Фенистил инструкции – флакон 20 мл с капельницей-дозатором

Содержание

Фенистил Гель — официальная инструкция по применению, аналоги

Fenistil®

Регистрационный номер:

Международное непатентованное название:

диметинден.

Химическое название: 2-(2-диметиламиноэтил)-3-[2-(2-пиридил)этил]-(1Н)-инден малеат

Лекарственная форма:

гель для наружного применения.

Состав:

Активное вещество диметиндена малеат.
1 г геля для наружного применения содержит 1 мг диметиндена.
Вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид, динатрия эдетеат, карбопол 974 Р (карбомер 974 Р), пропиленгликоль, натрия гидроксид (раствор 30 % м/м), вода очищенная.

Описание.

Гомогенный бесцветный гель. Прозрачный или слабо опалесцирующий. Практически без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

Противоаллергическое средство-Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код АТХ. D04АА13.

Фармакологические свойства:

Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор Н1-гистаминовьгх рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина. Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. При нанесении на кожу Фенистил гель уменьшает зуд и раздражение, вызванные кожно-аллергическими реакциями. Препарат обладает также выраженным местноанестезирующим эффектом. Оказывает также антикининовое и слабое антихолинергическое действие. При местном применении благодаря гелевой основе обладает быстрым началом действия — через несколько минут, максимальный эффект — через 1 -4-ч.

Фармакокинетика. При местном применении хорошо проникает в кожу; системная биодоступность — 10%.

Показания к применению:

Кожный зуд различного происхождения (кроме связанного с холестазом), например: зудящие дерматозы, экзема, крапивница, укусы насекомых.
Солнечный ожог, бытовые и производственные ожоги (легкой степени).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, детский возраст до 1 месяца, особенно недоношенные.

С осторожностью — беременность 1 триместр, период лактации.

Применение при беременности и лактации:
Применение препарата в первые три месяца беременности возможно только после консультации с врачом. Во II и III триместрах беременности, а также в период лактации Фенистил гель не следует применять на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости. Кормящим матерям не следует наносить препарат на соски молочных желез.

Способ применения и дозы:

Наружно. Гель наносят на пораженный участок кожи 2-4 раза в день. В случаях выраженного зуда или распространенных поражений кожи рекомендуется одновременное использование пероральных форм.

Побочные эффекты


Сухость, жжение кожи. В редких случаях — кожная сыпь и зуд.

Передозировка:

случаи передозировки не описаны.

Взаимодействия: не описаны.

Особые указания

У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости.
При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи препарат можно применять только после консультации с врачом.
При применении Фенистила геля на обширных участках кожи следует избегать воздействия солнечных лучей.
Если в период применения Фенистила геля выраженность симптомов заболевания не уменьшается или, напротив, усиливается, необходимо обратиться к врачу.
Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.

Форма выпуска:

Гель для наружного применения по 30 г в алюминиевые тубы с крышкой из полипропилена. Тубу вместе с инструкцией по применению упаковывают в картонную пачку.

Срок годности:

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения:

При температуре ниже 25°С в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.

Производитель:

Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария. Novartis Consumer Health SA, Switzerland.
Адрес: Рю де Летраз п/я269, 1260 Нион, Швейцария. Route de l’Etraz Case postale 269, 1260 Nyon, Switzerland.

Представительство в РФ: Москва, Б.Палашевский пер., 15

Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

medi.ru

Фенистил — инструкция, состав, аналоги, показания, дозировка, противопоказания, цена

Сoстав и форма выпуска

Фенистил изготавливается в виде капeль для перорального приeма, мази и геля. Главный компонент препарата – диметиндена малеат.

Показания

Фенистил используется для лeчения аллергических рeакций, таких как крапивница, круглогодичные аллергические риниты, ангионевротические отеки, сенная лихорaдка, пищевая и медикаментозная aллергия.

Кроме этого, его можно применять для устранения кожного зуда, возникающего при зудящих дeрматозах, экземе, атопических дерматитах, кори, ветряной оспе, краснухе и укусах насекомых.

Также Фенистил назначают для профилактики, возникновения аллергических реакций во врeмя получения гипосенсибилизирующей терапии.

