Paroticin капли: Аналог Paroticin в России с идентичным составом

Аналог Paroticin в России с идентичным составом

Arpimed

Лекарственная форма

Ушные капли.

Состав

Каждый грамм ушных капель содержит:

активные вещества: феназон – 40 мг, лидокаина гидрохлорид – 10 мг;

вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, спирт этиловый 96%, глицерин, вода очищенная.

Описание

Прозрачная, бесцветная или светло-янтарная жидкость с запахом спирта .

Фармакотерапевтическая группа

Местный противовоспалительный, анальгезирующий антисептик. Код АТХ-S02DA30

Фармакологические свойства Фармакодинамика

Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин обладает местноанестезирующим действием.

Фармакокинетика

Препарат не проникает в организм при неповрежденной барабанной перепонке.

Показания к применению

Местное симптоматическое лечение и обезболивание у детей с рождения и взрослых при среднем отите с неповрежденной барабанной перепонкой, в том числе при:

• остром экссудативном среднем отите;
• отите как осложнении после гриппа, экссудативном вирусном отите;
• баротравматическом отите.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• Перфорация барабанной перепонки (в том числе, инфекционного или травматического происхождения).

С осторожностью

Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При неповрежденной барабанной перепонке и правильном способе применения препарата вероятность поступления действующих веществ в системный кровоток крайне низка. В связи с этим, в отсутствие противопоказаний, применение препарата Отикаин беременными женщинами и женщинами в период грудного вскармливания возможно.

Способ применения и дозы

Отикаин применяется у детей с рождения и взрослых местно, путем закапывания в наружный слуховой проход на стороне поражения 2 -3 раза в день по 4 капли.

Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной, флакон перед применением следует согреть в ладонях .

Продолжительность лечения препаратом Отикаин — не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.

Побочное действие

Существует риск возникновения местных аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода.

Просьба сообщать лечащему врачу обо всех случаях возникновения неуказанных в листке-вкладыше нежелательных реакций.

Отчетность о побочных эффектах:

Если Вы отметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему лечащем у врач у, фармацевту или медсестре. Это включает любые возможные побочные эффекты не перечисленные в этом листке- вкладыше. Так же Вы можете сообщить о побочных эффектах компании ООО «Арпимед», перейдя на сайт www.arpimed.com и заполнить соответствующую форму «Сообщить о побочном действии или неэффективности лекарства» и в Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э.Габриеляна, перейдя на сайт www.pharm.am в раздел “Сообщить о побочном эффекте лекарства” и заполнить форму “Карта сообщений о побочном действии лекарства”. Телефон горячей линии научного центра: +37410237665; +37498773368

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сведения о клинически значимом взаимодействии с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами отсутствуют.

Особые указания

В целях профилактики осложнений, перед началом применения препарата Отикаин рекомендуется консультация врача — оториноларинголога для исключения перфорации барабанной перепонки. Если симптомы заболевания ухудшаются или отсутствует улучшение, через 2 -3 дня лечения необходима повторная консультация врача. При первом применении препарата или возобновлении лечения особых действий не требуется. Дополнительных или особых действий при пропуске одной или нескольких доз препарата, а также при его отмене не предусмотрено.

Спортсменам необходимо учитывать, что препарат Отикаин содержит действующее вещество, которое может дать положительный результат при допинг-контроле.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Отикаин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Ушные капли во флаконах по 5 г и 15 г вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей, сухом, прохладном и защищенном от света месте при температуре 8 C -15 C.

Срок годности

Срок годности — 3 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке. После вскрытия флакона использовать в течение 6 месяцев.

Условия отпуска

Отпускается без рецепта врача.

Otosporin Ear Drops – Обзор характеристик продукта (SmPC)

Эта информация предназначена для медицинских работников

Otosporin Ear Drops.

Полимиксина В сульфат 10 000 ЕД/мл

Неомицина сульфат 3 400 ЕД/мл

Гидрокортизон 1,0% мас./об.

Эксципиент(ы) с известным эффектом:

Также содержит цетостеариловый спирт и метилгидроксибензоат E218

Полный список вспомогательных веществ см. в Разделе 6.1.

