Какая сумма родовых в 2019 году: Какую поддержку в России получают семьи

Содержание

Единовременная компенсационная выплата женщинам, родившим в возрасте от 19 до 24 лет включительно первого ребенка в период с 1 января 2020 года

Информация для заявителя о его праве подать жалобу на решения и действия (бездействие) Администрации, должностного лица Администрации либо государственного гражданского служащего Администрации (жалоба). Заявитель имеет право на досудебное (внесудебное) обжалование действий (бездействия) и (или) решений, принятых (осуществленных) в ходе предоставления государственной услуги (жалоба). Досудебный (внесудебный) порядок обжалования не исключает возможность обжалования решений и действий (бездействия), принятых (осуществляемых) в ходе предоставления государственной услуги, в судебном порядке. Досудебный (внесудебный) порядок обжалования не является для заявителя обязательным. Порядок досудебного (внесудебного) обжалования решений и действий (бездействия) исполнительного органа, предоставляющего государственную услугу, должностных лиц исполнительного органа, предоставляющего государственную услугу, определяется Федеральным законом от 27. 07.2010 №210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг».

Информация о порядке подачи и рассмотрения жалобы предоставляется заявителям посредством размещения информации на страницах Комитета на официальном сайте Администрации Санкт-Петербурга, Администрации, на портале, а также с использованием средств телефонной связи, в письменной форме, по электронной почте, при личном приеме.

Заявитель может обратиться с жалобой в том числе в следующих случаях:

  • нарушение срока регистрации запроса о предоставлении государственной услуги;
  • нарушение срока предоставления государственной услуги;
  • требование у заявителя документов или информации либо осуществления действий, представление или осуществление которых не предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации для предоставления государственной услуги;
  • отказ в приеме у заявителя документов, представление которых предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Санкт-Петербурга для предоставления государственной услуги;
  • отказ в предоставлении государственной услуги, если основания отказа не предусмотрены федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, законами и иные нормативными правовыми актами Санкт-Петербурга;
  • требование с заявителя при предоставлении государственной услуги платы, не предусмотренной нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Санкт-Петербурга;
  • отказ Администрации, должностного лица Администрации, государственного гражданского служащего Администрации в исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах либо нарушение установленного срока таких исправлений;
  • нарушение срока или порядка выдачи документов по результатам предоставления государственной услуги;
  • приостановление предоставления государственной услуги, если основания приостановления не предусмотрены федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, законами и иными нормативными правовыми актами Санкт-Петербурга;
  • требование у заявителя при предоставлении государственной услуги документов или информации, отсутствие и (или) недостоверность которых не указывались при первоначальном отказе в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги, либо в предоставлении государственной услуги, за исключением случаев, предусмотренных пунктом 4 части 1 статьи 7 Федерального закона №210-ФЗ.

В случае если жалоба подается через представителя, также представляется документ, подтверждающий полномочия на осуществление действий от имени заявителя. В качестве документа, подтверждающего полномочия на осуществление действий от имени заявителя, может быть представлена:

  • оформленная в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность.

Предмет жалобы

Жалоба должна содержать:

  • наименование Администрации, должность и фамилию, имя, отчество (последнее — при наличии) должностного лица Администрации либо государственного гражданского служащего Администрации, решения и действия (бездействие) которых обжалуются;
  • фамилию, имя, отчество (последнее — при наличии), сведения о месте жительства заявителя — физического лица, а также номер (номера) контактного телефона, адрес (адреса) электронной почты (при наличии) и почтовый адрес, по которым должен быть направлен ответ заявителю;
  • сведения об обжалуемых решениях и действиях (бездействии) Администрации, должностного лица Администрации либо государственного гражданского служащего Администрации, в том числе в случае подачи жалобы в МФЦ или через портал — вид нарушения, указанный в пункте 5.
    1.1 административного регламента;
  • доводы, на основании которых заявитель не согласен с решением и действием (бездействием) Администрации, должностного лица Администрации либо государственного гражданского служащего Администрации. Заявителем могут быть представлены документы (при наличии), подтверждающие доводы заявителя, либо их копии.

