Может ли ошибаться диаскинтест: И Манту и Диаскинтест ошибаются

Содержание

И Манту и Диаскинтест ошибаются

Проверено на себе.
И если про пробу манту давно уже известно, что плюс –минус километр не влияет, то диаскинтест пока считают лакмусовой бумажкой, которая осечек не дает.
Сейчас всем деткам в школе ставят диаскинтест для раннего выявления инфицирования туберкулезом.

Буду писать как мама, не имеющая медицинского образования и не владеющая специфической лексикой. Поэтому простите меня медики. Профан я полный.

Если у вас железная нервная система и пофигистический взгляд на жизнь я жму вашу руку и черной завистью вам завидую.
Я не такая, я псих. Когда начинают болеть мои дети, я не могу просто ждать, мне надо что-то делать, чтобы их «вытащить». И конечно я остро реагирую на каждую непонятную «бяку», прицепившуюся к ребенку, даже если ребенок уже целый жеребенок.

Предыстория.
Ничего не подозревающей мне, позвонила медсестра из школы и сказала что по результату диаскинтеста (9мм), мой ребенок болен туберкулезом.

ААААААААА!!! С ним нужно срочно идти к участковому врачу, сдавать анализы и вставать на учет к фтизиатру.
Все это время мой ребенок стоял рядом с медсестрой и впитывал информацию.
На тот момент диаскинтест выглядел так:


На мой вопрос – его, наверное, изолировать нужно, раз он болен и врача вызвать или вообще в больницу везти? Медсестра сказала, что пока температуры нет ничего страшного.
Медсестра конечно у нас сильной квалификации, но направление она мне задала и мы пошли!

Ко времени прихода домой глаза у моего ребенка были по семь копеек и потряхивало нас примерно одинаково. Т.к. интернет есть у всех и про туберкулез в нем написано много и с картинками.

В процессе нашего похода и параллельного самообразования выяснилось, что все не так страшно, как кажется.

Итак! Говорю всем (таким как я) больным на голову мамочкам, которые при положительном диаскинтесте начинают бегать по стенам и обкусывать люстру –

Первое! Положительный ДИАСКИНТЕСТ – это не болезнь! Это в худшем случае инфицирование. Инфицированные люди могут прожить всю жизнь, даже не зная, что инфицированы и не заболеть.
Ваш ребенок не заразен! Даже если ему потребуется лечение, оно может быть проведено дома!
(попить таблетки 2-3 месяца)

Второе! Диаскинтест ошибается во многих случаях!
Третье! Ошибка может быть не только если у вас аллергия, но и если ребенок свежий укол потер, намочил или просто от укола лопнули мелкие сосудики вокруг. Бывает!
Четвертое! Не бегите сразу к фтизиатру! Успеете! Обследуйте сначала ребенка вне стен тубдиспансера.
Пятое! Если потребуется, обязательно найдите квалифицированного фтизиатра.

Что сделали мы.
Пошли к участковому врачу в день здорового ребенка. Нам повезло, и это было на следующий день после снятия результата прививки. В другой день можно нацеплять вирусов от не совсем здоровых детей.
Свято помните – ваш ребенок не заразен! А вот его могут заразить всякой сезонной бедой.

У нас хорошая участковая врач (такое бывает).
Она нас успокоила, осмотрела и сказала, что скорее всего натерли, но раз был сигнал – нужно сдать анализы. Выписала общий анализ крови и мочи (бесплатно).
А вот потом посоветовала платно сделать анализ крови T-Spot. Вообще то, она не имеет право нам советовать платные услуги, потому что медицина у нас бесплатная, а этот анализ стоит так, что некоторым мамочкам нужно взаймы брать и потом полгода долг отдавать, чтобы его оплатить. Но как человек и как мама она все-таки нам посоветовала его провести.
В нашем городе пришлось обзвонить несколько клиник, чтобы сравнить цены и уточнить делают они или не делают этот Т-Spot. Нашли!
С этого момента в моей кубышке будет отведено отдельное место – на всякий случай, на «бесплатную» медицину.
Для этого теста берут кровь из вены натощак и результата ждут 5-7 дней (по крайней мере, у нас в городе). Зато вы будете точно знать, есть у вашего ребенка заражение туберкулезом или нет. И уже по результатам этого теста будете думать, что делать дальше.
Сразу платно можно сдать общий анализ крови и мочи, а не ходить в детскую поликлинику и выстаивать очередь, собирая вирусы.
Да! Это будет платно, а в поликлинике бесплатно. Но лекарства за лечение подцепленной в поликлинике заразы стоят дороже.
Таким образом – вы все анализы сдадите сразу, и обычно в платных клиниках очередей из кашляющих и чихающих детей нет.
В нашем случае результат на туберкулез оказался отрицательным.
Значит, диаскинтест ошибся.
И никуда нам больше ходить не нужно и пить таблетки тоже и делать флюорографию.


Повезло.
Если бы мы не сделали платный анализ – после посещения нашего врача и сдачи бесплатных анализов, мы пошли бы к фтизиатру, который назначил бы флюорографию и возможно предложил на всякий случай пропить таблетки. И вроде они не страшные, но в любом случае, зачем? Если это «на всякий случай».

Как поступите вы – это ваше дело и ваш выбор. Вы лучше знаете, что правильно по отношению к вашему ребенку. Пока «лопатила» интернет в поисках информации по теме, начиталась много советов от срочной госпитализации в онкоцентр до трех молитв в день по часам.

Мне не подошло.

Я описала свой выбор и свои действия. Надеюсь, кому-то поможет.
Здоровых нам всем деток!

Информация из интернета:

(1)Одобренные FDA USA три тест-ситемы полуколичественной оценки туберкулиновой сенсибилизации (QFT-G, QFT-GIT и T-Spot) предназначены для диагностики вне организма со всеми вытекающими преимуществами. А ДИАСКИНТЕСТ® представляет собой метод диагностики in vivo, подобный реакции Манту с давно известными недостатками: риск системных реакций (гиперэргических, лихорадочных, парааллергических с недомоганием и головной болью, неизбежный, как не отрицай, бустар-эффект и т.д.) не только на сами рекомбинантные белки, но и на примеси к ним из культуры продуцента (E. coli), а также на фенол и твин 80, содержащиеся в препарате, ну, и на то, что неизбежно экстрагируется из резиновой пробки. То есть, новый российский оригинальный путь туберкулинодиагностики оправдывает достопамятный заголовок «Шаг вперёд, два назад»

(2) ДИАСКИНТЕСТ® не содержит в комплекте поставки контрольного флакона с растворителем, который позволил бы дифференцировать реакцию модернизированной Манту от реакции на перечисленные в п.

2 примеси.

(3) В Инструкции по применению ДИАСКИНТЕСТ® а «ответная реакция на пробу считается:
• сомнительной – при наличии гиперемии (любого размера без инфильтрата) или инфильтрата размером 2-4 мм;
• положительной – при наличии инфильтрата размером 5 мм и более». Если воспользоваться сканирующим микроскопом (что сейчас вполне возможно) и делать измерения продольного диаметра папулы в микронах, то результаты по наукообразию различий между 4 и 5 мм будут ещё внушительнее. Но всё было бы приемлемым, если бы не следующее положение Инструкции: «Лица с сомнительной и положительной реакцией на ДИАСКИНТЕСТ® обследуются на туберкулез» с постановкой на диспансерный учёт, независимо от результатов обследования. Запись сделана, явно, не отечественными фтизиатрами, которым хорошо известно, что дети уже в 4 – 5 лет в странах, эндемичных по туберкулёзу, как Россия, на 80%, а в 7 и 14 лет на 87 и 95%, инфицированы микобактериями туберкулёза человека и дают положительную реакцию Манту, но эта инфицированность здоровых никоим образом не означает заболевание туберкулёзом, сколько бы мм не намерили бы по продольному диаметру папулы исполнители ДИАСКИНТЕСТ®а на забаву антипрививочникам.

Пятимиллиметровый критерий, вместо традиционного десятимиллиметрового (как в классической реакции Манту с PPD) введён продвигателями ДИАСКИНТЕСТ®а по банальной причине – закономерному снижению чувствительности этого теста, по сравнению с классической реакцией Манту. Ведь спектр антигенов, на которые отвечает человек при инфицировании микобактериями туберкулёза, более адекватно представлен в PPD-туберкулине, поэтому и чувствительность реакции Манту выше.

(4) Инструкция по применению ДИАСКИНТЕСТ®а полна суждений о том, что положительная реакция – это прямое свидетельство активного туберкулёзного процесса, а отрицательная – его отсутствия, будто бы, не кожную сенсибилизацию к антигенам микобактерий измеряют в мм исполнители, а ставят или отклоняют клинический диагноз заболевания. Вот, пример: «Детям и подросткам при наличии сомнительной или положительной реакции на препарат показано полное обследование на туберкулез с последующим лечением и наблюдением в соответствующей группе диспансерного учета.

При отрицательном результате реакции на препарат лечение по поводу туберкулезной инфекции не показано» Это примитивное фантастическое измышление. Каждый практикующий фтизиатр часто встречает абсолютно здоровых индивидов с гоновским кальцификатом и положительной (10 мм и более) реакцией Манту, у которых ДИАСКИНТЕСТ® непременно будет также положительным, а активного туберкулёза нет как нет.

Может Диаскинтест быть ложноположительным — Фтизиатрия — 12.02.2014

анонимно (Женщина, 4 года)

Манту ДиаскинТест Ребенок

Здравствуйте.скажите пожалуйста, действительно ли положительный результат Диаскинтеста,говорит об тубинфецирование.может быть ложноположительным результат,связи с другими факторами.Например бессимптомное заболевание, например какой-то восполительный процесс в организме.либо не переносимость компонента.Даже простое,что ребёнок мог расчесать…

анонимно (Мужчина, 4 года)

Аллергия на диаскинтест

Здравствуйте, ребенку 4 года делали диаскинтест, т.к. реакция манту второй год 12мм. Ребенок сопротивлялся при постановке диаскинтеста и первый раз медсестра промахнулась, колола иголкой два раза. В день постановки была…

анонимно (Женщина, 8 лет)

Положительная реакция манту

Здравствуйте! Подскажите пожалуйста, ребенку 8 лет. Вакцина БЦЖ сделана в первые дни жизни. Пробы манту в 2013-п10, в 2015-п12, в 2017- п14, в 2018 — п10. Есть аллергия на лекарства,…

анонимно (Мужчина, 7 лет)

Ложноположительный диаскин тест

Здравствуйте, моему сыну 7 лет. В прошлом году бвло увеличение манту(12мм), в этом году поставили диаскин тест, в результате которого появилась гиперемия 10мм(сомнительный результат). Но дело в том, что накануне…

анонимно (Мужчина, 7 лет)

Диаскинтест после ветрянки Вопрос фтизиатру

Здравствуйте, делали манту ребенку в садике во время карантина по ветрянке.Результат 12 мм.Ранее всегда отрицательный. Отправили к фтизиатру, но мы не попали к нему, так как заболели ветрянкой 30 мая….

анонимно (Мужчина, 13 лет)

Добрый день. Моему сыну 13 лет поставили 10 декабря прививку диаскинтест.Папула размерами 20*25мм.Ему делали рентген лёгких,всё показало в норме,без изменений.Но фтизиатр дала нам направление на МРТ лёгких.Сделали сыну МРТ,всё без патологий.НО,несмотря…

Красный Дракон (Женщина, 5 лет)

Тубинфецирование 6 б группа

Здравствуйте, подскажите, пожалуйста, почему нам ставят тубинфиципование 6 б группы, что это значит ? Девочка 5 лет, болеем редко, в этом году вообще не болели. Аллергий нет, все анализы говорят…

Ис… — Диагностика туберкулеза: T-SPOT.TB, манту, диаскинтест

История мамы: положительный Диаскинтест на туберкулез у ребенка. Что делать?
(источник: форум u-mama.ru)

❓🙁 «Нам 3 года, сделали манту, оказалась 13мм. Отправили на Диаскин тест в тублиспансер на Сибирском тракте. Делали два раза, оба положительны по 10мм…
Сделали рентген-ВСЕ ЧИСТО, сделали УЗИ брюшной полости все органы без изменений, все хорошо! Анализы все хорошие.
Фтизиатор сказала, что все таки заражение было, но сейчас все в латентной форме. Для ПРОФИЛАКТИКИ выписала следующее-
1. изониазид 1/2 таб
2. пиразинамид 3/4 таб
3. витамин В6
4. хофитол
Прочитала про эти препараты-я просто в ужасе!!! У них куча побочек, в том числе и медикаментозный гепатит. Кто с этим сталкивался, пили или нет эти препараты? Как отреогировали дети?
Не знаю, что делать… Сижу реву! Где могли подцепить эту заразу, непонятно.
Что еще можно сдать, чтобы проверить ребенка, куда обратиться, посоветуйте хорошего фтизиатора.»

ОТВЕТ СПЕЦИАЛИСТА:

❗ Cама по себе положительная реакция Манту не является 100% доказательством инфицирования туберкулезом и имеет ограничения для постановки. Например, на результаты кожных проб влияет предшествующая вакцинация БЦЖ и наличие иммуносупрессии у пациента.

Также надо помнить про субъективность оценки, связанную с техникой выполнения инъекции и последующей интерпретации результатов.

☝️Именно это заставляет ученых искать все новые способы эффективной диагностики. Одним из новейших, наиболее чувствительных и информативных является тест T-SPOT.

☝️ Этот способ определения носительства туберкулеза очень чувствителен и информативен, он позволяет исключить ложноположительные реакции на носительство микобактерии туберкулеза в случаях, когда большинство тестов ошибаются или неточны. По разным оценкам и в разных регионах земного шара чувствительность T-SPOT.ТВ оценивается около 98%.

☝️ Тест T-SPOT не требует внутрикожного введения провоцирующих веществ, и для его выполнения достаточно взятия небольшого объема (4-6 мл) венозной крови.

☝️ Отрицательные результаты T-SPOT при отсутствии клинических симптомов заболевания позволяют врачу фтизиатру выдать справку об отсутствии в настоящий момент активного туберкулеза.

🔆 Где пройти тест T-SPOT в России: адреса по ссылке http://tb-diagnos.ru/

❓❓Спросить про тест можно по телефону +7 (985) 440-10-02 или здесь ⤵⤵

#tb_diagnos

Есть противопоказания. Следует проконсультироваться с врачом

Диаскинтест — Диаскинтест: вопросы и ответы

Безопасен ли препарат ДИАСКИНТЕСТ®? Есть ли побочные явления?

Препарат прошел все доклинические и клинические испытания на обширном контингенте взрослых и детей в разных областях нашей страны и доказал свою полную безопасность. Как побочные явления, возможны кратковременные признаки общей реакции на аллерген – недомогание, головная боль, повышение температуры.

Как препарат ДИАСКИНТЕСТ® сочетается с другими прививками?

При отрицательном результате на ДИАСКИНТЕСТ® профилактические прививки (кроме БЦЖ) можно проводить сразу после учета результата. Если же прививки уже проведены, то ДИАСКИНТЕСТ®  можно проводить только через месяц.

Можно ли делать препарат ДИАСКИНТЕСТ® ребенку с аллергией?

Да, но на фоне десенсибилизирующей терапии (5 дней до и 2 дня после пробы).

Можно ли после внутрикожной пробы с препаратом ДИАСКИНТЕСТ® мыться, ходить в бассейн и т.д.?

Попадание капель воды не влияет на результат Диаскинтеста. Мыться можно! Но при этом, избегайте попадания на кожу в месте введения препарата химических раздражителей − шампуней, гелей для душа и т.д. От посещения бассейна лучше воздержаться. Не стоит заклеивать место укола лейкопластырем, обрабатывать зеленкой, йодом, перекисью водорода, кремами. После постановки пробы не позволяйте ребенку расчесывать место введения препарата.

Можно ли проводить внутрикожную пробу с препаратом ДИАСКИНТЕСТ® ребенку с ОРВИ, и если нет, то через сколько можно?

