Манту инструкция по применению: Ошибка выполнения

Содержание

инструкция по применению, классификация, статьи » Справочник ЛС

Состав на 1 дозу (0,1 мл):

активный компонент: туберкулопротеин (аллерген туберкулопротеин) — 2 ТЕ;

вспомогательные вещества: полисорбат-80 — 5 мкг, фенол — 275 мкг, натрия гидрофосфата додекагидраг — 783 мкг, калия дигидрофосфат — 63 мкг, натрия хлорид — 457 мкг, вода для инъекций — до 0,1 мл.

Препарат представляет собой смесь фильтратов убитых нагреванием культур микобактерий туберкулеза человеческого и бычьего видов, очищенных ультрафильтрацией, осажденных трихлоруксусной кислотой, обработанных этиловым спиртом и эфиром для наркоза и растворенных в стабилизирующем растворе (0,85% растворе натрия хлорида с фосфатным буфером, с Твином-80).

Иммунологические свойства

Действующая субстанция препарата — аллерген-туберкулопротеин — вызывает при осуществлении внутрикожной туберкулиновой пробы у инфицированных или вакцинированных БЦЖ/БЦЖ-М лиц специфическую реакцию гиперчувствительности замедленного типа в виде местной реакции — гиперемии и инфильтрата (папулы).

Препарат предназначен для туберкулинодиагностики (осуществление внутрикожной туберкулиновой пробы Манту) с целью:

  1. отбора контингентов для прививки БЦЖ;
  2. диагностики туберкулеза;
  3. определения инфицированности населения микобактериями туберкулеза (или состояния повышенной чувствительности к туберкулину, если имеющая место поствакцинальная аллергия не дает оснований говорить об инфицированности).

Распространенные кожные заболевания, эпилепсия, острые, хронические инфекционные и соматические заболевания в период обострения; аллергические состояния (ревматизм в острой и подострой фазах, бронхиальная астма, идиосинкразии с выраженными кожными проявлениями в период обострения). Проба Манту ставится через 1 месяц после исчезновения всех клинических симптомов или сразу после снятия карантина.

Не допускается проведение пробы Манту в тех детских коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям.

Профилактические прививки могут повлиять на чувствительность к туберкулину. Исходя из этого, туберкулинодиагностику необходимо планировать до проведения профилактических прививок против различных инфекций. В случае, если профилактическая прививка была проведена, туберкулинодиагностика должна осуществляться не ранее чем через 1 месяц после прививки.

С целью выявления противопоказаний врач (медицинская сестра) в день постановки туберкулиновых проб проводят опрос подвергаемых пробе лиц.

Препарат применяют для постановки внутрикожной пробы Манту. Вводят строго внутрикожно.

Пробу Манту ставят пациентам только в положении сидя, так как у эмоционально лабильных лиц инъекция может стать причиной обморока.

Для проведения внутрикожной пробы применяют однограммовые туберкулиновые шприцы разового использования с короткими тонкими иглами.

Запрещается применять для пробы Манту инсулиновые шприцы, а также шприцы и иглы с истекшим сроком годности.

Пробу Манту ставит по назначению врача специально обученная медсестра, имеющая документ — допуск к проведению туберкулинодиагностики.

В случае производства препарата па ПАО «ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК», Украина, в случае упаковки препарата на ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия указывают:

Ампулу с препаратом тщательно обтирают марлей, смоченной 70° этиловым спиртом, затем шейку ампулы подпиливают ножом ампульным и отламывают. Нужное количество препарата (0,2 мл, т.е. 2 дозы туберкулина) набирают однограммовым одноразовым шприцем, которым осуществляют пробу Манту, со стерильной иглой для извлечения (длинной). Затем на шприц надевают тонкую стерильную иглу для внутрикожного введения (короткую) и в стерильный ватный тампон выпускают лишнее количество препарата вместе с пузырьками воздуха до отметки 0,1 мл. Ампулу после вскрытия допускается хранить в асептических условиях не более 2 часов.

