Добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство в школе: Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство в воронежских школах

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство в воронежских школах

В Воронежских школах под видом стандартного документа «Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство» (ИДС), который предусмотрен ФЗ №323 «ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ» раздают на подпись родителям «Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство*», которое утверждено приказом департамента здравоохранения Воронежской области от 25.07.2013 №1369, иного содержания.

Ссылка * в этом документе означает, что настоящая форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство не применяется в случае, если законодательством РФ установлена иная форма информированного добровольного согласия на определенный вид вмешательства.

На момент утверждения приказа №1369 от 25.07.2013 такая форма установлена и отражена в приложении №2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1177н (актуально по состоянию на 04.10.2019).

Приложение N 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1177н

Информированное добровольное согласие на виды

медицинских вмешательств, включенные в Перечень определенных

видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают

информированное добровольное согласие при выборе врача

и медицинской организации для получения первичной

медико-санитарной помощи

Я, ________________________________________________________________________

(Ф.И.О. гражданина)

«__» _________________________________________________________ г. рождения,

зарегистрированный по адресу: _____________________________________________

(адрес места жительства гражданина либо

законного представителя)

даю информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств,

включенные в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на

которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе

врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной

помощи, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального

развития Российской Федерации от 23 апреля 2012 г. N 390н (зарегистрирован

Министерством юстиции Российской Федерации 5 мая 2012 г. N 24082) (далее —

Перечень), для получения первичной медико-санитарной помощи / получения

первичной медико-санитарной помощи лицом, законным представителем которого

я являюсь (ненужное зачеркнуть) в

__________________________________________________________________________.

(полное наименование медицинской организации)

Медицинским работником ____________________________________________________

(должность, Ф.И.О. медицинского работника)

в доступной для меня форме мне разъяснены цели, методы оказания медицинской

помощи, связанный с ними риск, возможнее варианты медицинских вмешательств,

их последствия, в том числе вероятность развития осложнений, а также

предполагаемые результаты оказания медицинской помощи. Мне разъяснено, что

я имею право отказаться от одного или нескольких видов медицинских

вмешательств, включенных в Перечень, или потребовать его (их) прекращения,

за исключением случаев, предусмотренных частью 9 статьи 20 Федерального

закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в

Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации,

2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446).

Сведения о выбранных мною лицах, которым в соответствии с пунктом 5

части 3 статьи 19 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об

основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» может быть передана

информация о состоянии моего здоровья или состоянии лица, законным

представителем которого я являюсь (ненужное зачеркнуть)

___________________________________________________________________________

(Ф.И.О. гражданина, контактный телефон)

___________ _______________________________________________________________

(подпись) (Ф.И.О. гражданина или законного представителя гражданина)

___________ _______________________________________________________________

(подпись) (Ф.И.О. медицинского работника)

«__» __________________ г.

(дата оформления)

Прочитав внимательно бланк по форме, установленной приложением №2, и сравнив его с выданным в школе, обнаружила явные несоответствия ( на фото выделены красным).

В лечебных учреждениях существует стандартная процедура подписания пациентом ИДС перед приемом врача. Когда пациент приходит к врачу, доктор объясняет, зачем нужно его подписывать, после разъяснения целей и методов лечения и их возможных последствий и происходит подписание ИДС.

Но в этом документе, утвержденным Приказом Департамента здравоохранения Воронежской области от 25.07.2013 №1369, по сравнению с бланком, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1177н, мы видим явные вставки, которые не могут, по мнению врачей, входить в данный документ.

Для оказания психиатрической помощи, при каждом посещении врача подписывается отдельный ИДС.

Смешение двух разных ИДС: медицинского вмешательства и психологического осмотра в один документ не предусмотрен в лечебных учреждениях. Есть отдельный перечень медицинских вмешательств, куда не входит психиатрический осмотр.

Ознакомиться с приказом департамента здравоохранения Воронежской области от 25.07.2013 №1369 не удалось, так как ни на официальном сайте департамента здравоохранения Воронежской области ни в сети такого документа не представлено. Есть только упоминание о нем шестилетней давности. В рубрике «Народные новости» 27.09.2013 г. уже была публикация на эту тему. Автор так же не нашел текста данного приказа и им было направлено обращение в департамент здравоохранения с просьбой разъяснить содержание данного приказа. Из комментариев видно, что ответ так и не получен.

