Диаскинтест инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Diaskintest Раствор для внутрикожного введения (28611)
Пробу проводят по назначению врача детям, подросткам и взрослым специально обученной медицинской сестрой, имеющей допуск к проведению внутрикожных тестов.
Препарат вводят строго внутрикожно. Для проведения пробы применяют туберкулиновые шприцы и тонкие короткие иглы с косым срезом. Перед употреблением необходимо проверить дату их выпуска и срок годности. Шприцем набирают 0.2 мл (две дозы) препарата Диаскинтест® и выпускают раствор до метки 0.1 мл в стерильный ватный тампон.
Пробу проводят обследуемым в положении сидя. После обработки участка кожи на внутренней поверхности средней трети предплечья 70% этиловым спиртом, в верхние слои натянутой кожи параллельно ее поверхности вводят 0.1 мл препарата Диаскинтест®.
При постановке пробы, как правило, в коже образуется папула в виде «лимонной корочки» размером 7-10 мм в диаметре беловатого цвета.
Лицам, у которых в анамнезе имелись проявления неспецифической аллергии, пробу рекомендуется проводить на фоне приема десенсибилизирующих препаратов в течение 7 дней (5 дней до постановки пробы и 2 дня после нее).
Учет результатов
Результат пробы оценивают врач или обученная медсестра через 72 ч с момента ее проведения путем измерения поперечного (по отношению к оси предплечья) размера гиперемии и инфильтрата (папулы) в миллиметрах прозрачной линейкой. Гиперемию учитывают только в случае отсутствия инфильтрата.
Ответная реакция на пробу считается:
отрицательной — при полном отсутствии инфильтрата и гиперемии или при наличии «уколочной реакции» до 2 мм;
сомнительной — при наличии гиперемии без инфильтрата;
положительной —
Положительные реакции на Диаскинтест® условно различаются по степени выраженности:
слабо выраженная реакция — при наличии инфильтрата размером до 5 мм;
умеренно выраженная реакция — при размере инфильтрата 5-9 мм;
выраженная реакция — при размере инфильтрата 10-14 мм;
гиперергическая реакция — при размере инфильтрата 15 мм и более, при везикуло-некротических изменениях и (или) лимфангоите, лимфадените независимо от размера инфильтрата.
Лица с сомнительной и положительной реакцией на Диаскинтест® обследуются на туберкулез.
В отличие от реакции гиперчувствительности замедленного типа, кожные проявления неспецифической аллергии (в основном гиперемия) на препарат, как правило, наблюдаются сразу после постановки пробы и через 48-72 ч обычно исчезают.
Препарат Диаскинтест® не вызывает реакции гиперчувствительности замедленного типа связанной с вакцинацией БЦЖ.
Реакция на Диаскинтест®, как правило, отсутствует:
- у лиц, не инфицированных Mycobacterium tuberculosis;
- у лиц, ранее инфицированных Mycobacterium tuberculosis с неактивной туберкулезной инфекцией;
- у больных туберкулезом в период завершения инволюции туберкулезных изменений при отсутствии клинических, рентгено-томографических, инструментальных и лабораторных признаков активности процесса;
- у лиц, излечившихся от туберкулеза.
Одновременно проба с препаратом Диаскинтест® может быть отрицательной у больных туберкулезом с выраженными иммунопатологическими нарушениями, обусловленными тяжелым течением туберкулезного процесса, у лиц на ранних стадиях инфицирования Mycobacterium tuberculosis, на ранних стадиях туберкулезного процесса у лиц, имеющих сопутствующие заболевания, сопровождающиеся иммунодефицитным состоянием.
В учетных документах отмечают: а) название препарата; б) предприятие-изготовитель, номер серии, срок годности; в) дату проведения пробы; г) введение препарата в левое или правое предплечье; д) результат пробы.
Флакон с препаратом после вскрытия допускается хранить не более 2 ч.
www.vidal.ru
Диаскинтест инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Diaskintest Раствор для внутрикожного введения (39546)
Пробу проводят по назначению врача детям, подросткам и взрослым специально обученной медицинской сестрой, имеющей допуск к проведению внутрикожных тестов.
Препарат вводят строго внутрикожно. Для проведения пробы применяют туберкулиновые шприцы и тонкие короткие иглы с косым срезом. Перед употреблением необходимо проверить дату их выпуска и срок годности. Шприцем набирают 0.2 мл (две дозы) препарата Диаскинтест® и выпускают раствор до метки 0.1 мл в стерильный ватный тампон.
Пробу проводят обследуемым в положении сидя. После обработки участка кожи на внутренней поверхности средней трети предплечья 70% этиловым спиртом, в верхние слои натянутой кожи параллельно ее поверхности вводят 0.1 мл препарата Диаскинтест®.
При постановке пробы, как правило, в коже образуется папула в виде «лимонной корочки» размером 7-10 мм в диаметре беловатого цвета.
Лицам, у которых в анамнезе имелись проявления неспецифической аллергии, пробу рекомендуется проводить на фоне приема десенсибилизирующих препаратов в течение 7 дней (5 дней до постановки пробы и 2 дня после нее).
Учет результатов
Результат пробы оценивают врач или обученная медсестра через 72 ч с момента ее проведения путем измерения поперечного (по отношению к оси предплечья) размера гиперемии и инфильтрата (папулы) в миллиметрах прозрачной линейкой. Гиперемию учитывают только в случае отсутствия инфильтрата.
Ответная реакция на пробу считается:
отрицательной — при полном отсутствии инфильтрата и гиперемии или при наличии «уколочной реакции» до 2 мм;
сомнительной — при наличии гиперемии без инфильтрата;
положительной — при наличии инфильтрата (папулы) любого размера.
