ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФ ТУБЕРК (БЦЖ) — инструкция, состав, применение, дозировка, показания, противопоказания, отзывы
ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФ ТУБЕРК (БЦЖ) — инструкция, состав, применение, дозировка, показания, противопоказания, отзывы | Мед. Издание MedpravdaФармацевт
Нет Регистрации
Дозировка:
Вакцина Для Проф Туберк (Бцж) лиофилизат д/приг. сусп. д/введ. в/к по 1 мг (20 доз) в амп. №5 с р-
Адаптированная инструкция
Лекарственная форма:
лиофилизат
Производитель:
Непосредственное производство: Медгамал, НИИЭМ им. М.Ф. Гамалеи РАМН для "Имбиоимпекс, ООО", Россия/Украина
Фармакотерапевтическая группа:
Вакцины.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Официальная инструкция
Лекарственная форма:
лиофилизат
Производитель:
Медгамал, НИИЭМ им. М.Ф. Гамалеи РАМН для "Имбиоимпекс, ООО", Россия/Украина
Фармакотерапевтическая группа:
Вакцины.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительные данные
Дозировка:
Вакцина Для Проф Туберк (Бцж) лиофилизат д/приг.
сусп. д/введ. в/к по 1 мг (20 доз) в амп. №5 с р-
Регистрация:
№ 258/11-300200000 от 06.04.2011. Приказ № 193 от 06.04.2011
Код АТХ L03AX03:
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Редакция
Автор: Поліщук Ольга
Поліщук Ольга
Фармацевт
загальна фармація
Національний медичний університет імені О. О. Богомольця, фармацевтичний факультет Національний університет охорони здоров’я України ім. П.Л. Шупика, загальна фармація
Реклама
Реклама
Реклама
Реклама
Cookie
Этот сайт использует cookies.
Вы можете изменить настройки cookies в своём браузере. Узнать больше.
Согласен
Tuberculosis, live attenuated действующее вещество, срок годности, побочные эффекты – Vaktsina BTsZh, liofilizirovannaja порошок 50 мкг/доза применение и отзывы
Это перевод официальной инструкции лекарственного средства «Вакцина БЦЖ, лиофилизированная». Информация предназначена только для медицинских специалистов.
- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Еще
Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения UA/15350/01/01 закончился 31.
03.2022
Вакцина БЦЖ, лиофилизированная инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Вакцина БЦЖ, лиофилизированная порошок 50 мкг/доза. Описание и применение Vaktsina BTsZh, liofilizirovannaja, аналоги и отзывы. Инструкция Вакцина БЦЖ, лиофилизированная порошок утвержденная компанией производителем.
Состав
Инструкция к лекарственному средству на этапе ввода.
Лекарственная форма
Фармакологическая группа
Фармакологические свойства
Клинические характеристики
Вакцина БЦЖ, лиофилизированная Показания
Противопоказания
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Способ применения Вакцина БЦЖ, лиофилизированная и дозы
Дети
Передозировка
Побочные эффекты
Срок годности Вакцина БЦЖ, лиофилизированная
Условия хранения Вакцина БЦЖ, лиофилизированная
Упаковка
Категория отпуска
Производитель
Местонахождение производителя
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Вакцина БЦЖ, лиофилизированная только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- ББ-НЦИПХ Лтд.
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Вакцина БЦЖ, лиофилизированная |
| Производитель: | ББ-НЦИПХ Лтд. |
| Форма выпуска: | порошок и растворителей, для приготовления суспензии для внутрикожных инъекций, 50 мкг / доза по 1,0 мг (20 доз) порошка в стеклянной ампуле № 20 в комплекте с растворителем по 1 мл в другой стеклянной ампуле, № 20 в отдельных картонных коробках |
| Регистрационное удостоверение: | UA/15350/01/01 |
| Дата начала: | 13.07.2016 |
| Дата окончания: | 31. 03.2022 |
| МНН: | Tuberculosis, live attenuated |
| Условия отпуска: | по рецепту |
| Состав: | 1 доза (0,05 мл) содержит примерно: 0,025 мг БЦЖ и 0,75-3,0 х 105 живых бактерий (Bacillus Calmette-Guerin) |
| Фармакологическая группа: | Вакцины. |
| Код АТХ: | J07AN01 |
| Заявитель: | ИнтерВакс Лтд |
| Страна заявителя: | Канада |
| Адрес заявителя: | офис 625 Cochrane Drive, Suite 802, Маркхэм, Онтарио, Канада L3R 9R9 |
| Тип ЛС: | Иммунобиологический |
| ЛС биологического происхождения: | Да |
| ЛС растительного происхождения: | Нет |
| Гомеопатическое ЛС: | Нет |
| Тип МНН: | Моно |
| Досрочное прекращение | Нет |
Вакцина БЦЖ AJV – Сводка характеристик продукта (SmPC)
Эта информация предназначена для медицинских работников
Вакцина БЦЖ AJV, порошок и растворитель для приготовления суспензии для инъекций.
