Информированное согласие это согласие – Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство

Информированное согласие — это… Что такое Информированное согласие?



Информированное согласие

— осознанное согласие пациента на обследование и лечение после предоставления ему всей необходимой информации о предстоящих процедурах, включая предполагаемые материальные затраты и бюджет времени на них, возможные риски осложнений и побочных эффектов терапии. Документально оформляется по принятой форме с распиской пациента.

Энциклопедический словарь по психологии и педагогике. 2013.

• Информация
• Инфрадианные ритмы

Смотреть что такое «Информированное согласие» в других словарях:

• ИНФОРМИРОВАННОЕ СОГЛАСИЕ — процедура, в ходе которой испытуемый знакомится с целями, условиями и опасностями, с которыми сопряжено его участие в исследовании, и соглашается (обычно в письменной форме) принять в нем участие. (См. этика науки, биоэтика). Б.Г. Юдин …   Философия науки: Словарь основных терминов

• Информированное согласие на участие в биомедицинском исследовании — Информированное согласие подтверждение участником исследования своего добровольного согласия на участие в конкретном исследовании на основе ознакомления с информацией по исследованию… Источник: МОДЕЛЬНЫЙ ЗАКОН О ЗАЩИТЕ ПРАВ И ДОСТОИНСТВА… …   Официальная терминология

• Клинические исследования — Клиническое исследование  научное исследование с участием людей, которое проводится с целью оценки эффективности и безопасности нового лекарственного препарата или расширения показаний к применению уже известного лекарственного препарата.… …   Википедия

• Дискриминация лиц, страдающих психическими расстройствами — Часть серии статей о дискриминации Основные формы Расизм · Сексизм …   Википедия

• Этика психологических исследований (ethics of psychological research) — В соц. и медико биологических науках повсеместно распространен интерес к защите прав и благополучия людей, принимающих участие в научных исслед. Неуклонный рост такого интереса после Второй мировой войны, особенно заметный в 1960 х и 1970 х гг.,… …   Психологическая энциклопедия

• Дискриминация лиц — Дискриминация лиц, страдающих психическими расстройствами Дискриминация лиц, страдающих психическими расстройствами, негативно пристрастное отношение к людям, нарушение их прав или ограничение возможностей на основании наличия у них психического… …   Википедия

• Хельсинкская декларация — О политической декларации см. Заключительный акт Совещания по безопасности и сотрудничеству в Европе Хельсинкская декларация (англ. Declaration of Helsinki), разработанная Всемирной медицинской ассоциацией, представляет собой набор этических …   Википедия

• Декларация Хельсинки — О политической декларации см. Заключительный Акт Совещания по безопасности и сотрудничеству в Европе Хельсинкская декларация (англ. Declaration of Helsinki), разработанная Всемирной медицинской ассоциацией, представляет собой набор этических… …   Википедия

• Хельсинская декларация — О политической декларации см. Заключительный Акт Совещания по безопасности и сотрудничеству в Европе Хельсинкская декларация (англ. Declaration of Helsinki), разработанная Всемирной медицинской ассоциацией, представляет собой набор этических… …   Википедия

• Электросудорожная терапия — Эту статью следует викифицировать. Пожалуйста, оформите её согласно правилам оформления статей …   Википедия

psychology_pedagogy.academic.ru

Что такое информированное добровольное согласие?

