Применение диметендена малеата при различных зудящих заболеваниях кожи в детском возрасте | #04/11
Лекарственная форма, способ применения, режим дозировок: Фенистил капли 1 мг/мл: 10–20 капель 3 раза в сутки; Фенистил гель: аппликации по 10 мг (контактный дерматит, укусы насекомых). |
#04/11 Ключевые слова / keywords: Ветряная оспа, Дерматит, Диметинден, Заболевание кожи, Замедленное высвобождение, Клинические исследования, Крапивница, Младенец, Неконтролируемое исследование, Открытое исследование, Пациенты, Ребенок, Укус насекомого, Фенистил, Dermatitis, Clinical study
Е. Тёрёк, М. Катона
Цель: оценить пользу препарата Фенистил (диметинден) в лечении заболеваний кожи у детей.
Материал и методы
Открытое, несравнительное исследование.
Количество пациентов: 113 стационарных и амбулаторных пациентов (от одного месяца до 17 лет).
Диагноз: крапивница, дерматит, укусы насекомых, ветряная оспа, чесотка, лихеноидный экзематозный пигментный дерматит (строфулюс), розовый лишай, папулезный акродерматит.
Лекарственная форма, способ применения, режим дозировок: Фенистил капли 1 мг/мл: 10–20 капель 3 раза в сутки; Фенистил гель: аппликации по 10 мг (контактный дерматит, укусы насекомых).
Продолжительность лечения: от 3 дней до 3 недель, в зависимости от клинических симптомов и изменения жалоб.
Метод: действие препарата Фенистил было оценено на основании объективных (расчесы, беспокойство) и субъективных (высказывания детей) симптомов. Изменения интенсивности и распространенности кожных симптомов (главным образом зуда) расценивалось как «очень хорошее» (лечение полностью успешное через 3 дня), «хорошее» (желаемый эффект получен в течение 3–6 дней) и «без изменений» (отсутствие улучшения через 6 дней).
Результаты
У 81% пациентов были получены «хорошие» и «очень хорошие» результаты. У подавляющего большинства пациентов, получавших лечение, отмечалось заметное снижение тяжести зуда. Фенистил является полезным препаратом для лечения заболеваний кожи у детей. Капли Фенистил особенно подходят в педиатрической практике (легко принимать, дозировка в зависимости от возраста). Побочные эффекты при применении обеих форм препарата Фенистил не наблюдались.
Мы провели клинические исследования антигистаминного препарата Фенистил® (действующее вещество диметинден) с участием 113 стационарных и амбулаторных пациентов в нашей детской больнице. В исследовании принимали участие младенцы и дети в возрасте от одного месяца до 17 лет.
Препарат применялся в виде Фенистил капли (1 мг/мл) для младенцев и новорожденных и назначался по схеме 10–20 капель 3 раза в сутки. Кроме того, Фенистил гель наносился местно в случаях контактного дерматита и укусов насекомых.
В зависимости от клинических симптомов и изменения жалоб продолжительность лечения варьировала от 3 дней до максимум 3 недель. У некоторых пациентов с очень сухой кожей лечение сопровождалось применением нейтральной жирной мази. В нескольких случаях с гнойными осложнениями назначались антибиотики.
Действие Фенистила было оценено на основании объективных и субъективных симптомов, а именно распространенности и интенсивности кожных симптомов, особенно зуда. Большинство старших детей ясно описывали изменения этих симптомов, а у младенцев и новорожденных заключения приходилось делать по наблюдениям за расчесами и беспокойству.
Результаты рассматривались как «очень хорошие», если лечение было полностью успешным в течение 3 дней, как «хорошие», если желаемый эффект достигался за 3–6 дней, и как «без изменений», если через 6 дней улучшения не наступало.
Никаких побочных эффектов не наблюдалось, несмотря на то, что капли, драже и таблетки назначались в относительно высоких дозах: сонливость и беспокойство не наблюдались, и потери концентрации или настороженности не было.
Наши результаты суммированы в приведенной таблице, из которой видно, что Фенистил является оптимальным препаратом для лечения кожных заболеваний у детей. В 81% случаев степень улучшения была высокой. Отмечалось заметное облегчение зуда у подавляющего большинства пролеченных пациентов. Мы рассматриваем Фенистил как чрезвычайно подходящее вспомогательное средство при лечении чесотки у младенцев и детей, а также при всех формах атопического дерматита, при пруриго, дисгидротической экземе и лихеноидном экзематозном пигментном дерматите (строфулюс). Контактный дерматит, буллезная крапивница и укусы насекомых также хорошо отвечают на применение Фенистил геля.
