4. ЛЕКАРСТВЕННАЯ ТЕРАПИЯ ОРВИ ПРИ COVID-19 / КонсультантПлюс
4. ЛЕКАРСТВЕННАЯ ТЕРАПИЯ ОРВИ ПРИ COVID-19
Медикаментозное этиотропное лечение при ОРВИ доказано только в отношении одного возбудителя — вируса гриппа. ВОЗ для лечения гриппа рекомендует применение этиотропных химиопрепаратов, блокирующих репликацию вируса, то есть обладающих прямым противовирусным действием. При этом противовирусная терапия должна назначаться как можно раньше, с момента первых симптомов (в первые 48 часов болезни), и начинаться без ожидания лабораторной верификации диагноза. Эти рекомендации применимы ко всем группам пациентов, включая беременных женщин, детей раннего возраста, пожилых людей и пациентов с сопутствующими нарушениями здоровья.
Преимуществами своевременного назначения противовирусной терапии являются снижение риска развития осложнений, укорочение периода лихорадки и других симптомов, что доказано клинически. Кроме того, противовирусная терапия показана даже при позднем обращении за медицинской помощью пациентов с тяжелыми формами или осложненным течением гриппа.
В Российской Федерации среди препаратов прямого противовирусного действия представлены ингибиторы нейраминидазы вируса гриппа (МНН:осельтамивир и МНН:занамивир), ингибитор гемагглютинина вируса гриппа/ингибитор фузии РНК-содержащих вирусов (МНН:умифеновир, МНН:энисамия йодид), блокаторы М2-каналов вируса гриппа А (МНН:римантадин, МНН:амантадин), синтетический аналог нуклеозида гуанина — синтеза вирусных РНК (МНН: риамиловир)
Для возбудителей ОРВИ противовирусное действие других препаратов носит неспецифический характер и, скорее всего, относится к иммунотерапии.
Для иммунотерапии ОРВИ используются препараты интерферонов, индукторов интерферонов, а также иммуномодулирующие препараты с иным механизмом действия. Преимущества индукторов интерферонов в том, что они способствуют синтезу сбалансированного количества эндогенных интерферонов. Их однократное введение в терапевтических дозах приводит к длительной продукции эндогенных интерферонов. У некоторых препаратов иммуномодуляция обусловлена непосредственным воздействием на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, стимуляцией антителообразования.
Для лечения гриппа (в составе комплексной терапии) и ОРВИ широко используются интраназальные формы препаратов интерферона альфа 2b и гамма, индукторы интерферонов и другие иммунотропные препараты: МНН:тилорон, МНН:меглюмина акридонацетат, натриевая соль сополимера (14)- 6- 0- карбоксиметил — D-глюкозы, (14)- -D-глюкозы и (2124)- 2,3,14,15,21,24, 29,32-октагидрокси-23 -(карбоксиметокси-метил)-7, 10- диметил-4, 13-ди(2-пропил)- 19,22,26,30,31 -пентаоксагептацикло [23.3.2.216.20.05.28.08.27.09.18.012.17] дотриаконта-1,3,5(28),6,8(27), 9(18),10, 12(17), 13,15-декаена), МНН:азоксимера бромид, МНН:оксодигидроакридинилацетат, МНН:имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты и др.
Однако следует помнить, что индукторы интерферона и иммуномодулирующие препараты не могут заменить противовирусные препараты прямого действия, они должны применяться только в составе комплексной терапии. В связи с недостаточной изученностью патогенеза COVID-19 и отсутствием экспериментальных и клинических данных о влиянии иммуномодулирующей терапии на течение этого инфекционного заболевания, в настоящий момент к ее назначению следует относится очень осторожно.
В соответствии с консенсусным экспертным мнением при лечении COVID-19 рекомендуется несколько лекарственных препаратов, которые можно использовать как в монотерапии, так и в комбинации: МНН:хлорохин, МНН:гидроксихлорохин, МНН:мефлохин, МНН:лопинавир+ритонавир, МНН:азитромицин (Приложение 2).
Среди препаратов, которые проходят исследования in vitro, а также уже находятся на стадии клинических испытаний у пациентов с COVID-19, можно отметить также МНН:умифеновир, МНН:ремдесивир, МНН:фавипиравир и другие.
Принимая во внимание особенности клинических проявлений COVID-19 (высокое сходство с клиническими проявлениями сезонных ОРВИ на ранней стадии заболевания), особенности течения данной инфекции (малосимптомное течение в первую неделю заболевания с риском развития двусторонней пневмонии), возможность сочетанных форм заболевания (сезонные ОРВИ и COVID-19), для профилактики неблагоприятного течения инфекции и развития осложнений целесообразным может быть использование комбинированных схем лечения, включающих как препараты для лечения сезонных ОРВИ, так и препараты, активные в отношении SARS-CoV-2.
Лечение должно назначаться как можно раньше, при появлении первых симптомов заболевания без ожидания лабораторного подтверждения диагноза. В амбулаторных условиях лечение может проводиться пациентам с легким течением ОРВИ. При этом следует помнить, что пациенты в возрасте старше 65 лет или имеющие хронические заболевания (заболевания эндокринной, сердечно-сосудистой и дыхательной системы, системные заболевания соединительной ткани, онкологические заболевания и др.) являются группой риска тяжелого течения COVID-19, поэтому вне зависимости от тяжести течения заболевания по решению врача помощь им может оказываться в условиях стационара. Алгоритм ведения пациентов с ОРВИ представлен в Приложении 3.
Открыть полный текст документа
Противовирусные препараты для грудничков: рекомендации по уходу
Опубликовано: 20 октября 2018
ОРВИ у маленьких детей заставляет волноваться даже опытных родителей. Ведь иммунитет у крохи еще не сформирован, и обычная простуда может обернуться серьезными осложнениями. Согласно статистике, груднички простужаются в четыре раза чаще, чем взрослые. Неокрепший организм не может стойко противостоять болезнетворным агентам, поэтому легко подхватывает респираторную инфекцию. Что делать маме, если ребенок заболел? Как подобрать безопасные лекарства? Разбираемся вместе.
Содержание статьи
Признаки простуды у грудничка
Все мамы знают, что приступать к лечению болезни нужно на раннем этапе ее развития. Тогда выздороветь получится быстрее, а риск осложнений будет ниже. Но маленькие дети не могут пожаловаться на боль в горле или заложенность носа. Поэтому родителям нужно быть чуткими и внимательными. Любое отклонение в поведении ребенка должно настораживать.
К основным симптомам простуды у грудничков относят:
- капризность,
- беспокойный сон,
- отказ от груди,
- чихание,
- покраснение глаз,
- выделения из носа,
- кашель,
- «рыхлое горло»,
- повышение температуры.
При обнаружении одного или нескольких вышеперечисленных симптомов необходимо обращаться за помощью к врачу. Специалист выпишет противовирусные препараты для грудничков, которые не только помогут скорее поправиться, но и не навредят растущему организму.
Помощь специалиста
ОРВИ у маленьких детей развивается внезапно. Если утром малыш был бодр и весел, то к вечеру может начаться насморк, подняться температура. Важно не пропустить начало простуды и вовремя вызвать врача. Нельзя заниматься самолечением и подвергать здоровье крохи опасности.
