Справка м 182: Полная информация для работы бухгалтера

182н госуслуги | Блог Администрации Минского сельского поселения

Содержание

1. Справка по форме 182Н: что это такое и как ее получить
2. 182н, справка
3. Как получить справку по форме 182 н
4. Выплата декретных, справка 182Н (861 просмотров)
5. Когда выдается
6. Состав заработка в форме 182н
7. Можно ли использовать для вычисления больничного копию справки, а не оригинал?
8. Шаг первый. Возьмите у сотрудника заявление
9. Заполнение данных о страхователе
10. Структура документа
11. Требования к заполнению
12. Когда составляется справка
13. Данные для бухгалтерского расчёта
14. Кто выписывает справку?
15. Нюансы получения документа
16. Если предприятие ликвидировано
17. Может ли страховое свидетельство заменить удостоверением?

Если работодатель «забыл» выдать справку, то у физического лица после прекращения работы есть возможность получить справку на основании письменного заявления. В данном случае справка 182н выдается в течение трех рабочих дней со дня подачи заявления. Но что делать, если справки 182н на руках нет, а организация ликвидирована (обанкротилась, закрылась и т.п.)? Как подтвердить свои доходы у прошлого работодателя?
На основании поданного заявления работодатель не позднее двух рабочих дней формирует запрос по утвержденной форме (приложением №2) и направляет его в территориальный орган Пенсионного фонда РФ по почте или в виде электронного документа, оформленного с использованием электронной цифровой подписи.

Справка по форме 182Н: что это такое и как ее получить

Основным нормативным документом российского законодательства, который регулирует вопрос обращения и выдачи справки 182Н, является Приказ Минтруда России №182н от 30.04.2013. Порядок выдачи таковой справки также рассматривается именно в этом документе, равно как и обязательность оформления таковой справки со стороны работодателя. Необходимость использования справки 182н была обусловлена действием положений ФЗ №255 от 29.12.2006.

Ключевым вопросом для оформления и заполнения справки 182н является вопрос исчисления среднего заработка сотрудника за последние два года. При таковом исчислении в расчет не берутся временные периоды декретного отпуска и временной нетрудоспособности. Также, в расчете среднего заработка должны использоваться лишь те выплаты сотруднику от работодателя, с которых были начислены страховые взносы.

В частности – материальная помощь, освобождаемая от таковых взносов, в данных расчетах не участвует, равно как и выплаты по временной нетрудоспособности.

182н, справка

Для оплаты больничного по беременности и родам и для начисления пособия по уходу за ребёнком до 1,5 лет женщина вправе заменить два года, предшествующих наступлению этих страховых случаев, на другие годы, где заработок был больше. Справку 182н нужно выдать по форме, применяемой в настоящее время. При этом максимальная сумма не должна превышать базы за настоящее время.

Внимание: если организация ликвидируется, то работницам, находящимся в отпусках по беременности и родам, необходимо выдать справку о заработке за двенадцать календарных месяцев до месяца увольнения в период декрета (месяца наступления отпуска по уходу за ребёнком). Пособие в этом случае рассчитывается из среднедневного заработка, рассчитанного так: заработок за двенадцать месяцев делится 29,3 и на 12 (как для обычных отпускных).

Как получить справку по форме 182 н

1. Здесь дается ссылка на всех граждан, которые имеют право получения пособий в связи с временной нетрудоспособностью – т.е. по больничным листам и декретным.
2. Приводятся все выплаты, т.е. не только зарплата, но и компенсации, премии и т.п. Однако все эти доходы должны быть официальными – т.е. именно с них оплачиваются взносы в ФСС.
3. Эта строка заполняется только теми работодателями (ИП или фирмы), которые имеют право на уменьшенные взносы в ФСС в соответствии с уменьшенными коэффициентами.
4. Эти строки прописываются только в тех ситуациях, когда сотрудник уходил в декретный отпуск.
5. Последняя строка заполняется лично директором.

И еще одна распространенная неточность связана со случаями, когда женщина совмещала свой уход за ребенком (в возрасте до 18 месяцев) с неполным рабочим днем. Подобные ситуации следует рассматривать как отпуск по уходу, а значит, эти дни тоже учитываются как временная нетрудоспособность и берутся в расчет. Но поскольку был получен доход за фактически отработанное время (неполные дни), то вся эта сумма переходит в 3 раздел (средняя зарплата).

Выплата декретных, справка 182Н (861 просмотров)

Забудьте. Ваш работодатель сдаст отчёт в фсс и расчёт по вашему страховом случаю. Взносы у нас давно индивидуальные.

Любое расхождение однозначно будет отказом в возмещении. А предоставление поддельных документов — умышленное мошенничество. Так что задумали вы идиотизм.

Снова далее Насколько большая фирма, в которой Вы сейчас работаете? Чаще всего используется т.н. зачётная система уплаты страховых взносов. Т.е., расходы на выплату тех же декретных не возмещаются, а засчитываются в счёт уплаты СВ.

А значит, документы в ФСС не предоставляются. Ну да, раз в 3 года соцстрах может камералить работодателей. А может и не камералить.

Но даже если и затребует документы на проверку, то перекрестные проверки справок 182-н не делает (сроки камералки просто не предусматривают этих перекрестных проверок).

Когда выдается

Внимание! Обязательным условием при заполнении третьего и четвертого разделов справки для начисления больничного листа является наличие номеров приказов, связанных с данным событием (прием на работу, отпуск по уходу, премии). Все суммы должны быть записаны цифрами и расшифрованы прописью. На справку должны поставить круглую, мокрую печать.

Поставить ее должны так, чтобы она не перекрывала фамилии тех, кто подписывал это документ.

• Полное наименование предприятия, организации, ИП. Сокращения не допускаются даже в указании формы собственности.
• Полное наименование и номер филиала ФСС (территориального органа, где зарегистрирован работодатель).
• Регистрационный номер работодателя в ФСС, ИНН, КПП.
• Фактический адрес нахождения работодателя, телефон.

Состав заработка в форме 182н

Для оплаты больничного по беременности и родам и для начисления пособия по уходу за ребёнком до 1,5 лет женщина вправе заменить два года, предшествующих наступлению этих страховых случаев, на другие годы, где заработок был больше. Справку 182н нужно выдать по форме, применяемой в настоящее время. При этом максимальная сумма не должна превышать базы за настоящее время.