После разведения 1 доза (0,1 мл) для взрослых и детей в возрасте 12 месяцев и старше содержит:
Mycobacterium bovis BCG (Bacillus Calmette-Guerin), датский штамм 1331, живая аттенуированная, 2-8 x 10 5 КОЕ.
После восстановления 1 доза (0,05 мл) для детей в возрасте до 12 месяцев содержит:
Mycobacterium bovis BCG (Bacillus Calmette-Guerin), датский штамм 1331, живая аттенуированная, 1-4 x 10
Это многодозовый контейнер. См. раздел 6.5 для получения информации о количестве доз во флаконе.
Полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1.
Порошок и растворитель для приготовления суспензии для инъекций.
Белый кристаллический порошок (может быть трудно увидеть из-за небольшого количества порошка во флаконе).
Растворитель представляет собой бесцветный раствор без видимых частиц.
Активная иммунизация против туберкулеза.
Вакцина БЦЖ AJV должна использоваться на основе национальных официальных рекомендаций.
Взрослые и дети в возрасте 12 месяцев и старше:
Дозу 0,1 мл восстановленной вакцины вводят строго внутрикожно путем.
Младенцы в возрасте до 12 месяцев:
Дозу 0,05 мл разведенной вакцины вводят строго внутрикожно маршрут.
Необходимо ознакомиться с национальными рекомендациями относительно необходимости туберкулинового тестирования перед введением вакцины БЦЖ AJV.
Способ применения:
Место инъекции должно быть чистым и сухим. Если антисептики (такие как спирт) наносятся на кожу тампоном, им нужно дать полностью испариться перед тем, как сделать инъекцию.
Вакцина БЦЖ AJV должна вводиться персоналом, обученным внутрикожной технике.
Вакцину следует вводить строго внутрикожно в руку, над дистальным прикреплением дельтовидной мышцы к плечевой кости (примерно на одну треть вниз по плечу), следующим образом:
Кожу натягивают между большим и указательным пальцами.
Иглу следует вводить почти параллельно поверхности кожи и медленно (наклоном вверх) вводить примерно на 2 мм в поверхностные слои дермы.
Во время введения игла должна быть видна сквозь эпидермис.
Инъекция вводится медленно.
Приподнятый побелевший пузырь является признаком правильной инъекции.
Место инъекции лучше не прикрывать, чтобы ускорить заживление.
Информацию об ожидаемой реакции после успешной вакцинации вакциной БЦЖ AJV см. в разделе 4.8.
Вакцину БЦЖ AJV следует вводить с помощью шприца объемом 1 мл, разделенного на сотые доли мл (1/100 мл), снабженного короткой иглой со скошенным концом (25G/0,50 мм или 26G/0,45 мм). Для введения вакцины не следует использовать струйные инъекторы или устройства для многократного прокола.
Инструкции по восстановлению вакцины перед введением см. в разделе 6.6.
Вакцина БЦЖ AJV не должна вводиться лицам, о которых известно, что они гиперчувствительны к активному веществу или любым вспомогательным веществам, перечисленным в разделе 6.
1.
Вакцинация должна быть отложена у лиц, страдающих острой тяжелой лихорадкой или с генерализованными инфицированными кожными заболеваниями. Экзема не является противопоказанием, но в месте прививки не должно быть поражений.