Положительные реакции на Диаскинтест® условно различаются по степени выраженности:
слабо выраженная реакция — при наличии инфильтрата размером до 5 мм;
умеренно выраженная реакция — при размере инфильтрата 5-9 мм;
выраженная реакция — при размере инфильтрата 10-14 мм;
гиперергическая реакция — при размере инфильтрата 15 мм и более, при везикуло-некротических изменениях и (или) лимфангоите, лимфадените независимо от размера инфильтрата.
Лица с сомнительной и положительной реакцией на Диаскинтест® обследуются на туберкулез.
В отличие от реакции гиперчувствительности замедленного типа, кожные проявления неспецифической аллергии (в основном гиперемия) на препарат, как правило, наблюдаются сразу после постановки пробы и через 48-72 ч обычно исчезают.
Препарат Диаскинтест® не вызывает реакции гиперчувствительности замедленного типа связанной с вакцинацией БЦЖ.
Реакция на Диаскинтест®, как правило, отсутствует:
- у лиц, не инфицированных Mycobacterium tuberculosis;
- у лиц, ранее инфицированных Mycobacterium tuberculosis с неактивной туберкулезной инфекцией;
- у больных туберкулезом в период завершения инволюции туберкулезных изменений при отсутствии клинических, рентгено-томографических, инструментальных и лабораторных признаков активности процесса;
- у лиц, излечившихся от туберкулеза.
Одновременно проба с препаратом Диаскинтест® может быть отрицательной у больных туберкулезом с выраженными иммунопатологическими нарушениями, обусловленными тяжелым течением туберкулезного процесса, у лиц на ранних стадиях инфицирования Mycobacterium tuberculosis, на ранних стадиях туберкулезного процесса у лиц, имеющих сопутствующие заболевания, сопровождающиеся иммунодефицитным состоянием.
В учетных документах отмечают: а) название препарата; б) предприятие-изготовитель, номер серии, срок годности; в) дату проведения пробы; г) введение препарата в левое или правое предплечье; д) результат пробы.
Флакон с препаратом после вскрытия допускается хранить не более 2 ч.
www.vidal.ru
Диаскинтест (Diaskintest) — Инструкция к препарату
Пробу проводят по назначению врача детям, подросткам и взрослым специально обученной медицинской сестрой, имеющей допуск к проведению внутрикожных тестов.
Препарат вводят строго внутрикожно. Для проведения пробы применяют туберкулиновые шприцы и тонкие короткие иглы с косым срезом. Перед употреблением необходимо проверить дату их выпуска и срок годности. Шприцем набирают 0.2 мл (две дозы) препарата Диаскинтест и выпускают раствор до метки 0.1 мл в стерильный ватный тампон.
Пробу проводят обследуемым в положении сидя. После обработки участка кожи на внутренней поверхности средней трети предплечья 70% этиловым спиртом, в верхние слои натянутой кожи параллельно ее поверхности вводят 0.1 мл препарата Диаскинтест.
При постановке пробы, как правило, в коже образуется папула в виде «лимонной корочки» размером 7-10 мм в диаметре беловатого цвета.
Лицам, у которых в анамнезе имелись проявления неспецифической аллергии, пробу рекомендуется проводить на фоне приема десенсибилизирующих препаратов в течение 7 дней (5 дней до постановки пробы и 2 дня после нее).
Учет результатов
Результат пробы оценивают врач или обученная медсестра через 72 ч с момента ее проведения путем измерения поперечного (по отношению к оси предплечья) размера гиперемии и инфильтрата (папулы) в миллиметрах прозрачной линейкой. Гиперемию учитывают только в случае отсутствия инфильтрата.
Ответная реакция на пробу считается:
отрицательной — при полном отсутствии инфильтрата и гиперемии или при наличии «уколочной реакции» до 2 мм;
сомнительной — при наличии гиперемии без инфильтрата;
положительной — при наличии инфильтрата (папулы) любого размера.
Положительные реакции на Диаскинтест условно различаются по степени выраженности:
слабо выраженная реакция — при наличии инфильтрата размером до 5 мм;
умеренно выраженная реакция — при размере инфильтрата 5-9 мм;
выраженная реакция — при размере инфильтрата 10-14 мм;
гиперергическая реакция — при размере инфильтрата 15 мм и более, при везикуло-некротических изменениях и (или) лимфангоите, лимфадените независимо от размера инфильтрата.
Лица с сомнительной и положительной реакцией на Диаскинтест обследуются на туберкулез.
В отличие от реакции гиперчувствительности замедленного типа, кожные проявления неспецифической аллергии (в основном гиперемия) на препарат, как правило, наблюдаются сразу после постановки пробы и через 48-72 ч обычно исчезают.
Препарат Диаскинтест не вызывает реакции гиперчувствительности замедленного типа связанной с вакцинацией БЦЖ.
Реакция на Диаскинтест, как правило, отсутствует:
— у лиц, не инфицированных Mycobacterium tuberculosis;
— у лиц, ранее инфицированных Mycobacterium tuberculosis с неактивной туберкулезной инфекцией;
— у больных туберкулезом в период завершения инволюции туберкулезных изменений при отсутствии клинических, рентгено-томографических, инструментальных и лабораторных признаков активности процесса;
— у лиц, излечившихся от туберкулеза.
Одновременно проба с препаратом Диаскинтест может быть отрицательной у больных туберкулезом с выраженными иммунопатологическими нарушениями, обусловленными тяжелым течением туберкулезного процесса, у лиц на ранних стадиях инфицирования Mycobacterium tuberculosis, на ранних стадиях туберкулезного процесса у лиц, имеющих сопутствующие заболевания, сопровождающиеся иммунодефицитным состоянием.
В учетных документах отмечают: а) название препарата; б) предприятие-изготовитель, номер серии, срок годности; в) дату проведения пробы; г) введение препарата в левое или правое предплечье; д) результат пробы.
