Ингавирин® для детей с 3 лет — инновационный противовирусный препарат для борьбы с гриппом и ОРВИ
Фармакодинамика
Противовирусный препарат.
В доклинических и клинических исследованиях показана эффективность препарата Ингави-рин® в отношении вирусов гриппа типа A (A(h2N1), в т.ч. пандемический штамм A(h2N1)pdm09 («свиной»), A(h4N2), A(H5N1)) и типа В, аденовируса, вируса парагриппа, респираторно-синцитиального вируса; в доклинических исследованиях: коронавируса, метапневмовируса, энтеровирусов, в том числе вируса Коксаки и риновируса.
Ингавирин® снижает вирусную нагрузку, ускоряет элиминацию вирусов, сокращает про-должительность болезни, снижает риск развития осложнений. Механизм действия реализу-ется на уровне инфицированных клеток за счет активации факторов врожденного иммуни-тета, подавляемых вирусными белками. В экспериментальных исследованиях, в частности, показано, что препарат Ингавирин® повышает экспрессию рецептора интерферона первого типа IFNAR на поверхности эпителиальных и иммунокомпетентных клеток.
противовирусных генов. Показано, что в условиях инфекции препарат активирует синтез антивирусного эффекторного белка МхА (ранний фактор противовирусного ответа, ингиби-рующий внутриклеточный транспорт рибонуклеопротеиновых комплексов различных вирусов) и фосфорилированной формы PKR, подавляющей трансляцию вирусных белков, таким образом замедляя и останавливая процесс вирусной репродукции.
Действие препарата Ингавирин® заключается в значительном уменьшении признаков цитопатического и цитодеструктивного действия вируса, снижении количества инфициро-ванных клеток, ограничении патологического процесса, нормализации состава и структуры клеток и морфологической картины тканей в зоне инфекционного процесса, как на ранних, так и на поздних его стадиях.
Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата.
В экспериментальных исследованиях показано, что совместное использование препарата Ингавирин® с антибиотиками повышает эффективность терапии на модели бактериального сепсиса, в том числе вызванного пенициллин-резистентными штаммами стафилококка.
По параметрам острой токсичности препарат Ингавирин® относится к 4 классу токсичности ‒ «Малотоксичные вещества» (при определении LD50 в экспериментах по острой токсично-сти летальные дозы препарата определить не удалось).

Отсутствует влияние препарата Ингавирин® на систему кроветворения при приеме соответ-ствующей возрасту дозы рекомендованными схемой и курсом.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение.
В эксперименте с использованием радиоактивной метки установлено: действующее веще-ство быстро поступает в кровь из желудочно-кишечного тракта, распределяясь по внутрен-ним органам. В исследовании у здоровых добровольцев при однократном приеме препарата в дозе 90 мг максимальная концентрация (Cmax) составила 441,45 ± 252,99 нг/мл; время ее достижения (Tmax) – 1,30 ± 0,41 часа.
В доклинических исследованиях было установлено, что при курсовом приеме препарата один раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препа-рата тождественны: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения через 0,5-1 час после приема и затем медленное снижение к 24 часам.
Метаболизм.
Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.
Выведение.
В исследовании у здоровых добровольцев при однократном приеме препарата в дозе 90 мг период полувыведения (Т1/2) составил 1,82 ± 0,23 часа. В доклинических исследованиях было установлено, что основной процесс выведения происходит в течение 24 часов. За этот период выводится 80 % принятой дозы: 34,8 % выводится во временном интервале от 0 до 5 часов и 45,2 % во временном интервале от 5 до 24 часов. Из них 77 % выводится через кишечник и 23 % ‒ через почки.
Грипп и ОРВИ. Что противопоставить вирусам?
Помощь покупателям Статьи Грипп и ОРВИ. Что противопоставить вирусам?
Грипп без преувеличения можно назвать самым известным инфекционным заболеванием. Нашумевшие эпидемии «птичьего» и «свиного» гриппа, заставили всерьез отнестись к вирусу гриппа даже тех, кто предпочитает переносить простуду «на ногах», не обращаясь к врачу. И теперь с началом сезонной эпидемии ОРВИ посетители аптеки интересуются не только симптоматическими противопростудными средствами, но и противовирусными препаратами. Что же сейчас есть на аптечных полках для этиопатического лечения гриппа и других респираторных инфекций?
