Добровольное информированное согласие на проведение профилактических прививок детям образец: Добровольное информированное согласие на проведение профилактических прививок детям или отказа от них — Медицинское обслуживание — Сопровождение образовательного процесса — Каталог статей

Приказ Минздравсоцразвития РФ от 26.01.2009 N 19н

См. Документы Министерства здравоохранения Российской Федерации

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ
от 26 января 2009 г. N 19н

О РЕКОМЕНДУЕМОМ ОБРАЗЦЕ
ДОБРОВОЛЬНОГО ИНФОРМИРОВАННОГО СОГЛАСИЯ НА ПРОВЕДЕНИЕ
ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК ДЕТЯМ ИЛИ ОТКАЗА ОТ НИХ

В соответствии с пунктом 5.2.101 Положения о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 321 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2898), и в целях профилактики и снижения инфекционных заболеваний, управляемых средствами специфической профилактики у детей в Российской Федерации, приказываю:

1. Утвердить рекомендуемый образец добровольного информированного согласия на проведение профилактических прививок детям или отказа от них согласно приложению.

2. Рекомендовать руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации использовать образец добровольного информированного согласия на проведение профилактических прививок детям или отказа от них, утвержденный настоящим Приказом, при организации работы по проведению профилактических прививок.

Министр
Т.А.ГОЛИКОВА

                   ДОБРОВОЛЬНОЕ ИНФОРМИРОВАННОЕ СОГЛАСИЕ
               НА ПРОВЕДЕНИЕ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК ДЕТЯМ
                             ИЛИ ОТКАЗА ОТ НИХ
    1. Я, нижеподписавшийся(аяся) ________________________________________,
                                  (фамилия, имя, отчество родителя (иного
___________________________________________________________________________
    законного представителя) несовершеннолетнего в возрасте до 15 лет,
      несовершеннолетнего больного наркоманией в возрасте до 16 лет)/
     несовершеннолетнего в возрасте старше 15 лет, несовершеннолетнего
              больного наркоманией в возрасте старше 16 лет)
____________________________________________________________ года рождения,
  (указывается год рождения несовершеннолетнего в возрасте
   старше 15 лет, несовершеннолетнего больного наркоманией
                  в возрасте старше 16 лет)
настоящим подтверждаю то, что проинформирован(а) врачом:
    а)  о  том,  что  профилактическая  прививка  - это введение в организм
человека   медицинского   иммунобиологического   препарата   для   создания
специфической невосприимчивости к инфекционным болезням;
    б)  о  необходимости  проведения  профилактической  прививки, возможных
поствакцинальных осложнениях, последствиях отказа от нее;
    в)  о  медицинской  помощи  при  проведении  профилактических прививок,
включающей  обязательный  медицинский осмотр несовершеннолетнего в возрасте
до  18  лет  перед  проведением прививки (а при необходимости - медицинское
обследование), который входит в Программу государственных гарантий оказания
гражданам    Российской   Федерации   бесплатной   медицинской   помощи   и
предоставляется    в    государственных    и    муниципальных   учреждениях
здравоохранения бесплатно;
    г) о выполнении предписаний медицинских работников. 
   
    2. Я проинформирован(а) о том, что  в соответствии с пунктом 2 статьи 5
Федерального  закона от 17 сентября 1998 г. N 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике
инфекционных болезней"  отсутствие профилактических прививок влечет:
    запрет   для  граждан  на  выезд  в  страны,  пребывание  в  которых  в
соответствии    с    международными   медико-санитарными   правилами   либо
международными   договорами   Российской   Федерации   требует   конкретных
профилактических прививок;
    временный  отказ  в  приеме граждан в образовательные и оздоровительные
учреждения в случае возникновения массовых инфекционных заболеваний или при
угрозе возникновения эпидемий;
    отказ  в  приеме  граждан  на  работы или отстранение граждан от работ,
выполнение  которых  связано  с  высоким  риском  заболевания инфекционными
болезнями (Постановление Правительства Российской Федерации от 15 июля 1999
г.  N  825  "Об  утверждении  перечня  работ,  выполнение которых связано с
высоким   риском   заболевания       инфекционными   болезнями   и  требует
обязательного проведения профилактических прививок" ).  
    Я  имел(а) возможность  задавать любые вопросы и на все вопросы получил
исчерпывающие ответы.
    Получив  полную  информацию о необходимости проведения профилактической
прививки _________________________________________________________________,
                                (название прививки)
возможных   прививочных   реакциях    и    поствакцинальных    осложнениях,
последствиях  отказа  от  нее,  я  подтверждаю,  что мне понятен смысл всех
терминов, и:
    добровольно соглашаюсь на проведение прививки  _____________________
                                                       (название прививки)
    (добровольно отказываюсь от проведения прививки ______________________)
                                                     (название прививки)
несовершеннолетнему ______________________________________________________.
                      (указывается фамилия, имя, отчество и год рождения
                           несовершеннолетнего в возрасте до 15 лет/
                     несовершеннолетнего больного наркоманией в возрасте
                                           до 16 лет)
    Я, нижеподписавшийся(аяся)     _____________________________________
                                        (фамилия, имя, отчество родителя
                                         (иного законного представителя)
                                      несовершеннолетнего в возрасте до 15
                                       лет, несовершеннолетнего больного
                                       наркоманией в возрасте до 16 лет)/
                                      несовершеннолетнего в возрасте старше
                                      15 лет, несовершеннолетнего больного
                                      наркоманией в возрасте старше 16 лет)
    Дата _____________________                           __________________
                                                              (подпись)
    Я  свидетельствую,  что  разъяснил все вопросы, связанные с проведением
профилактических прививок несовершеннолетнему, и дал ответы на все вопросы. 
   