Флакон с препаратом после вскрытия допускается хранить не более 2 ч.
drugs.thead.ru
Диаскинтест РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИКОЖНОГО ВВЕДЕНИЯ 30 ДОЗ: инструкция, описание PharmPrice
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ДИАСКИНТЕСТ
Торговое название
Диаскинтест
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для внутрикожного введения
Состав:
Одна доза препарата содержит
активное вещество – рекомбинантный белок CFP10-ESAT6 0,2 мкг (расчетная величина),
вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, калия дигидрофосфат, полисорбат — 80 (Твин® 80), фенол, вода для инъекций.
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Тест для диагностики туберкулеза
Код АТХ VO4CF
Фармакологические свойства
Диаскинтест аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении представляет собой рекомбинантный белок, продуцируемый генетически модифицированной культурой Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT, разведенный в стерильном изотоническом фосфатном буферном растворе, с консервантом (фенол). Содержит два антигена, присутствующие в вирулентных
штаммах микобактерий туберкулеза и отсутствующие в вакцинном штамме БЦЖ.
Иммунологические свойства
Действие препарата Диаскинтест основано на выявлении клеточного иммунного ответа на специфические для Mycobacterium tuberculosis антигены. При внутрикожном введении Диаскинтест вызывает специфическую кожную реакцию, являющуюся проявлением гиперчувствительности замедленного типа (ГЗТ), у лиц с туберкулезной инфекцией и не вызывает реакцию ГЗТ, связанную с вакцинацией БЦЖ, у лиц неинфицированных туберкулезной инфекцией.
Показания к применению
— диагностика туберкулеза, оценка активности процесса и выявления лиц с высоким риском развития активного туберкулеза
— дифференциальная диагностика туберкулеза
— дифференциальная диагностика поствакцинальной и инфекционной аллергии (гиперчувствительности замедленного типа)
— оценка эффективности противотуберкулезного лечения в комплексе с другими методами
Для индивидуальной и скрининговой диагностики
— применяют по назначению врача фтизиатра или при его методическом обеспечении
Для идентификации (диагностики) туберкулезной инфекции пробу с препаратом Диаскинтест проводят:
— лицам, направленным в противотуберкулезное учреждение для дополнительного обследования на наличие туберкулезного процесса
— лицам, относящимся к группам высокого риска по заболеванию туберкулезом с учетом эпидемиологических, медицинских и социальных факторов риска
— лицам, направленным к фтизиатру по результатам массовой туберкулинодиагностики
Для дифференциальной диагностики туберкулеза и других заболеваний
— в комплексе с клинико-лабораторным и рентгенологическим обследованием в условиях противотуберкулезного учреждения
Для наблюдения за пациентами, состоящими на учете у фтизиатра, с различными проявлениями туберкулезной инфекции в условиях противотуберкулезного учреждения проводят при контрольном обследовании во всех группах диспансерного учета с интервалом 3-6 месяцев.
Способ применения и дозы
Проба проводится по назначению врача детям, подросткам и взрослым специально обученной медицинской сестрой, имеющей допуск к проведению внутрикожных тестов. Препарат вводят строго внутрикожно. Для проведения пробы применяют туберкулиновые шприцы и тонкие короткие иглы с косым срезом. Перед употреблением необходимо проверить дату их выпуска и срок годности.
Флакон с препаратом после вскрытия допускается хранить не более 2 часов. Шприцем набирают 0,2 мл (две дозы) препарата Диаскинтест и выпускают раствор до метки 0,1 мл в стерильный ватный тампон.
Пробу проводят обследуемым в положении сидя. После обработки участка кожи на внутренней поверхности средней трети предплечья 70 % этиловым спиртом, в верхние слои натянутой кожи параллельно ее поверхности вводят 0,1 мл препарата Диаскинтест.
При постановке пробы, как правило, в коже образуется папула в виде «лимонной корочки» размером 7-10 мм в диаметре беловатого цвета.
Лицам, у которых в анамнезе имелись проявления неспецифической аллергии, пробу рекомендуется проводить на фоне приема десенсибилизирующих препаратов в течение 7 дней (5 дней до постановки пробы и 2 дня после нее).
Побочные действия
У некоторых лиц могут наблюдаться кратковременные признаки общей реакции: недомогание, головная боль, повышение температуры тела.
Противопоказания
— острые и хронические (в период обострения) инфекционные заболевания за исключением случаев подозрительных на туберкулез
— соматические и другие заболевания в период обострения
— распространенные кожные заболевания
— аллергические состояния
— эпилепсия
В детских коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям, проба проводится только после снятия карантина.
Лекарственные взаимодействия
Здоровым лицам с отрицательным результатом пробы профилактические прививки (кроме БЦЖ) можно проводить непосредственно после оценки и учета результата пробы.
Постановку пробы с препаратом Диаскинтест следует планировать до проведения профилактических прививок. Если профилактические прививки проведены, то пробу с препаратом Диаскинтест осуществляют не ранее, чем через 1 месяц после прививки.
Особые указания
В связи с тем, что препарат не вызывает поствакцинальную реакцию ГЗТ, связанную с вакцинацией БЦЖ, т.к. не содержит вакцинный штамм, проба с препаратом Диаскинтест не может быть использована вместо туберкулинового теста для отбора лиц на первичную вакцинацию и ревакцинацию БЦЖ. Интервал между введением Диаскинтеста и профилактическими прививками (в том числе и БЦЖ) должен составлять не менее 1 месяца.
Учет результатов
Результат пробы оценивают врач или обученная медсестра через 72 ч с момента ее проведения путем измерения поперечного (по отношении к оси предплечья) размера гиперемии и инфильтрата (папулы) в миллиметрах прозрачной линейкой. Гиперемию учитывают только в случае отсутствия инфильтрата.