Вакцина БЦЖ AJV не следует вводить лицам, проходящим лечение системными кортикостероидами или другим иммуносупрессивным лечением, включая лучевую терапию. Сюда также входят младенцы, подвергшиеся иммуносупрессивной терапии внутриутробно или при грудном вскармливании, пока остается возможным постнатальное влияние иммунного статуса младенца (например, лечение матери антагонистами ФНО-α).
Кроме того, вакцину БЦЖ AJV не следует вводить лицам, страдающим злокачественными заболеваниями (например, лимфомой, лейкемией, болезнью Ходжкина или другими опухолями ретикуло-эндотелиальной системы), лицам с первичным или вторичным иммунодефицитом, лицам с ВИЧ-инфекцией, включая младенцев, рожденных от ВИЧ-позитивных матерей.
Лицам с сомнительным иммунным статусом вакцинацию БЦЖ следует отложить до оценки иммунного статуса.
Эффект вакцинации БЦЖ может быть преувеличен у пациентов с ослабленным иммунитетом, возможна генерализованная БЦЖ-инфекция.
Вакцина БЦЖ AJV не должна вводиться пациентам, получающим противотуберкулезные препараты.
Хотя анафилаксия встречается редко, во время вакцинации всегда должны быть доступны условия для ее лечения. По возможности за пациентами следует наблюдать на предмет аллергической реакции в течение 15–20 минут после проведения иммунизации.
Людям с положительной реакцией на туберкулин (см. национальные рекомендации по определению положительной реакции на туберкулин) вакцина не требуется. Введение вакцины таким людям может привести к тяжелой местной реакции.
Слишком глубокое введение вакцины увеличивает риск выделения язвы, лимфаденита и образования абсцесса. См. раздел 4.2 о способе введения.
Вакцина БЦЖ AJV ни при каких обстоятельствах не должна вводиться внутрисосудисто.
О побочных эффектах, вызванных БЦЖ-инфекцией, и о чувствительности штамма к противотуберкулезным препаратам см.
раздел 4.8.
Потенциальный риск апноэ и необходимость респираторного мониторинга в течение 48–72 часов следует учитывать при проведении серии первичной иммунизации глубоко недоношенных детей (родившихся ≤ 28 недель гестации) и особенно у детей с предшествующей историей респираторной незрелости .
Поскольку польза вакцинации для этой группы младенцев высока, вакцинацию нельзя откладывать или откладывать.
Сообщалось о случаях воспалительного синдрома восстановления иммунитета (ВСВИ) после начала антиретровирусной терапии у ВИЧ-инфицированных детей или после начала лечения других тяжелых иммунодефицитов у детей, ранее вакцинированных БЦЖ. Сообщалось о случаях аденита, гнойного аденита, гнойных выделений, изъязвлений кожи, абсцессов кожи, лихорадки в связи с ВСВИ, появляющихся в течение недель или месяцев после начала иммунотерапии. Клиницистам следует помнить об этом синдроме при лечении пациентов с первичным или вторичным иммунодефицитом, ранее вакцинированных БЦЖ.
Вакцина БЦЖ AJV содержит менее 1 ммоль калия (39 мг) и натрия (23 мг) на дозу и практически не содержит калия и натрия.
Прослеживаемость
Для улучшения прослеживаемости биологических лекарственных препаратов необходимо четко записывать название и номер партии вводимого препарата.
Внутрикожная вакцинация БЦЖ может проводиться одновременно с инактивированными или живыми вакцинами, включая комбинированные вакцины против кори, эпидемического паротита и краснухи.
Другие вакцины, которые следует вводить одновременно с вакциной БЦЖ AJV, не следует вводить в одну и ту же руку. Если вакцина не вводится одновременно, между введениями любых двух живых вакцин обычно должен пройти интервал не менее четырех недель.
Рекомендуется не проводить дальнейшую вакцинацию в той группе, в которой проводилась вакцинация БЦЖ, в течение 3 месяцев из-за риска регионарного лимфаденита.
Беременность
Хотя вакцина БЦЖ AJV не оказывает вредного воздействия на плод, вакцинация во время беременности не рекомендуется.