Противовирусный арсенал
Препараты для лечения ОРВИ по механизму действия можно разделить на 2 группы: иммуномодуляторы, которые усиливают активность защитных механизмов и тем самым помогают организму справиться с инфекцией, и препараты, обладающие прямым противовирусным действием. Последних гораздо меньше, чем иммуномодулирующих средств.
Так, в официальных рекомендациях ВОЗ указаны только 2 препарата первой линии для противовирусной терапии (и профилактики) при гриппе – это ингибиторы нейраминидазы осельтамивир и занамивир. 1 Под действием этих препаратов вирусные частицы перестают проникать внутрь клетки, а из уже зараженных клеток не выходят вновь образовавшиеся вирусы, благодаря чему удается остановить дальнейшее развитие и распространение инфекции.
Важно не забывать, что противовирусное действие осельтамивира и занамивира распространяется только на возбудителей гриппа, при остальных ОРВИ (а их около 200 видов) применение препаратов не эффективно. Кроме того, отпуск этих противовирусных средств разрешен только при наличии рецепта.
В качестве противовирусных средств в нашей стране и некоторых других странах используются препараты Ингавирин (имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты), Циклоферон (меглюмина акридонацетат), Изопринозин и Гроприносин (инозин пранобекс), Арбидол (умифеновир), Тилорон, Лавомакс и Амиксин (тилорон). Причем многие из этих средств обладают двойным механизмом действия – противовирусным и иммуномодулирующим, а также имеют некоторые особенности, которые необходимо учитывать при лечении.
Ингавирин разрешен к безрецептурному отпуску, по своему механизму действия ближе к иммуномодуляторам, хотя и заявлен, как противовирусый препарат. Он стимулирует факторы врожденного иммунитета и образование антивирусных белков в организме, благодаря чему может использоваться не только при гриппе, но и при других ОРВИ. Применение препарата для лечения рекомендуется пациентам старше 13 лет (для детей до 18 лет выпускается специальная детская форма), для профилактики – старше 18 лет.
Циклоферон можно отпускать без рецепта. Он стимулирует образование собственного интерферона, эффективен в отношении вирусов гриппа и других возбудителей ОРВИ, подавляет образование вирусных частиц при использовании на ранних стадиях заболевания. Рекомендуется для лечения и профилактики ОРВИ пациентам с 4 лет.
Изопринозин и Гроприносин обладают противовирусным действием в отношении вирусов гриппа, повышают работоспособность иммунных клеток, увеличивают образование интерферона. Используются для лечения взрослых и детей старше 3 лет (с массой тела более 15–20 кг). Отпускаются строго по рецепту.
Арбидол разрешен к безрецептурному отпуску, подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус, риновирус, аденовирус, респираторно-синцитиальный вирус и вирус парагриппа, повышает образование интерферона, активность макрофагов, снижает риск развития бактериальных осложнений. Может быть рекомендован для лечения и профилактики ОРВИ и гриппа у пациентов старше 3 лет (в форме таблеток), 2 лет (в форме суспензии).
Лавомакс, Амиксин и Тилорон усиливают образование собственного интерферона и антител, подавляют размножение возбудителей ОРВИ. Для лечения и профилактики гриппа у пациентов с 18 лет отпускаются без рецепта, в детской дозировке – по рецепту.
Поддержка для иммунитета
Для борьбы с возбудителями инфекции при гриппе и других ОРВИ помимо препаратов, обладающих прямым противовирусным действием, нередко используют иммуномодуляторы. За счет повышения активности естественных защитных механизмов они помогают организму быстрее и легче справиться с болезнью. Что особенно важно, благодаря неспецифическому действию, иммуномодуляторы одинаково эффективны как при гриппе, так и при других ОРВИ. Вот лишь несколько наиболее популярных иммуномодуляторов, отпускающихся без рецепта.
Полиоксидоний (азоксимера бромид) повышает активность иммунных клеток, стимулирует образование антител, повышает устойчивость организма к инфекциям, а также оказывает антиоксидантное и детоксицирующее действие. Может быть рекомендован в составе комплексной терапии и профилактики ОРВИ у взрослых и детей с 6 месяцев (в форме лиофилизата), с 6 лет (в форме суппозиториев), с 12 лет (в форме таблеток).
Кагоцел увеличивает образование собственных интерферонов, наиболее эффективен при использовании на ранних стадиях заболевания. Рекомендуется для профилактики (в т.ч. экстренной), а также в составе комплексной терапии ОРВИ и гриппа у взрослых и детей старше 3 лет.