Ответная реакция на пробу считается:
— отрицательной – при полном отсутствии инфильтрата и гиперемии или при наличии «уколочной реакции» до 2 мм;
— сомнительной – при наличии гиперемии без инфильтрата;
— положительной – при наличии инфильтрата (папулы) любого размера.
Положительные реакции на Диаскинтест условно различаются по степени выраженности:
- слабо выраженная реакция – при наличии инфильтрата размером до 5 мм;
- умеренно выраженная реакция – при размере инфильтрата 5-9 мм;
- выраженная реакция – при размере инфильтрата 10-14 мм;
- гиперергическая реакция – при размере инфильтрата 15 мм и более, при везикуло-некротических изменениях и (или) лимфангоите, лимфадените независимо от размера инфильтрата.
Лица с сомнительной и положительной реакцией на Диаскинтест обследуются на туберкулез.
В отличие от реакции гиперчувствительности замедленного типа, кожные проявления неспецифической аллергии (в основном гиперемия) на препарат, как правило, наблюдаются сразу после постановки пробы и через 48-72 ч обычно исчезают.
Реакция на Диаскинтест как правило отсутствует:
— у лиц, не инфицированных Mycobacterium tuberculosis;
— у лиц, ранее инфицированных Mycobacterium tuberculosis с неактивной туберкулезной инфекцией;
— у больных туберкулезом в период завершения инволюции туберкулезных изменений при отсутствии клинических, рентгено-томографических, инструментальных и лабораторных признаков активности процесса;
— у лиц, излечившихся от туберкулеза.
Одновременно проба с препаратом Диаскинтест может быть отрицательной у больных туберкулезом с выраженными иммунопатологическими нарушениями, обусловленными тяжелым течением туберкулезного процесса, у лиц на ранних стадиях инфицирования Mycobacterium tuberculosis, на ранних стадиях туберкулезного процесса у лиц, имеющих сопутствующие заболевания, сопровождающиеся иммунодефицитным состоянием.
В учетных документах отмечают:
а) название препарата;
б) предприятие-изготовитель, номер серии, срок годности;
в) дату проведения пробы;
г) введение препарата в левое или правое предплечье;
д) результат пробы.
Беременность и период лактации
Действие препарата на женщин в период беременности и лактации не изучено,
неизвестно влияние на плод при назначении беременным женщинам.
Кожная проба Диаскинтест в комплексной диагностике туберкулеза у беременных женщин может быть использована только в случае крайней необходимости.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Данные об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем или работать с механизмами отсутствуют.
Передозировка
Не выявлено.
Форма выпуска и упаковка
По 3 мл (30 доз) в стеклянных флаконах, укупоренных пробками резиновыми с обкаткой колпачками алюминиево-пластиковыми с контролем первого вскрытия.
1 флакон в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.
1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Препарат транспортируют и хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 в системе «холодовой цепи» при температуре от 2 0С до 8 0С. Не замораживать.
Хранить при температуре от 2 0С до 8 0С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.
Производитель
ЗАО «ЛЕККО», Россия
601125, Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский,
Тел/факс: +7 (49-243)-71-5-52
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ЗАО «ЛЕККО», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
ЗАО «ЛЕККО», Россия
601125, Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский,
тел/факс: +7(49-243)-71-5-52
pharmprice.kz
ДИАСКИНТЕСТ — описание препарата. ДИАСКИНТЕСТ — инструкция по применению, показания, отзывы. Аналоги препарата ДИАСКИНТЕСТ
Дозировки препарата ДИАСКИНТЕСТ
Пробу проводят по назначению врача детям, подросткам и взрослым специально обученной медицинской сестрой, имеющей допуск к проведению внутрикожных тестов.
Препарат вводят строго внутрикожно. Для проведения пробы применяют туберкулиновые шприцы и тонкие короткие иглы с косым срезом. Перед употреблением необходимо проверить дату их выпуска и срок годности. Шприцем набирают 0.2 мл (две дозы) препарата Диаскинтест и выпускают раствор до метки 0.1 мл в стерильный ватный тампон.
Пробу проводят обследуемым в положении сидя. После обработки участка кожи на внутренней поверхности средней трети предплечья 70% этиловым спиртом, в верхние слои натянутой кожи параллельно ее поверхности вводят 0.1 мл препарата Диаскинтест.
При постановке пробы, как правило, в коже образуется папула в виде «лимонной корочки» размером 7-10 мм в диаметре беловатого цвета.
Лицам, у которых в анамнезе имелись проявления неспецифической аллергии, пробу рекомендуется проводить на фоне приема десенсибилизирующих препаратов в течение 7 дней (5 дней до постановки пробы и 2 дня после нее).
Учет результатов
Результат пробы оценивают врач или обученная медсестра через 72 ч с момента ее проведения путем измерения поперечного (по отношению к оси предплечья) размера гиперемии и инфильтрата (папулы) в миллиметрах прозрачной линейкой. Гиперемию учитывают только в случае отсутствия инфильтрата.
Ответная реакция на пробу считается:
отрицательной — при полном отсутствии инфильтрата и гиперемии или при наличии «уколочной реакции» до 2 мм;
сомнительной — при наличии гиперемии без инфильтрата;
положительной — при наличии инфильтрата (папулы) любого размера.
Положительные реакции на Диаскинтест условно различаются по степени выраженности:
слабо выраженная реакция — при наличии инфильтрата размером до 5 мм;
умеренно выраженная реакция — при размере инфильтрата 5-9 мм;
выраженная реакция — при размере инфильтрата 10-14 мм;
гиперергическая реакция — при размере инфильтрата 15 мм и более, при везикуло-некротических изменениях и (или) лимфангоите, лимфадените независимо от размера инфильтрата.
