T spot тест на туберкулез: T-SPOT.TB – показания, подготовка, преимущества теста для диагностики туберкулеза

Содержание

Т-SPOT.TB – инновационный тест диагностики туберкулеза по анализу крови

T-SPOT.TB — ЭТО НЕ ПРОСТО АЛЬТЕРНАТИВА КОЖНЫМ ТЕСТАМ НА ТУБЕРКУЛЕЗ.
Т-SPOT.TB — ЭТО ИННОВАЦИОННАЯ ДИАГНОСТИКА ТУБЕРКУЛЕЗА ПО АНАЛИЗУ КРОВИ, КОТОРАЯ ОБЛАДАЕТ РЯДОМ ПРЕИМУЩЕСТВ:

• Чувствительность обнаружения туберкулеза превышает 95% и приближается к 100%.
• Высокоспецифичность, почти до 100%. В отличие от реакции Манту, специфичность которой составляет около 40%, исключает ложный положительный диагноз на туберкулез в связи с отсутствием перекрестной реактивности с другими, нетуберкулезными бактериями.
• Вакцины от различных болезней, в том числе БЦЖ, никак не влияют на результат теста T-SPOT.TB.
• В отличие от реакции Манту, нет необходимости вторично посещать лабораторию для получения оценки кожной реакции, вся процедура выполняется за один визит.
• Организм не подвергается рискам введения чужеродных белков и аллергенов, которые сопровождают инъекцию при кожном тесте.
• Тест T-SPOT.TB свободен от погрешностей, сопровождающих кожный тест, — неполного или неправильного введения препарата.
• Также нет риска потери туберкулином необходимых свойств из-за неправильного хранения.
• Проба Манту имеет «бустерный эффект» — при несоблюдении сроков интервалов между проверками ее реакция усиливается. Тест T-SPOT.TB таких ограничений не имеет.
• Нет противопоказаний, имеющихся у кожных проб, которые нельзя проводить при кожных заболеваниях, аллергиях, эпилепсии и многих других болезнях.
• T-SPOT.TB лишен таких побочных реакций как головная боль или повышение температуры, часто сопровождающих кожные тесты.
• Результат тестирования выдается в кратчайшие сроки.

В ЧЕМ СУТЬ МЕТОДИКИ ВЫПОЛНЕНИЯ ТЕСТА T-SPOT.TB
Тестирование T-SPOT.TB проводится вне организма человека. Такое тестирование еще называют «in vitro» («в пробирке»). При этом выявляется процесс продуцирования гамма-интерферонов Т-лимфоцитами при его встрече с белками ESAT-6 и CFP-10 микобактерий туберкулеза. Наличие заболевания выявляется по числу Т-клеток, реагирующих на присутствие соответствующих туберкулезной палочке антигенов. Это позволяет отделить реальное заболевание от вакцины или других бактерий — соответствующих белков у них нет. Если же человек заражен микобактериями M.tuberculesis, M.bovis, M.africanum, M.microti, M.canetti — Т-клетки у него присутствуют.

О НАЗВАНИИ T-SPOT.TB
• «T»: T-лимфоциты, наличие которых и определяет результат исследования.
• «SPOT» (англ. «пятно»). Т-лимфоциты в лунках маркируются пятнами, получающимися во время тестирования.
• Буквами «TB» на международном уровне сокращенно обозначают туберкулез.
ТАК ВЫГЛЯДИТ РЕЗУЛЬТАТ ТЕСТА Т-SPOT.TB В ЛАБОРАТОРИИ

Столбик лунок слева — результат отрицательный, туберкулеза нет. Столбик лунок справа — туберкулез выявлен.
Независимо от приема пищи, никакой специальной подготовки не требуется!
Анализ T-SPOT.TB применяется в европейских странах, Канаде, также его использование одобрено в США.
Согласно закону ФЗ — 2012/648, принятому в 2012 году, тестирование по методике T-SPOT.TB одобрено и в России.

Тест Т-SPOT.TB – альтернатива реакции Манту по анализу крови

1. Как подготовиться к анализу крови по методу Т-SPOT.TB?

Особенной подготовки не требуется. Для проведения теста берется анализ крови из вены натощак.

2. Какое время необходимо для получения результатов анализа?

Время проведения теста Т-SPOT.TB составляет 2-3 дня.

3. Влияет ли вакцинация БЦЖ на результат теста?

Вакцинация БЦЖ не влияет на результат теста. В тесте T-SPOT.TB используются два специфических антигена M. Tuberculosis (ESAT-6 и CFP 10), которые не дают перекрестную реакцию с вакциной БЦЖ, а также с большинством распространенных видов нетуберкулезных микобактерий.

4. С какого возраста можно делать тест Т-SPOT.TB?

Ограничений по возрасту нет. Тест Т-SPOT.TB при необходимости можно делать детям с рождения.

5. Можно ли во время карантина в детском учреждении сделать тест ТSPOT. TB?

Тест Т-SPOT можно делать, если в детском коллективе карантин, в то время как кожные тесты необходимо проводить не ранее чем через месяц после снятия карантина.

6. Кому нельзя делать кожные тесты?

— Аллергические состояния
— Кожные заболевания
— Эпилепсия
— Обострение хронических соматических заболеваний
— Острые инфекционные заболевания

7. Был контакт с больным туберкулезом, через какое время пройти обследование на туберкулез?

После контакта с больным туберкулезом тест Т-СПОТ можно провести через 1 месяц после контакта (время необходимо для формирования иммунного ответа). Кожные тесты после контакта с больным туберкулезом становятся положительными только через 2-6 месяцев. И через 4-6 месяцев повторить тест.

