Т спот вместо манту: Какой анализ на скрытую форму туберкулёза выбрать

Что такое Т-спот, который омбудсмен предложила вместо пробы Манту?

Детский омбудсмен Анна Кузнецова предложила дать родителям право на отказ от проб Манту. В качестве альтернативы Кузнецова назвала Т-спот. 

Методика Т-спот (T-SPOT.TB) была зарегистрирована в России в 2012 году. У пациента для анализа берётся кровь. В лаборатории смотрят, как Т-лимфоциты реагируют на пептидные антигены, которые присутствуют в M.tuberculosis. Как говорится на сайте Санкт-Петербургского НИИ фтизиопульмонологии, «этот тест как минимум в шесть раз точнее, чем кожный тест (то есть проба Манту. — Прим. Лайфа), прогнозирует развитие активного туберкулёза».

Принцип действия пробы Манту другой: под кожу вводят туберкулин, который представляет собой составной элемент возбудителя туберкулёза, и смотрят на реакцию организма (если человек болеет туберкулёзом, реакция будет бурной, пятно на коже — большим). При этом, как рассказал Лайфу заведующий отделением терапии Первого московского государственного медицинского университета им. И.М. Сеченова Александр Пальман, у аллергиков проба Манту довольно часто даёт ложноположительные результаты.

Впрочем, у врачей на этот счёт разные мнения, есть и сторонники пробы Манту. Например, профессор кафедры фтизиопульмонологии и торакальной хирургии в МГМУ им. И.М. Сеченова Маргарита Шилова рассказала Лайфу, что проба Манту выявляет туберкулёз даже на раннем этапе развития инфекции в 93–97% случаев, и это стоит считать довольно хорошим результатом. 

В 2006 году американские учёные провели исследование, сравнив эффективность метода Т-спот и туберкулинового кожного теста (к которому относится и проба Манту). Как сказано в работе, исследование проводилось на пациентах, у которых уже был гарантированно подтверждён туберкулёз ранее (при этом часть из них были также ВИЧ-положительными). В рамках эксперимента Т-спот выявил туберкулёз у 100% взрослых и 77% детей. Кожный тест — у 89% взрослых и 35% детей. 

— Проба Манту используется уже около 100 лет, и если появляются новые, более эффективные виды тестов, то почему бы их не использовать, — сказал Александр Пальман. — С другой стороны, прежде чем принимать решение о переходе на что-то другое, нужно накопить достаточно опыта на этот счёт. Не стоит становиться жертвой доказательной медицины. Ведь нередко бывает так, что учёные сначала доказывают что-то одно, а через несколько лет или десятилетий — противоположное. Поскольку на туберкулёз проводится массовый скрининг, играет роль и вопрос денег — какой тест дешевле. 

Пока, как говорится на сайте Санкт-Петербургского НИИ фтизиопульмонологии, Т-спот используется как вспомогательный вариант в случаях, когда у детей есть ложноположительный результат на пробу Манту. Также именно Т-спот делают людям с ВИЧ-инфекцией — многие из них из-за снижения иммунитета заболевают туберкулёзом. При этом результаты пробы Манту сильно варьируются в зависимости от иммунного статуса пациента с ВИЧ-инфекцией. 

Ещё одна — причём гораздо более известная — альтернатива пробе Манту — диаскин-тест (по принципу действия похож на пробу Манту, только под кожу вводится другой белок).  

— В нашем учреждении мы практически перешли на диаскин-тест, потому что он даёт более достоверные результаты, чем проба Манту, — сказал Александр Пальман.

А вот Маргарита Шилова, наоборот, утверждает, что диаскин-тест менее эффективен, потому что на раннем этапе развития инфекции выявляет всего 50% больных.  

Александр Пальман отметил, что главное — не отказываться в принципе от проверок на туберкулёз. Это раньше он считался социальным заболеванием: им болели люди, которые жили в плохих условиях, у которых не хватало денег на здоровую еду. 

— Сейчас мы нередко выявляем туберкулёз у тех, кто не относится к социально незащищённым слоям, — сказал эксперт. 

Диагностика туберкулеза по T-spot тесту

Микобактерия туберкулеза (Mycobacterium tuberculosis, палочка Коха, туберкулезная палочка) — главный возбудитель туберкулеза.

Данный микроорганизм устойчив к неблагоприятным условиям, например, присутствует в высушенной мокроте, в почве, на загрязненных предметах.

Передается туберкулез легких воздушно-капельным путем. Люди с легочным туберкулезом выделяют в воздух микобактерии во время кашля, чихания или отхаркивания мокроты.

