Являются ли ингаляции с гипертоническим раствором натрия хлорида через небулайзер эффективным и безопасным видом лечения для детей раннего возраста с острым бронхиолитом?
Вопрос обзора
Являются ли ингаляции с гипертоническим раствором натрия хлорида через небулайзер эффективным и безопасным видом лечения у детей младшего возраста с острым бронхиолитом по сравнению с физиологическим раствором?
Актуальность
Острый вирусный бронхиолит является наиболее распространенной инфекцией нижних дыхательных путей у детей до двух лет. Бронхиолит возникает, когда небольшие структуры (бронхиолы), ведущие к легким, инфицируются, вызывая воспаление, отек и выработку мокроты. Это затрудняет дыхание, особенно у совсем маленьких детей, и сопровождается кашлем и свистящим/хрипящим дыханием.
Поскольку бронхиолит обычно возникает в результате вирусной инфекции, лекарственное лечение зачастую является неэффективным.
Гипертонический раствор натрия хлорида (стерильный раствор соленой воды), который поступает в организм с помощью небулайзера, может помочь облегчить проблемы с дыханием.
Мы сравнили использование гипертонического (≥ 3%) солевого раствора с обычным (0,9%) солевым раствором у детей с острым бронхиолитом.
Это обзор является обновлением предыдущего обзора, опубликованного в 2008, 2010 и 2013 годах.
Дата поиска
11 августа 2017 года.
Характеристика исследований
Мы выявили 26 новых исследований для обновления этого обзора, из которых 9 ожидают оценки, а другие 17 (с 3105 участниками) были добавлены. Всего было проведено 28 испытаний, в которых приняли участие 4195 детей с острым бронхиолитом.
Основные результаты
Использование гипертонического солевого раствора через небулайзер может сократить длительность пребывания в больнице на 10 часов по сравнению с обычным солевым раствором у детей, госпитализированных с острым бронхиолитом.
Мы обнаружили, что показатели «шкалы клинической тяжести заболевания», которая используется врачами для оценки здоровья пациентов, улучшились при использовании гипертонического солевого раствора (через небулайзер) по сравнению с обычным (физиологическим) солевым раствором, у детей, получающих амбулаторное или стационарное лечение. Ингаляции с гипертоническим солевым раствором через небулайзер также могут снизить риск госпитализации на 14% у детей, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях или в отделении неотложной помощи. Мы обнаружили лишь незначительные и саморазрешающиеся неблагоприятные эффекты при использовании гипертонического солевого раствора (через небулайзер) вместе с лекарствами для расслабления дыхательных путей (бронходилататорами).
Сокращение сроков пребывания в больнице оказалось меньшим, чем предполагалось ранее. Однако длительность пребывания детей в больнице сократилась в среднем на 10 часов, и это результат является значимым, поскольку бронхиолит, как правило, имеет короткую продолжительность.
Качество доказательств
Качество доказательств мы оценили от низкого умеренного: была несогласованность между результатами испытаний и в некоторых испытаниях был риск смещения. Поэтому необходимы дальнейшие крупные испытания, чтобы подтвердить пользу гипертонического солевого раствора (через небулайзер) у детей с бронхиолитом, получающих амбулаторное или стационарное лечение.
Заметки по переводу:
Перевод: Морозов Никита Сергеевич. Редактирование: Просюкова Ксения Олеговна, Юдина Екатерина Викторовна. Координация проекта по переводу на русский язык: Cochrane Russia — Кокрейн Россия на базе Российской медицинской академии непрерывного профессионального образования (РМАНПО). По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, обращайтесь по адресу: [email protected]
Чем нас лечат: Физраствор — Индикатор
Как физраствор может помочь роженицам и больным муковисцидозом, берет ли он на себя роль лекарства, а также какую роль в его истории сыграли сердце лягушки и Гамбургер, читайте в новом выпуске рубрики «Чем нас лечат».
