Список лекарств бесплатных лекарств беременным: Как получить лекарства и витамины бесплатно во время беременности?

Содержание

Как получить лекарства и витамины бесплатно во время беременности?

Беременность — счастливый период в жизни женщины. Но не стоит забывать, что это время и самое сложное для организма. Для того, чтобы ребенок ни в чем не нуждался, необходимо принимать витамины, а порой врач назначает и лекарства. А знаете ли вы, что по закону лекарства для беременных женщин выдаются бесплатно?

Значение медикаментов во время беременности

Витамины — это жизненно необходимые препараты при беременности, так как организм женщины испытывает серьезные нагрузки, истощается запас витаминов, микроэлементов и других веществ. И это не говоря о хронических заболеваниях, которые могут обостриться в процессе вынашивания ребенка. В таком случае точно требуется консультация специалистов и незамедлительное лечение, так как болезнь может угрожать жизни плода.

Алгоритм получения медикаментов во время беременности

Благодаря правительству РФ, которое в 2008 году приняло постановление «О лекарственном обеспечении беременных женщин».

Чтобы получить медицинские препараты, необходимо:
• Встать на учет и записаться на женскую консультацию;
• Завести медицинскую карточку;
• После выполнения вышеописанных действий нужно обратиться к вашему врачу который выпишет рецепт для получения в аптеке нужных медикаментов. Он будет актуален только в тех аптеках, с которыми сотрудничает ваша клиника;
• В большинстве случаев списки аптек, можно найти в холе и направиться в ближайшую, для получения лекарств.
По закону Российской Федерации, все женщины, которые ждут ребенка, принадлежат к льготной категории, благодаря этому, они могут рассчитывать на бесплатное получение лекарств, или с 50% скидкой, в зависимости от препаратов.

Какие лекарства должны выдать

Бесплатных лекарств для беременных огромное количество, основные из которых, это фолиевая кислота, витамины группы Е, препараты с содержанием таких элементов как железо, кальций и йод. К сожалению, дорогие медикаменты, такие как Гипер-рой СД, Фраксипарин с 2010 года перестали вносить в список бесплатных, по приказу Департамента здравоохранения.

В 2012 году список лекарств для беременных женщин пересмотрели. Правительство решило, что бесплатное получение медикаментов будет осуществляться без изменений. Мало того, список был пополнен еще на 24 наименования нужных медикаментов. Сейчас можно получить разнообразные витамины, микроэлементы, а также медикаменты.

Все лекарства выписываются спустя 14 недель беременности и по медицинским показаниям. Размер получения медикаментов определяется в размере 3000 р на каждую женщину, которая получила или получает услуги в амбулаторно-поликлиническом отделении.

Не стоит забывать о законе, который позволяет беременным женщинам получать витамины и лекарства бесплатно или со скидкой. Главное — вовремя обратиться в женскую консультацию, встать на учет и получить все необходимые препараты.

Список бесплатных лекарств для беременных и условия получения

Начиная с 2007 каждая будущая мама и малолетний ребенок в России имеют законное право на бесплатное получение лекарственных средств, входящих в список бесплатных лекарств для беременных.

Медикаментозная помощь беременным женщинам начала осуществляться с 2007 года в рамках нацпроекта «Здоровье». Правительство РФ небезосновательно посчитало, что семьи, ждущие ребенка – и в особенности матери-одиночки, – а также семьи, растящие еще совсем маленьких детей, находятся под дополнительным финансовым прессом и не всегда могут обеспечить себя и малыша необходимыми медикаментами. Для того чтобы решить эту проблему в России был введен перечень бесплатных лекарственных средств для беременных. Большую часть в этом перечне занимают витамины и микроэлементы, благодаря которым организм беременной получит необходимое количество питательных веществ для правильного развития малыша и защитит от развития авитаминоза.

Основной список льготных препаратов

Бесплатные лекарства для беременных должны выдаваться на всей территории РФ. Медикаментозная помощь молодым мамам регулируется следующими нормативным актами:

  • Постановлением Правительства РФ от 29 декабря 2007 года № 987.
  • Нормативными документами субъектов РФ.

Список препаратов, которые в обязательном порядке должны предоставляться беременным безвозмездно, состоит из двух частей:

  • федеральный список, устанавливаемый приказом Минздрава России;
  • региональный список.

К списку бесплатных медикаментов для будущих мам относятся:

  • Фолиевая кислота;
  • Альфа-токоферола ацетат. Это может быть как раствор, так и капли;
  • Токоферокапс;
  • Мальтофер;
  • Микройодид, Калия йодид;
  • Йодбаланс, Йодомарин;
  • Витамин Е, Витрум витамин Е;
  • Доппельгерц витамин Е;
  • Ревит, Теравит;
  • Гексавит;
  • Ферровит, Элевит;
  • Компливит форте;
  • Поливит, Ундевит;
  • Мегадин;
  • Мультимакс;
  • Витатресс, Мульти-табс Классик;
  • Актив, Интенсив;
  • Перинатал, Супрадин.

Каждый регион имеет собственный перечень лекарственных средств, который включает: обязательный набор лекарств, установленный по всей России и  медикаментозные средства,  добавленные властями региона.

Традиционно региональный список бесплатных лекарств для беременных устанавливается приказом департамента (или министерства) здравоохранения субъекта РФ.

Узнать, какие бесплатные лекарства положены беременным в вашем регионе, можно несколькими способами.

  • Во-первых, медицинские учреждения обязаны информировать пациентов о полагающихся им субсидиях. Список субсидированных медикаментов должен быть вывешен на стенде в женской консультации. Кроме того врач обязан доводить до пациентки эту информацию во время приема. Если ваш врач упустил эту обязанность и не предложил вам рецепт на льготные медикаментозные средства, просто напомните ему о программе господдержки. Обычно этого бывает достаточно.
  • Во-вторых, узнать, какие бесплатные лекарства положены беременным, можно на сайте департамента (министерства) здравоохранения вашего региона. К примеру, в Москве такой список установлен Приказом Департамента здравоохранения города Москва от 6 октября 2008 г.
    № 748 «О лекарственном обеспечении беременных женщин».

Следует отметить, что, к сожалению, граждане России не имеют равного доступа к государственной медикаментозной помощи. Федеральный список бесплатных лекарств уже много лет не расширяется. Большая часть обязанностей по обеспечению людей льготными медикаментами отнесена на ответственность регионов. Естественно, что не все из них могут успешно справляться с поставленной задачей. На сегодняшний день самый обширный и дорогостоящий перечень лекарств положен жителям Москвы.

Как получить льготную медикаментозную помощь

Несмотря на то, что принято говорить о бесплатных лекарствах для беременных, на самом деле эта программа не заканчивается в момент рождения малыша, а продолжает действовать до достижения ребенком 3-х летнего возраста. Список препаратов включает медикаменты, которые должны выписываться бесплатно детям до 3-х лет.

Порядок получения субсидированных лекарств прост. Его условно можно разбить на несколько этапов.

  • Беременной женщине необходимо встать на учет специализированого медицинского учреждение (чаще всего – это женская консультация).
  • Клиника в обязательном порядке имеет договор с определенным перечнем аптек. Чаще всего этот перечень устанавливается по желанию региональных властей. Получить льготные медицинские препараты пациентка сможет только в аптеках, с которыми женская консультация заключила соответствующий договор. Перечень таких аптек должен быть вывешен в открытом доступе в помещении клиники.
  • Врач-гинеколог выписывает бесплатный рецепт на необходимые лекарственные средства.
  • Дальше все просто. Выписанные лекарства можно получить по выданному рецепту в любой аптеке, которая имеет соответствующий договор с женской консультацией.

В случаях с детьми до 3-х лет порядок действий аналогичный, за тем лишь отличием, что рецепт будет выписывать врач педиатр.

На заметку! Закон гласит, что получить бесплатные витамины беременная женщина может только по месту постоянной или временной регистрации.

Дело в том, что для каждого муниципалитета выделяется ограниченное количество финансов для закупки медикаментов беременным.

Следует отметить, что на медицинский персонал, равно как и на персонал аптек, наложена обязанность выполнять требования федеральной программы обеспечения граждан бесплатными препаратами. Лица, уличенные в преднамеренном отказе беременной женщине или иному гражданину РФ, имеющему права на получение льготных лекарств, в выдаче бесплатного рецепта, подлежат административной ответственности. Если врач отказывается предоставить список или выписать рецепт на бесплатные лекарства, вы имеете право подать на него жалобу.

Перечень бесплатных лекарств \ Акты, образцы, формы, договоры \ Консультант Плюс

]]>

Подборка наиболее важных документов по запросу Перечень бесплатных лекарств (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).

Судебная практика: Перечень бесплатных лекарств Открыть документ в вашей системе КонсультантПлюс:
Подборка судебных решений за 2019 год: Статья 6. 2 «Набор социальных услуг» Федерального закона «О государственной социальной помощи»
(ООО юридическая фирма «ЮРИНФОРМ ВМ»)Руководствуясь статьей 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» и установив, что несовершеннолетней установлена группа инвалидности после установления ей диагноза «сахарный диабет»; несовершеннолетней оказана высокотехнологичная медицинская помощь по установке инсулиновой помпы, для использования данного аппарата необходимы расходные материалы: инфузионные и сервисные наборы, суд правомерно признал незаконным бездействие, выразившееся в непринятии мер к обеспечению ребенка расходными материалами к инсулиновой помпе, а также к обеспечению тест-полосками к глюкометру, и обязал обеспечить расходными материалами, обоснованно исходя из того, что сахарный диабет входит в Перечень заболеваний, при амбулаторном лечении которого лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, при этом применяемая при его лечении инсулиновая помпа включена в Перечень медицинских изделий, предоставляемых в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, у ответчиков отсутствовали основания для отказа истцу в обеспечении расходными материалами к инсулиновой помпе и тест-полосками. Открыть документ в вашей системе КонсультантПлюс:
Подборка судебных решений за 2018 год: Статья 81 «Территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи» Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
(О.М. Кабанов)Суд, руководствуясь ст. 10, ст. 81 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Положением о деятельности комиссии по разработке территориальной программы обязательного медицинского страхования, утв. Приказом Минздравсоцразвития России от 28.02.2011 N 158н, Программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2017 год и на плановый период 2018 и 2019 годов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 19.12.2016 N 1403, Порядком оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, утв. Приказом Минздрава России от 20.06.2013 N 388н, отказал медорганизации в признании незаконным решения правительства субъекта Российской Федерации и комиссии по разработке территориальной программы обязательного медицинского страхования субъекта Российской Федерации, не выделивших медорганизации плановых объемов финансирования на вызовы общепрофильных линейных бригад скорой медицинской помощи, так как заявитель не имеет возможности оказывать скорую специализированную медицинскую помощь, являющуюся составной частью скорой медицинской помощи, и выполнить гарантированный объем бесплатной медицинской помощи, предусмотренной программой ОМС. Кроме того, в отсутствие соответствующей лицензии на оборот наркотических средств общество не может обеспечить наличие необходимого перечня лекарственных препаратов в общепрофильной укладке для оказания медицинской помощи.

Статьи, комментарии, ответы на вопросы: Перечень бесплатных лекарств

Нормативные акты: Перечень бесплатных лекарств

Как получить льготные лекарства в Подмосковье

Лица, страдающие определенными заболеваниями, а также ряд льготных категорий граждан имеют право на получение необходимых им лекарств бесплатно или с 50-процентной скидкой. Соответствующие категории граждан, а также перечень заболеваний, дающих право на получение льготных лекарств, содержатся в постановлении Правительства РФ от 30 июля 1994 года № 890. Лекарства, которые можно получить бесплатно или со скидкой, включены в два ежегодно утверждаемых списка – федеральный и региональный.

Какие сервисы сферы здравоохранения доступны через портал госуслуг Московской области>>

Кто имеет право на льготные лекарства

Лекарства на полках в аптеке

Источник: ©, pixabay.com

Бесплатно получить лекарства могут:

  • участники и инвалиды гражданской и Великой Отечественной войн, а также приравненные к ним категории граждан;
  • инвалиды I, II группы, дети-инвалиды в возрасте до 18 лет;
  • граждане, подвергшиеся воздействию радиации вследствие чернобыльской катастрофы, и приравненные к ним;
  • дети в возрасте до 3 лет, дети из многодетных семей до 6 лет;
  • Герои Советского Союза, Российской Федерации, полные кавалеры ордена Славы;
  • лица, страдающие бронхиальной астмой, сахарным диабетом, онкологией, СПИДом и рядом других заболеваний (полный список — в приложении № 1 к постановлению Правительства РФ № 890).

Право на скидку в 50% имеют:

  • пенсионеры, получающие пенсию по старости, инвалидности или по случаю потери кормильца в минимальном размере;
  • работающие инвалиды II группы, инвалиды III группы, признанные в установленном порядке безработными;
  • граждане, принимавшие участие в работах по ликвидации последствий чернобыльской катастрофы в пределах зоны отчуждения или занятые в этот период на эксплуатации или других работах на Чернобыльской АЭС;
  • репрессированные граждане;
  • работники тыла (подробный список – в приложении № 2 к постановлению Правительства РФ № 890).

Мероприятия проекта «Долголетие в Подмосковье»: конкурс бабушек года и битва шахматистов>>

Где можно получить рецепт на льготные лекарства

Таблетки

Источник: ©, pixabay.com

Рецепты на льготные лекарства выписывают врачи поликлиник Московской области, в сельской местности это могут делать фельдшеры. Льготные рецепты на лекарства, включенные в перечень, пациенту выписывает лечащий врач только после осмотра, специфические лекарственные средства назначаются профильными специалистами.  

На одном рецепте выписывается одно лекарственное средство (название лекарства – на латинском языке, также должна быть указана форма выпуска и необходимая дозировка). Льготные лекарства выписываются на месячный курс лечения, в отдельных случаях возможна выписка средства на более длительный срок.

Рецепт на льготные лекарства действителен в течение 30 дней, есть ряд исключений для наркотических и психотропных веществ – срок действия рецепта на них меньше и зависит от препарата.

Как оформить пенсию по потере кормильца в Подмосковье>>

Документы для оформления льготного рецепта

В поликлинику необходимо представить следующие документы:

  • паспорт гражданина Российской Федерации;
  • полис обязательного медицинского страхования;
  • подтверждение права на льготу, позволяющую получать лекарства бесплатно или со скидкой.

Социальное такси в Подмосковье: сколько стоит и кто может воспользоваться>>

Где можно получить льготные лекарства

Источник: Министерство здравоохранения Московской области

Обеспечение жителей Московской области лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения осуществляется аптечными учреждениями, включенными в перечень, утвержденный Министерством здравоохранения Московской области. На портале государственных и муниципальных услуг Московской области есть сервис по поиску льготных лекарств в аптеках Подмосковья. Необходимо ввести номер рецепта.

После этого откроется карта, на которой будут показаны места в Подмосковье, где можно получить нужное лекарство.

Какие льготники имеют право на бесплатный проезд в Подмосковье>>

Льготное лекарственное обеспечение • ГБУЗ СК «Городская клиническая поликлиника № 5» города Ставрополя

Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года №890.
Скачать|.pdf

Распоряжение Правительства РФ от 10.12.2018 N 2738-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2019 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи»
Скачать|.pdf

Федеральный закон от 17.07.1999 N 178-ФЗ (ред. от 12.03.2014) «О государственной социальной помощи»
Просмотреть / Скачать|.doc/.docx

Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 года №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Просмотреть / Скачать|.doc/.docx

Приказ от 24 декабря 2012г. № 01-05/1051 «Об утверждении порядка обеспечения полноценным питанием беременных женщин, кормящих матерей, а так же детей в возрасте до трех лет, в том числе через специальные пункты питания и организации торговли, по заключению врачей»
Скачать|.pdf

Приказ от 22 апреля 2015г. № 01-05/232 «Об утверждении порядка обеспечения лекарственными препаратами по рецептам врачей (фельдшеров) детей в возрасте до трех лет»
Скачать|. pdf

Памятка для родителей
Просмотреть / Скачать|.doc/.docx

Закон Ставропольского края «О некоторых вопросах охраны здоровья граждан на территории Ставропольского края».
Просмотреть / Скачать|.doc/.docx

Территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Ставропольского края на 2021 год
Скачать|.pdf

Перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению Ставропольского края в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством РФ отпускаются по рецептам врачей бесплатно.
Скачать|.docx

Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций на 2020 год.
Скачать|.doc/.docx

Перечень лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания, используемых для оказания медицинской помощи в амбулаторных условиях для лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, имеющих право на получение лекарственных препаратов за счет средств бюджета Ставропольского края.
Скачать|.docx

Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2020 год.
Скачать|.pdf

Формулярный перечень лекарственных средств из средств ОМС 2021
Скачать|.doc/.docx

Формулярный перечень лекарственных препаратов для беременных (средства родовых сертификатов) 2021
Скачать|.doc/.docx

Формулярный перечень лекарственных препаратов для детей до 3 лет (средства краевого бюджета) 2021
Скачать|.doc/.docx

Формулярный перечень лекарственных препаратов для лиц страдающих гипертонической болезнью (средства краевого бюджета) 2021
Скачать|.doc/.docx

Формулярный перечень питания для беременных женщин и кормящих матерей (средства краевого бюджета) 2021
Скачать|.doc/.docx

Формулярный перечень полноценного питания для детей до 3 лет (средства краевого бюджета) 2021
Скачать|.doc/.docx

Формуляр неотложной помощи 2021
Скачать|.doc/.docx

Перечень лекарственных препаратов отпускаемых населению бесплатно или со скидкой 50%

B02BA

витамин K

менадиона натрия бисульфит

раствор для внутримышечного введения

B02BC

местные гемостатики

фибриноген + тромбин

губка

B02BD

факторы свертывания крови

антиингибиторный коагулянтный комплекс

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

мороктоког альфа

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

нонаког альфа

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

октоког альфа

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

фактор свертывания крови VII

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

фактор свертывания крови VIII

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения;

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий;

раствор для инфузий (замороженный)

фактор свертывания крови IX

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения;

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

факторы свертывания крови II, VII, IX, X в комбинации (протромбиновый комплекс)

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

факторы свертывания крови II, IX и X в комбинации

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

фактор свертывания крови VIII + фактор Виллебранда

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

эптаког альфа (активированный)

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

B02BX

другие системные гемостатики

ромиплостим

порошок для приготовления раствора для подкожного введения

элтромбопаг

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

этамзилат

раствор для внутривенного и внутримышечного введения;

раствор для инъекций;

раствор для инъекций и наружного применения;

таблетки

B03

антианемические препараты

B03A

препараты железа

B03AB

пероральные препараты трехвалентного железа

железа (III) гидроксид полимальтозат

капли для приема внутрь

раствор для приема внутрь;

сироп;

таблетки жевательные

B03AC

парентеральные препараты трехвалентного железа

железа (III) гидроксида сахарозный комплекс

раствор для внутривенного введения

железа карбоксимальтозат

раствор для внутривенного введения

B03B

витамин B12 и фолиевая кислота

B03BA

витамин B12 (цианокобаламин и его аналоги)

цианокобаламин

раствор для инъекций

B03BB

фолиевая кислота и ее производные

фолиевая кислота

таблетки;

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

B03X

другие антианемические препараты

B03XA

другие антианемические препараты

дарбэпоэтин альфа

раствор для инъекций

метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета

раствор для внутривенного и подкожного введения

эпоэтин альфа

раствор для внутривенного и подкожного введения

эпоэтин бета

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения;

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения;

раствор для внутривенного и подкожного введения

B05

кровезаменители и перфузионные растворы

B05A

кровь и препараты крови

B05AA

кровезаменители и препараты плазмы крови

альбумин человека

раствор для инфузий

гидрокси-этилкрахмал

раствор для инфузий

декстран

раствор для инфузий

желатин

раствор для инфузий

B05B

растворы для внутривенного введения

B05BA

растворы для парентерального питания

жировые эмульсии для парентерального питания

эмульсия для инфузий

B05BB

растворы, влияющие на водно-электролитный баланс

декстроза + калия хлорид + натрия хлорид + натрия цитрат

порошок для приготовления раствора для приема внутрь;

порошок для приготовления раствора для приема внутрь (для детей)

калия хлорид + натрия ацетат + натрия хлорид

раствор для инфузий

меглюмина натрия сукцинат

раствор для инфузий

натрия лактата раствор сложный

раствор для инфузий

(калия хлорид + кальция хлорид + натрия хлорид + натрия лактат)

натрия хлорида раствор сложный (калия хлорид + кальция хлорид + натрия хлорид)

раствор для инфузий

натрия хлорид + калия хлорид + кальция хлорида дигидрат + магния хлорида гексагидрат + натрия ацетата тригидрат + яблочная кислота

раствор для инфузий

B05BC

растворы с осмодиуретическим действием

маннитол

раствор для инфузий

B05C

ирригационные растворы

B05CX

другие ирригационные растворы

декстроза

раствор для внутривенного введения; раствор для инфузий

B05D

растворы для перитонеального диализа

растворы для перитонеального диализа

B05X

добавки к растворам для внутривенного введения

B05XA

растворы электролитов

калия хлорид

концентрат для приготовления раствора для инфузий;

концентрат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь;

раствор для внутривенного введения

магния сульфат

раствор для внутривенного введения;

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

натрия гидрокарбонат

раствор для инфузий

натрия хлорид

раствор для инфузий;

раствор для инъекций;

растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций

C

сердечно-сосудистая система

C01

препараты для лечения заболеваний сердца

C01A

сердечные гликозиды

C01AA

гликозиды наперстянки

дигоксин

раствор для внутривенного введения;

таблетки;

таблетки (для детей)

C01B

антиаритмические препараты, классы I и III

C01BA

антиаритмические препараты, класс IA

прокаинамид

раствор для внутривенного и внутримышечного введения;

раствор для инъекций;

таблетки

C01BB

антиаритмические препараты, класс IB

лидокаин

гель для местного применения;

капли глазные;

раствор для внутривенного введения;

раствор для инъекций; спрей для местного и наружного применения;

спрей для местного применения дозированный

C01BC

антиаритмические препараты, класс IC

пропафенон

раствор для внутривенного введения;

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

C01BD

антиаритмические препараты, класс III

амиодарон

раствор для внутривенного введения;

таблетки

C01BG

другие антиаритмические препараты, классы I и III

лаппаконитина гидробромид

таблетки

C01C

кардиотонические средства, кроме сердечных гликозидов

C01CA

адренергические и дофаминергические средства

добутамин

концентрат для приготовления раствора для инфузий;

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий;

раствор для инфузий

допамин

концентрат для приготовления раствора для инфузий;

раствор для инъекций

норэпинефрин

концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения

фенилэфрин

раствор для инъекций

эпинефрин

раствор для инъекций

C01CX

другие кардиотонические средства

левосимендан

концентрат для приготовления раствора для инфузий

C01D

вазодилататоры для лечения заболеваний сердца

C01DA

органические нитраты

изосорбида динитрат

концентрат для приготовления раствора для инфузий;

спрей дозированный;

спрей подъязычный дозированный;

таблетки;

таблетки пролонгированного действия

изосорбида мононитрат

капсулы;

капсулы пролонгированного действия;

капсулы ретард;

капсулы с пролонгированным высвобождением;

таблетки;

таблетки пролонгированного действия

нитроглицерин

аэрозоль подъязычный дозированный;

капсулы подъязычные;

концентрат для приготовления раствора для инфузий;

пленки для наклеивания на десну;

раствор для внутривенного введения;

спрей подъязычный дозированный;

таблетки подъязычные;

таблетки сублингвальные

C01E

другие препараты для лечения заболеваний сердца

C01EA

простагландины

алпростадил

концентрат для приготовления раствора для инфузий;

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

C01EB

другие препараты для лечения заболеваний сердца

ивабрадин

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

мельдоний

капсулы;

раствор для внутривенного и парабульбарного введения;

раствор для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения;

раствор для инъекций

C02

антигипертензивные средства

C02A

антиадренергические средства центрального действия

C02AB

метилдопа

метилдопа

таблетки

C02AC

агонисты имидазолиновых рецепторов

клонидин

раствор для внутривенного введения;

таблетки

моксонидин

таблетки, покрытые оболочкой;

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

C02C

антиадренергические средства периферического действия

C02CA

альфа-адреноблокаторы

урапидил

капсулы пролонгированного действия;

раствор для внутривенного введения

C02K

другие антигипертензивные средства

C02KX

антигипертензивные средства для лечения легочной артериальной гипертензии

бозентан

таблетки диспергируемые;

таблетки, покрытые оболочкой;

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

C03

диуретики

C03A

тиазидные диуретики

C03AA

тиазиды

гидрохлоротиазид

таблетки

C03B

тиазидоподобные диуретики

C03BA

сульфонамиды

индапамид

капсулы;

таблетки, покрытые оболочкой;

таблетки, покрытые пленочной оболочкой;

таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой;

таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой;

таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой;

таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой

C03C

«петлевые» диуретики

C03CA

сульфонамиды

фуросемид

раствор для внутривенного и внутримышечного введения;

раствор для инъекций;

таблетки

C03D

калийсберегающие диуретики

C03DA

антагонисты альдостерона

спиронолактон

капсулы;

таблетки

C04

периферические вазодилататоры

C04A

периферические вазодилататоры

C04AD

производные пурина

пентоксифиллин

концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения;

концентрат для приготовления раствора для инфузий;

концентрат для приготовления раствора для инъекций;

раствор для внутривенного введения;

раствор для внутривенного и внутриартериального введения;

раствор для инфузий;

раствор для инъекций

C07

бета-адреноблокаторы

C07A

бета-адреноблокаторы

C07AA

неселективные бета-адреноблокаторы

пропранолол

таблетки

соталол

таблетки

C07AB

селективные бета-адреноблокаторы

атенолол

таблетки;

таблетки, покрытые оболочкой;

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

бисопролол

таблетки;

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

метопролол

раствор для внутривенного введения;

таблетки;

таблетки, покрытые пленочной оболочкой;

таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой;

таблетки с замедленным высвобождением, покрытые оболочкой

C07AG

альфа- и бета-адреноблокаторы

карведилол

таблетки;

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

C08

блокаторы кальциевых каналов

C08C

селективные блокаторы кальциевых каналов с преимущественным действием на сосуды

C08CA

производные дигидропиридина

амлодипин

таблетки;

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

нимодипин

раствор для инфузий;

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

нифедипин

раствор для инфузий;

таблетки;

таблетки, покрытые оболочкой;

таблетки, покрытые пленочной оболочкой;

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с модифицированным высвобождением;

таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой;

таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой;

таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой;

таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой;

таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой

C08D

селективные блокаторы кальциевых каналов с прямым действием на сердце

C08DA

производные фенилалкиламина

верапамил

раствор для внутривенного введения;

таблетки, покрытые оболочкой;

таблетки, покрытые пленочной оболочкой;

таблетки, пролонгированного действия, покрытые оболочкой;

таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой

C09

средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему

C09A

ингибиторы АПФ

C09AA

ингибиторы АПФ

каптоприл

таблетки;

таблетки, покрытые оболочкой

лизиноприл

таблетки

периндоприл

таблетки;

таблетки, диспергируемые в полости рта;

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

эналаприл

таблетки

C09C

антагонисты рецепторов ангиотензина II

C09CA

антагонисты рецепторов ангиотензина II

лозартан

таблетки, покрытые оболочкой;

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

C09DX

антагонисты рецепторов ангиотензина II в комбинации с другими средствами

валсартан + сакубитрил

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

C10

гиполипидемические средства

C10A

гиполипидемические средства

C10AA

ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы

аторвастатин

капсулы;

таблетки, покрытые оболочкой;

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

симвастатин

таблетки, покрытые оболочкой;

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний при амбулаторном лечении (по рецептам врачей бесплатно или с 50% скидкой)

N
п/п		 Перечень групп населения и категорий заболеваний Наименование лекарственных препаратов
1 Лепра Все лекарственные препараты для лечения заболевания
2 Детский церебральный паралич

Ацетазоламид

Ботулинический токсин

Вальпроевая кислота

Пирацетам
3 Системные, хронические, тяжелые заболевания кожи

Бетаметазон

Хлоропирамин
4 Инфаркт миокарда (первые шесть месяцев)

Атенолол

Ацетилсалициловая кислота

Дабигатрана этексилат

Каптоприл

Карведилол

Клопидогрел

Метопролол

Периндоприл

Пропранолол

Эналаприл
5 Миопатия Ипидакрин таблетки
6 Мозжечковая атаксия Мари Витамины группы В
7 Гельминтозы Мебендазол
8 Болезнь, вызываемая вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)

Азитромицин

Ко-тримоксазол

Левофлоксацин

Метронидазол

Моксифлоксацин

Нистатин

Флуконазол

Ципрофлоксацин
9 Муковисцидоз (дети)

Ацетилцистеин

Дорназа альфа

Панкреатин
10 Острая перемежающая порфирия

Пропранолол

Хлорпромазин
11 Тяжелая форма бруцеллеза Доксициклин
12 Ревматизм

Амиодарон

Ацетилсалициловая кислота

Варфарин

Дигоксин

Диклофенак

Метопролол

Нитроглицерин

Нифедипин

Преднизолон

Симвастатин

Фуросемид

Эналаприл
13 Ревматоидный артрит

Адалимумаб (для детей с тяжелой формой ревматоидного артрита и отсутствием терапевтического эффекта при базисной терапии в соответствии со стандартами лечения)

Диклофенак

Лефлуномид

Мелоксикам

Метилпреднизолон

Метотрексат

Преднизолон

Циклоспорин

Этанерцепт (для детей с тяжелой формой ревматоидного артрита и отсутствием терапевтического эффекта при базисной терапии в соответствии со стандартами лечения)
14 Болезнь Бехтерева

Азитромицин

Диклофенак

Лефлуномид

Мелоксикам

Метилпреднизолон

Преднизолон
15 Системная (острая) красная волчанка

Азитромицин

Амоксициллин

Метотрексат

Преднизолон

Циклоспорин
16 Операции по протезированию клапанов сердца Варфарин
17 Преждевременное половое развитие Трипторелин
18 Миастения

Ипидакрин

Пиридостигмина бромид
19 Болезнь Паркинсона

Клозапин

Леводопа + бенсеразид

Леводопа + карбидопа

Пирибедил

Прамипексол

Тригексифенидил

Эсциталопрам
20 Болезнь Аддисона

Гидрокортизон

Флудрокортизон
21 Вирусные гепатиты В и С

Интерферон альфа-2а или альфа-2б

Ламивудин

Пэгинтерферон альфа-2b или альфа-2а

Рибавирин
22 Инфекции, передающиеся половым путем

Доксициклин

Левофлоксацин

Ципрофлоксацин
23 Болезни, характеризующиеся повышенным кровяным давлением

Амлодипин

Бисопролол

Верапамил

Гидрохлоротиазид

Индапамид

Клонидин

Периндоприл

Пропранолол

Эналаприл
24 Вирусные лихорадки, передаваемые членистоногими, и вирусные геморрагические лихорадки Рибавирин
25 Дифтерия Противодифтерийная сыворотка
26 Малярия

Доксициклин

Мефлохин
27 Педикулез, акариаз и другие инфестации Перметрин
28 Сап и мелиоидоз Доксициклин
29 Сибирская язва Доксициклин
30 Холера Доксициклин
31 Чума Доксициклин
32 Злокачественные новообразования

Анастрозол

Бевацизумаб

Бикалутамид

Блеомицин

Бупренорфин

Бусерелин

Винкристин

Гемцитабин

Гозерелин

Дакарбазин

Доксорубицин

Доцетаксел

Золедроновая кислота

Иматиниб

Интерферон альфа-2а или альфа-2б

Иринотекан

Ифосфамид

Кальция фолинат

Капецитабин

Клодроновая кислота

Кодеин + морфин + носкапин + папаверин + тебаин

Летрозол

Ломустин

Медроксипрогестерон

Метотрексат

Морфин

Оксалиплатин

Ондансетрон

Паклитаксел

Пеметрексед

Прокарбазин

Пэгинтерферон альфа-2b

Пэгинтерферон альфа-2а

Ралтитрексид

Тамоксифен

Темозоломид

Трамадол

Трастузумаб

Тримеперидин

Фентанил

Филграстим

Фторурацил

Фулвестрант

Цетуксимаб

Циклофосфамид

Ципротерон

Цисплатин

Цитарабин

Эксеместан

Эпоэтин альфа или бета

Эрлотиниб

Этопозид
33 Туберкулез

Изониазид

Пиразинамид

Рифампицин

Фтивазид

Этамбутол
34 Психические расстройства и расстройства поведения

Амитриптилин

Бензобарбитал

Бромдигидро-хлорфенил-бензодиазепинон

Вальпроевая кислота

Галоперидол

Диазепам

Зуклопентиксол

Имипрамин

Ипидакрин

Карбамазепин

Кветиапин

Клозапин

Кломипрамин

Левомепромазин

Мапротилин

Мемантин

Оланзапин

Пароксетин

Перициазин

Перфеназин

Рисперидон

Тиоридазин

Тригексифенидил

Трифлуоперазин

Флуоксетин

Флупентиксол

Флуфеназин

Хлорпромазин

Хлорпротиксен

Эсциталопрам
35 Сахарный диабет

Глибенкламид

Гликвидон

Гликлазид

Глимепирид

Иглы инсулиновые

Инсулин аспарт

Инсулин аспарт двухфазный

Инсулин гларгин

Инсулин глулизин

Инсулин детемир

Инсулин лизпро

Инсулин лизпро двухфазный

Инсулин растворимый человеческий генно-инженерный

Инсулин-изофан человеческий генно-инженерный

Линаглиптин таблетки (для пациентов со снижением функции почек)

