Тесты на беременность, интерпретируемые анализатором: значение пограничных уровней ХГЧ в образцах мочи
Качественные визуальные тесты мочи на беременность все чаще заменяются считывающими анализатор хроматографическими иммуноферментными тестами (ХИА), которые определяют хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) в образцах. Точные и непротиворечивые результаты теста на беременность, прочитанные анализатором, предлагают значительные преимущества по сравнению с традиционной методологией и отчетностью. Поскольку не требуется визуальная интерпретация или расшифровка документации вручную, вероятность ошибки значительно снижается. Приборы для тестирования ХГЧ, подключенные к лабораторным или больничным информационным системам (LIS/HIS), автоматически сообщают результаты ХГЧ, которые можно немедленно просмотреть и принять соответствующие меры, тем самым облегчая текущую тенденцию к тестированию и немедленному оказанию медицинской помощи в децентрализованных амбулаторных условиях.
Хорионический гонадотропин человека
Хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) представляет собой гликопротеиновый гормон с молекулярной массой 40 кДа, секретируемый развивающейся плацентой вскоре после оплодотворения. Он состоит из двух субъединиц α и β. Субъединица α является общей для ХГЧ, фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), лютеинизирующего (ЛГ) и тиреотропного гормона (ТТГ). Субъединица β является отличительной чертой ХГЧ, отсюда и номенклатура теста «βhCG», которая подразумевает снижение перекрестной реактивности с другими гормонами, упомянутыми выше.
При нормальной беременности ХГЧ можно обнаружить в сыворотке уже через шесть-семь дней после зачатия. Недавние исследования показывают, что концентрация ХГЧ в моче составляет примерно половину или меньше половины соответствующих концентраций ХГЧ в сыворотке. Таким образом, ХГЧ можно надежно обнаружить в моче уже через 14 дней после зачатия (примерно через 28 дней после последнего менструального цикла). Концентрация ХГЧ удваивается примерно каждые два дня, пока не достигнет пика примерно через 8–10 недель после последней менструации. 1 Появление ХГЧ вскоре после зачатия и последующее повышение его концентрации на ранних сроках гестации делают его отличным маркером для раннего выявления беременности.
Уровень гормонов ≥25 мМЕ/мл обычно считается положительным качественным признаком беременности. Образцы мочи, содержащие ″5 мМЕ/мл, обычно указывают на отрицательный результат на беременность. Некоторые анализы дают пограничный результат, когда уровень ХГЧ составляет от 5 до 25 мМЕ/мл. Образцы, отмеченные как пограничные, считаются неопределенными, и клиницисты должны запросить повторный тест в течение 48–72 часов или получить количественный анализ ХГЧ в сыворотке. Тем не менее, некоторые тесты сообщают о значениях в диапазоне от 5 до 25 мМЕ / мл как положительные для беременности. Это иногда может вызвать путаницу у пациентки, когда она позже пройдет тестирование и получит отрицательный результат.
Ложноположительные результаты могут привести к неправильному лечению. Установлено, что сывороточный ХГЧ увеличивается с возрастом у небеременных женщин. 2 На самом деле Snyder et al. предлагают использовать пороговое значение 14,0 мМЕ / мл при интерпретации результатов ХГЧ у женщин старше 55 лет. Таким образом, становится очевидным, как некоторые анализы, дающие положительный результат при низких значениях, могут привести к неправильной интерпретации. Через два дня лучше сделать тест и посмотреть, повышается ли уровень ХГЧ, как ожидается при нормальной беременности. Использование неопределенной интерпретации позволяет лучше проанализировать ситуацию, приведшую к низким уровням ХГЧ. На самом деле Коул в письме редактору Clinical Chemistry, 3 сообщает:
«На самом деле, чтобы беременность считалась вероятной, результаты ХГЧ должны превышать концентрацию не менее 20 МЕ/л. Для успешной доношенной беременности уровень ХГЧ должен удваиваться как минимум каждые два дня до восьми недель беременности. В случаях, когда обнаруживаются постоянно низкие результаты ХГЧ, можно заподозрить злокачественные новообразования. Трофобластные злокачественные новообразования производят интактный димер ХГЧ, тогда как другие злокачественные новообразования преимущественно продуцируют свободную субъединицу ХГЧ (бета-субъединицу). Оба обнаруживаются современными интактными анализами ХГЧ. Гипофизарная выработка ХГЧ или крайние случаи фонового ХГЧ всегда должны учитываться, особенно у женщин в пери- или постменопаузе».
