Натрия Хлорид Раствор для инъекций 0,9 % 400 мл
{{if type === ‘partner-stocks’}}
{{/if}}
{{/if}} {{each list}}${this} {{if isGorzdrav}}
Удалить
{{/if}}
{{/each}} {{/if}} Поиск по лекарствам, болезням, веществу: ДЕРМАКОСМЕТИКА, SOLGAR, R.O.C.S., Бифиформ,Лекарства
Препараты
Для анестезии, реанимации
Раствор хлорида натрия
Натрия Хлорид Раствор для инъекций 0,9 % 400 мл
{{each products}}
{{tmpl({prod:this.
target}) «#productGalleryItemTemplate»}}
{{/each}}
Внимание! Цена товара действует только при оформлении заказа на сайте
Основное
Аналоги
Инструкция
Внешний вид товара может отличаться от изображения
Код товара: 56210
Производитель: ГРОТЕКС
Страна происхождения: Россия
Форма выпуска: Раствор
Действующие вещества: Натрия хлорид
Порядок отпуска: По рецепту
Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом
Оплата и способы получения
Цена: 75 ₽
+ 1 бонус
Цена действительна только при покупке на сайте!
Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом
Added to Your Shopping Cart
Купить в 1 клик
Смотреть все аналоги Раствор хлорида натрия
Цены на Натрия Хлорид Раствор для инъекций 0,9 % 400 мл и наличие товара в аптеках ГОРЗДРАВ в Москве и Московской области
Списком
На карте
Рекомендуемые Самые близкие
Купить Натрия Хлорид Раствор для инъекций 0,9 % 400 мл вы можете по цене 75 ₽ в аптеках ГОРЗДРАВ в Москве и Московской области
Характеристики
Характеристики
| Зарегистрировано как | Лекарственное средство |
Информация
Инструкция по применению
Действующие вещества
Натрия хлорид
Форма выпуска
Раствор
Состав
1 л натрия хлорид 9 г.
Фармакологический эффект
Оказывает дезинтоксикационное и регидратирующее действие. Восполняет дефицит натрия при различных патологических состояниях организма и временно увеличивает объем жидкости, циркулирующей в сосудах.
Фармакодинамические свойства раствора обусловлены наличием ионов натрия и хлорид-ионов. Ряд ионов, в том числе ионы натрия, проникают через клеточную мембрану при помощи различных механизмов транспорта, среди которых большое значение имеет натрий-калиевый насос (Na-K- АТФаза).
Натрий играет важную роль в передаче сигналов в нейронах, электрофизиологических процессах сердца, а также в метаболических процессах в почках.
Натрий выделяется преимущественно почками, однако, при этом большое количество натрия подвергается реабсорбции (почечная реабсорбция).
Небольшое количество натрия выделяется с калом и при потоотделении.
Показания
— изотоническая внеклеточная дегидратация;
— гипонатриемия;
— разведение и растворение вводимых парентерально лекарственных веществ (в качестве базового раствора).
Противопоказания
— гипернатриемия, ацидоз, гиперхлоремия, гипокалиемия, внеклеточная гипергидратация;
— циркуляторные нарушения, угрожающие отёком мозга и легких;
— отек мозга, отек легких, острая левожелудочковая недостаточность, сопутствующее назначение ГКС в больших дозах.
При добавлении в раствор других препаратов необходимо учитывать противопоказания к этим препаратам.
С осторожностью: декомпенсированнная хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, периферические отеки, преэклампсия, хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия), альдостеронизм и другие состояния, связанные с задержкой натрия в организме.
Способ применения и дозы
Внутривенно (обычно капельно).
Необходимая доза может рассчитываться в мЭкв или ммоль натрия, массе ионов натрия или массе хлорида натрия (1 г NaCl = 394 мг, 17.1 мЭкв или 17.1 ммоль Na и Сl).
Доза определяется в зависимости от состояния пациента, потери организмом жидкости, Na+ и Сl-, возраста, массы тела пациента. Следует тщательно контролировать сывороточные концентрации электролитов в плазме и моче.
Доза раствора натрия хлорида для взрослых составляет от 500 мл до 3 л в сутки.
Доза раствора натрия хлорида для детей составляет от 20 мл до 100 мл в сутки на кг массы тела (в зависимости от возраста и общей массы тела). Скорость введения зависит от состояния пациента.
