Вакцину бцж вводят куда: Вакцина туберкулезная БЦЖ — Вакцинация

Содержание

показания и противопоказания, состав и дозировка – АптекаМос

Способ применения и дозировка Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М) лиофилизат для инъекций 25мкг/доза (20 доз)

Для лечебно-профилактических учреждений. Вакцину БЦЖ-М применяют внутрикожно в дозе 0,025 мг в 0,1 мл прилагаемого растворителя (раствор натрия хлорида 0,9 % для инъекций). Вакциной БЦЖ-М прививают: В родильных домах всех здоровых новорожденных на 3-7 день жизни накануне или в день выписки из роддома на территориях с показателем заболеваемости туберкулезом не выше 80 на 100 000 населения. В родильных домах недоношенных новорожденных с массой тела 2000 и более граммов, при восстановлении первоначальной массы тела, накануне или в день выписки из роддома. В отделениях выхаживания недоношенных новорожденных лечебных стационаров (2-ой этап выхаживания) — детей с массой тела 2300 г и более перед выпиской из стационара. В детских поликлиниках детей, не получивших противотуберкулезную прививку в роддоме по медицинским противопоказаниям и подлежащих вакцинации в связи со снятием противопоказаний. Детей, которым не была проведена вакцинация в первые дни жизни, вакцинируют в течение первых двух месяцев в детской поликлинике или другом лечебно-профилактическом учреждении без предварительной туберкулинодиагностики. Детям в возрасте 2 мес. и старше перед вакцинацией ставят пробу Манту с 2ТЕ очищенного туберкулина в стандартном разведении и вакцинируют только туберкулинотрицательных. Реакция считается отрицательной при полном отсутствии инфильтрата (гиперемии) или наличии уколочной реакции (1,0 мм). Интервал между постановкой пробы Манту и вакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более 2 недель. Прививки должен проводить специально обученный и имеющий сертификат медицинский персонал родильных домов (отделений), отделений выхаживания недоношенных, детских поликлиник или фельдшерско-акушерских пунктов.

Вакцинацию новорожденных проводят в утренние часы в специально отведенной комнате после осмотра детей педиатром. В поликлиниках отбор детей на вакцинацию предварительно проводит врач (фельдшер) с обязательной термометрией в день прививки, учетом медицинских противопоказаний и данных анамнеза. При необходимости проводят консультацию с врачами-специалистами, исследование крови и мочи. Во избежание контаминации живыми микобактериями БЦЖ недопустимо совмещение в один день прививки против туберкулеза с другими парентеральными манипуляциями. Факт выполнения вакцинации регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, названия вакцины, предприятия-производителя, номера серии, и срока годности препарата. Для вакцинации применяют одноразовые стерильные туберкулиновые шприцы вместимостью 1 мл с тонкими короткими иглами с коротким срезом. Для внесения в ампулу с вакциной растворителя используют одноразовый стерильный шприц вместимостью 2 мл с длинной иглой. Запрещается применять шприцы и иглы с истекшим сроком годности и инсулиновые шприцы, у которых отсутствует градуировка в мл.
Запрещается проводить прививку безыгольным инъектором. После каждой инъекции шприц с иглой и ватные тампоны замачивают в аттестованном дезинфицирующем растворе (следуя режимам дезинфекции, указанным в инструкции по применению), а затем централизованно уничтожают. Запрещается применение для других целей инструментов, предназначенных для проведения прививок против туберкулеза. Вакцину хранят в холодильнике (под замком) в кабинете для прививок. Лица, не имеющие отношения к вакцинации БЦЖ, в помещение, где проводятся прививки (родильный дом) и в прививочный кабинет (поликлиника), в день прививок не допускаются. В день вакцинации БЦЖ-М в прививочном кабинете (комнате) запрещается проводить другие профилактические прививки. Ампулы с вакциной перед вскрытием тщательно просматривают. Препарат не подлежит применению при: отсутствии маркировки на ампуле или неправильном ее заполнении; истекшем сроке годности; наличии трещин и насечек на ампуле; изменении физических свойств препарата (изменение цвета, сморщенная таблетка и т.
д.). Вакцину растворяют непосредственно перед употреблением стерильным раствором натрия хлорида 0,9 % для инъекций, приложенным к вакцине. Растворитель должен быть прозрачным, бесцветным и не иметь посторонних включений. Вакцина герметизирована под вакуумом: Шейку и головку ампулы обтирают спиртом. Сначала надпиливают и осторожно, с помощью пинцета, отламывают место запайки. Затем надпиливают и отламывают шейку ампулы, завернув надпиленный конец в стерильную марлевую салфетку. Вакцина герметизирована под инертным газом: Шейку и головку ампулы обтирают спиртом. Отламывают шейку ампулы по кольцу или точке надлома, завернув головку в стерильную марлевую салфетку. Для получения дозы 0,025 мг БЦЖ-М в 0,1 мл в ампулу с вакциной переносят стерильным шприцем 2 мл раствора натрия хлорида 0,9 % для инъекций. Вакцина должна раствориться в течение 1 мин. Допускается наличие хлопьев, которые должны разбиваться при 2-4-кратном перемешивании с помощью шприца (не допускается попадание воздуха в шприц).
Растворенная вакцина должна иметь вид грубодисперсной суспензии белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета. При наличии в разведенном препарате крупных хлопьев, которые не разбиваются при 2-4-кратном перемешивании с помощью шприца, или осадка эту ампулу с вакциной уничтожают, не используя. Разведенную вакцину необходимо предохранять от действия солнечного и дневного света (например, цилиндром из черной бумаги). Разведенная вакцина пригодна к применению не более 1 часа после разведения при хранении в асептических условиях, при температуре от 2 до 8 °С. Обязательно ведение протокола с указанием времени разведения препарата и уничтожения ампулы с вакциной. Для одной прививки в туберкулиновый шприц набирают 0,2 мл (2 дозы) разведенной вакцины, затем выпускают через иглу в стерильный ватный тампон примерно 0,1 мл вакцины для того, чтобы вытеснить воздух и подвести поршень шприца под нужную градуировку — 0,1 мл. Перед каждым набором вакцину следует аккуратно перемешивать 2-3 раза с помощью шприца.
Одним шприцем вакцина может быть введена только одному ребенку. Вакцину БЦЖ-М вводят строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча после предварительной обработки кожи 70° спиртом. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слой натянутой кожи. Сначала вводят незначительное количество вакцины, чтобы убедиться, что игла вошла точно внутрикожно, а затем всю дозу препарата (всего 0,1 мл). При правильной технике введения должна образоваться папула беловатого цвета диаметром 7-9 мм, исчезающая обычно в течение 15-20 мин.

Анализы

Вакцинация

Нужно ли делать прививки?
До сих пор многие задаются таким вопросом. Между тем, риск от возможных реакций на прививку минимален по сравнению с возможной болезнью, которая может привести к различным осложнениям, а то и инвалидности, и даже летальному исходу.


Так стоит ли подвергать себя и своих детей такому неоправданному риску?

В нашей стране, согласно национальному календарю вакцинации населения, детям делают прививки от опасных и тяжелых инфекций: туберкулеза, полиомиелита, гепатита В, коклюша, дифтерии, столбняка, эпидемического паротита (свинки), кори, краснухи.

В кабинете вакцинации семейной клиники «ДЕТСТВО Плюс» используются лучшие отечественные и импортные вакцины.

Среди вакцин от гепатита В — Комбиотех (Россия), Энджерикс (Бельгия).
Эту вакцину ребенок получает уже в первые сутки жизни.
Ее трехкратное введение защитит малыша от развития тяжелой инфекции, даже если мама является носителем вируса гепатита В, и позволит маленькому человечку спокойно наслаждаться грудным молоком.

От коклюша, дифтерии, столбняка можно использовать как отечественную вакцину АКДС, так и бельгийскую Инфанрикс, которая обладает более низкой реактивностью и хорошо переносится, поэтому пользуется авторитетом у врачей и родителей.

Вакцинацию от кори, краснухи, свинки проводят бельгийским Приориксом, американским MMR II и живыми отечественными вакцинами.

От полиомиелита сегодня используют две вакцины: российская живая вакцина и Имовакс полио (Франция).
Для безопасности врачи нашей клиники предлагают начинать вакцинацию Имовакс полио, а заканчивать живой вакциной.
Тогда у ребенка разовьется стойкий иммунитет и можно будет избежать побочных реакций.

Для предупреждения туберкулеза в России используют вакцины БЦЖ и БЦЖ-м. Эту вакцину малышам вводят перед выпиской из роддома, чтобы снизить риск инфицирования.
Ежегодно ребенку делают пробу Манту, которая помогает докторам выявить туберкулез и начать лечение на ранних сроках.

В клинике «ДЕТСТВО Плюс» дополнительно предлагаются прививки, которые не входят в национальный календарь.

Например, от гемофильной инфекции, которая наиболее опасна для детей до 5 лет.
Практикуется введение Акт-Хиб (Франция), Хиберик (Бельгия) вместе с АКДС.
Бельгийскую вакцину Хаврик от гепатита А мы советует вводить перед отъездом детей в оздоровительный лагеря.
Прививки от менингококковой инфекции (французские вакцины Менинго А+С, А и А+С) рекомендуем делать всем детям перед посещением детского сада.

Перед началом осенне-зимнего сезона всем — и взрослым и детям, — настоятельно рекомендуется пройти вакцинацию для профилактики гриппа.
В нашей клинике применяются такие вакцины, как Ваксигрипп (Франция), Агриппал (Италия), Инфлювак (Нидерланды).
Такая прививка позволит защитить Вас и Ваших малышей от эпидемии.
И даже в случае заболевания гриппом, болезнь будет протекать намного легче и риск осложнений будет значительно снижен.

В кабинете вакцинации клиники «ДЕТСТВО Плюс» индивидуальный подход к каждому пациенту. После осмотра доктор выберет график вакцинации, подскажет, какую вакцину лучше применить в каждой конкретной ситуации, объяснит, как снизить риск возможной реакции при наличии какой-нибудь патологии.  

Приходите в семейную медицинскую клинику «ДЕТСТВО Плюс», прививайте своих детей и прививайтесь сами.
Этим Вы защитите здоровье своей семьи.

Вакцинация — это важно

Автор: врач-эпидемиолог Сопрун Л.А.

   Вакцинация (активная иммунопрофилактика) — комплекс мероприятий, направленных на формирование противоинфекционного иммунитета с помощью введения в организм человека антигена (АГ) возбудителей инфекционных болезней. Вакцинация признана ВОЗ идеальной методикой профилактики заболеваний человека. Высокая эффективность, простота выполнения, возможность широкого охвата вакцинируемых лиц с целью массового предупреждения заболевания вывели активную иммунопрофилактику в большинстве стран мира в разряд государственных приоритетов. Комплекс мероприятий по вакцинации включает отбор лиц, подлежащих вакцинации, выбор вакционного препарата и определение схемы его использования, а также (при необходимости) контроль эффективности, купирование возможных патологических  реакций и осложнений.

Вакцинные препараты и их использование:

  • Препараты активной иммунопрофилактики
  • Живые вакцины — аттенуированные штаммы возбудителей (вирусы и бактерии)
  • Убитые вакцины — антигенный материал, изготовленный из убитых возбудителей инфекционных заболеваний
  • Генноинженерные вакцины — антигенный материал возбудителей, полученный с использованием методов генной инженерии; содержит только высоко иммуногенные компоненты, способствующие формированию защитного иммунитета
  • Химические вакцины — вакцины, полученные при химической обработке полного антигенного комплекса возбудителей
  • Анатоксины — лишённые токсических свойств антигенные материалы токсинов возбудителей инфекционных заболеваний.
  • Различные комбинации вакцин и анатоксинов в составе одного препарата (ассоциированные вакцины) используют для создания иммунитета одновременно против нескольких инфекций.

Введение вакцин в организм проводят:

  • Парентерально (внутримышечно, подкожно, внутрикожно и накожно [скарификацией])
  • Аппликацией на слизистую оболочку носа.
  • Большинство вакцин может быть использовано для экстренной постэкспозиционной профилактики инфекционных заболеваний (предупреждение заболевания у лиц, контактировавших с больным).
  • На введение вакцины в организм развивается реакция. Она включает как формирование защитного иммунитета, так и ряд соматических проявлений, часто регистрируемых в поствакцинальном периоде
  • Кратковременное повышение температуры тела до субферильных значений, непродолжительное недомогание, незначительная гиперемия в месте инъекции препарата; расценивают как возможную (условно нормальную) реакцию на вакцинацию
  • Тяжёлые сосудистые, неврологические изменения, анафилактический шок (всегда рассматривают как патологию поствакцинального периода) -противопоказание для последующей вакцинации данным препаратом.

История
   Широчайшее распространение инфекционных заболеваний во все времена не только приводило к гибели многих миллионов людей, но и было основной причиной малой продолжительности жизни человека. С тех пор, как 219 лет назад Э. Дженнер сделал первые прививки от оспы, в мире не существует более эффективного способа предотвращать инфекционные болезни, чем профилактические прививки, иначе называемые вакцинацией (иммунизацией).
   Сразу после рождения человек соприкасается с огромным количеством микроорганизмов. Чтобы противостоять им, организм «включает» механизмы естественного иммунитета, который начинает формироваться еще в утробе матери и устанавливается в первые годы жизни. Часть микроорганизмов не могут преодолеть этот барьер и поэтому не опасны для здорового организма.
   Другая часть микроорганизмов не может быть остановлена этой преградой и, проникая в организм человека, вызывает заболевание и начинает битву с организмом. Исход этой схватки не всегда можно предугадать. .. Если организм все же окажется сильнее вируса или микроба, то болезнь будет подавлена, а в организме появится информация о способах борьбы с ними — специфический (приобретенный) иммунитет. Правда, в самой первой схватке организму могут быть нанесены серьезные повреждения — осложнения, иногда напоминающие о себе всю оставшуюся жизнь. При повторной встрече с вирусом приобретенный иммунитет уже будет иметь информацию о методах борьбы с ним и сможет без особых усилий будет защитить организм.
   Смысл вакцинации заключается в том, что в организм человека вводятся вакцины — ослабленные или убитые возбудители различных инфекций (или искусственно синтезированные белки, которые идентичны белкам возбудителя).
   Вся вакцинопрофилактика основана на существовании феномена иммунологической памяти. Благодаря ей удается искусственно формировать длительный, иногда пожизненный антиинфекционный иммунитет.Иммунологическая память- способность организма давать ускоренную иммунологическую реакцию на повторное введение антигена.
   После введения вакцины появляются защитные специфические антитела (иммуноглобулины). Они обнаруживаются не сразу, а только на 5-7 день, затем их количество быстро нарастает к 10-12 дню, и максимально — к 20-22 дню. Затем число специфических антител убывает и через несколько месяцев не обнаруживается совсем или обнаруживается в низких титрах.
   Но иммунологическая память сохраняется, ее носителями являются малые Т- и В-лимфоциты, специфически перестроенные при первичном ответе. Если возбудитель проникает вторично, то антитела появляются гораздо быстрее — уже через 1-2 дня — и в большем количестве, чем при первичном ответе.


Иммунологическая память

   Некоторые вакцины создают иммунитет с первого раза, другие приходится вводить повторно. Так называемая ревакцинация — мероприятие, направленное на поддержание иммунитета, выработанного предыдущими прививками.
   Ослабленный возбудитель (получаемый из ослабленных или убитых микроорганизмов, продуктов их жизнедеятельности или из их антигенов, полученных генно-инженерным или химическим путём), попадая в тело человека, вызывает ответную реакцию организма для борьбы с вирусом. В результате этой борьбы организм вырабатывает антитела к данному вирусу, таким образом он получает опыт эффективного обезвреживания вируса (приобретенный иммунитет). Именно этот опыт будет впоследствии использоваться при встрече с аналогичным реальным возбудителем болезни — антитела остановят развитие заболевания в самом начале болезни или, в случае, если заражение все же произойдет, позволят организму справиться с вирусом без серьезных осложнений. Таким образом, вакцина является тренировочным испытанием организма для борьбы с определенным видом инфекции.


Схематичное изображение работы иммунитета

   Таким образом, вакцины нацелены на естественную реакцию человека на заболевание для стимуляции иммунной системы таким образом, чтобы при встрече со специфическим патогеном в будущем иммунная система смогла «вспомнить его» и ответить соответствующей реакцией с купированием развития заболевания или снижением тяжести его проявления. Специфический иммунитет инициируется при вакцинации.
   Вакцины стимулируют иммунную систему в той же степени, что и сам инфекционный агент, и потенциально могут дать более эффективную защиту против определенных патогенов. Наиболее важно, что защита, обусловленная вакцинацией, помогает миновать развитие осложнений, связанных с течением подобного заболевания. Польза вакцинации намного превышает этот показатель при развитии заболеваний, предупреждаемых вакцинацией.

Достижения вакцинации
   Сегодня массовая вакцинация является фактором экономического роста в мировом масштабе. Благодаря развернутым по всему миру программам вакцинации ежегодно удается сохранить 6 млн жизней — детских жизней. 750 тысяч детей не становятся инвалидами. Вакцинация ежегодно дарит человечеству 400 млн дополнительных лет жизни. А каждые 10 лет сохранённой жизни обеспечивают 1% экономического роста. Вакцинация признана самым эффективным медицинским вмешательством из изобретенных человеком. Сравнимый результат дало только использование чистой питьевой воды.


Иммунопрофилактика значится первой в списке 10 величайших достижений здравоохранения XX века

Оспа
   Достижение: оспа — единственная инфекционная болезнь, полностью истребленная человечеством.
   Когда именно эта смертельная болезнь начала свое шествие по планете — точно неизвестно, но известно, что она прокатилась по Китаю в IV веке, а в середине VI века — поразила Корею. В 737 г. от оспы вымерло более 30 % населения Японии (уровень смертности в густонаселённых районах доходил до 70 %). В ХV веке Европа уже представляла собой сплошную оспенную больницу. В XVII-XVIII веках в Европе ежегодно болели оспой в среднем около 10 млн человек, из которых около 1,5 млн умирали. В ходе крупных эпидемий оспы летальность достигала 25-40%.
   В 1796 году английский врач Э. Дженнер решился на революционный по тем временам эксперимент: 14 мая в присутствии врачей и публики он снял оспу с руки молодой доярки, заразившейся коровьей оспой случайно, и привил её восьмилетнему мальчику. Оспа принялась, развилась только на двух привитых местах и протекла нормально. Затем 1 июля Дженнер привил мальчику натуральную человеческую оспу, которая у того, как у защищенного предохранительной прививкой, не принялась. С этого момента и начинается история вакцинации, а также уничтожения оспы на планете. Прививки коровьей оспы стали практиковаться во многих странах, а термин «вакцина» ввел Луи Пастер — от латинского vacca, «корова».
   Оспа держалась ещё почти двести лет после изобретения вакцинации. В XX веке вирус унёс жизни 300-500 миллионов человек. В конце 1960-х оспа поражала 10-15 млн непривитых людей. В 1958 году замминистра здравоохранения СССР В. М. Жданов выступает на XI сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения с программой искоренения оспы во всем мире.. За выступлением последовала резолюция, принятая ассамблеей и положившая начало кампании по борьбе с оспой. В 1967 г. ВОЗ принимает решение об интенсификации искоренения натуральной оспы с помощью массовой вакцинации человечества. Последний случай заражения натуральной оспой естественным путём был описан в Сомали в 1977 г. Официально об искоренении оспы на планете было объявлено в 1980 г. на Ассамблее ВОЗ. Сегодня вирусы содержатся только в двух лабораториях: в России и США.


Бешенство
   Достижение: болезнь, которая была на 100% смертельной, удалось победить при помощи вакцины.
   В 1885 году Луи Пастером была разработана вакцина от бешенства — заболевания, которое в 100% случаев заканчивалось смертью больного и наводило ужас на людей. Дело доходило до демонстраций под окнами лаборатории Пастера с требованием прекратить эксперименты по изобретению «противоядья». Пастер долго не решался испробовать вакцину на людях, но помог случай. 6 июля 1885 года в его лабораторию привели 9-летнего мальчика, который был настолько искусан, что никто не верил в выздоровление. Метод Пастера был последней надеждой на спасение. Мальчик полностью выздоровел, что принесло Пастеру поистине мировую славу.
   Сегодня принцип вакцинации от этой болезни не очень отличается от того, который был использован в первом опыте прививки. Немедленное промывание раны и иммунизация, сделанная в течение нескольких часов после контакта с предположительно бешеным животным, могут предотвратить развитие бешенства и смерть.
   Ежегодно более 15 миллионов людей в мире получают постэкспозиционную вакцинацию для предотвращения развития бешенства; по оценкам, это позволяет ежегодно предотвращать сотни тысяч случаев смерти.


Туберкулез
   Достижение: ВОЗ приняла программу борьбы с туберкулезом. За период с 1990 по 2013 год смертность от туберкулеза снизилась на 45%. Роберт Кох сумел выделить бактерию, вызывающую туберкулёз, в 1882 году. Но только в 1921 году, когда в Институте Пастера была разработана живая бактериальная вакцина (БЦЖ), туберкулез перестал считаться смертельно опасным заболеванием.
   В наши дни вакцина БЦЖ является основным препаратом для специфической профилактики туберкулеза, признанным и используемым во всем мире. Попытки приготовления противотуберкулезной вакцины из других ослабленных штаммов или отдельных фракций микробных клеток пока не дали значимых практических результатов.
   Около 2 миллиардов людей, почти треть населения Земли, инфицированы бактериями туберкулеза. Риск того, что инфицированные люди заболеют туберкулезом на протяжении своей жизни, составляет 10%. Вакцинация против туберкулеза является неотъемлемой частью календарей многих стран (обязательна более чем в 60 странах мира, а официально рекомендована еще в 118). За период с 1990 по 2013 год смертность от туберкулеза снизилась на 45%. По оценкам, 37 миллионов человеческих жизней было спасено с 2000 по 2013 год благодаря профилактике и лечению туберкулеза.