Метформин + Глибенкламид

Метформин

Репаглинид

Тест-полоски для определения глюкозы в крови

Шприц-ручки для введения инсулина

Шприцы инсулиновые

Этанол
36 Несахарный диабет Десмопрессин
37 Пересадка органов и (или) тканей

Валганцикловир

Микофенолатамофетил

Микофеноловая кислота

Такролимус

Циклоспорин
38 Бронхиальная астма

Беклометазон

Будесонид + формотерол

Будесонид

Ипратропия бромид + фенотерол

Ипратропия бромид

Кромоглициевая кислота (для детей)

Недокромил (для детей)

Салметерол + флутиказон

Сальбутамол

Фенотерол

Флутиказон

Формотерол
39 Катаракта

Таурин

Азапентацен
40 Глаукома

Бетаксолол

Латанопрост

Пилокарпин

Тимолол
41 Гипофизарный нанизм Соматропин
42 Гематологические заболевания, гемобластозы, цитопения, наследственные гемопатии

Алкеран

Бортезомиб

Бусульфан

Гидроксикарбамид

Иматиниб

Мелфалан

Меркаптопурин

Метотрексат

Преднизолон

Ритуксимаб

Фактор свертывания крови IX

Фактор свертывания крови VIII

Флударабин

Хлорамбуцил
43 Рассеянный склероз

Глатирамера ацетат

Интерферон бета-1b или бета-1а
44 Эпилепсия

Вальпроевая кислота

Карбамазепин

Клоназепам

Ламотриджин

Леветирацетам

Топирамат

Фолиевая кислота
45 Гепатоцеребральная дистрофия и фенилкетонурия Специализированный продукт лечебного питания для детей, больных фенилкетонурией
46 Дети до 3 лет и дети в возрасте до 6 лет из многодетных и малообеспеченных семей

Азитромицин

Алгелдрат + Магния гидроксид

Алтея лекарственного травы экстракт

Амброксол

Аминофиллин

Амоксициллин + Клавулановая кислота

Амоксициллин

Ампициллин

Ацетазоламид

Бактериофаг коли-протейный раствор для приема внутрь, местного и наружного применения

Бактериофаг стафилококковый раствор для приема внутрь, местного и наружного применения

Бифидобактерии бифидум лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения

Бромгексин

Гидрокортизон

Гопантеновая кислота

Дексаметазон

Диоктаэдрический смектит

Железа сульфат + Аскорбиновая кислота

Железа сульфат + Серин

Интерферон альфа 2

Калия и магния аспарагинат

Кетотифен

Колекальциферол + Кальция карбонат

Колекальциферол

Ксилометазолин

Лактулоза

Лоратадин

Лактобактерии ацидофильные лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения

Мебгидролин

Нитрофурантоин

Норфлоксацин

Панкреатин

Парацетамол

Симетикон

Сульфацетамид

Хифенадин

Хлорамфеникол

Цетиризин

Циннаризин

Ципрогептадин
47 Язвенно-некротический колит (дети)

Месалазин

Метилпреднизолон

Метотрексат

Преднизолон

Сульфасалазин

Флуконазол

Циклоспорин

Ципрофлоксацин
48 Болезнь Крона (дети)

Месалазин

Метилпреднизолон

Метотрексат

Преднизолон

Сульфасалазин

Флуконазол

Циклоспорин

Ципрофлоксацин
49 Нарушение полового созревания (дети) Трипторелин
50 Нефротический синдром (дети)

Метилпреднизолон

Микофеноловая кислота

Микофенолата мофетил

Преднизолон

Циклоспорин
51 Врожденные пороки развития сердца с легочной гипертензией (дети)

Амиодарон

Амлодипин

Ацетилсалициловая кислота

Бисопролол

Варфарин

Верапамил

Дигоксин

Индапамид

Каптоприл

Карведилол

Метилпреднизолон

Метопролол

Небиволол

Периндоприл

Преднизолон

Пропранолол

Соталол

Медицина и беременность | FDA

Распечатайте и поделитесь (PDF 2287 КБ)

En Español, на китайском, на французском, на французском креольском

Вы беременны и принимаете лекарства? Ты не одинок. Многим женщинам во время беременности необходимо принимать лекарства. В США около шести миллионов беременностей.С. каждый год, а 50% беременных говорят, что принимают хотя бы одно лекарство. Некоторые женщины принимают лекарства от проблем со здоровьем, таких как диабет, утреннее недомогание или высокое кровяное давление, которое может начаться или ухудшиться во время беременности. Другие принимают лекарства до того, как осознают, что беременны.

Беременность может быть волнующим временем. Однако это время также может вызвать у вас беспокойство, если вы не уверены, как лекарства повлияют на вашего ребенка. Не все лекарства безопасны для беременных.Даже лекарства от головной боли или боли могут быть небезопасными в определенные периоды беременности.

Вот советы, которые помогут вам узнать больше о том, как лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, могут повлиять на вас и вашего ребенка.

  1. Задать вопросы
  2. Прочтите этикетку
  3. Будьте умны в Интернете
  4. Сообщить о проблемах

Дополнительный совет: помогите распространить информацию о безопасности беременности.

1. Задавайте вопросы.

Всегда консультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом, прежде чем принимать какие-либо лекарства, травы или витамины. Не прекращайте принимать лекарства, пока ваш лечащий врач не скажет, что это нормально.

Используйте эти вопросы:

  • Нужно ли мне менять лекарства, если я хочу забеременеть? Прежде чем забеременеть, проконсультируйтесь со своим врачом, чтобы составить план, который поможет вам безопасно принимать лекарства.
  • Как это лекарство может повлиять на моего ребенка? Спросите о преимуществах и рисках для вас и вашего ребенка.
  • Каких лекарств и трав мне следует избегать? Некоторые лекарства могут нанести вред вашему ребенку на разных этапах беременности.В это время ваш лечащий врач может попросить вас принять что-нибудь еще.
  • Нужно ли мне принимать больше или меньше лекарства? Ваше сердце и почки работают тяжелее, когда вы беременны. Это заставляет лекарства проходить через ваше тело быстрее, чем обычно.
  • Могу ли я продолжать принимать это лекарство, когда начну кормить грудью? Некоторые лекарства могут попасть в грудное молоко и повлиять на вашего ребенка.
  • Какие витамины мне следует принимать? Спросите о специальных витаминах для беременных, называемых витаминами для беременных.
Витамины для беременных

В некоторых пищевых добавках может быть слишком много или слишком мало необходимых вам витаминов. Поговорите со своим врачом о том, какие витамины для беременных вам следует принимать.

Что такое фолиевая кислота? Фолиевая кислота помогает предотвратить врожденные дефекты головного или спинного мозга ребенка. Спросите, сколько фолиевой кислоты вам следует принимать до беременности и в течение первого периода беременности.

2.Прочтите этикетку

Проверьте этикетку препарата и другую информацию, которую вы получаете вместе с лекарством, чтобы узнать о возможных рисках для беременных или кормящих женщин. На этикетке указано, что известно о возможном воздействии препарата на беременных женщин. Ваш лечащий врач может помочь вам решить, следует ли вам принимать лекарство.

Найти информацию о конкретном лекарстве

Информация о новых рецептурных лекарствах

Этикетки рецептурных препаратов меняются.Новые ярлыки заменят старые категории A, B, C, D и X более полезной информацией о рисках, связанных с лекарством. На этикетках также будет дополнительная информация о том, попадает ли лекарство в грудное молоко и как оно может повлиять на ребенка.

3. Будьте умны в Интернете.

Спросите своего врача, медсестру или фармацевта о информации, которую вы получаете в Интернете. На некоторых веб-сайтах говорится, что определенные лекарства можно принимать во время беременности, но сначала вам следует проконсультироваться с врачом.Тело каждой женщины индивидуально. Для вас это может быть небезопасно.

  • Не верьте, что продукт безопасен только потому, что в нем написано «натуральный».
  • Проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом, прежде чем использовать продукт, о котором вы слышали в чате или в группе.

Интернет-ресурсы

4. Сообщите о проблемах.

Во-первых, сообщите своему врачу о любых проблемах, связанных с приемом лекарств.Также сообщайте FDA о любых серьезных проблемах, которые возникают у вас после приема лекарства.

  • Позвоните по телефону 1-800-FDA-1088, чтобы получить форму сообщения, отправленную вам по почте.
  • Сообщайте о проблемах онлайн.

О чем сообщать FDA

Вы должны сообщать о таких проблемах, как серьезные побочные эффекты, проблемы с качеством продукта и ошибки использования продукта. Сообщите о проблемах с этими продуктами:

  • лекарственные средства для человека
  • изделия медицинского назначения
  • продуктов крови и биопрепаратов прочие (кроме вакцин)
  • лечебное питание

Подробнее о том, как сообщать о проблемах в FDA.

Записаться в регистр беременных

Регистры воздействия беременных — это исследования, в ходе которых получают информацию от женщин, принимающих лекарства по рецепту или получающих вакцину во время беременности. Регистры беременности помогают женщинам и их врачам больше узнать о том, как безопасно использовать лекарства во время беременности.

  • Помогите другим беременным женщинам, поделившись своим опытом приема лекарств.
  • Вам не будут предлагать принимать новые лекарства.
  • Вы предоставите информацию о своем здоровье и здоровье вашего ребенка.

FDA не ведет регистры беременностей, но ведет список регистров. Посмотрите, есть ли в реестре для вашего лекарства.

www.fda.gov/pregnancyregistries

Набор инструментов для социальных сетей по беременности

Управление женского здоровья FDA предлагает ресурсы, чтобы помочь женщинам и медицинским работникам получить информацию о лекарствах и других продуктах, используемых во время беременности. Используйте набор инструментов для беременных в социальных сетях, чтобы проинформировать беременных женщин из вашей сети о безопасности лекарств. Набор инструментов включает ресурсы для беременных женщин и медицинских работников, в том числе образцы сообщений в социальных сетях и сообщений в блогах.

Скачать и поделиться:

Узнать больше

Ресурсы для медицинских работников

ресурсов для вас

Список регистров беременных

Adderall (Амфетамин) ДОБАВИТЬ / СДВГ Национальный регистр беременных по психостимуляторам Центр психического здоровья женщин при Массачусетской больнице общего профиля
Веб-сайт: Телефон: 1-866-961-2388		 Выполняется
Palforzia
Арахис [Arachis hypogaea] Порошок аллергенов- dnfp		 Аллергия на арахис Регистр беременности Palforzia Телефон: 833-246-2566
(веб-страница отсутствует)		 Выполняется
Вивансе (димезилат лиздексамфетамина) ДОБАВИТЬ / СДВГ Национальный регистр беременных по психостимуляторам Центр психического здоровья женщин при Массачусетской больнице общего профиля
Веб-сайт: Телефон: 1-866-961-2388		 Выполняется
Mavenclad (кладрибин в таблетках) Рассеянный склероз Всемирная программа наблюдения за беременностью, принимающая кладрибин внутрь — MAPLE-MS EMD Serono Research & Development Institute, Inc. филиал Merck KGaA, Дармштадт, Германия
Веб-сайт: https://www.mslifelines.com/ms-support (MS LifeLines®)
Телефон: 1-877-447-3243		 Выполняется
Риталин (метилфенидат гидрохлорид) ДОБАВИТЬ / СДВГ Национальный регистр беременных по психостимуляторам Центр психического здоровья женщин при Массачусетской больнице общего профиля
Веб-сайт: Телефон: 1-866-961-2388		 Выполняется
Аристада (арипипразол лауроксил) Психические расстройства Национальный регистр беременных психиатрических препаратов

Центр психического здоровья женщин при Массачусетской больнице общего профиля. Веб-сайт: https: // womensmentalhealth.org / research / Pregnancyregistry / или по бесплатному телефону 1-866-961-2388

 Выполняется
Нувигил (армодафинил) Психические расстройства Национальный регистр беременных психиатрических препаратов Центр психического здоровья женщин при Массачусетской больнице общего профиля Веб-сайт: https://womensmentalhealth. org/research/pregnancyregistry/ или по бесплатному телефону 1-866-961-2388 Выполняется
Rexulti (брекспипразол) Психические расстройства Национальный регистр беременных психиатрических препаратов Центр психического здоровья женщин при Массачусетской больнице общего профиля. Веб-сайт: https: // womensmentalhealth.org / research / Pregnancyregistry / или по бесплатному телефону 1-866-961-2388 Выполняется
Справато (эскетамин) Психические расстройства Национальный регистр беременных психиатрических препаратов Центр психического здоровья женщин при Массачусетской больнице общего профиля Веб-сайт: https://womensmentalhealth.org/research/pregnancyregistry/ или по бесплатному телефону 1-866-961-2388 Выполняется
Симбиакс (оланзапин и флуоэксетин) Психические расстройства Национальный регистр беременных психиатрических препаратов Центр психического здоровья женщин при Массачусетской больнице общего профиля. Веб-сайт: https: // womensmentalhealth.org / research / Pregnancyregistry / или по бесплатному телефону 1-866-961-2388 Выполняется
Зульрессо (брексанолон) Психические расстройства Национальный регистр беременных психиатрических препаратов Центр психического здоровья женщин при Массачусетской больнице общего профиля Веб-сайт: https://womensmentalhealth.org/research/pregnancyregistry/ или по бесплатному телефону 1-866-961-2388 Выполняется

Вакцины против COVID-19
COVID-19		 Международный регистр беременных, вакцины против COVID-19 (C-VIPER) Телефон: 1-800-616-3791
Веб-сайт: https: // c-viper.pregistry.com		 Выполняется
Provigil
(модафинил)		 Чрезмерная сонливость, связанная с:
Обструктивное апноэ во сне
Синдром гипопноэ
Нарколепсия
Нарушение сна при сменной работе		 Регистр беременности Provigil Веб-сайт: http://provigilpregnancyregistry. com/
Телефон: 1-866-404-4106		 Постоянно открыт
Nuvigil
(армодафинил)		 Чрезмерная сонливость, связанная с:
Обструктивное апноэ во сне
Синдром гипопноэ
Нарколепсия
Нарушение сна при сменной работе		 Регистр беременности Nuvigil Веб-сайт: http: // www.nuvigilpregnancyregistry.com/
Телефон: Телефон: 1-866-404-4106 (бесплатно)		 Постоянно открыт
Метадат CD
Метилин
(метилфенидат HCL)		 ДОБАВИТЬ / СДВГ Национальный регистр беременных по психостимуляторам Центр психического здоровья женщин при Массачусетской больнице общего профиля
Веб-сайт: Телефон: 1-866-961-2388		 Выполняется
Галафолд (мигаластат) Болезнь Фабри Глобальное проспективное обсервационное исследование женщин с болезнью Фабри и их младенцев во время беременности и кормления грудью

Координационный центр по беременности в United BioSource, LLC

Веб-сайт: www. fabrypregnancyregistry.com

Телефон: 1-855-239-0758

 Выполняется
Пралуент (алирокумаб) Высокий холестерин (гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия, атеросклеротическое сердечно-сосудистое заболевание (ASCVD), гомозиготная семейная гиперхолестеринемия) Описательное исследование беременности Praluent (алирокумаб) Телефон: 1-844-734-6643
[без веб-страницы]		 Выполняется
Янувия (фосфат ситаглиптина) Сахарный диабет 2 типа Программа регистрации беременности Merck

Merck & Company, Inc.
Веб-сайт: http://merckpregnancyregistries.com/januvia.html

Телефон: 1-800-986-8999

 Постоянно открыт
Декседрин (декстроампетамин) ДОБАВИТЬ / СДВГ Национальный регистр беременных по психостимуляторам Центр психического здоровья женщин при Массачусетской больнице общего профиля
Веб-сайт: Телефон: 1-866-961-2388		 Выполняется
Концерта
Дайтрана (метилфенидат)		 ДОБАВИТЬ / СДВГ Национальный регистр беременных по психостимуляторам Центр психического здоровья женщин при Массачусетской больнице общего профиля
Веб-сайт: Телефон: 1-866-961-2388		 Выполняется
Аймовиг (эренумаб) Профилактическое лечение мигрени у взрослых Регистр беременных AIMOVIG

Телефон: 1-833-244-4083
Веб-сайт: https: // www. genesispregnancyregistry.com/

 Выполняется
Клозарил
(клозапин)		 Психические расстройства Национальный регистр беременных для атипичных антипсихотиков

Центр психического здоровья женщин при Массачусетской больнице общего профиля
Веб-сайт: https://womensmentalhealth.org/research/pregnancyregistry/

Телефон: 1-866-961-2388

 Постоянно открыт
ЛЕМТРАДА (Алемтузумаб) Рассеянный склероз Регистр беременностей LEMTRADA

Электронная почта: беременностей @ syneoshealth.com

Телефон: 1-866-758-2990

 Выполняется
Фирдапс (амифампридин) Миастенический синдром Ламберта-Итона (LEMS) Программа наблюдения за беременностью среди женщин и младенцев, подвергшихся риску Firdapse во время беременности Координационный центр по беременности в United BioSource, LLC
Веб-сайт: http://www. firdapsepregnancystudy.com Телефон: 1-855-212-5856		 Выполняется
Myfortic
(микофенолят)		 Иммунодепрессивный препарат (почечный трансплантат) Регистр беременности с микофенолатами Веб-сайт: www.Mycophenolatepregnancyregistry.com
Телефон: 1-800-617-8191
Международный регистр беременных по трансплантации
Телефон: 1-877-955-6877		 Постоянно открыт
микофенолят Иммунодепрессивный препарат (почечный трансплантат) Регистр беременности с микофенолатами

Веб-сайт: www.Mycophenolatepregnancyregistry.com
Телефон: 1-800-617-8191

Международный регистр беременных по трансплантации
Телефон: 1-877-955-6877

 Постоянно открыт
Меполизумаб (Нукала) Астма Реестр воздействия меполизумаба при беременности: вакцины и лекарства OTIS в исследовании наблюдения за беременностью (VAMPSS)

Исследования беременности MotherToBaby, проведенные Организацией специалистов по тератологической информации (OTIS)
Веб-сайт: http: // mothertobaby. org / nucala /

Телефон: 1-877-311-8972

 в процессе открытия
ацитретин Псориаз T.A.P.P. (Примите меры по предотвращению беременности) Программа мониторинга беременности по ацитретину
PPD, Inc.
Веб-сайт: http://www.tevagenerics.com/acitretin
Телефон: 1-855-850-2138		 Постоянно открыт
Menactra
(полисахаридный анатоксин дифтерии менингококка)		 Вакцина против менингококковой инфекции Вакцина Menactra Регистр беременных Санофи Пастер
Веб-сайт: http: // www.sanofipasteurpregnancyregistry.com/?fa=menactra
Телефон: 1-800-822-2463		 Постоянно открыт
Provigil
(модафинил)		 ДОБАВИТЬ / СДВГ Национальный регистр беременных по психостимуляторам Центр психического здоровья женщин при Массачусетской больнице общего профиля
Веб-сайт: Телефон: 1-866-961-2388		 Выполняется
Множественные препараты Эпилепсия AED (Противоэпилептический препарат) Регистр беременных Массачусетская больница общего профиля
Веб-сайт: http: // www. aedpregnancyregistry.org/
Телефон: 1-888-233-2334		 Выполняется 1
Множественные препараты Аутоиммунные заболевания: Болезнь Крона, ревматоидный артрит, псориаз, псориатический артрит, рассеянный склероз (РС), язвенный колит Исследование аутоиммунных заболеваний при беременности OTIS

Исследования беременности MotherToBaby, проведенные Организацией специалистов по тератологической информации (OTIS)
Веб-сайт: http: // mothertobaby.организация / текущие исследования

Телефон: 1-877-311-8972

 Выполняется 1
Множественные препараты Астма Вакцины и лекарства ОТИС в исследовании наблюдения за беременностью

Исследования беременности MotherToBaby, проведенные Организацией специалистов по тератологической информации (OTIS)
Веб-сайт: http://mothertobaby. org/ongoing-study/asthma

Телефон: 1-877-311-8972

 Выполняется 1
Множественные препараты Рак Регистр рака и родов

Cooper Health
Веб-сайт: http: // www.Cancerandpregnancy.com

Телефон: 1-877-635-4499

 Выполняется 1
Множественные препараты ВИЧ / СПИД Регистр антиретровирусных препаратов для беременных Syneos Health
Веб-сайт: http://www.apregistry.com/
Телефон: 1-800-258-4263		 Выполняется 1
Множественные препараты Трансплантаты
Лекарства против отторжения		 Международный регистр беременных для трансплантации

Институт подарка жизни
Веб-сайт: https: // www.transplantpregnancyregistry.org/

Телефон: 1-877-955-6877

 Выполняется 1
Abilify
(арипипразол)		 Психические расстройства Национальный регистр беременных для атипичных антипсихотиков Центр психического здоровья женщин при Массачусетской больнице общего профиля
Веб-сайт: https://womensmentalhealth.org/research/pregnancyregistry/
Телефон: 1-866-961-2388		 Постоянно открыт
Актемра
(тоцилизумаб)		 Любое одобренное показание или показание, которое в настоящее время проходит III фазу испытаний Исследование аутоиммунных заболеваний при беременности OTIS Исследования беременности MotherToBaby, проведенные Организацией специалистов по тератологической информации (OTIS).
Веб-сайт: https: // mothertobaby.org / continuous-study / actemra /
Телефон: 1-877-311-8972		 Постоянно открыт

Афлурия

Quadrivalent

 Вакцина против гриппа Регистр беременных с вакциной против гриппа Seqirus 1-855-358-8966 (бесплатный телефон)
[email protected]		 Выполняется
Айови (фреманезумаб) Профилактическое лечение мигрени у взрослых Регистр беременности Тева с мигренью Телефон: 833-927-2605
[веб-сайт подлежит уточнению]		 Выполняется
Анафранил (кломипрамин) Депрессия Национальный регистр беременных по антидепрессантам Центр психического здоровья женщин при Массачусетской больнице общего профиля
Веб-сайт: https: // womensmentalhealth.org / исследования / регистрация беременностей /
Телефон: 1-866-961-2388		 Постоянно открыт
Альдуразим
(ларонидаза)		 MPS I
Мукополисахаридоз I
Синдром Гурлера
Синдром Шейи
Синдром Гурлера-Шейе		 Реестр MPSI Genzyme Corporation
Веб-сайт: www.registrynxt.com
Телефон: 800-633-1610		 Постоянно открыт
Аптиом
(эсликарбазепин)
(ацетат)		 противоэпилептический препарат Регистр беременных с противоэпилептическими препаратами Массачусетская больница общего профиля
Веб-сайт: http: // www.aedpregnancyregistry.org/
Телефон: 1-888-233-2334		 Постоянно открыт
Арава
(лефлуномид)		 Ревматоидный артрит Регистр беременных с лефлуномидом
Исследование аутоиммунных заболеваний при беременности OTIS		 MotherToBaby: исследования беременности, проведенные Организацией специалистов по тератологической информации (OTIS)
Веб-сайт: https://mothertobaby.org/ongoing- study / arava /
Телефон: 1-877-311-8972		 Постоянно открыт
Азендин (амоксапин) Депрессия Национальный регистр беременных по антидепрессантам

Центр психического здоровья женщин при Массачусетской больнице общего профиля
Веб-сайт: https: // womensmentalhealth.org / исследования / регистрация беременностей /
Телефон: 1-866-961-2388

 Постоянно открыт
Обаджио
(терифлуномид)		 Рассеянный склероз Исследование аутоиммунных заболеваний при беременности OTIS Исследования беременности MotherToBaby, проведенные Организацией специалистов по тератологической информации (OTIS)
Веб-сайт: https://mothertobaby.org/ongoing- study / aubagio /
Телефон: 1-877-311-8972		 Постоянно открыт
Бенлиста
(белимумаб)		 Системная красная волчанка (СКВ) Регистр беременных Benlysta GlaxoSmithKline
Веб-сайт: http: // Pregnancyregistry.gsk.com/belimumab.html
Телефон: 1-877-681-6296		 Постоянно открыт
Bexsero (менингококковая вакцина группы B) Вакцина от менингита Регистр беременных Bexsero

PPD, Inc.

Телефон: 1-877-413-4759

Электронная почта: [email protected]

Постоянно открыт
Бринтелликс (вортиоксетин) Депрессия Национальный регистр беременных по антидепрессантам Центр психического здоровья женщин при Массачусетской больнице общего профиля
Веб-сайт: https: // womensmentalhealth.org / исследования / регистрация беременностей /
Телефон: 1-866-961-2388		 Постоянно открыт
Целекса (циталопрам) Депрессия Национальный регистр беременных по антидепрессантам Центр психического здоровья женщин при Массачусетской больнице общего профиля
Веб-сайт: https://womensmentalhealth.org/research/pregnancyregistry/
Телефон: 1-866-961-2388		 Постоянно открыт
Cellcept
(микофенолят)		 Иммунодепрессивный препарат (почечный трансплантат) Регистр беременности с микофенолатами

Веб-сайт: www.Mycophenolatepregnancyregistry.com

Телефон: 1-800-617-8191

Международный регистр беременных по трансплантации
Телефон: 1-877-955-6877

 Постоянно открыт
Cimzia
(цертолизумаб пегол)		 Ревматоидный артрит
Псориатический артрит
Анкилозирующий спондилит, болезнь Крона		 Исследование аутоиммунных заболеваний при беременности OTIS Исследования беременности MotherToBaby, проведенные Организацией специалистов по тератологической информации (OTIS).
Веб-сайт: https: // mothertobaby.org / current- study / cimzia /
Телефон: 1-877-311-8972		 Постоянно открыт
Cymbalta
(дулоксетин HCl)		 Большое депрессивное расстройство (БДР)
Генерализованное тревожное расстройство (ГТР)
Диабетическая периферическая нейропатическая боль (ДПНП)
Фибромиалгия		 Регистр беременности Cymbalta Syneos Health
Веб-сайт: http://www.cymbaltapregnancyregistry.com/
Телефон: 866-814-6975		 Выполняется
Desyrel (тразодон) Депрессия Национальный регистр беременных по антидепрессантам Центр психического здоровья женщин при Массачусетской больнице общего профиля
Веб-сайт: https: // womensmentalhealth.org / исследования / регистрация беременностей /
Телефон: 1-866-961-2388		 Выполняется
Дезоксин (метамфетамин HCl) ДОБАВИТЬ / СДВГ Национальный регистр беременных по психостимуляторам Центр психического здоровья женщин при Массачусетской больнице общего профиля
Веб-сайт: Телефон: 1-866-961-2388		 Выполняется
Дупиксент (дупилумаб) Атопический дерматит, астма Организация специалистов по тератологической информации (OTIS) Реестр воздействия и болезней при беременности Исследования беременности MotherToBaby, проведенные Организацией специалистов по тератологической информации (OTIS).
Веб-сайт: https: // mothertobaby.org / continuous-study / dupixent /
Телефон: 1-877-311-8972		 Выполняется
Эффексор (венлафаксин) Депрессия Национальный регистр беременных по антидепрессантам Центр психического здоровья женщин при Массачусетской больнице общего профиля
Веб-сайт: https://womensmentalhealth.org/research/pregnancyregistry/
Телефон: 1-866-961-2388		 Постоянно открыт
Effexor XR (Венлафаксина гидрохлорид) Депрессия Национальный регистр беременных по антидепрессантам Центр психического здоровья женщин при Массачусетской больнице общего профиля
Веб-сайт: https: // womensmentalhealth.org / исследования / регистрация беременностей /
Телефон: 1-866-961-2388		 Постоянно открыт
Элавил (амитриптилин) Депрессия Национальный регистр беременных по антидепрессантам Центр психического здоровья женщин при Массачусетской больнице общего профиля
Веб-сайт: https://womensmentalhealth.org/research/pregnancyregistry/
Телефон: 1-866-961-2388		 Постоянно открыт
Entyvio (ведолизумаб) Болезнь Крона и язвенный колит Исследование аутоиммунных заболеваний при беременности OTIS Исследования беременности MotherToBaby, проведенные Организацией специалистов по тератологической информации (OTIS).
Веб-сайт: https: // mothertobaby.org / current- study / entyvio /
Телефон: 1-877-311-8972		 Выполняется
Эмсам (селегилин) Депрессия Национальный регистр беременных по антидепрессантам Центр психического здоровья женщин при Массачусетской больнице общего профиля
Веб-сайт: https://womensmentalhealth.org/research/pregnancyregistry/
Телефон: 1-866-961-2388		 Постоянно открыт
Эпидиолекс (каннабидиол) Эпилепсия Регистр беременных с противоэпилептическими препаратами Массачусетская больница общего профиля
Веб-сайт: http: // www.aedpregnancyregistry.org/
Телефон: 1-888-233-2334		 Выполняется
Фабразим
(агалсидаза бета)		 Болезнь Фабри Реестр Fabry Genzyme Corporation
Веб-сайт: www.registrynxt.com
Телефон: 800-633-1610		 Постоянно открыт
Фанапт
(илоперидон)		 Психические расстройства Национальный регистр беременных для атипичных антипсихотиков

Центр психического здоровья женщин при Массачусетской больнице общего профиля
Веб-сайт: https: // womensmentalhealth.организация / исследования / регистр беременностей /

Телефон: 1-866-961-2388

 Постоянно открыт
Фасенра (бенрализумаб) Астма Исследование воздействия Бенрализумаба на беременность: Вакцины и лекарства OTIS в исследовании наблюдения за беременностью (VAMPSS) Исследования беременности MotherToBaby, проведенные Организацией специалистов по тератологической информации (OTIS).
Веб-сайт: https: // mothertobaby.org / continuous-study / fasenra /
Телефон: 1-877-311-8972		 Выполняется
Фетцима (левомилнаципран) Депрессия Национальный регистр беременных по антидепрессантам Центр психического здоровья женщин при Массачусетской больнице общего профиля
Веб-сайт: https://womensmentalhealth.org/research/pregnancyregistry/
Телефон: 1-866-961-2388		 Постоянно открыт
Флуоксетин (флуоксетин гидрохлорид) Депрессия Национальный регистр беременных по антидепрессантам Центр психического здоровья женщин при Массачусетской больнице общего профиля
Веб-сайт: https: // womensmentalhealth.org / исследования / регистрация беременностей /
Телефон: 1-866-961-2388		 Постоянно открыт
Фокалин (декстроампетамин) ДОБАВИТЬ / СДВГ Национальный регистр беременных по психостимуляторам Центр психического здоровья женщин при Массачусетской больнице общего профиля
Веб-сайт: Телефон: 1-866-961-2388		 Выполняется
Форфиво (бупропион гидрохлорид) Депрессия Национальный регистр беременных по антидепрессантам Центр психического здоровья женщин при Массачусетской больнице общего профиля
Веб-сайт: https: // womensmentalhealth.org / исследования / регистрация беременностей /
Телефон: 1-866-961-2388		 Постоянно открыт
Геодон
(зипразидон)		 Психические расстройства Национальный регистр беременных для атипичных антипсихотиков

Центр психического здоровья женщин при Массачусетской больнице общего профиля
Веб-сайт: https://womensmentalhealth.org/research/pregnancyregistry/

Телефон: 1-866-961-2388

 Постоянно открыт
Гиленя
(финголимод)		 Рассеянный склероз (МС) Регистр беременных Gilenya Novartis Pharmaceuticals: 1-877-598-7237
Веб-сайт: https: // Clinicaltrials.gov / ct2 / show / NCT01285479
Телефон: 1-877-598-7237		 Постоянно открыт
HEPLISAV-B
(рекомбинантный, с адъювантом)		 Гепатит В HEPLISAV-B [вакцина против гепатита B (рекомбинантная) с адъювантом] Регистр беременных Dynavax Technology Corporation / PPD
Телефон 1-844-443-7734		 Выполняется
Илумия (тилдракизумаб) Псориаз Организация специалистов по тератологической информации (OTIS) Исследование аутоиммунных заболеваний при беременности Исследования беременности MotherToBaby, проведенные Организацией специалистов по тератологической информации (OTIS).
Веб-сайт: https: // mothertobaby.org / continuous-study / ilumya /
Телефон: 1-877-311-8972		 Выполняется
Invega
(палиперидон)		 Психические расстройства Национальный регистр беременных для атипичных антипсихотиков