Противопоказания

Фенистил не назначают, если у больного была ранее выявлена непереносимость диметиндена малеата, закрытоугольная глаукома, бронхиальная аaстма, доброкачественное увеличение предстательной железы. Также его не испoльзуют в терапии женщин находящихся в I триместре и периоде лактации.

С особой осторожностью Фенистил назначают для лечeния детей до гoда и если у пaциента имеются хронические обструктивные заболевания лeгких, так как прием препарата может сопровождаться возникновением эпизодических ночных апноэ.

Применeние при беременности и кoрмлении грудью

Фенистил не применяeтся для лечения жeнщин в I триместрe. При назначении препарата во II – III триместрах его использование должно проводиться под строгим медицинским наблюдением. При необходимости применения прeпарата в терапии женщин на стадии лактации, решается вопрос об отказе от грудного вскармливания.

Способ применения и дoзы

Взрослые принимают Фенистил по 20 или 40 капель 3 раза в сутки. Если прием препарата сопровождается развитием выраженной сонливости, то суточная доза может быть разделена на два приема: 40 капель больной принимает перед отходом кo сну и 20 кaпель утром.

При лечении препарата в педиатрической практике доза Фенистила рассчитывается с учетом массы тела ребенка: 0,1 мг препарата на кг массы тела в сутки. При расчете дозы помните, что 20 капель препарата соответствует 1 мл, что равняется 1 мг диметиндена малеата. Если нет других назначений, то дети до года получают от 3 до 10 капель 3 раза в день, от 1 года до 3 лет – по 10 или 15 капель 3 р в день, от 3 до 12 лет – по 15 или 20 капель 3 раза в день.

Капли имеют приятный вкус, поэтому их прием может осуществляться в неразбавленном виде.

Передозировка

При передозировке Фенистила у больного могут наблюдаться повышенное возбуждение центральной нервной систeмы, проявляющиеся галлюцинациями, судорогами, лихорадкой и тахикардией. Также возможно возникновение повышенной сонливости, выраженной слабости, задержки мочи, атаксии, артериальной гипотензии и развитие коллапса.

Лечение заключается в проведении детоксикационных мероприятий и симптоматического лечения.

Побочные эффекты

При приеме Фенистила возможно возникновение сонливости, сухости слизистой рта, тошноты, депрессии, головокружений и головных болей.

Условия и сроки хранения

Фенистил хранят в защищенном от света и прохладном месте. Срок годности лекарственного средства – 3 года.

www.obozrevatel.com

Фенистил — инструкция, цена в аптеках, аналоги

Склад

діюча речовина: диметиндену малеат;

1 мл містить диметиндену малеату 1 мг;

допоміжні речовини: натрію гідрофосфат, додекагідрат; пропіленгліколь; кислота бензойна Е 210; динатрію едетат; кислота лимонна, моногідрат; сахарин натрію; вода очищена.

Лікарська форма

Краплі оральні.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин, безбарвний або злегка коричнювато-жовтуватого кольору.

Фармакотерапевтична група

Антигістамінні засоби для системного застосування. Код АТХ R06А B03.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Диметиндену малеат є антагоністом гістаміну на рівні Н1-рецепторів. В низьких концентраціях чинить стимулюючу дію на гістамінметилтрансферазу, що призводить до інактивації гістаміну. Він виявляє високу спорідненість з Н1-рецепторами та є стабілізатором опасистих клітин. На Н2-рецептори диметиндену малеат не впливає. Також він має місцевоанестезуючі властивості.

Диметиндену малеат є антагоністом брадикініну, серотоніну та ацетилхоліну. Він існує у вигляді рацемічної суміші з R-(-)-диметинденом, який має більш виражену Н

1-антигістамінову активність.

Диметиндену малеат значно знижує гіперпроникність капілярів, яка пов’язана з реакціями гіперчутливості негайного типу.

У поєднанні з антагоністами гістамінових Н2-рецепторів пригнічує практично всі види дії гістаміну на кровообіг.

