ПензаИнформ — «Пуговка» — не пустяк!
К чему это может привести и где абсолютно благополучные люди могут заразиться туберкулезом?
ЧЕМ ЗАМЕНИЛИ МАНТУ?
Большинство из нас привыкли считать, что туберкулез — это болезнь асоциальных людей. Что ей рискует заболеть тот, кто сидит в тюрьме, живет в сыром бараке или плохо питается из-за крайней нищеты. Но вот вам ситуация: успешная, обеспеченная семья. Родители абсолютно здоровы. А у ребенка на рентгене вдруг выявляются кальцинаты в легких…
О ситуации с заболеваемостью туберкулезом среди детей мы говорим с пензенским врачом-фтизиатром Еленой Стасько.
— В последнее время всем школьникам вместо пробы Манту (в народе пятнышко от нее еще называют «пуговкой») стали делать диаскин-тест (ДСТ). Почему отказались от прежних методов обследования?
— Не отказались. Манту по-прежнему делают детям дошкольного возраста. Хочу подчеркнуть: и манту, и ДСТ — это не прививки, а пробы. Это метод обследования на туберкулез, а не вмешательство в иммунные процессы.
К школьному возрасту многие уже встречались с туберкулезной палочкой. Положительная реакция Манту говорит о том, что организм с ней знаком. Но не о том, что ребенок болен! Положительный диаскин-тест позволяет заподозрить именно активность процесса. Тогда ребенка нужно тщательно обследовать, включая компьютерную томографию.
Если реакция Манту была положительной у большого количества школьников, то ДСТ — лишь у одного процента детей.
ЗАЧЕМ НУЖНЫ ПРОБЫ
— Многие родители отказываются и от прививок, и от проб…
— Закон дает им такое право. У кого-то может быть отвод от прививок по медицинским показаниям. И в то же время вакцинация очень важна. Не следует отказываться от нее из «идейных» соображений. Напомню, первая прививка, которая делается ребенку в роддоме, — от гепатита, вторая — от туберкулеза. Дело в том, что именно дети первых лет жизни болеют тяжелее всего. У них развиваются серьезные осложнения вплоть до туберкулезного менингита, который может привести к смерти.
У нас был случай: ребенку не сделали прививку от туберкулеза при рождении. Он рос, казалось, все было хорошо. Но вдруг в семье плохо себя почувствовала бабушка. Стали ее обследовать. Оказалось — запущенный туберкулез. Проверили всех, кто с ней контактировал. Увы, двухлетний малыш тоже заболел… При этом никаких симптомов у него не было, анализы крови и мочи хорошие. Когда появляются симптомы, уже слишком поздно.
Идет активное поражение организма. Сейчас и ребенок, и бабушка проходят курс лечения.
Есть выражение: лучшее лечение — это профилактика. Для туберкулеза это особенно актуально. Ведь борьба с этой болезнью очень долгая — минимум девять месяцев… А кому-то требуются годы. Порой нужна операция по удалению пораженного сегмента легкого.
— Нужно ли давать ребенку перед постановкой пробы таблетки от аллергии?
— Это расхожее заблуждение. Антигистаминные лекарства нужны только аллергикам и астматикам. Родителей таких детей нужно предупреждать о пробе не менее чем за пять дней и проводить ее под защитой противоаллергических препаратов в период ремиссии.
Здоровым детям давать таблетки бессмысленно: пробы тоже основываются на специфической аллергической реакции. Можно получить ложноотрицательный результат.
ЖИВУЧАЯ БАКТЕРИЯ
— Где чаще всего заражаются дети?
— Чаще всего в семье, если есть контакт с больными родственниками. Так заражение происходит в 60% случаев. Но в 40% источник так и остается загадкой.
К сожалению, есть безответственные больные, которые уклоняются от лечения, несмотря на открытую форму туберкулеза. На улице без воздействия солнечных (ультрафиолетовых) лучей микобактерия гибнет через семь дней, а в непроветриваемых помещениях, где не проводится влажная уборка, может жить до четырех месяцев.
Совет про здоровый образ жизни и укрепление иммунитета актуален. В моей практике был случай, когда в семье туберкулезом болели несколько человек, а ребенок благодаря хорошему иммунитету не заразился. Мы наблюдали его на протяжении нескольких лет. Ему скоро 18, и он абсолютно здоров.
СПРАВКА «ПП»
По данным на начало 2016 года, в Пензенской области наблюдалось 30 детей с активной формой туберкулеза.
Еще 215 несовершеннолетних состоят на диспансерном учете с неактивной формой. Они уже пролечены и теперь наблюдаются у врачей для исключения рецидива заболевания.
