Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство – 20. /

Добровольное согласие на виды медицинских вмешательств

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство

(ИДС) — это документальное подтверждение необходимой процедуры — информирования пациента, подтверждающая согласие пациента или его законного представителя на конкретное медицинское вмешательство.

Перед подписанием ИДС медицинский работник предоставляет в доступной форме информацию о целях, методах оказания медицинской помощи, связанных с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

Подписание Информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство или написание отказа от медицинского вмешательства регулируется ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ).Информированное добровольное согласие обязательно должно быть оформлено в письменной форме, подписано гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником и содержится в медицинской документации пациента.

Информированное добровольное согласие оформляется при:

— получении первичной медико-санитарной помощи при выборе врача и медицинской организации на срок их выбора;

— на определенные виды медицинского вмешательства, которые включаются в перечень, устанавливаемый уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В настоящее время данный перечень определен Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23 апреля 2012 г. N 390н «Об утверждении Перечня определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи».

ИДС может действовать в течение всего срока действия договора на оказание медицинских услуг и распространяется на того медицинского работника, чья подпись отражена в бланке ИДС.

ч.2 ст. 20 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ, установлено ограничение, при котором информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство дает один из родителей или иной законный представитель пациента, а именно:

— в отношении лиц не достигших 15 лет;
— в отношении лиц, признанных в недееспособными;
— в отношении несовершеннолетних лиц, больных наркоманией.

Законными представителями гражданина помимо родителей, являются усыновители, опекуны и попечители.

За отсутств

medurconsult.ru

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и на отказ от медицинского вмешательства

По общему правилу медицинское вмешательство должно предваряться получением на это информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя. Информированное согласие является таковым, если гражданин или его законный представитель в доступной форме получил полную информацию о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство дает один из родителей или иной законный представитель в следующих случаях:

— во-первых, в отношении несовершеннолетнего реципиента, а также в отношении реципиента, признанного в установленном законом порядке недееспособным;

— во-вторых, в отношении больных наркоманией, в возрасте старше шестнадцати лет и иных несовершеннолетних в возрасте старше пятнадцати лет при оказании им наркологической помощи или при медицинском освидетельствовании несовершеннолетнего в целях установления состояния наркотического либо иного токсического опьянения. При этом добровольное информированное согласие у данных категорий должно быть получено, если они приобрели полную дееспособность до достижения ими восемнадцатилетнего возраста.

Гражданин, один из родителей или иной законный представитель указанных лиц имеют право отказаться от медицинского вмешательства или потребовать его прекращения. Законный представитель лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, осуществляет указанное право, в случае если такое лицо по своему состоянию не способно отказаться от медицинского вмешательства. Возможные последствия отказа от медицинского вмешательства в доступной форме должны быть разъяснены гражданину, одному из родителей или иному законному представителю указанных лиц.

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства оформляется в письменной форме, подписывается гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником и содержится в медицинской документации пациента.

В соответствии с п. 5 ст. 20 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» при отказе одного из родителей или иного законного представителя лица, указанного в части 2 ст. 20, либо законного представителя лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, от медицинского вмешательства, необходимого для спасения его жизни, медицинская организация также имеет право обратиться в суд для защиты интересов такого лица. При этом законный представитель лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, извещает орган опеки и попечительства по месту жительства подопечного об отказе от медицинского вмешательства, необходимого для спасения жизни подопечного, не позднее дня, следующего за днем этого отказа.

Медицинское вмешательство без согласия гражданина, одного из родителей или иного законного представителя допускается в следующих случаях.

1. Необходимость медицинского вмешательства по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека и если его состояние не позволяет выразить свою волю или отсутствуют законные представители несовершеннолетних и недееспособных лиц.

2. Наличие у лица заболевания, представляющего опасность для окружающих (болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), вирусные лихорадки, передаваемые членистоногими, и вирусные геморрагические лихорадки, гельминтозы, гепатит B, гепатит C, дифтерия, инфекции, передающиеся преимущественно половым путем, лепра, малярия, педикулез, акариаз и другие инфестации, сап и мелиоидоз, сибирская язва, туберкулез, холера, чума).