    Врач ________________________ _________             Дата ______________
         (фамилия, имя, отчество) (подпись)

———————————

Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 38, ст. 4736; 2000, N 33, ст. 3348; 2003, N 2, ст. 167; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 1 (ч. I), ст. 25; 2006, N 27, ст. 2879; 2007, N 43, ст. 5084; N 49, ст. 6070; 2008, N 30 (ч. II), ст. 361; N 52 (ч. I), ст. 6236; 2009, N 1, ст. 21.

Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 29, ст. 3766.

Нужное подчеркнуть.

Заполняется для несовершеннолетних в возрасте до 15 лет, несовершеннолетних больных наркоманией в возрасте до 16 лет.

Задайте вопрос юристу:

+7 (499) 703-46-71 — для жителей Москвы и Московской области
+7 (812) 309-95-68 — для жителей Санкт-Петербурга и Ленинградской области

Информированное согласие (отказ)

Информированное добровольное согласие – гарантия для всех

Информированное добровольное согласие – сравнительно новое для нас явление. Раньше врачи  часто не видели необходимости в том, чтобы объяснить пациенту, какая операция ему предстоит, каковы ее возможные исходы. В наше время ни одна операция или серьезная медицинская процедура не проводится без разрешения пациента. Это защищает права обеих сторон: и врачей, и больных.

Кто подписывает добровольное информированное согласие?

Информированное добровольное согласия (ИДС) является неотъемлемым правом пациента. Оно заключается в добровольном принятии больным или его законным представителем предложенного врачом медицинского вмешательства, разновидности обследования и лечения. Для этого врач в доступной форме дает обстоятельную информацию о предстоящем вмешательстве, вероятных осложнениях, вариантах процедур и условий их оказания. Добровольность в данном случае означает отсутствие принуждения в форме угроз, авторитарного навязывания врачебного мнения, подтасовки информации.

Понятие информированного добровольного согласия впервые в РФ было законодательно закреплено в 1993 году.

В настоящее время в России информированное добровольное согласие «является необходимым условием оказания медицинской помощи» (в соответствии со ст. 20 федерального закона  № 323  «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» , а порядок его получения установлен Приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 года).

Право на дачу согласия прямо связано с дееспособностью. В соответствии со ст.28 ГК РФ дети до 6 лет полностью недееспособны, и согласие за них дают законные представители. Несовершеннолетние от 6 до 18 лет ограниченно дееспособны (ст.26, 28 ГК РФ), тем не менее, с 15 лет, согласно ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», подростки имеют право на добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство. Таким образом, с 6 до 15 лет за несовершеннолетнего согласие дают законные представители, с 15 лет до 18 лет — несовершеннолетние самостоятельно, хотя при этом и могут воспользоваться помощью родителей или законных представителей, тем не менее подписывают бланк самостоятельно.

Совершеннолетние граждане дают добровольное информированное согласие самостоятельно. Совершеннолетние граждане, признанные недееспособными в судебном порядке, дают информированное добровольное согласие через опекунов.

Без согласия

 

В некоторых случаях добровольного информированного согласия от пациента не требуется.