Лица с сомнительной и положительной реакцией на Диаскинтест обследуются на туберкулез.
В отличие от реакции гиперчувствительности замедленного типа, кожные проявления неспецифической аллергии (в основном гиперемия) на препарат, как правило, наблюдаются сразу после постановки пробы и через 48-72 ч обычно исчезают.
Препарат Диаскинтест не вызывает реакции гиперчувствительности замедленного типа связанной с вакцинацией БЦЖ.
Реакция на Диаскинтест, как правило, отсутствует:
— у лиц, не инфицированных Mycobacterium tuberculosis;
— у лиц, ранее инфицированных Mycobacterium tuberculosis с неактивной туберкулезной инфекцией;
— у больных туберкулезом в период завершения инволюции туберкулезных изменений при отсутствии клинических, рентгено-томографических, инструментальных и лабораторных признаков активности процесса;
— у лиц, излечившихся от туберкулеза.
Одновременно проба с препаратом Диаскинтест может быть отрицательной у больных туберкулезом с выраженными иммунопатологическими нарушениями, обусловленными тяжелым течением туберкулезного процесса, у лиц на ранних стадиях инфицирования Mycobacterium tuberculosis, на ранних стадиях туберкулезного процесса у лиц, имеющих сопутствующие заболевания, сопровождающиеся иммунодефицитным состоянием.
В учетных документах отмечают: а) название препарата; б) предприятие-изготовитель, номер серии, срок годности; в) дату проведения пробы; г) введение препарата в левое или правое предплечье; д) результат пробы.
Флакон с препаратом после вскрытия допускается хранить не более 2 ч.
www.baby.ru
что это, показания, опасность, результаты
Диаскинтест – это диагностический раствор, предназначенный для определения наличия у испытуемого туберкулеза. Вводится внутрикожно.
Диагностика туберкулеза – достаточно сложный многоэтапный процесс. Заболеваемость этой инфекцией достаточно высокя и количество пациентов с туберкулезом возрастает каждый год. Для того, чтобы ускорить процесс выявления возможных больных существуют скрининговые методы. Одним из них является диаскинтест.
Можно задать вопрос, а что же проба Манту? Да, используют и этот вариант диагностики с длительной историей применения. Однако у пробы Манту есть один важный недостаток – “недружественное” отношение к БЦЖ вакцине, что выражается в возможных недостоверных результатах.
А вот Диаскинтест, зарегистрированный 11.08.08 (удостоверение №ЛСР-006435/08), свободен от этого недостатка.
Содержание статьи
Диаскинтест – что это
Справочно. Диаскинтест – это торговое название диагностического метода, позволяющего определить наличие иммунного ответа на попадание антигенов палочек Коха в организм.Диагностикумы для диаскинтеста получают в лабораторные условия. Для этого кишечные палочки обучают продуцировать два белковых антигена микобактерий, по которым иммунная система распознает туберкулезную инфекцию.
Кишечные палочки являются нормальной микрофлорой человеческого организма и не несут никакой угрозы здоровью. Обучают их путем внедрения генов, отвечающих за синтез необходимых двух белков.
Справочно. Модифицированные кишечные палочки начинают продуцировать антигены микобактерий, которые используются для приготовления диаскинтеста.
Готовят экстракт необходимых белков, разбавляют его физиологическим раствором в необходимом разведении. Стандартные наборы диаскинтеста уже имеют необходимую дозировку, где 0,1 мл равен одной дозе антигена.
Специфичность и чувствительность метода
Справочно. Специфичностью называют показатель, отражающий количество ложноположительных ответов.
Ложный ответ по статистике получают до 2 человек из 100 здоровых прошедших пробу. Этот показатель считается высоким в сравнении с другими методами исследования.
Возникают ложноположительные ответы по той причине, что существуют кислотоустойчивые бактерии, которые по антигенному составу похожи на микобактерии туберкулеза.
Справочно. Эти инфекционные агенты не вызывают специфического заболевания, но стимулируют образования иммунитета против антигенов палочки Коха. Иммунитет человека распознает их как микобактерии туберкулеза, потому впоследствии реагирует на диаскинтест.
Чувствительность – обратный специфичности показатель. Он определяет сколько ложноотрицательных ответов получают исследователи на 100 проведенных проб.
Для диаскинтеста показатель колеблется в пределах 4-12 ложных ответов на 100 прошедших исследование больных туберкулезом. Это означает, что до 12 больных туберкулезом человек из 100 после прохождения диаскинтеста получат отрицательный результат. Этот показатель считается высоким.
Таким образом, несмотря на наличие ложноположительных и ложноотрицательных ответов, диаскинтест считается достаточно специфичной и чувствительной методикой.
Предназначение диаскинтеста
Справочно. Диаскинтест необходим для оценки иммунного ответа на введение антигенов палочки Коха.
Дело в том, что при контакте с любым инфекционным агентом иммунная система человека вырабатывает специфические клетки и макромолекулы. К ним относятся Т-лимфоциты и антитела, продуцируемые В-лимфоцитами.
При первом контакте с инфекцией в ответ на ее антигены организм начинает продуцировать антитела и обучать Т-лимфоциты. Иммунитет обладает памятью на антигены, поэтому при повторных контактах с этой же инфекцией иммунный ответ уже готов. На этом принципе основывается действие диаскинтеста.
Тест содержит специфические рекомбинантные белки микобактерии туберкулеза. Эти белки являются антигенами, по которым иммунитет распознает палочки Коха. В том случае, если организм уже встречался с микобактерией, против этих антигенов есть специфические Т-лимфоциты.
Справочно. Диаскинтест проводят с помощью внутрикожного введения белков микобактерий. При наличии иммунитета, Т-лимфоциты устремляются в место введения и вызывают местную аллергическую реакцию. Объективно это проявляется локальным воспалением.
