Добровольное согласие на медицинское вмешательство бланк: Бланки информированных добровольных согласий/отказов пациента

Информированное добровольное согласие – сравнительно новое для нас явление. Раньше врачи  часто не видели необходимости в том, чтобы объяснить пациенту, какая операция ему предстоит, каковы ее возможные исходы.

Кто подписывает добровольное информированное согласие?

Информированное добровольное согласия (ИДС) является неотъемлемым правом пациента. Оно заключается в добровольном принятии больным или его законным представителем предложенного врачом медицинского вмешательства, разновидности обследования и лечения. Для этого врач в доступной форме дает обстоятельную информацию о предстоящем вмешательстве, вероятных осложнениях, вариантах процедур и условий их оказания. Добровольность в данном случае означает отсутствие принуждения в форме угроз, авторитарного навязывания врачебного мнения, подтасовки информации.

Понятие информированного добровольного согласия впервые в РФ было законодательно закреплено в 1993 году. В настоящее время в России информированное добровольное согласие «является необходимым условием оказания медицинской помощи» (в соответствии со ст. 20 федерального закона  № 323  «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а порядок его получения установлен Приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 года).

Совершеннолетние граждане дают добровольное информированное согласие самостоятельно. Совершеннолетние граждане, признанные недееспособными в судебном порядке, дают информированное добровольное согласие через опекунов.

Без согласия

В некоторых случаях добровольного информированного согласия от пациента не требуется.

Согласно ч.9 ст. 20 Закона № 323-ФЗ медицинское вмешательство без согласия гражданина, одного из родителей или иного законного представителя допускается:

1) Если медицинское вмешательство необходимо по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека и если его состояние не позволяет выразить свою волю или отсутствуют законные представители (в отношении лиц, указанных в ч.2  ст. 20 Закона №323-ФЗ). Экстренность показаний для медицинского вмешательства определяет консилиум врачей. В случае, если собрать консилиум невозможно – непосредственно лечащий (дежурный) врач с внесением такого решения в медицинскую документацию пациента.

2) В отношении лиц, страдающих заболеваниями, представляющими опасность для окружающих. Перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих утвержден Постановлением Правительства РФ от 01.12.2004 № 715 (вирусные лихорадки, лепра, малярия, сап, сибирская язва, чума и др.).

3) В отношении лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами. Особенности получения согласия на медицинское вмешательство в отношении лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами, установлены ст. 11 и 29 Закона РФ от 02.07.1992 № 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании».

4) В отношении лиц, совершивших общественно опасные деяния (преступления).

5) При проведении судебно-медицинской экспертизы и (или) судебно-психиатрической экспертизы. Порядок принятия решения о медицинском вмешательстве в вышеуказанных случаях определен в ч. 10 ст. 20 Закона №323-ФЗ.

Право на отказ

Пациент имеет право полностью отказаться от медицинского вмешательства, а также потребовать его прекращения. Он может также отказаться от конкретного медицинского вмешательства при наличии выбора различных вариантов медицинских манипуляций. При отказе от медицинского вмешательства гражданину, одному из родителей или иному законному представителю в доступной для него форме должны быть разъяснены возможные последствия такого отказа.

Медорганизации вправе подать административное исковое заявление, чтобы оспорить отказ законного представителя пациента от медицинского вмешательства, необходимого для спасения жизни, например, ребенка.

Если же законный представитель отказался от медицинского вмешательства, необходимого для спасения жизни подопечного, то он обязан известить об этом орган опеки и попечительства не позднее дня, следующего за днем этого отказа.

Отказ от медицинского вмешательства оформляется в письменной форме, подписывается гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником и содержится в медицинской документации пациента.

Информированное согласие | Что такое информированное согласие?