Можно ли использовать для вычисления больничного копию справки, а не оригинал?

Причина, по которой работник не предоставил вам нужных сведений, во внимание не берется. Ситуации бывают разные: то предприятие ликвидируется, то добираться до него проблематично. Сотрудник имеет право обратиться именно к вам, а не к прошлому работодателю.

Шаг первый. Возьмите у сотрудника заявление

Ответ: выбрать подходящие вам два года нельзя. Если вам нужно начислить больничный или декретный за 16-й год, справка должна быть датирована 15-м и 14-м годами, в случаях, когда вы не пребывали в этом время в отпусках по беременности и родам, по уходу за ребенком.

Необходимо иметь ввиду, что бумага может быть получена только в том подразделении органов записи гражданского состояния, где была проведена ее регистрация. Чтобы заказать выписку, следует написать заявку в письменном виде любым удобным способом: при личном обращении, почтовым отправлением, через МФЦ или портал «Госуслуги».

Заполнение данных о страхователе

Единственное условие, которое должно соблюдаться неукоснительно: наличие «живых» автографов руководителя предприятия (или лица, уполномоченного действовать от его имени), а также главного бухгалтера (при этом использование факсимильных подписей, т.е. отпечатанных каким-либо способом, исключено).

Структура документа

Справка дает информацию о том доходе, который получил работник за последние два года работы (или меньше, если он проработал на предприятии меньший период). Эти данные нужны для дальнейшего начисления человеку различных социальных льгот и пособий, гарантированных государством, таких как:

Общая сумма дохода за два последних года делится на 24 месяца, а затем полученная сумма делится на среднее количество календарных дней в месяце. В итоге получается сумма ежедневного дохода. И уже этой суммой бухгалтер оперирует, чтобы высчитать пособие.

Требования к заполнению

На следующем листочке находятся данные о вашей трудовой деятельности на данной работе. Число, месяц и год, когда вы были приняты на работу и когда уволились. Отдельной строкой идут суммы денег, заработанных вами за каждый год по отдельности.

Когда составляется справка

Величину МРОТ нужно скорректировать на районный коэффициент, если он применяется в местности. Об этом говорится в пункте 11.1 Положения об особенностях порядка исчисления пособий по уходу за ребенком гражданам, утвержденного постановлением Правительства РФ от 15.06.2022 № 375.

Ответ на самом деле прост. Суммы, которые отражаются в этом документе, служат для определения суммы, которая будет начисляться сотруднику в качестве одного из гарантированных пособий. Таких пособий существует несколько видов:

Данные для бухгалтерского расчёта

• Название организации по уставу фирмы (в случае ИП — ФИО).
• Название органа социального страхования регулирующего деятельность фирмы по месту её регистрации.
• Регистрационный номер предпринимателя или компании
• Код подчинённости
• ИНН и КПП
• Адрес места нахождения
• Контакты

При постановке на учет в качестве безработного происходит начисление пособия от ЦЗН. Для его расчета необходимо представить справку о полученной заработной плате с последнего места работы. Это может быть справка по форме 182н или произвольно заполненный документ, где содержится вся информация о среднем заработке гражданина.

Если документ не выдан в день увольнения, бывший работник вправе обратиться к работодателю с заявлением, где может попросить оформить справку и выдать ее. Организация оформляет ее в течение трех рабочих дней.

Кто выписывает справку?

Информация о сумме заработка за два календарных года нужна для расчета работнику пособия по временной нетрудоспособности, а также в связи с материнством. Если такой информацией бухгалтерия не будет обладать, то расчет произведет с учетом минимального размера оплаты труда. Поэтому в интересах гражданина лучше справку по форме 182н взять с предыдущего места работы.

Важно! При обращении работника бухгалтерия обязана выдать документ под роспись лично в руки. Отправка по почте заказным письмом допускается только при личном согласии работника, когда он по уважительной причине не может явиться самостоятельно.

Нюансы получения документа

Заполняя последовательно все поля выбрать из перечня документов необходимый вариант. Портал постоянно совершенствуется, но не во всех регионах доступны определённые Услуги. Если в перечне документов нет необходимой справки, то её название следует вписать самостоятельно.

Через некоторое время поступит сообщение о том, когда будет всё готово. В назначенный день необходимо с паспортом явиться и получить ответ на запрос. Если организация не сможет оказать услугу дистанционно, то следует записаться на приём в ПФР и лично посетить учреждение.

Если предприятие ликвидировано

Не все работающие россияне знают, что при увольнении с работы работодатель вместе с трудовой книжкой обязан выдать бывшему работнику справку № 182н, в которой расписаны все выплаты и величина среднего заработка за два последних года. Этот документ даёт право воспользоваться социальными выплатами в период нетрудоспособности. Отчисления за двухлетний прошедший период нужны для расчётов:

По поводу отсутствия или наличия удостоверений все еще возникает множество вопросов. Пожилые люди привыкли к тому, что у каждого есть заветная красная книжечка. Отказ от ее выдачи воспринимается иногда негативно. Ниже представлены ответы на наиболее популярные вопросы.

Может ли страховое свидетельство заменить удостоверением?

Далее система затребует данные о заявителе, обязательно потребуется указать электронный адрес. На него придет письмо со списком документов, временем и местом их приема. Важно проверить, есть ли доступ к почте, при необходимости восстановить его.

• Исправления не допускаются.
• Для печати фирмы есть отдельное место и она не должна соприкасаться с подписью руководителя.
• Суммы и другие показатели о выплатах должны быть прописаны отчётливо и должны свободно читаться.
• Данные о доходах сотрудника записываются в формате — цифра (пропись). То есть сначала цифровое обозначение, потом рядом в скобках — дубляж прописью.

Дело в том, что все граждане РФ, имеющие статус наёмного работника в случае ухода в отпуск по одной из вышеуказанных причин могут рассчитывать на дополнительную компенсацию из фонда социального страхования (ФСС).

Медицинские справки в Махачкале — 17 клиник, цена от 182 руб.

Медицинские справки в Махачкале: 17 клиник с адресами и ценами от 182 до 2250 руб, запись . При выборе клиники можно ознакомиться с отзывами других пациентов, которые уже воспользовались услугами «Медицинские справки» в данных медицинских центрах Махачкалы.