Дослідження показали, що вплив однієї дози 4 мг диметиндену у вигляді крапель на шкірні реакції визначається до 24 годин після введення препарату.

Фармакокінетика.

Системна біодоступність диметиндену у формі крапель становить приблизно 70 %. Після прийому крапель максимальна концентрація диметиндену у плазмі крові досягається протягом 2 годин.

При концентраціях від 0,09 до 2 мкг/мл зв’язування диметиндену з білками плазми крові становить приблизно 90 %. Метаболічні реакції диметиндену включають гідроксилювання і метоксилювання.

Період напіввиведення диметиндену становить майже 6 годин. Диметинден і його метаболіти виводяться печінкою та нирками.

При проведенні доклінічних досліджень не виявлено ризику при застосуванні препарату в рекомендованих дозах. Диметиндену малеат не виявив мутагенних та кластогенних властивостей.

Показання

Симптоматичне лікування алергічних захворювань: кропив’янки, сезонного (сінна гарячка) та цілорічного алергічного риніту, алергії на лікарські засоби і продукти харчування.

Свербіж різного походження, крім пов’язаного з холестазом. Свербіж при захворюваннях із шкірними висипаннями, такими як вітряна віспа. Укуси комах.

Допоміжний засіб при екземі та інших свербіжних дерматозах алергічного ґенезу.

Протипоказання

Підвищена чутливість до диметиндену малеату або до будь-якого іншого компонента препарату. Стеноз дванадцятипалої кишки/ пілоруса.

Протипоказаний дітям віком до 1 місяця, особливо недоношеним.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

При паралельному застосуванні препаратів, що пригнічують ЦНС, наприклад опіоїдних анальгетиків, антиконвульсантів, антидепресантів (трициклічних антидепресантів та інгібіторів моноаміноксидази), інших антигістамінних засобів, протиблювотних засобів, антипсихотиків, анксіолітиків, снодійних засобів, скополаміну та етилового спирту, можливе посилення пригнічення ЦНС, що може призвести до небажаних наслідків або навіть до загрози життю.

Трициклічні антидепресанти та антихолінергічні препарати, наприклад бронхолітики, шлунково-кишкові спазмолітики, мідріатики, урологічні антимускаринові засоби можуть спричинити додатковий антимускариновий ефект при прийомі разом з антигістамінними засобами, за рахунок чого підвищується ризик погіршення глаукоми та затримки сечовипускання.

З метою мінімізації ризику пригнічення ЦНС або можливого потенціювання сумісне призначення прокарбазину та антигістамінів слід проводити з обережністю.

Особливості застосування

Як і з іншими антигістамінними препаратами, слід бути обережними при застосуванні Феністилу хворим на глаукому, пацієнтам із контрактурою шийки сечового міхура та/або порушенням сечовиділення, у т.ч. при гіпертрофії передміхурової залози, а також із хронічними обструктивними захворюваннями легенів.

Як і всі антагоністи H1-рецепторів та частково H2-рецепторів, цей препарат слід з обережністю застосовувати пацієнтам з епілепсією. Антигістамінні препарати можуть спричинити збудження у маленьких дітей.

Слід з обережністю застосовувати лікарський засіб пацієнтам літнього віку, у яких ризик побічних реакцій, зокрема збудження та підвищеної втомлюваності, є підвищеним. Уникайте помилкового застосування лікарського засобу пацієнтами літнього віку. Не можна перевищувати рекомендованого дозування та тривалості застосування без рекомендації лікаря.

З обережністю призначати препарат у формі крапель дітям віком до 1 року: седативний ефект може супроводжуватись епізодами нічного апное. У дітей молодшого віку антигістамінні препарати можуть спричинити збудження.

Феністил, краплі оральні можна застосовувати дітям віком від 1 місяця до 1 року тільки за рекомендацією лікаря та у разі наявності чітких показань для лікування антигістамінними засобами. Не можна перевищувати рекомендовану дозу.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність. Клінічні дані щодо застосування препарату вагітним жінкам відсутні. Застосування препарату у період вагітності під час досліджень на тваринах не спричиняло шкідливого впливу (як прямого, так і непрямого) на хід вагітності, розвиток плода, а також на подальший розвиток потомства. Проте у період вагітності не рекомендується застосовувати лікарський засіб, крім випадків, коли користь від застосування перевищує потенційний ризик для плода. У такому разі застосування препарату можливе лише за призначенням лікаря.