Своевременное выявление туберкулеза привело к тому, что больных вовремя лечат, риск заразить окружающих значительно снижается. Так, в 90-е годы прошлого века в области ежегодно заболевало туберкулезом около 50 детей, в настоящее время вновь выявляется в два раза меньше — до 25 человек.
Алиса Ряднова
«Пензенская правда», № 32, 9 августа 2016 г.
Диаскинтест положительный: признаки, что это означает
Диаскинтест (ДСТ) является современной альтернативой пробе Манту. Компоненты препарата синтезированы искусственным методом, что позволяет получить более точный результат, выявить активный туберкулёзный процесс даже в скрытой форме. Так, например, при введении Диаскинтеста отсутствует вероятность ложноположительной реакции, связанной с ранее проведённой вакцинацией БЦЖ. По статистике и отзывам, процедура переносится гораздо проще, побочные эффекты возникают значительно реже.
Обычно выраженная кожная реакция после введения диагностического препарата говорит об активном туберкулёзном процессе, реже – об инфицировании. Однако, несмотря на высокую точность, иногда зафиксированный после введения препарата Диаскинтест положительный ответ имеет место при отсутствии в организме пациента возбудителя туберкулёза. Следует выявить причину, по которой проба вызвала позитивную реакцию, и пройти дополнительное исследование.
Положительная реакция на Диаскинтест: это хорошо или плохо
Диаскинтест – метод диагностики туберкулёза, принцип которого заключается в анализе специфической кожной реакции в области введения активного вещества. Тест относится к иммунологическим формам исследования. Подкожно вводится препарат, который содержит белковые аллергены, связанные с антигенами возбудителя туберкулёза. Если иммунная система уже знакома с этими антигенами, то наблюдается специфическая реакция. Выраженное местное воспаление – индикатор заражения палочками Коха, или туберкулёзными микобактериями.
Болезнь очень коварна: в начальной фазе она протекает практически бессимптомно, существует множество путей инфицирования (через воздух, слюну, при личном контакте, через посуду, предметы быта и так далее), инфекция обладает высокой резистентностью к антибиотикам. Диаскинтест выявляет заболевание на тех стадиях, когда внешние проявления ещё отсутствуют.
Диаскинтест, как и другие инъекционные туберкулёзные пробы, выполняется тонкой иглой внутрикожно, в зону предплечья. Обычно выбирают менее задействованную конечность. То есть правше укол делают в левую руку, а левше – в правую. Принципиального значения у такого выбора нет, это необходимо для того, чтобы снизить интенсивность механического воздействия на папулу: предупредить непреднамеренное расчёсывание, искусственное раздражение, любые другие пути повреждения. Иногда пациенту одновременно вводят и туберкулин (в рамках пробы Манту), и Диаскин. В этом случае уколы ставят в разные руки.
Обследование по методу ДСТ можно пройти в детском саду, школе, государственной поликлинике или частном медицинском центре, в противотуберкулёзных диспансере или санатории, специализированном исследовательском институте.
Обычно положительная реакция на Диаскинтест – маркер того, что пациент заражён. Если это так, то ему предстоит длительная антибактериальная терапия. Положительный Диаскинтест у ребенка вызывает тревогу родителей, а для врача это повод назначить дополнительное обследование. Хорошо это или плохо, может точно сказать только врач-фтизиатр после того, как будут получены окончательные результаты. Он же пишет заключение, болен ребёнок туберкулезом легких, костей, других органов и систем или нет. Так что положительная реакция – это не плохо и не хорошо, это лишь предпосылка для более точной проверки человека на присутствие в его организме палочки Коха.
Почему Диаскинтест положительный, о чём это говорит
Если ребёнок не болен туберкулёзом, но Диаскинтест дает положительный результат, нужно проследить за состоянием пациента. Ложноположительная реакция может быть следствием нарушения правил и порядка выполнения укола, ухода за местом инъекции или указывать на наличие в организме человека какой-либо другой инфекции.
Некорректный результат может также проявиться по причине аллергической реакции на компоненты вакцины. Соответственно, положительная проба при отсутствии заболевания говорит о том, что перед манипуляцией не был произведён тщательный осмотр ребёнка.
Признаки положительного ДСТ
Препарат вводится подкожно в руку, реакцию на пробу оценивают спустя трое суток. Осмотру подлежит место инъекции – в месте введения суспензии образуется папула, размер которой и будет указывать на наличие или отсутствие в организме болезни. По диаметру «пуговки» опытный врач может определить и стадию заболевания, однако диагноз только на основании пробы не ставится.