8. Можно ли делать тест Т-СПОТ вместо пробы Манту?

Для оформления карты в детские учреждения: Возможно. Тест Т-SPOT.TB не входит в приказ, но входит в Федеральные клинические рекомендации главного детского фтизиатра.

9. Как часто надо проводить тестирование методом Т-SPOT?

Как и любой иммунологический скрининг на туберкулез у детей необходимо проводить один раз в год. У пациентов групп риска тестирование проводится 2 раза в год.

10. Есть ли категории пациентов, которым запрещается диагностика с помощью теста T-SPOT?

Нет, данный тест может использоваться для обследования пациентов на туберкулез с любым заболеванием и при любом состоянии иммунной системы.

11. Есть ли категории пациентов, которым противопоказана диагностика с помощью теста T-SPOT?

Нет, данный тест может использоваться для обследования на туберкулез у всех групп пациентов (включая детей любого возраста) при любых заболеваниях и состояниях организма.

12. Влияют ли предшествующие прививки или назначения любых препаратов на результат теста T-SPOT?

Нет, данный тест может использоваться в любое время, независимо от вакцинации и приема препаратов.

13. Чем отличается тест T-SPOT.TB от Квантиферонового теста?

Тест TSPOT.

TB показывает более высокую чувствительность чем Квантифероновый тест, особенно у детей до 5 лет, пожилых и пациентов групп риска (пациенты на генно-инженерной терапии и ВИЧ-инфицированные) Тест T-SPOT.TB в отличии от Квантиферонового теста имеет Регистрационное удостоверение на территории РФ.

14. Возможно ли по результату теста T-SPOT.TB получить справку в школу и детский сад?

Отрицательные результаты теста T-SPOT.TB позволяют врачу-фтизиатру выдать справку

*Примечание: к рассмотрению не принимаются результаты:
— ИФА крови на туберкулёз,
— ПЦР крови на ДНК МБТ,

— ПЦР мокроты на ДНК МБТ.
Т.к. не являются специфическими, применяются, как уточняющие методы и не рекомендованы к использованию в качестве методов профилактического обследования.

Расшифровка результата по исследованию T-Spot

Положительный:
Заключение: результат исследования T-SPOT.TB, интерпретированный как «положительный», свидетельствует, что образец крови данного пациента содержит 8 и более эффекторных Т-клеток, специфически сенсибилизированных к M. tuberculosis.

Отрицательный:
Заключение: результат исследования T-SPOT.TB, интерпретированный как «отрицательный», свидетельствует, что образец крови данного пациента не содержит эффекторные Т-клетки, специфически сенсибилизированные к M. tuberculosis или их количество менее или равно 4.

Сомнительный:
Заключение: результат исследования T-SPOT.TB, интерпретированный как «сомнительный», свидетельствует, что образец крови данного пациента содержит эффекторные Т-клетки, специфически сенсибилизированные к M. Tuberculosis в количестве от 5 до 7. Исследование необходимо повторить через 1-2 месяца.

Неопределенный:
1. если в нулевом контроле более 10 спотов:
Заключение: результат исследования T-SPOT.TB, интерпретированный как «неопределенный» недостоверен в связи с высокой спонтанной продукцией ИФН-γ. Рекомендовано повторить исследование через 2-4 недели.

2. если в положительном контроле менее 20 спотов:
Заключение: результат исследования T-SPOT.

TB, интерпретированный как «неопределенный» недостоверен в связи с недостаточной функциональной активностью Т-лимфоцитов.
Рекомендовано повторить исследование через 2-4 недели.

Связанные исследования

4900 р.

#03-02-123

T-SPOT — диагностика туберкулезной инфекции

Исследование T-SPOT.TB является иммунологическим способом диагностики туберкулеза, основанным на измерении продукции γ-интерферона Т-лимфоцитами крови в ответ на стимуляцию белками ESAT-6 и CFP-10. Эти тесты, названные IGRA (interferon gamma release assay), показали свою специфичность, так как резул

QuantiFERON Gold vs T-SPOT: IGRA TB Testing

Comparison of Interferon-Gamma Release Assay Tests in Tuberculosis Detection

About Tuberculosis (TB)

TB is an infection triggered by a бактерия под названием Mycobacterium tuberculosis . Передача этой болезни происходит воздушно-капельным путем или когда кто-то вдыхает маленькую каплю при чихании или кашле инфицированного пациента. Это делает важным использование мер предосторожности в отношении изоляции, если у кого-то есть подтвержденный случай туберкулеза. Бактерии могут вызывать различные симптомы, но чаще всего поражают легкие. Он также может поражать почки, центральную нервную систему и другие органы, поскольку бактерия может перемещаться через кровоток. Симптомы пациентов настолько сильно различаются, что для некоторых состояние может быть смертельным, а у других симптомы не проявляются. Наиболее распространенными симптомами являются кашель, который длится несколько недель, постоянная мокрота и боль в груди. Другими симптомами являются усталость, необъяснимая потеря веса, отсутствие аппетита, озноб и лихорадка. Лица с ослабленной иммунной системой, например, с ВИЧ-инфекцией или сахарным диабетом, подвергаются наибольшему риску заболевания туберкулезом.