Центр психического здоровья женщин при Массачусетской больнице общего профиля
Веб-сайт: https://womensmentalhealth.org/research/pregnancyregistry/

Телефон: 1-866-961-2388

 Постоянно открыт
Янумет
(ситаглиптин фосфат плюс метформина гидрохлорид)		 Сахарный диабет 2 типа Программа регистрации беременности Merck Merck & Company, Inc.
Веб-сайт: http://merckpregnancyregistries.com/januvia.html
Телефон: 1-800-986-8999		 Постоянно открыт
Juxtapid
(ломитапид)		 Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия Глобальный регистр беременных, подверженных воздействию ломитапида Aegerion
Веб-сайт: www.JUXTAPID.com
Телефон: 1-877-902-4099		 Постоянно открыт
Кевзара (сарилумаб) Ревматоидный артрит Организация специалистов по тератологической информации (OTIS) Исследование аутоиммунных заболеваний при беременности Исследования беременности MotherToBaby, проведенные Организацией специалистов по тератологической информации (OTIS).
Веб-сайт: https: // mothertobaby.org / continuous-study / kevzara /
Телефон: 1-877-311-8972		 Выполняется
Латуда
(луразидон)		 Психические расстройства Национальный регистр беременных для атипичных антипсихотиков

Центр психического здоровья женщин при Массачусетской больнице общего профиля
Веб-сайт: https://womensmentalhealth.org/research/pregnancyregistry/

Телефон: 1-866-961-2388

 Постоянно открыт
Лексапро (эсциталопрам) Депрессия Национальный регистр беременных по антидепрессантам Центр психического здоровья женщин при Массачусетской больнице общего профиля
Веб-сайт: https: // womensmentalhealth.org / исследования / регистрация беременностей /
Телефон: 1-866-961-2388		 Постоянно открыт
Людиомил (мапротилин) Депрессия Национальный регистр беременных по антидепрессантам Центр психического здоровья женщин при Массачусетской больнице общего профиля
Веб-сайт: https://womensmentalhealth.org/research/pregnancyregistry/
Телефон: 1-866-961-2388		 Постоянно открыт
Luvox (флувоксамин) Депрессия Национальный регистр беременных по антидепрессантам Центр психического здоровья женщин при Массачусетской больнице общего профиля
Веб-сайт: https: // womensmentalhealth.org / исследования / регистрация беременностей /
Телефон: 1-866-961-2388		 Постоянно открыт
Лирика
(прегабалин)		 противоэпилептические, невропатические боли Регистр беременных с противоэпилептическими препаратами Массачусетская больница общего профиля
Веб-сайт: http://www.aedpregnancyregistry.org/
Телефон: 1-888-233-2334		 Постоянно открыт
Марплан (Изокарбоксазид) Депрессия Национальный регистр беременных по антидепрессантам Центр женского здоровья
Веб-сайт: https: // womensmentalhealth.org / исследования / регистрация беременностей /
Телефон: 1-844-405-6185		 Постоянно открыт
Миозим
(альглюкозидаза альфа)		 Болезнь Помпе
(дефицит GAA)		 Регистр болезни Помпе Genzyme Corporation
Веб-сайт: www.registrynxt.com
Телефон: 800-633-1610		 Постоянно открыт
Наглазим Синдром Марото-Лами, также известный как полидистрофическая карликовость или мукополисахаридоз VI Программа клинического надзора (CSP) MPS VI Веб-сайт: https: // клинические испытания.gov / ct / show / NCT00214773? order = 2 Постоянно открыт
нардил (фенелзин) Депрессия Национальный регистр беременных по антидепрессантам Центр психического здоровья женщин при Массачусетской больнице общего профиля
Веб-сайт: https://womensmentalhealth.org/research/pregnancyregistry/
Телефон: 1-866-961-2388		 Постоянно открыт
Норпрамин (дезипрамин) Депрессия Национальный регистр беременных по антидепрессантам Центр психического здоровья женщин при Массачусетской больнице общего профиля
Веб-сайт: https: // womensmentalhealth.org / исследования / регистрация беременностей /
Телефон: 1-866-961-2388		 Постоянно открыт
Nulojix
(белатасепт)		 Иммунодепрессивный препарат (почечный трансплантат) Международный регистр беременных для трансплантации Институт подарков жизни
Веб-сайт: http://www.transplantpregnancyregistry.org/
Телефон: 1-877-955-6877		 Постоянно открыт
Окревус (окрелизумаб) Рассеянный склероз Регистр беременности Окревус https: // www.ocrevuspregnancyregistry.com/
Телефон: 1-833-872-4370		 Выполняется
Онпатро (патисиран) hATTR Амилоидоз Реестр беременностей Onpattro [email protected]
Телефон: 1-877-256-9526		 Выполняется
Оренсия
(абатацепт)		 Любое утвержденное показание или показание, которое в настоящее время проходит клинические испытания Исследование аутоиммунных заболеваний при беременности OTIS Исследования беременности MotherToBaby, проведенные Организацией специалистов по тератологической информации (OTIS).
Веб-сайт: https: // mothertobaby.org / continuous- study / orencia /
Телефон: 1-877-311-8972 (бесплатно)		 Постоянно открыт
Орианн
(элаголикс / эстрадиол / норэтиндронацетат и элаголикс)		 Обильное менструальное кровотечение, связанное с лейомиомой (миомой) матки у женщин в пременопаузе Предполагаемый регистр для оценки исходов беременности у женщин, получавших элаголикс Веб-сайт: https://www.bloompregnancyregistry.com/
Телефон: 833-782-7241		 Выполняется
Орилисса
(элаголикс)		 Боль от умеренной до сильной, связанная с эндометриозом Предполагаемый регистр для оценки исходов беременности у женщин, получавших элаголикс Веб-сайт: https: // www.bloompregnancyregistry.com/
Телефон: 833-782-7241		 Выполняется
Отезла
(апремиласт)		 Псориатический артрит
Псориаз		 Исследование аутоиммунных заболеваний при беременности OTIS Исследования беременности MotherToBaby, проведенные Организацией специалистов по тератологической информации (OTIS)
Веб-сайт: https://mothertobaby.org/ongoing- study / otezla /
Телефон: Телефон: 1-877-311-8972 (бесплатный звонок) )		 Постоянно открыт
Памелор (нортриптилин) Депрессия Национальный регистр беременных по антидепрессантам Центр психического здоровья женщин при Массачусетской больнице общего профиля
Веб-сайт: https: // womensmentalhealth.org / исследования / регистрация беременностей /
Телефон: 1-866-961-2388		 Постоянно открыт
Парнат (транилципромин) Депрессия Национальный регистр беременных по антидепрессантам Центр психического здоровья женщин при Массачусетской больнице общего профиля
Веб-сайт: https://womensmentalhealth.org/research/pregnancyregistry/
Телефон: 1-866-961-2388		 Постоянно открыт
Паксил (пароксетин) Депрессия Национальный регистр беременных по антидепрессантам Центр психического здоровья женщин при Массачусетской больнице общего профиля
Веб-сайт: https: // womensmentalhealth.org / исследования / регистрация беременностей /
Телефон: 1-866-961-2388		 Постоянно открыт
Плегриди (Пегинтерферон бета-1а) Рассеянный склероз PLEGnancy RWE Solutions
Веб-сайт: https://www.plegridypregnancyregistry.com/
Телефон: 1-866-810-1462		 Выполняется
Пристик (десвенлафаксин) Депрессия Национальный регистр беременных по антидепрессантам Центр психического здоровья женщин при Массачусетской больнице общего профиля
Веб-сайт: https: // womensmentalhealth.org / исследования / регистрация беременностей /
Телефон: 1-866-961-2388		 Постоянно открыт
Prolia
(деносумаб)		 Остеопороз Программа наблюдения за беременностью Amgen Веб-сайт: http://www.amgenpregnancy.com/en-us/patient/home.aspx
Телефон: 1-800-772-6436		 Постоянно открыт
Промакта
(элтромбопаг)		 Тромбоцитопения (ИТП) Регистр беременности Promacta
Регистр беременности GlaxoSmithKline		 Глобальная клиническая безопасность и фармаконадзор
Телефон: 888-825-5249		 Постоянно открыт
Прозак (флуоксетин) Депрессия Национальный регистр беременных по антидепрессантам Центр психического здоровья женщин при Массачусетской больнице общего профиля
Веб-сайт: https: // womensmentalhealth.org / исследования / регистрация беременностей /
Телефон: 1-866-961-2388		 Постоянно открыт
Ремерон (миртазапин) Депрессия Национальный регистр беременных по антидепрессантам Центр психического здоровья женщин при Массачусетской больнице общего профиля
Веб-сайт: https://womensmentalhealth.org/research/pregnancyregistry/
Телефон: 1-866-961-2388		 Постоянно открыт
Репата (эволокумаб) Высокий холестерин (гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия, атеросклеротическое сердечно-сосудистое заболевание (ASCVD), гомозиготная семейная гиперхолестеринемия) Серия наблюдений для описания женщин, подвергшихся воздействию репаты во время беременности Исходы новорожденных в течение первого года жизни

Телефон: 1-800-772-6436 (бесплатно)

 Выполняется
Риспердал
(рисперидон)		 Психические расстройства Национальный регистр беременных для атипичных антипсихотиков

Центр психического здоровья женщин при Массачусетской больнице общего профиля
Веб-сайт: https: // womensmentalhealth.организация / исследования / регистр беременностей /

Телефон: 1-866-961-2388

 Постоянно открыт
Сафрис
(азенапин)		 Психические расстройства Национальный регистр беременных для атипичных антипсихотиков

Центр психического здоровья женщин при Массачусетской больнице общего профиля
Веб-сайт: https://womensmentalhealth.org/research/pregnancyregistry/

Телефон: 1-866-961-2388

 Постоянно открыт
Савелла Фибромиалгия Регистр беременности Savella Веб-сайт: www.savellapregnancyregistry.com
Телефон: 877-643-3010		 Постоянно открыт
Сероквель
(кветиапин)		 Психические расстройства Национальный регистр беременных для атипичных антипсихотиков Центр психического здоровья женщин при Массачусетской больнице общего профиля
Веб-сайт: https://womensmentalhealth.org/research/pregnancyregistry/
Телефон: 1-866-961-2388		 Постоянно открыт
Серзоне (нефазодон) Депрессия Национальный регистр беременных по антидепрессантам Центр психического здоровья женщин при Массачусетской больнице общего профиля
Веб-сайт: https: // womensmentalhealth.org / исследования / регистрация беременностей /
Телефон: 1-866-961-2388		 Постоянно открыт
Синекван (доксепин) Депрессия Национальный регистр беременных по антидепрессантам Центр психического здоровья женщин при Массачусетской больнице общего профиля
Веб-сайт: https://womensmentalhealth.org/research/pregnancyregistry/
Телефон: 1-866-961-2388		 Постоянно открыт
Стелара
(устекинумаб)		 Псориатический артрит
Псориаз		 OTIS Autoimmune Diseases in PregnancyStudy Исследования беременности MotherToBaby, проведенные Организацией специалистов по тератологической информации (OTIS).
Веб-сайт: https: // mothertobaby.org / current- study / stelara /
Телефон: 1-877-311-8972		 Постоянно открыт
Сурмонтил (тримипрамин) Депрессия Национальный регистр беременных по антидепрессантам Центр психического здоровья женщин при Массачусетской больнице общего профиля
Веб-сайт: https://womensmentalhealth.org/research/pregnancyregistry/
Телефон: 1-866-961-2388		 Постоянно открыт
Tecfidera (диметилфумарат) Рассеянный склероз TecGistry RWE Solutions
Веб-сайт: https: // www.tecfiderapregnancyregistry.com/
Телефон: 1-866-810-1462		 Выполняется
Тофранил (имипрамин) Депрессия Национальный регистр беременных по антидепрессантам Центр психического здоровья женщин при Массачусетской больнице общего профиля
Веб-сайт: https://womensmentalhealth.org/research/pregnancyregistry/
Телефон: 1-866-961-2388		 Постоянно открыт
Тремфья (гуселькумаб) Псориаз Организация специалистов по тератологической информации (OTIS) Исследование аутоиммунных заболеваний при беременности Исследования беременности MotherToBaby, проведенные Организацией специалистов по тератологической информации (OTIS).
Веб-сайт: https: // mothertobaby.org / continuous-study / tremfya /
Телефон: 1-877-311-8972		 Выполняется
Тегседи
(инотерсен)		 Полинейропатия наследственного транстиретин-опосредованного амилоидоза (hATTR-PN) Программа наблюдения за беременностью среди женщин и младенцев, подвергшихся воздействию TEGSEDI во время беременности Координационный центр по беременности в United BioSource, LLC
Веб-сайт: www.tegsedipregnancystudy.com
Телефон: 1-877-465-7510		 Выполняется
Виндакель
(тафамидис меглумин)		 Транстиретин-амилоидная кардиомиопатия Расширенное наблюдение за исходами беременности по тафамидису (TESPO) Pfizer
Телефон: 1-800-438-1985		 Выполняется
Виндамакс
(тафамидис)		 Транстиретин-амилоидная кардиомиопатия Расширенное наблюдение за исходами беременности по тафамидису (TESPO) Pfizer
Телефон: 1-800-438-1985		 Выполняется
Вибатив
(телаванцин)		 Антибактериальное средство от кожных инфекций Регистр беременности Vibativ Веб-сайт: www.Clinicaltrials.gov
Телефон: 1-855-633-8479		 Постоянно открыт
Виибрид (Вилазодона гидрохлорид) Депрессия Национальный регистр беременных по антидепрессантам Центр психического здоровья женщин при Массачусетской больнице общего профиля
Веб-сайт: https://womensmentalhealth.org/research/pregnancyregistry/
Телефон: 1-866-961-2388		 Постоянно открыт
Вивактил (протриптилин) Депрессия Национальный регистр беременных по антидепрессантам Центр психического здоровья женщин при Массачусетской больнице общего профиля
Веб-сайт: https: // womensmentalhealth.org / исследования / регистрация беременностей /
Телефон: 1-866-961-2388		 Постоянно открыт
Веллбутрин (бупроприон) Депрессия Национальный регистр беременных по антидепрессантам Центр психического здоровья женщин при Массачусетской больнице общего профиля
Веб-сайт: https://womensmentalhealth.org/research/pregnancyregistry/
Телефон: 1-866-961-2388		 Постоянно открыт
Веллбутрин SR (бупроприон гидрохлорид) Депрессия Национальный регистр беременных по антидепрессантам Центр психического здоровья женщин при Массачусетской больнице общего профиля
Веб-сайт: https: // womensmentalhealth.org / исследования / регистрация беременностей /
Телефон: 1-866-961-2388		 Постоянно открыт
Xeljanz
(тофацитиниб)		 Ревматоидный артрит Исследование аутоиммунных заболеваний при беременности OTIS

Исследования беременности MotherToBaby, проведенные Организацией специалистов по тератологической информации (OTIS)
Веб-сайт: https://mothertobaby.org/ongoing- study / xeljanz /

Телефон: 1-877-311-8972

 Постоянно открыт
Золофт (сертралин) Депрессия Национальный регистр беременных по антидепрессантам

Центр психического здоровья женщин при больнице общего профиля Массачусетса

Веб-сайт: https: // womensmentalhealth.организация / исследования / регистр беременностей /

Телефон: 1-866-961-2388

 Постоянно открыт
Зипрекса
(оланзапин)		 Психические расстройства Национальный регистр беременных для атипичных антипсихотиков

Центр психического здоровья женщин при больнице общего профиля Массачусетса

Веб-сайт: https://womensmentalhealth.org/research/pregnancyregistry/

Телефон: 1-866-961-2388

 Постоянно открыт

Рекомендации по медицине при беременности

Рекомендации по медицине во время беременности

Хотя некоторые лекарства считаются безопасными во время беременности, влияние других лекарств на вашего будущего ребенка неизвестно.Некоторые лекарства могут быть наиболее вредными для развивающегося ребенка при приеме в течение первых трех месяцев беременности, часто еще до того, как женщина узнает, что она беременна.

Незаконные наркотики / алкоголь

Уличные наркотики вредны для вашего здоровья, но они еще хуже для здоровья вашего будущего ребенка, поскольку наркотики передаются вашему ребенку во время беременности. Незаконные наркотики, такие как ангельская пыль, кокаин, крэк, героин, ЛСД, марихуана и спид, увеличивают вероятность того, что ваш ребенок родится с множеством возможных проблем.Когда беременная женщина употребляет алкоголь или наркотики во время беременности, ее ребенок тоже. Эти вещества могут проходить через плаценту к ребенку через пуповину. Алкоголь, табак и наркотики могут привести к преждевременным родам, врожденным дефектам, низкому весу при рождении, отслойке плаценты, нарушениям алкогольного спектра плода, выкидышу, мертворождению и проблемам развития / поведения. Согласно March of Dimes, нет доказательств того, что алкоголь или марихуана безопасны во время беременности.Возможно, вы знаете некоторых женщин, которые регулярно пили во время беременности и имели на вид здоровых детей. Возможно, вы знаете некоторых женщин, которые очень мало употребляли алкоголь во время беременности и имели детей с серьезными заболеваниями. Каждая беременность индивидуальна, и употребление алкоголя может навредить одному ребенку больше, чем другому. Из-за своей маленькой печени младенцы не могут расщеплять алкоголь так хорошо, как вы. Героин — это уличный наркотик, который производится из семян мака и обычно вводится с помощью иглы, но его можно курить или нюхать.Употребление героина во время беременности может быть опасным, но не прекращайте его, не проконсультировавшись с врачом. Внезапный отказ может вызвать серьезные проблемы. Существуют препараты, которые помогают постепенно снизить зависимость от героина, такие как метадон или бупренорфин.

Сообщите своему лечащему врачу (например, врачу, фармацевту), если вы когда-либо употребляли запрещенные наркотики или если у вас есть зависимость от каких-либо лекарств, чтобы он или она могли минимизировать риск для вашего ребенка. Мы здесь, чтобы предложить лечение и поддержку.Вы также можете позвонить по телефону 1.800.662.4357 (Национальная справочная служба по лечению наркозависимости и алкоголизма) для получения дополнительной информации.

Руководства по рецептурным лекарствам

Если вы принимали лекарства по рецепту до того, как забеременели, спросите своего врача о безопасности продолжения приема этих лекарств, как только вы узнаете, что беременны.

Ваш лечащий врач взвесит пользу для вас и риск для вашего ребенка, давая рекомендации относительно того или иного лекарства.Риск отказа от приема некоторых лекарств может быть более серьезным, чем потенциальный риск, связанный с их приемом.

Например, если у вас инфекция мочевыводящих путей, ваш лечащий врач может прописать вам антибиотик. Если инфекцию мочевыводящих путей не лечить, она может вызвать долгосрочные проблемы как у матери, так и у ее ребенка. Если вам прописали какое-либо новое лекарство, сообщите своему врачу, что вы беременны. Обязательно обсудите риски и преимущества недавно прописанного лекарства со своим лечащим врачом.

Тип лекарства: Аллергия

Безопасные лекарства для приема во время беременности

  • Дифенгидрамин (Бенадрил®)
  • Лоратидин (Кларитин®)
  • Цетиризин (Zyrtec®)

Тип лекарства: простуда и грипп

Безопасные лекарства для приема во время беременности

  • Дифенгидрамин (Бенадрил) *
  • Декстрометорфан (Робитуссин®) *
  • Гуафенезин (Муцинекс® [простой]) *
  • Крем с ментолом Vicks Vapor Rub®
  • Ментолированные или нементоловые капли от кашля
  • (капли от кашля без сахара при гестационном диабете не должны содержать смеси трав или аспартама)
  • Псевдоэфедрин ([Судафед®] после 1-го триместра)
  • Ацетаминофен (Тайленол®) *
  • Солевые капли или спрей назальные
  • Теплый полоскание соленой / водой

* Примечание : Не принимайте эти препараты в форме «SA» (длительного действия) или в форме «мультисимптом» этих препаратов. Не используйте Nyquil ® из-за высокого содержания алкоголя.

Тип лекарства: диарея

Безопасные лекарства для приема во время беременности

  • Лоперамид ([Имодиум®] после 1-го триместра, только в течение 24 часов)

Тип лекарства: Запор

Безопасные лекарства для приема во время беременности

  • Метилцеллюлозное волокно (Citrucel®)
  • Докузат (Colace®)
  • псиллиум (Fiberall®, Metamucil®)
  • поликарбофил (FiberCon®)
  • полиэтиленгликоль (MiraLAX®) *

* Только эпизодическое использование

Тип лекарства: Мазь первой помощи

Безопасные лекарства для приема во время беременности

  • Бацитрацин
  • Неомицин / полимиксин B / бацитрацин (Neosporin®)

Тип лекарства: головная боль

Безопасные лекарства для приема во время беременности

Тип лекарства: изжога

Безопасные лекарства для приема во время беременности

  • Гидроксид алюминия / карбонат магния (Gaviscon®) *
  • Фамотидин (Пепцид AC®)
  • Гидроксид алюминия / гидроксид магния (Maalox®)
  • Карбонат кальция / карбонат магния (Mylanta®)
  • Карбонат кальция (Titralac®, Tums®)
  • Ранитидин (Зантак®)

* Только эпизодическое использование

Тип лекарства: геморрой

Безопасные лекарства для приема во время беременности

  • Фенилэфрин / минеральное масло / петролатум (препарат H®)
  • Гамамелис (тампоны или мазь Tucks®)

Тип средства защиты: Репеллент от насекомых

Безопасные лекарства для приема во время беременности

  • N, N-диэтилметатолуамид (DEET®)

Тип лекарства: тошнота и рвота

Безопасные лекарства для приема во время беременности

  • Дифенгидрамин (Бенадрил)
  • Витамин B6

Тип лекарства: Сыпь

Безопасные лекарства для приема во время беременности

  • Крем дифенгидрамин (Бенадрил)
  • Крем или мазь с гидрокортизоном
  • Овсяная ванна (Aveeno®)

Тип средства правовой защиты: сон

Безопасные лекарства для приема во время беременности

  • Дифенгидрамин (Unisom SleepGels®, Benadryl)

Тип лекарства: дрожжевая инфекция

Безопасные лекарства для приема во время беременности

* Обратите внимание: ни один препарат не может считаться на 100% безопасным для использования во время беременности.

Наиболее часто отпускаемые по рецепту лекарства среди беременных женщин, участвующих в программе Medicaid в США.

Obstet Gynecol. Авторская рукопись; доступно в PMC 1 сентября 2016 г.

Опубликован в окончательной редакции как:

PMCID: PMC4651654

NIHMSID: NIHMS6

, ScD, 1 , MD, DrPH, 2 , , MPH , 3 , MS, 4 , PharmD, 5 , PhD, 3 и, MS, PhD 4

Кристин Палмстен

1 Кафедра педиатрии Калифорнийского университета, Сан-Диего, La Jolla, CA

Sonia Hernández-Díaz

2 Департамент эпидемиологии Гарвардской школы общественного здравоохранения, Бостон, Массачусетс

Кристина Д. Чемберс

1 Департамент педиатрии Калифорнийского университета, Сан-Диего, штат Луизиана Jolla, CA

3 Департамент семейной медицины и общественного здравоохранения, Калифорнийский университет, Сан-Диего, Ла-Хойя, Калифорния

Helen Mogun

4 Отдел фармакоэпидемиологии и фармакоэкономики Департамента Медичи ne, Brigham & Women’s Hospital и Гарвардская медицинская школа, Бостон, Массачусетс

София Лай

5 Школа фармации и фармацевтических наук Скаггса, Калифорнийский университет, Сан-Диего, Ла-Хойя, Калифорния

Тодд П. Гилмер

3 Департамент семейной медицины и общественного здравоохранения, Калифорнийский университет, Сан-Диего, Ла-Хойя, Калифорния

Криста Ф. Хайбрехтс

4 Отдел фармакоэпидемиологии и фармакоэкономики, Медицинский факультет, Бригамская и женская больница и Гарвардская медицинская школа, Boston, MA

1 Департамент педиатрии Калифорнийского университета, Сан-Диего, Ла-Хойя, Калифорния

2 Департамент эпидемиологии Гарвардской школы общественного здравоохранения, Бостон, Массачусетс

3 Департамент семейной медицины и общественное здравоохранение, Калифорнийский университет, Сан-Диего, Ла-Хойя, Калифорния

4 Отдел фармакоэпидемиологии и фармакоэкономики, D. Кафедра медицины, Бригам и женская больница и Гарвардская медицинская школа, Бостон, Массачусетс

5 Школа фармации и фармацевтических наук Скаггса, Калифорнийский университет, Сан-Диего, Ла-Хойя, Калифорния

Автор для корреспонденции: Кристин Палмстен, 9500 Gilman Drive # 0828, La Jolla, CA,

-0828, 858-246-1756, ude.dscu @ netsmlapk Окончательная отредактированная версия этой статьи издателем доступна на Obstet Gynecol. См. другие статьи в PMC, в которых цитируется опубликованная статья.

Реферат

Цели

Охарактеризовать 20 наиболее распространенных рецептурных препаратов и 10 наиболее распространенных рецептурных препаратов, отнесенных к бывшим категориям D или X Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, выдаваемых беременным женщинам, участвующим в программе Medicaid США.

Методы

Мы провели когортное исследование 1 106 757 беременных женщин, родившихся живыми, с использованием данных Medicaid Analytic eXtract за 2000–2007 годы.Мы использовали записи амбулаторных аптек для выявления случаев выдачи лекарств и сообщили о доле беременных, в которых было выдано хотя бы одно лекарство, отпускаемое по рецепту. Стратифицированные оценки возраста, расы и этнической принадлежности матери сравнивались с использованием коэффициентов распространенности (PR) и 95% доверительных интервалов (CI).

Результаты

Во время беременности 82,5% когорты получали одно или несколько рецептурных лекарств. Чаще всего во время беременности назначали нитрофурантоин (21.6%), метронидазол (19,4%), амоксициллин (18,0%), азитромицин (16,9%) и прометазин (13,5%). Пропорции были самыми высокими среди молодых женщин, принимавших несколько лекарств; например, нитрофурантоин (23,9% против 15,4%; PR: 1,55, CI: 1,52-1,58), метронидазол (20,7% против 12,0%; PR: 1,73, CI: 1,69-1,77) и азитромицин (21,1% против 11,0%; PR : 1.93, ДИ: 1.89–1.97) чаще встречались у женщин моложе 20 лет, чем у женщин в возрасте 35 лет и старше. Пропорции были самыми высокими среди белых женщин, за некоторыми исключениями; например, по сравнению с белыми женщинами, метронидазол был более распространен среди чернокожих женщин (29.8% против 14,4%; PR: 2,07, CI: 2,05-2,09). Исключая лечение бесплодия, 42,0% получали хотя бы один прием препаратов D или X во время беременности. Кодеин (11,9%) и гидрокодон (10,2%) были наиболее распространенными препаратами группы D.

Выводы

Лекарства, используемые для лечения инфекций, были наиболее часто отпускаемыми по рецепту лекарствами. Выдача обычно используемых рецептурных лекарств во время беременности зависит от возраста матери и расы и этнической принадлежности.

Введение

Данные о рисках применения большинства рецептурных лекарств во время беременности неадекватны, что создает серьезные проблемы для общественного здравоохранения. 1 Определение лекарств, обычно используемых во время беременности, имеет решающее значение для определения приоритетов исследований в отношении безопасности. 2 Это особенно актуально с учетом правила маркировки беременности и кормления грудью, принятого Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) за декабрь 2014 г., которое внесло исторические изменения в требования к маркировке рецептурных лекарств в отношении использования во время беременности и кормления грудью. 3

В нескольких исследованиях, проведенных в США за последние два десятилетия, сообщалось об использовании лекарств во время беременности в рамках широких классов 4-8 Меньшее количество идентифицировало наиболее часто используемые рецептурные лекарства во время беременности. 9-11 Эти исследования были основаны на воспоминаниях матери после родов (Национальное исследование по профилактике врожденных дефектов (NBDPS) и Исследование врожденных дефектов Слонового эпидемиологического центра (BDS)), 10,11 , а также на базах данных коммерческих планов медицинского страхования (HMO Research Network ). 9 Кроме того, использование лекарств, потенциально способных нанести вред плоду, было описано с использованием медицинских записей и заявлений из коммерческих планов медицинского страхования и программы Tennessee Medicaid. 12-14

Medicaid страхует> 40% всех родов в США, 15 и беременные женщины, зарегистрированные в Medicaid, имеют низкий доход, разные по расовому / этническому признаку и, как правило, относительно молоды. 16 Medicaid Analytic eXtract (MAX), который содержит данные об использовании медицинских услуг участниками Medicaid, дает возможность изучить эту большую популяцию женщин, демографические данные которых отличаются от предыдущих описательных исследований. 9-11 Мы стремились охарактеризовать 20 наиболее распространенных рецептурных лекарств, отпускаемых по крайней мере один раз (далее именуемые «наиболее часто отпускаемые»), 10 наиболее часто отпускаемых по рецепту лекарств, классифицированных в бывших категориях D или X FDA, и 10 классов, которые чаще всего проводятся среди беременных женщин, участвующих в программе Medicaid.

Материалы и методы

MAX содержит информацию о зачислении бенефициаров и заявления о стационарных и амбулаторных процедурах, диагнозах и амбулаторных аптеках, оплачиваемые Medicaid. Данные Medicaid о типе лекарств и датах приема обычно считаются точными 17 и использовались для изучения использования лекарств во время беременности. 8,18-20 Мы использовали данные MAX за 2000-2007 гг., Потому что эти годы были доступны нашей исследовательской группе и совпадали с годами из предыдущих исследований. 9-11 Как описано ранее, по данным MAX за 2000–2007 гг. Было выявлено более 7 миллионов женщин в возрасте от 12 до 55 лет с жалобами на роды, которые были связаны с новорожденными. 16 По нашим оценкам, дата последней менструации (ПНМ) составляет 245 дней до даты рождения новорожденного для беременностей с матерью или новорожденным по Международной классификации болезней девятой редакции (МКБ-9), коды, указывающие на преждевременные роды (644,0, 644.2 и 765.x) и за 270 дней до даты рождения новорожденного для других беременностей. 21 Этот метод правильно классифицировал гестационный возраст на момент родов в течение 2 недель для 75% преждевременных и почти всех срочных родов в аналогичной базе данных. 21 Мы требовали, чтобы женщины имели постоянное участие в программе Medicaid, не имели частного страхования, не ограничивались льготами и имели соответствующий тип регистрации за три месяца до LMP до родов. В когорту исследования вошли 1106757 беременностей, закончившихся живорождением, из 45 штатов США и Вашингтона. Этот проект был одобрен Бригамом и женской больницей, Гарвардской школой общественного здравоохранения и Калифорнийским университетом, Советом по институциональному обзору Сан-Диего, и было заключено соглашение об использовании данных с центрами услуг Medicare и Medicaid.

Мы использовали файл MAX Prescription Drug для определения отпусков лекарств, за исключением витаминов (включая препараты железа), калорийных препаратов, препаратов для замены электролита, диагностических средств, стоматологических средств и устройств / медицинских принадлежностей. Одна и та же женщина могла получать одно и то же лекарство несколько раз. Мы определили распространенность лекарств как долю беременностей с хотя бы одной датой отпуска интересующих лекарств в течение интересующих периодов беременности, включая

  • Беременность: от даты LMP до дня, предшествующего дате родов

  • До беременности: за 90 дней до даты LMP до дня до даты LMP

  • Первый триместр: дата LMP до 89 дней после LMP дата

  • Второй триместр: 90 дней после даты LMP до 179 дней после даты LMP

  • Третий триместр: 180 дней после даты LMP до дня перед датой родов

Было 2506 уникальных генериков названия лекарств, отпускаемых во время беременности.Были объединены идентичные дженерики, за исключением соли. Лекарства с комбинированными ингредиентами не были объединены с составами с одним ингредиентом. Мы определили 20 лекарств, которые чаще всего отпускаются во время беременности, и сообщили о распространенности в целом и по срокам беременности, по возрасту матери и расовой и этнической принадлежности. Используя коэффициенты распространенности и 95% доверительные интервалы Вальда, мы сравнили пропорции по возрасту и расовой и этнической принадлежности, двум основным демографическим характеристикам, которые отличают Medicaid от других источников данных.Мы стратифицировали по году рождения, объединив 2000 и 2001, потому что с 2000 года было доступно несколько беременностей из-за требований к зачислению. Мы построили годовые доли тех, у кого по крайней мере 40% увеличение или уменьшение между любыми годами.