Нормальным результатом считается папула, диаметр которой равен или меньше 4 миллиметров. В этом случае реакцию на Диаскинтест признают отрицательной. Размер папулы больше 4 миллиметров может говорить об инфицировании пациента, оценка ведется по следующим критериям.
- Слабая реакция. Такое заключение врач ставит на основании размера папулы в 5-6 миллиметров, что ненамного превышает нормальные значения.
- Умеренная реакция. Размер папулы от 6 до 9 миллиметров указывает на то, что туберкулёз находится в средней стадии развития, но ещё не перешёл в активную форму.
- Выраженная реакция. В этом случае размер относится к диапазону от 10 до 14 миллиметров, реакция указывает на то, что инфекция уже вышла из инкубационного периода и начала активно развиваться.
- Гиперергическая реакция. Под данной реакцией подразумевается любой результат, не вошедший в предыдущую классификацию. Такое заключение врачом ставится при диаметре папулы от 15 миллиметров. Реакция указывает на открытую стадию туберкулёза.
Ярко выраженная положительная реакция на пробу заметна сразу, без измерений. Замеры проводят лишь для того, чтобы установить степень заражения.
Что делать дальше при положительной реакции
Если Диаксинтест дал положительный результат, его необходимо подтвердить посредством дополнительных методов исследования.
С их помощью можно точно установить наличие в организме возбудителя болезни и стадию её развития. Методов несколько, назначение того или иного выполняется с учётом возраста пациента и особенностей его организма. Например, способы определения заболевания туберкулёзом у взрослого и у подростков могут различаться.
К дополнительным методам относят:
- флюорографию, рентгенографию, компьютерную томографию,
- исследование бактериологического состава мокроты, слюны, крови,
- расширенный анализ крови,
- ультразвуковое исследование лёгких.
Перед прохождением любой из этих форм обследования пациенту необходимо сдать общие анализы крови, мочи, реже – кала.
После проведения дополнительных исследований диагноз либо подтверждают, либо опровергают. Если результат Диаскинтеста оказался ложноположительным, уточняют причину выраженной реакции. При выявлении заболевания ребёнку назначают лечение. Людям, непосредственно контактировавшим с больным, также необходимо будет пройти обследование.
Что означает ложноположительный результат
В случае, когда результат Диаскинтеста считается положительным, но при дополнительном обследовании болезнь не выявлена, следует обратить внимание на состояние ребёнка. Это позволит узнать причину, по которой организм так отреагировал на препарат.
Что это означает
Ложноположительный результат означает, что у ребёнка есть другие проблемы со здоровьем. Крепкий организм, которому не свойственны аллергические реакции, на пробу отвечает отрицательным результатом.
Как выглядит
Обычно положительный результат, помимо папулы увеличенного размера, имеет другие признаки. В первую очередь, ухудшается общее самочувствие ребёнка, у него могут появиться слабость, головная боль, признаки развивающегося простудного заболевания. Место инъекции опухает, краснеет, появляется болезненность. В некоторых случаях у пациента может повышаться температура, указывающая на неадекватную реакцию организма на компоненты препарата.
Что делать в этом случае
Если у маленького пациента наблюдается ухудшение самочувствия, но симптомы не несут опасности здоровью, родителям необходимо провести симптоматическую терапию. При высокой температуре надо дать жаропонижающее, болезненность и припухлость в месте инъекции помогут снять компрессы. Общая слабость должна стать поводом для назначения постельного режима, ребёнок должен отдохнуть.
Когда данные меры не помогают, и самочувствие ребёнка продолжает ухудшаться, следует обратиться за медицинской помощью. Диаскинтест крайне редко вызывает побочные реакции, а их сильное проявление указывает на развитие аллергии к какому-либо компоненту препарата.
Почему результаты могут быть ложными
Прежде, чем вводить ребёнку Диаскинтест, требуется провести его осмотр специалистом. Это позволит избежать возникновения ложноположительного результата, ведь его причиной могут являться:
- инфекционные и простудные заболевания. В этом случае иммунитет ребёнка ослаблен, его силы направлены на борьбу с другой болезнью. По этим причинам реакция организма на пробу может быть неадекватной,
- кожные заболевания. Это одно из противопоказаний к введению препарата,
- аллергические реакции. Если у ребёнка есть аллергия, об этом заранее информируют медицинского работника. В случае, когда аллергия не связана с медикаментозными средствами, пациенту могут назначить предварительный курс подготовки. Он включает в себя антигистаминные препараты и витамины. Если ранее наблюдалась аллергия именно на Диакскинтест, его заменяют на любой другой доступный метод исследования,
- обострение хронических патологий. Здесь ситуация аналогична протеканию простудных или инфекционных заболеваний,
- эпилепсия. Пациенту с подтверждённой эпилепсией Диаскинтест противопоказан, нарушение этого запрета ведёт к высокой вероятности развития сильных побочных эффектов.