Участок кожи средней трети внутренней поверхности предплечья обрабатывают 70° этиловым спиртом и просушивают стерильной ватой. Тонкую иглу срезом вверх вводят в верхние слои кожи параллельно ее поверхности — внутрикожно. После введения иглы в кожу из шприца вводят строго по делению шкалы 0,1 мл (2 ТЕ) препарата, т.е. 1 дозу. При правильной технике введения в коже образуется папула белого цвета в виде «лимонной корочки», размером 7-10 мм в диаметре.

Или в случае производства препарата на ЗАО «ЛЕККО», Россия указывают:

С флакона снимают верхнюю защитную крышку, открывая доступ к резиновой пробке. Затем пробку, колпачок и флакон с препаратом тщательно обтирают марлей, смоченной 70° этиловым спиртом. Резиновую пробку прокалывают однограммовым одноразовым шприцем, которым осуществляют пробу Манту, со стерильной иглой для извлечения (длинной) и набирают нужное количество препарата (0,2 мл, т.е. 2 дозы туберкулина). Затем на шприц надевают тонкую стерильную иглу для внутрикожного введения (короткую) и в стерильный ватный тампон выпускают лишнее количество препарата вместе с пузырьками воздуха до отметки 0,1 мл.

Участок кожи средней трети внутренней поверхности предплечья обрабатывают 70° этиловым спиртом и просушивают стерильной ватой. Тонкую иглу срезом вверх вводят в верхние слои кожи параллельно ее поверхности — внутрикожно. После введения иглы в кожу из шприца вводят строго по делению шкалы 0,1 мл (2 ТЕ) препарата, т.е. 1 дозу. При правильной технике введения в коже образуется папула белого цвета в виде «лимонной корочки», размером 7-10 мм в диаметре.

Условия хранения:

Хранение — в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Транспортирование — в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Допускается транспортирование при температуре не выше 18 °С в течение 15 дней. Не замораживать.

Срок годности:

1,5 года.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Туберкулин Ппд Rt 23 Ssi инструкция, состав, способ применения | UA/16739/01/01

Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

( медицинского иммунобиологического препарата)

Туберкулин ППД RT 23 SSI

Состав

действующее вещество: туберкулин PPD RT 23

Одна доза(0,1 мл) содержит: 0,04 мкг туберкулину PPD RT 23(2 ТО)

Один флакон(1,5 мл) содержит: 15 дозы Туберкулин ППД RT 23 SSI( 2 ТО/0,1 мл)

вспомогательные вещества: натрию гидрофосфат дигидрат, натрию хлорид, калию дигидрофосфат

калию гидроксихинолин сульфат, полисорбат- 80, вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства:

Туберкулiн ППД RT 23 SSI — это прозрачный, от бесцветного к свитло-жовтого цвету раствор, который не содержит посторонних частей.

Фармакотерапевтична группа. Препараты для диагностики туберкулеза. Туберкулин.

Код АТХ V04CF01.

Фармакологические свойства/Иммунологические и биологические свойства.

Фармакодинамика. Действующая субстанция препарата вызывает при осуществлении внутрикожной диагностической пробы у инфицированного или вакцинированного организма специфическую аллергическую реакцию замедленного типа в виде местной реакции — гиперемии и инфильтрата(папулы).

Фармакокинетика.

Не применяется.

Клинические характеристики

Показание.

Препарат предназначен для осуществления внутрикожной туберкулиновой пробы Манту с 2 ТО PPD RT 23:

— для диагностики туберкулеза и выявления групп риска с латентной туберкулезной инфекцией;

— с целью отбора контингентов для ревакцинации БЦЖ;

— для определения инфицированности населения на туберкулез(или состоянию повышенной чувствительности к туберкулину, если пислявакцинальна аллергия, которая имеет место, не дает оснований говорить об инфицированности).

При проведении туберкулинодиагностики на территории Украины следует руководствоваться действующими нормативными документами МОЗ Украины

Кожные заболевания; острое заболевание или обострение хронического заболевания
в том числе : аллергические состояния, бронхиальная астма, идиосинкразия с выраженными кожными признаками, ревматизм в острой и подострой фазах; эпилепсия.

Не допускается проведения пробы Манту в тех детских коллективах, где есть карантин через детские инфекции.