Латентная туберкулезная инфекция (ЛТБИ)

Даже если у пациента нет симптомов, бактерии могут находиться в организме в состоянии покоя. Это известно как отдельное, но похожее состояние, называемое латентной туберкулезной инфекцией (ЛТБИ). У этих людей обычно будет положительный тест на туберкулез, но у них будет нормальный рентген грудной клетки. Пациенты с ЛТБИ не заразны, но это состояние может перерасти в активную туберкулезную инфекцию, если иммунная система пациента сломлена. Важно, чтобы пациенты с ЛТБ все же прошли полный курс терапии.

Доступное тестирование и профилактика

Как и в случае многих болезней, профилактика является отличным методом в районах, где это заболевание очень распространено. Вакцину против туберкулеза вводят маленьким детям в странах с высоким уровнем заболеваемости туберкулезом, таких как Африка, Южная Азия и Южная Америка. Вакцина не используется регулярно в Соединенных Штатах, так как уровень заболеваемости в этой стране очень низок. Отсутствие вакцинации создает необходимость тестирования и лечения в случае возникновения болезни. Людей с подтвержденным туберкулезом обычно лечат 6-месячным планом лечения антибиотиками.

В Соединенных Штатах есть два теста на высвобождение гамма-интерферона (IGRA), одобренные Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA): TB Gold и T-SPOT TB Test. Это разовое посещение, анализы крови, которые должны проводиться медицинским работником, а затем отправляться в лабораторию для анализа. Это по сравнению с традиционным кожным тестом, который требует двух посещений. Эти тесты IGRA можно использовать отдельно или в качестве второго подтверждения после кожного теста. Хотя IGRA более точны и надежны, чем традиционные кожные тесты, они также дороже. Этот тест отличается от традиционных кожных тестов благодаря расширенным возможностям диагностики ЛТБИ. Это также предпочтительный тип теста для тех, кто получил противотуберкулезную вакцину Baccille Calmette-Guérin. Положительный результат этого теста подтверждает, что эта бактерия находится в вашем организме, и диагноз может быть ТБ или ЛТБИ. Следующим шагом будет посещение врача для физического осмотра, рентгена грудной клетки и обсуждения риска заражения. Отрицательный результат означает, что наличие туберкулезной инфекции в вашем организме маловероятно. Есть и третий результат, называемый неопределенным, что означает необходимость дальнейшего исследования медицинскими работниками.

QuantiFERON TB Gold Plus

Тест QuantiFERON-TB Gold измеряет реакцию иммунной системы на активацию Т-клеток на возможную инфекцию Mycobacterium tuberculosis. В частности, эти иммунореактивные Т-клетки становятся сенсибилизированными к воздействию нескольких высокоспецифичных антигенов ТБ. В тесте QuantiFERON-TB Gold используется одна смесь этих нескольких антигенов. Их воздействие заставляет иммунную систему вырабатывать интерферон-? (ИФН-?). Это наличие или отсутствие этой молекулы ассоциируется с диагнозом ТБ. Кроме того, степень иммунного ответа можно определить с помощью теста QuantiFERON-TB Gold, который дает врачу широкое представление о болезни и может помочь в лечении. Этот тест продемонстрировал свою полезность у более молодых пациентов (7-9 лет).лет), а также лица с сопутствующей ВИЧ-инфекцией. Тест QuantiFERON-TB Gold является эффективным и действенным. Этот тест имеет специфичность 97%, хотя некоторые исследования показали снижение чувствительности с возрастом. Кроме того, время обработки составляет 24 часа, хотя это может быть увеличено из-за задержки лаборатории и поставщика. Недостатком этого теста является то, что для него требуется специальный шприц, который может исказить результаты теста и создать необходимость в повторных тестах.

T-SPOT TB Test

Тест на туберкулез T-SPOT также однократный, анализ крови. Это единственный анализ крови, одобренный FDA для пациентов в возрасте от 2 лет. Методология иммуноферментных пятен (ELISPOT) используется в тесте T-SPOT TB для аналогичного подсчета Т-клеток, которые были сенсибилизированы ТБ-инфекцией, как описано выше. T-SPOT использует большее количество клеток, чем другие анализы крови, такие как QuantiFERON-TB Gold, поскольку он направлен на снижение несогласованности и повышение чувствительности к этой инфекции. В этом методе также используются отдельные смеси высокоспецифичных антигенов ТБ. В одном исследовании отмечается, что на чувствительность теста T-SPOT не влиял возраст или наличие у пациента иммуносупрессии. В этом тесте используется стандартное оборудование для флеботомии, и нет необходимости в повторном тестировании. Результаты могут быть подведены в течение 24 часов, обычно это занимает 36-48 часов с момента приемки образца.

Заключение

В целом, ТБ является серьезным заболеванием, которое требует адекватного и точного тестирования. Оба теста IGRA являются лучшими вариантами, чем традиционные кожные тесты, благодаря более высокой специфичности и способности выявлять ЛТБИ. Выбор того, какой тест будет лучше для вас или вашей компании, скорее всего, будет зависеть от стоимости.

Необходимо пройти тестирование на туберкулез для ваших сотрудников или кандидатов?

NMS Health имеет более 7000 партнерских центров в США, которые проходят тестирование IGRA. В настоящее время NMS Health предлагает только тест QuantFERON Gold Plus.

В нашей интуитивно понятной платформе Pod наши клиенты могут заказывать показы, просматривать статусы в реальном времени и управлять ежегодным соблюдением требований в одном месте. Наши клиенты экономят в среднем 60 минут административной работы на одного сотрудника и при этом сокращают расходы!

Нажмите здесь, чтобы узнать больше и начать работу уже сегодня!