Доктор приедет, осмотрит ребенка, поставит диагноз и выпишет подходящие средства. Для лечения ОРВИ специалист может назначить назальные капли Деринат. Данный препарат разрешен к применению у грудничков уже с первых дней жизни. Благодаря удобной лекарственной форме активный компонент средства действует непосредственно в «воротах инфекции». Препарат обладает тремя полезными свойствами:
- противовирусным — борется с главным возбудителем ОРВИ, гриппа и простуды;
- иммуномодулирующим — улучшает клеточный и гуморальный иммунитет, укрепляет собственные защитные силы организма;
- репаративным — восстанавливает слизистую оболочку носоглотки — первый естественный барьер на пути респираторных инфекций, препятствует повторному заражению и развитию осложнений.
Деринат показывает хорошие результаты при лечении и профилактике простудных заболеваний, поэтому его рекомендуют многие врачи. Оптимальная дозировка препарата указана в инструкции. Найти ее можно на сайте или в упаковке.
Подробнее о препарате и о том, как он работает, читайте на нашем сайте.
Рекомендации по уходу за больным ребенком
Несомненно, правильно назначенные лекарства помогут грудничку пойти на поправку. Но чтобы ребенок скорее выздоровел, необходимо создавать благоприятные условия. Важно регулярно проветривать детскую комнату. Свежий воздух облегчит дыхание и очистит помещение от скопившихся вирусов.
Маленького ребенка во время болезни нужно почаще прикладывать к груди. Мамино молоко укрепляет иммунитет, препятствует обезвоживанию и выводит вредные вещества из организма. Но не переусердствуйте с кормлением. Малыша можно допаивать чистой теплой водой.
Следите, чтобы носовые ходы грудничка не забивались слизью и сухими корочками. Регулярно очищайте нос при помощи резиновой груши или аспиратора. Если дома есть увлажнитель воздуха, включите его рядом с кроваткой ребенка.
Своевременно обращайтесь к врачу, соблюдайте рекомендации по уходу за грудничком, и тогда ребенок скорее поправится. Не болейте и будьте здоровы!
Продукция Деринат
Полезные статьи:
Противовирусные препараты
От каких вирусных инфекций есть лечение?
Все знают, что ОРВИ не лечится.
То есть лечение симптоматическое.
А вот лекарств, уничтожающих именно вирус — нет.
Так ли это? И есть ли препараты, уничтожающие именно вирусные частицы?
1️⃣ Из всех ОРВИ только ГРИПП имеет протививусное лечение.
Все остальные вирусы, такие как
Риновирусы
Аденовирусы
Респираторно-синцитиальные вирусы и др.
Такого лечения не имеют.
А что с вирусом гриппа?
Тоже не всё так просто.
Несмотря на то, что есть препараты против вируса гриппа — Ингибиторы нейроминидазы (Занамивир и Осельтамивир), эффективность их достаточно низкая.
У пациентов без факторов риска эти препараты снижают длительность болезни на 1 сутки.
У пациентов с факторами риска — не влияют на длительность, но снижают частоту осложнений.
2️⃣ Вирусы герпеса.
Против них применяют: Ацикловир, Валцикловир, Ганацикловир.
Это эффективные препараты, но только для подавления размножения вируса.
Пока применяем — размножения нет.
Как только прекратили — размножение возобновилось.
Итог — вирусы герпеса, однажды попав в организм, остаются там навсегда.
Так какой смысл в этих препаратах?
🔹 При простом герпесе на губах или половых органах — применение этих препаратов сокращает сроки лечения.
🔹 При опоясывающем герпесе — снижает интенсивность и длительность боли.
🔹 Используются для профилактики рецидивов простого герпеса (когда, например, рецидивы очень частые — более 6 раз в год).
🔹 Профилактика цитомегаловирусной инфекции у пациентов с иммунодефицитом (при химиотерапии, у больных СПИД, при трансплантации костного мозга и тд)
❌ Не применяют для «излечивания» от герпеса. Это невозможно.
❌ Для лечения инфекционного мононуклеоза и ветряной оспы.
3️⃣ Препараты от гепатита С.
С 2016 году гепатит С признан полностью излечимы заболеванием.
Для этого используют:
— Софосбувир;
— Даклатасвир;
— Ледипасвир;
— Велпатасвир.
Схема лечения 8-12 недель. Эффективность 95-98%.
Одно НО! Эти препараты не зарегистрированы в России. Поэтому купить их можно либо заграницей (индийские и израильские дженерики вполне доступны по цене), либо через фирмы, занимающиеся доставкой импортных препаратов.
4️⃣ Лечение ВИЧ-инфекции.
Для этого используют антиретровирусную терапию (АРТ) препаратами Ламивудин, Зидовудин, Лопинавир, Ритонавир и др.
Обычно это комбинация из 2 или 3 препаратов.
Они не убивают вирус, но значительно замедляют его размножение.
Это приводит к снижению «вирусной нагрузки» (количество копий вируса ВИЧ в крови), что даёт возможность людям с ВИЧ вести полноценный образ жизни, заводить семьи и рожать здоровых детей.
Предварительно активированный противовирусный врожденный иммунитет в верхних дыхательных путях контролирует раннюю инфекцию SARS-CoV-2 у детей. Пациенты проспективного обсервационного когортного исследования Pa-COVID-19 (ссылка
28 ) и его исследовательской группы RECAST (Понимание повышенной устойчивости детей по сравнению со взрослыми к инфекции SARS-CoV-2) были включены в период с августа 2020 г. по июнь 2021 г. в Charité – Universitätsmedizin Berlin.Дополнительные пациенты были включены в проспективное исследование SC2-Study 8,9 в университетской больнице Лейпцига в период с марта 2020 г. по май 2021 г. Все пациенты и/или их родители перед включением дали письменное информированное согласие. Все три исследования были проведены в соответствии с Хельсинкской декларацией и одобрены соответствующими институциональными наблюдательными советами (Pa-COVID-19/RECAST: EA2/066/20, SC2: 123/20-ek).![](/800/600/https/i.otzovik.com/2015/03/14/1891144/img/6683023.jpg)
Когорта пациентов
Из трех когорт были зарегистрированы пациенты, классифицированные как бессимптомные, легкие или умеренные на основании рекомендаций ВОЗ 29 тяжести COVID-19.В общей сложности мы проанализировали мазки из носа 45 подтвержденных SARS-CoV-2-положительных пациентов, в том числе 24 детей в возрасте от 4 недель до 17 лет (средний возраст 9,0 ± 5,6 лет, 10 женщин, 14 мужчин) и 21 взрослого в возрасте от 21 до 18 лет. и 76 лет (медиана возраста 39,0 ± 10,4 года, 12 женщин, 9 мужчин). Никто из детей не был госпитализирован, но все находились на домашнем карантине. Кроме того, были включены мазки из носа 42 здоровых, SARS-CoV-2-отрицательных контролей от 18 детей в возрасте от 4 до 16 лет (средний возраст 9,0 ± 3,8 года, 8 женщин, 10 мужчин) и от 23 взрослых в возрасте от 24 до 77 лет. средний возраст 46 лет.0 ± 16,3 года, 13 женщин, 10 мужчин; Дополнительные таблицы 3 и 4). Все отрицательные контроли были исследованы на возможное воздействие SARS-CoV-2 путем подробного анамнеза. В случаях известного контакта с SARS-CoV-2 дополнительные серологические тесты проводились во время отбора проб и через 14 дней или проводились последующие опросы, чтобы убедиться, что у участников, а также у членов их домохозяйств не было признаков инфекции в течение не менее двух недель подряд и что любые обычные тесты дали отрицательные результаты.
