Противопоказания бцж в 7 лет: Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации БЦЖ-М

Содержание

Вакцина туберкулезная БЦЖ инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание BCG vaccine лиофилизат д/пригот. сусп. д/в/к введения 1 мг/20 доз: амп. 5 шт. в компл. с растворителем (3717)

💊 Состав препарата Вакцина туберкулезная БЦЖ

✅ Применение препарата Вакцина туберкулезная БЦЖ

Сохраните у себя

Поиск аналогов Взаимодействие

Описание активных компонентов препарата Вакцина туберкулезная БЦЖ (BCG vaccine)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.03.24

Владелец регистрационного удостоверения:

НПО МИКРОГЕН, AO (Россия)

Филиал:

АЛЛЕРГЕН, ФГУП (Россия)

Код ATX: J07AN (Противотуберкулезные вакцины)

Активное вещество: вакцина туберкулезная бцж (BCG vaccine)

USP Фармакопея США

Лекарственная форма

Вакцина туберкулезная БЦЖ

Лиофилизат д/пригот. сусп. д/в/к введения 1 мг/20 доз: амп. 5 шт. в компл. с растворителем

рег. №: ЛС-000574 от 30.06.10 — Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вакцина туберкулезная БЦЖ

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения в виде гигроскопичной пористой массы, порошкообразной или в виде таблетки, белого или кремового цвета.

	1 амп.	1 доза
живые микобактерии вакцинного штамма БЦЖ-1*	1 мг	50 мкг

* — живые микобактерии вакцинного штамма БЦЖ-1 лиофилизированы в 1.5% растворе глутамината натрия.
Растворитель: раствор натрия хлорида 0.9% — 2 мл.

20 доз — ампулы (5) в комплекте с растворителем (амп.

5 шт.) — пачки картонные.
20 доз — ампулы (5) в комплекте с растворителем (амп. 5 шт.) — пачки.

Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики туберкулеза

Фармако-терапевтическая группа: МИБП-вакцина

Сохраните у себя

Противопоказания к вакцинации | Privivka.ru

Уже более двухсот лет вакцинация спасает детей и взрослых от опасных инфекционных заболеваний. Польза от прививок бесспорна, и каждый человек имеет право быть защищенным от риска инфекций. При этом может возникнуть вопрос: а можно ли мне или моему ребенку делать прививку, вдруг у нас есть противопоказания? Давайте разбираться вместе.

Что такое противопоказания к вакцинации?

Когда действительно прививки делать нельзя?

Что такое ложные противопоказания?

Как узнать, есть ли у меня или у моего ребенка противопоказания к прививкам?

Что делать, если у меня или моего ребенка есть противопоказания к вакцинации?

Что такое противопоказания к вакцинации?

Противопоказания к вакцинации – это наличие заболевания или состояния, когда прививки или конкретную вакцину нельзя использовать.

У очень немногих людей введение определенной вакцины может быть противопоказано или должно быть отложено на какое-то время.^1-3 Большинство противопоказаний являются временными, прививки часто можно проводить позже, когда состояние, приводящее к противопоказанию, больше не существует.^1-3

Современные вакцины эффективны и малореактогенны, то есть редко вызывают нежелательные реакции, особенно серьезные, по сравнению со своими предшественниками.² Использование их для массовой иммунизации привело к резкому снижению частоты тяжелых реакций и осложнений, возникающих в поствакцинальном периоде.²Сокращение списка противопоказаний в России и в мире обусловлено как повышением качества вакцин, так и расширением знаний о причинах осложнений.

В России регламентированые правила проведения вакцинации, которые включают описание действительных (истинных) противопоказаний и мер предосторожности при вакцинации. ^2-5

Когда действительно прививки делать нельзя?

Наличие противопоказания не означает, что в случае проведения прививки обязательно возникнет осложнение. Речь идет лишь о повышении риска неблагоприятной реакции. Однако противопоказание – это препятствие к проведению вакцинации.²Существуют постоянные и временные

противопоказания.^2,3

Постоянными противопоказаниями к введению конкретных вакцин являются^1-3,5

сильная местная или общая реакция на введение предыдущей дозы конкретной вакцины;
установленные выраженные аллергические реакции на компоненты, входящие в состав конкретной вакцины;
для живых вакцин – тяжелые формы иммунодефицита, подтвержденного лабораторными данными;
для введения БЦЖ – вес ребенка менее 2000 граммов, так как вакцина вводится внутрикожно, а у таких детей кожа очень тонка и не позволяет правильно ввести вакцину;
наличие состояний и заболеваний, внесенных в раздел «Противопоказания» в инструкцию по медицинскому применению конкретной вакцины

Временные противопоказания^1-3,5:

острые заболевания;
хронические заболевания до наступления ремиссии – полной или максимально достижимой, на фоне поддерживающего лечения

Решение о вакцинации принимает лечащий врач на основании оценки состояния человека. ^2-4

Что такое ложные противопоказания?

Ошибочное применение «противопоказаний», необоснованные медицинские отводы, намеренное откладывание прививок – все это приводит к тому, что дети и взрослые с аллергическими, неврологическими и другими заболеваниями оказываются беззащитными перед инфекционными болезнями, которые у них протекают особенно тяжело.

2,7

Важно знать, что при хронических заболеваниях в абсолютном большинстве случаев прививки не только не противопоказаны, а наоборот, показаны. Даже есть специальный расширенный список прививок для детей и взрослых с хроническими заболеваниями.

Союз педиатров России информирует, что при рекомендации медицинского отвода от вакцинации врач должен указать срок этого отвода. В большинстве случаев этот промежуток составляет от одной недели до одного месяца.¹

Ложные противопоказания были определены как одна из основных причин недостаточной вакцинации детей во всем мире.

⁶ Основными причинами таких ложных отводов являются перинатальная энцефалопатия, аллергия и анемии.²

Список противопоказаний, которые считаются ложными, установлен национальными рекомендациями.^2,3

Если у вас имеются какие-то сомнения в отношении вакцинации – обратитесь за консультацией к соответствующему специалисту для выбора оптимального времени и условий для проведения прививок, в том числе в случае наличия временных или постоянных противопоказаний к некоторым вакцинам.

Как узнать, есть ли у меня или у моего ребенка противопоказания к прививкам?

Самый верный способ узнать имеются ли у вас, вашего ребенка или других близких вам людей противопоказания – обратиться к врачу. Тем более в любом случае перед прививкой человека всегда осматривает врач. Ему надо убедиться, что прививку вам делать можно, что у вас нет состояний, которые повышают риск серьезных нежелательных явлений или снижения эффективности вакцин. ^2-4Например, человек принимает курс лечения лекарственными препаратами по поводу онкологического заболевания, которые могут ослабить действие вакцины. В таком случае может быть предложена вакцинация сразу после завершения курса лечения – ведь человек с серьезным заболеванием очень уязвим к инфекциям и нуждается в защите.