Исполнительные органы и уполномоченные на рассмотрение жалобы должностные лица, которым может быть направлена жалоба в досудебном (внесудебном) порядке

Жалоба подается в Администрацию, предоставляющую государственную услугу. Жалоба на решения и действия (бездействие) главы Администрации также может быть подана вице-губернатору Санкт-Петербурга, непосредственно координирующему и контролирующему деятельность Администрации, либо, в случае отсутствия, главе Администрации.

Способы подачи и рассмотрения жалобы

Жалоба может быть подана:

  • в электронной форме;
  • в письменной форме на бумажном носителе.

Подача жалобы в письменной форме на бумажном носителе осуществляется:

  • по почте;
  • через МФЦ;
  • при личном приеме заявителя в Администрации (в месте предоставления государственной услуги, т.е. в месте, где заявитель подавал запрос на получение государственной услуги, нарушение порядка предоставления которой обжалуется, либо в месте, где заявителем получен результат указанной государственной услуги).

При личном приеме заявитель представляет документ, удостоверяющий его личность в соответствии с законодательством Российской Федерации. В электронной форме могут быть представлены документы, указанные в пункте 5.1.2 административного регламента, при этом документ, удостоверяющий личность заявителя, не требуется.

Подача жалобы в электронной форме осуществляется с использованием сети «Интернет» посредством: страницы Администрации на официальном сайте Администрации Санкт-Петербурга (доменное имя сайта в сети «Интернет» — gov.

spb.ru), портала (доменное имя сайта в сети «Интернет» — gu.spb.ru). Заполнение заявления о рассмотрении жалобы через портал производится заявителем лично при условии авторизации заявителя на портале посредством ЕСИА.

Порядок рассмотрения жалобы

Жалоба на решения и действия (бездействие) Администрации, его должностных лиц и государственных гражданских служащих рассматривается Администрацией.

Жалоба на работника подведомственного Администрации учреждения (организации) либо на порядок оказания услуги подведомственным Администрации учреждением (организацией) рассматривается Администрацией, в ведении которого находится соответствующее учреждение (организация).

Жалоба на решения и действия (бездействие) главы Администрации рассматривается вышестоящим органом.

МФЦ, в случае подачи жалобы через МФЦ, обеспечивает передачу жалобы в Администрацию в порядке и сроки, которые установлены соглашением о взаимодействии между МФЦ и Администрации, но не позднее следующего рабочего дня со дня поступления жалобы.

В случае если жалоба подана заявителем в орган, в компетенцию которого не входит принятие решения по жалобе, в течение трех рабочих дней со дня се регистрации указанный орган направляет жалобу в уполномоченный на рассмотрение орган и в письменной форме информирует заявителя о перенаправлении жалобы. При этом срок рассмотрения жалобы исчисляется со дня регистрации жалобы в уполномоченном на ее рассмотрение органе.

В случае если в отношении поступившей жалобы федеральным законом установлен иной порядок (процедура) подачи и рассмотрения жалоб, положения настоящего раздела не применяются, и заявитель уведомляется о том, что его жалоба будет рассмотрена в порядке и сроки, предусмотренные федеральным законом.

Администрация вправе оставить жалобу без ответа в следующих случаях:

  • наличие в жалобе нецензурных либо оскорбительных выражений, угроз жизни, здоровью и имуществу должностного лица, а также членов его семьи;
  • отсутствие возможности прочитать какую-либо часть текста жалобы, фамилию, имя, отчество (при наличии) и (или) почтовый адрес заявителя, указанные в жалобе.

В случае оставления жалобы без ответа Администрация в течение трех рабочих дней со дня регистрации жалобы сообщает об этом гражданину, направившему жалобу, если его фамилия и почтовый адрес поддаются прочтению.