При наличии противопоказаний по причине болезни вакцинацию откладывают до выздоровления. После перенесённых острых респираторных или инфекционных заболеваний пауза должна составлять как минимум месяц.
Чтобы снизить вероятность получения неправдивого результата, важно придерживаться рекомендаций Министерства здравоохранения относительно периодичности туберкулёзной диагностики по методу Диаскинтеста. Стандартная частота – один раз в год. Обязательно ежегодное прохождение исследования пациентам в возрасте от 7 до 18 лет. Если проба Манту показала положительный результат, то Диаскин разрешается делать, начиная с годовалого возраста. Если предыдущая проба дала отрицательный ответ, следующую процедуру целесообразно назначать не ранее, чем через два месяца. Если ребёнку была сделана любая прививка, то об объективности реакции на введение ДСТ можно говорить лишь через месяц после манипуляции.
Помимо этого, ложный результат может стать причиной неправильного ухода за местом инъекции. После введения вещества запрещено чесать эту область руки, рекомендуется исключить механическое воздействие. С момента выполнения укола и до оценки результата желательно отказаться от водных процедур, особенно это касается купания в бассейнах и открытых водоёмах. Через место введения препарата в организм может проникнуть инфекция из воды, так как целостность кожного покрова нарушена. Принимать ванну или душ можно, для исключения возникновения ложного результата запрещается тереть руку мочалкой, следует исключить попадание на папулу моющих средств.
Разработка развертываемой противотуберкулезной вакцины для крупного рогатого скота — ТБ крупного рогатого скота
Да, возможной вакциной является БЦЖ ( Bacille Calmette-Guérin ) Датский штамм, испытанный на крупном рогатом скоте под названием CattleBCG. БЦЖ — это та же вакцина, которая используется для защиты людей и барсуков от туберкулеза.
Насколько хорошо действует вакцина CattleBCG?
CattleBCG стимулирует защитный иммунный ответ у вакцинированного крупного рогатого скота. Мы ожидаем, что в сочетании с другими мерами по борьбе с болезнями дополнительная ценность вакцинации крупного рогатого скота будет заключаться в снижении как распространенности, так и заболеваемости bTB.
В экспериментальной модели заражения Агентства по охране здоровья животных и растений (APHA), которая пытается отразить естественную инфекцию в полевых условиях, вакцинированные животные демонстрируют ряд защитных свойств. Около одной трети животных полностью защищены (с отсутствием видимых поражений ТБ и отрицательными результатами посева), одна треть частично защищена (снижение патологии и бактериальной нагрузки) и одна треть вообще не защищена (с аналогичными клиническими признаками и поражениями). bTB, как это наблюдалось у невакцинированных контрольных животных). Важно отметить, что, хотя экспериментальная модель стремится максимально точно отразить естественную инфекцию, экспериментальная задача требует использования доз инфекции, которые, вероятно, во много раз превышают естественную инфекцию, и поэтому модель является чрезвычайно строгой. Установление такого уровня защиты, обеспечиваемого CattleBCG от инфекции bTB, имеет решающее значение для запланированной заявки на получение торговой лицензии в Великобритании. Также будет продемонстрировано, что как начало, так и минимальная продолжительность иммунитета поддерживают рекомендуемый график вакцинации крупного рогатого скота.
Степень снижения заболеваемости от CattleBCG зависит от многих факторов, включая тяжесть заражения bTB и коллективный иммунитет. Установить истинный уровень защиты, обеспечиваемый вакцинами, можно только путем мониторинга и оценки эффективности после лицензирования и рутинного применения среди вакцинированного населения. Мы ожидаем, что эффективность будет ближе к опубликованным полевым исследованиям, чем к экспериментальным исследованиям, но для эффективного использования CattleBCG в Великобритании потребуется несколько лет.
Полевые испытания в Новой Зеландии в 2014–2018 гг. с использованием той же вакцины датского штамма БЦЖ, вводимой подкожно, но в гораздо более низкой дозе, чем в любых предыдущих испытаниях, показали общую защитную эффективность более 85% 1 (было ТБ среди 520 вакцинированных БЦЖ животных по сравнению с 8 среди 297 невакцинированных животных).
Ссылка
1. Nugent, G. и др. (2018 г.) Вакцинация БЦЖ низкими дозами защищает крупный рогатый скот на свободном выгуле от туберкулеза крупного рогатого скота, приобретенного естественным путем. Вакцина, том 36, выпуск 48 https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2018.10.025
Почему сейчас нельзя использовать вакцину БЦЖ для крупного рогатого скота?