Рекомендуемая доза при использовании для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных средств (в качестве базового раствора-растворителя) находится в диапазоне от 50 мл до 250 мл на одну дозу вводимого препарата. При этом доза и скорость введения раствора определяются рекомендациями по применению вводимого препарата.
Побочные действия
Ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия.
При правильном применении нежелательные эффекты маловероятны.
При применении натрия хлорида раствора 0.9% в качестве базового раствора (растворителя) для других препаратов вероятность побочных эффектов определяется свойствами этих препаратов. В этом случае, при появлении побочных реакций следует приостановить введение раствора, оценить состояние пациента, принять адекватные меры и сохранить оставшийся раствор для анализа, если это необходимо.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, спастические боли в животе, жажда, пониженное слюно- и слезоотделение, потоотделение, лихорадка, тахикардия, повышение артериального давления, почечная недостаточность, периферические отёки, отёк лёгких, остановка дыхания, головная боль, головокружение, беспокойство, раздражительность, слабость, мышечные судороги и ригидность, генерализованные судороги, кома и смерть.
Избыточное введение раствора может вызывать гипернатриемию.
Избыточное поступление хлорида в организм может привести к гиперхлоримическому ацидозу.
При использовании в качестве базового раствора для разведения и растворения других препаратов, симптомы и жалобы при избыточном введении наиболее часто связаны со свойствами вводимых препаратов.
В случае непреднамеренного избыточного введения раствора лечение следует прекратить и оценить состояние пациента.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими препаратами
Не описаны.
При смешивании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость. Для этого следует наблюдать за полученным раствором на предмет изменения его цвета и/или выпадения осадка, появления кристаллов, нерастворимых комплексов. Также необходимо принимать во внимание инструкции по применению добавляемых препаратов.
Особые указания
Отпуск по рецепту
Да
Сертификаты
Натрия Хлорид Раствор для инъекций 0,9 % 400 мл
{{if type === ‘partner-stocks’}}
{{/if}}
{{/if}} {{each list}}Удалить
{{/if}}
{{/each}} {{/if}} Поиск по лекарствам, болезням, веществу: ДЕРМАКОСМЕТИКА, SOLGAR, R.
O.C.S., Бифиформ,Лекарства
Препараты
Для анестезии, реанимации
Раствор хлорида натрия
Натрия Хлорид Раствор для инъекций 0,9 % 400 мл
{{each products}} {{tmpl({prod:this.target}) «#productGalleryItemTemplate»}} {{/each}}
Внимание! Цена товара действует только при оформлении заказа на сайте
Основное
Аналоги
Наличие в аптеках
Инструкция
Внешний вид товара может отличаться от изображения
Код товара: 56210
Производитель: ГРОТЕКС
Страна происхождения: Россия
Форма выпуска: Раствор
Действующие вещества: Натрия хлорид
Порядок отпуска: По рецепту
Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом
Оплата и способы получения
Цена: 75 ₽
+ 1 бонус
Цена действительна только при покупке на сайте!
Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом
Added to Your Shopping Cart
Купить в 1 клик
Смотреть все аналоги Раствор хлорида натрия
Цены на Натрия Хлорид Раствор для инъекций 0,9 % 400 мл и наличие товара в аптеках ГОРЗДРАВ в Москве и Московской области
Списком
На карте
Рекомендуемые Самые близкие
Купить Натрия Хлорид Раствор для инъекций 0,9 % 400 мл вы можете по цене 75 ₽ в аптеках ГОРЗДРАВ в Москве и Московской области
Характеристики
Характеристики
| Зарегистрировано как | Лекарственное средство |
Информация
Инструкция по применению
Действующие вещества
Натрия хлорид
Форма выпуска
Раствор
Состав
1 л натрия хлорид 9 г.
Вспомогательные вещества: сахароза, цетиловый спирт, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, краситель железа оксид красный (E172), титана диоксид, макрогол 6000, полисорбат 80, тальк.
Фармакологический эффект
Оказывает дезинтоксикационное и регидратирующее действие. Восполняет дефицит натрия при различных патологических состояниях организма и временно увеличивает объем жидкости, циркулирующей в сосудах.
Фармакодинамические свойства раствора обусловлены наличием ионов натрия и хлорид-ионов. Ряд ионов, в том числе ионы натрия, проникают через клеточную мембрану при помощи различных механизмов транспорта, среди которых большое значение имеет натрий-калиевый насос (Na-K- АТФаза).