Туберкулин ППД RT 23 SSI не следует вводить:

-особам с загодя известной гиперчувствительностью(тип I) к действующему веществу или к вспомогательным веществам;

— лицам, с наличием в анамнезе тяжелой местной реакции(например: везикулы, некроз кожи) на предыдущее проведение пробы Манту.

Особенные меры безопасности

При использовании препарата в мультидозовом флаконе для сбора препарата во второй раз должны быть использованы новый одноразовый шприц и новая стерильная игла, препарат должен изыматься из флакона при строгом соблюдении правил асептики.

Любые остатки лекарственного средства или отходы необходимо утилизировать в соответствии с требованиями действующих нормативно-правовых актов в Украине.

Туберкулин ППД RT 23 SSI не содержит живых микроорганизмов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ряд медико-биологических факторов может приводить к ошибочно-негативной туберкулиновой реакции, например: возраст; питание; или такие заболевания, как: почечная недостаточность, сахарный диабет, наличие злокачественных образований, Вич-инфекция, саркоидоз; или иммуносупрессивные влияния(кортикостероидная терапия). Вирусные инфекции(особенно корь, эпидемический паротит, мононуклеоз, ветреная оспа и грипп) могут приводить к снижению туберкулиновой реакции в течение нескольких месяцев.

Снижение туберкулиновой реакции может наблюдаться после прививок живыми вакцинами(например: вакцины против кори, эпидемического паротита и краснухи). Такая сниженная реакция может привести к ошибочно-негативному результату. Тому, интервал между любой профилактической прививкой и диагностической пробой Манту должен складывать не менее 4-6 недель.

Большинство пациентов, одновременно инфицированных ВИЧ и микобактериями туберкулеза не имеют туберкулиновой чувствительности. У больных с тяжелой формой туберкулеза(например, милиарный туберкулез) туберкулинова реакция может снижаться.

Предыдущая вакцинация БЦЖ или недавнее инфицирование нетуберкулезными микобактериями может привести к перекрестной сенсибилизации и ошибочно-позитивной реакции на туберкулинову пробу Манту.

Особенности применения.

Хотя случаи анафилаксии наблюдаются очень редко во время проведения туберкулиновой пробы Манту, стандартные средства неотложной помощи для лечения анафилаксии всегда должны быть наготове. Каждый раз во время проведения пробы Манту необходимо обеспечить медицинское наблюдение за лицом, принимая во внимание возможность развития аллергических реакций немедленного типа, в течение 30 минут после ведения туберкулина.

Интервал между любой профилактической прививкой, биологической диагностической пробой и пробой Манту должен быть не менее 1 месяца. Не допускается проведения пробы Манту в тех детских коллективах, где есть карантин через детские инфекции.

Медицинский обзор перед проведением пробы Манту является обязательным.

Пробу Манту проводят по назначению врача специально назначена медицинская сестра, которая имеет документ-допуск к проведению туберкулинодиагностики шприцевым методом. Результаты туберкулиновой пробы могут быть оценены врачом или специально наученной медицинской сестрой, которая проводила эту пробу, под надзором врача. Результаты пробы Манту регистрируют в установленных учетных формах с указанием учреждения, которое выпустило туберкулин, серии, контрольного номеру и сроку пригодности; даты и времени проведения туберкулиновой пробы; локализации места инъекции.

Туберкулин ППД RT 23 SSI нельзя вводить подкожно или внутримышечно. Если папула не образовалась, то игла была введена очень глубоко, испытание надо повторить на второй руке по назначению врача.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль(39 мг) /дозу калия, то есть практически свободный от калия.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль(23 мг) /дозу натрия, то есть практически свободный от натрия.

Репродуктивные исследования на животных для Туберкулина ППД RT 23 SSI не проводились.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследования способности влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводились.

Туберкулин ППД RT 23 SSI не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Способ применения

Туберкулин ППД RT 23 SSI вводят внутрикожный.

