Прогестерон утрожестан: капсулы,капсулы вагинальные, 400 мг, 100 мг — Энциклопедия лекарств РЛС

Утрожестан инструкция по применению, побочные действия, аналоги

Утрожестан инструкция по применению, побочные действия, аналоги

Корзина

0 ₽

Корзина

0 ₽

Дата публикации: 02.08.2022

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.КлимаксПрепараты от бесплодия и для экоПри климаксе

Автор статьи

Хохрина Кристина Сергеевна,

провизор

Все авторы

Содержание статьи

• Утрожестан: для чего
• Утрожестан при беременности
• Утрожестан: до какого срока беременности принимать
• Утрожестан: побочные действия
• Утрожестан: аналоги
• Ипрожин или Утрожестан: что лучше
• Утрожестан или Дюфастон
• Краткое содержание статьи
• Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Недостаточное содержание любого гормона в организме приводит к болезням. В женском организме недостаток гормона прогестерона вызывает нарушения работы репродуктивной системы. Для его восполнения доктор назначит принимать гормон из лекарственных препаратов.

Мы попросили провизора Кристину Хохрину рассказать о препарате Утрожестан. Из статьи вы узнаете: от чего и для чего назначают Утрожестан, как принимают при беременности и до какого срока, имеет ли побочные действия, а также несколько примеров аналогов. Рассмотрим отличия Утрожестана от Ипрожина и Дюфастона.

Все товары Утрожестан

20 отзывов

Утрожестан: для чего

Утрожестан назначают при низком количестве гормона прогестерона у женщины. Он действует непосредственно на переходную функцию эндометрия матки. Он снижает сократительную способность матки, помогая нарастить внутренний слой для прикрепления оплодотворенной яйцеклетки. С его помощью сохраняется количество и качество эндометрия для дальнейшего роста и развития эмбриона.

Утрожестан таблетки используют в следующих случаях:

• предотвращение выкидыша из-за недостатка прогестерона
• бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности
• ПМС
• нарушение менструального цикла из-за нарушений или отсутствия овуляций
• фиброзно-кистозная мастопатия
• период менопаузы

Утрожестан свечи не выпускаются.

Утрожестан при беременности

Утрожестан назначают в период подготовки к беременности и до 14 дней после наступления беременности. Если есть показания, то врач продлевает применение на необходимый срок. Утрожестан необходимо принимать с осторожностью и под контролем врача во II и III триместрах. Возможен риск развития холестаза.

Утрожестан: до какого срока беременности принимать

Обычно Утрожестан принимают до 14 дней. Но все индивидуально. Поэтому срок беременности, до которого его нужно принимать, устанавливает врач.

Утрожестан: побочные действия

Утрожестан чаще оказывает следующие побочные действия:

• нарушения менструального цикла
• кровотечения в течение цикла, не связанные с менструацией
• отсутствие менструальных кровотечений
• головная боль
• вздутие живота

В начале терапии Утрожестаном, в период привыкания организма вы можете наблюдать сонливость, небольшое головокружение.  Это проходит самостоятельно через 1-3 часа после выпитой таблетки. Также симптомы можно уменьшить понижением принимаемой дозы или переходом на другой препарат в виде геля. Но только по назначению врача. Либо принимайте таблетки перед сном.

Такие симптомы могут являться первыми признаками передозировки. Поэтому сообщите врачу обо всех лекарствах, травах и БАДах, которые вы принимаете. Не превышайте прописанные дозы. Внимательно следите за своим состоянием и при любом изменении обратитесь к врачу.

Утрожестан: аналоги

Хотите разбираться в аналогах лекарств, чтобы умело подбирать препараты на свой бюджет? Наша методичка от экспертов-провизоров «Аналоги популярных лекарств» поможет вам в этом!

Получить методичку просто: подпишитесь на наши соцсети и напишите в сообщения «аналоги».

Мегаптека в соцсетях: ВКонтакте, Telegram, OK, Viber

Препаратов с содержанием прогестерона достаточно для выбора. Заменять Утрожестан можно только на те аналоги, которые содержат прогестерон в той же дозе и выпускаются в той же форме, которую назначил врач. Подобрать аналог Утрожестана поможет сотрудник аптеки. Либо обратитесь в чат с провизором на нашем сервисе.

Аналоги, содержащие прогестерон, которыми можно заменить Утрожестан без консультации врача:

• Ванэл
• ДляЖенс про
• Праджисан
• Ипрожин

Все товары Праджисан

5 отзывов

Все товары Ипрожин

15 отзывов

Ипрожин или Утрожестан: что лучше

Ипрожин и Утрожестан — препараты-аналоги для гормональной терапии при дефиците прогестерона. У обоих средств действующее вещество — гормон прогестерон. Оба препарата имеют одинаковые показания к применению и другие характеристики.

Отличия Ипрожин в том, что выпускается он в виде капсул и производится в Италии. А Утрожестан — в виде таблеток и свечей бельгийского производства.

Утрожестан или Дюфастон

Расскажем, в чем разница Утрожестан и Дюфастон. Первая и главная разница препаратов в действующем веществе.

• Дюфастон — это дидрогестерон
• Утрожестан — это прогестерон

Они относятся к одной группе гормонов — гестаген. Но они действуют на организм по-разному.

• Прогестерон: обладает гестагенной активностью, мочегонным, глюкокортикостероидным действием, снижает действие инсулина, что может приводить к повышению сахара в крови.
• Дидрогестерон: так же как и прогестерон обладает сильной гестагенной активностью. Он не подавляет овуляцию, не нарушает углеводный обмен, не изменяет массу тела, артериальное давление и качество костной массы.