ПЦР в реальном времени для SARS-CoV-2
РНК экстрагировали с использованием набора MagNA Pure 96 DNA and Viral NA Small Volume Kit (Roche) на системе MagNA Pure 96 в соответствии с рекомендациями производителя. ПЦР в реальном времени с обратной транскрипцией была проведена для гена оболочки (E) и гена нуклеокапсида (N) на системе Roche Light Cycler 480 (Tib-Molbiol).
Получение суспензии одиночных клеток из мазков из носа человека, подготовка к секРНК-секвенированию и последующая предварительная обработка исходных данных
Обработка образцов, подготовка одиночных клеток и библиотек, а также анализ данных выполнялись, как описано ранее 8,9 . Вкратце, свежие мазки из носоглотки переносили в холодную среду DMEM/F12 (Gibco, 11039) и в течение 1 часа подвергали дальнейшей обработке. В соответствии с биобезопасностью S2 к каждому образцу добавляли равный объем 13 мМ дитиотреитола (AppliChem, A2948). Для достижения большего числа клеток раствор медленно пипетировали вверх и вниз, а тампон погружали в среду примерно 20 раз. После инкубации при 37°С и 500 об/мин. в течение 10 мин на термомиксере, образцы центрифугировали при 350 g при 4°С в течение 5 мин и медленно удаляли надосадочную жидкость.Если осадок показывал какие-либо признаки эритроцитов, его ресуспендировали в 1× PBS (Sigma-Aldrich, D8537), обрабатывали буфером для лизиса эритроцитов (Roche, 11814389001) при 25 °C в течение 10 минут и центрифугировали при 350°С . г при 4 °C в течение 5 мин. Если образцы не обрабатывались немедленно, клеточный осадок ресуспендировали в среде DMEM/F12 с добавлением 20% FBS (Gibco, 10500) и 10% диметилсульфоксида (Sigma-Aldrich, D8418) и замораживали при -80 °C.
Для препаратов библиотеки клетки размораживали при 37°С, центрифугировали при 350 g при 4°С в течение 5 мин и далее обрабатывали в соответствии с протоколом.Для получения суспензии одиночных клеток к осадку добавляли Accutase (Thermo Fisher, 00-4555-56) и раствор инкубировали при комнатной температуре в течение 10 мин с осторожным пипетированием клеток через 5 мин. Инкубацию останавливали добавлением DMEM/F12 с добавлением 10% FBS и центрифугированием при 350 g при 4°С в течение 5 мин. Затем супернатант удаляли, а клеточный осадок ресуспендировали в 1× PBS (объем доводили до размера клеточного осадка). Суспензию очищали от любого клеточного детрита с помощью клеточного фильтра 35 мкм (Falcon, 352235), а затем клетки подсчитывали с помощью одноразовой камеры Нойбауэра (NanoEnTek, DHC-N01).Клеточную суспензию разбавляли, чтобы обеспечить загрузку 17 500 клеток на образец. Одноклеточная и уникальная эмульсия штрих-кода была получена путем смешивания разведенных клеток с мастер-миксом и загрузки их на чип вместе с гелевыми шариками и разделяющим маслом с использованием набора 10x Genomics Single Cell 3ʹ GEM, Library and Gel Bead Kit v3.
1. (10x Genomics; PN 1000120; PN 1000121; PN 1000213) и загрузить чип в 10x Chromium Controller. Последующую обратную транскрипцию, очистку и амплификацию кДНК, а также подготовку библиотеки проводили в соответствии с руководством производителя.Примечательно, что для того, чтобы убедиться, что вирус инактивирован, мы продлили инкубацию при 85 °C во время обратной транскрипции до 10 мин. Окончательные библиотеки 3’ РНК объединяли для секвенирования в проточной кювете S2 или S4 (S2: до 13 образцов, S4: до 24 образцов) и секвенировали в системе секвенирования NovaSeq 6000 (Illumina, парный конец, одинарная индексация). .
Наборы данных с одной ячейкой были выровнены и предварительно обработаны с помощью Cellranger 3.0.1. Пользовательский эталонный геном человека hg19 (10x Genomics, версия 3.1.0) с геномом SARS-CoV-2 (Refseq-ID: NC_045512), добавленным в качестве дополнительной хромосомы. Для последующего анализа использовали Seurat 3.2.2. Клетки с менее чем 3 генами и клетки с более чем или равным 15% митохондриальных прочтений или менее чем с 200 экспрессированными генами отбрасывали. Чтобы удалить дублеты, пороговое значение количества уникальных молекулярных идентификаторов и генов было определено вручную для каждого образца.
Образцы были объединены и экспортированы в виде CSV-файлов, содержащих счетчики и метаданные, и импортированы в scanpy 1.6,0 30 . После нормализации до 10 000 прочтений на клетку значения экспрессии были логарифмически преобразованы и были рассчитаны высоковариабельные гены, которые использовались в качестве основы для следующих этапов предварительной обработки. Данные были масштабированы, PCA преобразованы и выровнены с использованием гармонии 0,0,5 (ссылка 31 ) на основе 100 основных компонентов. Дальнейшее выравнивание было выполнено с использованием bbknn 1.4.0 (ссылка 32 ) на основе 50 предварительно выровненных основных компонентов, 10 деревьев, 3 соседей в пакете и настройки обрезки 85.На основе интегрированных данных было выполнено встраивание UMAP и кластеризация Leiden 33 . Эта кластеризация была использована в качестве основы для субкластеризации популяций иммунных и эпителиальных клеток с использованием того же алгоритма. Кластеры популяций эпителиальных 34,35,36 и иммунных 37,38,39 клеток были отнесены к типам/стадиям клеток в соответствии с уровнем экспрессии различных маркерных генов (расширенные данные, рис. 1 и 4). Кластеры Т-клеток и макрофагов/дендритных клеток были разделены на подкластеры, а затем дополнительно уточнены вручную.
Объект был сохранен как h5ad, преобразован в h5seurat с помощью SeuratDisk версии 0.0.0.9014 и импортирован обратно в R версии 4.1.0.
Всего в набор данных было включено 268 745 ячеек. Количество клеток между группами было одинаково распределено (отрицательные дети 51 595; отрицательные взрослые 62 701; положительные взрослые 51 500), за исключением группы положительных детей, содержащих большее количество клеток (102 949). Различные образцы содержали разное количество клеток. Проценты вклада каждой выборки в свою изучаемую группу сравнивали с помощью теста Крускала-Уоллиса, который не выявил существенных различий между группами ( P = 0. 2).
Чтобы обеспечить визуальное сравнение между UMAP разных групп, было случайным образом выбрано равное количество клеток (45 000) в каждой группе с использованием функции SubsetData в Seurat.
Предполагаемые межклеточные взаимодействия были количественно определены с использованием CellPhoneDB версии 2.1.2 с настройками по умолчанию 40 . Чтобы уменьшить влияние отдельных выборок, дающих большее количество ячеек, и ускорить вычисления, мы ограничили количество ячеек в выборке до 2000 случайно выбранных ячеек.Это было сделано с помощью функции SubsetData в Seurat.
Идентификация набора генов ISG
Для анализа ответов PRR/IFN был собран набор генов наиболее известных ISG, экспрессируемых эпителиальными клетками легких. Как описано ранее 9 , мы обработали эпителиальные клетки A549 смесью IFNβ и IFNλ в течение 2, 8 или 24 часов и проанализировали уровни транскриптов с помощью анализа микрочипов с использованием платформы Illumina Human HT-12 v3 Expression Beadchip в области геномики и протеомики. основной объект на ДКФЗ.Мы идентифицировали ISG как демонстрирующие log 2 [кратное изменение] > 0,8 в любой момент времени, что дает 183 гена. Мы также включили ISG, которые, как описано, проявляют сильную активность против SARS-CoV-2 19 (65 генов с наивысшим баллом), если они еще не включены в наш список. В конечном итоге это привело к набору генов из 217 генов, также экспрессированных в нашей scRNA-seq.