Если у ребенка ОРВИ, пробу лучше не делать. Дождитесь полного выздоровления.

С какого возраста делают препарат ДИАСКИНТЕСТ®?

Внутрикожная проба с препаратом ДИАСКИНТЕСТ® показана детям с одного года.

Чем препарат ДИАСКИНТЕСТ® отличается от Манту?

За счет того, что в состав препарата ДИАСКИНТЕСТ® входят белки, вызывающие ответную иммунную реакцию только на наличие патогенных (способных вызывать заболевание) микобактерий туберкулеза, тест имеет сопоставимую с пробой Манту чувствительность (способность выявлять инфекцию у тех у кого она действительно есть), но! и, что самое главное, более высокую специфичность (способность давать отрицательную реакцию у тех, у кого инфекции нет). По технике проведения препарат ДИАСКИНТЕСТ® не отличается от Манту – это внутрикожная инъекция с образованием папулы (лимонной корочки). Результат также регистрируется через 72 часа.

Что входит в состав препарата ДИАСКИНТЕСТ®?

ДИАСКИНТЕСТ® содержит рекомбинантный белок CFP10/ESAT6 , как основной компонент. Остальные составляющие вы можете найти в инструкции к препарату, которая представлена в соответствующем разделе.

Задать вопрос аллергологу — Вопросы и ответы

Здравствуйте, Юлия!

Всегда сложно отвечать незнакомым, не-своим пациентам, потому что нет общего языка, так что постараюсь Вас не разочаровать:

1) Лактазная недостаточность — состояние, не относящееся к пищевым аллергиям, неплохо компенсируется снижением доли молочного сахара ( лактозы) в суточном рационе человека. Соответственно, неприятные симптомы (газы, колики, «как бы запоры» при том, что стул жидкий, пенистый, зеленый, с резким кислым запахом) проходят у малышей, когда молоко замещается прикормами или когда к каждой порции молока добавляют фермент-лактазу. Многие взрослые тоже имеют проблемы с лактозой и недостаточностью лактазы, находя интуитивный выход — «нелюбовь» к пресному молоку, сливкам, мороженому и т. п., при этом обычно могут позволить себе кисло-молочные продукты.

2) Если к 3м годам у малыша есть не только симптомы со стороны ЖКТ ( см п.1), но и некие проявления «аллергии на молочку и говядину-телятину-оленину», то вероятно, речь идет о дерматите или аллергическом рините или астме или анафилаксии (они могут сочетаться или сменять друг друга) и об аллергии на молочные белки ( а не сахара). Здесь механизм реакций — иммунный, иногда — связанный со специфическими IgE ( и этот вариант наиболее неприятный, опасный, не склонный проходить с возрастом), иногда — нет ( обусловленный не-IgE-механизмами, а например, клеточными механизмами аллергии). Вывод: нужно аллергообследование и обсуждение результатов с врачом, который Вашего ребенка знает и ведет. Заветная «справка, которую требует садик» может быть ка краз итогом такого визита к доктору.


3) Наиболее информативно и точно отвечает на вопрос, действительно ли за симптомами скрывается IgE-механизм аллергии, отвечает ИммуноКАП или Иммулайт к молоку коровы и козы, казеину, говядине и к сое — f 2. f300. f78. f 27. f14 ( это шифр обследований). Надеюсь, что в Вашем городе такое тестирование доступно.

4) Лечение дерматита. ринита. астмы не исчерпывается одной лишь рекомендацией»исключить виновный и перекрестные с ним продукты». Поэтому имеет смысл найти такого врача, который расскажет, посоветует, научит и вдохновит Вас на большее ради здоровья сына или дочки. Пусть у маленького человека будет большая группа поддержки!

Когда проявляется реакция на диаскинтест. Что такое диаскинтест: реакция и норма

Свернуть

Обследование населения на наличие туберкулеза производится при помощи Манту. Эта проба на туберкулез используется более 100 лет, но в настоящее время появился современный препарат « », который считается более результативным. Какой должен быть Диаскинтест в норме, каковы отклонения, и что надо предпринять при их появлении?

Через какое время оценивают результаты?

Для выявления патологии у взрослого населения используется флюорография. Детям она не делается, поэтому остается только использовать Диаскинтест. По сравнению с пробой Манту он дает положительный результат только при наличии активных возбудителей туберкулеза.

Интерпретация результатов осуществляется только через трое суток, хотя реакция организма будет заметна практически сразу. На протяжении нескольких дней картина будет меняться.

Оценка результатов

После того, как сделан диаскинтест у взрослых или малышей, расшифровка заключается в осматривании места введения препарата на наличие отечности, покраснения и инфильтрата.

Нормальный результат

Реакция на диаскинтест по дням постепенно меняется, по изменениям и признакам судят о наличии возбудителя в организме.

Реакция на диаскинтест на первый день практически отсутствует, но при неудачном введении препарата на месте укола может появиться синяк или красноватое пятнышко без признаков уплотнения или припухлости. Первая реакция на фото выглядит таким образом:

На вторые сутки симптоматика меняется. В норме на месте инъекции только уколочная реакция, даже если было покраснение на первый день. Можно также заметить рассасывающийся синяк, если таковой имелся.

Результат на диаскинтест у ребенка, как и у взрослого на третий день окончательно покажет реакцию организма, по которой врач судит о наличии возбудителя. Нормальная реакция – едва заметный след от укола иглой или остатки проходящего покраснения.

Ложноположительный результат

Диаскинтест результат может дать и ложноположительный. В этом случае после введения препарата на месте инъекции развивается гиперемия, но папула не образуется. В таких ситуациях не стоит сразу впадать в панику, надо пройти дополнительные обследования, для взрослых обязательна флюорография и повторный Диаскинтест через 2 месяца.

На фото такой результат выглядит так:

Бывает и сомнительный результат Диаскинтеста, когда на месте инъекции появляется покраснение, но инфильтрат либо вообще не образуется или имеет размеры не более 4 мм. Также врач может засомневаться при наличии большого синяка, на фоне которого сложно рассмотреть и оценить степень покраснения.

Положительный результат

Если врач пытается оценить результат на третий день после введения препарата и видит сильное покраснение, припухлость, то сразу отмечается отклонение от нормы, и проба считается положительной.

Но даже положительный результат может быть разным:

  • Размеры папулы не более 5 мм.
  • Умеренно положительный результат – диаметр папулы колеблется от 6 до 10 мм.
  • Выраженная форма отмечается при размерах в пределах 15 мм.
  • Сильно выраженный результат – большой диаметр папулы, более 15 мм.

Бывали случаи, когда пациенты даже с выраженными отклонениями от нормы оказывались совершенно здоровыми, поэтому не стоит паниковать раньше времени.

Гиперергическая реакция

Среди фтизиатров ходит еще один термин для проверки результатов — гиперергическая реакция на Диаскинтест. Если дается такая оценка, то подразумевается не просто положительный результат, а слишком преувеличенный.

Не только после укола появляется покраснение, сильная припухлость, но и размеры папулы огромны, могут достигать 20 мм. Окружающие ткани вокруг места введения препарата воспаляются, и развивается раздражение.

Такая реакция может свидетельствовать либо о чрезмерной чувствительности организма к составляющим препарата или об активном развитии патологии в организме. Но в любом случае пациент должен быть направлен для дальнейшего обследования в специализированный тубдиспансер.

Почему результаты могут быть ложными?

Не всегда сомнительный или ложноположительный результат говорит о наличии патологии. Он может быть получен по следующим причинам:

  • Диаскинтест был сделан без учета противопоказаний. Например, ложноположительный результат может дать развивающаяся в организме вирусная инфекция.
  • В место введения препарата попала инфекция, что часто случается у детей, которые расчесывают его.
  • Наличие склонности к аллергии. На этом фоне организм может дать неадекватную реакцию на тест.
  • Аутоиммунные и соматические патологии.
  • Перед Диаскинтестом ребенку сделали другую прививку. После нее детский организм может дать не ту реакцию, которая ожидается.
  • Информации о том, что на результат может повлиять воздействие воды на место инъекции, нет, но врачи все-таки не рекомендуют мочить его до получения окончательной ответной реакции организма.

Бывает ситуация обратная, когда пациент болен туберкулезом, а Диаскинтест не дал положительного результата. Причиной этого может быть:

  • Излеченное заболевание.
  • Наличие неактивной формы болезни.
  • Нахождение туберкулеза в стадии завершения.
  • Отрицательная оценка результатов у детей может отмечаться, если туберкулез протекает тяжело и дает иммунопатологические нарушения.

Окончательную оценку должен делать только врач, если ситуация потребует, то назначается дополнительное обследование и через два месяца еще один тест на туберкулез.

Что делать, если результат отличается от нормы?

Норма у детей и у взрослых – это практически полное отсутствие следов на месте инъекции через три дня. Если тест оказался положительным, то слезы и паника никак не повлияют на результат и не изменят его. Далее действия должны заключаться в следующем:

  1. Взрослые должны в обязательном порядке сделать флюорографию, а детям делают рентген легких.
  2. Малышам могут назначить УЗИ и томограмму легких.
  3. Сдать стандартный набор анализов.
  4. Посетить фтизиатра, не забыв с собой взять все результаты исследований.
  5. Врач через некоторое время может назначить повторный тест, если все остальные анализы хорошие.
  6. При подтверждении диагноза надо приготовиться к прохождению терапии. Родители должны настроить на лечение ребенка, которое предстоит длительное и сложное.

На плечи родителей ложится ответственность за добросовестный прием прописанных препаратов. Прием должен осуществляться строго по прописанной врачом схеме.

Если имеются некоторые сомнения в компетентности врача, проводившего анализ реакции организма на Диаскинтест, то можно пройти ПЦР диагностику. На данный момент – это максимально точная диагностика патологии, потому что распознает малейшие изменения на генном уровне, которые провоцируются возбудителем туберкулеза.

Диаскин тест – подкожная проба на активную форму туберкулёза, призванная выявить наличие начальных стадий заболевания или подтвердить предварительные результаты флюорографии. Вакцина диаскинтест представляет собой жидкость, содержащую белковые аллергены, являющиеся маркером иммунной системы для клеток-киллеров, уничтожающих посторонние микроорганизмы в теле человека. Местная небольшая аллергическая реакция организма на введённый препарат или отсутствие таковой является критерием оценки результата. Оценить без врача результат анализа может любой желающий, но для этого нужно знать, какой должен быть диаскинтест в норме.

Какая реакция на диаскинтест должна быть в норме?

Результатами нормы у ребёнка и у взрослого, свидетельствующими о здоровье является полное отсутствие каких-либо проявлений в районе проведения пробы с допустимым отклонением по размеру пульпы до четырёх миллиметров и то такая реакция уже считается спорной.

Как должен выглядеть диаскинтест в норме: гладкая кожа без изменений с возможным следом от укола или небольшого остаточного явления от синяка в случае случайного попадания иглой в маленькую кровеносную жилку в процессе постановки пробы. Допустимо небольшое покраснение без образования пульпы или пульпа до четырёх миллиметров в диаметре. Края пульпы и покраснения должны быть ровными.

Также является нормой реакция диаскинтеста являются побочные явления в виде небольшой слабости, недомогания и повышение температуры, не достигающее тридцати девяти градусов.Покраснение кожи, заходящее за пульпу или присутствующее без неё — также норма.

Как выглядит положительный результат

Положительный результат оценивается непосредственно по пульпе, а не по покраснению кожи, которое является лишь непосредственной аллергией именно на чужеродный белок, а не на антиген к туберкулёзу.

Относительно пульпы менее четырёх миллиметров нет единого решения. С одной стороны, это показывает наличие возбудителя, а с другой – очень-очень слабое только полученное заражение, которое можно не учитывать или бороться с ним при помощи укрепления иммунной системы. Чаще всего такой незначительный размер реакции на диаскинтест норма.

  1. Если размер пульпы или пуговки находится в пределах от пяти до девяти миллиметров, то такое заражение считается явным, но слабым.
  2. 10-14 миллиметров является средним положительным результатом, когда человек уже точно заражён, но ещё не слишком сильно болеет.
  3. Сильным заражением считается пульпа размером пятнадцать — шестнадцать миллиметров.
  4. Размер, превышающий 16 миллиметров у детей и 21 мм у взрослых, свидетельствует о крайне сильном заражении и, возможно, ощутимых поражениях тканей.

Нетипичная реакция на диаскинтест

Диаскинтест норма у детей и диаскинтест норма у взрослых абсолютно совпадают, потому что на проявление результата не влияет ни рост, ни вес, ни возраст, а только состояние иммунной системы человека. Нетипичная реакция на диаскинтест встречается крайне редко: при особенностях индивидуальной реакции организма на чужеродный белок либо при несоблюдении правил постановки теста и поведения во время ожидания результата.

Кому нельзя ставить диаскинтест:

  1. Людям с заболеваниями инффекционного характера либо с воспалительными процессами.
  2. С аллергией на диаскинтест или при обострении аллергической реакции на что-то другое.
  3. Тем, кто находится в острой фазе соматических заболеваний.
  4. Противопоказанием является определённый список заболеваний: гепатит, панкреатит и др.
  5. А также нет смысла ставить пробу людям с нарушениями иммунитета, так как она заведомо покажет отрицательный результат, что может быть ложью.

Чтобы тест на туберкулёз диаскинтест был нормой, необходимо соблюдать определённый ряд правил:

  1. Во-первых, нельзя чесать или накрывать шерстяной тканью место укола, а также раздражать каким-либо образом.
  2. Раздражение на руке может как усилить пульпу, так и помешать ей образоваться.

    3. Во-вторых, нельзя париться, подставлять место укола солнцу и потеть, так как пот разъедает место образования пульпы.

  3. В-третьих, следует заранее вымыться пред прививкой и не мыть место пробы весь период от постановки до диагностики. Вода сама по себе не оказывает эффекта на пробу, но содержащиеся в ней моющие вещества, естественные природные соли или пот может усилить аллергическую реакцию или привести к гиперрергии.

Гиперрергия представляет собой нетипичную местную аллергическую реакцию организма на сам чужеродный белок и может вылиться в сильное покраснение и расползание пятна по руке, образования волдырей крапивницы, множества пятен на руке и любых других кожных реакций в районе укола. При гиперрергии повторно тестируют испытуемого другим способом, если у него невозможно точно рассмотреть результат. Если он чёткий, то анализ засчитывается.

Также возможны редкие общие аллергические реакции, когда у испытуемого присутствуют любые симптомы аллергии разной тяжести.

Редко нетипичной реакцией может стать скачок температуры до 39 градусов. В этом случае необходимо срочно вызвать скорую, как и при очень острой аллергии и анафилактических симптомах.

При незначительной терпимой аллергической реакции без массовых симптомов не рекомендуется принимать антигистаминные препараты, так как они собьют результат в сторону отрицательного. Если аллергия средняя с массовыми кожными высыпаниями либо открылась рвота, необходимо принять лекарство и обратиться к врачу.

При проведении диаскинтест оценка результатов осуществляется в считаные дни, что является немаловажным фактором во время диагностики туберкулеза, особенно если проверка необходима ребенку или людям с низким иммунитетом.

Туберкулез — заболевание, быстро распространяющееся в условиях скопления людей. Кроме того, заразиться палочкой Коха можно при малейшем, непреднамеренном контакте с носителем болезни.

Что из себя представляет результат диаскинтеста? Диаскинтест — диагностическое мероприятие, успешно сменяющее пробу Манту во время анализа на наличие туберкулезной инфекции. Из-за низкого уровня ошибки проба на туберкулез всё чаще используется при определении палочки Коха посредством выявления иммунного ответа пациента.

Вопреки распространенному мнению, тестирование не является прививкой или вакциной, что делает процедуру максимально безопасной как для детей, так и для взрослых.

Основными фактами для проведения диагностики являются:
  • 90% населения планеты являются носителями возбудителя заболевания — палочки Коха;
  • 1% населения из числа зараженных попадает под риск развития болезни при снижении иммунной защиты;
  • туберкулез — болезнь, первые этапы которой проходят без проявления специфических признаков.

