Фенистил капли для приема внутрь: Фенистил инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Fenistil капли д/приема внутрь 1 мг/1 мл: фл. 20 мл с капельницей-дозатором (1579)

Содержание

Фенистил капли для приема внутрь 1мг/мл 20мл

Состав

Активное вещество: диметиндена малеат.

1 мл капель для приема внутрь содержит 1 мг диметиндена малеата

Вспомогательные вещества:

Натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонной кислоты моногидрат, бензойная кислота, динатрия эдетат, натрия сахаринат, пропиленгликоль, очищенная вода.

Лекарственная форма

капли для приема внутрь.

Описание

бесцветная, прозрачная жидкость практически без запаха.

Действие

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат

Фармакодинамика

Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина.

Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями.

Оказывает также антибрадикининовое и слабое м-холиноблокирующее действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.

Фармакокинетика

Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь. Биодоступность около 70 %. Антигистаминный аффект начинает проявляться через 30 минут после приема внутрь, достигая максимальной выраженности в течение 5 часов. Время достижения максимальной концентрации диметиндена в плазме крови после перорального приема капель — 2 часа. Связь с белками плазмы — 90 %. Хорошо проникает в ткани. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. Период полувыведения — 6 часов. Выводится с желчью и мочой (90 % в виде метаболита и 10 % в неизмененном виде).

Показания к применению

Аллергические заболевания: крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, ангионевротический отек, пищевая и лекарственная аллергия.

Кожный зуд различного происхождения (экзема, зудящие дерматозы: в том числе атопический дерматит, корь, краснуха, ветряная оспа, укусы насекомых).

Профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к димстиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата, закрытоугольная глаукома, бронхиальная астма, гиперплазия предстательной железы, детский возраст до 1 месяца, беременность I триместр, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Фенистила в период беременности (II-III триместр) возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата Фенистил в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение у детей

Противопоказано: детский возраст до 1 мес (особенно недоношенные).

С осторожностью следует назначать Фенистил® детям в возрасте до 1 года, т.к. у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.

Побочные действия

Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень частые (1/10), частые (1/100 до <,1/10), нечастые (1/1,000 до <,1/100), редкие (1/10,000 до <,1/1,000), очень редкие (<,1/10,000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень редко: анафилактоидные реакции, включающие отек лица, отек глотки, сыпь, мышечные спазмы и одышку.

Нарушения психики:

Редко:беспокойство.

Нарушения со стороны нервной системы:

Очень часто: утомляемость.

Часто: сонливость, нервозность.

Редко: головная боль, головокружение.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Редко: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость во рту, сухость в гортани.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

Усиливает действие анксиолитиков, снотворных средств и других препаратов, угнетающих функцию ЦНС (опиоидных анальгетиков, противосудорожных препаратов, трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, антигистаминных средств, противорвотных средств, нейролептиков, скополамина, этанола). Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы (бронходилататоры, желудочно-кишечные спазмолитики и т.п.) увеличивают риск повышения внутриглазного давления или задержки мочи. Также необходимо избегать совместного применения антигистаминных средств и прокарбазина.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Дети в возрасте от 1 месяца до 12 лет: рекомендована суточная доза из расчета 0,1 мг/кг массы тела, что эквивалентно 2 каплям на кг массы тела. Суточную дозу необходимо разделить на 3 приема. Детям в возрасте от 1 месяца до 1 года следует принимать препарат только по назначению врача и при наличии показаний к применению блокаторов h2-гистаминовых рецепторов.

Детям старше 12 лет и взрослым: рекомендованная суточная доза составляет 3-6 мг диметиндена (60 — 120 капель), разделенная на 3 приема, то есть по 20-40 капель 3 раза в день. 20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндсна.

Для пожилых пациентов (старше 65 лет) коррекция дозы не требуется. Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется применять 40 капель перед сном и 20 капель утром.