Заражение SARS-CoV-2 клеток A549, экспрессирующих MDA5
Клетки A549, стабильно трансдуцированные лентивирусным вектором, экспрессирующим человеческий IFIh2 , под контролем промотора мышиной ROSA26 (обозначается A549 MDA5 high на рис.2e) были предоставлены Надин Гиллих и Ральфом Бартеншлагером. Мы трансдуцировали клетки A549 (обозначенные как MDA5 low ) и A549 MDA5 high с использованием лентивирусных векторов, кодирующих ACE2 и TMPRSS2 человека, чтобы сделать их пригодными для инфекции SARS-CoV-2; чтобы обеспечить постоянную экспрессию ACE2 / TMPRSS2 в экспериментах, трансдукцию проводили заново за 24 часа до заражения клеток. Заражение SARS-CoV-2 (штамм BetaCoV/Германия/BavPat1/2020) проводилось в нашем учреждении BSL3 при множественности заражения 0.1, а клетки собирали через 24 часа после инфицирования. РНК экстрагировали с использованием набора Monarch Total RNA Miniprep Kit (New England Biolabs) и подвергали обратной транскрипции с помощью набора для обратной транскрипции кДНК High Capacity (Thermo Fisher Scientific). Уровни транскриптов IFNB1 и ISG затем оценивали с помощью ПЦР в реальном времени с использованием iTaq Universal SYBR Green Supermix (BioRad) на системе обнаружения ПЦР в реальном времени BioRad CFX96. Данные представлены как среднее ± sem. из трех биологически независимых повторностей.
Статистика
Дифференциальная экспрессия генов была рассчитана с использованием rank_genes_groups() в Scanpy версии 1.6.0 и с поправкой на ложные показатели обнаружения с помощью statsmodels версии 0.9.0 (ссылка 41 ). Различия в составе клеток типа/стадии оценивали с использованием критерия суммы рангов Крускала-Уоллиса с последующим двусторонним апостериорным критерием Данна. Зависимости от возраста были рассчитаны с использованием модели линейной регрессии, скорректированной с учетом статуса COVID-19, и корректировки значений F -теста P с использованием метода Бенджамини-Хохберга 42 .
P значения для точечных диаграмм и диаграмм скрипки были рассчитаны с использованием функции Сёра FindMarkers() на основе критерия Уилкоксона и скорректированы с помощью метода Бенджамини-Хохберга 42 .
Чтобы проверить, значительно ли повышаются уровни MDA5 и RIG-I в клетках A549 под действием IFNB1 и индукции ISG при инфицировании, был проведен непарный односторонний тест Стьюдента t- с тремя биологически независимыми повторениями (GraphPad Prism v9.1).
Сводка отчетов
Дополнительную информацию о дизайне исследования можно найти в Сводке отчетов по исследованиям природы, связанной с этой статьей.
ацикловир (местный) | Детская больница CS Mott
Какова самая важная информация, которую я должен знать о местном применении ацикловира?
Следуйте всем указаниям на этикетке и упаковке вашего лекарства. Сообщите каждому из ваших медицинских работников обо всех ваших заболеваниях, аллергиях и всех лекарствах, которые вы принимаете.
Что такое ацикловир для местного применения?
Ацикловир для местного применения (для кожи) — это противовирусное лекарство, которое используется для лечения кожных симптомов, вызванных вирусом герпеса.
Крем для местного применения с ацикловиром используется для лечения герпеса на губах и лице.
Ацикловир местный мазь используется для лечения поражений генитальным герпесом.
От герпеса нет лекарства, и ацикловир не предотвратит появление симптомов в будущем.
Актуальный ацикловир также может использоваться для целей, не указанных в данном руководстве.
Что мне следует обсудить с поставщиком медицинских услуг перед использованием местного ацикловира?
Вы не должны использовать это лекарство, если у вас аллергия на ацикловир или валацикловир (Валтрекс).
Актуальный ацикловир не одобрен для использования лицами моложе 12 лет.
Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо была слабая иммунная система (вызванная болезнью или приемом определенных лекарств).
Неизвестно, повредит ли это лекарство нерожденному ребенку. Однако вирус герпеса может передаваться от инфицированной матери ребенку во время родов. Если у вас генитальный герпес , очень важно предотвратить герпетические поражения во время беременности, чтобы у вас не было генитального поражения при рождении ребенка.
Вы не должны кормить грудью, если у вас есть герпетические высыпания на груди или рядом с ней.
Как следует использовать ацикловир актуальные?
Следуйте всем указаниям на этикетке с рецептом и прочитайте все руководства по лекарствам или листы с инструкциями.Используйте лекарство точно так, как указано.
Не принимать внутрь. Актуальные медицины для использования только на коже.
Начните использовать ацикловир как можно скорее после появления первых симптомов (таких как покалывание, жжение, волдыри).
Мойте руки до и после применения этого лекарства.
Нанесите столько крема , сколько нужно, чтобы покрыть герпес или покалывание.
Нанесите ровно столько мази , чтобы полностью покрыть пораженный(ые) участок(я) гениталий.Надевайте перчатку или напальчник или используйте ватный тампон при нанесении мази , чтобы избежать распространения вируса на другие части тела и других людей.
Крем для местного применения с ацикловиром обычно применяется 5 раз в день в течение 4 дней. Мазь с ацикловиром для местного применения обычно наносят 6 раз в день в течение 7 дней. Очень внимательно следуйте инструкциям вашего врача по дозировке.
Используйте это лекарство в течение всего предписанного периода времени, даже если ваши симптомы быстро улучшаются.
Хранить при комнатной температуре вдали от влаги и тепла.
Что произойдет, если я пропущу дозу?
Используйте лекарство как можно скорее, но пропустите пропущенную дозу, если почти пришло время для следующей дозы. Не используйте две дозы одновременно.
Что произойдет, если я передозирую?
Ожидается, что передозировка актуальных ацикловира не будет опасной. Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в службу помощи при отравлениях по телефону 1-800-222-1222, если кто-то случайно проглотил лекарство.
Чего следует избегать при местном применении ацикловира?
Избегайте попадания этого лекарства в глаза, нос или рот. Если это произошло, промойте водой. При лечении герпеса наносите лекарство только на внешнюю часть губ.
Избегайте использования других лекарств на участках, которые вы лечите ацикловиром, если только ваш врач не скажет вам об этом.
Использование этого лекарства не предотвратит передачу генитального герпеса другим людям. Инфекции герпеса заразны, и вы можете заразить других людей, даже принимая ацикловир.
Избегайте половых контактов или используйте латексный презерватив, чтобы предотвратить распространение вируса среди других. Избегайте контакта зараженных участков с другими людьми. Старайтесь не прикасаться к зараженному участку, а затем к глазам. Часто мойте руки, чтобы предотвратить распространение инфекции.
Каковы возможные побочные эффекты ацикловира актуальные?
Получите неотложную медицинскую помощь, если у вас есть признаков аллергической реакции : крапивница; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.
Общие побочные эффекты могут включать:
- сухие, потрескавшиеся или шелушащиеся губы;
- сухость или шелушение обработанной кожи;
- жжение, покалывание или зуд при применении лекарства.
Это не полный список побочных эффектов, могут возникнуть и другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.
Какие другие препараты повлияют на ацикловир актуальные?
