На сколько точны тесты на беременность: Научим разбираться в тестах на беременность: когда делать, от чего зависит точность, верить ли отрицательному результату и где покупать

Что могут (и не могут) экспресс-тесты на коронавируc | Коронавирус нового типа SARS-CoV-2 и пандемия COVID-19 | DW

Если люди будут иметь возможность быстро и часто тестировать самих себя на ковид — например, перед каждой встречей с родными или друзьями — то распространение коронавируса вскоре удастся остановить. Такое мнение в последние недели можно прочесть в СМИ, в том числе и в немецких. Наиболее известным представителем этой точки зрения в ФРГ является известный политик — врач-эпидемиолог по образованию — Карл Лаутербах (Karl Lauterbach).

«Экспресс-тесты методом самозабора дают надежный результат. Да, они выявляют не все случаи инфицирования, но практически все случаи высокозаразных больных», — аргументирует немецкий политик. Насколько эта точка зрения верна?

Что такое экспресс-тесты на коронавирус?

Экспресс-тесты методом самозабора — это тесты на вирусные антигены, которые дают результат уже через 15-30 минут после взятия анализа. Для получения результата не требуется специального оборудования, поэтому в отправке анализа в лабораторию необходимости нет. При этом пациент берет у себя анализ самостоятельно, без участия квалифицированного медперсонала. Для проведения теста на антигены пациенту нужен мазок из носа и горла. Новейшие методики позволяют проводить тесты на основании слюны или кала.

Карл Лаутербах

Вирусные антигены — это белки, входящие в состав вируса, на которые встроенная в экспресс-тест полоска бумаги реагирует резким изменением цвета, что говорит о наличие вируса. Как сказано насайте Института имени Роберта Коха (RKI), который координирует в Германии борьбу с инфекционными заболеваниями, тесты на вирусные антигены особенно достоверно выявляют случаи высокой концентрации коронавируса, которые и играют наибольшую роль в распространении COVID-19.

Экспресс-тесты на антигены нельзя путать с тестами на антитела. Экспресс-тесты предназначены для диагностики наличия у человека коронавирусной инфекции в момент анализа, в то время как тесты на антитела — на основании анализа крови — говорят об уже перенесенном в прошлом заболевании.

Насколько оправданны тесты методом самозабора

Все сертифицированные до сих пор в Германии экспресс-тесты разрешено проводить только медперсоналу. Причина в том, что, по мнению немецких специалистов, пациенты осуществляют самозабор анализа недостаточно качественно — когда речь идет о мазке из носоглотки.

Мазок из носоглотки — часть теста на коронавирус

Однако в последние недели это доминирующее среди врачей мнение стало подвергаться сомнениям. Согласно исследованию, проведенному при участии берлинской клиники «Шарите», качество самозабора оказалось существенно выше ожидаемого. Так, 146 пациентам с выраженными симптомами заболевания были сделаны ПЦР-тесты, а после этого их попросили самостоятельно сделать и экспресс-тексты. В итоге методом ПЦР у 40 человек был выявлен корорнавирус, причем экспресс-тесты выявили 91,4% случаев заражения. Небольшое число участников этого исследования не позволяет считать его репрезентативным, однако дает пищу для размышления специалистам.

Постепенно начинает меняться и официальная позиция властей Германии. Так, до недавних пор министр здравоохранения ФРГ Йенс Шпан (Jens Spahn) высказывался против разрешения к эксплуатации наборов тестов для самостоятельного анализа на ковид. Но 16 февраля министр несколько скорректировал свою позицию: он ожидает в марте допуска в Германии простых и удобных в использовании экспресс-тестов для домашнего пользования. Между тем, как сообщили несколько раньше DW в Федеральном институте лекарств и медицинской продукции (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte), сейчас эта организация уже рассматривает около 30 заявок производителей на допуск в стране домашних экспресс-тестов.

Могут ли экспресс-тесты остановить пандемию

Однако факт остается фактом: пока экспресс-тесты на вирусные антигены выявляют в среднем только около 70% инфицированных коронавирусом. Это означает, что существенное число зараженных, получив отрицательный результат, успокаиваются и продолжают жить в обычном режиме, тем самым подвергая опасности окружающих. Кроме того, указывают немецкие медики, даже верный отрицательный результат теста вовсе не означает, что пациенту не нужно соблюдать гигиенические меры.

Так что же: уверенность Карла Лаутербаха в том, что даже выявление с помощью домашних экспресс-тестов высокозаразных пациентов может остановить пандемию, является безосновательной? Похоже, что это утверждение слишком оптимистично. Как указали в Институте имени Пауля Эрлиха (Paul-Ehrlich-Institut), отвечающем в ФРГ за регистрацию вакцин и мониторинг в этой области, экспресс-тесты особенно достоверно выявляют инфицированных на начальной стадии заболевания. При этом, по данным RKI, еще совершенно неясно, на каком этапе заболевания больной является наиболее заразным. Это означает, что пациенты могут быть заразны в поздней стадии COVID-19, а экспресс-тесты на этой фазе не считаются достоверными.

Наконец, сложно оценить возможность остановить пандемию с помощью домашних тестов еще и потому, что никаких достоверных цифр по их использованию пока не существует. Впрочем, если производители тестов сдержат слово, то уже с марта ученые в Германии смогут получить новую статистику для анализа и размышлений.

Смотрите также:

• Какими вакцинами человечество прививается от коронавируса

  BioNTech/Pfizer: начало мРНК-революции

  Первой вакциной от COVID-19, разрешенной к применению в США и ЕС, стала разработка немецких ученых с турецкими корнями Угура Шахина и его жены Озлем Тюречи. Их фирма BioNTech из Майнца заключила альянс с американским гигантом Pfizer, и вакцину стали называть «пфайзеровской». В 2021 году будут выпущены 2 млрд доз. СМИ заговорили о «революции» в фармацевтике, поскольку впервые создана мРНК-вакцина.

• Какими вакцинами человечество прививается от коронавируса

  Moderna: родом из университета Гарварда

  На РНК-технологиях, считающихся новым словом в медицине, специализируется и американская биотехнологическая компания Moderna. Ее штаб-квартира находится в Кембридже, штат Массачусетс, вблизи Гарвардского университета, ученые которого и учредили эту фирму в 2010 году. Вакцина Moderna, созданная при финансовой поддержке властей, стала второй, зарегистрированной в США и ЕС на рубеже 2020-21 годов.

• Какими вакцинами человечество прививается от коронавируса

  У AstraZeneca — «оксфордская вакцина»

  Ученые Оксфордского университета заключили для клинических испытаний и производства своей вакцины альянс с британо-шведской компанией AstraZeneca. Она в значительной мере обеспечивает вакцинацию жителей Великобритании, выполняет крупный заказ ЕС и активно работает с развивающимися странами, ведь у «оксфордской вакцины» — очень низкая цена. Так, в Индии ее выпускают для местного рынка и на экспорт.

• Какими вакцинами человечество прививается от коронавируса

  «Спутник V»: самая первая регистрация

  В августе 2020 года Россия объявила, что первой в мире зарегистрировала вакцину от коронавируса, названную «Спутник V». Массовая вакцинация российского населения официально началась в январе 2021 года. На зарубежные рынки эту векторную вакцину, разработанную учеными московского Центра Гамалеи, продвигает Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ). На снимке: прибытие первой партии в Боливию.

• Какими вакцинами человечество прививается от коронавируса

  Sinovac: тихий конкурент из Китая

  Без лишнего шума и подробных отчетов о результатах клинических испытаний Китай разработал как минимум три вакцины. Одну из них, созданную на основе инактивированного (убитого) коронавируса, компания Sinovac Biotech тестировала в нескольких странах Азии, в том числе в Индонезии, которая ее затем закупила. Чтобы подать пример соотечественникам, президент страны Джоко Видодо привился первым.

• Какими вакцинами человечество прививается от коронавируса

  CureVac: принтер для вакцин от Tesla

  Регистрация второй немецкой мРНК-вакцины пока откладывается: она недостаточно эффективная, сообщила в июне 2021 компания CureVac, заключившая альянс с концерном Bayer. Это срывает план изготавливать ее прямо в клиниках повсюду в мире. Образец мобильного принтера, созданного своей немецкой дочерней фирмой Tesla Grohmann, Илон Маск (в центре) демонстрировал летом 2020 года депутатам бундестага.

• Какими вакцинами человечество прививается от коронавируса

  Sanofi: две неудачи и помощь Евросоюзу

  Французская фармацевтическая компания Sanofi — один из крупнейших в мире производителей вакцин. Но на сей раз она дважды потерпела неудачу: ни совместная разработка с британской GlaxoSmithKline, ни попытка создать мРНК-вакцину пока не дали желаемого результата. Чтобы помочь обеспечить страны ЕС, ее завод во Франкфурте-на-Майне (на снимке) выпустит летом 125 млн доз вакцины BioNTech/Pfizer.

• Какими вакцинами человечество прививается от коронавируса

  Johnson&Johnson: достаточно одной дозы

  Одним из шести производителей вакцин от коронавируса, с которыми ЕС заключил предварительные договоры о поставках, стала американская корпорация Johnson&Johnson. Ее векторная вакцина предполагает только одну прививку, а не две, и хранится в обычных холодильниках. Для ЕС вакцину, зарегистрированную 11 марта 2021 года, выпускать будет бельгийская дочерняя фирма корпорации — Janssen.

  Автор: Андрей Гурков

На сколько точны тесты на беременность?

Тесты на беременность – один из наиболее точных методов определить в домашних условиях, состоялось ли оплодотворение. К тому же он очень прост в использовании, не предвидит участие третьего лица, может быть проведен очень оперативно и стоит относительно недорого. Однако многих волнует вопрос, насколько точны тесты на определение беременности, и можно ли им доверять?

Существуют различные тесты для определения беременности. Самые простые и дешевые из них – тест-полоски. Они пользуются большой популярностью среди женщин, однако уступают в надежности по сравнению с более дорогими и качественными струйными тестами. Вообще точность современных тестов очень высокая – более 99%.

Один процент производители всегда оставляют для права на ошибку – существует ряд причин, по которым тесты могут показывать ложный результат. Но в последние годы гинекологи становятся все более скептичными к применению домашних тестов. Сегодня врачи определяют их точность как не выше 97%, а часто и гораздо ниже. Тем не менее, если все проделать правильно и учесть влияющие на результат факторы, тест может показать достаточно точный результат.

Следует учесть

• Самыми точными считаются высокочувствительные струйные тесты.
• Необходимо четко придерживаться инструкции к тесту, чтобы результаты были максимально точными.
• К реакционной зоне теста нельзя прикасаться руками.
• До проведения анализа на тест не должна попадать влага или грязь.
• Тест нельзя использовать по истечении срока хранения или при явных повреждениях упаковки (только герметично сохраняющийся).
• Не следует допускать попадания посторонних веществ в образец мочи.
• Нельзя пытаться диагностировать беременность позже указанного на тесте времени – это не будет являться достоверным результатом.
• Необходимо знать, когда нужно делать тест, чтобы он был наиболее точным. Помните, что чем больший срок – тем точнее результат теста: уровень ХГЧ в крови и мочи достигает максимальных отметок на 2-3 месяце беременности.
• Тест наиболее информативен при проведении его в утренние часы с использованием первой утренней мочи.
• Нельзя использовать для проведения теста несвежую мочу.
• Для повышения достоверности результатов следует проводить несколько тестов разных производителей с интервалом в 2-3 дня.
• При нерегулярном менструальном цикле срок беременности может быть меньше предполагаемого, поэтому тест может показать ложный результат.
• Не забывайте о первых признаках беременности, которые уже могут проявляться и подтверждать ваши подозрения.
• Проверить результат теста можно измерением базальной температуры – при беременности она превышает 37 градусов.
• Помните, что существует множество причин, по которым тест может ошибиться.

Нужно отметить также, что плохое самочувствие, менопауза, лактация, употребление спиртных напитков и лекарств (за исключением содержащих ХГЧ), а также прием противозачаточных средств и другие факторы не влияют на результаты тестирования.

Однако, конечно же, домашний тест не является гарантированной диагностикой беременности и не заменяет обязательного в случае задержки месячных осмотра гинеколога. Помните также о том, что тест не указывает на патологию, что возможно в случае сдачи анализа крови и часто – при прохождении УЗИ. Поэтому, если у вас возникли подозрения на беременность – как можно раньше покажитесь гинекологу не зависимо от результатов домашнего теста.

Специально для beremennost.net – Ольга Павлова

«У меня положительный тест на коронавирус». Что делать?

18 апреля 2020

Автор фото, Уніан

В украинских аптеках появились экспресс-тесты на коронавирус украинского производителя. Ориентировочная цена — 450-600 грн.

Что делать в случае как положительного, так и отрицательного результата, и насколько вообще точны такие экспресс-тесты — рассказывает ВВС News Украина.

Тесты и тесты

Сейчас для диагностики COVID-19 используются два метода.

Первый — тесты ПЦР (полимеразная цепная реакция). Это один из самых новых и точных способов диагностики, который можно провести только в лаборатории. Результат, как правило, готов через 5-7 часов.

Второй метод — экспресс-тесты. Для анализа нужно взять мазок из носа или кровь из пальца, а результат известен уже 10-15 минут.

Автор фото, e-apteka.com.ua

Сейчас в Украине продают тесты украинского производства «АТ-Коронавирус-тест-МБА». Их можно проводить в домашних условиях. Для этого нужно взять немного крови из пальца.

В набор входят средства для забора крови, тест-кассета, инструкция. При проведении анализа каплю крови оставляют в лунке тест-кассеты до появления полосок.

Две полоски — результат положительный, один — отрицательный.

Тест — отрицательный, я — здоров?

Если экспресс-тест показал отрицательный результат, это еще не значит, что человек здоров. Он показывает лишь наличие антител к коронавирусу, которые могут появиться на 5-й день после заражения или позже. То есть, можно быть инфицированным, но все равно получить отрицательный результат.

Автор фото, ВВС

Выявить инфицированного пациента в первые дни трудно: если человек заболел вчера, то сегодня экспресс-тест не покажет болезнь.

«Смысл делать эти экспресс-тесты все же есть, потому что, если у пациента с пневмонией тест положительный, то мы на 95% уверены, что это коронавирус», — говорит Юрий Жигарев, врач-инфекционист.

Что может пойти не так?