Передозировка

Симптомы: угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, приливы крови к лицу, задержка мочи, лихорадка, снижение АД, коллапс.

Лечение: следует назначить активированный уголь, солевое слабительное; провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем (не применять аналептики).

Особые указания

У детей младшего возраста, в частности в возрасте до 6 лет, антигистаминные препараты могут вызывать повышенную возбудимость.

Капли Фенистил не следует подвергать воздействию высокой температуры, при назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус. Не превышать рекомендованной дозы. Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Подобно другим антигистаминным средствам препарат Фенистил может ослаблять внимание, поэтому его следует принимать с осторожностью при управлении автомобилем, работе с механизмами или при других видах работ, где требуется повышенное внимание.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь 1 мг/мл.

Упаковка

По 20 мл во флакон из темного стекла, снабженный капельницей-дозатором из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовой крышкой. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

При температуре не выше 25 С.

Хранить флакон в собственной картонной упаковке. В недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Препарат не следует использовать после истечения срока годности.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

НОВАРТИС КОНСЬЮМЕР ХЕЛС С.А.

Фенистил (Fenistil). Капли для приема внутрь Справочник лекарств. Томск

//= $single_post[«name_eng»] ?> //= $single_post[«name_rus»] ?>

Упаковка

Капли для приема внутрь

Фармакологическое действие

При местном применении геля действие начинается через несколько минут и достигает максимума через 2–4 ч.

Показания к применению

Капли: аллергические заболевания, в т.ч. крапивница, круглогодичный аллергический ринит, сенная лихорадка, пищевая и лекарственная аллергия, экзема и другие зудящие дерматозы; кожный зуд (за исключением обусловленного холестазом), в т.ч. при заболеваниях, сопровождающихся кожными высыпаниями (ветряная оспа и др.), укусы насекомых. Гель: кожный зуд при дерматозе, крапивнице, укусах насекомых, ожогах (солнечные, бытовые, производственные).

Форма выпуска

капли для приема внутрь 1 мг / мл; флакон-капельница темного стекла 20 мл, пачка картонная 1; капли для приема внутрь 1 мг / мл; флакон (флакончик) темного стекла 20 мл, пачка картонная 1; капли для приема внутрь 1 мг / мл; флакон-капельница темного стекла 20 мл, пачка картонная 1; Состав 1 мл капель для приема внутрь содержит диметиндену малеат 1 мг; во флаконах по 20 мл, в коробке 1 флакон.
1 г геля — 1 мг; в тубах по 30 г, в коробке 1 туба.

Фармакодинамика

Блокирует гистаминовые h2-рецепторы, тормозит эффекты медиаторов, участвующих в патогенезе аллергических реакций (гистамина, кининов), уменьшает проницаемость капилляров, обладает слабыми антихолинергическими и седативными свойствами.

Фармакокинетика

После приема капель внутрь cmax достигается через 2 ч, связывание с белками плазмы крови — около 90%. Метаболизируется путем реакций гидроксилирования и метоксилирования, выводится с мочой и с желчью. T1 / 2 составляет 6 часов. После местной аппликации быстро проникает в кожу, системная биодоступность составляет 10%.

Использование во время беременности

При беременности возможно только по жизненным показаниям и под наблюдением врача. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома, нарушения мочеиспускания (в т.ч. при гипертрофии предстательной железы), кормление грудью, период новорожденности (особенно при недоношенности).

Побочные действия

Системные. Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, редко — головокружение, головная боль, возбуждение. Со стороны органов ЖКТ: редко — сухость во рту, диспепсия (в т.ч. тошнота). Другие: в единичных случаях — нарушение дыхания, отек, мышечный спазм, кожная сыпь, на месте аппликации: в редких случаях — ощущение жжения, сухость кожи, в единичных — кожная сыпь, зуд.