Хотя тесты ХГЧ, считываемые анализатором, не предназначены для выявления состояний, отличных от беременности, ряд состояний, кроме беременности, включая трофобластическую болезнь и некоторые нетрофобластические новообразования, могут вызывать пограничные уровни ХГЧ. Пограничные результаты ХГЧ ни в коем случае не являются диагностическими, но могут, особенно когда результаты не соответствуют клинической картине, указывать клиницистам на необходимость дальнейшего исследования.
Пограничный уровень ХГЧ
Пограничный уровень ХГЧ может наблюдаться при следующих состояниях или ситуациях:
- Ранняя нормальная беременность
- Внематочная беременность, когда уровень ХГЧ повышается значительно медленнее, чем при нормальной беременности
- Трофобластические заболевания, включая опухоль яичника или пузырный занос (пузырный занос — это образование, которое может образовываться внутри матки в начале беременности. )
- Повышение уровня ХГЧ у здоровых небеременных женщин в постменопаузе
- ХГЧ, полученный пассивно при переливании крови
- Невыявленный ранний самопроизвольный аборт (Выкидыш также может называться «самопроизвольным абортом». Около половины всех оплодотворенных яйцеклеток погибают и теряются, то есть прерываются самопроизвольно, обычно до того, как женщина узнает о своей беременности. Среди женщин, которые знают, что они беременны беременных, частота выкидышей составляет от 15% до 20%.
- Уровни ХГЧ, которые могут оставаться определяемыми в течение нескольких недель после родов, выкидыша или инъекций ХГЧ (в результате лечения ЭКО)
- Интерферирующие антитела в препаратах пациентов, получающих терапию антителами
- Гетерофильные антитела. (Присутствие гетерофильных антител может мешать иммунологическим тестам, таким как ХГЧ. Гетерофильные антитела — это человеческие антитела, способные связываться с иммуноглобулинами животных, тем самым, возможно, мешая взаимодействию между антителами животного происхождения и антигеном [ХГЧ в нашем обсуждении] , которые являются компонентами всех иммуноанализов.
Их обычно называют антителами человека против животных [HAAA]. К этой категории относятся антитела человека против мыши [HAMA]. Они могут давать как ложноположительные, так и ложноотрицательные результаты.) 5
Проверка уровня ХГЧ
Вышеизложенное приводит к выводу, что определение уровня ХГЧ на беременность не так просто, как кажется на первый взгляд. ХГЧ сам по себе не простая молекула и не существует в одной форме. Кроме того, один тест может привести к неправильному диагностическому заключению. Вот почему, когда тест показывает низкий уровень ХГЧ, лучше проверить диагностическое заключение, чем просто называть результат положительным, как это требуют некоторые анализы. Фактически, Снайдер утверждает: 2
«Поскольку измерения ХГЧ имеют два клинических применения, ложноположительные результаты ХГЧ не только вызывают клиническую путаницу, но в некоторых случаях приводят к вредным терапевтическим вмешательствам».
Лоуренс Дж. Кролла, доктор философии, адъюнкт-профессор кафедры патологии Университета Лойолы, Медицинская школа Стрича. Эта статья была подготовлена с использованием гранта Siemens Diagnostics.
Ссылки
- Карин Чанг, MDS. Определение повышения уровня ХГЧ в сыворотке крови при жизнеспособных беременностях, достигнутых с помощью ЭКО. Репродукция человека . 2006;21(3): 823-828.