Лекарство, используемое для нанесения на кожу, вряд ли повлияет на действие других лекарств, которые вы используете.Но многие препараты могут взаимодействовать друг с другом. Расскажите каждому из ваших поставщиков медицинских услуг обо всех лекарствах, которые вы используете, включая рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины и растительные продукты.
Где я могу получить дополнительную информацию?
Ваш фармацевт может предоставить дополнительную информацию об ацикловире для местного применения.
Помните, храните это и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не делитесь своими лекарствами с другими и используйте это лекарство только по назначению.
![]()
Были предприняты все усилия, чтобы обеспечить точность, актуальность и полноту информации, предоставленной Cerner Multum, Inc. («Multum»), но никаких гарантий на этот счет не дается. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Multum была собрана для использования практикующими врачами и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Multum не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов допустимо, если специально не указано иное.Информация о лекарствах Multum не поддерживает лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует лечение. Информация о лекарствах Multum — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, пользующихся этой услугой, в качестве дополнения, а не замены опыта, навыков, знаний и суждений практикующих врачей. Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно толковаться как указание на то, что препарат или комбинация препаратов являются безопасными, эффективными или подходящими для данного пациента.
Multum не несет никакой ответственности за какой-либо аспект медицинского обслуживания, осуществляемого с помощью информации, предоставляемой Multum. Информация, содержащаяся здесь, не предназначена для охвата всех возможных способов применения, указаний, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействий с лекарственными средствами, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой или фармацевтом.
Copyright 1996-2021 Cerner Multum, Inc. Версия: 7.01. Дата пересмотра: 14.06.2019.
Вирус простого герпеса (герпес) у детей
Не то, что вы ищете?Что такое герпес у детей?
Герпес — это небольшие волдыри вокруг рта, вызванные герпесом. простой вирус. Их иногда называют лихорадочными волдырями.
Что вызывает герпес у ребенка?
Наиболее распространенным штаммом вируса, вызывающим герпес, является вирус простого герпеса 1. Вирус простого герпеса при герпесе заразен. Он может передаваться другим людям через поцелуи, общие чашки или посуду, общие мочалки или полотенца или при прикосновении к герпесу до того, как он заживет. Вирус также может передаваться другим людям за 24–48 часов до появления герпеса.
После заражения ребенка вирусом простого герпеса вирус становится неактивным (бездействующим) на длительное время. Затем он может стать активным в любое время и вызвать герпес. Герпес обычно не длится дольше 2 недель.Жаркое солнце, холодный ветер, болезнь или слабая иммунная система могут вызвать появление герпеса.
Какие дети подвержены риску герпеса?
Ребенок более подвержен риску герпеса, если он или она живет с кем-то, инфицированным вирусом простого герпеса.
Каковы симптомы герпеса у ребенка?
Симптомы могут проявляться по-разному у каждого ребенка. Некоторые дети не имеют симптомов при первом заражении вирусом простого герпеса. В других случаях у ребенка могут быть тяжелые гриппоподобные симптомы и язвы во рту и вокруг него. Когда герпес возвращается после первой инфекции, симптомы обычно не такие серьезные. Наиболее распространенные симптомы герпеса включают:
- Небольшой волдырь или группа волдырей на губах и во рту, которые увеличиваются, выделяют жидкость, а затем покрываются коркой
- Покалывание, зуд и раздражение губ и рта
- Болезненность губ и рта, которая может продолжаться от 3 до 7 дней
Симптомы герпеса могут быть такими же, как и при других заболеваниях.Убедитесь, что ваш ребенок посещает своего лечащего врача для постановки диагноза.
Как диагностируют герпес у ребенка?
Медицинский работник спросит о симптомах и истории болезни вашего ребенка. Он или она проведет медицинский осмотр вашего ребенка. Медицинский работник обычно может поставить диагноз вашему ребенку, взглянув на язвы. Вашему ребенку также могут быть назначены тесты, например:
- Соскобы кожи. Язвы осторожно соскабливают, чтобы удалить крошечные образцы. Образцы исследуются на наличие вируса.
- Анализы крови. Это проверка на наличие признаков вируса в крови.
Как лечат герпес у ребенка?
Лечение будет зависеть от симптомов, возраста и общего состояния здоровья вашего ребенка. Это также будет зависеть от того, насколько тяжелым является состояние.
Инфекция, вызванная вирусом простого герпеса
который вызывает герпес, нельзя вылечить, но лечение может помочь облегчить некоторые герпесные язвы
симптомы.Лечение может включать противовирусные препараты и другие рецептурные препараты.
лекарства. Эти лекарства работают лучше всего, если их начать как можно скорее после появления первых признаков
герпетической инфекции или рецидива. Поговорите с медицинскими работниками вашего ребенка о
риски, преимущества и возможные побочные эффекты всех лекарств. Герпес обычно
не шрам. Они длятся от 10 до 14 дней.
Какие возможны осложнения герпеса у ребенка?
У большинства детей герпес не вызывает серьезных заболеваний.В некоторых случаях вирус простого герпеса может вызывать воспаление головного мозга (энцефалит). Это серьезное заболевание, и его нужно лечить немедленно. Это может привести к долгосрочным проблемам с мозгом.
Герпес у новорожденного может привести к серьезному заболеванию и смерти. Это может иметь место даже при лечении лекарствами.
Как я могу помочь предотвратить герпес у моего ребенка?
Если у кого-то из членов вашей семьи
простого герпеса, вы можете защитить своего ребенка, убедившись, что он или она не подвергается воздействию. Хранить
Имейте в виду, что вирус может находиться в слюне даже при отсутствии герпеса. Сказать твоему
ребенка не целовать, не делить чашки или посуду, а также не делить мочалки или полотенца с
человек. Скажите ребенку, чтобы он не прикасался к герпесу.
Если у вашего ребенка герпес, убедитесь, что у него нет:
- Коснитесь или потрите герпес
- Общие чашки или столовые приборы
- Общие тряпки или полотенца для мытья посуды
- Целовать других
Медицинский работник может посоветовать не пускать ребенка в школу во время первого заражения вирусом простого герпеса.
Как я могу помочь своему ребенку справиться с герпесом?
Защита от солнца может помочь предотвратить появление герпеса в будущем. Ставить
солнцезащитный крем на лице и губах вашего ребенка. Нанесите бальзам для губ, содержащий солнцезащитный крем. И
пусть он или она носит шляпу с полями.
Когда мне следует позвонить лечащему врачу моего ребенка?
Позвоните поставщику медицинских услуг, если у вашего ребенка:
- Симптомы, которые не проходят или проходят хуже
- Новые симптомы
- Симптомы, которые не проходят в течение 2 недель
Ключевые моменты о герпесе у детей
- Герпес — это небольшие волдыри вокруг рта, вызванные вирусом простого герпеса.
- Вирус простого герпеса в герпесе заразен. Он может передаваться другим людям через поцелуи, общие чашки или посуду, общие мочалки или полотенца или при прикосновении к герпесу до того, как он заживет. Вирус также может передаваться другим людям за 24–48 часов до появления герпеса.
- Симптомы включают небольшой волдырь или группу волдырей на губах и во рту, которые увеличиваются, выделяют жидкость, а затем покрываются коркой.
- У большинства детей герпес не вызывает серьезных заболеваний.В некоторых случаях вирус простого герпеса может вызывать воспаление головного мозга (энцефалит). Это серьезное заболевание, и его нужно лечить немедленно.