Медкнижкаот 700₽Санаторно-курортная картаот 1 500₽Справка 001 гсуот 500₽Справка 002/046-1 на оружиеот 182₽Справка 086-Уот 500₽Справка 989н для гостайныот 1 500₽Справка в бассейнот 500₽Справка водительскаяот 340₽Справка для занятий спортомот 500₽

Поликлиника «Целитель» на Ляхова 24

Записаться

Поликлиника «Целитель» на Ляхова 24 города Махачкалы оснащена всем необходимым оборудованием и качественными медикаментами. Работает коллектив опытных врачей узкой специализации. В поликлинике «Целитель» на Ляхова 24 ведется прием детей и взрослых.

Медкнижка (Санитарная книжка) от 700 ₽ Справка 002/046-1 на оружие от 500 ₽ Справка 086-У для поступления от 550 ₽ Справка в бассейн от 500 ₽ Справка водительская (медкомиссия) от 500 ₽

Медицинский центр «Здоровье» на Алиева

Записаться

Медицинский центр «Здоровье» на Алиева город Махачкалы предлагает системный подход к оказанию услуг и доброжелательный сервис. В наличии современное диагностическое оборудование, которое позволяет быстро и точно поставить диагноз. В медицинском центр…

Медкнижка (Санитарная книжка) от 2 000 ₽ Справка 002/046-1 на оружие от 500 ₽ Справка 086-У для поступления от 700 ₽ Справка в бассейн от 500 ₽ Справка водительская (медкомиссия) от 500 ₽

Медицинский центр «Здоровье» на Шамиля

Записаться

Медицинский центр «Здоровье» на Шамиля дислоцируется в Советском районе города Махачкалы. Это современная многопрофильная компания. Она обеспечивает высокоточную диагностику, эффективное лечение и своевременную профилактику различных заболеваний в ст…

Справка 002/046-1 на оружие от 500 ₽ Справка 086-У для поступления от 700 ₽ Справка в бассейн от 500 ₽ Справка водительская (медкомиссия) от 500 ₽

Медицинский центр «Здоровье» на Султана

Записаться

Медицинский центр «Здоровье» на Султана находится в Советском районе, на территории города Махачкалы. Это современная многопрофильная компания, которая предлагает своим пациентам широкий спектр услуг, связанных с лечением взрослых и детей. Деятельнос…

Справка 002/046-1 на оружие от 500 ₽ Справка 086-У для поступления от 700 ₽ Справка в бассейн от 500 ₽ Справка водительская (медкомиссия) от 500 ₽

Клиника «Высокие технологии»

Клиника «Высокие технологии» города Махачкала предлагает широкий спектр платных услуг. Учреждение оборудовано уникальным медицинским оснащением для выполнения микрохирургических и лазерных операций, инновационными компьютерными и оптико-электронными …

Справка 002/046-1 на оружие от 800 ₽ Справка 086-У для поступления от 1 300 ₽ Справка водительская (медкомиссия) от 800 ₽

Медицинский центр «Панацея»

Медицинский центр «Панацея» находится в Советском районе Махачкалы. Это ведущая клиника города, оказывающая широкий спектр услуг лечебного и диагностического профиля. Лицензия, позволяющая учреждению осуществлять его медицинскую деятельность, выдана …

Медкнижка (Санитарная книжка) от 2 250 ₽ Справка 002/046-1 на оружие от 500 ₽ Справка 086-У для поступления от 800 ₽ Справка в бассейн от 500 ₽ Справка водительская (медкомиссия) от 500 ₽

Детский «Целитель» на Акушинского

Детская клиника «Целитель» города Махачкалы оказывает пациентам высококачественную помощь. Используется современная аппаратура и безопасные методы. Услуги детской клиники «Целитель» на Акушинского лицензированы.

Справка 086-У для поступления от 500 ₽ Справка в бассейн от 500 ₽

Поликлиника «Целитель» на проспекте Петра 49е

Детская поликлиника «Целитель» города Махачкалы оборудована высококачественной импортной аппаратурой. Все специалисты имеют опыт работы с маленькими пациентами. Услуги детской поликлиники «Целитель» лицензированы и безопасны.

Медкнижка (Санитарная книжка) от 700 ₽ Справка 002/046-1 на оружие от 2 000 ₽ Справка 086-У для поступления от 550 ₽ Справка в бассейн от 500 ₽ Справка водительская (медкомиссия) от 1 700 ₽

Клиника «Здоровая Семья»

Клиника «Здоровая Семья» города Махачкалы оказывает полноценную поликлиническую помощь своим пациентам. Специалисты учреждения имеют большой опыт работы. Диагностическое оборудование клиники «Здоровая Семья» позволяет точно и своевременно выявлять б…

Справка 002/046-1 на оружие от 500 ₽ Справка 086-У для поступления от 500 ₽ Справка водительская (медкомиссия) от 600 ₽

Медицинский центр «Лекарь» на Гайдара Гаджиева

Медицинский центр «Лекарь» города Махачкалы обладает современной клинической базой, лабораторией с уникальным оборудованием. Все специалисты имеют солидный стаж работы. Деятельность медицинского центра «Лекарь» лицензирована.

Медкнижка (Санитарная книжка) от 1 700 ₽ Оформление санаторно-курортной карты по форме №072/у-04 от 1 500 ₽ Справка 001 гсу для госслужбы от 500 ₽ Справка 086-У для поступления от 600 ₽ Справка 989н для гостайны от 1 500 ₽ Справка в бассейн от 500 ₽ Справка водительская (медкомиссия) от 500 ₽ Справка для занятий спортом от 500 ₽

Все цены (8)

Железнодорожная больница (РЖД-Медицина)

Справка водительская (медкомиссия) от 600 ₽

Поликлиника «Целитель» на Насрутдинова

Поликлиника «Целитель» на Насрутдинова города Махачкала оборудована современной аппаратурой. Ведут прием профессиональные доктора узкой специализации. В поликлинике «Целитель» на Насрутдинова используются эффективные методики.

