Бцж инструкция к вакцине: Вакцина туберкулезная БЦЖ инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание BCG vaccine лиофилизат д/пригот. сусп. д/в/к введения 500 мкг/10 доз: амп. 5 шт. в компл. с растворителем (3716)

Содержание

Вакцина туберкулезная БЦЖ инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание BCG vaccine лиофилизат д/пригот. сусп. д/в/к введения 500 мкг/10 доз: амп. 5 шт. в компл. с растворителем (3716)

💊 Состав препарата Вакцина туберкулезная БЦЖ

✅ Применение препарата Вакцина туберкулезная БЦЖ


Сохраните у себя

Поиск аналогов Взаимодействие

Описание активных компонентов препарата Вакцина туберкулезная БЦЖ (BCG vaccine)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.03.24

Владелец регистрационного удостоверения:

НПО МИКРОГЕН, AO (Россия)

Филиал:


АЛЛЕРГЕН, ФГУП (Россия)

Код ATX: J07AN (Противотуберкулезные вакцины)

Активное вещество: вакцина туберкулезная бцж (BCG vaccine)

USP Фармакопея США

Лекарственная форма


Вакцина туберкулезная БЦЖ

Лиофилизат д/пригот. сусп. д/в/к введения 500 мкг/10 доз: амп. 5 шт. в компл. с растворителем

рег. №: ЛС-000574 от 30.06.10 — Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вакцина туберкулезная БЦЖ


Лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения в виде гигроскопичной пористой массы, порошкообразной или в виде таблетки, белого или кремового цвета.

1 амп.1 доза
живые микобактерии вакцинного штамма БЦЖ-1*500 мкг50 мкг

* — живые микобактерии вакцинного штамма БЦЖ-1 лиофилизированы в 1.5% растворе глутамината натрия.

Растворитель: раствор натрия хлорида 0.9% — 1 мл.

10 доз — ампулы (5) в комплекте с растворителем (амп.

5 шт.) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики туберкулеза

Фармако-терапевтическая группа: МИБП-вакцина


Сохраните у себя

Туберкулез. Существующие вакцины. Вакцины и схемы введения. Специалисты о прививках

Туберкулез. Существующие вакцины. Вакцины и схемы введения. Специалисты о прививках
  • Библиотека
  • На связи с экспертом
  • Новости

Войти

Вопрос-ответ

Вакцины и схемы введения Существующие вакцины

Дети, вакцинированные против туберкулеза, контактировавшие с больными открытой формой болезни, на 19% меньше инфицируются, чем невакцинированные. Иммунитет, приобретенный после прививки БЦЖ, сохраняется в среднем 5-7 лет.

Вакцина способна предотвращать у детей до 80% тяжелых форм инфекции. Защита от связанных с туберкулезом летальных исходов составляет 65%, от туберкулезного менингита — 64% и от диссеминированного туберкулеза — 78%. (Еженедельный эпидемиологический бюллетень 23 февраля 2018 года, 93-й год № 8, 2018, БЦЖ вакцины: документ по позиции ВОЗ — февраль 2018 г.)

Существующие


вакцины
В России используются следующие вакцины:
  • БЦЖ-М — вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М)
  • БЦЖ — вакцина туберкулезная для внутрикожного введения сухая.

Схема


вакцинации
  • Новорожденные — на 3-7 день жизни
  • Ревакцинация — в 6-7 лет (при отрицательной реакции пробы Манту)

На сегодняшний день вакцинация проводятся вакциной БЦЖ-М. Вакцина БЦЖ используется у новорожденных только на территориях с уровнем заболеваемости 80 на 100 тыс. населения и при наличии в окружении больного туберкулезом. Для ревакцинации используется вакцина БЦЖ, Вакцинация в возрасте 2 месяца и старше проводится после постановки пробы Манту. Если результат пробы отрицательный (учитывают через 72 часа), то вакцинацию проводят в течение 2-х недель.