Полиомиелит
   Достижение: пройдено 99% пути к ликвидации полиомиелита во всем мире.
   Было время, когда полиомиелита боялись во всем мире — как болезнь, поражающую внезапно и приводящую к пожизненному параличу, главным образом, среди детей.
   12 апреля 1955 г. в США успешно завершилось крупномасштабное исследование, подтвердившее эффективность вакцины Джонаса Солка — первой вакцины против полиомиелита. Важность этого события трудно переоценить. В 1954 г. в США было зарегистрировано более 38 тыс. случаев полиомиелита, а спустя 10-летие применения вакцины Солка, в 1965 г., количество случаев полиомиелита в США составило всего 61.
   В 1988 году правительства создали Глобальную инициативу по ликвидации полиомиелита (ГИЛП), чтобы навсегда избавить человечество от этой болезни. В 1988 году, когда была создана ГИЛП, эта болезнь ежегодно вызывала паралич у более чем 350 000 человек. С тех пор число случаев заболевания полиомиелитом уменьшилось более чем на 99% (в 2013 году было зарегистрировано лишь 406 случаев). В действительности это самая крупномасштабная за всю историю мобилизация людей в мирное время. Сегодня имеется два вида вакцин для предотвращения полиомиелита — оральная полиовакцина (ОПВ) и инактивированная полиовакцина (ИПВ). ОПВ или оральную вакцину могут вводить все, даже добровольные помощники. В отличие от большинства болезней полиомиелит можно полностью ликвидировать. Существует три штамма дикого полиовируса, ни один из которых не может выживать в течение длительного периода времени вне организма человека.
   В 2014 году лишь три страны в мире (Афганистан, Нигерия и Пакистан) остаются эндемичными по полиомиелиту, в то время как в 1988 году число таких стран превышало 125. В настоящее время 80% населения планеты живет в сертифицированных на отсутствие полиомиелита регионах.
   Мир можно освободить от угрозы полиомиелита в случае всеобщей приверженности вакцинации — от родителей до государственных работников и от политических лидеров до международного сообщества.


Дифтерия
   Достижение: в результате проводимой иммунопрофилактики заболеваемость дифтерией резко снизилась; во многих странах она была ликвидирована.
   Уже в первом веке нашей эры можно встретить упоминание о дифтерии, называемой тогда «петля удавленника» или «смертельная язва глотки». До начала XX века дифтерия ежегодно уносила тысячи детских жизней, а медицина была бессильна облегчить их страдания и спасти от тяжелой агонии. 26 декабря 1891 года Эмиль фон Беринг спас жизнь больному ребенку, сделав ему первую прививку от дифтерии. Успех опыта был впечатляющим, многие дети были спасены, но все же эта победа была лишь частичной, и сыворотка Беринга не стала надежным средством, спасавшим всех детей. И тут Берингу помог его коллега и друг Пауль Эрлих: он сумел наладить масштабное производство сыворотки, рассчитать правильные дозировки антитоксина и повысить эффективность вакцины. В 1894 году усовершенствованная сыворотка была успешно опробована на 220 больных детях. За спасение детей в 1901 году Берингу была присуждена первая Нобелевская премия по физиологии и медицине «за работу по сывороточной терапии, главным образом — за её применение при лечении дифтерии, что открыло новые пути в медицинской науке и дало в руки врачам победоносное оружие против болезни и смерти».
   Профилактическая сыворотка, которая употребляется теперь против дифтерии, была найдена доктором Гастоном Рамоном, работником Пастеровского института в Париже.
   В течение периода 1980-2000 гг. общее число зарегистрированных случаев дифтерии было снижено более чем на 90%. Введение в 1994 г. массовой иммунизации населения России против дифтерии с повторной ревакцинацией взрослых в 2003-2004 гг. позволило обеспечить достаточную специфическую защиту населения от этой инфекции. Это привело к снижению заболеваемости дифтерией в России с 26,8 в 1994 г. до 0,01 на 100 тыс. населения в 2009-2011 гг. Всемирной организацией здравоохранения вакцинация рекомендована для всех без исключения стран мира.


Вирус папилломы человека
   Достижения: были разработаны вакцины, которые позволяют предотвратить инфекцию онкогенными вирусами ВПЧ-16 и ВПЧ-18, вызывающими рак шейки матки.
   Еще в 1976 году была выдвинута гипотеза о взаимосвязи вирусов папилломы человека (ВПЧ) с раком шейки матки. В середине семидесятых ученый Харальд цур Хаузен обнаружил, что женщины, страдающие раком шейки матки, неизменно заражены ВПЧ. В то время многие специалисты полагали, что рак шейки матки вызывается вирусом простого герпеса, но Харальд цур Хаузен нашел в раковых клетках не вирусы герпеса, а вирусы папилломы, и предположил, что развитие рака происходит в результате заражения именно вирусом папилломы. Впоследствии ему и его коллегам удалось подтвердить эту гипотезу и установить, что большинство случаев рака шейки матки вызваны одним из двух типов этих вирусов: ВПЧ-16 и ВПЧ-18.
   Исследования Харальда цур Хаузена в области ВПЧ-инфекции легли в основу понимания механизмов канцерогенеза, индуцированного вирусом папилломы. Впоследствии были разработаны вакцины, которые способны предотвратить инфекцию вирусами ВПЧ-16 и ВПЧ-18. Это лечение позволит сократить объем хирургического вмешательства и в целом снизить угрозу, представляемую раком шейки матки.
   После проведенного полного курса вакцинации защитные антитела определяются у более чем 99% привитых. Современные математические модели показывают, что при охвате девочек 12-13 лет полным курсом первичной иммунизации (3 дозы) вакциной против папилломавирусной инфекции можно прогнозировать снижение рисков развития рака шейки матки на 63%, цервикальной интраэпителиальной неоплазии третьей степени тяжести (предрак) — на 51%, цитологических нарушений в возрастных когортах до 30 лет — на 27%. К концу 2013 года вакцина против вируса папилломы человека была введена в 55 странах.


Гепатиты
   Достижения: с 1982 года доступна вакцина против гепатита В. Эта вакцина эффективна в предотвращении инфекции и ее хронических последствий на 95% и является первой вакциной против одного из основных видов рака человека.
   Существует пять вирусов гепатита, определяемых как типы A, B, C, D и E. Типы B и C вызывают особое беспокойство, так как большинство людей, инфицированных этими вирусами, может не испытывать каких-либо симптомов на ранней стадии болезни и узнавать о том, что инфицированы, лишь тогда, когда инфекция становится хронической. Иногда это может быть через несколько десятилетий после инфицирования. Кроме того, эти два вируса являются основной причиной цирроза и рака печени, вызывая почти в 80% всех случаев смерть от рака печени.
   Первая вакцина против гепатита В стала доступной в Китае. Там приступили к использованию вакцины, приготовленной из плазмы крови, полученной от доноров из числа больных, которые имели продолжительную инфекцию вирусного гепатита В. В 1987 г. на смену плазменной вакцине пришло следующее поколение вакцины против вируса гепатита В, в которой использована технология генной модификации рекомбинантной ДНК в клетках дрожжевого микроорганизма. Её иногда называют генно-инженерной вакциной. Оба вида вакцин безопасны и высокоэффективны. Более 240 миллионов человек имеют хронические (длительные) инфекции печени. Около 780 000 человек ежегодно умирают от острых или хронических последствий гепатита В.
   После проведения полной серии вакцинации более чем у 95% детей грудного возраста, детей других возрастных групп и молодых людей появляются защитные уровни антител. Защита сохраняется на протяжении, по меньшей мере, 20 лет, а возможно — всю жизнь.
   Во многих странах, где обычно от 8% до 15% детей имели хроническую вирусную инфекцию гепатита В, вакцинация способствовала снижению показателей хронической инфекции среди иммунизированных детей до менее 1%.


Гемофильная инфекция
   Достижения: вакцинация гемофильной инфекции проводится в 189 странах, значительно сократив количество менингитов и случаев бактериемии, вызванных гемофильной инфекцией.
   Пока еще серьезной угрозой для жизни и здоровья остается гемофильная инфекция, вызывающая, по оценкам специалистов, около 3 млн случаев тяжелых заболеваний в мире и более 350 тыс. случаев летальных исходов в год. Почти все жертвы — дети в возрасте до пяти лет, при этом наиболее уязвимы к инфекции дети в возрасте от 4 до 18 месяцев.
   К концу 2013 года вакцина против Hib была введена в 189 странах. Современные ХИБ-вакцины очень эффективны. Заболеваемость всеми формами инфекции в развитых странах, где проводится плановая иммунизация, снизилась на 85-98%. Проводились многочисленные испытания полисахаридных вакцин в Европе и Северной Америке. В частности, клиническое испытание в Великобритании (1991-1993 гг.) показало снижение на 87% заболеваемости менингитом гемофильной этиологии. В Голландии при проведении аналогичного исследования было зафиксировано полное отсутствие случаев менингита гемофильной этиологии в течение 2-х лет после начала иммунизации.


Корь
   Достижение: за период с 2000 по 2013 год противокоревая вакцинация привела к снижению глобальной смертности от кори на 75%.
   Еще в середине 20-го века корь считалась «обязательной» болезнью, которой должен переболеть каждый ребенок. В середине 60-х годов в бывшем Советском Союзе, наконец, была изобретена эффективная прививка против кори. Одновременно свое открытие вакцины против кори сделал и американский ученый Джон Эндерс. Но до повсеместного использования вакцин корь продолжала уносить детские жизни. По оценкам, в 1980 году, до широкого распространения вакцинации, произошло 2,6 миллиона случаев смерти от кори.
   Корь является одной из основных причин смерти среди детей раннего возраста, даже несмотря на наличие безопасной вакцины. За период с 2000 по 2013 год противокоревая вакцинация привела к снижению глобальной смертности от кори на 75%.
   В 2000-2013 гг. вакцинация от кори предотвратила, по оценкам, 15,6 миллионов случаев смерти, сделав вакцину от кори одним из наиболее значимых достижений общественного здравоохранения.
Планируется, что в 2015 г. смертность от кори удастся снизить на 95% (в 20 раз) по сравнению с 2000 годом, а к 2020 — полностью ликвидировать корь (а также краснуху), по меньшей мере, в пяти регионах ВОЗ.


Пневмококковая инфекция
   Достижения: массовая вакцинация более чем на 80% снижает частоту пневмококковых менингитов и тяжелых пневмоний у детей и более чем на треть — заболеваемость всеми пневмониями и отитами.
   Пневмококк был идентифицирован довольно давно — в 1881 г. Но вакцины стали разрабатывать только во второй половине XX в. Трудность создания таких вакцин заключалась (и заключается) в огромном количестве типов пневмококка.
   До широко распространенной иммунизации с использованием 7-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины средняя годовая заболеваемость среди детей в возрасте младше 2-х лет составляла 44,4/100 000 в Европе и 167/100 000 в США.
   По прогнозам Всемирной организации здравоохранения, глобальное использование вакцинации от пневмококковой инфекции позволит к 2030 году предотвратить 5,4-7,7 миллионов детских смертей.


Коклюш
   Достижения: в результате широкомасштабной вакцинации, проведенной в 1950-1960 годы в промышленно развитых странах, произошло резкое снижение заболеваемости (более чем на 90%) и смертности от коклюша. Лишь в 1906 году учёные Жюль Берде и Октав Жангу, работавшие в институте Пастера в Брюсселе, выделили коклюшную палочку. Но и после этого у врачей не прибавилось средств для лечения коклюшной инфекции. Они появились только в годы Второй мировой войны. Первая коклюшная вакцина появилась в США в 1941 г., а первые комбинированные АКДС-вакцины были введены в практику вакцинации за рубежом в конце 40-х годов XX века.
   Наибольшее число заболеваний коклюшем приходится на возраст от 1 года до 5 лет. Заболеваемость коклюшем в прошлом была почти всеобщей и уступала первое место лишь кори. В 2008 г. около 82% всех детей грудного возраста в мире были привиты тремя дозами вакцины против коклюша. По оценкам ВОЗ, в 2008 году в результате вакцинации против коклюша было предотвращено около 687 000 случаев смерти.
   Основной целью вакцинации против коклюша является снижение риска появления тяжелых случаев инфекции среди младенцев. Приоритетом в мире является достижение охвата 90% среди младенцев тремя дозами вакцины высокого качества против коклюша, особенно там, где эта болезнь представляет серьезную угрозу здоровью младенцев и детей раннего возраста.


Краснуха
   Достижения: благодаря крупномасштабной вакцинации против краснухи, проведенной на протяжении последнего десятилетия, краснуха и синдром врождённой краснухи (СВК) во многих развитых и в некоторых развивающихся странах практически ликвидированы. В Американском регионе ВОЗ с 2009 года нет эндемических (передаваемых естественным путем) случаев инфицирования краснухой.
   Возбудитель краснухи в 1961 г. был почти одновременно выделен несколькими учеными: П. Д. Паркманом, Т. X. Уэллером и Ф. А. Невой. Но еще раньше, в 1941 г., австрийский исследователь Н. Грегг описал различные аномалии плода в связи с его внутриутробным заражением вирусом краснухи во время болезни беременной матери.
   С помощью профилактических прививок удается значительно сократить случаи гибели плода у беременных женщин и риск синдрома врожденной краснухи (СВК), который вызывает врожденные пороки развития.
   В России, начавшей массовую вакцинацию против краснухи только в 2002-2003 гг. , достигнуты большие успехи: в 2012 г. заболеваемость упала до 0,67 на 100 тыс. Среди больных краснухой преобладали непривитые лица и лица с неизвестным прививочным анамнезом (их доля в 2012 г. составила 90,7%), так что сложились условия для внедрения программы элиминации краснухи и предотвращения синдрома врожденной краснухи (СВК).


Эпидемический паротит (свинка)
   Достижения: в странах, где проводится масштабная иммунизация против паротита, заболеваемость значительно снижается.
   Заболевание описывал еще Гиппократ, но только в 1934 году была доказана вирусная природа возбудителя. До 60-х годов ХХ века, когда стали доступны вакцины, паротит был широко распространенным заболеванием во всех частях света. В год заболевало от 100 до 1000 человек на 100 тыс. населения. Хотя болезнь протекает легко, она может быть опасна осложнениями — менингитами, нейросенсорной глухотой, орхитом (у мальчиков).
   К концу 2013 года вакцина против свинки была введена на общенациональном уровне в 120 странах.
   В 2006 г. в России был зарегистрирован самый низкий показатель заболеваемости эпидемическим паротитом за всю историю наблюдений — 1,64 на 100 тыс. населения. По сравнению с 1981 г. заболеваемость уменьшилась в 294 раза. Заболеваемость эпидемическим паротитом за последние пять лет неуклонно снижалась, что явилось следствием высокого уровня охвата детей вакцинацией (и особенно ревакцинацией) — с 72% в 1999 году до 96,5% в 2006 году. На конец 2013 года в нашей стране заболеваемость составила 0,2 на 100 тыс. человек.


Менингококковая инфекция
   Достижения: вакцинация позволяет предотвратить развитие такого смертельно опасного заболевания как менингококковый менингит.
   Самые высокие показатели этой болезни отмечаются в менингитном поясе в Африке к югу от Сахары, протянувшемся от Сенегала на западе до Эфиопии на востоке.
   До 2010 года и до проведения массовых кампаний вакцинации, согласно оценкам, 80-85% всех случаев заболевания в менингитном поясе были вызваныменингококком группы А.

При этом эпидемиипроисходили черезкаждые 7-14 лет. С тех пор доля серогруппы А резко снизилась. В декабре 2010 года новая конъюгированная вакцина против менингококка группы А была введена на всей территории Буркина-Фасо и в отдельных районах Мали и Нигера, где, в общей сложности, было привито 20 миллионов человек в возрасте 1-29 лет. Впоследствии, в 2011 году, в этих странах было зарегистрировано самое низкое за всю историю число подтвержденных случаев менингита А во время эпидемического сезона.
   Вакцинация проводится однократно, эффективность составляет около 90%, иммунитет формируется в среднем в течение 5 дней и сохраняется 3-5 лет.

Грипп
   Достижения: применение вакцинации против гриппа снижает уровень заболеваемости в 1,4-1,7 раза, способствует уменьшению тяжести заболевания, предупреждает развитие тяжелых осложнений и смертельных исходов.
   Грипп — в переводе с французского означает «схватывать». Впервые эпидемия болезни, напоминавшей грипп, была описана в 412 году до н. э. Гиппократом. Первая пандемия (глобальная эпидемия) гриппа, унесшая много человеческих жизней, была зафиксирована в 1580 году. И с тех пор эта болезнь продолжает шествовать по планете. Во время эпидемии знаменитой «испанки» в 1918 году было унесено 20-40 миллионов (или более) человеческих жизней. Вот уже свыше 60 лет имеются и используются безопасные и эффективные вакцины против этого заболевания. Состав вакцин меняется каждый год. Это делается для обеспечения максимальной защиты от «дикого» вируса гриппа. Иммунитет после введения вакцины формируется через 14 дней и сохраняется в течение всего сезона.


Столбняк
   Достижение: к концу 2013 года вакцина, предотвращающая столбняк матерей и новорожденных, была введена в 103 странах. В результате иммунизации было защищено, по оценкам, 82% новорождённых детей.
   Летальность при заболевании столбняком очень высока (выше только у бешенства и у легочной чумы). В регионах, где отсутствуют профилактические прививки и квалифицированная медпомощь, смертность — около 80%. Но эту инфекцию можно предотвращать профилактическими прививками. В 1923 году французский иммунолог Г. Рамон получил столбнячный анатоксин, который стал применяться для профилактики заболевания.
   Внедрение вакцинации против столбняка в США в 1940-х годах вызвало снижение общей частоты случаев заболевания с 0,4 на 100 000 населения в 1947 г. до 0,02 на 100 000 населения в конце 1990-х годов. В ходе двойного слепого контролируемого исследования, проводившегося в сельском регионе Колумбии, неонатальный столбняк не возникал у новорожденных, рожденных у матерей, получивших двукратные или трехкратные дозы вакцины. В то время как в невакцинированной контрольной группе новорожденных уровень смертности составил 78 случаев смерти на 1000 живорожденных.
   Эффективность и действенность столбнячных анатоксинов документально подтверждены. В большинстве клинических испытаний эффективность варьировалась от 80% до 100%. Сегодня столбняк матерей и новорожденных остается проблемой общественного здравоохранения в 25 странах, преимущественно в Африке и Азии, где уровень охвата вакцинацией низкий.


Холера
   Достижения: имеется два типа безопасных и эффективных оральных вакцин против холеры, которые успешно применяются для уязвимых групп населения, живущих в районах высокого риска. В 19-м веке холера распространилась из своего первоначального резервуара в дельте реки Ганг в Индии по всему миру. Шесть последовательных пандемий унесли жизни миллионов людей на всех континентах.
   Эта «болезнь немытых рук» долгое время ужасала людей и приводила к холерным бунтам, когда больные сжигали больницы, подозревая, что врачи их «травят».
   Сегодня холерой ежегодно заболевают 3-5 миллионов человек, и происходит 100 000-120 000 случаев смерти от этого заболевания .
   В настоящее время на рынке имеется два типа безопасных и эффективных оральных вакцин, которые способны предотвратить распространение эпидемий. Оба типа являются цельноклеточными убитыми вакцинами, одна из которых содержит рекомбинантную B-субъединицу. Обе вакцины обеспечивают устойчивую защиту на уровне более 50% в течение двух лет в эндемичных районах. Вакцины обоих типов прошли предварительную оценку ВОЗ и лицензированы более чем в 60 странах.


   Список литературы:
1.    Александрова В.А. Основы иммунной системы желудочно-кишечного тракта. Методическое пособие.-СПб.-2006.-43с.
2.    Водейко Л.П. Эффективность применения антиоксидантов в комплексной терапии гриппа. Автореф.дисс….канд.мед.наук. СПб., 2000.- 22 с.
3.    Гриневич В.Б. и др. Клинические аспекты диагностики и лечения дисбиоза кишечника в общетерапевтической практике (учебно-методическое пособие). СПб., 2003.- 37с.
4.    Грипп птиц: происхождение инфекционных биокатастроф. /под ред. акад. В.И.Покровского. СПб., 2005.-269с.
5.    Дешева Ю.А. Пути усовершенствования живой гриппозной вакцины и тактика ее применения при подготовке к пандемии. Автореф.дисс…доктора мед.наук. СПб. 2009.- 40 с.
6.    Дондурей Е.А. Этиология и клинико-лабораторная характеристика острых вирусных инфекций с сочетанным поражением респираторного и желудочно-кишечного трактов у детей. Автореф.дисс….канд.мед.наук. СПб. 2007.-24с.
7.    Дриневский В.П., Осидак Л.В., Гордеев В.И. и др. Стандартизированные принципы диагностики, лечения и экстренной профилактики гриппа и других острых респираторных инфекций у детей. СПб., 2004.-96с.
8.    Зуев В.А. «Медленные вирусные инфекции человека и животных.» М.: Медицина. 1988. — 250с.
9.    Ершов Ф. И., Киселев О.И. Интерфероны и их индукторы (от молекул до лекарств). М.: ГЭОТАР-Медиа. 2005.-356с.
10.    Ершов Ф. И. Антивирусные препараты. Справочник (2-е издание). М.: ГЭОТАР-Медиа. 2006.-311с.
11.    Исаков В.А., Коваленко А.Л., Туркин В.В., Аспель Ю.В. Применение новых иммунотропных и антиоксидантных средств в терапии гриппа и ОРЗ. Руководство для врачей. СПб-В.Новгород. 2000. — 74 с.
12.    Колобухина Л.В., Меркулова Л.Н., Бурцева Е.И., Щелканов М.Ю. Осельтамивир (Tamiflu): возможность высокоэффективного лечения гриппа. //Рус.мед.журн. 2008.-Т.16.-С. 69-73.
13.    Лобзин Ю.В., Захаров В.И. Реабилитация и диспансеризация инфекционных больных. Гиппократ, СПб, 1994.-214 с.
14.    Малеев В.В. Проблемы инфекционной патологии на современном этапе. //Эпидем. и инфекционные болезни.2006.-№4.-С.11-14.
15.    http://diseases.academic.ru/202/
16.    https://ru.wikipedia.org/wiki/
17.    http://www.yaprivit.ru/vaccination/vaccination-achivement/

Что такое вакцина

Знаете ли вы, что такое прививка?

