Отипакс капли ушные (40мг+10мг)/1г 16г №1 — Планета Здоровья
Наименование
Отипакс.
Форма выпуска
Капли ушные.
Дозировка
16 г. Кол-во в упаковке: 1 шт.
Производитель
Лаборатория биокодекс.
МНН
Лидокаин+феназон.
ФТГ
Противовоспалительное средство.
Состав
1 г раствора содержит: Активные вещества: лидокаина гидрохлорид 10 мг; феназон40 мг; Вспомогательные вещества: Натрия тиосульфат, этанол, глицерол, вода.
Описание
Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор с запахом спирта.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые в отологии. Анальгетики и анестетики. Код АТХ.
S02DA30
Фармакологические свойства
Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин обладает местным анальгезирующим действием. Препарат не проникает в организм при неповрежденной барабанной перепонке.
Показания
Местное симптоматическое лечение болезненных состояний среднего уха при условии сохранения целостности барабанной перепонки:
острый средний отит с застойными явлениями;
средний отит, как осложнение после гриппа;
баротравматический средний отит.
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата. перфорация барабанной перепонки. С осторожностью. Не используйте Отипакс® и обратитесь к врачу: при наличии выделений из уха любого характера; при травматическом повреждении барабанной перепонки; при перфорации барабанной перепонки любой природы; при хроническом гнойном среднем отите; при резком снижении слуха, которое может быть признаком перфорации барабанной перепонки.
Беременность и лактация
Ограничения применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют при условии неповрежденной барабанной перепонки.
Побочное действие
Существует риск возникновения аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода.
В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке, препарат может вступить в контакт со структурами среднего уха и привести к возникновению осложнений.
Информация для спортсменов: препарат содержит активный компонент, способный дать положительную реакцию при допинг-контроле.
Способ применения и дозы
Отипакс® применяется местно, путем закапывания в наружный слуховой проход 2-3 раза в день по 3-4 капли. Во избежание соприкосновения холодного раствора с барабанной перепонкой, флакон перед применением следует согреть в ладонях. Продолжительность применения препарата Отипакс® не более 10 дней, после чего врачу следует пересмотреть назначенное лечение. После первого вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 месяцев. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке. Применение у детей. Отипакс® показан к применению у детей с рождения 2-3 раза в день по 3-4 капли в наружный слуховой проход.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В настоящее время информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.
Влияние на способность к вождению транспорта и управлению механизмами
Отсутствует.
Форма выпуска
Капли ушные
По 16 г во флакон из янтарного стекла с завинчивающейся крышкой с капельницей, упакованной в блистер ПВХ/бумага, помещен в картонную коробку с вложенной инструкцией по медицинскому применению.
Срок годности
5 лет.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Купить Отипакс капли ушные (40мг+10мг)/1г 16г №1
Цена на Отипакс капли ушные (40мг+10мг)/1г 16г №1
Инструкция по применению для Отипакс капли ушные (40мг+10мг)/1г 16г №1
ПРАЙМ PubMed | [Эффективность и переносимость местного применения феназона и хлоргидрата лидокаина (Отипакс) у младенцев и детей с застойным отитом]
Реферат
Эффективность и безопасность ушных капель, содержащих феназон и лидокаина гидрохлорид (Отипакс) для лечения застойного мирингита оценивали у 18 младенцев и детей в возрасте от 1 до 10 лет. Облегчение боли было очевидным через 5 минут после закапывания и значительным через 15-30 минут. Серийные фотографии барабанной перепонки продемонстрировали быстрое уменьшение воспаления. Заложенность значительно уменьшилась через пять минут, а общий цвет барабанной перепонки значительно улучшился через 15–30 минут.
Никаких побочных эффектов зафиксировано не было. Эти данные позволяют предположить, что Отипакс эффективен и безопасен для лечения болезненного застойного мирингита у младенцев и детей.
Authors+Show Affiliations
François M
Service ORL, Hôpital Robert-Debré, Paris.
MeSH
AminopyrineChildChild, PreschoolDrug CombinationsEaracheHumansInfantInstillation, DrugLidocaineOtitis Media with EffusionPain MeasurementSeverity of Illness Index
Pub Type(s)
Clinical Trial
English Abstract
Journal Article
Language
fre
PubMed ID
8239401
Цитирование
Франсуа, М. «[Эффективность и переносимость местного применения феназона и хлоргидрата лидокаина (отипакс) у младенцев и детей с застойным отитом].» Annales De Pediatrie,
Франсуа М. [Эффективность и переносимость местного применения феназона и хлоргидрата лидокаина (Отипакс) у младенцев и детей с застойным отитом].
Анн Педиатр (Париж) . 1993;40(7):481-4.
Франсуа, М. (1993). [Эффективность и переносимость местного применения феназона и лидокаина хлоргидрата (Отипакс) у младенцев и детей с застойным отитом]. Annales De Pediatrie , 40 (7), 481-4.
Франсуа М. [Эффективность и переносимость местного применения феназона и хлоргидрата лидокаина (отипакс) у младенцев и детей с застойным отитом].
* Названия статей в формате цитирования AMA должны быть в 9-м регистре предложений.0003
MLAAMAAPAVANCOUVER
TY — JOUR
T1 — [Эффективность и переносимость местного применения феназона и хлоргидрата лидокаина (Отипакс) у новорожденных и детей с застойным отитом].