Натрий играет важную роль в передаче сигналов в нейронах, электрофизиологических процессах сердца, а также в метаболических процессах в почках.
Натрий выделяется преимущественно почками, однако, при этом большое количество натрия подвергается реабсорбции (почечная реабсорбция).
Небольшое количество натрия выделяется с калом и при потоотделении.
Показания
— изотоническая внеклеточная дегидратация;
— гипонатриемия;
— разведение и растворение вводимых парентерально лекарственных веществ (в качестве базового раствора).
Противопоказания
— гипернатриемия, ацидоз, гиперхлоремия, гипокалиемия, внеклеточная гипергидратация;
— циркуляторные нарушения, угрожающие отёком мозга и легких;
— отек мозга, отек легких, острая левожелудочковая недостаточность, сопутствующее назначение ГКС в больших дозах.
При добавлении в раствор других препаратов необходимо учитывать противопоказания к этим препаратам.
С осторожностью: декомпенсированнная хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, периферические отеки, преэклампсия, хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия), альдостеронизм и другие состояния, связанные с задержкой натрия в организме.
Способ применения и дозы
Внутривенно (обычно капельно).
Необходимая доза может рассчитываться в мЭкв или ммоль натрия, массе ионов натрия или массе хлорида натрия (1 г NaCl = 394 мг, 17.1 мЭкв или 17.1 ммоль Na и Сl).
Доза определяется в зависимости от состояния пациента, потери организмом жидкости, Na+ и Сl-, возраста, массы тела пациента. Следует тщательно контролировать сывороточные концентрации электролитов в плазме и моче.
Доза раствора натрия хлорида для взрослых составляет от 500 мл до 3 л в сутки.
Доза раствора натрия хлорида для детей составляет от 20 мл до 100 мл в сутки на кг массы тела (в зависимости от возраста и общей массы тела). Скорость введения зависит от состояния пациента.
Рекомендуемая доза при использовании для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных средств (в качестве базового раствора-растворителя) находится в диапазоне от 50 мл до 250 мл на одну дозу вводимого препарата. При этом доза и скорость введения раствора определяются рекомендациями по применению вводимого препарата.
Побочные действия
Ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия.
При правильном применении нежелательные эффекты маловероятны.
При применении натрия хлорида раствора 0.9% в качестве базового раствора (растворителя) для других препаратов вероятность побочных эффектов определяется свойствами этих препаратов. В этом случае, при появлении побочных реакций следует приостановить введение раствора, оценить состояние пациента, принять адекватные меры и сохранить оставшийся раствор для анализа, если это необходимо.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, спастические боли в животе, жажда, пониженное слюно- и слезоотделение, потоотделение, лихорадка, тахикардия, повышение артериального давления, почечная недостаточность, периферические отёки, отёк лёгких, остановка дыхания, головная боль, головокружение, беспокойство, раздражительность, слабость, мышечные судороги и ригидность, генерализованные судороги, кома и смерть.
Избыточное введение раствора может вызывать гипернатриемию.
Избыточное поступление хлорида в организм может привести к гиперхлоримическому ацидозу.
При использовании в качестве базового раствора для разведения и растворения других препаратов, симптомы и жалобы при избыточном введении наиболее часто связаны со свойствами вводимых препаратов.
В случае непреднамеренного избыточного введения раствора лечение следует прекратить и оценить состояние пациента.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими препаратами
Не описаны.
При смешивании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость. Для этого следует наблюдать за полученным раствором на предмет изменения его цвета и/или выпадения осадка, появления кристаллов, нерастворимых комплексов. Также необходимо принимать во внимание инструкции по применению добавляемых препаратов.
Особые указания
Отпуск по рецепту
Да
Сертификаты
Натрия хлорид 0,9% BP для внутривенных инфузий – сводка характеристик продукта (SmPC)
Эта информация предназначена для медицинских работников
Натрия хлорид 0,9% BP для внутривенных инфузий 9 мг хлорида натрия.
ммоль/л: | Na+ : 154 | Кл-: 154. |
рН: 4,5-7
Полный список вспомогательных веществ: см. раздел 6.1
Раствор для инфузий
Прозрачный раствор без видимых частиц.
Натрия хлорид 0,9% внутривенная инфузия показана для:
• Лечение изотонической внеклеточной дегидратации
• Лечение истощения натрия
• Носитель или растворитель совместимых препаратов для парентерального введения.