Вакцинация (прививка) – это введение в организм человека медицинских иммунобиологических препаратов для создания специфической невосприимчивости к инфекционным болезням.

Предлагаем разобрать каждую часть этого определения, чтобы понять, что же такое вакцина и как она работает.


Часть 1. Медицинский иммунобиологический препарат

Все вакцины — это медицинские иммунобиологические препараты, т. к. они вводятся под контролем врача и содержат обработанные по специальной технологии возбудители заболеваний (биологические), против которых планируется создать иммунитет (иммуно-).

Кроме возбудителей или их частей-антигенов, вакцины иногда содержат специальные разрешенные консерванты для сохранения стерильности вакцины при хранении, а также минимальное допустимое количество тех средств, которые использовались для выращивания и инактивации микроорганизмов. Например, следовые количества дрожжевых клеток, используемых в производстве вакцин против гепатита В, или следовые количества белка куриных яиц, которые в основном используются для производства вакцин против гриппа.

Стерильность препаратов обеспечивают консерванты, рекомендованные Всемирной организацией здравоохранения и международными организациями по контролю безопасности лекарственных средств. Эти вещества разрешены для введения в организм человека.

Полный состав вакцин указан в инструкциях по их применению. Если у человека имеется установленная тяжелая аллергическая реакция на какой-то из компонентов конкретной вакцины, то обычно это является противопоказанием к её введению.


Часть 2. Введение в организм

Для введения вакцины в организм используются разные методы, их выбор определяется механизмом формирования защитного иммунитета, а способ введения указан в инструкции по применению.

Кликните на каждый из способов введения, чтобы больше о нем узнать.

Внутримышечный путь введения вакцин

Наиболее часто встречающийся путь для введения вакцин. Хорошее кровоснабжение мышц гарантирует и максимальную скорость выработки иммунитета, и максимальную его интенсивность, поскольку большее число иммунных клеток имеет возможность «познакомиться» с вакцинными антигенами. Удаленность мышц от кожного покрова обеспечивает меньшее число побочных реакций, которые в случае внутримышечного введения обычно сводятся лишь к некоторому дискомфорту при активных движениях в мышцах в течение 1-2 дней после вакцинации.

Место введения: Вводить вакцины в ягодичную область не рекомендуется. Во-первых, иглы шприц-доз многих вакцин недостаточно длинны для того, чтобы достичь ягодичной мышцы, в то время, как известно, и у детей, и у взрослых кожно-жировой слой может иметь значительную толщину. Если вакцина вводится в ягодичную область, то она, возможно, будет введена подкожно. Следует также помнить о том, что любая инъекция в ягодичную область сопровождается определенным риском повреждения седалищного нерва у людей с нетипичным его прохождением в мышцах.

Предпочтительным местом введения вакцин у детей первых лет является передне-боковая поверхность бедра в средней его трети. Это объясняется тем, что мышечная масса в этом месте значительна, при том, что подкожно-жировой слой развит слабее, чем в ягодичной области (особенно у детей, которые еще не ходят).

У детей старше двух лет и взрослых предпочтительным местом введения вакцин является дельтовидная мышца (мышечное утолщение в верхней части плеча, над головкой плечевой кости), в связи с небольшой толщиной кожного покрова и достаточной мышечной массой для введения 0,5-1,0 мл вакцинного препарата. У детей первого года жизни это место обычно не используется в связи с недостаточным развитием мышечной массы.

Техника вакцинации: Обычно внутримышечная инъекция проводится перпендикулярно, то есть под углом 90 градусов к поверхности кожи.

Преимущества: хорошее всасывание вакцины и, как следствие, высокая иммуногенность и скорость выработки иммунитета. Меньшее число местных побочных реакций.

Недостатки: Субъективное восприятие детьми младшего возраста внутримышечных инъекций несколько хуже, чем при других способах вакцинации.

Пероральный (т.е. через рот)

Классическим примером пероральной вакцины является ОПВ – живая полиомиелитная вакцина. Обычно таким образом вводятся живые вакцины, защищающие от кишечных инфекций (полиомиелит, брюшной тиф).

Техника пероральной вакцинации: несколько капель вакцины закапываются в рот. Если вакцина имеет неприятный вкус, ее могут закапывать либо на кусочек сахара, либо печенья.

Преимущества такого пути введения вакцины очевидны: нет укола, простота метода, его быстрота.

Недостатками Недостатками перорального введения вакцин можно считать разлив вакцины, неточность дозировки вакцины (часть препарата может выводиться с калом, не сработав).

Внутрикожный и накожный

Классическим примером вакцины, предназначенной для внутрикожного введения, является БЦЖ. Примерами вакцин с внутрикожным введением также являются живая туляремийная вакцина и вакцина против натуральной оспы. Как правило, внутрикожно вводятся живые бактериальные вакцины, распространение микробов из которых по всему организму крайне нежелательно.

Техника: Традиционным местом для накожного введения вакцин является либо плечо (над дельтовидной мышцей), либо предплечье – середина между запястьем и локтевым сгибом. Для внутрикожного введения должны использоваться специальные шприцы со специальными, тонкими иглами. Иголочку вводят вверх срезом, практически параллельно поверхности кожи, оттягивая кожу вверх. При этом необходимо убедиться, что игла не проникла под кожу. О правильности введения будет свидетельствовать образование специфической «лимонной корочки» в месте введения – белесый оттенок кожи с характерными углублениями на месте выхода протоков кожных желез. Если «лимонная корочка» не образуется во время введения, значит вакцина вводится неверно.

Преимущества: Низкая антигенная нагрузка, относительная безболезненность.

Недостатки: Довольно сложная техника вакцинации, требующая специальной подготовки. Возможность неправильно ввести вакцину, что может привести к поствакцинальным осложнениям.

Подкожный путь введения вакцин

Довольно традиционный путь введения вакцин и других иммунобиологических препаратов на территории бывшего СССР, хорошо известный всем уколами «под лопатку». В целом этот путь подходит для живых и инактивированных вакцин, хотя предпочтительно использовать его именно для живых (корь-паротит-краснуха, желтая лихорадка и др.).

В связи с тем, что при подкожном введении может несколько снижаться иммуногенность и скорость выработки иммунного ответа, этот путь введения крайне нежелателен для введения вакцин против бешенства и вирусного гепатита В.

Подкожный путь введения вакцин желателен для пациентов с нарушениями свертывания крови – риск кровотечений у таких пациентов после подкожной инъекции значительно ниже, чем при внутримышечном введении.

Техника: Местом вакцинации могут быть как плечо (боковая поверхность середины между плечевым и локтевым суставами), так и передне-боковая поверхность средней трети бедра. Указательным и большим пальцами кожа берется в складку и, под небольшим углом, игла вводится под кожу. Если подкожный слой у пациента выражен значительно, формирование складки не критично.

Преимущества: Сравнительная простота техники, незначительно меньшая болезненность (что несущественно у детей) по сравнению с внутримышечной инъекцией. В отличие от внутрикожного введения, можно ввести больший объем вакцины или другого иммунобиологического препарата. Точность введенной дозы (по сравнению с внутрикожным и пероральным способом введения).

Недостатки: «Депонирование» вакцины и как следствие — меньшая скорость выработки иммунитета и его интенсивность при введении инактивированных вакцин. Большее число местных реакций — покраснений и уплотнений в месте введения.

Аэрозольный, интраназальный (т.е. через нос)

Считается, что подобный путь введения вакцин улучшает иммунитет во входных воротах воздушно-капельных инфекций (например, при гриппе) за счет создания иммунологического барьера на слизистых оболочках. В то же время, созданный таким образом иммунитет не является стойким, и в то же время общий (т.н. системный) иммунитет может оказаться недостаточным для борьбы с бактериями и вирусами, уже проникшими в организм через барьер на слизистых оболочках.

Техника аэрозольной вакцинации: несколько капель вакцины закапывают в нос либо распыляют в носовых ходах с помощью специального устройства.

Преимущества такого пути введения вакцины очевидны: как и для пероральной вакцинации, для аэрозольного введения не требуется укола; такая вакцинация создает отличный иммунитет на слизистых оболочках верхних дыхательных путей.

Недостатками интраназального введения вакцин можно считать существенный разлив вакцины, потери вакцины (часть препарата попадает в желудок).

Часть 3. Специфическая невосприимчивость

Вакцины защищают только от тех заболеваний, против которых они предназначены, в этом заключается специфика иммунитета. Возбудителей же инфекционных заболеваний множество: они делятся на различные типы и подтипы, для защиты от многих из них уже созданы или создаются специфичные вакцины с разными возможными спектрами защиты.

Так, например, современные вакцины против пневмококка (одного из возбудителей менингита и пневмонии) могут содержать по 10, 13 или 23 штамма. И хотя ученым известно около 100 подтипов пневмококка, вакцины включают самые часто встречающиеся у детей и взрослых, например, самый широкий на сегодня спектр защиты — из 23 серотипов.

Однако нужно иметь в виду, что привитой человек имеет вероятность встретиться с каким-то редким подтипом микроорганизма, который не входит в вакцину и может вызвать заболевание, так как вакцина не формирует защиту против этого редко встречающегося микроорганизма, не входящего в её состав.

Означает ли это, что прививка не нужна, раз не может защитить от всех болезней? НЕТ! Вакцина дает хорошую защиту от наиболее распространенных и опасных из них.

Календарь прививок, подскажет вам, против каких инфекций необходима вакцинация. А мобильное приложение «Беби-Гид» поможет не забыть о сроках детских прививок.


Показать источники

Источники

В каких ведущих странах мира ввели обязательную вакцинацию — РБК

Прицельная вакцинация

Еще в четырех странах — Индии, Китае, России и Италии — национальные власти или регионы уже ввели обязательную вакцинацию либо для отдельных категорий населения, либо для отдельных областей. Прежде всего правило об обязательной вакцинации, в частности, затронуло работников медучреждений и домов престарелых. В России такие правила действуют в некоторых регионах, а в Италии должны привиться все медработники.

Читайте на РБК Pro

Video

Италия — первая и пока что единственная страна Евросоюза, где власти предъявили такое требование. Соответствующий закон был одобрен парламентом страны в мае. По данным на 21 июня, из 1,9 млн медицинских работников чуть более 45 тыс. человек (2,9%) не были вакцинированы даже первой дозой вакцины, из-за чего их стали отстранять от работы без сохранения заработной платы.

Требования о вакцинации для работников домов престарелых обсуждаются еще в трех странах — Австралии, Великобритании и Франции. Губернатор австралийского штата Западная Австралия Марк МакГован заявлял, что планирует ввести обязательную вакцинацию для работников домов престарелых. В Великобритании решение об обязательной вакцинации сотрудников домов де-факто уже принято, это требование будет действовать с осени и распространяться на Англию и Уэльс (в Шотландии и Северной Ирландии решения в сфере здравоохранения принимают региональные власти). Министр здравоохранения Франции Оливье Веран заявил, что в стране могут сделать обязательной вакцинацию работников домов престарелых, если те не вакцинируются по своей воле. «Если до конца лета ситуация не улучшится, то да, мы зададим себе вопрос о том, чтобы сделать вакцинацию для этих групп людей обязательной», — сказал он.

В Индии правила об обязательной вакцинации действуют в штате Гуджарат. Они касаются прежде всего работников бизнеса, предполагающего взаимодействие с людьми. Кроме того, руководство Гуджаратского технологического университета заявило, что студенты не будут допущены к экзаменам следующей зимой, если не пройдут вакцинацию.

В Китае обязательная вакцинация была введена в начале июня в городе Жуйли численностью 140 тыс. человек из-за риска появления нового кластера заражений. СМИ также сообщали о негласной политике китайских региональных властей принуждать граждан к вакцинации. Впрочем, центральные власти предостерегли регионы от попыток заставить китайцев прививаться. «В некоторых местах были приняты неуместные решения, без учета контекста и предпочтений граждан или подход, при котором вакцинация была необходима для всех. Это нужно исправить», — отметил глава национальной комиссии по вопросам здравоохранения Китая Ми Фэн.

Как и в Индии, в некоторых российских регионах обязательная вакцинация распространяется не только на медперсонал, но и на госслужащих и работников отраслей, предполагающих взаимодействие с клиентами. Это сектор оптовой и розничной торговли, сферы образования, здравоохранения и социальных услуг, гостинично-ресторанный бизнес и т.д. В общей сложности обязательную вакцинацию от коронавируса ввели более чем в десяти регионах, в том числе в Москве, Калининграде и на Сахалине. Пресс-секретарь президента России Дмитрий Песков отказался признавать такие правила вакцинации принуждением. По его словам, человек, попавший под требование об обязательной вакцинации, может сменить работу. «Мы с вами уже говорили, что если в сфере услуг работает москвич и он должен сделать прививку, и он принял для себя решение эту прививку не делать, он просто должен перестать работать в сфере услуг. И если он хочет, он будет искать себе работу в другом месте, которое не связано с теми областями, где вменяется обязательное наличие прививки», — объяснил он.

Еще в двух странах — США и Канаде — введены меры, стимулирующие медработников прививаться от COVID-19, но приравнивать их к обязательной вакцинации было бы некорректно. В Америке госпитали в некоторых штатах, в частности в Техасе, требуют от персонала прохождения вакцинации от COVID-19, обещая в противном случае санкции вплоть до увольнения. При этом введение таких мер — прерогатива руководства самих госпиталей. Ни руководство штатов, ни федеральные власти США требований по вакцинации не вводили. Когда медицинские работники в Техасе попытались опротестовать требование работодателей о вакцинации, то суд штата встал на сторону госпиталей. Еще несколько штатов, включая Арканзас, Флориду, Монтану и Оклахому, запрещают работодателям требовать от работников вакцинироваться. В Южной Каролине также был введен запрет на использование «вакцинного паспорта». Правом определять, носить ли ребенку маску в школе, губернатор наделил родителей, а не школы.

Что касается Канады, то в провинции Квебек власти призвали часть медработников вакцинироваться из-за учащения случаев заражения COVID-19. Впрочем, назвать это обязательной вакцинацией нельзя, так как у медперсонала все равно имеются альтернативы вакцинации: медработник может предъявить три отрицательных теста на коронавирус в неделю или перевестись на другую позицию, где риски заражения других будут ниже.

Вакцинные аутсайдеры

По состоянию на 22 июня лидером по темпам вакцинации среди стран G20 является Канада. Там по крайней мере одну долю вакцины получили 66% населения. На втором месте — Великобритания с 64%, на третьем — США с 53,1%, следом идут Италия и Германия с показателями более 50%. В четырех из этих пяти стран значение коэффициента распространения, который показывает, сколько человек в среднем успевает заразить один инфицированный до своей изоляции, составляет меньше единицы. Исключение — Великобритания, где сейчас наблюдается всплеск заболеваемости, а коэффициент распространения равен 1,32.

Среди стран, где кампания по вакцинации проходит наиболее интенсивно, — Китай (1,54 дозы реализовано в пересчете на 100 человек), Канада (1,25), Турция (0,94), Япония (0,94) и Германия (0,94), следует из данных статистического портала Our World in Data по состоянию на 25 июня. Наименьший показатель по дозам вакцин, реализованным за день в пересчете на 100 человек, — в России (0,32), США (0,22), Индонезии (0,20) и Южной Африке (0,13).

В тройке аутсайдеров по доле вакцинированных — Россия (13,6%), Индонезия (8,8%) и Южная Африка (3,8%). На этом фоне власти в Москве и Джакарте приняли меры по активному стимулированию граждан к вакцинации. В конце мая Владимир Путин утверждал, что решение о вакцинации каждый должен принимать сам. Однако потом из-за вспышек заболеваемости регионы начали обязывать работодателей и госучреждения предпринимать меры для вакцинации сотрудников.

Индонезия, которая сейчас активизирует процесс, испытывает проблемы с поставкой вакцин. Согласно Duke Global Health Innovation Center при Дьюкском университете (США), Индонезия заключила контракты на поставки 265 млн вакцин, однако пока что получила лишь около 100 млн при населении 270 млн.

Третий «аутсайдер» — Южная Африка — пока не принимала жестких мер, обязывающих граждан вакцинироваться. В то же время правительство уже попросило бизнес провести анализ ситуации и выявить, нужно ли им проводить обязательную вакцинацию. В случае если компания заявит об этом, ее руководство должно проконтролировать прохождение вакцинации сотрудниками. Впрочем, увольнение отказавшимся от вакцинации не грозит. Руководство компаний должно будет или попытаться переубедить сотрудников или изменить условия работы так, чтобы минимизировать риск заражения.

Во многих странах, где нет обязательной вакцинации, были введены меры, стимулирующие население прививаться. Так, в Южной Корее те, кто ввел две дозы вакцины, могут находиться на улице без маски, а также свободно посещать религиозные учреждения. В Германии привитых от COVID-19 или переболевших вирусом освободили от социальных ограничений, накладывающих запрет на массовые собрания или пользование некоторыми видами услуг (например, парикмахерскими). Кроме того, на привитых и переболевших не будет распространяться действие комендантского часа в случае его введения при ухудшении эпидемиологической обстановки.

Вакцина БЦЖ (штамм Tice) (живая вакцина БЦЖ) дозировка, показания, взаимодействие, побочные эффекты и т. д.

  • аброцитиниб

    Серьезный вариант использования (1) аброцитиниб снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет иммуносупрессивного действия; риск заражения. Избегайте или используйте альтернативный препарат. Введение живых вакцин не рекомендуется во время лечения аброцитинибом, а также непосредственно до или после лечения.

  • адалимумаб

    Серьезная альтернатива использования (1) адалимумаб снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Иммунодепрессанты также повышают риск заражения при одновременном введении живых вакцин.

  • алефацепт

    Серьезно — Использование Альтернатива (1) алефацепт снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Иммунодепрессанты также повышают риск заражения при одновременном введении живых вакцин.

  • амикацин

    Серьезный вариант использования (1) амикацин снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано.Подождите, пока Abx Tx не завершится, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • амоксициллин

    Серьезная альтернатива использования (1) амоксициллин снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Подождите, пока Abx Tx не завершится, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • ампициллин

    Серьезно — Использование Альтернатива (1) ампициллин снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Подождите, пока Abx Tx не завершится, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • anakinra

    Серьезный вариант использования (1) анакинра снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Иммунодепрессанты также повышают риск заражения при одновременном введении живых вакцин.

  • анифролумаб

    Серьезный вариант использования (1) анифролумаб снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет иммуносупрессивного действия; риск заражения. Избегайте или используйте альтернативный препарат. Перед началом обновите иммунизацию в соответствии с текущими рекомендациями.

  • Иммуноглобулин против сибирской язвы

    Тщательный мониторинг (1)Иммуноглобулин против сибирской язвы снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Изменить терапию/внимательно контролировать. Введение иммуноглобулина может снизить эффективность живых аттенуированных вакцин. Отложить вакцинацию живыми вирусными вакцинами до ~ 3 месяцев после введения сибирской язвы IG. Ревакцинируйте людей, получивших ИГ сибирской язвы вскоре после вакцинации живым вирусом, через 3 месяца после введения ИГ сибирской язвы.

  • антитимоцитарный глобулин лошадиный

    Серьезно — Использование Альтернатива (1) антитимоцитарный глобулин лошадиный снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Иммунодепрессанты также повышают риск заражения при одновременном введении живых вакцин.

  • антитимоцитарный глобулин кролика

    Серьезно — Использование Альтернатива (1) антитимоцитарный глобулин кролика снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Иммунодепрессанты также повышают риск заражения при одновременном введении живых вакцин.

  • атолтивимаб/мафтивимаб/одесивимаб

    Серьезные – Альтернативное использование (1) атолтивимаб/мафтивимаб/одесивимаб снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет иммуносупрессивного действия; риск заражения. Избегайте или используйте альтернативный препарат. Моноклональные антитела к вирусу Эбола могут влиять на иммунный ответ живых вакцин. Обратитесь к руководствам по вакцинам для определения сроков вакцинации во время и после лечения. .

  • азатиоприн

    Серьезно — Альтернативное использование (1) азатиоприн снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Иммунодепрессанты также повышают риск заражения при одновременном введении живых вакцин.

  • азитромицин

    Серьезно — Использование Альтернатива (1) азитромицин снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Подождите, пока Abx Tx не завершится, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • азтреонам

    Серьезная альтернатива использования (1) азтреонам снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Подождите, пока Abx Tx не завершится, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • барицитиниб

    Серьезные — Использование Альтернатива (1) барицитиниб снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет иммуносупрессивного действия; риск заражения. Избегайте или используйте альтернативный препарат. Избегайте использования живых вакцин с барицитинибом. Обновите прививки в соответствии с текущими рекомендациями по иммунизации до начала лечения барицитинибом.

  • базиликсимаб

    Серьезная альтернатива использования (1) базиликсимаб снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано.Иммунодепрессанты также повышают риск заражения при одновременном введении живых вакцин.

  • беклометазон, ингаляционный

    Серьезные — альтернатива использования (1) беклометазон, ингаляционный усиливает действие живой вакцины БЦЖ за счет иммуносупрессивного действия; риск заражения. Избегайте или используйте альтернативный препарат. Может препятствовать выработке адекватного иммунного ответа на вакцину БЦЖ.