Поиск Лекций Введение В современных условиях человек сталкивается с большим количеством опасностей, поэтому сохранить здоровье довольно сложно. Необходимо следить за питанием, вести активный здоровый образ жизни и обязательно употреблять витаминные комплексы. Однако, не смотря на все меры предосторожности, возникают ситуации, когда без врачебной помощи не обойтись. Посещая медицинские учреждения, каждый пациент должен помнить о своих правах и обязанностях врачей. В российском законодательстве правам пациентов посвящено большое количество законов, однако основные положения указаны в Федеральном законе от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». По действующему законодательству любое медицинское вмешательство не может осуществляться без согласия пациента. Абзац 1 ст. 32 Основ гласит: «Необходимым условием медицинского вмешательства является информированное добровольное согласие гражданина». Что такое информированное добровольное согласие?   Под информированным согласием понимается добровольное принятие пациентом курса лечения или терапевтической процедуры после предоставления врачом адекватной информации. Можно условно выделить два основных элемента этого процесса: 1) предоставление информации; 2) получение согласия. Врачу вменяется в обязанность информировать пациента о: 1) характере и целях предлагаемого ему лечения; 2) связанном с ним существенном риске; 3) возможных альтернативах данному виду лечения. Пациент имеет право на получение исчерпывающей информации буквально обо всём, что касается предстоящего лечения. Человек может распоряжаться собою только в том случае, если у него достаточно сведений для того, чтобы принять правильное решение. Поэтому закон (Основы, ст. 31) обязывает врача предоставлять больному всю необходимую информацию. Не все врачи это делают добросовестно. Так, был вынесен приговор по ч. 2 ст. 109 УК РФ в отношении маммолога-онколога частного медицинского центра, который перед проведением операции не предоставил пациентке полную информацию об операции и возможных рисках. Без оформления согласия пациентки на медицинское вмешательство в письменной форме, а также не выясняя наличие гиперчувствительности, врач ввел в качестве обезболивающего лидокаин. Пациентка скончалась от лекарственного шока. Впоследствии с целью скрыть доказательства, врач сфальсифицировал письменное согласие пациентки на операцию, в котором якобы последняя была проинформирована о препаратах, применяемых при операции. Почерковедческая экспертиза подтвердила выводы следствия о том, что запись о согласии на операцию подделана. Другой пример связан с непредставлением врачом необходимой информации по причине того, что производимые им действия нарушали закон. Акушер-гинеколог К. сделала аборт 25-тилетней Р., находившейся на 16-й неделе беременности. После операции у женщины открылось кровотечение, которое К., опасаясь огласки, пыталась остановить собственными силами. Спустя четыре часа после начала кровотечения К. все-таки вызвала скорую помощь. Р. доставили в ГКБ имени Боткина, где пациентка скончалась. Впоследствии муж Р. пояснил: «Если бы К. объяснила нам, что мы уже опоздали и аборт на этом сроке представляет угрозу для жизни жены, конечно, мы бы отказались от операции» Многие врачи считают, что они имеют право и обязаны щадить пациента и не сообщать ему неприятной, тяжёлой, травмирующей информации о болезни (например, о диагнозе такого рака, при котором нет эффективного лечения). В случаях неблагоприятного прогноза развития заболевания информация должна сообщаться в деликатной форме самому пациенту и членам его семьи, если больной не запретил сообщать им об этом и (или) не назначил лицо, которому должна передаваться такая информация. Многие люди согласны с мнением врачей и не хотят знать всего о своей болезни. По данным социологических опросов, число пациентов, не заинтересованных в получении информации на эти темы, достигает в России 60%. Это их право, и закон обязывает врача не сообщать таким пациентам сведения, которые они не хотят получать. Законодатель оправданно смещает акцент именно на право пациента знать (или не знать!) об истинном характере и прогнозе развития заболевания, а не на обязанность врача давать такую информацию по собственной инициативе, а тем более без тщательной психологической подготовки больного. Заключение врача о необходимости и предполагаемом объёме операции должно быть доступно для понимания больного и его родственников. Объём, характер и форма даваемого объяснения зависят от психоэмоционального состояния больного, уровня его интеллекта, тяжести заболевания. Закон признаёт право пациента получать любую информацию не только о своём здоровье, но и обо всём, что может влиять на здоровье. Пациенты вправе знать всё о выбранной ими клинике или враче, режиме их работы и оказываемых ими услугах. Предоставление неполной информации является обманом, поскольку вынуждает пациента принимать то решение, к которому его подталкивает врач своей избирательной информацией. Особое внимание при информировании уделяется риску, связанному с лечением. Врач должен затронуть четыре аспекта риска: его характер, серьёзность, вероятность и внезапность его материализации. Добровольность информированного согласия подразумевает неприменение со стороны врачей принуждения, обмана, угроз при принятии пациентом решений. Идея получения согласия основана на двух принципах. Моральном – взаимоотношения больного как личности и врача. Юридическом – определённые действия конкретного больного по предоставлению разрешения. Получение разрешения даёт основание для появления понятия права больного на самоопределение, которое означает способность и право человека влиять на принятие медицинских решений, касающихся непосредственно его самого. Важно, что врачи обязаны информировать пациентов, но у вас нет права требовать от них, чтобы они решали за вас. То, что они делают это в условиях неотложной помощи, за больных, находящихся без сознания, ещё не означает, что вы можете переложить на врачей ответственность, а потом привлечь их к судебной ответственности за «плохое» решение. Информация нужна пациенту потому, что только на её основе он сможет решить, стоит ли соглашаться на операцию или предпочесть терапевтическое лечение. Это никто за него решить не может. Врач умеет оценивать риск осложнений и смерти, но он не имеет представления о том, насколько конкретный пациент боится боли или насколько ему важно сохранить зрение или слух; он не знает также финансовых возможностей пациента и многого другого. Рекомендуемые страницы:



poisk-ru.ru

Информированное согласие: ликбез | Этика в психологии и психотерапии

Все, что вы хотели знать об информированном согласии, но боялись спросить: стыдные вопросы. 

Что такое информированное согласие на участие в терапии?

Информированное согласие (informed consent — англ.) – документ, предоставляющий клиенту информацию о терапевте, процессе терапии, а также о рисках и возможностях терапевтического процесса.

Откуда взялась практика получения информированного согласия терапевта перед началом терапии?

Изначально идея информированного согласия (ИС) возникла в медицине — перед серьезным медицинским вмешательством врач обязан был получить подписанное пациентом согласие на проведение операции или процедуры. Постепенно такая практика распространилась и на психотерапию.

Какая информация должна быть в документе об информированном согласии?

В ИС обязательно должна быть зафиксирована следующая информация:

• информация о терапевте

• права клиента

• как проходит процесс консультирования

• риски и преимущества в терапии

• право на обсуждение клиентского случая (например, с его психиатром или лечащим врачом)

Зачем нужно информированное согласие в медицине более-менее понятно. А зачем оно в психотерапии?

ИС защищает и терапевта, и клиента. И по сути, является документом, подтверждающим то, что терапевт и клиент обладают одинаковым пониманием того, что их ожидает в ходе терапевтического процесса.

Почему информированное согласие полезно для терапевта?

ИС позволяет сразу рассказать клиенту о том, что он может ожидать в терапии, а что нет. Иными словами, снижает вероятность того, что клиент ожидает от вас советов или гипноза, а вы практикуете в рамках разговорной гуманистической терапии. Также благодаря ИС клиент оказывается заранее предупрежден о возможных рисках терапевтического процесса, а также о том, что никакая терапия не может гарантировать 100% результат. А еще есть исследование, доказывающее, что терапевт, использующий ИС, вызывает у клиентов больше доверия.

Почему информированное согласие полезно для клиента?

Клиент получает полную информацию о своем терапевте: его образовании, прохождении личной терапии и супервизии. Но главное – клиент узнает о своих правах, а значит, процесс терапии становится более прозрачным, а клиент – более защищенным.

Имеет ли информированное согласие юридическую силу?

Да, несмотря на то, что единой и закрепленной формы ИС в РФ пока нет, даже простая письменная форма ИС, не требующая нотариального удостоверения, будет иметь силу в спорных ситуациях.

Хорошо, но как сделать собственное информированное согласие? Нужно ли обращаться к юристу?

