Дюфастон: состав, показания, дозировка, побочные эффекты
Состав и форма выпуска
Дюфастон изготавливают в форме круглых со скошенными краями двояковыпуклых таблеток белого цвета. Активный компонент – дидрогестерон.
Показания
Дюфастон показан женщинам, страдающим прогестероновой недостаточностью. Его применение целесообразно при таких состояниях, как:
дисфункциональные маточные кровотечения;
бесплодие, характеризующееся лютеиновой недостаточностью;
угрожающий либо привычный выкидыш, вызванный дефицитом прогестерона;
вторичная аменорея;
предменструальный синдром;
эндометриоз;
дисменорея и нерегулярные менструации.
Помимо этого, Дюфастон назначают в составе заместительной гормонотерапии для устранения пролиферативного влияния эстрогенов на эндометрий у пациенток, страдающих расстройствами, вызванными хирургической либо естественной менопаузой.
Противопоказания
Дюфастон противопоказан пациенткам, у которых имеется синдром мальабсорбции, непереносимость галактозы либо глюкозы. Прием препарата противопоказан женщинам на стадии лактации и непереносимостью дидрогестерона.
Назначение Дюфастон осуществляется с осторожностью, если ранее у пациентки при прошлых беременностях возникал кожный зуд.
Применение при беременности и кормлении грудью
Дюфастон может назначаться беременным. Если необходимо применение лекарственного средства в терапии женщины на стадии лактации, то пациентку информируют о том, что она должна прекратить грудное вскармливание, так как дидрогестерон может проникать в материнское молоко.
Способ применения и дозы
Дюфaстон при терапии эндометриоза нaзначают по 10 мг oт 2 до 3 рaза в день. Препарат пpинимают непрерывно с 5 пo 25 день циклa.
При терапии беcплодия, вызванного лютеиновой недостаточнoстью, больным Дюфастoн назначают по 10 мг в сутки c 14 по 25 день циклa, показано непрерывное лечение на протяжении 6 последующих циклов. Кроме этого, больным рекомендуется продолжить терапию препаратом в пeрвые месяцы беременноcти для предупреждения выкидыша.
При угрожающем аборте пациентка должна пpинять однократно 40 мг препаpата, после этого пo 10 мг через каждые вoсемь часов до полного исчезновeния нежелательных симптомов.
При первичном аборте женщина пpинимает по 10 мг препарата двaжды в день до двaдцатой недели беременности, после чeго проводят постепенное снижение дозировки.
Передозировка
Слyчаи передозировки Дюфастоном нe зафиксированы. Пpи приеме препарата в дoзах значительно превышающих теpапевтические, пациентке проводят промывание желудка и назначают cимптоматическое лечение.
Побочные эффекты
В некоторых случаях прием Дюфастона сопровождается гeмолитической анемией, аллергическими реaкциями, головными болями, приступами мигрени, нeзначительным нарушением функции печeни, слабостью, недомоганием, бoлями в области живoта и периферическими отеками.
Условия и сроки хранения
Дюфастон хрaнят в недоступном для дeтей месте, которое защищено oт проникновения влаги и солнечного света. Срoк годности – 5 лeт.
www.obozrevatel.com
Дюфастон — это… Что такое Дюфастон?
ДюфастонДействующее вещество
›› Дидрогестерон* (Dydrogesterone*)
Латинское название
Duphaston
АТХ:
›› G03DB01 ДидрогестеронФармакологическая группа: Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты
Нозологическая классификация (МКБ-10)
›› N80 Эндометриоз›› N91 Отсутствие менструаций, скудные и редкие менструации
›› N93 Другие аномальные кровотечения из матки и влагалища
›› N94.3 Синдром предменструального напряжения
›› N94.6 Дисменорея неуточненная
›› N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин
›› N96 Привычный выкидыш
›› N97 Женское бесплодие
›› O20.0 Угрожающий аборт
Состав и форма выпуска
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| дидрогестерон | 10 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; гипромеллоза; крахмал кукурузный; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат | |
| оболочка: Opadry белый Y-1–7000 (гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид (E171) |
Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, со скошенными краями, покрытые оболочкой, с гравировкой «S» над знаком «6» на одной стороне таблетки, с риской и знаком «155» с обеих сторон от риски — на другой.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — гестагенное.
Фармакокинетика
После приема внутрь дидрогестерон быстро всасывается из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 2 ч.