  • бедаквилин

    Серьезная альтернатива использования (1) Живая вакцина БЦЖ снижает действие бедаквилина за счет фармакодинамического антагонизма.Избегайте или используйте альтернативный препарат. Избегайте одновременного применения внутрипузырной БЦЖ и антибиотиков, особенно тех, которые вводятся внутривенно или перорально, а также тех, которые обладают активностью против микобактерий.

  • белатацепт

    Тщательный мониторинг (1) белатацепт снижает действие живой вакцины БЦЖ Другое (см. комментарий). Используйте осторожность/монитор. Комментарий: во время лечения белатацептом следует избегать использования живых вакцин. Сообщите пациентам, что прививки могут быть менее эффективными, пока они лечатся белатацептом.

  • белимумаб

    Противопоказан (1) белимумаб снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет иммуносупрессивного действия; риск заражения. Противопоказано. Не вводите живые вакцины за 30 дней до или одновременно с белимумабом.

  • бродалумаб

    Серьезные – используйте альтернативу (1)бродалумаб, живая вакцина БЦЖ. иммуносупрессивные эффекты; риск заражения. Избегайте или используйте альтернативный препарат. Перед началом приема бродалумаба выполните все соответствующие возрасту прививки. Нет данных о способности живых или неактивных вакцин вызывать иммунный ответ у пациентов, получающих лечение бродалумабом.

  • будесонид

    Серьезная альтернатива использования (1) будесонид снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Кортикостероиды также повышают риск инфицирования при одновременном применении живых вакцин.

  • кабазитаксел

    Серьезные — Альтернативное использование (1) кабазитаксел снижает эффекты живой вакцины БЦЖ Механизм: фармакодинамический антагонизм. Избегайте или используйте альтернативный препарат. Живые аттенуированные вакцины не следует использовать у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию.Иммунодепрессанты могут снижать терапевтический эффект вакцин и повышать риск побочных эффектов.

  • канакинумаб

    Серьезная альтернатива использования (1) канакинумаб снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Иммунодепрессанты также повышают риск заражения при одновременном введении живых вакцин.

  • цефаклор

    Серьезно — Использование Альтернатива (1) цефаклор снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано.Подождите, пока Abx Tx не завершится, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • цефадроксил

    Серьезно — Альтернативное использование (1) цефадроксил снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Подождите, пока Abx Tx не завершится, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • цефамандол

    Серьезно — альтернатива использования (1) цефамандол снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Подождите, пока Abx Tx не завершится, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • цефазолин

    Серьезный вариант использования (1) цефазолин снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Подождите, пока Abx Tx не завершится, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • цефдинир

    Серьезно — Использование Альтернатива (1) цефдинир снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Подождите, пока Abx Tx не завершится, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • цефдиторен

    Серьезно — альтернатива использования (1) цефдиторен снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Подождите, пока Abx Tx не завершится, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • цефепим

    Серьезно — Использование Альтернатива (1) цефепим снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Подождите, пока Abx Tx не завершится, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • цефиксим

    Серьезно — Использование Альтернатива (1) цефиксим снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Подождите, пока Abx Tx не завершится, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • цефотаксим

    Серьезно — Использование Альтернатива (1) цефотаксим снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Подождите, пока Abx Tx не завершится, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • цефотетан

    Серьезный вариант использования (1) цефотетан снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Подождите, пока Abx Tx не завершится, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • цефокситин

    Серьезно — альтернатива использования (1) цефокситин снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Подождите, пока Abx Tx не завершится, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • цефпиром

    Серьезно — Использование Альтернатива (1) цефпиром снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Подождите, пока Abx Tx не завершится, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • цефподоксим

    Серьезно — альтернатива использования (1) цефподоксим снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Подождите, пока Abx Tx не завершится, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • цефпрозил

    Серьезно — альтернатива использования (1) цефпрозил снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Подождите, пока Abx Tx не завершится, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • цефтазидим

    Серьезно — Использование Альтернатива (1) цефтазидим снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Подождите, пока Abx Tx не завершится, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • цефтибутен

    Серьезно — альтернатива использования (1) цефтибутен снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Подождите, пока Abx Tx не завершится, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • цефтриаксон

    Серьезно — альтернатива использования (1) цефтриаксон снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Подождите, пока Abx Tx не завершится, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • цефуроксим

    Серьезно — альтернатива использования (1) цефуроксим снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Подождите, пока Abx Tx не завершится, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • цефалексин

    Серьезно — Использование Альтернатива (1) цефалексин снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Подождите, пока Abx Tx не завершится, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • цертолизумаб пегол

    Противопоказан (1)цертолизумаб пегол снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Не вводите живые вакцины одновременно с цертолизумабом.

  • хлорамфеникол

    Серьезно — Использование Альтернатива (1) хлорамфеникол снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Подождите, пока Abx Tx не завершится, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • хлоргексидин перорально

    Серьезно — Использование Альтернатива (1) хлоргексидин перорально снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Подождите, пока Abx Tx не завершится, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • хлорохин

    Незначительное (1)хлорохин снижает эффекты живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Незначительное/значение неизвестно.

  • ципрофлоксацин

    Серьезно — Альтернативное использование (1) ципрофлоксацин снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Антибиотики могут снижать терапевтический эффект БЦЖ. Подождите, пока Abx Tx не завершится, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • кларитромицин

    Серьезно — альтернатива использования (1) кларитромицин снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Подождите, пока Abx Tx не завершится, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • клиндамицин

    Серьезная альтернатива использования (1) клиндамицин снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Подождите, пока Abx Tx не завершится, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • кортизон

    Серьезно — Использование Альтернатива (1) кортизон снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Кортикостероиды также повышают риск инфицирования при одновременном применении живых вакцин.

  • Циклоспорин

    Серьезно — Использование Альтернатива (1) циклоспорин снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Избегайте живых вакцин у пациентов с ослабленным иммунитетом из-за риска развития клинической инфекции от живой вакцины.Неадекватный иммунный ответ на вакцину может также возникать в присутствии иммунодепрессантов. Избегайте живых вакцин в течение как минимум 3 месяцев после прекращения иммуносупрессивной терапии, за исключением случаев, когда польза от введения вакцины превышает потенциальный риск.

  • Цитомегаловирусный иммуноглобулин (CMV IG)

    Тщательный мониторинг (1) цитомегаловирусный иммуноглобулин (CMV IG) снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Используйте осторожность/монитор. Раздельно на 3 месяца.

  • дапсон

    Серьезный вариант использования (1) дапсон снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Подождите, пока Abx Tx не завершится, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • дефлазакорт

    Серьезная альтернатива (2) дефлазакорт снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Кортикостероиды также повышают риск инфицирования при одновременном применении живых вакцин.

    дефлазакорт снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет иммуносупрессивного действия; риск заражения. Избегайте или используйте альтернативный препарат. Не вводите живые или живые аттенуированные вакцины пациентам, получающим иммуносупрессивные дозы кортикостероидов.

  • демеклоциклин

    Серьезно — альтернатива использования (1) демеклоциклин снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Подождите, пока Abx Tx не завершится, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • дексаметазон

    Серьезно — альтернатива использования (1) дексаметазон снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Кортикостероиды также повышают риск инфицирования при одновременном применении живых вакцин.

  • диклоксациллин

    Серьезно — Альтернативное использование (1) диклоксациллин снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Подождите, пока Abx Tx не завершится, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • доксициклин

    Серьезный вариант использования (1) доксициклин снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Подождите, пока Abx Tx не завершится, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • дупилумаб

    Серьезная альтернатива (1) дупилумаб, живая вакцина БЦЖ. иммуносупрессивные эффекты; риск заражения. Избегайте или используйте альтернативный препарат. Перед началом лечения дупилумабом необходимо пройти все соответствующие возрасту прививки.Избегайте использования живых вакцин у пациентов, получающих дупилумаб.

  • эртапенем

    Серьезно — Использование Альтернатива (1) эртапенем снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Подождите, пока Abx Tx не завершится, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • основание эритромицина

    Серьезное применение Альтернатива (1) основание эритромицина снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Подождите, пока Abx Tx не завершится, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • этилсукцинат эритромицина

    Серьезное применение Альтернатива (1) этилсукцинат эритромицина снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Подождите, пока Abx Tx не завершится, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • эритромицина лактобионат

    Серьезные — Использование Альтернатива (1) эритромицина лактобионат снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Подождите, пока Abx Tx не завершится, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • эритромицина стеарат

    Серьезно — Использование Альтернатива (1)эритромицина стеарат снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Подождите, пока Abx Tx не завершится, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • этанерцепт

    Серьезно — Использование Альтернатива (1)этанерцепт снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Иммунодепрессанты также повышают риск заражения при одновременном введении живых вакцин.

  • этамбутол

    Серьезная альтернатива использования (1)этамбутол снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма.Избегайте или используйте альтернативный препарат.

  • эверолимус

    Серьезно — Использование Альтернатива (1) эверолимус снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Иммунодепрессанты также повышают риск заражения при одновременном введении живых вакцин.

  • финголимод

    Серьезная альтернатива (1) финголимод снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Избегайте или используйте альтернативный препарат. Избегайте введения живых аттенуированных вакцин во время и в течение 2 месяцев после прекращения приема финголимода.

  • флероксацин

    Серьезно — Альтернативное использование (1) флероксацин снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Подождите, пока Abx Tx не завершится, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • флудрокортизон

    Серьезная альтернатива использования (1) флудрокортизон снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Кортикостероиды также повышают риск инфицирования при одновременном применении живых вакцин.

  • фосфомицин

    Серьезно — Использование Альтернатива (1)фосфомицин снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Подождите, пока Abx Tx не завершится, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • гемифлоксацин

    Серьезно — альтернатива использования (1) гемифлоксацин снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Подождите, пока Abx Tx не завершится, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • гентамицин

    Серьезно — Использование Альтернатива (1) гентамицин снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Подождите, пока Abx Tx не завершится, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • глатирамер

    Серьезная альтернатива использования (1) глатирамер снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Иммунодепрессанты также повышают риск заражения при одновременном введении живых вакцин.

  • голимумаб

    Серьезная альтернатива использования (1) голимумаб снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Иммунодепрессанты также повышают риск заражения при одновременном введении живых вакцин.

  • гуселькумаб

    Серьезные — Используйте альтернативу (1) гуселькумаб, живая вакцина БЦЖ.иммуносупрессивные эффекты; риск заражения. Избегайте или используйте альтернативный препарат. Перед началом приема гуселкумаба выполните все соответствующие возрасту прививки. Нет данных о способности живой или неактивной вакцины вызывать иммунный ответ у пациентов, получавших гуселкумаб.

  • Иммуноглобулин против гепатита В (HBIG)

    Тщательный мониторинг (1) Иммуноглобулин против гепатита В (HBIG) снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Используйте осторожность/монитор. Раздельно на 3 месяца.

  • гидрокортизон

    Серьезно — Использование Альтернатива (1) гидрокортизон снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Кортикостероиды также повышают риск инфицирования при одновременном применении живых вакцин.

  • гидроксихлорохина сульфат

    Серьезно — Использование Альтернатива (1) гидроксихлорохина сульфат снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Иммунодепрессанты также повышают риск заражения при одновременном введении живых вакцин.

  • гидроксимочевина

    Серьезно — Использование Альтернатива (1)гидроксимочевина снижает действие живой вакцины БЦЖ Другое (см. комментарий). Избегайте или используйте альтернативный препарат. Комментарий: Вакцинация живыми вакцинами у пациентов, получающих гидроксимочевину, может уменьшить терапевтические эффекты вакцин и увеличить риск побочных эффектов (повышенный риск инфекции).

  • ибрутиниб

    Противопоказан (1) ибрутиниб снижает эффекты живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано.Иммунодепрессанты могут снижать терапевтический эффект вакцин и повышать риск побочных эффектов (повышенный риск инфекции). Следует избегать введения живых аттенуированных вакцин в течение как минимум 3 месяцев после прекращения иммуносупрессивной терапии.

  • имипенем/циластатин

    Тщательный мониторинг (1)имипенем/циластатин снижает эффекты живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Изменить терапию/внимательно контролировать. Информация о назначении вакцины БЦЖ гласит, что противомикробные или иммунодепрессивные препараты могут препятствовать развитию иммунного ответа и должны использоваться только под наблюдением врача.

  • имипенем/циластатин/релебактам

    Тщательный мониторинг (1)имипенем/циластатин/релебактам снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Изменить терапию/внимательно контролировать. Информация о назначении вакцины БЦЖ гласит, что противомикробные или иммунодепрессивные препараты могут препятствовать развитию иммунного ответа и должны использоваться только под наблюдением врача.

  • иммуноглобулин в/м (IGIM)

    Тщательный мониторинг (1)иммунный глобулин в/м (IGIM) снижает эффекты живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма.Используйте осторожность/монитор. Раздельно на 3 месяца.

  • Иммуноглобулин IV (IGIV)

    Тщательный мониторинг (1) Иммуноглобулин IV (IGIV) снижает эффекты живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Используйте осторожность/монитор. Раздельно на 3 месяца.

  • иммуноглобулин подкожно

    Внимательно контролировать (1)иммуноглобулин подкожно снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Используйте осторожность/монитор.

  • инфликсимаб

    Серьезная альтернатива использования (1) инфликсимаб снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Иммунодепрессанты также повышают риск заражения при одновременном введении живых вакцин.

  • иксекизумаб

    Противопоказан (1)иксекизумаб снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет иммуносупрессивного действия; риск заражения. Противопоказано. Иксекизумаб может влиять на иммунный ответ живых вакцин и повышать риск побочных эффектов вакцины; до начала приема иксекизумаба необходимо пройти все соответствующие возрасту прививки.

  • лефлуномид

    Серьезно — Использование Альтернатива (1)лефлуномид снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Иммунодепрессанты также повышают риск заражения при одновременном введении живых вакцин.

  • левофлоксацин

    Серьезный вариант использования (1) левофлоксацин снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Подождите, пока Abx Tx не завершится, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • линезолид

    Серьезный вариант использования (1) линезолид снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Подождите, пока Abx Tx не завершится, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • ломустин

    Противопоказан (1) ломустин снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Иммунодепрессанты могут снижать терапевтический эффект вакцин и повышать риск побочных эффектов (повышенный риск инфекции). Следует избегать введения живых аттенуированных вакцин в течение как минимум 3 месяцев после прекращения иммуносупрессивной терапии.

  • мехлорэтамин

    Противопоказан (1)мехлорэтамин снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет иммуносупрессивного действия; риск заражения.Противопоказано. Иммунодепрессанты могут снижать терапевтический эффект вакцин и повышать риск побочных эффектов (повышенный риск инфекции). Следует избегать введения живых аттенуированных вакцин в течение как минимум 3 месяцев после прекращения иммуносупрессивной терапии.

  • мефлохин

    Серьезно — Использование Альтернатива (1) мефлохин снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано.

  • мелфалан

    Противопоказан (1)мелфалан снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Иммунодепрессанты могут снижать терапевтический эффект вакцин и повышать риск побочных эффектов (повышенный риск инфекции). Следует избегать использования живых аттенуированных вакцин в течение по крайней мере 3 мес. после прекращения иммуносупрессивной терапии.

  • меркаптопурин

    Серьезно — альтернатива использования (1) меркаптопурин снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Избегайте или используйте альтернативный препарат. Иммунодепрессанты также повышают риск заражения при одновременном введении живых вакцин.

  • меропенем

    Серьезно — Использование Альтернатива (1)меропенем снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Подождите, пока Abx Tx не завершится, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • меропенем/ваборбактам

    Серьезные — Использование Альтернатива (1)меропенем/ваборбактам снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Подождите, пока Abx Tx не завершится, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • метилпреднизолон

    Серьезно — альтернатива использования (1) метилпреднизолон снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Кортикостероиды также повышают риск инфицирования при одновременном применении живых вакцин.

  • метронидазол

    Серьезно — Использование Альтернатива (1) метронидазол снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Подождите, пока Abx Tx не завершится, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • миноциклин

    Серьезный вариант использования (1) миноциклин снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Подождите, пока Abx Tx не завершится, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • моксифлоксацин

    Серьезно — Альтернативное использование (1) моксифлоксацин снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Подождите, пока Abx Tx не завершится, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • муромонаб CD3

    Серьезный вариант использования (1) муромонаб CD3 снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Иммунодепрессанты также повышают риск заражения при одновременном введении живых вакцин.

  • микофенолат

    Серьезно — Использование Альтернатива (1) микофенолат снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Иммунодепрессанты также повышают риск заражения при одновременном введении живых вакцин.

  • нафциллин

    Серьезно — Использование Альтернатива (1)нафциллин снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Подождите, пока Abx Tx не завершится, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • неомицин PO

    Серьезный — Использование Альтернатива (1) неомицин PO снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Подождите, пока Abx Tx не завершится, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • нитрофурантоин

    Серьезно — Использование Альтернатива (1) нитрофурантоин снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Подождите, пока Abx Tx не завершится, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • обинутузумаб

    Тщательный мониторинг (1) обинутузумаб снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет иммуносупрессивного действия; риск заражения. Используйте осторожность/монитор. Иммунизация живыми вирусными вакцинами не рекомендуется во время лечения обинутузумабом и до восстановления В-клеток.

  • офатумумаб подкожно

    Серьезно – альтернатива использованию (1) офатумумаб подкожно снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет иммуносупрессивного действия; риск заражения. Избегайте или используйте альтернативный препарат. Проводите все прививки в соответствии с рекомендациями по иммунизации не менее чем за 4 недели до начала подкожного введения офатумумаба для живых или живых аттенуированных вакцин и всегда, когда это возможно.

  • офлоксацин

    Серьезная альтернатива использования (1) офлоксацин снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Подождите, пока Abx Tx не завершится, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • оназемноген абепарвовек

    Противопоказан (1)оназемноген абепарвовек снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет иммунодепрессивного действия; риск заражения. Противопоказано. Скорректируйте прививки, чтобы приспособить одновременное введение кортикостероидов до и после инфузии оназемногена абепарвовека. Избегайте живых вакцин в течение как минимум 1 месяца в начале или после терапии высокими дозами системных кортикостероидов, проводимой в течение = 2 недель.

  • оксациллин

    Серьезная альтернатива использования (1) оксациллин снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Подождите, пока Abx Tx не завершится, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • оксалиплатин

    Противопоказан (1) оксалиплатин снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Иммунодепрессанты могут снижать терапевтический эффект вакцин и повышать риск побочных эффектов (повышенный риск инфекции).Следует избегать использования живых аттенуированных вакцин в течение по крайней мере 3 мес. после прекращения иммуносупрессивной терапии.

  • окситетрациклин

    Серьезная альтернатива использования (1) окситетрациклин снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Подождите, пока Abx Tx не завершится, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • озанимод

    Серьезный вариант использования (1) озанимод снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет иммуносупрессивного действия; риск заражения.Избегайте или используйте альтернативный препарат. Избегайте использования живых аттенуированных вакцин с озанимодом во время лечения и в течение 3 месяцев после прекращения приема озанимода. .

  • палифермин

    Серьезно — Использование Альтернатива (1) палифермин повышает токсичность живой вакцины БЦЖ Другое (см. комментарий). Избегайте или используйте альтернативный препарат. Комментарий: Палифермин не следует вводить в течение 24 часов до, во время инфузии или в течение 24 часов после введения противоопухолевых средств. Совместное введение палифермина в течение 24 часов после химиотерапии приводило к увеличению тяжести и продолжительности орального мукозита.

  • паромомицин

    Серьезный вариант использования (1)паромомицин снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Подождите, пока Abx Tx не завершится, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • водный раствор пенициллина G

    Серьезный вариант использования (1) водный раствор пенициллина G снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Подождите, пока Abx Tx не завершится, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • пенициллин VK

    Серьезно — Использование Альтернатива (1) пенициллин VK снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Дождитесь завершения лечения антибиотиками, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • пиперациллин

    Серьезно — Использование Альтернатива (1)пиперациллин снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Дождитесь завершения лечения антибиотиками, чтобы ввести живую бактериальную вакцину; антибиотики могут снижать терапевтический эффект БЦЖ.

  • пивмециллинам

    Серьезная альтернатива использования (1)пивмециллинам снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Подождите, пока Abx Tx не завершится, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • понесимод

    Тщательный мониторинг (1) понесимод снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет иммуносупрессивного действия; риск заражения. Используйте осторожность/монитор. Если возможно, сделайте все соответствующие возрасту прививки не менее чем за 4 недели до начала приема понесимода.

  • Преднизолон

    Серьезно — Использование Альтернатива (1) преднизолон снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Кортикостероиды также повышают риск инфицирования при одновременном применении живых вакцин.

  • Преднизолон

    Серьезно — Использование Альтернатива (1) преднизолон снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Кортикостероиды также повышают риск инфицирования при одновременном применении живых вакцин.

  • прокарбазин

    Противопоказан (1)прокарбазин снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Иммунодепрессанты могут снижать терапевтический эффект вакцин и повышать риск побочных эффектов (повышенный риск инфекции).Следует избегать введения живых аттенуированных вакцин в течение как минимум 3 месяцев после прекращения иммуносупрессивной терапии.

  • хинупристин/дальфопристин

    Серьезные – Альтернативное использование (1) хинупристин/дальфопристин снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Подождите, пока Abx Tx не завершится, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • Иммуноглобулин против бешенства человеческий (RIG)

    Тщательный мониторинг (1)Иммуноглобулин против бешенства человеческий (RIG) снижает действие живой вакцины БЦЖ Другое (см. комментарий).Используйте осторожность/монитор. Комментарий: Высокие дозы антирабического иммуноглобулина могут ухудшить реакцию на активную иммунизацию.