Согласно ч.9 ст. 20 Закона № 323-ФЗ медицинское вмешательство без согласия гражданина, одного из родителей или иного законного представителя допускается:

1) Если медицинское вмешательство необходимо по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека и если его состояние не позволяет выразить свою волю или отсутствуют законные представители (в отношении лиц, указанных в ч.2  ст. 20 Закона №323-ФЗ). Экстренность показаний для медицинского вмешательства определяет консилиум врачей. В случае, если собрать консилиум невозможно – непосредственно лечащий (дежурный) врач с внесением такого решения в медицинскую документацию пациента.

2) В отношении лиц, страдающих заболеваниями, представляющими опасность для окружающих. Перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих утвержден Постановлением Правительства РФ от 01.12.2004 № 715 (вирусные лихорадки, лепра, малярия, сап, сибирская язва, чума и др.).

3) В отношении лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами. Особенности получения согласия на медицинское вмешательство в отношении лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами, установлены ст. 11 и 29 Закона РФ от 02.07.1992 № 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании».

4) В отношении лиц, совершивших общественно опасные деяния (преступления).

5) При проведении судебно-медицинской экспертизы и (или) судебно-психиатрической экспертизы. Порядок принятия решения о медицинском вмешательстве в вышеуказанных случаях определен в ч. 10 ст. 20 Закона №323-ФЗ.

Право на отказ

Пациент имеет право полностью отказаться от медицинского вмешательства, а также потребовать его прекращения. Он может также отказаться от конкретного медицинского вмешательства при наличии выбора различных вариантов медицинских манипуляций. При отказе от медицинского вмешательства гражданину, одному из родителей или иному законному представителю в доступной для него форме должны быть разъяснены возможные последствия такого отказа.

Медорганизации вправе подать административное исковое заявление, чтобы оспорить отказ законного представителя пациента от медицинского вмешательства, необходимого для спасения жизни, например, ребенка.

Если же законный представитель отказался от медицинского вмешательства, необходимого для спасения жизни подопечного, то он обязан известить об этом орган опеки и попечительства не позднее дня, следующего за днем этого отказа.

Отказ от медицинского вмешательства оформляется в письменной форме, подписывается гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником и содержится в медицинской документации пациента.

• < Назад
• Вперёд >

Информационное заявление о вакцинах

| Часто задаваемые вопросы | VIS

• Общие вопросы
• Использование информационных заявлений о вакцинах
• Новые и обновленные VIS
• Педиатрические поливакцинные VIS

Общие вопросы

В: Являются ли формы информированного согласия?

A: Нет. Люди иногда используют термин «информированное согласие» в широком смысле, когда речь идет о ВИС. VIS написаны для выполнения информационных требований Национального закона о детском травматизме, а не как формы информированного согласия. Но поскольку они охватывают как преимущества, так и риски, связанные с прививками, они содержат достаточно информации, чтобы каждый, кто их читает, был адекватно информирован.

В некоторых штатах действуют законы об информированном согласии, охватывающие либо процессуальные требования (например, может ли согласие быть устным или должно быть письменным), либо существенные требования (например, типы требуемой информации). Ознакомьтесь с законом вашего штата о согласии на получение медицинской информации, чтобы определить, существуют ли какие-либо конкретные требования информированного согласия, касающиеся иммунизации. VIS могут использоваться для информированного согласия, если они соответствуют законам штата.

 

В: Почему рекомендуется, чтобы после вакцинации пациенту выдавали копию ВИС?

A: Помимо информации о рисках и преимуществах вакцины, ВИС содержат информацию, которая может быть полезна позже (например, информацию о том, что делать в случае неблагоприятной реакции и где найти дополнительную информацию о заболевании или вакцине). ). Пациенты могут отказаться от прохождения ВИС, но поставщик медицинских услуг должен предложить им такую ​​возможность.

 

В: Почему даты выпуска некоторых VIS такие старые? Они устарели? Почему нельзя обновлять каждый год?

A: VIS обновляются только тогда, когда это необходимо. Например, VIS будет обновляться, если в рекомендации ACIP будут внесены изменения, влияющие на профиль побочных эффектов вакцины, показания или противопоказания. Знание того, что VIS, размещенные на веб-сайте VIS CDC, всегда актуальны, должно помочь облегчить любую проблему. Ежегодное изменение дат в ВИС, которые не менялись в других случаях, также может сбивать с толку, поскольку в обращении может находиться несколько идентичных ВИС, но с разными датами. Поставщики, использующие бумажные VIS, не должны обновлять свои запасы каждый год, потому что дата изменилась.

 

В: Каков уровень считывания VIS?