Нет, можно обойтись без юриста – просто создать документ на несколько страниц, раскрывающий все пункты из третьего вопроса. Для тех, кто готов разбираться с примерами ИС на английском, можно взять образцы вот здесь – https://kspope.com/consent/. А для всех остальных мы обязательно переведем несколько примеров и пошагово расскажем о каждом пункте, который должно включать в себя ИС.

 

Это — серия материалов про информированное согласие. Здесь находится статья «Информированное согласие: 5 плюсов»

Опубликовано на странице Этика в психологии и психотерапии

psyethics.ru

ИНФОРМИРОВАННОЕ СОГЛАСИЕ — это… Что такое ИНФОРМИРОВАННОЕ СОГЛАСИЕ?



ИНФОРМИРОВАННОЕ СОГЛАСИЕ

— процедура, в ходе которой испытуемый знакомится с целями, условиями и опасностями, с которыми сопряжено его участие в исследовании, и соглашается (обычно в письменной форме) принять в нем участие. (См. этика науки, биоэтика).

Б.Г. Юдин

Философия науки: Словарь основных терминов. — М.: Академический Проект. С. А. Лебедев. 2004.

• ИНФОРМАЦИЯ
• ИСКЛЮЧИТЕЛЬНАЯ ЛИЦЕНЗИЯ

Смотреть что такое «ИНФОРМИРОВАННОЕ СОГЛАСИЕ» в других словарях:

• Информированное согласие — осознанное согласие пациента на обследование и лечение после предоставления ему всей необходимой информации о предстоящих процедурах, включая предполагаемые материальные затраты и бюджет времени на них, возможные риски осложнений и побочных… …   Энциклопедический словарь по психологии и педагогике

• Информированное согласие на участие в биомедицинском исследовании — Информированное согласие подтверждение участником исследования своего добровольного согласия на участие в конкретном исследовании на основе ознакомления с информацией по исследованию… Источник: МОДЕЛЬНЫЙ ЗАКОН О ЗАЩИТЕ ПРАВ И ДОСТОИНСТВА… …   Официальная терминология

• Клинические исследования — Клиническое исследование  научное исследование с участием людей, которое проводится с целью оценки эффективности и безопасности нового лекарственного препарата или расширения показаний к применению уже известного лекарственного препарата.… …   Википедия

• Дискриминация лиц, страдающих психическими расстройствами — Часть серии статей о дискриминации Основные формы Расизм · Сексизм …   Википедия

• Этика психологических исследований (ethics of psychological research) — В соц. и медико биологических науках повсеместно распространен интерес к защите прав и благополучия людей, принимающих участие в научных исслед. Неуклонный рост такого интереса после Второй мировой войны, особенно заметный в 1960 х и 1970 х гг.,… …   Психологическая энциклопедия

• Дискриминация лиц — Дискриминация лиц, страдающих психическими расстройствами Дискриминация лиц, страдающих психическими расстройствами, негативно пристрастное отношение к людям, нарушение их прав или ограничение возможностей на основании наличия у них психического… …   Википедия

• Хельсинкская декларация — О политической декларации см. Заключительный акт Совещания по безопасности и сотрудничеству в Европе Хельсинкская декларация (англ. Declaration of Helsinki), разработанная Всемирной медицинской ассоциацией, представляет собой набор этических …   Википедия

• Декларация Хельсинки — О политической декларации см. Заключительный Акт Совещания по безопасности и сотрудничеству в Европе Хельсинкская декларация (англ. Declaration of Helsinki), разработанная Всемирной медицинской ассоциацией, представляет собой набор этических… …   Википедия

• Хельсинская декларация — О политической декларации см. Заключительный Акт Совещания по безопасности и сотрудничеству в Европе Хельсинкская декларация (англ. Declaration of Helsinki), разработанная Всемирной медицинской ассоциацией, представляет собой набор этических… …   Википедия

• Электросудорожная терапия — Эту статью следует викифицировать. Пожалуйста, оформите её согласно правилам оформления статей …   Википедия

philosophy_of_science.academic.ru

Информированное добровольное согласие Википедия

Информированное добровольное согласие — доктрина в медицинской этике и медицинском праве, согласно которой для медицинского вмешательства, особенно несущего риски, должно быть получено согласие пациента, и получение этого согласия должно быть обусловлено определенными условиями^[1].

Информированное добровольное согласие в настоящее время относят к основным правам пациента (англ. Patients’ rights). Такое согласие представляет собой необходимое предварительное условие для проведения предложенного врачом медицинского вмешательства для целей обследования или лечения. Согласие должно быть получено у пациента или его законного представителя. Оно должно быть добровольным, добровольность в данном случае определяется как отсутствие принуждения в таких формах, как угрозы, авторитарное навязывание стороннего мнения, подтасовка информации. Согласие должно основываться на предоставленной в доступной форме обстоятельной информации о предстоящем вмешательстве, вероятных осложнениях, вариантах процедур и условий их оказания. Информированное добровольное согласие выступает механизмом защиты прав как пациента, так и врача.^[2][3][4] (недоступная ссылка с 10-07-2018 [168 дней])

Информированное добровольное согласие также может быть условием для участия испытуемых в психологическом эксперименте, в клиническом исследовании, или любом другом виде экспериментов над людьми (англ. human subject research).

Информированное согласие взимается в соответствии с рекомендациями в области медицинской этики и этики исследований.

История

Бытует мнение, что требование на получение согласия пациента на медицинское вмешательство впервые сформулировано в XVIII веке в Великобритании. Понятие «добровольное согласие» впервые было сформулировано во второй половине 1940-х годов по окончании Нюрнбергского процесса, когда подчёркивалось внимание к добровольному участию испытуемых в медицинских экспериментах^[1]. Появление концепции «информированное согласие» многие авторы относят к 1957 году, когда в США после транслюмбальной аортографии^[en] пациент оказался обездвижен, он обратился в суд и выиграл иск против врачей: выяснено, что будучи уведомленным о данном осложнении, он бы не дал согласия, таким образом его согласие не было информированным^[4].