Медкнижка (Санитарная книжка) от 700 ₽ Справка 002/046-1 на оружие от 500 ₽ Справка 086-У для поступления от 550 ₽ Справка в бассейн от 500 ₽ Справка водительская (медкомиссия) от 500 ₽

Поликлиника № 1

Справка 002/046-1 на оружие от 750 ₽ Справка 086-У для поступления от 2 140 ₽ Справка в бассейн от 500 ₽ Справка водительская (медкомиссия) от 850 ₽

Поликлиника № 6

Справка 002/046-1 на оружие от 182 ₽ Справка 086-У для поступления от 527 ₽ Справка водительская (медкомиссия) от 340 ₽

Детская клиника «Кидней»

Детская Клиника «Кидней» расположена в Советском районе города Махачкалы. Это узкопрофильная клиника современной медицины. Здесь проводится аппаратная диагностика основных систем детского организма и оказываются услуги консультативного профиля. В шт…

Справка в бассейн от 2 150 ₽

Клиническая больница ФМБА

Справка 002/046-1 на оружие от 600 ₽ Справка 086-У для поступления от 600 ₽ Справка водительская (медкомиссия) от 1 800 ₽

Медицинский центр «Лекарь» на Ахмеда Магомедова

Медицинский центр «Лекарь» на Ахмеда Магомедова размещается в Кировском районе, на территории города Махачкалы. Учреждение предлагает качественное и высокопрофессиональное обслуживание жителям Республики Дагестан, а также приезжим из соседних регионо…

Медкнижка (Санитарная книжка) от 1 700 ₽ Оформление санаторно-курортной карты по форме №072/у-04 от 1 500 ₽ Справка 001 гсу для госслужбы от 500 ₽ Справка 086-У для поступления от 600 ₽ Справка 989н для гостайны от 1 500 ₽ Справка в бассейн от 500 ₽ Справка водительская (медкомиссия) от 500 ₽ Справка для занятий спортом от 500 ₽

Все цены (8)

Делал как-то уколы внутримышечные, обслуживание отличное. Пришел, думал получу медсправку для вод. удостоверения, заплатил 500 руб, а в кабинете меня ещё перенаправили к психиатру и наркологу за справ…

Поликлиника «Целитель» на проспекте Петра 49е

25 июня 2020

AURIEL-PsO: рандомизированное двойное слепое исследование эквивалентности III фазы для демонстрации клинического сходства предлагаемого биоаналога MSB11022 с эталонным адалимумабом у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней и тяжелой степени

Клиническое исследование

. 2020 фев; 182 (2): 316-326.

дои: 10.1111/bjd.18220. Epub 2019 26 сентября.

Й Герцогова ¹ , К. А. Папп ² , В.Чирок ³ , М Ульманн ³ , П Влахос ⁴ , Си Джей Эдвардс ⁵

Принадлежности

• ¹ Отделение дерматологии, 2-й медицинский факультет, Карлов университет и больница На Буловце, Прага, Чехия.
• ² K Papp Clinical Research and Probity Medical Research Inc., Ватерлоо, Онтарио, Канада.
• ³ Фрезениус Каби, Эйсин, Швейцария.
• ⁴ Cytel, Женева, Швейцария.
• ⁵ Центр клинических исследований NIHR, Саутгемптонский университет, Саутгемптон, Великобритания

• PMID: 31206593
• PMCID: PMC7027805
• DOI: 10.1111/bjd.18220

Бесплатная статья ЧВК

Клинические испытания

J Hercogová et al. Бр Дж Дерматол. 2020 9 фев.0003

Бесплатная статья ЧВК

. 2020 фев; 182 (2): 316-326.

дои: 10.1111/bjd.18220. Epub 2019 26 сентября.

Авторы

J Герцогова ¹ , К.А. Папп ² , В.Чирок ³ , М Ульманн ³ , П Влахос ⁴ , Си Джей Эдвардс ⁵

Принадлежности

• ¹ Отделение дерматологии, 2-й медицинский факультет, Карлов университет и больница На Буловце, Прага, Чехия.
• ² K Papp Clinical Research and Probity Medical Research Inc., Ватерлоо, Онтарио, Канада.
• ³ Фрезениус Каби, Эйсин, Швейцария.
• ⁴ Cytel, Женева, Швейцария.
• ⁵ Центр клинических исследований NIHR, Саутгемптонский университет, Саутгемптон, Великобритания

• PMID: 31206593
• PMCID: PMC7027805
• DOI: 10.1111/bjd.18220

Абстрактный

Фон: MSB11022 является предлагаемым биоаналогом адалимумаба.

Цели: Сравнить эффективность, безопасность и иммуногенность MSB11022 с эталонным адалимумабом.

Методы: AURIEL-PsO было двойным слепым рандомизированным контролируемым исследованием эквивалентности, в котором пациенты с хроническим бляшечным псориазом средней и тяжелой степени были рандомизированы 1:1 в группу MSB11022 или эталонного адалимумаба. Первичной конечной точкой было улучшение индекса площади и тяжести псориаза на ≥ 75% (PASI 75) на 16-й неделе с заранее установленным интервалом эквивалентности ± 18%. Пациенты с улучшением PASI на ≥50% на 16-й неделе имели право участвовать в двойном слепом периоде продления: пациенты, получавшие MSB11022, продолжали лечение, а пациенты, получавшие эталонный адалимумаб, были повторно рандомизированы 1:1 либо для продолжения эталонного адалимумаба, либо для перехода на MSB11022. Другие конечные точки эффективности и безопасность, иммуногенность и фармакокинетические параметры оценивали при плановых визитах до 52 недель (эффективность и иммуногенность), 54 и 66 недель (безопасность).

Полученные результаты: Всего было рандомизировано 443 пациента. Разница в показателях ответа по шкале PASI 75 на 16-й неделе между группами лечения составила -1,9%, а 95% доверительный интервал (от -7,8% до 4,1%) находился в пределах предварительно заданного интервала эквивалентности. До конца исследования не наблюдалось заметной разницы в частоте возникновения нежелательных явлений, связанных с лечением, между группами лечения, и не наблюдалось новых сигналов безопасности. После смены лечения на 16-й неделе клинически значимых различий в безопасности или иммуногенности между группами лечения до конца периода наблюдения не наблюдалось.