A: Определение удобочитаемости ВИС с помощью количественного показателя «уровня обучения» может быть трудным и вводящим в заблуждение, особенно для документа, в котором нельзя избежать определенных длинных слов и который не отформатирован в традиционном блочном формате. стиль. Применение теста Флеша-Кинкейда к VIS обычно показывает уровень чтения примерно 10-го класса. Большое внимание уделяется тому, чтобы сделать ВИС как можно более простыми для чтения и понимания, учитывая ограничения, накладываемые предметом исследования. При опросе репрезентативные пациенты, в том числе считающиеся «низкограмотными», сообщили, что им легко понять ВИС.

 

В: Некоторые VIS содержат рекомендации, противоречащие вкладышу производителя. Почему?

A: VIS основаны на рекомендациях ACIP, которые иногда отличаются от рекомендаций производителя. Эти различия могут включать неблагоприятные события. Вкладыши в упаковку, как правило, включают все побочные эффекты, которые были временно связаны с вакциной во время клинических испытаний, тогда как ACIP имеет тенденцию распознавать только те, которые, как считается, причинно связаны с вакциной.

 

В: Следует ли использовать ВИС для вакцинации взрослых и детей?

О: Да. Любой, кто получает покрываемую вакцину, должен получить соответствующую ВИС. VIS сформулированы таким образом, что их могут использовать как взрослые, так и дети. Исключением являются ВИС для вакцин, не лицензированных для взрослых, таких как DTaP или ротавирус.

 

В: Закон гласит, что ВИС может быть передана «законному представителю» ребенка. Как определяется «законный представитель»? Отличается ли оно от «законного опекуна»?

A: «законный представитель» — это родитель или другое лицо, которое в соответствии с законодательством штата имеет право давать согласие на иммунизацию несовершеннолетнего. В него могут входить лица, не являющиеся законным опекуном ребенка.

 

В: Где я могу найти даты выпуска прошлых VIS?

A: См. список дат выпуска всех предыдущих ВИС и информационные материалы о вакцинах, предшествующие ВИС.

 

К началу страницы

Использование информации о вакцинах

В: Как мы определяем, когда ВИС должен быть выдан «законному представителю», а не пациенту? Например, если 18-летний подросток считается ребенком, будет ли незаконным предоставление ВИС ему или ей напрямую, а не родителю или опекуну?

A: В Национальном законе о детских травмах от прививок не содержится определения «ребенок» для целей Закона. «Законный представитель» определяется как «родитель или физическое лицо, которое соответствует требованиям законного опекуна в соответствии с законодательством штата». Разумное толкование заключается в том, что для целей определения того, кто является несовершеннолетним, следует руководствоваться законом штата и, в частности, законом штата о согласии на получение медицинской помощи. Например, если 18-летний ребенок может дать согласие на иммунизацию в соответствии с законодательством штата, этот 18-летний подросток должен получить копию ВИС.

 

В: Как мы должны распространять ВИС, если родитель или законный представитель несовершеннолетнего отсутствует во время вакцинации, например, во время школьной программы вакцинации подростков?

A: Когда родители/законные представители отсутствуют во время вакцинации несовершеннолетнего (например, в школьных прививочных клиниках, проводимых в школьные часы, в школьных медицинских центрах), возникает ряд проблем, связанных с предоставлением информации о вакцинах. (ВИС). Пожалуйста, ознакомьтесь с приведенными ниже вопросами и ответами, чтобы узнать, как решить эти проблемы:

 

В: Как рано можно предоставить ВИС родителям/законным представителям перед вакцинацией?

A: Национальный закон о детском травматизме требует, чтобы действующая ВИС была предоставлена ​​родителям/законным представителям до вакцинации . Хотя в Законе не указывается количество времени, отведенное между предоставлением ВИС и вакцинацией, они должны предоставляться как можно ближе ко времени вакцинации, насколько это программно осуществимо и разумно, с учетом того, что ВИС предназначены для информирования реципиентов вакцины (или их родителей). /законные представители) о рисках и преимуществах конкретных вакцин, а также о медицинских показаниях до получения вакцины. Например, разумным может быть предоставление ВИС за несколько недель до запланированной вакцинации в школе. Однако предоставление ВИС за несколько месяцев до вакцинации (например, предоставление их в июле для прививочной клиники в январе или в конце учебного года для прививочной клиники в следующем учебном году) недопустимо, поскольку родители/законные представители могли не сохранить VIS, которые необходимо просмотреть непосредственно перед вакцинацией, с тех пор VIS могли быть пересмотрены, и за это время могли измениться медицинские права учащегося.