A1 — Франсуа,М,
PY — 1993/9/1/опубликовано
PY — 1993/9/1/медлайн
PY — 1993/9/1/антрез
СП — 481
ЭП — 4
JF — Анналы педиатрии
JO — Энн Педиатр (Париж)
ВЛ — 40
ИС — 7
N2 — Эффективность и безопасность ушных капель, содержащих феназон и гидрохлорид лидокаина (Отипакс), для лечения застойного мирингита оценивали у 18 младенцев и детей в возрасте от 1 до 10 лет.
Otigo 40 мг/10 мг/г ушные капли, раствор — Обзор характеристик продукта (SmPC)
Эта информация предназначена для медицинских работников
Otigo 40 мг/10 мг/г ушные капли, раствор
1 г раствора содержит:
феназон | 40 мг |
лидокаина гидрохлорид | 10 мг |
Полный список вспомогательных веществ см.
в разделе 6.1.
Ушные капли, раствор
Прозрачный раствор от бесцветного до желто-коричневого цвета.
Этот лекарственный препарат предназначен для местного симптоматического лечения и обезболивания при следующих заболеваниях среднего уха без перфорации барабанной перепонки:
— острый застойный средний отит;
— отиты при гриппе, так называемые вирусные буллезные отиты;
— баротравматический отит.
Дозировка
Флакон с дозатором-капельницей.
Закапывать по 4 капли 2-3 раза в день в наружный слуховой проход больного уха, слегка надавливая на эластичную часть капельницы.
Принимая во внимание местное действие Отиго, коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется.
Otigo подходит как для взрослых, так и для детей.
Продолжительность лечения
Если симптомы не улучшаются в течение 7 дней или быстро или значительно ухудшаются в любое время, следует пересмотреть терапию.
Способ введения
Только для использования в ушах.
Чтобы избежать неприятного контакта уха с холодным раствором, согрейте флакон перед использованием в ладонях.
Этот лекарственный препарат не следует назначать в следующих случаях:
— Повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1;
— Инфекционная или травматическая перфорация барабанной перепонки (включая миринготомию) (см. раздел 4.4).
Перед началом лечения препаратом рекомендуется проверить наличие перфорации барабанной перепонки. Если барабанная перепонка перфорирована, внутриушное введение может привести к контакту препарата со структурами среднего уха и вызвать нежелательные эффекты в этих тканях.
Продукт не следует использовать при наличии перфорации барабанной перепонки, что может включать наличие миринготомии, в случае проникновения активных веществ в среднее ухо, что может привести к ототоксичности.
Если симптомы не улучшаются в течение 7 дней или быстро или значительно ухудшаются в любое время, следует пересмотреть терапию.
Сообщалось о метгемоглобинемии после местного применения местных анестетиков. Следует соблюдать осторожность у пациентов, предрасположенных к метгемоглобинемии, включая младенцев в возрасте до 3 месяцев и пациентов с гемоглобинопатиями или дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД).
Этот лекарственный препарат содержит действующее вещество, которое может быть причиной положительных результатов антидопинговых тестов.
Исследований взаимодействия не проводилось.
При интактной барабанной перепонке системная абсорбция маловероятна.
При соблюдении рекомендуемой дозы (по 4 капли 2-3 раза в сутки) и продолжительности терапии (не более 7 дней) препарат можно применять при беременности и при необходимости в период грудного вскармливания.
Тем не менее, женщины во время беременности или кормления грудью должны проконсультироваться со своим врачом или фармацевтом перед использованием Отиго. Информация о фармакокинетике ограничена. Неизвестно, проникают ли активные вещества Отиго в грудное молоко и/или через плаценту.
Отиго не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Перечисленные ниже нежелательные эффекты классифицируются в зависимости от пораженной системы или органа и их частоты. В зависимости от частоты нежелательные эффекты могут быть очень частыми (≥1/10), частыми (≥1/100 до <1/10), нечастыми (от ≥1/1000 до <1/100), редкими (≥1/100). от 10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (нельзя оценить на основании имеющихся данных).
Болезни уха и лабиринта:
Редко: местные аллергические реакции (зуд, макулопапулезная сыпь), гиперемия слухового прохода.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Важно сообщать о предполагаемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства.
Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через схему желтой карточки на сайте www.mhra.gov.uk/yellowcard.
О случаях передозировки не сообщалось.
Фармакотерапевтическая группа: Отологические средства; анальгетики и анестетики; комбинации
Код АТХ: S02DA30
Отиго — комбинированный лекарственный препарат, содержащий феназон и лидокаин.
Феназон является производным пиразолона с обезболивающими и противовоспалительными свойствами.
Лидокаин — местный анестетик из группы амидов.
Вследствие наружного применения и применения действующих веществ в низких дозах системная абсорбция маловероятна (при интактной барабанной перепонке), по этой причине фармакокинетические исследования не проводились.
Нет доступных данных.
Тиосульфат натрия
Этанол
Глицерин
Очищенная вода
Неприменимо.
3 года.
Срок годности после первого вскрытия флакона – 6 месяцев.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Этот лекарственный препарат не требует особых температурных условий хранения.
Первичный пакет:
15 мл (16,65 г) раствора дозируют во флаконы из коричневого стекла (тип III) вместимостью 15 мл. Флаконы закрывают полиэтиленовыми навинчивающимися крышками с кольцами для контроля вскрытия и уплотнительными вкладышами.
Для дозирования лекарственного препарата используйте аппликатор-капельницу (завинчивающаяся капсула из полипропилена (ПП)/ резервуар из термопластичного эластомера (ТПЭ)/ крышка из полиэтилена низкой плотности (ПЭНП)), которую следует зафиксировать на флаконе после первого открытия контейнера.
Вторичная упаковка:
Один флакон с аппликатором-капельницей и листком-вкладышем в картонной коробке.
Любой неиспользованный продукт или его отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.