Выводы: Была продемонстрирована терапевтическая эквивалентность между MSB11022 и эталонным адалимумабом. AURIEL-PsO предоставляет доказательства, подтверждающие сходство обоих продуктов в отношении эффективности, безопасности и иммуногенности. Что уже известно по этой теме? Адалимумаб представляет собой полностью человеческое моноклональное антитело против фактора некроза опухоли-α, показанное для лечения множественных воспалительных заболеваний, включая псориаз, псориатический артрит, ревматоидный артрит, воспалительные заболевания кишечника и анкилозирующий спондилоартрит. MSB11022 — это предлагаемый биоаналог адалимумаба, который продемонстрировал структурное и функциональное сходство с эталонным продуктом в обширных аналитических исследованиях по сопоставимости. MSB11022 продемонстрировал биоэквивалентность и сопоставимые профили безопасности и иммуногенности в исследовании I фазы на здоровых добровольцах. Что добавляет это исследование? Это исследование III фазы подтвердило эквивалентную эффективность MSB11022 и эталонного адалимумаба у пациентов без какой-либо иммуномодулирующей терапии при среднетяжелом и тяжелом хроническом бляшечном псориазе на 16-й неделе. Эффективность, безопасность и иммуногенность MSB11022 и эталонного адалимумаба были схожими в соответствующем наблюдении. периоды (52-я неделя для эффективности и иммуногенности, 66-я неделя для безопасности). Переход с эталонного адалимумаба на MSB11022 на 16-й неделе не повлиял на эффективность, безопасность или иммуногенность.

© 2019 Авторы. Британский журнал дерматологии, издаваемый John Wiley & Sons Ltd от имени Британской ассоциации дерматологов.

Заявление о конфликте интересов

Дж.Х. получил гонорары за участие в консультативных советах Novartis, Eli Lilly, LEO Pharma, Nordic Pharma, UCB, Sanofi Genzyme и Fresenius Kabi; в качестве следователя для AbbVie, Merck, Amgen, Novartis, Eli Lilly и Pfizer; и в качестве спикера для AbbVie, Biogen, Eli Lilly, Janssen-Cilag, LEO Pharma, L’Oréal, Nordic Pharma, Novartis, Pfizer, Pierre Fabre и Sanofi-Aventis. К.А.П. получил гонорары за участие в консультативных советах компаний AbbVie, Amgen, Boehringer Ingelheim, Bristol-Myers Squibb, Celgene, Dow Pharma, Eli Lilly, Fresenius Kabi, Galderma, Janssen, Merck (MSD), Novartis, Pfizer, Regeneron, Sanofi-Aventis. /Genzyme, UCB и Valeant; в качестве спикера для AbbVie, Amgen, Celgene, Eli Lilly, Galderma, Janssen, Kyowa Hakka Kirin, LEO, Merck (MSD), Novartis, Pfizer и Valeant; в качестве консультанта для компаний AbbVie, Akros, Amgen, Baxalta, Boehringer Ingelheim, Bristol-Myers Squibb, Celgene, Coherus, Demira, Dow Pharma, Eli Lilly, Galderma, Janssen, Kyowa Hakka Kirin, LEO, Merck (MSD), Merck-Serono , Novartis, Pfizer, Regeneron, Roche, Sanofi-Aventis/Genzyme, Takeda, UCB и Valeant; и для других видов деятельности для AbbVie, Akros, Amgen, Anacor, Boehringer Ingelheim, Celgene, Eli Lilly, Janssen, Kyowa Hakka Kirin, Merck (MSD), Merck-Serono, Novartis, Pfizer, Regeneron, Sanofi-Aventis/Genzyme и Valeant; и получил гранты в качестве исследователя для AbbVie, Akros, Amgen, Anacor, Baxalta, Boehringer Ingelheim, Bristol-Myers Squibb, Celgene, Coherus, Demira, Dow Pharma, Eli Lilly, Galderma, GSK, Janssen, Kyowa Hakka Kirin, LEO, Merck (MSD), Merck-Serono, Novartis, Pfizer, Regeneron, Roche, Sanofi-Aventis/Genzyme, Takeda, UCB и Valeant. В.К. является бывшим сотрудником Fresenius Kabi SwissBioSim. М.У. является сотрудником Fresenius Kabi SwissBioSim. П.В. не имеет конфликта интересов, чтобы заявить. C.J.E. получил гонорары за участие в работе консультативных советов компаний AbbVie, Biogen, BMS, Celgene, Fresenius Kabi, GSK, Janssen, Lilly, Mundipharma, Roche и Sanofi; и в качестве консультанта для Anthera, Merck и Samsung Bioepis; и получил гранты в качестве исследователя для AbbVie, Biogen и Pfizer.

Цифры

Рисунок 1

План исследования. *Только пациенты, которые…

Рисунок 1

План исследования. *Только пациенты, достигшие ≥ 50% улучшения площади псориаза и…

Рисунок 1

Дизайн исследования. *Только пациенты, достигшие ≥ 50% улучшения площади и индекса тяжести псориаза на 16-й неделе, имели право на участие в продленном периоде лечения. EOW, раз в две недели.

Рисунок 2

Расположение пациентов. *Один пациент в…

Рисунок 2

Расположение пациентов. *У одного пациента в группе MSB 11022 было временное лечение…

фигура 2

Распоряжение пациента. * У одного пациента в группе MSB11022 было временное прерывание лечения во время визита на 16-й неделе из-за нежелательного явления, и он не был засчитан как завершивший основной период лечения. Этот пациент был включен в период продленного лечения.

Рисунок 3

Частота ответов ≥ 75%…

Рисунок 3

Частота ответов на ≥ 75% улучшение площади и индекса тяжести псориаза (…

Рисунок 3

Частота ответа на ≥ 75% улучшение индекса площади и тяжести псориаза (PASI 75) на 16 неделе в наборах анализа согласно протоколу (PP) и назначенному лечению (ITT). ДИ, доверительный интервал.

Рисунок 4

Процентное изменение площади псориаза…

Рисунок 4

Процентное изменение индекса площади и тяжести псориаза (PASI) по сравнению с исходным уровнем…

Рисунок 4

Процентное изменение индекса площади и тяжести псориаза (PASI) от исходного уровня до 16-й недели в наборах анализа по протоколу (PP) и назначенному лечению (ITT). LS, метод наименьших квадратов; ДИ, доверительный интервал.

Рисунок 5

Частота ответов ≥ 50%,…

Рисунок 5

Частота ответа ≥ 50%, ≥ 75%, ≥ 90% и 100% при псориазе…

Рисунок 5

Частота ответа ≥ 50 %, ≥ 75 %, ≥ 90 % и 100 % по индексу площади и тяжести псориаза (PASI 50, 75, 90 и 100) в каждом наборе протоколов. *95% доверительный интервал (ДИ) для разницы в лечении между MSB11022 и эталонным адалимумабом. нет данных, не применимо; НД, не определено.