Перед проведением туберкулинодиагностики(пробы Манту), флакон с препаратом тщательным образом осматривают. Удаляют пластиковый колпачок из алюминиевого обтискного колпачка флакона. Резиновую пробку флакона обрабатывают ватным шариком, смоченной 70% этиловым спиртом. Нужное количество туберкулина(0,2 мл — две дозы) набирают однограмовим одноразовым шприцем со стерильной иглой № 0,8х40. Потом на шприц одевают стерильную иглу для внутрикожного введения препарата, выпускают лишнее количество его к отметке 0,1мл в стерильный ватный тампон и сурово внутрикожный вводят на внутренней поверхности предплечья 0,1 мл препарата(одна доза). Туберкулин(0,1 мл) вводят шприцем объемом 1,0 мл с короткой косой иглой(размер 0,5х16 или 0,4х13). Для каждого обследуемого используют отдельный шприц и иглу. При наличии самоблокуючих шприцев, возможный сбор в шприц одной дозы — 0,1 мл раствора туберкулина.

Проба Манту осуществляется сурово асептически таким образом: кожу средней трети внутренней поверхности предплечья обрабатывают 70% этиловым спиртом и просушивают стерильным ватным шариком. Инъекция должна быть сделана в середину трети предплечья(реакция может быть слабее около запястья или около изгиба локтя). Кожу слегка растягивают и игла вводится в поверхностный слой кожи, почти параллельно ее поверхностному слою, срезом вверх. Игла должна быть видимой через эпидерму. Препарат вводится медленно, и при этом должна образоваться папула размером 8-10 мм в диаметре и оставаться приблизительно в течение 10 минут. Если папула не образовалась, то игла была введена очень глубоко, испытание надо повторить на второй руке по назначению врача.

Реакция на инъекцию оценивается через 48-72 часы. Окончательная оценка проводится через 72 часы. Позитивная реакция определяется при наличии инфильтрата(папулы), диаметром 5 мм и больше, окруженного покраснением. Оценивается лишь уплотнение кожи(инфильтрат). Его диаметр измеряем поперечный к длинной оси предплечья с помощью гибкой, пластиковой, прозрачной линейки.

Рекомендации относительно оценки результатов пробы Манту в Украине

Диаметр инфильтрата в мм

Выраженными считаются реакции — 15-16 мм Гіперергічними реакциями — наличие папулы 17 мм и больше в детей и подростков и 21 мм и больше у взрослых, а также независимо от размера папулы наличие везикуло-некротичної реакции, лимфангоиту и регионарного лимфаденита.

Дозирование

Для проведения пробы Манту с 2 ТО применяют одну единственную дозу препарата Туберкулин ППД RT 23 SSI: 0,1мл.

Деть. Применяют в возрасте от 2-х месяцев(см. раздел «Показания»).

Передозировка.

Побочные реакции, связанные с передозировкой препарата, неизвестны.

Побочные реакции

Самыми распространенными побочными реакциями после введения Туберкулина ППД RT 23 SSI есть боль, зуд и раздражение в месте инъекции.

Существует широкий клинический опыт применения Туберкулина ППД RT 23 SSI и хорошо известный профиль безопасности(см. таблицу ниже).

Побочные реакции классифицируются в зависимости от частоты развития с применением следующих определений:

Очень часто: ³ 1/10

Часто: от ³ 1/100 к < 1/10

Нечасто: от ³ 1/1000 к < 1/100

Редко: от ³ 1/10000 к < 1/1000

Очень редко: < 1/10000

Неизвестно: невозможно оценить по имеющимся данным.

Таблица побочных реакций

Класс системы органов

Частота

Побочные реакции

Расстройства кровеносной и лимфатической системы

Нечасто

Лимфаденопатия

Расстройства со стороны иммунной системы

Очень редко

Гиперчувствительность, в том числе анафилактические реакции

Расстройства со стороны нервной системы

Неизвестно

Головная боль

Расстройства со стороны кожи и подкожных тканей

Редко

Некроз кожи

Неизвестно

Крапивница

Общие нарушения и реакции в месте инъекции

Часто

Боль в месте инъекции

Зуд в месте инъекции

Раздражение в месте инъекции

Редко

Везикулы в месте инъекции

Нечасто

Повышение температуры тела

Отчетность относительно побочных реакций

Сообщение о побочных реакциях в период после регистрации этого лекарственного средства является важным мероприятием. Это позволяет продолжать мониторинг за соотношением «польза/риск» при применении данного лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о случаях любых побочных реакций с помощью системы сообщений о побочных реакциях в Украине.

Срок пригодности

3 годы.