Так как показания к применению у обоих препаратов практически одинаковые, то обращать внимание при выборе лекарства стоит именно на действие гормонов. Прогестерон не стоит принимать пациентам с сахарным диабетом. О чем стоит заранее предупредить врача, для правильного выбора терапии.

Подробнее о препарате рассказывали в статье Дюфастон: показания к применению

Все товары Дюфастон

25 отзывов

Краткое содержание статьи

• Утрожестан — гормональный препарат, который содержит женский гормон — прогестерон.
  
• Применяют при дефицитном состоянии гормона в женском организме.
• Врач назначает при его низком содержании в период подготовки к беременности и в период вынашивания.
• Препарат вызывает некоторые побочные действия в начале лечения и по ходу терапии.
• Утрожестан имеет несколько аналогичных препаратов, которые могут его заменить, но только после консультации с врачом.
• Ипрожин и Утрожестан — практически идентичные средства, их разница заключается в производителе.
• Утрожестан отличается от Дюфастона действующим веществом и их второстепенным действием на организм.

Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.

Поделиться мегасоветом

Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда

Копировать ссылку

Гид по аналогам за подписку

подпишитесь на соцсети и напишите в сообщения «аналоги»

Поделиться

Утрожестан® – ​прогестерон с доказанной безопасностью для матери и плода

Авторы: А.Г. Резников, С.Н. Занько

25.07.2017

Статья в формате PDF.

 

Среди факторов, определяющих демографическую ситуацию, важнейшую роль играют уровень и качество медицинских услуг и специализированной помощи в области гинекологии, акушерства и перинатологии. По официальным данным Европейского общества репродукции человека и эмбриологии (ESHRE), в Украине 15-17% супружеских пар страдают бесплодием, в Беларуси наблюдается схожая ситуация. Это обстоятельство в сочетании с современной тенденцией к позднему материнству обусловливает все более широкое использование вспомогательных репродуктивных технологий в решении проблемы бесплодия. Не менее актуальна проблема самопроизвольных абортов и невынашивания беременности, одной из причин которых является недостаточная выработка прогестерона желтым телом и плацентой наряду с другими факторами

(растяжение матки, короткая шейка матки и т.п.).

Необычайно широкое применение прогестерона и других прогестагенов в современной медицине сопровождается незатухающим интересом к изучению их эффективности и безопасности. Особенного внимания заслуживают исследования возможных побочных эффектов прогестагенов, применяемых в программах вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) и практике ведения и сохранения беременности. В Украине с этой целью применяются прогестерон и дидрогестерон. Последний относится к ксенобиотикам и по химическому строению несколько отличается от прогестерона. Наиболее высоким профилем безопасности априори должен обладать препарат, который имеет максимальное структурное сходство с молекулой эндогенного гормона желтого тела и, как следствие, является био­идентичным стероидом по отношению к природному для человека и других млекопитающих. В данном аналитическом обзоре приведены результаты клинических наблюдений, которые подтверждают это положение применительно к препарату Утрожестан^® (микронизированный прогестерон в форме мягких капсул для интравагинального и перорального применения).
 

Уникальные свойства биоидентичного прогестерона

Прогестерон, являющийся действующей субстанцией препарата Утрожестан^®, получают путем трансформации диосгенина, выделяемого методами экстракции из дикого мексиканского ямса или сои с последующим использованием технологии микронизации. Вместе с тем определение «натуральный», часто добавляемое к названию данного препарата, указывает совсем не на источник получения сырья, а на его сходство с молекулой эндогенного яичникового гормона.

Натуральный прогестерон имеет идентичную формулу и пространственную структуру, что и гормон, синтезируемый в организме человека. Поэтому в этом случае наиболее подходящим является термин «биоидентичный» (рис. 1).

Биоидентичность означает, что данный препарат имеет аналогичный метаболизм и воспроизводит все биологические и фармакологические эффекты природного прогестерона.

Общеизвестна роль прогестерона в регуляции овариально-менструального цикла, в секреторной трансформации эндометрия, сохранении беременности, регуляции полового поведения и других физиологических процессов. В Украине Утрожестан^® разрешено применять при прегравидарной под­готовке (частичная или полная недостаточность люте­и­­новой фазы), для поддержки лютеиновой фазы в индуцированных и спонтанных менструальных циклах, в программах инсеминации и экстракорпорального оплодотворения, при угрозе выкидыша, для профилактики привычных выкидышей и преждевременных родов у женщин с короткой шейкой матки или при наличии преждевременных родов в анамнезе. Не все препараты микронизированного прогестерона, зарегистрированные в Украине, имеют аналогичные показания, в частности, показаны для профилактики преждевременных родов (ПР) у женщин с короткой шейкой и ПР в анамнезе. Например, такие препараты, как Крайнон^®, Эндометрин^®, Лютеина^®, подобного показания не имеют. В Украине, согласно инструкции по медицинскому применению, Утрожестан^® разрешено применять на протяжении всего срока беременности вплоть до 36-й недели, что обеспечивает преемственность лечения. В Белоруссии продолжительность лечения препаратом Утрожестан^® определяется врачом по медицинским показаниям. Следует подчеркнуть, что официальные медицинские инструкции для других лекарственных форм микронизированного прогестерона, а также дидрогестерона ограничивают их применение только ранними сроками беременности.
Роль прогестерона в сохранении беременности характеризуется разнообразием фармакодинамических механизмов, ряд из которых специфическим образом обеспечивают его восстановленные 5-α- и 5-β-метаболиты.