Сроки рассмотрения жалобы

Срок рассмотрения жалобы исчисляется со дня регистрации жалобы в Администрации.

Жалоба, поступившая в Администрацию, подлежит регистрации не позднее следующего рабочего дня со дня ее поступления. Жалоба подлежит рассмотрению должностным лицом, работником, наделенным полномочиями по рассмотрению жалоб, в течение пятнадцати рабочих дней со дня ее регистрации, если более короткие сроки рассмотрения жалобы не установлены Администрацией.

В случае обжалования отказа Администрации в приеме документов у заявителя либо в исправлении допущенных опечаток и (или) ошибок или в случае обжалования нарушения установленного срока таких исправлений жалоба рассматривается в течение пяти рабочих дней со дня ее регистрации.

Результат рассмотрения жалобы

По результатам рассмотрения жалобы Администрация принимает одно из следующих решений:

  • жалоба удовлетворяется, в том числе в форме отмены принятого решения, исправления допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах, возврата заявителю денежных средств, взимание которых не предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Санкт-Петербурга;
  • в удовлетворении жалобы отказывается.

Указанное решение принимается в форме акта Администрации.

По результатам проверки при отсутствии в жалобе доводов, подтверждающих наличие указанного заявителем вида нарушения порядка предоставления услуги, должностное лицо, ответственное за рассмотрение жалобы, принимает решение об отказе в рассмотрении жалобы по существу в связи с несоответствием сведений, изложенных в жалобе, указанному виду нарушения.

Администрация отказывает в удовлетворении жалобы в следующих случаях:

  • наличие вступившего в законную силу решения суда, арбитражного суда по жалобе о том же предмете и по тем же основаниям;
  • подача жалобы лицом, полномочия которого не подтверждены в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;
  • наличие решения по жалобе, принятого ранее в соответствии с требованиями административного регламента в отношении того же заявителя и по тому же предмету жалобы.

В случае установления в ходе или по результатам рассмотрения жалобы признаков состава административного правонарушения или преступления должностное лицо, работник, наделенные полномочиями по рассмотрению жалоб в соответствии с частью 1 статьи 11.2 Федерального закона от 27.07.2010 №210-ФЗ, незамедлительно направляют имеющиеся материалы в органы прокуратуры.

Порядок информирования заявителя о результатах рассмотрения жалобы

При удовлетворении жалобы Администрация принимает исчерпывающие меры по устранению выявленных нарушений, в том числе по выдаче заявителю результата государственной услуги, не позднее пяти рабочих дней со дня принятия решения, если иное не установлено законодательством Российской Федерации.

Не позднее дня, следующего заднем принятия решения, заявителю в письменной форме и по желанию заявителя в электронной форме направляется мотивированный ответ о результатах рассмотрения жалобы.

В ответе по результатам рассмотрения жалобы указываются:

  • наименование Администрации, должность, фамилия, имя, отчество (при наличии) его должностного лица, принявшего решение по жалобе;
  • номер, дата, место принятия решения, включая сведения о должностном лице, работнике, решение или действие (бездействие) которого обжалуется;
  • фамилия, имя, отчество (при наличии) или наименование заявителя;
  • основания для принятия решения по жалобе;
  • принятое по жалобе решение;
  • в случае если жалоба признана обоснованной — сроки устранения выявленных нарушений, в том числе срок предоставления результата государственной услуги; сведения о порядке обжалования принятого по жалобе решения.

Также в ответе о результатах рассмотрения жалобы приносятся извинения за доставленные неудобства и указывается информация о дальнейших действиях, которые необходимо совершить заявителю в целях получения государственной услуги.

Ответ по результатам рассмотрения жалобы подписывается уполномоченным на рассмотрение жалобы должностным лицом Администрации, наделенным полномочиями по рассмотрению жалоб.