Получается, что на территории Воронежской области действуют иные законы, отличные от законодательства Российской Федерации.

Что думают по этому поводу родители, получившие такие бланки?

Добровольное медицинское вмешательство в школе — 3 ответов

В школе предлагают подписать согласие на добровольное мед.вмешательство

Мамочки , вы ЭТО подписываете?

(Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 апреля 2012 г. N 390н «Об утверждении Перечня определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи

Перечень определенных видов медицинских вмешательств,

на которые граждане дают информированное добровольное согласие:

1. Опрос, в том числе выявление жалоб, сбор анамнеза.

2. Осмотр, в том числе пальпация, перкуссия, аускультация, риноскопия, фарингоскопия, непрямая ларингоскопия, вагинальное исследование (для женщин), ректальное исследование.

3. Антропометрические исследования.

4. Термометрия.

5. Тонометрия.

6. Неинвазивные исследования органа зрения и зрительных функций.

7. Неинвазивные исследования органа слуха и слуховых функций.

8. Исследование функций нервной системы (чувствительной и двигательной сферы).

9. Лабораторные методы обследования, в том числе клинические, биохимические, бактериологические, вирусологические, иммунологические.

10. Функциональные методы обследования, в том числе электрокардиография, суточное мониторирование артериального давления, суточное мониторирование электрокардиограммы, спирография, пневмотахометрия, пикфлуометрия, рэоэнцефалография, электроэнцефалография, кардиотокография (для беременных).

11. Рентгенологические методы обследования, в том числе флюорография (для лиц старше 15 лет) и рентгенография, ультразвуковые исследования, допплерографические исследования.

12. Введение лекарственных препаратов по назначению врача, в том числе внутримышечно, внутривенно, подкожно, внутрикожно.

13. Медицинский массаж.

14. Лечебная физкультура

Я отказалась,

кому будет актуально:

Я, ФИО, являясь законным представителем ФИО, ________г.р., заявляю об отказе до достижения им(ею) возраста 15 лет от любого медицинского вмешательства и медицинской помощи моему ребенку, за исключением случаев травм, необходимости экстренной неотложной помощи, а также его(ее) либо моего обращения за медицинской помощью.

Данный отказ является обдуманным и основывается на статье 32 (право на информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство), статье 33 (право на отказ от медицинского вмешательства) и статье 34 (оказание медицинской помощи без согласия граждан) «Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан» от 22 июля 1993 № 5487-1.

Согласно законодательству, «медицинское вмешательство — любое обследование, лечение и иное действие, имеющее профилактическую, диагностическую, лечебную, реабилитационную или исследовательскую направленность, выполняемое врачом, либо другим медицинским работником по отношению к конкретному пациенту» (определение дано в методических рекомендациях Федерального фонда ОМС «Обеспечение права граждан на соблюдение конфиденциальности информации о факте обращения за медицинской помощью и связанных с этим сведениях, информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и отказ от него» от 27.10.1999.

В случае необходимости предоставления каких-либо медицинских справок вы можете сообщить мне об этом письменно, с обязательным указанием статьи закона РФ, подтверждающего правомерность требования предоставления такой справки.

Дата
Подпись

На диспансеризацию я нашла такое согласие, написала его

Информированное согласие в процессе специального обучения

В процессе оценки и специального обучения у родителей есть много законных прав и средств защиты. Информированное согласие является одним из них. Прежде чем школа сможет предпринять определенные действия, она должна проинформировать вас и получить ваше письменное согласие. Это право дает вам право голоса при принятии решений об образовании вашего ребенка.

Но когда школе необходимо ваше информированное согласие? И как школа это получает? Читай дальше что бы узнать.

Когда школа должна запросить ваше согласие

Согласно Закону об образовании лиц с ограниченными возможностями (IDEA), школа должна запросить ваше согласие в следующих случаях:

• ваш ребенок
• Перед тем, как школа впервые предоставит услуги вашему ребенку в рамках IEP
• Перед тем, как пригласить внешкольные организации для участия в собраниях IEP для обсуждения перехода вашего ребенка во взрослую жизнь

Вы должны дать разрешение в каждой ситуации, описанной выше. Например, скажем, вы дали информированное согласие на оценку. Позже, если школа захочет предоставлять услуги специального образования, она должна будет снова получить ваше информированное согласие.