Лечение туберкулеза — это длительный и изнуряющий процесс, кроме того, зараженный человек, не желая этого, представляет большую угрозу для жизни и здоровья членов семьи. Чем дольше заболевание будет развиваться без оказания надлежащей помощи, тем выше вероятность заражения родственников. В большей опасности по отношению к заболеванию находятся дети до четырнадцати лет, люди со слабым иммунитетом и беременные женщины.

Как делают диаскинтест

Проба Манту и диаскинтест имеют схожий принцип проведения диагностики:

  1. Процедура проводится подкожно.
  2. В область предплечья вводится раствор с аллергенами (белками для выявления реакции организма, если вещество знакомо иммунной системе, значит, в организме уже присутствуют агенты туберкулеза).
  3. Оценка результатов диаскинтеста проводится на третьи сутки с помощью прозрачной измерительной линейки.

Тестирование проводится на территории частных и муниципальных медицинских учреждений, а также в школах и ДОУ.

Для того чтобы человеку назначили пройти диаскинтест на туберкулез, существуют определенные причины:


Туберкулиновая проба диаскинтест считается одним из наиболее современных аналогов теста на туберкулез, кроме того, достоверность её результата значительно выше, чем у пробы Манту.

По современному законодательству Российской Федерации, человек может отказаться от проведения вакцинации, прививок или перенести их проведение по тем или иным обстоятельствам. То же касается и отказа от проведения мероприятия, которое может оформить родитель по отношению к своему ребенку.

Также стоит заметить, что для проведения пробы Манту, диаскинтеста или других процедур по отношению к ребенку, необходимо письменное разрешение родителя или официального опекуна. Отказ от проведения прививки означает, что человек принимает на себя все возможные последствия решения.

Для написания разрешения или отказа от проведения прививки необходимо заполнить бланки и сертификаты, полученные от учителя, также заявление разрешается оформить в свободной форме.

В заявлении обязательно должны присутствовать:

Для каждого медицинского мероприятия, проводимого в учебном заведении, необходим отдельный бланк (желательно заполнять в двух экземплярах, чтобы один из них оставался у родителя). Без согласия на проведение диаскинтеста диагностику проводить запрещается.

Однако, после написания отказа от проведения тест на туберкулез может спровоцировать некоторые сложности:

Перед тем как выбрать тест на туберкулез диаскинтест или отказаться от его проведения, необходимо взвесить последствия и оценить противопоказания к проведению теста. Если у ребенка или у взрослого человека имеются серьезные причины, связанные с противопоказаниями, после консультации с врачом-фтизиатром можно подобрать вариант анализа с меньшими побочными эффектами для того или иного заболевания.

Как происходит проверка результата диаскинтеста

Подготовка к анализу включает определение противопоказаний. В случае если они были выявлены, рекомендуется заменить диаскинтест аналогом.

Оценка результата происходит спустя семьдесят два часа после укола, и может быть:
  1. Отрицательная реакция.
  2. Ложноположительная или сомнительная.
  3. Положительная.

Особенности проведения теста, такие как внедрение антигенов, отличающихся от примененных во время БЦЖ, увеличивает достоверность тестирования и снижает риск ложноположительной реакции. Это значительное преимущество по отношению к предшествующему аналогу — пробе Манту.

Диаскинтест отрицательный или «норма» означает, что в организме пациента нет патогенных агентов заболевания и иммунная система незнакома с туберкулезом.

Расшифровка результатов показывает:
  • видимый след от укола;
  • небольшой синяк до двух миллиметров в диаметре;
  • уплотнение под кожей, не превышающее один сантиметр.

После тестирования должно присутствовать легкое покраснение. Тест без проявлений какой-либо реакции до и после пробы, как и в случае пробы Манту — недействителен.

Ложноположительный результат

Признаки ложноположительного диаскинтеста:

  • покраснение более четырех миллиметров;
  • при проявлении аллергической реакции на состав препарата.

После проявления таких симптомов назначают повторный анализ через срок от двух месяцев, также возможно назначение иных способов диагностики.

Кроме анализа на наличие, после диаскинтеста оценка результатов определяется количество палочки Коха.

Размер припухлости вокруг места укола символизирует развитие заболевания и количество агентов туберкулеза в теле человека:
  1. Припухлость до пяти миллиметров в диаметре — слабое количество.
  2. Припухлость от пяти до девяти миллиметров — умеренное или среднее количество.
  3. Более десяти миллиметров — выраженное количество.

Чем сильнее воспаление вокруг места укола, тем больше агентов туберкулеза находятся в организме.

Как оцениваются результаты у ребенка? Размер положительной реакции у ребенка должен оценивать врач, так как проявление у детей разного возраста отличаются.

В случае проявления положительной реакции на туберкулез необходимо как можно быстрее провести полное обследование и проанализировать локализацию заболевания для назначения точного лечения болезни.

Преимущества и сравнение с другими тестами

Диаскинтест — это сравнительно новый и быстро распространяющийся тест, завоевавший доверие пациентов благодаря формуле и объективности результата.

Основные преимущества диагностики:
  • тестирование с помощью этого метода позволяет с большей точностью выявить больных туберкулезом;
  • опровергает ложноположительную реакцию пробы Манту при прохождении вакцинирования БЦЖ;
  • отличается высокой чувствительностью к агентам туберкулеза, что позволяет выявить не только активную, но и только начавшую свое развитие в организме палочку Коха;
  • позволяет точно определить отсутствие патогена у людей, прошедших полный курс противотуберкулезной терапии.

Как и аналоги, диаскинтест не дает информацию о стадии и локализации туберкулеза, поэтому после проявления положительной или сомнительной реакции, пациент должен немедленно обратиться к врачу-фтизиатру для более точного обследования и выявления очагов воспаления.

Как и у других препаратов, у диаскинтеста имеются противопоказания, при наличии которых необходимо отказаться от проведения процедуры или найти подходящий аналог диагностики.

Противопоказания:
  1. Наличия бактериальных или вирусных заболеваний в активной форме.
  2. Если у пациента наблюдаются выраженные нарушения кожных покровов, дерматиты.
  3. Диагностированная эпилепсия.
  4. Во время обострения аллергической реакции или при наличии аллергии на компоненты препарата.
  5. Проведение любой вакцинации менее чем за месяц до диагностики.
  6. Во время обострений заболеваний внутренних систем организма.

Противопоказания оказывают негативное влияние на организм человека и снижают достоверность проведенной диагностики.

Побочные эффекты:

Эти побочные эффекты входят в перечень естественных проявлений после проведения диаскинтеста. Однако если их проявление слишком сильное или наблюдаются дополнительные побочные проявления, необходимо обратиться к врачу.

Диагностика не несет опасность заразиться туберкулезом, так как в состав препарата не входят активные микобактерии заболевания.

Лабораторная диагностика туберкулеза

Кроме пробы Манту и диаскинтеста, для анализа туберкулеза используются более точные методики, применяемые в лабораторных условиях.

К ним относятся:
  1. Общий анализ крови.

ПЦР принято считать наиболее точным среди всех перечисленных из-за метода диагностики и возможности диагностировать все жидкости организма, выявляя не только развитие болезни, но и предрасположенность к развитию заболевания. Таким образом проводится диагностика хламидиоза и других бактериальных болезней.

Так, передающийся туберкулез половым путем во время сильного снижения иммунной защиты (заражение происходит как вторичная инфекция во время туберкулеза легких или передающаяся контактным путем), развивается на почве высокого уровня фосфатов в моче.

Особенности фосфатов в моче при беременности

Беременные женщины находятся в особенной опасности по отношению к туберкулезу, поэтому соблюдение всех предписанных процедур и исследований жизненно необходимо как для женщины, так и для жизни будущего малыша.

Симптомы:
  • моча мутнеет, в ней выпадает осадок;
  • почечная колика;
  • болевые ощущения и нарушение мочеиспускания.

Нарушение внутренних процессов в организме зачастую приводит к развитию различных патологий.

Если повышен белок в моче у ребёнка, то причины этого обусловлены следующими заболеваниями:

Белок, выделяемый вместе с мочой, символизирует развитие болезней, в том числе и туберкулеза.

Однако во время сбора материала для анализа у детей раннего возраста возможно возникновение проблем.

Как собрать мочу у девочки грудничка:
  • с помощью специального мочеприемника;
  • чистой полиэтиленовой клеенки или пакета;
  • стеклянной или пластиковой баночки.

Для мальчиков способ сбора мочи аналогичен.

Также во время процедуры стоит придерживаться общих правил:

После проведения диагностики выявляется норма и другие типы реакций, которые необходимо провести для исследования состояния ребенка.

Замечено, что при сдаче анализов ИФА и ПЦР результат тестов может отличаться.

Как правило, это происходит из-за ряда причин:

Лабораторные исследования имеют свои плюсы и минусы и зачастую дополняют недостатки друг друга, поэтому врачи-фтизиатры назначают комплексное исследование с использованием нескольких методик.

Кроме того, в лабораториях работают люди, а значит всегда остается возможность внедрения «человеческого фактора», поэтому успокаиваться или огорчаться после получения одного анализа не стоит. Для полной диагностики рекомендуется пройти все назначенные процедуры.

Туберкулез — это заболевание, передающееся не только от одного человека к другому, но и способное поразить домашних животных, в том числе и крупный рогатый скот. Для сохранения здоровья домашних любимцев (а также для избегания заражения опасными для человека инфекциями) животных, так же, как и людей, принято вакцинировать. Кроме БЦЖ, для животных применяются и другие препараты (вакцина вакдерм). Некоторые из мероприятий необходимо проводить в ветеринарных клиниках, другие можно проводить самостоятельно, изучив применение и дозировки лекарственного средства.

Пройдите бесплатный онлайн-тест на туберкулез

Лимит времени: 0

Навигация (только номера заданий)

0 из 17 заданий окончено

Информация

Вы уже проходили тест ранее. Вы не можете запустить его снова.

Тест загружается…

Вы должны войти или зарегистрироваться для того, чтобы начать тест.

Вы должны закончить следующие тесты, чтобы начать этот:

Результаты

Время вышло

  • Поздравляем! Вероятность того что вы более туберкулезом близиться к нулю.

    Но не забывайте так же следить за своим организмом и регулярно проходить медицинские обследования и никакая болезнь вам не страшна!
    Так же рекомендуем ознакомиться со статьей по .

  • Есть повод задуматься.

    С точностью сказать, что вы болеете туберкулезом сказать нельзя, но такая вероятность есть, если это и не , то с вашим здоровьем явно что то не так. Рекомендуем вам незамедлительно пройти медицинское обследование. Так же рекомендуем ознакомиться со статьей по .

  • Срочно обратитесь к специалисту!

    Вероятность того что вы поражены очень высока, но дистанционно поставить диагноз не возможно. Вам следуем немедленно обраться к квалифицированному специалисту и пройти медицинское обследование! Так же настоятельно рекомендуем ознакомиться со статьей по .

  1. С ответом
  2. С отметкой о просмотре

    Задание 1 из 17

    1 .

    Связан ли ваш образ жизни с тяжелыми физическими нагрузками?

  1. Задание 2 из 17

    2 .

    Как часто вы проходите тест на выявление туберкулеза(напр. манту)?

  2. Задание 3 из 17

    3 .

    Тщательно ли соблюдаете личную гигиену (душ, руки перед едой и после прогулок и т. д.)?

  3. Задание 4 из 17

    4 .

    Заботитесь ли вы о своем иммунитете?

  4. Задание 5 из 17

    5 .

    Болели ли у Ваши родственники или члены семьи туберкулезом?

  5. Задание 6 из 17

    6 .

    Живете ли Вы или работаете в неблагоприятной окружающей среде (газ, дым, химические выбросы предприятий)?

  6. Задание 7 из 17

    7 .

    Как часто вы находитесь в помещении с сыростью или запыленными условиями, плесенью?

  7. Задание 8 из 17

    8 .

    Сколько вам лет?

  8. Задание 9 из 17

Диаскинтест – это современная альтернатива устаревшей и недостаточно достоверной пробе Манту. Используют его, чтобы точно диагностировать туберкулез легких у взрослых и детей на любой стадии. Преимущество этого препарата в том, что он реагирует только на жизнеспособные микобактерии туберкулеза, а не на ослабленные штаммы, которые вводят во время прививки БЦЖ. Другими словами, с помощью Диаскина можно с высокой точностью установить, инфицирован или нет человек микобактерией туберкулеза (МБТ), и если так, то сразу же выполнить оценку активности возбудителей заболевания. Для корректной расшифровки результатов пробы у подготовленного специалиста нужно провести проверку Диаскинтеста не позднее, чем через 72 часа.

Диаскинтест по своему составу и эффективности отличается от более знакомой населению пробы Манту. Но технология выполнения аналогичная. Препарат так же вводится внутрикожно в правое или левое предплечье. Проверка Диаскинтеста проводится в медицинском учреждении на третий день после проведения процедуры, то есть, чрез 72 часа. Время появления симптомов при Диаскинтесте зависит от количества бактерий в организме и их активности. В норме реакция должна улучшаться.

Почему Диаскинтест проверяют через 72 часа

Пробу проверяют через 72 часа, так как именно спустя этот период времени проявляются первые признаки открытой формы, если пациент болен туберкулезом. Сразу же после инъекции и в первые сутки на месте укола может возникать покраснение, небольшой отек, синяк – это считается нормальной реакцией.

Если процедура проводилась правильно, на момент теста отсутствовали противопоказания, и у человека нет аллергии на активное вещество препарата, спустя некоторое время покраснение и отек проходят сами по себе. Если же начинается ответная реакция организма на туберкулиновую пробу, она будет развиваться по нарастающей и достигнет своего пика через 3 суток. Окончательный результат будет виден через примерно 72 часа. К этому моменту уже можно будет точно судить по реакции, инфицирован обследуемый человек палочкой Коха или нет. Потом симптомы постепенно начнут уменьшаться, поэтому оценку результатов реакции на 4-ый день и позже достоверной считать нельзя.

Иногда у пациента сразу после введения препарата возникает сильная гиперемия, вздувается большая папула, а через 72 часа все проходит. Это свидетельствует о неправильной работе иммунной системы. Нужно срочно выполнить дополнительный анализ на и провести дальнейшие тщательные исследования, чтобы точно установить причину такого явления.

Кратко о расшифровке результата теста

Результаты реакции оцениваются аналогично пробе Манту. Учитываются в первую очередь размеры папулы.

  1. Если пятнышко без инфильтрата, размером не более 0,2 см или же вообще есть только небольшой след от укола – Диаскинтест отрицательный. Это означает, что переживать не о чем, микобактерий в организме нет, или же их ничтожно мало и они в спящем состоянии.
  2. Покраснение в диаметре до 0,5 см без выраженных уплотнений говорят о сомнительной реакции на Диаскинтест. Возможно, была нарушена техника постановки Диаскинтеста или же имелись скрытые противопоказания – например, начальная стадия простуды или вирусной инфекции, о чем пациент и сам не знал.
  3. Выраженная красная папула в диаметре более 0,5 см, инфильтрат, наличие других симптомов (повышение температуры тела, слабость, сыпь, общее ухудшение состояния) – речь идет о положительной реакции. Это означает, что человек является носителем большого количества МБТ, и они активны.

Положительная реакция тоже делится на несколько категорий в зависимости от размеров папулы и прочих признаков.

  • слабоположительная – папула не более 0,5 см;
  • умеренно положительная – папула в размере от 0,5 до 0,9 см;
  • выраженная положительная реакция – диаметр папулы от 1 до 1,5 см;
  • сильно выраженная – папула больше 1,5 см.

Сильно выраженная реакция называется также гиперергической. Часто сопровождается воспалением и нагноением папулы в месте введения препарата, сильным повышением температуры тела, увеличением и болезненностью лимфоузлов. В любом случае для окончательной постановки диагноза потребуются дальнейшие, более глубокие исследования.