В инструкции производителя указано, что экспресс-тесты используют только для предварительной диагностики, «результат тестирования должен быть подтвержден другими методами» в совокупности со всей клинической информацией, а решение о диагнозе принимает только врач.

«Самостоятельное выполнение теста несет риски, что пациенты воспользуются им неправильно», — предупреждает бывшая глава украинского минздрава Ульяна Супрун.

Автор фото, ВВС

Например, неподготовленный человек может неправильно отобрать кровь и внести слишком малое или большое количество крови в лунку, неправильно зафиксировать время для считывания результата, выполнять тест в неподходящих для этого условиях.

» Все эти факторы влияют на точность результата. И очень вероятно, что человек без навыков не сможет полноценно соблюсти все условия дома. Из-за этого люди могут получить ошибочный (положительный или отрицательный) результат. В обоих случаях это опасно», — пишет Супрун у Facebook.

Что делать, если тест положительный?

Не паниковать. Тесты могут давать ошибочный результат. Но даже если ошибки не было, 80% больных с COVID-19 переносят болезнь легко и бессимптомно.

Как рассказали ВВС News Украина в минздраве, первые три действия, которые должен выполнить человек с положительным тестом: самоизоляция, звонок семейному врачу, амбулаторное лечение.

При усилении симптомов — звонить семейному врачу и вызывать скорую.

С 29 марта в Украине действуют обновленные стандарты оказания медицинской помощи больным COVID-19.

Согласно им, пациенты с легкой формой заболевания, не имеющие риска осложнений, а также выздоравливающие пациенты не требуют круглосуточного наблюдения врача и могут лечиться амбулаторно, то есть в домашних условиях.

При этом врачи должны постоянно контролировать состояние пациента и его контактных лиц по телефону или приезжать на осмотр.

В минздраве призывают не заниматься самолечением и обязательно сообщить о положительном результате теста, если таковой имеется.

Если человек с положительным тестом остается на самоизоляции, он ничего не нарушает, объяснили в Минздраве.

Но если инфицированны знал, что болен, скрыл это и заразил других, — ему грозит штраф 17-51 тыс. гривен или даже тюремное заключение, если его действия привели гибели людей.

«Быстрые тесты должны быть у семейных врачей и бесплатные для пациентов, а не лежать на полках в аптеках. Если у вас есть причина делать тест, то лучше обращайтесь к семейному врачу, а не бегите сразу в аптеку», — считает Ульяна Супрун.

ПЦР-тест | Медікавер

Хотя ПЦР-тесты теперь чаще встречаются нам в контексте коронавируса, следует иметь в виду, что этот тест используется в диагностике многих других заболеваний — как вирусных и бактериальных, так и паразитарных. Учитывая природу теста, его классифицируют как молекулярный (генетический) тест.

Содержание

1. ПЦР-тест что это?

2. Виды ПЦР-тестов

3. Насколько точен ПЦР-тест на коронавирус?

4. Когда следует проводить ПЦР-тест на коронавирус?

5. Результаты ПЦР-теста на коронавирус

ПЦР-тест что это?

ПЦР — это исследование, основанное на принципах молекулярной биологии. Его название происходит от английского термина «полимеразная цепная реакция». Для проведения теста необходимо взять образец материала для тестирования, затем проводится анализ, чтобы выявить конкретный генетический материал, характерный для определенного вируса. Современные лабораторные методы позволяют выделить специфическую вирусную или бактериальную нуклеиновую кислоту из отобранной пробы — ДНК или РНК, благодаря чему удается подтвердить факт заражения обследуемого человека. Преимущество такого теста заключается в том, что он обнаруживает небольшое количество вируса или обнаруживает вирус в очень малых образцах.

Виды ПЦР-тестов

Сейчас для диагностики коронавируса ОРВИ-CoV-2 методом, рекомендованным Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) для подтверждения инфекции, является молекулярный (генетический) тест, который заключается в проверке, содержит данный образец РНК SARS-CoV-2 (его генетический материал). В настоящее время существует два типа ПЦР-тестов, проводимых для подтверждения инфекции SARS-CoV-2.

Одним из тестов является скрининговый тест FRANKD. Это ПЦР-тест, RT-LAMB (изотермическая амплификация с обратной транскриптазы, опосредованная). Это позволяет идентифицировать одну генетическую последовательность (в отличие от RT-PCR, которая обнаруживает две — так называемый полный тест). Для проведения теста необходимо взять мазок из горла и носа или носоглотки, а результат будет доступен на следующий день.

Выполнение теста RT-PCR также необходимо в случае положительного результата серологических тестов (антитела к SARS-CoV-2) — отрицательный результат RT-PCR вместе с положительным результатом антител к SARS-CoV-2 свидетельствует о прошедшей инфекции.

Результаты RT-PCR, как правило, доступны в течение 24-48 часов (в зависимости от лаборатории и варианта теста). Если у вас появились симптомы, похожие на грипп, или вы контактировали с человеком, который болеет COVID-19, проконсультируйтесь с врачом относительно тестирования.

Или точный тест ПЦР на коронавирус?

RT-PCR и PCR-тесты — это молекулярные тесты, которые проводятся в строго определенных лабораторных условиях. На сегодня тест RT-PCR является единственным рекомендованным методом подтверждения коронавирусной инфекции SARS-CoV-2 (так называемый золотой стандарт), признанным ВОЗ и Минздрава Украины. Тест характеризуется высокой чувствительностью и специфичностью, хотя ложноотрицательные результаты (отрицательный результат теста, несмотря на заражение) могут иметь место, если количество генетического материала недостаточна или пропущено временное окно для выполнения (примерно первые 2 недели после заражения). Хотя инкубационный период COVID-19, по оценкам, составляет примерно 5 дней, можно получить ложноотрицательный результат в течение первых 7 дней заражения (Böger B. Am J Infect Control, 2020).

RT-PCR обычно проявляет ОРВИ-CoV-2 в течение первой недели появления симптомов, примерно до 3 недель времени в целом. У некоторых людей с тяжелым течением ОРВИ-CoV-2 вирус может проявляться дольше 3 недель. Ложноотрицательные результаты теста RT-PCR появляются главным образом из-за ошибок при сборе материала для исследования или неудачно выбранное время для проведения теста (Sethuraman N.

JAMA, 2020).

Когда проводить RT-PCR тест на коронавирус?

Тест RT-PCR для подтверждения коронавирусной инфекции SARS-CoV-2 проводится в определенных ситуациях:

•  подтверждение заражения ОРВИ-CoV-2 у людей с симптомами, характерными для инфекции (например, высокая температура, одышка, сухой кашель, потеря или нарушение обоняния и / или вкуса),

•  подтверждение заражения после получения положительного скринингового теста (FRANKD, RT-LAMP) или серологического теста (анти-SARS-CoV-2 антитела класса IgG, IgM или IgG и IgM).

Важно то, что, помимо прочего, достоверность результата зависит от правильного сбора образца материала для тестирования, а также времени сбора (время теста от заражения / появления симптомов) Известно, что самой концентрация вируса в носоглотке человека является в первую неделю с момента появления первых симптомов , свидетельствующие о возможной инфекции.

Результаты теста на коронавирус

Принимая во внимание совершенствованию методики исследования, результаты тестов на коронавирус появляются сравнительно скоро. Их интерпретация зависит от типа проведенного теста. Каждый раз по результату следует консультироваться с врачом.

Получение положительного теста RT-PCR означает, что человек инфицирован коронавируса. Это однозначный результат, тогда как отрицательный результат полностью не исключает потенциальную инфекцию. Обратите внимание, что слишком рано или неправильно полученные мазки могут привести к ошибке отрицательного результата.

Источник:

1.Министерство здравоохранения Украины, «Информация о коронавирус»:  https://moz.gov.ua/koronavirus-2019-ncov

2.Официйний информационный портал Кабинета Министров Украины: https://covid19.gov.ua/

3. Всемирная организация здравоохранения: https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/advice-for-public

какие они бывают, зачем нужны и почему так плохо работают? – Новости – Научно-образовательный портал IQ – Национальный исследовательский университет «Высшая школа экономики»

В издательстве «Альпина нон-фикшн» вышла книга молекулярного биолога и научного журналиста Ирины Якутенко «Вирус, который сломал планету. Почему SARS-CoV-2 такой особенный и что нам с ним делать». IQ публикует из неё сокращённую главу, в которой автор разбирает существующие виды тестов на COVID-19, их особенности — и объясняет, как они разрабатываются, проверяются, и почему некоторые из них могут ошибаться.

В феврале 2020 года большинство людей смеялось над паникёрами, сообщавшими, что в Китае все плохо и нужно готовиться к пандемии, но уже в марте количество запросов «где сдать тест на коронавирус» резко пошло вверх. И чем дольше мы существуем с COVID-19, тем очевиднее, что без массового тестирования невозможно сдерживать вирус, сохраняя при этом подобие нормальной жизни. Если правительства не понимают, сколько на самом деле людей инфицировано SARS-CoV-2 и какова динамика числа заболевших, они не могут вводить адекватные сдерживающие меры — или, наоборот, снимать ограничения. Недооценив количество зараженных, легко просчитаться с оборудованием больниц и палат реанимации, переоценив — угробить экономику чрезмерно длительным карантином.

Первый тест, позволяющий определить, болен ли человек COVID-19, появился уже в середине января 2020-го (тогда болезнь называли 2019-nCov). И сделали его не в Китае, как можно было бы подумать, а в Германии: протокол выявления РНК вируса в мазках из глотки разработали исследователи Института вирусологии при берлинской клинике «Шарите».

Руководитель группы — директор этого института Кристиан Дростен много лет изучал вирусы SARS и MERS и в том числе разрабатывал тест-системы для их выявления. Именно поэтому, как только китайские ученые выложили первые расшифрованные геномы нового коронавируса, Дростен и его коллеги смогли быстро подготовить протокол определения SARS-CoV-2. Они передали его ВОЗ, и та выложила инструкции по изготовлению тест-систем на сайте, чтобы учёные и медики в других странах смогли быстро создать собственные тесты. С тех пор их количество увеличилось до нескольких десятков, и сегодня можно провериться «на корону» множеством самых разных способов: от «серьезных» лабораторных анализов до домашних тест-полосок вроде тех, которыми выявляют беременность.  

Начнём с разделения двух основных видов тестов: на РНК вируса и на антитела к нему (на самом деле есть ещё тесты на антигены коронавируса — эта разновидность быстрых тест-систем только входит в практику; мы еще поговорим о ней ниже).

РНК-тесты

Попав в клетку, SARS-CoV-2 синтезирует новые вирусные частицы, заставляя клеточные ферменты считывать информацию, записанную в его геноме. Белки вируса не похожи на человеческие, а значит, его можно выявить, обнаружив в клетках нетипичные для Homo sapiens последовательности нуклеотидов, кодирующих эти белки. 

Именно так работает генетический тест на коронавирус: из соскоба клеток, обычно из рото- или носоглотки, выделяют нуклеиновые кислоты, а затем определяют, есть ли среди них те, которые принадлежат не человеку, а коронавирусу. Но даже в образце зараженного SARS-CoV-2 слишком мало «неправильных» нуклеиновых кислот, чтобы их можно было обнаружить напрямую (вопреки тому, что показывают в фильмах и сериалах про больницы, рассмотреть ДНК или РНК из образца в настольный микроскоп нельзя). Поэтому ученые придумали хитрую технологию: они многократно копируют отдельные кусочки вирусного генома до тех пор, пока их можно будет буквально увидеть глазами, если особым образом покрасить нуклеиновые кислоты. 

В 1993 году изобретатель этой реакции — американский биохимик Кэри Муллис был удостоен Нобелевской премии по химии. Метод называется ПЦР (полимеразная цепная реакция), и он полностью перевернул молекулярную биологию: фактически именно благодаря ПЦР началась эта наука в современном её понимании. За создание копий отвечает фермент полимераза. Она садится на нить ДНК или РНК, по одной считывает записанные в ней буквы-нуклеотиды и строит вторую нить, которая повторяет первую.

Вторая нить не идентична первой: она ей комплементарна. Нуклеотиды как ДНК, так и РНК легко «спариваются» друг с другом: А (аденин) образует пару с Т (тимином), а Г (гуанин) с Ц (цитозином). Соответственно, если полимераза видит последовательность ААТТГГЦАЦ, она построит новую нить ТТААЦЦГТГ. В случае РНК вместо тимина пару с аденином образует урацил (У).

Этот процесс проводят много раз. Для того чтобы полимераза размножала не все имеющиеся нуклеиновые кислоты, а только нужный кусочек, учёные указывают ей, какой фрагмент воспроизводить, при помощи праймеров. Это небольшие отрезки ДНК, которые прилипают к выбранному исследователями месту на копируемой нити. Два праймера с двух сторон ограничивают участок, который должен быть размножен, примерно как таблички с названием населённого пункта на дороге указывают его границы.

Участок для копирования внимательно выбирают так, чтобы он присутствовал только в геноме вируса: так как фрагмент небольшой, может случайно получиться, что очень похожий кусочек будет и в ДНК хозяина. Кроме того, этот фрагмент должен быть достаточно консервативен, чтобы не мутировать каждые пять минут, и при этом отличаться от аналогичных мест в геномах вирусов-родственников.

Также читайте

Для того чтобы все получилось и размножились только нужные нам участки, очень важно правильно подобрать праймеры. Они могут плохо липнуть к желаемому участку или прилипать не только к нему, но и к какому-нибудь месту в геноме хозяина или других коронавирусов, и тогда полимераза будет умножать его, а тест — давать ложноположительный ответ.

Важен и размер праймеров: слишком короткие будут неизбирательно приставать ко множеству неправильных мест, а специфичные, но слишком длинные могут частично приклеиваться к неправильному участку ДНК — и этого участка будет достаточно, чтобы полимераза начала синтез. В общем, подбор удачного фрагмента и праймеров — тонкое дело, и найти удачную комбинацию удается не всегда. Обычно останавливаются на отрезках, кодирующих какие-нибудь важные сервисные белки, которые обеспечивают собственные нужды вируса. И чаще всего тест-системы выявляют фрагмент не одного белка, а нескольких — такой дизайн практически исключает вероятность кросс-реактивности с похожими вирусами. Тест-системы на SARS-CoV-2 обычно выявляют кусочки генов N- и S-белков.