Врач ознакомится с информацией в ваших медицинских документах, дополнительно спросит у вас об имеющихся заболеваниях, в том числе хронических, контактах с инфекционными больными, индивидуальных особенностях (например, родовая травма, судороги), наличия реакций или осложнений на предыдущее введение вакцин, аллергических реакций на лекарственные препараты, продукты и другое.
После опроса врач проведет медицинский осмотр, измерит температуру.⁴ Результаты осмотра вносятся в медицинские документы. Ваша безопасность превыше всего: профилактические прививки проводятся детям и взрослым, не имеющим медицинских противопоказаний.⁴

Отсутствуют доказательства того, что для снижения риска нежелательных явлений здоровым людям или пациентам вне обострения хронических болезней перед прививкой надо пройти специальные обследования (анализы, диагностические тесты). В мире такой подход не рекомендуется.⁷

Что делать, если у меня или моего ребенка есть противопоказания к вакцинации?

Если врач определил, что есть временные противопоказания, прививки можно сделать позже, когда временного противопоказания уже нет.^1-3 Например, сразу после выздоровления после перенесенной нетяжелой инфекции.²

Бывает так, что вакцина не показана беременной женщине или ребенку первых месяцев жизни, но при этом им требуется защита от инфекции. В этом случае поможет так называемая «кокон-вакцинация», когда близкие члены семьи делают прививки, чтобы снизить риски заболеть для будущей матери и ее ребенка в первые месяцы после рождения.^8,9

Важно помнить, что вакцинация – помогает защищать себя и своих близких от опасных инфекций.¹⁰

Союз педиатров России: Противопоказания к вакцинации. https://www.pediatr-russia.ru/parents_information/vaktsinatsiya/rekomendatsii/protivopokazaniya-k-vaktsinatsii.php (дата обращения: 29.04.2022)
Методические указания МУ 3.3.1.1095-02 «Медицинские противопоказания к проведению профилактических прививок препаратами национального календаря прививок»
Методические рекомендации по выявлению, расследованию и профилактике побочных проявлений после иммунизации (утв. апрель 2019 г., Минздрав России, Росздравнадзор, Роспотребнадзор)
Санитарные правила и нормы СанПиН 3.3686-21 раздел XLVII. Обеспечение безопасности иммунизации
Методические рекомендации «Противопоказания к вакцинации. Письмо Минздрава России от 23.08.2017 г. N 15-2/10/2-5896
R. Opri, et al. True and false contraindications to vaccines. Allergol Immunopathol (Madr). Jan-Feb 2018;1:99-104
S. Sridhar, et al. A systematic literature review of missed opportunities for immunization in low- and middle-income countries. Vaccine. 2014;32:6870–6879
CDC. Surround Babies with Protection https://www.cdc.gov/pertussis/pregnant/mom/protection.html (дата обращения: 29.04.2022)
Союз педиатров России. Кому нужны прививки? https://www.pediatr-russia.ru/parents_information/vaktsinatsiya/informatsiya/komu-nuzhny-privivki.php (дата обращения 29.04.2022)
ВОЗ. Вакцины и иммунизация: Что такое вакцинация? https://www.who.int/ru/news-room/q-a-detail/vaccines-and-immunization-what-is-vaccination (редакция от 10.08.2021)

MAT-RU-2201519_v1.0_04_2022

Бацилла Кальметта-Герена — StatPearls

Непрерывное обучение

Бацилла Кальметта-Герена (БЦЖ) представляет собой живую аттенуированную форму вакцины Mycobacterium bovis, используемую для профилактики туберкулеза и других микобактериальных инфекций. Вакцина была разработана Кальметтом и Гереном и впервые была введена людям в 1921 году. БЦЖ — единственная вакцина против туберкулеза. Это наиболее широко применяемая вакцина, обычно входящая в план плановой иммунизации новорожденных. Вакцина БЦЖ также обеспечивает защиту от нетуберкулезных микобактериальных инфекций, таких как проказа и язва Бурули. В ходе этого мероприятия рассматривается механизм действия вакцины БЦЖ и подчеркивается роль межпрофессиональной команды в обучении пациентов методам профилактики туберкулеза.

Цели:

Опишите механизм действия вакцины БЦЖ.
Ознакомьтесь с показаниями для вакцины БЦЖ.
Обобщите клиническую значимость вакцины БЦЖ.
Объясните важность улучшения координации помощи между членами межпрофессиональной команды для улучшения результатов у пациентов, получающих вакцину БЦЖ.

Доступ к бесплатным вопросам с несколькими вариантами ответов по этой теме.

Введение

Бацилла Кальметта-Герена (БЦЖ) представляет собой живую аттенуированную форму вакцины Mycobacterium bovis, используемую для профилактики туберкулеза и других микобактериальных инфекций. Вакцина была разработана Кальметтом и Гереном и впервые была введена людям в 1921 году. БЦЖ — единственная вакцина против туберкулеза. Это наиболее широко применяемая вакцина, обычно входящая в план плановой иммунизации новорожденных. Вакцина БЦЖ также обеспечивает защиту от нетуберкулезных микобактериальных инфекций, таких как проказа и язва Бурули. Он также используется при лечении поверхностного рака мочевого пузыря.

Вакцина БЦЖ — достаточно безопасная вакцина, и она не вызывает серьезных осложнений. До микобактериальной инфекции индуцированная вакциной или приобретенная естественным путем инфекция может защитить от последующей инфекции, вызванной микобактериями, включая туберкулез.[1] Предшествующая инфекция нетуберкулезными микобактериями и Mycobacterium tuberculosis может обеспечить естественную защиту от туберкулезной инфекции. Защита от туберкулезной инфекции обычно обусловлена иммунным ответом на антигены микобактерий. Ранее содержал латентную инфекцию с Mycobacterium tuberculosis может обеспечить до 80 процентной защиты от заболевания при последующем воздействии. [4] У пациентов с предыдущим активным заболеванием существует повышенный риск рецидива активного туберкулеза из-за различных штаммов как у ВИЧ-неинфицированных, так и у ВИЧ-инфицированных пациентов. [5][6][7][8][9][10] Бацилла Кальметта-Герена (БЦЖ) связана со снижением детской смертности, не связанной с туберкулезом. Снижение детской смертности может быть связано с эпигенетическим перепрограммированием рецептора нуклеотид-связывающего домена олигомеризации (NOD2) [11][12][13][14].

Вакцину БЦЖ можно вводить внутрикожно или внутрикожно. В настоящее время проводятся исследования респираторного введения с момента естественного заражения, и сенсибилизация к Mycobacterium tuberculosis у людей, как правило, происходит в дыхательной системе.