- Снайдер Дж.А., Хеймонд С., Парвин К.А., Гроновски А.М., Гренаш Д.Г. Диагностические соображения при измерении хорионического гонадотропина человека у стареющих женщин.
- Коул Л.А. «Фоновый» хорионический гонадотропин человека у здоровых небеременных женщин. Клин Хим . 2005;51(10):1765-1766.
- Сторк С. Выкидыш. 2012 г.; http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/ency/article/001488.htm . По состоянию на 8 июля 2014 г.
- Публикация, M.R.S. Призрак в пробирке для анализа: интерференция гетерофильных антител в иммунологических анализах — постоянно возникающая, но часто забываемая проблема. В публикации справочных служб Mayo. 2003 г., Публикация справочной службы Мэйо. 1-4
ХГЧ и беременность
ХГЧ, или хорионический гонадотропин человека, — это гормон, тесно связанный с фертильностью и беременностью — на самом деле, ХГЧ и беременность уже давно связаны настолько, что первые домашние тесты на беременность, разработанные в 1960-х, были разработаны для проверки уровня ХГЧ.
Хотя уровни ХГЧ во время беременности могут значительно варьироваться от человека к человеку, скорость, с которой уровень ХГЧ повышается во время беременности, довольно постоянна. Ваш фактический уровень ХГЧ не так важен, как скорость, с которой эти уровни растут.
Итак, когда вы начнете производить ХГЧ? Как долго вы его производите? Что считается «нормальным» уровнем ХГЧ? Давайте обсудим.
ХГЧ и беременность — когда становятся определяемыми уровни ХГЧ и что такое «нормальные» уровни?
«Нормальный» уровень ХГЧ (когда вы не беременны) составляет около 5 мМЕ/мл или меньше, но это среднее значение, взятое у многих разных женщин, а это означает, что то, что является «нормальным» для вас, может быть довольно немного больше или совсем немного меньше 5 мМЕ/мл.
Помните, что здесь важен не ваш уровень, а то, меняются ли ваши уровни со временем. У некоторых женщин нормальный уровень ХГЧ может быть значительно выше 5 мМЕ/мл, но если этот уровень не повышается с течением времени, скорее всего, они не беременны.
Однако в большинстве случаев, даже если принять во внимание отклонения от нормальных уровней ХГЧ, уровень выше 25 мМЕ/мл, вероятно, указывает на беременность — опять же, это может варьироваться от человека к человеку.
Теперь, когда дело доходит до ХГЧ и беременности, как только ваши уровни начинают расти, тест на беременность в домашних условиях или тест у вашего врача все еще занимает некоторое время, чтобы определить, беременны вы или нет. . Вообще говоря, это примерно через две недели после того, как вы считаете, что, возможно, забеременели, или немного после вашей первой задержки менструации, хотя это может быть раньше или позже, в зависимости от вас и вашего тела.
Эти тесты, как правило, очень точны, если вы строго следуете инструкциям, но всегда полезно поговорить с вашим врачом, как только вы полагаете, что можете быть беременны.
Теперь я хочу сделать шаг назад на секунду и упомянуть, что определение уровня ХГЧ, которое можно провести с помощью анализа мочи дома или у вашего поставщика медицинских услуг, или с помощью анализа крови, является лишь одним из способов. определение того, беременны ли вы, и хотя это точно, это не так точно, как идентификация плода с помощью УЗИ.
Ультразвуковое исследование, вероятно, является наиболее точным методом определения беременности — после того, как опытный специалист определил плод, результаты говорят сами за себя, — но ультразвуковое исследование, как правило, не дает точных результатов до 2–4 недель после задержки менструации, поэтому лучше полагаться на тесты на ХГЧ в первые дни беременности, чтобы определить, беременны вы или нет.
ХГЧ и беременность — как долго вы производите ХГЧ и в каком количестве?
Опять же, эти цифры являются диапазонами, и они широки, но ХГЧ обычно вырабатывается на протяжении всей беременности, он снижается до нормального уровня после окончания беременности и обычно достигает пика где-то между 7 и 9недель беременности, а затем снижается до плато около 24 недель.