Вакцинация БЦЖ повышает чувствительность крупного рогатого скота к туберкулиновым тестам, которые являются краеугольным камнем нашей программы ликвидации ВТБ и используются для международной торговли живым скотом. Это заставляет большую часть крупного рогатого скота (приблизительно 80%) реагировать на туберкулиновый тест, т. е. становиться ложноположительными животными.
Всемирная организация по охране здоровья животных (WOAH), которая устанавливает стандарты международной торговли животными и продуктами их переработки, рекомендует не проводить вакцинацию крупного рогатого скота в странах, в которых действуют меры контроля или торговли, основанные на туберкулиновых тестах. Поэтому ни Руководство WOAH по диагностическим тестам и вакцинам, ни Кодекс здоровья наземных животных в настоящее время не предусматривают вакцинацию крупного рогатого скота против туберкулеза. Приказ 2021 года о туберкулезе животных (Англия) запрещает вакцинацию крупного рогатого скота против туберкулеза без письменного согласия государственного секретаря.
Также необходимо получить разрешение на продажу в Великобритании от Управления ветеринарных препаратов (VMD) для продажи CattleBCG в Великобритании и обеспечения соответствия требуемым стандартам качества, безопасности и эффективности.
Существуют ли какие-либо тесты для выявления зараженного крупного рогатого скота среди вакцинированного скота (тесты DIVA)?
Да, APHA разработала формат кожного теста DIVA (DST-F) на основе трех определенных антигенов, вызывающих иммунный ответ в M. bovis — инфицированные животные (и, следовательно, положительный результат кожной пробы), но не в вакцинах БЦЖ. Он был разработан в качестве сопутствующего теста для использования вместе с CattleBCG. Эта разработка является крупным прорывом. Если кожный тест DIVA (DST-F) будет успешно валидирован и одобрен для использования, он устранит проблему ложноположительных результатов, связанных с вакциной БЦЖ, с текущим туберкулиновым тестом, реагируя только на тех животных, которые заразились бактерией bTB, несмотря на то, что получили вакцина, т.е. истинно положительные.
WOAH признает значительный прогресс в разработке тестов DIVA и поддерживает полевые испытания, проводимые в Великобритании. Он предусматривает, что вакцинация может применяться в сочетании с такими тестами DIVA после их полной проверки и внесения соответствующих поправок в правовую базу. На своем заседании в сентябре 2021 года члены Комиссии по биологическим стандартам WOAH пришли к соглашению, что « подход к вакцинации БЦЖ и кожным тестам DIVA выглядит очень многообещающе и может обеспечить альтернативу борьбе с ВТБ, которую можно использовать в определенных странах в определенных ситуациях » (особенно в странах с низким и средним уровнем дохода, где традиционный подход к борьбе с ВТБ, заключающийся в тестировании и забое инфицированного скота, неприемлем или неприемлем с социальной точки зрения).
Итак, что мешает нам сейчас использовать вакцину CattleBCG и кожный тест DIVA (DST-F) у крупного рогатого скота?
И для вакцины-кандидата CattleBCG, и для кожного теста DIVA (DST-F) требуется разрешение на продажу в Великобритании от VMD, как и для любых других ветеринарных препаратов. Нам также необходимо проделать дополнительную работу, чтобы подтвердить соответствие DST-F стандартам WOAH.
APHA приступила к полевым испытаниям для дальнейшей оценки вакцины CattleBCG и DST-F. Эти полевые испытания финансируются из бюджета исследований и разработок GB bTB от имени Defra, правительства Уэльса и правительства Шотландии. Есть надежда, что они предоставят дополнительные доказательства, необходимые для будущих заявок на получение национального регистрационного удостоверения Великобритании и для международного признания DST-F. Полевые испытания проводятся для изучения безопасности CattleBCG у крупного рогатого скота в полевых условиях, а также безопасности и специфичности/эффективности ТЛЧ-F.
Defra, правительство Уэльса и правительство Шотландии также финансируют два дополнительных исследовательских проекта. Один смотрит на минимальную продолжительность иммунитета, обеспечиваемого CattleBCG. Другой — оценка чувствительности ТЛЧ-Ф у крупного рогатого скота, инфицированного естественным путем ТБ (т. е. тестовые реакторы ТБ, полученные с ферм). Эти два проекта планируется реализовать до 2023 года, и их результаты будут включены в досье, которое будет представлено в VMD в поддержку заявок на получение разрешения на продажу CattleBCG и DST-F.
Насколько хорош кожный тест DIVA (DST-F)?