Отсутствие вообще какой-либо реакции после тестирования говорит о наличии иммунитета при туберкулезе у обследуемого. Это бывает в тех случаях, если человек уже перенес туберкулезную инфекцию и успешно излечился, или же туберкулез перешел в латентную форму (развитие ).

Можно ли уменьшить результат Диаскинтеста

Если вместе постановки теста возникло сильное покраснение, отек, пациенты пугаются и начинают искать способ, как уменьшить Диаскинтест. Категорически не стоит это делать. Если вы нарушили режим после процедуры (приняли горячий душ или ванну, травмировали место укола), разумнее сообщить об этом врачу и при необходимости сделать Диаскинтест повторно.

Категорически запрещено протирать папулу спиртовыми растворами, мазать мазями, заклеивать, бинтовать, прикладывать холод или тепло. Это может привести к усилению реакции и ложным результатам. Если реакция выраженная, то отворачиваться от этого нет никакого смысла. Следует как можно скорее обратиться к врачам и пройти курс лечения.

Даже если ребенок аллергик, не стоит перед проведением пробы давать ему антигистаминные средства – ведь в организм вводится аллерген, и с помощью противоаллергических средств вы заведомо искажаете достоверность результатов. Проведение Диаскинтеста не требует соблюдения щадящей диеты, отказа от сладкого и тому подобное в отличие от пробы Манту. Все, что требуется – это не расчесывать, не греть и ничем не мазать папулу до оценки результата. Что делать потом, чтобы уменьшить гиперемию, расскажет врач.

Насколько достоверен результат Диаскнтеста

Достоверность Диаскинтеста в сравнении с пробой Манту на порядок выше. Диаскинтест может ошибаться, если была нарушена техника постановки пробы или же у пациента аллергия на Диаскинтест. Если же туберкулиновая проба была выполнена правильно, точность Диаскинтеста составляет более 90%, чувствительность препарата – более 80%.

Вот почему Диаскинтест рекомендуют проводить всем, у кого была выявлена сомнительная или положительная реакция Манту. Тест позволить точно определить, была это реакция на БЦЖ или же на присутствие истинной туберкулезной инфекции в организме. Но при этом Диаскинтест не может полностью вытеснить и заменить пробу Манту. С его помощью невозможно установить, требуется ли ревакцинация против туберкулеза в 7 и 14 лет, так как препарат просто не «увидит» мертвые штаммы МБТ, которые вводят при вакцинации для формирования иммунитета. В этих случаях перед прививкой все равно будет выполняться проба Манту.

Положительный Диаскинтест — это туберкулез?

Да, если реакция была положительной, это почти 100% показатель того, что человек болен туберкулезом. Паниковать не стоит. Потребуется как можно скорее провести дополнительное обследование и определить курс лечения. На начальных стадиях с помощью антибактериальных препаратов можно избавиться от туберкулеза за 3-4 месяца.

Сомнительный Диаскинтест — что нужно делать?

Точность результата диаскинтеста намного выше в сравнении с традиционной пробой Манту. Это не прививка, как полагают многие неосведомленные родители. А лишь иммунологический тест, проверка, насколько близко организм сталкивался с микобактериями туберкулеза. Диаскинтест позволяет почти на 100% определить, болен человек туберкулезом или нет, а также с большой достоверностью определить риск развития заболевания в ближайшие 12-24 месяцев.

Кто сказал, что вылечить туберкулез невозможно?

Если лечение врачей не помогает полностью избавиться от туберкулеза. Таблеток приходится пить все больше. К туберкулезу присоединились осложнения от антибиотиков, а результата нет. Узнайте, как наши читатели победили туберкулез…

Полезное

Лучший подарок для мужчин на 23 февраля это приманка(активатор клёва) для рыбалки Fish Drive. Прочтите отзыв Андрея Захарова известного эксперта в спортивной рыбалке.

Положительная реакция на манту или Диаскинтест (ДСТ), не всегда приговор для больного, она может быть сигналом к заражению. Встречается положительная реакция у ДСТ реже, чем при тестировании манту. Диаскинтест оценка результатов правильно, какой он должен быть, расскажем в этой статье.

Немного из статистики

По исследованиям ученых в 2014 году в России больных различной формой туберкулеза более 60% от всего населения. Цифра постоянно растет. Пассивной формой болеют меньше половины, что рисует нам страшную картину. Пациенты с активной формой туберкулеза способны заразить всех, кто соприкасается с ними в быту. Большая часть больных подхватило палочку в «местах не столь отдаленных».


Пугает то, что среди зараженных, с каждым годом увеличивается число молодых людей и беременных женщин, а при своевременной диагностике их могло не быть. Определить заболевание на ранней стадии трудно, потому что простая реакция манту имеет одинаковый отклик на повышенные антитела в крови и начальную форму болезни одинаково. Эта норма мешала определить врачам ранние стадии заражения.

Что делать, когда результат теста положительный?

Не нужно паниковать и впадать в депрессию, это не решит проблемы. Нужно убедиться, что оценка результата верна. В напряженном состояние можно перепутать результат манту с Диаскинтестом. Ставят прививки одновременно, просто на различные руки. Манту может дать положительную реакцию на туберкулезные бактерии и на повышенное количество антител после прививки БЦЖ. Отличаются препараты только белковым аллергеном в составе. ДСТ имеет в составе более сложный белок, который реагирует на активные бактерии в организме.

Убедитесь, что результат измерен на той руке, где ставился тест на активные бактерии. В панике может быть, что больной перепутал. Уточнить информацию, пациент может у своего лечащего врача, в процедурном кабинете, или посмотреть в личной карточке.

Положительный результат — как определить?

Положительный результат теста, считается тот, когда и манту и одновременно Диаскинтест больше нормы. Норма манту может быть менее 1,5 см, реакция на живые активные бактерии не больше 1 см. Но отрицательный результат при положительной «пуговке», не всегда неизменен. Чем дальше зашло заражение, тем быстрее проявятся показатели.

При положительном результате, вся семья должна приготовится к обследованиям:

  • флюорография;
  • общий анализ крови и мочи;
  • для ребенка, дополнительно УЗИ внутренних органов;
  • томографию органов дыхательной системы.

Не стоит думать о самых плохих исходах. Туберкулез на ранней стадии хорошо поддается лечению. После получения снимков и результатов анализов, необходимо обратиться к врачу-фтизиатру. Специалист выпишет противотуберкулезный препарат, применять медикамент нужно по инструкции.

В каких случаях результат анализов отрицательный?

Если анализы показали, что туберкулез у пациента отрицательный, а тест ДСТ положительный, не стоит расслабляться. Норма может измениться, поэтому делать процедуру нужно несколько раз. Просто бактерии, попав в организм, наносят изменения не сразу. Должен пройти период от 2 месяцев. Положительный тест ДСТ может быть единственным показателем заболевания. Эта норма допустима на ранней стадии.

Туберкулезная палочка способна поселиться в любом органе, а не только в легких, как принято считать. А тест долгое время остается отрицательный.

Назначение при положительном тесте

Когда диаскинтест положительный, осуществлять лечение необходимо с первых дней, как стал известен результат ДСТ. Основной способ борьбы — это пропить противотуберкулезные препараты. Назначают средства по определенной схеме. Пить лекарства придется долго, от 3 месяцев, до 2–3 лет. Каждый месяц пациенту делают Диаскинтест и проверяют результат. Если пробы положительные, лечение продолжают.

Одновременно следует делать флюорографию и томографию легких больного.

При отрицательном результате, прекращать принимать медикаменты сразу не рекомендуется. Выполняется профилактика в течение 1–2 месяцев. Больному продолжают делать пробы на бактерии, так как реакция может быть переменчивой. Если отрицательные тесты в течение двух лет повторяются, пациента считают здоровым и снимают с учета. Делать пробы продолжают раз в год.

Медикаментозное лечение нельзя прерывать даже на 1 сутки. Бактерия слишком быстро адаптируется к препаратам и может быть причиной развития медикаментозной устойчивости. Вылечить такого пациента уже невозможно.

Сомнительные ситуации с тестами и их решение

Бывают случаи, когда результат ДСТ отрицательный, одновременно норма манту положительная. Не стоит думать, что заражения нет 100%. Через месяц картина меняется кардинально. ДСТ одновременно с манту выравниваются в положительные. Пациента начинают лечить. Через месяц картина опять меняется и ДСТ становится отрицательным. С такими «гуляющими» показателями рекомендуется делать ПЦР диагностирование.

ПЦР анализ выявляет все скрытые в организме бактерии. Работает он на уровне генных изменений, которые происходят в организме под воздействием микроорганизмов. Но делать процедуру ПЦР стоит от 3000 р., в крупных городах еще дороже. В бесплатную программу обследование не входит. Только после результата ПЦР, можно сказать с уверенностью, болен пациент или здоров.

Вот, что говорят о тесте специалисты:

Какой бы ни был результат, стоит оценить ситуацию трезво. Даже с туберкулезом, при парильном уходе пациенты живут долго и счастливо.

Внутривенная урография – исследование мочевыделительной системы

Флюорография – основной метод раннего выявления туберкулёза

Туберкулёз – это хроническое инфекционное заболевание, социально значимое. Туберкулёзом болеют люди разного возраста и пола. Возбудителем является палочка Коха, которая устойчива во внешней среде и может сохраняться в пыли, земле и пищевых продуктах долгое время, особенно при отсутствии солнечного света. Заражение туберкулёзом происходит: при кашле, чихании больного, вдыхании пыли, в которой находится микобактерия туберкулёза, через предметы гигиены. В России на сегодняшний день существует три метода выявления туберкулёза: иммунодиагностика (туберкулинодиагностика, диаскинтест), флюорографический метод и бактериологическое исследование мокроты. Основным методом раннего выявления у взрослого населения и подростков с 15 лет является флюорографическое исследование.

Довольно часто приходится сталкиваться со стереотипом, что туберкулёзом болеют исключительно люди с низким уровнем жизни. Каждый третий житель Земли носит в себе туберкулёзную палочку. Конечно, качество питания, бытовые условия, алкоголизм и наркомания являются факторами, способствующими возникновению и развитию заболевания. Однако риск заболеть есть у каждого человека.

Высокий темп жизни, информационное давление, нерегулярное и несбалансированное питание – это стрессовые моменты, которые приводят к снижению защитных сил организма и способствуют развитию заболевания. Кроме того, ВИЧ-инфекция, гепатиты, диабет, хронические неспецифические заболевания лёгких, язвенная болезнь желудка также снижают уровень иммунной защиты организма. Необходимо помнить, что туберкулёз может длительное время развиваться бессимптомно. Заболевший человек может внешне выглядеть совершенно здоровым, поэтому нужно более бережно относиться к своему организму.

Если обратиться к статистическим данным, то в Можайском районе за 2017 год выявлено 19 человек, из них четыре иностранца, прибывшие на заработки из Ближнего зарубежья. Умерли от туберкулёза девять человек, из них трое – в первый год заболевания.

В основном туберкулёз выявляется при обращении с жалобами, когда отмечается у таких больных деструктивные формы туберкулёза лёгких с бактериовыделением. Имеются случаи заболевания туберкулёзом детей и подростков. А это говорит о неблагополучной эпидемиологической обстановке в районе. Ежегодно заболевают один-два ребёнка. Под наблюдением в диспансере находятся 42 ребёнка (от одного года до 17 лет). Это дети, контактировавшие с больными туберкулёзом, с гиперергическими пробами на туберкулин, инфицированные и из группы риска.

В настоящее время среди взрослых с активным туберкулёзом выявлено 46 человек, из них один ребёнок. А сколько в районе лиц, без определённого места жительства, лица, страдающие хроническим алкоголизмом, наркоманией, неработающие, которые годами не обращаются к врачу, будучи больными. В основном эти люди не проходят флюорографию много лет. Недовыявленные пациенты ведут к скрытым очагам туберкулёзной инфекции. Отмечается рост ВИЧ-инфицированных, подверженных любой инфекции и туберкулёзом тоже, так как у них снижен иммунитет. Отмечается рост случаев больных туберкулёзом с множественной лекарственной устойчивостью, которые нуждаются в лечении до 24 месяцев дорогостоящими противотуберкулёзными резервными препаратами. Один не леченный больной активной формой туберкулёза лёгких в год может заразить от 10 до 15 человек.

В последние годы туберкулёз начал поражать преимущественно лиц молодого возраста, на которых в основном лежит максимальная трудовая и семейная нагрузка. Многие из них не проходили флюорографическое обследование в течение длительного времени, не обращались в поликлиники.

Преимущества флюорографии

Быстрота и простота делают флюорографию незаменимой для массовых обследований населения. Наиболее распространённым диагностическим методом является флюорография органов грудной клетки, которая применяется, прежде всего, для скрининга туберкулёза и злокачественных новообразований лёгких. Разработаны как стационарные, так и мобильные флюорографические аппараты.

Сегодня наука даёт возможность внедрения цифровых аппаратов для флюорографии. Они позволяют упростить работу с изображением (изображение может быть выведено па экран монитора, распечатано, передано по сети, сохранено в медицинской базе данных и т.п.), уменьшить лучевую нагрузку на пациента и расходы на дополнительные материалы (плёнку, проявитель). Современная аппаратура стала гораздо более безопасной, что не может не сказаться на отношении человека к процедуре.

Приказом Министерства Здравоохранения РФ от 21.03.2017 года № 124 н «Об утверждении порядка и сроков проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулёза» в России каждый здоровый человек обязан не реже одного раза в два года пройти флюорографическое обследование. Если ваша профессиональная деятельность связана с детскими коллективами, пищевыми продуктами, вы работник вредной профессии или относитесь к группе риска по заболеванию туберкулёзом из-за имеющихся у вас заболеваний (хронические неспецифические заболевания лёгких, сахарный диабет, заболевания желудочно-кишечного тракта), вы должны обследоваться флюорографически ежегодно.

Обязательно должны обследоваться члены семьи беременной женщины и члены семей, имеющие детей. Регулярность профилактических осмотров населения позволяет выявить заболевание в начальной форме и тем самым сократить сроки его лечения, уменьшись смертность от этого грозного заболевания. Регулярное прохождение флюорографии даёт гарантию того, что человек здоров.

Сейчас во всех больницах проводят раннюю диагностику, в которой главную роль играет именно флюорография, позволяющая выявить болезнь в её зародышевом состоянии, когда ещё нет явных симптомов. Туберкулёз на ранних стадиях протекает вяло и бессимптомно, и только флюорографическое обследование лёгких может обнаружить заболевание.

В настоящее время обязательному флюорографическому обследованию подлежат все пациенты, обратившиеся в поликлиники и необследованные в текущем году рентгенологическим методом, а также лица, входящие в группы повышенного риска заболевания туберкулёзом.

Внимательное отношение к собственному здоровью, своевременное прохождение профилактических флюорографических обследований, своевременное обращение к врачу при появлении симптомов, характерных для туберкулёза, помогут избежать тяжёлых форм заболевания. Берегите себя и своих близких!