Мы определили лекарства, отнесенные к предыдущим категориям FDA D или X, опубликованным в Briggs, Freeman и Yaffe. 22 Хотя эта система классификации ограничена для передачи тератогенного риска для клинической практики, отчасти потому, что обозначения также зависят от пользы для матери, 11,23,24 мы использовали этот метод для классификации лекарств, потенциально способных причинить вред плоду.Когда категория, назначенная производителем, отличалась от категории, назначенной Briggs et al, или по триместру применения, мы относили лекарство к наименее благоприятной категории (например, лекарства с обозначениями C и D были классифицированы как D). Кломифен, фоллитропин и хорионический гонадотропин, определенные как широко используемые препараты X в предыдущих исследованиях, 10,11 были исключены, поскольку лечение бесплодия редко покрывается программой Medicaid. 25 После сочетания гормональных контрацептивов во время беременности было выдано 180 различных препаратов D или X.Мы сообщили о распространенности всех лекарств, лекарств D или X и лекарств X в целом, а также по периоду беременности, возрасту, расовой и этнической принадлежности и году. Кроме того, мы сообщили о пропорциях в целом и по периоду беременности, возрасту и расовой и этнической принадлежности для 10 наиболее часто отпускаемых препаратов D и X в течение всей беременности.

Мы сгруппировали лекарства по классам в соответствии со вторым уровнем системы фармаколого-терапевтической классификации Американской больничной фармакологической службы (AHFS) или первым уровнем для лекарств, не имеющих более детальной классификации. 26 Лекарства могут иметь несколько классов из-за множества показаний, механизмов действия, способов введения или ингредиентов. Поскольку все классы AHFS для лекарства считаются равноценными, 26 лекарств с несколькими классами были включены в более чем один класс. Мы определили 10 классов, которые чаще всего отпускаются на протяжении всей беременности. Мы сообщили об общей распространенности и стратифицировали по периоду беременности, возрасту и расовой и этнической принадлежности. Мы также стратифицировали по годам и построили годовые пропорции для тех, у кого по крайней мере 20% -ное увеличение или уменьшение между любыми годами.

Мы определили лекарства, которые использовали> 1,5% женщин в течение первого триместра или> 3% женщин в течение всей беременности, за исключением лечения бесплодия и неуказанных лекарств (например, неуказанных иным образом антибиотиков) по крайней мере в одном из предыдущих исследований в США. с перекрывающимися годами обучения: BDS 1999-2003, NBDPS 2004-2007, BDS 2004-2008 или HMO Research Network 1996-2000. 9-11 Мы ограничились пероральными составами, как описано в публикациях. Мы определили соответствующую распространенность лекарств в текущей исследуемой популяции.

Результаты

В этой когорте средний возраст матери составил 23,2 года (стандартное отклонение: 5,8 года). В целом, 39,9% женщин были белыми, 33,7% — черными, 16,3% — латиноамериканскими, 3,5% — азиатскими, 1,8% — американскими индейцами и 4,8% были отнесены к другой или неизвестной расовой принадлежности. У 11,2% женщин были преждевременные роды.

Во время беременности 82,5% когорты получали хотя бы одно лекарство по рецепту; эта доля была самой низкой среди азиатских женщин (69,7%) и существенно не различалась по возрасту и году (Приложения 1–4, доступные в Интернете по адресу http: // links.lww.com/xxx). Доля отпускаемых по крайней мере одного рецептурного лекарства по триместру немного увеличилась с периода до беременности (52,3%) до третьего триместра (57,3%) (Приложение 1, доступно на сайте http://links.lww.com/xxx).

Наиболее часто отпускаемыми по рецепту лекарствами во время беременности были нитрофурантоин (21,6%), метронидазол (19,4%), амоксициллин (18,0%), азитромицин (16,9%) и прометазин (13,5%) (). Нитрофурантоин имел наибольшее относительное увеличение с 1,4% до беременности до 9.8% в третьем триместре. По сравнению с другими периодами беременности распространенность прометазина была самой высокой в ​​первом триместре (8,4%), как и метоклопрамид (2,9%) и клиндамицин (2,0%).

Таблица 1

20 наиболее часто отпускаемых по рецепту лекарств во время беременности, общая распространенность и стратификация по срокам беременности. N = 1 106 757 для каждого столбца.

9292

0

0 1,3
Лекарства Во время беременности% 3 месяца беременности% 1-й триместр% 2-й триместр% 3-й триместр%
Нитрофуранто6 1,4 7,0 9,1 9,8
Метронидазол 19,4 4,5 5,8 9,1 7,7 7,1 6,6
Азитромицин 16,9 4,5 6,0 7,1 6,6
Прометазин 13.5 2,0 8,4 4,9 3,4
Цефалексин 12,7 3,1 4,2 4,7 5,6
Кодамин 4,5 4,7
Терконазол 10,2 0,9 2,2 4,3 5,5
Гидрокодон и ацетаминофен 9.6 7,7 5,0 3,7 3,5
Альбутерол 8,1 3,8 3,8 4,1 3,8 4,1 3,8 A 2,0
Метоклопрамид 4,8 0,3 2,9 1,6 1,0
Ибупрофен 4,8 8.3 3,5 1,1 0,6
Пенициллин V 4,5 2,5 1,9 1,6 1,4
Clindamycin60
Миконазол 4,4 0,4 1,1 1,7 2,0
Флуконазол 4,0 2,5 1.5 1,3 1,8
Сульфаметоксазол и триметоприм 4,0 3,4 1,9 1,3 1,0
Амоксициллин 1313 Амоксициллин 9608 3,9292 9029 9029 1,4132 1,4
Ампициллин 3,8 0,3 1,0 1,3 1,7

Распространенность некоторых из наиболее распространенных лекарств различалась по возрасту и расовой принадлежности (-).Женщины в возрасте до 20 лет получали наибольшее количество лекарств. По сравнению с женщинами ≥35 лет, сульфаметоксазол и триметоприм были выше на 51%, нитрофурантоин — на 55%, метронидазол — на 73%, а азитромицин — на 93% выше во время беременности среди женщин <20. У белых женщин было больше всего обычных лекарств, за некоторыми исключениями. Примечательно, что метронидазол был на 107% выше среди чернокожих женщин, миконазол был на 126% выше среди латиноамериканских женщин, а ацетаминофен был на> 400% выше среди азиатских женщин, чем белых женщин.Основные изменения в пропорциях по годам показаны на.

Распространенность 7 лекарственных препаратов по годам рождения с увеличением или уменьшением не менее 40% между любыми годами среди 20 наиболее часто отпускаемых по рецепту лекарств во время беременности.

Таблица 2

20 наиболее часто отпускаемых по рецепту лекарств во время беременности по возрастным группам; распространенность, коэффициент распространенности (PR) и 95% доверительный интервал (CI).

929in421322 13296021342132,79,790-0,90 9292,19 9292,21 9292,21 -1,18
Лекарства Возраст ≥35 N = 68,716 Ссылка Возраст <20 N = 272,407 Возраст 20-29 лет * N = 647,671 Возраст 30-34 N = 117,96343
%% PR 95% CI% PR 95% CI% PR 95% CI
23,9 1,55 1,52–1,58 22,0 1,43 1,40–1,45 18,0 1,17 1,14–1,19
22
22 222 1,69-1,77 20,3 1,70 1,66-1,73 15,3 1,28 1,24-1,31
Амоксициллин 16,2 17,9 17,911 1,09-1,13 18,3 1,13 1,11-1,15 17,4 1,08 1,06-1,10
Азитромицин
Азитромицин 11,0 21,1 1,50 1,47–1,54 13,0 1,18 1,15–1,22
Прометазин 8,1 14,1 1,74 14,19–1,793 1,77 1,73–1,82 11,1 1,37 1,33–1,41
Цефалексин 10,2 13,3 1,31 1,2813 1,31 1,28139 2960 1,28139 2960 1,28 11,4 1,12 1,09-1,15
Кодеин и ацетаминофен 8,8 7,9 0,89 0,87-0,92 12,2 12,234-1,41 10,4 1,18 1,15-1,22
Терконазол 8,9 10,4 1,17 1,14-1,20 10,4 1,14-1,20 10,4 1,15 1,08-1,15
Гидрокодон и ацетаминофен 8,2 6,5 0,79 0,77-0,82 11,0 1,34 1,30-1,360 9,29 902.9 1,20 1,16–1,24
Альбутерол 8,9 7,9 0,88 0,86–0,90 8,0 0,89 0,87–0,91 929,03 0,87–0,91
  • 1,9213
    		•  0,87–0,91 902
    Ацетаминофен 9,3 5,0 0,53 0,52-0,55 5,0 0,54 0,52-0,55 7,1 0,76 0,76 4,1 1,04 0,99-1,08 5,2 1,31 1,26-1,36 5,1 1,28 1,23-1,34
    Ибупроф 1313 6,0 0,69-0,73 4,8 0,79 0,77-0,82 5,5 0,92 0,89-0,96
    Пенициллин V 3,9 3,5 0,988-0,96 5,0 1,29 1,24-1,34 4,4 1,15 1,10-1,21
    Клиндамицин 3,1 4,2 1,38 4,2 1,38 902 1,47-1,60 4,0 1,31 1,25-1,38
    Миконазол 5,1 3,9 0,76 0,73-0,79 4,5
    4,8 0,93 0,89-0,97
    Флуконазол 3,4 3,7 1,07 1,03-1,12 4,3 1,213 9291 9291 92911 9291 9291 9291 9291 9291 9291 1,10-1,21
    Сульфаметоксазол и триметоприм 3,0 4,5 1,51 1,44-1,58 4,0 1,36 1,30-1,42 902.4 1,13 1,08–1,20
    Амоксициллин и клавуланат 3,4 3,7 1,09 1,05–1,14 3,9 1,16 1,16
    Ампициллин 3,4 3,9 1,17 1,11-1,22 3,8 1,11 1,07-1,16 3,7 1,10 902.04-1.15

    Таблица 3

    20 наиболее часто отпускаемых по рецепту лекарств во время беременности в разбивке по расовым и этническим группам; распространенность, коэффициент распространенности (PR) и 95% доверительный интервал (CI).

    9132 9292 9292,929 0139 2929 0,76–0,79 929213 929 0,972 0,629 0,629 0,62 0,64
    Лекарство Белый N = 441 524 Каталожный номер Черный N = 373 252 Латиноамериканский N = 180 598 Азиатский N = 38557 Американский индеец N = 20 261 Другой или неизвестный Другой или неизвестный %% PR 95% CI% PR 95% CI% PR 95% CI% PR% CI PR 95% ДИ
    Нитрофурантоин 22.3 22,2 0,99 0,98–1,00 21,6 0,97 0,96–0,98 12,7 0,57 0,55–0,59 17,6 0,7 0,89 0,87-0,90
    Метронидазол 14,4 29,8 2,07 2,05-2,09 13,6 0,94 0,93-0,95 0,93-0,9548 0,46-0,50 15,1 1,05 1,01-1,08 16,8 1,16 1,14-1,19
    168 168 Амоксициллин 22,1 14,8 0,73 0,73-0,74 14,1 0,64 0,62-0,66 17,5 0,79 0,77-0,81 14,5 0,66 92 18,7 0,95 0,94–0,96 9,9 0,50 0,49–0,51 6,2 0,31 0,30–0,32 14,4 0,70 14,4 0,7 0,71 0,69–0,72
    Прометазин 17,3 13,7 0,79 0,78–0,80 7,8 0,45 0,44–0,46 90,213 0,44–0,46 90,21334 0,32–0,35 9,9 0,57 0,55–0,59 6,9 0,40 0,38–0,41
    Цефалексин 14,9 11,4 14,9 11,4 0,82 0,81-0,83 7,4 0,50 0,48-0,52 13,2 0,89 0,86-0,92 10,0 0,67222 0,672 0,69 13.4 10,1 0,75 0,74-0,76 7,4 0,55 0,54-0,56 4,9 0,36 0,35-0,38 11,5 0,8 11,5 0,89 0,58 0,57–0,60
    Терконазол 8,8 14,0 1,59 1,57–1,61 6,8 0,78 0,76–0,79 4,4-0,52 5,4 0,62 0,58-0,65 13,3 1,50 1,47-1,54
    Гидрокодон и ацетаминофен 5,3 14,0 7,4 0,38 0,37-0,39 3,1 0,22 0,21-0,23 11,4 0,81 0,78-0,84 6,5 0,46 0,45-0,48
    0,45-0,48 9021 7,0 0,69 0,68-0,71 6,1 0,61 0,60-0,62 5,0 0,50 0,47-0,52 7,3 0,72 7,3 0,72 7,3 0,72960 0,88 0,85–0,90
    Ацетаминофен 2,5 5,2 2,08 2,03–2,13 11,2 4,51 4,41–4,61 4,51 4,41–4,61 136032-5,66 6,3 2,55 2,41-2,70 7,4 2,99 2,88-3,10
    Метоклопрамид 5,3 4,9 0,92 902 0,92 902 0,78–0,82 2,8 0,54 0,51–0,57 3,8 0,72 0,67–0,77 4,9 0,93 0,89–0,96

    13

    		0,93 0,89–0,96

    13

    		5,0 1,12 1,10–1,14 5,2 1,17 1,14–1,20 4,3 0,95 0,91–1,00 5,0 1,101 1,10 0,93-1,02
    Пенициллин V 5,1 4,6 0,89 0,88-0,91 3,3 0,64 0,63-0,66 0,445-0,51 4,3 0,84 0,78-0,89 4,0 0,78 0,75-0,82
    Клиндамицин 4,7 5,0 1,06 5,0 1,06 5,0 1,06 5,0 1,06 1,06 0,60–0,64 2,6 0,54 0,51–0,58 4,1 0,88 0,82–0,94 4,3 0,92 0,88–0,96 0,92 0,88–0,9690 30 5,1 1,70 1,67–1,74 6,8 2,26 2,21–2,31 4,8 1,60 1,53–1,68 2,6 0,86 2,6 0,86 0,86 1,16 1,10-1,22
    Флуконазол 4,0 5,4 1,35 1,33-1,38 2,4 0,62 0,60-0,64 0,3 0,3
    -0,38    		 2,8 0,70 0,65-0,76 3,2 0,81 0,77-0,85
    Сульфаметоксазол и триметоприм 4,5 4,3 0,65 0,63-0,67 1,8 0,40 0,37-0,43 3,5 0,77 0,71-0,83 3,1 0,69 0,66-0,72 0,66-0,72 0,66-0,72 902 .1 3,5 0,68 0,67-0,70 2,0 0,39 0,38-0,41 1,5 0,30 0,28-0,33 3,7 0,71 0,61-0,67
    Ампициллин 3,4 4,1 1,21 1,18-1,24 4,6 1,36 0,32-1,39 2,878-0,88 1,4 0,42 0,38-0,47 3,0 0,88 0,84-0,93

    За исключением лечения бесплодия, 42,0% получали хотя бы один препарат во время беременности во время беременности ; пропорции составляли 39,6% для препаратов D и 5,3% для препаратов X. Доля принимавших препараты D или X снизилась с 39,8% до беременности до 18,2% в третьем триместре (Приложения 1–4, доступные на сайте http://links.lww.com/xxx).При стратификации по возрасту женщины 25-29 лет имели самую высокую долю препаратов D или X (44,9%), а женщины <20 лет имели самую низкую долю (36,2%). У белых женщин была самая высокая доля препаратов D или X (50,5%), а у азиатских женщин - самая низкая доля (30,6%). Доля выданных X-препаратов увеличилась в период с 2000-2001 гг. (4,1%) по 2007 г. (5,4%).

    Во время беременности наиболее часто отпускаемые препараты группы D включали: кодеин (11,9%), гидрокодон (10,2%), ибупрофен (4,9%), сульфаметоксазол (4.0%) и гидрокортизон (4,0%), а наиболее распространенные препараты X включали гормональные контрацептивы (4,9%), темазепам (0,11%), аторвастатин (0,07%), варфарин (0,04%) и симвастатин (0,04%) ( ). Стратифицированные по возрасту и расовой принадлежности пропорции наиболее распространенных препаратов D и X перечислены в Приложениях 5–6, доступных на сайте http://links.lww.com/xxx.

    Таблица 4

    10 наиболее часто отпускаемых препаратов категорий D и X, за исключением лечения бесплодия, во время беременности, общая распространенность и стратификация по периоду беременности.

    N = 1 106 757 для каждого столбца.

    2727

    4 9273

    Лекарства Во время беременности% 3 месяца беременности% 1-й триместр% 2-й триместр% 3-й триместр%
    Лекарства категории D
    Кодеин * 11,9 4,5 3.9 5,0 5,3
    Гидрокодон * 10,2 8,2 5,3 4,0 3,8
    9292 9292
    Ib132 930 Ib132 1,1 0,63
    Сульфаметоксазол * 4,0 3,4 1,9 1,3 1,0
    927 927 927 927 927 927 927 927 927 9270 1,3 1,2 1,4 1,8
    Триамцинолон * 3,3 1,3 1,2 1,2 927 927 927 927 927 927 927 927 927 927 2,8 2,1 1,1 1,0 1,1
    Сертралин * 2,2 1,4 1,1 1.1 1,1
    Оксикодон † 2,2 1,9 1,0 0,79 0,90
    Преднизон

    2
    Преднизон

    2    		 0,67
    Лекарства категории X
    Гормональные контрацептивы 4.9 13,5 4,7 0,37 0,15
    Темазепам 0,11 0,10 0,06 0,02 0,04 0,02 0,04 0,02 0,04 0,02 0,04 0,02 0,04

    		 0,01
    Варфарин ‡ 0,04 0,06 0,04 0,01 0,01
    Симвастатин 0.04 0,05 0,04 0,01 0
    Эстрогены 0,02 0,06 0,02 0,01 0,012 0,01 0,0122
    0
    Мизопростол 0,02 0,06 0,02 0 0
    Флуразепам 0,02 0.02 0,01 0 0,01
    Ловастатин 0,02 0,02 0,02 0 0
    Антибактериальные препараты и жаропонижающие (29,6%), противоинфекционные препараты для кожи и слизистых оболочек (28,7%), противоинфекционные средства для мочевыводящих путей (21,7%) и антигистаминные препараты первого поколения (18,6%) (Приложение 7, доступно в Интернете по адресу http: // links.lww.com/xxx). Респираторные антигистаминные препараты (18,1%) часто попадали в ряд других общих классов, включая антигистаминные препараты первого поколения, симпатомиметики и бронходилататоры. Бронходилататоры (14,3%), десятый класс по распространенности, включали симпатомиметические средства, антигистаминные препараты и другие средства. С точки зрения возраста, более молодые женщины имели самые высокие доли в нескольких классах (Приложение 8, доступное на сайте http://links.lww.com/xxx). У белых женщин был самый высокий процент, а у азиатских женщин были самые низкие доли среди большинства обычных классов (Приложение 9, доступное в Интернете по адресу http: // links.lww.com/xxx). Основные изменения в пропорциях классов в зависимости от года проиллюстрированы в Приложении 10, доступном в Интернете по адресу http://links.lww.com/xxx.

    Оценки распространенности наиболее часто используемых лекарств в первом триместре и во время беременности по результатам предыдущих исследований в США приведены в Приложениях 11–12, доступных на сайте http://links.lww.com/xxx). 9-11

    Обсуждение

    Использование рецептурных лекарств во время беременности в этой когорте с низким доходом было обычным явлением; В 4 из 5 беременностей была по крайней мере одна выдача лекарств, а в 2 из 5 была по крайней мере одна выдача лекарств D или X.В соответствии с предыдущими исследованиями в США, в которых использовались самоотчеты, медицинские заявления и данные общенациональных репрезентативных опросов, лекарства, используемые для лечения инфекций и аллергии или астмы, были наиболее распространенными лекарствами, отпускаемыми по рецепту. 9-11,27 Распространенность некоторых лекарств зависит от возраста и расы или этнической принадлежности. Эти различия могут частично объяснить различия в использовании между этой когортой, которая была относительно молодой и расово-этнически разнообразной по сравнению с женщинами из предыдущих исследований.

    Из двадцати наиболее часто отпускаемых лекарств девять оцениваются TERIS (информационная система по тератогенам) как имеющие ограниченное качество и количество данных для оценки тератогенного риска для человека: азитромицин, цефалексин, терконазол, гидрокодон-ацетаминофен, альбутерол, клиндамицин, миконазол, флуконазол и сульфаметоксазол / триметоприм. 28 Остальные одиннадцать получили оценки от умеренных до хороших. Отсутствие однозначной информации о безопасности может привести к использованию лекарств, потенциально способных вызвать неблагоприятные исходы беременности, в то время как полезных лекарств можно избежать. 29,30 В этой когорте 82,5% получали лекарства по рецепту во время беременности, что выше, чем в отчетах BDS (70,0%, 2006-2008 гг.), NBDPS (49,4%, 1997-2003 гг.), 10 и Исследовательская сеть ОПЗ (64%, 1996–2000 гг.). 9 Предостережение для этих сравнений заключается в том, что BDS и NBDPS включали лекарства, доступные только по рецепту, тогда как исследования баз данных также включали лекарства, отпускаемые без рецепта в аптеках. Более того, мы выявили различия в оценках конкретных лекарств в этом исследовании по сравнению с исследованиями BDS, NBDPS и HMO Research Network.Мы полагались на записи о выдаче лекарств, как и исследование HMO Research Network, и можем переоценить фактическое использование. Однако исследования с использованием материнского отзыва, включая BDS и NBDPS, могут недооценивать использование, особенно для конкретных лекарств, а не для классов, которые может быть трудно запомнить через несколько месяцев после родов, например, амоксициллин по сравнению с неуказанным антибиотиком. Возможный вклад состава населения в наблюдаемые различия в использовании лекарств в разных исследованиях обсуждается в Приложении 13, доступном в Интернете по адресу http: // links.lww.com/xxx. Наконец, в других исследованиях сообщалось о меньшем использовании D или X, но использовались другие классификации. 12-14 Каждое из 10 наиболее распространенных препаратов категории D также классифицируется как B или C в зависимости от обстоятельств использования. 22

    Помимо завышенной оценки использования лекарств на основании информации о дозах, следует рассмотреть дополнительные источники неверной классификации воздействия. Во-первых, не было информации о лекарствах, купленных без рецепта или прописанных во время госпитализации.Распределение информации в медицинских базах данных недооценивает использование лекарств, также доступных без рецепта, включая анальгетики и жаропонижающие средства как класс, а также парацетамол, ибупрофен и миконазол. Наблюдаемая вариабельность по возрасту и расовой и этнической принадлежности для этих лекарств может быть частично объяснена демографическими различиями в использовании без рецепта и по рецепту. Во-вторых, гестационный возраст на момент родов был недоступен, и необходимо было оценить сроки LMP и триместра. Таким образом, возможна ошибочная классификация сроков выдачи по периоду беременности, но она должна быть незначительной, учитывая окна длительного воздействия (3-9 месяцев). 31 Наконец, когорта состояла из беременных, закончившихся живорождением. Следовательно, лекарства, которые причиняют вред плоду, могут быть недооценены, поскольку женщины с самопроизвольными абортами, прерыванием беременности и мертворождением не включаются. 9

    В это исследование были включены только женщины, участвовавшие в программе Medicaid до беременности, т. Е. Те, кто имел право на участие в программе Medicaid, потому что они были классифицированы как дети, многопользовательские или как имеющие инвалидность. 16 Мы ожидаем, что результаты будут хорошо распространены на беременных женщин, участвующих в программе Medicaid и живорожденных, в том числе тех, кто получил право на участие в связи с беременностью, учитывая сходство в классификации правомочности, возрасте и распределении расовой и этнической принадлежности. 16 Однако, если участницы, участвующие в исследовании до беременности, чаще использовали лекарства, то воздействие может быть завышено для всех беременностей по программе Medicaid.

    Это исследование является первым, в котором описаны лекарства, которые чаще всего отпускаются во время беременности в когорте участников программы Medicaid по всей стране. Информация о лекарствах собиралась проспективно и позволяла избежать проблем с отзывом. Кроме того, была доступна информация о генерических названиях и избегались расплывчатые классификации, например, неуказанный антибиотик.

    Характеристика использования рецептурных лекарств среди беременных женщин, участвующих в программе Medicaid, расширяет наши знания об использовании лекарств во время беременности, предоставляя информацию от женщин с низкими доходами.Следует изучить географическую изменчивость в использовании лекарств и факторы, способствующие выявлению возрастных и расовых / этнических различий. Эксперты рекомендовали частоту использования лекарств среди беременных женщин в качестве одного из критериев для определения приоритетов инициативы Центров по контролю и профилактике заболеваний «Лечение для двоих: более безопасное использование лекарств во время беременности». 32 Учитывая различия, наблюдаемые между текущим и предыдущим исследованиями, для определения этого критерия следует использовать несколько источников данных, включая Medicaid.Правило 3 Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в отношении беременности и кормления грудью является стимулом для исследований, направленных на обеспечение маркировки новых лекарств. Однако наше исследование показывает, что часто используются многие старые лекарства, а также отсутствуют доказательства безопасности для принятия обоснованных решений о лечении. Рейтинги классов и лекарств из этого и других исследований могут быть использованы FDA для определения приоритетов лекарств при обновлении описательной информации о рисках беременности.

    Дополнительные материалы

    Дополнительные цифровые материалы

    Благодарности

    Программа фармакоэпидемиологии Гарвардской школы общественного здравоохранения частично поддерживается грантами на обучение от Pfizer, Takeda, Bayer и Phrma.Разработка когорты беременных MAX финансировалась Агентством медицинских исследований и качества R01HS018533. Соня Эрнандес-Диас частично финансируется Национальным институтом здравоохранения R01Mh200216. Криста Ф. Хайбрехтс была поддержана грантом на развитие карьеры K01MH0 от Национального института психического здоровья. Финансирующие организации не играли никакой роли в сборе, анализе и интерпретации данных; при написании отчета; и в решении представить статью для публикации.

    Сноски

    Раскрытие финансовой информации: За последние 12 месяцев Соня Эрнандес-Диас консультировала AstraZeneca и сотрудничала в качестве эпидемиолога в Североамериканском реестре беременности с противоэпилептическими препаратами и Национальном реестре беременностей для атипичных антипсихотиков, оба финансируемые несколькими компаниями. .

    Представлено в виде плаката на 50-м -м ежегодном собрании Ассоциации наркологической информации (DIA), 15-19 июня 2014 г., Сан-Диего, Калифорния.

    Список литературы

    1. Адам М.П., ​​Полифка Дж. Э., Фридман Дж. М.. Развитие знаний о тератогенности лекарств при беременности у человека. Am J Med Genet C Semin Med Genet. 2011; 157C: 175–82. [PubMed] [Google Scholar] 2. Митчелл А.А. Систематическое выявление препаратов, вызывающих врожденные дефекты, — новая возможность. N Engl J Med. 2003; 349: 2556–9. [PubMed] [Google Scholar] 4.Toh S, Li Q, Cheetham TC, et al. Распространенность и тенденции использования антипсихотических препаратов во время беременности в США, 2001-2007 гг .: популяционное исследование 585 615 родов. Arch Womens Ment Health. 2013; 16: 149–57. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 5. Авалос Л.А., Чен Х., Ян С. и др. Распространенность и тенденции использования противовирусных препаратов во время беременности в США: популяционное исследование 664 297 родов в 2001-2007 гг. Matern Child Health J. 2014; 18: 64–72. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 6.Эпштейн Р.А., Бобо В.В., Мартин П.Р. и др. Увеличение использования прописанных опиоидных анальгетиков во время беременности. Ann Epidemiol. 2013; 23: 498–503. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 7. Бейтман Б.Т., Эрнандес-Диаз С., Ратмелл Дж. П. и др. Модели употребления опиоидов во время беременности в большой когорте бенефициаров коммерческого страхования в Соединенных Штатах. Анестезиология. 2014; 120: 1216–24. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 8. Десаи Р.Дж., Эрнандес-Диас С., Бейтман Б.Т., Хайбрехтс К.Ф. Увеличение употребления рецептурных опиоидов во время беременности среди женщин, участвующих в программе Medicaid.Obstet Gynecol. 2014; 123: 997–1002. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 9. Андраде С.Е., Гурвиц Дж. Х., Дэвис Р. Л. и др. Использование рецептурных препаратов во время беременности. Am J Obstet Gynecol. 2004; 191: 398–407. [PubMed] [Google Scholar] 10. Митчелл А.А., Гильбоа С.М., Верлер М.М., Келли К.Э., Луик С., Эрнандес-Диаз С., Национальное исследование по профилактике врожденных дефектов. Использование лекарств во время беременности, с особым вниманием к лекарствам, отпускаемым по рецепту: 1976-2008 гг. Am J Obstet Gynecol. 2011; 205: 51 e1–8. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 11.Торп П.Г., Гильбоа С.М., Эрнандес-Диас С. и др. Лекарства в первом триместре беременности: наиболее частые воздействия и критические пробелы в понимании риска для плода. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2013; 22: 1013–8. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 12. Райли Э. Х., Фуэнтес-Аффлик Э, Джексон Р. А. и др. Корреляты употребления рецептурных лекарств во время беременности. J Womens Health (Larchmt) 2005; 14: 401–9. [PubMed] [Google Scholar] 13. Андраде С.Е., Ребель М.А., Морс А.Н. и др. Использование отпускаемых по рецепту лекарств, потенциально способных нанести вред плоду, беременными женщинами.Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2006; 15: 546–54. [PubMed] [Google Scholar] 14. Купер В.О., Хиксон Г.Б., Рэй В.А. Рецепты противопоказанных препаратов категории X во время беременности среди женщин, участвующих в программе TennCare. Педиатр Перинат Эпидемиол. 2004; 18: 106–11. [PubMed] [Google Scholar] 16. Пальмстен К., Хайбрехтс К.Ф., Могун Х. и др. Использование Medicaid Analytic eXtract (MAX) для оценки лекарств при беременности: соображения дизайна. PLoS One. 2013; 8: e67405. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 17. Хеннесси С., Палумбо Фриман С., Каннингем Ф.Базы данных требований правительства США. В: Strom BL, Kimmel SE, Hennessy S, редакторы. Фармакоэпидемиология. 5-е издание Wiley-Blackwell; Чичестер, Западный Сассекс, Великобритания: 2012. С. 209–223. [Google Scholar] 18. Хайбрехтс К.Ф., Пальмстен К., Могун Х. и др. Национальные тенденции в лечении беременных женщин антидепрессантами. Gen Hosp Psychiatry. 2013; 35: 265–71. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 19. Бейтман Б.Т., Эрнандес-Диаз С., Хайбрехтс К.Ф. и др. Модели использования антигипертензивных препаратов в амбулаторных условиях во время беременности в популяции участников программы Medicaid.Гипертония. 2012; 60: 913–20. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 20. Фири К., Фишер М.А., Могун Х. и др. Тенденции использования антиретровирусных препаратов во время беременности среди ВИЧ-инфицированных женщин, участвующих в программе Medicaid: 2000–2007 гг. Уход за больными СПИДом ЗППП. 2014; 28: 56–65. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 21. Маргулис А.В., Сетогучи С., Миттлман М.А., Глинн Р.Дж., Дормут С.Р., Эрнандес-Диас С. Алгоритмы оценки начала беременности в административных базах данных. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2013; 22: 16–24.[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 22. Бриггс Г.Г., Фриман Р.К., Яффи С.Дж., редакторы. Лекарственные средства при беременности и кормлении грудью: справочное руководство по риску для плода и новорожденного. 8 изд. Липпинкотт Уильямс и Уилкинс; Филадельфия: 2008. [Google Scholar] 23. Chambers CD, Polifka JE, Friedman JM. Безопасность лекарств для беременных женщин и их младенцев: незнание, а не блаженство. Clin Pharmacol Ther. 2008; 83: 181–3. [PubMed] [Google Scholar] 24. Рамоз Л.Л., Патель-Шори Н.М. Последние изменения в маркировке беременности и кормления грудью: исключение категорий риска.Фармакотерапия. 2014; 34: 389–95. [PubMed] [Google Scholar] 27. Тинкер С. К., Бруссард С. С., Фрей М. Т., Гильбоа С. М.. Распространенность использования рецептурных лекарств среди небеременных женщин детородного возраста и беременных женщин в США: NHANES, 1999-2006. Matern Child Health J. 2015; 19: 1097–106. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 29. Lagoy CT, Joshi N, Cragan JD, Rasmussen SA. Использование лекарств во время беременности и кормления грудью: настоятельный призыв к действиям общественного здравоохранения. J Womens Health (Larchmt) 2005; 14: 104–9.[PubMed] [Google Scholar] 30. Паризи М.А., Спонг С.Ю., Зайчек А., Гутмахер А. Мы не знаем, что не изучаем: пример исследования воздействия лекарств на беременность. Am J Med Genet C Semin Med Genet. 2011; 157С: 247–50. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 31. Toh S, Mitchell AA, Werler MM, Hernandez-Diaz S. Чувствительность и специфичность компьютеризированных алгоритмов классификации сроков беременности при отсутствии информации о дате зачатия. Am J Epidemiol. 2008; 167: 633–40. [PubMed] [Google Scholar] 32.Бруссард С.С., Фрей М.Т., Эрнандес-Диаз С. и др. Разработка системного подхода к более безопасному использованию лекарств во время беременности: краткое изложение созванного Центрами по контролю и профилактике заболеваний. Am J Obstet Gynecol. 2014; 211: 208–14 e1 .. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

    наиболее часто отпускаемых по рецепту лекарств среди беременных женщин, участвующих в программе Medicaid в США

    Obstet Gynecol. Авторская рукопись; доступно в PMC 1 сентября 2016 г.