Показания

Группы, которые следует рассмотреть для вакцинации БЦЖ, включают

Дети: новорожденные и младенцы получают наибольшую пользу от вакцинации БЦЖ

Младенцы и дети до пяти лет с высоким риском заражения активным легочным ТБ.
Здоровые новорожденные [17]
Дети школьного возраста (от 7 до 14 лет), ранее не вакцинированные.[18]

Развитые страны: рассмотреть возможность вакцинации БЦЖ у младенцев и детей до 5 лет при следующих состояниях [19] [20]

Длительный контакт с пациентом с нелеченым, недостаточно леченным или устойчивым к изониазиду и рифампину M.tuberculosis, если отделение от такого контакта невозможно.

Воздействие МЛУ-ТБ

Рассмотрите возможность вакцинации путешественников, медицинских работников и лиц в сообществе, подвергшихся воздействию туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-).
Вводить невакцинированным туберкулинотрицательным лицам.

Медицинские работники

Рутинная вакцинация медицинских работников не рекомендуется в Соединенных Штатах, поскольку уровень инфицирования туберкулезом низкий. Вакцина БЦЖ также влияет на результат туберкулиновой кожной пробы, которая используется для выявления инфекции Mycobacterium tuberculosis. У медицинских работников эффективность вакцинации БЦЖ не определена.[21] В районах с высокой частотой передачи заболевания следует уделять особое внимание строгому соблюдению практик противотуберкулезной инфекции.

Рассмотреть возможность вакцинации БЦЖ медицинских работников в регионах с высоким уровнем передачи ТБ
Рассмотреть возможность вакцинации медицинских работников из стран с низким уровнем риска, осуществляющих уход за пациентами или беженцами в эндемичных по ТБ странах

Рекомендации по иммунизации БЦЖ зависят на распространенность туберкулезной инфекции.[22][23] Иммунизация детей БЦЖ должна быть рутинной в странах с высокой распространенностью туберкулеза. В странах с низкой и средней заболеваемостью ТБ (<5/100 000 случаев с положительным мазком в год) иммунизацию БЦЖ следует проводить детям, подвергающимся особому риску заражения ТБ [23] (т. е. детям, подверженным заболеваниям с множественной лекарственной устойчивостью).

Политика вакцинации БЦЖ определяется региональной распространенностью туберкулезной инфекции. Рутинная неонатальная вакцинация рекомендована ВОЗ в странах с умеренной и тяжелой распространенностью туберкулеза. Тесные контакты больных туберкулезной инфекцией и медицинских работников, контактировавших с больными полирезистентными туберкулезными инфекциями с отрицательными туберкулиновыми тестами, должны быть вакцинированы БЦЖ. Рутинная вакцинация БЦЖ не рекомендуется в странах с низкой распространенностью туберкулеза. Рутинная вакцинация БЦЖ никогда не рекомендовалась в Соединенных Штатах из-за низкой распространенности туберкулезной инфекции. Плановая вакцинация БЦЖ детей в возрасте 13 лет и всех новорожденных в группах высокого риска проводилась в возрасте от 19 до 19 лет.53 и 2005 в Соединенном Королевстве. Плановая вакцинация была позже прекращена в 2005 году из-за снижения заболеваемости туберкулезом.

Лечение рака мочевого пузыря

Однократная доза иммунотерапии M. bovis бациллой Кальметта-Герена имеет большой терапевтический эффект при лечении неинвазивных форм рака мочевого пузыря. Его вводят внутрипузырно, и доказанные преимущества включают задержку и предотвращение прогрессирования злокачественного новообразования.[24][25][26]

Противопоказания

Пациенты с ослабленным иммунитетом

БЦЖ является живой вакциной и не должна вводиться:

Лицам с ослабленным иммунитетом с врожденным иммунодефицитом, ВИЧ-инфекцией, злокачественными новообразованиями или тем, кто принимает иммунодепрессанты, такие как блокаторы фактора некроза опухоли-альфа и кортикостероиды
Взрослые с ВИЧ-инфицированные, проживающие в районах с низкой распространенностью туберкулеза

Осложнения

Наиболее частым осложнением является реакция в месте инъекции. Реакция в месте инъекции включает гранулематозные поражения, лимфаденопатию регионарных лимфатических узлов, а также узелки или язвы в месте вакцинации с дренированием свищевых ходов или свищей или без них. Mycobacterium bovis является положительным при получении посева из раны.
Одним из побочных эффектов БЦЖ является гнойный лимфаденит, у детей с первичными иммунодефицитами более высокий риск распространенного гнойного лимфаденита, и его следует избегать.[27][28] Другие осложнения включают:
Остеит
Остеомиелит
Диссеминированная инфекция может возникать на фоне иммуносупрессии, включая ВИЧ-инфекцию.

Клиническое значение

Вакцинация БЦЖ в младенческом возрасте оказывает существенное влияние на реактивность туберкулиновой кожной пробы (ТКП). Испытание БЦЖ в Соединенных Штатах показало, что у лиц, получивших БЦЖ в младенчестве, реакция туберкулиновой кожной пробы ≥10 мм в течение 55 лет после иммунизации [29].]

Предыдущая вакцинация БЦЖ не должна влиять на интерпретацию результатов ТКП у лиц, вакцинированных при рождении более десяти лет назад, учитывая, что большинство лиц, получающих вакцину БЦЖ, являются выходцами из районов с высокой заболеваемостью туберкулезом. Анализы высвобождения гамма-интерферона (IGRA) следует использовать для интерпретации положительных ТКП у лиц с иммунизацией БЦЖ в анамнезе, поскольку на этот тест не влияет введение БЦЖ. У лиц, подвергшихся серийному тестированию на туберкулин, предыдущая вакцинация БЦЖ может быть увеличена, что приведет к положительному кожному тесту у человека с предшествующим отрицательным кожным тестом. Сообщалось, что более чем у 50 процентов пациентов, которым внутрипузырно вводили БЦЖ по поводу рака мочевого пузыря, отмечалась конверсия в положительную туберкулиновую кожную пробу. Такое внутрипузырное введение БЦЖ не должно приводить к положительному результату IGRA.[30][31]

Обоснование разработки бустерной вакцины связано со снижением иммунитета примерно через 15-20 лет после начальной иммунизации в младенчестве [32]. Однако исследования, проведенные в Бразилии и Малави, показали, что бустерная доза вакцины БЦЖ не очень эффективна против туберкулеза [33][34][35]. Вакцина БЦЖ может обеспечить защиту от инфекций, вызванных нетуберкулезными микобактериями. [36]

Исследования показали, что вакцина БЦЖ снижает риск заболевания, вызванного Mycobacterium leprae на 50–80 процентов, и этот эффект усиливается при бустерных дозах БЦЖ.[34][37] Предыдущие исследования показали, что вакцина также на 50 процентов эффективна в предотвращении язвенной болезни Бурули, вызванной M. , , но более поздние ретроспективные исследования не показали доказательств того, что БЦЖ защищает от язвенной болезни Бурули.[38]

Вакцинация БЦЖ также защищает от детского лимфаденита из-за комплекса M. avium [39] было увеличение детского аденита из-за нетуберкулезных микобактерий после прекращения детской иммунизации БЦЖ.