  • Иммуноглобулин Rho(D)

    Минорный (1)Rho(D) иммуноглобулин снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Незначительное/значение неизвестно. Раздельно на 3 месяца.

  • рифабутин

    Серьезно — альтернатива использования (1)рифабутин снижает уровень живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано.

  • рифампин

    Серьезный — Использование Альтернатива (1) рифампин снижает уровни живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано.

  • рифапентин

    Серьезный вариант использования (1) рифапентин снижает уровень живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано.

  • рилонацепт

    Серьезно — альтернатива использования (1) рилонацепт снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Иммунодепрессанты также повышают риск заражения при одновременном введении живых вакцин.

  • рисанкизумаб

    Серьезные – альтернатива (1)рисанкизумаб снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет иммуносупрессивного действия; риск заражения.Избегайте или используйте альтернативный препарат. Избегайте использования живых вакцин. Перед началом лечения рисанкизумабом сделайте соответствующие возрасту прививки.

  • рокситромицин

    Серьезно — Использование Альтернатива (1) рокситромицин снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Подождите, пока Abx Tx не завершится, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • сарилумаб

    Серьезные – используйте альтернативу (1)сарилумаб, живая вакцина БЦЖ. иммуносупрессивные эффекты; риск заражения.Избегайте или используйте альтернативный препарат. Избегайте одновременного использования живых вирусных вакцин из-за потенциально повышенного риска инфекций. Интервал между прививками живыми вакцинами и началом терапии сарилумабом должен соответствовать действующим рекомендациям по вакцинации в отношении иммунодепрессантов.

  • секукинумаб

    Противопоказан (1) секукинумаб снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет иммуносупрессивного действия; риск заражения. Противопоказано. Секукинумаб может влиять на иммунный ответ живых вакцин и повышать риск побочных эффектов вакцины; до начала секукинумаба завершите все соответствующие возрасту прививки.

  • сипонимод

    Серьезно — Альтернативное использование (1) сипонимод снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет иммуносупрессивного действия; риск заражения. Избегайте или используйте альтернативный препарат. Приостановка вакцинации начинается за 1 неделю до начала приема сипонимода и в течение 4 недель после прекращения лечения. Совместное введение с живыми аттенуированными вакцинами может увеличить риск инфекции.

  • сиролимус

    Серьезно — Использование Альтернатива (1) сиролимус снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Иммунодепрессанты также повышают риск заражения при одновременном введении живых вакцин.

  • стрептомицин

    Серьезно — Использование Альтернатива (1) стрептомицин снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано.

  • сульфадиазин

    Серьезно — Использование Альтернатива (1) сульфадиазин снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Подождите, пока Abx Tx не завершится, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • сульфаметоксазол

    Серьезно — Использование Альтернатива (1) сульфаметоксазол снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Подождите, пока Abx Tx не завершится, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • сульфизоксазол

    Серьезно — Использование Альтернатива (1) сульфизоксазол снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Подождите, пока Abx Tx не завершится, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • такролимус

    Серьезно — Использование Альтернатива (1) такролимус снижает эффекты живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Иммунодепрессанты также повышают риск заражения при одновременном введении живых вакцин.

  • тейкопланин

    Серьезная альтернатива (1) тейкопланин снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Подождите, пока Abx Tx не завершится, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • темоциллин

    Серьезно — Использование Альтернатива (1) темоциллин снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Подождите, пока Abx Tx не завершится, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • темсиролимус

    Серьезно — альтернатива использования (1) темсиролимус снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма.Противопоказано. Иммунодепрессанты также повышают риск заражения при одновременном введении живых вакцин.

  • Столбнячный иммуноглобулин (TIG)

    Тщательный мониторинг (1) Столбнячный иммуноглобулин (TIG) снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Используйте осторожность/монитор. Раздельно на 3 месяца.

  • Тетрациклин

    Серьезно — Использование Альтернатива (1)тетрациклин снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Подождите, пока Abx Tx не завершится, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • тикарциллин

    Серьезно — Использование Альтернатива (1) тикарциллин снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Подождите, пока Abx Tx не завершится, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • тигециклин

    Серьезно — Использование Альтернатива (1) тигециклин снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Подождите, пока Abx Tx не завершится, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • тилдракизумаб

    Серьезные – альтернатива использования (1) тилдракизумаб снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет иммуносупрессивного действия; риск заражения.Избегайте или используйте альтернативный препарат. Перед началом терапии тилдракизумабом рассмотрите возможность завершения всех соответствующих возрасту прививок в соответствии с текущими рекомендациями по иммунизации. Избегайте использования живых вакцин у пациентов, получающих тилдракизумаб. Данных о реакции на живые или неактивные вакцины нет.

  • тобрамицин

    Серьезно — Использование Альтернатива (1) тобрамицин снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Подождите, пока Abx Tx не завершится, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • тоцилизумаб

    Серьезная альтернатива использования (1) тоцилизумаб снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Иммунодепрессанты также повышают риск заражения при одновременном введении живых вакцин.

  • тралокинумаб

    Серьезные — альтернатива использования (1) тралокинумаб снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет иммуносупрессивного действия; риск заражения. Избегайте или используйте альтернативный препарат. Избегайте использования живых вакцин. Перед началом приема тралокинумаба выполните соответствующие возрасту прививки.

  • Суспензия триамцинолона ацетонида для инъекций

    Серьезная альтернатива использования (1) Суспензия триамцинолона ацетонида для инъекций снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Кортикостероиды также повышают риск инфицирования при одновременном применении живых вакцин.

  • триметоприм

    Серьезно — Использование Альтернатива (1)триметоприм снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Подождите, пока Abx Tx не завершится, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • упадацитиниб

    Серьезная альтернатива (1) упадацитиниб снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет иммуносупрессивного действия; риск заражения. Избегайте или используйте альтернативный препарат.

  • устекинумаб

    Серьезная альтернатива использования (1) устекинумаб снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Иммунодепрессанты также повышают риск заражения при одновременном введении живых вакцин. Вакцины БЦЖ не следует вводить во время лечения устекинумабом, в течение одного года до начала лечения или в течение одного года после прекращения лечения.

  • Иммуноглобулин коровьей оспы для внутривенного введения

    Тщательный мониторинг (1) Иммунный глобулин коровьей оспы для внутривенного введения снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Используйте осторожность/монитор. Отложить живые вакцины на 3 месяца после введения иммуноглобулина.

  • ванкомицин

    Серьезно — Использование Альтернатива (1) ванкомицин снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет фармакодинамического антагонизма. Противопоказано. Подождите, пока Abx Tx не завершится, чтобы ввести живую бактериальную вакцину.

  • ведолизумаб

    Серьезные — альтернатива использования (1) ведолизумаб снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет иммуносупрессивного действия; риск заражения. Избегайте или используйте альтернативный препарат. Избегайте использования живых вирусных вакцин при получении ведолизумаба; живые вакцины можно вводить одновременно с ведолизумабом, только если преимущества перевешивают риски.

  • воклоспорин

    Серьезные — Альтернативное использование (1)воклоспорин снижает действие живой вакцины БЦЖ за счет иммуносупрессивного действия; риск заражения.Избегайте или используйте альтернативный препарат. Иммунодепрессанты также повышают риск заражения при одновременном введении живых вакцин. Избегайте живых вакцин в течение как минимум 3 месяцев после иммунодепрессантов.

  • Вакцина БЦЖ AJV — Краткое описание характеристик продукта (SmPC) — для печати

    Вакцина БЦЖ AJV, порошок и растворитель для приготовления суспензии для инъекций.

    После разведения 1 доза (0,1 мл) для взрослых и детей в возрасте 12 месяцев и старше содержит:

    Mycobacterium bovis BCG (Bacillus Calmette-Guerin), датский штамм 1331, живая аттенуированная, 2-8 x 10 5 КОЕ.

    После восстановления 1 доза (0,05 мл) для детей в возрасте до 12 месяцев содержит:

    Mycobacterium bovis BCG (Bacillus Calmette-Guerin), датский штамм 1331, живая аттенуированная, 1-4 x 10 5 КОЕ.

    Это многодозовый контейнер. См. раздел 6.5 для получения информации о количестве доз во флаконе.

    Полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1.

    Порошок и растворитель для приготовления суспензии для инъекций.

    Белый кристаллический порошок (может быть трудно увидеть из-за небольшого количества порошка во флаконе).

    Растворитель представляет собой бесцветный раствор без видимых частиц.

    Активная иммунизация против туберкулеза.

    Вакцина БЦЖ

    AJV должна использоваться на основе национальных официальных рекомендаций.

    Дозировка:

    Взрослые и дети в возрасте 12 месяцев и старше:

    Дозу 0,1 мл восстановленной вакцины вводят строго внутрикожно путем.

    Младенцы в возрасте до 12 месяцев:

    Дозу 0,05 мл восстановленной вакцины вводят строго внутрикожным путем.

    Следует ознакомиться с национальными рекомендациями относительно необходимости туберкулинового тестирования перед введением вакцины БЦЖ AJV.

    Способ применения:

    Место инъекции должно быть чистым и сухим. Если антисептики (такие как спирт) наносятся на кожу тампоном, им нужно дать полностью испариться перед тем, как сделать инъекцию.

    Вакцину БЦЖ

    AJV должен вводить персонал, обученный технике внутрикожного введения.

    Вакцину следует вводить строго внутрикожно в руку над дистальным прикреплением дельтовидной мышцы к плечевой кости (примерно на одну треть вниз по плечу) следующим образом:

    Кожа натянута между большим и указательным пальцами.

    Иглу следует вводить почти параллельно поверхности кожи и медленно (наклоном вверх) вводить примерно на 2 мм в поверхностные слои дермы.

    Во время введения игла должна быть видна сквозь эпидермис.

    Инъекция вводится медленно.

    Приподнятый побелевший пузырь — признак правильной инъекции.

    Место инъекции лучше не прикрывать, чтобы ускорить заживление.

    Информацию об ожидаемой реакции после успешной вакцинации вакциной БЦЖ AJV см. в разделе 4.8.

    Вакцину БЦЖ

    AJV следует вводить с помощью шприца вместимостью 1 мл, разделенного на сотые доли мл (1/100 мл), оснащенного короткой иглой со скошенной кромкой (25G/0.50 мм или 26G/0,45 мм). Для введения вакцины не следует использовать струйные инъекторы или устройства для многократного прокола.

    Инструкции по восстановлению вакцины перед введением см. в разделе 6.6.

    Вакцину БЦЖ

    AJV не следует вводить лицам, о которых известно, что они гиперчувствительны к активному веществу или любым вспомогательным веществам, перечисленным в разделе 6.1.

    Вакцинация должна быть отложена у лиц, страдающих острой тяжелой лихорадкой или с генерализованными инфицированными кожными заболеваниями.Экзема не является противопоказанием, но в месте прививки не должно быть поражений.

    Вакцину БЦЖ

    AJV не следует вводить лицам, проходящим лечение системными кортикостероидами или другим иммуносупрессивным лечением, включая лучевую терапию. Сюда также входят младенцы, подвергшиеся иммуносупрессивной терапии внутриутробно или через грудное вскармливание, пока остается возможным постнатальное влияние иммунного статуса младенца (например, лечение матери антагонистами ФНО-α).

    Кроме того, вакцину БЦЖ AJV не следует вводить лицам, страдающим злокачественными новообразованиями (например,г. лимфома, лейкемия, болезнь Ходжкина или другие опухоли ретикуло-эндотелиальной системы), лица с первичным или вторичным иммунодефицитом, лица с ВИЧ-инфекцией, в том числе дети, рожденные от ВИЧ-позитивных матерей.

    У лиц с сомнительным иммунным статусом вакцинацию БЦЖ следует отложить до оценки иммунного статуса.

    Эффект вакцинации БЦЖ может быть преувеличен у пациентов с ослабленным иммунитетом, и возможна генерализованная БЦЖ-инфекция.

    Вакцину БЦЖ

    AJV не следует вводить пациентам, получающим противотуберкулезные препараты.

    Хотя анафилаксия встречается редко, во время вакцинации всегда должны быть доступны средства для ее лечения. По возможности за пациентами следует наблюдать на предмет аллергической реакции в течение 15–20 минут после проведения иммунизации.

    Туберкулинположительные лица (см. национальные рекомендации по определению положительной туберкулиновой реакции) не нуждаются в вакцинации.Введение вакцины таким людям может привести к тяжелой местной реакции.

    Слишком глубокое введение вакцины увеличивает риск выделения язвы, лимфаденита и образования абсцесса. См. раздел 4.2 о способе введения.

    Вакцину БЦЖ

    AJV ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутрисосудисто.

    В отношении побочных эффектов, вызванных БЦЖ-инфекцией, и чувствительности штамма к противотуберкулезным препаратам см. раздел 4.8.

    Потенциальный риск апноэ и необходимость респираторного мониторинга в течение 48–72 часов следует учитывать при проведении серии первичной иммунизации глубоко недоношенных детей (родившихся ≤ 28 недель гестации) и особенно тех, у кого в анамнезе была респираторная незрелость.

    Поскольку польза вакцинации для этой группы младенцев высока, вакцинацию не следует откладывать или откладывать.

    Сообщалось о случаях воспалительного синдрома восстановления иммунитета (ВСВИ) после начала антиретровирусной терапии у ВИЧ-инфицированных детей или после начала лечения других тяжелых иммунодефицитов у детей, ранее вакцинированных БЦЖ.Сообщалось о случаях аденита, гнойного аденита, гнойных выделений, изъязвлений кожи, абсцессов кожи, лихорадки в связи с ВСВИ, которые появлялись в течение недель или месяцев после начала иммунотерапии. Клиницистам следует помнить об этом синдроме при лечении пациентов с первичным или вторичным иммунодефицитом, ранее вакцинированных БЦЖ.

    Вакцина БЦЖ

    AJV содержит менее 1 ммоль калия (39 мг) и натрия (23 мг) на дозу и практически не содержит калия и натрия.

    Прослеживаемость

    В целях улучшения прослеживаемости биологических лекарственных препаратов следует четко записывать название и номер партии вводимого препарата.

    Внутрикожная вакцинация БЦЖ может проводиться одновременно с инактивированными или живыми вакцинами, включая комбинированные вакцины против кори, эпидемического паротита и краснухи.

    Другие вакцины, которые следует вводить одновременно с вакциной БЦЖ AJV, не следует вводить в одну и ту же руку.Если вакцина не вводится одновременно, между введениями любых двух живых вакцин обычно должен пройти интервал не менее четырех недель.

    Рекомендуется не проводить дальнейшую вакцинацию в той группе, в которой проводилась вакцинация БЦЖ, в течение 3 месяцев из-за риска регионарного лимфаденита.

    Беременность

    Хотя вакцина БЦЖ AJV не оказывает вредного воздействия на плод, вакцинация во время беременности не рекомендуется.

    Грудное вскармливание

    Хотя вакцина БЦЖ AJV не оказывает вредного воздействия на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, вакцинация матери не рекомендуется во время лактации.

    Однако в районах с высоким риском заражения туберкулезом вакцину БЦЖ AJV можно вводить во время беременности или кормления грудью, если польза от вакцинации превышает риск.

    Фертильность

    Нет доступных клинических или неклинических данных о возможном влиянии вакцины БЦЖ AJV на мужскую или женскую фертильность.

    Вакцина БЦЖ AJV не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

    Ожидаемая реакция на успешную вакцинацию вакциной БЦЖ AJV включает уплотнение в месте инъекции с последующим местным поражением, которое может изъязвляться через несколько недель и заживать в течение нескольких месяцев, оставляя небольшой плоский рубец.

    Местная реакция может включать эритему и болезненность.

    Также может включать увеличение регионарного лимфатического узла до < 1 см.

    Нежелательные эффекты вакцины включают следующее:

    Необычный

    (≥1/1000 до <1/100)

    Редкий

    (≥1/10000 до <1/1000)

    Болезни крови и лимфатической системы

    • Увеличение регионарного лимфатического узла > 1 см

    Расстройство нервной системы

    • Головная боль

    Заболевания опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани

    • Остеит

    Инфекции и инвазии

    • Гнойный лимфаденит

    • Остеомиелит

    • Абсцесс в месте инъекции

    Общие расстройства и состояния в месте введения

    • Лихорадка

    • Изъязвление в месте инъекции

    • Выделения из места инъекции

    Нарушения иммунной системы

    • Анафилактическая реакция

    • Аллергическая реакция

    Апноэ у глубоко недоношенных детей (рожденных ≤ 28 недель гестации) (см. раздел 4.4).

    Во время постмаркетингового наблюдения за безопасностью сообщалось об обмороках среди пациентов, получающих инъекции. Сообщалось также о судорогах и судорогах.

    Чрезмерный ответ на вакцину БЦЖ AJV может привести к язве с выделениями. Это может быть связано с непреднамеренной подкожной инъекцией или чрезмерной дозировкой. Язву следует подсушивать и избегать трения (например, тесной одеждой).

    Следует обратиться за консультацией к эксперту в отношении соответствующего режима лечения системных инфекций или персистирующих местных инфекций после вакцинации вакциной БЦЖ AJV.

    Чувствительность штамма БЦЖ к антибиотикам:

    Раздел 5.1 включает таблицу с минимальными ингибирующими концентрациями (МИК) для некоторых противотуберкулезных препаратов по отношению к датскому штамму БЦЖ 1331 [согласно определению Bactec 460].

    МИК для изониазида составляет 0,4 мг/л. Нет единого мнения относительно того, следует ли классифицировать Mycobacterium bovis как чувствительные, среднечувствительные или устойчивые к изониазиду, если МПК составляет 0,4 мг/л. Однако на основании критериев, установленных для Mycobacterium tuberculosis , этот штамм можно считать обладающим промежуточной чувствительностью.

    Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

    Важно сообщать о предполагаемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых нежелательных реакциях через схему желтой карточки по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

    Передозировка увеличивает риск гнойного лимфаденита и может привести к чрезмерному образованию рубцов.

    Сильная передозировка увеличивает риск нежелательных осложнений БЦЖ.

    Для лечения диссеминированных инфекций с помощью БЦЖ см. раздел 4.8.

    Фармакотерапевтическая группа (код АТХ): J 07 AN 01.

    Значения МИК для выбранных противотуберкулезных препаратов против датского штамма БЦЖ 1331 с использованием метода Bactec 460 следующие:

    Препарат

    Минимальная ингибирующая концентрация (MIC)

    Изониазид

    0.4 мг/л

    Стрептомицин

    2,0 мг/л

    Рифампицин

    2,0 мг/л

    Этамбутол

    2,5 мг/л

    Датский штамм БЦЖ 1331 устойчив к пиразинамиду.

    Вакцинация вакциной БЦЖ AJV вызывает клеточно-опосредованный иммунный ответ, который обеспечивает различную степень защиты от инфекции M.туберкулез . Продолжительность иммунитета после вакцинации БЦЖ неизвестна, но есть некоторые признаки ослабления иммунитета через 10 лет.

    Вакцинированные лица обычно становятся туберкулинпозитивными через 6 недель. Положительный кожный туберкулиновый тест свидетельствует о реакции иммунной системы на предшествующую вакцинацию БЦЖ или на микобактериальную инфекцию. Однако связь между поствакцинальной реакцией туберкулиновой кожной пробы и степенью защиты, обеспечиваемой БЦЖ, остается неясной.

    Не относится к вакцинам.

    Нет соответствующих данных.

    Порошок:

    Глутамат натрия

    Растворитель:

    Магния сульфат гептагидратДикалийфосфатМоногидрат лимонной кислотыМоногидрат L-аспарагинаЖелезно-аммонийцитратГлицерин 85%Вода для инъекций Вакцину БЦЖ

    AJV нельзя смешивать с другими лекарственными средствами, за исключением указанных в разделе 6.6.

    2 года.

    С микробиологической точки зрения продукт следует использовать сразу после восстановления. Стабильность при использовании в отношении жизнеспособности была продемонстрирована в течение 4 часов после разведения.

    Хранить в холодильнике (2–8 °C).

    Не замораживать. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

    Условия хранения после восстановления вакцины см. в разделе 6.3.

    Порошок во флаконе из янтарного стекла, тип I, с бромбутиловой пробкой и алюминиевым колпачком; 1 мл растворителя во флаконе из стекла типа I с хлорбутиловой пробкой и алюминиевым колпачком.

    Упаковки по 1, 5, 10 флаконов и 1 флакон, включая 1 набор для однократной инъекции (один полипропиленовый шприц и две инъекционные иглы (одна длинная для добавления растворителя и одна короткая для внутрикожной инъекции)).

    Один флакон разведенной вакцины содержит 1 мл, что соответствует 10 дозам для взрослых и детей в возрасте 12 месяцев и старше (0,1 мл) или 20 дозам для детей в возрасте до 12 месяцев (0,05 мл).

    Не все размеры упаковки могут продаваться.

    Восстановление:

    Для восстановления следует использовать только растворитель, поставляемый с вакциной БЦЖ AJV.

    Резиновую пробку нельзя протирать никакими антисептиками или моющими средствами. Если спирт используется для протирки резиновой пробки флакона, ему необходимо дать испариться до того, как пробка будет проткнута иглой шприца.

    Перед введением вакцину необходимо визуально осмотреть как до, так и после разведения на наличие посторонних частиц.

    С помощью шприца с длинной иглой перенесите во флакон объем растворителя, указанный на этикетке.Осторожно переверните флакон несколько раз, чтобы полностью ресуспендировать лиофилизированную БЦЖ. НЕ ТРЯСАТЬ. Аккуратно встряхивайте флакон с ресуспендированной вакциной перед набором каждой последующей дозы. При наборе в шприц суспензия вакцины должна быть однородной, слегка непрозрачной и бесцветной.