Цитовир-3 (комбинация альфа-глутамил-триптофана, аскорбиновой кислоты и бендазола) усиливает образование интерферона и повышает активность иммунных клеток. Показан для профилактики и комплексной терапии гриппа и ОРВИ у взрослых и детей старше 1 года (в форме сиропа и порошка для приготовления раствора для приема внутрь), 6 лет (в форме капсул).
Галавит (аминодигидрофталазиндион натрия) нормализует активность иммунных клеток (макрофагов и нейтрофилов), уменьшает выраженность интоксикации и воспаления, повышает устойчивость организма к инфекциям. Рекомендуется для лечения и профилактики ОРВИ и гриппа у взрослых и детей с 6 лет (суппозитории ректальные 50 мг), с 12 лет (таблетки подъязычные и суппозитории 100 мг).
Иммунорикс (пидотимод) стимулирует и регулирует ослабленный клеточный иммунитет. Может использоваться в составе комплексной терапии вирусных инфекций дыхательных путей у взрослых и детей с 3 лет.
Препараты эхинацеи усиливают неспецифический иммунитет, частично подавляют развитие вирусов и болезнетворных бактерий. Используются для профилактики, а также лечения ОРВИ и гриппа, у взрослых и детей (возрастные ограничения различаются у разных препаратов).
Также для поддержания местного иммунитета дыхательных путей и повышения их устойчивости к инфекции, могут использоваться местно действующие препараты в виде капель, спреев и пастилок для рассасывания, в состав которых входит человеческий интерферон или смесь бактериальных лизатов.
Не только иммунитет…
Поддержать организм заболевшего человека при гриппе можно не только с помощью противовирусных и иммуномодулирующих средств, но сами посетители аптеки об этом задумываются редко. Напомнить им о дополнительных возможностях лечения может фармацевт. Что же можно порекомендовать?
В первую очередь – это поливитаминные препараты, содержащие аскорбиновую кислоту, витамин Е, А, Р, витамины группы В, которые обладают антиоксидантными свойствами и необходимы для активной работы иммунитета. Еще лучше использовать препарат или БАД, в состав которых помимо витаминов входят микро- и макроэлементы: цинк, железо, селен. Прием витаминов особенно важен, если на фоне высокой температуры у больного пропадает аппетит.
Еще одна важная рекомендация – это фиточаи и противопростудные сборы трав. С одной стороны, регулярное использование травяного чая позволяет человеку получать необходимое при ОРВИ количество жидкости, с другой – лекарственные растения обладают различными свойствами (противовоспалительным, муколитическим, антисептическим, иммуномодулирующим и т.д.), которые дополнят основную терапию. И в отличие от большинства противопростудных препаратов, растительные средства можно использовать длительно, в течение всего периода выздоровления, когда организм особенно уязвим. Чаще всего при респираторных инфекциях используется сбор с липой, солодкой, ромашкой, мать-и-мачехой, мятой, чабрецом, зверобоем и шалфеем. Следует иметь в виду, что у лекарственных растений тоже есть свои противопоказания и они могут вступать лекарственные взаимодействия с другими ЛП. Не забывайте предупреждать покупателей об этом.
Также при гриппе может быть очень важен прием препаратов-ангиопротекторов, т.к. вирусы оказывают выраженное повреждающее действие на стенки капилляров, вызывают нарушение проницаемости и повышенную ломкость сосудов. Поражение сосудов – это один из основных механизмов развития опасных осложнений при гриппе, которые чаще всего затрагивают легкие, сердце и нервную систему. Поэтому в комплексную терапию гриппа следует включать препараты, в состав которых входит рутозид, глюконат кальция и витамины, обладающие ангиопротекторными свойствами (в частности, витамин С).
Автор: Татьяна Долгова
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило лечение COVID-позитивных детей ремдесивиром для детей младшего возраста время лечения.