Одним из основных является иммуномодулирующий эффект, благодаря которому предотвращается конфликт между иммунной системой матери и плода – ​носителя не только материнских, но и отцовских антигенов. Прогестерон взаимодействует с комплементарными рецепторами, которые экспрессируются на поверхности лимфоцитов и децидуальных клеток, в результате чего эти клетки начинают синтезировать белок, модулирующий иммунную систему матери, – ​PIBF (Progesterone Induced Blocking Factor). С увеличением срока беременности содержание PIBF в крови матери растет параллельно с увеличением концентрации прогестерона. Под влиянием PIBF снижается активность лимфоцитов типа Th‑1, что приводит к уменьшению синтеза провоспалительных цитокинов и стимулируемых ими Т-киллеров, а также уменьшению продукции В-лимфоцитами цитотоксичных симметричных антител. Одно­­временно PIBF стимулирует активность лимфоцитов типа Th‑2, которые способствуют синтезу противовоспалительных цитокинов и снижению актив­ности естественных Т-киллеров, а также образованию асимметричных антител. Последние конкури­руют с симметричными антителами, вытесняя их из мест связывания с эмбриональными антигенами (FAB-структурами). В итоге воспалительно-цитоток­си­ческие процессы блокируются, и плод не отторгается. Поэтому прогестерон назначают с целью сохранения беременности не только при недостаточной выработке его желтым телом и плацентой, но и при наличии неблагоприятных иммунных факторов в организме женщины.
Кроме того, натуральный прогестерон обладает рядом уникальных свойств, которые детерминируются его восстановленными метаболитами и не воспроизводятся ни одним из синтетических прогестинов (рис. 2).

Интересно, что сравнительно непродолжительное время нахождения прогестерона в системной циркуляции нивелируется тем, что его активные метаболиты – ​20-α-гидроксипрогестерон и 17-α-гидрокси­прогестерон продлевают физиологическое действие гормона. В тканях головного мозга прогестерон превращается в физиологические нейростероиды – ​прегнанолон и аллопрегнанолон, которые конкурентно взаимодействуют с рецепторами тормозного нейромедиатора – ​гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), проявляя свойства агонистов ГАМК. Этим объясняется анксиолитическое действие прогестерона и его седативный эффект, способствующие формированию доминанты беременности и охранительного режима психоэмоционального состояния женщины.

На поздних сроках беременности восстановленные 5-α- и 5-β-метаболиты прогестерона могут оказывать значительное влияние на стабильность беременности, обеспечивать защиту против эксайтотоксичности вследствие острого гипоксичес­кого стресса, а также на восприятие боли у матери и плода (M. Hill et al., 2011).

Снижение тонуса миометрия под влиянием прогестерона происходит в результате вызываемого им изменения проводимости мембранных каналов ионов калия и закрытия кальциевых каналов. Связанная с этим гиперполяризация мембраны миоцита повышает порог возбудимости миометрия. Релаксация матки происходит также благодаря конкуренции с окситоцином, уменьшению синтеза простагландинов, антагонизму прогестерона с эстрогенами за счет усиления их метаболизма. Утеротоническое действие окситоцина блокируется также благодаря его конкурентному вытеснению из мембран миоцитов другим уникальным метаболитом 5-β-прегнандионом.

В целом токолитическое действие прогестерона определяется комплексом вышеперечисленных и других факторов.

Конкурируя с рецепторами альдостерона в почечных канальцах, прогестерон препятствует избыточному накоплению жидкости в организме беременной, что является важным аргументом в пользу выбора препарата при лечении пациенток с гестозами. Еще одним полезным эффектом натурального прогестерона, такого как Утрожестан®, является контроль уровня и биологического действия андрогенов, реализуемый посредством его конкуренции с тестостероном за фермент 5-α-редуктазу стероидов, а также конкурентных отношений тестостерона и активного метаболита 5-α-прегнандиона за клеточные рецепторы андрогенов. Антиандро­генная активность прогестерона достаточно мягкая, чтобы не вызвать феминизацию плода мужского пола, и в то же время она весьма полезна в случае избыточного андрогенного фона в организме женщины (например, при синдроме склерополикистозных яичников), беременной плодом женского пола. В одной из своих работ известный французский ученый Б. де Линьер, экс-руководитель отделения эндокринологии и репродуктивной медицины госпиталя Неккер (г. Париж), отметил, что в физиологических концентрациях прогестерон и его 5-α- и 5-β-метаболиты необходимы для развития плода как мужского, так и женского пола.

Следует подчеркнуть, что контроль уровня андрогенов, анксиолитический, антиминералокортикоидный и токолитический эффект биоидентичного прогестерона и его метаболитов не присущи синтетическим прогестагенам, в том числе дидрогестерону (табл.). Именно «природностью» прогестерона обусловлено его успешное использование в медицине матери и плода (Hassan et al., 2011; M. Di Renzo, 2012).

Безопасность препарата Утрожестан^® в аспекте современных данных

Незыблемое правило клинической фармакологии гласит, что применение лекарственных средств во время беременности является оправданным только в том случае, если потенциальная польза от его использования превышает потенциальный риск побочных эффектов для матери и плода. Наибольшую актуальность для практикующего врача имеет выбор препарата, назначаемого в первом триместре беременности, поскольку именно в первые 8 нед происходит формирование органов и систем будущего ребенка и, следовательно, существует высокий риск аномалий развития.