Информированное согласие — это процесс общения между вами и вашим поставщиком медицинских услуг, который часто приводит к соглашению или разрешению на уход, лечение или услуги. Каждый пациент имеет право получить информацию и задать вопросы перед процедурами и процедурами. Если взрослые пациенты психически способны принимать собственные решения, медицинская помощь не может быть начата, если они не дадут информированного согласия.

Процесс информированного согласия гарантирует, что ваш поставщик медицинских услуг предоставит вам информацию о вашем состоянии, а также о вариантах тестирования и лечения, прежде чем вы решите, что делать.

Эта информация может включать:

• Название вашего заболевания
• Название процедуры или лечения, рекомендованного поставщиком медицинских услуг
• Риски и преимущества лечения или процедуры
• Риски и преимущества других вариантов, включая отказ от лечения или процедуры

Подписание информированного согласия означает

• Вы получили всю информацию о доступных вам вариантах лечения от вашего поставщика медицинских услуг.
• Вы поняли информацию и у вас была возможность задать вопросы.
• Вы используете эту информацию, чтобы решить, хотите ли вы получить рекомендуемые варианты лечения, которые вам объяснили. Иногда вы можете выбрать только часть рекомендуемого ухода. Поговорите со своим поставщиком медицинских услуг о ваших вариантах.
• Если вы согласны получить все или некоторые варианты лечения, вы даете свое согласие (согласие), подписывая форму согласия. Заполненная и подписанная форма является юридическим документом, который позволяет вашему врачу приступить к составлению плана лечения.

Почему я должен подписывать форму согласия?

Основной целью процесса получения информированного согласия является защита пациента. Форма согласия — это юридический документ, который обеспечивает непрерывный процесс связи между вами и вашим поставщиком медицинских услуг. Это означает, что ваш поставщик медицинских услуг предоставил вам информацию о вашем состоянии и вариантах лечения, и что вы использовали эту информацию, чтобы выбрать вариант, который, по вашему мнению, подходит именно вам.

Способ, которым вам должны быть предоставлены варианты лечения (например, в устной или письменной форме), может быть указан в законах вашего штата. Ваш поставщик медицинских услуг работает с вами, чтобы выяснить, как лучше всего предоставить вам необходимую информацию. Поставщик услуг может использовать методы, отличные от устного обсуждения или письменного документа, такие как видео, интерактивные компьютерные модули, аудиофайлы или другие методы, которые помогут вам лучше понять информацию. Убедитесь, что вы понимаете всю предоставленную информацию, даже если вам придется повторять ее много раз или просить вашего врача объяснить ее по-разному.

Могу ли я передумать после подписания согласия?

Да, вы можете изменить свое решение в любое время, даже если вы уже начали лечение. Сообщите своему поставщику медицинских услуг о своих пожеланиях.

Что делать, если я не хочу, чтобы мне предлагали лечение?

Вы имеете право отказаться от любых вариантов лечения. Вы также можете выбрать другие варианты лечения, предложенные вам вашим лечащим врачом, даже если они не так хорошо зарекомендовали себя, как тот, который рекомендует ваш лечащий врач. Вы также можете отказаться от части вариантов лечения, не отказываясь от всего ухода.

Например, вы можете отказаться от операции, но по-прежнему хотите, чтобы вас лечили от боли. В этом случае вам, возможно, придется найти другого поставщика медицинских услуг или учреждение, которое будет лечить вас с помощью такого подхода, если он не устраивает вашего поставщика медицинских услуг.

Если вы решили отказаться от лечения или диагностических тестов, ваш поставщик медицинских услуг может рассказать вам о рисках или вероятных результатах этого выбора, чтобы вы могли сделать осознанный отказ (это означает, что вы понимаете, что может произойти с вашим здоровьем, если вы рекомендуемое лечение, но вы все еще не хотите лечения). В этом случае вас могут попросить подписать форму, подтверждающую, что вы получили эту информацию и по-прежнему решили не лечиться.

Что такое совместное принятие решений?