Противопоказания

Временные:
  • острые заболевания или обострение хронической патологии. Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания
  • прием иммунодепрессантов и лучевая терапия (вакцинацию проводят через 6 мес. после окончания лечения)
Постоянные:
  • недоношенность (масса тела при рождении менее 2500 гр. для БЦЖ, менее 2000 гр. — для БЦЖ-М)
  • тяжелые поражения нервной системы с выраженной неврологической симптоматикой генерализованные кожные поражения
  • внутриутробная инфекция
  • гнойно-септические заболевания
  • гемолитическая болезнь новорожденных среднетяжелой и тяжелой формы
  • первичный иммунодефицит
  • злокачественные новообразования
  • генерализованный туберкулез у других детей в семье
  • ВИЧ-инфекция, обнаружение нуклеиновых кислот ВИЧ молекулярными методами.
  • ВИЧ-инфекция у матери, не получавшей трехэтапную химиопрофилактику, передачи ВИЧ от матери ребенку (во время беременности, родов и в период новорожденности).

Полезно знать

Ответы на сложные вопросы

Рекомендуемые материалы

Диагностика туберкулеза
Краткое изложение основных положений. Документ по позиции ВОЗ в отношении вакцины БЦЖ, февраль 2018

Возможные реакции

Возможные поствакцинальные осложнения:

Генерализованная БЦЖ-инфекция

менее чем в 1 случае из 300 000 вакцинаций

Остеит

менее 1 случая на 100 000 привитых

Вакцина БЦЖ, живая (PF) чрескожная: применение, побочные эффекты, взаимодействия, изображения, предупреждения и дозировка

Применение

подвержены высокому риску его получения. Эта вакцина не используется для лечения туберкулеза. Эта вакцина содержит живые ослабленные бактерии. Она работает, заставляя организм вырабатывать собственную защиту (антитела) против бактерий, вызывающих туберкулез. Эта форма вакцины не используется для лечения или профилактики рака мочевого пузыря.

Как использовать ВАКЦИНУ БЦЖ (ШТАММ TICE) Флакон

Эта вакцина вводится под кожу медицинским работником. Обычно его вводят в виде разовой дозы в область плеча.

Дозировка зависит от вашего возраста.

Побочные эффекты

Может возникнуть боль в месте инъекции или увеличение лимфатических узлов. Если какой-либо из этих эффектов сохраняется или ухудшается, немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу.

В месте инъекции может появиться небольшая красная шишка. Эта шишка позже покроется коркой и отпадет через 6-10 недель. Может остаться небольшой плоский шрам.

В редких случаях у некоторых людей появляются такие симптомы, как обмороки, головокружение, изменения зрения или звон в ушах сразу после инъекции вакцины. Немедленно сообщите своему лечащему врачу, если у вас есть какие-либо из этих симптомов. Может помочь сидение или лежание, так как эти симптомы обычно не длятся долго.

Помните, что это лекарство было назначено вам, потому что ваш лечащий врач счел, что польза для вас больше, чем риск побочных эффектов. Многие люди, использующие это лекарство, не имеют серьезных побочных эффектов.

Немедленно сообщите своему лечащему врачу, если у вас возникнут какие-либо серьезные побочные эффекты, в том числе: язвы/шишки на коже, гной в месте инъекции, боль в костях, признаки инфекции (непрекращающаяся лихорадка).

Очень серьезная аллергическая реакция на этот препарат встречается редко. Однако немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите какие-либо симптомы серьезной аллергической реакции, в том числе: сыпь, зуд/отек (особенно лица/языка/горла), сильное головокружение, затрудненное дыхание.

Это не полный список возможных побочных эффектов. Если вы заметили другие эффекты, не перечисленные выше, обратитесь к своему лечащему врачу.

Обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов. По следующим номерам медицинские консультации не предоставляются, но в США вы можете сообщить о побочных эффектах в Систему сообщений о нежелательных явлениях прививок (VAERS) по телефону 1-800-822-7967. В Канаде вы можете позвонить в отдел безопасности вакцин Агентства общественного здравоохранения Канады по телефону 1-866-844-0018.

Меры предосторожности

Перед введением этой вакцины сообщите медицинскому работнику, если у вас аллергия на нее; или если у вас есть какие-либо другие аллергии. Этот продукт может содержать неактивные ингредиенты (такие как глутамат натрия, полисорбат 80, латекс), которые могут вызывать аллергические реакции или другие проблемы. Поговорите со своим врачом для получения более подробной информации.