Жидкость для местного применения людям.

Отоспорин Ушные капли показаны для лечения наружного отита, вызванного или осложненного бактериальной инфекцией.

Путь введения

Актуальный

Активность in vitro

Отоспорин Ушные капли активны в отношении широкого спектра бактериальных патогенов.

Сфера деятельности включает:-

грамположительных организмов:

Staphylococcus epidermis и Staphylococcus aureus :

Грамотрицательные организмы:

Enterobacter Spp.

Escherichia Spp.

Haemophilus Spp.

Клебсиелла Spp.

Протей Вид.

Синегнойная палочка

Отоспорин Ушные капли не активны в отношении стрептококков, в том числе Пиогенный стрептококк .

Гидрокортизон обладает противовоспалительным, противоаллергическим и противозудным действием.

Ушные капли Отоспорин предназначены только для местного введения в ухо.

Взрослые

После очищения и высушивания наружного слухового прохода и канала, в зависимости от ситуации, следует закапывать по три капли в пораженное ухо три или четыре раза в день. В качестве альтернативы можно ввести в наружный слуховой проход марлевый тампон и оставить его пропитанным раствором; фитиль можно оставить на 24-48 часов.

Лечение не следует продолжать более 7 дней без наблюдения врача.

Мыло не следует использовать для мытья наружного слухового прохода и канала, поскольку оно может инактивировать антибиотики.

Дети

Отоспорин Ушные капли подходят для детей (от 3 лет и старше) в той же дозе, что и для взрослых. У очень маленьких детей существует возможность повышенной абсорбции, поэтому ушные капли Отоспорин не рекомендуются новорожденным и детям младше 3 лет. (См. 4.3 Противопоказания, 4.4 Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании).

Применение у пожилых людей

То же, что и у взрослых. Следует соблюдать осторожность в тех случаях, когда существует снижение почечной функции и может произойти значительная системная абсорбция неомицина сульфата (см. 4.4. Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании).

Использование при почечной недостаточности

Дозировка должна быть уменьшена у пациентов с почечной недостаточностью (см. 4.4 Особые предупреждения и меры предосторожности при применении).

Применение ушных капель Отоспорин противопоказано пациентам, у которых установлена ​​или подозревается перфорация барабанной перепонки.

Из-за известного ототоксического и нефротоксического потенциала неомицина сульфата использование ушных капель отоспорина в больших количествах или на больших участках в течение длительного периода времени не рекомендуется в обстоятельствах, когда может произойти значительная системная абсорбция.

Использование ушных капель Отоспорин противопоказано пациентам с гиперчувствительностью к любому из компонентов препарата или перекрестно-сенсибилизирующим веществам, таким как фрамицетин, канамицин, гентамицин и другие родственные антибиотики.

Использование ушных капель Отоспорин противопоказано при наличии невылеченных вирусных, грибковых и туберкулезных инфекций.

Существует возможность повышенной абсорбции у очень маленьких детей, поэтому ушные капли Отоспорин не рекомендуются новорожденным и детям грудного возраста (до 3 лет). У новорожденных и детей грудного возраста абсорбция через незрелую кожу может усиливаться, а функция почек может быть незрелой.

Иногда может возникать отсроченная гиперчувствительность к кортикостероидам.

Лечение топическими комбинациями стероидных антибиотиков не следует продолжать более семи дней при отсутствии какого-либо клинического улучшения, поскольку длительное применение может привести к скрытому распространению инфекции из-за маскирующего эффекта стероида. Длительное использование может также привести к сенсибилизации кожи и появлению резистентных микроорганизмов.

После значительной системной абсорбции аминогликозиды, такие как неомицин, могут вызывать необратимую ототоксичность; неомицин и сульфат полимиксина В обладают нефротоксическим потенциалом, а сульфат полимиксина В обладает нейротоксическим потенциалом.

Все местные активные кортикостероиды обладают способностью подавлять гипофизарно-надпочечниковую ось после системного всасывания. Развитие неблагоприятных системных эффектов из-за гидрокортизонового компонента ушных капель Отоспорин считается маловероятным, хотя рекомендуемая доза не должна превышаться, особенно у младенцев.