Совместное принятие решений фактически является частью процесса информированного согласия и позволяет пациентам играть активную роль в принятии решений, влияющих на их здоровье. При совместном принятии решений поставщик медицинских услуг и пациент вместе выбирают тесты, процедуры и методы лечения, а затем разрабатывают план лечения. Как описано в процессе информированного согласия, поставщик предоставляет пациенту информацию о его состоянии, а также о плюсах и минусах всех вариантов лечения. Затем у пациента есть возможность задать вопросы и узнать больше о вариантах. Пациент также сообщает поставщику медицинских услуг о своих предпочтениях, личных ценностях, мнениях и т. д. о своем состоянии и вариантах лечения. Поставщик медицинских услуг должен всегда уважать предпочтения и цели пациента и использовать их, чтобы помочь пациенту выработать рекомендации по лечению. Этот тип принятия решений особенно полезен, когда нет единственного «лучшего» варианта лечения.

Что делать, если я хочу, чтобы врач принимал решения о моем лечении?

Лечение не может быть предоставлено без вашего согласия, за исключением случаев, когда уход и лечение необходимы в экстренной ситуации, и вы не можете дать согласие. Однако вы имеете право отказаться от информации и лечения. Или, заранее, вы можете поручить человеку принимать решения за вас посредством предварительного распоряжения или другого юридического документа. Вы также можете запросить минимальную информацию и доверить своему поставщику медицинских услуг принятие решений за вас. В то же время законы об информированном согласии не позволяют поставщику медицинских услуг скрывать от пациента диагноз даже по просьбе семьи.