Реакция на туберкулиновую кожную пробу (ТКП) размером от 3 до 19 мм ожидается у большинства лиц, получивших иммунизацию БЦЖ, через два-три месяца после вакцинации. В исследовании 5952 человек, которым была сделана прививка БЦЖ и впоследствии через 10–25 лет проведена туберкулиновая кожная проба, только у 8% были положительные результаты кожной пробы. [31]

Улучшение результатов медицинского персонала

Политика вакцинации БЦЖ определяется региональной распространенностью туберкулезной инфекции. Рутинная неонатальная вакцинация рекомендована ВОЗ в странах со средней и тяжелой заболеваемостью туберкулезом. Преобразование туберкулиновой кожной пробы не следует использовать для определения эффективности вакцины БЦЖ среди реципиентов.[34][35][42]

Рутинная вакцинация БЦЖ обычно не рекомендуется в Соединенных Штатах из-за низкой заболеваемости туберкулезом, а также из-за того, что иммунизация мешает тесту PPD. Вакцинация БЦЖ не рекомендуется для медицинских работников в районах с низким уровнем риска. Вакцинация также противопоказана пациентам с ослабленным иммунитетом.

Вакцинация БЦЖ может рассматриваться в ситуациях, когда высокий процент пациентов инфицирован штаммами туберкулеза, устойчивыми к изониазиду и рифампину.[42] Вакцинацию также можно найти в случаях неудачного выполнения общих мер предосторожности в отношении инфекций и при передаче штамма 9 с множественной лекарственной устойчивостью. 0035 Вероятен Mycobacterium tuberculosis .[42] Практикующие медсестры, помощники врачей и врачи, которые вводят БЦЖ, должны работать вместе в межпрофессиональной команде, чтобы обеспечить безопасное и эффективное введение, последующее наблюдение и обучение пациента. [Уровень 5]

Контрольные вопросы

Доступ к бесплатным вопросам с несколькими вариантами ответов по этой теме.
Комментарий к этой статье.

Каталожные номера

1.

фон Рейн С.Ф., Вуола Дж.М. Новые вакцины для профилактики туберкулеза. Клин Инфекция Дис. 2002 г., 15 августа; 35 (4): 465–74. [PubMed: 12145732]

2.

Эдвардс Л.Б., Палмер К.Э. Биология микобактериозов. Выявление туберкулезно-инфицированных кожными пробами. Энн Н.Ю. Академия наук. 1968 г., 05 сентября; 154 (1): 140-8. [PubMed: 5266317]

3.

Мелкий полиэтилен. Изменение защиты БЦЖ: последствия гетерологичного иммунитета и для него. Ланцет. 1995 18 ноября; 346(8986):1339-45. [PubMed: 7475776]

4.

Эндрюс Дж. Р., Нубари Ф., Валенский Р. П., Серда Р., Лосина Э., Хорсбург К.Р. Риск прогрессирования активного туберкулеза после повторного заражения микобактериями туберкулеза. Клин Инфекция Дис. 2012 март; 54(6):784-91. [Бесплатная статья PMC: PMC3284215] [PubMed: 22267721]

5.

Бьяртвейт К. Олаф Шил и Йоханнес Хаймбек: их вклад в понимание патогенеза и профилактики туберкулеза. Int J Tuberc Lung Dis. 2003 Апрель; 7 (4): 306-11. [В паблике: 12729334]

6.

HEIMBECK J. Вакцинация медсестер БЦЖ. бугорок. 1948 апр; 29 (4): 84-8. [PubMed: 184]

7.

Verver S, Warren RM, Beyers N, Richardson M, van der Spuy GD, Borgdorff MW, Enarson DA, Behr MA, van Helden PD. Частота повторного заражения туберкулезом после успешного лечения выше, чем частота нового туберкулеза. Am J Respir Crit Care Med. 2005 15 июня; 171 (12): 1430-5. [PubMed: 15831840]

8.

фон Рейн CF, Horsburgh CR. Реинфекция микобактериями туберкулеза. Am J Respir Crit Care Med. 2006 01 января; 173 (1): 133-4; ответ автора 134-5. [PubMed: 16368796]

9.

Лахи Т., Маккензи Т., Арбайт Р.Д., Бакари М., Мтей Л., Мати М., Маро И., Хорсбург К.Р., Паллангио К., фон Рейн С.Ф. Риск рецидивирующего туберкулеза среди ВИЧ-инфицированных взрослых в Танзании с предшествующим активным туберкулезом. Клин Инфекция Дис. 2013 Январь; 56 (1): 151-8. [Бесплатная статья PMC: PMC3518880] [PubMed: 22972862]

10.

Зумла А., Равильоне М., Хафнер Р., фон Рейн С.Ф. Туберкулез. N Engl J Med. 2013 21 февраля; 368 (8): 745-55. [PubMed: 23425167]

11.

Roth AE, Stensballe LG, Garly ML, Aaby P. Благоприятные нецелевые эффекты БЦЖ — этические последствия для предстоящего внедрения новых противотуберкулезных вакцин. Туберкулез (Эдинб). 2006 ноябрь; 86 (6): 397-403. [PubMed: 165]

12.

Рот А., Дженсен Х., Гарли М.Л., Джана К., Мартинс С.Л., Содеманн М., Родригес А., Ааби П. Младенцы с низкой массой тела при рождении и вакцинация против палочки Кальметта-Герена при рождении: исследование сообщества из Гвинеи-Бисау. Pediatr Infect Dis J. 2004 Jun;23(6):544-50. [Пубмед: 15194836]

13.

Кристенсен И., Ааби П., Дженсен Х. Обычные прививки и выживание детей: последующее исследование в Гвинее-Бисау, Западная Африка. БМЖ. 2000 г., 09 декабря; 321 (7274): 1435-8. [Бесплатная статья PMC: PMC27544] [PubMed: 11110734]

14.

Kleinnijenhuis J, Quintin J, Preijers F, Joosten LA, Ifrim DC, Saeed S, Jacobs C, van Loenhout J, de Jong D, Stunnenberg Х.Г., Ксавье Р.Дж., ван дер Меер Дж.В., ван Кревел Р., Нетеа М.Г. Бацилла Кальметта-Герена индуцирует NOD2-зависимую неспецифическую защиту от повторного заражения путем эпигенетического перепрограммирования моноцитов. Proc Natl Acad Sci U S A. 2012 23 октября; 109(43):17537-42. [Бесплатная статья PMC: PMC3491454] [PubMed: 22988082]

15.