    Опубликован в окончательной редакции как:

    PMCID: PMC4651654

    NIHMSID: NIHMS6

    , ScD, 1 , MD, DrPH, 2 , , MPH , 3 , MS, 4 , PharmD, 5 , PhD, 3 и, MS, PhD 4

    Кристин Палмстен

    1 Кафедра педиатрии Калифорнийского университета, Сан-Диего, La Jolla, CA

    Sonia Hernández-Díaz

    2 Департамент эпидемиологии Гарвардской школы общественного здравоохранения, Бостон, Массачусетс

    Кристина Д. Чемберс

    1 Департамент педиатрии Калифорнийского университета, Сан-Диего, штат Луизиана Jolla, CA

    3 Департамент семейной медицины и общественного здравоохранения, Калифорнийский университет, Сан-Диего, Ла-Хойя, Калифорния

    Helen Mogun

    4 Отдел фармакоэпидемиологии и фармакоэкономики Департамента Медичи ne, Brigham & Women’s Hospital и Гарвардская медицинская школа, Бостон, Массачусетс

    София Лай

    5 Школа фармации и фармацевтических наук Скаггса, Калифорнийский университет, Сан-Диего, Ла-Хойя, Калифорния

    Тодд П. Гилмер

    3 Департамент семейной медицины и общественного здравоохранения, Калифорнийский университет, Сан-Диего, Ла-Хойя, Калифорния

    Криста Ф. Хайбрехтс

    4 Отдел фармакоэпидемиологии и фармакоэкономики, Медицинский факультет, Бригамская и женская больница и Гарвардская медицинская школа, Boston, MA

    1 Департамент педиатрии Калифорнийского университета, Сан-Диего, Ла-Хойя, Калифорния

    2 Департамент эпидемиологии Гарвардской школы общественного здравоохранения, Бостон, Массачусетс

    3 Департамент семейной медицины и общественное здравоохранение, Калифорнийский университет, Сан-Диего, Ла-Хойя, Калифорния

    4 Отдел фармакоэпидемиологии и фармакоэкономики, D. Кафедра медицины, Бригам и женская больница и Гарвардская медицинская школа, Бостон, Массачусетс

    5 Школа фармации и фармацевтических наук Скаггса, Калифорнийский университет, Сан-Диего, Ла-Хойя, Калифорния

    Автор для корреспонденции: Кристин Палмстен, 9500 Gilman Drive # 0828, La Jolla, CA,

    -0828, 858-246-1756, ude.dscu @ netsmlapk Окончательная отредактированная версия этой статьи издателем доступна на Obstet Gynecol. См. другие статьи в PMC, в которых цитируется опубликованная статья.

    Реферат

    Цели

    Охарактеризовать 20 наиболее распространенных рецептурных препаратов и 10 наиболее распространенных рецептурных препаратов, отнесенных к бывшим категориям D или X Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, выдаваемых беременным женщинам, участвующим в программе Medicaid США.

    Методы

    Мы провели когортное исследование 1 106 757 беременных женщин, родившихся живыми, с использованием данных Medicaid Analytic eXtract за 2000–2007 годы.Мы использовали записи амбулаторных аптек для выявления случаев выдачи лекарств и сообщили о доле беременных, в которых было выдано хотя бы одно лекарство, отпускаемое по рецепту. Стратифицированные оценки возраста, расы и этнической принадлежности матери сравнивались с использованием коэффициентов распространенности (PR) и 95% доверительных интервалов (CI).

    Результаты

    Во время беременности 82,5% когорты получали одно или несколько рецептурных лекарств. Чаще всего во время беременности назначали нитрофурантоин (21.6%), метронидазол (19,4%), амоксициллин (18,0%), азитромицин (16,9%) и прометазин (13,5%). Пропорции были самыми высокими среди молодых женщин, принимавших несколько лекарств; например, нитрофурантоин (23,9% против 15,4%; PR: 1,55, CI: 1,52-1,58), метронидазол (20,7% против 12,0%; PR: 1,73, CI: 1,69-1,77) и азитромицин (21,1% против 11,0%; PR : 1.93, ДИ: 1.89–1.97) чаще встречались у женщин моложе 20 лет, чем у женщин в возрасте 35 лет и старше. Пропорции были самыми высокими среди белых женщин, за некоторыми исключениями; например, по сравнению с белыми женщинами, метронидазол был более распространен среди чернокожих женщин (29.8% против 14,4%; PR: 2,07, CI: 2,05-2,09). Исключая лечение бесплодия, 42,0% получали хотя бы один прием препаратов D или X во время беременности. Кодеин (11,9%) и гидрокодон (10,2%) были наиболее распространенными препаратами группы D.

    Выводы

    Лекарства, используемые для лечения инфекций, были наиболее часто отпускаемыми по рецепту лекарствами. Выдача обычно используемых рецептурных лекарств во время беременности зависит от возраста матери и расы и этнической принадлежности.

    Введение

    Данные о рисках применения большинства рецептурных лекарств во время беременности неадекватны, что создает серьезные проблемы для общественного здравоохранения. 1 Определение лекарств, обычно используемых во время беременности, имеет решающее значение для определения приоритетов исследований в отношении безопасности. 2 Это особенно актуально с учетом правила маркировки беременности и кормления грудью, принятого Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) за декабрь 2014 г., которое внесло исторические изменения в требования к маркировке рецептурных лекарств в отношении использования во время беременности и кормления грудью. 3

    В нескольких исследованиях, проведенных в США за последние два десятилетия, сообщалось об использовании лекарств во время беременности в рамках широких классов 4-8 Меньшее количество идентифицировало наиболее часто используемые рецептурные лекарства во время беременности. 9-11 Эти исследования были основаны на воспоминаниях матери после родов (Национальное исследование по профилактике врожденных дефектов (NBDPS) и Исследование врожденных дефектов Слонового эпидемиологического центра (BDS)), 10,11 , а также на базах данных коммерческих планов медицинского страхования (HMO Research Network ). 9 Кроме того, использование лекарств, потенциально способных нанести вред плоду, было описано с использованием медицинских записей и заявлений из коммерческих планов медицинского страхования и программы Tennessee Medicaid. 12-14

    Medicaid страхует> 40% всех родов в США, 15 и беременные женщины, зарегистрированные в Medicaid, имеют низкий доход, разные по расовому / этническому признаку и, как правило, относительно молоды. 16 Medicaid Analytic eXtract (MAX), который содержит данные об использовании медицинских услуг участниками Medicaid, дает возможность изучить эту большую популяцию женщин, демографические данные которых отличаются от предыдущих описательных исследований. 9-11 Мы стремились охарактеризовать 20 наиболее распространенных рецептурных лекарств, отпускаемых по крайней мере один раз (далее именуемые «наиболее часто отпускаемые»), 10 наиболее часто отпускаемых по рецепту лекарств, классифицированных в бывших категориях D или X FDA, и 10 классов, которые чаще всего проводятся среди беременных женщин, участвующих в программе Medicaid.

    Материалы и методы

    MAX содержит информацию о зачислении бенефициаров и заявления о стационарных и амбулаторных процедурах, диагнозах и амбулаторных аптеках, оплачиваемые Medicaid. Данные Medicaid о типе лекарств и датах приема обычно считаются точными 17 и использовались для изучения использования лекарств во время беременности. 8,18-20 Мы использовали данные MAX за 2000-2007 гг., Потому что эти годы были доступны нашей исследовательской группе и совпадали с годами из предыдущих исследований. 9-11 Как описано ранее, по данным MAX за 2000–2007 гг. Было выявлено более 7 миллионов женщин в возрасте от 12 до 55 лет с жалобами на роды, которые были связаны с новорожденными. 16 По нашим оценкам, дата последней менструации (ПНМ) составляет 245 дней до даты рождения новорожденного для беременностей с матерью или новорожденным по Международной классификации болезней девятой редакции (МКБ-9), коды, указывающие на преждевременные роды (644,0, 644.2 и 765.x) и за 270 дней до даты рождения новорожденного для других беременностей. 21 Этот метод правильно классифицировал гестационный возраст на момент родов в течение 2 недель для 75% преждевременных и почти всех срочных родов в аналогичной базе данных. 21 Мы требовали, чтобы женщины имели постоянное участие в программе Medicaid, не имели частного страхования, не ограничивались льготами и имели соответствующий тип регистрации за три месяца до LMP до родов. В когорту исследования вошли 1106757 беременностей, закончившихся живорождением, из 45 штатов США и Вашингтона. Этот проект был одобрен Бригамом и женской больницей, Гарвардской школой общественного здравоохранения и Калифорнийским университетом, Советом по институциональному обзору Сан-Диего, и было заключено соглашение об использовании данных с центрами услуг Medicare и Medicaid.

    Мы использовали файл MAX Prescription Drug для определения отпусков лекарств, за исключением витаминов (включая препараты железа), калорийных препаратов, препаратов для замены электролита, диагностических средств, стоматологических средств и устройств / медицинских принадлежностей. Одна и та же женщина могла получать одно и то же лекарство несколько раз. Мы определили распространенность лекарств как долю беременностей с хотя бы одной датой отпуска интересующих лекарств в течение интересующих периодов беременности, включая

    • Беременность: от даты LMP до дня, предшествующего дате родов

    • До беременности: за 90 дней до даты LMP до дня до даты LMP

    • Первый триместр: дата LMP до 89 дней после LMP дата

    • Второй триместр: 90 дней после даты LMP до 179 дней после даты LMP

    • Третий триместр: 180 дней после даты LMP до дня перед датой родов

    Было 2506 уникальных генериков названия лекарств, отпускаемых во время беременности.Были объединены идентичные дженерики, за исключением соли. Лекарства с комбинированными ингредиентами не были объединены с составами с одним ингредиентом. Мы определили 20 лекарств, которые чаще всего отпускаются во время беременности, и сообщили о распространенности в целом и по срокам беременности, по возрасту матери и расовой и этнической принадлежности. Используя коэффициенты распространенности и 95% доверительные интервалы Вальда, мы сравнили пропорции по возрасту и расовой и этнической принадлежности, двум основным демографическим характеристикам, которые отличают Medicaid от других источников данных.Мы стратифицировали по году рождения, объединив 2000 и 2001, потому что с 2000 года было доступно несколько беременностей из-за требований к зачислению. Мы построили годовые доли тех, у кого по крайней мере 40% увеличение или уменьшение между любыми годами.

    Мы определили лекарства, отнесенные к предыдущим категориям FDA D или X, опубликованным в Briggs, Freeman и Yaffe. 22 Хотя эта система классификации ограничена для передачи тератогенного риска для клинической практики, отчасти потому, что обозначения также зависят от пользы для матери, 11,23,24 мы использовали этот метод для классификации лекарств, потенциально способных причинить вред плоду.Когда категория, назначенная производителем, отличалась от категории, назначенной Briggs et al, или по триместру применения, мы относили лекарство к наименее благоприятной категории (например, лекарства с обозначениями C и D были классифицированы как D). Кломифен, фоллитропин и хорионический гонадотропин, определенные как широко используемые препараты X в предыдущих исследованиях, 10,11 были исключены, поскольку лечение бесплодия редко покрывается программой Medicaid. 25 После сочетания гормональных контрацептивов во время беременности было выдано 180 различных препаратов D или X.Мы сообщили о распространенности всех лекарств, лекарств D или X и лекарств X в целом, а также по периоду беременности, возрасту, расовой и этнической принадлежности и году. Кроме того, мы сообщили о пропорциях в целом и по периоду беременности, возрасту и расовой и этнической принадлежности для 10 наиболее часто отпускаемых препаратов D и X в течение всей беременности.

    Мы сгруппировали лекарства по классам в соответствии со вторым уровнем системы фармаколого-терапевтической классификации Американской больничной фармакологической службы (AHFS) или первым уровнем для лекарств, не имеющих более детальной классификации. 26 Лекарства могут иметь несколько классов из-за множества показаний, механизмов действия, способов введения или ингредиентов. Поскольку все классы AHFS для лекарства считаются равноценными, 26 лекарств с несколькими классами были включены в более чем один класс. Мы определили 10 классов, которые чаще всего отпускаются на протяжении всей беременности. Мы сообщили об общей распространенности и стратифицировали по периоду беременности, возрасту и расовой и этнической принадлежности. Мы также стратифицировали по годам и построили годовые пропорции для тех, у кого по крайней мере 20% -ное увеличение или уменьшение между любыми годами.

    Мы определили лекарства, которые использовали> 1,5% женщин в течение первого триместра или> 3% женщин в течение всей беременности, за исключением лечения бесплодия и неуказанных лекарств (например, неуказанных иным образом антибиотиков) по крайней мере в одном из предыдущих исследований в США. с перекрывающимися годами обучения: BDS 1999-2003, NBDPS 2004-2007, BDS 2004-2008 или HMO Research Network 1996-2000. 9-11 Мы ограничились пероральными составами, как описано в публикациях. Мы определили соответствующую распространенность лекарств в текущей исследуемой популяции.

    Результаты

    В этой когорте средний возраст матери составил 23,2 года (стандартное отклонение: 5,8 года). В целом, 39,9% женщин были белыми, 33,7% — черными, 16,3% — латиноамериканскими, 3,5% — азиатскими, 1,8% — американскими индейцами и 4,8% были отнесены к другой или неизвестной расовой принадлежности. У 11,2% женщин были преждевременные роды.

    Во время беременности 82,5% когорты получали хотя бы одно лекарство по рецепту; эта доля была самой низкой среди азиатских женщин (69,7%) и существенно не различалась по возрасту и году (Приложения 1–4, доступные в Интернете по адресу http: // links.lww.com/xxx). Доля отпускаемых по крайней мере одного рецептурного лекарства по триместру немного увеличилась с периода до беременности (52,3%) до третьего триместра (57,3%) (Приложение 1, доступно на сайте http://links.lww.com/xxx).

    Наиболее часто отпускаемыми по рецепту лекарствами во время беременности были нитрофурантоин (21,6%), метронидазол (19,4%), амоксициллин (18,0%), азитромицин (16,9%) и прометазин (13,5%) (). Нитрофурантоин имел наибольшее относительное увеличение с 1,4% до беременности до 9.8% в третьем триместре. По сравнению с другими периодами беременности распространенность прометазина была самой высокой в ​​первом триместре (8,4%), как и метоклопрамид (2,9%) и клиндамицин (2,0%).

    Таблица 1

    20 наиболее часто отпускаемых по рецепту лекарств во время беременности, общая распространенность и стратификация по срокам беременности. N = 1 106 757 для каждого столбца.

    9292

    0

    0 1,3
    Лекарства Во время беременности% 3 месяца беременности% 1-й триместр% 2-й триместр% 3-й триместр%
    Нитрофуранто6 1,4 7,0 9,1 9,8
    Метронидазол 19,4 4,5 5,8 9,1 7,7 7,1 6,6
    Азитромицин 16,9 4,5 6,0 7,1 6,6
    Прометазин 13.5 2,0 8,4 4,9 3,4
    Цефалексин 12,7 3,1 4,2 4,7 5,6
    Кодамин 4,5 4,7
    Терконазол 10,2 0,9 2,2 4,3 5,5
    Гидрокодон и ацетаминофен 9.6 7,7 5,0 3,7 3,5
    Альбутерол 8,1 3,8 3,8 4,1 3,8 4,1 3,8 A 2,0
    Метоклопрамид 4,8 0,3 2,9 1,6 1,0
    Ибупрофен 4,8 8.3 3,5 1,1 0,6
    Пенициллин V 4,5 2,5 1,9 1,6 1,4
    Clindamycin60
    Миконазол 4,4 0,4 1,1 1,7 2,0
    Флуконазол 4,0 2,5 1.5 1,3 1,8
    Сульфаметоксазол и триметоприм 4,0 3,4 1,9 1,3 1,0
    Амоксициллин 1313 Амоксициллин 9608 3,9292 9029 9029 1,4132 1,4
    Ампициллин 3,8 0,3 1,0 1,3 1,7

    Распространенность некоторых из наиболее распространенных лекарств различалась по возрасту и расовой принадлежности (-).Женщины в возрасте до 20 лет получали наибольшее количество лекарств. По сравнению с женщинами ≥35 лет, сульфаметоксазол и триметоприм были выше на 51%, нитрофурантоин — на 55%, метронидазол — на 73%, а азитромицин — на 93% выше во время беременности среди женщин <20. У белых женщин было больше всего обычных лекарств, за некоторыми исключениями. Примечательно, что метронидазол был на 107% выше среди чернокожих женщин, миконазол был на 126% выше среди латиноамериканских женщин, а ацетаминофен был на> 400% выше среди азиатских женщин, чем белых женщин.Основные изменения в пропорциях по годам показаны на.

    Распространенность 7 лекарственных препаратов по годам рождения с увеличением или уменьшением не менее 40% между любыми годами среди 20 наиболее часто отпускаемых по рецепту лекарств во время беременности.

    Таблица 2

    20 наиболее часто отпускаемых по рецепту лекарств во время беременности по возрастным группам; распространенность, коэффициент распространенности (PR) и 95% доверительный интервал (CI).

    929in421322 13296021342132,79,790-0,90 9292,19 9292,21 9292,21 -1,18
    Лекарства Возраст ≥35 N = 68,716 Ссылка Возраст <20 N = 272,407 Возраст 20-29 лет * N = 647,671 Возраст 30-34 N = 117,96343
    %% PR 95% CI% PR 95% CI% PR 95% CI
    23,9 1,55 1,52–1,58 22,0 1,43 1,40–1,45 18,0 1,17 1,14–1,19
    22
    22 222 1,69-1,77 20,3 1,70 1,66-1,73 15,3 1,28 1,24-1,31
    Амоксициллин 16,2 17,9 17,911 1,09-1,13 18,3 1,13 1,11-1,15 17,4 1,08 1,06-1,10
    Азитромицин
    Азитромицин 11,0 21,1 1,50 1,47–1,54 13,0 1,18 1,15–1,22
    Прометазин 8,1 14,1 1,74 14,19–1,793 1,77 1,73–1,82 11,1 1,37 1,33–1,41
    Цефалексин 10,2 13,3 1,31 1,2813 1,31 1,28139 2960 1,28139 2960 1,28 11,4 1,12 1,09-1,15
    Кодеин и ацетаминофен 8,8 7,9 0,89 0,87-0,92 12,2 12,234-1,41 10,4 1,18 1,15-1,22
    Терконазол 8,9 10,4 1,17 1,14-1,20 10,4 1,14-1,20 10,4 1,15 1,08-1,15
    Гидрокодон и ацетаминофен 8,2 6,5 0,79 0,77-0,82 11,0 1,34 1,30-1,360 9,29 902.9 1,20 1,16–1,24
    Альбутерол 8,9 7,9 0,88 0,86–0,90 8,0 0,89 0,87–0,91 929,03 0,87–0,91
  • 1,9213
    		•  0,87–0,91 902
    Ацетаминофен 9,3 5,0 0,53 0,52-0,55 5,0 0,54 0,52-0,55 7,1 0,76 0,76 4,1 1,04 0,99-1,08 5,2 1,31 1,26-1,36 5,1 1,28 1,23-1,34
    Ибупроф 1313 6,0 0,69-0,73 4,8 0,79 0,77-0,82 5,5 0,92 0,89-0,96
    Пенициллин V 3,9 3,5 0,988-0,96 5,0 1,29 1,24-1,34 4,4 1,15 1,10-1,21
    Клиндамицин 3,1 4,2 1,38 4,2 1,38 902 1,47-1,60 4,0 1,31 1,25-1,38
    Миконазол 5,1 3,9 0,76 0,73-0,79 4,5
    4,8 0,93 0,89-0,97
    Флуконазол 3,4 3,7 1,07 1,03-1,12 4,3 1,213 9291 9291 92911 9291 9291 9291 9291 9291 9291 1,10-1,21
    Сульфаметоксазол и триметоприм 3,0 4,5 1,51 1,44-1,58 4,0 1,36 1,30-1,42 902.4 1,13 1,08–1,20
    Амоксициллин и клавуланат 3,4 3,7 1,09 1,05–1,14 3,9 1,16 1,16
    Ампициллин 3,4 3,9 1,17 1,11-1,22 3,8 1,11 1,07-1,16 3,7 1,10 902.04-1.15

    Таблица 3

    20 наиболее часто отпускаемых по рецепту лекарств во время беременности в разбивке по расовым и этническим группам; распространенность, коэффициент распространенности (PR) и 95% доверительный интервал (CI).

    9132 9292 9292,929 0139 2929 0,76–0,79 929213 929 0,972 0,629 0,629 0,62 0,64
    Лекарство Белый N = 441 524 Каталожный номер Черный N = 373 252 Латиноамериканский N = 180 598 Азиатский N = 38557 Американский индеец N = 20 261 Другой или неизвестный Другой или неизвестный %% PR 95% CI% PR 95% CI% PR 95% CI% PR% CI PR 95% ДИ
    Нитрофурантоин 22.3 22,2 0,99 0,98–1,00 21,6 0,97 0,96–0,98 12,7 0,57 0,55–0,59 17,6 0,7 0,89 0,87-0,90
    Метронидазол 14,4 29,8 2,07 2,05-2,09 13,6 0,94 0,93-0,95 0,93-0,9548 0,46-0,50 15,1 1,05 1,01-1,08 16,8 1,16 1,14-1,19
    168 168 Амоксициллин 22,1 14,8 0,73 0,73-0,74 14,1 0,64 0,62-0,66 17,5 0,79 0,77-0,81 14,5 0,66 92 18,7 0,95 0,94–0,96 9,9 0,50 0,49–0,51 6,2 0,31 0,30–0,32 14,4 0,70 14,4 0,7 0,71 0,69–0,72
    Прометазин 17,3 13,7 0,79 0,78–0,80 7,8 0,45 0,44–0,46 90,213 0,44–0,46 90,21334 0,32–0,35 9,9 0,57 0,55–0,59 6,9 0,40 0,38–0,41
    Цефалексин 14,9 11,4 14,9 11,4 0,82 0,81-0,83 7,4 0,50 0,48-0,52 13,2 0,89 0,86-0,92 10,0 0,67222 0,672 0,69 13.4 10,1 0,75 0,74-0,76 7,4 0,55 0,54-0,56 4,9 0,36 0,35-0,38 11,5 0,8 11,5 0,89 0,58 0,57–0,60
    Терконазол 8,8 14,0 1,59 1,57–1,61 6,8 0,78 0,76–0,79 4,4-0,52 5,4 0,62 0,58-0,65 13,3 1,50 1,47-1,54
    Гидрокодон и ацетаминофен 5,3 14,0 7,4 0,38 0,37-0,39 3,1 0,22 0,21-0,23 11,4 0,81 0,78-0,84 6,5 0,46 0,45-0,48
    0,45-0,48 9021 7,0 0,69 0,68-0,71 6,1 0,61 0,60-0,62 5,0 0,50 0,47-0,52 7,3 0,72 7,3 0,72 7,3 0,72960 0,88 0,85–0,90
    Ацетаминофен 2,5 5,2 2,08 2,03–2,13 11,2 4,51 4,41–4,61 4,51 4,41–4,61 136032-5,66 6,3 2,55 2,41-2,70 7,4 2,99 2,88-3,10
    Метоклопрамид 5,3 4,9 0,92 902 0,92 902 0,78–0,82 2,8 0,54 0,51–0,57 3,8 0,72 0,67–0,77 4,9 0,93 0,89–0,96

    13

    		0,93 0,89–0,96

    13

    		5,0 1,12 1,10–1,14 5,2 1,17 1,14–1,20 4,3 0,95 0,91–1,00 5,0 1,101 1,10 0,93-1,02
    Пенициллин V 5,1 4,6 0,89 0,88-0,91 3,3 0,64 0,63-0,66 0,445-0,51 4,3 0,84 0,78-0,89 4,0 0,78 0,75-0,82
    Клиндамицин 4,7 5,0 1,06 5,0 1,06 5,0 1,06 5,0 1,06 1,06 0,60–0,64 2,6 0,54 0,51–0,58 4,1 0,88 0,82–0,94 4,3 0,92 0,88–0,96 0,92 0,88–0,9690 30 5,1 1,70 1,67–1,74 6,8 2,26 2,21–2,31 4,8 1,60 1,53–1,68 2,6 0,86 2,6 0,86 0,86 1,16 1,10-1,22
    Флуконазол 4,0 5,4 1,35 1,33-1,38 2,4 0,62 0,60-0,64 0,3 0,3
    -0,38    		 2,8 0,70 0,65-0,76 3,2 0,81 0,77-0,85
    Сульфаметоксазол и триметоприм 4,5 4,3 0,65 0,63-0,67 1,8 0,40 0,37-0,43 3,5 0,77 0,71-0,83 3,1 0,69 0,66-0,72 0,66-0,72 0,66-0,72 902 .1 3,5 0,68 0,67-0,70 2,0 0,39 0,38-0,41 1,5 0,30 0,28-0,33 3,7 0,71 0,61-0,67
    Ампициллин 3,4 4,1 1,21 1,18-1,24 4,6 1,36 0,32-1,39 2,878-0,88 1,4 0,42 0,38-0,47 3,0 0,88 0,84-0,93

    За исключением лечения бесплодия, 42,0% получали хотя бы один препарат во время беременности во время беременности ; пропорции составляли 39,6% для препаратов D и 5,3% для препаратов X. Доля принимавших препараты D или X снизилась с 39,8% до беременности до 18,2% в третьем триместре (Приложения 1–4, доступные на сайте http://links.lww.com/xxx).При стратификации по возрасту женщины 25-29 лет имели самую высокую долю препаратов D или X (44,9%), а женщины <20 лет имели самую низкую долю (36,2%). У белых женщин была самая высокая доля препаратов D или X (50,5%), а у азиатских женщин - самая низкая доля (30,6%). Доля выданных X-препаратов увеличилась в период с 2000-2001 гг. (4,1%) по 2007 г. (5,4%).

    Во время беременности наиболее часто отпускаемые препараты группы D включали: кодеин (11,9%), гидрокодон (10,2%), ибупрофен (4,9%), сульфаметоксазол (4.0%) и гидрокортизон (4,0%), а наиболее распространенные препараты X включали гормональные контрацептивы (4,9%), темазепам (0,11%), аторвастатин (0,07%), варфарин (0,04%) и симвастатин (0,04%) ( ). Стратифицированные по возрасту и расовой принадлежности пропорции наиболее распространенных препаратов D и X перечислены в Приложениях 5–6, доступных на сайте http://links.lww.com/xxx.

    Таблица 4

    10 наиболее часто отпускаемых препаратов категорий D и X, за исключением лечения бесплодия, во время беременности, общая распространенность и стратификация по периоду беременности.

    N = 1 106 757 для каждого столбца.

    2727

    4 9273

    Лекарства Во время беременности% 3 месяца беременности% 1-й триместр% 2-й триместр% 3-й триместр%
    Лекарства категории D
    Кодеин * 11,9 4,5 3.9 5,0 5,3
    Гидрокодон * 10,2 8,2 5,3 4,0 3,8
    9292 9292
    Ib132 930 Ib132 1,1 0,63
    Сульфаметоксазол * 4,0 3,4 1,9 1,3 1,0
    927 927 927 927 927 927 927 927 927 9270 1,3 1,2 1,4 1,8
    Триамцинолон * 3,3 1,3 1,2 1,2 927 927 927 927 927 927 927 927 927 927 2,8 2,1 1,1 1,0 1,1
    Сертралин * 2,2 1,4 1,1 1.1 1,1
    Оксикодон † 2,2 1,9 1,0 0,79 0,90
    Преднизон

    2
    Преднизон

    2    		 0,67
    Лекарства категории X
    Гормональные контрацептивы 4.9 13,5 4,7 0,37 0,15
    Темазепам 0,11 0,10 0,06 0,02 0,04 0,02 0,04 0,02 0,04 0,02 0,04 0,02 0,04

    		 0,01
    Варфарин ‡ 0,04 0,06 0,04 0,01 0,01
    Симвастатин 0.04 0,05 0,04 0,01 0
    Эстрогены 0,02 0,06 0,02 0,01 0,012 0,01 0,0122
    0
    Мизопростол 0,02 0,06 0,02 0 0
    Флуразепам 0,02 0.02 0,01 0 0,01
    Ловастатин 0,02 0,02 0,02 0 0
    Антибактериальные препараты и жаропонижающие (29,6%), противоинфекционные препараты для кожи и слизистых оболочек (28,7%), противоинфекционные средства для мочевыводящих путей (21,7%) и антигистаминные препараты первого поколения (18,6%) (Приложение 7, доступно в Интернете по адресу http: // links.lww.com/xxx). Респираторные антигистаминные препараты (18,1%) часто попадали в ряд других общих классов, включая антигистаминные препараты первого поколения, симпатомиметики и бронходилататоры. Бронходилататоры (14,3%), десятый класс по распространенности, включали симпатомиметические средства, антигистаминные препараты и другие средства. С точки зрения возраста, более молодые женщины имели самые высокие доли в нескольких классах (Приложение 8, доступное на сайте http://links.lww.com/xxx). У белых женщин был самый высокий процент, а у азиатских женщин были самые низкие доли среди большинства обычных классов (Приложение 9, доступное в Интернете по адресу http: // links.lww.com/xxx). Основные изменения в пропорциях классов в зависимости от года проиллюстрированы в Приложении 10, доступном в Интернете по адресу http://links.lww.com/xxx.

    Оценки распространенности наиболее часто используемых лекарств в первом триместре и во время беременности по результатам предыдущих исследований в США приведены в Приложениях 11–12, доступных на сайте http://links.lww.com/xxx). 9-11

    Обсуждение

    Использование рецептурных лекарств во время беременности в этой когорте с низким доходом было обычным явлением; В 4 из 5 беременностей была по крайней мере одна выдача лекарств, а в 2 из 5 была по крайней мере одна выдача лекарств D или X.В соответствии с предыдущими исследованиями в США, в которых использовались самоотчеты, медицинские заявления и данные общенациональных репрезентативных опросов, лекарства, используемые для лечения инфекций и аллергии или астмы, были наиболее распространенными лекарствами, отпускаемыми по рецепту. 9-11,27 Распространенность некоторых лекарств зависит от возраста и расы или этнической принадлежности. Эти различия могут частично объяснить различия в использовании между этой когортой, которая была относительно молодой и расово-этнически разнообразной по сравнению с женщинами из предыдущих исследований.

    Из двадцати наиболее часто отпускаемых лекарств девять оцениваются TERIS (информационная система по тератогенам) как имеющие ограниченное качество и количество данных для оценки тератогенного риска для человека: азитромицин, цефалексин, терконазол, гидрокодон-ацетаминофен, альбутерол, клиндамицин, миконазол, флуконазол и сульфаметоксазол / триметоприм. 28 Остальные одиннадцать получили оценки от умеренных до хороших. Отсутствие однозначной информации о безопасности может привести к использованию лекарств, потенциально способных вызвать неблагоприятные исходы беременности, в то время как полезных лекарств можно избежать. 29,30 В этой когорте 82,5% получали лекарства по рецепту во время беременности, что выше, чем в отчетах BDS (70,0%, 2006-2008 гг.), NBDPS (49,4%, 1997-2003 гг.), 10 и Исследовательская сеть ОПЗ (64%, 1996–2000 гг.). 9 Предостережение для этих сравнений заключается в том, что BDS и NBDPS включали лекарства, доступные только по рецепту, тогда как исследования баз данных также включали лекарства, отпускаемые без рецепта в аптеках. Более того, мы выявили различия в оценках конкретных лекарств в этом исследовании по сравнению с исследованиями BDS, NBDPS и HMO Research Network.Мы полагались на записи о выдаче лекарств, как и исследование HMO Research Network, и можем переоценить фактическое использование. Однако исследования с использованием материнского отзыва, включая BDS и NBDPS, могут недооценивать использование, особенно для конкретных лекарств, а не для классов, которые может быть трудно запомнить через несколько месяцев после родов, например, амоксициллин по сравнению с неуказанным антибиотиком. Возможный вклад состава населения в наблюдаемые различия в использовании лекарств в разных исследованиях обсуждается в Приложении 13, доступном в Интернете по адресу http: // links.lww.com/xxx. Наконец, в других исследованиях сообщалось о меньшем использовании D или X, но использовались другие классификации. 12-14 Каждое из 10 наиболее распространенных препаратов категории D также классифицируется как B или C в зависимости от обстоятельств использования. 22

    Помимо завышенной оценки использования лекарств на основании информации о дозах, следует рассмотреть дополнительные источники неверной классификации воздействия. Во-первых, не было информации о лекарствах, купленных без рецепта или прописанных во время госпитализации.Распределение информации в медицинских базах данных недооценивает использование лекарств, также доступных без рецепта, включая анальгетики и жаропонижающие средства как класс, а также парацетамол, ибупрофен и миконазол. Наблюдаемая вариабельность по возрасту и расовой и этнической принадлежности для этих лекарств может быть частично объяснена демографическими различиями в использовании без рецепта и по рецепту. Во-вторых, гестационный возраст на момент родов был недоступен, и необходимо было оценить сроки LMP и триместра. Таким образом, возможна ошибочная классификация сроков выдачи по периоду беременности, но она должна быть незначительной, учитывая окна длительного воздействия (3-9 месяцев). 31 Наконец, когорта состояла из беременных, закончившихся живорождением. Следовательно, лекарства, которые причиняют вред плоду, могут быть недооценены, поскольку женщины с самопроизвольными абортами, прерыванием беременности и мертворождением не включаются. 9

    В это исследование были включены только женщины, участвовавшие в программе Medicaid до беременности, т. Е. Те, кто имел право на участие в программе Medicaid, потому что они были классифицированы как дети, многопользовательские или как имеющие инвалидность. 16 Мы ожидаем, что результаты будут хорошо распространены на беременных женщин, участвующих в программе Medicaid и живорожденных, в том числе тех, кто получил право на участие в связи с беременностью, учитывая сходство в классификации правомочности, возрасте и распределении расовой и этнической принадлежности. 16 Однако, если участницы, участвующие в исследовании до беременности, чаще использовали лекарства, то воздействие может быть завышено для всех беременностей по программе Medicaid.

