Орвирем взрослым: Энциклопедия лекарств РЛС

Полезные ссылки

• ВОЗ (Всемирная организация здравоохранения)
• Европейское региональное бюро ВОЗ
• Еженедельный электронный бюллетень EuroFlu
• Минздрав России
• Роспотребнадзора

/ Исследовательская деятельность / Научные достижения

Исследования, направленные на усиление эпиднадзора за гриппом и ОРИ в России и проведенные в рамках Федерального центра по гриппу и Национального центра ВОЗ по гриппу совместно с сетью российских региональных базовых лабораторий, привели к расширению этиологического и эпидемиологического мониторинга ежегодных эпидемий и усилению готовность к пандемии в России.

РИИ внесли существенный вклад в теорию эпидемических процессов гриппа и других ОРИ, выявив особенности межпандемического периода в России: снижение годовых показателей заболеваемости гриппом, смещение заболеваемости в сторону детей, более высокие показатели эпидемий смешанной этиологии. Также показано влияние демографических и экологических факторов на интенсивность эпидемий, проанализирована связь между эпидемиями гриппа и смертностью от соматических заболеваний.

Проведен молекулярно-генетический анализ вирусов гриппа, циркулирующих в России, с последующим прогнозированием тенденций их изменчивости. Секвенирование полноразмерного генома изолятов вируса гриппа, включая A(H5N1), было выполнено, и результаты были отправлены в GenBank. Изучение молекулярных механизмов патогенеза гриппа выявило роль вирусных белков HA, NA и PB1-F2 в усилении фибринолитического и антикоагулянтного действия плазмы крови и повышении уровня активности тканевого активатора плазминогена.

В Специализированном клиническом отделении РИИ проведены комплексные клинические исследования по оценке профилактической эффективности и безопасности живых и инактивированных гриппозных вакцин. Ввиду опасений, связанных с пандемией, специалисты RII внесли значительный вклад в обеспечение готовности к пандемии гриппа, разработав вакцины против потенциальных пандемических штаммов.

Среди них исследования были сосредоточены на новом подходе к конструированию живых аттенуированных штаммов вакцины против гриппа путем удаления неструктурного белка NS1 (вирусы delNS1). Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы I с повышением дозы двух интраназальных доз вакцины H5N1 с дефицитом репликации с обратной генетической конструкцией подтвердило безопасность, хорошую переносимость и высокий иммуногенный потенциал нового кандидата на пандемическую вакцину delNS1. Исследования проводились в рамках проекта EU FLUVACC (коллаборатор — AVIR Green Hills Biotechnology AG, Вена, Австрия).

Обнадеживающие результаты получены в проспективных рандомизированных клинических испытаниях I/II фазы вакцины OrniFlu (производства ФГУП НПО «Микроген», Россия) против птичьего гриппа. Вакцина, основанная на реассортантном эталонном вакцинном штамме NIBRG-14, созданном с помощью обратной генетики в NIBSC, Лондон, Великобритания и любезно предоставленном RII профессором Дж. Вудом, была оценена в различных составах в двухдозовой схеме. Вакцина зарегистрирована в Российской Федерации. Возможность замены двойной иммунизации с помощью одной дозы субъединичной вакцины против гриппа H5N1, вводимой совместно с рекомбинантным человеческим интерфероном-гамма Ингароном, изучалась в дальнейших исследованиях (Фаза I) и была предложена в качестве жизнеспособного подхода к увеличению запасов вакцины в случае пандемической ситуации.

Проведены плацебо-контролируемые проспективные рандомизированные клинические исследования (Фаза I/II) противопандемических вакцин на основе вируса A(h2N1) 2009 для оценки двух отечественных (ФГУП НПО «Микроген») вакцин, включая Пандефлю, инактивированную субъединичную адсорбированную моновалентную вакцину для внутримышечного введения , на основе штамма A/California/7/2009(h2N1)v (рекомендована ВОЗ), и Инфлювир, живая моновалентная интраназальная вакцина на основе штамма /17/California/2009/38 (h2N1) (разработана российскими исследователями на основе эталонного штамма). Обе вакцины зарегистрированы для вакцинации взрослого населения в Российской Федерации.

Первые в России рекомбинантные штаммы вируса гриппа, экспрессирующие микобактериальный протективный белок ESAT-6, предназначенные для профилактики и лечения туберкулеза, разработаны учеными НИИ с использованием технологии обратной генетики. Этот подход оказался многообещающим для создания новых специфических противотуберкулезных вакцин. Результаты доклинических исследований показали, что новая противотуберкулезная вакцина превосходит по ряду критериев защитного действия традиционную вакцину БЦЖ. Его можно назначать детям и лицам с иммуносупрессией. Данное изобретение защищено патентом (Патент РФ 2318872 от 10.03.2008) и может способствовать созданию вакцин против других инфекций и злокачественных новообразований.

RII — национальный лидер в разработке и производстве диагностических реагентов для гриппа/ОРЗ и других особо опасных инфекций. Соответствующие препараты и диагностические наборы поставляются во все регионы России. Институт разработал ряд средств для специфического обнаружения геномных последовательностей, антигенов и антител к современным вирусам, включая птичий грипп. С применением клеточной инженерии были получены гибридомы, продуцирующие моноклональные антитела к биологически важным детерминантам респираторного вируса, для быстрой дифференциальной диагностики гриппа/ОРЗ. Разработка высокоспецифичных моноклональных иммунореагентов открывает путь к биотехнологическим системам следующего поколения с биочипами матричного белка.

Среди иммунодиагностических реагентов разработаны и произведены пилотные серии диагностических наборов для экспресс-диагностики вируса A(H5N1), модифицированы серологические методики для индикации данного подтипа вируса гриппа. Завершены исследования, в результате которых были созданы гибридомы, секретирующие специфические антитела к вирусу пандемического гриппа A(h2N1).

Достигнут значительный прогресс в области разработки новых противовирусных препаратов. RII провел исследования по оценке механизмов патогенеза различных химических соединений (препараты на основе адамантана, тритерпены, азолы, азины и т. д.). Разнообразные препараты, разработанные или прошедшие клинические испытания в НИИ, были одобрены и получили широкое применение в современной клинической практике: Альгирем (детская лекарственная форма римантадина) под названием Орвирем с 2008 г., индукторы интерферона Кагоцел, Арбидол, Амиксин, Циклоферон (Государственный премия в области науки и техники), альфа- и гамма-рекомбинантные интерфероновые препараты человека (Альфарон, Ингарон). Одним из последних продуктов в линейке стал Диквертокс (патент РФ 2380100) – биологически активная добавка на основе антиоксидантных и иммуностимулирующих компонентов, способная значительно снизить выраженность симптомов гриппа/ОРЗ в эпидемический период.

В рамках ФЦП специалистами НИИ совместно с Уральским институтом органических частиц разработан эффективный препарат Триазавирин, обладающий высокой противовирусной активностью и широким спектром действия.