Основные принципы

• Получение до медицинского вмешательства;
• Добровольное получение и возможность отзыва согласия в любое время и без объяснения причин
• Исчерпывающая информированность
• Обязательное условие медицинского вмешательства^[2].

Общие положения

О том, что информированное согласие было дано, можно говорить только в случае, когда присутствует чёткое понимание фактов, следствий и последствий действия. Чтобы предоставить информированное согласие, пациент должен обладать достаточной компетентностью и дееспособностью (под дееспособностью в данном контексте подразумевается, согласно формулировке ВОЗ, наличие «физических, эмоциональных и когнитивных способностей принимать решения или совершать целенаправленные действия», а под компетенцией понимается психическая способность «переработать и понять суть информации для принятия на этом основании чётко сформулированных решений»)^[5].

Некоторыми учёными оспаривается правомерность получения согласия у лиц, страдающих тяжёлыми психическими расстройствами (такими, как шизофрения, тяжёлая депрессия), поскольку эти расстройства значительно сказываются на когнитивных функциях. Однако было показано, что при изменении формы предъявления информации, необходимой для принятия решения (например, многократное её повторение, предоставление большего количества времени на обдумывание), процент её усвоения практически не отличается от такового у здоровых людей. Лишь в очень тяжёлых случаях (состояния изменённого сознания, острые психозы с выраженной растерянностью или крайней загруженностью психотическими переживаниями, состояния глубокого слабоумия) отношение больного к факту оказания психиатрической помощи установить практически невозможно, поэтому получение согласия в таких случаях следует считать неправомерным^[6].

В ряде стран пациенты, госпитализированные в недобровольном порядке, имеют законодательно закреплённое право отказаться от лечения^[6]. Согласно стандартам Европейского комитета по предупреждению пыток и бесчеловечного или унижающего достоинство обращения или наказания, «принудительное помещение лица в психиатрическое учреждение не должно истолковываться как разрешение на проведение лечения без его согласия»^[7]. В соответствии с принципами ВОЗ, законодательство должно предусматривать проведение всех видов лечения на основе добровольного и информированного согласия; недобровольная госпитализация и недобровольное лечение должны применяться лишь в исключительных случаях и при особых обстоятельствах^[8].

Согласно Принципам защиты психически больных лиц и улучшения психиатрической помощи (документ ООН), лечение без информированного согласия даже в самых тяжёлых случаях, когда пациент не способен дать осознанное согласие, не должно назначаться, если у пациента есть личный представитель, уполномоченный в соответствии с законом давать согласие на лечение за пациента. Однако личный представитель не может дать согласие на применение таких мер, как стерилизация, серьёзное хирургическое вмешательство, психохирургия и другие виды инвазивного и необратимого лечения психического заболевания, клинические опыты и экспериментальные методы лечения. Данные меры могут применяться только добровольно^[9].

В случаях, когда лицу предоставлено недостаточно информации для принятия обоснованного решения, возникают серьезные этические вопросы. Подобные случаи в клинических исследованиях выявляются и предотвращаются Комитетом по Этике или комиссией специалистов.

Шаблоны информированного согласия для использования на практике можно найти на сайте Всемирной Организации Здравоохранения^[10].

В Российской Федерации

Понятие информированного добровольного согласия впервые в РФ законодательно закреплено принятием «Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан» от 22 июля 1993 года № 5487-1^[11][12]. В настоящее время в Российской Федерации информированное добровольное согласие «является необходимым условием оказания медицинской помощи», что закреплено ст. 20 федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»^[13], а порядок его получения установлен Приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 года № 1177н^[4][12][14].

Регламентированы случаи медицинского вмешательства без согласия пациента, к ним относят экстренные показания устранения угрозы жизни человека, представление заболеванием опасности для других людей — в этом случае решение принимает консилиум врачей или лечащий врач с обязательным последующим информированием администрации медицинского учреждения и гражданина; также к данному виду относят неотложные действия в отношении лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами, лиц совершивших общественно опасные деяния по решению суда и при проведении судебно-психиатрической и судебно-медицинской экспертиз^[4].

Возрастные и иные особенности

Право на дачу согласия прямо связано с дееспособностью:

• дети до 6 лет полностью недееспособны (ст.28 ГК РФ^[15]), согласие за них дают законные представители;
• несовершеннолетние от 6 до 18 лет ограниченно дееспособны (ст.26, 28 ГК РФ^[15]), тем не менее с 15 лет, согласно ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», имеют право на добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство, таким образом с 6 до 15 лет за несовершеннолетнего согласие дают законные представители, с 15 лет до 18 лет — несовершеннолетние самостоятельно, хотя при этом и могут воспользоваться помощью родителей или законных представителей, тем не менее подписывают бланк самостоятельно;
• совершеннолетние граждане дают добровольное информированное согласие самостоятельно;
• совершеннолетние граждане, признанные недееспособными в судебном порядке, дают информированное добровольное согласие через опекунов^[16].

В случае отказа законных представителей несовершеннолетнего (до 15 лет) о медицинском вмешательстве при требовании об этом медучреждения, вопрос о нём решается в суде^[2].

При оформлении информированного добровольного согласия дееспособные пожилые люди часто привлекают доверенных лиц (ст. 182, 185 ГК РФ^[15]) или попечителей (помощников), исполняющих обязанности в форме патронажа (ст. 41 ГК РФ^[15]), но только для помощи, уступать его им пациент не имеет права^[16].

Евросоюз

Согласно положениям Конвенции о защите прав человека и достоинства человеческого существа в связи с использованием достижений биологии и медицины^[17] вмешательство в здоровье может осуществляться только после получения на то свободного, осознанного согласия, основанного на информированности лица, подвергающегося такому вмешательству (ст.ст. 5—10), он заранее информируется о цели и характере вмешательства, возможных последствиях и связанных с ним рисках, пациент также в любое время может отказаться от своего согласия^[3]. Этой же Конвенцией предусмотрена непременность соблюдения медицинскими работниками профессиональных норм и обязанностей для максимально полного соблюдения прав пациентов и защиты их законных интересов^[3].