Ресурсы:

https://www.cdc.gov/tb/topic/testing/tbtesttypes.htm

https://www.nhs.uk/conditions/tuberculosis-tb/

https ://www.quantiferon.com/us/products/quantiferon-tb-gold-plus-us/laboratory-resources/

https://www.tspot.com/why-the-t-spot-tb-test /технология/

Часто задаваемые вопросы о тесте T-SPOT®.TB — Oxford Diagnostic Laboratories

Для каких целей предназначен тест T-SPOT. ТБ тест?
Какие разрешения регулирующих органов имеет T‑SPOT. ТБ тест есть?
Каковы преимущества T‑SPOT. ТБ тест?
Должен ли я собирать образец крови в специальную пробирку?
Как я могу начать отправлять образцы в лабораторию?

Сколько стоит тест?
Когда я получу результаты?
Нужно ли собирать образцы крови в специальные пробирки?
Можно ли использовать пробирки для сбора крови, содержащие ЭДТА (пробирки с фиолетовой крышкой)?
Сколько крови нужно для T-SPOT. ТБ тест?
Какая информация требуется на пробирке для забора крови?
Принимаете ли вы другие типы образцов помимо крови?
Когда образцы можно отправлять в Оксфордскую диагностическую лабораторию?
Как следует хранить образцы крови перед отправкой в лабораторию?
Какую форму заявки следует использовать?

Через какое время после взятия образца крови я должен отправить его в лабораторию?
Как образцы отправляются в лабораторию?
Как работает DX?
Как следует упаковывать образцы?
При каких обстоятельствах лаборатория отклонит образец крови?
Как я получу T‑SPOT. ТБ результаты теста?
Как дела у T‑SPOT. ТБ сообщены результаты теста?
Как дела у T‑SPOT. Результаты теста TB интерпретированы?
Какова чувствительность и специфичность T‑SPOT. ТБ тест?

Почему T‑SPOT. TB тест измерить интерферон‑гамма?
Почему T‑SPOT. Тест TB имеет границу для интерпретации результатов?
Находятся на границе T‑SPOT. Результаты теста TB совпадают с неопределенными результатами?
Что мне делать с пограничным Т-ПЯТНОМ. ТБ результат теста?
Что мне делать с неопределенным T-SPOT. ТБ результат теста?
Почему T‑SPOT. Тест TB включает положительный контроль в образец каждого пациента?
Почему T‑SPOT. Тест TB включает нулевой (отрицательный) контроль с образцом каждого пациента?
Исключены ли какие-либо группы пациентов из тестирования с помощью T‑SPOT.

ТБ тест?
Может T‑SPOT. Тест TB можно использовать для тестирования образцов пациентов с ослабленной иммунной системой?
Какова цель этапов промывки и подсчета клеток в T‑SPOT. ТБ тест?
Какова ожидаемая частота неопределенных результатов с T‑SPOT. ТБ тест?
Делает T‑SPOT. ТБ Тест дифференцирует латентную инфекцию ТБ и заболевание ТБ?
Через какое время после контакта с Mycobacterium tuberculosis можно обнаружить инфекцию с помощью T-SPOT. ТБ тест?
Положительный T‑SPOT. Результат теста TB ожидается у пациентов с туберкулезом в анамнезе?
Может T‑SPOT. ТБ Тест выявляет инфекции лекарственно-устойчивыми штаммами туберкулеза, такими как МЛУ-ТБ, ШЛУ-ТБ или МЛУ-ТБ?
Ожидается, что инфекции, вызванные микобактериями, отличными от Mycobacterium tuberculosis , приведут к положительному результату T‑SPOT. ТБ результаты теста?
Т-ПОТНО. Тест TB повлиял на предыдущую вакцинацию БЦЖ?

Для чего предназначен тест T — SPOT .TB ?

Тест T — SPOT .TB представляет собой диагностический тест in vitro для выявления эффекторных Т-клеток, которые реагируют на стимуляцию антигенами Mycobacterium tuberculosis ESAT — 6 и CFP10 путем захвата интерферона . гамма секретируется эффекторными Т-клетками и предназначен для использования в качестве вспомогательного средства в диагностике инфекции Mycobacterium tuberculosis .

Тест T ‑ SPOT .TB является косвенным тестом на Инфекция Mycobacterium tuberculosis (включая заболевание) и предназначена для использования в сочетании с оценкой риска, рентгенографией и другими медицинскими и диагностическими исследованиями.
Back to Top

Какие разрешения регулирующих органов имеет тест T — SPOT . TB ?

Тест T ‑ SPOT .TB имеет маркировку CE, что позволяет продавать его в ЕС с 2004 года. Кроме того, T ‑ SPOT .TB 9Тест 0006 получил предпродажное одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в 2008 г., был одобрен в Китае в 2010 г. и в Японии в 2012 г. Одобрения также были получены во многих других странах, включая, помимо прочего, Канаду, Тайвань, Россию. , Сингапур, Таиланд, Перу, Нигерия и Мексика.
Вернуться к началу

Каковы

преимущества теста T ‑ SPOT .TB ?
Тест T ‑ SPOT .TB является единственным тестом на ТБ с чувствительностью и специфичностью выше 98%. Т ‑ СПОТ. Тест TB надежен даже в сложных группах населения, включая вакцинированных БЦЖ — и лиц с ослабленным иммунитетом, и основан на рутинных процедурах флеботомии.
Вернуться к началу
Как начать отправку образцов в лабораторию ?
Начало работы — это простой и легкий процесс. Свяжитесь с Oxford Diagnostic Laboratories по телефону 01235 433164, и мы обсудим с вами шаги.
Наверх
Сколько стоит тест ?
Пожалуйста, свяжитесь с Oxford Diagnostic Laboratories по телефону 01235 433164. Мы свяжемся с вашим местным представителем, который предложит вам индивидуальный пакет в соответствии с вашими потребностями.
Наверх
Когда я получу результаты?