В контексте дискуссионных вопросов, касающихся эффективности применения прогестагенов на ранних сроках беременности, представляется важным указать на следующее обстоятельство. На сегодняшний день медицинские источники (PubMed, Medline) не содержат ни одного прямого сравнительного исследования, оценивающего эффективность микронизированного прогестерона и дидрогестерона в лечении пациенток с высоким риском прерывания беременности и объективно подтверждающего преимущество одного из препаратов над другим. При этом результаты независимого аналитического опроса, обобщившие статистические данные, полученные из 408 ВРТ-клиник в 82 странах мира, однозначно свидетельствуют, что именно вагинальный микронизированный прогестерон является лидером поддержки лютеиновой фазы в циклах экстракорпорального оплодотворения (IVF), в то время как доля пероральных прогестинов имеет тенденцию к снижению и составляет ≤0,5% (E.  Vaisbuch et al., 2014).

При этом с точки зрения безопасности Утрожестан^® является одним из наиболее изученных прогестагенов, опыт применения которого в клинической практике насчитывает более 35 лет и охватывает 90 стран мира. Окончательным подтверждением безопасности применения препарата в отношении неонатальных исходов стали данные мультицентрового рандомизированного плацебо-контролируемого исследования, опубликованного в престижном международном издании The New England Journal of Medicine (Commorasamy, 2015). В рамках утвержденного протокола пациенткам с привычным невынашиванием неустановленного генеза Утрожестан^® назначался интравагинально в дозе 800 мг в сутки с момента получения положительного теста на беременность до 12 нед. С позиций доказательной медицины было продемонстрировано (уровень доказательности I), что применение препарата Утрожестан^® в I триместре беременности не было связано с риском врожденных аномалий по сравнению с плацебо.

Ни в одном из когда-либо проводимых рандо­мизированных контролируемых клинических исследований не было установлено негативного влияния микронизированного прогестерона на неонатальную заболеваемость и смертность. Напротив, по ряду показателей отмечено улучшение исходов. Так, по данным крупномасштабного исследования OPPTIMUM, поражение головного мозга плода в группе женщин, получавших Утрожестан^® 200 мг с целью профилактики ПР, встречалось вдвое реже по сравнению с группой плацебо.

Наблюдение за детьми до двухлетнего возраста не изменило ­выводов о безопасности прогестерона (Norman et al., 2016).

В контексте обсуждаемой темы представляется важным упомянуть также и о попытках поставить под сомнение безопасность натурального прогестерона для плода. Диссонансом с общепринятым мнением выглядит публикация о повышенной частоте (в 2 раза) развития гипоспадии у новорожденных в результате применения матерью прогестагенов незадолго до (для лечения бесплодия) или в первые 14 нед беременности (Carmichael et al., 2005). Уровень доказательности в данном исследовании, проведенном в США, следует признать чрезвычайно низким, что отмечают и сами авторы. Выводы исследователей опирались на данные телефонного опроса матерей больных детей. Про­гестагены назначались в связи с кровотечением во время беременности или по другим показаниям, которые интервьюируемые не могли даже идентифицировать. В 2/3 случаев выявленной гипоспадии пациентки применяли прогестерон. Женщины не всегда могли ответить на вопросы о том, какой именно препарат применялся, в какой дозе, лекарственной форме и какой способ введения они использовали. Анализ усложняло также то, что данные о фертильности родителей оказались недоступны. Данное обстоятельство представляется крайне существенным, так как предполагается, что сам факт наличия бесплодия, как мужского, так и женского, вносит свой вклад в повышение риска развития гипоспадии у новорожденных (L.S. Baskin, 2007).

Тем не менее в 2013 г. результаты данного ис­следования послужили основанием для внесения информации в официальный файл SPC (Summary of Product Characteristics) в Швейцарии, доступный на сайте www.swissmedicinfo.ch. В нем, вслед за авторами исследования, указывается, что причины повышенного риска окончательно не ясны, а также отмечается: «В частности, неизвестно, связано ли повышение уровня гипоспадии после IVF с проведением гестагенной терапии или обусловлено эндокринными аномалиями матери, которые явились причиной бесплодия. Данных для оценки тератогенного риска для плода недостаточно. Также недостаточно данных исследований на животных для оценки потенциального тератогенного эффекта».

Учитывая вышеупомянутую публикацию, в том же 2013 г. Государственный экспертный центр Мин­здрава Украины (ГЭЦ) признал необходимым включать во все инструкции по применению прогестагенов во время беременности (включая дидрогестерон) с целью профилактики привычного невынашивания или при угрозе выкидыша в связи с лютеиновой недостаточностью упоминание о наличии единичных и неубедительных данных о риске развития гипоспадии и обязал информировать об этом пациенток. Разумеется, риск развития гипоспадии сводится к нулю, если применение прогестагена начато после 20-й недели беременности, когда завершается формирование головки полового члена. Информация о том, что решение ГЭЦ касалось только препаратов микронизированного прогестерона (Современный взгляд на гестагены, 2014), не соответствует действительности.

Утрожестан^® характеризуется хорошей местной и системной переносимостью. При пероральном прие­ме единственным часто встречающимся (>1/100; <1/10) побочным эффектом является головная боль, к нечастым (>1/1000; <1/100) относятся сонливость, вялость, тошнота, рвота, диспепсия, холестатическая желтуха, зуд кожи, акне. Крайне редко (<1/10 000) возникают депрессия, крапивница, хлоазма. Интра­вагинальное введение может сопровождаться маслянистыми выделениями, местным зудом.