Джейнатан М., Гериазон А., Син З. Просветные Т-клетки дыхательных путей: новинка на этапе стратегий вакцинации против туберкулеза. Тренды Иммунол. 2010 июль; 31 (7): 247–52. [PubMed: 20542470]

16.

Horvath CN, Shaler CR, Jeyanathan M, Zganiacz A, Xing Z. Механизмы отсроченной противотуберкулезной защиты в легких хозяев, вакцинированных парентерально БЦЖ: решающая роль дыхательных путей Люминальные Т-клетки. Иммунол слизистых оболочек. 2012 июль; 5 (4): 420-31. [В паблике: 22453678]

17.

Лутвама Ф., Кагина Б.М., Ваджа А., Вайсва Ф., Мансур Н., Киримунда С., Хьюз Э.Дж., Киванука Н., Джолоба М.Л., Мусоке П., Скриба Т.Дж., Майянджа-Кицца Х., Дэй С.Л., Ханеком ВА. Отчетливые ответы Т-клеток, когда вакцинация БЦЖ откладывается от рождения до 6-недельного возраста у младенцев Уганды. J заразить дис. 2014 март; 209(6):887-97. [Бесплатная статья PMC: PMC6392474] [PubMed: 24179111]

18.

Перейра С.М., Баррето М.Л., Пилгер Д., Круз А.А., Сант-Анна С., Хиджар М.А., Ичихара М.Ю., Сантос А.С., Генсер Б., Родригес ЛК. Эффективность и экономическая эффективность первой вакцинации БЦЖ против туберкулеза у детей школьного возраста без туберкулиновой пробы в анамнезе (исследование БЦЖ-REVAC): кластерное рандомизированное исследование. Ланцет Infect Dis. 2012 апр;12(4):300-6. [В паблике: 22071248]

19.

Роль вакцины БЦЖ в профилактике и борьбе с туберкулезом в США. Совместное заявление Консультативного совета по ликвидации туберкулеза и Консультативного комитета по практике иммунизации. MMWR Recomm Rep. 1996 Apr 26;45(RR-4):1-18. [PubMed: 8602127]

20.

Dara M, Acosta CD, Rusovich V, Zellweger JP, Centis R, Migliori GB., Члены рабочей группы ВОЗ по вопросам детства. Вакцинация против бациллы Кальметта-Герена: текущая ситуация в Европе. Eur Respir J. 2014 янв; 43(1):24-35. [В паблике: 24381321]

21.

Брюэр Т.Ф., Кольдиц Г.А. Вакцинация бациллой Кальметта-Герена для профилактики туберкулеза у медицинских работников. Клин Инфекция Дис. 1995 янв; 20 (1): 136-42. [PubMed: 7727639]

22.

Критерии прекращения программ вакцинации с использованием бациллы Кальметта-Герена (БЦЖ) в странах с низкой распространенностью туберкулеза. Заявление Международного союза по борьбе с туберкулезом и болезнями легких. Tuber Lung Dis. 1994 июня; 75(3):179-80. [PubMed: 7919307]

23.

Fine P. Прекращение плановой вакцинации против туберкулеза в школах. БМЖ. 2005 г., 24 сентября; 331 (7518): 647-8. [Статья бесплатно PMC: PMC1226231] [PubMed: 16179677]

24.

Miyazaki J, Onozawa M, Takaoka E, Yano I. Различия штаммов Bacillus Calmette-Guérin как основа иммунотерапии против рака мочевого пузыря. Int J Урол. 2018 май; 25(5):405-413. [PubMed: 29506322]

25.

Hameed A, Sezian N, Thwaini A. Контрактура мочевого пузыря: обзор осложнений внутрипузырной бациллы Кальметта-Герена. Может Джей Урол. 2007 Декабрь; 14 (6): 3745-9. [PubMed: 18163926]

26.

DeGeorge KC, Holt HR, Hodges SC. Рак мочевого пузыря: диагностика и лечение. Ам семейный врач. 2017 15 октября; 96 (8): 507-514. [PubMed: 2

88]

27.

Болурсаз М.Р., Лотфиан Ф., Велаяти А.А. Осложнения вакцины Bacillus Calmette-Guérin у иранских детей в университетской больнице. Аллергол Иммунопатол (Мадр). 2017 июль-август;45(4):356-361. [В паблике: 28161281]

28.

Аль-Хаммади С., Алсувайди А.Р., Альшамси Э.Т., Гаташе Г.А., Суид А.К. Диссеминированная инфекция бациллой Кальметта-Герена (БЦЖ) у детей раннего возраста с иммунодефицитом. Примечания BMC Res. 2017 05 мая; 10 (1): 177. [Бесплатная статья PMC: PMC5420150] [PubMed: 28476145]

29.

Mancuso JD, Mody RM, Olsen CH, Harrison LH, Santosham M, Aronson NE. Долгосрочное влияние вакцинации бациллой Кальметта-Герена на туберкулиновые кожные пробы: 55-летнее последующее исследование. Грудь. 2017 авг; 152 (2): 282-294. [PubMed: 28087302]

30.

Ламм Д.Л. Иммунотерапия бациллами Кальметта-Герена при раке мочевого пузыря. Дж Урол. 1985 г., июль; 134 (1): 40–7. [PubMed: 3892050]

31.

Сильверман М.С., Рейнольдс Д., Кавсак П.А., Гарай Дж., Дали А., Дэвис И. Использование интерферон-гамма-анализа для оценки пациентов с раком мочевого пузыря, получавших внутрипузырное введение БЦЖ и подвергшихся воздействию к туберкулёзу. Клин Биохим. 2007 авг; 40 (12): 913-5. [PubMed: 17512514]

32.

фон Рейн CF. Исправление записи о БЦЖ, прежде чем мы лицензируем новые вакцины против туберкулеза. JR Soc Med. 2017 ноябрь;110(11):428-433. [Бесплатная статья PMC: PMC5728619] [PubMed: 28949270]

33.

Black GF, Weir RE, Floyd S, Bliss L, Warndorff DK, Crampin AC, Ngwira B, Sichali L, Nazareth B, Blackwell JM, Брэнсон К., Чагулука С.Д., Донован Л., Джарман Э., Кинг Э., Файн ЧП, Докрелл Х. М. Индуцированное БЦЖ усиление интерферон-гамма-ответа на микобактериальные антигены и эффективность вакцинации БЦЖ в Малави и Великобритании: два рандомизированных контролируемых исследования. Ланцет. 2002 20 апреля; 359(9315):1393-401. [PubMed: 11978337]

34.

Рандомизированное контролируемое исследование однократной БЦЖ, повторной БЦЖ или комбинированной вакцины БЦЖ и убитой микобактерии лепры для профилактики лепры и туберкулеза в Малави. Пробная группа по профилактике каронга. Ланцет. 1996 06 июля; 348 (9019): 17-24. [PubMed: 8691924]

35.