- Если у вашего ребенка герпес, убедитесь, что он не целуется, не пользуется общими чашками или посудой, мочалками или полотенцами и не прикасается к герпесу.
Следующие шаги
Советы, которые помогут вам получить максимальную отдачу от посещения лечащего врача вашего ребенка:
- Знайте причину визита и то, что вы хотите, чтобы произошло.
- Перед посещением запишите вопросы, на которые вы хотите получить ответы.
- При посещении запишите название нового диагноза и любые новые лекарства, методы лечения или тесты.
Также запишите все новые инструкции, которые ваш поставщик дает вам для вашего ребенка.
- Знайте, почему прописывается новое лекарство или лечение и как оно поможет вашему ребенку. Также знайте, каковы побочные эффекты.
- Спросите, можно ли лечить состояние вашего ребенка другими способами.
- Знайте, почему рекомендуется тест или процедура и что могут означать результаты.
- Знайте, чего ожидать, если ваш ребенок не примет лекарство или не пройдет тест или процедуру.
- Если у вашего ребенка запланирована повторная встреча, запишите дату, время и цель этой встречи.
- Знайте, как вы можете связаться с врачом вашего ребенка в нерабочее время. Это важно, если ваш ребенок заболел и у вас есть вопросы или вам нужен совет.
Исследователи изучают противовирусные реакции у детей, инфицированных COVID-19, в Южной Бразилии
Пандемия коронавирусной болезни 2019 (COVID-19) вызвана новым патогеном коронавируса тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS-CoV-2), РНК-вирусом с положительным смыслом подрода бетакоронавирусов. Это высококонтагиозный вирус с тяжелыми исходами заболевания, вызывающий бессимптомную, легкую или тяжелую инфекцию, которая в некоторых критических случаях может привести к летальному исходу.На сегодняшний день SARS-CoV-2 унес более 3 миллионов жизней по всему миру. Эпидемиологические данные показали, что в целом дети не заражаются COVID-19 в тяжелой форме. Очень небольшой процент детей с сопутствующими заболеваниями тяжело инфицированы.
В Бразилии педиатрическое население, в которое входят дети в возрасте от 0 до 19 лет, составляет более 25% населения страны. Интересно, что в этой группе только 1,9% детей заразились этим заболеванием за последние двенадцать месяцев, а уровень смертности был равен нулю.5%. Процент детей, тяжело инфицированных и госпитализированных по поводу заболевания, составляет 8,0%. Таким образом, по сравнению со всеми возрастными группами клинические данные показывают, что тяжесть течения заболевания COVID-19 в этой возрастной группе значительно меньше, с меньшим количеством госпитализаций и летальных исходов.
Для объяснения этого явления было сформулировано несколько гипотез. Одна из гипотез состоит в том, что более легкое заболевание у детей связано с подавленной экспрессией вирусного рецептора ACE2, что приводит к минимальной репликации вируса в организме хозяина.Вторая теория предполагает дифференциальный иммунный ответ у детей, а третья возможность может заключаться в наличии нейтрализующих антител от предыдущей инфекции, в основном вызванной сезонными коронавирусами. Эти антитела могут играть важную роль в перекрестной защите от заболеваний, вызванных SARS-CoV-2. Ученые, принадлежащие к этой школе мысли, также обнаружили, что, поскольку дети являются основным резервуаром этих сезонных вирусов, существует большая вероятность надежной перекрестной защиты.Однако отсутствие достаточного количества данных препятствует дальнейшему пониманию дифференциального механизма, с помощью которого SARS-CoV-2 заражает детей и взрослых.
Было проведено несколько исследований для характеристики иммунных реакций взрослых, инфицированных COVID-19. Однако в отношении педиатрических пациентов существует пробел в исследованиях. Это в основном связано с неадекватностью данных, которые не позволяют четко понять поразительные различия между педиатрическим и взрослым населением, инфицированным COVID-19.Этот вопрос имеет большое значение, поскольку он является фактором, способствующим разработке государственной политики, такой как открытие школ в условиях пандемии. Ученые также считают, что понимание механизма, благодаря которому дети не заражаются тяжелым заболеванием, может помочь сформулировать новые терапевтические пути предотвращения COVID-19.
На сервере препринтов medRxiv * опубликовано новое исследование, посвященное характеристике врожденных и адаптивных иммунных реакций у взрослых пациентов с разной степенью тяжести, а также у детей с легкими симптомами COVID-19.В этом исследовании исследователи разработали иммунный профиль у детей, чтобы понять разницу в инфекции COVID-19 у детей и взрослых.
В настоящем исследовании мононуклеарные клетки плазмы и периферической крови (МКПК) были собраны у 92 пациентов, включая 25 детей, 34 взрослых с легким заболеванием (ВМД) и 33 взрослых с тяжелым заболеванием (РАС). Образцы были получены из больниц Moinhos de Vento и Hospital Restinga e Extremo Sul на юге Бразилии. Для этих образцов было проведено подробное иммунное профилирование с помощью многопараметрической проточной цитометрии.
Исследователи заметили, что дети, инфицированные COVID-19, имели высокие титры вирусной нагрузки с высокой частотой дендритных клеток (ДК). Эти клетки влияют на адаптивный иммунный ответ. Субпопуляции ДК, особенно пДК, помогают в развитии противовирусного ответа. pDCs признаны одним из основных источников интерферона I типа. Предыдущие исследования сообщали о снижении активации и количества ДК у взрослых, инфицированных COVID-19. Экспрессия HLA-DR, характерная черта зрелых ДК, также оказалась заметной.Однако наблюдалось снижение CX3CR1, хемокинового рецептора (также известного как фракталкиновый рецептор). Кроме того, сниженная экспрессия HLA-DR у детей коррелирует с подавлением иммунитета и возникновением острых воспалительных состояний.
В текущем исследовании также сообщается, что у детей Т-клетки и специфические антитела к SARS-CoV-2 были на уровне, сравнимом с таковым у взрослых, инфицированных SARS-CoV-2 в тяжелой или легкой форме. Более высокий уровень CD8+ TNFa+ Т-клеточных ответов против нуклеокапсидного (N) белка и мембранного (М) белка вируса, т.е.е., больше, чем для пептидов Spike. Однако этот результат не соответствует иммунному профилю инфицированного взрослого человека. Таким образом, настоящее исследование предполагает дифференциальный иммунный ответ у детей по сравнению со взрослыми. Текущее исследование также подчеркивает роль как адаптивной, так и врожденной иммунной системы в защите детей от болезни COVID-19.
Одним из ограничений настоящего исследования является то, что оно носит только исследовательский или описательный характер, поскольку сравнивает иммунный ответ в разных возрастных группах.Тем не менее, авторы исследования считают, что это правильный подход из-за отсутствия всесторонних исследований в этой области.
*Важное примечание
medRxiv публикует предварительные научные отчеты, которые не рецензируются экспертами и, следовательно, не должны рассматриваться как окончательные, направляющие клиническую практику/поведение, связанное со здоровьем, или рассматриваться как установленная информация.
Путаница в связи с назначением противовирусных препаратов детям, больным гриппом
Энди Коглан
Новое исследование ставит под сомнение, следует ли всем детям со свиным гриппом давать противовирусные препараты, такие как осельтамивир (Тамифлю) или занамивир (Реленза).
Некоторые правительства, в том числе правительства Великобритании, настаивают на том, чтобы всем больным свиным гриппом предлагались противовирусные препараты в рамках стратегии «безопасность превыше всего».
Но новое исследование, опубликованное в журнале BMJ , предполагает, что эта стратегия ошибочна.