Общие вопросы системной безопасности препарата Утрожестан^® при его использовании по различным медицинским показаниям освещены в многочисленных научных публикациях. В частности, было показано, что Утрожестан^® не оказывает негативного влияния на массу тела, жировой и углеводный обмен, коагуляционный потенциал крови и артериальное давление.

Утрожестан^® и холестатический гепатоз беременных

Поводом для обсуждения данного вопроса послужило сообщение кандидата медицинских наук В.А. Шостака (Беларусь) на конференции в г.  Киеве (25-26 сентября 2014 г.) о резком увеличении частоты холестатического гепатоза у беременных и его возможной связи с гепатотоксичностью микронизированного прогестерона (Холестатический гепатоз беременных, 2014). В связи с этим нельзя не напомнить крылатое изречение Парацельса о том, что все есть яд и все лекарство, то или другое – ​зависит от дозы. В свою очередь добавим, что зависит также от лекарственной формы и способа применения.

В организме беременной происходят сложные анатомо-топографические, нейроэндокринные и метаболические изменения, приводящие к изменению деятельности всех органов и систем организма. При этом заболевания пищеварительной сис­темы, особенно печени, занимают наибольший удельный вес, являясь самыми распространенными хроническими болезнями у беременных (В.А. Пе­ту­хов, 1998).

Особое место среди них за­ни­мают хронические заболевания печени, которые у беременных могут быть непосредственно связаны с влиянием беременности и сопутствовать ей. При беременности часто возникают физиологические изменения желчевыводящей системы, обусловленные целым комплексом сложных метаболических и гормональных сдвигов.

Патогенез внутрипеченочного холестаза беременных (ВПХБ) пока точно не установлен. Предполагают, что избыток эндогенных половых гормонов, свойственный периоду беременности, оказывает стимулирующее влияние на процессы желчеобразования и ингибирующее – ​на желчевыделение (М.М. Шехтман, 1987).

Обнаружено, что до 15% случаев ВПХБ могут быть связаны с мутациями гена MDR3 (ABCB4) (J.E. Hay, 2008).

Введение экзогенного прогестерона в III тримес­тре также может ускорить развитие ВПХБ у женщин с генетическими мутациями и врожденной предрасположенностью (приблизительно в 1% случаев). Несколько исследований свидетельствуют о том, что половые гормоны играют роль в этиологии ВПХБ. Болезнь чаще встречается при многоплодных беременностях (20,9 против 4,7% в одном исследовании), и симптомы могут повториться в подгруппе женщин, принимавших комбинированные противозачаточные препараты перорально. Кроме того, большинство женщин имеют симптомы ВПХБ в III триместре, когда уровни эстрогена и прогестерона самые высокие. Однако в большинстве исследований основное внимание уделяется эстрогенам, а не прогестерону. Существует только несколько исследований in vitro, посвященных изучению механизма развития холестаза, индуцированного метаболитом прогестерона.

Прежде всего следует отметить, что общепризнанным стандартом современной репродуктивной медицины является интравагинальное применение микронизированного прогестерона, которое позволяет избежать эффекта первичного прохождения через печень и нивелировать возможное неблагоприятное воздействие у пациенток с выраженными нарушениями функции печени (Buletti et al., 1997; Cicinelli et al., 2000).

В соответствии с действующей инструкцией Республики Беларусь с целью профилактики привычного невынашивания и при угрозе выкидыша Утрожестан^® назначают интравагинально или внутрь в суточной дозе 200-400 мг до 16-й недели беременности.

Целесообразность дальнейшего применения препарата определяет лечащий врач на основании клинической картины беременности, лабораторных данных и уровня прогестерона в крови.

В Украине при угрозе преждевременных родов на фоне проводимого токолиза разрешено увеличивать суточную дозу до 1200-1600 мг в сутки до исчезновения симптомов, после чего доза снижается до 200 мг 3 р/сут с пролонгацией терапии до 36 нед и возможностью перейти на вагинальный путь введения, что существенно снижает риск развития холестаза и печеночного цитолиза на протяжении II и III триместров беременности. С целью профилактики преждевременных родов у женщин с короткой шейкой матки или при наличии спонтанных преждевременных родов в анамнезе Утрожестан^® разрешен к применению в суточной дозе 200 мг с 22-й до 36-й недели беременности.

Вызывает недоумение тот факт, что в своем выступлении В.А. Шостак (2014) ссылается на инфор­мационное письмо компании Besins Healthcare 20-летней давности, ­акцентируя внимание на том, что еще в 1998 г. компания-производитель ­признавала факт развития холестаза у пациенток, принимавших микронизированный прогестерон перорально в течение II и III триместра для предотвращения преждевременных родов, и в связи с этим была вынуждена ограничить срок применения ­препарата 12 неделями беременности. Так ли это на ­самом деле?

Действительно, в медицинской литературе того периода имеются сведения о риске холестаза беременных при пероральном приеме высоких доз прогестерона во II и III триместрах беременности (Bacq et al., 1997; Benifla et al., 1997). Согласно опубликованной в 1999 г. корпоративной информации (Утрожестан^® – ​натуральный микронизированный прогестерон, 1999), «за исключением применения во II и III тримес­трах беременности (пероральном. – ​Авт.), токсического воздействия препарата на печень не отмечалось, включая широкое применение в Европе с 1980 г., в том числе и у женщин в I триместре беременности (вагинальный путь введения)».