Конфликты интересов

Другие противоречия, возникшие достаточно давно, указывают на конфликты интересов среди медицинским факультетом и исследователями. Например, информация о сотрудниках Университета Калифорнии содержит данные о постоянных корпоративных платежах исследователям и практикам компаниями, торгующими и производящими рекламирующими и производящими именно те устройства и лекарства, которые эти практикующие врачи и исследователи в дальнейшем рекомендуют пациентам^[18]. Роберт Педовиц, бывший председатель факультета ортопедической хирургии Калифорнийского Университета в Лос-Анджелесе, выразил опасения о том, что финансовые конфликты интересов его коллег могут негативно повлиять на лечение пациентов или исследования новых методов лечения^[19]. В последовавшем судебном иске Университета против разгласившего эту информацию прессе Педовица, университет выплатил, по соглашению сторон, $10 млн долларов, отказавшись при этом признать нарушения^[19]. Consumer Watchdog констатировала, что политика Университета Калифорнии «либо неадекватная, либо недостаточная… Пациенты в больницах Университета Калифорнии заслуживают самые надежные хирургические приборы и медикаменты… и ни не должны рассматриваться в качестве субъектов в дорогих медицинских экспериментов»^[18].

Другие случаи с Университетом Калифорнии касаются изъятия женских яйцеклеток для имплантации другим женщинам без согласия пациента^[20], незаконная продажа пожертвованных трупов^[21], инъекции живых бактерий в мозг человека, что привело к преждевременным смертям^[22].

См. также

Примечания

1. ↑ ^{1 2} Patients’ rights (неопр.). Encyclopædia Britannica.
2. ↑ ^{1 2 3} Бажанов, Иваненко, 2012.
3. ↑ ^{1 2 3} Пищнта, Климов, 2006.
4. ↑ ^{1 2 3 4} Погодина, 2015.
5. ↑ Законодательство в области психического здоровья и права человека. — Всемирная организация здравоохранения, 2006. — С. 22—24. — 50 с. — ISBN 92 4 454595 0.
6. ↑ ^{1 2} Усов Г.М., Федорова М.Ю. Правовое регулирование психиатрической помощи: учебное пособие для вузов. — ЗАО «Юстицинформ», 2006. — 304 с. — 1000 экз. — ISBN 5-7205-0717-5, 978-5-7205-0717-6.
7. ↑ Европейский Комитет по предупреждению пыток, 8-й доклад, 1998. (Извлечение, касающееся принудительного помещения в психиатрические учреждения) Архивная копия от 2 сентября 2010 на Wayback Machine
8. ↑ Охрана психического здоровья: проблемы и пути их решения: Отчет о Европейской конференции ВОЗ на уровне министров. — 2006. — ISBN 92-890-4377-6.
9. ↑ Принципы защиты психически больных лиц и улучшения психиатрической помощи. Приняты резолюцией 46/119 Генеральной Ассамблеи ООН от 17 декабря 1991 года.
10. ↑ WHO | Informed Consent Form Templates (неопр.). who.int. Проверено 14 сентября 2014.
11. ↑ Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан (утв. ВС РФ 22.07.1993 № 5487-1) (ред. от 07.12.2011) (неопр.). consultant.ru. Проверено 11 января 2016., где закреплено в статьях 30—34 (в настоящее время утратил силу)
12. ↑ ^{1 2} Филиппов, Абаева, Филиппов, 2013.
13. ↑ Федеральный закон Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (неопр.). consultant.ru. Проверено 11 января 2016.
14. ↑ Приказ Минздрава России от 20.12.2012 N 1177н (ред. от 10.08.2015) «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» (Зарегистрировано в Минюсте России 28.06.2013 N 28924) (неопр.). Российская газета. Проверено 11 января 2016.
15. ↑ ^{1 2 3 4} Гражданский кодекс РФ от 30.11.1994 № 51-ФЗ (с изм. и доп.) — Часть 1 // Собрание законодательства РФ, 05.12.1994, № 32, ст. 3301, Российская газета, № 238-239, 08.12.1994
16. ↑ ^{1 2} Бажанов, Иваненко, 2011.
17. ↑ Конвенция о защите прав и достоинства человека в связи с применением достижений биологии и медицины: Конвенция о правах человека и биомедицине. Овьедо, 4 апреля 1997 года (неопр.). coe.int. Проверено 11 января 2016.
18. ↑ ^{1 2} Petersen, Melody. (2014, May 25). UC system struggles with professors’ outside earnings. Orange County Register.
19. ↑ ^{1 2} Terhune, Chad (2014, April 25). More scrutiny for UCLA’s School of Medicine. Los Angeles Times
20. ↑ Yoshino, Kimi. (2006, January 20). UC Irvine Fertility Scandal Isn’t Over: While seeking to limit its liability, college admits it failed to inform many patients of wrongdoing. Los Angeles Times
21. ↑ Jablon, Robert and Associated Press. (2004, March 11). Scandal at UCLA reveals cadaver trade as big business. Boston. Retrieved from
22. ↑ The Sacramento Bee. (2013, August 25). UC Davis surgeons resign after bacteria-in-brain dispute. Архивная копия от 2 февраля 2016 на Wayback Machine