Иммунитет при туберкулезе образуется в двух случаях: после перенесенного первичного туберкулеза в прошлом и при активном туберкулезе в настоящем.
Эти два варианта необходимо уметь дифференцировать, поскольку диаскинтест в обоих случаях покажет положительный результат. Если иммунного ответа на введение антигена нет, то результат диаскинтеста будет отрицательным, что тоже может говорить о нескольких состояниях, связанных как с отсутствием контакта с микобактерией, так и с глубоким угнетением иммунитета.
Показания
Показаний к назначению диаскинтеста немного. Чаще всего его проводят детям с профилактической целью. Во многих странах, включая Российскую Федерацию, диаскинтест применяют вместо пробы Манту у детей, посещающих дошкольные и школьные заведения.
Независимо от наличия или отсутствия симптомов туберкулеза тестирование в школе делают всем детям.
Для детей показанием к проведению внеочередной пробы является наличие симптомов туберкулеза, например, длительного упорного кашля или резистентной к антибиотикотерапии пневмонии.
Внимание! Если ребенку провели пробу Манту, и она оказалась положительной, ему также следует делать диаскинтест.
Информативность теста в данном случае объясняется тем, что у лиц, которые никогда не контактировали с дикими штаммами микобактерий, нет иммунитета к двум диагностическим антигенам, используемым в тесте.
Если реакция оказалась положительной, значит ребенок уже заразился туберкулезом. Либо он болеет им в данный момент, либо перенес первичную форму туберкулеза и сейчас является здоровым.
У взрослых с профилактической целью данную методику проводить бессмысленно. Практически у каждого человека после 18 лет есть иммунитет к микобактериям туберкулеза.
Важно. Показанием к проведению диаскинтеста у взрослых является подозрение на возникновение открытой формы туберкулеза.
Назначение на тест может быть выписано при следующих симптомах:
- наличие инфильтрата или патологического очага в легких, который не лечится с помощью обычных антибиотиков,
- упорный кашель более двух недель,
- беспричинное повышение температуры тела до субфебрильных цифр или исхудание.
Внимание. Диагностическое значение диаскинтест приобретает только в том случае, если используется в комбинации с другими методами диагностики туберкулеза.
После лечения туберкулеза также используют тест для оценки эффективности проведенной терапии.
Противопоказания
Противопоказаниями к проведению методики являются:
- Инфекции, исключая подозрительные на туберкулез;
- Любая хроническая патология в стадии декомпенсации;
- Кожные заболевания, препятствующие проведению теста на обеих руках;
- Аллергические реакции, переносимые в момент проведения методики;
- Введение профилактической прививки менее, чем за месяц до проведения пробы;
- Любая форма эпилепсии.
Справочно. Стоит отметить, что нарушения функции почек и печени не влияют на пробу. Кроме того, не противопоказан диаскинтест беременным и кормящим женщинам, но только в случае подозрения на активную форму туберкулеза.
Частота проведения пробы
Детям с целью ранней диагностики первичного туберкулеза диаскинтест применяют ежегодно. В случае, если ребенок не был привит вакциной БЦЖ, необходим более частый контроль. Таким детям проводят тест не реже, чем один раз в полгода.
Для взрослых подобная периодичность отсутствует. Как метод ранней диагностики активного туберкулеза диаскинтест малоинформативен. Взрослые ежегодно проходят флюорографическое обследование, а пробу с диагностикумом проводят только при наличии показаний.
Справочно. Повторно можно делать тестирование через любой промежуток времени, если есть такая необходимость.
Побочные реакции
Побочные реакции встречаются крайне редко и обусловлены индивидуальной чувствительностью к препарату. К таким реакциям относятся:
- Головная боль;
- Повышение температуры тела, как правило, до субфебрильных цифр;
- Слабость, быстрая утомляемость;
- Неспецифическая аллергическая реакция в месте введения.
Немногочисленность побочных эффектов и небольшой процент встречаемости обусловлены внутрикожным введением препараты. Диагностикум не попадает в системный кровоток, потому крайне редко вызывает генерализованные реакции.
Справочно. Чаще побочные эффекты связаны с нарушением техники проведения диаскинтеста. При этом могут образовываться обширные гематомы в месте введения препарата, развиваться генерализованные аллергические реакции, у пожилых возможно повышение артериального давления.
Опасность диаскинтеста
Данный диагностический метод считается относительно безопасным. Мнение о том, что во время проведения диаскина можно заразиться туберкулезом, является ошибочным.
Диагностикум не содержит микобактерий или их тканей. Вводят всего лишь два белка, несущих антигенную нагрузку.
Важно. Никакого заболевания, кроме иммунной реакции эти белки вызвать не могут. Кроме того, препарат даже не содержит кишечных палочек, на которых были выращены необходимые белки. Вводится только стерильный экстракт.
Единственная возможная опасность заключается в риске развития неспецифической аллергической реакции. На любой чужеродный белок возможна реакция гиперчувствительности.
В случае проведения диаскинтеста аллергия чаще бывает местной и в редких случаях наблюдаются генерализованные формы с типичными для гиперчувствительности симптомами.
Диаскинтест и Манту
Выявить наличие иммунитета к антигенам микобактерии туберкулеза можно с помощью нескольких методов. Наиболее распространенными из них на данный момент являются диаскинтест и проба Манту. Оба метода имеют одинаковый механизм действия и даже способ введения.
В обоих случаях внутрикожно вводят 0,1 мл диагностикума, содержащего антигены палочек Коха.
Справочно. Разница заключается в том, что диаскинтест – генноинженерный продукт. Белки выращиваются искусственно на других бактериях, а затем изымаются. В препарат входят только два антигена, которые есть только у вирулентных (опасных) штаммов микобактерий.