Он находится в составе множества растворов для инъекций, в каплях для глаз и от насморка, им промывают раны и нос во время простуды… Неудивительно, что, когда говорят, что вода — это жизнь, на ум невольно приходит физраствор. Многие считают, что сам по себе он не станет лекарством, однако есть показания, при которых другие вмешательства будут бесполезны. Но может ли он оказаться вредным? Разбираемся, что к чему, начав по традиции с состава.
Из чего же, из чего
Физиологический раствор состоит из 0,9% поваренной соли (она же NaCl) и воды, причем проценты высчитываются по массе. Но есть и многокомпонентные вариации, которые обычно содержат на десятые или сотые доли процента меньше хлорида натрия, зато имеют больше ингредиентов. Такие растворы называют сложными, хотя по сравнению с плазмой крови, из-за состава которой их и стали делать 0,9%-ми, они все равно окажутся сильным упрощением.
В раствор Рингера, к примеру, добавляют хлориды кальция и калия с бикарбонатом натрия.
Назван он в честь британского медика Сиднея Рингера, который нашел правильное соотношение солей для раствора в 1880-х, работая с клетками лягушачьей сердечной мышцы. Другие составы еще сложнее (и имеют в своем названии фамилии усовершенствовавших их ученых): в растворе Рингера — Кребса будет еще и гидрофосфат натрия, гидрокарбонат натрия и хлорид магния, в растворе Рингера — Локка — гидрокарбонат натрия и глюкоза и так далее. Эти разновидности лучше соответствуют крови по кислотно-щелочному балансу.
Сохранять это равновесие (которое, возможно, унаследовано нашими клетками от первых живых организмов на Земле, развивавшихся в соленой воде) очень важно. Как ветер (потоки воздуха) направляется туда, где атмосферное давление меньше, так и вода устремится туда, где ее в соотношении не хватает. Давление, которое создает перемещение молекул воды, называют осмотическим, потому что оно связано с осмосом — самопроизвольным перемещением молекул сквозь мембрану. Оно и помогает поддерживать клетки упругими и обеспечивает приток питательных веществ извне.
Если поместить красные клетки крови (эритроциты) в обычную воду, то давление внутри клетки будет слишком сильным по сравнению с окружающей средой, вода будет проходить внутрь сквозь мембрану и клетки могут лопнуть. И наоборот, если осмотическое давление будет меньше снаружи, молекулы воды будут стремиться попасть туда, из-за чего клетка съежится и тоже может погибнуть. Правда, есть и другие интересные данные. Растворы, создающие подходящее для наших клеток давление, называют изотоническими, но есть и гипертонические — с повышенным процентом солей, создающие увеличенное осмотическое давление. Такие растворы могут назначить при муковисцидозе и респираторных заболеваниях, так как считается, что они облегчают откашливание.
От респираторных симптомов
Но насколько доказаны различные эффекты физраствора, и для чего он может пригодиться? Клинических испытаний с его участием окажется десятки тысяч, поскольку это дешевое и доступное средство может сыграть и роль плацебо, и использоваться для промывания, и восполнять баланс электролитов, и служить раствором для лекарственного вещества и вводиться вместе с ним.
В этой статье нам интересны только случаи, когда физраствор может быть полезен сам по себе, и их мы поищем в Кохрейновских обзорах и рекомендациях.
Кохрейновская библиотека — база данных международной некоммерческой организации «Кохрейновское сотрудничество», участвующей в разработке руководств Всемирной организации здравоохранения. Название организации происходит от фамилии ее основателя — шотландского ученого-медика XX века Арчибальда Кохрейна, который отстаивал необходимость доказательной медицины и проведения грамотных клинических испытаний и написал книгу «Эффективность и действенность: случайные размышления о здравоохранении». Ученые-медики и фармацевты считают Кохрейновскую базу данных одним из самых авторитетных источников подобной информации: публикации, включенные в нее, прошли отбор по стандартам доказательной медицины и рассказывают о результатах рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследований.
Indicator.Ru
Справка
Авторы обзора, посвященного аллергическому риниту, предполагают, что промывание носа физраствором может быть дешевым и простым способом облегчения симптомов — безопаснее стероидов и антигистаминных лекарств.