Дозировка
Взрослые, пожилые люди и дети:
Дозы могут быть выражены в мЭкв или ммоль натрия, массе натрия или массе натриевой соли (1 г NaCl = 394 мг, 17,1 мэкв или 17,1 ммоль Na и Cl).
Жидкостный баланс, электролиты сыворотки и кислотно-щелочной баланс следует контролировать до и во время введения, обращая особое внимание на сывороточный натрий у пациентов с повышенным неосмотическим высвобождением вазопрессина (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, SIADH) и у пациентов с ко- лечение препаратами-агонистами вазопрессина из-за риска внутрибольничной гипонатриемии (см.
разделы 4.4, 4.5 и 4.8). Мониторинг натрия в сыворотке особенно важен для гипотонических жидкостей.
Натрия хлорид 0,9% внутривенная инфузия имеет тонус 308 мОсм/л (прибл.)
Скорость и объем инфузии зависят от возраста, веса, клинического состояния (например, ожогов, операций, черепно-мозговых травм, инфекций) и сопутствующих заболеваний. терапию должен определять консультирующий врач, имеющий опыт внутривенной инфузионной терапии (см. разделы 4.4 и 4.8). Рекомендуемая доза
Рекомендуемая доза для лечения изотонической внеклеточной дегидратации и истощения натрия:
• Для взрослых: от 500 мл до 3 литров в сутки
• Для младенцев и детей: от 20 до 100 мл в сутки и на кг массы тела в зависимости от возраста и общей массы тела.
Рекомендуемая доза при использовании в качестве носителя или разбавителя составляет от 50 до 250 мл на дозу вводимого лекарственного средства.
При использовании натрия хлорида 0,9 % в качестве разбавителя для инъекционных препаратов других препаратов доза и скорость инфузии также зависят от природы и режима дозирования прописанного препарата.
Способ применения
Раствор предназначен для внутривенного введения через стерильный и апирогенный набор для введения с использованием асептической техники. Оборудование следует залить раствором, чтобы исключить попадание воздуха в систему.
Перед введением продукт следует осмотреть визуально на наличие твердых частиц и изменение цвета. Не вводить, если раствор не прозрачен, без видимых частиц и не повреждена пломба
Не снимайте устройство с упаковки, пока оно не будет готово к использованию. Внутренний пакет поддерживает стерильность раствора. Администрирование сразу же после введения инфузионного набора.
Не соединяйте гибкие пластиковые контейнеры последовательно во избежание воздушной эмболии из-за возможного остаточного воздуха, содержащегося в основном контейнере. Повышение давления внутривенных растворов, содержащихся в гибких пластиковых контейнерах, для увеличения скорости потока может привести к воздушной эмболии, если перед введением остаточный воздух в контейнере не будет полностью удален. Использование вентилируемого набора для внутривенного введения с открытым вентилем может привести к воздушной эмболии. Вентилируемые наборы для внутривенного введения с открытым клапаном не следует использовать с гибкими пластиковыми контейнерами.
Добавки можно вводить перед инфузией или во время инфузии через место инъекции.
Информацию о несовместимости и подготовке продукта (с добавками) см. в разделах 6.2 и 6.6.
Раствор противопоказан пациентам с гипернатриемией или гиперхлоремией.
Следует учитывать противопоказания, связанные с добавлением лекарственного средства.
Баланс жидкости/функция почек
Применение у пациентов с (тяжелой) почечной недостаточностью
Натрия хлорид 0,9% следует вводить с особой осторожностью пациентам с тяжелой почечной недостаточностью или с риском ее развития. У таких пациентов введение 0,9% натрия хлорида может привести к задержке натрия. (Дополнительные сведения см. в разделе «Применение у пациентов с риском задержки натрия, перегрузки жидкостью и отеков» ниже. )
Риск перегрузки жидкостью и/или растворенными веществами и нарушения электролитного баланса
В зависимости от объема и скорости инфузии внутривенное введение натрия хлорида 0,9% может вызвать:
• Перегрузка жидкостью и/или растворенными веществами, приводящая к гипергидратации/гиперволемии и, например, состояниям застоя, включая центральные и периферические отеки.
• Клинически значимые электролитные нарушения и кислотно-щелочной дисбаланс.
Как правило, риск состояния разбавления (задержки воды по отношению к натрию) обратно пропорционален концентрации электролита хлорида натрия 0,9% и его добавки. И наоборот, риск перегрузки растворенными веществами, вызывающей застойные явления (удержание растворенного вещества по отношению к воде), прямо пропорционален концентрации электролита 0,9% хлорида натрия и его добавок.
