инструкция по применению, доставка на дом
Характеристики
| Минимальный возраст от. | 6 лет |
| Для кого | взрослые дети |
| Количество в упаковке | 12 шт |
| Максимальная допустимая температура хранения, °С | 25 °C |
| Срок годности | 36 мес |
| Условия хранения | В сухом месте |
| Форма выпуска | Капсулы |
| Страна-изготовитель | Россия |
| Порядок отпуска | Без рецепта |
| Действующее вещество | Аскорбиновая кислота (Ascorbic acid)Альфа-глутамил-триптофан (Alfa-glutamyl-triptophan)Бендазол (Bendazol) |
| Сфера применения | Иммунология |
| Фармакологическая группа | L03AX Прочие цитокины и иммуномодуляторы |
| Тэги | Иммуностимуляторы |
| Зарегистрировано как | Лекарственное средство |
Действующие вещества
Альфа-глутамил-триптофан + Аскорбиновая кислота + Бендазол
Форма выпуска
Капсулы
Состав
Действующее вещество: Альфа-глутамил-триптофан натрий(Тимоген натрий) 0,5 мг; Аскорбиновая кислота 50 мг; Бендазола гидрохлорид (Дибазол) 20 мг;Концентрация действующего вещества (мг): 70,5 мг
Фармакологический эффект
Иммуномодулирующий препарат, является средством этиотропной и иммуностимулирующей терапии, обладает противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А и В и других вирусов, вызывающих острые респираторные вирусные заболевания.
Бендазол индуцирует в организме выработку эндогенного интерферона, обладает иммуномодулирующим действием (нормализует иммунный ответ организма). Ферменты, выработка которых индуцируется интерфероном в клетках различных органов, ингибируют репликацию вирусов.Альфа-глутамил-триптофан (тимоген) является синергистом иммуномодулирующего действия бендазола, нормализуя Т-клеточное звено иммунитета.Аскорбиновая кислота активирует гуморальное звено иммунитета, нормализует проницаемость капилляров, уменьшая тем самым воспаление; проявляет антиоксидантные свойства, нейтрализуя кислородные радикалы, сопровождающие воспалительный процесс, повышает устойчивость организма к инфекции.
Фармакокинетика
При приеме внутрь препарат полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность бендазола — около 80 %, альфа-глутамил-триптофана — не более 15 %, аскорбиновой кислоты — 90 %. Метаболиты бендазола и аскорбиновой кислоты выводятся с мочой. Альфа-глутамил-триптофан под воздействием пептидаз расщепляется на L -глутаминовую кислоту и L -триптофан, которые используются организмом в пептидном белка.
Показания
Профилактика и комплексная терапия гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у взрослых и детей старше 6 лет.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность, детский возраст до 6 лет.
Меры предосторожности
При повторных курсах с применение раствора для приема внутрь или сиропа рекомендуется контроль уровня глюкозы в крови.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности.В период грудного вскармливания применение возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 6 лет с целью профилактики и лечения внутрь по одной капсуле 3 раза в день за 30 мин до еды. Курс применения — 4 дня. Профилактический курс, при необходимости, повторяют через 3-4 недели.
Побочные действия
Аллергические реакции, кратковременное снижение артериального давления.
Передозировка
Симптомы: кратковременное снижение АД у пациентов с вегетососудистой дистонией, пожилого возраста.Лечение: контроль функции почек, АД и концентрации глюкозы в крови.
Взаимодействие с другими препаратами
Взаимодействие препарата Цитовир-3 с лекарственными средствами не выявлено.
Особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПрепарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и другим потенциально опасным видам деятельности, требующим повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Чем нас лечат: Цитовир-3. Тройной удар по простуде или тройное фиаско?
С приходом холодов растет спрос на иммуномодуляторы — не те, что подавляют иммунитет, чтобы тело не отторгало трансплантированный орган или остановило аутоиммунные атаки, не те, которые увеличивают иммунный ответ для борьбы с раком, а те, которые, по заверению производителей, спасут каждого от ОРВИ (в просторечии — от простуды).
Среди таких препаратов Цитовир-3, продажи которого прошлой осенью взлетели на 113%. Но что же говорит наука о его эффективности?