КОДЕКС БЕЗОПАСНОСТИ ЗДОРОВЬЯ ГЛАВА 313. СОГЛАСИЕ НА ЛЕЧЕНИЕ ЗАКОН



 КОДЕКС ПО ОХРАНЕ ЗДОРОВЬЯ И БЕЗОПАСНОСТИ
 РАЗДЕЛ 4. МЕДИЦИНСКИЕ УЧРЕЖДЕНИЯ
 ПОДРАЗДЕЛ F. ПОЛНОМОЧИЯ И ОБЯЗАННОСТИ БОЛЬНИЦ
 ГЛАВА 313. ЗАКОН О СОГЛАСИИ НА ЛЕЧЕНИЕ
 Разд. 313.001. КОРОТКОЕ НАЗВАНИЕ. На эту главу можно ссылаться как на Закон о согласии на лечение.
 Добавлено Деяниями 1993 г., 73-й лег., гл. 407, гл. 1, эфф. 1 сентября 1993 г.
 сек. 313.002. ОПРЕДЕЛЕНИЯ. В этой главе:
 (1) «Взрослый» означает лицо в возрасте 18 лет и старше или лицо в возрасте до 18 лет, у которого были удалены инвалидности несовершеннолетних.
 (2) «Лечащий врач» означает врача, несущего основную ответственность за лечение и уход за пациентом.
 (3) «Способность принимать решения» означает способность понимать и оценивать характер и последствия решения, касающегося лечения, а также способность принимать информированное решение по данному вопросу.
 (3-a) «Агентство по оказанию помощи на дому и по месту жительства» означает учреждение, лицензированное в соответствии с Главой 142.
 (4) «Больница» означает учреждение, лицензированное в соответствии с Главой 241.
 (5) способность, основанную на разумном медицинском суждении, понимать и оценивать характер и последствия решения о лечении, включая существенные преимущества и вред любого предлагаемого решения о лечении, а также разумные альтернативы ему.
 (6) «Медицинское лечение» означает медицинское лечение, услугу или процедуру, предназначенную для поддержания или лечения физического или психического состояния пациента, а также профилактическую помощь.
 (7) «Дом престарелых» означает учреждение, лицензированное в соответствии с Главой 242.
 (8) «Пациент» означает лицо, которое:
 (A) находится в больнице;
 (B) проживает в доме престарелых;
 (C) получает услуги от службы поддержки на дому и по месту жительства; или
 (D) является заключенным окружной или муниципальной тюрьмы.
 (9) «Врач» означает:
 (A) врач, имеющий лицензию Медицинской экспертизы штата Техас; или
 (B) врач с соответствующими полномочиями, занимающий должность в подразделении вооруженных сил Соединенных Штатов и находящийся на действительной военной службе в этом штате.
 (10) «Заместитель лица, принимающего решения» означает лицо, обладающее полномочиями принимать решения, которое определяется как лицо, имеющее полномочия давать согласие на лечение от имени недееспособного пациента, нуждающегося в лечении.
 Добавлено Деяниями 1993 г., 73-й лег., гл. 407, гл. 1, эфф. 1 сентября, 1993.
 Внесены изменения:
 Акты 2007 г., 80-я лег., Р.С., гл. 1271 (HB 3473), гл. 1, эфф. 1 сентября 2007 г.
 Деяния 2011 г., 82-й лег., Р.С., Гл. 253 (HB 1128), гл. 1, эфф. 1 сентября 2011 г.
 сек. 313.003. ИСКЛЮЧЕНИЯ И ПРИМЕНЕНИЕ. (a) Настоящая глава не применяется к:
 (1) решению об отказе или прекращении поддерживающего жизнь лечения квалифицированных неизлечимых или необратимых пациентов в соответствии с Подглавой B, Главой 166;
 (2) решение о медицинском обслуживании, принятое на основании медицинской доверенности в соответствии с Подглавой D, Главы 166 или в соответствии с Подзаголовком P, Разделом 2, Кодекса законов о недвижимости;
 (3) согласие на лечение несовершеннолетних в соответствии с главой 32 Семейного кодекса;
 (4) согласие на неотложную помощь в соответствии с главой 773;
 (5) перевод пациентов в больницу в соответствии с Главой 241; или
 (6) законный опекун пациента, уполномоченный принимать решение о лечении пациента.
 (b) Настоящая глава не разрешает принимать решение об отказе или отмене поддерживающего жизнь лечения.
 Добавлено Деяниями 1993 г., 73-й лег., гл. 407, гл. 1, эфф. 1 сентября, 1993. Изменено Законами 1999 г., Закон 76, гл. 450, сек. 2.01, эфф. 1 сентября 1999 г.
 Внесены изменения:
 Акты 2017 г., 85-я лег., Р.С., гл. 324 (SB 1488), гл. 22.045, эфф. 1 сентября 2017 г.
 сек. 313.004. СОГЛАСИЕ НА ЛЕЧЕНИЕ. (a) Если взрослый пациент службы поддержки на дому и по месту жительства, в больнице или доме престарелых или взрослый заключенный окружной или муниципальной тюрьмы находится в коматозном состоянии, недееспособен или иным образом психически или физически неспособен к общению, взрослый заместитель из следующего списка, в порядке приоритета, который обладает дееспособностью для принятия решений, доступен после достаточно тщательного расследования и готов дать согласие на лечение от имени пациента, может дать согласие на лечение от имени пациента:
 (1) супруг(а) пациента;