С микробиологической точки зрения, после первого открытия мультидозового флакона лекарственное средство следует использовать немедленно.

Если лекарственное средство не используется сразу, время и условия хранения не должны превышать 24 часы при температуре от 2 до 8 °C.

Хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C.

Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения после первого открытия флакона(см. раздел «Срок пригодности»).

Несовместимость

При отсутствии исследований совместимости, это лекарственное средство не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Упаковка

По 1,5 мл раствора для инъекций, что содержит 2 ТО/0,1 мл(15 дозы) Туберкулина ППД RT 23 SSI в прозрачные флаконы из стекла типа И Eur.Ph. с хлорбутиловим пробкой и алюминиевой обкаткой с крышкой полипропилена «флип-офф».

По 1 или 10 флаконы с препаратом вместе с инструкцией для медицинского приложения вкладывают в картонную коробку.

Категория отпуска

За рецептом.

Производитель/Заявитель

Эй Джей Вакцинес Эй/Ес

(AJ Vaccines A/S)

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Артіллерівей 5, Копенгаген С, 2300, Дания

(Artillerivej 5, Copenhagen S, 2300, Denmark)

Проведение, чтение и интерпретация туберкулиновой кожной пробы – Руководство для национальных противотуберкулезных программ по ведению туберкулеза у детей

NCBI Книжная полка. Служба Национальной медицинской библиотеки, Национальных институтов здоровья.

Руководство для национальных противотуберкулезных программ по лечению туберкулеза у детей. 2-е издание. Женева: Всемирная организация здравоохранения; 2014.

Руководство для национальных противотуберкулезных программ по ведению туберкулеза у детей. 2-е издание.

Показать подробности

  • Содержание

Критерий поиска

В этом приложении содержится информация о проведении, чтении и интерпретации туберкулиновой кожной пробы (ТКП).

ТКП представляет собой внутрикожную инъекцию комбинации микобактериальных антигенов, которые вызывают иммунный ответ (гиперчувствительность замедленного типа), представленный уплотнением, которое может быть измерено в миллиметрах.

Стандартный метод выявления лиц, инфицированных М. туберкулезом — ТКП по методу Манту. Многократные пункционные тесты не следует использовать, так как эти тесты ненадежны (поскольку количество туберкулина, вводимого внутрикожно, нельзя точно контролировать).

В этом приложении описывается, как проводить, читать и интерпретировать ТКП с использованием 5 туберкулиновых единиц (ТЕ) туберкулина PPD-S. Альтернативой 5 TU туберкулина PPD-S является 2 TU туберкулина PPD RT 23.

Введение

  1. Найдите и очистите место инъекции на 5–10 см (2–4 дюйма) ниже локтевого сустава

    • Положите предплечье ладонью вверх на твердую, хорошо освещенную поверхность.

    • Выберите область, свободную от барьеров (например, шрамов, язв, вен) для размещения и считывания.

    • Протрите место тампоном, смоченным спиртом.

  2. Подготовьте шприц

    • Проверьте срок годности на флаконе и убедитесь, что флакон содержит туберкулин PPD-S (5 ТЕ/0,1 мл).

    • Используйте однодозовый туберкулиновый шприц с короткой (от ¼ до ½ дюйма) иглой 27G с коротким срезом.

    • Очистите верхнюю часть флакона стерильным тампоном.

    • Наполните шприц 0,1 мл туберкулина.

  3. Туберкулин для инъекций (см. )

    • Медленно введите иглу концом вверх под углом 5–15°.

    • Скос иглы должен быть виден чуть ниже поверхности кожи.

  4. Проверить место инъекции

    • После инъекции должен появиться плоский внутрикожный волдырь диаметром 8–10 мм. Если нет, повторите инъекцию на расстоянии не менее 5 см (2 дюйма) от исходного места.

  5. Запишите информацию

    • Запишите всю информацию, требуемую вашим учреждением для документации (например, дату и время проведения теста, место инъекции, номер партии туберкулина).

Рисунок А3.1

Проведение кожной туберкулиновой пробы по методу Манту.

Чтение

Результаты следует считывать между 48 и 72 часами после введения. Пациенту, который не возвращается в течение 72 часов, вероятно, потребуется перенести еще одну ТКП.