Грудное вскармливание
Хотя вакцина БЦЖ AJV не оказывает вредного воздействия на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, вакцинация матери не рекомендуется во время лактации.
Однако в районах с высоким риском заражения туберкулезом вакцину БЦЖ AJV можно вводить во время беременности или кормления грудью, если польза от вакцинации превышает риск.
Фертильность
Нет доступных клинических или неклинических данных о возможном влиянии вакцины БЦЖ AJV на мужскую или женскую фертильность.
Вакцина БЦЖ AJV не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Ожидаемая реакция на успешную вакцинацию вакциной БЦЖ AJV включает уплотнение в месте инъекции с последующим местным поражением, которое может изъязвляться через несколько недель и заживать в течение нескольких месяцев, оставляя небольшой плоский рубец.
Местная реакция может включать покраснение и болезненность.
Также может включать увеличение регионарного лимфатического узла до < 1 см.
К нежелательным эффектам вакцины относятся следующие:
Необычный (≥1/1000 до <1/100) | Редкий (≥1/10000 до <1/1000) | |
Болезни крови и лимфатической системы | • Увеличение регионарного лимфатического узла > 1 см | — |
Расстройство нервной системы | • Головная боль | — |
Заболевания опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани | — | • Остеит |
Инфекции и инвазии | • Гнойный лимфаденит | • Остеомиелит • Абсцесс в месте инъекции |
Общие расстройства и состояния в месте введения | • Лихорадка • Изъязвление в месте инъекции • Выделения из места инъекции | — |
Нарушения иммунной системы | — | • Анафилактическая реакция • Аллергическая реакция |
Апноэ у глубоко недоношенных детей (рожденных ≤ 28 недель гестации) (см.
раздел 4.4).
Во время постмаркетингового наблюдения за безопасностью сообщалось об обмороках среди пациентов, получающих инъекции. Сообщалось также о судорогах и судорогах.
Чрезмерный ответ на вакцину БЦЖ AJV может привести к язве с выделениями. Это может быть связано с непреднамеренной подкожной инъекцией или чрезмерной дозировкой. Язву следует подсушивать и избегать трения (например, тесной одеждой).
Следует обратиться за консультацией к эксперту в отношении соответствующего режима лечения системных инфекций или персистирующих местных инфекций после вакцинации вакциной БЦЖ AJV.
Чувствительность штамма БЦЖ к антибиотикам:
Раздел 5.1 включает таблицу с минимальными ингибирующими концентрациями (МИК) для некоторых противотуберкулезных препаратов по отношению к датскому штамму БЦЖ 1331 [согласно определению Bactec 460].
МИК для изониазида составляет 0,4 мг/л. Нет единого мнения относительно того, следует ли классифицировать Mycobacterium bovis как чувствительные, среднечувствительные или устойчивые к изониазиду, если МПК составляет 0,4 мг/л.
Однако, исходя из критериев, установленных для Mycobacterium tuberculosis , этот штамм может считаться обладающим промежуточной чувствительностью.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Важно сообщать о предполагаемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых нежелательных реакциях через схему желтой карточки по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Передозировка увеличивает риск гнойного лимфаденита и может привести к чрезмерному образованию рубцов.
Сильная передозировка увеличивает риск нежелательных осложнений БЦЖ.
Для лечения диссеминированных инфекций с помощью БЦЖ см. раздел 4.8.
Фармакотерапевтическая группа (код АТХ): J 07 AN 01.
Значения МПК для отдельных противотуберкулезных препаратов против датского штамма БЦЖ 1331 с использованием метода Bactec 460 следующие:
Препарат | Минимальная ингибирующая концентрация (МИК) |
Изониазид | 0,4 мг/л |
Стрептомицин | 2,0 мг/л |
Рифампицин | 2,0 мг/л |
Этамбутол | 2,5 мг/л |
Датский штамм БЦЖ 1331 устойчив к пиразинамиду.
Вакцинация вакциной БЦЖ AJV вызывает клеточно-опосредованный иммунный ответ, который обеспечивает различную степень защиты от инфекции M.tuberculosis . Продолжительность иммунитета после вакцинации БЦЖ неизвестна, но есть некоторые признаки ослабления иммунитета через 10 лет.