Если в соскобе с глотки есть вирусная РНК, после того как учёные выделят нуклеиновые кислоты, добавят праймеры и полимеразу и много раз проведут реакцию копирования, в пробирке накопится изрядное количество тех самых заранее выбранных кусочков вирусного генома, и их можно будет детектировать. Если же образец чист, полимераза не сможет ничего размножить, так как праймерам, указывающим ей участок, который нужно копировать, будет некуда приклеиться.

В случае с SARS-CoV-2 есть ещё одна проблема: его геном записан на молекуле РНК, а ПЦР можно проводить только с молекулами ДНК. Поэтому на первой стадии теста выбранный фрагмент РНК превращают в ДНК, используя фермент обратную транскриптазу, или РНК-зависимую ДНК-полимеразу. Изначально этот фермент тоже был выделен из вирусов. Конкретно — из ретровирусов, которым он необходим, чтобы перевести свой РНК-геном на язык ДНК и встроить в геном клетки-хозяина (SARS-CoV-2 так делать не умеет!). РНК-зависимая ДНК-полимераза садится на нить РНК и строит её ДНК-копию. Место посадки ферменту опять же указывают праймеры.

Но и это ещё не всё. Полностью реакция, которую проводят при генетическом тесте на коронавирус, называется ПЦР с обратной транскрипцией в реальном времени. Такой тип исследования позволяет увидеть, на каком именно цикле умножения ДНК-копий появляется сигнал. По этому параметру можно приблизительно оценить исходное количество РНК в образце, и, главное, результат анализа виден сразу. При проведении классической ПЦР требуется ещё один шаг для визуализации размноженных ДНК-фрагментов.

Также читайте

Итак: учёные проверяют, есть ли в исследуемом образце фрагменты генов вирусных белков. То есть положительный результат генетического теста не говорит, что в глотке человека или в смыве с какой-то поверхности присутствует активный живой вирус, — наличие сигнала свидетельствует лишь, что в образце имеется вирусная РНК. Делать вывод о заразности человека или поверхности только по результатам ПЦР-теста нельзя: вирус может быть давно мертвым или же его количество недостаточно для передачи.

Впрочем, есть способ оценить, свидетельствует ли результат генетического теста о наличии живого вируса в концентрации, достаточной для заражения. Чтобы выяснить это, необходимо внимательно посмотреть на параметры ПЦР-реакции, при которых был получен положительный сигнал. Так как для выявления РНК SARS-CoV-2 используется не просто ПЦР, а ПЦР в реальном времени, мы не только видим сигнал или его отсутствие по итогам нескольких раундов умножения копируемого фрагмента ДНК, но можем сказать, на каком именно раунде (учёные говорят «цикле») он появился.

На каждом цикле количество целевых фрагментов в образце удваивается, и, если их изначально много, полимераза синтезирует достаточное для выявления число копий быстро, то есть за небольшое число циклов. Если исходно в пробирке было мало нитей вирусной РНК (а значит, и синтезированной с них ДНК), потребуется больше циклов удвоения. Соответственно, если мы видим положительный сигнал, скажем, на 34-м цикле, это означает, что исходно РНК в образце очень мало и человек, вероятнее всего, уже — или ещё — не заразен. Появление сигнала на 25-м цикле указывает, что РНК очень много, то есть вылетающие изо рта капли слюны содержат большое количество живого вируса и человек вполне может эффективно заражать окружающих.

У не болеющих прямо сейчас и контактировавших с больными за доказательство чистоты принимают отрицательный результат одного теста. У тех, кто болел, критерием выздоровления считают два отрицательных результата, полученных с интервалом в несколько дней при отсутствии клинических симптомов.

Впрочем, постепенно от этой практики отказываются, и если у человека с подтвержденной ранее коронавирусной инфекцией с момента появления симптомов прошло более десяти дней, а сами симптомы исчезли, его могут вычеркнуть из списка болеющих и без второго теста. Отсутствие симптомов критически важно: так как по мере прогрессирования болезни SARS-CoV-2 спускается из верхних дыхательных путей в нижние, на второй-третьей неделе болезни вирусная РНК в мазках из глотки может не определяться, хотя коронавирус замечательно размножается в легких и может загнать пациента в реанимацию. Самое неприятное, что эту ошибку (приравнивать отрицательный тест к отсутствию вируса в организме, а положительный — к его наличию) часто допускают в исследовательских статьях. Именно по этому так важно вчитываться в детали проведенных экспериментов, а не только в громкие заголовки публикаций в СМИ.

Тест на антитела

Если РНК-тест выявляет активную стадию болезни, то серологический, он же тест на антитела, показывает, перенёс ли человек COVID-19 в прошлом — хотя иногда может выявлять и текущую инфекцию. Когда в нас проникает патоген, организм мобилизует для защиты от него иммунную систему. Если повезёт, она задавит врага силами врождённого иммунитета, которые неспецифично убивают самых разных «вторженцев». И только когда это не поможет, начинает раскручиваться махина адаптивного иммунитета, настраивающегося конкретно на этого паразита. Важнейшими игроками этой системы являются антитела — белковые молекулы, которые накрепко прилипают к какому-нибудь месту на поверхности патогена, маркируя его для клеток-пожирателей вроде макрофагов.

Первыми появляются антитела типа М — они связываются с врагом не очень прочно и не слишком специфично. Иммуноглобулины типа G подтягиваются позже, так как им требуется время, чтобы «созреть»: благодаря хитрому процессу локальных мутаций в производящих эти антитела B-лимфоцитах каждое следующее поколение IgG прочнее прикрепляется к антигену.

Вероятнее всего, IgA тоже появляются относительно рано, но про их динамику мало что известно, поэтому для диагностики тестирование на них не используют.

Однако в случае коронавируса разница в появлении IgM и IgG не слишком велика: оба типа антител начинают обнаруживаться в крови к концу первой недели после появления первых признаков COVID-19. Но на этом этапе концентрация иммуноглобулинов слишком мала: стандартные массовые тесты стабильно определяют оба типа антител начиная с 14-го – 21-го дня. Концентрация IgG и IgM увеличивается со временем (хотя и с разной скоростью) и выходит на плато примерно на 17-й –19-й день после появления симптомов.

Для того чтобы определить, есть ли в организме антитела к коронавирусу, у тестируемого берут кровь, отделяют сыворотку и капают её в маленькую лунку на специальной прозрачной пластиковой плашке. В стандартной плашке 96 лунок, и ко дну каждой заранее приклеены антигены — в данном случае фрагменты различных белков SARS-CoV-2 (чаще всего используют фрагменты S- и N- белков). Если в сыворотке есть антитела против вирусных белков, они намертво прицепятся к антигенам в лунке. 

На следующем этапе плашку промывают от несвязавшихся иммуноглобулинов, а затем добавляют в лунки так называемые вторичные антитела, узнающие «ножки» любых человеческих антител: так как в плашке остались только антитела против белков коронавируса, вторичные антитела прицепятся именно к ним. 

Вторичные антитела модифицированы так, что их можно визуализировать: скажем, к их ножкам прикрепляют ферменты, которые при добавлении определенных веществ могут флуоресцировать. Через прозрачное дно плашки хорошо виден цветовой сигнал, и если он есть, значит, в исходном образце были антитела к белкам SARS-CoV-2. Такой метод определения каких-либо антигенов называется иммуноферментным анализом (ИФА) или, по-английски, ELISA (Enzymelinked Immunosorbent Assay, иммуносорбентный анализ с ферментной меткой).

Если с чувствительностью ПЦР-теста можно поиграть, выбирая для размножения тот или иной участок вирусного генома, то в случае серологических тестов важно, какие антигены будут закреплены на дне лунки. Когда там слишком много разных фрагментов, велика вероятность, что мы обнаружим антитела не только к SARS-CoV-2, но и к другим коронавирусам. У них много похожих белков, а небольшие пептидные фрагменты и вовсе могут оказаться одинаковыми. Тесты, которые плохо определяют отличия между близкими вирусами, называют малоспецифичными. Если ограничиться малым числом кусочков, тест, наоборот, может давать ложноотрицательный результат, потому что у человека не сформировались антитела именно к этим фрагментам. Говорят, что у таких тестов низкая чувствительность.

Раз отмучился — и всё?

В прессе можно прочитать, что наличие антител к коронавирусу свидетельствует об иммунитете: раз у человека есть защитные антитела, они немедленно задавят вирус, если он ещё раз попытается попасть в организм. В случае SARS-CoV-2 однозначно делать подобный вывод рано. 

Во-первых, среди сформированных антител может не быть нейтрализующих, то есть тех, которые способны одолеть вирус в одиночку, связываясь с тем участком, при помощи которого он проникает в клетки. Без таких антител защита неполна, потому что патоген хоть и в меньших количествах, но всё же будет заражать клетки. 

Во-вторых, мы пока не знаем, насколько велик вклад антительной и Т-клеточной ветвей иммунитета в дело победы над коронавирусом. Если Т-клеточная компонента важнее, то сам по себе факт наличия антител не гарантирует защиты, потому что мы не знаем, есть ли у человека достаточно активированных Т-клеток. 

Наконец, появляется всё больше данных, что титр антител подозрительно быстро снижается со временем, причем чем меньше изначальный титр, тем быстрее он падает ниже уровня обнаружения (впрочем, часть подобных сообщений могут быть связаны с ошибками тестирования, особенно если у испытуемых изначально наблюдался низкий титр антител: нельзя исключать, что они не болели COVID-19, но их первый тест был ложноположительным). Обычно высокий титр связан с тяжестью инфекции: он выше у людей с более выраженными симптомами. В небольшом исследовании, проведенном в Великобритании, у пациентов, которые перенесли COVID-19 в легкой форме, титр антител падал до необнаружимого уровня уже через 50 дней после начала заболевания. У тех, кто как следует помучился от «короны», антитела детектировались, но тенденция была одинаковой у всех категорий инфицированных: количество антител в крови неумолимо уменьшалось с каждой неделей.

Также читайте

Такая динамика не похожа на ту, что наблюдалась у перенесших SARS — атипичную пневмонию, вызванную более злобным родственником нынешнего коронавируса. Титр антител в крови выздоровевших тоже падал со временем, но даже спустя три года их всё еще можно было определить,. Возможна или нет реинфекция SARS, мы не знаем: вирус исчез, так что у переболевших нет шансов встретиться с ним повторно. Зато для коронавирусов, вызывающих сезонные простуды, реинфекция даже в течение того же года, похоже, вполне типична, и антитела к ним вымываются из крови стремительно. Пока характер угасания антител у переболевших COVID-19 гораздо больше напоминает именно мягкие коронавирусы. Да и по характеру течения новая коронавирусная инфекция к ним гораздо ближе — и это ещё одно косвенное свидетельство, что титр антител не будет долгоиграющим.

Как часто ошибаются тесты?

Чувствительность и специфичность — два главных параметра, которые определяют ценность теста в качестве диагностического инструмента. Говоря простым языком, именно от них зависит, насколько можно доверять его результатам. 

Когда тест не находит заболевание у тех, кто болеет, — это низкая чувствительность. Когда находит у того, кто здоров, — низкая специфичность. Эти два параметра обратно связаны друг с другом: увеличивая одно, мы неизбежно занижаем другое. Обычно тесты, используемые для диагностики заболеваний, выкручивают на максимум чувствительности. Потому что мы хотим обнаружить всех носителей, а в случае генетического теста на COVID-19 ещё и изолировать их, чтобы прервать как можно больше возможных цепочек заражения.

В тестах на антитела к SARS-CoV-2 разумнее увеличивать специфичность: если тест будет выдавать положительный результат всем, кто недавно болел простудой коронавирусного происхождения, мы будем думать, что в обществе существенно больше перенесших COVID-19, чем на самом деле. Исходя из этих цифр, политики могут решить, что тот самый коллективный иммунитет уже близок, ослабить меры предосторожности и не держать резервных коек в больницах — ведь почти все уже переболели. Отвлекаясь даже от факта, что мы не знаем, гарантирует ли наличие антител к белкам SARS-CoV-2 длительную защиту от повторного заражения, резкое ослабление мер в популяции, где большинство вовсе не встречалось с вирусом, неизбежно даст всплеск заболеваемости.

Чувствительность большинства используемых сейчас тестов на антитела колеблется около цифры 99%. Разброс по специфичности больше — он составляет в среднем от 90% до почти 100%. Кажется, что это неплохие показатели, но в действительности все не так радужно. Да, сами по себе эти значения вполне приличные, но для массового скрининга (тотальной проверки), особенно в популяции, где не очень много людей переболело COVID-19, они не так уж хороши. Чтобы понять, как общее число переболевших влияет на пригодность теста, хотя сам он при этом не меняется, рассмотрим конкретный пример.

Также читайте

Представим, что в некоей популяции — пускай это будет Москва — COVID-19 переболели 5% жителей (для простоты будем считать, что у всех у них теперь есть антитела). Пускай у нас есть тест на антитела с чувствительностью 99% и специфичностью 98%. Мы наугад выбрали 1000 человек и собираемся проверить их нашим тестом. Если выборка совершенно случайная, 5% — то есть 50 человек — имеют антитела к SARS-CoV-2. Так как чувствительность теста не 100%, а только 99, 1% из реально переболевших получат ложноотрицательный результат. 1% от 50 человек — это 0,5 человека. Казалось бы, никакой разницы. Но продолжим наши рассуждения. Специфичность теста 98%, то есть 2% из тех, кто не болел COVID-19, получат ложный результат, будто они болели. В нашей тысяче москвичей не болели 95%, то есть 950 человек. 2% от 950 — это 19 человек, которым сообщат, что у них есть антитела к коронавирусу, хотя на самом деле их нет.  

Теперь важный момент: в реальности сотрудники лаборатории не знают, у кого из тех, кто признан переболевшим, реально есть антитела, — это знаем только мы как авторы этой задачки. Но клиницисты могут подсчитать, какова вероятность, что любой из полученных положительных результатов — ложный. Для этого нужно разделить число тех, кто получил положительный результат ошибочно, на общее число положительных результатов. В нашем случае это 19 человек, а всего узнали, что они перенесли коронавирусную инфекцию, 19+49,5=68,5 человека. 19/68,5=0,27, то есть 27%. Другими словами, больше четверти положительных результатов в реальности являются ложноположительными.

Теперь представим, что в Москве переболело 50% населения. Тогда, повторив наши рассуждения, мы получим, что лишь чуть меньше 2% положительных результатов тестов на COVID-19 окажутся неверными. С ростом доли переболевших знаменатель дроби в формуле, по которой мы рассчитываем вероятность ошибки, становится всё больше, а значит, результат деления — всё меньше. Другими словами, значимость положительного и отрицательного результатов теста (а следовательно, пригодность этого теста для массовых скринингов) зависит от того, насколько широко распространено изучаемое заболевание. 