Однако пока что качество доказательств этому очень низкое. Действие основано на том, что физраствор увлажняет слизистые оболочки и смывает с них аллергены, например зерна пыльцы, которые человек вдохнул. Что же тогда с насморком из-за инфекции? Промывание также теоретически может снизить концентрацию бактерий в носовой полости, выполняя ту работу, ради которой появляется сам насморк. Однако слишком маленькие выборки работ и высокий риск предубеждений и субъективных интерпретаций смутили авторов обзора, так что и здесь идеального ответа найти не удалось.
Предыдущие обзоры рассматривали в основном изотонические растворы, но и гипертонические могут представлять для медиков интерес. К примеру, при остром бронхиолите (воспалении маленьких веточек в бронхах — бронхиол) используются растворы с концентрацией солей 3% и более, которые вдыхают в виде ингаляций. Обзор работ на эту тему, проведенных на детях, показал, что ингаляции уменьшают продолжительность нахождения в больнице с бронхиолитом, а также количество госпитализированных и пациентов в отделении неотложной помощи.
Здесь качество исследований оказалось не низким или средним.
Прописывают ингаляции гипертоническим физраствором и людям с муковисцидозом, при котором из-за изменения свойств слизи в легких и бронхах становится трудно дышать и возрастает уязвимость перед инфекциями. Обзор о времени ингаляций (до, во время или после очищения дыхательных путей) был основан только на двух малочисленных работах и не показал значительной разницы.
Внутривенно и при родах
Гипотонические растворы, как мы уже упоминали, при введении внутривенно заставляют эритроциты набухать и впитывать воду, а в организме из-за них может быть нехватка натрия. На удивление, клинических испытаний на эту тему было очень мало, и рандомизированные контролируемые исследования вообще не проводились (по состоянию на 2004 год — год выпуска обзора).
Двойной слепой рандомизированный плацебо-контролируемый метод — способ клинического исследования лекарств, при котором испытуемые не посвящаются в важные детали проводимого исследования.
«Двойной слепой» означает, что о том, кого чем лечат, не знают ни испытуемые, ни экспериментаторы, «рандомизированный» — что распределение по группам случайно, а плацебо используется для того, чтобы показать, что действие препарата не основано на самовнушении и что данное лекарство помогает лучше, чем таблетка без действующего вещества. Этот метод мешает субъективному искажению результатов. Иногда группе контроля дают другой препарат с уже доказанной эффективностью, а не плацебо, чтобы показать, что препарат не просто лечит лучше, чем ничего, но и превосходит аналоги.
Indicator.Ru
Справка
При трансплантации почек обычный физраствор повышает кислотность крови, что может быть опасно и вредно для пациента. Более сбалансированные по содержанию электролитов растворы реже вызывают такое закисление, но вот польза гипотонического раствора в этом случае не доказана.
При продолжительных родовых схватках женщины могут нуждаться в восстановлении уровня жидкостей и солей в организме, но в этом случае польза внутривенно введенного физраствора неясна: не доказано ни то, что он уменьшает продолжительность родов, ни что принимать жидкости внутривенно удобнее, чем пить.
К теме родов относится и одна необычная процедура с физраствором. Недоношенные младенцы иногда нуждаются в переливании крови, и перед переливанием клетки крови, взятой от донора, могут «промывать» физраствором для того, чтобы удалить лейкоциты и белки, которые могут вызвать у реципиента (получателя) отторжение. Правда, на эту тему исследований (на январь 2016) авторы обзора не нашли.
Вы можете научиться разбираться в лекарствах самостоятельно на авторском онлайн-курсе «Чем нас лечат» от редактора Indicator.Ru Екатерины Мищенко: https://clck.ru/Pnmtk
От зубов до мочевого пузыря
Сходный с простым физиологическим, но содержащий вместо хлорида гипохлорит натрия (NaOCl) раствор не раз проверялся как средство для промывания канала зубного корня при его воспалении. В обзоре, авторы которого проанализировали 11 исследований на 851 пациенте, он показал свою эффективность, сдерживая рост бактериальных культур. Правда, клиническая значимость результатов, влияние их на самочувствие пациентов в целом и сравнение с хлоргексидином в этих исследованиях были представлены плохо.