Способ применения и дозировка

Внутрь, местно Внутрь взрослым и детям старше 12 лет — по 20-40 капель (1-2 мг) 3 раза в сутки; детям от 1 месяца до 12 лет — 0,1 мг / кг / сутки, разделенные на 3 приема (1 мес — 1 год — 10-30, 1-3 года — 30-45, 3-12 лет — 45-60 капель в сутки). При склонности к сонливости 2/3 суточной дозы принимают вечером и 1/3 — утром во время завтрака. Местно — наносят гель на пораженные участки кожи 2-4 раза в сутки. При сильном зуде или распространенном поражении рекомендуется одновременный прием капель.

Взаимодействие с другими препаратами

Усиливает седативное действие препаратов, угнетающих ЦНС (анксиолитиков, снотворные и наркозные средства, этанол).
Трициклические антидепрессанты (амитриптилин, имипрамин и др.), холинолитики (атропин, скополамин и др.) потенцируют антихолинергическим эффектом.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают при хронических обструктивных заболеваниях легких, детям до 1 года (возможно ночное апноэ) и младшего возраста (может вызвать возбуждение). Необходимо избегать длительной инсоляции участков кожи, обработанных гелем. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Условия хранения

При температурі не вище 30 ° C.

Срок годности

36 мес.

Фенистил, (1 мг/мл), капли оральные, 20 мл (параллельный импорт, Дельфарма)

88,80 €

Фенистил — лекарственный препарат в форме капель с противоаллергическим действием. Применяется при симптоматическом лечении пищевой и лекарственной аллергии, а также для облегчения симптомов некоторых инфекционных заболеваний. Фенистил относится к группе антигистаминных средств. Тормозит действие гистамина – вещества, ответственного за аллергические реакции.

Количество

Фенистил, (1 мг/мл), капли оральные, 20 мл (параллельный импорт, Дельфарма)

Добавить в список желаний

Артикул: Дозфарм5599 Категории: Аллергия, Антигистаминные препараты, Аптека

  • Описание
  • Данные продукта
  • Перевозка и доставка

Описание

Фенистил — лекарственное средство в форме капель с противоаллергическим действием. Применяется при симптоматическом лечении пищевой и лекарственной аллергии, а также для облегчения симптомов некоторых инфекционных заболеваний. Фенистил относится к группе антигистаминных средств. Тормозит действие гистамина – вещества, ответственного за аллергические реакции. Он успокаивает зуд и раздражение, вызванные кожной сыпью, уменьшает отек, а также облегчает симптомы аллергического ринита, такие как насморк, чихание, зуд в носу, зуд и слезотечение.

Фенистил применяют для лечения симптомов аллергических заболеваний: кожи: крапивницы, зуда при атопическом дерматите, аллергической контактной экземы, эндогенной экземы, органов дыхания: сезонного аллергического ринита (сенная лихорадка) и хронического аллергического ринита (например, аллергия на домашнюю пыль). , шерсть животных, перья)

Фенистил jest produktem leczniczym w postaci kropli o działaniu przeciwalergicznym. Znajduje zastosowanie w objawowywm leczeniu alergi pokarmowych, polekowych, a także w łagodzeniu niektórych objawów chorób zakaźnych.Fenistil należy do grupy leków przeciwhistaminowych. Hamuje działanie histaminy — вещество, вызывающее аллергию. Łagodzi świąd i podrażnienie spowodowane wysypką skórną, zmniejsza obrzęk, a także łagodzi objawy alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, takie jak wodnista wydzielina z nosa (katar), kichanie, świąd nosa oraz swędzenie i łzawienie oczu.Fenistil stosuje się do leczenia objawów chorób alergicznych: skóry: pokrzywka, świąd w przebiegu atopowego zapalenia skóry, alergicznego wyprysku kontaktowego, wyprysku endogennego,układu oddechowego: sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (katar sienny) i przewlekłe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (np.

uczulenie na kurz domowy, sierść zwierząt, pierze ).