    С микробиологической точки зрения продукт следует использовать сразу после восстановления. Стабильность при использовании в отношении жизнеспособности была продемонстрирована в течение 4 часов после разведения.

    Любая неиспользованная вакцина или отходы должны быть утилизированы в соответствии с местными требованиями.

    AJ Vaccines A/S

    5, Artillerivej DK-2300 Копенгаген, Южная Дания

    Дата первого разрешения: 9 сентября 2002 г.

    Дата последнего обновления: 26 октября 2007 г.

    Введение вакцины БЦЖ многопункционным методом у школьников: сравнение с внутрикожным методом

    Значение вакцинации БЦЖ школьников в Великобритании в профилактике туберкулеза достаточно обосновано1-4, и в настоящее время она является рутинной клинической практикой .В настоящее время используется внутрикожный метод введения. Этот метод дешев и надежен, но требует обучения и навыков и вызывает у многих детей страх и тревогу. Мультипунктурный аппарат с использованием многоразового пистолета с одноразовой головкой с 18 иглами (Bignal Surgical Instruments, Великобритания) прост в использовании, требует небольшой подготовки и навыков, менее болезненный и поэтому более приемлем для детей. Этот метод был утвержден и показал приемлемые и воспроизводимые результаты у маленьких детей5 и был рекомендован Департаментом здравоохранения для младенцев и очень маленьких детей.6 Он широко используется для новорожденных БЦЖ, в то время как тест Хифа с использованием этого устройства приемлем для детей старшего возраста. Предыдущие исследования с мультипунктурным устройством постоянно обнаруживали, что его эффективность уступает внутрикожному методу введения, судя по конверсии туберкулиновой пробы.7-10

    Управление здравоохранения Ист-Лондона и города имеет одни из самых высоких показателей заболеваемости туберкулезом в стране, и большая часть его населения происходит из стран, где туберкулез по-прежнему широко распространен.Кроме того, здесь очень мобильное население. Иммунизация БЦЖ в школах традиционно проводилась местными педиатрами и медсестрами, прошедшими соответствующую подготовку. Учитывая дефицит этого ресурса в некоторых районах и сложность организации нескольких визитов врача в школу для иммунизации детей, не явившихся в первый раз, было решено изучить возможность вакцинации БЦЖ методом мультипунктуры. Его основные преимущества заключались в том, что он не требовал применения врачом и был бы более приемлемым для этой особенно уязвимой группы, что приводило к меньшему количеству прогулов и, следовательно, лучшему усвоению вакцины в день иммунизации.Принимая во внимание вышеперечисленные факторы, Департамент общественного здравоохранения Восточного Лондона и Управление здравоохранения города, а также местные врачи общей практики рассмотрели вопрос о распространении мультипунктурной вакцинации БЦЖ на школьников в Тауэр-Хамлетс. Это исследование было проведено для оценки скорости конверсии туберкулиновой пробы, приемлемости и безопасности устройства в этой возрастной группе, а также для сравнения его с традиционным внутрикожным методом.

    Методы

    Исследование проводилось в школах лондонского района Тауэр-Хамлетс во время ежегодной программы вакцинации БЦЖ.Исследование было одобрено комитетом по этике Управления здравоохранения Восточного Лондона и города. Был объяснен характер исследования, и родителям детей была отправлена ​​письменная форма согласия. Для обеспечения согласованности два экзаменатора выполнили все тесты Heaf и прививки БЦЖ и оценили результаты тестов и место вакцинации. Номера партий обоих типов вакцин были отмечены, но не учитывались при анализе исследования.

    Включены все дети, ранее не привитые и не имевшие противопоказаний к туберкулиновому тестированию или вакцинации БЦЖ.Их проверили на туберкулин с помощью пистолета Хифа. Тест Хифа оценивали через семь дней, и пациенты с реакциями степени 0–1 были включены в исследование с письменного согласия родителей. Дети были рандомизированы для получения БЦЖ внутрикожным или мультипунктурным методом.

    Высокоэффективная вакцина БЦЖ, каждый флакон которой содержит 50–250 миллионов колониеобразующих единиц (Evans Medical), применялась для метода мультипункции.6 Каждый флакон содержал 0,3 мл хлорида натрия. Для введения БЦЖ через кожу над левой дельтовидной мышцей использовали восемнадцать одноразовых игольчатых головок, предназначенных для проникновения на глубину 2 мм (Bignal Surgical Instruments).Делали одиночный прокол.

    Вакцину для внутрикожного введения готовили стандартным способом. 6Введение 0,1 мл вакцины (Evans Medical) проводили с помощью одноразового шприца на 1 мл и иглы 24 калибра. Каждый флакон содержал от 5 до 25 миллионов колониеобразующих единиц. Местом инъекции была кожа над местом прикрепления левой дельтовидной мышцы.

    Место введения БЦЖ было осмотрено через восемь недель, и были отмечены воспалительные изменения, образование абсцесса и образование пузырьков. Измеряли поперечный диаметр уплотнения в ответ на БЦЖ.Во время этого визита врач заполнил анкету об отношении ребенка к иммунизации (опасения по поводу вакцинации) и любой боли, вызванной вакцинацией. Затем тест Хефа был повторен на руке, противоположной первому тесту, и результаты были оценены через семь дней исследователем, не знающим о типе БЦЖ и результатах первоначального теста Хефа. Сравнивались результаты двух тестов Хифа. Считалось, что переход произошел, если во втором тесте было хотя бы одно повышение оценки по сравнению с первым тестом, то есть с 0-го класса на 1-й, с 0-го на 2-й или с 1-го на 2-й.

    Результаты

    Исследование завершили 169 детей (83 девочки). 81 человек в среднем возрасте 11,3 года (диапазон 10–14 лет) получили вакцину БЦЖ мультипунктурным методом и 88 человек в среднем возрасте 11,4 года (диапазон 10–14 лет) были вакцинированы внутрикожным методом. Этническое распределение было одинаковым в обеих группах.

    Тест Хифа показал туберкулиновую конверсию у 82 из 88 детей (93,2%), получавших внутрикожную вакцину, по сравнению с 59 из 81 (72,8%) детей, получавших метод мультипункции (отношение шансов 0.2, 95% доверительный интервал от 0,07 до 0,55, χ 2 = 12,6, p<0,001). В таблице 1 показаны детали преобразования теста Heaf.

    Таблица 1

    Преобразование теста Хифа

    Первоначально опасения по поводу вакцинации БЦЖ были одинаковыми в обеих группах. Дети, получившие вакцину внутрикожным методом, чаще испытывали болевой синдром, чем те, кто был вакцинирован мультипункционным методом. Воспалительные изменения, везикуляция и выделения из места введения БЦЖ также чаще встречались у лиц, получавших внутрикожный метод.Воспалительная реакция БЦЖ не наблюдалась у 17,3% детей после использования мультипунктурного устройства. Все дети, привитые внутрикожным методом, имели видимый рубец. В таблице 2 подробно показаны побочные эффекты двух методов.

    Таблица 2

    Воспалительные изменения в месте инъекции и отношение к вакцинации БЦЖ. Отношение шансов относится к методу множественной пункции

    Не было выявлено существенных различий между исследователями в отношении коэффициента конверсии теста Хифа ни для множественной пункции, ни для внутрикожных методов.

    Обсуждение

    Это первое исследование, в котором сравнивалась эффективность вакцинации БЦЖ и ее побочные эффекты с использованием мультипунктурного устройства Bignal с многоразовой ручкой и одноразовыми головками. Это исследование также является первым среди школьников, в котором оцениваются результаты вакцинации БЦЖ с помощью теста Хефа. В предыдущих исследованиях использовалось увеличение диаметра реакции на пробу Манту.7 ,10

    Конверсия теста Хефа через восемь недель после вакцинации БЦЖ наблюдалась реже у тех, кто был вакцинирован мультипункционным методом, чем внутрикожным.Это может быть связано с тем, что доза БЦЖ, доставленная в дермальный слой кожи с помощью головки иглы № 18, была недостаточной. Предыдущие исследования показали, что прокол 2 × 20 приводил к более высокому коэффициенту конверсии, чем прокол 1 × 20.9 Производители утверждают, что устройство с 40 головками нецелесообразно, так как для освобождения игл требуется неприемлемо высокое давление (Колин Биньял). , личное общение).

    Кандалл и др. 5 обнаружили, что у младенцев и маленьких детей оба метода вакцинации давали одинаковые показатели конверсии туберкулинового теста.Однако частота конверсии значительно различалась среди врачей, использовавших внутрикожный метод, но не метод мультипунктуры. В нашем исследовании, которое проводилось на детях старшего возраста, не было различий в коэффициенте конверсии между исследователями с любым методом вакцинации.

    Метод мультипунктурного введения вызывал меньше нежелательных побочных эффектов, чем внутрикожный метод, и, поскольку его было легче вводить, он был бы предпочтительнее в школьных условиях. Рубец БЦЖ также был менее заметен, чем при внутрикожном методе.Это является преимуществом с эстетической точки зрения, но означает отсутствие видимых записей об иммунизации. Следовательно, будет больше ответственности за точное ведение записей и обеспечение того, чтобы учащиеся имели свои собственные записи о прививках.

    Преобразование теста Хефа является грубым методом измерения эффективности БЦЖ, поскольку он в основном измеряет изменение гиперчувствительности к белковой части туберкулезной палочки. Отсутствие конверсии после введения БЦЖ не обязательно означает отсутствие защиты от туберкулеза.В метаанализе предыдущих исследований эффективности БЦЖ в профилактике туберкулеза тип вакцинации (мультипункционная или внутрикожная) не объяснял различия в эффективности между исследованиями. как и в предыдущих исследованиях,7-11 в качестве косвенного метода измерения эффективности вакцинации БЦЖ.

    Хотя это исследование не показало эквивалентной конверсии туберкулиновой пробы после иммунизации БЦЖ методом мультипунктуры по сравнению с традиционным внутрикожным методом, мы считаем, что метод мультипунктуры имеет много преимуществ.Он прост в использовании, требует меньше навыков и обучения и занимает меньше времени. Поэтому мы рекомендуем дальнейшую работу по установлению правильной дозировки БЦЖ, которую следует вводить в устройство для многократных проколов, чтобы обеспечить улучшенную скорость конверсии туберкулина.

    Благодарности

    Авторы выражают признательность за значительную помощь, оказанную Марион Уайт, доктору Рексу Обенгу и Лиз Суонн, и благодарят доктора Ф. Фестенштейн за ее помощь при подготовке этой рукописи.

    Вакцина Bacille Calmette-Guérin (BCG): Канадское руководство по иммунизации

    Для медицинских работников

    Обновлено: декабрь 2014 г.

    На этой странице

    Ключевая информация (подробности см. в тексте)

    Что
    • Туберкулез (ТБ) передается воздушно-капельным путем и обычно требует длительного воздействия для возникновения инфекции.
    • В Канаде туберкулез чаще встречается среди аборигенов и лиц, родившихся за границей.
    • Факторы риска заражения ТБ включают близость к больному ТБ, особенно в условиях скученности.
    • Факторы риска развития активного ТБ включают сопутствующие заболевания (такие как ВИЧ/СПИД, другие иммунодефициты, диабет, силикоз), недоедание и курение.
    • Эффективность вакцины
    • Bacille Calmette-Guérin (BCG) оценивается примерно в 51% в предотвращении любого заболевания ТБ и до 78% в защите новорожденных от милиарного (диссеминированного) или менингеального ТБ.
    • Внутрикожное введение вакцины БЦЖ обычно приводит к появлению эритемы и папулы или изъязвления с последующим рубцеванием в месте иммунизации.
    Кто
    • Вакцина БЦЖ не рекомендуется для рутинного использования среди населения Канады.
    • Принимая во внимание местную эпидемиологию туберкулеза и если программа раннего выявления и лечения латентной туберкулезной инфекции не может быть реализована, вакцинация БЦЖ может быть рассмотрена в исключительных обстоятельствах, например, для младенцев в сообществах высокого риска, для лиц с высоким риском повторного заражения , для некоторых длительных путешественников в страны с высокой распространенностью, а также у младенцев, рожденных от матерей с инфекционным заболеванием ТБ.
    • В сообществах с высоким риском у младенцев в возрасте до 2 месяцев нет необходимости проходить кожный туберкулиновый тест перед введением вакцины БЦЖ. Для младенцев в возрасте от 2 до 6 месяцев показана индивидуальная оценка рисков и преимуществ туберкулиновой кожной пробы до вакцинации БЦЖ. Младенцам старше 6 месяцев вводите вакцину БЦЖ, если одноэтапная туберкулиновая кожная проба (ТКП) дает отрицательный результат.
    • Лица с ослабленным иммунитетом и беременные женщины не должны получать вакцину БЦЖ, поскольку это живая вакцина.
    Как
    • Вакцина БЦЖ вводится однократно внутрикожно.
    Почему
    • Одна треть населения мира инфицирована туберкулезом, и туберкулез является второй по значимости причиной смерти от инфекционного заболевания.
    • Заболеваемость туберкулезом в Канаде одна из самых низких в мире.Тем не менее, некоторые группы населения в Канаде остаются в группе риска: аборигены в районах с высокой распространенностью туберкулеза (особенно младенцы), пожилые люди канадского происхождения, иммигранты, бездомные и лица, инфицированные ВИЧ.

    Существенные изменения, внесенные после последнего обновления главы, выделены в таблице обновлений CIG, которая доступна на веб-сайте PHAC.

    Дополнительную информацию о туберкулезе и лечении туберкулеза в Канаде см. в самых последних Канадских стандартах по туберкулезу (2013 г.).Для получения дополнительной информации о туберкулезе и путешественниках см. ранее опубликованные заявления Комитета по консультированию по тропической медицине и путешествиям (CATMAT) и обновления заявлений. Для получения дополнительной информации о борьбе с туберкулезом и ВИЧ см. Политику ВОЗ в отношении совместной деятельности по борьбе с ТБ/ВИЧ: Руководство для национальных программ и других заинтересованных сторон.

    Эпидемиология

    Описание болезни

    Инфекционный агент

    Туберкулез (ТБ) — инфекционное бактериальное заболевание, вызываемое бациллой Mycobacterium tuberculosis.Бактерии обычно поражают легкие (легочные), но могут поражать и другие участки (внелегочные).

    Резервуар

    Люди

    Трансмиссия

    Инфекция M.tuberculosis распространяется почти исключительно воздушно-капельным путем. Капли могут оставаться во взвешенном состоянии в воздухе и вдыхаться восприимчивым хозяином. Продолжительность воздействия, необходимая для возникновения инфекции, обычно продолжительна (обычно недели, месяцы или даже годы). Риск заражения М.туберкулез варьируется в зависимости от продолжительности и интенсивности воздействия, контагиозности источника, восприимчивости человека, подвергшегося воздействию, и факторов окружающей среды. Несмотря на то, что курсы лечения пролонгированы, эффективное лечение человека с активной формой туберкулеза может снизить заразность через две недели.

    Факторы риска

    Различные факторы влияют на риск инфицирования M.tuberculosis, прогрессирование заболевания в активную форму и неблагоприятные исходы активного заболевания:

    • Факторы риска заражения включают близость к человеку, больному ТБ, что может произойти в домашних условиях, где присутствует ТБ, в приютах для бездомных, в тюрьмах и при определенных профессиях (напр.г., работающих в больнице или приюте для бездомных). В домашних условиях перенаселенность или проживание в больших группах с больным туберкулезом увеличивает риск заражения.
    • Прогрессированию инфекции в активное заболевание могут способствовать сопутствующие заболевания, такие как ВИЧ/СПИД и другие иммунодефициты, диабет, силикоз или недоедание. Курение также связано с повышенным риском прогрессирования заболевания туберкулезом.
    • Неблагоприятные исходы заболевания связаны с поздней диагностикой и лечением алкоголизма, недоеданием, употреблением инъекционных наркотиков и бездомностью.Бедность, доступ к лечению и соблюдение режима лечения могут быть связаны с этими факторами риска.
    Спектр клинических заболеваний

    У большинства лиц, инфицированных ТБ, активная форма заболевания не развивается; инфекция остается латентной. Риск развития активного ТБ варьируется в зависимости от времени, прошедшего с момента заражения, возраста, питания и сопутствующих заболеваний, а также других факторов, перечисленных выше. Кумулятивный риск развития активной формы туберкулеза у инфицированного человека в течение жизни оценивается в 5-10%.Примерно 50 % случаев активного туберкулеза приходится на первые 2 года после заражения. У детей раннего возраста риск заболевания после инфицирования обратно пропорционален возрасту. Существует очень высокий риск (до 40%) у младенцев, у которых может быть быстрое прогрессирование и более высокая вероятность милиарного (диссеминированного) или менингеального заболевания. Быстрое прогрессирование инфекции в активную форму ТБ также чаще встречается у лиц с ослабленным иммунитетом (например, ВИЧ-инфицированных, после трансплантации паренхиматозных органов, получающих иммуносупрессивную терапию).

    Классические симптомы активного заболевания включают кашель, лихорадку, потерю веса и ночную потливость. Клиническая диагностика милиарного туберкулеза затруднена из-за вариабельности течения. Несмотря на соответствующее лечение, смертность от милиарного туберкулеза остается на уровне 20%. Туберкулезный менингит часто связан с разрушительными последствиями: 25% заболеваемости (т.е. постоянный неврологический дефицит) и от 15% до 40% смертности, несмотря на доступное лечение.

    Распространение болезней

    Заболеваемость/распространенность
    Глобальный

    Туберкулез продолжает оставаться ведущей причиной заболеваемости и смертности, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода.Глобальная картина туберкулеза осложняется лекарственной устойчивостью и эпидемией ВИЧ. Около одной трети населения мира инфицировано ТБ, и ТБ является второй ведущей причиной смерти от инфекционных заболеваний во всем мире. По оценкам, в 2010 г. было зарегистрировано 9 миллионов случаев заболевания активным туберкулезом и примерно 1,4 миллиона случаев смерти от туберкулеза (1,1 миллиона среди лиц, не инфицированных ВИЧ, и 350 000 среди лиц, инфицированных ВИЧ).

    Национальный

    Зарегистрированная заболеваемость туберкулезом в Канаде снижается с пика в начале 1940-х годов (см. рис. 1).В 2010 году было предварительно зарегистрировано 1577 случаев заболевания туберкулезом, что соответствует уровню заболеваемости 4,6 на 100 000 населения. Большинство случаев активного туберкулеза произошло в двух группах: лица иностранного происхождения (66% случаев, показатель 13,3 на 100 000) и коренные народы (21% случаев, показатель 26,4 на 100 000). В 2010 году в Нунавуте был зарегистрирован самый высокий уровень заболеваемости — 304 на 100 000 населения, за ним следуют Северо-Западные территории (25,1) и Юкон (17,4).

    На неаборигенное население Канады приходится 12% случаев с общим показателем 0.7 на 100 000. Этот показатель выше у пожилых людей, особенно у лиц старше 75 лет. В 2010 г. только 4,9% случаев (77/1577) были в возрасте до 15 лет, а соответствующая возрастная частота этих случаев составила 1,4 на 100 000 человек.

    Рисунок 1: Туберкулез: заболеваемость и смертность, Канада, 1924–2010 гг.Ось x представляет время между 1924 и 2010 годами. Ось y представляет показатели на 100 000 населения, начиная с 0 внизу и заканчивая 120 случаями вверху.

    На графике появляются две линии. Синяя линия представляет количество случаев, розовая линия — количество смертей. Синяя линия показывает первоначальную заболеваемость примерно 44 случая на 100 000 человек в 1924 году. 84 случая на 100 000 человек в 1931 году, падение до 70 случаев на 100 000 человек в 1938 году, а затем пик 104 случая на 100 000 человек в 1948 году.Произошло постепенное снижение до 90 случаев на 100 000 к 1955 г., а затем резкое снижение числа случаев до 26 случаев на 100 000 к 1967 г. Затем наблюдалось устойчивое постепенное снижение примерно до 8 случаев на 100 000 к 1987 г. уровне 4,6 случаев на 100 000 в 2010 году. Розовая линия числа смертей показывает примерно 84 случая на 100 000 в 1924 году. случаев было больше всего).Затем к 1967 году уровень смертности снижается примерно до 8 случаев на 100 000 человек; затем уровень смертности колеблется близко к нулю в период с 1977 по 2010 год.

    Препарат, разрешенный для использования в Канаде

    ВАКЦИНА БЦЖ (живая аттенуированная вакцина Bacille Calmette-Guérin, полученная из Mycobacterium bovis (подштамм Connaught)), sanofi pasteur Ltd. (BCG)

    Лиофилизированные препараты БЦЖ для внутрипузырного введения при лечении рака мочевого пузыря имеют значительно более высокую концентрацию и не должны использоваться для противотуберкулезной вакцинации.

    Для получения полной информации о назначении обратитесь к брошюре о продукте или к информации, содержащейся в авторизованных монографиях о продуктах Министерства здравоохранения Канады, доступных в базе данных лекарственных средств. См. Таблицу 1 в разделе «Состав иммунизирующих агентов, доступных для использования в Канаде» в части 1, где приведен список всех вакцин, доступных для использования в Канаде, и их состав.

    Эффективность, действенность и иммуногенность

    Эффективность и результативность

    Клинические испытания продемонстрировали противоречивые результаты относительно эффективности вакцины БЦЖ.Метааналитические обзоры оценили эффективность вакцины в предотвращении любого заболевания туберкулезом примерно в 51%. Защитный эффект вакцины БЦЖ против диссеминированного туберкулеза у новорожденных оценивается в 78%.