Ссылки

Литература

• Бажанов, Н. Информированное добровольное согласие пациента на медицинское вмешательство: возрастные аспекты / Н. Бажанов, Н. Иваненко // Врач. — 2011. — № 10. — С. 73—75. — ISSN 0236-3054. (недоступная ссылка с 10-07-2018 [168 дней])
• Бажанов, Н. О. Медико-правовые аспекты информированного добровольного согласия / Н. О. Бажанов, Н. С. Иваненко // Здравоохранение Российской Федерации. — 2012. — № 6.
• Пищита, А. Н. Информированное добровольное согласие в медицине (правовой аспект) / А. Н. Пищнта, А. Е. Климов // Вестник Российского университета дружбы народов. — 2006. — Т. 33, № 1. — (Медицина).
• Погодина, Т. Г. К вопросу о добровольном информированном согласии на медицинское вмешательство как неотъемлемое право пациента // Юридическая наука и практика: Вестник Нижегородской академии МВД России. — 2015. — Т. 30, № 2. — ISSN 2078-5356. (недоступная ссылка с 10-07-2018 [168 дней])
• Филиппов, Ю. Н. История становления информированного добровольного согласия пациента в России / Ю. Н. Филиппов, О. П. Абаева, А. Ю. Филиппов // Медицинский альманах. — 2013. — Т. 25, № 1.
• А. Н. Пищита. Согласие на медицинское вмешательство. — М.: Центр. клин. больница Рос. акад. наук, 2006. — 84 с.

wikiredia.ru

Информированное согласие Википедия

Информированное добровольное согласие — доктрина в медицинской этике и медицинском праве, согласно которой для медицинского вмешательства, особенно несущего риски, должно быть получено согласие пациента, и получение этого согласия должно быть обусловлено определенными условиями^[1].

Информированное добровольное согласие в настоящее время относят к основным правам пациента (англ. Patients’ rights). Такое согласие представляет собой необходимое предварительное условие для проведения предложенного врачом медицинского вмешательства для целей обследования или лечения. Согласие должно быть получено у пациента или его законного представителя. Оно должно быть добровольным, добровольность в данном случае определяется как отсутствие принуждения в таких формах, как угрозы, авторитарное навязывание стороннего мнения, подтасовка информации. Согласие должно основываться на предоставленной в доступной форме обстоятельной информации о предстоящем вмешательстве, вероятных осложнениях, вариантах процедур и условий их оказания. Информированное добровольное согласие выступает механизмом защиты прав как пациента, так и врача.^[2][3][4] (недоступная ссылка с 10-07-2018 [168 дней])

Информированное добровольное согласие также может быть условием для участия испытуемых в психологическом эксперименте, в клиническом исследовании, или любом другом виде экспериментов над людьми (англ. human subject research).

Информированное согласие взимается в соответствии с рекомендациями в области медицинской этики и этики исследований.

История

Бытует мнение, что требование на получение согласия пациента на медицинское вмешательство впервые сформулировано в XVIII веке в Великобритании. Понятие «добровольное согласие» впервые было сформулировано во второй половине 1940-х годов по окончании Нюрнбергского процесса, когда подчёркивалось внимание к добровольному участию испытуемых в медицинских экспериментах^[1]. Появление концепции «информированное согласие» многие авторы относят к 1957 году, когда в США после транслюмбальной аортографии^[en] пациент оказался обездвижен, он обратился в суд и выиграл иск против врачей: выяснено, что будучи уведомленным о данном осложнении, он бы не дал согласия, таким образом его согласие не было информированным^[4].

Основные принципы

• Получение до медицинского вмешательства;
• Добровольное получение и возможность отзыва согласия в любое время и без объяснения причин
• Исчерпывающая информированность
• Обязательное условие медицинского вмешательства^[2].

Общие положения

О том, что информированное согласие было дано, можно говорить только в случае, когда присутствует чёткое понимание фактов, следствий и последствий действия. Чтобы предоставить информированное согласие, пациент должен обладать достаточной компетентностью и дееспособностью (под дееспособностью в данном контексте подразумевается, согласно формулировке ВОЗ, наличие «физических, эмоциональных и когнитивных способностей принимать решения или совершать целенаправленные действия», а под компетенцией понимается психическая способность «переработать и понять суть информации для принятия на этом основании чётко сформулированных решений»)^[5].

Некоторыми учёными оспаривается правомерность получения согласия у лиц, страдающих тяжёлыми психическими расстройствами (такими, как шизофрения, тяжёлая депрессия), поскольку эти расстройства значительно сказываются на когнитивных функциях. Однако было показано, что при изменении формы предъявления информации, необходимой для принятия решения (например, многократное её повторение, предоставление большего количества времени на обдумывание), процент её усвоения практически не отличается от такового у здоровых людей. Лишь в очень тяжёлых случаях (состояния изменённого сознания, острые психозы с выраженной растерянностью или крайней загруженностью психотическими переживаниями, состояния глубокого слабоумия) отношение больного к факту оказания психиатрической помощи установить практически невозможно, поэтому получение согласия в таких случаях следует считать неправомерным^[6].

В ряде стран пациенты, госпитализированные в недобровольном порядке, имеют законодательно закреплённое право отказаться от лечения^[6]. Согласно стандартам Европейского комитета по предупреждению пыток и бесчеловечного или унижающего достоинство обращения или наказания, «принудительное помещение лица в психиатрическое учреждение не должно истолковываться как разрешение на проведение лечения без его согласия»^[7]. В соответствии с принципами ВОЗ, законодательство должно предусматривать проведение всех видов лечения на основе добровольного и информированного согласия; недобровольная госпитализация и недобровольное лечение должны применяться лишь в исключительных случаях и при особых обстоятельствах^[8].

Согласно Принципам защиты психически больных лиц и улучшения психиатрической помощи (документ ООН), лечение без информированного согласия даже в самых тяжёлых случаях, когда пациент не способен дать осознанное согласие, не должно назначаться, если у пациента есть личный представитель, уполномоченный в соответствии с законом давать согласие на лечение за пациента. Однако личный представитель не может дать согласие на применение таких мер, как стерилизация, серьёзное хирургическое вмешательство, психохирургия и другие виды инвазивного и необратимого лечения психического заболевания, клинические опыты и экспериментальные методы лечения. Данные меры могут применяться только добровольно^[9].