При операции по удалению миндалин (тонзиллэктомии) полоскание рта, промывание носа и орошение физраствором в виде спрея теоретически могли бы быть полезны, однако клинические испытания на эту тему очень слабы, так что авторы очередного обзора советуют в следующий раз озаботиться дизайном таких исследований.
Используется физраствор и для такой процедуры, как промывание мочевого пузыря при проблемах с мочеиспусканием (врачи вводят раствор через катетер). Однако Кохрейновский обзор и на эту тему не дает нам однозначного ответа: все проанализированные статьи оказались неподходящими с методологической точки зрения, и по ним нельзя было даже установить, полезно или вредно такое вмешательство.
Indicator.Ru рекомендует: применяйте, но не переборщите с солями
Физиологический раствор недаром значится в списке самых эффективных и необходимых в здравоохранении лекарств и медицинских средств. У него есть множество вариантов использования, которые можно условно поделить на три группы: растворитель или основа для других лекарств; средство для восстановления водно-солевого (а в случае сложных растворов — кислотно-щелочного) баланса в крови, например при обезвоживании, нехватке солей или других проблемах; и как стерильная жидкость для промывания — будь то нос при насморке или загрязненные раны.
Третий вариант не требует действительно лекарственных компонентов: он связан с очищением и выведением бактерий. Несмотря на слова из песни, правильно приготовленный физраствор не должен жечь или щипать.
Но побочные эффекты у такого, казалось бы, безопасного средства тоже есть. Так, гипотонический раствор (с пониженной концентрацией соли) может навредить клеткам крови из-за низкого осмотического давления, а из-за изо- или гипертонического в организм поступит слишком много соли. Поэтому при больших дозировках физраствора, чтобы не перегрузить организм солью, но и не заставить эритроциты разбухать, медики часто готовят гипотонический раствор, дополняя его декстрозой или глюкозой. А вот ингаляции с гипертоническим раствором помогают облегчать симптомы муковисцидоза и быстрее выздоравливать при бронхиолите. Как и при многих показаниях, гарантии нет (слишком дешевый состав для сложных и дорогих клинических испытаний), но почему бы не попробовать. Его можно было бы даже изготовить самостоятельно, если позаботиться о правильном соотношении и стерильности компонентов.
Со стандартом тоже не все так просто. Группа ученых проследила по первоисточникам, что физиологический раствор, который мы используем, возможно, вовсе не физиологический: сама цифра 0,9%, на которой основан его состав (в «простой» версии), пришла к нам из исследования на эритроцитах, проведенного в 1896 году в пробирке датским физиологом со смешной фамилией Гамбургер. В то же время Рингер, его предшественники в 1830-х, пытавшиеся лечить внутривенным введением раствора соли от холеры, а также его последователи предлагали и проверяли на людях и животных другие концентрации — от 0,6 до 0,75%. Так что не исключено, что медики сегодня используют «ненормальный» нормальный (именно так переводится с английского название простого физраствора) состав.
Наши рекомендации нельзя приравнивать к назначению врача. Перед тем, как начать принимать тот или иной препарат, обязательно посоветуйтесь со специалистом.
Понравился материал? Добавьте Indicator.Ru в «Мои источники» Яндекс.
Новостей и читайте нас чаще.
Подписывайтесь на Indicator.Ru в соцсетях: Facebook, ВКонтакте, Twitter, Telegram, Одноклассники.
Раствор для распыления солевого раствора (хлорид натрия 0,9 % масс./об.) (Стрелка) – Краткое описание характеристик продукта (SmPC)
Эта информация предназначена для использования медицинскими работниками
Раствор для распыления солевого раствора
(хлорид натрия 0,9 % масс./об.