Для вас лично из этой абстрактной математической закономерности вытекают два практических следствия. Чем меньше людей реально переболели COVID-19, тем выше вероятность, что ваш положительный результат неверен (ни у кого ещё нет антител, а у меня уже есть, наверно, это какая-то ошибка). И наоборот, чем переболевших больше, тем значительнее шанс, что, если вы получили отрицательный результат, он будет ложным (у всех уже есть антитела, а у меня нет, как так, это явно ошибка).

Чтобы оценить диагностическую ценность положительного (PPV, positive predictive value) и отрицательного (NPV, negative predictive value) результата, не проводя вручную все те расчеты, что мы проделали выше, учёные и медики используют специальные формулы, учитывающие чувствительность и специфичность конкретного теста и прикидочную распространенность заболевания (ведь точную мы не знаем, потому что идеальных тестов, которые бы давали нулевую ошибку, не существует).  

Для наших примеров с 5% и 50% процентами переболевших в Москве диагностическая ценность положительного результата теста с чувствительностью 99% и специфичностью 98% составляет соответственно 72% и 98%. То есть, когда вокруг болеет мало народу, шанс, что человек, который получил положительный результат, действительно перенес COVID-19, составляет примерно 7 из 10. Когда переболел каждый второй, положительный результат — это почти гарантированно истинный «плюс». Диагностическая ценность отрицательного результата составляет при 5%-ной распространенности 99,9%, при 50%-ной — 98,9%. Если в нашей гипотетической Москве переболеет 80% жителей, диагностическая ценность отрицательного результата всё равно составит уверенные 96%, а положительного — 99%.

Учитывая все эти сложности, возникает вопрос, как быть правительствам, когда в обществе мало переболевших коронавирусной инфекцией, а чувствительность и специфичность имеющихся тестов не позволяют считать получаемые ответы достоверными. А также — что означает положительный или отрицательный результат лично для меня? Ответы разнятся для генетических и серологических тестов. Первые используются для выявления тех, кто болеет прямо сейчас, поэтому для них простительно быть менее специфичными, но более чувствительными. Однако по техническим причинам чувствительность РНК-тестов остаётся намного ниже теоретически возможной. Это происходит не из-за того, что врёт реакция ПЦР — она как раз очень чувствительна, — а по причине несовершенства сопутствующих процедур.

Как воспринимать РНК-тесты

РНК — очень капризная молекула и норовит развалиться при любом удобном случае. Если лаборант, который берёт мазок, проводит тест или везёт образцы в лабораторию, немного нарушит протокол, к моменту, когда он добавит в пробирку реактивы для проведения ОТ-ПЦР, там останутся только ошметки вирусных геномов. Кроме того, не все могут правильно взять мазок из носоглотки — по этой причине сомнительной идеей кажутся домашние РНК-тесты, требующие этой процедуры. В одной из работ авторы определяли вирус в разных типах образцов, и мазок из глотки давал истинно положительный результат лишь в 32% случаев. Самым точным — 93% — был анализ жидкости, полученной из легких (бронхоальвеолярный лаваж), но, чтобы её добыть, необходимо проводить крайне неприятную процедуру под местной анестезией. Для массового применения такой метод очевидно не подходит.

Наконец, критически важно время взятия проб: при длительном течении болезни вирус спускается в легкие, и мазок из глотки в этом случае часто показывает отрицательный ответ. Как и сразу после заражения. ПЦР-диагностика в принципе даёт результаты с хоть насколько-то приличной степенью достоверности лишь в дни вокруг появления симптомов. В первые дни после заражения, пока патоген инфицировал ещё не очень много клеток, его легко пропустить. По мере роста числа заражённых клеток концентрация вируса начинает резко увеличиваться — она растёт по экспоненте. Человек максимально заразен за день до появления симптомов, то есть концентрация вирусных частиц в верхних дыхательных путях в эти дни максимальна и не заметить SARS-CoV-2 в пиковые дни его размножения в глотке очень сложно.

Описанная выше ситуация с ПЦР-тестами выглядит довольно безрадостно: низкая точность, много ложноотрицательных результатов, бесконечно долгая логистика, нехватка тестов для массовых проверок, высокая цена (ОТ-ПЦР — дорогое удовольствие, так как требует не только приборов и реактивов, но ещё и обученного персонала). Складывается впечатление, что генетическое тестирование в принципе непригодно для массового скрининга и быстрого выявления потенциальных носителей, особенно в ситуациях, когда за день в городе обнаруживаются не два десятка, а 10 000 новых носителей, как было, например, на пике в Нью-Йорке. Но для того чтобы школы, сады, университеты, офисы и заводы могли вернуться к полноценной работе, тестирование должно быть именно массовым.

Теоретически можно довести процедуру ПЦР-тестирования до ума, нанять новых лаборантов, как следует переобучить старых и прикомандировать их к большинству крупных учреждений, предварительно закупив туда оборудование, реорганизовать системы забора и анализа образцов, чтобы уменьшить время обработки тестов и так далее. Но подобная стратегия радикально увеличивает финансовую нагрузку на государства, а они сейчас и так не в лучшем экономическом положении.

Также читайте

Парадоксальным образом путь к решению может пролегать ровно в обратном направлении. Не нужно гнаться за сверхточными тестами, которые крайне чувствительны к методологическим огрехам и выдают результат спустя несколько дней из-за сложной логистики. Такие тесты хороши, если наша цель — дать каждому тестируемому достоверный ответ, является ли он прямо сейчас носителем вируса. Но если наша задача — не допускать новых вспышек, такая индивидуальная точность не нужна. Достаточно выявлять бóльшую часть носителей на стадии, когда они активно распространяют вирус и могут заражать других. Для этой цели отлично сгодятся и тесты, которые «видят» РНК, только когда её много — потому что её много как раз на стадии активного распространения вируса. Намного важнее точности скорость, с которой тест выдает ответ. Если использовать подслеповатые, но быстрые тесты достаточно часто, скажем раз в несколько дней, мы всё равно выявим бóльшую часть максимально заразных носителей. А отследив и изолировав их контакты, мы купируем потенциальную вспышку.

Быстрые тесты, основанные не на ОТ-ПЦР в реальном времени, существуют, однако массово не используются — не в последнюю очередь из-за того, что у надзорных органов имеются претензии к их чувствительности. Но в данном случае такая бдительность скорее вредна: в тестах для скрининга и тестах для индивидуальной диагностики важны разные качества, и пытаться использовать одни вместо других как минимум неоправданно, а как максимум вредно.

На раз, два, три

В кино про медицину врачи обычно проводят тесты так: берут у пациента образцы, капают в пробирку с ними загадочную жидкость — и сразу видят результат. В самых реалистичных фильмах пробирку могут поставить в какой-нибудь прибор. Настоящее тестирование на коронавирус такой кинематографичностью не отличается: это долгий и муторный процесс, проходящий в несколько стадий и требующий сложных приборов и квалифицированных лаборантов. Точнее, именно так выглядит золотой стандарт — ОТ-ПЦР в реальном времени. 

Но киношные тесты на SARS-CoV-2 тоже есть. Например, компания Abbott разработала тест-систему на основе так называемой реакции петлевой изотермической амплификации (LAMP — Loop-mediated Isothermal Amplification) с обратной транскрипцией. Она позволяет проводить все необходимые этапы в той же пробирке, куда поместили образцы. 

ОТ-ПЦР в реальном времени требует переноса растворов из одной пробирки в другую, а это, во-первых, фактор риска неправильного результата, а во-вторых, такие протоколы может выполнять только обученный специалист. Коротко смысл реакции в том, что, благодаря хитрому подбору праймеров, на первых циклах реакции к целевому «умножаемому» фрагменту ДНК приделываются дополнительные краевые кусочки, которые сворачиваются в петли. ДНК-полимераза садится на эти петли и копирует содержащийся между ними фрагмент, а так как копия тоже содержит самосворачивающиеся концевые надстройки, процесс идёт до тех пор, пока в пробирке есть нуклеотиды для синтеза новых цепей. Довольно быстро в пробирке накапливается большое количество размноженных кусочков, которые можно увидеть, например, при помощи специального красителя, присоединяющегося к нитям ДНК.

Другой вариант быстрого теста — на антигены коронавируса — больше всего похож на тест для определения беременности. Он представляет собой полоску, на которую нанесены две дорожки — из антител к белкам коронавируса и антител к этим антителам. Кроме того, на край самой полоски тоже нанесены антитела к этим белкам, но они узнают другой фрагмент антигена (белка). На полоску капают разведенный в условном физрастворе соскоб или слюну и ждут, пока капиллярные силы подтянут жидкость к дорожкам. Если в образце есть достаточное количество вирусных частиц, антитела на краю полоски уцепятся за целевой белок и «приедут» к первой дорожке. Содержащиеся в ней антитела тоже узнают вирусный антиген и схватят его. При этом два типа антител окажутся физически близко друг к другу. На «первых» и «вторых» антителах закреплены особые молекулы, которые, соединившись друг с другой, дадут цветовой сигнал. Вторая дорожка содержит антитела к первым антителам и «половинку» вещества-красителя. Если в образце нет вирусных частиц, первые антитела дадут окрашивание только второй дорожки. Если же вирус есть, то окрасятся обе полоски.

Оба типа быстрых тест-систем позволяют получить ответ, есть ли в образце вирусная РНК или белки, за минуты. Однако у таких тестов высок процент ошибок из-за недостаточно высокой чувствительности — соответственно, лишь единицы из них одобрены для массового применения. Но при грамотном применении быстрых тестов сверхточность и не требуется.

Что касается индивидуальных решений, то наиболее ответственным поведением в условиях, когда тесты с высокой вероятностью могут выдать неверный результат, будет считать отрицательный ответ возможно ошибочным, а положительный — истинным. И если у вас «плюс» — не нужно ехать пересдавать тест и ходить в гости к бабушке, нужно сидеть дома, а через две-три недели сдать тест на антитела (для верности). Если делать тест «просто из интереса», в случае отрицательного ответа продолжайте соблюдать меры предосторожности (носить маску, соблюдать дистанцию). Если же вы озаботились тестом, потому что тесно контактировали с кем-то, кто позже заболел, лучше на всякий случай посидеть дома, а если это невозможно, то максимально соблюдать все меры предосторожности положенные две недели. Иными словами, если имеются подозрения, что вы можете быть носителем вируса, лучше перестраховаться.

Как воспринимать тесты на антитела

С серологическими тестами ситуация иная. Они выявляют не активных носителей вируса, а главным образом тех, кто уже переболел, особенно если мы говорим об иммуноглобулинах типа G. И так как мы пока не знаем, гарантируют ли антитела длительную защиту от повторного заражения, каков бы ни был результат теста, человек не должен менять свое поведение и переставать соблюдать меры предосторожности. 

В целом логично руководствоваться соображениями, которые мы обсудили выше: если заболевших в популяции мало, то, скорее всего, вы тоже пока не переболели. И отрицательный результат теста на антитела, вероятнее всего, достоверен, а вот положительный — повод сделать его ещё раз, причем лучше использовать не тот же самый, а разработанный другим производителем. Потому что неспецифичность теста часто связана с кросс-реактивностью к белкам других коронавирусов. В тесте другой фирмы в качестве антигенов может использоваться иной набор пептидных фрагментов, на которые ваши антитела к обычным коронавирусам не среагируют. Впрочем, есть и другие причины. Создатели тестов и использующие их медики жалуются, что ложноположительные результаты могут появляться, если у пациента повышенное содержание холестерина и в целом липидов, высокий гемоглобин и другие особенности биохимии.

Ещё один важный вопрос — количественным или качественным был серологический тест, который вы делали. По титру антител, особенно если у вас обнаружены и IgG, и IgM, можно сделать вывод о стадии болезни. Грубо говоря, если IgM достаточно много, вероятно, вы заразились недавно (но все равно опасности для окружающих, скорее всего, не представляете, так как стандартные тесты стабильно выявляют антитела не раньше 14-го дня после проявления симптомов). Если же количество IgM на грани обнаружения, а титр IgG при этом высокий, скорее всего, с момента заражения прошло много времени. Качественный или полуколичественный тест (такие тесты выдают не точную цифру, а превышение над условной нормой) определить точный титр не может, он только выявляет сам факт наличия антител. Поэтому имеет смысл поинтересоваться, какой именно тест используют в той лаборатории или поликлинике, где вы решили сдать анализ.

Для правительств ситуация сложнее. Результаты тестирования на антитела необходимы чиновникам, чтобы принимать решения, можно ли ослаблять ограничительные меры, и если да, то насколько. Но пока вирусом переболело мало народу, достоверность результатов серологических анализов низка (низка их диагностическая ценность). Особенно в том случае, если граждане сдают тесты исключительно на добровольной основе. Увы, но без принуждения выборка тех, кто проверил свой серологический ковид-статус, всегда будет смещенной: с большей вероятностью в лабораторию или поликлинику пойдут те, кто подозревает, что контактировал с инфицированными. А значит, итоговый результат окажется завышенным по отношению к популяции в целом. Кроме того, внутри любого государства заболевание распределено неравномерно: в регионах, где были массовые вспышки, переболело много людей, при этом в другие части страны, особенно малонаселенные, вирус мог и не добраться.

Также читайте

По этому бодрые заявления чиновников «По результатам добровольного серологического тестирования в стране Х переболело 15% населения» стоит воспринимать критически. Это аппроксимация, причем довольно грубая и некорректная. И если для мест вроде Бергамо или Нью-Йорка, где весной и летом прошлого года была настоящая ковид-катастрофа, подобные оценки хоть как-то близки к истине, то для городов и посёлков, где всё проходило относительно спокойно, они совсем не отражают реальность. Впрочем, в том же НьюЙорке относительное количество переболевших в бедном Бронксе летом было в три раза больше, чем в зажиточном Манхэттене.

Самым правильным с точки зрения статистики решением будет подождать, пока побольше народу заразится COVID-19. Когда доля болеющих и переболевших вырастет, возрастёт и диагностическая ценность результатов тестирования. Но это решение напоминает ответ математика из анекдота про людей на воздушном шаре — оно абсолютно точно и совершенно бесполезно.