Годування груддю. Цілком ймовірно, що диметиндену малеат проникає у грудне молоко. Не рекомендовано приймати препарат у період годування груддю. У разі необхідності на період лікування годування груддю слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

При прийомі Феністилу можливе уповільнення швидкості психомоторних реакцій, виникнення сонливості, запаморочення, тому слід утриматись від керування автомобілем та роботи з механічними засобами.

Спосіб застосування та дози

Тривалість застосування препарату без консультації лікаря має становити не більше 14 діб.

Дорослим, дітям віком від 12 років та пацієнтам літнього віку.

Рекомендована добова доза становить 3–6 мг, розподілена на 3 прийоми по 20–40 крапель 3 рази на добу. Пацієнтам, схильним до сонливості, рекомендується призначати 40 крапель перед сном і 20 крапель вранці, під час сніданку.

Для пацієнтів літнього віку коригування дози не потрібне.

Дітям.

Прийом препарату рекомендований після попередньої консультації з лікарем, дітям віком від 1 місяця до 1 року можна застосовувати тільки за рекомендацією лікаря. Рекомендована добова доза становить 0,1 мг (тобто 2 краплі) на кг маси тіла на добу, розподілена на 3 прийоми.

20 крапель = 1 мл = 1 мг диметиндену малеату.

Феністил, оральні краплі не слід піддавати впливу високої температури. У пляшечку з теплим дитячим харчуванням їх слід додавати безпосередньо перед годуванням. Якщо дитину годують з ложечки, краплі можна застосовувати нерозведеними, у чайній ложці. Краплі мають приємний смак.

Діти.

Не призначати дітям віком до 1 місяця, особливо недоношеним. З обережністю призначати препарат у формі крапель оральних дітям віком до 1 року: седативний ефект може супроводжуватись епізодами нічного апное. У дітей молодшого віку антигістамінні препарати можуть спричинити збудження.

Феністил, краплі оральні можна застосовувати дітям віком від 1 місяця до 1 року тільки за рекомендацією лікаря та у разі наявності чітких показань для лікування антигістамінними засобами. Не можна перевищувати рекомендовану дозу.

Передозування

При передозуванні Феністилу, крапель оральних, як і інших антигістамінних препаратів, можуть виникнути такі симптоми: пригнічення центральної нервової системи (ЦНС) та сонливість (переважно у дорослих), стимуляція ЦНС і антимускаринові ефекти (особливо у дітей та людей літнього віку), у тому числі збудження, атаксія, тахікардія, галюцинації, судоми, тремор, розширення зіниць, сухість у роті, почервоніння обличчя, затримка сечі та гарячка. Також після цього можливий розвиток артеріальної гіпотензії, коми та кардіореспіраторного колапсу.

При передозуванні необхідно вживати заходів, рекомендованих лікувальним закладом, відповідно до симптомів, що виникають.

Побічні реакції

Основним побічним ефектом застосування препарату є сонливість, особливо на початку лікування. У дуже рідкісних випадках можуть спостерігатись алергічні реакції.

Можливі побічні ефекти

З боку імунної системи.

Рідкісні: анафілактичні реакції, включаючи набряк обличчя, фарингеальний набряк, висипання; м’язові спазми та задишка.

Психічні порушення.

Поодинокі: збудження.

З боку нервової системи.

Дуже часто: підвищена втомлюваність.

Часто: сонливість, нервозність.

Поодинокі: головний біль, запаморочення.

З боку травного тракту.

Поодинокі: шлунково-кишкові розлади, нудота, сухість у роті та горлі.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці у зовнішній картонній упаковці при температурі нижче 25 °С.