 

В: Требуется ли подтверждение того, что родители/законные представители действительно получили и ознакомились с ВИС?

О: Да. Обязательные инструкции по использованию ВИС требуют, чтобы поставщики услуг делали отметку в медицинской карте пациента или постоянном рабочем журнале о предоставлении ВИС. Если ВИС (бумажные или электронные) не предоставлены родителям/законным представителям во время вакцинации, родители/законные представители должны подтвердить в письменной форме (или в электронном виде) получение и проверку текущей ВИС. Этого можно добиться, включив письменное заявление о том, что родитель/законный представитель получил и ознакомился с текущим изданием ВИС с указанием даты выпуска, в форму медицинского согласия, разрешающую вакцинацию. Подпись родителя/законного представителя (или электронная подпись, если это разрешено законодательством штата) подтверждает получение/проверку. В тех случаях, когда это разрешено действующим законодательством штата о согласии на медицинское обслуживание, такая проверка/согласие могут быть выполнены с помощью электронных средств. Подписанное подтверждение получения/просмотра ВИС должно храниться в клинике/поставщике медицинских услуг таким же образом и в течение того же периода времени, что и другие медицинские согласия, которые должны храниться поставщиками медицинских услуг в соответствии с законом штата о согласии на медицинское обслуживание.

 

В: Какие допустимы способы предоставления ВИС родителям/законным представителям?

A: Если родитель/законный представитель присутствует во время вакцинации, ВИС (бумажная или электронная) должна быть предоставлена ​​родителю/законному представителю до вакцинации ребенка. Если родитель/законный представитель отсутствует, предоставление ВИС до вакцинации должно сочетаться с методом проверки получения родителем/законным представителем ВИС, в дополнение к согласию родителя/законного представителя на вакцинацию в соответствии с применимым государством Закон о медицинском согласии. Ниже приведены некоторые примеры методов предоставления ВИС*:

• Предоставление физической копии ВИС родителю/законному представителю;
• Предоставление ссылки на ВИС в физическом письме, отправленном родителю/законному представителю;
• Предоставление VIS в виде вложения или веб-ссылки, содержащейся в электронном письме, отправленном родителю/законному представителю.

*Как отмечалось выше, если ВИС не была предоставлена ​​непосредственно родителю/законному представителю во время вакцинации, ВИС должна быть предоставлена ​​до вакцинации вместе с требованием подтверждения получения/проверки ВИС. Это требование может быть выполнено путем добавления письменного заявления о том, что родитель/законный представитель получил и ознакомился с текущим изданием ВИС с указанием даты выпуска, в форму медицинского согласия, разрешающего вакцинацию. В тех случаях, когда это разрешено действующим законодательством штата о согласии на медицинское обслуживание, такая проверка/согласие могут быть выполнены с помощью электронных средств.

 

В: Наш штат разрешает родителям/законным представителям давать единовременное единовременное согласие на вакцины, требующие введения нескольких доз в течение недель или месяцев. В этом случае должны ли мы предоставлять VIS перед введением каждой дозы?

О: Да. Поскольку состояние здоровья ребенка может меняться между дозами, перед введением каждой дозы должна быть предоставлена ​​ВИС, чтобы родитель мог оценить ситуацию ребенка и определить, следует ли отозвать согласие на дополнительные дозы. Тем не менее, дополнительная подтвержденная проверка получения/просмотра ВИС и согласия на вакцинацию для следующих доз не требуется, если единое согласие на серию вакцин разрешено в соответствии с применимым законом штата о согласии на медицинские услуги. В этом случае первоначальная проверка получения/просмотра ВИС и согласия на серию вакцинации, отправленная до введения первой дозы, должна соответствовать любому требованию штата о медицинском согласии, связанному с обеспечением процесса, с помощью которого родитель/законный представитель может позже отозвать согласие на дополнительные дозы, если такое требование существует.

 

В: Как мы должны соблюдать закон для пациентов, которые не могут читать VIS (например, неграмотных или слепых)?

A: NCVIA требует, чтобы поставщики дополняли VIS «визуальными презентациями» или устными «объяснениями» по мере необходимости. Если пациенты не могут прочитать VIS, поставщик должен убедиться, что у них есть эта информация. Этим пациентам можно читать ВИС или использовать видеозаписи в качестве дополнения.

 

В: Что делать с комбинированными вакцинами, для которых нет ВИС?