Маленькая помощь
В нем делается вывод о том, что лечение детей младше 12 лет противовирусными препаратами дает очень мало, сокращая продолжительность болезни всего на день или около того и уменьшая всего на 8 процентов вероятность того, что инфицированный ребенок передаст ее другим.
Кроме того, Тамифлю вызывает дополнительную рвоту у 5% детей, уже рвотных по причине болезни. Он также не приносит никакой пользы астматикам, как следует из рекомендаций HPA.
«Результаты показывают, что эффект довольно мал для большинства детей», — говорит Мэтью Томпсон из Оксфордского университета, который руководил исследованием.
Его команда советует родителям лечить легкие симптомы гриппа обычными лекарствами для контроля температуры, а также большим количеством отдыха и питьем.
Значение неизвестно
Исследователи говорят, что даже в случае развития осложнений ценность противовирусных препаратов для детей неизвестна. «Нам нужны достаточно масштабные исследования, чтобы мы знали, снижают ли противовирусные препараты риск серьезных осложнений, таких как пневмония или госпитализация у детей», — говорит Томпсон.
Еще одним преимуществом ограничения лечения детей является то, что это снижает риск того, что вирус станет устойчивым к лекарствам, говорит он.
В ответ Министерство здравоохранения Великобритании заявило, что исследование BMJ основано на сезонном гриппе и поэтому может не применяться к свиному гриппу.
«Несмотря на то, что существуют сомнения относительно того, как свиной грипп влияет на детей, мы считаем, что подход, основанный на обеспечении безопасности и предлагающий всем противовирусные препараты, остается разумным и ответственным путем», — сказал представитель. «Однако мы будем держать эту политику в поле зрения, когда узнаем больше о вирусе и его последствиях».
Томпсон признает, что в его обзоре рассматривается только сезонный грипп. «Однако около двух третей исследований были посвящены гриппу А, а именно нынешнему штамму», — говорит он. «Поэтому мы ожидаем, что наши результаты применимы к свиному гриппу.
Резкая стрельба
Томпсон говорит, что другие страны используют более целенаправленный подход, в отличие от подхода обреза в Великобритании. «Например, Канада, Ирландия и США рекомендуют противовирусные препараты только для пациентов с особенно высоким риском или с тяжелым заболеванием», — говорит он.
«Возможно, Министерству здравоохранения стоит взять на вооружение новое исследование и, возможно, применить более целенаправленный подход к использованию противовирусных препаратов или срочно провести рандомизированные контролируемые испытания детей и взрослых, чтобы определить, есть ли подгруппы детей, которым будет полезно от противовирусных препаратов и влияют ли они на тяжелые осложнения, такие как пневмония или госпитализация», — говорит Томпсон.
«Я надеюсь, что данные таких испытаний помогут родителям и семейным врачам принять разумное решение о том, каких детей лечить».
Ссылка на журнал: BMJ (DOI: 10.1136/bmj.b3172)
Предварительно активированный противовирусный врожденный иммунитет в верхних дыхательных путях контролирует раннюю инфекцию SARS-CoV-2 у детей COVID-19.Однако молекулярные механизмы, лежащие в основе защиты от COVID-19 в более молодых возрастных группах, остаются широко неизвестными. Здесь мы систематически охарактеризовали транскрипционный ландшафт одиночных клеток в верхних дыхательных путях у детей, отрицательных по SARS-CoV-2, и положительных по SARS-CoV-2 детей того же возраста (n = 42) и соответствующих образцов от взрослых (n = 44), охватывающих возрастной диапазон от четырех недель до 77 лет. У детей наблюдалась более высокая базальная экспрессия соответствующих путей рецептора распознавания образов (PRR) в эпителиальных клетках верхних дыхательных путей, макрофагах и дендритных клетках, что приводило к более сильным врожденным противовирусным реакциям на инфекцию SARS-CoV-2 по сравнению со взрослыми.
![](/800/600/https/i.otzovik.com/2015/07/27/2284162/img/78432121.jpg)
Заявление о конкурирующих интересах
Авторы заявили об отсутствии конкурирующих интересов.
Заявление о финансировании
Это исследование было поддержано исследовательской программой BIH COVID-19 и инициативой fightCOVID@DKFZ, Европейской комиссией (ESPACE, 874719, Horizon 2020), Федеральным министерством образования и исследований Германии (BMBF). DE.NBI Облако внутри немецкой сети для инфраструктуры биоинформатики (DE.NBI; 031A537B, 031A533A, 031A538A, 031A533B, 031A538A, 031A533B, 031A535A, 031A537C, 031A534A, 031A532B), инициатива по информационной безопасности BMBF (Высокообразные, 01802A — 01ZZ1802Z), BMBF Проекты 01IK20337, 82DZL0098B1, финансируемые Немецким исследовательским фондом (Deutsche Forschungsgemeinschaft, DFG), финансируемые CRC-TR 84 B08, CRC-1449 Z01, CRC-TR 179 TP11 и целевой проект финансирования COVID-19 DFG BI1693/2-1.
Декларации авторов
Я подтверждаю, что соблюдены все соответствующие этические нормы и получены все необходимые разрешения IRB и/или комитета по этике.
Да
Подробная информация о IRB/надзорном органе, предоставившем разрешение или освобождение для описанного исследования, приведена ниже: 20, EA2/066/20) или Медицинский центр Университета Лейпцига (123/20-ek) и проводится в соответствии с Хельсинкской декларацией.
Получено все необходимое согласие пациента/участника, и соответствующие институциональные формы заархивированы.
Да
Я понимаю, что все клинические испытания и любые другие проспективные интервенционные исследования должны быть зарегистрированы в утвержденном ICMJE реестре, таком как ClinicalTrials.gov. Я подтверждаю, что любое такое исследование, указанное в рукописи, было зарегистрировано, и предоставлен идентификатор регистрации исследования (примечание: если публикуется проспективное исследование, зарегистрированное ретроспективно, укажите в поле идентификатора исследования заявление, объясняющее, почему исследование не было зарегистрировано заранее) .
Да
Я выполнил все соответствующие инструкции по отчетности об исследованиях и загрузил соответствующие контрольные списки отчетов об исследованиях сети EQUATOR и другие соответствующие материалы в качестве дополнительных файлов, если это применимо.
Да
Доступность данных
Из-за потенциального риска деидентификации псевдонимизированных данных секвенирования РНК необработанные данные будут доступны в рамках контролируемого доступа в репозитории EGA [будут добавлены после завершения экспертной оценки/принятия].Таблицы подсчета и метаданных (идентификатор пациента, пол, возраст, тип клетки, показатели контроля качества на ячейку) можно найти на FigShare: [будут добавлены после завершения экспертной оценки/принятия]. Кроме того, эти данные могут быть дополнительно визуализированы и проанализированы в обозревателе данных Magellan COVID-19 по адресу https://digital.bihealth.org [будут общедоступны после завершения экспертной оценки/принятия].
Центры по контролю и профилактике заболеваний США расширяют право на бустерную иммунизацию, включив в нее подростков в возрасте от 12 до 15 лет.
![](/800/600/https/i.otzovik.com/2014/03/07/851795/img/31120133.jpg)
Агентства также разрешили введение бустерных доз через пять месяцев после полной вакцинации, а не через шестимесячный интервал, который был первоначально разрешен. Кроме того, они разрешили третью дозу вакцины Pfizer для детей в возрасте от 5 до 11 лет с определенными состояниями, которые ставят под угрозу их иммунную систему, в том числе для тех, кто перенес трансплантацию паренхиматозных органов.