 

О.И. ЛЮБИМОВА, заведующая протовотуберкулёзным отделением ГБУЗ «Можайская ЦРБ»

Источник: http://inmozhaisk.ru/novosti/zdorove/flyuorografiya-osnovnoy-metod-rannego-vyyavleniya-tuberkulyoza

[ОПЫТ НОВОГО ТЕСТА КОЖИ ДИАСКИНТЕСТ® ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ ДЫХАТЕЛЬНОГО ТУБЕРКУЛЕЗА У ДЕТЕЙ И ПОДРОСТКОВ В ОТДЕЛЕНИИ ТУБЕРКУЛЕЗА]

Для оценки чувствительности и специфичности нового кожного теста Диаскинтест® (рекомбинантный CFR-10 — белок ESAT-6, продуцируемый Escherichia coli BL21 (DE3) / pCFP — ESAT). По результатам обследования и лечения пациенты были разделены на 3 группы: 1) 52 пациента с активным туберкулезом органов дыхания; 2) 7 больных с остаточными изменениями после спонтанно излеченного туберкулеза; 3) 13 с нетуберкулезными заболеваниями. Путем сравнения результатов кожной туберкулиновой пробы (проба Манту с 2 TE PPD-L) и Diaskintest®, средний размер инфильтрата и процент гиперергических, отрицательных и сомнительных реакций были оценены в каждой группе, что позволило оценить чувствительность и специфичность нового кожного теста Диаскинтест® по сравнению с традиционным кожным туберкулиновым тестом.Чувствительность Диаскинтеста® (группа 1) составила 96,2%; ложноотрицательные ответы с учетом сомнительных результатов составили 3,8% (2 пациента с ограниченным туберкулезным поражением легких). Диаскинтест® оказался наиболее чувствительным у пациентов с инфильтративным туберкулезом легких, с диссеминированными процессами или распадом легочной ткани, так как гиперергическая реакция на Диаскинтест® только в этих случаях составила более 80,0%. Его специфичность (группа 3) составила 84,6%; ложноположительные результаты наблюдались у 15,4%. Определение активности первых выявленных посттуберкулезных изменений — фокус Гона (Группа 2) показал, что Диаскинтест® имеет более информативную ценность, чем проба Манту с 2 TE PPD-L, поскольку его специфичность в этом случае (отрицательный результат) составила 100 .0%, туберкулиновой пробы Манту — 14,3%. Высокая чувствительность (96,2%) и специфичность (84,6%) нового кожного теста Диаскинтест® позволяют использовать его при комплексном обследовании пациентов с клиническими и рентгенологическими признаками в специализированном стационаре, что способствует сокращению продолжительности дифференциальной диагностики при сложной диагностике. случаи. Диаскинтест® позволяет с высокой степенью достоверности исключить активность процесса у пациентов с впервые выявленными посттуберкулезными изменениями.

Диагностическая точность тестов Diaskintest и QuantiFERON-TB Gold (QFT) .

..

Контекст 1

… специфичность тестов была определена как процент не ответивших среди взрослых, у которых был исключен ТБ, и составил 88 % как для Диаскинтеста, так и для QFT. В целом, Диаскинтест имел чувствительность 68%, PPV 0,73 и LR + 5,53; QFT имел чувствительность 82%, PPV 0,77 и LR + 6,69 (Таблица 3). …

Контекст 2

… из 37 детей с микробиологически неподтвержденным туберкулезом 26 ответили на Диаскинтест и 24 на QFT (с чувствительностью 70% и 65% соответственно; Таблица 2). В целом у детей чувствительность Диаскинтеста составила 73%, специфичность — 84%, PPV — 0,76, LR + — 4,51 (таблица 3). Для QFT эти параметры составили 65%, 86%, 0,79 и 5,11 соответственно (таблица 3). …

Контекст 3

… у детей Диаскинтест имел чувствительность 73%, специфичность 84%, PPV 0.76 и LR + 4,51 (таблица 3). Для QFT эти параметры составили 65%, 86%, 0,79 и 5,11 соответственно (таблица 3). Таким образом, у детей Диаскинтест имел более высокую чувствительность, более низкий LR + и аналогичный PPV по сравнению с QFT. …

Контекст 4

… как у взрослых, так и у детей показатели диаскинтеста и QFT были выше во второй группе, то есть у пациентов с высокой активностью ТБ (таблицы 2 и 3). Анализ соответствия выявил сильную случайность (K c> 0,5) и хорошее качество согласия (k> 0.6) между результатами QFT и окончательным диагнозом у взрослых (таблица 3). Для других типов сравнения (например, Диаскинтест у взрослых и QFT и Диаскинтест у детей) случайность и соответствие между результатами теста и диагнозом ТБ были ниже (K c

Контекст 5

… анализ соответствия выявил сильную случайность (K c> 0,5) и хорошее качество согласия (k> 0,6) между результатами QFT и окончательным диагнозом у взрослых (таблица 3) .Для других типов сравнения (т.е.е., Диаскинтест у взрослых и QFT и Диаскинтест у детей), случайность и согласованность между результатами теста и диагнозом ТБ были ниже (K c

Контекст 6

… Кокран-Q-тест показал, что QFT, Диаскинтест и Диаскинтест * QFT может успешно использоваться для подтверждения туберкулеза у детей и взрослых (Q = 0,2, p = 0,978 и Q = 2, p = 0,572 соответственно). Однако ROC-анализ показал, что у взрослых комбинированное применение Диаскинтеста * QFT характеризовался повышенной специфичностью (94%) по сравнению с раздельным использованием Диаскинтеста и QFT (88%; Рисунок 2, Таблицы 3 и 4).У детей комбинированное применение Диаскинтеста * QFT характеризовалось повышенной чувствительностью (73%) по сравнению с раздельным использованием QFT (65%) и повышенной специфичностью (87%) по сравнению с раздельным использованием Диаскинтеста (84%). ; Рисунок 2, Таблицы 3 и 4). …

Контекст 7

… ROC-анализ показал, что у взрослых комбинированное использование Диаскинтеста * QFT характеризовалось повышенной специфичностью (94%) по сравнению с раздельным использованием Диаскинтеста и QFT (88%; рисунок 2, таблицы 3 и 4).У детей комбинированное применение Диаскинтеста * QFT характеризовалось повышенной чувствительностью (73%) по сравнению с раздельным использованием QFT (65%) и повышенной специфичностью (87%) по сравнению с раздельным использованием Диаскинтеста (84%). ; Рисунок 2, Таблицы 3 и 4). …

Экономическая эффективность новых технологий для диагностики инфекции Mycobacterium tuberculosis у людей, живущих с ВИЧ в Бразилии

  • 1.

    Всемирная организация здравоохранения. Global Tuberculosis Report 2020 (Всемирная организация здравоохранения, Женева, 2020 г.).

    Google Scholar

  • 2.

    Дай, К., Глазиу, П., Флойд, К., Равильоне, М. Перспективы ликвидации туберкулеза. Annu. Rev. Public Health 34 , 271–286. https://doi.org/10.1146/annurev-publhealth-031912-114431 (2013).

    Артикул PubMed Google Scholar

  • 3.

    Аколо, К., Адетифа, И., Шепперд, С., Волминк, Дж. Лечение латентной туберкулезной инфекции у ВИЧ-инфицированных. Кокрановская база данных Syst. Ред. https://doi.org/10.1002/14651858.CD000171.pub3 (2010).

    Артикул PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 4.

    Исследовательская группа TEMPRANO ANRS 12136. Испытание ранних антиретровирусных препаратов и профилактической терапии изониазидом в Африке. N. Engl. J. Med. 373 , 808–822. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1507198 (2015).

    CAS Статья Google Scholar

  • 5.

    Gupta, R.K. et al. Обнаружение и проверка персонализированного предиктора риска туберкулеза в условиях низкой передачи. Nat. Med. https://doi.org/10.1038/s41591-020-1076-0 (2020).

    Артикул PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 6.

    Генеральная Ассамблея Организации Объединенных Наций. Резолюция, принятая Генеральной Ассамблеей 10 октября 2018 г .: Политическая декларация заседания высокого уровня Генеральной Ассамблеи по борьбе с туберкулезом.A / RES / 73/3. Доступно по адресу: https://www.who.int/publications/m/item/political-declaration-of-the-un-general-assembly-high-level-meeting-on-the-fight-against-tuberculosis (2018 г. ). На 4 декабря 2020 г. и метаанализ. Lancet Infect. Дис. 16 , 1269–1278. https://doi.org/10.1016 / S1473-3099 (16) 30216-X (2016).

    Артикул PubMed Google Scholar

  • 8.

    Всемирная организация здравоохранения. Латентная инфекция ТБ: обновленное и сводное руководство по программному управлению (Всемирная организация здравоохранения, Женева, 2018 г.).

  • 9.

    Ministério da Saúde, Secretaria de Vigilância em Saúde, Departamento de Vigilância das Doenças Transmissíveis. Протокол наблюдения за латентной инфекцией Mycobacterium tuberculosis no Brasil.Бразилиа: Ministério da Saúde, Secretaria de Vigilância em Saúde, Departamento de Vigilância das Doenças Transmissíveis (2018).

  • 10.

    Samandari, T. et al. Заболеваемость туберкулезом после 36 месяцев профилактики изониазидом у ВИЧ-инфицированных взрослых в Ботсване: анализ наблюдений после судебного разбирательства. AIDS 29 , 351–359. https://doi.org/10.1097/QAD.0000000000000535 (2015).

    Артикул PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 11.

    Уилкинсон, Д. Препараты для профилактики туберкулеза у ВИЧ-инфицированных. Кокрановская база данных Syst. Ред. https://doi.org/10.1002/14651858.CD000171 (2000).

    Артикул PubMed Google Scholar

  • 12.

    Rangaka, M. X. et al. Изониазид плюс антиретровирусная терапия для профилактики туберкулеза: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. Ланцет 384 , 682–690. https: // doi.org / 10.1016 / s0140-6736 (14) 60162-8 (2014).

    CAS Статья PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 13.

    Ayele, H. T., Mourik, M. S., Debray, T. P. & Bonten, M. J. Профилактическая терапия изониазидом для профилактики туберкулеза у ВИЧ-инфицированных взрослых: систематический обзор и метаанализ рандомизированных исследований. PLoS ONE 10 , e0142290. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0142290 (2015).

    CAS Статья PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 14.

    Нехватка антигенов туберкулиновых кожных тестов по всей стране. Рекомендации CDC по уходу за пациентами и практике общественного здравоохранения. MMWR Morb. Смертный. Wkly. Реп. 68 , 552–553. https://doi.org/10.15585/mmwr.mm6824a4 (2019).

    Артикул Google Scholar

  • 15.

    Пай, М., Zwerling, A. & Menzies, D. Систематический обзор: Анализы на основе Т-клеток для диагностики латентной туберкулезной инфекции: обновление. Ann. Междунар. Med. 149 , 177–184. https://doi.org/10.7326/0003-4819-149-3-200808050-00241 (2008).

    Артикул PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 16.

    Гимарайнш Р. Технологическое внедрение в единую систему здравоохранения (SUS): проблема и вытекающие из нее проблемы. Cien. Сауде. Колет. 19 , 4899–4908. https://doi.org/10.1590/1413-812320141912.04642014 (2014).

    Артикул PubMed Google Scholar

  • 17.

    Chaisson, L.H. et al. Стратификация количества CD4 + клеток для руководства профилактической терапией туберкулеза для людей, живущих с ВИЧ. AIDS 34 , 139–147. https://doi.org/10.1097/QAD.0000000000002398 (2020).

    Артикул PubMed Google Scholar

  • 18.

    Киселев В.И. и др. [Клинические испытания нового кожного теста Диаскинтест для диагностики туберкулеза]. Пробл. Tuberk. Болезн. Легк . 11–16. Русский. (2009).

  • 19.

    Li, F. et al. Рекомбинантный гибридный иммуноген ESAT6-CFP10 в качестве реагента для кожных проб для диагностики туберкулеза: открытое рандомизированное двухцентровое клиническое исследование фазы 2a. Clin. Microbiol. Заразить. 22 (889), e889–889.e816. https://doi.org/10.1016 / j.cmi.2016.07.015 (2016).

    CAS Статья Google Scholar

  • 20.

    Фархат, М., Гринуэй, К., Пай, М. и Мензис, Д. Ложноположительные туберкулиновые кожные пробы: каков абсолютный эффект БЦЖ и нетуберкулезных микобактерий ?. Внутр. J. Tuberc. Lung Dis. 10 , 1192–1204 (2006).

    CAS PubMed Google Scholar

  • 21.

    Петруччиоли, Э. et al. Аналитическая оценка тестов QuantiFERON-Plus и QuantiFERON-Gold в пробирке у субъектов с туберкулезом или без него. Туберкулез (Единб) 106 , 38–43. https://doi.org/10.1016/j.tube.2017.06.002 (2017).

    CAS Статья Google Scholar

  • 22.

    Brasil. Ministério da Saúde. Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos. Departamento de Ciência e Tecnologia. Diretrizes metodológicas: Diretriz de Avaliação Econômica / Ministério da Saúde, Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos, Departamento de Ciência e Tecnologia, 2-е изд.Бразилиа: Ministério da Saúde. (2014).

  • 23.

    Ла Манту, M. C. voie intradermique en tuberculinothérapie. Presse Med. 20 , 146–148 (1912).

    Google Scholar

  • 24.

    QIAGEN. QuantiFERON®-TB Gold Plus (QFT®-Plus) Вкладыш в пакет ELISA Ред. 01. Апрель 2019 г. Доступно по адресу: https://www.quantiferon.com/wp-content/uploads/2020/01/L1083163-R06-QF -TB-Gold-Plus-ELISA-IFU-CE.pdf. Доступ 4 декабря 2020 г.

  • 25.

    Cattamanchi, A. et al. Анализ высвобождения гамма-интерферона для диагностики латентной туберкулезной инфекции у ВИЧ-инфицированных: систематический обзор и метаанализ. J. Acquir. Иммунодефицит. Syndr. 56 , 230–238. https://doi.org/10.1097/QAI.0b013e31820b07ab (2011 г.).

    CAS Статья PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 26.

    Сотгиу, Г. et al. QuantiFERON TB Gold Plus для диагностики туберкулеза: систематический обзор и метаанализ. J. Infect. 79 , 444–453. https://doi.org/10.1016/j.jinf.2019.08.018 (2019).

    Артикул PubMed Google Scholar

  • 27.

    Никитина И.Ю. и др. Сравнительные характеристики QuantiFERON-TB Gold по сравнению с кожной пробой с туберкулезным рекомбинантным аллергеном (Диаскинтест) у пациентов с подозрением на туберкулез легких в России. Внутр. J. Infect. Дис. 86 , 18–24. https://doi.org/10.1016/j.ijid.2019.06.014 (2019).

    Артикул PubMed Google Scholar

  • 28.

    Крутиков М. и др. 51-я Всемирная конференция по здоровью легких Международного союза борьбы с туберкулезом и болезнями легких. Внутр. J. Tuberc. Lung Dis. Виртуальный. Событие. 24 , С249-250 (2020).

    Google Scholar

  • 29.

    Guo, N. et al. Здравоохранение при латентном и активном туберкулезе. Value Health 11 , 1154–1161. https://doi.org/10.1111/j.1524-4733.2008.00355.x (2008).

    Артикул PubMed Google Scholar

  • 30.

    Аван, М. С., Вакас, М., Аслам, М. А. и Сарвар, М. Измерение полезности SF-6D среди пациентов с активным туберкулезом. Glob. J. Health Sci. https://doi.org/10.5539 / gjhs.v3n1p203 (2011).

    Артикул Google Scholar

  • 31.

    Dowdy, D. W. et al. Качество жизни людей, пролеченных от туберкулеза и вируса иммунодефицита человека в Рио-де-Жанейро, Бразилия. Внутр. J. Tuberc. Lung Dis. 17 , 345–347. https://doi.org/10.5588/ijtld.12.0123 (2013).

    CAS Статья PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 32.

    Белл, Дж. К., Роуз, Д. Н. и Сакс, Х. С. Профилактическая терапия туберкулеза для ВИЧ-инфицированных в странах Африки к югу от Сахары является рентабельной. AIDS 13 , 1549–1556. https://doi.org/10.1097/00002030-1990-00016 (1999).

    CAS Статья PubMed Google Scholar

  • 33.

    Холтгрейв, Д. Р. и Пинкертон, С. Д. Обновленные оценки стоимости болезни и качества жизни для использования в экономических оценках программ профилактики ВИЧ. J. Acquir. Иммунодефицит. Syndr. Гм. Ретровирол. 16 , 54–62. https://doi.org/10.1097/00042560-199709010-00009 (1997).

    CAS Статья PubMed Google Scholar

  • 34.

    Роуз Д. Н. Краткосрочная профилактика туберкулеза у ВИЧ-инфицированных. Решение и анализ экономической эффективности. Ann. Междунар. Med. 129 , 779–786. https://doi.org/10.7326/0003-4819-129-10-199811150-00005 (1998).