Фармакодинамика
Дюфастон (дидрогестерон) — это прогестаген, активный при приеме внутрь. Дидрогестерон по своей молекулярной структуре, химическим и фармакологическим свойствам весьма близок к природному прогестерону. В связи с тем, что дидрогестерон не является производным тестостерона, он не обладает побочными эффектами, характерными для большинства синтетических прогестагенов, т.н. «андрогенных» прогестагенов. Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической, глюкокортикоидной и термогенной активностью. Выступая в роли прогестагенного компонента заместительной гормональной терапии (ЗГТ) в менопаузе, дидрогестерон способствует сохранению благоприятного действия эстрогенов на липидный профиль крови. Однако, в отличие от эстрогенов, которые обычно отрицательно влияют на систему свертывания крови, дидрогестерон не оказывает влияния на показатели коагуляции. Не влияет отрицательно на метаболизм углеводов и функцию печени. Дидрогестерон при пероральном применении селективно воздействует на эндометрий, тем самым предотвращая повышенный риск развития гиперплазии эндометрия и/или карциногенеза в условиях избытка эстрогенов. Он показан во всех случаях эндогенной недостаточности прогестерона. Препарат не имеет контрацептивного действия. При лечении дидрогестероном терапевтический эффект достигается без подавления овуляции или нарушения менструальной функции. Дидрогестерон делает возможным зачатие и сохранение беременности во время лечения.
Показания
Прогестероновая недостаточность: эндометриоз; бесплодие, обусловленное лютеиновой недостаточностью; привычный и угрожающий выкидыш на фоне установленного дефицита прогестерона, предменструальный синдром, дисменорея, нерегулярные менструации, вторичная аменорея (в сочетании с терапией эстрогенами), дисфункциональные маточные кровотечения.
ЗГТ: для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий в рамках ЗГТ у женщин с расстройствами, обусловленными естественной или хирургической менопаузой при интактной матке.
Противопоказания
Гиперчувствительность к дидрогестерону или другим компонентам препарата.
С осторожностью — кожный зуд во время предшествовавшей беременности.
В настоящее время нет данных об отрицательном действии дидрогестерона у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат может применяться во время беременности (см. поле «Показания»). Дидрогестерон выделяется с материнским молоком, поэтому грудное вскармливание во время приема препарата не рекомендуется.
Побочные действия
Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях — гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы: в очень редких случаях — реакции гиперчувствительности.
Со стороны гепатобилиарной системы: редко — незначительные нарушения функции печени, иногда сопровождающиеся слабостью или недомоганием, желтухой и болью в области живота.
Со стороны репродуктивной системы: в редких случаях возможно возникновение прорывных кровотечений, которые можно предотвратить увеличением дозы препарата; повышенная чувствительность молочных желез.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница; очень редко — отек Квинке.
Общие расстройства: очень редко — периферические отеки.
Взаимодействие
Индукторы микросомальных ферментов печени (фенобарбитал, рифампицин) могут ускорять метаболизм дидрогестерона и снижать эффект.
Передозировка
Сообщений о симптомах передозировки не зарегистрировано. При случайном приеме в дозе, значительно выше терапевтической, рекомендуется промывание желудка.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота не существует.
Способ применения и дозы
Внутрь. Эндометриоз: по 10 мг 2–3 раза в день с 5 по 25 день цикла или непрерывно.
Бесплодие (обусловленное лютеиновой недостаточностью): 10 мг/день с 14 по 25 день цикла, курс проводят непрерывно в течение 6 следующих друг за другом циклов и более;рекомендуется продолжить лечение в первые месяцы беременности (как при привычном аборте).
Привычный аборт: 10 мг 2 раза в день до 20 нед беременности, с последующим постепенным уменьшением дозы.
Предменструальный синдром: по 10 мг 2 раза в день с 11 по 25 день цикла.
Дисменорея: по 10 мг 2 раза в день с 5 по 25 день цикла.
Нерегулярные менструации: по 10 мг 2 раза в день с 11 по 25 день цикла.
Аменорея: эстрогены — 1 раз в день с 1 по 25 день, Дюфастон — по 10 мг 2 раза в день с 11 по 25 день цикла.
Дисфункциональные маточные кровотечения: для остановки кровотечения — по 10 мг 2 раза в день в течение 5–7 дней; для профилактики кровотечения — по 10 мг 2 раза в день с 11 по 25 день цикла.