По желанию заявителя ответ по результатам рассмотрения жалобы может быть представлен не позднее дня, следующего за днем принятия решения, в форме электронного документа, подписанною электронной подписью уполномоченного на рассмотрение жалобы должностного лица Администрации, вид которой установлен законодательством Российской Федерации.

Порядок обжалования решения по жалобе

Решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы, может быть обжаловано вице-губернатору Санкт-Петербурга. непосредственно координирующему и контролирующему деятельность Администраций (Смольный проезд, д.1, литера Б, Санкт-Петербург, 191060; (812) 576-6262; [email protected]), в Правительство Санкт-Петербурга, а также в суд в порядке и сроки, предусмотренные действующим законодательством.

Заявитель имеет право на получение информации и документов, необходимых для обоснования и рассмотрения жалобы

Информирование заявителей о порядке подачи и рассмотрения жалобы осуществляется посредством размещения информации на портале.

Информирование заявителей о порядке обжалования решений и действий (бездействия) осуществляется также при обращении заявителя по телефонам, адресам электронной почты, а также при личном приеме по адресам, указанным на официальном сайте Администрации и на портале.

Положения настоящего раздела, устанавливающие порядок подачи и рассмотрения жалоб заявителей на нарушения их прав при предоставлении государственных услуг, не распространяются на отношения, регулируемые Федеральным законом «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации» (Закон №59-ФЗ).

Жалобы заявителей на организацию предоставления государственных услуг в Администрации подаются и рассматриваются в порядке, предусмотренном Законом №59-ФЗ.

Социальные выплаты

Деятельность

СОЦИАЛЬНЫЕ ВЫПЛАТЫ СЕМЬЯМ С ДОХОДОМ НИЖЕ ВЕЛИЧИНЫ ПРОЖИТОЧНОГО МИНИМУМА

  • Ежемесячная денежная выплата на детей в возрасте от трех до семи лет включительно
  • Ежемесячное пособие на ребенка
  • Ежемесячная выплата в связи с рождением (усыновлением) первого ребенка
  • Государственная социальная помощь малоимущим гражданам
  • Государственная социальная помощь на основании социального контракта
  • Ежемесячная денежная выплата многодетной семье в связи с рождением (усыновлением) третьего ребенка или последующих детей до достижения ребенком возраста трех лет
  • Предоставление социальных гарантий отдельным категориям граждан в форме частичной компенсации затрат на подключение жилых помещений к газовым сетям или частичного освобождения от затрат на подключение жилых помещений к газовым сетям
  • Предоставление компенсации 50 % затрат на приобретение бытового газа, в том числе бытового газа в баллонах,  в пределах нормативов, установленных Правительством Свердловской области для семей и одиноко проживающих граждан
  • Компенсация расходов на приобретение комплекта одежды для посещения ребенком общеобразовательной организации

ПОСОБИЯ СЕМЬЯМ, ИМЕЮЩИМ ДЕТЕЙ

  • ПОРЯДОК предоставления частичной компенсации расходов на оплату стоимости путевок в организации отдыха детей и их оздоровления
  • Ежемесячное пособие одному из родителей или законных представителей, воспитывающему ребенка-инвалида
  • Единовременная денежная выплата на усыновленного (удочеренного) ребенка
  • Единовременное пособие женщинам, родившим одновременно двух и более детей либо третьего и последующих детей (. docx 19.28 KB)
  • Ежемесячное пособие беременной женщине, имеющей статус безработной, а также несовершеннолетней беременной, вставшим на учет в медицинской организации в ранние сроки беременности
  • ПОРЯДОК предоставления ежемесячного пособия на проезд по территории Свердловской области на всех видах городского пассажирского транспорта и на автомобильном транспорте общего пользования в пригородном сообщении на каждого ребенка в многодетной семье Свердловской области, обучающегося в общеобразовательной организации
  • Предоставление субсидии на приобретение (строительство) жилого помещения гражданам, усыновившим (удочерившим) трех и более детей ( № 123-ОЗ от 09.12.2013) (.doc 41 KB)