При доставке в течение ночи результаты обычно сообщаются на следующий день после получения образца. Если образцы в тот же день прибудут после времени начала обработки теста, они могут быть перенесены на следующий день, что означает, что результаты будут доступны на один день позже, чем обычно. Единственными исключениями являются праздничные дни, выходные, период с Рождества до Нового года и высокие 9.0003 ‑ тома скрининга. В это время мы стараемся возвращать результаты в течение 3 рабочих дней.
Вернуться к началу

Нужно ли собирать образцы крови в специальные пробирки для сбора ?

Нет, Oxford Diagnostic Laboratories принимает образцы в стандартных пробирках с зеленым верхом (гепарин лития или гепарин натрия). Образцы крови также можно собирать в пробирки с цитратом натрия.
Back to Top

Можно ли использовать пробирки для сбора крови, содержащие ЭДТА (пробирки с фиолетовой крышкой) ?

Нет, ЭДТА (этилендиаминтетрауксусная кислота) влияет на секрецию клетками интерферона ‑ гамма благодаря своим хелатирующим (связывающим кальций) свойствам. Поэтому пробирки для забора крови, содержащие этот антикоагулянт —, использовать нельзя.
Вернуться к началу

Сколько крови требуется для теста T — SPOT .TB ?

Как правило, у иммунокомпетентных пациентов достаточное количество мононуклеаров периферической крови (МКПК) для выполнения Т ‑ SPOT .TB тест можно получить в следующем возрасте ‑ зависимые рекомендации:

Взрослые и дети ≥ 10 лет: 6 мл
Дети от ≥2 до <10 лет: 4 мл
Дети до 2 лет: 2 мл

Обратите внимание: Приведенных выше рекомендаций может быть недостаточно для пациентов с ослабленным иммунитетом и небольшим числом РВМС. Таким образом, у пациентов с ослабленным иммунитетом может быть целесообразно собрать удвоенный рекомендуемый объем крови.
Вернуться к началу

Какая информация требуется для пробирки для взятия крови ?

На пробирке должны быть указаны идентификационные данные пациента, а также дата и время взятия образца. Эта информация должна соответствовать информации в форме запроса.
Вернуться к началу

Принимаете ли вы другие типы образцов помимо крови ?

Нет, принимаются только образцы цельной крови, собранные в пробирки с гепарином лития, гепарином натрия или цитратом натрия.
Вернуться к началу

Когда можно отправлять образцы в Oxford Diagnostic Laboratories ?

Образцы принимаются до 14:00 с понедельника по субботу (кроме государственных праздников).
Вернуться к началу

Как следует хранить образцы крови перед отправкой в лабораторию ?

Образцы крови должны храниться при комнатной температуре, между 18 — 25°C, до упаковки для транспортировки и не должны подвергаться центрифугированию.

Наверх

Какую форму заявки следует использовать ?

Следует использовать Форму запроса Оксфордской диагностической лаборатории.

Вернуться к началу

После взятия образца крови, как долго я должен отправить его в лабораторию ?

Образцы крови могут быть отправлены в тот же день или в течение ночи, если они получены лабораторией не позднее 14:00 на следующий день после венепункции.
Вернуться к началу

Как образцы отправляются в лабораторию ?

Покупателям доступно как минимум 3 способа доставки. Если вам нужна помощь в выборе метода или вам нужна помощь с упаковочными материалами, обратитесь за помощью в Oxford Diagnostic Laboratories по телефону 01235 433164.
Вернуться к началу

Как работает DX ?

DX — это курьерская сеть, которая обычно забирает после 17:00 и доставляет к 9:00 следующего дня (может варьироваться в зависимости от местоположения). За регистрацию и установку DX-бокса взимается комиссия в размере — . Как только это будет завершено, просто поместите образцы в коробку до запланированного времени получения, и курьер заберет образцы и доставит их в Oxford Diagnostic Laboratories. Если вам нужна помощь в создании учетной записи DX, свяжитесь с Oxford Diagnostic Laboratories по телефону 01235 433164.
Вернуться к началу

Как следует упаковывать образцы ?

Убедитесь, что образцы крови надежно упакованы в прочный контейнер для перевозки крови для надежной и безопасной перевозки (в соответствии с Инструкцией по упаковке 650 ИАТА). Пожалуйста, свяжитесь с Oxford Diagnostic Laboratories по телефону 01235 433164 для получения дополнительной информации.
Вернуться к началу

В каких случаях лаборатория отклоняет образец крови?

Если образец крови отклонен, это будет указано в отчете. Кроме того, кто-то может связаться с вами. Примеры причин, по которым образец крови может быть отклонен, перечислены ниже:

Проба получена более чем через 32 часа после забора крови
Образец сгустился по прибытии
Образец, замороженный по прибытии
Образец поврежден при транспортировке (утечка)
Образец получен во время праздничного дня
Пробирка для сбора крови не имеет маркировки
Образец собирают в пробирки, не содержащие литий-гепарин, гепарин натрия или цитрат натрия
Пробирка для забора крови находится под номером ‑ , заполнена

Наверх

Как я получу результаты теста T ‑ SPOT . TB ?