Специфичность кожного теста DIVA (DST-F) (вероятность того, что тест правильно идентифицирует животное, свободное от инфекции, как отрицательное*) является одним из параметров, оцениваемых в полевых испытаниях, которые начались в июне 2021 года. Эффективность DST-F имеет решающее значение для обеспечения эффективности вакцины CattleBCG в борьбе с болезнями. Помимо выявления вакцинированного крупного рогатого скота, который действительно инфицирован (т. е. не защищен вакцинацией), важно, чтобы ТЛЧ-Ф обладал высокой специфичностью, т. е. мы должны быть уверены, что доля ложноположительных результатов очень мала. В противном случае мы рискуем, что вакцинированные стада имеют частые и/или повторяющиеся случаи заражения крупного рогатого скота и, таким образом, остаются под ограничениями bTB в течение очень долгого времени, ставя под угрозу жизнеспособность бизнеса.
*Чем выше специфичность, тем ниже вероятность неправильной классификации неинфицированного животного как инфицированного (ложноположительный результат)
Как продвигаются полевые испытания?
Фаза 1 полевых испытаний началась в июне 2021 года, и полевой компонент завершен. Начало второго этапа запланировано на 2023 год.
Кто проводит полевые испытания?
После открытого конкурса APHA заключила контракт с Eville & Jones на проведение ветеринарных полевых испытаний. Eville & Jones, как Контрактная исследовательская организация (CRO), собрала опытную команду для проведения полевых испытаний в соответствии с международно признанными высокими стандартами Надлежащей клинической практики — ветеринарии (GCPv) для реализации проекта.
Что включают в себя полевые испытания?
Существует две фазы, причем фаза 2 зависит от результатов фазы 1:
- Фаза 1: Оценка специфичности и безопасности кожного теста DIVA (DST-F) у невакцинированных животных из стад крупного рогатого скота, свободных от туберкулеза, в группе низкого риска Площадь Англии.
- Фаза 2: Оценка безопасности как вакцины CattleBCG, так и ТЛЧ-Ф, а также специфичности ТЛЧ-Ф у вакцинированных животных (и невакцинированных контролей) из стад крупного рогатого скота, свободных от ТБ, в районах с низким риском заражения ТБ в Англии и Уэльсе.
Где проходят суды?
Полевые испытания проводятся в два этапа:
- Фаза 1 проводилась на участвующих фермах в зоне низкого риска (Англия). Он начался в июне 2021 года на ферме в Хартфордшире.
- Этап 2 будет проходить на фермах-участниках в районах с низким риском инфицирования туберкулезом в Англии и Уэльсе.
Сколько крупного рогатого скота (и ферм) участвует в этих испытаниях?
Полевые испытания проводятся в два этапа:
- Фаза 1: В исследование было включено 524 крупного рогатого скота из десяти стад.
- Этап 2: Количество крупного рогатого скота на этом этапе будет составлять приблизительно 600 голов по крайней мере из пяти стад, при этом примерно одинаковое количество крупного рогатого скота в каждом участвующем стаде случайным образом получает либо вакцину, либо плацебо (т. е. используется в качестве контроля).
Крупный рогатый скот, вакцинированный CattleBCG на этапе 2, должен оставаться в своем стаде до конца продуктивной жизни.
Обязательно ли участие в полевых испытаниях?
Нет, команда CRO компании Eville & Jones отвечает за набор подходящих стад крупного рогатого скота, владельцы которых выбирают участие в испытаниях на добровольной основе.
Как принять участие?
Если вы фермер, заинтересованный в участии в этом важнейшем исследовательском проекте, свяжитесь с доктором Линдси Хизман из Eville & Jones по электронной почте [email protected]
Почему я должен участвовать в испытаниях?
CRO предлагает значительные финансовые поощрения за участие. Вы будете вносить свой вклад в эту ведущую в мире исследовательскую работу по включению вакцины против туберкулеза крупного рогатого скота и теста DIVA в набор средств контроля для борьбы с bTB.
Кто покроет дополнительные расходы фермеров в связи с их участием в полевых испытаниях?
Фермеры не пострадают от участия в полевых испытаниях.
Когда закончатся полевые испытания?
Цель состоит в том, чтобы завершить полевые испытания в 2023 году.
Что будет после полевых испытаний?
После успешного завершения полевых испытаний APHA сможет подать заявку в VMD на получение регистрационного удостоверения как на вакцину CattleBCG, так и на кожный тест DIVA (DST-F).