  1. Осмотрите место инъекции

    • Визуально осмотрите место инъекции при хорошем освещении и измерьте уплотнение (утолщение кожи), а не эритему (покраснение кожи).

  2. Пальпат Индерация

  3. Отметка Индерация

  4. Диаметр измерения с использованием прозрачной гибкой линейки

  5. 11111111111111111111111111111111111111111111111111111111 господ. уплотнение.

  6. Прочтите линию линейки на внутреннем правом краю уплотнения (используйте меньшее значение, если оно находится между двумя делениями по миллиметровой шкале).

  7. Запишите диаметр уплотнения

    • Не записывайте как «положительный» или «отрицательный».

    • Записывать только размеры в миллиметрах.

    • Если уплотнения нет, запишите как 0 мм.

Интерпретация

Интерпретация ТКП зависит от двух факторов:

диаметр уплотнения;

риск заражения человека ТБ и прогрессирования заболевания в случае инфицирования.

Уплотнение диаметром ≥5 мм считается положительным у:

ВИЧ-позитивных детей;

дети с тяжелым истощением (с клиническими признаками маразма или квашиоркора).

Уплотнение диаметром ≥10 мм считается положительным в:

все остальные дети (независимо от того, были ли они вакцинированы БЦЖ или нет).

Причины ложноотрицательных и ложноположительных ТКП перечислены в .

Таблица A3.1

Причины ложноотрицательных и ложноположительных туберкулиновых кожных проб.

Список литературы

1.

Руководство для национальных противотуберкулезных программ по лечению туберкулеза у детей. Женева: Всемирная организация здравоохранения; 2006. (WHO/HTM/TB/2006.371) [PubMed: 17044200]

Авторские права © Всемирная организация здравоохранения, 2014 г.

Все права защищены. Публикации Всемирной организации здравоохранения доступны на веб-сайте ВОЗ (www.who.int) или могут быть приобретены в WHO Press, World Health Organization, 20 Avenue Appia, 1211 Geneva 27, Switzerland (тел.: +41 22 791 3264; факс: +41 22 791 4857, электронная почта: tni. ohw@sredrokoob).

Запросы на получение разрешения на воспроизведение или перевод публикаций ВОЗ – будь то для продажи или для некоммерческого распространения – следует направлять в отдел печати ВОЗ через веб-сайт ВОЗ (www.who.int/about/licensing/copyright_form/en/index.html). ).

Bookshelf ID: NBK214439

Contents

  • PubReader
  • Print View
  • Cite this Page
  • PDF version of this title (2.0M)

In this Page

  • Administration
  • Reading
  • Интерпретация
  • Ссылки

Другие названия в этом сборнике

  • Руководства ВОЗ, одобренные Комитетом по обзору руководств

Связанная информация

  • PubMed

    Ссылки на PubMed

Тестирование на туберкулезную инфекцию: Руководство по использованию тестов на высвобождение гамма-интерферона и туберкулинового кожного теста в штате Массачусетс

1 90 определение того, когда проводить тестирование на инфекцию туберкулеза (ТБ) и какой диагностический тест на ТБ использовать.

Пропустить оглавление

Содержание

Вы пропустили раздел содержания.

Введение

Анализ высвобождения гамма-интерферона (IGRA) и туберкулиновая кожная проба (TST) являются диагностическими тестами на инфекцию Mycobacterium tuberculosis .

Американское торакальное общество/Американское общество инфекционных заболеваний/Центры по контролю и профилактике заболеваний (ATS/IDSA/CDC) 2016 года опубликовали в журнале Clinical Infectious Diseases рекомендации по лечению лекарственно-чувствительного туберкулеза. Эти рекомендации включают информацию о тестировании на латентную туберкулезную инфекцию (ЛТБИ).

Тестирование на туберкулезную инфекцию

Тестирование на ТБ лиц с низким уровнем риска не рекомендуется. Как и многие другие диагностические тесты, ТКП и IGRA не обладают ни 100% чувствительностью, ни 100% специфичностью. Положительный тест на ТБ у лиц с низким риском инфицирования ТБ вряд ли свидетельствует об истинной инфекции ТБ. Целевое тестирование на ТБ лиц из групп высокого риска повысит прогностическую ценность тестов на ТБ.