«Очень важно, чтобы мы защищали наших детей и подростков от инфекции COVID-19 и осложнений тяжелого заболевания», — заявила в своем заявлении директор CDC Рошель Валенски. «Эта бустерная доза обеспечит оптимизированную защиту от COVID-19 и варианта Omicron».
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов ранее заявило, что данные показывают, что дополнительная доза может обеспечить лучшую защиту от вариантов Омикрон и Дельта, и что реальные данные израильской кампании вакцинации не показывают новых опасений по поводу безопасности бустерной дозы у подростков младшего возраста, с до настоящего времени не сообщалось о новых случаях миокардита или перикардита.
— Эми МакКивер, 06.01.2022
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США расширило право на получение бустерных доз вакцины Pfizer против COVID-19, включив в него подростков в возрасте от 12 до 15 лет. Агентство также объявило, что теперь все люди могут получить бустерную дозу через пять месяцев после полной вакцинации, а не через шестимесячный интервал, который был первоначально разрешен.
Кроме того, FDA разрешило третью дозу вакцины Pfizer для детей в возрасте от 5 до 11 лет с определенными состояниями, нарушающими их иммунную систему, в том числе для детей, перенесших трансплантацию паренхиматозных органов.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) определило, что эти шаги необходимы для борьбы с распространением варианта Омикрон, который вызвал всплеск случаев заболевания, который уже превысил пик прошлогодней зимы. Питер Маркс, директор Центра оценки и исследований биологических препаратов FDA, заявил в своем заявлении, что данные показывают, что дополнительная доза может обеспечить лучшую защиту от вариантов Omicron и Delta.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов также заявило, что реальные данные израильской кампании вакцинации не показывают новых проблем с безопасностью бустерной дозы среди подростков младшего возраста, и на сегодняшний день не зарегистрировано новых случаев миокардита или перикардита.
На пресс-конференции после объявления Маркс также призвал всех, кто еще не был вакцинирован, сделать это, подчеркнув, что даже одна доза может помочь предотвратить худшие последствия COVID-19. «Еще не поздно начать делать прививки», — сказал он.
— Эми МакКивер, 03.01.2022
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США разрешило экстренное использование противовирусных таблеток Merck для взрослых старше 18 лет, у которых положительный результат теста на COVID-19 и которые находятся в группе высокого риска. на тяжелое заболевание.Решение было принято на следующий день после того, как агентство разрешило экстренное использование противовирусных таблеток Pfizer для людей от 12 лет и старше.
Эти препараты воздействуют на геном вируса по мере его размножения, создавая мутации, которые нарушают репликацию и в конечном итоге убивают вирус. В ходе клинических испытаний было показано, что препарат молнупиравир компании Merck снижает риск госпитализации и смерти на 30 процентов.
Это снижение эффективности по сравнению с первоначальным заявлением Merck о том, что люди, принимавшие таблетки, в два раза реже попадали в больницу или умирали, чем те, кто принимал плацебо.Это также ниже, чем заявленная эффективность таблетки Pfizer, которая, по словам компании, снижает риск госпитализации и смерти на 89 процентов. Пока неясно, насколько эффективным будет тот или иной препарат против нового варианта Омикрона.
Правительство США заключило сделку на покупку около 3,1 миллиона курсов лечения, большая часть которых будет доступна к концу января. Лечение назначают по четыре таблетки каждые 12 часов в течение пяти дней. Его следует начать как можно скорее после постановки диагноза COVID-19 и в течение пяти дней после того, как у пациента начнут проявляться симптомы.
— Эми МакКивер, 23.12.2021
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США разрешило экстренное использование противовирусных таблеток Pfizer для взрослых и детей старше 12 лет с положительным результатом теста на COVID-19 и из группы высокого риска тяжелого заболевания. Препарат, который, как было показано, снижает риск госпитализации и смерти, является первым в своем роде, одобренным для использования в Соединенных Штатах.
Пока неясно, насколько препарат будет эффективен против нового варианта Омикрона.Но представители здравоохранения приветствовали разрешение FDA как еще один инструмент, доступный врачам и пациентам, которые борются с болезнью.
«Сегодняшнее разрешение вводит первое лечение COVID-19 в виде таблеток, которые принимаются перорально, — важный шаг вперед в борьбе с этой глобальной пандемией», — сказала Патриция Каваццони, директор Центра лекарств FDA. Оценка и исследования, в заявлении.
Как ранее сообщал National Geographic , эти препараты действуют, вмешиваясь в геном вируса по мере его размножения, создавая мутации, которые нарушают репликацию и в конечном итоге убивают вирус. Клинические испытания Pfizer показали, что их таблетки под названием Paxlovid снижают риск госпитализации и смерти на 89 процентов. Препарат назначают по три таблетки два раза в день в течение пяти дней.
Препарат будет доступен для использования после получения окончательного разрешения от Центров по контролю и профилактике заболеваний, которое ожидается в ближайшее время.
— Эми МакКивер, 22.12.2021
Родителям придется продолжать ждать вакцины против COVID-19 для детей в возрасте от шести месяцев до пяти лет.17 декабря Pfizer объявила, что расширяет клинические испытания среди этой возрастной группы, чтобы проверить эффективность трех доз, а не двух.
Компания заявила, что анализ ее текущего исследования показал, что две дозы вакцины не вызывают столь же сильного иммунного ответа у детей в возрасте от двух до пяти лет, как в более старших возрастных группах. Однако прививка вызвала адекватный иммунный ответ у детей младше двух лет. Также не было выявлено проблем с безопасностью.
Компания Pfizer заявила, что планирует предоставить данные федеральным регулирующим органам для разрешения на экстренное использование вакцин для детей в возрасте от шести месяцев до пяти лет в первой половине 2022 года.Также будет проверена эффективность третьей дозы для детей старшего возраста.
Тем не менее, родители, которые беспокоятся о том, чтобы вакцина была разрешена для детей младшего возраста, могут найти утешение в другом объявлении, сделанном в тот же день. Центры США по контролю и профилактике заболеваний заявили, что детям всех возрастов, подвергшимся воздействию COVID-19, безопасно посещать школу лично, если они регулярно проходят тестирование на вирус в школе. The Washington Post сообщает, что новые исследования показывают, что эта практика эффективна для защиты от распространения болезни.
— Эми МакКивер, 17.12.2021
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США расширило разрешение на экстренное использование бустерных прививок от COVID-19 компании Pfizer, включив в него людей в возрасте 16 и 17 лет. Агентство заявило, что у него есть новые доказательства. что эффективность вакцины против COVID-19 снижается после второй дозы, в том числе среди людей этой возрастной группы. Бустеры помогут обеспечить постоянную защиту.
«Поскольку люди собираются в помещении с семьей и друзьями на праздники, мы не можем отказаться от всех профилактических мер общественного здравоохранения, которые мы принимали во время пандемии», — заявила исполняющая обязанности комиссара FDA Джанет Вудкок в заявлении, объявляющем о решении. .«Поскольку варианты Delta и Omicron продолжают распространяться, вакцинация остается лучшей защитой от COVID-19».
Это население будет иметь право на получение бустерной дозы по крайней мере через шесть месяцев после полной вакцинации. Однако, в отличие от подхода «смешивай и сочетай», одобренного агентством для пожилых людей, FDA разрешило использовать бустеры только для подростков, которые изначально получили вакцину Pfizer.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов также заявило, что оценило безопасность бустерных доз и определило, что польза от бустерных доз перевешивает риски миокардита и перикардита среди людей в возрасте 16 и 17 лет.