Поскольку лечение хронической крапивницы Фенистил гелем является сомнительным, количество пациентов было слишком мало, чтобы позволить сделать однозначное заключение. Однако при пигментной крапивнице субъективные симптомы могут быть удовлетворительно купированы применением капель Фенистил.
Из разных форм Фенистила капли чрезвычайно подходят в педиатрической практике, так как их дозировка удобно регулируется в зависимости от возраста и их легко принимать.
Выводы
Основным выводом, который можно сделать по результатам проведенного исследования, является то, что, помимо основных показаний к применению антигистаминного средства, препарат Фенистил показал достаточно высокую эффективность (87%) при зуде неаллергического генеза (табл.).
Е. Тёрёк
М. Катона
Детская больница Pal Heim, Будапешт
Контактная информация об авторах для переписки: Детская больница Pal
Heim, Будапешт, Венгрия
Эффективность различных форм препарата Фенистил при неаллергическом зуде
поле обязательно для заполнения
поле обязательно для заполнения
поле обязательно для заполнения
СпециализацияАкушер-гинекологАллергологГастроэнтерологГематологГепатологДермато-венерологКардиологНеврологНейрохирургИнфекционистОнкологОтоларингологОфтальмологПедиатрПсихиатрПульмонологПроктологРевматологРентгенолог и радиологТерапевт и врач общей практикиУрологФтизиатрХирургЭндокринологДругое
поле обязательно для заполнения
Нажимая на кнопку Подписаться, вы даете согласие на обработку персональных данных
Фенистил (Fenistil): описание, рецепт, инструкция
Fenistil
Аналоги (дженерики, синонимы)
Кларитин, Зиртек, Тавегил, Диазолин, Диметинден, Агистам, Алергомакс, Аллертек, Амертил, Дезорус
Действующее вещество
Диметинден (Dimetindene)
Фармакологическая группа
org/DrugClass»> h2- антигистаминные средстваРецепт
Международный:
Rp: Sol. Fenistili 0.1% — 20 ml
D.S. По 3-10 капель 3 раза в день.
Россия:
Фармакологическое действие
Антиаллергическое действие Фенистила связано с конкурентной блокадой h2-гистаминовых рецепторов. Кроме антигистаминового действия, оказывает слабый антисеротониновый и антибрадикининовый эффект, оказывает слабое антихолинергическое действие, снижает повышенную при аллергических реакциях, проницаемость капилляров. Обладает слабым седативным эффектом, противорвотный эффект отсутствует.
Фармакодинамика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокинетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Способ применения
Для взрослых:
Взрослым по 20-40 капель(1-2мг) 3 раза в сутки. При выраженной сонливости, суточную дозу можно разделить на два приема: 20 капель утром и 40 капель перед сном.
Доза для детей рассчитывается исходя из массы тела по 0,1 мг/кг массы тела в сутки, 20 капель препарата — это 1 мл, что соответствует 1 мг активного вещества. Суточная доза делится на 3 приема. Детям до года обычно назначают по 3-10 капель 3 раза в день, от 1 года до 3 лет по 10-15 капель 3 раза в день, детям от 3 до 12 лет 15-20 капель 3 раза в день.
Капли приятные на вкус, поэтому их можно давать в неразведенном виде.
Показания
крапивница;
— аллергический ринит;
— пищевая;
— лекарственная аллергия.
Устранение зуда при:
— укусах насекомых;
— ветряной оспе;
— атопическом дерматите.
Противопоказания
— детям до года, особенно маловесным или недоношенным
— лицам с непереносимостью любого из компонентов препарата.
Особые указания
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побочные действия
Чаще всего возникает сонливость, которая особенно выражена в начале лечения.
— Реже: ощущение сухости во рту, тошнота, диспепсия, также может быть головокружение и головная боль, симптомы возбуждения.
Передозировка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лекарственное взаимодействие
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Форма выпуска
Капли 0,1 % во флаконах по 20 мл;
Гель 0,1 % в тубе 30 г .