    Продолжительность действия вакцины БЦЖ точно не установлена. Хотя обычно считается, что со временем защита снижается, одно последующее исследование продемонстрировало защитный эффект в течение 60 лет. Вакцина БЦЖ не предотвратит развитие активного ТБ у лиц, уже инфицированных M.туберкулёз. Заболевание туберкулезом следует рассматривать как возможный диагноз у любого вакцинированного лица, у которого имеются подозрения в анамнезе или признаки или симптомы туберкулеза, независимо от истории вакцинации.

    Иммуногенность

    Иммунологические корреляты защиты от инфекции или заболевания туберкулезом после вакцинации БЦЖ не выявлены.

    Рекомендации по использованию

    Вакцина

    БЦЖ не рекомендуется для рутинного использования среди населения Канады. После рассмотрения местной эпидемиологии туберкулеза и решения о невозможности реализации программы раннего выявления и лечения латентной туберкулезной инфекции вакцинация БЦЖ может быть рассмотрена в исключительных обстоятельствах, например, для младенцев в сообществах высокого риска, для лиц с высоким риском повторного заражения. экспозиции, у некоторых лиц, совершающих длительные поездки в страны с высокой распространенностью, а также у младенцев, рожденных от матерей с инфекционным заболеванием ТБ.Канадские стандарты по туберкулезу (2013 г.), включая рекомендации по использованию вакцины БЦЖ, в настоящее время пересматриваются.

    Младенцы в сообществах высокого риска

    Если процессы раннего выявления и лечения латентной туберкулезной инфекции недоступны, вакцинация БЦЖ может быть рассмотрена для младенцев, проживающих среди групп лиц или в общинах коренных народов и инуитов со среднегодовой частотой легочного туберкулеза с положительным мазком более 15 на одного ребенка. 100 000 населения (всех возрастов) в течение предыдущих 3 лет или для младенцев, проживающих в популяциях с годовым риском заражения туберкулезом выше 0.1%.

    Эти критерии основаны на следующем:

    • Уровень легочного туберкулеза с положительным мазком, составляющий 15 на 100 000 населения, представляет собой высокую заболеваемость инфекционным туберкулезом в определенных географических районах за пределами Канады. Канадский комитет по борьбе с туберкулезом и Агентство общественного здравоохранения Канады (PHAC) приняли одинаковые пограничные значения для использования среди населения Канады. Для получения информации о международных показателях заболеваемости туберкулезом легких с положительным мазком см. www.publichealth.gc.ca/туберкулез.
    • Когда годовой риск заражения туберкулезом составляет менее 0,1%, Международный союз по борьбе с туберкулезом и болезнями легких рекомендует рассмотреть возможность выборочного прекращения программ вакцинации БЦЖ.

    Целью вакцинации БЦЖ у младенцев является профилактика милиарного туберкулеза и туберкулезного менингита. Младенцы в сообществах с высоким риском должны получить вакцину БЦЖ как можно скорее после рождения и предпочтительно до 6 недель постнатального возраста или до выписки из общества.См. Младенцы, рожденные недоношенными.

    Если вакцинация БЦЖ предлагается всем младенцам в сообществе, которое не соответствует ни одному из вышеуказанных критериев, программу вакцинации следует прекратить, как только станет возможной реализация программы раннего выявления и лечения латентной ТБ-инфекции.

    Если вакцинация БЦЖ считается целесообразной на основании перечисленных выше критериев, следует провести тестирование на ВИЧ у матери ребенка и получить отрицательный результат, а также не должно быть доказательств или известных факторов риска иммунодефицита у вакцинируемого ребенка, включая отсутствие семейной истории иммунодефицита.Признаки того, что наследственный иммунодефицит может присутствовать в семье, включают историю неонатальной или младенческой смертности в ближайших или расширенных семьях. Такой анамнез исключает вакцинацию БЦЖ до тех пор, пока у ребенка не будет исключен иммунодефицит. Оптимальное ведение инфицированных ВИЧ новорожденных, живущих в сообществах, отвечающих перечисленным выше критериям, в настоящее время находится на рассмотрении Национального консультативного комитета по иммунизации (НККИ).

    Лица с высоким риском повторного воздействия

    Если методы раннего выявления и лечения латентной туберкулезной инфекции недоступны, вакцинация БЦЖ может быть рассмотрена для лиц, которые могут неоднократно контактировать с людьми с нелеченым, неадекватно леченным или лекарственно-устойчивым активным туберкулезом, или с туберкулезными бациллами в условиях, когда меры защиты от инфекции невозможны.Лечение источника, удаление из источника, скрининг на ТБ и химиопрофилактика облученного человека, как указано, или любое их сочетание, как правило, предпочтительнее введения вакцины БЦЖ. Прежде чем предпринимать какие-либо действия, рекомендуется проконсультироваться со специалистом по туберкулезу или инфекционным заболеваниям. Обратитесь к Рабочим для получения дополнительной информации. В исключительных случаях вакцинация БЦЖ может быть рассмотрена для лиц, совершающих длительные поездки в страны с высокой распространенностью туберкулеза. Обратитесь к Путешественникам для получения дополнительной информации.

    Вакцинация БЦЖ: предиммунизационная туберкулиновая кожная проба

    Одноэтапная туберкулиновая кожная проба (ТКП) рекомендуется как часть обследования некоторых детей на вакцину БЦЖ (см. ниже). Двухэтапные туберкулиновые кожные пробы не дают дополнительных преимуществ в этой возрастной группе.

    Кожные туберкулиновые пробы младенцев перед вакцинацией БЦЖ

    У младенцев, нуждающихся в вакцине БЦЖ, необходимость одноэтапной ТКП описана ниже:

    • Если ребенку меньше 2 месяцев : сделайте вакцину БЦЖ без предварительной ТКП, поскольку риск предшествующего контакта с ТБ низок, а чувствительность ТКП при выявлении латентной инфекции ТБ неизвестна.
    • Если возраст младенца составляет от 2 до 6 месяцев : выполните индивидуальную оценку риска и пользы, поскольку достоверность ТКП у младенцев в возрасте до 6 месяцев неизвестна. У этих детей могут быть ложноотрицательные результаты ТКП; ложноположительные результаты ТКП встречаются редко. Кожные туберкулиновые пробы в этой возрастной группе могут привести к ранней диагностике латентной туберкулезной инфекции. Однако существует риск того, что младенец может быть потерян для последующего наблюдения между ТКП и введением вакцины БЦЖ.

      На основании результатов оценки риска и пользы поставщик вакцины может:

      • Провести одноэтапную ТКП перед вакцинацией БЦЖ, если существует высокий риск заражения туберкулезом в прошлом ИЛИ
      • Введение вакцины БЦЖ без предварительной ТКП, если младенец может не вернуться после ТКП для вакцины БЦЖ

      Если ТКП проводится в возрасте от 2 до 6 месяцев, следует признать, что ТКП может быть ложноотрицательной, и поэтому, несмотря на отрицательный результат ТКП и вакцинацию БЦЖ, следует подозревать активный туберкулез, если развиваются клинически совместимые симптомы.

    • Если ребенку больше 6 месяцев : выполните одноэтапную ТКП. Если ТКП отрицательный, введите вакцину БЦЖ.

    Информацию о вакцинации БЦЖ и туберкулиновых кожных пробах после иммунизации см. в разделе Другие соображения.

    Беременность и кормление грудью

    Вакцина

    БЦЖ не изучалась у беременных и кормящих женщин. Вакцину БЦЖ не следует вводить во время беременности, хотя вредного воздействия вакцинации БЦЖ на плод не наблюдалось.Неизвестно, выделяется ли вакцина БЦЖ с грудным молоком. Поскольку живая вакцина может выделяться с грудным молоком, следует соблюдать осторожность при назначении вакцины БЦЖ в период лактации. Дополнительную общую информацию см. в разделе «Иммунизация при беременности и кормлении грудью» в Части 3.

    Младенцы, родившиеся недоношенными

    Младенцы, рожденные недоношенными, могут получить вакцину БЦЖ в любое время после 31 недели гестационного возраста. Младенцы, рожденные недоношенными (особенно с массой тела менее 1500 граммов при рождении), подвергаются более высокому риску апноэ и брадикардии после вакцинации.Госпитализированные недоношенные дети должны находиться под постоянным сердечным и респираторным мониторингом в течение 48 часов после их первой иммунизации. Дополнительную информацию см. в разделе «Иммунизация недоношенных детей» в Части 3.

    Лица с ослабленным иммунитетом

    Иммунизация

    БЦЖ противопоказана большинству лиц с ослабленным иммунитетом, включая ВИЧ-инфекцию, измененный иммунный статус из-за злокачественного заболевания или трансплантации, а также ослабленную иммунную функцию вследствие лечения кортикостероидами, химиотерапевтическими агентами или лучевой терапией.Существует значительный риск заболевания из-за распространения вакцинной палочки среди людей с ослабленным иммунитетом. Два исключения из этого противопоказания заключаются в том, что вакцина БЦЖ может быть использована при наличии показаний у лиц с дефицитом комплемента или изолированным дефицитом IgA. См. Противопоказания и меры предосторожности. Дополнительную общую информацию см. в разделе Иммунизация лиц с ослабленным иммунитетом в Части 3.

    Лица с хроническими заболеваниями

    Лица с хроническим заболеванием почек или находящиеся на диализе, а также лица с гипоспленизмом или аспленией могут получить вакцину БЦЖ по показаниям.Дополнительную общую информацию см. в разделе Иммунизация лиц с хроническими заболеваниями в Части 3.

    Путешественники

    Обычно путешественникам не нужна вакцина БЦЖ. Скрининг на ТБ и химиопрофилактика, как указано, являются предпочтительным подходом к борьбе с ТБ у путешественников.

    Вакцину БЦЖ можно рассматривать для длительных поездок в страны с высокой распространенностью ТБ при следующих обстоятельствах:

    • Маленькие дети (младше 5 лет), которые, как ожидается, не будут иметь доступа к регулярным туберкулиновым кожным пробам
    • Лица, которые могут иметь обширный профессиональный контакт с туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ)
    • Путешественники, которые по причинам логистики, токсичности или непереносимости лекарств или по личному выбору, как ожидается, не смогут использовать рекомендуемую стратегию эпиднадзора или схемы химиопрофилактики.

    Путешественники, работающие в больницах в странах с высоким уровнем заболеваемости, подвергаются повышенному риску заражения туберкулезом, особенно там, где ВИЧ является коэндемичным. Лица, иммигрировавшие в Канаду, вероятно, подвергаются более высокому риску, чем средний путешественник, при посещении друзей и родственников в странах с высокой распространенностью, возможно, из-за их более тесного контакта с местным населением.

    Перед поездкой рекомендуется проконсультироваться со специалистом по инфекционным заболеваниям или туристической медицине.Для получения дополнительной информации о туберкулезе и путешественниках см. Комитет по рекомендациям по тропической медицине и путешествиям (CATMAT). Архивировано: Оценка риска и профилактика туберкулеза среди путешественников. Дополнительную общую информацию см. в разделе Иммунизация путешественников в Части 3.

    Рабочие

    Как правило, работникам вакцина БЦЖ не требуется. Надлежащая личная защита, контроль окружающей среды, обработка источника, а также скрининг на ТБ и химиопрофилактика лиц, подвергшихся воздействию, как указано, являются типичными подходами к борьбе с ТБ среди рабочих.Если методы раннего выявления и лечения латентной туберкулезной инфекции недоступны, вакцинация БЦЖ может быть рассмотрена для работников (таких как медицинские работники, работники лабораторий, тюрем и тех, кто работает в приютах для бездомных), которые могут неоднократно контактировать с людьми. с нелеченым, неадекватно леченным или лекарственно-устойчивым активным туберкулезом или туберкулезными бациллами в условиях, когда меры защиты от инфекции неосуществимы. Консультация со специалистом по туберкулезу или инфекционным заболеваниям рекомендуется, если вакцина БЦЖ рассматривается для какой-либо группы работников.Дополнительную общую информацию см. в разделе «Иммунизация работников» в Части 3.

    Введение вакцин

    Восстановление вакцины

    Вакцина БЦЖ

    содержит живые жизнеспособные аттенуированные микобактерии. С ним нужно обращаться как с инфекционным агентом. При восстановлении содержимого флакона и при заборе дозы следует надевать перчатки. Шприц, игла, флакон с неиспользованным продуктом и все материалы, контактировавшие с продуктом, должны быть утилизированы в контейнере для биологически опасных отходов.

    Доза, способ введения и схема приема

    Доза
    • Младенцы (12 месяцев и младше): 0,05 мл (0,05 мг)
    • Дети (старше 12 месяцев) и взрослые: 0,1 мл (0,1 мг)
    Путь введения

    Восстановленную вакцину БЦЖ следует вводить внутрикожно в самые поверхностные слои кожи в соответствии с инструкциями производителя.Предпочтительным местом введения является область над дельтовидной мышцей. Дополнительную информацию см. в разделе «Практика введения вакцины» в Части 1.

    НЕ вводите продукт внутривенно, внутримышечно или подкожно. Внутримышечное или подкожное введение может привести к абсцессу в месте инъекции.

    Расписание

    Следует ввести одну дозу вакцины БЦЖ.

    Бустерные дозы и реиммунизация

    Повторная иммунизация вакциной БЦЖ не рекомендуется.Одно исследование детей школьного возраста показало, что повторная иммунизация вакциной БЦЖ не дает дополнительной защиты.

    Серологическое тестирование

    Не рекомендуется проводить серологическое тестирование до или после введения вакцины БЦЖ.

    Требования к хранению

    Вакцину БЦЖ

    следует хранить в холодильнике при температуре от +2°С до +8°С в защищенном от света месте. Следует соблюдать осторожность, чтобы не заморозить его. Восстановленный продукт также следует хранить в холодильнике при температуре от +2ºC до +8ºC и использовать в течение 8 часов.Дополнительную общую информацию см. в разделе «Хранение и обращение с иммунизирующими агентами» в Части 1.

    Одновременное введение с другими вакцинами

    Вакцину БЦЖ

    можно вводить одновременно с инактивированными вакцинами и живыми вакцинами в разные места инъекций с использованием отдельных шприцев и игл. В слепом рандомизированном исследовании новорожденные испытывали меньшую боль, когда вакцина БЦЖ вводилась до одновременной внутримышечной вакцины против гепатита В. Если не вводить одновременно, рекомендуется минимальный интервал в 4 недели между введением двух живых парентеральных вакцин (таких как БЦЖ и корь-паротит-краснуха), чтобы уменьшить или устранить потенциальное влияние вакцины, введенной первой, на вакцину, введенную позже.Живые пероральные и назальные вакцины, такие как ротавирусная вакцина и живая аттенуированная гриппозная вакцина (ЖГВ), могут вводиться одновременно или в любое время до или после введения живых парентеральных вакцин, таких как вакцина БЦЖ. Дополнительную общую информацию см. в разделе «Сроки введения вакцины» в Части 1.

    Безопасность вакцин и нежелательные явления

    Дополнительную общую информацию см. в разделе «Нежелательные явления после иммунизации, часть 2».

    Общие и местные нежелательные явления

    Внутрикожное введение вакцины БЦЖ обычно приводит к развитию эритемы и либо папулы, либо изъязвления (примерно в 50%), за которыми следует рубец в месте иммунизации.Образование келоидов происходит у 2-4% реципиентов вакцины. Негнойная регионарная лимфаденопатия встречается в 1–10 %. Большинство реакций, как правило, легкие и не требуют лечения.

    Менее распространенные и серьезные или тяжелые нежелательные явления

    Серьезные нежелательные явления после иммунизации возникают редко, и в большинстве случаев данных недостаточно для определения причинно-следственной связи. Редкие нежелательные явления включают формирование локального абсцесса и гнойный регионарный лимфаденит (от 0,03% до 0,03%).05% вакцинированных). Они чаще возникают у младенцев в возрасте до 12 месяцев, чем у детей старшего возраста и взрослых. Имеются некоторые данные у взрослых, свидетельствующие о том, что подкожное введение вакцины, а не предполагаемый внутрикожный путь, связано с более частым образованием абсцесса. Очень редко может возникнуть диссеминированная БЦЖ-инфекция, которая может привести к летальному исходу примерно в 1 из 1 миллиона прививок. Летальные исходы почти всегда возникают у детей с первичными иммунодефицитами.

    С 1993 по 1999 год пять случаев фатальной диссеминированной БЦЖ-инфекции были зарегистрированы Агентством общественного здравоохранения Канады (PHAC) и Канадским педиатрическим обществом (CPS) в рамках активной программы мониторинга иммунизации (IMPACT) в педиатрической больнице.Эти отчеты привели к тщательному рассмотрению Консультативным комитетом PHAC по оценке причинно-следственных связей (ACCA) 5 смертей и 16 дополнительных случаев (1 несмертельная диссеминированная инфекция, 2 остеомиелита, 8 абсцессов, 4 лимфаденита, 1 целлюлит), госпитализированных по поводу осложнений после БЦЖ. вакцинация проводилась в период с 1993 по 2002 год. Дополнительный смертельный случай диссеминированной БЦЖ был выявлен в 2003 году. Все шесть смертельных случаев были связаны с младенцами из числа коренных народов/инуитов с сопутствующими иммунодефицитными заболеваниями, которые еще не были диагностированы во время иммунизации (привитые в первую неделю жизни). жизни для 5 случаев и в возрасте 3 недель для 1 случая).Все 6 случаев были расценены ACCA как «очень вероятно-безусловно» связанные с вакциной. Эти события привели к изменению рекомендаций NACI в 2004 г. и прекращению плановой иммунизации младенцев из числа коренных народов/инуитов во многих провинциях и территориях Канады.

    Анафилаксия после вакцинации БЦЖ может возникнуть, но очень редко.

    Руководство по отчетности о нежелательных явлениях после иммунизации (ПППИ)

    Поставщиков вакцин просят сообщать через местных должностных лиц органов здравоохранения о любых серьезных или неожиданных нежелательных явлениях, которые, по их мнению, временно связаны с вакцинацией.Неожиданный ПППИ — это событие, которое не указано в доступной информации о продукте, но может быть связано с иммунизацией или изменением частоты известного ПППИ. См. раздел «Нежелательные явления после иммунизации» в Части 2 и другие рекомендации для получения дополнительной информации об отчетах о ПППИ.

    Противопоказания и меры предосторожности

    Вакцина БЦЖ

    противопоказана лицам с анафилаксией в анамнезе после предыдущего введения вакцины и лицам с доказанной немедленной или анафилактической гиперчувствительностью к любому компоненту вакцины или контейнера с ней.В случаях подозрения на гиперчувствительность или неанафилактическую аллергию на компоненты вакцины показано обследование, которое может включать иммунизацию в контролируемых условиях. Рекомендуется консультация аллерголога. См. Таблицу 1 в разделе «Состав иммунизирующих агентов, доступных для использования в Канаде» в Части 1, где перечислены все вакцины, доступные для использования в Канаде, и их состав. Для вакцины БЦЖ потенциальные аллергены включают латекс в пробке флакона.

    Иммунизация

    БЦЖ противопоказана большинству лиц с ослабленным иммунитетом, включая ВИЧ-инфекцию, измененный иммунный статус из-за злокачественного заболевания или трансплантации, а также ослабленную иммунную функцию вследствие лечения кортикостероидами, химиотерапевтическими агентами или лучевой терапией.Исключения составляют как дефицит комплемента, так и изолированный дефицит IgA. Перед вакцинацией младенца вакциной БЦЖ необходимо знать, что мать не инфицирована ВИЧ, а в семейном анамнезе не должно быть иммунодефицита. Признаки того, что наследственный иммунодефицит может присутствовать в семье, включают историю неонатальной или младенческой смертности в ближайших или расширенных семьях. Такой анамнез исключает вакцинацию БЦЖ до тех пор, пока не будет исключен иммунодефицит у ребенка.

    Если вакцина БЦЖ была случайно введена человеку с ослабленным иммунитетом, обратитесь за лечением к инфекционисту или фтизиатру.

    Иммунизацию беременных женщин следует отложить до родов и, как правило, ее не следует проводить, если мать кормит грудью.

    Обширные кожные заболевания или ожоги являются противопоказаниями к вакцинации БЦЖ.

    БЦЖ противопоказана лицам с положительной ТКП, хотя иммунизация туберкулиновыми реакторами часто проходила без осложнений.

    Введение вакцины БЦЖ следует отложить у лиц с тяжелым острым заболеванием.Вакцинации могут быть подвергнуты лица с легкой или средней степенью острого заболевания (с лихорадкой или без нее).

    Дополнительную общую информацию см. в разделе «Общие противопоказания и меры предосторожности» в Части 2. Дополнительную общую информацию см. в разделах Иммунизация лиц с ослабленным иммунитетом и Иммунизация лиц с хроническими заболеваниями в Части 3.

    Лекарственные взаимодействия

    Вакцину БЦЖ не следует вводить лицам, получающим препараты с противотуберкулезным действием, поскольку эти препараты могут инактивировать вакцинную палочку.

    Другие соображения

    Вакцинация БЦЖ: постиммунизационная туберкулиновая кожная проба/тест на высвобождение гамма-интерферона анализ крови

    Иммунизация

    БЦЖ может привести к положительному результату ТКП. Преимущества, получаемые от иммунизации, необходимо сопоставлять с потенциальной потерей ТКП как основного инструмента для выявления инфекции M.tuberculosis. Растущая доступность анализа крови на высвобождение гамма-интерферона (IGRA) может уменьшить эту озабоченность, поскольку вакцина БЦЖ не дает «ложноположительного» результата при тесте IGRA.Однако тест IGRA стоит дорого и доступен не во всех юрисдикциях Канады. Полезность этого теста у детей в возрасте до 5 лет была поставлена ​​под сомнение из-за лишь умеренного соответствия (от 69% до 89%) с ТКП, хотя IGRA считается более чувствительным.