Что вам нужно знать
- Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в понедельник разрешило использование препарата Веклюри, более известного как ремдесивир, для лечения детей с COVID-положительным статусом в возрасте 28 дней и весом минимум 7 фунтов
- Решение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, принятое в понедельник, делает Веклури единственным полностью одобренным внутри страны препаратом для лечения SARS-CoV-2 для детей младше 12 лет
- Чиновники подчеркнули, что лечение Веклюри «не заменяет вакцинацию у лиц, которым рекомендованы вакцинация против COVID-19 и бустерные дозы»
- Противовирусное лекарство, вводимое внутривенно госпитализированным пациентам или пациентам из групп высокого риска, ингибирует вещество, которое вирус использует для создания своих копий
Лечение, противовирусное лекарство, назначаемое госпитализированным пациентам или пациентам с высоким риском внутривенно, теперь может использоваться для всех детей, которые соответствуют критериям возраста и веса, которые либо госпитализированы с COVID-19, либо для тех, кто не госпитализирован но которые подвержены высокому риску «перехода в тяжелую форму COVID-19» из-за сопутствующих заболеваний.
Сегодня мы расширили одобрение препарата Веклюри (ремдесивир) для лечения #COVID19, включив в него педиатрических пациентов в возрасте 28 дней и старше с массой тела не менее 3 кг. Это первый одобренный #COVID19.лечение детей до 12 лет.
Подробнее: https://t.co/d4gRfh2chd pic.twitter.com/WML2gxJlzy
— Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (@US_FDA) 25 апреля 2022 г.
Ремдесивир был первым препаратом, одобренным FDA для лечения тяжелой формы COVID-19 в октябре 2020 года. В то время Веклюри был одобрен для лечения людей в возрасте от 12 лет и весом не менее 88 фунтов, госпитализированных с коронавирусной инфекцией. . Для пациентов моложе 12 лет FDA по-прежнему разрешало использование препарата в определенных случаях по предыдущему экстренному разрешению.
Решение FDA, принятое в понедельник, делает Веклури единственным полностью одобренным внутри страны препаратом для лечения SARS-CoV-2 для детей младше 12 лет.
«Поскольку COVID-19 может вызывать тяжелые заболевания у детей, некоторые из которых в настоящее время не имеют возможности вакцинации, по-прежнему существует потребность в безопасных и эффективных вариантах лечения COVID-19 для этой группы населения», — Патриция Каваццони, директор Об этом говорится в заявлении Центра оценки и исследования лекарственных средств FDA. «Сегодняшнее утверждение первого COVID-19терапевтическое для этой группы населения демонстрирует приверженность агентства этой потребности».
Чиновники подчеркнули, что лечение Веклюри «не заменяет вакцинацию у лиц, которым рекомендованы вакцинация против COVID-19 и бустерные дозы». Но Соединенным Штатам еще предстоит официально утвердить вакцинацию от COVID-19 для детей в возрасте до пяти лет.
Препарат был одобрен для применения у детей по результатам клинического исследования фазы 3 у взрослых, а также клинического исследования фазы 2/3 с участием 53 детей, результаты которых после приема противовирусного препарата были «аналогичны таковым у взрослых».
Потенциальные побочные эффекты схемы лечения, разработанной калифорнийской компанией Gilead Sciences Inc., включают повышение уровня ферментов печени, аллергические реакции, сыпь, тошноту, потливость, озноб и многое другое.
Действие препарата основано на ингибировании вещества, которое вирус использует для создания своих копий. Перед тем, как начать принимать его пациентам, требуются определенные анализы почек и печени, чтобы убедиться, что это безопасно для них, и отслеживать любые возможные побочные эффекты. И этикетка предостерегает от использования его с лекарством от малярии гидроксихлорохином, потому что это может снизить его эффективность.
Ассошиэйтед Пресс способствовало этому отчету.
Противовирусный препарат против ВИЧ, расширенный для использования у очень маленьких детей | ВИЧ | JAMA
Противовирусный препарат против ВИЧ, расширенный для использования у очень маленьких детей | ВИЧ | ДЖАМА | Сеть ДЖАМА [Перейти к навигации]Эта проблема
Просмотр показателей
- Скачать PDF
- Полный текст
Поделиться
Твиттер Фейсбук Эл.
адрес LinkedIn
- Процитировать это
- Разрешения
Новости Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов
21 июля 2020 г.
Мэри Крис Яклевич, MSJ
ДЖАМА. 2020;324(3):224. дои: 10.1001/jama.2020.12060
Полный текст
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) расширило использование противовирусного препарата долутегравир для лечения детей в возрасте 4 недель и старше с массой тела не менее 3 кг. Ранее препарат был одобрен для детей в возрасте 6 лет и старше с массой тела не менее 30 кг.
Одобрение заполняет пробел в педиатрическом лечении ВИЧ, по словам производителя, британской компании ViiV Healthcare.