Особые указания
У некоторых пациенток могут наблюдаться прорывные кровотечения, которые предотвращают путем увеличения дозы препарата. В случае назначения дидрогестерона в комбинации с эстрогенами (например, для ЗГТ) следует внимательно ознакомиться с противопоказаниями и предупреждениями, связанными с применением эстрогенов. Перед началом применения комбинации дидрогестерона и эстрогена (для ЗГТ) должен быть собран полный анамнез. Во время лечения рекомендуется периодически проводить контроль индивидуальной переносимости ЗГТ. Пациентка должна быть информирована, о каких изменениях в молочных железах ей следует сообщать врачу или медсестре. Исследования, включающие маммографию, следует проводить в соответствии с общепринятым скринингом пациентов. У женщин, получающих ЗГТ, точная оценка риска и пользы оценивается со временем. Иногда в течение первых месяцев лечения возможно возникновение прорывных кровотечений. Если прорывные кровотечения возникают после некоторого периода приема препарата или продолжаются после курса лечения, следует изучить причину, сделать биопсию эндометрия с целью исключения злокачественных изменений в эндометрии.
Другие состояния: пациентам с генетически обусловленной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции не следует принимать данный препарат.
Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Срок годности
5 лет
Условия хранения
Список Б.: В сухом месте, при температуре не выше 30 °C, в оригинальной упаковке.
Словарь медицинских препаратов. 2005.
dic.academic.ru
Дюфастон (Duphaston) — это… Что такое Дюфастон?
Фармакологическое действие
Синтетический аналог природного прогестерона, активный при приеме внутрь.
Дюфастон вызывает завершенную секреторную реакцию эндометрия в эстроген-сенсибилизированной матке, тем самым обеспечивая защиту эндометрия от гиперплазии и/или рака, риск который повышается при приеме эстрогенов. Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической и кортикоидной активностью.
Дюфастон не подавляет овуляцию. В результате этого остается возможность зачатия у женщин репродуктивного возраста, принимающих Дюфастон.
У женщин в постменопаузе с не удаленной маткой ЗГТ эстрогенами повышает риск гиперплазии и рака эндометрия. Добавление прогестагена предупреждает повышение этого риска.
Подростковая группа:
Ограниченное количество клинических исследований показали, что дидрогестерон эффективен в лечении дисменореи, предменструального синдрома, дисфункциональных маточных кровотечений и нерегулярного менструального цикла в группе пациенток в возрасте до 18 лет, также как и в группе взрослых.
Способ применения
Для взрослых: Предлагаемые режимы приема можно корректировать в зависимости от тяжести состояния и индивидуальной реакции на лечение.
Нерегулярные менструации — по 1 таб. (10 мг)/сут с 11-го по 25-й день менструального цикла. Возможно достижение регулярного 28-дневного цикла.
Эндометриоз — по 1-3 таб. (10-30 мг)/сут с 5-го по 25-й день цикла или непрерывно. Дозу свыше 1 таб./сут разделить на несколько приемов в течение дня. Лечение следует начинать с наивысшей дозы.
Дисменорея – по 1-2 таб. (10-20 мг)/сут с 5-го по 25-й день цикла. Дозу свыше 1 таб./сут разделить на несколько приемов в течение дня. Лечение следует начинать с наивысшей дозы. Лечение продолжать на протяжении 6 месяцев непрерывно.
Бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности — по 1 таб. (10 мг) в день с 14-го по 25-й день цикла. Лечение продолжать непрерывно, в течение минимум 6 последовательных циклов. При наступлении беременности лечение рекомендуется продолжать в течение первых месяцев по схеме, рекомендованной при привычном аборте.
Угрожающий аборт по причине недостаточности прогестерона – начальная доза: 4 таб. (40 мг) однократно, затем по 1 таб. (10 мг) через каждые 8 ч до исчезновения симптомов. Лечение следует начинать с наивысшей дозы. При продолжении или рецидиве симптомов во время лечения дозу следует повышать на 1 таб. (10 мг) каждые 8 ч. Лечение продолжать в эффективной дозе в течение 1 недели после исчезновения симптомов; затем постепенно снижать. При последующем рецидиве симптомов лечение продолжить приемом эффективной дозы, достигнутой ранее.