В случаях, когда лицу предоставлено недостаточно информации для принятия обоснованного решения, возникают серьезные этические вопросы. Подобные случаи в клинических исследованиях выявляются и предотвращаются Комитетом по Этике или комиссией специалистов.

Шаблоны информированного согласия для использования на практике можно найти на сайте Всемирной Организации Здравоохранения^[10].

В Российской Федерации

Понятие информированного добровольного согласия впервые в РФ законодательно закреплено принятием «Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан» от 22 июля 1993 года № 5487-1^[11][12]. В настоящее время в Российской Федерации информированное добровольное согласие «является необходимым условием оказания медицинской помощи», что закреплено ст. 20 федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»^[13], а порядок его получения установлен Приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 года № 1177н^[4][12][14].

Регламентированы случаи медицинского вмешательства без согласия пациента, к ним относят экстренные показания устранения угрозы жизни человека, представление заболеванием опасности для других людей — в этом случае решение принимает консилиум врачей или лечащий врач с обязательным последующим информированием администрации медицинского учреждения и гражданина; также к данному виду относят неотложные действия в отношении лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами, лиц совершивших общественно опасные деяния по решению суда и при проведении судебно-психиатрической и судебно-медицинской экспертиз^[4].

Возрастные и иные особенности

Право на дачу согласия прямо связано с дееспособностью:

• дети до 6 лет полностью недееспособны (ст.28 ГК РФ^[15]), согласие за них дают законные представители;
• несовершеннолетние от 6 до 18 лет ограниченно дееспособны (ст.26, 28 ГК РФ^[15]), тем не менее с 15 лет, согласно ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», имеют право на добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство, таким образом с 6 до 15 лет за несовершеннолетнего согласие дают законные представители, с 15 лет до 18 лет — несовершеннолетние самостоятельно, хотя при этом и могут воспользоваться помощью родителей или законных представителей, тем не менее подписывают бланк самостоятельно;
• совершеннолетние граждане дают добровольное информированное согласие самостоятельно;
• совершеннолетние граждане, признанные недееспособными в судебном порядке, дают информированное добровольное согласие через опекунов^[16].

В случае отказа законных представителей несовершеннолетнего (до 15 лет) о медицинском вмешательстве при требовании об этом медучреждения, вопрос о нём решается в суде^[2].

При оформлении информированного добровольного согласия дееспособные пожилые люди часто привлекают доверенных лиц (ст. 182, 185 ГК РФ^[15]) или попечителей (помощников), исполняющих обязанности в форме патронажа (ст. 41 ГК РФ^[15]), но только для помощи, уступать его им пациент не имеет права^[16].

Евросоюз

Согласно положениям Конвенции о защите прав человека и достоинства человеческого существа в связи с использованием достижений биологии и медицины^[17] вмешательство в здоровье может осуществляться только после получения на то свободного, осознанного согласия, основанного на информированности лица, подвергающегося такому вмешательству (ст.ст. 5—10), он заранее информируется о цели и характере вмешательства, возможных последствиях и связанных с ним рисках, пациент также в любое время может отказаться от своего согласия^[3]. Этой же Конвенцией предусмотрена непременность соблюдения медицинскими работниками профессиональных норм и обязанностей для максимально полного соблюдения прав пациентов и защиты их законных интересов^[3].

Конфликты интересов

Другие противоречия, возникшие достаточно давно, указывают на конфликты интересов среди медицинским факультетом и исследователями. Например, информация о сотрудниках Университета Калифорнии содержит данные о постоянных корпоративных платежах исследователям и практикам компаниями, торгующими и производящими рекламирующими и производящими именно те устройства и лекарства, которые эти практикующие врачи и исследователи в дальнейшем рекомендуют пациентам^[18]. Роберт Педовиц, бывший председатель факультета ортопедической хирургии Калифорнийского Университета в Лос-Анджелесе, выразил опасения о том, что финансовые конфликты интересов его коллег могут негативно повлиять на лечение пациентов или исследования новых методов лечения^[19]. В последовавшем судебном иске Университета против разгласившего эту информацию прессе Педовица, университет выплатил, по соглашению сторон, $10 млн долларов, отказавшись при этом признать нарушения^[19]. Consumer Watchdog констатировала, что политика Университета Калифорнии «либо неадекватная, либо недостаточная… Пациенты в больницах Университета Калифорнии заслуживают самые надежные хирургические приборы и медикаменты… и ни не должны рассматриваться в качестве субъектов в дорогих медицинских экспериментов»^[18].

Другие случаи с Университетом Калифорнии касаются изъятия женских яйцеклеток для имплантации другим женщинам без согласия пациента^[20], незаконная продажа пожертвованных трупов^[21], инъекции живых бактерий в мозг человека, что привело к преждевременным смертям^[22].