СОЦИАЛЬНЫЕ ВЫПЛАТЫ НА ДЕТЕЙ, ПРОЖИВАЮЩИХ В ЗАМЕЩАЮЩИХ СЕМЬЯХ

(ОПЕКА, УСЫНОВЛЕНИЕ, ПРИЕМНАЯ СЕМЬЯ)

  • ПОРЯДОК назначения денежных средств на содержание ребенка, находящегося под опекой или попечительством
  • ПОРЯДОК предоставления компенсации стоимости путевки в организации отдыха детей и их оздоровления (в санаторно-курортные организации), расположенные на территории Свердловской области, и проезда к месту лечения (отдыха) и обратно
  • Единовременная денежная выплата на проведение ремонта жилых помещений, принадлежащих на праве собственности детям-сиротам и детям, оставшимся без попечения родителей

СОЦИАЛЬНЫЕ ВЫПЛАТЫ ВЕТЕРАНАМ, ИНВАЛИДАМ И ДРУГИМ КАТЕГОРИЯМ ЛЬГОТНИКОВ

  • Предоставление единовременной денежной выплаты военнослужащим (лицам, проходившим службу в войсках национальной гвардии Российской Федерации), принимавшим участие в специальной военной операции на территориях Украины, Донецкой Народной Республики и Луганской Народной Республики (. doc 49.5 KB)
  • Предоставление единовременной денежной выплаты членам семей погибших (умерших) военнослужащих (лиц, проходивших службу в войсках национальной гвардии Российской Федерации), принимавших участие в специальной военной операции на территориях Украины, Донецкой Народной Республики и Луганской Народной Республики (.doc 58.5 KB)
  • Компенсация расходов на оплату проезда на железнодорожном транспорте общего пользования в поездах дальнего следования от железнодорожной станции, расположенной на территории Свердловской области, до города Санкт-Петербурга и обратно один раз в календарный год в размере стоимости проезда железнодорожным транспортом общего пользования по кратчайшему маршруту от железнодорожной станции отправления до города Санкт-Петербурга и обратно в поездах дальнего следования в жестких вагонах с купе (без учета стоимости дополнительного сервисного обслуживания, предоставляемого в вагонах повышенной комфортности), но не более фактически понесенных расходов 
  • Ежемесячное пособие на проезд по территории Свердловской области на всех видах городского пассажирского транспорта и на автомобильном транспорте общего пользования в пригородном сообщении
  • Ежегодное пособие на проезд по территории Свердловской области на всех видах городского пассажирского транспорта и на автомобильном транспорте общего пользования в пригородном сообщении
  • Ежемесячная  денежная  выплата ветеранам труда Свердловской области
  • Ежемесячные пособия  на пользование услугами местной телефонной связи, за исключением беспроводной телефонной связи;  услугами проводного радиовещания;  платными услугами телевизионного вещания
  • Предоставление компенсации расходов на оплату проезда  по территории Российской Федерации реабилитированным лицам
  • Выплата социального пособия реабилитированным лицам и лицам, признанным пострадавшими от политических репрессий

  • Предоставление компенсации 100 процентов расходов на оплату услуг по погребению умершего реабилитированного лица, предоставляемых согласно гарантированному перечню услуг по погребению, установленному федеральным законом

  • Предоставление единовременной денежной выплаты в связи с годовщиной Победы в Великой Отечественной войне  1941-1945 годов

  • Выплата единовременного пособия лицу, награжденному знаком отличия Свердловской области «За заслуги в ветеранском движении»
  • Назначение и организация выплаты компенсации 100% расходов на оплату по действующим тарифам услуг по установке телефона по месту жительства
  • Назначение и организация выплаты единовременного пособия на проведение ремонта принадлежащих инвалидам и участникам Великой Отечественной войны не менее пяти лет на праве собственности жилых помещений, в которых они проживают
  • Порядок предоставления социальных гарантий на подключение (технологическое присоединение) жилых помещений к газовым сетям гражданам, достигшим возраста 60 или 55 лет (мужчины и женщины), гражданам, которым установлена пенсия, вдовам (вдовцам) указанных категорий, медицинским и педагогическим работникам (. doc 89 KB)
  • Порядок назначения и выплаты единовременного и ежемесячного пособий лицу, которому присвоено почетное звание Свердловской области «Заслуженный учитель Свердловской области» (.doc 92 KB)