Из чего же, из чего
Ответ на это поищем в инструкции. В составе Цитовира-3 заявлено три действующих компонента: аскорбиновая кислота (50 мг в каждой капсуле), бендазол в виде гидрохлорида (по 20 мг) и альфа-глутамил-триптофан натрия (0,5 мг).
Миф про витамин С, который ускоряет выздоровление от простуды, уже даже из моды вышел: это мнение нобелевского лауреата Лайнуса Полинга давно опровергнуто. Если человек пьет достаточно витамина С постоянно, он может реже болеть ОРВИ или пневмонией, но поздно пить боржоми (чай с лимоном), если вы уже больны: так вы спасетесь от дефицита аскорбинки и грозящей цинги, но не от болезней дыхательных путей.
Альфа-глутамил-триптофан состоит, как понятно из его названия, из двух аминокислот: глутамина и триптофана. Они для устойчивости присоединены к натрию, то есть в препарат входят в виде соли.
Но и глутамин, и триптофан в большом количестве содержатся в обычных продуктах — любых белках, которые мы едим каждый день. Натрия мы тоже из пищи получаем немало — с хлором он составляет молекулу поваренной соли.
Несмотря на это, тимоген проверялся в клинических испытаниях в сравнении с плацебо на пациентах с вирусным раком — саркомой Капоши, а также против рака почек. Первые испытания внушили ученым надежду, однако эти данные были опровергнуты в дальнейшем: на раке почек результатов ученые из Великобритании не нашли во второй фазе, на саркоме Капоши — в третьей. Так что, хотя безопасность и подтвердили, смысла в таком лечении нет. Исследований в международных рецензируемых научных изданиях, которые показывали бы пользу тимогена при ОРВИ или то, что он как-то усиливает эффект бендазола, нет, так что на бесполезности против рака портфолио оглюфанида заканчивается.
Хорошо забытое старое
Клинических испытаний с упоминанием бендазола в PubMed находится всего три, и все не по теме ОРВИ: против головной ангионевротической головной боли (в комбинации с сибелиумом), от псориаза в условиях риска поражения радионуклидами или без него (тоже в составе комплексной терапии) и от недостаточности различных элементов у атлетов.
Однако в инструкции к препарату Бендазол (Дибазол) можно увидеть целый ворох показаний: спазмы кровеносных сосудов или гладких мышц внутренних органов (язвенная болезнь желудка, спазмы привратника и кишечника, почечная и печеночная колики), обострение гипертонической болезни, гипертонический криз, остаточные явления полиомиелита, периферический паралич лицевого нерва, полиневрит. Вирусных болезней в этом списке нет.
Двойной слепой рандомизированный плацебо-контролируемый метод — способ клинического исследования лекарств, при котором испытуемые не посвящаются в важные детали проводимого исследования. «Двойной слепой» означает, что о том, кого чем лечат, не знают ни испытуемые, ни экспериментаторы, «рандомизированный» — что распределение по группам случайно, а плацебо используется для того, чтобы показать, что действие препарата не основано на самовнушении и что данное лекарство помогает лучше, чем таблетка без действующего вещества. Этот метод мешает субъективному искажению результатов.
Иногда группе контроля дают другой препарат с уже доказанной эффективностью, а не плацебо, чтобы показать, что препарат не просто лечит лучше, чем ничего, но и превосходит аналоги.
Indicator.Ru
Справка
Про этот же препарат, но под другим названием, дибазол, можно найти еще и статью на русском, где он в союзе с аскорбиновой кислотой предотвращает ОРВИ, однако с контролем не все гладко: пациентам группы плацебо давали глюкозу (а отличить глюкозу от аскорбинки на вкус очень легко). Опубликована она в журнале «Вопросы вирусологии», рецензируемом, но с импакт-фактором сильно меньше единицы.
В итоге мы видим чуть более полусотни научных статей об этом веществе, где описываются эффекты на клетках и на крысах, которые непонятно как отразятся на клинической картине у человека. Однако на основе советских научных статей, текст которых уже не найти (да и требования к дизайну были совсем другими), считается, что лекарство имеет сосудорасширяющий эффект и должно также помогать профилактике инфекционных заболеваний (отсюда и список показаний).