Родригес Л.С., Перейра С.М., Кунья С.С., Генсер Б., Ичихара М.Ю., де Брито С.К., Хиджар М.А., Дорадо И., Круз А.А., Сант-Анна С., Бирренбах А.Л., Баррето мл. Влияние ревакцинации БЦЖ на заболеваемость туберкулезом среди детей школьного возраста в Бразилии: кластерное рандомизированное исследование БЦЖ-REVAC. Ланцет. 2005 08 октября; 366(9)493):1290-5. [PubMed: 16214599]

36.

Циммерманн П., Финн А., Кертис Н. Защищает ли вакцинация БЦЖ от нетуберкулезной микобактериальной инфекции? Систематический обзор и метаанализ. J заразить дис. 2018 24 июля; 218 (5): 679-687. [PubMed: 29635431]

37.

Merle CS, Cunha SS, Rodrigues LC. Вакцинация БЦЖ и защита от проказы: обзор текущих данных и статуса БЦЖ в борьбе с проказой. Эксперт Rev Вакцины. 2010 Февраль;9(2):209-22. [PubMed: 20109030]

38.

Phillips RO, Phanzu DM, Beissner M, Badziklou K, Luzolo EK, Sarfo FS, Halatoko WA, Amoako Y, Frimpong M, Kabiru AM, Piten E, Maman I, Bidjada Б., Коба А., Авусси К.С., Кобара Б., Ничке Дж., Видеманн Ф.Х., Кере А.Б., Аджей О., Лешер Т., Флейшер Б., Бретцель Г., Хербингер К.Х. Эффективность плановой вакцинации БЦЖ при язвенной болезни бурули: исследование случай-контроль в Демократической Республике Конго, Гане и Того. PLoS Negl Trop Dis. 2015 янв;9(1):e3457. [Бесплатная статья PMC: PMC4287572] [PubMed: 25569674]

39.

Katila ML, Brander E, Backman A. Неонатальная вакцинация БЦЖ и микобактериальный аденит шейки матки в детстве. бугорок. 1987 декабрь; 68 (4): 291-6. [PubMed: 3138802]

40.

Romanus V, Hallander HO, Wåhlén P, Olinder-Nielsen AM, Magnusson PH, Juhlin I. Атипичные микобактерии при внелегочных заболеваниях у детей. Заболеваемость в Швеции с 1969 по 1990 год, связанная с изменением охвата вакцинацией БЦЖ. Tuber Lung Dis. 1995 августа; 76(4):300-10. [PubMed: 7579311]

41.

Конттури А., Сойни Х., Оллгрен Дж., Сало Э. Увеличение числа нетуберкулезных микобактериальных инфекций у детей после падения охвата бациллой Кальметта-Герена: общенациональное популяционное ретроспективное исследование, Финляндия, 1995-2016 гг. Клин Инфекция Дис. 2018 28 сентября; 67 (8): 1256-1261. [PubMed: 29584893]

42.

Люн К.С., Тэм К.М., Чан С.Л., Чан-Юнг М., Чан К.К., Чанг К.К. Эффективность программы ревакцинации БЦЖ в когорте, получившей прививку БЦЖ при рождении в Гонконге. Int J Tuberc Lung Dis. 2001 авг; 5 (8): 717-23. [В паблике: 11495262]

Вакцины БЦЖ

вакцины БЦЖ
All topics »
A
B
C
D
E
F
G
H
I
J
K
L
M
N
O
P
Q
R
S
T
U
V
W
X
Y 904
Ресурсы »
Бюллетени
Факты в картинках
Мультимедиа
Публикации
Вопросы и Ответы
Инструменты и наборы инструментов
Популярный »
Загрязнение воздуха
Коронавирусная болезнь (COVID-19)
Гепатит
оспа обезьян
Все страны »
A
B
C
D
E
F
G
H
I
J
K
L
M
N
O
P
Q
R
S
T
U
V
W
X
Y
Z
Регионы »
Африка
Америка
Юго-Восточная Азия
Европа
Восточное Средиземноморье
Западная часть Тихого океана
ВОЗ в странах »
Статистика
Стратегии сотрудничества
Украина ЧП
все новости »
Выпуски новостей
Заявления
Кампании
Комментарии
События
Тематические истории
Выступления
Прожекторы
Информационные бюллетени
Библиотека фотографий
Список рассылки СМИ
Заголовки »
Сосредоточиться на »
Афганистан кризис
COVID-19 пандемия
Кризис в Северной Эфиопии
Сирийский кризис
Украина ЧП
Вспышка оспы обезьян
Кризис Большого Африканского Рога
Последний »
Новости о вспышках болезней
Советы путешественникам
Отчеты о ситуации
Еженедельный эпидемиологический отчет
ВОЗ в чрезвычайных ситуациях »
Наблюдение
Исследовать
Финансирование
Партнеры
Операции
Независимый контрольно-консультативный комитет
Данные ВОЗ »
Глобальные оценки здоровья
ЦУР в области здравоохранения
База данных о смертности
Сборы данных
Панели инструментов »
Информационная панель COVID-19
Приборная панель «Три миллиарда»
Монитор неравенства в отношении здоровья
Основные моменты »
Глобальная обсерватория здравоохранения
СЧЕТ
Инсайты и визуализации
Инструменты сбора данных
Отчеты »
Мировая статистика здравоохранения 2022 г.
избыточная смертность от COVID
DDI В ФОКУСЕ: 2022 г.
О ком »
Люди
Команды
Структура
Партнерство и сотрудничество
Сотрудничающие центры
Сети, комитеты и консультативные группы
Трансформация
Наша работа »
Общая программа работы
Академия ВОЗ
Деятельность
Инициативы
Финансирование »
Инвестиционный кейс
Фонд ВОЗ
Подотчетность »
Аудит
Бюджет
Финансовые отчеты
Портал программного бюджета
Отчет о результатах
Управление »
Всемирная ассамблея здравоохранения
Исполнительный совет
Выборы Генерального директора
Веб-сайт руководящих органов
Дом/
групп/
Глобальный консультативный комитет по безопасности вакцин/
тем/
Вакцины БЦЖ
Безопасность вакцинации БЦЖ у лиц с ослабленным иммунитетом
Применение вакцины БЦЖ у ВИЧ-инфицированных детей
Выдержка из отчета совещания GACVS от 3-4 декабря 2009 г. , опубликованного в Еженедельном эпидемиологическом бюллетене ВОЗ 29 января 2010 г. у ВИЧ-позитивных младенцев с показателями, приближающимися к 1%. Другие исследования показали, что инфицирование ВИЧ серьезно ухудшает реакцию Т-клеток, специфичных для БЦЖ, в течение первого года жизни. Таким образом, БЦЖ может обеспечить небольшую защиту от туберкулеза у ВИЧ-инфицированных младенцев, если она вообще есть. Учитывая значительный риск заболевания дБЦЖ, эти данные убедительно подтверждают рекомендацию ВОЗ не давать БЦЖ детям, о которых известно, что они инфицированы ВИЧ. Дополнительные данные свидетельствуют о том, что высокоактивная антиретровирусная терапия (ВААРТ) может снизить частоту возникновения ДБКГ и что это преимущество может быть больше, чем увеличение частоты воспалительного синдрома восстановления иммунитета, которое наблюдается у ВИЧ-инфицированных детей, вакцинированных БЦЖ, получающих ВААРТ.
Новые данные не дают аргументов в пользу изменения текущей политики, рекомендованной ВОЗ, ⁹ , которая также была поддержана недавними заявлениями Международного союза по борьбе с туберкулезом и заболеваниями легких и Подгруппы по детскому туберкулезу Рабочей группы ВОЗ по расширению DOTS. . ¹⁰ Были отмечены операционные трудности при выполнении рекомендаций ВОЗ, в частности подход отсроченной вакцинации, ¹¹ , который может быть реализован только в ситуациях, когда: существуют хорошие системы эпиднадзора за ТБ и ВИЧ среди беременных женщин и младенцев; где стратегии профилактики передачи ВИЧ от матери ребенку работали оптимально и были тесно связаны с хорошо функционирующими программами РПИ с надлежащим последующим наблюдением за всеми младенцами; и в ситуациях, когда охват ВААРТ матерей и детей высок.
Диссеминированные болезни, вызванные БЦЖ, в основном зарегистрированы в Аргентине и Южной Африке, странах, где используются штаммы Пастера и Дании соответственно. Страны с хорошими системами отчетности по ВИЧ и туберкулезу, такие как Бразилия и Таиланд, не сообщали о случаях ДБКГ в той степени, в какой это сделали две другие страны. Эти последние 2 страны используют менее реактогенные вакцины БЦЖ (т. е. японские вакцины и вакцины Моро), и вопрос о том, важен ли штамм в генезе ДБЦЖ у ВИЧ-инфицированных детей, заслуживает дальнейшего изучения.
⁹ См. № 3, 2007 г., с. 22.
¹⁰ Международный журнал туберкулеза и болезней легких, 2008; 12:1376–1379.
¹¹ Согласно текущим рекомендациям ВОЗ, для младенцев, рожденных от ВИЧ-инфицированных матерей, которым можно провести раннее диагностическое тестирование на ВИЧ, можно отложить БЦЖ до получения результатов диагностического тестирования.
Полный отчет совещания GACVS 3–4 декабря 2009 г., опубликованный в Еженедельном эпидемиологическом бюллетене ВОЗ 29 декабря 2009 г.Январь 2010 г.