О: К сожалению, нецелесообразно производить ВИС для всех лицензированных комбинированных вакцин. При введении комбинированной вакцины одним из вариантов является использование отдельных ВИС для каждого компонента. Например, при введении Pediarix используйте VIS для DTaP, гепатита B и полиомиелита.

Второй вариант — использовать педиатрическую поливакцинную VIS, когда комбинированная вакцина содержит компоненты, входящие в эту VIS (DTaP, гепатит B, Hib, PCV13 и полиомиелит). Используя тот же пример, педиатрическую поливакцинную VIS можно использовать при введении Pediarix, и для этого потребуется использовать только одну VIS, а не три.

 

К началу страницы

Новые и обновленные ВИС

В: Что делать, если для конкретной вакцины нет ВИС?

A: Возможно, особенно для недавно одобренной вакцины, что вакцина может стать доступной до того, как будет произведена ВИС. Закон не требует отказа от вакцины, если для нее еще не существует ВИС. До тех пор, пока не будет доступна ВИС для конкретной вакцины, поставщик может использовать листок-вкладыш производителя, письменные ответы на часто задаваемые вопросы или любой другой документ — или создавать свои собственные информационные материалы — для информирования пациентов о преимуществах и рисках этой вакцины. Как только ВИС будет доступна, ее следует использовать; но медицинские работники не должны откладывать использование вакцины из-за отсутствия ВИС.

 

В: Когда мы должны начать использовать новую ВИС?

A: Дата обязательного использования новой ВИС объявляется, когда окончательный проект публикуется в Федеральном реестре. В идеале провайдеры немедленно начнут использовать новую ВИС. Поставщик может не захотеть отказаться от существующих запасов ВИС, когда будет опубликовано новое издание. Это перестанет быть проблемой, поскольку поставщики медицинских услуг и пациенты начнут больше полагаться на электронные, а не на бумажные версии ВИС. Как правило, когда изменения в ВИС касаются безопасности вакцины (например, противопоказания или меры предосторожности, нежелательные явления), важно, чтобы новое издание использовалось сразу же после публикации.

 

В: Что нам делать, если рекомендации по вакцине меняются, но обновление соответствующей ВИС происходит с задержкой?

О: Производство ВИС может быть задержано по разным причинам. Как мы говорим о недавно одобренных вакцинах, никогда не отказывайтесь от вакцины, потому что для нее нет текущей ВИС. Существующую ВИС следует продолжать использовать, и провайдер может дополнить ее, в случае необходимости, либо устно, либо вкладышем производителя или другими печатными материалами.

 

К началу страницы

Педиатрическая мультивакцина ВИС

В: Можно ли по-прежнему использовать существующие одновакцинные ВИС?

О: Да. Multi-Vaccine VIS является дополнительной альтернативой существующим VIS. Провайдеры, желающие продолжить использование отдельных VIS, могут это сделать. Они будут обновляться по мере изменения рекомендаций.

 

В: Когда мы записываем дату выпуска ВИС в медицинской карте пациента, мы записываем дату в ВИС для мультивакцин или даты в отдельных ВИС?

A: Когда вы используете Multi-Vaccine VIS, записывайте дату для каждой введенной вакцины. Если когда-нибудь возникнут вопросы, это даст понять, что использовалась эта ВИС, а не отдельные ВИС.

 

В: Можно ли использовать мультивакцину VIS для детей старше 6 месяцев, подростков или взрослых, получающих какую-либо из этих вакцин?

A: Его можно использовать для детей старшего возраста, получающих две или более из этих вакцин во время одного визита (например, 12-месячный ребенок получает Hib и PCV или 4-летний ребенок получает DTaP и ИПВ). Его не следует использовать для подростков или взрослых.

 

В: Если VIS для одиночной вакцины обновляется до VIS для мультивакцины, можно ли продолжать использовать мультивакцину для этой вакцины?

О: Иногда возможны задержки с обновлением ВИС. Если индивидуальная ВИС для вакцины, включенной в мультивизу, будет обновлена ​​до того, как это произойдет в мультивизе, то эта мультивиза все равно может быть использована. Вы можете одновременно дать пациенту новую единую ВИС или объяснить устно или с помощью других письменных материалов любые изменения. Это наиболее важно, если изменения связаны с противопоказаниями или нежелательными явлениями; в этих случаях убедитесь, что пациент получает актуальную информацию . Менее важно, если обновление отражает другие изменения, например, изменения в обычном расписании.

 

К началу страницы

• Если вы не нашли здесь свой вопрос, см. страницу «Факты о VIS».
• Вопросы о двухмерных штрих-кодах.