При условии, что полевые испытания пройдут, как предполагалось, технология DST-F будет успешно передана производителю, работающему в соответствии с Надлежащим производственным процессом, и VMD сочтет заявки на получение торговой лицензии удовлетворительными с точки зрения качества, безопасности и эффективности, сроки предусматривают выдачу этих разрешений в ближайшие несколько лет. Это проложит путь к устранению или ослаблению существующих правовых барьеров для вакцинации крупного рогатого скота против туберкулеза в Англии и Уэльсе.
Разве вакцина от туберкулеза для крупного рогатого скота не всегда есть через 5-10 лет?
Нет. Прогресс в прошлом был затруднен из-за отсутствия подходящего сопутствующего теста DIVA, но исследования APHA теперь разработали кожный тест DIVA (DST-F). Как и другие ветеринарные препараты, в дополнение к лабораторным исследованиям, CattleBCG и DST-F должны быть продемонстрированы как эффективные и безопасные в полевых условиях, прежде чем VMD сможет разрешить их использование. Ориентировочные сроки развертывания CattleBCG и сопутствующего DST-F в Великобритании составляют следующие несколько лет при условии успешного завершения полевых испытаний, успешной передачи технологии DST-F производителю, работающему в соответствии с Надлежащим производственным процессом, и получения необходимого маркетингового опыта. Разрешения.
Как насчет последствий для торговли?
Всемирная организация по охране здоровья животных (WOAH) устанавливает стандарты здоровья животных для международной торговли животными и продуктами животного происхождения в качестве основного ориентира для членов Всемирной торговой организации.
Молочные продукты: В соответствии со стандартами WOAH для международной торговли молоком и молочными продуктами страны-импортеры требуют сертификации, подтверждающей, что эти продукты получены от крупного рогатого скота в стадах, свободных от туберкулеза, или были подвергнуты пастеризации или эквивалентным мерам контроля.
Мясо и мясные продукты: Стандарты WOAH не требуют каких-либо дополнительных противотуберкулезных мер для международной торговли свежим мясом и мясными продуктами, вялеными шкурами, шкурами и трофеями, а также желатином, коллагеном, салом и мясокостной мукой из животных, прошедших предубойный и послеубойный осмотр. Они считаются безопасными товарами.
Живой крупный рогатый скот: Стандарты WOAH в настоящее время не предусматривают вакцинацию крупного рогатого скота против ТБ, поскольку вакцинация БЦЖ противоречит международно признанным туберкулиновым тестам, которые лежат в основе текущих критериев сертификации стад, свободных от ТБ. Разрешение международной торговли вакцинированным живым скотом потребует признания WOAH CattleBCG и кожного теста DIVA (DST-F), а также внесения поправок в стандарты WOAH, чтобы уточнить, как они применяются к торговле живым скотом, вакцинированным против туберкулеза. То же самое относится к любой международной торговле генетическими продуктами вакцинированного живого крупного рогатого скота, основанной на отрицательных результатах туберкулиновых тестов.
Торговые требования согласовываются на двусторонней основе между торговыми партнерами. Defra продолжит взаимодействие с WOAH и торговыми партнерами, чтобы смягчить вероятность любых торговых последствий от потенциального будущего внедрения CattleBCG и DST-F. Дефра ранее рассматривал риск того, что коммерческие покупатели крупного рогатого скота будут дискриминировать крупный рогатый скот, вакцинированный против туберкулеза. Ограниченный экспертный проект по сбору информации, направленный на получение мнений ключевых лиц, принимающих решения в мясной отрасли Великобритании, пришел к выводу, что не существует значительного риска дискриминации такого рода при условии, что можно гарантировать безопасность продуктов, полученных от вакцинированного крупного рогатого скота.
Безопасны ли продукты от крупного рогатого скота, вакцинированного вакциной БЦЖ для крупного рогатого скота?
Да. Заявки на проведение полевых испытаний CattleBCG и кожного теста DIVA (DST-F) прошли тщательную научную оценку со стороны VMD, чтобы гарантировать выполнение необходимых требований для проведения ветеринарных полевых испытаний неразрешенных ветеринарных препаратов на видах, производящих продукты питания, и обеспечить безопасность. для цели, пользователя, потребителя и окружающей среды. Для молока от крупного рогатого скота, вакцинированного CattleBCG, периода отмены не существует. Сертификат испытаний на животных, разрешающий полевые испытания, требует 90-дневный период отмены для мяса и субпродуктов крупного рогатого скота, вакцинированного CattleBCG. Периоды отмены для CattleBCG будут регулироваться так же, как и для других ветеринарных препаратов. Владельцы обязаны предоставлять информацию о пищевой цепи для крупного рогатого скота, отправленного на убой, заявляя, что периоды изъятия были соблюдены. Для мяса, субпродуктов или молока крупного рогатого скота, протестированного с помощью ТЛЧ-F, периоды изъятия отсутствуют.