    Это исследование является первым, в котором описаны лекарства, которые чаще всего отпускаются во время беременности в когорте участников программы Medicaid по всей стране. Информация о лекарствах собиралась проспективно и позволяла избежать проблем с отзывом. Кроме того, была доступна информация о генерических названиях и избегались расплывчатые классификации, например, неуказанный антибиотик.

    Характеристика использования рецептурных лекарств среди беременных женщин, участвующих в программе Medicaid, расширяет наши знания об использовании лекарств во время беременности, предоставляя информацию от женщин с низкими доходами.Следует изучить географическую изменчивость в использовании лекарств и факторы, способствующие выявлению возрастных и расовых / этнических различий. Эксперты рекомендовали частоту использования лекарств среди беременных женщин в качестве одного из критериев для определения приоритетов инициативы Центров по контролю и профилактике заболеваний «Лечение для двоих: более безопасное использование лекарств во время беременности». 32 Учитывая различия, наблюдаемые между текущим и предыдущим исследованиями, для определения этого критерия следует использовать несколько источников данных, включая Medicaid.Правило 3 Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в отношении беременности и кормления грудью является стимулом для исследований, направленных на обеспечение маркировки новых лекарств. Однако наше исследование показывает, что часто используются многие старые лекарства, а также отсутствуют доказательства безопасности для принятия обоснованных решений о лечении. Рейтинги классов и лекарств из этого и других исследований могут быть использованы FDA для определения приоритетов лекарств при обновлении описательной информации о рисках беременности.

    Дополнительные материалы

    Дополнительные цифровые материалы

    Благодарности

    Программа фармакоэпидемиологии Гарвардской школы общественного здравоохранения частично поддерживается грантами на обучение от Pfizer, Takeda, Bayer и Phrma.Разработка когорты беременных MAX финансировалась Агентством медицинских исследований и качества R01HS018533. Соня Эрнандес-Диас частично финансируется Национальным институтом здравоохранения R01Mh200216. Криста Ф. Хайбрехтс была поддержана грантом на развитие карьеры K01MH0 от Национального института психического здоровья. Финансирующие организации не играли никакой роли в сборе, анализе и интерпретации данных; при написании отчета; и в решении представить статью для публикации.

    Сноски

    Раскрытие финансовой информации: За последние 12 месяцев Соня Эрнандес-Диас консультировала AstraZeneca и сотрудничала в качестве эпидемиолога в Североамериканском реестре беременности с противоэпилептическими препаратами и Национальном реестре беременностей для атипичных антипсихотиков, оба финансируемые несколькими компаниями. .

    Представлено в виде плаката на 50-м -м ежегодном собрании Ассоциации наркологической информации (DIA), 15-19 июня 2014 г., Сан-Диего, Калифорния.

    Список литературы

    1. Адам М.П., ​​Полифка Дж. Э., Фридман Дж. М.. Развитие знаний о тератогенности лекарств при беременности у человека. Am J Med Genet C Semin Med Genet. 2011; 157C: 175–82. [PubMed] [Google Scholar] 2. Митчелл А.А. Систематическое выявление препаратов, вызывающих врожденные дефекты, — новая возможность. N Engl J Med. 2003; 349: 2556–9. [PubMed] [Google Scholar] 4.Toh S, Li Q, Cheetham TC, et al. Распространенность и тенденции использования антипсихотических препаратов во время беременности в США, 2001-2007 гг .: популяционное исследование 585 615 родов. Arch Womens Ment Health. 2013; 16: 149–57. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 5. Авалос Л.А., Чен Х., Ян С. и др. Распространенность и тенденции использования противовирусных препаратов во время беременности в США: популяционное исследование 664 297 родов в 2001-2007 гг. Matern Child Health J. 2014; 18: 64–72. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 6.Эпштейн Р.А., Бобо В.В., Мартин П.Р. и др. Увеличение использования прописанных опиоидных анальгетиков во время беременности. Ann Epidemiol. 2013; 23: 498–503. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 7. Бейтман Б.Т., Эрнандес-Диаз С., Ратмелл Дж. П. и др. Модели употребления опиоидов во время беременности в большой когорте бенефициаров коммерческого страхования в Соединенных Штатах. Анестезиология. 2014; 120: 1216–24. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 8. Десаи Р.Дж., Эрнандес-Диас С., Бейтман Б.Т., Хайбрехтс К.Ф. Увеличение употребления рецептурных опиоидов во время беременности среди женщин, участвующих в программе Medicaid.Obstet Gynecol. 2014; 123: 997–1002. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 9. Андраде С.Е., Гурвиц Дж. Х., Дэвис Р. Л. и др. Использование рецептурных препаратов во время беременности. Am J Obstet Gynecol. 2004; 191: 398–407. [PubMed] [Google Scholar] 10. Митчелл А.А., Гильбоа С.М., Верлер М.М., Келли К.Э., Луик С., Эрнандес-Диаз С., Национальное исследование по профилактике врожденных дефектов. Использование лекарств во время беременности, с особым вниманием к лекарствам, отпускаемым по рецепту: 1976-2008 гг. Am J Obstet Gynecol. 2011; 205: 51 e1–8. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 11.Торп П.Г., Гильбоа С.М., Эрнандес-Диас С. и др. Лекарства в первом триместре беременности: наиболее частые воздействия и критические пробелы в понимании риска для плода. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2013; 22: 1013–8. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 12. Райли Э. Х., Фуэнтес-Аффлик Э, Джексон Р. А. и др. Корреляты употребления рецептурных лекарств во время беременности. J Womens Health (Larchmt) 2005; 14: 401–9. [PubMed] [Google Scholar] 13. Андраде С.Е., Ребель М.А., Морс А.Н. и др. Использование отпускаемых по рецепту лекарств, потенциально способных нанести вред плоду, беременными женщинами.Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2006; 15: 546–54. [PubMed] [Google Scholar] 14. Купер В.О., Хиксон Г.Б., Рэй В.А. Рецепты противопоказанных препаратов категории X во время беременности среди женщин, участвующих в программе TennCare. Педиатр Перинат Эпидемиол. 2004; 18: 106–11. [PubMed] [Google Scholar] 16. Пальмстен К., Хайбрехтс К.Ф., Могун Х. и др. Использование Medicaid Analytic eXtract (MAX) для оценки лекарств при беременности: соображения дизайна. PLoS One. 2013; 8: e67405. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 17. Хеннесси С., Палумбо Фриман С., Каннингем Ф.Базы данных требований правительства США. В: Strom BL, Kimmel SE, Hennessy S, редакторы. Фармакоэпидемиология. 5-е издание Wiley-Blackwell; Чичестер, Западный Сассекс, Великобритания: 2012. С. 209–223. [Google Scholar] 18. Хайбрехтс К.Ф., Пальмстен К., Могун Х. и др. Национальные тенденции в лечении беременных женщин антидепрессантами. Gen Hosp Psychiatry. 2013; 35: 265–71. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 19. Бейтман Б.Т., Эрнандес-Диаз С., Хайбрехтс К.Ф. и др. Модели использования антигипертензивных препаратов в амбулаторных условиях во время беременности в популяции участников программы Medicaid.Гипертония. 2012; 60: 913–20. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 20. Фири К., Фишер М.А., Могун Х. и др. Тенденции использования антиретровирусных препаратов во время беременности среди ВИЧ-инфицированных женщин, участвующих в программе Medicaid: 2000–2007 гг. Уход за больными СПИДом ЗППП. 2014; 28: 56–65. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 21. Маргулис А.В., Сетогучи С., Миттлман М.А., Глинн Р.Дж., Дормут С.Р., Эрнандес-Диас С. Алгоритмы оценки начала беременности в административных базах данных. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2013; 22: 16–24.[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 22. Бриггс Г.Г., Фриман Р.К., Яффи С.Дж., редакторы. Лекарственные средства при беременности и кормлении грудью: справочное руководство по риску для плода и новорожденного. 8 изд. Липпинкотт Уильямс и Уилкинс; Филадельфия: 2008. [Google Scholar] 23. Chambers CD, Polifka JE, Friedman JM. Безопасность лекарств для беременных женщин и их младенцев: незнание, а не блаженство. Clin Pharmacol Ther. 2008; 83: 181–3. [PubMed] [Google Scholar] 24. Рамоз Л.Л., Патель-Шори Н.М. Последние изменения в маркировке беременности и кормления грудью: исключение категорий риска.Фармакотерапия. 2014; 34: 389–95. [PubMed] [Google Scholar] 27. Тинкер С. К., Бруссард С. С., Фрей М. Т., Гильбоа С. М.. Распространенность использования рецептурных лекарств среди небеременных женщин детородного возраста и беременных женщин в США: NHANES, 1999-2006. Matern Child Health J. 2015; 19: 1097–106. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 29. Lagoy CT, Joshi N, Cragan JD, Rasmussen SA. Использование лекарств во время беременности и кормления грудью: настоятельный призыв к действиям общественного здравоохранения. J Womens Health (Larchmt) 2005; 14: 104–9.[PubMed] [Google Scholar] 30. Паризи М.А., Спонг С.Ю., Зайчек А., Гутмахер А. Мы не знаем, что не изучаем: пример исследования воздействия лекарств на беременность. Am J Med Genet C Semin Med Genet. 2011; 157С: 247–50. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 31. Toh S, Mitchell AA, Werler MM, Hernandez-Diaz S. Чувствительность и специфичность компьютеризированных алгоритмов классификации сроков беременности при отсутствии информации о дате зачатия. Am J Epidemiol. 2008; 167: 633–40. [PubMed] [Google Scholar] 32.Бруссард С.С., Фрей М.Т., Эрнандес-Диаз С. и др. Разработка системного подхода к более безопасному использованию лекарств во время беременности: краткое изложение созванного Центрами по контролю и профилактике заболеваний. Am J Obstet Gynecol. 2014; 211: 208–14 e1 .. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

    наиболее часто отпускаемых по рецепту лекарств среди беременных женщин, участвующих в программе Medicaid в США

    Obstet Gynecol. Авторская рукопись; доступно в PMC 1 сентября 2016 г.

    Опубликован в окончательной редакции как:

    PMCID: PMC4651654

    NIHMSID: NIHMS6

    , ScD, 1 , MD, DrPH, 2 , , MPH , 3 , MS, 4 , PharmD, 5 , PhD, 3 и, MS, PhD 4

    Кристин Палмстен

    1 Кафедра педиатрии Калифорнийского университета, Сан-Диего, La Jolla, CA

    Sonia Hernández-Díaz

    2 Департамент эпидемиологии Гарвардской школы общественного здравоохранения, Бостон, Массачусетс

    Кристина Д. Чемберс

    1 Департамент педиатрии Калифорнийского университета, Сан-Диего, штат Луизиана Jolla, CA

    3 Департамент семейной медицины и общественного здравоохранения, Калифорнийский университет, Сан-Диего, Ла-Хойя, Калифорния

    Helen Mogun

    4 Отдел фармакоэпидемиологии и фармакоэкономики Департамента Медичи ne, Brigham & Women’s Hospital и Гарвардская медицинская школа, Бостон, Массачусетс

    София Лай

    5 Школа фармации и фармацевтических наук Скаггса, Калифорнийский университет, Сан-Диего, Ла-Хойя, Калифорния

    Тодд П. Гилмер

    3 Департамент семейной медицины и общественного здравоохранения, Калифорнийский университет, Сан-Диего, Ла-Хойя, Калифорния

    Криста Ф. Хайбрехтс

    4 Отдел фармакоэпидемиологии и фармакоэкономики, Медицинский факультет, Бригамская и женская больница и Гарвардская медицинская школа, Boston, MA

    1 Департамент педиатрии Калифорнийского университета, Сан-Диего, Ла-Хойя, Калифорния

    2 Департамент эпидемиологии Гарвардской школы общественного здравоохранения, Бостон, Массачусетс

    3 Департамент семейной медицины и общественное здравоохранение, Калифорнийский университет, Сан-Диего, Ла-Хойя, Калифорния

    4 Отдел фармакоэпидемиологии и фармакоэкономики, D. Кафедра медицины, Бригам и женская больница и Гарвардская медицинская школа, Бостон, Массачусетс

    5 Школа фармации и фармацевтических наук Скаггса, Калифорнийский университет, Сан-Диего, Ла-Хойя, Калифорния

    Автор для корреспонденции: Кристин Палмстен, 9500 Gilman Drive # 0828, La Jolla, CA,

    -0828, 858-246-1756, ude.dscu @ netsmlapk Окончательная отредактированная версия этой статьи издателем доступна на Obstet Gynecol. См. другие статьи в PMC, в которых цитируется опубликованная статья.

    Реферат

    Цели

    Охарактеризовать 20 наиболее распространенных рецептурных препаратов и 10 наиболее распространенных рецептурных препаратов, отнесенных к бывшим категориям D или X Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, выдаваемых беременным женщинам, участвующим в программе Medicaid США.

    Методы

    Мы провели когортное исследование 1 106 757 беременных женщин, родившихся живыми, с использованием данных Medicaid Analytic eXtract за 2000–2007 годы.Мы использовали записи амбулаторных аптек для выявления случаев выдачи лекарств и сообщили о доле беременных, в которых было выдано хотя бы одно лекарство, отпускаемое по рецепту. Стратифицированные оценки возраста, расы и этнической принадлежности матери сравнивались с использованием коэффициентов распространенности (PR) и 95% доверительных интервалов (CI).

    Результаты

    Во время беременности 82,5% когорты получали одно или несколько рецептурных лекарств. Чаще всего во время беременности назначали нитрофурантоин (21.6%), метронидазол (19,4%), амоксициллин (18,0%), азитромицин (16,9%) и прометазин (13,5%). Пропорции были самыми высокими среди молодых женщин, принимавших несколько лекарств; например, нитрофурантоин (23,9% против 15,4%; PR: 1,55, CI: 1,52-1,58), метронидазол (20,7% против 12,0%; PR: 1,73, CI: 1,69-1,77) и азитромицин (21,1% против 11,0%; PR : 1.93, ДИ: 1.89–1.97) чаще встречались у женщин моложе 20 лет, чем у женщин в возрасте 35 лет и старше. Пропорции были самыми высокими среди белых женщин, за некоторыми исключениями; например, по сравнению с белыми женщинами, метронидазол был более распространен среди чернокожих женщин (29.8% против 14,4%; PR: 2,07, CI: 2,05-2,09). Исключая лечение бесплодия, 42,0% получали хотя бы один прием препаратов D или X во время беременности. Кодеин (11,9%) и гидрокодон (10,2%) были наиболее распространенными препаратами группы D.

    Выводы

    Лекарства, используемые для лечения инфекций, были наиболее часто отпускаемыми по рецепту лекарствами. Выдача обычно используемых рецептурных лекарств во время беременности зависит от возраста матери и расы и этнической принадлежности.

    Введение

    Данные о рисках применения большинства рецептурных лекарств во время беременности неадекватны, что создает серьезные проблемы для общественного здравоохранения. 1 Определение лекарств, обычно используемых во время беременности, имеет решающее значение для определения приоритетов исследований в отношении безопасности. 2 Это особенно актуально с учетом правила маркировки беременности и кормления грудью, принятого Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) за декабрь 2014 г., которое внесло исторические изменения в требования к маркировке рецептурных лекарств в отношении использования во время беременности и кормления грудью. 3

    В нескольких исследованиях, проведенных в США за последние два десятилетия, сообщалось об использовании лекарств во время беременности в рамках широких классов 4-8 Меньшее количество идентифицировало наиболее часто используемые рецептурные лекарства во время беременности. 9-11 Эти исследования были основаны на воспоминаниях матери после родов (Национальное исследование по профилактике врожденных дефектов (NBDPS) и Исследование врожденных дефектов Слонового эпидемиологического центра (BDS)), 10,11 , а также на базах данных коммерческих планов медицинского страхования (HMO Research Network ). 9 Кроме того, использование лекарств, потенциально способных нанести вред плоду, было описано с использованием медицинских записей и заявлений из коммерческих планов медицинского страхования и программы Tennessee Medicaid. 12-14

    Medicaid страхует> 40% всех родов в США, 15 и беременные женщины, зарегистрированные в Medicaid, имеют низкий доход, разные по расовому / этническому признаку и, как правило, относительно молоды. 16 Medicaid Analytic eXtract (MAX), который содержит данные об использовании медицинских услуг участниками Medicaid, дает возможность изучить эту большую популяцию женщин, демографические данные которых отличаются от предыдущих описательных исследований. 9-11 Мы стремились охарактеризовать 20 наиболее распространенных рецептурных лекарств, отпускаемых по крайней мере один раз (далее именуемые «наиболее часто отпускаемые»), 10 наиболее часто отпускаемых по рецепту лекарств, классифицированных в бывших категориях D или X FDA, и 10 классов, которые чаще всего проводятся среди беременных женщин, участвующих в программе Medicaid.

    Материалы и методы

    MAX содержит информацию о зачислении бенефициаров и заявления о стационарных и амбулаторных процедурах, диагнозах и амбулаторных аптеках, оплачиваемые Medicaid. Данные Medicaid о типе лекарств и датах приема обычно считаются точными 17 и использовались для изучения использования лекарств во время беременности. 8,18-20 Мы использовали данные MAX за 2000-2007 гг., Потому что эти годы были доступны нашей исследовательской группе и совпадали с годами из предыдущих исследований. 9-11 Как описано ранее, по данным MAX за 2000–2007 гг. Было выявлено более 7 миллионов женщин в возрасте от 12 до 55 лет с жалобами на роды, которые были связаны с новорожденными. 16 По нашим оценкам, дата последней менструации (ПНМ) составляет 245 дней до даты рождения новорожденного для беременностей с матерью или новорожденным по Международной классификации болезней девятой редакции (МКБ-9), коды, указывающие на преждевременные роды (644,0, 644.2 и 765.x) и за 270 дней до даты рождения новорожденного для других беременностей. 21 Этот метод правильно классифицировал гестационный возраст на момент родов в течение 2 недель для 75% преждевременных и почти всех срочных родов в аналогичной базе данных. 21 Мы требовали, чтобы женщины имели постоянное участие в программе Medicaid, не имели частного страхования, не ограничивались льготами и имели соответствующий тип регистрации за три месяца до LMP до родов. В когорту исследования вошли 1106757 беременностей, закончившихся живорождением, из 45 штатов США и Вашингтона. Этот проект был одобрен Бригамом и женской больницей, Гарвардской школой общественного здравоохранения и Калифорнийским университетом, Советом по институциональному обзору Сан-Диего, и было заключено соглашение об использовании данных с центрами услуг Medicare и Medicaid.

    Мы использовали файл MAX Prescription Drug для определения отпусков лекарств, за исключением витаминов (включая препараты железа), калорийных препаратов, препаратов для замены электролита, диагностических средств, стоматологических средств и устройств / медицинских принадлежностей. Одна и та же женщина могла получать одно и то же лекарство несколько раз. Мы определили распространенность лекарств как долю беременностей с хотя бы одной датой отпуска интересующих лекарств в течение интересующих периодов беременности, включая

    • Беременность: от даты LMP до дня, предшествующего дате родов

    • До беременности: за 90 дней до даты LMP до дня до даты LMP

    • Первый триместр: дата LMP до 89 дней после LMP дата

    • Второй триместр: 90 дней после даты LMP до 179 дней после даты LMP

    • Третий триместр: 180 дней после даты LMP до дня перед датой родов

    Было 2506 уникальных генериков названия лекарств, отпускаемых во время беременности.Были объединены идентичные дженерики, за исключением соли. Лекарства с комбинированными ингредиентами не были объединены с составами с одним ингредиентом. Мы определили 20 лекарств, которые чаще всего отпускаются во время беременности, и сообщили о распространенности в целом и по срокам беременности, по возрасту матери и расовой и этнической принадлежности. Используя коэффициенты распространенности и 95% доверительные интервалы Вальда, мы сравнили пропорции по возрасту и расовой и этнической принадлежности, двум основным демографическим характеристикам, которые отличают Medicaid от других источников данных.Мы стратифицировали по году рождения, объединив 2000 и 2001, потому что с 2000 года было доступно несколько беременностей из-за требований к зачислению. Мы построили годовые доли тех, у кого по крайней мере 40% увеличение или уменьшение между любыми годами.

    Мы определили лекарства, отнесенные к предыдущим категориям FDA D или X, опубликованным в Briggs, Freeman и Yaffe. 22 Хотя эта система классификации ограничена для передачи тератогенного риска для клинической практики, отчасти потому, что обозначения также зависят от пользы для матери, 11,23,24 мы использовали этот метод для классификации лекарств, потенциально способных причинить вред плоду.Когда категория, назначенная производителем, отличалась от категории, назначенной Briggs et al, или по триместру применения, мы относили лекарство к наименее благоприятной категории (например, лекарства с обозначениями C и D были классифицированы как D). Кломифен, фоллитропин и хорионический гонадотропин, определенные как широко используемые препараты X в предыдущих исследованиях, 10,11 были исключены, поскольку лечение бесплодия редко покрывается программой Medicaid. 25 После сочетания гормональных контрацептивов во время беременности было выдано 180 различных препаратов D или X.Мы сообщили о распространенности всех лекарств, лекарств D или X и лекарств X в целом, а также по периоду беременности, возрасту, расовой и этнической принадлежности и году. Кроме того, мы сообщили о пропорциях в целом и по периоду беременности, возрасту и расовой и этнической принадлежности для 10 наиболее часто отпускаемых препаратов D и X в течение всей беременности.

    Мы сгруппировали лекарства по классам в соответствии со вторым уровнем системы фармаколого-терапевтической классификации Американской больничной фармакологической службы (AHFS) или первым уровнем для лекарств, не имеющих более детальной классификации. 26 Лекарства могут иметь несколько классов из-за множества показаний, механизмов действия, способов введения или ингредиентов. Поскольку все классы AHFS для лекарства считаются равноценными, 26 лекарств с несколькими классами были включены в более чем один класс. Мы определили 10 классов, которые чаще всего отпускаются на протяжении всей беременности. Мы сообщили об общей распространенности и стратифицировали по периоду беременности, возрасту и расовой и этнической принадлежности. Мы также стратифицировали по годам и построили годовые пропорции для тех, у кого по крайней мере 20% -ное увеличение или уменьшение между любыми годами.

    Мы определили лекарства, которые использовали> 1,5% женщин в течение первого триместра или> 3% женщин в течение всей беременности, за исключением лечения бесплодия и неуказанных лекарств (например, неуказанных иным образом антибиотиков) по крайней мере в одном из предыдущих исследований в США. с перекрывающимися годами обучения: BDS 1999-2003, NBDPS 2004-2007, BDS 2004-2008 или HMO Research Network 1996-2000. 9-11 Мы ограничились пероральными составами, как описано в публикациях. Мы определили соответствующую распространенность лекарств в текущей исследуемой популяции.

    Результаты

    В этой когорте средний возраст матери составил 23,2 года (стандартное отклонение: 5,8 года). В целом, 39,9% женщин были белыми, 33,7% — черными, 16,3% — латиноамериканскими, 3,5% — азиатскими, 1,8% — американскими индейцами и 4,8% были отнесены к другой или неизвестной расовой принадлежности. У 11,2% женщин были преждевременные роды.

    Во время беременности 82,5% когорты получали хотя бы одно лекарство по рецепту; эта доля была самой низкой среди азиатских женщин (69,7%) и существенно не различалась по возрасту и году (Приложения 1–4, доступные в Интернете по адресу http: // links.lww.com/xxx). Доля отпускаемых по крайней мере одного рецептурного лекарства по триместру немного увеличилась с периода до беременности (52,3%) до третьего триместра (57,3%) (Приложение 1, доступно на сайте http://links.lww.com/xxx).

    Наиболее часто отпускаемыми по рецепту лекарствами во время беременности были нитрофурантоин (21,6%), метронидазол (19,4%), амоксициллин (18,0%), азитромицин (16,9%) и прометазин (13,5%) (). Нитрофурантоин имел наибольшее относительное увеличение с 1,4% до беременности до 9.8% в третьем триместре. По сравнению с другими периодами беременности распространенность прометазина была самой высокой в ​​первом триместре (8,4%), как и метоклопрамид (2,9%) и клиндамицин (2,0%).

    Таблица 1

    20 наиболее часто отпускаемых по рецепту лекарств во время беременности, общая распространенность и стратификация по срокам беременности. N = 1 106 757 для каждого столбца.

    9292

    0

    0 1,3
    Лекарства Во время беременности% 3 месяца беременности% 1-й триместр% 2-й триместр% 3-й триместр%
    Нитрофуранто6 1,4 7,0 9,1 9,8
    Метронидазол 19,4 4,5 5,8 9,1 7,7 7,1 6,6
    Азитромицин 16,9 4,5 6,0 7,1 6,6
    Прометазин 13.5 2,0 8,4 4,9 3,4
    Цефалексин 12,7 3,1 4,2 4,7 5,6
    Кодамин 4,5 4,7
    Терконазол 10,2 0,9 2,2 4,3 5,5
    Гидрокодон и ацетаминофен 9.6 7,7 5,0 3,7 3,5
    Альбутерол 8,1 3,8 3,8 4,1 3,8 4,1 3,8 A 2,0
    Метоклопрамид 4,8 0,3 2,9 1,6 1,0
    Ибупрофен 4,8 8.3 3,5 1,1 0,6
    Пенициллин V 4,5 2,5 1,9 1,6 1,4
    Clindamycin60
    Миконазол 4,4 0,4 1,1 1,7 2,0
    Флуконазол 4,0 2,5 1.5 1,3 1,8
    Сульфаметоксазол и триметоприм 4,0 3,4 1,9 1,3 1,0
    Амоксициллин 1313 Амоксициллин 9608 3,9292 9029 9029 1,4132 1,4
    Ампициллин 3,8 0,3 1,0 1,3 1,7

    Распространенность некоторых из наиболее распространенных лекарств различалась по возрасту и расовой принадлежности (-).Женщины в возрасте до 20 лет получали наибольшее количество лекарств. По сравнению с женщинами ≥35 лет, сульфаметоксазол и триметоприм были выше на 51%, нитрофурантоин — на 55%, метронидазол — на 73%, а азитромицин — на 93% выше во время беременности среди женщин <20. У белых женщин было больше всего обычных лекарств, за некоторыми исключениями. Примечательно, что метронидазол был на 107% выше среди чернокожих женщин, миконазол был на 126% выше среди латиноамериканских женщин, а ацетаминофен был на> 400% выше среди азиатских женщин, чем белых женщин.Основные изменения в пропорциях по годам показаны на.

    Распространенность 7 лекарственных препаратов по годам рождения с увеличением или уменьшением не менее 40% между любыми годами среди 20 наиболее часто отпускаемых по рецепту лекарств во время беременности.

    Таблица 2

    20 наиболее часто отпускаемых по рецепту лекарств во время беременности по возрастным группам; распространенность, коэффициент распространенности (PR) и 95% доверительный интервал (CI).

    929in421322 13296021342132,79,790-0,90 9292,19 9292,21 9292,21 -1,18
    Лекарства Возраст ≥35 N = 68,716 Ссылка Возраст <20 N = 272,407 Возраст 20-29 лет * N = 647,671 Возраст 30-34 N = 117,96343
    %% PR 95% CI% PR 95% CI% PR 95% CI
    23,9 1,55 1,52–1,58 22,0 1,43 1,40–1,45 18,0 1,17 1,14–1,19
    22
    22 222 1,69-1,77 20,3 1,70 1,66-1,73 15,3 1,28 1,24-1,31
    Амоксициллин 16,2 17,9 17,911 1,09-1,13 18,3 1,13 1,11-1,15 17,4 1,08 1,06-1,10
    Азитромицин
    Азитромицин 11,0 21,1 1,50 1,47–1,54 13,0 1,18 1,15–1,22
    Прометазин 8,1 14,1 1,74 14,19–1,793 1,77 1,73–1,82 11,1 1,37 1,33–1,41
    Цефалексин 10,2 13,3 1,31 1,2813 1,31 1,28139 2960 1,28139 2960 1,28 11,4 1,12 1,09-1,15
    Кодеин и ацетаминофен 8,8 7,9 0,89 0,87-0,92 12,2 12,234-1,41 10,4 1,18 1,15-1,22
    Терконазол 8,9 10,4 1,17 1,14-1,20 10,4 1,14-1,20 10,4 1,15 1,08-1,15
    Гидрокодон и ацетаминофен 8,2 6,5 0,79 0,77-0,82 11,0 1,34 1,30-1,360 9,29 902.9 1,20 1,16–1,24
    Альбутерол 8,9 7,9 0,88 0,86–0,90 8,0 0,89 0,87–0,91 929,03 0,87–0,91
  • 1,9213
    		•  0,87–0,91 902
    Ацетаминофен 9,3 5,0 0,53 0,52-0,55 5,0 0,54 0,52-0,55 7,1 0,76 0,76 4,1 1,04 0,99-1,08 5,2 1,31 1,26-1,36 5,1 1,28 1,23-1,34
    Ибупроф 1313 6,0 0,69-0,73 4,8 0,79 0,77-0,82 5,5 0,92 0,89-0,96
    Пенициллин V 3,9 3,5 0,988-0,96 5,0 1,29 1,24-1,34 4,4 1,15 1,10-1,21
    Клиндамицин 3,1 4,2 1,38 4,2 1,38 902 1,47-1,60 4,0 1,31 1,25-1,38
    Миконазол 5,1 3,9 0,76 0,73-0,79 4,5
    4,8 0,93 0,89-0,97
    Флуконазол 3,4 3,7 1,07 1,03-1,12 4,3 1,213 9291 9291 92911 9291 9291 9291 9291 9291 9291 1,10-1,21
    Сульфаметоксазол и триметоприм 3,0 4,5 1,51 1,44-1,58 4,0 1,36 1,30-1,42 902.4 1,13 1,08–1,20
    Амоксициллин и клавуланат 3,4 3,7 1,09 1,05–1,14 3,9 1,16 1,16
    Ампициллин 3,4 3,9 1,17 1,11-1,22 3,8 1,11 1,07-1,16 3,7 1,10 902.04-1.15

    Таблица 3

    20 наиболее часто отпускаемых по рецепту лекарств во время беременности в разбивке по расовым и этническим группам; распространенность, коэффициент распространенности (PR) и 95% доверительный интервал (CI).