Для передачи инфекции достаточно даже незначительного количества таких бактерий.

Специалисты не исключают возможность заражения через пищевые продукты или при контакте с предметами, которые заражены возбудителем туберкулеза.

Согласно данным ВОЗ: в 2014 году 9,6 миллионов человек заболели туберкулезом, один миллион среди которых составили дети в возрасте от 0 до 14 лет.

Рекомендуется пройти обследование на вероятность заражения туберкулезом, при наличии следующих симптомов:

  • Длительном кашле (более 3 недель), сопровождающимся мокротой и кровью.
  • Боль в области груди.
  • Температура тела 37-38˚С.
  • Слабость, сильная потливость по ночам.

Имеют латентную (скрытую) форму туберкулеза или являются инфицированными микобактериями туберкулёза приблизительно около трети всего населения. Больные с латентной формой туберкулёза не заразны, но при этом существует риск перехода носительства в активную форму. Он может составлять 10%.

К группе риска относятся люди с ослабленным иммунитетом, страдающие сахарным диабетом, курильщики и дети.

На рентгенограмме легких при латентном туберкулезе не имеется никаких изменений.

Поэтому ранее для диагностики латентной туберкулезной инфекции использовались такие тесты, как проба Манту и Диаскинтест, которые имеют ряд ограничений.


Противопоказаниями к проведению кожных тестов являются:

  • Острые и хронические инфекционные заболевания, за исключением подозрений на туберкулез;
  • Период обострения соматических заболеваний;
  • Кожные заболевания;
  • Аллергия;
  • Эпилепсия.

Основным методом диагностики и лечения латентной туберкулёзной инфекции в 2015 году был утверждён иммунологический способ диагностики туберкулеза — T-SPOT. TB. 

Аббревиатура T-SPOT.TB расшифровывается следующим образом:

  • T обозначает T-лимфоциты (клетки крови)  на основе ответной реакции  которых производится исследование.
  • SPOT в переводе означает «пятно», т.е. в результате проведения диагностики в исследуемой зоне образуются пятна, которые маркирует сенсибилизированный Т-лимфоцит.
  • TB — сокращенное международное обозначение туберкулеза.

Использование методики T-SPOT утверждено в России в 2012 году ФЗ — 2012/648.

В отличии от других тестов данный метод чувствителен (около 98%) и специфичен (около 100%), что исключает возможность ложноположительных реакций.


Как достигается высокая специфичность T-SPOT 

T-SPOT.TB —  диагностический тест  in vitro, в основе которого лежит выявление секреции интерферона-гамма лимфоцитами, стимулированными специфическими антигенами Mycobacterium tuberculosis ESAT-6 и CFP-10.  

В результате иммунологического ответа подсчитывается число Т-клеток, которые ответили на эту стимуляцию.

Антигены ESAT-6 и CFP-10 присущи только патогенным штаммам (M.tuberculesis, M.bovis, M.africanum, M.microti, M.canetti) и как правило отсутствуют в образцах вакцины БЦЖ.

Таким образом, вакцинация от туберкулёза не оказывает влияние на результат данной диагностики и только у больных, инфицированных патогенными туберкулезными микобактериями в крови определяются Т-клетки, которые и распознают эти антигены.

Это и свидетельствует о наличии латентного или активного туберкулёза.



Преимущества теста T-SPOT.TB перед кожными пробами


  • Высокая специфичность и чувствительность.
  • Полная безопасность теста и отсутствие побочных проявлений.
  • Исключает ложноположительные результаты, даже при вакцинации БЦЖ.
  • Тест используется при наличии противопоказаний к проведению кожных проб.
  • Короткие сроки выполнения.

Когда предпочтительно использовать тест T-SPOT.ТВ

  • В случае противопоказаний к  проведению кожных тестов (аллергические заболевания, заболевания кожи, эпилепсия, период обострения хронических заболеваний).
  • При вероятности токсико-аллергических реакций на туберкулин.
  • У пациентов, привитых БЦЖ и показавших ложноположительный ответ на Манту.
  • У людей, побывавших в странах с высоким риском заболеваемости туберкулезом.
  • У беременных (при вероятности контакта с больным туберкулезом или наличия клинической картины).
  • У контактирующих с больным активной формы туберкулеза.
  • У больных на ФНО-ɣ терапии.
  • У ВИЧ-инфицированных.
  • При подозрении на наличие вне легочных форм туберкулеза.

А также, в случаях отказа родителей от проведения кожных тестов.