  • Назначение ежемесячной денежной выплаты медицинским работникам, удостоенным почетного звания Российской Федерации «Заслуженный врач Российской Федерации», и педагогическим работникам, удостоенным почетного звания РСФСР «Заслуженный учитель школы РСФСР», почетных званий Российской Федерации «Народный учитель Российской Федерации», «Заслуженный учитель школы Российской Федерации» и «Заслуженный учитель Российской Федерации

  • Назначение и организация выплаты единовременного пособия для лиц, награжденных знаком отличия Свердловской области «Совет да любовь» (.docx 17.68 KB)

КОМПЕНСАЦИИ  ИНВАЛИДАМ ВСЛЕДСТВИЕ ВОЕННОЙ ТРАВМЫ И ЧЛЕНАМ СЕМЕЙ ПОГИБШИХ (УМЕРШИХ) ВОЕННОСЛУЖАЩИХ И ВЕТЕРАНОВ БОЕВЫХ ДЕЙСТВИЙ

  • Назначение компенсации расходов, возникших в связи с приобретением проездного билета, другого проездного документа на льготных условиях для проезда на городском пассажирском транспорте и на автомобильном транспорте общего пользования пригородных маршрутов
  • Ежемесячное пособие гражданину, уволенному с военной службы, признанному инвалидом вследствие военной травмы либо заболевания, полученного в период военной службы

  • Ежемесячное пособие члену семьи погибшего (умершего) ветерана боевых действий на территории СССР, территории Российской Федерации и территориях других государств, члену семьи погибшего при исполнении обязанностей военной службы (служебных обязанностей) военнослужащего, лица рядового или начальствующего состава органа внутренних дел, войск национальной гвардии, государственной противопожарной службы, учреждения или органа уголовно-исполнительной системы либо органа государственной безопасности

ПРОЧИЕ СОЦИАЛЬНЫЕ ВЫПЛАТЫ

  • Материальная помощь
  • Предоставление компенсации расходов,  связанных с приобретением протезов (кроме зубных, глазных протезов), протезно-ортопедических изделий
  • Социальное пособие на погребение
  • Единовременное пособие народным дружинникам
  • Единовременное пособие членам семей народных дружинников
  • Назначение досрочной трудовой пенсии спасателям областных государственных аварийно-спасательных служб и областных государственных аварийно-спасательных формирований
  • Назначение досрочной трудовой пенсии лицам, замещающим должности, включенные в перечень оперативных должностей государственной противопожарной службы, замещаемых работниками областных государственных пожарно-технических учреждений
  • Единовременное пособие  членам семей работников добровольной пожарной охраны и добровольных пожарных
  • Единовременное пособие работникам добровольной пожарной охраны и  добровольным пожарным
  • Ежегодная денежная выплата лицам, награжденным нагрудным знаком «Почетный донор России»
Информация Министерства социальной политики Свердловской области:

Виды и размеры выплат отдельным категориям граждан в 2022 году (. xlsx 67.92 KB)

Виды и размеры выплат отдельным категориям граждан в 2021 году (.xlsx 75.32 KB)

Виды и размеры выплат отдельным категориям граждан в 2020 году (.xls 288.5 KB)

Виды и размеры социальных выплат гражданам, пострадавшим от радиационного воздействия (.xls 119.5 KB)

Виды и размеры выплат отдельным категориям граждан в 2019 году (.xls 262 KB)