Перед получением этой вакцины сообщите своему лечащему врачу свою историю болезни, особенно о: нарушениях иммунной системы (например, из-за ВИЧ-инфекции, некоторых видах рака, таких как лейкемия/лимфома, рак или лучевая терапия), ожогах или кожных заболеваниях более обширных участок кожи, положительная туберкулиновая кожная проба, текущая инфекция/лихорадка.

Эту вакцину не рекомендуется использовать во время беременности. Проконсультируйтесь со своим лечащим врачом для получения более подробной информации.

Неизвестно, попадает ли эта вакцина в грудное молоко. Перед кормлением грудью проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Взаимодействия

Взаимодействия с лекарствами могут изменить действие ваших лекарств или увеличить риск серьезных побочных эффектов. Этот документ не содержит всех возможных лекарственных взаимодействий. Составьте список всех продуктов, которые вы используете (включая рецептурные и безрецептурные препараты и растительные продукты), и поделитесь им со своим лечащим врачом. Не начинайте, не останавливайте и не изменяйте дозировку любых лекарств без разрешения врача.

Некоторые продукты, которые могут взаимодействовать с этой вакциной, включают: антибиотики (например, препараты для лечения туберкулеза, включая изониазид, рифампин, этамбутол, пиразинамид), препараты, ослабляющие иммунную систему (например, абатацепт, такролимус, химиотерапия рака, кортикостероиды, такие как преднизолон). ), мефлохин.

Другие вакцины можно вводить одновременно с этой вакциной, но их следует вводить отдельными шприцами и в разные места инъекции. Если вакцину БЦЖ нельзя вводить одновременно с другими живыми вакцинами, ее следует сделать не позднее, чем через 4 недели.

Эта вакцина может мешать туберкулиновому кожному тесту, что может привести к ложным результатам теста. Перед проведением этой кожной пробы убедитесь, что медицинский работник знает, что вы получили эту вакцину.

Взаимодействует ли флакон ВАКЦИНЫ БЦЖ (ШТАММ TICE) с другими препаратами, которые вы принимаете?

Введите свое лекарство в средство проверки взаимодействия WebMD

Передозировка

Неприменимо.

Как и любая вакцина, эта вакцина не может полностью защитить всех, кто ее получает.

Ведите записи о прививках для себя и всех своих детей и предоставляйте их медицинским работникам и своим детям, когда они вырастут. Это предотвратит ненужные повторные прививки.

Неприменимо.

Хранить в холодильнике. Не замораживать. Беречь от света. Держите все лекарства подальше от детей и домашних животных.

Не смывайте лекарства в унитаз и не выливайте их в канализацию, если это не предписано. Правильно утилизируйте этот продукт, когда он просрочен или больше не нужен. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом или местной компанией по утилизации отходов.

Изображения

Далее

Ссылки по теме

Обзор наркотиков

Используете ли вы в настоящее время флакон с ВАКЦИНОЙ БЦЖ (ШТАММ TICE)?

Этот опрос проводится отделом маркетинговых исследований WebMD.

Купон на бесплатный RX

Сэкономьте до 80% на рецептах.

Доступные купоны

Сэкономьте до 80% на своем рецепте с помощью WebMDRx

Выбрано из данных, включенных с разрешения и защищенных авторским правом First Databank, Inc. Этот материал, защищенный авторским правом, был загружен из лицензированного поставщика данных и не предназначен для распространения , за исключением случаев, когда это разрешено применимыми условиями использования.

УСЛОВИЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ: Информация в этой базе данных предназначена для дополнения, а не замены опыта и суждений медицинских работников. Информация не предназначена для охвата всех возможных применений, указаний, мер предосторожности, взаимодействий с лекарственными средствами или побочных эффектов, а также не должна толковаться как указание на то, что использование конкретного лекарственного средства является безопасным, подходящим или эффективным для вас или кого-либо еще. Перед приемом любого препарата, изменением диеты, началом или прекращением любого курса лечения следует проконсультироваться с врачом.

Today on WebMD

Вакцина БЦЖ — Прививки в Шотландии

Обзор

Вакцина БЦЖ (бацилла Кальметта-Герена) помогает защитить ребенка от туберкулеза (ТБ).

Что такое туберкулез?

Туберкулез – тяжелое инфекционное заболевание. Туберкулез может быстро прогрессировать, особенно у детей младшего возраста и младенцев, и может привести к туберкулезному менингиту (отеку оболочек головного мозга) у младенцев.