Каждый 1 мл раствора содержит 9 мг хлорида натрия
Полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1
Раствор для распыления
Прозрачный бесцветный раствор в прозрачной пластиковой ампуле для однократной дозы
Для разведения растворов для распыления.
Взрослые, дети и пожилые люди: применять по указанию врача.
Солевой раствор для распыления предназначен только для использования в качестве разбавителя для разбавления продуктов для распыления и не должен использоваться сам по себе.
Его нельзя принимать внутрь или вводить парентерально.
Каждая ампула содержит 2,5 мл раствора.
Подробные инструкции по использованию этого раствора в качестве разбавителя см. в листовке с информацией для пациента о распыляемом продукте для разбавления, который прописал вам ваш врач. Для обеспечения точной дозировки рекомендуется при необходимости использовать дозирующий шприц.
Способ применения: путем ингаляции из подходящего небулайзера или аппарата ИВЛ с прерывистым положительным давлением после открытия ампулы с однократной дозой и переноса ее содержимого в камеру небулайзера. Администрация должна осуществляться в соответствии с инструкциями производителя устройства.
1. Подготовьте небулайзер, следуя инструкциям производителя и рекомендациям врача.
2. Распыляемый продукт, подлежащий разбавлению, следует вводить в камеру небулайзера, как указано в соответствующем информационном листке для пациентов.
3. Аккуратно отделите новую ампулу с физиологическим раствором от полоски.
3. Откройте ампулу, просто открутив верхнюю часть, всегда стараясь держать ее в вертикальном положении.
4. При необходимости выдавите содержимое пластиковой ампулы или используйте дозирующий шприц в камеру небулайзера и осторожно перемешайте.
5. Соберите небулайзер и используйте его в соответствии с указаниями врача.
6. После распыления очистите распылитель в соответствии с инструкциями производителя. Важно, чтобы небулайзер содержался в чистоте.
Любой раствор, оставшийся в камере небулайзера, следует утилизировать.
Раствор не следует вводить перорально или парентерально.
Не используйте, если продукт не прозрачен и упаковка не повреждена.
Утилизируйте любые излишки после использования. Солевой раствор для распыления следует использовать с распылителем только под руководством врача. Пациентов, использующих растворы для небулайзера в домашних условиях, следует предупредить, что если обычное облегчение уменьшается или сокращается обычная продолжительность действия, им следует обратиться к врачу.
Неизвестно.
Как и в случае с большинством лекарств, если вы беременны или кормите грудью, сначала проконсультируйтесь с врачом.
Неизвестно.
Солевой раствор для распыления не должен вызывать каких-либо нежелательных эффектов при нормальном использовании.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Важно сообщать о предполагаемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через схему желтой карточки; сайт: www.
Значительный пероральный прием может потребовать использования диуретиков для удаления избытка натрия.
Изотонический (0,9% масс./об.) раствор хлорида натрия широко используется для разбавления.
Неприменимо
Нет никаких данных, имеющих отношение к врачу, кроме тех, которые уже упоминались в других местах SPC. Пожалуйста, обратитесь к продукту, который нужно восстановить.
Вода для инъекций
Не применимо
24 месяца
Ампулы, извлеченные из фольги, следует использовать в течение 90 дней.
Использовать сразу после первого вскрытия ампулы. Выбросьте все неиспользованное содержимое.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Не охлаждать и не замораживать.
Единичная доза, изготовленная методом выдувного формования, герметично закрытая ампула из полиэтилена низкой плотности, содержащая 2,5 мл раствора. Полоски из десяти ампул завернуты в упаковку из алюминиевой фольги. Солевой раствор для распыления доступен в коробках по 20, 60 или 100 ампул.
Особых требований нет.
Accord Healthcare Limited
Sage House
319 Pinner Road
North Harrow
Middlesex
HA1 4HF
United Kingdom
PL 20075/1089
Date of first authorisation: 23 rd October 2009
Дата последнего обновления: 14 th Сентябрь 2014
09.11.2018
Раствор хлорида натрия — Ингаляция
Применение
Это лекарство используется для отхаркивания слизи (мокроты) в легких. Его также можно использовать для смешивания с другими лекарствами, вдыхаемыми с помощью специального аппарата, называемого небулайзером.