Рисунок 6

Минимальные концентрации MSB в плазме…

Рисунок 6

Минимальные концентрации в плазме MSB 11022 и эталонного адалимумаба до 52-й недели. Только…

Рисунок 6

Минимальные концентрации MSB11022 и эталонного адалимумаба в плазме крови до 52-й недели. Только пациенты, давшие согласие на участие в фармакокинетическом субисследовании, предоставляли образцы на 14-й, 15-й, 25-й и 33-й неделе.

См. это изображение и информацию об авторских правах в PMC

Похожие статьи

• Безопасность биоаналога адалимумаба MSB11022 (состав с ацетатным буфером) у пациентов с активным ревматоидным артритом от умеренной до тяжелой степени.

  Эдвардс С.Дж., Монне Дж., Ульманн М., Влахос П., Чирок В., Гори В. Эдвардс CJ и др. Клин Ревматол. 2019 дек;38(12):3381-3390. doi: 10.1007/s10067-019-04679-y. Epub 2019 8 августа. Клин Ревматол. 2019. PMID: 31396834 Клиническое испытание.

• Эффективность и безопасность HLX03, биоаналога адалимумаба, у пациентов с бляшечным псориазом средней и тяжелой степени: рандомизированное двойное слепое исследование фазы III.

  Цай Л, Ли Л, Ченг Х, Дин Ю, Бяо Зи, Чжан С, Гэн С, Лю Ц, Фан Х, Песня З, Лу И, Ли С, Го Ц, Тао Дж, Хэ Л, Гу Дж, Ян Ц, Хань С, Гао С, Дэн Д, Ли С, Ван Ц, Чжу Дж, Чжан Дж. Кай Л и др. Adv Ther. 2022 янв; 39 (1): 583-597. doi: 10.1007/s12325-021-01899-0. Epub 2021 23 ноября. Adv Ther. 2022. PMID: 34816373 Бесплатная статья ЧВК. Клиническое испытание.

• Рандомизированное исследование фазы III предлагаемого биоаналога адалимумаба GP2017 при псориазе: влияние множественных переключений.

  Бловельт А., Лакур Дж. П., Фаулер Дж. Ф. мл., Вайнберг Дж. М., Господинов Д., Шук Е., Яух-Лембах Дж., Бальфур А., Леонарди CL. Бловельт А. и др. Бр Дж Дерматол. 2018 сен; 179 (3): 623-631. дои: 10.1111/bjd.16890. Epub 2018 15 июля. Бр Дж Дерматол. 2018. PMID: 296 Клиническое испытание.

• Сравнение фармакокинетики, безопасности и иммуногенности MSB11022, биоаналога адалимумаба, с препаратом Хумира® у здоровых добровольцев.

  Хайланд Э., Мант Т., Влахос П., Аткинс Н., Ульманн М., Рой С., Вагнер В. Хайланд Э. и др. Бр Дж Клин Фармакол. 2016 Октябрь;82(4):983-93. doi: 10.1111/bcp.13039. Epub 2016 28 июля. Бр Дж Клин Фармакол. 2016. PMID: 27285856 Бесплатная статья ЧВК. Клиническое испытание.

• Обзор совокупности доказательств, поддерживающих разработку первого биоаналога адалимумаба ABP 501.

  Маркус Р., Макбрайд Х.Дж., Рамчандани М., Чоу В., Лю Дж., Митич Д., Фаньцзян Г. Маркус Р. и др. Adv Ther. 2019 авг; 36 (8): 1833-1850. doi: 10.1007/s12325-019-00979-6. Epub 2019 10 июня. Adv Ther. 2019. PMID: 31183781 Бесплатная статья ЧВК. Обзор.

Посмотреть все похожие статьи

Цитируется

• Под зонтиком клинической фармакологии: воспалительное заболевание кишечника, инфликсимаб и адалимумаб и мост в эру биоаналогов.

  Петрич З., Гонсалвес Дж., Пайшао П. Петрич З. и др. Фармацевтика. 2022 24 августа; 14 (9): 1766. doi: 10.3390/фармацевтика140. Фармацевтика. 2022. PMID: 36145514 Бесплатная статья ЧВК. Обзор.

• Эффективность и безопасность биоаналогов анти-ФНО при псориазе у детей и пожилых людей: 72-недельное исследование в реальных условиях.

  Мегна М., Форнаро Л., Потестио Л., Лучано М.А., Ночерино М., Дельфино М., Гуарино М., Фабброчини Г., Камела Э. Мегна М. и др. Псориаз (Окл). 2022 9 июля;12:199-204. doi: 10.2147/PTT.S365493. Электронная коллекция 2022. Псориаз (Окл). 2022. PMID: 35844291 Бесплатная статья ЧВК.

• Системные фармакологические методы лечения хронического бляшечного псориаза: сетевой метаанализ.

  Сбидиан Э., Чаймани А., Гарсия-Доваль И., Дони Л., Дресслер С., Хуа С., Хьюз С., Налди Л., Афач С., Ле Клич Л. Сбидиан Э. и др. Cochrane Database Syst Rev. 2022 May 23;5(5):CD011535. doi: 10.1002/14651858.CD011535.pub5. Кокрановская система базы данных, ред. 2022 г. PMID: 35603936 Обзор.

• Введение в биоаналоги для лечения заболеваний сетчатки: описательный обзор.

  Харипрасад С.М., Гейл Р.П., Венг С.И., Эбберс Х.К., Резк М.Ф., Тадайони Р. Харипрасад С.М. и др. Офтальмол Тер. 2022 июнь; 11 (3): 959-982. doi: 10.1007/s40123-022-00488-w. Epub 2022 12 марта. Офтальмол Тер. 2022. PMID: 35278204 Бесплатная статья ЧВК. Обзор.

• Рандомизированное контролируемое исследование по сравнению фармакокинетики и переносимости предлагаемого биоаналога адалимумаба MSB11022, вводимого с помощью автоинъектора и предварительно наполненного шприца у здоровых субъектов.