    CAS Статья PubMed Google Scholar

  • 35.

    da Silva Escada, R.O. et al. Смертность среди пациентов с сочетанной инфекцией ВИЧ-1 и туберкулеза в Рио-де-Жанейро, Бразилия — Сопутствующие факторы и причины смерти. BMC Infect. Дис. 17 , 373. https://doi.org/10.1186/s12879-017-2473-y (2017).

    Артикул PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 36.

    Loureiro, R. B. et al. Экономическая эффективность QuantiFERON-TB Gold In-Tube по сравнению с туберкулиновым кожным тестом для диагностики и лечения латентной туберкулезной инфекции у работников первичной медико-санитарной помощи в Бразилии. PLoS ONE 14 , e0225197. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0225197 (2019).

    CAS Статья PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 37.

    Steffen, R.E. et al. Экономическая эффективность Quantiferon® -TB Gold-in-Tube по сравнению с туберкулиновым кожным тестированием для контактного скрининга и лечения латентной туберкулезной инфекции в Бразилии. PLoS ONE 8 , e59546. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0059546 (2013).

    ADS CAS Статья PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 38.

    Тернер, Х. К., Лауэр, Дж. А., Тран, Б. X., Тираваттананон, Ю. и Джит, М.Поправка на инфляцию и изменения валютных курсов в рамках исследований по экономике здравоохранения. Value Health 22 , 1026–1032. https://doi.org/10.1016/j.jval.2019.03.021 (2019).

    Артикул PubMed Google Scholar

  • 39.

    Вудс, Б., Ревилл, П., Скалфер, М. и Клэкстон, К. Пороговые значения рентабельности на уровне страны: первоначальные оценки и необходимость дальнейших исследований. Value Health 19 , 929–935.https://doi.org/10.1016/j.jval.2016.02.017 (2016).

    Артикул PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 40.

    Ковада А. Экономическая эффективность анализа высвобождения гамма-интерферона для скрининга пациентов с ревматоидным артритом на туберкулез до начала терапии антагонистами фактора некроза опухоли альфа. Мол. Диаг. Ther. 14 , 367–373. https://doi.org/10.2165/11586190-000000000-00000 (2010).

    Артикул PubMed Google Scholar

  • 41.

    Мензис, Д. О чем говорит нам реактивность туберкулина после вакцинации против бациллы Кальметта-Герена ?. Clin. Заразить. Дис. 31 (Дополнение 3), С71-74. https://doi.org/10.1086/314075 (2000).

    Артикул PubMed Google Scholar

  • 42.

    Tasillo, A. et al. Экономическая эффективность тестирования и лечения латентной туберкулезной инфекции у жителей, родившихся за пределами США, с сопутствующими соматическими заболеваниями и без них, в имитационной модели. JAMA Intern. Med. 177 , 1755–1764. https://doi.org/10.1001/jamainternmed.2017.3941 (2017).

    Артикул PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 43.

    Кэмпбелл, Дж. Р., Винтерс, Н. и Мензис, Д. Абсолютный риск туберкулеза среди нелеченых групп населения с положительным туберкулиновым кожным тестом или результатом анализа высвобождения гамма-интерферона: систематический обзор и метаанализ. BMJ 368 , m549.https://doi.org/10.1136/bmj.m549 (2020).

    Артикул PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 44.

    Brasil. Presidência da República. Постановление № 7.646, от 21 декабря 2011 года. Dispõe sobre a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema nico de Saúde и sobre o processo administrativo para inclraçãoo, exclusão e alteração de tecnologias de tecnologias de Saútemade pecnologias. Diário Oficial da União.Раздел 1. 22/12/2011. п. 3. Доступно по адресу: http://www.planalto.gov.br/CCIVIL_03/_Ato2011-2014/2011/Decreto/D7646.htm (2011). По состоянию на 11 ноября 2020 г.

  • 45.

    Пай М. и Сотгиу Г. Диагностика латентной инфекции ТБ: постепенный, а не преобразующий прогресс. Eur. Респир. J. 47 , 704–706. https://doi.org/10.1183/13993003.01910-2015 (2016).

    Артикул PubMed Google Scholar

  • 46.

    Burgos, J. L. et al. Целевой скрининг и лечение латентной туберкулезной инфекции с помощью QuantiFERON-TB Gold в Мексике рентабельны. Внутр. J. Tuberc. Lung Dis. 13 , 962–968 (2009).

    CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 47.

    Кэмпбелл, Дж. Р., Саситхаран, Т. и Марра, Ф. Систематический обзор исследований, оценивающих экономическую полезность скрининга групп высокого риска на латентную туберкулезную инфекцию. Прил. Экон. Здоровья. Политика здравоохранения 13 , 325–340. https://doi.org/10.1007/s40258-015-0183-4 (2015).

    Артикул PubMed Google Scholar

  • 48.

    Shrestha, R.K. et al. Рентабельность профилактики туберкулеза среди ВИЧ-инфицированных взрослых в Кампале, Уганда. Внутр. J. Tuberc. Lung Dis. 11 , 747–754 (2007).

    CAS PubMed Google Scholar

  • 49.

    Bastos, M. L. et al. Результаты лечения больных МЛУ-туберкулезом в Бразилии: ретроспективный когортный анализ. BMC Infect. Дис. 17 , 718. https://doi.org/10.1186/s12879-017-2810-1 (2017).

    CAS Статья PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 50.

    Drain, P. K. et al. Начальный и субклинический туберкулез: клинический обзор ранних стадий и прогрессирования инфекции. Clin. Microbiol. Ред. https://doi.org/10.1128/CMR.00021-18 (2018).

    Артикул PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 51.

    де Перио, М. А., Цеват, Дж., Розел, Г. А., Кралович, С. М. и Экман, М. Х. Рентабельность анализов высвобождения гамма-интерферона по сравнению с кожными туберкулиновыми пробами у медицинских работников. Arch. Междунар. Med. 169 , 179–187. https://doi.org/10.1001/archinternmed.2008. 524 (2009).

    Артикул PubMed Google Scholar

  • 52.

    Azadi, M. et al. Экономическая эффективность скрининга на туберкулез и лечения изониазидом в исследовании ТБ / ВИЧ в Рио (THRio). Внутр. J. Tuberc. Lung Dis. 18 , 1443–1448. https://doi.org/10.5588/ijtld.14.0108 (2014).

    CAS Статья PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 53.

    Golub, J.E. et al. Долгосрочная защита от туберкулеза с помощью профилактического лечения изониазидом у ВИЧ-инфицированных пациентов в условиях туберкулеза со средним бременем: исследование ТБ / ВИЧ в Рио (THRio). Clin. Заразить. Дис. 60 , 639–645. https://doi.org/10.1093/cid/ciu849 (2015).

    CAS Статья PubMed Google Scholar

  • 54.

    Menzies, D. et al. Четыре месяца рифампицина или девять месяцев изониазида при латентном туберкулезе у взрослых. N. Engl. J. Med. 379 , 440–453. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1714283 (2018).

    CAS Статья PubMed Google Scholar

  • 55.

    Ronald, L.A. et al. Лечение изониазидом или рифампицином при латентной туберкулезной инфекции: популяционное исследование гепатотоксичности, завершение и стоимость. Eur. Респир. J. https://doi.org/10.1183/13993003.02048-2019 (2020).

    Артикул PubMed Google Scholar

  • 56.

    Comstock, G. W. Сколько изониазида необходимо для профилактики туберкулеза среди иммунокомпетентных взрослых ?. Внутр. J. Tuberc. Lung Dis. 3 , 847–850 (1999).

    CAS PubMed Google Scholar

  • 57.

    Комитет по профилактике Международного союза борьбы с туберкулезом. Эффективность профилактической терапии туберкулезом изониазидом различной продолжительности: пять лет наблюдения в исследовании IUAT. Бык.Всемирный орган здравоохранения. 60 , 555–564 (1982).

    PubMed Central Google Scholar

  • 58.

    Копанофф, Д. Э., Снайдер, Д. Э. младший и Карас, Г. Дж. Гепатит, связанный с изониазидом: совместное эпиднадзорное исследование Службы общественного здравоохранения США. Am. Преподобный Респир. Дис. 117 , 991–1001. https://doi.org/10.1164/arrd.1978.117.6.991 (1978).

    CAS Статья PubMed Google Scholar

  • 59.

    Линас, Б. П., Вонг, А. Ю., Фридберг, К. А. и Хорсбург, К. Р. Младший. Приоритеты для скрининга и лечения латентной туберкулезной инфекции в США. Am. J. Respir. Крит. Care Med. 184 , 590–601. https://doi.org/10.1164/rccm.201101-0181OC (2011).

    Артикул PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 60.

    Steffen, R. et al. Затраты пациентов и рентабельность лечения туберкулеза в учреждениях DOTS и без DOTS в Рио-де-Жанейро, Бразилия. PLoS ONE 5 , e14014. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0014014 (2010).

    ADS CAS Статья PubMed PubMed Central Google Scholar

    • Диагностическая эффективность новых кожных тестов in vivo на туберкулезную инфекцию по сравнению с кожными тестами на очищенное производное туберкулина и анализами высвобождения интерферона γ на основе крови in vitro: систематический обзор и метаанализ

    Резюме

    Предпосылки

    Новые кожные тесты на туберкулезную инфекцию могут стать подходящей альтернативой существующим тестам; однако диагностическая эффективность новых тестов по сравнению с кожным тестом на очищенное производное протеина и туберкулином (TST) или тестами на высвобождение интерферона-γ (IGRA) требует систематической оценки.

    Методы

    В этом систематическом обзоре и метаанализе мы провели поиск в английских (Medline OVID), китайских (Китайская база данных биомедицинской литературы и Китайская национальная инфраструктура знаний) и русских (электронная библиотека) базах данных с момента создания каждой базы данных. до 15 мая 2019 г. (с обновленным поиском в русской и английской базах данных 20 октября 2020 г.) с использованием терминов «ESAT6» ИЛИ «CFP10» И «кожная проба» И «Туберкулез» ИЛИ «C-Tb» ИЛИ «Диаскинтест» . Мы включили исследования, в которых сообщалось об эффективности только индексных тестов или по сравнению с компаратором.Критерии включения варьировались в зависимости от целей обзора и результатов работы, но во всех исследованиях требовалось указать пороговые значения теста на положительность, примененную к исследуемой популяции. Для оценки диагностической эффективности мы использовали иерархию эталонных стандартов для туберкулезной инфекции в соответствии со структурой ВОЗ 2020 г. Два автора независимо друг от друга рассмотрели названия и аннотации для исследований по английскому и китайскому языкам (LF и MK) и по русскому языку (MK и VN). Качество исследования оценивали с помощью QUADAS-2.Объединенные оценки случайных эффектов представлены, когда это уместно для общей доли согласия, чувствительности при микробиологически подтвержденном туберкулезе и специфичности в когортах с низким риском заражения туберкулезом. Это исследование зарегистрировано в PROSPERO, CRD42019135572.

    Результаты

    Мы идентифицировали 1466 оригинальных статей, из которых 37 (2,5%) исследований, включающих 10 915 человек (7111 Диаскинтест, 2744 C-Tb, 887 EC, 173 DPPD), были включены в качественный анализ (29 [78%] исследований Диаскинтеста, пять [15%] исследований C-Tb, два [5%] исследования EC-skintest и одно [3%] исследование DPPD).В количественный анализ были включены 22 (1,5%) исследования с участием 5810 человек (3143 Диаскинтест, 2129 C-Tb, 538 EC-skintest): 15 (68%) Диаскинтест, пять (23%) C-Tb, и два (9%) ЭК-скинтеста. Тестируемые подгруппы включали людей с ВИЧ, детей (0–18 лет) и лиц, инфицированных туберкулезом. Исследования были гетерогенными, с риском систематической ошибки от среднего до высокого. Девять прямых исследований индексного теста по сравнению с TST и IGRA позволили провести прямые сравнения и объединить их. В смешанной когорте людей с туберкулезом и без туберкулеза, объединенное согласие Диаскинтеста с IGRA составило 87 · 16% (95% ДИ 79 · 47–92 · 24) и 55 · 45% (46 · 08–64 · 45) с TST- Отрезка 5 мм (ТСТ 5 мм ).Чувствительность диаскинтеста составила 91 · 18% (95% ДИ 81 · 72–95 · 98) по сравнению с 88 · 24% (78 · 20–94 · 01) для TST 5 мм , 89 · 66 (78 · 83–95 · 28) для IGRA QuantiFERON и 90 · 91% (79 · 95–96 · 16) для TSPOT.TB. Согласие C-Tb с IGRA у лиц с активным туберкулезом составило 79 · 80% (95% ДИ 76 · 10–83 · 07) по сравнению с 78 · 92% (74 · 65–82 · 63) для TST5 мм / 15 мм. -выкл (ТСТ 5 мм / 15 мм ). TST 5/15 мм отражает порог в когортах, которые применяли стратифицированные пороговые значения: 5 мм для ВИЧ-инфицированных, ослабленных иммунитетом или лиц, не принимавших БЦЖ, и 15 мм для вакцинированных БЦЖ иммунокомпетентных лиц.Чувствительность C-Tb составляла 74 · 52% (95% ДИ 70 · 39–78 · 25) по сравнению с чувствительностью 78 · 18% (67 · 75–85 · 94) для TST 5 мм / 15 мм , и 71,67% (63,44–78,68) для ИГРА. Специфичность составила 97 · 85% (95% ДИ 93 · 96–99 · 25) для C-Tb по сравнению с 93 · 31% (90 · 22–95 · 48) для TST с отсечкой 15 мм и 99 · 15% (79 · 66–99 · 97) для ИГРА. Чувствительность EC-skintest составила 86,06% (95% ДИ 82,39–89,07).

    Интерпретация

    Новые кожные тесты на туберкулезную инфекцию, по-видимому, работают аналогично IGRA или TST; однако качество исследований было разным.Оценка выполнения тестов, результатов, важных для пациента, и диагностического использования в текущих клинических алгоритмах будет информировать о внедрении в ключевых группах населения.

    Финансирование

    StopTB (Новая рабочая группа по диагностике) и НАЙТИ.

    Переводы

    Переводы аннотации на китайский и русский языки см. В разделе «Дополнительные материалы».

    Диаметр уплотнения или эритемы не менее 5 мм по результатам кожного теста рекомбинантного слитого белка ESAT6-CFP10 для выявления M.туберкулезная инфекция | BMC Infectious Diseases

    Характеристики участников

    Всего в исследовании приняли участие 743 пациента с туберкулезом; им было 38,77 ± 14,11 лет, 513 человек (69,04%) были мужчинами, а 118 пациентов имели анамнез или семейный анамнез ТБ. Было 1514 здоровых добровольцев в возрасте 45,43 ± 9,57 лет, 398 человек (26,29%) были мужчинами. Среди них 777 добровольцев имели шрамы от вакцинации БЦЖ (были вакцинированы в младенчестве, что было основной политикой здравоохранения в Китае).БЦЖ очень эффективна в профилактике тяжелого туберкулеза у детей, но менее эффективна у взрослых [25,26,27]. Таким образом, здоровые взрослые, вакцинированные БЦЖ в младенчестве, считались в целом здоровым населением без защиты БЦЖ. Для оценки специфичности кожного теста ЭК в популяции вакцинированных БЦЖ 315 здоровых добровольцев были отобраны для вакцинации БЦЖ в соответствии с целью клинического испытания. Остальные характеристики приведены в таблице 1.

    Таблица 1 Характеристики зарегистрированных пациентов с ТБ и здоровых добровольцев

    Диаметр уплотнения и эритемы после кожной пробы ЭК

    У больных ТБ средний диаметр уплотнения составлял 14.23 мм, 22,68 мм и 21,00 мм через 24 ч, 48 ч и 72 ч после кожного теста ЭК, в то время как максимальный диаметр составлял 82,50 мм, 96,00 мм и 112,50 мм соответственно. Более того, средний диаметр эритемы составлял 24,72 мм, 37,55 мм и 37,64 мм через 24, 48 и 72 часа после кожной пробы ЭК, а максимальный диаметр составлял 108,00 мм, 153,50 мм и 158,50 мм соответственно (рис. 1а).