В списках (не) значился
Но что, если препарат больше, чем сумма его компонентов? Обещают же производители синергическое действие тимогена и бендазола? На сайте Государственного реестра лекарственных средств зарегистрировано два клинических испытания с Цитовиром: одно 2019 года на 22 здоровых добровольцах (исследование безопасности сиропа для детей, результаты которого не опубликованы, так как по плану оно завершается только 15 ноября) и одно 2014 года на 100 больных детях. В поиске там же по компонентам можно увидеть и более крупные испытания, к примеру сравнение с Арбидолом на 208 участниках в качестве профилактики гриппа и ОРВИ. Там же зарегистрированы работы 2019 года по безопасности капсул и порошка Цитовира на 22 здоровых детях (не исключено, что они одни и те же), которые тоже пока не опубликованы.
В российском репозитории научных статей «КиберЛенинка» можно найти только одну работу о Цитовире против ОРВИ. Судя по всему, это то самое исследование из ГРЛС 2014 года.
Пациентами стали 90 детей 2–6 лет (возможно, 10 участников, как это часто бывает, не завершили испытания или были исключены по каким-то причинам), поровну мальчиков и девочек, с температурой 37,1 и выше (в большинстве случаев до 38,9). В итоге на утро пятого дня температура у большинства детей приблизилась к норме, как и показатели крови. Правда, через сколько дней после начала заболевания их включили в испытание, неизвестно. К тому же среди авторов работы открыто присутствуют сотрудники «Цитомеда» — компании, производящей препарат. А это означает конфликт интересов: изготовителю препарата намного выгоднее показать, что он работает, чем выяснить обратное.
А теперь следите за руками. Детей случайным образом разбили на три группы. Первой давали Цитовир в виде сиропа (четыре дня), второй — в виде порошка (четыре дня), а третьей — Иммунал (семь дней). Группы плацебо не было в принципе, да и ослепления не получилось: все-таки и форма, и длительность приема разных вариантов слишком отличалась.
Мы даже не знаем, на какой день детям начали давать препараты. И если это случилось в первый день проявления симптомов, простуда сама по себе длится около недели. Чтобы температура при ОРВИ держалась дольше пяти дней при любом лечении (или его отсутствии) — это редкость. И какой же можно сделать вывод? Учитывая, что сам Иммунал — тоже иммуномодулятор, чья доказательная база вызывает вопросы, исследование доказывает, что Цитовир в порошках и сиропах не хуже Иммунала, но не доказывает, что Цитовир или Иммунал лучше, чем ничего. Те же самые замечания можно сделать и в отношении статьи, где Цитовир-3 сравнивается с Арбидолом.
Проблему можно было бы частично решить, придумав дизайн исследования, где видны реальные эффекты, а не те, которые хотелось бы видеть авторам. Если бы экспериментаторы хотели сравнить все три варианта лечения более объективно, стоило, к примеру, первой группе давать Цитовир в сиропе четыре дня, плацебо-порошок четыре дня и семь дней — плацебо, идентичное Иммуналу, второй — плацебо-сироп, Цитовир в порошке и плацебо-«Иммунал», третьей — плацебо-порошок, плацебо-сироп и Иммунал, а четвертой — все в виде плацебо.
Добавим к картине время с начала проявления симптомов у испытуемых — и есть шансы получить вполне информативное исследование, хотя и на маленьком числе участников. Было бы неплохо не смешивать в кучу детей с гриппом и ОРВИ, ведь полимеразно-цепную реакцию для анализа причин болезни все равно провели. Но в целом больных гриппом было мало, так что статистически они почти не повлияли на результат.
Indicator.Ru не рекомендует: не доказано, что препарат ускоряет естественное выздоровление
Среди имеющихся клинических испытаний ничто не предвещает какой-либо пользы от Цитовира или отдельных его компонентов против острых респираторных вирусных инфекций. Главный вопрос — почему производители не сделали испытания более объективными: потому что это дорого и «и так сойдет», или потому, что при другом дизайне будет очевидно отсутствие результата? Мы не умеем читать мысли, только научные статьи, поэтому, чтобы нас переубедить, придется немало поработать. Но до тех пор Цитовир будет очередным загадочным чудом медицины из стран СНГ, которое «почему-то» не признают в мире (наверное, на Западе все протекционисты и слишком любят болеть… oh wait).