Сообщалось о развитии псевдомембранозного колита при применении антибиотиков, степень тяжести которого может варьироваться от легкой до опасной для жизни. Поэтому важно учитывать его диагноз у пациентов, у которых развивается диарея во время или после применения антибиотиков. Хотя это маловероятно при местном применении антибиотиков, если возникает длительная или выраженная диарея или у пациента возникают спазмы в животе, лечение следует немедленно прекратить и провести дальнейшее обследование пациента.

Гидрокортизон может маскировать аллергические эффекты, вызываемые любыми компонентами ушных капель Отоспорин.

Сообщалось о случайном неправильном применении, ошибках в рецептах и ​​отпусках. Ушные капли Отоспорин следует закапывать только в ухо, они не подходят для закапывания в глаза. Особое внимание следует уделить обеспечению того, чтобы была предоставлена ​​и введена правильная лекарственная форма. Если ушные капли случайно попали в глаз, его следует тщательно промыть водой.

Ушные капли Отоспорин следует хранить в недоступном для детей месте.

Следует избегать длительного применения без наблюдения, поскольку это может привести к необратимой частичной или полной глухоте, особенно у пожилых людей и у пациентов с нарушением функции почек. При почечной недостаточности плазменный клиренс неомицина снижается (см. Дозирование при почечной недостаточности).

Использование в непосредственном пред- и послеоперационном периоде не рекомендуется, поскольку неомицин редко может вызывать нервно-мышечную блокаду; поскольку он потенцирует действие релаксантов скелетных мышц, он может вызвать угнетение и остановку дыхания.

Наблюдались случаи повышенного риска ототоксичности при назначении аминогликозидов пациентам с митохондриальными мутациями, в частности мутацией m.1555A>G, включая случаи, когда уровни аминогликозидов в сыворотке пациента находились в пределах рекомендуемого диапазона. Некоторые случаи были связаны с материнской историей глухоты и/или митохондриальной мутацией. Хотя при применении неомицина не было выявлено ни одного случая, на основании общего механизма действия существует потенциал для аналогичного эффекта неомицина. Эти митохондриальные мутации редки, и степень проникновения этого наблюдаемого эффекта неизвестна.

После значительной системной абсорбции как неомицина сульфат, так и полимиксина b сульфат могут усиливать и продлевать угнетающее дыхание действие нервно-мышечных блокаторов.

Имеется мало информации, демонстрирующей возможный эффект местного применения неомицина при беременности и кормлении грудью. Однако неомицин, присутствующий в материнской крови, может проникать через плаценту и может привести к теоретическому риску токсичности для плода, поэтому использование ушных капель Отоспорин не рекомендуется при беременности или в период лактации.

Не известно.

Частота аллергических реакций гиперчувствительности на неомицина сульфат среди населения в целом невелика. Однако отмечается повышенная частота гиперчувствительности к неомицину у определенных групп пациентов в дерматологической практике, особенно у пациентов с венозным застоем, экземой и язвами, а также с хроническим наружным отитом.

Аллергические реакции гиперчувствительности после местного применения сульфата полимиксина В и гидрокортизона встречаются редко.

Аллергическая гиперчувствительность к неомицину после местного применения может проявляться в виде обострения экземы с покраснением, шелушением, отеком и зудом или в виде незаживающего поражения.

Иногда сообщалось о покалывании и жжении при попадании ушных капель отоспорина в среднее ухо.

Постмаркетинговые данные

Нарушения иммунной системы

Редко: гиперчувствительность в месте нанесения

Общие расстройства и состояния в месте введения

Редко: головная боль, реакции в месте нанесения, в том числе: боль, раздражение, отек, ощущение жжения, сыпь

Заболевания кожи и подкожных тканей

Редко: местный эксфолиативный дерматит, атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, обострение основных кожных заболеваний, включая экзему.