Капли:
Действующее вещество — диметиндена малеат 1 мг/мл.
Гель:
Действующее вещество — диметиндена малеат 1 мг/мл.
ДИМЕТИНДЕН
Подробности
Стереохимия | РАЦЕМИЧНЫЙ |
Молекулярная формула | Ц20х34Н2 |
Молекулярный вес | 292. 4187 |
Оптическая активность | ( + / — ) |
Определенные стереоцентры | 0 / 1 |
Центры E/Z | 0 |
Плата | 0 |
ШОУ УЛЫБКИ / ИнЧИ
- Поиск структуры
УЛЫБКИ
CC(c1ccccn1)C2=C(CCN(C)C)Cc3ccccc32
ИнЧИ
InChIKey=MVMQESMQSYOVGV-UHFFFAOYSA-N
InChI=1S/C20h34N2/c1-15(19-10-6-7-12-21-19)20-17(11-13-22(2)3) 14-16-8-4-5-9-18(16)20/h5-10,12,15H,11,13-14h3,1-3h4
СКРЫТЬ УЛЫБКИ / ИнЧИ
Описание
Источники: https://www.drugbank.ca/drugs/DB08801
Диметинден (торговое название Фенистил; другое название диметиндена малеат) является сильнодействующим противозудным антигистаминным средством, характеризующимся небольшой величиной эффективной дозы и быстротой действия. Диметинден является антигистаминным/антихолинергическим средством, которое является селективным антагонистом Н2. Его эффект наступает через 20-60 минут и длится несколько часов. Капли Диметинден, а также сироп Диметинден особенно показаны в педиатрической практике. Диметинден показан как симптоматическое лечение аллергических реакций: крапивницы, аллергии верхних дыхательных путей, таких как сенная лихорадка и круглогодичный ринит, пищевой и лекарственной аллергии; зуд различного генеза, кроме зуда, обусловленного холестазом; укусы насекомых. Диметинден также показан при зуде при кожных заболеваниях с сыпью, таких как ветряная оспа. Диметинден может быть вспомогательным средством при экземе и других зудящих дерматозах аллергического происхождения.
активность ЦНС
CNS Непроникающий
1062Источники: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/1353628
Создатель
Cifoa Pharmaceutical Products
2Источники: https://www.google.tl/patents/US2947756
Год утверждения
1960
96ЦелиЦели
Первичная мишень | Фармакология | Состояние | Потенения |
---|---|---|---|
Гистомин H2 Рецептор 304ID: & NBSPCHEMBL231 9 304 ID: & NBSPCHEMBL231 4 304 : & NBSPCHEMBL231 4 : & NBSPCHEMBL231 49 . 12593665 | Антагонист 2575 | 0,692 нМ [Ки] |
Условия
Состояние | Модальность | Цели | Высшая фаза | Продукт |
---|---|---|---|---|
Крапивница 37Источники: 0%http://pcm.me2/fenistil | Первичный | Утверждено 8043 | Фенистил Разрешенное использованиеНеизвестно | |
Респираторные аллергии 2Источники: http://pcm.me/fenistil-%C2%AE/ | Первичный | Утверждено 8043 | Фенистил Разрешенное использованиеНеизвестно | |
Дерматозы 23Источники: http://pcm.me/fenistil-%C2%AE/ | Первичный | Утверждено 8043 | Фенистил Разрешенное использованиеНеизвестно |
C
макс.Значение | Доза | Совместное управление | Аналит | Популяция |
---|---|---|---|---|
14,6 нг/мл . | 4 мг однократно, перорально доза: 4 мг | ДИМЕТИНДЕН плазма | Homo sapiens популяция: ЗДОРОВЫЕ |
AUC
Значение | Доза | Совместное управление | Analyte | Популяция |
---|---|---|---|---|
101,3 нг × H/ML . / | 4 мг однократно, перорально доза: 4 мг | ДИМЕТИНДЕН плазма | Homo sapiens Население: ЗДОРОВЫЙ |
T
1/2Значение | Доза | Совместное управление | Аналит | Популяция |
---|---|---|---|---|
. 4.413 | ||||
.4.413 | ||||
.4.413 | ||||
.4.413 | ||||
.4130049 ОБЗОР https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/2096106/ | 4 мг однократно, перорально доза: 4 мг | ДИМЕТИНДЕН плазма | Homo sapiens Население: ЗДОРОВЫЙ |
Дозы
Доза | Популяция | Нежелательные явления |
---|---|---|