Добровольная вакцинация детей против COVID-19: социальная ответственность

. 2021 авг; 47 (8): 543-546.

doi: 10.1136/medethics-2021-107370. Epub 2021 11 июня.

Маргарита Бруса ¹ , Йехиэль Майкл Барилан ²

Принадлежности

• ¹ Биоэтика и правовая инициатива, Медицинский факультет Тель-Авивского университета, Тель-Авив, Израиль.
• ² Биоэтика и правовая инициатива, Медицинский факультет Тель-Авивского университета, Тель-Авив, Израиль [email protected].

• PMID: 34117126
• PMCID: PMC8206175
• DOI: 10. 1136/медетика-2021-107370

Бесплатная статья ЧВК

Маргарита Бруса и др. J Med Этика. 2021 авг.

Бесплатная статья ЧВК

. 2021 авг; 47 (8): 543-546.

doi: 10.1136/medethics-2021-107370. Epub 2021 11 июня.

Авторы

Маргарита Бруза ​​ ¹ , Йехиэль Майкл Барилан ²

Принадлежности

• ¹ Биоэтика и правовая инициатива, Медицинский факультет Тель-Авивского университета, Тель-Авив, Израиль.
• ² Биоэтика и правовая инициатива, Медицинский факультет Тель-Авивского университета, Тель-Авив, Израиль [email protected].

• PMID: 34117126
• PMCID: PMC8206175
• DOI: 10.1136/медетика-2021-107370

Абстрактный

Почти 400 миллионов взрослых вакцинированы против COVID-19. Дети были исключены из программ вакцинации из-за их меньшей уязвимости к COVID-19 и из-за особых мер защиты, которые применяются в отношении воздействия на детей новых биологических продуктов. Руководящие принципы ВОЗ и национальное законодательство сосредоточены на медицинской безопасности в процессе утверждения вакцины и на национальной безопасности в процессе разрешения на чрезвычайную ситуацию. Поскольку дети сильно страдают от социального дистанцирования, утверждается, что вред от мер сдерживания следует учитывать в более широкой перспективе на благо ребенка. Принимая во внимание имеющиеся знания о болезни, вакцинах и стратегиях выживания, решение о доступности вакцин для детей является обязанностью общества. Окончательный выбор зависит от информированного согласия педиатра. Более того, юрисдикции, разрешающие неучастие в установленных программах вакцинации детей, также должны разрешать выбор вакцин вне утвержденных программ. Даже если поставок вакцины недостаточно для охвата педиатрического населения, априорное исключение детей несправедливо. Это может также усугубить локальное и глобальное неравенство. Во второй части документа описывается разумная и этичная схема постепенного включения несовершеннолетних в программы вакцинации, включающая строгий поствакцинальный мониторинг. Это теоретическая статья по этике, в которой вакцина Pfizer используется в качестве стандартного примера, без обсуждения возможных различий между существующими вакцинами. Главной целью являются размышления о благе ребенка в чрезвычайных ситуациях и разработка политики в отношении вакцин.

Ключевые слова: COVID-19; дети; публичная политика; исследовательская этика.

© Автор(ы) (или их работодатель(и)) 2021. Коммерческое повторное использование запрещено. См. права и разрешения. Опубликовано БМЖ.

Заявление о конфликте интересов

Конкурирующие интересы: Не заявлено.

Похожие статьи

• Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы III для оценки эффективности и безопасности вакцины против SARS-CoV-2 (инактивированной, клетки Vero): структурированное резюме протокола исследования для рандомизированного контролируемого исследования.

  Акова М., Унал С. Акова М. и соавт. Испытания. 2021 13 апреля; 22(1):276. doi: 10.1186/s13063-021-05180-1. Испытания. 2021. PMID: 33849629 Бесплатная статья ЧВК.

• Вакцинация против COVID-19: Руководство по этичному информированному согласию в национальном контексте.

  Литтл Д.Т., Шеман Э.И., Уолш А.Л. Литтл Д.Т. и др. Издает юрид. мед. Осень 2021 г .; 36 (2): 127–162. Издает юрид. мед. 2021. PMID: 36629774

• Воздействие и эффективность мРНК-вакцины BNT162b2 против инфекций SARS-CoV-2 и случаев COVID-19, госпитализаций и смертей после общенациональной кампании вакцинации в Израиле: обсервационное исследование с использованием данных национального эпиднадзора.