Возможные симптомы или признаки, связанные с чрезмерным использованием ушных капель Отоспорина, связаны со значительной системной абсорбцией (см. 4.4 Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании)

Лечение:-

Следует прекратить использование продукта и контролировать общее состояние пациента, остроту слуха, почечную и нервно-мышечную функции.

При передозировке следует определить концентрацию в крови неомицина сульфата и полимиксина b сульфата. Гемодиализ может снизить уровень неомицина сульфата в сыворотке крови.

Раствор отоспорина – бактерицидный препарат, активный в отношении всех возбудителей, обычно встречающихся при бактериальных инфекциях уха. Полимиксин В обладает бактерицидным действием против широкого спектра грамотрицательных бактерий, включая Pseudomonas Spp., Escherichia coli , Enterobacter Spp., Klebsiella Spp. и Haemophilus гриппа . Он оказывает бактерицидное действие, связываясь с кислыми фосфолипидами в клеточной стенке и мембранах бактерий, тем самым делая неэффективным осмотический барьер, обычно обеспечиваемый клеточной мембраной. Это приводит к вытеканию клеточного содержимого и гибели организма.

Неомицина сульфат обладает бактерицидным действием против широкого спектра грамположительных и бактериальных патогенов, включая Стафилококки, стрептококки, Escherichia, Enterobacter , Klebsiella, Haemophilus, Proteus, Salmonella и вида шигелл . Он также активен против некоторых штаммов Pseudomonas . aeruginosa и против Mycobacterium tuberculosis и Neisseria гонорея . Неомицин оказывает бактерицидное действие, препятствуя синтезу белка чувствительными микроорганизмами.

Данные о фармакокинетике этого продукта отсутствуют.

Однако, поскольку это препарат для местного применения и значительное системное всасывание маловероятно, данные неуместны.

Системно абсорбированный неомицин преимущественно выводится почками, а общее количество, выводимое с мочой, колеблется от 30% до 50%. Описана фармакокинетика системно абсорбируемого полимиксина В.

Не указано.

Спирт цетостеариловый

Сорбитан монолаврат

Polysorbate 20

метил -гидроксибензоат, E218

Разбавленная серная кислота

Очищенная вода

NOTELAIN

36 МЕСЯЦИОННАЯ

Хранили ниже 2500003

. и крышки с защитой от кражи Упаковка 5 мл или 10 мл

Не все размеры упаковки могут продаваться.

Ушные капли Отоспорин следует осторожно встряхнуть перед использованием.

Phoenix Labs

Suite 12, Bunkilla Plaza

Bracetown Business Park

Clone

Паротицин раствор ушных капель 1+1,3+50

Мальта — Английский — Ведомство по лекарственным средствам

Некоторые документы для этого продукта в настоящее время недоступны, вы можете отправить запрос в нашу службу поддержки клиентов, и мы сообщим вам, как только сможем их получить. Послать запрос.

Действующее вещество:

ФЛУДРОКОРТИЗОНА АЦЕТАТ, ПОЛИМИКСИН В, СУЛЬФАТ, ЛИДОКАИНА ГИДРОХЛОРИД

Доступно:

Adelco-Chromatourgia Anthinon E. Colocotronis Bros S.A. 37 Pireos Str, 183 46, Moschato, Афины, Греция

Код УВД:

S02CA07

ИНН (международное наименование):

ФЛУДРОКОРТИЗОНА АЦЕТАТ 1 мг ПОЛИМИКСИНА В СУЛЬФАТ 1,30 мг ЛИДОКАИНА ГИДРОХЛОРИД 50 мг

Лекарственная форма:

УШНЫЕ КАПЛИ, РАСТВОР

Состав:

ФЛУДРОКОРТИЗОНА АЦЕТАТ 1 мг ПОЛИМИКСИНА В СУЛЬФАТ 1,30 мг ЛИДОКАИНА ГИДРОХЛОРИД 50 мг

Тип рецепта:

ПОМ

Терапевтическая зона:

ОТОЛОГИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ

Обзор продукта:

Номер лицензии в стране происхождения: Греция — 66078/14/12-05-2015

Статус авторизации:

Авторизованный

Номер авторизации:

АА072/00901

Дата авторизации:

05.