    Рис. 1

    Диаметр уплотнения и эритемы после кожной пробы ЭК. a Диаметр уплотнения и эритемы у больных туберкулезом. b Диаметр уплотнения и эритемы у здоровых добровольцев

    У здоровых добровольцев средний диаметр уплотнения составлял 0,36 мм и 1,81 мм через 24 и 48 часов после кожной пробы ЭК, в то время как максимальный диаметр составлял 30,50 мм и 60,50 мм. соответственно; средний диаметр эритемы составлял 1,23 мм и 3,86 мм через 24 и 48 часов после кожной пробы ЭК, а максимальный диаметр составлял 73,00 мм и 124,00 мм соответственно (рис. 1b).

    Диагностическая ценность уплотнения и эритемы после кожной пробы ЭК

    Чувствительность измерения уплотнения составила 72.14, 84,25 и 83,78% через 24 ч, 48 ч и 72 ч после кожной пробы ЭК, соответственно; чувствительность была самой низкой через 24 часа (χ 2 = 43,80, P <0,01), в то время как не было статистической разницы между чувствительностью 48 и 72 часа (χ 2 = 0,06, P = 0,81). Специфичность измерения уплотнения составила 97,49 и 91,15% через 24 и 48 часов после кожной пробы ЭК соответственно; специфичность была ниже через 48 ч (χ 2 = 56,81, P <0.01). Значение Каппа составило 0,75 через 48 часов. Последовательность 24 и 48 часов после кожной пробы между уплотнением и клиническим диагнозом была близка к 90% (χ 2 = 0,08, P = 0,78). Остальные результаты показаны в таблице 2.

    Таблица 2 Диагностическая оценка уплотнения и эритемы после кожной пробы ЭК

    Чувствительность измерения эритемы составила 85,33, 90,85 и 91,08% через 24 часа, 48 часов и 72 часа после кожной пробы ЭК, соответственно; чувствительность была наименьшей через 24 ч (χ 2 = 16.18, P <0,01), и не было статистической разницы между чувствительностью через 48 и 72 часа (χ 2 = 0,03, P = 0,88). Специфичность измерения эритемы составила 95,38 и 89,83% через 24 и 48 часов после кожной пробы ЭК, соответственно; специфичность была ниже через 48 ч (χ 2 = 34,02, P <0,01). Значения каппа составляли 0,82 через 24 часа и 0,78 через 48 часов. Последовательность через 24 и 48 часов после кожной пробы между эритемой и клиническим диагнозом была более 90%; через 48 часов после кожной пробы консистенция была немного ниже, чем через 24 часа после кожной пробы (χ 2 = 5.06, P = 0,02). Остальные результаты показаны в Таблице 2.

    При сравнении согласованности между уплотнением с клиническим диагнозом и эритемой с клиническим диагнозом, через 24 часа после кожной пробы ЭК была выявлена ​​значительная разница (χ 2 = 11,34, P <0,01), и никакой разницы через 48 ч после кожной пробы (χ 2 = 1,99, P = 0,16). Консистенция эритемы с клиническим диагнозом была выше, чем у уплотнения с клиническим диагнозом через 24 часа после кожной пробы, и не было никакой разницы в консистенции между двумя из них через 48 часов после кожной пробы.

    Сравнение чувствительности и специфичности между уплотнением и эритемой

    У больных ТБ было больше пациентов с положительным ответом на эритему, чем с положительным ответом на уплотнение. Чувствительность при оценке уплотнения и эритемы сравнивали в трех временных точках: P <0,01 (χ 2 24 часа = 38,60, χ 2 48 часов = 14,82, χ 2 72 часа = 17,93) (таблица 3). Эти результаты показали, что чувствительность измерения эритемы была значительно выше, чем чувствительность измерения уплотнения.У бактериологически положительных больных ТБ чувствительность измерения эритемы была выше, чем у индурации, P <0,01 (χ 2 24 ч = 20,72, χ 2 48 ч = 11,16, χ 2 72 ч = 16,58) (таблица 3). У бактериологически отрицательных пациентов с ТБ и пациентов с внелегочным ТБ не было различий в чувствительности между измерениями уплотнения и эритемы через 48 и 72 часа после кожной пробы, P ≥ 0.05 (таблица 3).

    Таблица 3 Чувствительность и специфичность уплотнения и эритемы после кожного теста ЭК

    Среди здоровых добровольцев было больше субъектов с отрицательной реакцией уплотнения, чем с отрицательной реакцией на эритему. Сравнивали специфичность анализа уплотнения и эритемы. Наблюдалась значительная разница через 24 часа после кожной пробы ЭК (χ 2 = 9,83, P <0,01) и отсутствие разницы через 48 часов после кожной пробы ЭК (χ 2 = 1.54, P = 0,22) (таблица 3), из чего следует, что специфичность измерения эритемы была ниже, чем уплотнение через 24 часа после кожной пробы, но не через 48 часов после кожной пробы.

    У добровольцев, вакцинированных БЦЖ, специфичность измерения уплотнения и эритемы была> 90%, и специфичность сравнивалась в двух временных точках: P > 0,05 (χ 2 24 часа = 1,79, χ 2 48 ч = 1,01). Это доказало отсутствие разницы в специфичности между уплотнением и эритемой (таблица 3).

    Сравнение стойкости уплотнения и эритемы

    У больных ТБ CR + (χ 2 = 31,99, P <0,01), значение Каппа и последовательность (χ 2 = 18,36, P <0,01) между уплотнением и эритемой были ниже через 24 часа после кожной пробы, чем через 48 и 72 часа. У бактериологически положительных больных ТБ CR + (χ 2 = 8,62, P = 0,01) и постоянство (χ 2 = 8.19, P = 0,02) между уплотнением и эритемой были ниже через 24 часа после кожной пробы, в то время как значение Каппа было выше через 48 часов после кожной пробы. У пациентов с бактериологически отрицательным ТБ CR + (χ 2 = 27,02, P <0,01), значение Каппа и постоянство (χ 2 = 27,27, P <0,01) были ниже через 24 ч после кожная проба. У пациентов с внелегочным туберкулезом значение Каппа было выше через 48 ч после кожной пробы. У здоровых добровольцев CR + (χ 2 = 30.84, P <0,01) и значение Каппа через 24 часа после кожной пробы были ниже, чем через 48 часов после кожной пробы. Результаты сравнений представлены в таблице 4.

    Таблица 4 Сравнение согласованности между уплотнением и эритемой после кожного теста EC

    Прежде всего, уплотнение и эритема могут быть использованы для обнаружения M. tuberculosis . Эти данные свидетельствуют о том, что наилучшие результаты по чувствительности, специфичности и другим диагностическим результатам достигаются через 48 часов после проведения кожной пробы.

    Сравнение диагностических показателей кожного теста ЭК

    Мы выбрали уплотнение, эритему, уплотнение или эритему, уплотнение и эритему в качестве диагностических индикаторов кожного теста ЭК и сравнили диагностические эффекты этих четырех индикаторов у разных типов пациентов. через 48 ч после кожной пробы ЭК.

    У разных типов пациентов чувствительность измерения уплотнения или эритемы была самой высокой, чувствительность измерения уплотнения и эритемы была самой низкой, однако у пациентов с внелегочным туберкулезом не было различий в чувствительности четырех показателей.Специфичность измерения уплотнения или эритемы была самой низкой, специфичность измерения уплотнения и эритемы была самой высокой, однако не было никакой разницы в специфичности четырех показателей. У разных субъектов не было различий в согласованности четырех показателей с клиническим диагнозом. Подробные данные представлены в таблице 5.

    Таблица 5 Сравнение четырех диагностических показателей кожного теста ЕС

    Экономическая эффективность новых технологий для диагностики инфекции Mycobacterium tuberculosis у людей, живущих с ВИЧ в Бразилии

    % PDF-1.6 % 1 0 объект > эндобдж 2 0 obj > поток 2020-12-07T15: 19: 46 + 05: 30Springer2020-12-07T16: 48: 11 + 01: 002020-12-07T16: 48: 11 + 01: 00application / pdfhttps: //doi.org/10.1038/s41598- 020-78737-w

  • Nature Publishing Group UK
  • Scientific Reports, https://doi.org/10.1038/s41598-020-78737-w
  • Экономическая эффективность новых технологий диагностики инфекции Mycobacterium tuberculosis у людей, живущих с ВИЧ в Бразилии
  • Рикардо Э.Штеффен
  • Марсия Пинто
  • Афранио Критски
  • Анете Трайман
    • 10.1038 / s41598-020-78737-w2010-04-23 истинно
  • springer.com
  • springerlink.com
    • https://doi.org/10.1038/s41598-020-78737-w10.1038/s41598-020-78737-w2045-2322journalНаучные отчетыАвтор (ы) 2010-04-23 истинно 10.1038 / s41598-020-78737-wnoindex
  • springer.com
  • springerlink.com
    • VoRuuid: d737cccd-cabd-43b9-b52b-0731f09373a0uuid: 54179bde-a412-4b15-9507-538684374b8adefault1
  • convertuuid:

    ee7-f4fe-4687-9fbe-cb5f79bbox +: 30
    • Adobe PDF Library 15.0; изменено с помощью iText® 5.3.5 © 2000-2012 1T3XT BVBA (SPRINGER SBM; лицензионная версия) 2B
  • http://ns.adobe.com/pdfx/1.3/pdfxAdobe Информация о документе PDF Схема расширения
  • externalMirrors crossmark: MajorVersionDateCrossmarkMajorVersionDateText 900
  • crossmark externalMirrors: CrossmarkDomainExclusiveCrossmarkDomainExclusiveText
    • Крест
  • внутренних зеркал: DOIdoiText
  • crossmark externalMirrors: CrosMarkDomainsCrossMarkDomainsseq Text
  • internal — объект имени, указывающий, был ли документ изменен, чтобы включить в него информацию о перехвате; текст роботов;
    • .
  • внутренний идентификатор стандарта PDF / X GTS_PDFXVersionText
  • внутренний Уровень соответствия стандарту PDF / X GTS_PDFXConformanceText
  • internal Компания, создающая PDFCompanyText
  • internal Дата последнего изменения документа SourceModifiedText
  • http: // crossref.org / crossmark / 1.0 / crossmarkCrossmark Schema
  • internal Обычно то же, что и у призмы: doiDOIText
  • external — Дата публикации публикации.
  • internalCrossmarkDomainExclusiveCrossmarkDomainExclusiveText
  • internalCrossMarkDomainsCrossMarkDomainsseq Text
  • http://prismstandard.org/namespaces/basic/2.0/prismPrism Schema
  • externalЭтот элемент предоставляет URL-адрес статьи или единицы контента.Платформа атрибутов необязательно разрешена для ситуаций, в которых необходимо указать несколько URL-адресов. PRISM рекомендует использовать вместе с этим элементом подмножество значений платформы PCV, а именно «мобильный» и «Интернет». ПРИМЕЧАНИЕ. PRISM не рекомендует использовать значение #other, разрешенное в управляемом словаре платформы PRISM. Вместо использования #other обратитесь к группе PRISM по адресу [email protected], чтобы запросить добавление вашего термина в словарь, контролируемый платформой.urlURI
  • external — цифровой идентификатор объекта для статьи. DOI также может использоваться как идентификатор dc :. Если используется в качестве идентификатора dc: identifier, форма URI должна быть захвачена, а пустой идентификатор также должен быть захвачен с помощью prism: doi. Если в качестве требуемого идентификатора dc: identifier используется альтернативный уникальный идентификатор, то DOI следует указывать как чистый идентификатор только в пределах prism: doi. Если URL-адрес, связанный с DOI, должен быть указан, тогда prism: url может использоваться вместе с prism: doi для предоставления конечной точки службы (т.е.е. URL-адрес). doiText
  • externalISSN для электронной версии проблемы, в которой встречается ресурс. Разрешает издателям включать второй ISSN, идентифицирующий электронную версию проблемы, в которой возникает ресурс (следовательно, e (lectronic) Issn. Если используется, prism: eIssn ДОЛЖЕН содержать ISSN электронной версии .issnText
  • внутренний Номер тома Объем Текст
  • внутренний Номер выпуска Номер Текст
  • internalStarting pagestartingPageText
  • internalEnding pageendingPageText
  • external Тип агрегирования указывает единицу агрегирования для коллекции контента.Комментарий PRISM рекомендует использовать словарь с контролируемым типом агрегирования PRISM для предоставления значений для этого элемента. Примечание: PRISM не рекомендует использовать значение #other, разрешенное в настоящее время в этом контролируемом словаре. Вместо использования #other обратитесь в группу PRISM по адресу [email protected], чтобы запросить добавление вашего термина в словарь с контролируемым типом агрегирования. aggregationTypeText
  • external Название журнала или другого издания, в котором был / будет опубликован ресурс.Обычно это используется для предоставления названия журнала, в котором появилась статья, в качестве метаданных для статьи, а также такой информации, как название статьи, издатель, том, номер и дата обложки. Примечание. По названию публикации можно различать печатный журнал и онлайн-версию, если названия различаются, например, «magazine» и «magazine.com». PublishingNameText
  • externalCopyrightcopyrightText
  • http: // ns.adobe.com/pdf/1.3/pdf Adobe PDF Schema
  • internal Объект имени, указывающий, был ли документ изменен для включения информации о треппинге TrappedText
  • http://ns.adobe.com/xap/1.0/mm/xmpMMXMP Схема управления носителями
  • Внутренний идентификатор на основе UUID для конкретного воплощения документа InstanceIDURI
  • внутренний — Общий идентификатор для всех версий и представлений документа.
  • внутренний — Общий идентификатор для всех версий и представлений документа.Оригинальный документ IDURI
  • http://www.aiim.org/pdfa/ns/id/pdfaidPDF/A ID Schema
  • internalPart of PDF / A standardpartInteger
  • внутренняя Поправка к стандарту PDF / A amdText
  • внутренний Уровень соответствия стандарту PDF / A Текст
  • http://www.niso.org/schemas/jav/1.0/javNISO
  • external Значения для версии статьи журнала могут быть следующими: AO = Авторский оригинал SMUR = Представленная рукопись на рассмотрении AM = принятая рукопись P = Доказательство VoR = версия записи CVoR = Исправленная версия записи EVoR = Расширенная версия Recordjournal_article_versionClosed Выбор текста
    • конечный поток эндобдж 3 0 obj

    Артикул — JHPOR

    Ключевые слова : диагностика, диаскинтест, рекомбинантный туберкулезный аллерген, туберкулез, анализ экономической эффективности

    ВВЕДЕНИЕ

    Туберкулез (ТБ) — это бактериальная инфекция человека, вызываемая различными видами микобактерий из группы Mycobacterium tuberculosis complex .Подавляющее большинство инфицированных людей имеют бессимптомное заболевание (латентная форма), и только каждый десятый латентный случай прогрессирует до активного заболевания. [1] Риск развития активного туберкулеза связан с рядом факторов, наиболее важным из которых является иммунный статус субъекта. По данным ВОЗ, число случаев заболевания туберкулезом в мире в 2013 году составило 9,0 млн человек, в том числе около 550 000 детей. Число людей, заболевших туберкулезом, неуклонно сокращается, при этом уровень смертности снизился на 45% в период с 1990 по 2013 год.Несмотря на снижение заболеваемости во всем мире, в Российской Федерации наблюдается рост заболеваемости туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью. В 2007-2012 гг. Наблюдалось снижение заболеваемости туберкулезом среди взрослого населения России (с 63,7 в 2007 г. до 52,1 на 100 000 взрослых) и у детей (с 17,7 до 13,7 на 100 000 детей). В то же время отмечен рост «бациллярного ядра» (инфекционного) с патогеном с множественной лекарственной устойчивостью (с 15,7% в 2007 г. до 22,6% в 2012 г.) от всех новых случаев бактериовыделения.На основании этих данных можно сделать вывод, что Россия входит в число стран с высоким бременем туберкулеза. [2]

    Обнаружение наличия у пациента Mycobacterium tuberculosi s может быть выполнено только путем гистологического исследования патологического материала при наличии туберкулеза. Ранняя диагностика туберкулеза проблематична и часто требует множества медицинских дисциплин. Важными факторами диагностических методов являются их чувствительность (вероятность положительного результата теста у людей с заболеванием) и специфичность (вероятность отрицательных результатов у людей без заболевания).Доступны следующие методы диагностики туберкулеза среди более широких слоев населения:

    1. Традиционная туберкулиновая диагностика. Внутрикожная проба Манту с 2 TE PPD-L с использованием очищенного туберкулезного аллергена в стандартном разведении. Несмотря на широкое распространение, остается ряд нерешенных вопросов относительно специфичности и чувствительности туберкулиновой пробы при активном туберкулезе и латентной туберкулезной инфекции.