Двух путешественников на воздушном шаре бурей отнесло в незнакомую местность. Опустившись на землю, воздухоплаватели увидели прохожего и задали ему вопрос, где они находятся. Тот ответил: «На воздушном шаре» — и ушел. «Я думаю, это был математик», — после некоторого молчания сказал один из путешественников. «Почему?» — спросил второй. «Его ответ абсолютно точен — и совершенно бесполезен».

Еще вариант — прицельно тестировать семьи, а точнее, людей, живущих вместе (в английском языке для их обозначения используется термин household, то есть «домохозяйство»). Так как все члены семьи близко контактируют друг с другом, можно предположить, что их ковид-статус будет одинаковым. А значит, если серологические тесты, скажем, папы, мамы и двоих детей оказываются положительными, вероятность, что все они достоверны, многократно повышается (математически это выражается в перемножении вероятностей ошибочного ответа; так как все они меньше единицы, итоговый результат оказывается очень маленьким). Недостаток такой стратегии — четыре результата придется записать как один, а значит, для получения репрезентативной статистики нужно обследовать в четыре раза больше народу.

Ещё одна сложность: некоторые люди по не до конца ясным причинам не заболевают COVID-19 даже при близком контакте с носителем. Иными словами, если результат папы, мамы и сына окажется положительным, а дочери — отрицательным, придётся тестировать всех ещё раз (причем желательно при помощи другого теста), чтобы выяснить, кроется ли причина разных результатов в особенностях иммунитета дочери или в ошибке теста.

Третья стратегия — обязательное тестирование, причем не равномерное, а сгруппированное по районам, так, чтобы набранные добровольцы представляли собой достоверную выборку для конкретного места. Причем идеально проводить нарезку регионов не формально, а учитывая реальную кластеризацию, не важно, географическую или имущественную. Условно, если граница района или округа пролегает посередине жилого массива, так, что разницы в условиях жизни справа и слева от границы нет, жителей двух этих округов следует считать вместе.

С другой стороны, в рамках одного и того же округа могут выделяться существенно различные по уровню и условиям жизни районы. Например, ортодоксальные еврейские общины в Израиле мало похожи на соседние светские районы, а в Москве образ жизни радикально меняется от центра к окраинам. Такой метод позволяет выявить наиболее затронутые эпидемией регионы, а при регулярном тестировании ещё и отследить динамику распространения вируса. Но в демократических странах не существует законного способа заставить людей сдавать кровь, так что приходится рассчитывать на сознательность, а она далеко не всегда так высока, как хотелось бы.

Хорошая новость в том, что постепенно тесты становятся лучше (если, конечно, государства не ограничивают конкуренцию, закупая какой-нибудь один вариант для массового тестирования и не давая таким образом развиться конкурентам). Первые наборы, которые появились на рынке в начале весны, часто работали плохо, а доля неправильных результатов достигала 70%, а то и 95%(!). В основном это были китайские тесты неизвестных производителей, но в условиях, когда во многих странах Европы число заболевших росло по экспоненте, у правительств не было особого выбора и они закупали сомнительные тесты десятками тысяч. Нередко после проверок приходилось все их выбрасывать, как, например, в Испании, которая в марте выяснила, что 58 000 закупленных в Китае тестов дают правильный ответ с точностью 30%. К лету 2020 года развитые страны более или менее наладили выпуск собственных наборов, да и в целом их качество выросло.

Но как бы то ни было, регулярное и массовое тестирование, как генетическое, так и серологическое, — необходимый инструмент для сдерживания эпидемии и принятия адекватных управленческих решений. РНК-тесты нужны, чтобы вовремя выявлять и изолировать носителей вируса, не допуская развития новых вспышек, а тесты на антитела помогают понять, насколько успешными были меры по сдерживанию болезни и стоит ли их продлевать или ослаблять. Кроме того, результаты серологических исследований позволяют уточнить, каковы на самом деле летальность SARS-CoV-2 — отношение числа умерших к числу заразившихся — и доля тяжелых больных. И разумеется, без статистики по переболевшим невозможно делать адекватные прогнозы, как будет развиваться эпидемия и когда всё это безобразие закончится.
IQ

11 февраля, 2021 г.

---

Подпишись на IQ.HSE

Генетические анализы при беременности — FG LAB

Ваша долгожданная беременность наступила, и для вас и вашего врача начинается очень ответственный пренатальный (дородовый) период, в течение которого ведется мониторинг за развитием плода и течением беременности. И, следуя рекомендациям и акушерском плану, вы  хотите быть уверенным в том, что родится абсолютно здоровый малыш.

Планирование беременности, заблаговременная рациональная прегравидарная подготовка к беременности, медико-генетическое консультирование пары еще перед зачатием — все это существенно снижает риски неблагополучных исходов беременности. Но, к сожалению, лишь 30% супружеских пар обращаются с профилактической целью к врачам еще до наступления беременности.

С какой патологией развития плода можно столкнуться во время беременности?

— врожденные пороки развития (ВПР), в том числе и множественные (МВПР),

— патология, ассоциированная с хромосомными дефектами,

— моногенные наследственные болезни.

Кроме того, патология эмбриогенеза может привести к преждевременному прерыванию беременности.

Каковы возможные причины?

Для каждой из перечисленных групп патологии развития они специфичны:

— врожденные пороки развития могут являться как следствием дефектов в генетическом материале эмбриона, так и результатом воздействия тератогенных (внешних, патогенных) факторов на развивающийся плод), либо следствием сочетания тех и других;

— хромосомная патология связана с аномалиями хромосомного материала плода (нарушение численности хромосом или их структуры). Данные дефекты могут возникать de novo (вновь возникшая мутация, не присутствующая у родителей) или при аномалиях кариотипа родителей;

— моногенные заболевания — наследственная патология, передающаяся от будущих родителей ребенку.

Совокупная частота врожденной и наследственной патологии в человеческой популяции достигает 5% от числа всех новорожденных детей.

Система пренатальной (дородовой) диагностики постоянно пополняется всё новыми технологиями, в том числе благодаря стремительному развитию медицинской генетики. А самыми главными задачами пренатального мониторинга являются:

• выявить или исключить патологии плода на самых ранних сроках беременности,
• сделать это безопасно для плода и матери,
• достоверно и как можно в короткие сроки получить максимально больше информации о плоде.

Это дает возможность в случае выявления грубых дефектов развития либо прервать беременность, либо принять родителями информированное и осознанное решение о пролонгировании беременности и подготовиться к рождению больного ребенка.

Система дородового мониторинга за развитием беременности состоит из двух последовательных этапов:

• пренатальный скрининг, (буквально — «просеивание»), известный с 70-х годов и регламентированный в нашей стране Министерством Здравоохранения, рекомендован всем беременным женщинам с самых ранних сроков беременности. Цель его — выявить, отобрать среди всех беременных группу женщин с высоким риском патологии плода и рассчитать индивидуальную вероятность возникновения патологии у плода
• пренатальная диагностика, инвазивая процедура в случае установления высокого риска патологии плода для уточнения: с какой патологией мы имеем дело? как повлияет обнаруженная патология на качество жизни будущего ребенка? возможно ли эффективное лечение болезни после рождения малыша?

 

Мы не только поможем вам разобраться в существующих на сегодняшний день подходах и методах оценки состояния плода: какие методы пренатальной диагностики являются на сегодняшний день преимущественными и в каких случаях? насколько на них можно положиться и почему в настоящее время врачи отдают все большее предпочтение генетическому анализу?

Мы предложим вам инновационные методы дородовой диагностики состояний плода, достоверные, точные, а подчас и альтернативные стандартизованному мониторингу.

Неинвазивный пренатальный тест — VMC Verte medical clinic

Отличия NIFTY от обычного скрининга

Современная неинвазивная пренатальная генетическая диагностика NIFTY является новейшим достижением медицины. Она превосходит ранее применяющиеся методы выявления хромосомных нарушений по всем показателям, включая точность и скорость. Тест NIFTY является лучшей альтернативой традиционно использующимся диагностикам.

Использующиеся ранее скрининговые методики:

Наиболее распространенная в России методика оценки риска — совокупный учет массы признаков, среди которых наиболее важную часть составляют данные УЗИ и биохимических исследований крови. Биохимические маркеры — это гормональные исследования крови беременных. УЗИ отслеживает толщину воротниковой зоны. Показатели такой диагностики: 5% ложноположительных при чувствительности 60−80%.

Хорионбиопсия — взятие для анализа фрагмента хориона — ткани плода на ранних сроках беременности. Выполняется на сроке 9−12 недель. Характеризуется высокой точностью: >99% чувствительность. Является инвазивной процедурой и сопровождается риском выкидыша (~1−2%). Амниоцентез (пункция амниотической оболочки) и кордоцентез (взятие крови из пуповины) также характеризуются высокой точностью результатов (чувствительность >99%). Такая инвазивная диагностика производится во втором триместре беременности и имеет риск прерывания беременности также около 1%.

Современная диагностика:

NIFTY — новый, оригинальный, высокотехнологичный, очень точный и чувствительный тест для неинвазивной пренатальной диагностики плода. В основе теста лежит анализ ДНК плода, находящейся в крови матери.

NIFTY — неинвазивная пренатальная диагностика по ДНК плода в крови матери позволяет очень точно (>99,9%) установить наличие или отсутствие наиболее частой хромосомной патологии — синдромов Дауна, Эдвардса и Патау, а также определить пол ребенка.

Когда проходить тест

Неинвазивную пренатальную диагностику с помощью теста NIFTY можно проводить уже с 9-й недели беременности. На более ранних сроках в крови матери может оказаться слишком мало ДНК плода для уверенного заключения, а надёжность — одно из главных достоинств теста NIFTY.

Необходимо помнить, что после 9-ти недель беременности тест можно проводить на любом сроке. Но проведение неинвазивной пренатальной диагностики после 24 недель беременности оставляет слишком мало времени до родов, чтобы сделать уточняющую инвазивную диагностику в случае обнаружения анеуплодии.

Что такое пренатальная диагностика

Пренатальная диагностика плода — это диагностика на этапе внутриутробного развития. Современная пренатальная диагностика плода включает инвазивные и неинвазивные методики, которые позволяют выявить большинство врожденных и наследственных патологий плода, например хромосомные нарушения или нарушения в работе сердца, а также произвести подтверждение отцовства и определить пол ребенка.

В число методов пренатальной диагностики входит анализ родословной родителей и их генетический анализ, а также инвазивные и неинвазивные тесты. В число инвазивных методик входит биопсия хориона (забор эмбриологических структур) для выявления хромосомных и моногенных болезней, амниоцентез (забор околоплодных вод) для цитогенетического и молекулярного анализа различных заболеваний, кордоцентез (забор крови из пуповины) для выявления гемолитической болезни и резус-конфликта. Инвазивная диагностика сопровождается риском выкидыша и рекомендована только при наличии показаний.

Среди неинвазивных методов пренатальной диагностики распространен скрининг материнских сывороточных факторов, ультразвуковой скрининг, а с недавних пор также тесты на основе анализа генетического материала плода, полученного из крови матери. Современные неинвазивные исследования позволяют выявить хромосомные нарушения, а также аномалии в развитии плода без риска для здоровья матери и ребенка.

Наиболее распространенные хромосомные нарушения

Наиболее часто встречающимися хромосомными нарушениями являются трисомии — синдром Эдвардса, синдром Патау и синдром Дауна. При данных заболеваниях возможно только симптоматическое лечение, а выздоровление пациентов невозможно. В настоящее время тесты на определение синдрома Дауна, а также другой распространенной врожденной патологии проводят согласно программе скринирующего обследования всех беременных. Такие программы опираются на данные биохимических анализов и УЗИ. К сожалению, чувствительность этих методов не превышает 80%, т.е. сохраняется высокий риск (20%) пропустить заболевание, и при этом обычные тесты в 5% случаев ошибочно определяют болезнь, когда её нет.

Синдром Эдвардса — трисомия по хромосоме 18. Данная трисомия является следствием увеличения копий хромосомы 18. Как правило, продолжительность жизни детей с синдром Эдвардса не превышает одного года. Синдром вызывает как физические отклонения — аномалии мозгового и лицевого черепа, деформирование ушных раковин, аномальное развитие стоп, так и психики — синдром вызывает глубокую олигофрению.

Синдром Патау. Данный синдром сопровождается тяжелыми врожденными пороками и был впервые описан в 1657 г. Э. Бартолином, а свое название получил в честь доктора Клауса Патау, который выявил его хромосомную природу в 1960 г. Синдром может сформироваться по двум цитогенетическим вариантам: простая трисомия (по хромосоме 13) и робертсоновская транслокация. Другие варианты встречаются крайне редко.

Трисомия по хромосоме 21 (синдром Дауна) является самым распространенным нарушением числа хромосом, поэтому тесты на определение синдрома Дауна являются самыми частыми среди рекомендованных в пренатальный диагностике. Синдром сопровождается различными внешними признаками, а также задержками умственного и речевого развития.

Что значит «синдром Дауна»

Синдром Дауна — это хромосомная аномалия, которая заключается в увеличенном количестве хромосом. При данной аномалии кариотип представлен 47 хромосомами, тогда как нормальным является наличие 46 хромосом. В данном случае наблюдается трисомия хромосомы 21 — вместо пары хромосом 21 в каждой клетки находится три хромосомы 21. В редких случаях синдром Дауна обусловлен увеличением числа отдельных частей хромосомы 21 или наличием трисомий не во всех клетках организма (мозаицизм).

Синдром получил свое название в честь английского врача, впервые его описавшего — Джона Дауна. Описания Джона Дауна датируются 1866 годом, однако непосредственная связь между синдромом и количеством хромосом была выявлена французским генетиком Жеромом Леженом только в 1959 году. Синоним — трисомия 21.

Трисомия 21 возникает в результате появления лишней хромосомы в процессе образования половых клеток (гаметогенеза) как матери, так и отца. Для синдрома Дауна характерно увеличение риска появления аномалии с возрастом беременной. Наиболее резкое увеличение риска происходит в возрасте после 35 лет, и далее риск продолжает быстро увеличиваться, как считается в связи со старением основной массы яйцеклеток. Синдром Дауна является врожденным заболеванием, но его не относят к наследственным заболеваниям, т.к. в данном случае патология не передаётся от родителей потомству, но возникает во время гаметогенеза.

Синдром Дауна сопровождается внешними изменениями, такими как плоское лицо с раскосыми глазами, низкий рост, деформация черепа (брахицефалия), гиперподвижность суставов, мышечная гипотония и т. д. Также синдром Дауна, как правило, приводит к умственной отсталости.