  Хаас Э.Дж., Ангуло Ф. Дж., Маклафлин Дж.М., Анис Э., Сингер С.Р., Хан Ф., Брукс Н., Смая М., Миркус Г., Пан К., Южный Дж., Свердлоу Д.Л., Джодар Л., Леви Ю., Алрой-Прейс С. Хаас Э.Дж. и соавт. Ланцет. 2021 15 мая; 397(10287):1819-1829. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00947-8. Epub 2021 5 мая. Ланцет. 2021. PMID: 33964222 Бесплатная статья ЧВК.

• Разрешение на экстренное использование вакцин против Covid-19: этическая загадка.

  Вашиштха В.М., Кумар П. Вашиштха В.М. и соавт. Индийская медицинская этика. 2021 янв-март;VI(1):1-3. doi: 10.20529/IJME.2020.122. Индийская медицинская этика. 2021. PMID: 34080991

• Кому следует отдавать приоритет при вакцинации от COVID-19 в Китае? Описательное исследование.

  Ян Дж., Чжэн В., Ши Х. , Ян Х., Донг К., Ю К., Чжун Г., Гонг Х., Чен З., Джит М., Вибуд С., Аджелли М., Ю Х. Ян Дж. и др. БМС Мед. 2021 10 фев; 19(1):45. doi: 10.1186/s12916-021-01923-8. БМС Мед. 2021. PMID: 33563270 Бесплатная статья ЧВК.

Посмотреть все похожие статьи

Цитируется

• Заметные различия в вакцинации против COVID-19 среди детей и подростков в США по расовым/этническим, социально-экономическим, географическим и медицинским характеристикам, США, декабрь 2021 — апрель 2022 года.

  Сингх Г.К., Ли Х., Азуин Р.Э. Сингх Г.К. и др. Int J MCH AIDS. 2022;11(2):e598. дои: 10.21106/ijma.598. Epub 2022 7 декабря. Int J MCH AIDS. 2022. PMID: 36506109 Бесплатная статья ЧВК.

• Серопревалентность антител SARS-CoV 2 и его детерминант у детей в возрасте от 5 до 18 лет в городских условиях, штат Керала.

  Мини С.С., Абрахам А., Гопакумар С., Раджахамсан Дж. Мини СС и др. J Family Med Prim Care. 2022 сен; 11 (9): 5199-5204. дои: 10.4103/jfmpc.jfmpc_2465_21. Epub 2022 14 октября. J Family Med Prim Care. 2022. PMID: 36505528 Бесплатная статья ЧВК.

• Нужно ли нам вакцинировать каждого ребенка от COVID-19: что говорят данные — систематический обзор мнений.

  Пол С., Мишра С.М. Пол С. и др. Фронт общественного здравоохранения. 2022 8 ноября; 10:1002992. doi: 10.3389/fpubh.2022.1002992. Электронная коллекция 2022. Фронт общественного здравоохранения. 2022. PMID: 36424958 Бесплатная статья ЧВК.

• Социальная ответственность и субъективное благополучие волонтеров за COVID-19: Посредническая роль вовлеченности в работу.

  Ву С, Ченг С, Чжан И, Ян Дж, Хе С, Са З, У Дж, Линь И, Хэн С, Су С, Ланг Х. Ву С и др. Фронт Псих. 2022 26 окт;13:985728. doi: 10.3389/fpsyg.2022.985728. Электронная коллекция 2022. Фронт Псих. 2022. PMID: 36389575 Бесплатная статья ЧВК.

• Намерение родителей, чтобы их дети получили вакцину против COVID-19: последствия для программы вакцинации в Макао.

  Чой Уи, Пан И, Чжэн И, Тан П.К., Ху Х, Унг КОЛ. Чой Уи и др. Фронт Педиатр. 2022 3 октября; 10:978661. doi: 10.3389/fped.2022.978661. Электронная коллекция 2022. Фронт Педиатр. 2022. PMID: 36263149 Бесплатная статья ЧВК.

Просмотреть все статьи «Цитируется по»

использованная литература

1. 1. Флоренция пятнадцатого века. Уотс С. Эпидемии и история: болезни, власть и империализм. Нью-Хейвен: издательство Йельского университета, 1997.
2. 1. Даган Н., Барда Н., Кептен Э. и др. . Вакцина BNT162b2 mRNA Covid-19 в общенациональных условиях массовой вакцинации. Медицинский журнал Новой Англии, 2021 г.; 384(15):1412–23.10.1056/NEJMoa2101765 — DOI — ЧВК — пабмед
3. 1. The Guardian, 2021.