Безопасность вакцины БЦЖ у ВИЧ-инфицированных детей
Выдержка из отчета совещания GACVS 29–30 ноября 2006 г., опубликованного в Еженедельном эпидемиологическом бюллетене ВОЗ от 19 января 2007 г.
политика использования вакцины против бациллы Кальметта-Герена (БЦЖ) для детей, инфицированных ВИЧ. Данные ретроспективных исследований, проведенных в Аргентине и Южной Африке, свидетельствуют о достоверно более высоком риске развития диссеминированной БЦЖ-инфекции у детей, инфицированных ВИЧ, которые были вакцинированы при рождении и у которых позднее развился СПИД. Сообщаемый риск, связанный с вакцинацией ВИЧ-инфицированных детей, может перевешивать преимущества профилактики тяжелого туберкулеза, особенно потому, что защитный эффект БЦЖ против туберкулеза у ВИЧ-инфицированных детей неизвестен.
В настоящее время ВОЗ рекомендует вводить разовую дозу вакцины БЦЖ всем младенцам, проживающим в районах с высокой эндемичностью по туберкулезу, а также младенцам и детям, подвергающимся особому риску заражения туберкулезом в странах с низкой эндемичностью. Вакцина БЦЖ противопоказана людям с ослабленным иммунитетом, а ВОЗ не рекомендует вакцинацию БЦЖ детям с симптоматической ВИЧ-инфекцией.
GACVS пришел к выводу, что полученные данные указывают на высокий риск развития диссеминированной БЦЖ-инфекции у ВИЧ-инфицированных младенцев, и поэтому вакцину БЦЖ не следует использовать у детей, о которых известно, что они ВИЧ-инфицированы.
Комитет признает сложность выявления младенцев, инфицированных ВИЧ при рождении, в условиях, когда диагностические и лечебные услуги для матерей и младенцев ограничены. В таких ситуациях вакцинация БЦЖ должна продолжаться при рождении всем младенцам, независимо от контакта с ВИЧ, особенно с учетом высокой эндемичности туберкулеза в популяциях с высокой распространенностью ВИЧ. Рекомендуется тщательное наблюдение за младенцами, о которых известно, что они родились от ВИЧ-инфицированных матерей и которые получили прививку БЦЖ при рождении, чтобы обеспечить раннее выявление и лечение любых осложнений, связанных с БЦЖ. В условиях адекватных услуг в связи с ВИЧ, которые могут обеспечить раннее выявление и назначение антиретровирусной терапии ВИЧ-инфицированным детям, следует рассмотреть вопрос об отсрочке вакцинации БЦЖ младенцев, рожденных от матерей, о которых известно, что они инфицированы ВИЧ, до тех пор, пока не будет подтверждено, что у этих детей ВИЧ. отрицательный.
Полный отчет совещания GACVS 29-30 ноября 2006 г., опубликованный в Еженедельном эпидемиологическом бюллетене ВОЗ от 19 января 2007 г.

Безопасность вакцинации БЦЖ у лиц с ослабленным иммунитетом 2003 г.
, опубликовано в Еженедельном эпидемиологическом бюллетене ВОЗ 8 августа 2003 г.
GACVS отметила неоднократные упоминания о местной или диссеминированной БЦЖ-инфекции через несколько лет после иммунизации БЦЖ у ВИЧ-позитивных лиц. Необходим более тщательный мониторинг этих неблагоприятных явлений в районах с высокой распространенностью ВИЧ, с особыми усилиями, чтобы отличить БЦЖ-инфекцию от туберкулеза. В настоящее время не рекомендуется вносить какие-либо изменения в политику вакцинации, хотя следует постоянно оценивать соотношение риска и пользы, а наблюдение за ВИЧ-положительными лицами, получающими вакцину БЦЖ, должно продолжаться не менее 5–7 лет. При разработке новых живых аттенуированных вакцин против туберкулеза необходимо учитывать особые вопросы безопасности для реципиентов с ослабленным иммунитетом.
Полный отчет совещания GACVS 11–12 июня 2003 г., опубликованный в Еженедельном эпидемиологическом отчете ВОЗ 8 августа 2003 г. -Фауссет П. и др. Риск диссеминированной бациллы Кальметта-Герена (БЦЖ) у ВИЧ-инфицированных детей. Вакцина 2007; 25:14-8. Аннотация (полный текст доступен по подписке) — внешняя ссылка