У молодых и взрослых обычно поражает легкие, но может также поражать:

  • лимфатические железы
  • мозг
  • соединения
  • почки
  • кости

Большинство людей в Великобритании полностью выздоравливают после лечения, но обычно это занимает несколько месяцев.

Насколько распространен туберкулез?

Туберкулез не является распространенным заболеванием. В Шотландии ежегодно диагностируется менее 300 новых случаев туберкулеза.

Случаи ТБ встречаются во всем мире, при этом в некоторых странах наблюдается высокий уровень заболеваемости ТБ.

Риск заболеть туберкулезом выше у людей, которые жили или работали в странах с высоким уровнем заболеваемости туберкулезом.

Актуальный список стран с высоким уровнем заболеваемости туберкулезом доступен на веб-сайте GOV.UK.

Подробнее о туберкулезе

Кому предлагается вакцина?

Вакцина БЦЖ предлагается детям, которые с большей вероятностью вступят в контакт с больным туберкулезом. Это связано с тем, что они либо жили в районе с высоким уровнем заболеваемости туберкулезом, либо их родители, бабушки и дедушки приехали из страны с высоким уровнем заболеваемости туберкулезом.

Ребенок имеет право на вакцинацию БЦЖ, если:

  • у них есть родитель или бабушка или дедушка, которые родились в стране с высоким уровнем заболеваемости туберкулезом
  • вы и ребенок живете или планируете жить более трех месяцев в районе с высоким уровнем заболеваемости туберкулезом в ближайшем будущем
  • кто-либо в вашем доме или любой другой человек, который, вероятно, имел длительный контакт с ребенком, болен туберкулезом, болел им в прошлом или родился в стране с высоким уровнем заболеваемости туберкулезом

Если вы не уверены, соответствует ли ребенок этим критериям, обратитесь к врачу.

Актуальный список стран с высоким уровнем заболеваемости туберкулезом доступен на веб-сайте GOV.UK.

Когда ребенку сделают прививку?

Ребенок, скорее всего, будет признан подходящим и вскоре после рождения ему будет предложена вакцинация. Однако вакцину можно сделать в любое время.

Вакцину вводят, когда вы удобно держите ребенка на коленях. Медицинский работник введет вакцину непосредственно под кожу верхней части левой руки ребенка.

Узнайте, как связаться с отделом здравоохранения по поводу записи на прививку вашего ребенка

Дополнительную информацию и другие языки/форматы

Дополнительную информацию о вакцинации БЦЖ можно найти в этих брошюрах, доступных на нескольких языках и в разных форматах:

Защитите своего ребенка от туберкулеза (БЦЖ)
  • Брошюра на легко читаемом, английском, арабском, дари, пушту, польском, русском, упрощенном китайском (мандарин), украинском и урду
  • Видеобуклет BSL ​​
  • Аудиобуклет
Туберкулез — информационный бюллетень по туберкулезу
  • Брошюра на легко читаемом, английском, легко читаемом на дари, арабском, легко читаемом на пушту, крупном шрифте, польском, русском, упрощенном китайском (мандарин) и украинском
  • Информационный бюллетень BSL
Защитите своего ребенка от серьезных заболеваний
  • Брошюра на английском, легко читаемом, амхарском, арабском, бенгальском, болгарском, чешском, фарси, хинди, венгерском, курдском сорани, латышском, литовском, пушту, польском, пенджаби, румынском, русском, китайском (упрощенное письмо), словацком, Тигринья, турецкий, украинский, урду и дари
  • Аудиобуклет

Если вы в чем-то не уверены или у вас есть вопросы о вакцине БЦЖ, позвоните по телефону:

  • в местный отдел здравоохранения
  • Национальная служба здравоохранения сообщает по горячей линии

Вакцина

Вакцина БЦЖ содержит ослабленную форму бактерий (микробов), вызывающих туберкулез. Вакцина на самом деле не вызывает туберкулез, но помогает ребенку выработать защиту (иммунитет) от болезни на случай, если он когда-либо вступит с ней в контакт.

Вакцину нужно ввести только один раз.

Какая вакцина используется?

 Вакцина БЦЖ AJV обычно используется в Шотландии.