Имейте в виду, что в штатах и ​​местных школах могут действовать правила, требующие информированного согласия и в другое время.

Если школа предпримет одно из этих действий без вашего согласия, у вас есть варианты. Вы можете потребовать надлежащей правовой процедуры или подать жалобу в штат.

Юридическое определение информированного согласия

Согласно IDEA, информированное согласие имеет три требования:

• Вы были полностью проинформированы о том, что школа хочет сделать. Обычно школа высылает вам письмо или документ с подробным описанием того, что произойдет. Это известно как . Иногда это уведомление может быть трудным для понимания и полным незнакомых терминов. Вы имеете право попросить школу объяснить вам все, что вы не понимаете. Вы также имеете право получить это уведомление (а также дать свое согласие) на своем родном языке, таком как испанский или даже шрифт Брайля.
• Вы понимаете и соглашаетесь в письменной форме. Даже если вы скажете , что согласны в разговоре или на встрече, школа не сможет продолжить. Школе нужна ваша подпись (или письменное соглашение).
• Вы понимаете, что согласие является добровольным и что вы можете отозвать или отклонить согласие в любое время. Школа должна выслать вам письменное уведомление о ваших законных правах и правах вашего ребенка, называемых процедурными гарантиями.

Что произойдет, если вы откажетесь дать согласие

Вы можете отказаться давать информированное согласие, просто сказав нет . Родитель также может отказаться, просто не отвечая на вопрос. Если вы не дадите согласия, школа не может действовать. Это твое решение.

Иногда школа не может связаться с родителями. Или школа хочет оценить или переоценить ребенка, но родитель отказывается. В этих случаях школа может попытаться использовать варианты разрешения споров, такие как посредничество или надлежащая правовая процедура, чтобы получить оценку.

Однако это относится только к оценкам. Школа никогда не имеет права «отменять» ваше решение не предоставлять услуги специального образования вашему ребенку.

Когда информированное согласие не требуется

Важно знать, что школе не требуется получать информированное согласие в любой ситуации. Без вашего согласия школа может:

• Проводить вашему ребенку тесты, которые проводятся для всех детей, включая стандартные тесты
• Просматривать результаты предыдущих оценок

В то же время школе больше не требуется ваше согласие для реализации IEP. Не нужно постоянно спрашивать разрешения. Однако, если школа хочет изменить IEP вашего ребенка, она должна направить вам предварительное письменное уведомление. И вы всегда можете отозвать свое согласие.

Ознакомьтесь с обзором ваших прав в процессе специального обучения. Развейте распространенные мифы о правах вашего ребенка. И прочитайте, как дать согласие на часть IEP, но не на другие.

Основные выводы

• Вы можете отказаться от согласия, просто сказав «нет» или не отвечая на вопрос.

• Школа не может предоставлять вашему ребенку специальные образовательные услуги без вашего письменного согласия — последнее слово остается за вами.

• Однако, если вы не согласны, школа может попытаться использовать надлежащие правовые процедуры для проведения оценки или повторной оценки вашего ребенка.

Что на самом деле означает «информированное согласие»

• AAMCНовости

Право пациента на согласие является основополагающим. Но юридические, этические, культурные, административные и межличностные вопросы означают, что это совсем не просто.

Год был 578. Юстин II, император Византии, мучился от мучительной боли и умолял придворных врачей сделать операцию. Однако они сопротивлялись его лечению, опасаясь сурового наказания в случае неудачи, согласно Иоанну Эфесскому, древнему историку, записавшему эту сагу в своем0107 Историческая церковная история . Так что же они сделали? Они попросили, чтобы он передал им скальпель, который они будут использовать для операции, в знак своего свободного и полного согласия.

Безусловно, с тех пор медицина шагнула далеко вперед. Тем не менее информированное согласие пациента по-прежнему лежит в основе медицинской этики, индивидуальной автономии и доверия между пациентом и врачом.

Более того, сегодняшние вопросы согласия вызывают почти постоянный поток изменений и проблем, от все более подробных форм до большего внимания к правам пациентов на отказ от лечения. «Просто удивительно наблюдать, как развивается эта область», — говорит Фэй Розовски, доктор юридических наук, магистр здравоохранения, автор юридического трактата 9. 0107 Согласие на лечение . «Каждый день я читаю что-то новое».