В указанных выше случаях решение о медицинском вмешательстве принимается консилиумом врачей. При этом, если консилиум собрать невозможно, решение принимается непосредственно лечащим (дежурным) врачом. Решение вносится в медицинскую документацию пациента с последующим уведомлением должностных лиц медицинской организации (руководителя медицинской организации или руководителя отделения медицинской организации), гражданина, в отношении которого проведено медицинское вмешательство, одного из родителей или иного законного представителя лица.

3. Наличие у лица тяжелых психических расстройств (психические расстройства и расстройства поведения).

Согласно ст. 23 Закона РФ «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании»  тяжелое психическое расстройство лица обусловливает:

1) его непосредственную опасность для себя или окружающих. При этом лицо, страдающее психическим расстройством, может быть:

— одновременно опасно для себя и окружающих;

— опасно только для себя;

— опасно только для окружающих;

2) его беспомощность, т.е. неспособность самостоятельно удовлетворять основные жизненные потребности;

3) существенный вред его здоровью вследствие ухудшения психического состояния, если лицо будет оставлено без психиатрической помощи.

4. Совершение лицом общественно опасных деяний (преступления).

В указанных выше случаях решение принимается судом в порядке, который установлен законодательством РФ.

5. Проведение судебно-медицинской экспертизы и (или) судебно-психиатрической экспертизы.

К лицам, совершившим преступления, могут быть применены принудительные меры медицинского характера по основаниям и в порядке, которые установлены федеральным законом.

xn--b1agzhfj2f.xn--p1acf

Информированное добровольное согласие (идс) на медицинское вмешательство

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство

Любой из нас, выступая в роли пациента, хочет быть уверенным, что наши права и законные интересы охраняются Законом. Одним из основных прав пациента является право на информированное добровольное согласие (ИДС) на медицинское вмешательство.

Почему в медучреждении нас просят заполнить бланки «согласия»?

В основе права на ИДС — признание личной и физической неприкосновенности человека, автономии человеческой личности. Эти положения гарантированы Конституцией РФ, статьи 20,21,22,23, 41.

В частности, статья 20 декларирует право на жизнь, а 22 и 23 статьи подтверждают права граждан на свободу, личную неприкосновенность, а также неприкосновенность частной жизни, личную и семейную тайны. Расширяет эти положения статья 21, которая утверждает, в частности, что никто не может быть без добровольного согласия подвергнут медицинским, научным или иным опытам.

Статья 41 Конституции закрепляет за гражданами право на охрану здоровья и медицинскую помощь.

Статья 20 ФЗ № 323 «Об охране здоровья граждан… » определяет, что необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является информированное добровольное согласие пациента.

Одним, словом, суть права на ИДС заключается в том, что любое медицинское вмешательство в человеческий организм возможно только после получения от пациента согласия на это вмешательство.

В противном случае, действия медицинского работника следует расценивать как насилие над личностью и причинение телесных повреждений. При этом под медицинским вмешательством понимается не только хирургические операции, но и медикаментозное лечение.

Поскольку пациент не является специалистом в области медицины, для принятия взвешенного решения и дачи согласия на медицинское оперативное вмешательство либо прием каких-либо фармацевтических препаратов ему необходима информация о сути вмешательства, его причинах, последствиях, рисках, возможных альтернативных методах лечения. Предоставить пациенту такую информацию может только профессионал — исполнитель медицинской услуги, врач, — на которого закон и возлагает обязанность информировать пациента.

Согласие пациента на медицинское вмешательство означает лишь реализацию его права обладать информацией для принятия решения о вмешательстве, и вовсе не означает освобождение исполнителя медицинской услуги от ответственности за ненадлежащее ее оказание.

(!) Другими словами, если пациент согласился на вмешательство, это еще не означает, что лечебное учреждение с этого момента не несет ответственности за последствия лечения; в данном случае подлежат применению общие правила об ответственности за ненадлежащее лечение.

Таким образом, ИДС для пациента является правом, а для врача — обязанностью

Откуда взялось понятие «информированное добровольное согласие пациента»?