Что такое трисомия

Трисомия — это хромосомная аномалия, представляющая собой наличие одной дополнительной хромосомы к какой-либо паре хромосом, что является следствием нерасхождения гомологичных хромосом. Это нарушение числа хромосом, позволяет выявить уже на раннем сроке беременности неинвазивный пренатальный тест NIFTY, а также, другие инвазивные методики, например амниоцентез.

Трисомия относится к хромосомным болезням. Частота хромосомных наследственных патологий согласно данным цитогенетических иссле¬дований, проводимых среди новорожденных, составляет порядка 0,5%.

Нарушения, вызванные численными мутациями хромосом, приводят к тяжелым генетическим заболеваниям. При аутосомных трисомиях наиболее часто встречаются трисомия 21 (синдром Дауна), трисомия 18 (синдром Эдвардса), трисомия 13 (синдром Патау). Перечисленные синдромы являются аутосомными трисомиями; согласно исследованиям, другие трисомики чаше всего нежизнеспособны и теряются в виде спонтанных абортов, так как несовместимы даже с ранними этапами эмбриогенеза.

В настоящее время существует ряд диагностических методик — включая неинвазивный пренатальный тест и инвазивные методики, — которые позволяют выявить трисомию и другие хромосомные аномалии на ранних сроках беременности с высокой степенью точности.

Этапы диагностики NIFTY

NIFTY — это неинвазивная пренатальная диагностика, для выполнения которой необходимо пройти ряд этапов от предварительной консультации и до получения результатов. Первый этап — это консультация со специалистом. В ходе консультации предоставляется вся основная информация о тесте, определяется необходимость его выполнения и возможные ограничения.

По итогам консультации выбирается оптимальное время для выполнения теста NIFTY, которое входит в большой промежуток от момента достаточной концентрации фрагментов ДНК плода в крови матери (на 9 неделе беременности) до 24 недели, когда уже не остается времени для инвазивной диагностики, в случае необходимости.

Вторым этапом идет подписание документов об информированном согласии. На данном этапе матери предоставляется форма информированного согласия NIFTY. После подписания согласия, выполняется забор венозной крови в объеме 10 мл. Забор крови — это безопасная процедура, которая не влияет на плод и хорошо переносится беременными.

Далее производится отправка крови в лабораторию BGI. В лаборатории выполняется тестирование образца, и подготавливается заключение, которое дает вероятность более 99,6% позитивного или негативного результата.

Заключительный этап — передача результатов. Результаты тестирования можно получить у своего врача уже через 10 — 14 дней после процедуры. Далее, в зависимости от результата, который дала высокоточная неинвазивная пренатальная диагностика, врач помогает определить дальнейшие действия.

Преимущества NIFTY

Неинвазивная пренатальная диагностика с помощью теста NIFTY позволяет провести анализ уже с 9 недель беременности.

Тест безопасен для малыша и может быть проведён по желанию женщины.

Надёжность теста подтверждена его использованием в различных странах: Австрия, Великобритания, Венгрия, Греция, Дания, Израиль, Испания, Кипр, Польша, Румыния, Турция, Чехия.

По данным на февраль 2014 года в мире проведено более 250 000 тестов NIFTY. Такое огромное количество проведенных тестов позволяет с высокой уверенностью говорить о беспрецедентно высоких специфичности (99,99%) и чувствительности (99,65%) теста.

Непревзойдённая скорость анализа — ответ можно получить уже через 8 дней после получения образца в лаборатории.

Кому рекомендован тест

Неинвазивная пренатальная диагностика с помощью NIFTY показана женщинам:

1. Желающим получить надежную информацию о наличии или отсутствии синдромов, связанных с анеуплоидией по хромосомам 13, 18, 21, Х и Y.
2. Старше 35 лет, которым противопоказаны инвазивные методы, или которые не хотят проводить инвазивную диагностику (риск синдрома Дауна резко возрастает после 35 лет).
3. У которых биохимические тесты или УЗИ на 1 и 2 триместрах свидетельствуют о повышенном риске синдрома Дауна.
4. При невозможности проведения инвазивной диагностики вследствие предлежания плаценты, риска выкидыша, инфекции HBV или HIV.
5. Вынашивающих беременность после ЭКО.

Что такое «инвазивный» и «неинвазивный» тест

В пренатальной диагностике под инвазивным подразумевают тесты, требующие взятия эмбриональных тканей:

• хорионбиопсия — взятие маленького фрагмента хориона,
• амниоцентез — прокол через брюшную стенку и взятие нескольких миллилитров амниотической жидкости,
• кордоцентез — прокол через брюшную стенку и взятие крови плода из сосудов пуповины.

Все эти методы несут риск инфицирования плода и прерывания беременности.

Неинвазивными называют методы, которые не затрагивают ткани и органы плода, включая УЗИ и взятие крови из вены у матери. Данные методы безопасны для плода.

NIFTY является новым точным и надёжным методом неинвазивной прентальной диагностики.

Хромосомы и ДНК

В соматической клетке человека находится 23 пары хромосом. Потеря или приобретение хотя бы одной хромосомы приводит к развитию врожденных пороков развития. Трисомии по хромосоме 21 (синдром Дауна), 18 (синдром Эдвардса) и 13 (синдром Патау) — наиболее распространённые хромосомные нарушения.

Тест NIFTY, разработанный компанией BGI и широко распространённый в мире позволяет с высокой точностью определить наличие или отсутствие этих анеуплоидий. Для этого необходимо взять 10 мл крови беременной в срок от 10 до 24 недель. В этом образце крови есть, так называемая, внеклеточная ДНК, которая попала в кровь матери из организма плода.

Подробный анализ всей внеклеточной ДНК на современном высокопроизводительном оборудовании позволяет выделить ДНК плода и определить число хромосом 13, 18 и 21, а также половых хромосом, что также даёт информацию о поле плода.

Что такое анеуплоидия

Анеуплоидия — изменение числа хромосом. В норме у человека 23 пары хромосом. При анеуплоидии может как исчезать одна из хромосом пары, так и появляться лишняя. Парность хромосом очень важна для нормального развития и жизни человека, и анеуплоидии большинства хромосом летальны для эмбриона на очень ранних сроках развития (дни-недели).

Однако, есть анеуплоидии, совместимые с жизнью. Самая известная — трисомия (то есть вместо пары — три) хромосомы 21 — приводит к развитию синдрома Дауна.

NIFTY — метод неинвазивной пренатальной диагностики — разработан специально для определения наличия или отсутствия анеуплоидии у плода уже с 9-ти недель беременности.

Сочетание надёжности, безопасности и скорости делает NIFTY лучшим выбором для каждой беременной.

Как делают тест NIFTY

Для проведения неинвазивной пренатальной диагностики NIFTY необходимо взять 10 мл крови беременной. После этого из крови выделяют свободную (внеклеточную) ДНК, в которой среди фрагментов ДНК матери находятся фрагменты ДНК плода.

Начиная с 9-ой недели беременности фрагментов ДНК плода достаточно много, чтобы проанализировать их и уверенно отличить плодные от материнских. По плодным фрагментам ДНК можно определить количество каждой хромосомы плода.

Наиболее важными с клинической точки зрения являются хромосомы 21, 18, 13 и половые X и Y. Именно их число анализируют в тесте NIFTY.

Ограничения NIFTY

У любого медицинского исследования есть ограничения и противопоказания к применению.

При проведении NIFTY необходимо помнить, что следующие условия могут повлиять на его точность: переливание крови, трансплантация, иммунотерапия или терапия стволовыми клетками в анамнезе у беременной. Мозаицизм* матери, плаценты или плода может приводить к ошибочным результатам. Частота таких случаев не превышает десятой доли процента.

Мозаицизм — сочетания разных по генотипу клеток в пределах одной ткани, органа или организма. В данном случае имеется в виду сочетание нормальных клеток и клеток с анеуплоидией.

Что такое амниоцентез

На сегодняшний день пренатальная диагностика, позволяющая выявить ряд патологических состояний плода, получает все большее распространение. Среди инвазивных процедур чаще всего проводится амниоцентез — прокол через брюшную стенку и взятие нескольких миллилитров амниотической жидкости в 16−20 (оптимально) недель беременности. При подозрении на генетически обусловленное заболевание, амниоцентез выполняется на более ранних сроках.

Пункция амниотической оболочки позволяет произвести забор околоплодных вод для проведения диагностических исследования, а также амниоцентез дает возможность выполнить интраамниальное введение препаратов, амниоредукцию, фетохирургию и т.д.

Амниоцентез позволяет производить исследования, включая биохимические, гормональнальные, иммунологические и цитологические, для получения необходимой информации о состоянии плода в 1−3 триместрах беременности.

В числе прочего процедура амниоцентеза производится для выявления трисомии с высокой точностью результатов. Однако проведение такого анализа связано с риском выкидыша (около 1%), а рекомендуемое время для проведения данного теста 16−20 недель беременности. Также существенным недостатком такого исследования является продолжительное ожидание результатов — до нескольких недель. Это значительно сокращает время на принятие решения в случае выявления патологии и повторного исследования, а пренатальная диагностика имеет своей основной задачей как можно более ранее выявления отклонений.

Насколько точны домашние тесты на беременность?

Возможно, вы видели одну из контрольных «линий» на своем домашнем тесте на беременность, но вы все еще немного сомневаетесь. В конце концов, насколько точны домашние тесты на беременность ? Нужно ли подтверждать результаты у врача? И если да, то когда?

«Мы понимаем, что часто домашние тесты на беременность могут давать как много вопросов, так и ответов, — сказал д-р Хардисон. «Самым важным аспектом любого теста на беременность является подтверждение результатов у нас, чтобы, если вы беременны, мы могли немедленно начать уход за вами, будь то акушерская помощь или другие поддерживающие меры.Мы хотим наилучшим образом удовлетворить ваши потребности с самого начала».

Домашние тесты на беременность: точны ли результаты?

На самом деле домашние тесты на беременность довольно точны. Однако есть некоторые предостережения. Некоторые не могут точно диагностировать беременность, если у вас недавно не было менструации. Это может привести к ложноотрицательному результату.

Если ваш тест показывает, что вы не беременны, но вы чувствуете, что беременны, повторите тест через неделю.

Тесты на беременность могут быть неточными, если вы принимаете лекарства от бесплодия или определенные лекарства.

Если у вас есть признаки беременности, вам следует записаться к нам на прием, чтобы мы могли подтвердить результаты. Затем мы можем составить план вашего ухода.

Когда вы проходите домашний тест на беременность, это имеет большое значение

Самые точные результаты — независимо от того, что утверждает домашний тест на беременность — будут, если вы подождите до следующего дня после первой задержки менструации. Причина этой логики заключается в том, как оплодотворенная яйцеклетка вырабатывает гормоны.

Когда оплодотворенная яйцеклетка внедряется в слизистую оболочку матки, начинает формироваться плацента.Плацента вырабатывает гормон хорионический гонадотропин человека (ХГЧ). Это то, что домашние тесты на беременность обнаруживают, чтобы определить, беременны ли вы.

ХГЧ быстро увеличивается, когда вы впервые забеременели. На самом деле, он может удваиваться каждые два дня. Поэтому, если вы сделаете тест на беременность слишком рано, вы можете не получить достоверных результатов.

Если у вас нерегулярный менструальный цикл, это также может повлиять на получение наиболее точных результатов.

Есть еще несколько моментов, которые могут повлиять на результаты.Например, некоторые женщины проверяют результаты теста слишком рано — дайте тесту достаточно времени для обработки, обычно четыре минуты. Убедитесь, что вы следуете всем инструкциям на упаковке. Вы также должны сдавать анализ, когда ваша моча наиболее концентрирована, что обычно происходит первым делом с утра.

Как скоро я смогу пройти домашний тест на беременность?

Мы рекомендуем подождать, пока у вас не закончится менструация. Помните, что хотя некоторые тесты утверждают, что они могут быть точными за четыре-пять дней до запланированной менструации, в вашем кровотоке может быть недостаточно ХГЧ, чтобы получить правильные результаты.

Почему мы хотим видеть вас после домашнего теста на беременность

Во-первых, мы хотим убедиться, что вы действительно беременны и не получили ложноположительный результат теста.

Во-вторых, мы хотим начать курс ухода за вами. Это может включать в себя установление даты родов, определение времени проведения УЗИ, пересмотр лекарств и решение любых вопросов или беспокойств, которые могут у вас возникнуть. Мы также обсудим, чего ожидать во время ваших следующих посещений.

Для вашего удобства мы составили полное руководство по вашим приемам, чтобы вы могли быть активным партнером в своем медицинском обслуживании.В настоящее время мы следуем скорректированному графику, рекомендованному ACOG. Этот график призван помочь пациентам соблюдать рекомендации COVID-19.

Кроме того, мы хотим быть уверены, что у вас есть доступ к необходимой информации.

Чапел-Хилл Акушер-гинеколог: узнайте, почему мы лучшие в треугольнике

В первую очередь мы заботимся о вашем здоровье. Мы работаем с женщинами на всех этапах их жизни, от первого гинекологического осмотра до оказания им помощи в решении проблем менопаузы.Мы также любим работать с нашими мамами, чтобы помочь обеспечить здоровые роды и роды.

Мы также очень рады получить несколько наград «Лучшее в треугольнике», в том числе:

• Лучшая практика женского здоровья в округе Дарем.
• Лучшая женская практика округов Ориндж и Чатем.
• Лучший врач женского здоровья округа Дарем – Мелинда Эверетт, WHCNP.
• Лучший врач женского здоровья в округе Ориндж и Чатем — Мелинда Эверетт, WHCNP

Эти награды являются свидетельством самоотверженности всего нашего персонала, от врачей до медсестер и медсестер-акушерок.

Мы считаем привилегией быть вашим домом для престарелых. Свяжитесь с нами, чтобы назначить встречу.

Тесты на беременность: как они работают, типы и точность

Прохождение теста на беременность — лучший способ убедиться, что вы беременны. Зная больше о типах тестов на беременность и о том, когда вам следует их делать, вы сможете сделать правильный выбор, когда дело доходит до выяснения того, ждете ли вы ребенка.

Что такое тест на беременность и как он работает?

Тест на беременность может определить, беременны ли вы.Вы можете сделать домашний тест на беременность в уединении своего дома или посетить своего врача, чтобы сделать тест на беременность в офисе. По данным Министерства здравоохранения и социальных служб (DHHS), домашний тест на беременность обеспечивает 99-процентную точность, если вы используете тест правильно.