Основываясь на данных этих двух исследований, органы здравоохранения Франции внесли изменения в официальную информацию о препарате (SPC), в связи с чем компания известила акушерско-гинекологическое сообщество об изменениях дозировки преперата Утрожестан^® (1998), распространив упомянутое ранее информационное письмо.

Еще раз напомним, что речь идет о событиях 1998 года, когда доказательная база о применении вагинального прогестерона с целью профилактики ПР еще не была сформирована (до публикации мета­анализа Роберто Ромеро и рекомендаций Международной федерации гинекологии и акушерства (FIGO) оставалось долгих 14-17 лет). Не имея никакого практического руководства или клинического протокола, врачи назначали Утрожестан^® эмпирически, используя различные дозы и пути введения. Осознавая все связанные с этим риски, ответственные органы здравоохранения пошли на вынужденные меры по обеспечению безопасности применения данного препарата.

Поэтому в настоящее время в разделе «Противо­пока­зания» четко указано, что Утрожестан^® не следует использовать в случаях серьезных изменений функций печени. В документе было также отмечено, что применение препарата Утрожестан^® 200 мг во время беременности не является средством предупреждения ПР и что поражения печени цитолитического типа и холестаз беременных были отмечены в крайне редких случаях во время применения мик­ронизированного прогестерона во II и III тримес­трах беременности.

С этого времени прошло около 20 лет, и накоп­ленный клинический опыт убеждает нас в том, что польза от применения препарата Утрожестан^® как препарата выбора сохраняющей терапии беременности значительно превышает возможные риски. Тем не менее назначение этого препарата при тяжелых поражениях печени и холестатическом гепатозе беременных не является оправданным, что однозначно отражено в инструкции по медицинскому применению. Применение препарата Утрожестан^® во II и III триместрах беременности должно сопровождаться контролем функции печени.

В качестве заключения следует отметить, что ВПХБ является многофакторным и очень редким осложнением беременности (1-2% от всех беременностей), а перорально вводимый прогестерон может быть экзогенным фактором, вызывающим ВПХБ у некоторых предрасположенных или очень чувствительных к стероидным гормонам женщин, усугубляемый высоким уровнем эстрадиола и прогестерона на поздних сроках беременности.

Список литературы находится в редакции.

 

Тематичний номер «Гінекологія, Акушерство, Репродуктологія» № 2 (26), червень-липень 2017 р.

• Номер:
• Тематичний номер «Гінекологія, Акушерство, Репродуктологія» № 2 (26), червень-липень 2017 р.

25.08.2022 Акушерство/гінекологіяОнкологія та гематологіяСкринінг раку шийки матки для раннього виявлення хвороби

Центр громадського здоров’я МОЗ України закликає жінок проходити скринінг на рак шийки матки (РШМ) згідно з рекомендаціями та не нехтувати можливістю відвідати лікаря-гінеколога для профілактичного огляду. Адже це найдієвіші способи запобігти хворобі та виявити РШМ на ранній стадії. …

23.08.2022 Акушерство/гінекологіяОнкологія та гематологіяСкринінг раку шийки матки в Україні під звуки повітряної тривоги

У Запоріжжі навіть в умовах війни продовжуються заходи щодо скринінгу раку шийки матки. Наскільки актуальною є проблема профілактики онкологічних захворювань і чи може держава під час війни приділяти увагу скринінгу?…

23.08.2022 Акушерство/гінекологіяОнкологія та гематологіяПрофілактика раку шийки матки в Україні під час війни: стратегія «90-70-90», модель Self-скринінгу і тактика test and treat

Рак шийки матки (РШМ) є четвертим найпоширенішим видом злоякісних пухлин у жінок. У 2018 році в світі було зареєстровано 570 000 нових випадків РШМ та 311 000 смертей від нього, 90% яких сталися в країнах із низьким і середнім рівнем доходу, де показники захворюваності у 7-10 разів вищі, ніж у західному світі….

25.04.2022 Акушерство/гінекологіяЄвропейські рекомендації щодо діагностики та лікування вульвовагінального кандидозу

Представляємо вашій увазі рекомендації Німецького, Австрійського й Швейцарського товариств акушерства та гінекології щодо діагностики та лікування вульвовагінального кандидозу. У публікації проаналізовано й роз’яснено всі суперечливі твердження та надано рекомендації щодо ведення пацієнтів із гострим та хронічним рецидивуючим вульвовагінальним кандидозом. Ключові слова: вульвовагінальний кандидоз, Candida albicans, гострий вульвовагініт. …

Применение, дозировка и побочные эффекты

Для чего используется Утрожестан?

Капсулы Утрожестан используются как часть заместительной гормональной терапии (ЗГТ) при менопаузе у женщин, у которых еще есть матка. Их назначают вместе с ЗГТ на основе эстрогена, чтобы противодействовать влиянию эстрогена на слизистую оболочку матки.

Прием прогестерона с эстрогеном известен как комбинированная ЗГТ.

Как действуют капсулы Утрожестан?

У женщин, у которых сохранилась матка (т. е. если у вас не было гистерэктомии), ЗГТ на основе эстрогена может стимулировать рост и формирование слизистой оболочки матки (эндометрия). Это может привести к несколько повышенному риску развития рака эндометрия, если рост не вызывает сопротивления.

Прогестерон в капсулах Утрожестан действует, противодействуя действию эстрогена на слизистую оболочку матки. Это приводит к тому, что слизистая оболочка матки отторгается, как менструация, что снижает риск развития рака эндометрия. Капсулы Утрожестан принимаются как часть каждого ежемесячного цикла эстрогенов.