 (2) взрослый ребенок пациента, который имеет отказ и согласие всех других квалифицированных взрослых детей пациента действовать в качестве единоличного лица, принимающего решения;
 (3) большинство доступных взрослых детей пациента;
 (4) родители больного; или
 (5) лицо, четко указанное пациентом как действующее от имени пациента до того, как пациент стал недееспособным, ближайший живой родственник пациента или член духовенства.
 (b) Любой спор относительно права стороны действовать в качестве лица, принимающего решения, может быть разрешен только судом письменного производства, обладающим юрисдикцией разбирательства в соответствии с Разделом 3 Кодекса законов о недвижимости.
 (c) Любое медицинское лечение, на которое дано согласие в соответствии с Подпунктом (a), должно основываться на знании того, чего хотел бы пациент, если бы это было известно.
 (d) Невзирая на любые другие положения настоящей главы, замещающее лицо, принимающее решения, не может давать согласие на:
 (1) добровольные стационарные услуги по охране психического здоровья;
 (2) электрошоковая терапия; или
 (3) назначение другого лица, заменяющего лицо, принимающее решения.
 (e) Невзирая на любые другие положения этой главы, если пациент является взрослым заключенным окружной или муниципальной тюрьмы, лицо, принимающее решение, не может также давать согласие на:
 (1) психотропные препараты;
 (2) недобровольная стационарная психиатрическая помощь; или
 (3) психиатрические услуги, рассчитанные на восстановление дееспособности перед судом.
 (f) Лицо, являющееся доступным заместителем взрослого, как описано в подразделе (а), может дать согласие на лечение от имени пациента, являющегося совершеннолетним заключенным окружной или муниципальной тюрьмы, только на период, который истекает 120-й день после даты, когда человек соглашается действовать в качестве взрослого суррогата пациента, или даты освобождения заключенного из тюрьмы. По истечении этого периода суррогатная мать не может быть назначена, и только пациент или назначенный пациентом опекун лица, если пациент находится под опекой в ​​​​соответствии с разделом 3 Сословного кодекса, может дать согласие на лечение.
 Добавлено Деяниями 1993 г., 73-й лег., гл. 407, гл. 1, эфф. 1 сентября 1993 г.
 Внесены изменения:
 Законы 2007 г., 80-я лег., Р.С., гл. 1271 (HB 3473), гл. 2, эфф. 1 сентября 2007 г.
 Деяния 2011 г., 82-й лег., Р.С., Гл. 253 (HB 1128), гл. 2, эфф. 1 сентября 2011 г.
 Акты 2017 г., 85-й лег., Р.С., гл. 324 (SB 1488), гл. 22.046, эфф. 1 сентября 2017.
 Акты 2019, 86 лег., Р.С., гл. 846 (HB 2780), гл. 7, эфф. 1 сентября 2019 г.
 сек. 313.005. ПРЕДПОСЫЛКИ ДЛЯ СОГЛАСИЯ. (a) Если взрослый пациент службы поддержки на дому и по месту жительства, в больнице или доме престарелых или взрослый заключенный окружной или муниципальной тюрьмы находится в коматозном состоянии, недееспособен или иным образом психически или физически неспособен к общению и, в соответствии с по обоснованному медицинскому заключению, нуждается в лечении, лечащий врач должен описать:
 (1) коматозное состояние пациента, недееспособность или другую умственную или физическую неспособность общаться в медицинской карте пациента; и
 (2) предложенное лечение в медицинской карте пациента.
 (b) Лечащий врач должен приложить разумные усилия, чтобы связаться или обеспечить контакт с лицами, имеющими право выступать в качестве заместителей лиц, принимающих решения. Попытки связаться с этими лицами должны быть подробно зарегистрированы в медицинской карте пациента.
 (c) Если лицо, принимающее решение, дает согласие на лечение от имени пациента, лечащий врач должен отметить дату и время согласия и подписать медицинскую карту пациента. Заместитель лица, принимающего решение, должен подписать медицинскую карту пациента или заполнить форму информированного согласия.
 (d) Согласие лица, принимающего решение, на лечение, которое осуществляется не лично, должно быть сведено к записи в медицинской карте пациента, подписанной агентством по оказанию помощи на дому и по месту жительства, больницей или сотрудником дома престарелых, получающим лечение. согласие, и как можно скорее заверенное в медицинской карте пациента или в форме информированного согласия заместителем лица, принимающего решения.
 Добавлено Деяниями 1993 г., 73-й лег., гл. 407, гл. 1, эфф. 1 сентября 1999 г.3.
 Внесены изменения:
 Акты 2007 г., 80-я лег., Р.С., гл. 1271 (HB 3473), гл. 3, эфф. 1 сентября 2007 г.
 Деяния 2011 г., 82-й лег., Р.С.