    Вакцина

    БЦЖ является одной из наиболее широко используемых вакцин в мире, и в настоящее время ее вводят при рождении или вскоре после рождения детям более чем в 100 странах. Вакцину могли получить несколько групп населения, в том числе иммигранты из многих европейских стран и большинства развивающихся стран.В Канаде были вакцинированы многие канадские аборигены и лица, родившиеся в Квебеке, Ньюфаундленде и Лабрадоре с 1940-х до конца 1970-х годов.

    Если вакцина БЦЖ получена в первый год жизни, очень маловероятно, что она вызовет реакции ТКП размером 10 мм или более у лиц в возрасте 10 лет и старше, поскольку туберкулиновая реактивность, приобретенная в результате вакцинации БЦЖ в младенчестве, обычно со временем ослабевает. Таким образом, история иммунизации БЦЖ, полученной в младенчестве, может быть проигнорирована у всех лиц в возрасте 10 лет и старше при интерпретации результата ТКП 10 мм или более.

    Если вакцина БЦЖ была получена в возрасте от 1 до 5 лет, стойкие положительные реакции ТКП могут наблюдаться у 10–15% субъектов даже спустя 20–25 лет. У лиц, вакцинированных в возрасте 6 лет и старше, до 40 % будут иметь стойкие положительные реакции ТКП. Реакции ТКП, связанные с БЦЖ, могут достигать 25 мм и более. Следовательно, если иммунизация БЦЖ была проведена после первого года жизни, это может быть важной причиной ложноположительных результатов ТКП, особенно в популяциях, в которых ожидаемая распространенность туберкулезной инфекции (т.е., истинно положительные реакции ТКП) составляет менее 10%.

    Иммунизацию БЦЖ можно игнорировать как причину положительного ТКП при следующих условиях:

    • Вакцина БЦЖ была введена в младенчестве, и сейчас тестируемому человеку исполнилось 10 лет или больше. Хотя доступность теста IGRA в Канаде ограничена, было показано, что тестирование IGRA является полезным подтверждающим тестом на латентную туберкулезную инфекцию у школьников с положительной ТКП с низким риском заражения туберкулезом, получивших вакцину БЦЖ в младенчестве.
    • Лицо принадлежит к группе с высокой распространенностью ТБ-инфекции (истинно положительные результаты), например, близкие контакты больного ТБ, канадские аборигены из сообщества высокого риска, иммигранты из стран с высокой заболеваемостью ТБ.
    • У человека высокий риск прогрессирования заболевания в случае заражения.

    Вакцинация БЦЖ должна рассматриваться как вероятная причина положительного ТКП, если:

    • Вакцина БЦЖ была введена после 12-месячного возраста, И
    • не было известно о контакте с больным активным туберкулезом или другими факторами риска, И
    • человек является либо уроженцем Канады, не аборигеном, либо иммигрантом из страны с низкой заболеваемостью туберкулезом (например,г., Западная Европа, США).

    Туберкулиновые кожные пробы не следует использовать в качестве метода определения эффективности предыдущей иммунизации БЦЖ.

    Каталожные номера

    Показатели SARS-CoV-2 у вакцинированных БЦЖ и невакцинированных молодых людей | Подростковая медицина | ДЖАМА

    Подтвержденные случаи заболевания коронавирусом 2019 (COVID-19) и показатели летальности в разных странах различаются. Одной из причин может быть национальная политика в отношении вакцинации детей БЦЖ, с меньшим числом подтвержденных случаев и более низким числом погибших, зарегистрированных в странах с всеобщим охватом вакцинацией БЦЖ по сравнению с теми, где нет. 1 ,2 На сравнение характеристик вспышек между странами влияют потенциальные искажающие факторы, такие как различные фазы вспышки, средний возраст пострадавшего населения, ведение пандемии, количество проводимых тестов, определения смертей, связанных с COVID-19, или занижение.

    Вакцина БЦЖ регулярно вводилась всем новорожденным в Израиле в рамках национальной программы иммунизации в период с 1955 по 1982 год. В целом уровень принятия вакцины в Израиле высок, охват составляет более 90%.С 1982 года вакцину вводят только иммигрантам из стран с высокой распространенностью туберкулеза. Это изменение позволило сравнить показатели и доли инфицирования с тяжелым течением COVID-19 в 2 схожих популяциях с разным статусом БЦЖ: лица, родившиеся в течение 3 лет до и 3 года после прекращения программы универсальной вакцинации БЦЖ.

    Текущая политика Министерства здравоохранения Израиля заключается в тестировании на коронавирус тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS-CoV-2) у каждого пациента с симптомами, которые могут быть совместимы с COVID-19 (кашель, одышка, лихорадка).Мазки из носоглотки были протестированы с помощью полимеразной цепной реакции с обратной транскриптазой в режиме реального времени в утвержденных лабораториях в период с 1 марта по 5 апреля 2020 года. Был включен только 1 тест на каждого пациента. Результаты были стратифицированы по году рождения. Данные о населении по конкретным годам рождения были получены из национального центрального статистического бюро. χ 2 Тесты использовались для сравнения долей и показателей на 100 000 населения положительных результатов тестов среди лиц с симптомами, совместимыми с COVID-19, родившихся с 1979 по 1981 год (возраст 39-41 лет) с лицами, родившимися с 1983 по 1985 год (возраст 35-37 лет).Двусторонний порог значимости был установлен на уровне P  < 0,05. Институциональный наблюдательный совет Медицинского центра Шамир признал исследование исключенным, поскольку все данные были обезличены. Статистический анализ проводили с использованием программного обеспечения R версии 3.5.3 (R Foundation).

    Из 72060 рассмотренных результатов анализов 3064 были получены от пациентов, родившихся между 1979 и 1981 годами (1,02% когорты рождения того периода; 49,2% мужчины; средний возраст 40 лет), и 2869 были среди вероятно непривитых людей, родившихся между 1983 и 1985 годами ( 0.96% от общего числа родившихся; 50,8% мужчин; средний возраст 35 лет). Статистически значимой разницы в доле положительных результатов тестов в группе, вакцинированной БЦЖ (361 [11,7%]), по сравнению с невакцинированной группой (299 [10,4%]; разница 1,3%; 95% ДИ, от -0,3% до 2,9%; P  = ,09) или в количестве положительных результатов на 100 000 (121 в вакцинированной группе против 100 в невакцинированной группе; разница 21 на 100 000; 95% ДИ от -10 до 50 на 100 000; P = .15). В каждой группе было 1 случай тяжелого течения заболевания (ИВЛ или госпитализация в реанимационное отделение), летальных исходов не было (таблица).

    В этой когорте взрослых израильтян в возрасте от 35 до 41 года вакцинация БЦЖ в детстве ассоциировалась с аналогичным уровнем положительных результатов теста на SARS-CoV-2 по сравнению с отсутствием вакцинации. Из-за небольшого числа тяжелых случаев невозможно сделать вывод о связи между статусом БЦЖ и тяжестью заболевания. Хотя вакцина БЦЖ вводится для защиты от туберкулеза, было также обнаружено, что она оказывает неспецифическое благотворное воздействие, такое как защита от других инфекционных заболеваний 3 , и повышает иммуногенность некоторых вакцин, таких как вакцина против гриппа. 4 Считается, что эти эффекты частично опосредованы гетерологичными эффектами на адаптивный иммунитет, такими как перекрестная реактивность, опосредованная Т-клетками, а также усилением врожденного иммунного ответа. 5

    Сильные стороны этого исследования — большая популяционная когорта и сравнение 2 схожих возрастных групп, что сводит к минимуму искажающие факторы. Основным ограничением является включение населения, не родившегося в Израиле, с неизвестным статусом вакцинации.Однако иммигранты из стран, в которых проводится вакцинация БЦЖ, в этих возрастных группах составляют меньшинство (4,9% и 4,6% старшей и младшей групп населения соответственно) и не должны быть чрезмерно представлены в одной группе. 6 Кроме того, показатели на 100 000 не отражают уровень положительных результатов в популяции, поскольку лица, прошедшие тестирование, были предварительно отобраны на основе зарегистрированных симптомов.

    В заключение, это исследование не подтверждает идею о том, что вакцинация БЦЖ в детстве оказывает защитное действие против COVID-19 во взрослом возрасте.

    Автор, ответственный за корреспонденцию: Илан Янгстер, доктор медицинских наук, MMSc, ​​отделение детских инфекционных заболеваний, Центр исследований микробиома, Медицинский центр Шамир, Зерифин 70300, Израиль ([email protected]).

    Принято к публикации: 30 апреля 2020 г.

    Опубликовано в сети: 13 мая 2020 г. исследование и берет на себя ответственность за целостность данных и точность анализа данных.

    Концепция и дизайн: Hamiel, Youngster.

    Сбор, анализ или интерпретация данных: Козер, Юноша.

    Составление рукописи: Хамиэль, Юноша.

    Критическая проверка рукописи на наличие важного интеллектуального содержания: Все авторы.

    Статистический анализ: Юноша.

    Надзор: Юноша.

    Раскрытие информации о конфликте интересов: Не сообщалось.

    1. Миллер А, Реанделар MJ, Фаскильоне К, и другие. Корреляция между политикой всеобщей вакцинации БЦЖ и снижением заболеваемости и смертности от COVID-19: эпидемиологическое исследование. medRxiv . Препринт опубликован 28 марта 2020 г. doi:10.1101/2020.03.24.200429372.Berg МК, Ю. Кью, Сальвадор СЕ, и другие. Обязательная вакцинация бациллой Кальметта-Герена (БЦЖ) предсказывает сглаженные кривые распространения COVID-19. medRxiv . Препринт опубликован 4 мая 2020 г. doi:10.1101/2020.04.05.200541634.Leentjens Дж, Кокс М, Стокман Р, и другие. Вакцинация БЦЖ повышает иммуногенность последующей вакцинации против гриппа у здоровых добровольцев: рандомизированное плацебо-контролируемое пилотное исследование.  J Заразить Dis . 2015;212(12):1930-1938. doi: 10.1093/infdis/jiv332PubMedGoogle ScholarCrossref

    Вакцина БЦЖ — Справочное руководство [обновлено в 2022 г.]

    Если вы из другой страны и у вас есть шрам на плече, вполне вероятно, что вы один из миллионов людей, получивших вакцину БЦЖ.Несмотря на ее широкое распространение, многие люди не понимают, что такое вакцина БЦЖ и зачем ее делают. Читайте дальше, чтобы узнать больше об этой важной противотуберкулезной вакцине.

    Вакцина БЦЖ – что это такое?

    Вакцина БЦЖ — это специальная вакцина, которая используется для защиты людей от туберкулеза. Туберкулез является заразным заболеванием, которое присутствует во многих странах мира, и вакцина БЦЖ демонстрирует защитный эффект против туберкулеза на 60% и более. 1 Защита, обеспечиваемая вакциной БЦЖ, может длиться несколько десятилетий, в зависимости от человека.Также считается, что вакцина БЦЖ обеспечивает некоторую защиту от менингита и полезна для людей с раком мочевого пузыря. Также проводятся исследования, чтобы выяснить, обеспечивает ли вакцина БЦЖ какой-либо защитный эффект против COVID-19.

    Вакцина БЦЖ – кто получает вакцину

    Вакцина БЦЖ является одной из наиболее часто используемых вакцин во всем мире. В частности, он широко используется в странах, в которых распространен туберкулез, как способ защиты людей от туберкулеза.

    Существует несколько групп людей, которым следует рассмотреть вопрос о вакцинации БЦЖ (пожалуйста, проконсультируйтесь с Центром по контролю и профилактике заболеваний США для получения текущих рекомендаций): 2

    1. Дети . Вакцину БЦЖ можно рассмотреть для детей с отрицательным кожным тестом на ТБ и находящихся рядом с нелеченными взрослыми с ТБ или взрослыми с устойчивыми к ТБ штаммами.
    2. Работники здравоохранения . Иммунизацию БЦЖ следует рассматривать для медицинских работников, которые подвержены высокому риску воздействия устойчивых к туберкулезу штаммов.

    Люди, проживающие в Соединенных Штатах из других стран, часто получают прививку БЦЖ. Вакцина БЦЖ обычно не рекомендуется как часть плановой серии вакцинаций для детей, рожденных в Соединенных Штатах, из-за низкой заболеваемости туберкулезом и вопросов о том, насколько хорошо она работает в условиях активного туберкулеза в легких. Вакцинация БЦЖ не должна проводиться во время беременности или людям с ослабленной иммунной системой.

    История вакцины БЦЖ

    «БЦЖ» в вакцине БЦЖ означает Bacillus Calmette-Guérin.Используемая почти столетие вакцина БЦЖ по оптовой цене менее 1,50 доллара за дозу считается ВОЗ основным лекарством и вводится примерно 100 миллионам детей в год. 3

    Введение вакцины БЦЖ

    Вакцину БЦЖ вводят людям в странах с высокой распространенностью туберкулеза. Как правило, по возможности новорожденным вводят одну дозу вакцины БЦЖ. Детям и взрослым, пропустившим плановую вакцинацию, также можно вводить вакцину БЦЖ.Перед введением вакцины БЦЖ обычно проводится кожная проба на туберкулез, поскольку людям с положительной кожной пробой на туберкулез вакцину БЦЖ делать не следует. Беременным женщинам также следует избегать вакцинации БЦЖ.

    Вакцину БЦЖ вводят в виде инъекции в дельтовидную мышцу плеча. Его вводят внутрикожно. После вакцинации БЦЖ очень мало побочных эффектов, если она была введена правильно. Как и у большинства вакцин, наиболее частым побочным эффектом является боль или покраснение в месте введения вакцины БЦЖ.В редких случаях в месте заражения могут возникать более серьезные инфекции. У большинства людей, которым была сделана прививка БЦЖ, на месте прививки будет заметный приподнятый круговой рубец.

    Людям со слабой иммунной системой не следует делать прививку БЦЖ. В этих ситуациях введение этой противотуберкулезной вакцины может вызвать опасные для жизни заболевания и инфекции.

    Вакцина БЦЖ и тестирование на туберкулез

    Хотя вакцина БЦЖ обладает защитным действием против туберкулеза, эта вакцина также имеет свои недостатки.Помимо боли, связанной с введением вакцины и последующим рубцеванием, вакцина БЦЖ влияет на любое последующее тестирование, проводимое при обследовании на туберкулез.

    В частности, люди, получившие вакцину БЦЖ, будут иметь ложноположительный результат при распространенной форме скринингового обследования на туберкулез – кожной пробе на туберкулез. Кожная проба на туберкулез считается положительной, если у человека после теста появляется большая приподнятая шишка, а у людей, получивших вакцину БЦЖ, почти всегда будет положительный результат из-за перекрестной реактивности между вакциной БЦЖ и компонентами кожной пробы на туберкулез. Ингредиенты для инъекций.Поскольку контрольным тестом после положительного кожного теста на ТБ является рентген грудной клетки, люди, получившие вакцину БЦЖ в прошлом, подвергаются облучению в результате рентгенографии грудной клетки каждый раз, когда им необходимо пройти скрининг на туберкулез.

    В последние годы другие способы скрининга на туберкулез упростили дифференциацию того, действительно ли люди, получившие вакцину БЦЖ, подверглись воздействию туберкулеза или нет. Одна инновация в области лабораторных испытаний, известная как анализ крови на туберкулез QuantiFERON-Gold, становится все более актуальной для тестирования людей, получивших вакцину БЦЖ, на туберкулезную инфекцию.Анализ крови QuantiFERON TB ценен для людей, которым была сделана прививка БЦЖ, потому что он может точно определить, подвергался ли человек воздействию туберкулезной инфекции или нет после получения вакцины БЦЖ.

    Будущее вакцины БЦЖ

    Вакцина БЦЖ сыграла важную роль в профилактической защите людей с высоким риском заражения туберкулезом, несмотря на неудобства, которые она вызывает. Поскольку поставщиков вакцины БЦЖ всего несколько, всегда существует риск ее нехватки, если одно из предприятий по производству вакцины БЦЖ выйдет из строя, как это произошло с одним из производителей — Санофи Пастер — в 2011 году.

    1. http://www.who.int/biologicals/areas/vaccines/bcg/en/
    2. https://www.cdc.gov/tb/publications/factsheets/prevention/bcg.htm
    3. https: //en.wikipedia.org/wiki/BCG_vaccine#cite_note-WHO2018-1

    Родственные

    БЦЖ или противотуберкулезная вакцина — THL

    Вакцина обеспечивает защиту от тяжелых форм туберкулеза, включая туберкулезный менингит и системный туберкулез.
    Болезни, предупреждаемые вакцинацией

    На этой странице

    Кому вводят вакцину БЦЖ?

    В рамках национальной программы вакцинации вакцина БЦЖ предоставляется бесплатно детям в возрасте до 7 лет из группы повышенного риска заражения туберкулезом .

    Основной целью вакцинации БЦЖ групп риска является защита детей раннего возраста от тяжелых форм туберкулеза, включая туберкулезный менингит и системный туберкулез.

    Ребенку рекомендуется вакцинация БЦЖ

    • при выявлении туберкулеза в любое время у матери, отца, брата, сестры или лица, с которым проживает ребенок
    • человек, родившийся в стране со значительным уровнем заболеваемости туберкулезом, или если мать, отец, брат или сестра ребенка или лицо, с которым проживает ребенок, родились в одной из этих стран
    • , которые в течение следующего года намерены переехать в страну со значительным уровнем заболеваемости туберкулезом более чем на месяц

    Высокие уровни туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ) обнаружены во всех странах Балтии.Хотя Эстония больше не является одной из стран Балтии с высоким уровнем заболеваемости туберкулезом, она сопоставима с ними при оценке потребностей в вакцинации.

    Например, уместно предлагать вакцину БЦЖ

    • ребенок до 7 лет, который собирается переехать в Эстонию
    • Ребенок, родившийся в Финляндии, если один или оба родителя родились в Эстонии или если родители регулярно посещают Эстонию.

    Среди лиц, ищущих убежища, и беженцев могут быть дети из стран с высокой или умеренной заболеваемостью туберкулезом, которые в силу обстоятельств имеют повышенный риск заражения туберкулезом.

    Вот почему вакцинация БЦЖ рекомендуется для детей в возрасте до 7 лет, которые ранее не получали ее, и 

    • , которые прибыли в Финляндию из лагеря беженцев или, возможно, в качестве лиц, ищущих убежища, или
    • , которые проживают в приемном центре или отделении для несовершеннолетних.

    В некоторых случаях ребенку может помочь вакцинация БЦЖ, даже если он не принадлежит ни к одной из этих групп риска. Вакцинация БЦЖ должна быть предложена ребенку, если у ребенка есть другие регулярные и тесные контакты с человеком

    • из страны с высокой заболеваемостью туберкулезом
    • заболевших туберкулезом
    • , о которых известно, что они подвергались значительному риску заражения туберкулезом
    • , которые ухаживают за больными туберкулезом легких или иным образом регулярно и в значительной степени подвергаются воздействию туберкулеза по своей профессии

    Необходимость вакцинации БЦЖ оценивает врач, ответственный за детское здравоохранение .Ребенка вакцинируют на основании письменной рекомендации врача.

    Какая вакцина используется и что она содержит?

    Продукт, закупленный для национальной программы вакцинации, называется вакциной БЦЖ AJVaccines и производится в Дании.

    • Вакцина содержит живые аттенуированные бактерии Bacillus Calmette-Guérin.
    • Вспомогательные вещества включают соли в качестве агентов, регулирующих рН, соли аминокислот, глицерин и очищенную воду.
    • Вакцина не содержит адъювантов и консервантов.

    Дозировка и схема приема

    • Доза для младенцев в возрасте до одного года составляет 0,05 мл.
    • Доза для детей старше одного года составляет 0,1 мл.

    Рекомендуется однократное введение вакцины БЦЖ. Вакцину обычно вводят в течение первой недели жизни.

    Вакцина может быть введена ребенку, не получившему прививку БЦЖ, пока ребенку не исполнится 7 лет . Нет четких доказательств того, что вакцинация эффективна у детей в возрасте 7 лет и старше.

    По оценкам экспертов, защита длится прибл. 15 лет.

    Какие противопоказания и меры предосторожности связаны с вакциной?

    Медицинский работник проверит, нет ли противопоказаний к введению вакцины.

    Каковы преимущества вакцины БЦЖ?

    В ходе исследований вакцина БЦЖ без исключения показала высокую эффективность в предотвращении туберкулезного менингита и системного туберкулеза у детей младшего возраста .В то время, когда все дети были привиты, эти опасные для жизни болезни в Финляндии были практически искоренены.

    Эффективность защиты от туберкулеза легких различалась в разных исследованиях. Поскольку вакцина также имеет побочные эффекты, ее не вводят детям с низким риском заражения инфекцией.

    Эффективность вакцины БЦЖ была оптимальной в исследованиях, в которых ее вводили в максимально раннем возрасте в мягких климатических условиях.

    В то время как защита, обеспечиваемая вакциной, со временем ослабевает, частичная защита может сохраняться в течение десятилетий. В Финляндии ревакцинация не проводится, поскольку ее побочные эффекты перевешивают пользу.

    Считается, что вакцина наиболее эффективна, если реципиент еще не подвергался воздействию какого-либо вида микобактерий. В мягком климате встречается меньше экологических микобактерий, чем в теплом и влажном.

    Экологические микобактерии вызывают инфекции у лиц с иммунодефицитом, инфекции легких у курильщиков и иногда инфекции лимфатических узлов шеи у детей раннего возраста.Вакцина БЦЖ также обеспечивает защиту от этих состояний, и с тех пор, как программа вакцинации была изменена, их количество в Финляндии увеличилось.

    Каковы потенциальные побочные эффекты вакцины БЦЖ?

    Все вакцины могут иметь побочные эффекты, но они обычно преходящи и возникают только у небольшой части реципиентов вакцины.

    Побочные эффекты вакцины БЦЖ

    История вакцины БЦЖ в национальной программе вакцинации

    Вакцину БЦЖ вводили всем новорожденным в родильном доме до сентября 2006 года.

    Оставьте комментарий