Откуда мы знаем, что вакцина безопасна?

Все лекарства (включая вакцины) проверяются на безопасность и эффективность Агентством по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения (MHRA). Вакцина соответствует высоким стандартам безопасности, необходимым для ее использования в Великобритании и других европейских странах. Вакцина была сделана миллионам людей во всем мире.

После применения MHRA продолжает контролировать безопасность вакцин.

Есть ли причины, по которым ребенку не следует делать прививку БЦЖ?

Прививку БЦЖ следует отложить, если у ребенка высокая температура.

Вакцина БЦЖ также может быть отложена у детей, рожденных от матерей, которые во время беременности или грудного вскармливания получали лечение, которое могло ослабить их иммунную систему, например терапию против TNF.

Он также может быть отложен для детей, рожденных от матерей, инфицированных ВИЧ. Пожалуйста, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом для получения дополнительных рекомендаций, если это относится к ребенку, которого вы приносите.

Если ребенку меньше двух лет и он проживает в семье, где есть подозрение или подтвержденный случай активного туберкулеза, ребенок должен пройти тестирование на туберкулез до того, как ему сделают прививку. Их можно будет вакцинировать, если они еще не инфицированы.

Другие причины, по которым нельзя вводить вакцину БЦЖ, включают:

  • слабую иммунную систему ребенка из-за какого-либо заболевания или лечения
  • является ВИЧ-позитивным
  • имел подтвержденную тяжелую аллергическую реакцию (анафилактическую реакцию) на компонент вакцины
  • имеет или может иметь тяжелый комбинированный иммунодефицит (SCID), включая детей, ожидающих результатов скрининга

Вакцину БЦЖ также нельзя вводить, если ребенок страдает генерализованным септическим заболеванием кожи.

Однако детям с экземой можно вводить вакцину в области без повреждений кожи.

После вакцинации

После вакцинации могут возникнуть побочные эффекты, но обычно они слабо выражены.

Вакцины защищают ребенка от риска очень серьезных инфекций, и их нельзя откладывать.

Побочные эффекты

Сразу после введения вакцины появляется приподнятый волдырь. Это показывает, что вакцина была введена правильно.

В течение 2–6 недель появляется небольшое пятно. Это может быть довольно болезненным в течение нескольких дней, но постепенно заживет и может оставить небольшой шрам.

Иногда у ребенка может появиться небольшая ранка в месте инъекции вакцины. Если он протекает и его необходимо прикрыть, используйте сухую повязку, а не водостойкий пластырь или кремы, пока не образуется струп. Лучше оставлять рану открытой, если это возможно, и можно оставлять ее открытой во время купания. Для полного заживления этой язвы может потребоваться несколько месяцев.

Несрочный совет: Позвоните своему терапевту, если:

  • вы думаете, что язва заразилась
  • вы беспокоитесь о здоровье ребенка

Повышение температуры тела можно ожидать после любой вакцинации. Лихорадка обычно легкая, поэтому вам нужно дать дозу детского парацетамола только в том случае, если ребенок чувствует себя некомфортно или плохо себя чувствует. Очень внимательно прочитайте инструкцию на бутылке.

Ибупрофен также можно использовать для лечения лихорадки и других поствакцинальных реакций. Внимательно прочитайте инструкцию на упаковке продукта. Назначение ибупрофена во время вакцинации для предотвращения лихорадки неэффективно.

Помните, никогда не давайте лекарства, содержащие аспирин, детям младше 16 лет.

У детей грудного возраста, у которых после вакцинации возникает лихорадка, она обычно достигает пика примерно через 6 часов после вакцинации и почти всегда полностью проходит в течение 2 дней.

Подробнее о лечении лихорадки у детей

Требуются немедленные действия: Немедленно звоните по номеру 999, если:

  • у ребенка припадок

Если вы считаете, что ребенок серьезно болен, доверьтесь своим инстинктам и срочно обратитесь за медицинской помощью.

Срочный совет: Немедленно позвоните своему терапевту, если ребенок:

  • имеет температуру 39°C или выше
  • все еще имеет лихорадку через 48 часов после вакцинации
  • вы беспокоитесь о здоровье ребенка

Если ваша поликлиника закрыта, позвоните в службу 111.

Оставьте комментарий