Тест на беременность определяет гормон хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) в крови или моче. Также известный как гормон беременности, ХГЧ вырабатывается вашим организмом после имплантации оплодотворенной яйцеклетки в матку, что обычно происходит примерно через 10 дней после зачатия.ХГЧ присутствует в вашем организме только во время беременности, сообщает DHHS. Поэтому, если тест на беременность обнаружит этот гормон в вашей крови или моче, ваши результаты будут положительными.

По данным DHHS, во время беременности ХГЧ накапливается в организме относительно быстро. Однако, если вы сделаете тест на беременность слишком рано после зачатия, возможно, ваш уровень ХГЧ может быть недостаточно высоким, чтобы дать положительный результат теста на беременность. Если результаты вашего теста на беременность оказались отрицательными, но вы все еще думаете, что можете быть беременны, подождите несколько дополнительных дней и сделайте еще один тест, чтобы подтвердить свой статус беременности.

Какие виды тестов на беременность существуют?

Существует два типа тестов на беременность: анализ мочи и анализ крови.

Большинство домашних тестов на беременность представляют собой неинвазивные анализы мочи, требующие мочеиспускания на палочку или в чашку, в которую можно окунуть палочку для определения ХГЧ. Анализ крови можно сдать только в кабинете врача или в лаборатории. Согласно DHHS, анализ крови может определить беременность раньше, чем большинство анализов мочи, но для получения результатов требуется больше времени, чем анализ мочи.

Домашние тесты на беременность

относительно просты в использовании и поставляются с кратким набором инструкций, в которых рассказывается, как использовать тест и получать точные результаты. DHHS говорит, что большинство тестов требуют, чтобы вы мочились прямо на палочку, а затем ждали до двух минут, пока тест обнаружит ХГЧ в вашей моче. В течение двух минут на тесте появится символ или слова «беременна» или «не беременна», чтобы определить, беременны ли вы.

Насколько точны тесты на беременность?

По данным DHHS, точность тестов на беременность составляет 99 процентов, поскольку они работают путем обнаружения гормона ХГЧ, который присутствует в организме только во время беременности.Если вы не беременны, ваш организм не вырабатывает ХГЧ, и он не будет отображаться в результатах теста на беременность.

Некоторые факторы, согласно DHHS, включая срок годности и то, как и когда вы его используете, могут повлиять на точность вашего теста на беременность. Использование теста после истечения срока годности может привести к ложноотрицательному или ложноположительному результату. Слишком раннее его использование в течение нескольких дней после зачатия может привести к ложноотрицательному результату, особенно если ваш организм не вырабатывает достаточно ХГЧ для обнаружения тестом.

Когда делать тест на беременность

DHHS рекомендует подождать, пока не пройдет первая задержка менструации, чтобы пройти тест на беременность, и подождать 10 минут, пока не появятся результаты теста. Некоторые бренды тестов на беременность могут обнаруживать ХГЧ в моче раньше, чем другие, хотя ожидание первой задержки менструации может дать наиболее точные результаты. Ваш врач также может дать вам разумный совет относительно того, когда делать тест на беременность.

Где я могу сделать домашний тест на беременность?

Домашние тесты на беременность

широко доступны и могут быть приобретены практически в любой аптеке, аптеке или продуктовом магазине. Перед покупкой домашнего теста на беременность проверьте срок его годности, чтобы убедиться, что он все еще актуален, и избежать неточных результатов.

Что означают результаты теста на беременность?

Результаты теста на беременность обычно легко читаются и интерпретируются. Большинство тестов будут отображать положительный знак или слово «беременна», если вы беременны, или линию, отрицательный символ или слова «не беременна», если вы не беременны. DHHS рекомендует прочитать инструкции к вашему тесту на беременность, чтобы определить, как интерпретировать ваши результаты.

Если ваши результаты положительны, Национальный институт здравоохранения (NIH) рекомендует как можно скорее записаться на прием к вашему лечащему врачу. Ваш врач или акушерка могут провести обследование и работать с вами на протяжении всей беременности, чтобы помочь вам и вашему ребенку оставаться здоровыми.

Насколько точны тесты на беременность?

Эти ранние симптомы беременности действительно имитируют признаки того, что у вас приближаются месячные, но тест на беременность может помочь вам определить, следует ли вам тянуться за менструальной чашей или книгами о беременности. Но если вы никогда раньше не делали тест на беременность, вы можете задаться вопросом , насколько точны тесты на беременность ?

В этом посте мы ответим на все ваши вопросы, включая:

• Насколько точны тесты на беременность?
• Какой тест на беременность самый точный?
• Плюс, какой тест на беременность на ранних сроках лучше?

Насколько точны тесты на беременность?

Забавный факт: Древние египтянки делали тесты на беременность по моче, чтобы узнать, беременны ли они.Конечно, их тесты заключались в том, чтобы помочиться на ячмень, чтобы увидеть, какие семена прорастают быстрее, — это не совсем то же самое, что бежать в местную аптеку за тестом! (источник) Несмотря на очень неортодоксальный метод тестирования, исследователи из Гарвардского университета считают, что эти женщины что-то поняли: гормоны в моче беременной женщины способствовали росту ячменя.

Сегодня тест на беременность, инструмент, который проверяет вашу мочу на наличие хорионического гонадотропина человека или ХГЧ, сделает свое дело — и с гораздо большей точностью.

Но когда дело доходит до точности, нужно учитывать две вещи: чувствительность и время.

• Некоторые тесты на беременность, особенно аптечные, имеют очень низкий уровень чувствительности. Это означает, что должно быть больше ХГЧ (т. е. более 100 мМЕ/ХГЧ), прежде чем тест будет считаться положительным; эти высокие уровни отсутствуют до 7-10 дней 90-100 после задержки менструации.
  
• Другие тесты на беременность имеют очень высокий уровень чувствительности. Это означает, что они могут быстрее обнаружить более низкие уровни ХГЧ. Возможно, вы сможете получить точный результат раньше, если воспользуетесь одним из этих тестов.

Если вы когда-нибудь задавались вопросом, насколько точны тесты на беременность, просто помните: все тесты на беременность точны, если вы следуете инструкциям о том, когда проводить тестирование. Какой тип теста вы выберете, больше зависит от того, как долго вы можете ждать!

Самый точный тест на беременность

Если вы когда-либо видели огромное количество тестов, доступных в отделе планирования семьи в магазине, вы знаете, что существует множество тестов на беременность. И когда вы думаете, что можете быть беременны, вы почти наверняка задаетесь вопросом, насколько точны тесты на беременность? И какой из них самый точный?

ПЕРВЫЙ ОТВЕТ Тест на беременность

(источник изображения)

В идеале выбрать чувствительный тест . Самые чувствительные тесты способны обнаруживать очень низкие уровни ХГЧ, чтобы дать вам точный результат раньше.

Многолетний фаворит, First Response Early Result имеет аналитическую чувствительность 6.3 мМЕ/мл, что может дать точный результат за 6 дней до задержки менструации у женщины (примерно за 7–10 дней после овуляции).

На самом деле, исследование 2011 года показало, что ранний результат первого ответа (FRER) продемонстрировал чувствительность всего 5,5 мМЕ/мл (источник) и может выявить более 95 процентов беременностей в день задержки менструации. (источник)

Поскольку большинство женщин хотят знать как можно скорее, эти тесты очень популярны. Многие мамы поделились с нами своим опытом прохождения этого теста:

Я получил положительный результат на FRER 9 DPO.— Карла П.

Со вторым сыном у меня был положительный тест на 8 ДПО. Потребовалось еще два дня, чтобы цифра его забрала. — Маргарет Т.

Я всегда использую FRER и начинаю тестирование примерно на 7 DPO. Это те, которые всегда становятся положительными первыми, обычно к 8 или 9 дню. У меня 5 мальчиков, и я всегда иду на тестирование. — Эрин М.

Если вы не уверены, когда у вас овуляция, используйте наш трекер овуляции, чтобы определить лучшее время для проведения теста на беременность.

Возьмите первое в мире руководство по беременности
по неделям
с естественной точки зрения! – Промо книги [В статье]

Узнать больше

Сравнительная таблица тестов на беременность

Насколько точны тесты на беременность пост о беременности от Mama Natural Pinterest

Насколько точны цифровые тесты на беременность?

Вы слышали о «синдроме линейного глаза»? Это фраза, которую часто используют, если вы так много часов смотрели на тест с розовым или голубым красителем, что не уверены, видите ли вы на самом деле вторую полоску или ваши глаза обманывают вас. Введите цифровые тесты на беременность. При цифровом тесте нет напряжения глаз, обнаружения линий и вопросов «Есть ли линия или нет?» При цифровом тесте достаточно прочесть: «Беременна» или «Не беременна».

Но цифровые тесты не так чувствительны, как некоторые другие тесты, и для получения положительного результата требуется больше ХГЧ.

Согласно исследованию, опубликованному в журналах Current Medical Research and Opinion , , тест на беременность Clear Blue Digital смог определить 25 МЕ/л (точность 99% относительно дня предполагаемой менструации), и все участницы исследования были способны интерпретировать результаты со 100-процентной точностью. Эти тесты популярны, потому что их легко читать, но они не так точны, когда речь идет о раннем тестировании.

Совет : Сначала проверьте более дешевые тесты. Если вы хотите увидеть слова «беременна», воспользуйтесь цифровым тестом через несколько дней.

Насколько точны тесты на беременность Wondfo?

Многие мамы, которые планируют беременность (чтобы забеременеть), начинают тестировать примерно на 7 или 8 ДПО, чтобы попытаться уловить первый намек на вторую полоску. Но все эти тесты на беременность могут дорого обойтись. Если вы планируете проводить раннее тестирование, обратите внимание на тесты на беременность Wondfo. При цене 9,95 долл. США за упаковку из 25 пунктов эти тесты стоят всего 0,39 долл. США каждый.

Эти тесты без излишеств — просто тест-полоски — но все же достаточно чувствительны при 25 мМЕ/ХГЧ. Беременная мать может иметь 25 мМЕ/ХГЧ в моче примерно через 10 дней после овуляции и около 100 мМЕ/ХГЧ примерно через 10-14 дней после овуляции. (источник)  

Примечание: В документации по продуктам Wondfo указано, что для того, чтобы тест соответствовал чувствительности 25 мМЕ/ХГЧ, вы должны убедиться, что у вас есть подлинный продукт, а не подделка.Дважды проверьте свой продукт по цвету / размеру изображения на веб-сайте продукта, чтобы убедиться, что у вас есть реальная сделка.

Является ли розовая краска или синяя краска более точной?

Это миф, что тесты на синий краситель тоже не работают.

Помните, что точность зависит от того, насколько чувствителен тест (что должно быть указано на коробке или в информации о продукте теста) и когда проводится тест. Краситель не делает тест более или менее чувствительным.  (источник)

В тестах с синим красителем нет ничего плохого, и часто они столь же чувствительны, как и тесты с розовым красителем. На самом деле тест с синим красителем дает точный результат ( из дня задержки менструации ) с точностью более 99 процентов. (источник)

Так почему же форумы так мало любят тесты на синий краситель?

Это из-за линии испарения. Линия испарения образуется, когда моча на участке тестирования начинает высыхать, оставляя очень тонкую и тусклую сероватую линию. Поскольку серый цвет ближе к синему, чем к розовому, линию испарения иногда можно принять за положительный тест на беременность.

пример линии испарения на тесте синего красителя

(источник изображения)

Совет: Если вас беспокоят линии испарения, никогда не читайте тест на беременность после указанного в инструкции времени или, в качестве альтернативы, придерживайтесь теста FRER с розовым красителем.

Альтернатива домашним тестам на беременность

Самый точный и чувствительный тест на беременность — это не анализ мочи; это анализ крови.

Несмотря на то, что современные тесты на беременность очень точны при правильном использовании, существует небольшая вероятность ошибки.Например, если вы сдаете анализ слишком рано, или если вы не используете первую утреннюю мочу (с самой высокой концентрацией ХГЧ), или если вы сдаете тест неправильно (т. е. не набираете достаточное количество мочи на щуп) , вы можете получить ложный ответ. Если вам действительно нужен ответ как можно скорее, обратитесь к врачу или в лабораторию, чтобы сдать анализ крови.

Чувствительность анализа крови

Анализы крови позволяют определить уровень гормонов от 5 мМЕ/мл. Однако большинство врачей подтверждают беременность только тогда, когда показатели приближаются к 25 мМЕ/мл, что происходит примерно через 10 дней после овуляции.(источник)

Стоимость и место проведения анализов крови

Анализы крови немного дороже, чем анализы мочи, но они легко доступны в лабораториях. Например, Healthchek — это лаборатория, которая предлагает тест на ХГЧ за 35 долларов (источник), а Direct Labs предлагает тест за 49 долларов (источник). Вы также можете проконсультироваться со своим акушером-гинекологом или акушеркой, так как во многих кабинетах врачей есть собственные лаборатории для этих целей.

Можете ли вы получить положительный результат теста и не забеременеть?

Когда дело доходит до тестов на беременность, ложноотрицательных результатов гораздо больше, чем ложноположительных. Тем не менее технически возможно получить положительный результат теста на беременность и не забеременеть. Обычно это происходит в результате основного заболевания, такого как ИМП, киста или недавний выкидыш. Узнайте больше о том, что может вызвать ложное срабатывание в этом посте.

Помните…

Насколько точны тесты на беременность? Повторяйте за мной: Все тесты на беременность очень точны . Вы уже получили положительный тест? Тогда загляните в этот пост! Если вы хотите пройти раннее тестирование, подумайте о тесте FRER.Если вы не получите положительный результат теста на беременность сразу, вам, возможно, придется подождать еще несколько дней, чтобы повторить тест.

Можно ли доверять результатам? // Здоровье Мидлсекса

Домашний тест на беременность может быть нервным, особенно если вы не уверены, что можете доверять результатам. Знайте, когда и как делать домашний тест на беременность, а также о некоторых возможных подводных камнях домашнего тестирования.

Когда следует делать домашний тест на беременность?

Многие домашние тесты на беременность утверждают, что они точны уже в первый день задержки менструации или даже раньше. Однако вы, скорее всего, получите более точные результаты, если подождете до первого дня задержки менструации.