Как использовать
Это лекарство используется со специальной машиной, называемой небулайзером, которая превращает раствор в мелкодисперсный туман, который вы вдыхаете. Научитесь готовить раствор и правильно пользоваться небулайзером. Если ребенок использует это лекарство, родитель или другой ответственный взрослый может помочь ребенку правильно использовать небулайзер.
Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к своему врачу, фармацевту или респираторному терапевту.
Этот продукт должен быть прозрачным и бесцветным. Перед использованием визуально проверьте продукт на наличие частиц или обесцвечивания. Если они присутствуют, не используйте жидкость.
С помощью небулайзера вдохните это лекарство в легкие в соответствии с указаниями врача. Используйте это лекарство только через небулайзер. Не глотать и не вводить раствор. Выбросьте любой неиспользованный раствор. Не сохраняйте для использования в будущем. Для предотвращения инфекций очищайте небулайзер и мундштук/маску для лица в соответствии с инструкциями производителя.
Побочные эффекты
Этот препарат обычно не имеет побочных эффектов. Если у вас есть какие-либо необычные эффекты, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
Помните, что ваш врач прописал это лекарство, потому что он или она посчитал, что польза для вас больше, чем риск побочных эффектов.
Многие люди, использующие это лекарство, не имеют серьезных побочных эффектов.
Очень серьезная аллергическая реакция на этот препарат встречается редко. Однако немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо симптомы серьезной аллергической реакции, в том числе:
- сыпь
- зуд/отек (особенно лица/языка/горла)
- сильное головокружение
- проблемы с дыханием
Это не полный список возможных побочных эффектов. Если вы заметили другие эффекты, не перечисленные выше, обратитесь к врачу или фармацевту.
В США —
Позвоните своему врачу для получения медицинской консультации о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или на сайте www.fda.gov/medwatch.
В Канаде: позвоните своему врачу, чтобы получить медицинскую консультацию о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в Министерство здравоохранения Канады по телефону 1-866-234-2345.
Меры предосторожности
Перед использованием раствора хлорида натрия сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас аллергия на него; или если у вас есть какие-либо другие аллергии. Этот продукт может содержать неактивные ингредиенты, которые могут вызывать аллергические реакции или другие проблемы. Поговорите с вашим фармацевт для получения более подробной информации.
Перед использованием этого лекарства сообщите своему врачу или фармацевту свою историю болезни.
Перед операцией сообщите своему врачу или стоматологу обо всех продуктах, которые вы используете (включая рецептурные и безрецептурные препараты и растительные продукты).
Этот раствор безопасен для использования во время беременности или кормления грудью при соблюдении указаний.
Лекарственные взаимодействия
Лекарственные взаимодействия могут изменить действие ваших лекарств или увеличить риск серьезных побочных эффектов. Этот документ не содержит всех возможных лекарственных взаимодействий.
Составьте список всех продуктов, которые вы используете (включая рецептурные и безрецептурные препараты и растительные продукты), и поделитесь им со своим врачом и фармацевтом. Не начинайте, не останавливайте и не изменяйте дозировку любых лекарств без разрешения врача.
Передозировка
Если у кого-то передозировка и серьезные симптомы, такие как потеря сознания или затрудненное дыхание, позвоните по номеру 911. В противном случае немедленно позвоните в токсикологический центр. Жители США могут позвонить в местный токсикологический центр по телефону 1-800-222-1222. Жители Канады могут позвонить в провинциальный токсикологический центр.
Примечания
Не делитесь этим лекарством с другими.
Пропущенная доза
Если вы регулярно принимаете это лекарство и пропускаете дозу, используйте его, как только вспомните. Если приближается время приема следующей дозы, пропустите пропущенную дозу. Используйте следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы наверстать упущенное.