Туберкулин для пробы Манту готовят путем экстракции белков из ослабленных микобактерий. Антигенная структура туберкулина больше, чем диаскинтеста.
Проба Манту дает положительную реакцию не только на вирулентные штаммы, но и на иммунитет, оставленный вакциной БЦЖ. Кроме того, туберкулин дает больше перекрестных реакций с другими видами бактерий.
Важно. Чувствительность обоих методов одинакова. Однако диаскин является более специфичным, он дает меньше ложноположительных реакций, чем проба Манту.
Преимущество туберкулинодиагностики заключается в том, что она распознает более ранний иммунитет, чем диаскинтест. Реакция на антигены диаскинтеста возникает позже, чем на другие белки микобактерий.
Иногда допускается проведение обоих тестов на разных руках.
Подготовка к введению диаскина
Специфической подготовки данная методика не требует, но есть ряд условий, которые необходимо соблюдать. Прежде всего, они касаются детей, которые достигли возраста очередной профилактической ревакцинации.
Внимание. После любой прививки диаскинтест можно делать не раньше, чем через месяц. Потому целесообразнее вначале провести диагностику, а затем ревакцинацию.
Вакцину БЦЖ нельзя вводить за месяц до постановки пробы и сразу после нее. Это следует учитывать при ревакцинации БЦЖ детей в семилетнем возрасте.
Кроме того, следует исключить неспецифические аллергические реакции у склонных к ним лиц. Для этого аллергикам за неделю до проведения теста назначают прием антигистаминных в стандартных дозах, который длится до регистрации результата.
Кроме того, рекомендуется максимально ограничить контакт с аллергенами после постановки пробы на ближайшие трое суток. Лицам с поллинозами во время цветения трав проба не проводится.
Взрослым нельзя употреблять алкоголь в течение трех суток до проведения теста и трех суток после его проведения. Данных о влиянии табакокурения на результат диаскинтеста нет. Кроме того, после постановки пробы можно водить машину и принимать любые назначенные ранее препараты.
Где делают тестирование
Диаскинтест – это инвазивная диагностическая методика, которую может выполнять исключительно медицинский персонал. Детям тест проводят в учебных учреждениях согласно графику профилактического осмотра. Взрослые могут обратиться к участковому терапевту, в этом случае диаскинтест проведут в манипуляционном кабинете поликлиники.
Кроме того, существуют учреждения, занимающиеся профилактикой, диагностикой и лечением туберкулеза. К ним относятся специализированные диспансеры, санатории, научно-исследовательские институты. Они также ведут амбулаторный прием и имеют кабинеты профилактики туберкулеза. Можно обратиться в одно из этих учреждений и сделать диаскинтест у специалистов.
Методика проведения теста
Пробу может проводить только специально обученная медицинская сестра, владеющая техникой внутрикожного введения препаратов. Дело в том, что введение диагностикума подкожно, внутримышечно или внутривенно является грубой ошибкой. Тест при этом будет неинформативным и может привести к осложнениям.
Медсестра проверяет флакон на герметичность, оценивает срок годности и внешний вид содержимого. После этого в туберкулиновый шприц набирается 0,2 мл содержимого флакона. Этот объем равен двум диагностическим дозам.
Справочно. Среднюю треть внутренней поверхности предплечья обеззараживают спиртом, после чего вводят внутрикожно 0,1 мл диагностикума, что равняется одной диагностической дозе. При правильном введении в месте укола образуется “лимонная корочка”.
Контакт места инъекции с водой
Диаскинтест, как и пробу Манту можно мочить. Вода никак не реагирует с диагностикумом и не меняет результат теста. Но до регистрации результата не рекомендуется принимать ванну.
Это связано с тем, что из воды в ранку, оставленную иглой, может попасть инфекция. Вследствие этого разовьется неспецифическое воспаление, которое смажет всю картину. По этой же причине нельзя тереть место введения препарата мочалкой, мылом или полотенцем.
Также следует исключить посещение сауны, бани, плавательных бассейнов и открытых водоемов. Душ можно принимать без ограничения.
Результаты
Результат оценивают ровно через трое суток, измеряя оставшиеся в месте введения морфологические элементы линейкой перпендикулярно оси предплечья. Значение имеет размер и внешний вид морфологического элемента.
Возможные результаты
Выделяют три разновидности реакции на введение препарата:
- Отрицательная. Остается след от укола и отсутствуют другие морфологические элементы.
- Сомнительная. В месте введения нет подкожного уплотнения, но есть покраснение различных размеров.
- Положительная. Под кожей нащупывается уплотнение различного диаметра. Как правило, оно выступает над поверхностью кожи в виде узелка (папулы).
Положительный результат подразделяется на разновидности следующим образом:
- Слабый – уплотнение не превышает в диаметре 0,5см;
- Умеренный – уплотнение от 0,6 до 0,9см в диаметре;
- Выраженный – диаметр папулы от 1 до 1,5см;
- Гиперчувствительный – уплотнение более 1,5 см или наличие других морфологических элементов (гнойнички, корочки, воспаление лимфатических сосудов).
Интерпретация результата
Отрицательный результат наблюдается в том случае, если организм никогда не сталкивался с микобактерией туберкулеза. В странах с плохой эпидемической обстановкой отрицательный результат чаще всего встречается у детей.
Внимание. Во взрослом возрасте отрицательный результат означает угнетение иммунитета.
Например, он встречается у ВИЧ-инфицированных в стадии СПИД даже в том случае, если у них есть активный туберкулез.
Сомнительный результат не дает однозначного ответа о напряженности иммунитета и требует повторного проведения теста через 2-3 месяца.