  Сабет А., Дикерсон Д.С., Кунина Е.Е., Буккарелло А.Л., Монне Дж. Сабет А. и др. Ревматол Тер. 2022 апр;9(2):693-704. doi: 10.1007/s40744-022-00432-1. Epub 2022 9 марта. Ревматол Тер. 2022. PMID: 35262901 Бесплатная статья ЧВК.

Просмотреть все статьи «Цитируется по»

Рекомендации

1. 1. Фельдманн М. , Майни Р.Н. Терапия против TNF: от обоснования до стандарта лечения: какие уроки она нам преподала? Дж Иммунол 2010; 185: 791–4. — пабмед
2. 1. Каймаккалан З., Сакорафас П., Бозе С. и др. Сравнение сродства, авидности и активации комплемента адалимумаба, инфликсимаба и этанерцепта при связывании с растворимым и мембранным фактором некроза опухоли. Клин Иммунол 2009; 131: 308–16. — пабмед
3. 1. Лападула Г., Марчесони А., Армуцци А. и др. Адалимумаб в лечении иммуноопосредованных заболеваний. Int J Immunopathol Pharmacol 2014; 27:33–48. — пабмед
4. 1. Putrik P, Ramiro S, Kvien TK et al. Различия в критериях, регулирующих лечение возмещаемыми биологическими DMARD в европейских странах. Связаны ли различия с богатством страны? Энн Реум Дис 2014; 73:2010–21. — пабмед
5. 1. Kalo Z, Voko Z, Ostor A et al. Доступ пациентов к возмещаемым биологическим противоревматическим препаратам, модифицирующим заболевание, в Европейском регионе. J Mark Access Health Policy 2017; 5:1345580. — ЧВК — пабмед

Типы публикаций

термины MeSH

вещества

Грантовая поддержка

• Мерк/Интернэшнл
• Фрезениус Каби/Международный

Измерения территории штата и внутренние координаты точек

В таблице ниже приведены размеры суши, воды и общей площади для 50 штатов, округа Колумбия, Пуэрто-Рико и островных территорий. Измерения площади были получены из базы данных главного файла адресов/топологически интегрированного географического кодирования и ссылок (MAF/TIGER®) Бюро переписи населения. Границы штатов и эквивалентных территорий указаны по состоянию на 1 января 2010 года. Сухопутные и водные площади, включая их классификацию, отражают базовые обновления характеристик, сделанные в базе данных MAF/TIGER® до августа 2010 года. Измерения площади в квадратных километрах и квадратных миль предназначены только для статистических целей.