В начале любой внутривенной инфузии требуется специальный клинический мониторинг. Клиническая оценка и периодические лабораторные исследования могут быть необходимы для мониторинга изменений водного баланса, концентрации электролитов и кислотно-щелочного баланса во время длительной парентеральной терапии или всякий раз, когда состояние пациента или скорость введения требуют такой оценки.
Высокообъемная инфузия должна использоваться под особым контролем у пациентов с сердечной или легочной недостаточностью и у пациентов с неосмотическим высвобождением вазопрессина (включая SIADH) из-за риска внутрибольничной гипонатриемии (см. ниже).
Гипонатриемия
Пациенты с неосмотическим высвобождением вазопрессина (например, при острых заболеваниях, боли, послеоперационном стрессе, инфекциях, ожогах и заболеваниях ЦНС), пациенты с заболеваниями сердца, печени и почек и пациенты, подвергшиеся воздействию агонистов вазопрессина (см. раздел 4.5) подвергаются особому риску острой гипонатриемии при инфузии гипотонических жидкостей.
Острая гипонатриемия может привести к острой гипонатриемической энцефалопатии (отеку мозга), характеризующейся головной болью, тошнотой, судорогами, вялостью и рвотой. Пациенты с отеком головного мозга подвергаются особому риску тяжелого, необратимого и опасного для жизни повреждения головного мозга.
Дети, женщины детородного возраста и пациенты со сниженной растяжимостью головного мозга (например, менингит, внутричерепное кровотечение, ушиб головного мозга и отек головного мозга) подвергаются особому риску тяжелого и опасного для жизни отека головного мозга, вызванного острой гипонатриемией.
Применение у пациентов с риском задержки натрия, перегрузки жидкостью и отеков
Натрия хлорид 0,9% следует применять с особой осторожностью, если вообще следует применять у пациентов с наличием или риском развития:
• Гипернатриемия. Быстрая коррекция гипернатриемии после адаптации может привести к отеку головного мозга, потенциально приводящему к судорогам, необратимому повреждению головного мозга или смерти.
• Гиперхлоремия
• Метаболический ацидоз, который может усугубиться при длительном применении этого продукта, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
• Гиперволемия, такая как застойная сердечная недостаточность и отек легких, может провоцироваться, особенно у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
• Ятрогенный гиперхлоремический метаболический ацидоз (например, во время внутривенной реанимации)
• Состояния, которые могут вызывать задержку натрия, перегрузку жидкостью и отеки (центральные и периферические), например, у пациентов с
o первичным гиперальдостеронизмом,
o вторичным гиперальдостеронизмом, связанным, например, с
— артериальная гипертензия,
— застойная сердечная недостаточность,
— заболевания печени (включая цирроз),
— заболевания почек (включая стеноз почечных артерий, нефросклероз) или преэклампсия.
Лекарства, которые могут увеличить риск задержки натрия и жидкости, такие как кортикостероиды
Инфузионные реакции
Очень редко сообщалось о симптомах неизвестной этиологии, которые могут быть реакциями гиперчувствительности в связи с инфузией натрия хлорида 0,9.%. Они характеризовались гипотензией, лихорадкой, тремором, ознобом, крапивницей, сыпью и зудом. Немедленно прекратите инфузию при появлении признаков или симптомов этих реакций. Соответствующие терапевтические контрмеры должны быть предприняты по клиническим показаниям.
Определенные группы пациентов
Консультирующий врач должен иметь опыт использования и безопасности этого продукта для этих особых групп населения, особенно чувствительных к быстрым изменениям уровня натрия в сыворотке.
Быстрая коррекция гипонатриемии и гипернатриемии потенциально опасна (риск серьезных неврологических осложнений). См. раздел « Гипонатриемия/гипернатриемия » выше.
Педиатрическое население
Концентрации электролитов в плазме следует тщательно контролировать у детей, так как у этой группы населения может быть нарушена способность регулировать жидкости и электролиты. Поэтому повторные инфузии хлорида натрия следует проводить только после определения уровня натрия в сыворотке.
Гериатрическое население
При выборе типа инфузионного раствора и объема/скорости инфузии для пациентов пожилого возраста следует учитывать, что у пожилых пациентов, как правило, выше вероятность сердечного, почечного, печеночного и других заболеваний или сопутствующей лекарственной терапии.