Привычное невынашивание беременности по причине недостаточности прогестерона – по 1 таб. (10 мг) в день до 20-й недели беременности; затем дозу можно постепенно снизить. Лечение следует начать до зачатия. При возникновении симптомов угрожающего аборта лечение продолжить соответственно данному показанию.
Дисфункциональные маточные кровотечения
Для прекращения кровотечения — по 1 таб. (10 мг) 2 раза/сут в течение 5-7 дней. Кровопотеря значительно снижается в течение нескольких дней. Через несколько дней после прекращения лечение возможно интенсивное кровотечение отмены. Пациентка должна быть предупреждена об этом.
Последующее интенсивное кровотечение можно предупредить посредством назначения с профилактической целью 1 таб. (10 мг)/сут с 11-го по 25-й дни цикла, при необходимости в комбинации с эстрогенами, на протяжении 2-3 циклов. После этого лечение можно прекратить, чтобы убедиться в восстановлении регулярности циклов.
Вторичная аменорея — по 1-2 таб.(10-20 мг)/сут с 11-го по 25-й день цикла для достижения секреторной трансформации эндометрия в результате адекватной стимуляции эндогенными или экзогенными эстрогенами.
Для предотвращения гиперплазии эндометрия в период постменопаузы — в комбинации с непрерывным приемом эстрогенов — по 1-2 таб. (10-20 мг)/сут в течение 14 последовательных дней в рамках 28-дневного цикла. При необходимости приема 2 таб./сут, дозу делят на 2 приема. При приеме дидрогестерона возможны кровотечения отмены.
Комбинированную терапию эстрогенами и прогестагенами следует проводить при использовании минимальной эффективной дозы гормонов и на протяжении наиболее краткого курса, сопоставимого с целями лечения и рисками для каждой женщины, при регулярной переоценке рисков и преимуществ.
Предменструальный синдром – по 1 таб. (10 мг) 2 раза/сут с 11-го по 25-й день цикла.
Таблетки принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды, вне зависимости от приема пищи. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной. Дозу в несколько таблеток в день необходимо разделить на несколько приемов.
allmed.pro
Дюфастон — это… Что такое Дюфастон?
Дидрогестерон | ||
| Химическое соединение | ||
| ИЮПАК | 17-acetyl-10,13-dimethyl-1,2,8,9,11,12,14,15,16,17- decahydrocyclopenta[a]phenanthren-3-one | |
| Брутто- формула | C21H28O2 | |
| Мол. масса | 312,446 г/моль | |
| CAS | 152-62-5 | |
| PubChem | 9051 | |
| DrugBank | APRD00941 | |
| Классификация | ||
| АТХ | G03DB01 | |
| Фармакокинетика | ||
| Биодоступность | 28 % | |
| Экскреция | с мочой | |
| Лекарственные формы | ||
| ? | ||
Дидрогестерон — препарат для перорального применения с избирательным прогестагенным действием на слизистую оболочку матки. Отличается от других искусственных прогестагенов наибольшей схожестью с природным прогестероном, что сводит к минимуму побочные эффекты.
Торговые наименования: Дюфастон, Duphaston.
Производитель: Solvay-Pharma
Препарат быстро усваивается после приема внутрь и наибольшей концентрации в плазме крови достигает через 2 часа. Препарат практически не нарушает функции печени, выборочно воздействуя на эндометрий, нормализуя его состояние, не нарушает менструальную функцию, не подавляет овуляцию, увеличивает возможность зачатия и предупреждает угрозу прерывания беременности. Из организма выводится через почки.
Состав
• активное действующее вещество: дидрогестерон;
• 1 таблетка содержит 10 мг дидрогестерона;
• прочие составляющие вещества:
• лактозы моногидрат;
• метилгидроксипропилцеллюлоза;
• кукурузный крахмал;
• краситель Opadry Y-1-1000 белый;
• коллоидная безводная двуокись кремния;
• магния стеарат.
Фармакологические свойства
Дидрогестерон представляет собой прогестаген, эффективный при приеме внутрь, который полностью обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии, снижая тем самым риск гиперплазии эндометрия и/или канцерогенеза, повышенный под действием эстрогена. Препарат показан во всех случаях дефицита эндогенного прогестерона. Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, термогенной, анаболической или кортикоидной активностью.