Закон РФ «О защите прав потребителей» № 2001-ФЗ от 7 февраля 1992 г. впервые ввел понятие безопасности оказываемых услуг и информации об услугах . Так, согласно ст. 7 данного закона «Потребитель имеет право на то, чтобы … услуга… была безопасна для жизни, здоровья потребителя, окружающей среды… Вред, причиненный жизни, здоровью или имуществу потребителя вследствие необеспечения безопасности …, подлежит возмещению … Не допускается … оказание услуги… без информации об обязательном подтверждении его соответствия требованиям качества и безопасности…»

. Ст. 8 гласит: «Потребитель вправе потребовать предоставления необходимой и достоверной информации об исполнителе услуг и реализуемых им товарах (работах, услугах) …» Согласно ст. 10 закона Изготовитель (исполнитель, продавец) обязан своевременно предоставлять потребителю необходимую и достоверную информацию о товарах (работах, услугах), обеспечивающую возможность их правильного выбора…».

Формулировки закона выдержаны в предельно общей форме — речь о любых и всяческих товарах и услугах. Однако все эти обязательные положения Закона распространяются и на медицинские услуги.

Как связаны понятия «права потребителей» и «бесплатная медицинская помощь»?

В сфере обычных бытовых услуг, где сам гражданин вносит деньги в кассу исполнителя (например, в прачечной или в ателье) возмездный характер этих отношений ни у кого не вызывает сомнений. Но в сфере государственного и муниципального здравоохранения, где оплата за пациента обычно проводится через систему обязательного медицинского страхования, возмездность оказания таких медицинских услуг не столь очевидна. В данном случае «должником» выступает медицинское учреждение; «кредитором» — плательщики за медицинские услуги: фонды обязательного медицинского страхования, бюджеты различных уровней; «третьим лицом» — пациент — потребитель медицинских услуг, в отношении которого медицинские учреждения обязаны оказывать медицинскую помощь за счет средств кредитора.

И хотя в Гражданском кодексе РФ и в вышеназванном Законе отсутствует положение о том, что медицинские услуги, оказываемые в государственных и муниципальных учреждениях на официальной основе, пусть даже бесплатно для самих граждан, являются вариантом возмездного договора в пользу третьего лица, тем не менее юридическая квалификация медицинской деятельности именно такова. Поэтому легальная медицинская деятельность, независимо от источника финансирования, а проще говоря, от платности или «бесплатности» для самого пациента, подлежит регулированию Законом «О защите прав потребителей» и соответствующими нормами ГК, включая нормы об ответственности за причиненный вред.

Таким образом, право пациента на информацию, содержащееся в законе «О защите прав потребителей», действует как в частных клиниках, так и в государственных (муниципальных) учреждениях со всеми вытекающими мерами ответственности клиник и врачей за его нарушение.

Кто вправе давать согласие на медицинское вмешательство?

Согласие на медицинское вмешательство в отношении лиц, не достигших возраста пятнадцати лет, или граждан, признанных в установленном законом порядке недееспособными, дают их законные представители после сообщения им сведений о состоянии здоровья таких лиц, включая сведения о результатах обследования, наличии заболевания, его диагнозе и прогнозе, методах лечения, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства и их возможных последствиях. При отсутствии законных представителей такое решение также может вынести консилиум, а при невозможности его собрать — лечащий (дежурный) врач.

Статья 20 одновременно предоставляет право пациенту или его законному представителю отказаться от медицинского вмешательства или потребовать его прекращения, устанавливал, однако, что пациенту или его законному представителю в доступной для них форме должны быть разъяснены возможные последствия. Отказ от медицинского вмешательства с указанием возможных последствий оформляется записью в документации медицинского учреждения и подписывается пациентом либо его законным представителем, а также медицинским работником.

При отказе родителей или иных законных представителей лица, не достигшего возраста пятнадцати лет, либо законных представителей лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, от медпомощи, необходимой для спасения жизни указанных лиц, медицинское учреждение имеет право обратиться в суд для защиты интересов этих лиц.

Помимо этого, гражданин, на основании статьи 20, может как вообще отказаться от получения сведений о состоянии своего здоровья (и в этом случае никто не вправе сообщать ему эти сведения помимо его воли), так и, напротив, в доступной для него форме получить имеющуюся информацию о состоянии своего здоровья, включая сведения о результатах обследования, наличии заболевания, его диагнозе, методах лечения, прогнозе, рисках, возможных вариантах медицинского вмешательства, их последствиях и результатах проведенного лечения, а также непосредственно знакомиться с медицинской документацией, отражающей состояние его здоровья, и получать консультации по ней у других медицинских специалистов. По требованию пациента ему предоставляются копии медицинских документов, отражающих состояние его здоровья, если в них не затрагиваются интересы третьей стороны.