Виды и размеры выплат отдельным категориям граждан в 2018 году (.xls 247 KB)

Виды и размеры выплат отдельным категориям граждан в 2017 году (.xls 232.5 KB)

  • Президент
    Российской
    Федерации
  • Правительство Российской
    Федерации
  • Федеральное собрание
    Российской Федерации
  • Минтруд
    Российской
    Федерации
  • Губернатор
    Свердловской
    области
  • Правительство
    Свердловской
    области
  • Областной
    информационно-
    расчетный центр
  • Организационно-
    методический центр
  • Областной центр
    реабилитации
    инвалидов
  • АИС Доступная
    среда
  • Портал
    Дополняя
    друг друга
  • Региональный банк данных о детях-сиротах и детях, оставшихся без попечения родителей

Рекордное количество дженериков, одобренных в 2019 году

FDA одобрило рекордное количество дженериков в 2019 году после крупных одобрений в 2018 и 2017 годах. С учетом того, что FDA сообщает, что дженерики в настоящее время составляют девять из 10 рецептов, эти «три рекордных года одобрения дженериков FDA играют важную роль в снижении цен и расширении доступа к рецептурным препаратам, о чем свидетельствует это историческое падение индекса потребительских цен на лекарства, отпускаемые по рецепту», — заявил секретарь HHS Азар. Всего за 3 года было 3079одобрения заявок на дженерики.

«Доступный доступ к лекарствам является проблемой общественного здравоохранения, и более широкая конкуренция с лекарствами-дженериками может помочь снизить цены, улучшить доступ и принести пользу общественному здравоохранению. Безопасные, эффективные и высококачественные дженерики играют жизненно важную роль в нашей системе здравоохранения», — сказал исполняющий обязанности комиссара FDA Норман Э. «Нед» Шарплесс, доктор медицины .

В 2019 году агентство одобрило в общей сложности 1171 непатентованный препарат, в том числе 125 заявок на «первые непатентованные» лекарства, для которых ранее не существовало непатентованного варианта. По словам Шарплесса, список первых дженериков этого года «включал экстренное лечение передозировки опиоидами и препараты для лечения таких состояний, как легочная артериальная гипертензия, рак молочной железы, судороги, депрессия и различные инфекции. Кроме того, следует отметить, что FDA одобряет все большее количество сложных непатентованных лекарств, которые сложнее скопировать и которые традиционно не имеют конкуренции».

Использование сокращенных заявок на новые лекарства (ANDA), политика определения приоритетов, которая обеспечивает ускоренное рассмотрение лекарств с меньшим количеством ANDA для препарата, включенного в референсный список, и отсутствие патентов или эксклюзивных прав, блокирующих одобрение, наряду с опубликованным списком лекарств, для которых в настоящее время отсутствие родовой конкуренции, привело к увеличению числа.

Исследование FDA 2017 года о влиянии дженериков на рынок показало, что конкуренция с дженериками снизила цены на лекарства, а выход на рынок второго производителя дженериков оказал наибольшее влияние на цену. При этом общее количество дженериков, одобренных в 2019 г.включает конкурентов далеко за пределы второго, 125 первых дженериков указывают на явный шаг к повышению доступности.

Недавние отзывы из-за загрязнения нитрозамином усилили опасения по поводу безопасности дженериков, на что Шарплес обратил внимание. «Мы знаем, что недостаточно просто вывести на рынок больше дженериков. Потребители также должны быть уверены в безопасности и качестве непатентованных лекарств». Он отметил, что процесс научной проверки и оценки FDA для применения дженериков оценивает, действуют ли дженерики в организме одинаково, имеют ли те же активные ингредиенты и имеют ли те же рекомендации по применению, что и фирменные лекарства.

Даже после одобрения, по словам Шарплесса, «FDA продолжает следить за его безопасностью, эффективностью и качеством, в том числе посредством периодических проверок заводов-изготовителей, тщательной оценки изменений, предложенных производителями после утверждения, и тщательной оценки любых отчетов о побочных эффектах».