Упаковка

По 20 мл у флаконі з крапельницею.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

Новартіс Консьюмер Хелс СА/Novartis Consumer Health SА.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності

Рут де Летра 2, 1260 Ніон, Швейцарія/Route de l’Etraz 2, 1260 Nyon, Switzerland.

tabletki.ua

Фенистил :: Инструкция :: Цена :: Описание препарата

Фенистил (Fenistil)
Капли:
Действующее вещество — диметиндена малеат 1 мг/мл.

Гель:
Действующее вещество — диметиндена малеат 1 мг/мл.


Антиаллергическое действие Фенистила связано с конкурентной блокадой h2-гистаминовых рецепторов. Кроме антигистаминового действия, оказывает слабый антисеротониновый и антибрадикининовый эффект, оказывает слабое антихолинергическое действие, снижает повышенную при аллергических реакциях, проницаемость капилляров. Обладает слабым седативным эффектом, противорвотный эффект отсутствует.
Симптоматическое лечение аллергических заболеваний, таких как:
— крапивница;
— аллергический ринит;
— пищевая;
— лекарственная аллергия.

Устранение зуда при:
— укусах насекомых;
— ветряной оспе;
— атопическом дерматите.


Взрослым по 20-40 капель(1-2мг) 3 раза в сутки. При выраженной сонливости, суточную дозу можно разделить на два приема: 20 капель утром и 40 капель перед сном.
Доза для детей рассчитывается исходя из массы тела по 0,1 мг/кг массы тела в сутки, 20 капель препарата — это 1 мл, что соответствует 1 мг активного вещества. Суточная доза делится на 3 приема. Детям до года обычно назначают по 3-10 капель 3 раза в день, от 1 года до 3 лет по 10-15 капель 3 раза в день, детям от 3 до 12 лет 15-20 капель 3 раза в день.
Капли приятные на вкус, поэтому их можно давать в неразведенном виде.
Чаще всего возникает сонливость, которая особенно выражена в начале лечения.
Реже: ощущение сухости во рту, тошнота, диспепсия, также может быть головокружение и головная боль, симптомы возбуждения.
Фенистил противопоказан детям до года, особенно маловесным или недоношенным, лицам с непереносимостью любого из компонентов препарата.
При беременности Фенистил назначается в редких случаях, только тогда, когда ожидаемая польза для матери больше возможного риска для плода.
Возможно потенциирование сонливости и симптомов угнетения ЦНС, при одновременном назначении с транквилизаторами, снотворными средствами. Прием алкоголя также усиливает седативный эффект препарата.

При одновременном приеме с трициклическими антидепрессантами и антихолинергическими средствами, возможно усиление антихолинергического действия и усугубление таких симптомов, как задержка мочи и декомпенсация глаукомы.
При одновременном применении с ингибиторами МАО, возможно потенциирование седативного и антихолинергического эффекта.


У детей чаще наблюдаются симптомы возбуждения ЦНС: галлюцинация, судороги (тонические и клонические), лихорадка, тахикардия.
У взрослых чаще наблюдаются симптомы угнетения ЦНС: резкая сонливость, слабость.

Возможна задержка мочи, сухость во рту, атаксия, артериальная гипотензия, вплоть до развития коллапса. Гибель может наступить от угнетения дыхательного и сосудодвигательного центров.
Специфического антидота нет, поэтому лечение направлено на детоксикацию организма и поддержание деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой системы.


Капли 0,1 % во флаконах по 20 мл;
Гель 0,1 % в тубе 30 г .
Следует хранить препарат при комнатной температуре, в месте, защищенном от воздействия солнечных лучей.
Не рекомендуется для применения у людей, работа которых связана со сложными механизмами и управлением транспортными средствами.
Если назначение препарата требуется во время лактации, на время лечения следует прекратить кормление грудью.
При попадании геля в глаза, необходимо промыть их большим количеством воды.
Прием препарата у детей, в возрасте до года, может сопровождаться появлением эпизодов ночного апноэ.
Соблюдать осторожность при назначении пациентам с закрытоугольной глаукомой, заболеваниями, которые сопровождаются задержкой мочи.

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.

Ссылки на использованные источники информации.


Описание препарата «Фенистил» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Количество просмотров: 1061369.

www.piluli.kharkov.ua

Оставьте комментарий