Справочно. Положительный результат означает либо наличие иммунитета в связи с тем, что туберкулез был перенесен ранее, либо активное заболевание в настоящий момент.
Как правило, выраженность реакции коррелирует с активностью патологического процесса. Лица с положительной реакции подлежат дальнейшему обследованию с целью постановки окончательного диагноза.
Реакция по дням
Справочно. Иммунитет к микобактериям формируется в виде гиперчувствительности замедленного типа. Это означает, что иммунная реакция на введение препарата начнется не ранее, чем через сутки. Однако в связи с малой дозой препарата ответ развивается медленно.
Спустя сутки после проведения пробы возможно появление гиперемии или небольшого уплотнения, которое постепенно увеличивается в размерах.
Максимума он достигает только на третьи сутки.
Появление реакции через несколько часов после введения препарата говорит в пользу неспецифической реакции.
Аллергия на диаскинтест
Аллергия на диаскин развивается менее, чем у трети обследуемых, что связано с белковым происхождением препарата. Неспецифическая аллергическая реакция развивается по пути гиперчувствительности немедленного типа и возникает через несколько минут или часов после инъекции.
При этом наблюдаются:
- локальный зуд,
- гиперемия места введения,
- возможно образование крапивницы.
Реже возникает генерализованная реакция со слезотечением, насморком, отечностью век. Еще реже появляется отек Квинке или обостряется бронхиальная астма. При возникновении аллергической реакции следует принять антигистаминный препарат и обратиться к врачу, направившему на диаскинтест.
Кровоподтек в месте инъекции
Кровоизлияние или маленький синячок не является проявлением реакции. Он возникает в том случае, если был поврежден сосуд. Даже при соблюдении техники введения возможно ранение поверхностных сосудов иглой.
Справочно. При оценке результатов синяк не учитывается.
Положительный тест
У взрослых и детей положительный результат диаскинтеста может быть истолкован по-разному. У детей первый положительный результат называется виражом пробы. Он означает, что ребенок впервые столкнулся с микобактерией туберкулеза.
При этом развивается первичная инфекция, которая, как правило, протекает бессимптомно, оставляя после себя стойкий иммунитет. Для того, чтобы выявить опасность заболевания для конкретного ребенка необходима консультация фтизиатра.
У взрослых положительный результат означает, что иммунитет к микобактериям уже сформирован. Как правило, лица, проживающие в странах СНГ, переносят первичный туберкулез еще до совершеннолетия, потому у взрослых есть иммунитет.
Если диаскинтест дал положительный результат у взрослого, это можно считать нормой. Однако выраженная реакция может свидетельствовать и об активном туберкулезе.
Справочно. Чем больше выражен иммунный ответ на введение препарата, тем больше шансов, что у пациента активная форма туберкулеза. Окончательное заключение может дать только врач-фтизиатр после дополнительного обследования.
mypulmonolog.ru
Состав диаскинтест
План статьи:
1. Диаскинтест. Что это такое? 2. Что входит в состав диаскинтеста
Еще до недавнего времени лишь единицы знали, что такое диаскинтест, но, на сегодняшний день, с этой инъекцией знакомы уже практически все родители. А все потому, что она пришла на смену всем известной пробы Манту. Конечно, это не какая-то новая проба, а скорее усовершенствованный вид пробы Манту. Но все же с выходом нового вида инъекции возникло много вопросов, в том числе какой состав диаскинтеста и что он представляет собой вообще. Ответы на эти вопросы можно узнать из этой статьи.
Диаскинтест. Что это такое?
Диаскинтест это проба, которая помогает определить наличие или отсутствие в организме человека туберкулезной палочки или палочки Коха. Как это происходит? Внутрикожно вводится инъекция препарата диаскинтест. Через 72 часа медсестра, измерив кожную реакцию, уже может сказать результат пробы, он может быть отрицательным или положительным. Если результат положительный, то человека направляют на дальнейшие обследования и если туберкулез подтвердится, на лечение .
Многие считают, что современная диагностическая проба диаскинтест способна спровоцировать активность палочки Коха. Но на самом деле это вовсе не так.
Как известно, до выхода новой инъекции в качестве диагностического метода выявления туберкулеза, использовалась проба Манту. Ее делали во всех детских садиках и школах. Но на ее смену пришёл новый, более качественный препарат — диаскинтест. Его преимуществом является избирательность и более сильная чувствительность.
Как и каждая диагностическая методика, новая инъекция имеет свои недостатки. И главными недостатками данного теста являются, прежде всего, хоть и крайне редкие, но ложноположительные результаты. Они могут быть спровоцированные различными факторами.
Таким образом, мы видим, процедура проведения новой диагностической пробы осталась такой же, как и при пробе Манту. Изменился только сам состав теста. Об этом детально поговорим ниже.
Что входит в состав диаскинтеста
Как известно в состав пробы Манту входит туберкулин. Именно это вещество при введении его под кожу человека вызывает реакцию в форме покраснения места укола. По другому дело обстоит с диаскинтестом, а все потому, что в состав этого препарата входят белки бактерий туберкулеза (CFP10 и ESAT6). Стоит отметить, что эти белки имеются штаммах палочки Коха и полностью отсутствуют в штамме прививки БЦЖ. Именно по этой причине проба диаскинтест не реагирует на ранее поставленную прививку БЦЖ, в отличие от пробы Манту.
Также проба диаскинтест с своем составе содержит такие вещества, как: соли, вода, фенол и стабилизатор. Что касается фенола, то стоит отметить, что та доза, которая содержится в средстве, совершенно безопасна для человека и не причиняет ему совершенно никакого вреда.
Таким образом, как мы видим, основная разница заключается между пробой Манту и диаскинтестом в составе препарата. Новый состав пробы на туберкулез значительно лучше нежели, тот, что был в пробе Манту.
vlegkih.ru