Поставщикам медицинских услуг рекомендуется использовать Массачусетскую оценку риска туберкулеза и Руководство пользователя или Детскую оценку риска туберкулеза и руководство пользователя для выявления пациентов с повышенным риском заболевания туберкулезом. Тестирование рекомендуется для лиц с риском туберкулеза.

Интерпретация результатов IGRA и ТКП всегда должна рассматриваться в контексте эпидемиологии, физического осмотра и других диагностических тестов. Никогда не следует использовать IGRA или ТКП для установления или исключения диагноза активного туберкулеза.

Выбор диагностического теста на туберкулез

Выбор поставщиком медицинских услуг теста на ТБ зависит от нескольких факторов, включая причину тестирования, демографические данные пациента (включая возраст), другие медицинские условия, доступность теста и его стоимость. Тесты IGRA, одобренные FDA для использования в США, — это QuantiFERON®-TB Gold In-Tube (QFT-G) и T-SPOT 9.0329 ® .ТБ. Для кожных тестов доступны два состава PPD: Tubersol (Aventis Pasteur Limited) и Aplisol (Squibb).

  • IGRA можно использовать в большинстве ситуаций, когда показана ТКП, и она предпочтительна для лиц, получивших вакцину против бациллы Кальметта-Герена (БЦЖ).
  • Используйте TST для детей младше 2 лет.
  • В отличие от ТКП, IGRA не требуют повторного визита, а на результаты с меньшей вероятностью повлияет перекрестная реактивность с БЦЖ или инфекция, вызванная большинством нетуберкулезных микобактерий.

Как правило, , а не , рекомендуется для тестирования человека как с TST, так и с IGRA. Однако бывают ситуации, когда использование обоих тестов может быть полезным.

В ситуациях, когда требуется тестирование на ТБ, но один из диагностических тестов (TST или IGRA) недоступен, поставщикам медицинских услуг может потребоваться использовать доступный тест. Если первоначальный результат IGRA является неопределенным, пограничным или недействительным, а причина для тестирования сохраняется, рассмотрите возможность повторения IGRA или выполнения TST.

На выработку гамма-интерферона (который обнаруживается с помощью IGRA) могут влиять многие факторы. Если результаты теста вызывают сомнения после отрицательного или пограничного результата, IGRA можно повторить позже. Точно так же отрицательный результат ТКП может быть у пациента с существующей ТБ инфекцией, чей ответ на PPD со временем ослаб, а двухэтапное тестирование может выявить доказательства существующей ТБ инфекции путем бустерной иммунизации.

Резюме диагностических тестов на ТБ (использование IGRA и TST)

Предпочтительно одно испытание Можно использовать либо IGRA, либо TST Тестирование с помощью IGRA и TST оправдано

IGRA предпочтительнее для:

  • Лица, родившиеся за пределами США, получившие вакцину БЦЖ
  • Лица, которые вряд ли вернутся для чтения TST

TST предпочтительнее для:

  • Дети в возрасте до 2 лет
  • Серийное тестирование (например, медицинских работников)
  • Исследования контактов:
    Один и тот же тест (IGRA или TST) следует использовать для первоначального и повторного (8-10 недель после контакта) тестирования контактов.
  • Лица с ослабленным иммунитетом: если считается, что результаты IGRA или TST ухудшаются из-за иммуносупрессии, рассмотрите возможность повторного тестирования с использованием теста альтернативного формата, если выявлен риск ТБ и подозревается первоначальный ложноотрицательный результат теста.
  • Провайдеру доступен только один тест
  • В результат положительного ТКП не верят: если пациент отказывается верить в положительный результат данного теста (например, положительный ТКП), может быть полезным повторное тестирование с помощью IGRA.
  • Первоначальный тест (TST или IGRA) отрицательный, но риск прогрессирования заболевания ТБ высок, и повышенная чувствительность, связанная с двумя тестами, будет способствовать постановке диагноза.

 

Что следует делать после положительного результата теста IGRA или ТКП

Все лица с положительным результатом IGRA или ТКП должны быть обследованы на предмет возможности активного заболевания ТБ.

Оставьте комментарий