Вакцинированные лица обычно становятся туберкулинпозитивными через 6 недель. Положительный кожный туберкулиновый тест свидетельствует о реакции иммунной системы на предшествующую вакцинацию БЦЖ или на микобактериальную инфекцию. Однако связь между поствакцинальной реакцией туберкулиновой кожной пробы и степенью защиты, обеспечиваемой БЦЖ, остается неясной.
Не относится к вакцинам.
Соответствующие данные отсутствуют.
Порошок:
Глутамат натрия
растворитель:
Гептагидрат магния
Дипотассийфосфат
Моногидрат лимонной кислоты
L-Asparagine Monohydrate
Аммония для феррика 9000
666663%
Аммония для феррика 9000
666663%
Феририк.
Вакцина БЦЖ AJV не следует смешивать с другими лекарственными средствами, за исключением указанных в разделе 6.6.
2 года.
С микробиологической точки зрения продукт следует использовать сразу после разведения. Стабильность при использовании в отношении жизнеспособности была продемонстрирована в течение 4 часов после разведения.
Хранить в холодильнике (2–8 °C).
Не замораживать. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Условия хранения после восстановления вакцины см. в разделе 6.3.
Порошок во флаконе из янтарного стекла, тип I, с бромбутиловой пробкой и алюминиевым колпачком; 1 мл растворителя во флаконе из стекла типа I с хлорбутиловой пробкой и алюминиевым колпачком.
Упаковки по 1, 5, 10 флаконов и 1 флакон, включая 1 набор для однократной инъекции (один полипропиленовый шприц и две инъекционные иглы (одна длинная для добавления растворителя и одна короткая для внутрикожной инъекции)).
Один флакон разведенной вакцины содержит 1 мл, что соответствует 10 дозам для взрослых и детей в возрасте 12 месяцев и старше (0,1 мл) или 20 дозам для детей в возрасте до 12 месяцев (0,05 мл).
Не все размеры упаковки могут продаваться.
Восстановление:
Для восстановления следует использовать только растворитель, поставляемый с вакциной БЦЖ AJV.
Резиновую пробку нельзя протирать никакими антисептиками или моющими средствами. Если спирт используется для протирки резиновой пробки флакона, ему необходимо дать испариться до того, как пробка будет проткнута иглой шприца.
Перед введением вакцину необходимо визуально осмотреть как до, так и после разведения на наличие посторонних частиц.
С помощью шприца с длинной иглой перенесите во флакон объем растворителя, указанный на этикетке. Осторожно переверните флакон несколько раз, чтобы полностью ресуспендировать лиофилизированную БЦЖ. НЕ ТРЯСАТЬ. Аккуратно встряхивайте флакон с ресуспендированной вакциной перед набором каждой последующей дозы. При наборе в шприц суспензия вакцины должна быть однородной, слегка непрозрачной и бесцветной.
С микробиологической точки зрения продукт следует использовать сразу после разведения.
Стабильность при использовании в отношении жизнеспособности была продемонстрирована в течение 4 часов после разведения.
Любая неиспользованная вакцина или отходы должны быть утилизированы в соответствии с местными требованиями.
AJ Vaccines A/S
5, Artillerivej
DK-2300 Copenhagen S
Дания
PL 46796/0001
Дата первой авторизации: 9Сентябрь 2002 г.
Дата последнего обновления: 26 октября 2007 г.
19/12/2019
Исследование БЦЖ для профилактики COVID-19
SARS-CoV-2 (вирус, вызывающий COVID-19) — заразный вирус, поражающий всех. Исследователи из Техасского университета A&M в сотрудничестве с онкологическим центром доктора медицины Андерсона, медицинским колледжем Бэйлора и медицинским центром Cedars Sinai ищут медицинских работников, лиц, оказывающих первую помощь, передовых работников, пожилых людей и людей с ранее существовавшими заболеваниями для участия в исследовании, оценивающем вакцину Bacillus Calmette Guérin (BCG) в качестве усилителя иммунного ответа и изучить, снижает ли эта вакцина тяжесть заболевания от коронавируса.
В исследовании также будет изучено, повысит ли BGC эффективность последних вакцин.