Зачем ждать? Вскоре после прикрепления оплодотворенной яйцеклетки к слизистой оболочке матки (имплантации) формируется плацента, которая вырабатывает гормон хорионический гонадотропин человека (ХГЧ). Этот гормон попадает в кровь и мочу.

На ранних сроках беременности концентрация ХГЧ быстро увеличивается — удваивается каждые два-три дня. Чем раньше вы пройдете домашний тест на беременность, тем сложнее будет тесту обнаружить ХГЧ .

Имейте в виду, что время овуляции может варьироваться от месяца к месяцу, и оплодотворенная яйцеклетка может имплантироваться в матку в разное время. Это может повлиять на сроки производства HCG и время его обнаружения. Если у вас нерегулярные месячные, вы можете ошибиться в расчете даты наступления менструации.

Если важно подтвердить вашу беременность сразу же и в зависимости от того, на каком сроке вы беременны, ваш лечащий врач может порекомендовать вам пройти ультразвуковое исследование, повторить анализ мочи в лаборатории или сдать анализ крови для измерения вашего Уровень ХГЧ .

Существуют ли различные типы домашних тестов на беременность?

В большинстве тестов вы помещаете конец щупа в струю мочи или опускаете щуп в емкость с собранной мочой. Через несколько минут измерительный щуп показывает результат теста — часто в виде знака плюс или минус, одной или двух строк или слов «беременна» или «не беременна» на полоске или экране.

Следуйте инструкциям по тестированию, чтобы узнать, как долго ждать перед проверкой результатов — обычно две или более минут. Большинство тестов также имеют контрольный индикатор — линию или символ, который появляется в окне результатов. Если линия или символ не появляются, тест работает неправильно. Попробуйте еще раз с другим тестом.

Некоторые домашние тесты на беременность более чувствительны, чем другие. Другими словами, количество HCG , которое необходимо обнаружить в моче для получения положительного результата теста, в некоторых тестах ниже.

Перед прохождением теста всегда проверяйте срок годности теста и внимательно читайте инструкции.

Насколько точны домашние тесты на беременность?

Многие домашние тесты на беременность утверждают, что их точность составляет 99 процентов. Однако домашние тесты на беременность отличаются способностью диагностировать беременность у женщин, у которых недавно задержалась менструация. Если у вас отрицательный результат теста, но вы думаете, что можете быть беременны, повторите тест через неделю после задержки менструации или поговорите со своим лечащим врачом.

Могут ли лекарства повлиять на результаты анализов?

Препараты для лечения бесплодия или другие лекарства, содержащие ХГЧ , могут повлиять на результаты домашнего теста на беременность. Однако большинство лекарств, включая антибиотики и противозачаточные таблетки, не влияют на точность домашних тестов на беременность.

Может ли положительный результат быть ошибочным?

Хотя и редко, можно получить положительный результат домашнего теста на беременность, когда вы на самом деле не беременны.Это известно как ложноположительный результат.

Ложноположительный результат может произойти, если вы потеряли беременность вскоре после того, как оплодотворенная яйцеклетка прикрепилась к слизистой оболочке матки (биохимическая беременность), или если вы сделали тест на беременность слишком рано после приема препарата для лечения бесплодия, содержащего ХГЧ . Внематочная беременность, менопауза или проблемы с яичниками также могут повлиять на вводящие в заблуждение результаты анализов.

Может ли отрицательный результат быть ошибочным?

Можно получить отрицательный результат домашнего теста на беременность, когда вы действительно беременны.Это известно как ложноотрицательный результат. Вы можете получить ложноотрицательный результат, если:

• Сдавать тест слишком рано. Чем раньше после задержки менструации вы пройдете домашний тест на беременность, тем сложнее тесту обнаружить ХГЧ . Для получения наиболее точных результатов повторите тест через неделю после задержки менструации. Если вы не можете ждать так долго, попросите своего поставщика медицинских услуг сдать анализ крови.
• Проверьте результаты теста слишком рано. Дайте время тесту поработать.Рассмотрите возможность установки таймера в соответствии с инструкциями на упаковке.
• Используйте разбавленную мочу. Чтобы получить наиболее точные результаты, проведите тест утром, когда ваша моча наиболее концентрирована.

Что будет дальше?

На основании результатов теста рассмотрите возможность выполнения следующих шагов:

• Ваш домашний тест на беременность дал положительный результат, или вы сделали несколько домашних тестов на беременность и получили неоднозначные результаты. Запишитесь на прием к своему лечащему врачу.Вам может понадобиться анализ крови или УЗИ, чтобы подтвердить беременность. Чем раньше будет подтверждена ваша беременность, тем раньше вы сможете начать дородовой уход.
• Ваш домашний тест на беременность дал отрицательный результат. Если менструация не начинается, повторите тест через несколько дней или неделю, особенно если вы проходили тест до или вскоре после задержки менструации.
• Вы продолжаете получать отрицательные результаты анализов, но менструация не начинается или вы все еще думаете, что можете быть беременны. Обратитесь к своему лечащему врачу.Многие факторы могут привести к пропущенным менструациям (аменорее), в том числе заболевания щитовидной железы, низкий вес тела, проблемы с яичниками, чрезмерные физические нагрузки и стресс. Если вы не беременны, ваш лечащий врач может помочь вам восстановить менструальный цикл.

©1998-2022 Фонд медицинского образования и исследований Мэйо (MFMER). Все права защищены. Условия использования

Всегда ли точны домашние тесты на беременность?

Бренды домашних тестов на беременность хвастаются своей точностью.Некоторые даже утверждают, что могут дать результаты до задержки менструации. Но всегда ли это так? В идеальном мире эти тесты были бы такими точными, как они утверждают. Но есть много факторов, которые могут повлиять на ваш результат. Вот посмотрите, что может и не может повлиять на ваш домашний тест на беременность.

Противозачаточные средства

Противозачаточные средства не могут дать ложноположительный или ложноотрицательный результат. Домашние тесты на беременность полагаются на гормон, называемый ХГЧ, для определения беременности. Этот гормон не является компонентом какого-либо распространенного метода контроля над рождаемостью, включая противозачаточные таблетки или ВМС.В то время как самые надежные противозачаточные средства на рынке сегодня основаны на гормонах, гормонами в этих методах обычно являются эстроген и прогестерон. Ни эстроген, ни прогестерон не влияют на тесты на беременность.

Неверное время

Проведение теста на беременность в неподходящее время может привести к ложноотрицательному результату. Хотя многие тесты утверждают, что они могут выявить беременность до задержки менструации, это не относится ко всем женщинам. Организм вырабатывает ХГЧ на очень низком уровне в начале беременности, и эти уровни еще недостаточно высоки, чтобы их можно было обнаружить во время домашнего теста на беременность.

По мере развития беременности уровень ХГЧ будет удваиваться каждые 48–72 часа. Чем они выше, тем больше шансов получить положительный результат. Тестирование до того, как уровень ХГЧ поднимется до определяемого уровня, — верный способ получить ложноотрицательный результат.

Разбавленная моча

Тесты на беременность требуют адекватной концентрации гормона ХГЧ для определения беременности, а это означает, что разбавленная моча может дать ложноотрицательный результат. Не пейте слишком много воды, когда планируете тестирование.И никогда не проверяйте мочу после того, как она побывала в унитазе. Чтобы получить самую высокую концентрацию ХГЧ, попробуйте первым делом провести тест утром, прежде чем вы что-нибудь выпили.

Лекарственные взаимодействия

Когда дело доходит до лекарств, некоторые лекарства могут вызывать ложные срабатывания. Обычные лекарства, такие как безрецептурные лекарства и антибиотики, не повлияют на ваш тест на беременность, однако многие лекарства от бесплодия, такие как Profasi и Pregnyl, могут. Эти лекарства помогают женщинам забеременеть и содержат гормоны, стимулирующие зачатие, которые могут давать неточные результаты.Если вы принимаете какие-либо лекарства, содержащие гормоны, связанные с зачатием или беременностью, поговорите со своим врачом перед тестированием.

Следование точным инструкциям, прилагаемым к тесту на беременность, — лучший способ обеспечить его точность.

Если вы все еще не уверены на 100%, пройдите бесплатный тест на беременность в одной из наших клиник. Они лабораторного качества и совершенно бесплатны, страховка не требуется.

Вопросы? Пишите или звоните нам по телефону 877-668-2566.

Тесты на беременность за

долларов: они точны?

Я беременна? Выяснение ответа на этот вопрос, который меняет жизнь, — это не то, с чем женщины хотят играть.

Но знание того, какой домашний тест на беременность использовать, само по себе является затруднительным. Должны ли вы выложить более 15 долларов за модный тест, или скромный тест на беременность в долларовом магазине будет надежным?

Ответ может вас удивить.

Во-первых, вот что вам нужно знать о подтверждении беременности с помощью домашнего теста.

Следующее относится ко всем тестам, от дешевых до причудливых цифровых, которые ведут обратный отсчет, мигают и даже произносят слово «беременна».»

• Когда женщины мочатся или окунают палочки в мочу, тест предназначен для обнаружения следов гормона беременности, называемого хорионическим гонадотропином человека, или ХГЧ . Этот гормон попадает в кровоток и мочу вскоре после прикрепления оплодотворенной яйцеклетки. к слизистой оболочке матки и формам плаценты. 
• Лучшее время для проведения теста — на следующий день после первой задержки менструации у женщины . Это при условии, что у женщины регулярный цикл. 
• Для получения наиболее точных результатов возьмите тест, когда вы просыпаетесь, до разбавления мочи.
• Независимо от того, содержит ли тест на беременность слова, знак плюс или минус или две линии, часто имеется контрольный индикатор — линия или символ в окне, показывающий, что тест работает . Если он не появляется, сделайте еще один тест.
• Перед прохождением теста прочтите инструкции.

Так точны ли тесты на беременность в долларовом магазине?

Да. Да, они.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов регулирует домашние тесты на беременность, то есть, если они продаются в США.С., это реальная сделка.

«Я бы только предостерег, что это должно быть продано на законных основаниях», — сказала Стефани Каккомо, представитель FDA.

Таким образом, женщины, задающиеся важным вопросом, могут быть уверены, что тесты как в аптеке, так и в долларовом магазине – это беспроигрышный вариант. Более дорогие версии могут быть проще в использовании или более чувствительны (так что вы узнаете ответ раньше). Но дешевые будут работать и будут точными.

 Если вы все еще нервничаете, вы можете проверить название своего домашнего набора для беременных на одобренном FDA сайте домашних и лабораторных тестов.

Похвала долларовым тестам

Одна мама написала , что на самом деле предпочитает низкотехнологичные долларовые тесты. Пережив выкидыш на раннем сроке, Кристина Эрнандес Шервуд узнала, что розовая линия должна темнеть с каждым днем, поскольку в организм поступает больше гормона беременности.

В следующий раз, когда она была беременна, она использовала тесты в долларовом магазине. По мере того, как линия становилась темнее с каждым днем ​​и каждым тестом, она была уверена, что ее беременность прогрессирует и у нее нет выкидыша.

«Самое замечательное в тестах на беременность в долларовом магазине (да, кроме цены) заключается в том, что они настолько хрупкие, что вы можете открыть их, чтобы внимательно рассмотреть контрольную линию.Именно это я и сделала, когда ожидала, что снова забеременею», — сказала она. 

Как все мамы? Точность в процентах

Что это значит, когда производители заявляют, что точность их домашнего теста на беременность HPT составляет 99 %?

Производители домашних тестов на беременность (HPT) часто заявляют, что точность их тестов составляет 99%, но часто не объясняют, что именно это означает.

Это не имеет никакого отношения к тому, насколько вероятно, что ваш тест на беременность будет положительным, если вы пропустите менструацию, или означает ли отрицательный результат, что вы не беременны.

Регулирование точности FDA

Причина этого странного заявления о продукте связана с тайным и старомодным регулированием Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), касающимся сравнения теста в моче с добавленным ХГЧ в лаборатории.

Производитель должен только продемонстрировать, что результаты его теста, результаты домашнего теста на беременность и использование мочи небеременной женщины с добавлением коммерческого ХГЧ согласуются с результатами существующего теста более чем в 99% случаев.Таким образом, 99% означает, насколько вероятно, что домашний тест на беременность, сделанный этим производителем, показывает положительный результат, когда он тестирует мочу небеременной женщины, смешанную с определенным количеством ХГЧ.

С сегодняшними продуктами, которые более чувствительны, чем предыдущие, вы ожидаете, что HPT будет положительным в лаборатории, когда он тестирует мочу искусственно беременной.
Но чувствительность 99% не имеет ничего общего с фактической мочой или с вопросом, будет ли она положительной на раннем этапе.

«FIRST RESPONSE® с точностью более 99 % определяет типичный уровень гормона беременности со дня предполагаемой менструации.2»
«2 пропущенный период или, возможно, неправильно рассчитали первый день их периода».

От: Цифровой тест на беременность ClearBlue Easy

«Точность теста превышает 99 % со дня предполагаемой менструаци膻
«Легкий цифровой тест на беременность Clearblue дает результаты на 5 дней раньше‡
Точность определения типичного уровня гормонов составляет 99 %.Обратите внимание, что уровень гормонов варьируется. См. вкладыш к продукту».
«Точность теста на беременность Clearblue Easy составляет более 99 % от дня ожидаемой менструаци膻
«Простой цифровой тест на беременность Clearblue дает результаты на 4 дня раньш击

† Точность определения типичного уровня гормонов составляет 99 %. Обратите внимание, что уровень гормонов варьируется. См. вкладыш продукта.
‡ Clearblue Easy можно использовать уже за 4 дня до ожидаемой менструации. Это на 5 дней раньше, чем ждать задержки менструации, чтобы сделать тест.Количество гормона беременности быстро увеличивается на ранних сроках беременности. При клиническом тестировании образцов на ранних сроках беременности Clearblue Easy показал следующие результаты. 51% беременных женщин получают результаты на 5 дней раньше. 82% получают результаты на 4 дня раньше. 90% получают результаты на 3 дня раньше, 95% получают результаты на 2 дня раньше.
‡ Clearblue Easy можно использовать уже за 3 дня до ожидаемой менструации. Это на 4 дня раньше, чем ждать задержки менструации, чтобы сделать тест. Количество гормона беременности быстро увеличивается на ранних сроках беременности.При клиническом тестировании образцов на ранних сроках беременности Clearblue Easy показал следующие результаты. 55% беременных женщин получают результаты на 4 дня раньше.