74

Государственные и другие территории 2	Общая площадь		Земельный участок 1		Акватория 1										Внутренняя точка — Значение широты	Внутренняя точка — Значение долготы
					Итого		Внутренний		Прибрежный		Великие озера		Территориальный
	кв. Ми.	кв. км.	кв. Ми.	кв. км.	кв. Ми.	кв. км.	кв. Ми.	кв. км.	кв. Ми.	кв. км.	кв. Ми.	кв. км.	кв. Ми.	кв. км.
Итого 3	3 805 927	9 857 306	3 535 932	9 158 022	269 995	699 284	85 763	222 125	42 371	109 742	60 094	155 643	81 767	211 774
США 4	3 796 742	9 833 517	3 531 905	9 147 593	264 837	685 924	85 647	221 824	42 337	109 652	60 094	155 643	76 759	198 806
Алабама	52 420	135 767	50 645	131 171	1 775	4,597	1 058	2 740	517	1 340	—	—	199	516	+32. 7396323	-086.8434593
Аляска	665 384	1 723 337	570 641	1 477 953	94 743	245 383	19 304	49 997	26 119	67 647	—	—	49,320	127 739	+63.3461910	-152,8370679
Аризона	113 990	295 234	113 594	294 207	396	1 026	396	1 026	—	—	—	—	—	—	+34.2099643	-111.6024010
Арканзас	53 179	137 732	52 035	134 771	1 143	2 961	1 143	2 961	—	—	—	—	—	—	+34.8955256	-092.4446262
Калифорния	163 695	423 967	155 779	403 466	7 916	20 501	2 833	7 339	245	634	—	—	4 837	12 528	+37. 1485730	-119,5406515
Колорадо	104 094	269 601	103 642	268 431	452	1 170	452	1 170	—	—	—	—	—	—	+38.9935752	-105,5077737
Коннектикут	5 543	14 357	4 842	12 542	701	1 816	171	443	530	1 372	—	—	—	—	+41.5797842	-072,7466666
Делавэр	2 489	6 446	1 949	5 047	540	1 399	91	237	355	920	—	—	94	242	+38.9935501	-075.4473739
Округ Колумбия	68	177	61	158	7	19	7	19	—	—	—	—	—	—	+38. 85	-077.0170942
Флорида	65 758	170 312	53 625	138 887	12 133	31 424	5 027	13 019	1 349	3 495	—	—	5 757	14 911	+28.4574302	-082.40
Грузия	59 425	153 910	57 513	148 959	1 912	4 951	1 412	3 657	46	119	—	—	453	1 175	+32.6293840	-083.4232125
Гавайи	10 932	28 313	6 423	16 635	4 509	11 678	42	109	9	23	—	—	4 458	11 546	+19.8097670	-155,5061027
Айдахо	83 569	216 443	82 643	214 045	926	2 398	926	2 398	—	—	—	—	—	—	+44. 3020948	-114,5956254
Иллинойс	57 914	149 995	55 519	143 793	2 395	6 202	820	2 124	—	—	1 575	4 078	—	—	+40.1028754	-089.1526108
Индиана	36 420	94 326	35 826	92 789	593	1 537	361	935	—	—	233	602	—	—	+39. 56	-086.2839503
Айова	56 273	145 746	55 857	144 669	416	1 077	416	1 077	—	—	—	—	—	—	+42.0700243	-093.4933473
Канзас	82 278	213 100	81 759	211 754	520	1 346	520	1 346	—	—	—	—	—	—	+38. 4985464	-098.3834298
Кентукки	40 408	104 656	39 486	102 269	921	2 387	921	2 387	—	—	—	—	—	—	+37.5336807	-085.2929841
Луизиана	52 378	135 659	43 204	111 898	9 174	23 761	4 562	11 815	2 880	7 460	—	—	1 732	4 486	+30.8577705	-091.8032730
Мэн	35 380	91 633	30 843	79 883	4 537	11 750	2 314	5 992	591	1 530	—	—	1 633	4 228	+45.32	-068.6574869
Мэриленд	12 406	32 131	9 707	25 142	2 699	6 990	768	1 990	1 820	4 714	—	—	111	286	+38. 9466584	-076.6744939
Массачусетс	10 554	27 336	7 800	20 202	2 754	7 134	486	1 258	1 177	3 048	—	—	1092	2 829	+42.1565196	-071.4895915
Мичиган	96 714	250 487	56 539	146 435	40 175	104 052	2 001	5 182	—	—	38 174	98 870	—	—	+44.8410835	-085.6593197
Миннесота	86,936	225 163	79 627	206 232	7 309	18 930	4 763	12 336	—	—	2 546	6 594	—	—	+46.3161343	-094. 1994801
Миссисипи	48 432	125 438	46 923	121 531	1 509	3 907	769	1,992	616	1 596	—	—	123	318	+32.6864655	-089.6561493
Миссури	69 707	180 540	68 742	178 040	965	2 501	965	2 501	—	—	—	—	—	—	+38.3507500	-092.4567826
Монтана	147 040	380 831	145 546	376 962	1 494	3 869	1 494	3 869	—	—	—	—	—	—	+47.0511771	-109,6348174
Небраска	77 348	200 330	76 824	198 974	524	1 356	524	1 356	—	—	—	—	—	—	+41. 5438105	-099,8123253
Невада	110 572	286 380	109 781	284 332	791	2 048	791	2 048	—	—	—	—	—	—	+39.3310928	-116,6151469
Нью-Гэмпшир	9 349	24 214	8 953	23 187	397	1 027	328	849	—	—	—	—	69	178	+43.6708595	-071.5811278
Нью-Джерси	8 723	22 591	7 354	19 047	1 368	3 544	436	1 128	427	1 105	—	—	506	1 311	+40.1072744	-074.6652012
Нью-Мексико	121 590	314 917	121 298	314 161	292	757	292	757	—	—	—	—	—	—	+34. 43	-106.1261511
Нью-Йорк	54 555	141 297	47 126	122 057	7 429	19 240	1 989	5 151	975	2 526	3 986	10 324	479	1 240	+42.
-075,5962723
Северная Каролина	53 819	139 391	48 618	125 920	5 201	13 471	4 052	10 495	—	—	—	—	1 149	2 976	+35.5397100	-079.1308636
Северная Дакота	70 698	183 108	69 001	178 711	1 698	4 397	1,698	4 397	—	—	—	—	—	—	+47.4569538	-100,4619304
Огайо	44 826	116 098	40 861	105 829	3 965	10 269	474	1 227	—	—	3 491	9 042	—	—	+40. 4149297	-082.7119975
Оклахома	69 899	181 037	68 595	177 660	1 304	3 377	1 304	3 377	—	—	—	—	—	—	+35.5894185	-097.4868683
Орегон	98 379	254 799	95 988	248 608	2,391	6 191	1068	2 766	72	186	—	—	1 251	3 240	+43.9715225	-120,6226269
Пенсильвания	46 054	119 280	44 743	115 883	1 312	3 397	563	1 459	—	—	748	1 938	—	—	+40.86	-077.8280624
Род-Айленд	1 545	4001	1 034	2 678	511	1 324	182	470	64	165	—	—	266	688	+41. 5978358	-071.5252895
Южная Каролина	32 020	82,933	30 061	77 857	1 960	5 076	1064	2 755	110	286	—	—	786	2 036	+33.8741769	-080,8542699
Южная Дакота	77 116	199 729	75 811	196 350	1 305	3 379	1 305	3 379	—	—	—	—	—	—	+44.4467957	-100,2381762
Теннесси	42 144	109 153	41 235	106 798	909	2 355	909	2 355	—	—	—	—	—	—	+35.8585639	-086.3493573
Техас	268 596	695 662	261 232	676 587	7 365	19 075	5 616	14 546	401	1040	—	—	1 347	3 489	+31. 4347032	-099.2818238
Юта	84 897	219 882	82 170	212 818	2 727	7 064	2 727	7 064	—	—	—	—	—	—	+39.3349735	-111,6563633
Вермонт	9 616	24 906	9 217	23 871	400	1 035	400	1 035	—	—	—	—	—	—	+44.0605475	-072.6733540
Вирджиния	42 775	110 787	39 490	102 279	3 285	8 508	1 282	3 320	1 565	4 053	—	—	438	1 135	+37.5222512	-078.6681938
Вашингтон	71 298	184 661	66 456	172 119	4 842	12 542	1 715	4 441	2 468	6 392	—	—	660	1 709	+47. 4162296	-120,5996231
Западная Вирджиния	24 230	62 756	24 038	62 259	192	497	192	497	—	—	—	—	—	—	+38.6472854	-080.6183274
Висконсин	65 496	169 635	54 158	140 268	11 339	29 367	1 997	5 172	—	—	9 342	24 195	—	—	+44.6284840	-089.7119299
Вайоминг	97 813	253 335	97 093	251 470	720	1 864	720	1 864	—	—	—	—	—	—	+42.9	4	-107,5419255
Пуэрто-Рико	5 325	13 791	3 424	8 868	1 901	4 924	76	198	13	34	—	—	1 812	4 692	+18. 2176480	-066.4107992
Районы островов: 5	3 860	9 998	603	1 562	3 257	8 436	40	104	22	56	—	—	3 196	8 277
Американское Самоа	581	1 505	76	198	505	1 307	8	21	—	—	—	—	497	1 286	-14.2638166	-170,6620902
Гуам	571	1 478	210	543	361	935	8	21	1	2	—	—	352	911	+13. 4383000	+144.7729285
Северные Марианские острова	1 976	5 117	182	472	1 793	4 644	6	16	5	13	—	—	1 782	4 615	+14.9367835	+145.6010210
Виргинские острова США	733	1 898	134	348	599	1 550	18	46	16	40	—	—	565	1 464	+18.3267485	-064.9712501

Для преобразования квадратных километров в квадратные мили использовался стандарт ANSI (1 квадратная миля = 2,58998811 квадратных километров).

— представляет или округляет до нуля.

¹  Расчеты площади акватории в этой таблице включают только многолетнюю воду. Все остальные воды (прерывистые, ледниковые и болота/болота) включены в эту таблицу как часть расчетов площади суши.