Основные сведения о капсулах Утрожестан

• Капсулы Утрожестан не являются противозачаточными средствами.
• Утрожестан — торговая марка прогестерона.
• Вы принимаете Утрожестан несколько дней в месяц: либо по две капсулы каждый день с 15 по 26 день, либо по одной капсуле каждый день с 1 по 25 день.
• Капсулы могут вызвать у некоторых женщин головокружение или сонливость, поэтому их лучше всего принимать перед сном. Избегайте вождения или работы с механизмами, если они затронуты.
• Наиболее распространенными побочными эффектами Утрожестана являются изменение менструального цикла и головные боли.
• Вы должны посещать своего врача не реже одного раза в год для осмотра и проверки необходимости ЗГТ.

Кому не следует принимать капсулы Утрожестан?

Комбинированная ЗГТ с использованием эстрогена плюс капсулы Утрожестана может не подходить для некоторых женщин. Убедитесь, что ваш врач знает, если:

• у вас аномальное вагинальное кровотечение, которое не было обследовано врачом
• у вас когда-либо был рак яичников, рак эндометрия, эндометриоз или миома матки
• у вас, вашей матери, сестры или бабушки когда-либо был рак молочной железы
• у вас когда-либо были доброкачественные опухоли молочной железы (фиброзно-кистозная болезнь молочной железы)
• у вас или у близкого члена семьи когда-либо был тромб, например, тромбоз глубоких вен или легочная эмболия
• у вас когда-либо была стенокардия, сердечный приступ или инсульт
• вы курите, имеете избыточный вес, тяжелое варикозное расширение вен или страдаете каким-либо другим заболеванием, повышающим риск образования тромба у вас были камни в желчном пузыре
• у вас диабет
• у вас эпилепсия
• у вас мигрени или сильные головные боли
• у вас астма
• у вас в анамнезе депрессия
• у вас редкое нарушение обмена веществ, известное как порфирия
• вы беременны или кормите грудью. Помните, что во время приема ЗГТ забеременеть можно. Вы должны использовать негормональный метод контрацепции (например, презервативы или противозачаточную пену) в течение двух лет после последней менструации, если вам меньше 50 лет, или в течение одного года, если вам больше 50 лет.

Как принимать капсулы Утрожестана?

Таблетки Утрожестан можно принимать одним из двух способов каждый месяц, как описано ниже. Следуйте инструкциям вашего врача, какой метод вы должны использовать.

• Либо: Принимайте две капсулы Утрожестана по 100 мг один раз в день перед сном в течение 12 дней с 15 по 26 день каждого 28-дневного цикла приема эстрогенов. Обычно это приводит к кровотечению отмены (аналогично менструации) на следующей неделе.
• Или: Принимайте по одной капсуле Утрожестана 100 мг один раз в день перед сном с 1 по 25 день каждого 28-дневного цикла приема эстрогенов. Это обычно вызывает меньше кровянистых выделений и прорывных кровотечений.

Капсулы Утрожестан следует проглатывать целиком, запивая водой. Их следует принимать без еды натощак.

Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните, если только не пришло время принять следующую дозу. В этом случае просто не принимайте пропущенную дозу и принимайте следующую дозу, как обычно, в установленный срок. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Каковы побочные эффекты капсул Утрожестана?

Лекарства и их возможные побочные эффекты могут по-разному влиять на людей. Ниже приведены некоторые побочные эффекты, которые могут быть связаны с приемом капсул Утрожестана. Тот факт, что здесь указывается побочный эффект, не означает, что все люди, принимающие это лекарство, будут испытывать этот или любой другой побочный эффект.

Распространенные побочные эффекты (им подвержены от 1 из 10 до 1 из 100 человек)

• Изменение характера менструальных кровотечений, включая кровянистые выделения или кровотечения между менструациями.
• Головная боль.

Нечастые побочные эффекты (им подвержены от 1 из 100 до 1 из 1000 человек)

• Ощущение сонливости или головокружения.
• Боль или болезненность молочных желез.
• Тошнота или рвота.
• Запор или диарея.
• Зуд.
• Акне.
• Желтуха. Обратитесь к врачу, если заметите пожелтение кожи или глаз.

Очень редкие побочные эффекты (им подвержено менее 1 человека из 10 000)

• Коричневые пятна неправильной формы на коже, обычно на лице (хлоазма). Сведите к минимуму воздействие солнца или УФ-излучения, если вы получаете это.
• Депрессия.

Было показано, что прием комбинированной ЗГТ несколько повышает риск развития рака молочной железы и образования тромбов (например, тромбоза глубоких вен/легочной эмболии), хотя общий риск все еще невелик. Подробнее об этих рисках можно прочитать здесь:

Женщины, получающие ЗГТ, должны регулярно проходить обследование молочных желез и делать маммограммы. Регулярно осматривайте свою грудь и обращайтесь к врачу, если заметите какие-либо изменения в груди.

Прекратите прием ЗГТ и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов, так как они могут быть симптомами тромба: колющая боль или отек одной ноги; боль при дыхании или кашле; кровохарканье; необъяснимая одышка; внезапная боль в груди.


Риск образования тромбов в венах (тромбоэмболии) при приеме ЗГТ может временно увеличиваться, если вы перенесли серьезную травму, перенесли операцию или находитесь в неподвижном состоянии в течение длительного периода времени (включая путешествие более трех часов). Ваш врач может порекомендовать вам прекратить прием ЗГТ за определенный период времени (обычно от четырех до шести недель) до любой запланированной операции, особенно абдоминальной хирургии или ортопедической операции на нижних конечностях, или если вы должны быть неподвижны в течение длительного времени. Риск образования тромбов во время длительных поездок можно уменьшить, если во время путешествия выполнять соответствующие упражнения и, возможно, носить компрессионные чулки. Обратитесь за советом к врачу или фармацевту.