И это несмотря на полурекламные обзоры (как этот), которые пытаются продвинуть тот же Цитовир или Тимоген в его составе на международные рынки.
Кстати о научных статьях: даже исследование безопасности еще не опубликовано, однако в инструкции производитель сообщает, что среди побочных действий — местные аллергические реакции и кратковременное снижение артериального давления, а вот в статьях утверждается, что побочных эффектов не выявлено. Дело в том, что данные про давление взяты из исследований бендазола в его составе. А вот про лекарственные взаимодействия авторы почему-то позабыли, хотя в инструкции отдельно к бендазолу они есть.
Пока что лучшим (и самым экономным) выбором будет самый мужественный: смириться, что причину ОРВИ ничто не устраняет раньше, чем она уйдет сама, позволить организму отдохнуть и заняться симптоматическим лечением. Ведь после таких скудных данных все меньше верится в иммуномодуляторы «здорового человека», безопасные в повседневной жизни, которые немного подкорректируют иммунитет для борьбы с простудой, а не суровую «тяжелую артиллерию», которой лечат рак или серьезные аутоиммунные болезни.
Наши рекомендации нельзя приравнивать к назначению врача. Перед тем, как начать принимать тот или иной препарат, обязательно посоветуйтесь со специалистом.
Понравился материал? Добавьте Indicator.Ru в «Мои источники» Яндекс.Новостей и читайте нас чаще.
Подписывайтесь на Indicator.Ru в соцсетях: Facebook, ВКонтакте, Twitter, Telegram, Одноклассники.
Cell Medica объявляет о присвоении цитовиру ADV
LONDON статуса орфанного препарата в Европейском союзе — (BUSINESS WIRE) — Cell Medica Limited сегодня объявила, что Европейское агентство по лекарственным средствам
(EMA) Комитет по орфанным лекарственным препаратам выдал положительный
заключение по заявке на определение орфанной новой Т-клетки
иммунотерапия в стадии разработки компанией. клеточная терапия,
Cytovir ADV предназначен для лечения аденовирусных инфекций у пациентов.
после аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (костный мозг)
и состоит из аденовирус-специфичных Т-клеток, полученных из аллогенных
донорские лейкоциты, размноженные ex vivo.
Цитовир ADV основан на новой парадигме лечения инфекций. у пациентов после трансплантации костного мозга. Получено из Т-клеток которые обеспечивают иммунитет к вирусу у донора костного мозга, Цитовир ADV исследуется как новый метод передачи аденовируса иммунитет от донора к пациенту после пересадки костного мозга процедура трансплантации. Эти пациенты часто глубоко ослабленным иммунитетом в течение 6-9 летмесяцев после процедуры и следовательно, уязвимы к опасным для жизни инфекциям. Нет противовирусных препаратов в настоящее время одобрен для аденовирусных инфекций после трансплантации. Клетка Medica разрабатывает родственный продукт Cytovir CMV для лечения цитомегаловируса. инфекций в одной группе пациентов.
Цитовир ADV в настоящее время исследуется в ASPIRE Phase I/II.
Клинические испытания проходят в больнице Грейт-Ормонд-Стрит (GOSH) в
Лондон, один из ведущих мировых центров костного мозга
трансплантация у детей.
«Цитовир ADV представляет собой потенциальный прорыв в лечении опасные для жизни аденовирусные инфекции у детей после костной трансплантации костного мозга, и мы очень рады продолжающемуся прогрессу для этой клеточной терапии», — сказал Грегг Сандо, главный исполнительный директор Сотовая Медика. «Получение статуса орфанного препарата Цитовир АДВ в Европейский союз является важной вехой для Cell Medica. Выгоды включают 10 лет эксклюзивности на рынке с момента запуска продукта в ЕС, как а также снижение платы».
Разработка Cytovir ADV и клинические испытания фазы I/II ASPIRE были поддержаны совместными исследовательскими грантами Великобритании инновационное агентство, Совет по технологической стратегии.
О Цитовире АДВ
Cytovir ADV состоит из встречающихся в природе Т-лимфоцитов (T
клетки), которые демонстрируют функции иммунного ответа при воздействии
антигены аденовирусов.