0,28 мг 2 раза / день множественные, внутриназальные Доза: 0,28 мг, 2 раза / день https://pubmed. ncbi.nlm.nih.gov/14579656/ | нездоров, 18 -69 Состояние здоровья: нездоров https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/14579656/ | Источники: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/14579656/ |
0,1 % 1 раз/день однократно, местно Доза: 0,1 %, 1 раз/день https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/10337458/ | здоровы, 33 (21-54) Состояние здоровья: здоровы https:// pubmed. ncbi.nlm.nih.gov/10337458/ | Источники: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/10337458/ |
6 мг 1 раз/сут однократно, перорально Доза: 6 мг, 1 раз/сут https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/1773908/ | здоровые, взрослые Состояние здоровья: здоровые https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/1773908/ | Источники: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/1773908/ |
Обзор
CYP3A4 | CYP2C9 | CYP2D6 | hERG |
---|---|---|---|
ингибитор 906 | ингибитор 1702 | ингибитор 1475 |
ОбзорДругое
Прочие ингибиторы | Прочие субстраты | Прочие индукторы |
---|---|---|
Наркотик как преступник
Цель | Модальность | Активность | Метаболит | Клинические данные |
---|---|---|---|---|
ингибитор 3045Источники: https://pubmed. ncbi.nlm.nih.gov/19663387/ | нет | |||
CYP2D6 1738 | ингибитор 3045Источники: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/19663387/ | да [IC50 32,5 мкМ] |
Токсические цели
Цель | Модальность | Активность | Метаболит | Клинические данные |
---|---|---|---|---|
9 100004 hERG0008 | ингибитор 1489Источники: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/19663387/ |
Снабжение
Поставщик/агрегатор | ID | URL |
---|---|---|
001 Химическая | ДИ560685 | https://www.001chemical.com/chem/5636-83-9 |
3B Scientific (Ухань) Corp | 3B2-1239 | http://www. 3bsc.com/index/pro_info.php?id=54955 |
Блоки АА | AA00EA7N | https://www.aablocks.com/goods/Goods/detail?id=AA00EA7N |
AHH Chemical Co., Ltd | МТ-50230 | http://www.ahhchemical.com/product/MT-50230.html |
БЛД Фарм | BD125253 | http://www.bldpharm.com/products/5636-83-9.html |
Клирсинт | CS-P-00945 | https://www.clearsynth.com/en/CSP00945.html |
Файнтек | FT-0625024 | http://www.finetechnology-ind.com/prod/detail/pub/5636-83-9.html |
Хайруи | HR100506 | http://www.hairuichem.com/en/product/5636-83-9.html |
Молкор | MC560685 | https://www. molcore.com/product/5636-83-9 |
Смолекула | S526182 | http://www.smolecule.com/products/s526182 |
БиоТек | бт-265090 | https://www.thebiotek.com/product/inhibitors/bt-265090 |
абкр ГмбХ | AB393645 | http://www.abcr.com/shop/en/AB393645 |
eNovation Chemicals | D665175 | https://www.enovationchem.com/ProductDetails.asp?ProductID=D665175 |
пабмед
Название | Дата | PubMed |
---|---|---|
[Антимикобактериальные антигистаминные препараты]. | 1989 Август | 2513793 |
Действительно ли гипотензия и сыпь после атракурия вызваны выбросом гистамина? | 1994 Май | 7512805 |
[Противозудный эффект антигистаминных и местных анестетиков для местного применения после ионофоретической стимуляции гистамином]. | 1996 Май | 8707580 |
Высвобождение гистамина при тракционном синдроме брыжейки во время операции по поводу аневризмы брюшной аорты: профилактика антигистаминными препаратами h2 и h3. | 2002 Октябрь | 12477078 |
Взаимосвязь между структурой и активностью производных диметиндена как новых селективных антагонистов М2-мускариновых рецепторов. | 27 февраля 2003 г. | 12593665 |
Влияние назального спрея диметиндена малеата на качество жизни при сезонном аллергическом рините. | 2003 Сентябрь | 14579656 |
Премедикация блокаторами h2 и h3 снижает частоту послеоперационной тошноты и рвоты. | 2004 Август | 15338068 |
Острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST после амоксициллин-индуцированного анафилактического шока у молодого человека с нормальными коронарными артериями: клинический случай. | 25 февраля 2005 г. | 15733315 |
[Определение диметиндена в различных лекарственных формах методом капиллярного изотахофореза]. | 2005 Сентябрь | 16209438 |
[Разделение энантиомеров диметиндена в лекарственных препаратах методом капиллярного изотахофореза]. | 2006 Январь | 16502809 |
Спектрофотометрическое определение некоторых антигистаминных препаратов с использованием 7,7,8,8-тетрацианохинодиметана (TCNQ). | 2006 январь-февраль | 16512227 |
Сравнение капиллярно-зонного электрофореза и изотахофореза определения энантиомеров диметиндена в фармацевтических препаратах с использованием заряженного карбоксиэтил-бета-циклодекстрина в качестве хирального селектора. | 2006 ноябрь | 17200724 |
Характеристика взаимодействия антигистаминных препаратов с белками сыворотки человека с помощью капиллярного электрофореза. | 20 апреля 2007 г. | 17339039 |
Определение энантиомеров диметиндена в фармацевтических препаратах методом капиллярного электрофореза с карбоксиэтил-бета-циклодекстрином. | 2007 Январь | 17294809 |
Хиральное разделение алкиламиновых антигистаминных препаратов в фармацевтических препаратах капиллярным изотахофорезом с заряженным циклодекстрином. | 2007 Ноябрь | 18058316 |
Терапия ритуксимабом у греческих пациентов с ревматоидным артритом. | 2008 Декабрь | 19707469 |
Аналитический метод одновременного измерения ex vivo оккупации лекарственных рецепторов и скорости диссоциации: применение к (R)-диметиндену оккупации центральных гистаминовых h2-рецепторов. | 2009 | 19308787 |
Применение стационарной фазы HILIC для определения малеата диметиндена в геле для местного применения. | 2009 15 августа | 19394784 |
Клетки глиобластомы экспрессируют функциональные рецепторы клеточной мембраны, активируемые ежедневно принимаемыми медицинскими препаратами. | 2009 Декабрь | 19543745 |
Индукция противоопухолевого иммунитета трифункциональными антителами у больных карциноматозом брюшины. | 2009 14 февраля | 19216794 |
Тест активации базофилов в диагностике аллергии: технические вопросы и критические факторы. | 2009 Сентябрь | 19243362 |
Изменения проницаемости после хирургической травмы нормальной брюшины кролика. | 2010 | 20881404 |
Иммуноглобулин E-опосредованная анафилаксия на рабепразол. | 2010 | 20815321 |
10-летняя девочка с сильным отеком, вызванным укусом гадюки. | 2010 Декабрь | 20830658 |
Крапивница, ангионевротический отек и одышка при адъювантной терапии меланомы интерфероном альфа-2b. | 2010 Май | 20526557 |
Идентификация нового селективного Н2-антигистаминного препарата с оптимизированными фармакокинетическими свойствами для клинической оценки при лечении бессонницы. | 2010 1 октября | 20800486 |
Тест активации базофилов на основе CD203c в диагностике аллергии: характеристики и отличия от активации CD63. | 2010 Сентябрь | 20533392 |
Патенты
WO2017025061
2Примеры руководств по использованию
Руководство по применению in vivo
Источники: http://pcm.me/fenistil-%C2%AE/
Капли: Детям до 1 года по 10-30 капель; Младенцы от 1 до 3 лет по 30-45 капель; Детям старше 3 лет по 45-60 капель; Взрослым по 60-120 капель. Сироп: Детям до 1 года по 1-3 чайные ложки; Младенцам от 1 до 3 лет по 3-4 чайные ложки; Детям старше 3 лет по 4-6 чайных ложек; Взрослые, 6-12 чайных ложек. 1 чайная ложка сиропа Фенистил = 5мл = 0,5мг Таблетки, покрытые оболочкой: взрослым по 3–6 таблеток.