Как подготовится к сдаче анализа на туберкулез

  1. Забор крови производится из вены на локтевом сгибе, натощак.
  2. Образцы биоматериала забирают у пациентов в пробирки Vacutainer с антикоагулянтом Гепарин.
  3. После взятия крови, в первые 2-3 секунды, пробирку необходимо перевернуть 3-4 раза. Но сделать это необходимо аккуратно, без пенообразования.
  4. На пробирку наносится маркировка: ФИО пациента, возраст, дата и время забора материала.
  • Взрослые и дети (от 10 лет и старше): одна пробирка 6 мл или две пробирки по 4 мл;
  • Дети (возраст 2-9 лет): одна пробирка 4 мл;
  • Дети возрастом до 2 лет: одна пробирка 2 мл;
  • Пациенты с подтвержденным иммунодефицитом: пробирка 10 мл.

Образцы хранятся в вертикальном положении, строго при температуре от 18 до 25 °С не более 8 ч. Материал для проведения исследования не охлаждают и не замораживают.


Часто задаваемые вопросы


  1. Как правильно подготовиться к анализу крови по методу Т-SPOT.TB: Специальной подготовки не требуется. Для проведения исследования проводится забор крови из вены натощак.
  2. Сколько времени требуется для получения результатов анализа: для проведения теста Т-SPOT.TB необходимо 2 рабочих дня.
  3. Может ли повлиять вакцинация БЦЖ на результат анализа: вакцинация БЦЖ не оказывает влияния на результат теста. Используемые в тесте Т-SPOT.TB специфические антигены M. Tuberculosis (ESAT-6 и CFP 10) не дают перекрестную реакцию с вакциной БЦЖ.
  4. Есть ли ограничения по возрасту для проведения теста Т-SPOT.TB: возрастных ограничений по тесту нет. Его можно проводить даже детям с рождения.
  5. Существуют ли ограничения в проведении теста Т-SPOT.TB во время карантина в ДОУ: данный тест разрешается проводить даже во время карантина в детском коллективе. Это одно из преимуществ анализа по сравнению с кожными тестами, которые требуется проводить не ранее чем через 30 дней после снятия карантина.
  6. При каких состояниях не проводятся кожные тесты: аллергия, заболевания кожи, обострения хронических заболеваний, острые инфекционные болезни, эпилепсия.
  7. После контакта с больным туберкулезом через какое время можно пройти тест Т-SPOT.TB: тест Т-СПОТ можно провести через 1 месяц после контакта с больным туберкулезом.
  8. Можно ли сделать тест Т-СПОТ вместо кожной пробы Манту, чтобы оформить медкарту в детское учреждение: Не исключено. Тест Т-СПОТ входит в Федеральные клинические рекомендации главного детского фтизиатра.
  9. Как часто нужно проводить исследование методом Т-SPOT.TB: детям анализ можно проводить один раз в год, пациентам из групп риска тестирование проводится 2 раза в год.
  10. После кожного теста Диаскин можно ли проводить тест T-SPOT.TB: Проводить можно, но только спустя 2 месяца, чтобы исключить ложноположительный результат.
  11. Кому запрещается проводить диагностику тестом T-SPOT.TB: Данный тест может использоваться для пациентов с любым заболеванием и при любом состоянии иммунитета.
  12. Кому противопоказана диагностика с помощью теста T-SPOT. TB: Таких категорий пациентов нет.
  13. Как влияет ранее проведенная вакцинация на результат теста T-SPOT.TB: Данный тест может использоваться в любое время, независимо от вакцинации.

Дополнительная информация

Ранее для диагностики туберкулёза использовался Квантифероновый тест. В настоящее время данный метод диагностики не зарегистрирован на территории РФ и не используется в клинико-диагностических лабораториях.

Клинические данные поддерживают диагностику T-SPOT.TB для людей с ослабленным иммунитетом

Скачать T-SPOT.

TB Вставка-вкладыш

King, TC, Upfa M, et al. Т-ПОТНО. Эффективность анализа высвобождения интерферона-γ TB при скрининге медицинских работников в девятнадцати больницах США. Американский журнал респираторной и интенсивной терапии, Vol. 192, № 3 (2015), стр. 367-373. doi: 10.1164/rccm.201501 0199OC.

Это знаменательное исследование более 42 000 последовательных тестов, проведенных в 19 географически различных больницах США, демонстрирует эффективность T-SPOT. ТБ тест.