О Cell Medica
Cell Medica — компания, занимающаяся клеточной терапией.
разработка, производство и продажа Т-клеточной иммунотерапии
подходы к лечению инфекций и онкологических заболеваний, связанных с
онкогенные вирусы. Ведущий клеточный продукт компании, Цитовир 
Cell Medica также сотрудничает с Центром клеточной и генной терапии,
Медицинский колледж Бэйлора, чтобы разработать аутологичный продукт Т-клеток,
CMD-003, для лечения злокачественных новообразований, связанных с онкогенным
Вирус Эпштейна-Барра, включая лимфомы и карциному носоглотки.
О детской больнице на Грейт-Ормонд-стрит
Больница для детей на Грейт-Ормонд-стрит, фонд NHS Foundation Trust (GOSH) ведущий центр страны по лечению больных детей, с широчайшим широкий спектр специалистов под одной крышей. С Детским институтом UCL Health, GOSH представляет собой крупнейший центр педиатрических исследований. за пределами США и играют ключевую роль в обучении детей специалистов на будущее.
О Совете по технологической стратегии
Совет по технологической стратегии — это инновационное агентство Великобритании. Его цель
ускорить экономический рост, стимулируя и поддерживая
инновации.
При поддержке Департамента бизнеса, инноваций и
Skills (BIS), Совет по технологической стратегии объединяет бизнес,
исследований и государственного сектора, поддерживая и ускоряя
разработка инновационных продуктов и услуг для удовлетворения потребностей рынка,
решить основные социальные проблемы и помочь построить экономику будущего. За
более подробную информацию можно найти на сайте www.innovateuk.org.
О статусе сироты в ЕС
Обозначение орфанного лекарственного препарата ЕС предназначено для продвижения
разработка лекарств, которые могут принести значительную пользу пациентам
страдающих редкими, опасными для жизни заболеваниями. После утверждения для
лечение аденовирусных инфекций у пациентов после пересадки костного мозга
трансплантата, Цитовир АДВ будет пользоваться эксклюзивностью на рынке в течение 10 лет.
Обозначение также дает право на помощь в протоколе и
возможное освобождение или снижение определенных регулятивных сборов в течение
разработки или во время подачи заявки на маркетинговое одобрение.
Цитовир ЦМВ для цитомегаловируса
Цитовир ЦМВ для цитомегаловирусной инфекции у пациентов, перенесших аллогенную трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток
Цели авторов: Цитомегаловирус (ЦМВ) — распространенная вирусная инфекция, которой страдает около 50% населения и не причиняет вреда здоровым людям. Однако у людей, перенесших трансплантацию крови или костного мозга, это может вызвать серьезные осложнения из-за сниженного иммунитета к инфекциям. Цитовир ЦМВ — это новое лечение, направленное на профилактику и лечение ЦМВ-инфекции после трансплантации крови или костного мозга. Он состоит из иммунных клеток, которые специфически атакуют ЦМВ, и вводится внутривенно. Цитовир CMV в настоящее время изучается, чтобы выяснить, насколько хорошо он работает и безопасно ли его использовать у людей, перенесших трансплантацию крови или костного мозга. Он уже доступен в специализированных центрах трансплантации в Великобритании.
Детали
Статус проекта: Завершенный
Год публикации: 2016
URL для опубликованного отчета: http://www.hsric.nihr.ac.uk/topics/cytovir-cmv-for-cytomegalovirus-infection-in-patients-undergoing-allogeneic-haematopoietic-stem-cell-transplantation/
Резюме на английском языке: Доступно резюме на английском языке
Тип публикации: Не назначен
Страна: Англия, Соединенное Королевство
Термины MeSH
- Люди
- Цитомегаловирусные инфекции
- Трансплантация гемопоэтических стволовых клеток
- Трансплантация, Гомологичный
Контактный телефон
Название организации: Центр сканирования горизонта NIHR
Контактный адрес: Центр сканирования NIHR Horizon, Департамент общественного здравоохранения, эпидемиологии и биостатистики, Школа здравоохранения и демографических наук, Бирмингемский университет, 90 Винсент Драйв, Эджбастон, Бирмингем, B15 2SP.