Результаты тестирования будут сообщены назначенному лицу (лицам), указанным в регистрационной форме нового клиента. Результаты доступны через онлайн-портал результатов, по электронной почте, по почте или по факсу. Пожалуйста, обсудите предпочтительный формат с нашей службой поддержки клиентов по телефону 01235 433164.

Вернуться к началу

Каким образом T ‑ SPOT .TB сообщаются результаты теста?

T ‑ SPOT .TB результаты теста сообщаются как положительные, отрицательные, пограничные или неопределенные.
Вернуться к началу

Как интерпретируются результаты теста T ‑ SPOT .TB ?

T ‑ СПОТ. Результаты теста TB являются качественными и сообщаются как положительные, пограничные (двусмысленные) или отрицательные, при условии, что контрольные тесты работают так, как ожидалось. Результаты теста определяют, сначала подсчитывая пятна (захваченный интерферон ‑ гамма от отдельных Т-клеток) в каждой из четырех лунок пациента (положительный контроль, нулевой контроль, панель A, панель B). Пятна можно подсчитывать в тестовых лунках с помощью увеличительного стекла, стереомикроскопа, ридера ELISPOT или цифрового изображения, снятого с микроскопа. Качественные результаты интерпретируются путем вычитания количества точек в нулевом (отрицательном) контроле из количества точек на панелях A и B. Подробную информацию об интерпретации результатов теста можно найти в T -9.0006 SPOT .TB вкладыш.
Вернуться к началу