Резистентность к изониазиду штаммов БЦЖ

Выдержка из отчета совещания GACVS 9–10 июня 2005 г., опубликованного в Еженедельном эпидемиологическом отчете ВОЗ 15 июля 2005 г.
5 пациентов с лимфаденитом в Нидерландах поставили под сомнение клиническую значимость открытия и необходимость прекращения использования устойчивой к изониазиду вакцины БЦЖ. Опыт Нидерландов относится к датскому штамму БЦЖ 1331, который используется в Нидерландах с 1998. Хорошо известно, что существует определенная степень устойчивости изолированных штаммов БЦЖ к изониазиду.
Использование изониазида в качестве единственного препарата для лечения лимфаденита, вызванного вакциной БЦЖ, рекомендуется только в Нидерландах. В других странах в большинстве случаев БЦЖ-лимфаденита лечат либо ничего не предпринимая, либо, при необходимости, хирургическим путем. При диссеминированной инфекции у больных с иммунодефицитом рекомендуется лечение 3 и более противотуберкулезными препаратами. Следует различать такие случаи и лимфадениты, возникающие как частое последствие вакцинации БЦЖ. Даже в странах с высокой распространенностью инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) среди новорожденных, лимфаденит считается не имеющим клинического значения при условии использования правильной техники инъекции и адекватного лечения побочных реакций. Комитет пришел к выводу, что выделение и выявление низкого уровня резистентности к изониазиду штаммов БЦЖ у 5 пациентов с лимфаденитом не оправдывают изменения стандартной политики.
Полный отчет совещания GACVS 9-10 июня 2005 г., опубликованный в Еженедельном эпидемиологическом бюллетене ВОЗ 15 июля 2005 г.

Безопасность вакцины БЦЖ , опубликованный в Еженедельном эпидемиологическом бюллетене ВОЗ от 14 июля 2017 г.

GACVS проанализировал профиль безопасности вакцин БЦЖ в рамках подготовки к обновленному документу с изложением позиции ВОЗ в отношении вакцин БЦЖ и информационному бюллетеню по безопасности. ⁸ Несмотря на то, что в настоящее время глобальные поставки вакцины БЦЖ ограничены только 3 производителями, прошедшими предварительную проверку, было показано, что вакцина постоянно защищает от детского туберкулезного менингита и милиарного туберкулеза и остается важным средством профилактики туберкулеза. Вакцинация БЦЖ была частью программ иммунизации с 1960-х годов и частью программ РПИ с 1974 года. Несмотря на то, что доказана ее эффективность у младенцев, данные о защите БЦЖ от туберкулеза легких у детей старшего возраста и взрослых более вариабельны: от 0% до 80%. % и, как правило, выше у лиц, ранее не подвергавшихся обнаружению микобактериальной инфекции или микобактерий из окружающей среды. По этой причине политика вакцинации БЦЖ различается, особенно в странах с низким бременем болезни, при этом некоторые страны предпочитают не проводить ее рутинно. Имеющийся в настоящее время позиционный документ ВОЗ по вакцине БЦЖ был опубликован в 2004 г. ⁹ Пересмотренные рекомендации по вакцинации БЦЖ для младенцев, подверженных риску заражения ВИЧ, были опубликованы отдельно в 2007 г. профиль безопасности. Обычно правильное введение – внутрикожно на плечо (дельтовидную мышцу) – приводит к местной реакции, состоящей из небольшой пустулы, за которой следует небольшой рубец. При подкожном введении может возникнуть лимфаденит с редкими случаями нагноения и образования свищей. Другие тяжелые реакции включают абсцессы или серьезные изъязвления в месте инъекции; регионарные побочные реакции, такие как увеличение ипсилатеральных регионарных лимфатических узлов; и редкие эпизоды отдаленного заболевания, особенно в коже, кишечнике или костях. Могут быть обнаружены остит или остеомиелит, иногда через 12 месяцев после вакцинации. Диссеминированная БЦЖ-инфекция с высокой летальностью встречается редко и почти полностью связана с ВИЧ и синдромами первичного иммунодефицита. Воспалительный синдром восстановления иммунитета БЦЖ (ВСВИ) и проблемы с глазами, включая увеит, неврит зрительного нерва и вульгарную волчанку, также входят в число признанных побочных реакций на вакцину.
Реактогенность вакцины БЦЖ зависит от штамма БЦЖ, возраста на момент введения, иммунного статуса и ревакцинации. Большая часть доступных данных получена с помощью методов пассивного наблюдения, которые могут занижать фактическое количество ПППИ. Смена вакцинных штаммов БЦЖ и производственных процессов иногда ассоциировалась с увеличением количества сообщений о НППИ.
Комитет отметил, что живая вакцина требует культивирования из контролируемых штаммов посевного материала и сравнения с эталонными стандартами в отношении количества культивируемых единиц на дозу и лабораторных тестов на иммуногенность, отсутствие вирулентности и кожную реактогенность. Однако сообщалось, что производственный процесс этой живой вакцины, а не только различия вакцинных штаммов, влияет на реактогенность и регистрацию местного и регионарного аденита. ¹¹
В настоящее время проводится новый систематический обзор опубликованной литературы по безопасности. Предварительные данные отмечают в основном случаи местных реакций, таких как вульгарная волчанка, аденит, гранулема и другие кожные поражения. Имеются также отчеты о случаях отдаленных или диссеминированных нежелательных явлений, таких как остеомиелит, менингит, милиарный туберкулез и диссеминированная форма БЦЖ. Эти тематические исследования имеют высокий риск систематической ошибки. Доступны ретроспективные когортные исследования, которые будут использоваться для получения наблюдаемой частоты некоторых из наиболее частых известных реакций БЦЖ.
Обзор также выявил ограничения в характеристике профиля безопасности вакцин БЦЖ. Данные о реактогенности штамма или о вариациях реактогенности в рамках одного и того же производственного процесса довольно ограничены. Также будет запрашиваться новая информация о показателях реактогенности и нежелательных явлениях у новорожденных по сравнению с поздним неонатальным периодом и постнеонатальным периодом у ВИЧ-инфицированных и не инфицированных ВИЧ младенцев, чтобы помочь информировать о любых изменениях в рекомендациях по использованию вакцины БЦЖ и графиках вакцинации в государствах-членах. .
⁸ См. http://www.who.int/vaccine_safety/initiative/tools/BCG_Vaccine_rates_information_sheet.pdf?ua=1
⁹ См.