«Нажмите здесь, чтобы вернуться к обновлению дженериков.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) объявляет о рекордном количестве разрешений на непатентованные препараты0006 о том, что ее усилия по усилению конкуренции за счет непатентованных лекарств привели к получению в этом году рекордного количества разрешений на непатентованные лекарства. В 2019 финансовом году агентство сообщило об одобрении 1171 непатентованного препарата, из них 935 полных разрешений и 236 предварительных разрешений. Это больше, чем в прошлом году, когда было одобрено 971 непатентованное лекарство.

Объявление было сделано всего через день после того, как сообщило , что Teva Pharmaceuticals прекращает производство дженерика винкристина, химиотерапевтического препарата, жизненно необходимого для лечения детских онкологических заболеваний, включая лейкозы, лимфомы и опухоли головного мозга. В этом случае Pfizer производит единственную фирменную версию химиотерапевтического агента, и врачи опасаются, что это приведет к дефициту.

Центр биоаналогов отметил, «Такие перерывы в уходе стали более частыми из-за нехватки старых, незапатентованных лекарств и недостаточной конкуренции с дженериками. Помимо создания проблем с уходом за пациентами, дефицит также ограничивает потенциальную экономию средств».

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и федеральное правительство поощряют использование непатентованных лекарств для прямой экономии средств потребителей, а также для стимулирования конкуренции, что должно привести к снижению цен в целом. Агентство указало, что на дженерики приходится около 90% всех рецептурных лекарств в США, и что в прошлом году конкуренция со стороны дженериков сэкономила системе здравоохранения около 293 миллиардов долларов.

В своем заявлении исполняющий обязанности комиссара FDA Нед Шарплесс сказал: «Благодаря постоянным усилиям FDA в рамках Плана действий по борьбе с наркотиками и поправок к поправкам о сборах с потребителей непатентованных лекарств FDA создало процветающую программу непатентованных лекарств, которая продолжает меня впечатлять. Я рад сообщить, что наша программа по производству непатентованных лекарств переживает еще один успешный год. Хотя мы ожидаем увидеть максимумы и минимумы в наших числах утверждений из месяца в месяц, частично в зависимости от того, что представлено нам для оценки, я рад сообщить, что наш 2019 финансовый годобщие цифры показывают в общей сложности 1171 одобрение дженерика (935 полных разрешений и 236 предварительных разрешений)».

Далее Шарплесс отметил, что недостаточно просто вывести на рынок непатентованные лекарства, потребители должны быть уверены в безопасности и качестве непатентованных лекарств. «Процесс научной проверки и оценки применения непатентованных лекарств, проводимый FDA, гарантирует, что непатентованные лекарства действуют в организме человека так же, имеют те же активные ингредиенты и те же условия использования, что и их аналоги известных брендов».

Интересно, что из 1181 одобрения 125 касались первых дженериков для лекарств, а это означает, что ранее конкуренции с дженериками не было. Одним из них было экстренное лечение передозировки опиоидами, а также лекарствами от легочной артериальной гипертензии (ЛАГ), рака молочной железы, судорог, депрессии и инфекционных заболеваний.

Исследователи из Йельского университета недавно опубликовали исследование в JAMA Network , в котором описывалось одобрение непатентованных лекарств во время дефицита непатентованных лекарств. Частично цель заключалась в том, чтобы определить, повлияли ли действия FDA по улучшению конкуренции на непатентованные лекарства на нехватку непатентованных лекарств. Общие выводы заключались в том, что еще слишком рано говорить.

Политика FDA определяет конкуренцию как два или меньше против трех или более существующих производителей дженерика на момент утверждения, пишет Центр биоаналогов. «Предшествующая нехватка лекарств определяется как любая нехватка лекарств, продолжающаяся один месяц или дольше для того же активного ингредиента и дозировки в течение пяти лет до утверждения».

Оставьте комментарий