Целью этого испытания является изучение того, может ли вакцинация против туберкулеза (ТБ) с бациллой Кальметта-Герена (БЦЖ) с почти 100-летней историей помочь предотвратить инфекцию COVID-19 и/или смягчить тяжесть болезнь по сравнению с плацебо.
Право на участие в испытании вакцины и согласие
Для участия добровольцы должны быть:
- Возраст не моложе 18 лет
- Персонал, работающий в больнице, медицинском центре или клинике, включая медицинский, ветеринарный, стоматологический и офтальмологический; службы экстренного реагирования, такие как правоохранительные органы, пожарные или парамедики; передовые работники, такие как учителя, официанты, работники продуктового магазина; или лица с высоким риском, такие как пожилые люди и люди с уже существующими заболеваниями
- Возможность использовать собственное устройство для предоставления данных в электронном виде (например, через смартфон или планшет)
- Возможность участвовать не менее шести месяцев
Если вы хотите принять участие, согласие будет получено в электронном виде и по телефону в соответствии с действующими правилами физического дистанцирования.
Добровольцы получают одноразовую инъекцию и еженедельно отправляют опросы на электронном устройстве (например, смартфоне или планшете) через безопасный веб-портал, а ежемесячно будут закупаться образцы крови из пальца на дому. При желании образцы крови будут собираться в определенные моменты времени.
Испытания вакцины против Covid-19 Texas A&M Health лидирует
ЧТОБЫ УЗНАТЬ, СООТВЕТСТВУЕТЕ ЛИ ВЫ СООТВЕТСТВУЮЩЕМУ ОТНОШЕНИЮ, ПРИМИТЕ ОТЧЕТ
Бразос-Вэлли/Белл или округ Уильямсон
Даллас
Хьюстон
ЧАСТО ЗАДАВАЕМЫЕ ВОПРОСЫ
Да, вакцина БЦЖ используется во всем мире почти 100 лет. Как и в случае любой вакцины, могут возникнуть побочные эффекты. Наиболее распространенные побочные эффекты включают рубцевание в месте инъекции с течением времени и покраснение в месте инъекции в течение нескольких месяцев после вакцинации.
Испытание БЦЖ является поздней стадией четвертой фазы клинических испытаний широко используемой противотуберкулезной вакцины. Испытание перепрофилирует уже одобренную FDA вакцину, а это означает, что ее можно будет широко использовать быстрее, чем новую вакцину.
Добровольцы должны будут предоставлять еженедельные отчеты о состоянии здоровья и ежемесячные анализы крови.
Из-за непосредственной близости к пациентам и населению медицинские работники и лица, оказывающие первую помощь, подвергаются большему риску заражения COVID-19.
Добровольцев просят участвовать минимум шесть месяцев.
Вакцина BGC может привести к положительному результату кожной пробы, но вакцинация не влияет на анализ крови на ТБ, и его следует использовать для мониторинга воздействия ТБ в будущем.
Если у вас есть член семьи или друг, который может соответствовать критериям испытания, направьте его на наш веб-сайт health.tamu.edu/bcgtrial для получения информации и регистрации.
Другие вакцины не повлияют на исследование BADAS. Это связано с тем, что ранее было показано, что эта вакцина, БЦЖ, повышает эффективность других конкретных вакцин. Поэтому мы ожидаем, что участники нашего исследования смогут продемонстрировать меньше побочных эффектов от других вакцин, а также лучшую и более длительную защиту в результате вакцины. Мы будем внимательно изучать это в ближайшие месяцы и надеемся, что многие из наших субъектов получат определенные вакцины, что даст нам достаточно цифр, чтобы увидеть различия между группами.
Нет, на самом деле очень важно, чтобы вы продолжали участвовать после того, как переболели COVID. Наличие COVID и наблюдение за тяжестью возникшего заболевания, а также иммунного ответа дает наиболее важные данные о защите от COVID. Ваш ответ, особенно тот, что показывает образец крови, который вы предоставляете каждый месяц, позволяет нам увидеть, насколько хорошо ваш организм справился с вирусом, и позволит нам определить, насколько хорошо сработала вакцина.