    9132 9292 9292,929 0139 2929 0,76–0,79 929213 929 0,972 0,629 0,629 0,62 0,64
    Лекарство Белый N = 441 524 Каталожный номер Черный N = 373 252 Латиноамериканский N = 180 598 Азиатский N = 38557 Американский индеец N = 20 261 Другой или неизвестный Другой или неизвестный %% PR 95% CI% PR 95% CI% PR 95% CI% PR% CI PR 95% ДИ
    Нитрофурантоин 22.3 22,2 0,99 0,98–1,00 21,6 0,97 0,96–0,98 12,7 0,57 0,55–0,59 17,6 0,7 0,89 0,87-0,90
    Метронидазол 14,4 29,8 2,07 2,05-2,09 13,6 0,94 0,93-0,95 0,93-0,9548 0,46-0,50 15,1 1,05 1,01-1,08 16,8 1,16 1,14-1,19
    168 168 Амоксициллин 22,1 14,8 0,73 0,73-0,74 14,1 0,64 0,62-0,66 17,5 0,79 0,77-0,81 14,5 0,66 92 18,7 0,95 0,94–0,96 9,9 0,50 0,49–0,51 6,2 0,31 0,30–0,32 14,4 0,70 14,4 0,7 0,71 0,69–0,72
    Прометазин 17,3 13,7 0,79 0,78–0,80 7,8 0,45 0,44–0,46 90,213 0,44–0,46 90,21334 0,32–0,35 9,9 0,57 0,55–0,59 6,9 0,40 0,38–0,41
    Цефалексин 14,9 11,4 14,9 11,4 0,82 0,81-0,83 7,4 0,50 0,48-0,52 13,2 0,89 0,86-0,92 10,0 0,67222 0,672 0,69 13.4 10,1 0,75 0,74-0,76 7,4 0,55 0,54-0,56 4,9 0,36 0,35-0,38 11,5 0,8 11,5 0,89 0,58 0,57–0,60
    Терконазол 8,8 14,0 1,59 1,57–1,61 6,8 0,78 0,76–0,79 4,4-0,52 5,4 0,62 0,58-0,65 13,3 1,50 1,47-1,54
    Гидрокодон и ацетаминофен 5,3 14,0 7,4 0,38 0,37-0,39 3,1 0,22 0,21-0,23 11,4 0,81 0,78-0,84 6,5 0,46 0,45-0,48
    0,45-0,48 9021 7,0 0,69 0,68-0,71 6,1 0,61 0,60-0,62 5,0 0,50 0,47-0,52 7,3 0,72 7,3 0,72 7,3 0,72960 0,88 0,85–0,90
    Ацетаминофен 2,5 5,2 2,08 2,03–2,13 11,2 4,51 4,41–4,61 4,51 4,41–4,61 136032-5,66 6,3 2,55 2,41-2,70 7,4 2,99 2,88-3,10
    Метоклопрамид 5,3 4,9 0,92 902 0,92 902 0,78–0,82 2,8 0,54 0,51–0,57 3,8 0,72 0,67–0,77 4,9 0,93 0,89–0,96

    13

    		0,93 0,89–0,96

    13

    		5,0 1,12 1,10–1,14 5,2 1,17 1,14–1,20 4,3 0,95 0,91–1,00 5,0 1,101 1,10 0,93-1,02
    Пенициллин V 5,1 4,6 0,89 0,88-0,91 3,3 0,64 0,63-0,66 0,445-0,51 4,3 0,84 0,78-0,89 4,0 0,78 0,75-0,82
    Клиндамицин 4,7 5,0 1,06 5,0 1,06 5,0 1,06 5,0 1,06 1,06 0,60–0,64 2,6 0,54 0,51–0,58 4,1 0,88 0,82–0,94 4,3 0,92 0,88–0,96 0,92 0,88–0,9690 30 5,1 1,70 1,67–1,74 6,8 2,26 2,21–2,31 4,8 1,60 1,53–1,68 2,6 0,86 2,6 0,86 0,86 1,16 1,10-1,22
    Флуконазол 4,0 5,4 1,35 1,33-1,38 2,4 0,62 0,60-0,64 0,3 0,3
    -0,38    		 2,8 0,70 0,65-0,76 3,2 0,81 0,77-0,85
    Сульфаметоксазол и триметоприм 4,5 4,3 0,65 0,63-0,67 1,8 0,40 0,37-0,43 3,5 0,77 0,71-0,83 3,1 0,69 0,66-0,72 0,66-0,72 0,66-0,72 902 .1 3,5 0,68 0,67-0,70 2,0 0,39 0,38-0,41 1,5 0,30 0,28-0,33 3,7 0,71 0,61-0,67
    Ампициллин 3,4 4,1 1,21 1,18-1,24 4,6 1,36 0,32-1,39 2,878-0,88 1,4 0,42 0,38-0,47 3,0 0,88 0,84-0,93

    За исключением лечения бесплодия, 42,0% получали хотя бы один препарат во время беременности во время беременности ; пропорции составляли 39,6% для препаратов D и 5,3% для препаратов X. Доля принимавших препараты D или X снизилась с 39,8% до беременности до 18,2% в третьем триместре (Приложения 1–4, доступные на сайте http://links.lww.com/xxx).При стратификации по возрасту женщины 25-29 лет имели самую высокую долю препаратов D или X (44,9%), а женщины <20 лет имели самую низкую долю (36,2%). У белых женщин была самая высокая доля препаратов D или X (50,5%), а у азиатских женщин - самая низкая доля (30,6%). Доля выданных X-препаратов увеличилась в период с 2000-2001 гг. (4,1%) по 2007 г. (5,4%).

    Во время беременности наиболее часто отпускаемые препараты группы D включали: кодеин (11,9%), гидрокодон (10,2%), ибупрофен (4,9%), сульфаметоксазол (4.0%) и гидрокортизон (4,0%), а наиболее распространенные препараты X включали гормональные контрацептивы (4,9%), темазепам (0,11%), аторвастатин (0,07%), варфарин (0,04%) и симвастатин (0,04%) ( ). Стратифицированные по возрасту и расовой принадлежности пропорции наиболее распространенных препаратов D и X перечислены в Приложениях 5–6, доступных на сайте http://links.lww.com/xxx.

    Таблица 4

    10 наиболее часто отпускаемых препаратов категорий D и X, за исключением лечения бесплодия, во время беременности, общая распространенность и стратификация по периоду беременности.

    N = 1 106 757 для каждого столбца.

    2727

    4 9273

    Лекарства Во время беременности% 3 месяца беременности% 1-й триместр% 2-й триместр% 3-й триместр%
    Лекарства категории D
    Кодеин * 11,9 4,5 3.9 5,0 5,3
    Гидрокодон * 10,2 8,2 5,3 4,0 3,8
    9292 9292
    Ib132 930 Ib132 1,1 0,63
    Сульфаметоксазол * 4,0 3,4 1,9 1,3 1,0
    927 927 927 927 927 927 927 927 927 9270 1,3 1,2 1,4 1,8
    Триамцинолон * 3,3 1,3 1,2 1,2 927 927 927 927 927 927 927 927 927 927 2,8 2,1 1,1 1,0 1,1
    Сертралин * 2,2 1,4 1,1 1.1 1,1
    Оксикодон † 2,2 1,9 1,0 0,79 0,90
    Преднизон

    2
    Преднизон

    2    		 0,67
    Лекарства категории X
    Гормональные контрацептивы 4.9 13,5 4,7 0,37 0,15
    Темазепам 0,11 0,10 0,06 0,02 0,04 0,02 0,04 0,02 0,04 0,02 0,04 0,02 0,04

    		 0,01
    Варфарин ‡ 0,04 0,06 0,04 0,01 0,01
    Симвастатин 0.04 0,05 0,04 0,01 0
    Эстрогены 0,02 0,06 0,02 0,01 0,012 0,01 0,0122
    0
    Мизопростол 0,02 0,06 0,02 0 0
    Флуразепам 0,02 0.02 0,01 0 0,01
    Ловастатин 0,02 0,02 0,02 0 0
    Антибактериальные препараты и жаропонижающие (29,6%), противоинфекционные препараты для кожи и слизистых оболочек (28,7%), противоинфекционные средства для мочевыводящих путей (21,7%) и антигистаминные препараты первого поколения (18,6%) (Приложение 7, доступно в Интернете по адресу http: // links.lww.com/xxx). Респираторные антигистаминные препараты (18,1%) часто попадали в ряд других общих классов, включая антигистаминные препараты первого поколения, симпатомиметики и бронходилататоры. Бронходилататоры (14,3%), десятый класс по распространенности, включали симпатомиметические средства, антигистаминные препараты и другие средства. С точки зрения возраста, более молодые женщины имели самые высокие доли в нескольких классах (Приложение 8, доступное на сайте http://links.lww.com/xxx). У белых женщин был самый высокий процент, а у азиатских женщин были самые низкие доли среди большинства обычных классов (Приложение 9, доступное в Интернете по адресу http: // links.lww.com/xxx). Основные изменения в пропорциях классов в зависимости от года проиллюстрированы в Приложении 10, доступном в Интернете по адресу http://links.lww.com/xxx.

    Оценки распространенности наиболее часто используемых лекарств в первом триместре и во время беременности по результатам предыдущих исследований в США приведены в Приложениях 11–12, доступных на сайте http://links.lww.com/xxx). 9-11

    Обсуждение

    Использование рецептурных лекарств во время беременности в этой когорте с низким доходом было обычным явлением; В 4 из 5 беременностей была по крайней мере одна выдача лекарств, а в 2 из 5 была по крайней мере одна выдача лекарств D или X.В соответствии с предыдущими исследованиями в США, в которых использовались самоотчеты, медицинские заявления и данные общенациональных репрезентативных опросов, лекарства, используемые для лечения инфекций и аллергии или астмы, были наиболее распространенными лекарствами, отпускаемыми по рецепту. 9-11,27 Распространенность некоторых лекарств зависит от возраста и расы или этнической принадлежности. Эти различия могут частично объяснить различия в использовании между этой когортой, которая была относительно молодой и расово-этнически разнообразной по сравнению с женщинами из предыдущих исследований.

    Из двадцати наиболее часто отпускаемых лекарств девять оцениваются TERIS (информационная система по тератогенам) как имеющие ограниченное качество и количество данных для оценки тератогенного риска для человека: азитромицин, цефалексин, терконазол, гидрокодон-ацетаминофен, альбутерол, клиндамицин, миконазол, флуконазол и сульфаметоксазол / триметоприм. 28 Остальные одиннадцать получили оценки от умеренных до хороших. Отсутствие однозначной информации о безопасности может привести к использованию лекарств, потенциально способных вызвать неблагоприятные исходы беременности, в то время как полезных лекарств можно избежать. 29,30 В этой когорте 82,5% получали лекарства по рецепту во время беременности, что выше, чем в отчетах BDS (70,0%, 2006-2008 гг.), NBDPS (49,4%, 1997-2003 гг.), 10 и Исследовательская сеть ОПЗ (64%, 1996–2000 гг.). 9 Предостережение для этих сравнений заключается в том, что BDS и NBDPS включали лекарства, доступные только по рецепту, тогда как исследования баз данных также включали лекарства, отпускаемые без рецепта в аптеках. Более того, мы выявили различия в оценках конкретных лекарств в этом исследовании по сравнению с исследованиями BDS, NBDPS и HMO Research Network.Мы полагались на записи о выдаче лекарств, как и исследование HMO Research Network, и можем переоценить фактическое использование. Однако исследования с использованием материнского отзыва, включая BDS и NBDPS, могут недооценивать использование, особенно для конкретных лекарств, а не для классов, которые может быть трудно запомнить через несколько месяцев после родов, например, амоксициллин по сравнению с неуказанным антибиотиком. Возможный вклад состава населения в наблюдаемые различия в использовании лекарств в разных исследованиях обсуждается в Приложении 13, доступном в Интернете по адресу http: // links.lww.com/xxx. Наконец, в других исследованиях сообщалось о меньшем использовании D или X, но использовались другие классификации. 12-14 Каждое из 10 наиболее распространенных препаратов категории D также классифицируется как B или C в зависимости от обстоятельств использования. 22

    Помимо завышенной оценки использования лекарств на основании информации о дозах, следует рассмотреть дополнительные источники неверной классификации воздействия. Во-первых, не было информации о лекарствах, купленных без рецепта или прописанных во время госпитализации.Распределение информации в медицинских базах данных недооценивает использование лекарств, также доступных без рецепта, включая анальгетики и жаропонижающие средства как класс, а также парацетамол, ибупрофен и миконазол. Наблюдаемая вариабельность по возрасту и расовой и этнической принадлежности для этих лекарств может быть частично объяснена демографическими различиями в использовании без рецепта и по рецепту. Во-вторых, гестационный возраст на момент родов был недоступен, и необходимо было оценить сроки LMP и триместра. Таким образом, возможна ошибочная классификация сроков выдачи по периоду беременности, но она должна быть незначительной, учитывая окна длительного воздействия (3-9 месяцев). 31 Наконец, когорта состояла из беременных, закончившихся живорождением. Следовательно, лекарства, которые причиняют вред плоду, могут быть недооценены, поскольку женщины с самопроизвольными абортами, прерыванием беременности и мертворождением не включаются. 9

    В это исследование были включены только женщины, участвовавшие в программе Medicaid до беременности, т. Е. Те, кто имел право на участие в программе Medicaid, потому что они были классифицированы как дети, многопользовательские или как имеющие инвалидность. 16 Мы ожидаем, что результаты будут хорошо распространены на беременных женщин, участвующих в программе Medicaid и живорожденных, в том числе тех, кто получил право на участие в связи с беременностью, учитывая сходство в классификации правомочности, возрасте и распределении расовой и этнической принадлежности. 16 Однако, если участницы, участвующие в исследовании до беременности, чаще использовали лекарства, то воздействие может быть завышено для всех беременностей по программе Medicaid.

    Это исследование является первым, в котором описаны лекарства, которые чаще всего отпускаются во время беременности в когорте участников программы Medicaid по всей стране. Информация о лекарствах собиралась проспективно и позволяла избежать проблем с отзывом. Кроме того, была доступна информация о генерических названиях и избегались расплывчатые классификации, например, неуказанный антибиотик.

    Характеристика использования рецептурных лекарств среди беременных женщин, участвующих в программе Medicaid, расширяет наши знания об использовании лекарств во время беременности, предоставляя информацию от женщин с низкими доходами.Следует изучить географическую изменчивость в использовании лекарств и факторы, способствующие выявлению возрастных и расовых / этнических различий. Эксперты рекомендовали частоту использования лекарств среди беременных женщин в качестве одного из критериев для определения приоритетов инициативы Центров по контролю и профилактике заболеваний «Лечение для двоих: более безопасное использование лекарств во время беременности». 32 Учитывая различия, наблюдаемые между текущим и предыдущим исследованиями, для определения этого критерия следует использовать несколько источников данных, включая Medicaid.Правило 3 Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в отношении беременности и кормления грудью является стимулом для исследований, направленных на обеспечение маркировки новых лекарств. Однако наше исследование показывает, что часто используются многие старые лекарства, а также отсутствуют доказательства безопасности для принятия обоснованных решений о лечении. Рейтинги классов и лекарств из этого и других исследований могут быть использованы FDA для определения приоритетов лекарств при обновлении описательной информации о рисках беременности.

    Дополнительные материалы

    Дополнительные цифровые материалы

    Благодарности

    Программа фармакоэпидемиологии Гарвардской школы общественного здравоохранения частично поддерживается грантами на обучение от Pfizer, Takeda, Bayer и Phrma.Разработка когорты беременных MAX финансировалась Агентством медицинских исследований и качества R01HS018533. Соня Эрнандес-Диас частично финансируется Национальным институтом здравоохранения R01Mh200216. Криста Ф. Хайбрехтс была поддержана грантом на развитие карьеры K01MH0 от Национального института психического здоровья. Финансирующие организации не играли никакой роли в сборе, анализе и интерпретации данных; при написании отчета; и в решении представить статью для публикации.

    Сноски

    Раскрытие финансовой информации: За последние 12 месяцев Соня Эрнандес-Диас консультировала AstraZeneca и сотрудничала в качестве эпидемиолога в Североамериканском реестре беременности с противоэпилептическими препаратами и Национальном реестре беременностей для атипичных антипсихотиков, оба финансируемые несколькими компаниями. .

    Представлено в виде плаката на 50-м -м ежегодном собрании Ассоциации наркологической информации (DIA), 15-19 июня 2014 г., Сан-Диего, Калифорния.

    Список литературы

    1. Адам М.П., ​​Полифка Дж. Э., Фридман Дж. М.. Развитие знаний о тератогенности лекарств при беременности у человека. Am J Med Genet C Semin Med Genet. 2011; 157C: 175–82. [PubMed] [Google Scholar] 2. Митчелл А.А. Систематическое выявление препаратов, вызывающих врожденные дефекты, — новая возможность. N Engl J Med. 2003; 349: 2556–9. [PubMed] [Google Scholar] 4.Toh S, Li Q, Cheetham TC, et al. Распространенность и тенденции использования антипсихотических препаратов во время беременности в США, 2001-2007 гг .: популяционное исследование 585 615 родов. Arch Womens Ment Health. 2013; 16: 149–57. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 5. Авалос Л.А., Чен Х., Ян С. и др. Распространенность и тенденции использования противовирусных препаратов во время беременности в США: популяционное исследование 664 297 родов в 2001-2007 гг. Matern Child Health J. 2014; 18: 64–72. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 6.Эпштейн Р.А., Бобо В.В., Мартин П.Р. и др. Увеличение использования прописанных опиоидных анальгетиков во время беременности. Ann Epidemiol. 2013; 23: 498–503. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 7. Бейтман Б.Т., Эрнандес-Диаз С., Ратмелл Дж. П. и др. Модели употребления опиоидов во время беременности в большой когорте бенефициаров коммерческого страхования в Соединенных Штатах. Анестезиология. 2014; 120: 1216–24. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 8. Десаи Р.Дж., Эрнандес-Диас С., Бейтман Б.Т., Хайбрехтс К.Ф. Увеличение употребления рецептурных опиоидов во время беременности среди женщин, участвующих в программе Medicaid.Obstet Gynecol. 2014; 123: 997–1002. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 9. Андраде С.Е., Гурвиц Дж. Х., Дэвис Р. Л. и др. Использование рецептурных препаратов во время беременности. Am J Obstet Gynecol. 2004; 191: 398–407. [PubMed] [Google Scholar] 10. Митчелл А.А., Гильбоа С.М., Верлер М.М., Келли К.Э., Луик С., Эрнандес-Диаз С., Национальное исследование по профилактике врожденных дефектов. Использование лекарств во время беременности, с особым вниманием к лекарствам, отпускаемым по рецепту: 1976-2008 гг. Am J Obstet Gynecol. 2011; 205: 51 e1–8. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 11.Торп П.Г., Гильбоа С.М., Эрнандес-Диас С. и др. Лекарства в первом триместре беременности: наиболее частые воздействия и критические пробелы в понимании риска для плода. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2013; 22: 1013–8. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 12. Райли Э. Х., Фуэнтес-Аффлик Э, Джексон Р. А. и др. Корреляты употребления рецептурных лекарств во время беременности. J Womens Health (Larchmt) 2005; 14: 401–9. [PubMed] [Google Scholar] 13. Андраде С.Е., Ребель М.А., Морс А.Н. и др. Использование отпускаемых по рецепту лекарств, потенциально способных нанести вред плоду, беременными женщинами.Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2006; 15: 546–54. [PubMed] [Google Scholar] 14. Купер В.О., Хиксон Г.Б., Рэй В.А. Рецепты противопоказанных препаратов категории X во время беременности среди женщин, участвующих в программе TennCare. Педиатр Перинат Эпидемиол. 2004; 18: 106–11. [PubMed] [Google Scholar] 16. Пальмстен К., Хайбрехтс К.Ф., Могун Х. и др. Использование Medicaid Analytic eXtract (MAX) для оценки лекарств при беременности: соображения дизайна. PLoS One. 2013; 8: e67405. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 17. Хеннесси С., Палумбо Фриман С., Каннингем Ф.Базы данных требований правительства США. В: Strom BL, Kimmel SE, Hennessy S, редакторы. Фармакоэпидемиология. 5-е издание Wiley-Blackwell; Чичестер, Западный Сассекс, Великобритания: 2012. С. 209–223. [Google Scholar] 18. Хайбрехтс К.Ф., Пальмстен К., Могун Х. и др. Национальные тенденции в лечении беременных женщин антидепрессантами. Gen Hosp Psychiatry. 2013; 35: 265–71. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 19. Бейтман Б.Т., Эрнандес-Диаз С., Хайбрехтс К.Ф. и др. Модели использования антигипертензивных препаратов в амбулаторных условиях во время беременности в популяции участников программы Medicaid.Гипертония. 2012; 60: 913–20. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 20. Фири К., Фишер М.А., Могун Х. и др. Тенденции использования антиретровирусных препаратов во время беременности среди ВИЧ-инфицированных женщин, участвующих в программе Medicaid: 2000–2007 гг. Уход за больными СПИДом ЗППП. 2014; 28: 56–65. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 21. Маргулис А.В., Сетогучи С., Миттлман М.А., Глинн Р.Дж., Дормут С.Р., Эрнандес-Диас С. Алгоритмы оценки начала беременности в административных базах данных. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2013; 22: 16–24.[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 22. Бриггс Г.Г., Фриман Р.К., Яффи С.Дж., редакторы. Лекарственные средства при беременности и кормлении грудью: справочное руководство по риску для плода и новорожденного. 8 изд. Липпинкотт Уильямс и Уилкинс; Филадельфия: 2008. [Google Scholar] 23. Chambers CD, Polifka JE, Friedman JM. Безопасность лекарств для беременных женщин и их младенцев: незнание, а не блаженство. Clin Pharmacol Ther. 2008; 83: 181–3. [PubMed] [Google Scholar] 24. Рамоз Л.Л., Патель-Шори Н.М. Последние изменения в маркировке беременности и кормления грудью: исключение категорий риска.Фармакотерапия. 2014; 34: 389–95. [PubMed] [Google Scholar] 27. Тинкер С. К., Бруссард С. С., Фрей М. Т., Гильбоа С. М.. Распространенность использования рецептурных лекарств среди небеременных женщин детородного возраста и беременных женщин в США: NHANES, 1999-2006. Matern Child Health J. 2015; 19: 1097–106. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 29. Lagoy CT, Joshi N, Cragan JD, Rasmussen SA. Использование лекарств во время беременности и кормления грудью: настоятельный призыв к действиям общественного здравоохранения. J Womens Health (Larchmt) 2005; 14: 104–9.[PubMed] [Google Scholar] 30. Паризи М.А., Спонг С.Ю., Зайчек А., Гутмахер А. Мы не знаем, что не изучаем: пример исследования воздействия лекарств на беременность. Am J Med Genet C Semin Med Genet. 2011; 157С: 247–50. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 31. Toh S, Mitchell AA, Werler MM, Hernandez-Diaz S. Чувствительность и специфичность компьютеризированных алгоритмов классификации сроков беременности при отсутствии информации о дате зачатия. Am J Epidemiol. 2008; 167: 633–40. [PubMed] [Google Scholar] 32.Бруссард С.С., Фрей М.Т., Эрнандес-Диаз С. и др. Разработка системного подхода к более безопасному использованию лекарств во время беременности: краткое изложение созванного Центрами по контролю и профилактике заболеваний. Am J Obstet Gynecol. 2014; 211: 208–14 e1 .. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

    наиболее часто отпускаемых по рецепту лекарств среди беременных женщин, участвующих в программе Medicaid в США

    Obstet Gynecol. Авторская рукопись; доступно в PMC 1 сентября 2016 г.

    Опубликован в окончательной редакции как:

    PMCID: PMC4651654

    NIHMSID: NIHMS6

    , ScD, 1 , MD, DrPH, 2 , , MPH , 3 , MS, 4 , PharmD, 5 , PhD, 3 и, MS, PhD 4

    Кристин Палмстен

    1 Кафедра педиатрии Калифорнийского университета, Сан-Диего, La Jolla, CA

    Sonia Hernández-Díaz

    2 Департамент эпидемиологии Гарвардской школы общественного здравоохранения, Бостон, Массачусетс

    Кристина Д. Чемберс

    1 Департамент педиатрии Калифорнийского университета, Сан-Диего, штат Луизиана Jolla, CA

    3 Департамент семейной медицины и общественного здравоохранения, Калифорнийский университет, Сан-Диего, Ла-Хойя, Калифорния

    Helen Mogun

    4 Отдел фармакоэпидемиологии и фармакоэкономики Департамента Медичи ne, Brigham & Women’s Hospital и Гарвардская медицинская школа, Бостон, Массачусетс

    София Лай

    5 Школа фармации и фармацевтических наук Скаггса, Калифорнийский университет, Сан-Диего, Ла-Хойя, Калифорния

    Тодд П. Гилмер

    3 Департамент семейной медицины и общественного здравоохранения, Калифорнийский университет, Сан-Диего, Ла-Хойя, Калифорния

    Криста Ф. Хайбрехтс

    4 Отдел фармакоэпидемиологии и фармакоэкономики, Медицинский факультет, Бригамская и женская больница и Гарвардская медицинская школа, Boston, MA

    1 Департамент педиатрии Калифорнийского университета, Сан-Диего, Ла-Хойя, Калифорния

    2 Департамент эпидемиологии Гарвардской школы общественного здравоохранения, Бостон, Массачусетс

    3 Департамент семейной медицины и общественное здравоохранение, Калифорнийский университет, Сан-Диего, Ла-Хойя, Калифорния

    4 Отдел фармакоэпидемиологии и фармакоэкономики, D. Кафедра медицины, Бригам и женская больница и Гарвардская медицинская школа, Бостон, Массачусетс

    5 Школа фармации и фармацевтических наук Скаггса, Калифорнийский университет, Сан-Диего, Ла-Хойя, Калифорния

    Автор для корреспонденции: Кристин Палмстен, 9500 Gilman Drive # 0828, La Jolla, CA,

    -0828, 858-246-1756, ude.dscu @ netsmlapk Окончательная отредактированная версия этой статьи издателем доступна на Obstet Gynecol. См. другие статьи в PMC, в которых цитируется опубликованная статья.

    Реферат

    Цели

    Охарактеризовать 20 наиболее распространенных рецептурных препаратов и 10 наиболее распространенных рецептурных препаратов, отнесенных к бывшим категориям D или X Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, выдаваемых беременным женщинам, участвующим в программе Medicaid США.

    Методы

    Мы провели когортное исследование 1 106 757 беременных женщин, родившихся живыми, с использованием данных Medicaid Analytic eXtract за 2000–2007 годы.Мы использовали записи амбулаторных аптек для выявления случаев выдачи лекарств и сообщили о доле беременных, в которых было выдано хотя бы одно лекарство, отпускаемое по рецепту. Стратифицированные оценки возраста, расы и этнической принадлежности матери сравнивались с использованием коэффициентов распространенности (PR) и 95% доверительных интервалов (CI).

    Результаты

    Во время беременности 82,5% когорты получали одно или несколько рецептурных лекарств. Чаще всего во время беременности назначали нитрофурантоин (21.6%), метронидазол (19,4%), амоксициллин (18,0%), азитромицин (16,9%) и прометазин (13,5%). Пропорции были самыми высокими среди молодых женщин, принимавших несколько лекарств; например, нитрофурантоин (23,9% против 15,4%; PR: 1,55, CI: 1,52-1,58), метронидазол (20,7% против 12,0%; PR: 1,73, CI: 1,69-1,77) и азитромицин (21,1% против 11,0%; PR : 1.93, ДИ: 1.89–1.97) чаще встречались у женщин моложе 20 лет, чем у женщин в возрасте 35 лет и старше. Пропорции были самыми высокими среди белых женщин, за некоторыми исключениями; например, по сравнению с белыми женщинами, метронидазол был более распространен среди чернокожих женщин (29.8% против 14,4%; PR: 2,07, CI: 2,05-2,09). Исключая лечение бесплодия, 42,0% получали хотя бы один прием препаратов D или X во время беременности. Кодеин (11,9%) и гидрокодон (10,2%) были наиболее распространенными препаратами группы D.

    Выводы

    Лекарства, используемые для лечения инфекций, были наиболее часто отпускаемыми по рецепту лекарствами. Выдача обычно используемых рецептурных лекарств во время беременности зависит от возраста матери и расы и этнической принадлежности.

    Введение

    Данные о рисках применения большинства рецептурных лекарств во время беременности неадекватны, что создает серьезные проблемы для общественного здравоохранения. 1 Определение лекарств, обычно используемых во время беременности, имеет решающее значение для определения приоритетов исследований в отношении безопасности. 2 Это особенно актуально с учетом правила маркировки беременности и кормления грудью, принятого Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) за декабрь 2014 г., которое внесло исторические изменения в требования к маркировке рецептурных лекарств в отношении использования во время беременности и кормления грудью. 3

    В нескольких исследованиях, проведенных в США за последние два десятилетия, сообщалось об использовании лекарств во время беременности в рамках широких классов 4-8 Меньшее количество идентифицировало наиболее часто используемые рецептурные лекарства во время беременности. 9-11 Эти исследования были основаны на воспоминаниях матери после родов (Национальное исследование по профилактике врожденных дефектов (NBDPS) и Исследование врожденных дефектов Слонового эпидемиологического центра (BDS)), 10,11 , а также на базах данных коммерческих планов медицинского страхования (HMO Research Network ). 9 Кроме того, использование лекарств, потенциально способных нанести вред плоду, было описано с использованием медицинских записей и заявлений из коммерческих планов медицинского страхования и программы Tennessee Medicaid. 12-14

    Medicaid страхует> 40% всех родов в США, 15 и беременные женщины, зарегистрированные в Medicaid, имеют низкий доход, разные по расовому / этническому признаку и, как правило, относительно молоды. 16 Medicaid Analytic eXtract (MAX), который содержит данные об использовании медицинских услуг участниками Medicaid, дает возможность изучить эту большую популяцию женщин, демографические данные которых отличаются от предыдущих описательных исследований. 9-11 Мы стремились охарактеризовать 20 наиболее распространенных рецептурных лекарств, отпускаемых по крайней мере один раз (далее именуемые «наиболее часто отпускаемые»), 10 наиболее часто отпускаемых по рецепту лекарств, классифицированных в бывших категориях D или X FDA, и 10 классов, которые чаще всего проводятся среди беременных женщин, участвующих в программе Medicaid.

    Материалы и методы

    MAX содержит информацию о зачислении бенефициаров и заявления о стационарных и амбулаторных процедурах, диагнозах и амбулаторных аптеках, оплачиваемые Medicaid. Данные Medicaid о типе лекарств и датах приема обычно считаются точными 17 и использовались для изучения использования лекарств во время беременности. 8,18-20 Мы использовали данные MAX за 2000-2007 гг., Потому что эти годы были доступны нашей исследовательской группе и совпадали с годами из предыдущих исследований. 9-11 Как описано ранее, по данным MAX за 2000–2007 гг. Было выявлено более 7 миллионов женщин в возрасте от 12 до 55 лет с жалобами на роды, которые были связаны с новорожденными. 16 По нашим оценкам, дата последней менструации (ПНМ) составляет 245 дней до даты рождения новорожденного для беременностей с матерью или новорожденным по Международной классификации болезней девятой редакции (МКБ-9), коды, указывающие на преждевременные роды (644,0, 644.2 и 765.x) и за 270 дней до даты рождения новорожденного для других беременностей. 21 Этот метод правильно классифицировал гестационный возраст на момент родов в течение 2 недель для 75% преждевременных и почти всех срочных родов в аналогичной базе данных. 21 Мы требовали, чтобы женщины имели постоянное участие в программе Medicaid, не имели частного страхования, не ограничивались льготами и имели соответствующий тип регистрации за три месяца до LMP до родов. В когорту исследования вошли 1106757 беременностей, закончившихся живорождением, из 45 штатов США и Вашингтона. Этот проект был одобрен Бригамом и женской больницей, Гарвардской школой общественного здравоохранения и Калифорнийским университетом, Советом по институциональному обзору Сан-Диего, и было заключено соглашение об использовании данных с центрами услуг Medicare и Medicaid.

    Мы использовали файл MAX Prescription Drug для определения отпусков лекарств, за исключением витаминов (включая препараты железа), калорийных препаратов, препаратов для замены электролита, диагностических средств, стоматологических средств и устройств / медицинских принадлежностей. Одна и та же женщина могла получать одно и то же лекарство несколько раз. Мы определили распространенность лекарств как долю беременностей с хотя бы одной датой отпуска интересующих лекарств в течение интересующих периодов беременности, включая

    • Беременность: от даты LMP до дня, предшествующего дате родов

    • До беременности: за 90 дней до даты LMP до дня до даты LMP

    • Первый триместр: дата LMP до 89 дней после LMP дата

    • Второй триместр: 90 дней после даты LMP до 179 дней после даты LMP

    • Третий триместр: 180 дней после даты LMP до дня перед датой родов

    Было 2506 уникальных генериков названия лекарств, отпускаемых во время беременности.Были объединены идентичные дженерики, за исключением соли. Лекарства с комбинированными ингредиентами не были объединены с составами с одним ингредиентом. Мы определили 20 лекарств, которые чаще всего отпускаются во время беременности, и сообщили о распространенности в целом и по срокам беременности, по возрасту матери и расовой и этнической принадлежности. Используя коэффициенты распространенности и 95% доверительные интервалы Вальда, мы сравнили пропорции по возрасту и расовой и этнической принадлежности, двум основным демографическим характеристикам, которые отличают Medicaid от других источников данных.Мы стратифицировали по году рождения, объединив 2000 и 2001, потому что с 2000 года было доступно несколько беременностей из-за требований к зачислению. Мы построили годовые доли тех, у кого по крайней мере 40% увеличение или уменьшение между любыми годами.