См. также

Примечания

1. ↑ ^{1 2} Patients’ rights (неопр.). Encyclopædia Britannica.
2. ↑ ^{1 2 3} Бажанов, Иваненко, 2012.
3. ↑ ^{1 2 3} Пищнта, Климов, 2006.
4. ↑ ^{1 2 3 4} Погодина, 2015.
5. ↑ Законодательство в области психического здоровья и права человека. — Всемирная организация здравоохранения, 2006. — С. 22—24. — 50 с. — ISBN 92 4 454595 0.
6. ↑ ^{1 2} Усов Г.М., Федорова М.Ю. Правовое регулирование психиатрической помощи: учебное пособие для вузов. — ЗАО «Юстицинформ», 2006. — 304 с. — 1000 экз. — ISBN 5-7205-0717-5, 978-5-7205-0717-6.
7. ↑ Европейский Комитет по предупреждению пыток, 8-й доклад, 1998. (Извлечение, касающееся принудительного помещения в психиатрические учреждения) Архивная копия от 2 сентября 2010 на Wayback Machine
8. ↑ Охрана психического здоровья: проблемы и пути их решения: Отчет о Европейской конференции ВОЗ на уровне министров. — 2006. — ISBN 92-890-4377-6.
9. ↑ Принципы защиты психически больных лиц и улучшения психиатрической помощи. Приняты резолюцией 46/119 Генеральной Ассамблеи ООН от 17 декабря 1991 года.
10. ↑ WHO | Informed Consent Form Templates (неопр.). who.int. Проверено 14 сентября 2014.
11. ↑ Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан (утв. ВС РФ 22.07.1993 № 5487-1) (ред. от 07.12.2011) (неопр.). consultant.ru. Проверено 11 января 2016., где закреплено в статьях 30—34 (в настоящее время утратил силу)
12. ↑ ^{1 2} Филиппов, Абаева, Филиппов, 2013.
13. ↑ Федеральный закон Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (неопр.). consultant.ru. Проверено 11 января 2016.
14. ↑ Приказ Минздрава России от 20.12.2012 N 1177н (ред. от 10.08.2015) «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» (Зарегистрировано в Минюсте России 28.06.2013 N 28924) (неопр.). Российская газета. Проверено 11 января 2016.
15. ↑ ^{1 2 3 4} Гражданский кодекс РФ от 30.11.1994 № 51-ФЗ (с изм. и доп.) — Часть 1 // Собрание законодательства РФ, 05.12.1994, № 32, ст. 3301, Российская газета, № 238-239, 08.12.1994
16. ↑ ^{1 2} Бажанов, Иваненко, 2011.
17. ↑ Конвенция о защите прав и достоинства человека в связи с применением достижений биологии и медицины: Конвенция о правах человека и биомедицине. Овьедо, 4 апреля 1997 года (неопр.). coe.int. Проверено 11 января 2016.
18. ↑ ^{1 2} Petersen, Melody. (2014, May 25). UC system struggles with professors’ outside earnings. Orange County Register.
19. ↑ ^{1 2} Terhune, Chad (2014, April 25). More scrutiny for UCLA’s School of Medicine. Los Angeles Times
20. ↑ Yoshino, Kimi. (2006, January 20). UC Irvine Fertility Scandal Isn’t Over: While seeking to limit its liability, college admits it failed to inform many patients of wrongdoing. Los Angeles Times
21. ↑ Jablon, Robert and Associated Press. (2004, March 11). Scandal at UCLA reveals cadaver trade as big business. Boston. Retrieved from
22. ↑ The Sacramento Bee. (2013, August 25). UC Davis surgeons resign after bacteria-in-brain dispute. Архивная копия от 2 февраля 2016 на Wayback Machine

Ссылки

Литература

• Бажанов, Н. Информированное добровольное согласие пациента на медицинское вмешательство: возрастные аспекты / Н. Бажанов, Н. Иваненко // Врач. — 2011. — № 10. — С. 73—75. — ISSN 0236-3054. (недоступная ссылка с 10-07-2018 [168 дней])
• Бажанов, Н. О. Медико-правовые аспекты информированного добровольного согласия / Н. О. Бажанов, Н. С. Иваненко // Здравоохранение Российской Федерации. — 2012. — № 6.
• Пищита, А. Н. Информированное добровольное согласие в медицине (правовой аспект) / А. Н. Пищнта, А. Е. Климов // Вестник Российского университета дружбы народов. — 2006. — Т. 33, № 1. — (Медицина).
• Погодина, Т. Г. К вопросу о добровольном информированном согласии на медицинское вмешательство как неотъемлемое право пациента // Юридическая наука и практика: Вестник Нижегородской академии МВД России. — 2015. — Т. 30, № 2. — ISSN 2078-5356. (недоступная ссылка с 10-07-2018 [168 дней])
• Филиппов, Ю. Н. История становления информированного добровольного согласия пациента в России / Ю. Н. Филиппов, О. П. Абаева, А. Ю. Филиппов // Медицинский альманах. — 2013. — Т. 25, № 1.
• А. Н. Пищита. Согласие на медицинское вмешательство. — М.: Центр. клин. больница Рос. акад. наук, 2006. — 84 с.

wikiredia.ru

Информированное добровольное согласие — Википедия

Материал из Википедии — свободной энциклопедии

Информированное добровольное согласие — основное право пациента; необходимое предварительное условие, представляющее собой процесс получения разрешения у пациента или его законного представителя в виде добровольного принятия предложенного врачом медицинского вмешательства, разновидности обследования и лечения, построенный на предоставленной в доступной форме обстоятельной информации о предстоящем вмешательстве, вероятных осложнениях, вариантах процедур и условий их оказания, в результате выступающий механизмом защиты прав как пациента, так и врача^[1][2][3].

Информированное согласие взимается в соответствии с рекомендациями в области медицинской этики и этики исследований.

Добровольность определяется отсутствием принуждения, возможного в таких формах, как угрозы, авторитарное навязывание стороннего мнения, подтасовка информации^[3].

История[ | ]

Бытует мнение, что требование на получение согласия пациента на медицинское вмешательство впервые сформулировано в XVIII веке в Великобритании, термин «добровольное согласие» впервые появился во второй половине 1940-х годов по окончании Нюрнбергского процесса, когда подчёркивалось внимание к добровольному участию испытуемых в медицинских экспериментах, а «информированное согласие» многие авторы относят к 1957 году, когда в США после транслюмбальной ^[en] пациент оказался обездвижен, он обратился в суд и выиграл иск против врачей: выяснено, что будучи уведомленным о данном осложнении, он бы не дал согласия, таким образом его согласие не было информированным^[4].

Основные принципы[ | ]

• Получение до медицинского вмешательства;
• Добровольное получение и возможность отзыва согласия в любое время и без объяснения причин
• Исчерпывающая информированность
• Обязательное условие медицинского вмешательства

encyclopaedia.bid