Информацию о подготовке продукта и добавок см. в разделе 6.6.
Препараты, вызывающие усиление действия вазопрессина
Перечисленные ниже препараты усиливают эффект вазопрессина, что приводит к уменьшению выведения почками воды, свободной от электролитов, и может повышать риск внутрибольничной гипонатриемии после неадекватно сбалансированного лечения в/в. жидкости (см. разделы 4.2, 4.4 и 4.8).
• Препараты, стимулирующие высвобождение вазопрессина, включают: хлорпропамид, клофибрат, карбамазепин, винкристин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, 3,4-метилендиокси-N-метамфетамин, ифосфамид, нейролептики, наркотики
• Препараты, усиливающие действие вазопрессина, включают: хлорпропамид, НПВП, циклофосфамид
• К аналогам вазопрессина относятся: десмопрессин, окситоцин, терлипрессин
Другие лекарственные средства, повышающие риск гипонатриемии, также включают диуретики в целом и противоэпилептические средства, такие как окскарбазепин.
Следует соблюдать осторожность у пациентов, получающих литий. Почечный клиренс натрия и лития может увеличиваться при введении натрия хлорида 0,9.%. Администрация натрия хлорида 0,9% может привести к снижению уровня лития.
Кортикоиды/стероиды и карбеноксолон связаны с задержкой натрия и воды (с отеками и гипертонией). См. Раздел 4.4 Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании.
Нет достаточных данных об использовании натрия хлорида 0,9% беременными или кормящими женщинами. Врач должен тщательно взвесить потенциальные риски и преимущества для каждого конкретного пациента перед введением натрия хлорида 0,9.%.
Натрия хлорид 0,9% следует вводить с особой осторожностью беременным женщинам во время родов, особенно в отношении натрия в сыворотке, если его вводить в комбинации с окситоцином (см. разделы 4.4, 4.5 и 4.8).
Пациентам с преэклампсией рекомендуется соблюдать осторожность (см. Раздел 4.4. Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании).
При добавлении лекарственного средства природа препарата и его применение во время беременности и лактации должны рассматриваться отдельно.
Исследований влияния 0,9% хлорида натрия на способность управлять автомобилем или другой тяжелой техникой не проводилось.
В ходе пострегистрационного наблюдения были зарегистрированы следующие побочные реакции. На основании имеющихся данных невозможно оценить частоту нежелательных реакций, перечисленных в этом разделе.
Класс систем органов (SOC) | Побочные реакции (предпочтительный термин) | Частота |
Заболевания нервной системы | Тремор Острая гипонатриемическая энцефалопатия* | Неизвестно |
Нарушения обмена веществ и питания | Госпитальная гипонатриемия* | Неизвестно |
Сосудистые заболевания | Гипотония | Неизвестно |
Болезни кожи и подкожной клетчатки | Крапивница Сыпь Зуд | Неизвестно |
Общие расстройства и состояния в месте введения: | Реакции в месте инфузии, такие как • Эритема в месте инфузии, • Раздражение вен, полосы в месте инъекции, ощущение жжения, • Местная боль или реакция, крапивница в месте введения • Инфекция в месте инъекции, • Венозный тромбоз или флебит, распространяющийся от места инъекции, экстравазация и гиперволемия • Пирексия • Озноб | Неизвестно |
*Внутрибольничная гипонатриемия может вызвать необратимое повреждение головного мозга и смерть вследствие развития острой гипонатриемической энцефалопатии, частота неизвестна (см. разделы 4.2, 4.4, 4.5).
При применении этого продукта не сообщалось о следующих побочных реакциях, но они могут возникнуть:
• Гипернатриемия (например, при введении пациентам с нефрогенным несахарным диабетом или высоким назогастральным выбросом)
• Гиперхлоремический метаболический ацидоз
• Гипонатриемия, которая может быть симптоматической. Гипонатриемия может возникнуть при нарушении нормальной экскреции свободной воды. (например, SIADH или послеоперационный)
Общие побочные эффекты избытка натрия описаны в разделе 4.9 Передозировка.
Добавки
Когда хлорид натрия 0,9% используется в качестве разбавителя для инъекционных препаратов других лекарств, характер добавок будет определять вероятность любого другого нежелательного эффекта.
При возникновении нежелательных явлений следует обследовать пациента и принять соответствующие контрмеры, при необходимости инфузию следует прекратить. Оставшуюся часть раствора следует сохранить для исследования, если это будет сочтено необходимым.