Ключевые выводы в этой статье включают:

  • 98,9% коэффициент соответствия
  • 0,8% средний коэффициент конверсии (отрицательный результат превращается в положительный)
  • 17,6% средний коэффициент возврата (положительный результат превращается в отрицательный результат)
  • Т-ОБРАЗНОЕ. ТБ результаты сильно коррелируют с известными факторами риска туберкулеза (ТБ)
  • Это исследование продемонстрировало T-SPOT. Тест TB — надежный инструмент для скрининга медицинских работников

Скрининг медицинских работников с помощью анализа высвобождения интерферона-γ по сравнению с туберкулиновой кожной пробой: влияние на стоимость и приверженность тестированию (исследование SWITCH)

Bernacki E, Humphrey F, Sneed L, Tao X, Wrighton-Smith P. «Скрининг медицинских работников с помощью теста на высвобождение интерферона-γ по сравнению с туберкулиновой кожной пробой: влияние на затраты и приверженность тестированию (исследование SWITCH)». J оккупировать Environ Med. 2012 июль; 54 (7): 806-15. doi: 10.1097/JOM.0b013e318254620f.

Это знаменательное исследование является первым в своем роде исследованием, в котором анализируется фактическая стоимость программы эпиднадзора за ТБ с использованием туберкулиновой кожной пробы (ТКП) или T-SPOT. Тест TB путем получения прямых измерений всех компонентов программы.

Основные выводы, сделанные в этом документе, включают:

  • Исследование разоблачает ложную экономическую подоплеку ТКП, демонстрируя, что на самом деле его выполнение стоит 73,20 доллара США за один тест при учете всех компонентов программы скрининга ТКП
  • Тестовая цена T-SPOT 54,83 долл. США или ниже. Тест TB более экономичен, чем тест TST
  • T-SPOT. TB соответствует 99%; повышение соответствия ТКП до 98,5% потребует дополнительных затрат в размере 20,59 долл. США на одного сотрудника
Запросить исследование

Туберкулезные антиген-специфические иммунные реакции можно обнаружить с помощью технологии иммуноферментных пятен у пациентов с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)-1 на поздних стадиях заболевания

Кларк С. А., Мартин С.Л., Позняк А. и др. Туберкулезные антиген-специфические иммунные ответы могут быть обнаружены с использованием технологии ферментативно-связанных иммунных пятен у пациентов с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)-1 на поздних стадиях заболевания. Клин Эксп Иммунол. 2007;150(2):238–244. дои: 10.1111/j.1365-2249.2007.03477.x

В этом исследовании оценивалась возможность выявления специфических иммунных реакций на антигены ТБ с помощью технологии ELISPOT у пациентов с ВИЧ-1, которые трудно поддаются скринингу.

Ключевые выводы этого исследования включают:

  • Чувствительность T-SPOT. Тест TB остается высоким у ВИЧ-инфицированных, независимо от числа Т-лимфоцитов CD4

Полезность T-SPOT. Пограничная категория теста TB для повышения разрешающей способности теста для результатов, близких к пороговой точке

Рего К., Перейра К. и др. Утилита T-SPOT. Пограничная категория теста TB для повышения разрешения теста для результатов, близких к пороговой точке. Туберкулез. 2018;108:178-185. doi.org/10.1016/j.tube.2017.12.005.

В этом документе проанализировано более 645 000 T-SPOT. TB тестов для проверки полезности пограничной зоны.

Ключевые результаты этого исследования включают:

  • Пациенты, получившие пограничные результаты, могли быть неправильно классифицированы, если использовали тест с одной пороговой точкой без пограничной категории
  • T-SPOT, одобренный FDA. Пограничная зона теста TB обеспечила повышенное разрешение теста вокруг точки отсечения теста
  • Доля недействительных результатов 0,6% в исследовании > 645 000 тестов

иммунный анализ на активный туберкулез

Lai CC, Tan CK,et al. Диагностическая эффективность анализа интерферона-γ цельной крови и иммуноферментного анализа на активный туберкулез. J Microbiol Immunol Infect. 2011 Октябрь; 44 (5): 406-7. doi: 10.1016/j.jmii.2011.07.002. Epub 2011 Сен 8.

В этом исследовании сравнивалась диагностическая эффективность двух анализов высвобождения гамма-интерферона у пациентов с подозрением на активный туберкулез.