Приводит ли вакцинация БЦЖ к видимым поражениям на мясе?
Нет. БЦЖ вводится подкожно (под кожу), и поэтому нельзя ожидать его попадания в мясо. Никогда не было никаких доказательств наличия поражений вакцины БЦЖ в тушах крупного рогатого скота.
Мешает ли вакцинация КэтлБЦЖ тестированию на болезнь Ионе?
Исходные данные, полученные при тестировании сывороток, собранных в семи временных точках в течение 12 месяцев у животных в исследовании «Длительность иммунитета к БЦЖ» (проект SE3333), свидетельствуют о том, что вакцинация БЦЖ не вызывает ложноположительных ответов на ИФА-тест IDEXX Paratuberculosis Screening ELISA .
Каковы последствия для животных, выращиваемых по органическим стандартам?
Органические стандарты Soil Association указывают на то, что использование иммунологических ветеринарных препаратов (вакцин) разрешено.
3.4.6 Использование вакцин разрешено. Вы можете использовать иммунологические ветеринарные препараты.
Как вы могли бы использовать вакцину CattleBCG в будущем?
Планируются дальнейшие консультации по разработке политики размещения CattleBCG. Без разрешенного и утвержденного кожного теста DIVA (DST-F), чтобы подтвердить, что вакцинированные стада и животные не инфицированы для торговых целей, любое использование авторизованного CattleBCG обязательно будет ограничено стадами, которые находятся под ограничениями на туберкулез и продают скот только убой (возможно, через утвержденные отделы откорма).
Как только у нас будет авторизованный CattleBCG и авторизованный и признанный во всем мире DST-F, правительство может рассмотреть возможность пилотного развертывания в сотрудничестве с фермерами до принятия решений о более широком внедрении. В настоящее время ожидается, что вакцина CattleBCG должна быть назначена ветеринарным хирургом с разрешения правительства и под официальным ветеринарным контролем. Это обеспечит идентификацию и отслеживание вакцинированного крупного рогатого скота в официальных базах данных.
Будет ли вакцинация обязательной и кто за нее будет платить?
Планируются дальнейшие консультации по разработке политики размещения CattleBCG.
Как проводится вакцинация? С какого возраста можно вакцинировать скот и нужны ли ему ревакцинации?
Согласно спецификации Сертификата испытаний на животных для полевых испытаний, CattleBCG показан для крупного рогатого скота в возрасте от 21 дня. Введение осуществляют путем подкожной (под кожу) инъекции. Текущее понимание, основанное на данных о продолжительности иммунитета, заключается в том, что ежегодная вакцинация КэтлБЦЖ необходима для поддержания защитного эффекта.
TCRHCC: Информация о вакцинации против коронавируса 19/COVID-19
Прохождение теста на COVID-19
Пройдите тест на ранней стадии, если вы подверглись воздействию или у вас есть какие-либо симптомы. Доступны эффективные методы лечения для предотвращения тяжелых заболеваний. Домашние тесты на антигены могут быть доступны в последнюю очередь.
Получите вакцину против гриппа и COVID-19, включая новые бустеры!
Требуется согласие родителя/законного опекуна, если ребенку меньше 18 лет. Обязательно возьмите с собой карту вакцинации от COVID!
Кто может получить вакцину против COVID-19?
Должен иметь региональное медицинское обслуживание города Туба (TCRHCC), медицинский центр Sacred Peaks, медицинскую карту медицинского учреждения LeChee. Бенефициары IHS, которым необходимо создать медицинскую карту в TCRHCC, должны принести свой Сертификат индийской крови (CIB) и информацию о страховке.
Мы также будем вакцинировать лиц, не являющихся получателями помощи, которые живут или работают в той части территории обслуживания TCRHCC, где проживает народ навахо.
Что приготовить и ожидать?
- Если возможно, пригласите водителя и переводчика навахо для пожилых людей.
- Должен взять на себя обязательство вернуться за второй дозой вакцины
- Загрузите и заполните Форму вакцины против COVID-19 ниже
- Ожидайте 2 часа или больше во время блиц-прививки. Принесите закуски и воду.
ВАЖНОЕ ЗАМЕЧАНИЕ
Не приходите, если вы:
- У вас кашель, лихорадка, одышка, потеря вкуса или обоняния или любое другое заболевание.
- Переболели COVID-19 за последние 6 недель.
- Находятся на карантине из-за члена семьи с COVID-19 или контактным лицом.
- Иметь ожидающий тест на COVID-19.
- Были ли какие-либо другие прививки за последние 14 дней.