Когда согласие на медицинское вмешательство не требуется?

Необходимо отметить, что в ряде случаев, установленных законодательством, согласие на медицинское вмешательство не требуется. Прежде всего, к таким случаям относится применение мер принудительной госпитализации и лечения.(Например, в психиатрический стационар

В некоторых случаях согласие пациента невозможно получить по объективным причинам. В случаях, когда человек находится в бессознательном состоянии или является недееспособным, а лица, которые вправе дать согласие на оказание медицинской помощи такому человеку отсутствуют или установить их местонахождение невозможно, решение принимается врачебным консилиумом, а при невозможности его проведения – лечащим врачом с оформлением записи в медицинской документации.

В какой форме должно быть выражено согласие на медицинское вмешательство?

Сложное медицинское вмешательство может проводиться только при наличии предварительного письменного согласия. Согласие пациента на сложное медицинское вмешательство вносится в медицинскую документацию и подписывается пациентом, либо лицами, имеющими право на предоставление согласия, и лечащим врачом.

Можно ли отказаться от медицинского вмешательства, если ранее согласие на него уже было дано?

Отказ от оказания медицинской помощи, в том числе медицинского вмешательства, оформляется записью в медицинской документации и подписывается пациентом (либо его законными представителями) и лечащим врачом. Если согласие на медицинское вмешательство было ранее предоставлено, то законодательством предусмотрено право на отзыв такого согласия.

Отзыв согласия на простое медицинское вмешательство осуществляется лицами, давшими его. Отметка об отзыве согласия на простое медицинское вмешательство делается медицинским работником в медицинской документации.

Согласие на сложное медицинское вмешательство может быть отозвано пациентом, либо законными представителями, за исключением случаев, когда медицинское вмешательство уже началось и его прекращение, либо возврат к первоначальному состоянию невозможны или связаны с угрозой для жизни или здоровья пациента.

Отзыв согласия на сложное медицинское вмешательство и информация о невозможности удовлетворения отзыва с указанием причин оформляются записью в медицинской документации и подписываются пациентом (либо его законными представителями) и лечащим врачом.

Также необходимо отметить, что согласно действующему законодательству, понятие медицинского вмешательства не тождественно понятию медицинской помощи, так как последнее гораздо шире.

Соответственно, отказ от медицинского вмешательства не означает отказ от медицинской помощи в целом. (!)Так, формулируя свой отказ, пациент должен четко понимать, от чего он отказывается. Если пациента не устраивает конкретный предлагаемый метод оказания медицинской помощи или вид медицинского вмешательства, то формулировать свой отказ необходимо как отказ от данного предложенного вида медицинского вмешательства, а не как отказ от медицинской помощи.

В этом случае у организации здравоохранения остается обязанность оказать пациенту медицинскую помощь, предложив альтернативный вид медицинского вмешательства (например, вместо хирургического – нехирургический способ лечения).
Если же пациент отказывается от всех предлагаемых видов вмешательства, которые способна осуществить организация здравоохранения, то фактически – это будет означать отказ пациента от оказания медицинской помощи.

Отказ от медицинского вмешательства: на ком лежит ответственность за здоровье пациента?

Риски последствия отказа от медицинского вмешательства, сделанного самим совершеннолетним пациентом, несет сам пациент.

Более сложным вопросом является вопрос ответственности за отказ от медицинского вмешательства, сделанного родителями в отношении несовершеннолетнего.

Законодательством не предусмотрено прямых указаний относительно действий врача или организации здравоохранения в случае, если отказ родителей является немотивированным и явно может повлечь неблагоприятные последствия для ребенка.

В таких случаях организация здравоохранения обязана незамедлительно информировать органы опеки и попечительства и прокуратору с целью принятия мер по обеспечению защиты прав ребенка, в частности, его права на жизнь и здоровье.

Непредупреждение пациента о необходимости получения его согласия на медицинское вмешательство, а равно и неполучение такого согласия, может квалифицироваться как ненадлежащее выполнение должностным лицом (лечащим врачом) своих профессиональных обязанностей.

Анализ судебной практики показывает, что суды придают большое значение наличию согласия пациента на медицинское вмешательство и степени информированности пациента о предстоящем вмешательстве.

gigabaza.ru

Отправить ответ

avatar
  Подписаться  
Уведомление о