Ключевые результаты этого исследования включают:

  • T-SPOT. Тест TB дал меньше ложноотрицательных результатов, особенно у пациентов с ослабленным иммунитетом, по сравнению с другим коммерчески доступным тестом IGRA
  • The T-SPOT. Тест TB имел более высокую чувствительность, чем другие имеющиеся в продаже тесты IGRA
Запросить исследование

Туберкулезный скрининг новых сотрудников больницы Соблюдение требований, допуск к рабочему времени и стоимость с использованием туберкулиновой кожной пробы и анализа высвобождения гамма-интерферона

Foster-Chang, SA DNP, APRN-BC, COHN-S; Мэннинг, ML PhD, CRNP, CIC, FAAN; и другие. Туберкулезный скрининг новых сотрудников больницы Соблюдение требований, допуск к рабочему времени и стоимость с использованием туберкулиновой кожной пробы и анализа высвобождения гамма-интерферона. Здоровье и безопасность на рабочем месте. 2014 сен: 62 (11): 460-467 doi.org/10.3928/21650799-20140902-02

В этом исследовании изучается простота административного, логистического и технического использования анализа высвобождения гамма-интерферона (IGRA) по сравнению с кожным туберкулиновым тестом (TST) при скрининге нового нанятого медицинского персонала.

Ключевые результаты этого исследования включают:

  • Среднее время подготовки новых сотрудников к началу работы сократилось с 13,18 дней до 5,91 дней, когда учреждение использовало IGRA вместо TST
  • Расходы на скрининг на ТБ сократились на 38 % — 40%, когда учреждения использовали IGRA
  • Выбор наиболее подходящего теста на ТБ должен основываться на цели, условиях, эффективности и стоимости

T-SPOT. TB вкладыш

Т-ТОЧКА. Тест TB представляет собой диагностический тест in vitro для обнаружения эффекторных Т-клеток, которые реагируют на стимуляцию антигенами Mycobacterium tuberculosis ESAT-6 и CFP10 путем захват интерферона-гамма (IFN-γ) вблизи Т-клеток в цельной крови человека, собранной в пробирку для сбора крови с гепарином. Он предназначен для использования в качестве вспомогательного средства в диагностике M.tuberculosis инфекция.

Туберкулиновая кожная проба | Health Navigator NZ

Туберкулиновая кожная проба используется, чтобы выяснить, инфицированы ли вы бактериями туберкулеза (ТБ). Это может произойти при вдыхании возбудителей туберкулеза при тесном контакте с больным туберкулезом или при нахождении в местах с более высоким уровнем заболеваемости туберкулезом.

Тест обычно проводится, чтобы определить, есть ли у вас инфекция ТБ или латентный ТБ (когда у вас есть бактерии ТБ, которые находятся в состоянии покоя и не вызывают у вас заболевания). Тест обычно требует, чтобы эксперт интерпретировал.

Зачем мне туберкулиновая кожная проба?

Вас попросят пройти туберкулиновую кожную пробу, чтобы определить, не контактировали ли вы с бактериями туберкулеза. Это может быть, если ваш врач подозревает, что у вас может быть заболевание и вам требуется лечение, или если вы рискуете заразиться им и нуждаетесь в защите.

Вы можете подвергаться большему риску заболеть туберкулезом, если вы:

  • находятся в тесном контакте с больным активным туберкулезом
  • человек родились в стране с более высоким уровнем заболеваемости туберкулезом
  • путешествовал или проживал более одного месяца в стране с более высоким уровнем заболеваемости туберкулезом
  • имеют ослабленную иммунную систему, например ВИЧ-положительные
  • живут или работают в определенных учреждениях, например, в медицинских учреждениях.

Узнайте больше о туберкулезе.

Как проводится туберкулиновая кожная проба?

Туберкулиновая кожная проба включает введение небольшого количества жидкости, называемой туберкулином, в самый верхний слой кожи на предплечье. Это делается с помощью маленькой иглы и шприца. Тест, который проводится специально обученными лаборантами, не содержит живых бактерий и не может вызвать туберкулез.

  • В месте инъекции может образоваться небольшой волдырь, который обычно исчезает в течение первых 30 минут.
  • Иногда участок может немного кровоточить, и медсестра может наложить на него ватный тампон. Его можно удалить через 10 минут и выбросить.
  • Не наносите кремы или пластыри на место инъекции и не царапайте его. Чтобы облегчить зуд, приложите лед или что-нибудь холодное.

Что означают результаты туберкулиновой пробы?

Через 2–3 дня после проведения туберкулиновой кожной пробы лаборант измерит реакцию вашей кожи на туберкулин. Если до проверки участка прошло более 3 дней, оценка будет ненадежной, и вам потребуется еще один кожный тест.

Интерпретация результата теста зависит от ряда факторов, в том числе от того, известно ли вам, что вы контактировали с больным туберкулезом, делали ли вы ранее вакцину БЦЖ, от вашего возраста и истории болезни.

Если ваш туберкулиновый тест отрицательный, вам могут порекомендовать:

  • пройти повторный тест через 1-2 недели
  • сделать прививку БЦЖ
  • не имеют дальнейшего наблюдения.

Оставьте комментарий