Прочтите листок-вкладыш, прилагаемый к вашему лекарству, или поговорите со своим врачом, медсестрой или фармацевтом, если вам нужна дополнительная информация о возможных побочных эффектах капсул Utrogestan. Если вы считаете, что испытали побочный эффект, знаете ли вы, что можете сообщить об этом через веб-сайт желтой карточки?

Могу ли я принимать другие лекарства вместе с Утрожестаном?

Прежде чем начинать прием ЗГТ, важно сообщить своему врачу или фармацевту, какие лекарства вы уже принимаете, в том числе те, которые покупаются без рецепта, и лекарственные травы. Точно так же всегда консультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать какие-либо новые лекарства во время приема ЗГТ, чтобы убедиться, что комбинация безопасна.

Некоторые лекарства могут усиливать расщепление прогестерона в организме, что снижает его эффективность. К ним относятся:

• барбитураты, такие как амобарбитал
• некоторые противоэпилептические препараты, такие как карбамазепин и фенитоин
• гризеофульвин
• рифампицин
• растительное лекарственное средство 9016 Hyperum perforatum (9016 зверобой).

Если вы принимаете какое-либо из этих лекарств, обратитесь за советом к своему врачу или фармацевту.

Другие люди также читают:

Умные продукты (и хитрости), которые могут немного облегчить менопаузу: облегчить симптомы и снова почувствовать себя собой тревога осталась в прошлом

Остеопороз: причины, симптомы и лечение

Последнее обновление 26.06.2018

Утрожестан™ (микронизированный прогестерон) информационный бюллетень

Что такое Утрожестан™?

Утрожестан™ 100 мг пероральные капсулы представляют собой микронизированный прогестерон. Это природный гормон прогестаген, полученный из растений, которые биохимически идентичны гормону прогестерону, вырабатываемому вашими яичниками. Его иногда называют «идентичным телу» или «биоидентичным» гормоном. Прогестерон — это тип гормона, называемый прогестагеном.

Утрожестан™, принимаемый в сочетании с эстрогенами, является частью заместительной гормональной терапии – ЗГТ.

Гормон эстроген необходим для лечения симптомов менопаузы. Вы можете принимать его в виде пластыря, геля, спрея или таблетки. Эстроген, принимаемый сам по себе, утолщает слизистую оболочку матки, увеличивая риск рака матки. Гормон прогестаген, такой как Утрожестан™, поддерживает тонкую оболочку матки, снижая этот риск.

Когда принимать?

Поскольку капсулы Утрожестан™ обладают легким седативным действием, лучше всего принимать Утрожестан™ перед сном.

Утрожестан™ следует принимать не менее чем через два часа после еды.

Какие существуют способы приема Утрожестана™?

Существует два способа приема Утрожестана™

Если прошло 6–12 месяцев с момента последней менструации, можно принимать Утрожестан™ последовательно , чтобы у вас каждый месяц снова возникало кровотечение.

• Капсулы Утрожестан™ 200 мг перорально (две капсулы по 100 мг) принимаются в течение 14 ночей каждого месяца (по рекомендации врача). Самый простой способ сделать это – начать первого числа каждого месяца и принимать по 2 капсулы по 100 мг Утрожестан™ каждую ночь до 14 числа месяца
.
• Не принимайте капсулы до конца месяца. Начните принимать их снова с первого числа следующего месяца
• Вы принимаете эстроген каждый день без перерывов
• Вполне вероятно, что у вас будет ежемесячное кровотечение

Если с момента последней менструации прошло более 6–12 месяцев, Утрожестан™ можно принимать постоянно вместе с эстрогеном, чтобы у вас не было ежемесячных кровотечений.

• Пероральная капсула 100 мг принимается на ночь. Лицензия на лекарство – принимать его 25 ночей из 28. Не должно быть никакого вреда от приема каждую ночь, если вы забудете пропустить его.

Каковы побочные эффекты?

Часто наблюдаются нерегулярные кровотечения или изменения характера ежемесячных кровотечений.

Если вы принимаете НЕПРЕРЫВНЫЙ режим, в первые 3–6 месяцев часто бывает небольшое кровотечение. Если это сохраняется, пожалуйста, поговорите со своим врачом.

Если вы пользуетесь ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНЫМ режимом, месячные кровотечения могут измениться. Он может быть тяжелее или легче, может быть неравномерным. Узор должен устояться. Если у вас кровотечение чаще, чем ежемесячно, или если кровотечение сильное, обратитесь к врачу.

Другие побочные эффекты включают головные боли, вздутие живота и дискомфорт внизу живота.

Некоторые женщины считают, что Утрожестан™ снижает их настроение. Риск этого побочного эффекта ниже по сравнению с более старыми синтетическими прогестагенными гормонами (например, в пластырях и таблетках). Если вы испытываете этот побочный эффект, и он не проходит, обратитесь к врачу, так как иногда может помочь смена прогестагена или прием его другим способом.

Каковы плюсы и минусы приема Утрожестана™?

Существует связь между прогестагенами и раком молочной железы. Было показано, что Utrogestan ™ связан с более низким риском рака молочной железы, чем более старые синтетические прогестагены (например, в некоторых таблетках и пластырях) 9.