Показания к применению
Применение дюфастона показано в случаях дефицита эндогенного прогестерона, который может в следующих состояниях[1],[2]:
- эндометриоз;
- бесплодие, обусловленное лютеиновой недостаточностью;
- угрожающий или привычный аборт;
- предменструальный синдром;
- дисменорея;
- нерегулярный менструальный цикл;
- дисфункциональные маточные кровотечения.
Противопоказания
Препарат противопоказан в следующих случаях[1],[2]:
- непереносимость дидрогестерона и других компонентов препарата;
- синдром Дабина-Джонсона;
- синдром Ротора.
Препарат может применяться во время беременности. Грудное вскармливание во время приема Дюфастона® не рекомендуется.
Взаимодействие и несовместимость с другими лекарственными препаратами
Случаи несовместимости и взаимодействия с другими лекарственными средствами не известны. Индукторы микросомальных ферментов печени, такие как фенобарбитал, могут ускорять метаболизм Дюфастона® и ослаблять его действие.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
Дюфастон® не влияет на способность к вождению автомобиля и управление машинами и механизмами.
Передозировка
До сих пор не зарегистрировано никаких сообщений о симптомах передозировки. При значительной передозировке рекомендуется промывание желудка. Специфического антидота не существует, и лечение должно быть симптоматическим.
Способ применения и дозы
Эндометриоз
10 мг 2 или 3 раза в день с 5-го по 25-й день цикла или непрерывно.
Бесплодие
10 мг в день с 14-го по 25-й день цикла. Лечение следует проводить непрерывно в течение трех-шести следующих друг за другом циклов и более. Лечение рекомендуется продолжать в первые месяцы беременности так же, как при привычном аборте.
Угрожающий аборт
40 мг однократно, затем по 10 мг через каждые 8 ч до исчезновения симптомов. После исчезновения симптомов лечение эффективной дозой продолжают 1 нед. Затем дозу Дюфастона® постепенно снижают. Если при этом симптомы возникают вновь, лечение должно быть продолжено с использованием предыдущей эффективной дозы.
Привычный аборт
10 мг 2 раза в день до 20-й недели беременности.
Предменструальный синдром
10 мг 2 раза в день с 11-го по 25-й день цикла.
Дисменорея
10 мг 2 раза в день с 5-го по 25-й день цикла.
Нерегулярные менструации
10 мг 2 раза в день с 11-го по 25-й день цикла.
Аменорея
Эстрогенный препарат 1 раз в день с 1-го по 25-й день цикла вместе с 10 мг Дюфастона® 2 раза в день с 11-го по 25-й день цикла.
Дисфункциональные маточные кровотечения (для остановки кровотечения)
10 мг 2 раза в день в течение 5 или 7 дней в сочетании с эстрогенами
Дисфункциональные маточные кровотечения (для предупреждения кровотечения)
10 мг 2 раза в день с 11-го по 25-й день цикла.
Заместительная гормональная терапия в сочетании с эстрогенами
При непрерывной схеме приема эстрогенов — по 1 таблетке дидрогестерона 10 мг в день в течение 14 дней в рамках 28 дневного цикла При циклической схеме приема эстрогенов — по 1 таблетке дидрогестерона 10 мг в течение последних 12-14 дней приема эстрогенов. Если биопсия или ультразвуковое исследование свидетельствует о неадекватной реакции на прогестагенный препарат, суточная доза дидрогестерона должна быть повышена до 20 мг.
Побочные действия
В редких случаях возможно возникновение прорывных кровотечений, которые можно предотвратить увеличением дозы препарата. За время клинического применения ДЮФАСТОНА® не было обнаружено других побочных действий, в том числе вирилизующего эффекта.
Форма выпуска
Таблетки для приема внутрь. 20 таблеток по 10 мг в блистере из алюминиевой фольги и ПВХ пленки, не покрытом или покрытом ПВДХ, упакованном в картонную пачку.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 0 до 30 °С. В недоступном для детей месте.
Срок годности
Препарат стабилен в течение 5 лет после выпуска при условии его хранения при температуре от 0 до 30 °С в оригинальной и неповрежденной упаковке. Препарат нельзя использовать позднее даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.
Источники
- ↑ 1 2 http://www.rusmedserv.com/pharmguide/drugs/duphaston.htm
- ↑ 1 2 http://www.solvay-pharma.ru/duphaston/article.aspx?id=766
Wikimedia Foundation. 2010.
dic.academic.ru