Согласие также создает дополнительный уровень сложности для медицинских школ и учебных больниц, где стажеры часто наблюдают за лечением и участвуют в нем. От простой проверки миндалин до длительной операции шунтирования, пациенты имеют право сказать, согласны ли они на участие стажера в их лечении.

«Врачи в медицинских вузах и учебных больницах знают, что они должны уделять первостепенное внимание общению с пациентами по поводу их лечения», — говорит Янис Орловски, доктор медицинских наук, главный специалист по здравоохранению AAMC. «Они глубоко признают, что пациенты имеют право знать, какие процедуры им предстоит пройти и кто будет участвовать в их выполнении».

Признание прав пациентов

Основополагающий принцип согласия не особенно сложен: пациенты имеют право принимать осознанное добровольное решение о своем лечении. Это означает, что они должны знать характер, риски и преимущества своих вариантов, включая отказ от лечения.

Но если добавить юридические требования, административные вопросы, письменные документы, устные сообщения, исключения, такие как чрезвычайные ситуации, и усилия по уважению особых культур пациентов, то информированное согласие быстро становится сложным.

«Информированное согласие — это не просто подписание формы. Информированное согласие — это тщательный процесс общения между пациентом и поставщиком медицинских услуг».

Аарон Финк, MD
Медицинский факультет Университета Эмори

Итак, как больницы решают, как обращаться с согласием?

Как правило, они полагаются на такие источники, как законы штатов, правила аккредитации Совместной комиссии и рекомендации профессиональных организаций. Американский колледж хирургов, например, заявляет, что информация должна «представляться справедливо, ясно, точно и с сочувствием. … Хирурги не должны преувеличивать потенциальные преимущества предлагаемой операции, а также давать обещания или гарантии».

Как бы то ни было, «информированное согласие — это не просто подписание формы», — подчеркивает Аарон Финк, доктор медицинских наук, соавтор обзора литературы по этой теме и почетный профессор хирургии Медицинской школы Университета Эмори. «Информированное согласие — это тщательный процесс общения между пациентом и поставщиком».

Дополнительные руки

В Penn Medicine, как и в других учебных заведениях, пациенты заранее информируются о том, что стажеры будут участвовать в их лечении. «Мы прямо сообщаем им в форме общего согласия, что мы являемся учебной больницей и что резиденты и другие стажеры будут участвовать», — отмечает Бетти Адлер, доктор медицинских наук, старший юрисконсульт Penn Medicine.

«Учебные заведения включают привлечение учащихся с их согласия», — добавляет Орловски. «Это не только стандарт медицинской помощи, но также существуют вопросы аккредитации и ответственности в отношении полного раскрытия информации».

Правила Центров услуг Medicare и Medicaid (CMS) также предписывают такое раскрытие информации. Например, если резиденты будут выполнять определенные ключевые задачи — среди прочего, имплантировать устройство или рассечение ткани — CMS требует согласия пациента.

Обычно пациенты одобряют участие стажеров, отмечает Адлер. «Многие пациенты считают, что студенты-медики или резиденты могут проводить с ними больше времени, чем обычные врачи. Они чувствуют себя более свободно, задавая им вопросы».

Тем не менее, некоторые пациенты могут испытывать брезгливость к менее опытным членам команды.

В ходе одного исследования, в ходе которого пациентов спрашивали о гипотетических сценариях, 94% ответили, что согласятся на участие резидента-хирурга в их процедуре. Однако, когда гипотетически предполагалось, что резидент выполняет процедуру с помощью хирурга, согласие упало до 32%.

«Врачи в медицинских вузах и учебных больницах знают, что они должны придавать первостепенное значение общению с пациентами по поводу их лечения».

Janis Orlowski, MD
Главный врач AAMC

Часто хорошая коммуникация помогает развеять опасения пациентов, объясняет Элисон Уилан, доктор медицинских наук, главный специалист по медицинскому образованию AAMC.

«Лечащий врач может сказать: «Мне нужна помощь в выполнении этой процедуры. Вы доверяете мне делать вашу операцию. Ну, вы также можете мне поверить, что я буду использовать членов моей команды таким образом, чтобы это было безопасно и эффективно». пациенты, как стажеры будут участвовать в процедуре. Это также касается того, чтобы стажеры научились правильно получать согласие. «Посещение часто вовлекает учащихся в процесс», — говорит Розовский. «Видите, как этот пациент смог усвоить информацию?» «Посмотрите на замешательство этого пациента». Наблюдение за процессом получения согласия знакомит их с передачей информации, которая является точной и понятной», — отмечает она.