    Мы определили лекарства, отнесенные к предыдущим категориям FDA D или X, опубликованным в Briggs, Freeman и Yaffe. 22 Хотя эта система классификации ограничена для передачи тератогенного риска для клинической практики, отчасти потому, что обозначения также зависят от пользы для матери, 11,23,24 мы использовали этот метод для классификации лекарств, потенциально способных причинить вред плоду.Когда категория, назначенная производителем, отличалась от категории, назначенной Briggs et al, или по триместру применения, мы относили лекарство к наименее благоприятной категории (например, лекарства с обозначениями C и D были классифицированы как D). Кломифен, фоллитропин и хорионический гонадотропин, определенные как широко используемые препараты X в предыдущих исследованиях, 10,11 были исключены, поскольку лечение бесплодия редко покрывается программой Medicaid. 25 После сочетания гормональных контрацептивов во время беременности было выдано 180 различных препаратов D или X.Мы сообщили о распространенности всех лекарств, лекарств D или X и лекарств X в целом, а также по периоду беременности, возрасту, расовой и этнической принадлежности и году. Кроме того, мы сообщили о пропорциях в целом и по периоду беременности, возрасту и расовой и этнической принадлежности для 10 наиболее часто отпускаемых препаратов D и X в течение всей беременности.

    Мы сгруппировали лекарства по классам в соответствии со вторым уровнем системы фармаколого-терапевтической классификации Американской больничной фармакологической службы (AHFS) или первым уровнем для лекарств, не имеющих более детальной классификации. 26 Лекарства могут иметь несколько классов из-за множества показаний, механизмов действия, способов введения или ингредиентов. Поскольку все классы AHFS для лекарства считаются равноценными, 26 лекарств с несколькими классами были включены в более чем один класс. Мы определили 10 классов, которые чаще всего отпускаются на протяжении всей беременности. Мы сообщили об общей распространенности и стратифицировали по периоду беременности, возрасту и расовой и этнической принадлежности. Мы также стратифицировали по годам и построили годовые пропорции для тех, у кого по крайней мере 20% -ное увеличение или уменьшение между любыми годами.

    Мы определили лекарства, которые использовали> 1,5% женщин в течение первого триместра или> 3% женщин в течение всей беременности, за исключением лечения бесплодия и неуказанных лекарств (например, неуказанных иным образом антибиотиков) по крайней мере в одном из предыдущих исследований в США. с перекрывающимися годами обучения: BDS 1999-2003, NBDPS 2004-2007, BDS 2004-2008 или HMO Research Network 1996-2000. 9-11 Мы ограничились пероральными составами, как описано в публикациях. Мы определили соответствующую распространенность лекарств в текущей исследуемой популяции.

    Результаты

    В этой когорте средний возраст матери составил 23,2 года (стандартное отклонение: 5,8 года). В целом, 39,9% женщин были белыми, 33,7% — черными, 16,3% — латиноамериканскими, 3,5% — азиатскими, 1,8% — американскими индейцами и 4,8% были отнесены к другой или неизвестной расовой принадлежности. У 11,2% женщин были преждевременные роды.

    Во время беременности 82,5% когорты получали хотя бы одно лекарство по рецепту; эта доля была самой низкой среди азиатских женщин (69,7%) и существенно не различалась по возрасту и году (Приложения 1–4, доступные в Интернете по адресу http: // links.lww.com/xxx). Доля отпускаемых по крайней мере одного рецептурного лекарства по триместру немного увеличилась с периода до беременности (52,3%) до третьего триместра (57,3%) (Приложение 1, доступно на сайте http://links.lww.com/xxx).

    Наиболее часто отпускаемыми по рецепту лекарствами во время беременности были нитрофурантоин (21,6%), метронидазол (19,4%), амоксициллин (18,0%), азитромицин (16,9%) и прометазин (13,5%) (). Нитрофурантоин имел наибольшее относительное увеличение с 1,4% до беременности до 9.8% в третьем триместре. По сравнению с другими периодами беременности распространенность прометазина была самой высокой в ​​первом триместре (8,4%), как и метоклопрамид (2,9%) и клиндамицин (2,0%).

    Таблица 1

    20 наиболее часто отпускаемых по рецепту лекарств во время беременности, общая распространенность и стратификация по срокам беременности. N = 1 106 757 для каждого столбца.

    9292

    0

    0 1,3
    Лекарства Во время беременности% 3 месяца беременности% 1-й триместр% 2-й триместр% 3-й триместр%
    Нитрофуранто6 1,4 7,0 9,1 9,8
    Метронидазол 19,4 4,5 5,8 9,1 7,7 7,1 6,6
    Азитромицин 16,9 4,5 6,0 7,1 6,6
    Прометазин 13.5 2,0 8,4 4,9 3,4
    Цефалексин 12,7 3,1 4,2 4,7 5,6
    Кодамин 4,5 4,7
    Терконазол 10,2 0,9 2,2 4,3 5,5
    Гидрокодон и ацетаминофен 9.6 7,7 5,0 3,7 3,5
    Альбутерол 8,1 3,8 3,8 4,1 3,8 4,1 3,8 A 2,0
    Метоклопрамид 4,8 0,3 2,9 1,6 1,0
    Ибупрофен 4,8 8.3 3,5 1,1 0,6
    Пенициллин V 4,5 2,5 1,9 1,6 1,4
    Clindamycin60
    Миконазол 4,4 0,4 1,1 1,7 2,0
    Флуконазол 4,0 2,5 1.5 1,3 1,8
    Сульфаметоксазол и триметоприм 4,0 3,4 1,9 1,3 1,0
    Амоксициллин 1313 Амоксициллин 9608 3,9292 9029 9029 1,4132 1,4
    Ампициллин 3,8 0,3 1,0 1,3 1,7

    Распространенность некоторых из наиболее распространенных лекарств различалась по возрасту и расовой принадлежности (-).Женщины в возрасте до 20 лет получали наибольшее количество лекарств. По сравнению с женщинами ≥35 лет, сульфаметоксазол и триметоприм были выше на 51%, нитрофурантоин — на 55%, метронидазол — на 73%, а азитромицин — на 93% выше во время беременности среди женщин <20. У белых женщин было больше всего обычных лекарств, за некоторыми исключениями. Примечательно, что метронидазол был на 107% выше среди чернокожих женщин, миконазол был на 126% выше среди латиноамериканских женщин, а ацетаминофен был на> 400% выше среди азиатских женщин, чем белых женщин.Основные изменения в пропорциях по годам показаны на.

    Распространенность 7 лекарственных препаратов по годам рождения с увеличением или уменьшением не менее 40% между любыми годами среди 20 наиболее часто отпускаемых по рецепту лекарств во время беременности.

    Таблица 2

    20 наиболее часто отпускаемых по рецепту лекарств во время беременности по возрастным группам; распространенность, коэффициент распространенности (PR) и 95% доверительный интервал (CI).

    929in421322 13296021342132,79,790-0,90 9292,19 9292,21 9292,21 -1,18
    Лекарства Возраст ≥35 N = 68,716 Ссылка Возраст <20 N = 272,407 Возраст 20-29 лет * N = 647,671 Возраст 30-34 N = 117,96343
    %% PR 95% CI% PR 95% CI% PR 95% CI
    23,9 1,55 1,52–1,58 22,0 1,43 1,40–1,45 18,0 1,17 1,14–1,19
    22
    22 222 1,69-1,77 20,3 1,70 1,66-1,73 15,3 1,28 1,24-1,31
    Амоксициллин 16,2 17,9 17,911 1,09-1,13 18,3 1,13 1,11-1,15 17,4 1,08 1,06-1,10
    Азитромицин
    Азитромицин 11,0 21,1 1,50 1,47–1,54 13,0 1,18 1,15–1,22
    Прометазин 8,1 14,1 1,74 14,19–1,793 1,77 1,73–1,82 11,1 1,37 1,33–1,41
    Цефалексин 10,2 13,3 1,31 1,2813 1,31 1,28139 2960 1,28139 2960 1,28 11,4 1,12 1,09-1,15
    Кодеин и ацетаминофен 8,8 7,9 0,89 0,87-0,92 12,2 12,234-1,41 10,4 1,18 1,15-1,22
    Терконазол 8,9 10,4 1,17 1,14-1,20 10,4 1,14-1,20 10,4 1,15 1,08-1,15
    Гидрокодон и ацетаминофен 8,2 6,5 0,79 0,77-0,82 11,0 1,34 1,30-1,360 9,29 902.9 1,20 1,16–1,24
    Альбутерол 8,9 7,9 0,88 0,86–0,90 8,0 0,89 0,87–0,91 929,03 0,87–0,91
  • 1,9213
    		•  0,87–0,91 902
    Ацетаминофен 9,3 5,0 0,53 0,52-0,55 5,0 0,54 0,52-0,55 7,1 0,76 0,76 4,1 1,04 0,99-1,08 5,2 1,31 1,26-1,36 5,1 1,28 1,23-1,34
    Ибупроф 1313 6,0 0,69-0,73 4,8 0,79 0,77-0,82 5,5 0,92 0,89-0,96
    Пенициллин V 3,9 3,5 0,988-0,96 5,0 1,29 1,24-1,34 4,4 1,15 1,10-1,21
    Клиндамицин 3,1 4,2 1,38 4,2 1,38 902 1,47-1,60 4,0 1,31 1,25-1,38
    Миконазол 5,1 3,9 0,76 0,73-0,79 4,5
    4,8 0,93 0,89-0,97
    Флуконазол 3,4 3,7 1,07 1,03-1,12 4,3 1,213 9291 9291 92911 9291 9291 9291 9291 9291 9291 1,10-1,21
    Сульфаметоксазол и триметоприм 3,0 4,5 1,51 1,44-1,58 4,0 1,36 1,30-1,42 902.4 1,13 1,08–1,20
    Амоксициллин и клавуланат 3,4 3,7 1,09 1,05–1,14 3,9 1,16 1,16
    Ампициллин 3,4 3,9 1,17 1,11-1,22 3,8 1,11 1,07-1,16 3,7 1,10 902.04-1.15

    Таблица 3

    20 наиболее часто отпускаемых по рецепту лекарств во время беременности в разбивке по расовым и этническим группам; распространенность, коэффициент распространенности (PR) и 95% доверительный интервал (CI).

    9132 9292 9292,929 0139 2929 0,76–0,79 929213 929 0,972 0,629 0,629 0,62 0,64
    Лекарство Белый N = 441 524 Каталожный номер Черный N = 373 252 Латиноамериканский N = 180 598 Азиатский N = 38557 Американский индеец N = 20 261 Другой или неизвестный Другой или неизвестный %% PR 95% CI% PR 95% CI% PR 95% CI% PR% CI PR 95% ДИ
    Нитрофурантоин 22.3 22,2 0,99 0,98–1,00 21,6 0,97 0,96–0,98 12,7 0,57 0,55–0,59 17,6 0,7 0,89 0,87-0,90
    Метронидазол 14,4 29,8 2,07 2,05-2,09 13,6 0,94 0,93-0,95 0,93-0,9548 0,46-0,50 15,1 1,05 1,01-1,08 16,8 1,16 1,14-1,19
    168 168 Амоксициллин 22,1 14,8 0,73 0,73-0,74 14,1 0,64 0,62-0,66 17,5 0,79 0,77-0,81 14,5 0,66 92 18,7 0,95 0,94–0,96 9,9 0,50 0,49–0,51 6,2 0,31 0,30–0,32 14,4 0,70 14,4 0,7 0,71 0,69–0,72
    Прометазин 17,3 13,7 0,79 0,78–0,80 7,8 0,45 0,44–0,46 90,213 0,44–0,46 90,21334 0,32–0,35 9,9 0,57 0,55–0,59 6,9 0,40 0,38–0,41
    Цефалексин 14,9 11,4 14,9 11,4 0,82 0,81-0,83 7,4 0,50 0,48-0,52 13,2 0,89 0,86-0,92 10,0 0,67222 0,672 0,69 13.4 10,1 0,75 0,74-0,76 7,4 0,55 0,54-0,56 4,9 0,36 0,35-0,38 11,5 0,8 11,5 0,89 0,58 0,57–0,60
    Терконазол 8,8 14,0 1,59 1,57–1,61 6,8 0,78 0,76–0,79 4,4-0,52 5,4 0,62 0,58-0,65 13,3 1,50 1,47-1,54
    Гидрокодон и ацетаминофен 5,3 14,0 7,4 0,38 0,37-0,39 3,1 0,22 0,21-0,23 11,4 0,81 0,78-0,84 6,5 0,46 0,45-0,48
    0,45-0,48 9021 7,0 0,69 0,68-0,71 6,1 0,61 0,60-0,62 5,0 0,50 0,47-0,52 7,3 0,72 7,3 0,72 7,3 0,72960 0,88 0,85–0,90
    Ацетаминофен 2,5 5,2 2,08 2,03–2,13 11,2 4,51 4,41–4,61 4,51 4,41–4,61 136032-5,66 6,3 2,55 2,41-2,70 7,4 2,99 2,88-3,10
    Метоклопрамид 5,3 4,9 0,92 902 0,92 902 0,78–0,82 2,8 0,54 0,51–0,57 3,8 0,72 0,67–0,77 4,9 0,93 0,89–0,96

    13

    		0,93 0,89–0,96

    13

    		5,0 1,12 1,10–1,14 5,2 1,17 1,14–1,20 4,3 0,95 0,91–1,00 5,0 1,101 1,10 0,93-1,02
    Пенициллин V 5,1 4,6 0,89 0,88-0,91 3,3 0,64 0,63-0,66 0,445-0,51 4,3 0,84 0,78-0,89 4,0 0,78 0,75-0,82
    Клиндамицин 4,7 5,0 1,06 5,0 1,06 5,0 1,06 5,0 1,06 1,06 0,60–0,64 2,6 0,54 0,51–0,58 4,1 0,88 0,82–0,94 4,3 0,92 0,88–0,96 0,92 0,88–0,9690 30 5,1 1,70 1,67–1,74 6,8 2,26 2,21–2,31 4,8 1,60 1,53–1,68 2,6 0,86 2,6 0,86 0,86 1,16 1,10-1,22
    Флуконазол 4,0 5,4 1,35 1,33-1,38 2,4 0,62 0,60-0,64 0,3 0,3
    -0,38    		 2,8 0,70 0,65-0,76 3,2 0,81 0,77-0,85
    Сульфаметоксазол и триметоприм 4,5 4,3 0,65 0,63-0,67 1,8 0,40 0,37-0,43 3,5 0,77 0,71-0,83 3,1 0,69 0,66-0,72 0,66-0,72 0,66-0,72 902 .1 3,5 0,68 0,67-0,70 2,0 0,39 0,38-0,41 1,5 0,30 0,28-0,33 3,7 0,71 0,61-0,67
    Ампициллин 3,4 4,1 1,21 1,18-1,24 4,6 1,36 0,32-1,39 2,878-0,88 1,4 0,42 0,38-0,47 3,0 0,88 0,84-0,93

    За исключением лечения бесплодия, 42,0% получали хотя бы один препарат во время беременности во время беременности ; пропорции составляли 39,6% для препаратов D и 5,3% для препаратов X. Доля принимавших препараты D или X снизилась с 39,8% до беременности до 18,2% в третьем триместре (Приложения 1–4, доступные на сайте http://links.lww.com/xxx).При стратификации по возрасту женщины 25-29 лет имели самую высокую долю препаратов D или X (44,9%), а женщины <20 лет имели самую низкую долю (36,2%). У белых женщин была самая высокая доля препаратов D или X (50,5%), а у азиатских женщин - самая низкая доля (30,6%). Доля выданных X-препаратов увеличилась в период с 2000-2001 гг. (4,1%) по 2007 г. (5,4%).

    Во время беременности наиболее часто отпускаемые препараты группы D включали: кодеин (11,9%), гидрокодон (10,2%), ибупрофен (4,9%), сульфаметоксазол (4.0%) и гидрокортизон (4,0%), а наиболее распространенные препараты X включали гормональные контрацептивы (4,9%), темазепам (0,11%), аторвастатин (0,07%), варфарин (0,04%) и симвастатин (0,04%) ( ). Стратифицированные по возрасту и расовой принадлежности пропорции наиболее распространенных препаратов D и X перечислены в Приложениях 5–6, доступных на сайте http://links.lww.com/xxx.

    Таблица 4

    10 наиболее часто отпускаемых препаратов категорий D и X, за исключением лечения бесплодия, во время беременности, общая распространенность и стратификация по периоду беременности.

    N = 1 106 757 для каждого столбца.

    2727

    4 9273

    Лекарства Во время беременности% 3 месяца беременности% 1-й триместр% 2-й триместр% 3-й триместр%
    Лекарства категории D
    Кодеин * 11,9 4,5 3.9 5,0 5,3
    Гидрокодон * 10,2 8,2 5,3 4,0 3,8
    9292 9292
    Ib132 930 Ib132 1,1 0,63
    Сульфаметоксазол * 4,0 3,4 1,9 1,3 1,0
    927 927 927 927 927 927 927 927 927 9270 1,3 1,2 1,4 1,8
    Триамцинолон * 3,3 1,3 1,2 1,2 927 927 927 927 927 927 927 927 927 927 2,8 2,1 1,1 1,0 1,1
    Сертралин * 2,2 1,4 1,1 1.1 1,1
    Оксикодон † 2,2 1,9 1,0 0,79 0,90
    Преднизон

    2
    Преднизон

    2    		 0,67
    Лекарства категории X
    Гормональные контрацептивы 4.9 13,5 4,7 0,37 0,15
    Темазепам 0,11 0,10 0,06 0,02 0,04 0,02 0,04 0,02 0,04 0,02 0,04 0,02 0,04

    		 0,01
    Варфарин ‡ 0,04 0,06 0,04 0,01 0,01
    Симвастатин 0.04 0,05 0,04 0,01 0
    Эстрогены 0,02 0,06 0,02 0,01 0,012 0,01 0,0122
    0
    Мизопростол 0,02 0,06 0,02 0 0
    Флуразепам 0,02 0.02 0,01 0 0,01
    Ловастатин 0,02 0,02 0,02 0 0
    Антибактериальные препараты и жаропонижающие (29,6%), противоинфекционные препараты для кожи и слизистых оболочек (28,7%), противоинфекционные средства для мочевыводящих путей (21,7%) и антигистаминные препараты первого поколения (18,6%) (Приложение 7, доступно в Интернете по адресу http: // links.lww.com/xxx). Респираторные антигистаминные препараты (18,1%) часто попадали в ряд других общих классов, включая антигистаминные препараты первого поколения, симпатомиметики и бронходилататоры. Бронходилататоры (14,3%), десятый класс по распространенности, включали симпатомиметические средства, антигистаминные препараты и другие средства. С точки зрения возраста, более молодые женщины имели самые высокие доли в нескольких классах (Приложение 8, доступное на сайте http://links.lww.com/xxx). У белых женщин был самый высокий процент, а у азиатских женщин были самые низкие доли среди большинства обычных классов (Приложение 9, доступное в Интернете по адресу http: // links.lww.com/xxx). Основные изменения в пропорциях классов в зависимости от года проиллюстрированы в Приложении 10, доступном в Интернете по адресу http://links.lww.com/xxx.

    Оценки распространенности наиболее часто используемых лекарств в первом триместре и во время беременности по результатам предыдущих исследований в США приведены в Приложениях 11–12, доступных на сайте http://links.lww.com/xxx). 9-11

    Обсуждение

    Использование рецептурных лекарств во время беременности в этой когорте с низким доходом было обычным явлением; В 4 из 5 беременностей была по крайней мере одна выдача лекарств, а в 2 из 5 была по крайней мере одна выдача лекарств D или X.В соответствии с предыдущими исследованиями в США, в которых использовались самоотчеты, медицинские заявления и данные общенациональных репрезентативных опросов, лекарства, используемые для лечения инфекций и аллергии или астмы, были наиболее распространенными лекарствами, отпускаемыми по рецепту. 9-11,27 Распространенность некоторых лекарств зависит от возраста и расы или этнической принадлежности. Эти различия могут частично объяснить различия в использовании между этой когортой, которая была относительно молодой и расово-этнически разнообразной по сравнению с женщинами из предыдущих исследований.

    Из двадцати наиболее часто отпускаемых лекарств девять оцениваются TERIS (информационная система по тератогенам) как имеющие ограниченное качество и количество данных для оценки тератогенного риска для человека: азитромицин, цефалексин, терконазол, гидрокодон-ацетаминофен, альбутерол, клиндамицин, миконазол, флуконазол и сульфаметоксазол / триметоприм. 28 Остальные одиннадцать получили оценки от умеренных до хороших. Отсутствие однозначной информации о безопасности может привести к использованию лекарств, потенциально способных вызвать неблагоприятные исходы беременности, в то время как полезных лекарств можно избежать. 29,30 В этой когорте 82,5% получали лекарства по рецепту во время беременности, что выше, чем в отчетах BDS (70,0%, 2006-2008 гг.), NBDPS (49,4%, 1997-2003 гг.), 10 и Исследовательская сеть ОПЗ (64%, 1996–2000 гг.). 9 Предостережение для этих сравнений заключается в том, что BDS и NBDPS включали лекарства, доступные только по рецепту, тогда как исследования баз данных также включали лекарства, отпускаемые без рецепта в аптеках. Более того, мы выявили различия в оценках конкретных лекарств в этом исследовании по сравнению с исследованиями BDS, NBDPS и HMO Research Network.Мы полагались на записи о выдаче лекарств, как и исследование HMO Research Network, и можем переоценить фактическое использование. Однако исследования с использованием материнского отзыва, включая BDS и NBDPS, могут недооценивать использование, особенно для конкретных лекарств, а не для классов, которые может быть трудно запомнить через несколько месяцев после родов, например, амоксициллин по сравнению с неуказанным антибиотиком. Возможный вклад состава населения в наблюдаемые различия в использовании лекарств в разных исследованиях обсуждается в Приложении 13, доступном в Интернете по адресу http: // links.lww.com/xxx. Наконец, в других исследованиях сообщалось о меньшем использовании D или X, но использовались другие классификации. 12-14 Каждое из 10 наиболее распространенных препаратов категории D также классифицируется как B или C в зависимости от обстоятельств использования. 22

    Помимо завышенной оценки использования лекарств на основании информации о дозах, следует рассмотреть дополнительные источники неверной классификации воздействия. Во-первых, не было информации о лекарствах, купленных без рецепта или прописанных во время госпитализации.Распределение информации в медицинских базах данных недооценивает использование лекарств, также доступных без рецепта, включая анальгетики и жаропонижающие средства как класс, а также парацетамол, ибупрофен и миконазол. Наблюдаемая вариабельность по возрасту и расовой и этнической принадлежности для этих лекарств может быть частично объяснена демографическими различиями в использовании без рецепта и по рецепту. Во-вторых, гестационный возраст на момент родов был недоступен, и необходимо было оценить сроки LMP и триместра. Таким образом, возможна ошибочная классификация сроков выдачи по периоду беременности, но она должна быть незначительной, учитывая окна длительного воздействия (3-9 месяцев). 31 Наконец, когорта состояла из беременных, закончившихся живорождением. Следовательно, лекарства, которые причиняют вред плоду, могут быть недооценены, поскольку женщины с самопроизвольными абортами, прерыванием беременности и мертворождением не включаются. 9

    В это исследование были включены только женщины, участвовавшие в программе Medicaid до беременности, т. Е. Те, кто имел право на участие в программе Medicaid, потому что они были классифицированы как дети, многопользовательские или как имеющие инвалидность. 16 Мы ожидаем, что результаты будут хорошо распространены на беременных женщин, участвующих в программе Medicaid и живорожденных, в том числе тех, кто получил право на участие в связи с беременностью, учитывая сходство в классификации правомочности, возрасте и распределении расовой и этнической принадлежности. 16 Однако, если участницы, участвующие в исследовании до беременности, чаще использовали лекарства, то воздействие может быть завышено для всех беременностей по программе Medicaid.

    Это исследование является первым, в котором описаны лекарства, которые чаще всего отпускаются во время беременности в когорте участников программы Medicaid по всей стране. Информация о лекарствах собиралась проспективно и позволяла избежать проблем с отзывом. Кроме того, была доступна информация о генерических названиях и избегались расплывчатые классификации, например, неуказанный антибиотик.

    Характеристика использования рецептурных лекарств среди беременных женщин, участвующих в программе Medicaid, расширяет наши знания об использовании лекарств во время беременности, предоставляя информацию от женщин с низкими доходами.Следует изучить географическую изменчивость в использовании лекарств и факторы, способствующие выявлению возрастных и расовых / этнических различий. Эксперты рекомендовали частоту использования лекарств среди беременных женщин в качестве одного из критериев для определения приоритетов инициативы Центров по контролю и профилактике заболеваний «Лечение для двоих: более безопасное использование лекарств во время беременности». 32 Учитывая различия, наблюдаемые между текущим и предыдущим исследованиями, для определения этого критерия следует использовать несколько источников данных, включая Medicaid.Правило 3 Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в отношении беременности и кормления грудью является стимулом для исследований, направленных на обеспечение маркировки новых лекарств. Однако наше исследование показывает, что часто используются многие старые лекарства, а также отсутствуют доказательства безопасности для принятия обоснованных решений о лечении. Рейтинги классов и лекарств из этого и других исследований могут быть использованы FDA для определения приоритетов лекарств при обновлении описательной информации о рисках беременности.

    Дополнительные материалы

    Дополнительные цифровые материалы

    Благодарности

    Программа фармакоэпидемиологии Гарвардской школы общественного здравоохранения частично поддерживается грантами на обучение от Pfizer, Takeda, Bayer и Phrma.Разработка когорты беременных MAX финансировалась Агентством медицинских исследований и качества R01HS018533. Соня Эрнандес-Диас частично финансируется Национальным институтом здравоохранения R01Mh200216. Криста Ф. Хайбрехтс была поддержана грантом на развитие карьеры K01MH0 от Национального института психического здоровья. Финансирующие организации не играли никакой роли в сборе, анализе и интерпретации данных; при написании отчета; и в решении представить статью для публикации.

    Сноски

    Раскрытие финансовой информации: За последние 12 месяцев Соня Эрнандес-Диас консультировала AstraZeneca и сотрудничала в качестве эпидемиолога в Североамериканском реестре беременности с противоэпилептическими препаратами и Национальном реестре беременностей для атипичных антипсихотиков, оба финансируемые несколькими компаниями. .

    Представлено в виде плаката на 50-м -м ежегодном собрании Ассоциации наркологической информации (DIA), 15-19 июня 2014 г., Сан-Диего, Калифорния.

    Список литературы

    1. Адам М.П., ​​Полифка Дж. Э., Фридман Дж. М.. Развитие знаний о тератогенности лекарств при беременности у человека. Am J Med Genet C Semin Med Genet. 2011; 157C: 175–82. [PubMed] [Google Scholar] 2. Митчелл А.А. Систематическое выявление препаратов, вызывающих врожденные дефекты, — новая возможность. N Engl J Med. 2003; 349: 2556–9. [PubMed] [Google Scholar] 4.Toh S, Li Q, Cheetham TC, et al. Распространенность и тенденции использования антипсихотических препаратов во время беременности в США, 2001-2007 гг .: популяционное исследование 585 615 родов. Arch Womens Ment Health. 2013; 16: 149–57. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 5. Авалос Л.А., Чен Х., Ян С. и др. Распространенность и тенденции использования противовирусных препаратов во время беременности в США: популяционное исследование 664 297 родов в 2001-2007 гг. Matern Child Health J. 2014; 18: 64–72. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 6.Эпштейн Р.А., Бобо В.В., Мартин П.Р. и др. Увеличение использования прописанных опиоидных анальгетиков во время беременности. Ann Epidemiol. 2013; 23: 498–503. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 7. Бейтман Б.Т., Эрнандес-Диаз С., Ратмелл Дж. П. и др. Модели употребления опиоидов во время беременности в большой когорте бенефициаров коммерческого страхования в Соединенных Штатах. Анестезиология. 2014; 120: 1216–24. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 8. Десаи Р.Дж., Эрнандес-Диас С., Бейтман Б.Т., Хайбрехтс К.Ф. Увеличение употребления рецептурных опиоидов во время беременности среди женщин, участвующих в программе Medicaid.Obstet Gynecol. 2014; 123: 997–1002. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 9. Андраде С.Е., Гурвиц Дж. Х., Дэвис Р. Л. и др. Использование рецептурных препаратов во время беременности. Am J Obstet Gynecol. 2004; 191: 398–407. [PubMed] [Google Scholar] 10. Митчелл А.А., Гильбоа С.М., Верлер М.М., Келли К.Э., Луик С., Эрнандес-Диаз С., Национальное исследование по профилактике врожденных дефектов. Использование лекарств во время беременности, с особым вниманием к лекарствам, отпускаемым по рецепту: 1976-2008 гг. Am J Obstet Gynecol. 2011; 205: 51 e1–8. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 11.Торп П.Г., Гильбоа С.М., Эрнандес-Диас С. и др. Лекарства в первом триместре беременности: наиболее частые воздействия и критические пробелы в понимании риска для плода. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2013; 22: 1013–8. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 12. Райли Э. Х., Фуэнтес-Аффлик Э, Джексон Р. А. и др. Корреляты употребления рецептурных лекарств во время беременности. J Womens Health (Larchmt) 2005; 14: 401–9. [PubMed] [Google Scholar] 13. Андраде С.Е., Ребель М.А., Морс А.Н. и др. Использование отпускаемых по рецепту лекарств, потенциально способных нанести вред плоду, беременными женщинами.Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2006; 15: 546–54. [PubMed] [Google Scholar] 14. Купер В.О., Хиксон Г.Б., Рэй В.А. Рецепты противопоказанных препаратов категории X во время беременности среди женщин, участвующих в программе TennCare. Педиатр Перинат Эпидемиол. 2004; 18: 106–11. [PubMed] [Google Scholar] 16. Пальмстен К., Хайбрехтс К.Ф., Могун Х. и др. Использование Medicaid Analytic eXtract (MAX) для оценки лекарств при беременности: соображения дизайна. PLoS One. 2013; 8: e67405. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 17. Хеннесси С., Палумбо Фриман С., Каннингем Ф.Базы данных требований правительства США. В: Strom BL, Kimmel SE, Hennessy S, редакторы. Фармакоэпидемиология. 5-е издание Wiley-Blackwell; Чичестер, Западный Сассекс, Великобритания: 2012. С. 209–223. [Google Scholar] 18. Хайбрехтс К.Ф., Пальмстен К., Могун Х. и др. Национальные тенденции в лечении беременных женщин антидепрессантами. Gen Hosp Psychiatry. 2013; 35: 265–71. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 19. Бейтман Б.Т., Эрнандес-Диаз С., Хайбрехтс К.Ф. и др. Модели использования антигипертензивных препаратов в амбулаторных условиях во время беременности в популяции участников программы Medicaid.Гипертония. 2012; 60: 913–20. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 20. Фири К., Фишер М.А., Могун Х. и др. Тенденции использования антиретровирусных препаратов во время беременности среди ВИЧ-инфицированных женщин, участвующих в программе Medicaid: 2000–2007 гг. Уход за больными СПИДом ЗППП. 2014; 28: 56–65. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 21. Маргулис А.В., Сетогучи С., Миттлман М.А., Глинн Р.Дж., Дормут С.Р., Эрнандес-Диас С. Алгоритмы оценки начала беременности в административных базах данных. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2013; 22: 16–24.[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 22. Бриггс Г.Г., Фриман Р.К., Яффи С.Дж., редакторы. Лекарственные средства при беременности и кормлении грудью: справочное руководство по риску для плода и новорожденного. 8 изд. Липпинкотт Уильямс и Уилкинс; Филадельфия: 2008. [Google Scholar] 23. Chambers CD, Polifka JE, Friedman JM. Безопасность лекарств для беременных женщин и их младенцев: незнание, а не блаженство. Clin Pharmacol Ther. 2008; 83: 181–3. [PubMed] [Google Scholar] 24. Рамоз Л.Л., Патель-Шори Н.М. Последние изменения в маркировке беременности и кормления грудью: исключение категорий риска.Фармакотерапия. 2014; 34: 389–95. [PubMed] [Google Scholar] 27. Тинкер С. К., Бруссард С. С., Фрей М. Т., Гильбоа С. М.. Распространенность использования рецептурных лекарств среди небеременных женщин детородного возраста и беременных женщин в США: NHANES, 1999-2006. Matern Child Health J. 2015; 19: 1097–106. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 29. Lagoy CT, Joshi N, Cragan JD, Rasmussen SA. Использование лекарств во время беременности и кормления грудью: настоятельный призыв к действиям общественного здравоохранения. J Womens Health (Larchmt) 2005; 14: 104–9.[PubMed] [Google Scholar] 30. Паризи М.А., Спонг С.Ю., Зайчек А., Гутмахер А. Мы не знаем, что не изучаем: пример исследования воздействия лекарств на беременность. Am J Med Genet C Semin Med Genet. 2011; 157С: 247–50. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 31.

    Оставьте комментарий