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через схему желтой карточки. Веб-сайт: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Общие побочные эффекты избытка натрия в организме включают тошноту, рвоту, диарею, спазмы в животе, жажду, снижение слюноотделения и слезотечения, потливость, лихорадку, тахикардию, артериальную гипертензию, почечную недостаточность, периферический отек и отек легких, остановку дыхания, головную боль, головокружение , беспокойство, раздражительность, слабость, мышечные подергивания и ригидность, судороги, кома и смерть.
Чрезмерный объем натрия хлорида 0,9% может привести к гипернатриемии (что может привести к проявлениям со стороны ЦНС, включая судороги, кому, отек мозга и смерть) и перегрузке натрием (что может привести к центральному и/или периферическому отеку) и должно лечится у профильного врача.
Избыток хлорида в организме может вызвать потерю бикарбоната с подкисляющим эффектом.
Когда хлорид натрия 0,9% используется в качестве разбавителя для инъекционных препаратов других препаратов, признаки и симптомы передозировки будут связаны с характером используемых добавок. В случае случайной избыточной инфузии лечение следует прекратить и наблюдать за пациентом для выявления соответствующих признаков и симптомов, связанных с введенным препаратом. Соответствующие и поддерживающие меры должны быть предоставлены по мере необходимости.
Фармакотерапевтическая группа: «Другие добавки к растворам для внутривенного введения»
Код АТХ: B05XX
Хлорид натрия 0,9% для внутривенных инфузий представляет собой изотонический раствор с приблизительной осмолярностью 308 мОсм/л.
Фармакодинамические свойства раствора аналогичны свойствам ионов натрия и хлорида в поддержании водно-электролитного баланса. Ионы, такие как натрий, циркулируют через клеточную мембрану, используя различные механизмы транспорта, среди которых натриевый насос (Na-K-АТФаза). Натрий играет важную роль в нейротрансмиссии и электрофизиологии сердца, а также в его почечном метаболизме.
Натрий преимущественно выводится почками, но имеется значительная почечная реабсорбция.
Небольшое количество натрия теряется с фекалиями и потом.
Безопасность хлорида натрия для животных не важна ввиду его присутствия в качестве нормального компонента в плазме животных и человека.
Вода для инъекций.
Как и для всех растворов для парентерального введения, перед добавлением необходимо оценить совместимость добавок с раствором. При отсутствии исследований совместимости этот раствор нельзя смешивать с другими лекарственными средствами. Те добавки, о которых известно, что они несовместимы, не должны использоваться.
Дополнительные инструкции по использованию продукта с добавками см. в разделе 6.6
Срок годности в расфасованном виде:
Пакет 50 мл: 15 месяцев
Пакет 100 мл: 2 года
Пакеты 250 и 500 мл: 2 года
пакеты по 1000 мл: 3 года
Срок годности при использовании: Добавки .
Химическая и физическая стабильность любой добавки при pH 0,9% хлорида натрия. Внутривенная инфузия в контейнере Viaflo должна быть установлена перед использованием.
С микробиологической точки зрения разведенный продукт следует использовать немедленно, если только разведение не проводилось в контролируемых и валидированных асептических условиях. В случае неиспользования немедленно пользователь несет ответственность за время и условия хранения в процессе использования.
Пакеты по 50 и 100 мл: Не хранить при температуре выше 30°C.
Пакеты по 250, 500 и 1000 мл: Этот лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Размеры пакетов: 50, 100, 250, 500 или 1000 мл
Мешки, известные как Viaflo, состоят из коэкструдированного пластика полиолефин/полиамид (PL-2442).
Пакеты обернуты защитным пластиковым пакетом из полиамида/полипропилена.
Упаковка:
— 50 пакетов по 50 мл в коробке
— 75 пакетов по 50 мл в коробке
— 1 пакет по 50 мл
— 50 пакетов по 100 мл в коробке
— 0 60 пакетов мл в коробке
— 1 пакет по 100 мл
— 30 пакетов по 250 мл в коробке
— 1 пакет по 250 мл
— 20 пакетов по 500 мл в коробке
— 1 пакет по 500 мл
— 10 пакетов по 1000 мл в коробке
— 1 пакет по 1000 мл
3 Не упаковка может продаваться.
Информацию о методе введения см. в разделе 4.2.