    2. Анализ высвобождения гамма-интерферона (IGRA). Открытие антигенов, специфичных для M.tuberculosis привела к разработке тестов in vitro , основанных на продукции интерферона-γ (IFN-γ) Т-лимфоцитами в ответ на стимуляцию антигенами туберкулеза, названных IGRA.

    Согласно рекомендациям Европейского общества по туберкулезу [3], положительная реакция на туберкулин имеет низкую прогностическую ценность, в то время как положительный тест IGRA имеет высокую прогностическую ценность. Эта рекомендация относится к странам с широко распространенной вакцинацией БЦЖ (Bacillus Calmette-Guérin), включая Россию, поскольку перекрестные реакции со штаммами БЦЖ часто приводят к ложным результатам кожных туберкулиновых проб.Поэтому при выборе профилактического лечения рекомендуется учитывать результаты теста IGRA. Однако высокая стоимость этих тестов, необходимость адекватного оснащения лабораторий, способ введения (в / в) и особые условия для хранения и использования лимфоцитов, продуцирующих IFN-γ, не позволяют использовать IGRA в качестве метода массовой диагностики туберкулезной инфекции. .

    Диагностический тест на рекомбинантный туберкулезный аллерген (Диаскинтест®) был разработан в России, его стоимость и администрирование аналогичны тесту Манту, но принцип действия, чувствительность и специфичность аналогичны технологии IGRA, т.е.г. QuantiferonTB-Gold® тест. Несмотря на многочисленные исследования, доказывающие эффективность, безопасность и действенность использования рекомбинантного туберкулезного аллергена, некоторые фтизиатры все еще продолжают использовать пробу Манту в клинической практике для диагностики туберкулезной инфекции.

    ЗАДАЧИ

    Целью исследования было определение наиболее экономичного метода диагностики туберкулеза у детей и подростков в Московской области. Это было сделано путем проведения анализа экономической эффективности с целью определения показателей экономической эффективности доступных диагностических тестов на туберкулез на основе российских данных.

    МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

    Ретроспективный анализ экономической эффективности был проведен путем моделирования использования рекомбинантного туберкулезного аллергена для диагностики туберкулеза в Российской Федерации. Всего построено три модели:

    • Модель 1: скрининг на туберкулез у детей и подростков (1-17 лет) с использованием пробы Манту и дальнейшая диагностика [5];

    • Модель 2: скрининг на туберкулез у детей и подростков (1-17 лет) с использованием пробы Манту с последующим использованием рекомбинантного туберкулезного аллергена при положительном результате пробы Манту [6];

    • Модель 3: Скрининг на ТБ у детей и подростков (8-17 л.о.) с использованием рекомбинантного туберкулезного аллергена [7].

    Модель №1 создана на основе данных Московского городского научно-практического центра борьбы с туберкулезом с 2008 года, до внедрения рекомбинантного туберкулезного аллергена в клиническую практику. Таким образом, эти данные исключают любую возможную путаницу использования аллергена ТБ с результатами исследования. В модель №1 вошли дети и подростки, прошедшие скрининг на туберкулез в Подмосковье в 2008 г. (1 302 490 человек).

    В модели

    №2 использованы данные скрининга детей и подростков, проведенного в 2013 г. в Москве (1 420 100 человек).Рекомбинантный туберкулезный аллерген применялся после пробы Манту у пациентов, отобранных для дальнейшего обследования в специальных противотуберкулезных учреждениях.

    Модель 3 рассматривала использование рекомбинантного аллергена ТБ на основе данных исследований, проведенных Стаско Е.Ю., Хасаншин Г.С. и соавт. которые изучали использование кожных пробы с рекомбинантным туберкулезным аллергеном в качестве метода скрининга на туберкулез у детей и подростков 8-17 лет в 2015 году, в котором участвовало 108 729 детей. В связи с тем, что поиск литературы не дал результатов ни одного исследования, посвященного использованию только рекомбинантного туберкулезного аллергена при скрининге детей и подростков в Москве, были использованы данные исследований детей из других регионов России.Был проведен опрос специалистов, результаты которого показали, что частота положительных реакций на аллерген-рекомбинантный ТБ у детей и подростков в 4 регионах составила: 1%; 0,7%; 1,25%; 0,7%, что соответствует цифрам, приведенным в исследовании E.Y. Стасько и др. В данном исследовании выполнялась компьютерная томография грудной клетки (контрольный тест) детям с положительной реакцией на рекомбинантный аллерген туберкулеза (n = 1044, 0,97%), а также детям с сомнительными результатами теста с рекомбинантным аллергеном туберкулеза ( n = 52 ребенка), всего 1096 пациентов (1.01%). По результатам компьютерной томографии был выявлен 21 (1,9% из 1096 обследованных) детей с активным туберкулезом легких.

    РЕЗУЛЬТАТЫ

    Систематический обзор литературы показал, что тесты на рекомбинантный туберкулезный аллерген более эффективны для диагностики туберкулеза у детей и подростков, чем проба Манту. Публикации с данными о стоимости и эффективности рекомбинантного туберкулезного аллергена были включены в фармакоэкономическое моделирование.

    Разработка модели. Модель содержит два отдельных, но взаимосвязанных компонента: дерево решений и подробный расчет затрат на все изученные методы диагностики туберкулеза у детей и подростков.

    Анализ затрат. Для расчета стоимости рекомбинантных аллергенов туберкулеза использовались данные о ценах, зарегистрированные в Государственном реестре предельных отпускных цен [4] для рекомбинантных аллергенов туберкулеза по состоянию на 11.12.2015], а также информация о стоимости услуг, связанных с Диагностика туберкулеза от Московского городского научно-практического центра борьбы с туберкулезом [д.d. 25.01.2016]. Стоимость покупки пробы Манту с 2 TE PPD-L была получена из информации из «St. Петербургская городская поликлиника №106 ». [5] Стоимость различных методов диагностики представлена ​​в таблице 1.

    Таблица 1. Стоимость скрининга на ТБ

    Метод диагностики

    Стоимость (€ / пациент)

    1.

    Проба Манту

    1,22

    2.

    Тест на рекомбинантный туберкулезный аллерген (Диаскинтест)

    1,28

    3.

    Фтизиатр первичный прием

    7,60

    4.

    Прием фтизиатра на вторичное отделение

    6,08

    5.

    Панорамный снимок

    3,73

    6.

    Общий анализ крови

    7,19

    7.

    Общий анализ мочи

    3,96

    8.

    КТ грудной клетки

    48,54

    9.

    Дополнительное обследование (включает 4-8)

    69,5

    Критерии эффективности. Наиболее важными критериями эффективности, используемыми при диагностике активного ТБ, являются специфичность, чувствительность и количество диагностированных пациентов с активным ТБ. В клинических испытаниях, выявленных в этом исследовании, специфичность и чувствительность рекомбинантного аллергена ТБ, используемого для диагностики ТБ у детей и подростков, была выше, чем у теста Манту, включая исследования, которые подтвердили диагноз с помощью эталонного теста (компьютерная томография, флюорография, квантифероновый тест. ). Целью данного исследования было сравнение новых методов диагностики туберкулеза с существующими методами, поэтому было решено оценить эффективность путем сравнения числа диагностированных пациентов с активным туберкулезом.

    Анализ экономической эффективности (расчет ССВ, коэффициент экономической эффективности). т

    Мы построили 3 фармакоэкономические модели с использованием альтернативных подходов к диагностике туберкулеза у детей и подростков и рассчитали их стоимость. Данные о затратах, использованные в расчетных моделях № 1, 2, 3, представлены в таблице 1, эффективность методов диагностики — на рисунках 1, 2, 3.

    Рисунок 1. Модель 1.Использование пробы Манту для диагностики активного туберкулеза. [1]

    Рисунок 2. Модель 2. Использование пробы Манту и рекомбинантного туберкулезного аллергена (Диаскинтест®) для диагностики активного туберкулеза. [2]

    Рисунок 3. Модель 3. Использование рекомбинантного туберкулезного аллергена (Диаскинтест®) для диагностики активного туберкулеза. [3]

    Модель 1.Использование пробы Манту для диагностики активного туберкулеза у 100 человек.

    Общие затраты = 1,22 € * 100 + 7,60 € * 8,40 + (48,54 € + 3,96 € + 7,19 € + 3,73 € + 6,08 €) * 0,94 = 251,17 €

    Эффективность = 0,006%

    CER = затраты на медицинские технологии / эффективность медицинских технологий

    СЕR1 = 251,17 € / 0,006% = 41 861,67

    Модель 2. Применение пробы Манту и рекомбинантного туберкулезного аллергена для диагностики активного туберкулеза у 100 человек.

    Общие затраты = 1,22 € * 100 + (7,60 € + 1,28 €) * 9,25 + (48,54 € + 3,96 € + 7,19 € + 3,73 € + 6, 08 €) * 0,24 = 220,82 €

    Эффективность = 0,012%

    СЕR2 = 220,82 € / 0,012% = 18 401,67

    Модель 3. Использование рекомбинантного туберкулезного аллергена для активной диагностики у 100 человек.

    Общие затраты = 1,28 € * 100 + (48,54 € + 3,96 € + 7,19 € + 3,73 € + 7,60 €) * 1,01 = 199,73 € Эффективность = 0,019%

    СЕR3 = 199,73 € / 0,019% = 10 512,12

    Чувствительность анализ . Для оценки и прогноза влияния изменений входных данных на результаты моделирования был проведен анализ чувствительности с учетом влияния минимальных и максимальных затрат на лекарства, а также процент правильно поставленных пациентов:

    1. Снижение стоимости теста Манту с 1,22 евро до 0,34 евро (произвольное сокращение) приводит к снижению затрат в моделях 1 и 2 по сравнению с моделью 3, в то время как коэффициент экономической эффективности для модели 3 остается прежним. самый низкий по сравнению с моделями 1 и 2.

    2. Увеличение стоимости теста на рекомбинантный туберкулезный аллерген с 1,28 евро до 2,71 евро (произвольное увеличение) приводит к увеличению затрат в моделях 2 и 3 по сравнению с моделью 1. CER для модели 3 остается ниже, чем в модели 1. и 2.

    3. Снижение частоты выявления активного ТБ среди положительных результатов по рекомбинантному аллергену ТБ с 1,9% до 1,09% (снижение эффективности с 0,019% до 0,011% соответственно) приводит к увеличению CER для Модели 3, в то время как все еще остается ниже, чем коэффициенты в моделях 1 и 2.

    ОБСУЖДЕНИЕ

    На основании результатов исследования следует сделать вывод, что использование рекомбинантного туберкулезного аллергена при скрининге на туберкулез у детей и подростков более рентабельно по сравнению с пробой Манту или пробой Манту с последующим применением рекомбинантной пробы. Туберкулезный аллерген.

    Был проведен один анализ экономической эффективности исследования Манту и рекомбинантного туберкулезного аллергена [9], в котором рекомбинантный туберкулезный аллерген также является наиболее экономически эффективным методом скрининга на ТБ.

    Использование рекомбинантного туберкулезного аллергена при скрининге детей и подростков на туберкулез экономически целесообразно из-за самого низкого соотношения затрат и эффективности по сравнению с альтернативами.

    Хотя имелись некоторые ограничения результатов моделирования:

    1. Данные по затратам получены в учреждении здравоохранения Государственного казначейства «Московский городской научно-практический центр по борьбе с туберкулезом Департамента здравоохранения города Москвы».

    2. Исследуемая популяция — это все обследованные дети и подростки (от 1 до 17 лет), проходящие скрининг.

    3. При обследовании детей в поликлинических и детских противотуберкулезных отделениях больниц, а также в регионах с разной эпидемиологией можно получить разные результаты.

    4. Из-за отсутствия исследований большой группы детей и подростков, использовавших рекомбинантный туберкулезный аллерген, данные об эффективности в Модели 3 были получены из исследуемой популяции из 108,729 человек, что значительно меньше, чем группа детей в Модели 1. и 2 (1 302 490 и 1 420 100 детей соответственно).

    5. Из-за отсутствия исследований в большей группе детей и подростков, которые использовали только рекомбинантный туберкулезный аллерген в Москве, данные об эффективности в Модели 3 были взяты из исследования, проведенного на детях и подростках 8-17 лет. от населения в регионе с возможно другой эпидемиологической ситуацией (Пенза и окрестности Пензенской области), чем в Моделях 1 и 2 (Москва). Проведено экспертное обследование в Москве и регионах, где реализуются пилотные проекты с использованием рекомбинантного туберкулезного аллергена для диагностики туберкулеза (Чувашская Республика, г. Нижний Новгород, Ярославль, Казань).Был проведен анализ чувствительности, когда соотношение выявленных активных форм туберкулеза и положительных результатов при использовании рекомбинантного туберкулезного аллергена было равно 1,09%.

    6. В исследовании, взятом за основу Модели 3, дети с сомнительными результатами теста на рекомбинантный аллерген ТБ из-за факторов высокого риска были включены в группу для эталонного теста, хотя это число было относительно небольшим (52 из всего 1096 детей).

    7. Из-за отсутствия исследований детей и подростков, использовавших рекомбинантный туберкулезный аллерген, использовались данные исследований в разные периоды времени (2008, 2013 и 2015 гг.).

    ВЫВОДЫ

    1. Использование рекомбинантного туберкулезного аллергена при скрининге на туберкулез у детей и подростков является более экономичным по сравнению с пробой Манту или пробой Манту с последующим использованием рекомбинантного туберкулезного аллергена.

    2. Уменьшение стоимости пробы Манту существенно не меняет результатов исследования.

    3. Увеличение стоимости использования рекомбинантного туберкулезного аллергена до 2,71 евро за один тест не влияет на результаты исследования, т.е.е. Использование рекомбинантного туберкулезного аллергена по-прежнему является более рентабельной технологией для скрининга на туберкулез у детей и подростков по сравнению с пробой Манту или пробой Манту с последующим использованием рекомбинантного туберкулезного аллергена.


    [1] Данные об эффективности: Слотоцкая Л.В., Овсянкина Е.С., Кочетков Ю.А. Стахеева Л.Б. Заражение туберкулезом детей и подростков — взгляд через века. [6] Данные о расходах : Государственный реестр предельных цен реализации, http: // grls.rosminzdrav.ru/ [4], http://zakupki.gov.ru/ [5].

    [2] Данные об эффективности : Слотоцкая Л.В., Сенчихина О.Ю., Никитина Г.В., Богородская Е.М. Эффективность кожной пробы на рекомбинантный туберкулезный аллерген при выявлении туберкулеза у детей и подростков в Москве в 2013 г. [7] Данные о расходах : Государственный реестр предельных продажных цен, http://grls.rosminzdrav.ru/ [4], http://zakupki.gov.ru [5].

    [3] Данные об эффективности: Стасько Е.Ю., Хасашин Г.С. Анализ использования кожных проб с рекомбинантным туберкулезным аллергеном как скринингового метода скрининга детей старше 7 лет в Пензенской области . [8] Данные о расходах: Государственный регистр предельных цен реализации , http://grls.

    Оставьте комментарий