Путь введения: Оральный
Руководство по использованию in vitro
Источники: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/6832322
Эксперименты проводились на изолированной папиллярной мышце правого желудочка кошки и морской свинки, а также на мышце левого предсердия. морской свинки. Животные были под наркозом. эфиром, и мышцы как можно быстрее отделяли от сердца и помещали в органную камеру. Препараты приводили в действие электрически с частотой 2,0 или 0,5 Гц. Трансмембранные потенциалы регистрировали с помощью обычного метода стеклянных микроэлектродов. ПД с медленным ответом вызывали гистамином (10 -5 мкМ) или кофеином (2 мМ) в частично деполяризованном (до -40 мВ) миокарде левого предсердия и правого желудочка морских свинок. Мембрану деполяризовали с помощью повышенного содержания K + (26 мМ)-Кребса. Свежерастворенный диметинден добавляли в органную камеру, содержащую раствор Кребса (состав в мМ): NaCl 118, KCl 4,7, CaC12 2,5, Nah3PO4 1,0, MgC12 1,2, NaHCO3 24,9., глюкоза 11,5, газированная с 95% О2 и 5% СО2 и хранившаяся при 37°С
Название | Тип | Язык |
---|---|---|
Распространенное имя | Английский | |
Систематическое название | Английский | |
Систематическое название | Английский | |
Распространенное имя | Английский | |
Распространенное имя | Английский | |
Распространенное имя | Английский | |
Распространенное имя | Английский | |
Систематическое название | Английский | |
Распространенное имя | Английский | |
Систематическое название | Английский | |
Распространенное имя | Английский | |
Официальное название | Английский | |
Распространенное имя | Английский | |
Распространенное имя | Английский | |
Систематическое название | Английский |
Дерево классификации | Кодовая система | Код |
---|---|---|
ВОЗ-ATC | Д04АА13 Создано | |
ВОЗ-ATC | R06AB03 Создано | |
ВОЗ-НДС | QD04AA13 Создано | |
ВОЗ-НДС | QR06AB03 Создано | |
NCI_THESAURUS | C29578 Создано |
Кодовая система | Код | Тип | Описание |
---|---|---|---|
903 Создано | НАЧАЛЬНЫЙ | ||
D004115 Создано | НАЧАЛЬНЫЙ | ||
C83675 Создано | НАЧАЛЬНЫЙ | ||
Диметинден Создано | НАЧАЛЬНЫЙ | ||
21855 Создано | НАЧАЛЬНЫЙ | ||
5636-83-9 Создано | НАЧАЛЬНЫЙ | ||
SUB07179МИГ Создано | НАЧАЛЬНЫЙ | ||
М4508 Создано | НАЧАЛЬНЫЙ | Индекс Мерк | |
661FH77Z3P Создано | НАЧАЛЬНЫЙ | ||
1403 Создано | НАЧАЛЬНЫЙ | ||
DB08801 Создано | НАЧАЛЬНЫЙ | ||
5636-83-9 Создано | НАЧАЛЬНЫЙ | ||
ЧЕМБЛ22108 Создано | НАЧАЛЬНЫЙ | ||
3449 Создано | НАЧАЛЬНЫЙ | RxNorm | |
227-083-8 Создано | НАЧАЛЬНЫЙ |
АКТИВНАЯ ГРУППА
661FH77Z3P
ДИМЕТИНДЕН
СОЛЬ/СОЛЬВАТ (ИСХОДИТЕЛЬ)
6LL60J9E0O
ДИМЕТИНДЕНА МАЛЕАТ
Фенистил Новые капли для приема внутрь | myHealthbox
Нормативная база
Фенистил® 1 мг/мл капли для приема внутрь
Диметиндена малеат
Обзор характеристик продукта
Автор:
Manuela Bezzi
Тип документа:
Статус документа:
Финал
Дата выпуска:
13 сентября 2005 г.
Количество страниц:
Собственность Novartis Consumper Health Health SA
999.
Запрещается использовать, разглашать, публиковать или иным образом раскрывать
без согласия Novartis Consumer Health SA
Содержание
НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА …………………………………. …………………………… 3
КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ …………………. ………….. 3
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА. …………………………………………. ………………………….. 3
КЛИНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ………………….. …………………………………………. …….. 3
4.1 Терапевтические показания. …………………………………………. ……………………………….. 3
4.2.
Дозировка и способ применения . …………………………………………. …………………. 3
4.3.
Противопоказания …………………………………………. …………………………………………. 4
4.4.