Какова чувствительность и специфичность теста T ‑ SPOT .TB ?
Чувствительность теста Т ‑ SPOT .TB составляет 98,8 %, а специфичность теста Т ‑ SPOT .TB – 100 %.
Вернуться к началу
Почему тест T ‑ SPOT .TB измеряет интерферон ‑ гамма?
Интерферон — гамма имеет решающее значение для иммунной защиты от внутриклеточных патогенов, таких как Mycobacterium tuberculosis. После заражения наивные Т-клетки становятся сенсибилизированными к специфическим антигенам TB — и превращаются в специфические эффекторные Т-клетки TB — (как CD4+, так и CD8+), которые затем мигрируют к очагу инфекции и секретируют интерферон — гамма для активировать макрофаги для поглощения и уничтожения микобактерий. ТБ ‑ инфицированных пациентов имеют ТБ ‑ специфические эффекторные Т-клетки, циркулирующие в их периферической крови, которые секретируют интерферон ‑ gamma in vitro при стимуляции антигенами, используемыми в тесте T ‑ SPOT .TB . Т ‑ СПОТ. Тест TB непосредственно улавливает гамма-интерферон ‑ , секретируемый отдельными эффекторными Т-клетками TB ‑ .
Вернуться к началу
Почему тест T ‑ SPOT .TB имеет границу для интерпретации результатов?
Подавляющее большинство Т ‑ СПОТ. ТБ 9Результаты теста 0006 бывают положительными или отрицательными.
Небольшой процент результатов теста может быть пограничным (двусмысленным), где большее из значений (панель А минус нулевой контроль) и (панель В минус нулевой контроль) равно 5, 6 или 7 точкам. Пограничная категория предназначена для снижения вероятности ложных ‑ положительных или ложно ‑ отрицательных результатов вокруг точки отсечки T ‑ SPOT. ТБ тест. В отличие от неопределенного или недействительного результата, пограничный результат можно интерпретировать с клинической точки зрения, и за ним должно следовать повторное тестирование, поскольку значительная часть людей может дать положительный результат при повторном тестировании. В исследовании медицинских работников США 23% субъектов с пограничным результатом теста повторно дали положительный результат, что позволяет предположить, что пограничная категория полезна для поддержания чувствительности теста. ¹
По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), «включение пограничной категории для T ‑ SPOT[. TB test], одобренный FDA, повышает точность теста, классифицируя результаты вблизи точки отсечения (в которой небольшие отклонения могут повлиять на интерпретацию) как ни положительные, ни отрицательные». ^{2(8, 12, 19)}
1. King TC, Upfal M, Gottlieb A, et al. Эффективность анализа высвобождения интерферона-γ T-SPOT.TB при скрининге медицинских работников в девятнадцати больницах США. Am J Respir Crit Care Med. 2015;192(3):367-373.
2. Mazurek GH, Jereb J, Vernon A, LoBue P, Goldberg S, Castro K, Committee IE, Centers for Disease C, Prevention. Обновленные рекомендации по использованию анализов высвобождения гамма-интерферона для выявления инфекции Mycobacterium tuberculosis — США, 2010 г. MMWR Recomm Rep 2010; 59: 1 ‑ 25.
Вернуться к началу
Являются ли пограничные результаты теста T ‑ SPOT .TB такими же, как и неопределенные результаты?
Нет, пограничные (сомнительные) результаты клинически интерпретируются, тогда как неопределенные результаты не могут быть интерпретированы из-за несостоятельности положительного и/или нулевого (отрицательного) контроля теста. Однако в обоих случаях рекомендуется повторное тестирование путем взятия другого образца крови.
Вернуться к началу
Что делать с пограничным результатом теста T ‑ SPOT .TB ?
Пограничные результаты клинически интерпретируемы и должны соблюдаться. Рекомендуется повторное тестирование путем сбора другого образца. В исследовании медицинских работников США 23% субъектов с пограничным результатом теста повторно дали положительный результат, что позволяет предположить, что пограничная категория полезна для поддержания чувствительности теста ¹ . При повторном тестировании, если результат теста остается пограничным, следует использовать другие диагностические тесты и/или эпидемиологическую информацию, чтобы помочь определить статус туберкулезной инфекции у пациента.
1. Кинг Т.С., Упфал М., Готлиб А. и др. Эффективность анализа высвобождения интерферона-γ T-SPOT.TB при скрининге медицинских работников в девятнадцати больницах США. Am J Respir Crit Care Med. 2015;192(3):367-373.
Наверх
Что делать с неопределенным Т ‑ SPOT .TB результат теста?
Неопределенные результаты не поддаются клинической интерпретации и могут иметь место, если положительный и/или нулевой (отрицательный) контроль не работает должным образом. Рекомендуется повторное тестирование путем сбора другого образца. При повторном тестировании, если результат теста остается неопределенным, следует использовать другие диагностические тесты и/или эпидемиологическую информацию, чтобы помочь определить статус туберкулезной инфекции у пациента.
Неопределенные результаты встречаются редко и могут быть связаны с такими факторами, как несоответствующие условия хранения крови, задержка в транспортировке образца, специфические состояния пациента или лабораторная ошибка.
Вернуться к началу
Почему тест T ‑ SPOT .TB включает положительный контроль для каждого образца пациента?
Положительный контроль служит индикатором функциональности клеток пациента. Клетки пациента инкубируют с не специфичным для — стимулятором, фитогемагглютинином, в лунке с образцом положительного контроля. Количество точек положительного контроля составляет ≥ 20 в подавляющем большинстве образцов пациентов. Неудачный положительный контроль встречается редко, но может быть связан с такими факторами, как неподходящие условия хранения крови, задержка в транспортировке образца, технические факторы или особые условия пациента. У небольшой части пациентов могут быть Т-клетки, которые демонстрируют лишь ограниченный ответ на фитогемагглютинин.
Вернуться к началу
Почему тест T ‑ SPOT .TB включает нулевой (отрицательный) контроль для каждого образца пациента?
Нулевой (отрицательный) контроль предназначен для контроля реактивности Т-клеток, не специфичной для —. Клетки пациента инкубируют со стерильной средой в лунке Nil Control. Чтобы тест считался действительным, в лунке с нулевым контролем должно быть < 11 точек. Неудачный нулевой контроль встречается редко, но может быть связан с техническими факторами или конкретным состоянием пациента.
Вернуться к началу
Исключаются ли какие-либо группы пациентов из тестирования с помощью теста T ‑ SPOT .TB ?
Нет, тест Т ‑ SPOT .TB может быть использован для тестирования всех групп пациентов, в том числе лиц, живущих с ВИЧ/СПИДом, лиц с ослабленным иммунитетом, лиц, недавно контактировавших с больными туберкулезом, а также жителей и сотрудников ‑ настройки объединения рисков.
Вернуться к началу
Банка T ‑ SPOT .TB можно использовать при тестировании образцов пациентов с ослабленной иммунной системой?
Да, тест T ‑ SPOT .TB хорошо подходит для использования у пациентов с ослабленной иммунной системой.