Перед добавлением препарата убедитесь, что он растворим и стабилен в воде в диапазоне рН 0,9% раствора хлорида натрия для внутривенных инфузий. Добавки могут быть введены перед инфузией или во время инфузии через место инъекции.
Ответственность за определение несовместимости дополнительного лекарственного средства с 0,9% раствором хлорида натрия для внутривенных инфузий лежит на враче путем проверки возможного изменения цвета и/или возможного образования осадка, нерастворимых комплексов или кристаллов. Необходимо ознакомиться с инструкцией по применению добавляемого лекарства.
При использовании добавки проверьте изотоничность перед парентеральным введением. Тщательное и тщательное асептическое перемешивание любой добавки является обязательным. Растворы, содержащие добавки, следует использовать немедленно и не хранить.
Добавление других лекарств или использование неправильной техники введения может вызвать появление лихорадочных реакций из-за возможного введения пирогенов. В случае возникновения нежелательной реакции инфузию следует немедленно прекратить.
Утилизируйте после однократного использования.
Утилизируйте любую неиспользованную часть.
Не подсоединяйте повторно частично использованные мешки.
Не снимайте устройство с упаковки, пока оно не будет готово к использованию. Внутренний пакет сохраняет стерильность продукта.
Инструкция по применению
Открытие
• Извлекайте контейнер Viaflo из внешнего пакета непосредственно перед использованием.
• Проверьте наличие небольших утечек, плотно сжав внутренний мешок. При обнаружении утечек утилизируйте раствор, так как это может привести к нарушению стерильности
• Проверить раствор на прозрачность и отсутствие посторонних включений. Если раствор не прозрачен или содержит посторонние вещества, выбросьте раствор.
Подготовка к введению
Используйте стерильный материал для приготовления и введения.
• Подвесьте контейнер на опоре с проушиной.
• Снимите пластиковый протектор с выпускного отверстия на дне контейнера:
o возьмитесь за маленькое крыло на горлышке порта одной рукой
o возьмитесь за большое крыло на крышке другой рукой и поверните,
o крышку выскочит.
• Используйте асептический метод для приготовления инфузии.
• Прикрепить набор администратора. См. инструкции к прилагаемому набору для подключения, заливки набора и введения раствора..
Методы введения дополнительных лекарственных средств
Внимание! Добавки могут быть несовместимы.
Для добавления лекарства перед введением
• Продезинфицируйте место приема лекарств.
• С помощью шприца с соответствующей иглой проткните закрывающийся порт для введения лекарства и сделайте инъекцию.
• Тщательно перемешайте раствор и лекарство. Для лекарств с высокой плотностью, таких как хлорид калия, осторожно постучите по портам, пока порты находятся в вертикальном положении, и перемешайте.
Внимание! Не храните пакеты с добавленными лекарствами.
Для добавления лекарства во время введения
• Закрыть зажим на комплекте
• Продезинфицируйте место приема лекарств.
• С помощью шприца с соответствующей иглой проткните закрывающийся порт для введения лекарства и сделайте инъекцию.
• Снимите контейнер со штатива для внутривенных вливаний и/или поверните его в вертикальное положение.
• Опорожните оба порта, слегка постукивая, пока контейнер находится в вертикальном положении.
• Тщательно перемешайте раствор и лекарство.
• Верните контейнер в рабочее положение, снова откройте зажим и продолжайте введение.
Baxter Healthcare Ltd.
Caxton Way, Thetford
Norfolk IP24 3SE
Соединенное Королевство
PL 00116/0334
Дата первого разрешения: 10 мая 2001 г.
Дата последнего обновления: 19 марта 2006 г.
14 TH Апрель 2022
0,9% инъекция хлорида в ноде. ® Контейнер
Мы используем файлы cookie, чтобы включить все функции для обеспечения наилучшей производительности во время вашего посещения и улучшить наши услуги, давая нам некоторое представление о том, как используется веб-сайт. Продолжение использования нашего веб-сайта без изменения настроек браузера подтверждает ваше согласие с этими файлами cookie. Подробности смотрите в нашем политика конфиденциальности.
Вы успешно вышли из системы.
Инъекции хлорида натрия
Мешок с частичной добавкой
0,9% раствор хлорида натрия для инъекций. USP, 150 мл Инъекции хлорида натрия USP являются стерильными, апирогенными, изотоническими и не содержат бактериостатических или антимикробных агентов. Эти внутривенные растворы показаны для использования у взрослых и детей в качестве источников электролитов и воды для гидратации.