Уроки о том, как получить информированное согласие, обычно начинаются в начале медицинской школы, объясняет Уилан. Более того, 58% участников AAMC Curriculum Inventory 2018 преподавали эту тему в течение нескольких лет. Подходы включают дидактические лекции и практические занятия с обученными непрофессионалами, известными как стандартизированные пациенты.

«Я бы сказал, что за последнее десятилетие мы стали намного лучше обучать информированному согласию, — говорит Уилан. «Теперь в медицинских школах есть более четкие учебные программы, связанные с этикой, и они включают этические принципы, лежащие в основе информированного согласия», — объясняет она. «Медицинские школы также признают важность подхода, ориентированного на пациента, и это обучение включает в себя то, как эффективно общаться с разными людьми для получения информированного согласия».

Конфликты вокруг согласия

Процесс информированного согласия не лишен более сложных аспектов. Иногда иски о злоупотреблениях меняют ситуацию. Например, в деле 2017 года в Пенсильвании с возможными последствиями в других штатах суд постановил, что врач, выполняющий процедуру, а не делегат, должен лично убедиться, что пациент понимает связанные с этим риски.

А иногда информированное согласие захватывает заголовки, как это недавно произошло с утверждениями о том, что студенты-медики без согласия проводят гинекологический осмотр женщин под наркозом.

Это утверждение, отмечает Орловски, основывалось на исследованиях, проведенных более 10 лет назад, до таких изменений, как более подробные формы согласия. Как правило, говорит она, студенты практикуют гинекологические осмотры со специальными манекенами и стандартизированными пациентами, специально обученными для этой цели. Орловски добавляет, что когда студенты и резиденты проводят гинекологический осмотр хирургических пациентов, сначала необходимо получить специальное согласие. «Проведение гинекологического осмотра под наркозом без согласия пациентов неэтично и неприемлемо», — говорит она.

На самом деле, Американский колледж акушеров и гинекологов заявляет, что «гинекологическое обследование женщины под наркозом… проводимое исключительно в учебных целях, должно проводиться только с ее специального информированного согласия, полученного до операции».

«Я бы сказал, что за последнее десятилетие мы стали намного лучше обучать информированному согласию».

Элисон Уилан, MD
Главный специалист по медицинскому образованию AAMC

Мари Уолтерс, студентка медицинского факультета Университета Райта в Бунсхофте, говорит, что была озадачена обвинениями, поэтому она связалась с однокурсниками в своей школе и в других местах. Ее объяснение: студенты-медики могут не знать, что пациенты соглашались на такие экзамены. «Хотя студенты являются свидетелями некоторых процессов согласия, нас, вероятно, нет рядом, когда пациенты дают согласие на операции, за которыми мы наблюдаем», — говорит Уолтерс, член совета директоров AAMC. «Возможно, мы будем там только в день операции», — отмечает она.

Работаем лучше

Заглядывая вперед, медицинские школы и клинические больницы продолжают изучать способы улучшения процесса получения согласия. Варианты включают рабочие листы, которые помогают пациентам взвешивать варианты, а также метод «обучения», при котором пациенты повторяют то, что они поняли.

Процедуры получения согласия также должны гарантировать, что у пациентов будет достаточно возможностей для обдумывания своих решений, говорят эксперты. Вот почему недавно разработанный контрольный список CMS, предназначенный для улучшения процесса, включает предоставление пациентам форм согласия как минимум за один день до плановой процедуры.

Другие возможные улучшения включают переход с бумажных форм на электронные. «Они более разборчивы и с меньшей вероятностью потеряются», — говорит Финк, который работает главным врачом в компании, производящей тысячи таких бланков для конкретных процедур.

Но, возможно, самым важным для эффективного согласия является полное признание того, что каждый пациент уникален, отмечает Финк. «Некоторые пациенты могут захотеть получить информацию обо всех рисках. Другие могут просто хотеть делать то, что рекомендует врач», — объясняет он. «Настоящий мастер искусства согласия способен воспринимать уровень детализации, который хочет пациент, и распознавать его личные ценности и цели. Степень, в которой врач может делать все это и при этом соответствовать требованиям закона, является степенью, в которой врач действительно компетентен в информированном согласии».