Каждый образец подвергается подсчету клеток, который используется для создания нормализованной (стандартизированное и известное количество) суспензии клеток, которые впоследствии инкубируются со специфическими антигенами TB ‑ . У пациентов с ослабленным иммунитетом может быть снижено количество мононуклеарных клеток периферической крови (МКПК) ‑ типы лейкоцитов, используемые в Т ‑ SPOT. ТБ тест. У этих пациентов можно объединить несколько пробирок с кровью, чтобы получить необходимое количество клеток для проведения теста.
Основные данные клинического исследования, представленные в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для утверждения на рынке до ‑ , подробно оценивали тест T ‑ SPOT .TB у лиц с ослабленным иммунитетом, включая, помимо прочего, субъектов с ВИЧ. , силикоз, сахарный диабет, конец ‑ стадия почечной недостаточности и трансплантации органов. Отрицательный туберкулиновый кожный тест был связан с иммунодефицитом; при этом никакой связи между результатом теста T ‑ SPOT .TB и иммунодефицитом не наблюдалось.
Вернуться к началу
Какова цель этапов промывки и подсчета клеток в тесте T ‑ SPOT . TB ?
Этап промывки клеток позволяет удалить плазму и потенциально мешающие вещества, такие как эндогенный интерферон — гамма, трициклические антидепрессанты и нестероидные противовоспалительные препараты —. После промывания мононуклеарные клетки периферической крови (РВМС) подсчитывают, чтобы можно было отрегулировать концентрацию клеток, чтобы скорректировать отклонения в подсчете РВМС пациента и убедиться, что в тесте используется стандартное количество клеток.
Этапы промывания и подсчета могут иметь особое значение для пациентов с ослабленной иммунной системой. Иммунодефицитные пациенты и пациенты с ослабленным иммунитетом имеют более высокий риск прогрессирования от латентной туберкулезной инфекции к туберкулезному заболеванию, и им могут быть назначены потенциально интерферирующие вещества или у них число РВМС выходит за пределы нормальных значений.
Вернуться к началу
Какова ожидаемая частота неопределенных результатов теста T ‑ SPOT . TB ?
Неопределенные результаты при тесте T ‑ SPOT .TB встречаются редко. Oxford Diagnostic Laboratories поддерживает низкий общий уровень неопределенных результатов и не взимает плату за неопределенные T — SPOT. ТБ результаты теста. Обратитесь в службу технической поддержки за дополнительной информацией.
Наверх
Различает ли тест T ‑ SPOT .TB латентную инфекцию ТБ и заболевание ТБ?
Нет, как и туберкулиновая кожная проба (TST) и анализ крови на туберкулез на основе ELISA ‑ , T ‑ SPOT. TB Тест не позволяет отличить латентную инфекцию ТБ от заболевания ТБ. ^{(8, 14)}
Вернуться к началу
Через какое время после контакта с Mycobacterium tuberculosis можно выявить инфекцию с помощью T ‑ SPOT .TB тест?
Интервал времени для конверсии после воздействия еще точно не определен, но ожидается, что он наступит не позднее, чем конверсия туберкулиновой кожной пробы (ТКП) (обычно 2 ‑ 8 недель).
Вернуться к началу
Является положительным Т ‑ СПОТ. Результат теста TB ожидается у пациентов с туберкулезом в анамнезе?
К сожалению, однозначного ответа на этот вопрос нет. Исследования не всегда показывают, что люди после лечения туберкулеза получают отрицательный результат. Клиническое излечение характеризуется отрицательным посевом мокроты, улучшением симптомов и состояния грудной клетки x ‑ лучевые изменения. Этот термин относится как к стерилизующему излечению, так и к возвращению в стадию покоя (латентная туберкулезная инфекция). Некоторые данные показали, что у значительной части людей анализ кожи или крови остается положительным. Персистенция эффекторных Т-клеток, клеток, стимулированных специфическими антигенами TB — в тесте T — SPOT .TB , может указывать на присутствие спящих бактерий, но требуется дальнейшее изучение. В зависимости от требований могут быть рассмотрены другие диагностические тесты и медицинские осмотры, если пациент остается положительным после лечения. ^1–4
1. Чжан С., Шао Л., Мо Л. и др. Оценка высвобождения гамма-интерферона с использованием антигенов Mycobacterium tuberculosis для диагностики латентного и активного туберкулеза в Mycobacterium bovis BCG — вакцинированных популяциях. Клин Вакцина Иммунол . 2010 Dec;17(12):1985 — 90.
2. Bosshard V, Roux — Lombard P, Perneger T, et al. У результаты Т ‑ СПОТ .ТБ интерферон ‑ Изменение результатов анализа выброса гамма-излучения после лечения туберкулеза? Респир Мед. 2009 Jan;103(1):30 — 4.
3. Chee CB, KhinMar KW, Gan SH, et al. Влияние лечения туберкулеза на Т ‑ клеточный интерферон ‑ гамма-ответы на специфические антигены Mycobacterium tuberculosis‑ . Евр Респир J . 2010 Aug;36(2):355 — 61.
4. Walzl G, Ronacher K, Hanekom W, Scriba TJ, Zumla A. Иммунологические биомаркеры туберкулеза. Nat Rev Immunol 2011; 11: 343 — 354.
Верхнее
CAN TA — SPOT . TB Обнаружение инфекции лекарственного средства — Устойчивые туберов. ТБ или TDR ‑ ТБ?
Да, тест T ‑ SPOT .TB может обнаруживать все штаммы Mycobacterium tuberculosis сложных организмов, в том числе мульти ‑ лекарственный ‑ устойчивый туберкулез (MDR — ТБ), экстенсивно — лекарственный — устойчивый туберкулез (XDR — ТБ) и тотально — лекарственный — устойчивый туберкулез (TDR — ТБ). Антигены в тесте T ‑ SPOT .TB являются общими для всех штаммов Mycobacterium tuberculosis . Однако тест не позволяет предсказать, чувствителен ли организм к обычному медикаментозному лечению. Тестирование лекарственной чувствительности проводится после выделения и идентификации организма другими методами.
Back to Top
Ожидается ли, что инфекции, вызванные микобактериями, отличными от Mycobacterium tuberculosis , будут давать положительные результаты теста T ‑ SPOT .TB ?
Mycobacterium tuberculosis является возбудителем большинства случаев туберкулеза, поэтому чувствительность теста T ‑ SPOT .TB определяли у лиц с активной культурой ‑ , подтвержденной Mycobacterium tuberculosis . Лица, инфицированные другими Mycobacterium tuberculosis сложные организмы (такие как M. bovis, M. africanum, M. microti, M. canetti ) обычно имеют в крови Т-клетки, которые распознают антигены (ESAT — 6 и CFP10), используемые в T ‑ SPOT .TB , а также ожидается получение положительных результатов теста T ‑ SPOT .TB . Антигены ESAT — 6 и CFP10 отсутствуют у большинства не относящихся к — туберкулезных микобактерий (НТМ), за исключением М. маринум, М. szulgai и М. kansasii . Хотя неясно, присутствуют ли ESAT — 6 и CFP10 в геноме всех подвидов M. gordonae , возможно, что этот NTM также может дать положительный результат. Ожидается, что все другие туберкулезные микобактерии, не относящиеся к —, включая M. avium , не будут взаимодействовать с антигенами, используемыми в тесте T — SPOT .TB .
Вернуться к началу
Т ‑ SPOT .TB влияет на предыдущую вакцинацию БЦЖ?
В отличие от туберкулиновой кожной пробы, нет никакой связи между вакцинацией БЦЖ и результатами пробы T ‑ SPOT .TB .
Вакцина бациллы Кальметта ‑ Герена (БЦЖ) представляет собой аттенуированное производное вирулентной Mycobacterium bovis, бычьей или животной формы микобактерии туберкулеза. В тесте T ‑ SPOT .TB используются антигены (ESAT ‑ 6 и CFP10), расположенные в области генома, обозначенной как RD1, область дифференцировки 1.