Доставка и доставка

Кинетическая характеристика эффекта диметиндена малеата после перорального приема (фенистил, тропфен)

Клинические испытания

. 1990;4(6):673-83.

doi: 10.1111/j.1472-8206.1990.tb00047.x.

Д Рен 1 , H Geissler, O Schuster, H Lukas, G Hennings

принадлежность

  • 1 Zyma GmbH, Hauptabteilung Medizinund Entwicklung, Мюнхен, Германия.
  • PMID: 2096106
  • DOI: 10.1111/j.1472-8206. 1990.tb00047.x

Клинические испытания

D Rehn et al. Фундам Клин Фармакол. 1990.

. 1990;4(6):673-83.

doi: 10.1111/j.1472-8206.1990.tb00047.x.

Авторы

Д Рен 1 , Х. Гайслер, О. Шустер, Х. Лукас, Г. Хеннингс

принадлежность

  • 1 Zyma GmbH, Hauptabteilung Medizinund Entwicklung, Мюнхен, Германия.
  • PMID: 2096106
  • DOI: 10.1111/j. 1472-8206.1990.tb00047.x

Абстрактный

Диметиндена малеат является хорошо известным антагонистом h2-рецептора с сильным сродством к h2-рецептору. Чтобы оценить временной ход его активности, малеат диметиндена исследовали в модели провокации гистамином у человека. Восемь здоровых мужчин-добровольцев лечили либо 4 мг диметиндена малеата с использованием имеющегося в продаже раствора (Фенистил, Тропфен), либо идентично выглядящего раствора плацебо (п/о) в соответствии с дизайном двойного слепого перекрестного исследования. Внутрикожные инъекции гистамина вводили в -1, 2, 5, 14, 17, 20, 23, 26 и 29 часов.ч после введения препарата. Области выпячиваний и волдырей измеряли через 5, 10, 20 и 30 минут после провокации гистамином. Наблюдалось сильное торможение развития вспышек и волдырей, более выраженное в вспышках, чем в волдырях. Площади с поправкой на исходный уровень под кривой статистически значимо различаются после лечения истиной и плацебо (P = 0,0028).

В соответствии с графиком исследования максимальные эффекты наблюдались в момент времени 5 часов. Было рассчитано, что среднее время пребывания ингибирующих эффектов соответствует 13 часам по сравнению со средним временем пребывания уровней диметиндена в крови, составляющим приблизительно 8 часов, что указывает на нелинейную зависимость между уровнем в крови и эффектом.

Похожие статьи

  • Эффект-время-отношение антагониста h2-рецепторов диметиндена малеата после внутривенной инъекции.

    Рен Д., Гайслер Х., Шёнбрунн У., Лукас Х., Хеннингс Г. Рен Д. и соавт. Действия агентов. 1990 апр; 30 (1-2): 178-81. дои: 10.1007/BF01969031. Действия агентов. 1990. PMID: 1973583 Клиническое испытание.

  • Динамика эффекта внутривенного диметиндена малеата.

    Рен Д., Гайслер Х., Шёнбрунн У., Лукас Х., Хеннингс Г. Рен Д. и соавт. Eur J Clin Pharmacol. 1990;39(2):137-41. дои: 10.1007/BF00280047. Eur J Clin Pharmacol. 1990. PMID: 1979272 Клиническое испытание.

  • Влияние времени на ингибирование кожных реакций, вызванных гистамином, при пероральном применении диметиндена малеата.

    Рен Д., Гайслер Х., Шустер О., Лукас Х., Хеннингс Г. Рен Д. и соавт. Действия агентов. 1991 г., май; 33 (1–2): 221–4. дои: 10.1007/BF01993173. Действия агентов. 1991. PMID: 1680275 Клиническое испытание.

  • Влияние местного диметиндена малеата на реакции волдыря.

    Хамфрис Ф., Шустер С. Хамфрис Ф. и др. Бр Дж Клин Фармакол. 1987 февраль; 23 (2): 234-6.

Оставьте комментарий