Особые предупреждения и особые меры предосторожности при использовании ……………………………….. ……… 4
4.5.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия. ……….. 4
4.6.
Беременность и лактация. …………………………………………. ……………………………… 4
4.7.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. …………………………………………. …… 5
4.8.
Нежелательные эффекты. …………………………………………. ……………………………….. 5
4.9.
Передозировка ………………………………………… ……. …………………………………… …………. 5
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. …………………………………………. ………. 5
5.1.
Фармакодинамические свойства ………………………………………… …………………………… 5
5.2.
Фармакокинетические свойства. …………………………………………. ………………………… 6
5.3.
Доклинические данные по безопасности. …………………………………………. ……………………………….. 6
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ. …………………………………………. ………. 6
6.1.
Список вспомогательных веществ ………………………………………… …………………………………………. … 6
6.2.
Несовместимость. …………………………………………. ………………………………………. 7
6.3.
Срок годности. …………………………………………. …………………………………………. …… 7
6.4.
Особые меры предосторожности при хранении. …………………………………………. …………….. 7
6.5.
Характер и содержимое контейнера. …………………………………………. ………………….. 7
ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИОННОГО РАЗРЕШЕНИЯ ……. ………………………… 7
ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИОННОГО СЕРТИФИКАТА
9. НОМЕР(А) РЕГИСТРАЦИОННОГО РАЗРЕШЕНИЯ. …………………………………………. ……. 7
10. ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ / ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ. ……. 7
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Fenistil 1 mg/ml, Oral Drops,
Local name : Fenistil NEW
2.
КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Каждый мл капель Фенистил содержит 1 мг диметиндена малеата. Информацию о вспомогательных веществах
см. в разделе 6.1.
3.
Фармацевтическая форма
Пероральные капельки 0, 1%
4.
Clinical Prots
9000 4.1811. Купирование зуда различного генеза: эндогенныйзуд, экзема, зудящие дерматозы, укусы насекомых, ангионевротический отек, ветряная оспа. Крапивница.
Симптоматическое облегчение сезонного (сенная лихорадка) и круглогодичного аллергического ринита.
Профилактика аллергических реакций при десенсибилизирующей терапии.
4.2.
Дозировка и способ применения
Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше:
Обычная суточная доза составляет от 3 до 6 мг диметиндена малеата в день, разделенная на три приема.
Фенистил Капли 1 мг/мл: от 20 до 40 капель 3 раза в день
У пациентов со склонностью к сонливости рекомендуемая доза составляет 40 капель на ночь и 20
капли утром.
Дети:
Обычная суточная доза составляет 0,1 мг/кг массы тела. Фенистил
Капли 1 мг/мл:
Младенцы в возрасте от 1 месяца до 1 года (только по рекомендации врача): 3–10 капель три раза в день
Дети в возрасте от 1 до 3 лет : 10–15 капли 3 раза в день
Дети в возрасте от 3 до 12 лет : 15-20 капель 3 раза в день 20 капель = 1 мл = 1 мг
малеат диметиндена
4.3.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к малеату диметиндена или к любому вспомогательному веществу (см. 6.1. список вспомогательных веществ).
Младенцы в возрасте до одного месяца, особенно недоношенные.
4.4.
Особые предупреждения и особые меры предосторожности при использовании
Рекомендуется соблюдать осторожность при применении у пациентов с глаукомой,
Удержание мочи на
Фон
Простатика
Гиперплазия,
Бронхил
Астма,
Хронический
Lulmonary
9
.
Рекомендуется соблюдать осторожность при применении у детей в возрасте до 1 года: седативный эффект
может быть связан с эпизодами апноэ во сне.
Фенистил Каплиследует назначать младенцам в возрасте от одного месяца до одного года только по рекомендации врача
и по строгим медицинским показаниям. Рекомендуемая доза не должна превышаться.
Фенистил Капли неэффективны при зуде, связанном с холестазом.
4.5.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Седативное действие транквилизаторов, снотворных или алкоголя может усиливаться.
Одновременное введение ингибиторов моноаминоксидазы может усилить антихолинергическое и
Угнетающее ЦНС действие антигистаминных препаратов; одновременное использование не рекомендуется.
Трициклические
антидепрессанты
антихолинергические
имеют
добавки
антихолинергические
эффект
с
антигистамины.