Бланк информированное добровольное согласие на проведение профилактических: Бланки информированных добровольных согласий/отказов пациента

Содержание

МБДОУ № 90 «Цветик-семицветик» — Добровольное согласие

Образец добровольного информированного согласия на проведение профилактических прививок или отказа от них.

Добровольное информированное согласие на проведение профилактических прививок или

отказ от них.

1.Я, нижеподписавшийся (аяся)______________________________________________________________года рождения

(Ф.И.О. пациента )

Проживающий (ая) по адресу: ________________________________________

Подтверждаю то, что проинформирован (а) врачом:

а) о том, что профилактические прививки – это введение в организм человека медицинского иммунобиологического препарата для создания специфической невосприимчивости к инфекционным болезням;

б) о необходимости проведения профилактической прививки, возможных пост вакцинальных осложнений, последствий отказа от нее;

в) о медицинской помощи при проведении профилактических прививок, включая обязательный медицинский осмотр перед проведением прививки (а при необходимости медицинское обследование), который входит в программу государственной медицинской помощи и предоставляется в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения бесплатно;

г) о выполнении предписаний медицинских работников.

2. Я проинформирован (а) о том, что в соответствии с пунктом II статьи 5 Федерального закона от 17 сентября 1998 г. N 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» отсутствие профилактических прививок влечет:

-запрет для граждан на выезд в страны, пребывание в которых в соответствии с международными медико-санитарными правилами либо международными договорами Российской Федерации требует конкретных профилактических прививок;

-временный отказ в приеме граждан в образовательные и оздоровительные учреждения в случае возникновения массовых инфекционных заболеваний или при угрозе возникновения эпидемий;

отказ в приеме граждан на работы или отстранение граждан от работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями.

Перечень работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями и требует обязательного проведения профилактических прививок, устанавливается Правительством Российской Федерации (утвержденный постановлением Правительства РФ от 15 июля 1999 г. N 825 « Об утверждении перечня работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями» , требует обязательного проведения профилактических прививок).

Я имел (а) возможность задавать любые вопросы и на все вопросы получил (а) исчерпывающие ответы.

Получив полную информацию о необходимости профилактической прививки: возможных реакциях и пост вакцинальных осложнениях, последствиях отказа от нее, я подтверждаю, что мне понятен смысл терминов, и:

ДОБРОВОЛЬНО СОГЛАШАЮСЬ НА ПРОВЕДЕНИЕ ПРИВИВКИ__________________________

(ДОБРОВОЛЬНО ОТКАЗЫВАЮСЬ ОТ ПРОВЕДЕНИЯ ПРИВИВКИ) ____________________________________

Я, нижеподписавшийся (аяся) _________________________________________________________________________

(Ф.И.О пациента)

«______»_________________201___ г. __________________

(подпись)

Я свидетельствую, что разъяснил все вопросы, связанные с проведением профилактических прививок и дал ответы на все вопросы.

ВРАЧ_____________________________ ____________________

(Ф.И.О) (подпись)

«______»_________________201___ г.

Сохранить «Добровольное информированное согласие на проведение профилактических прививок или отказ от них.» в формате .doc

ГБУЗ ВО «ОБЛАСТНОЙ ПЕРИНАТАЛЬНЫЙ ЦЕНТР»

Информированные согласия

Добровольное информированное согласие гражданина на применение терапии препаратом (-ами) «вне инструкции» («off label»)

СКАЧАТЬ
Прейскурант платных немедицинских услуг в ГБУЗ ВО «ОПЦ» с 08.08.2022 года. Школа для беременных (групповое обучение, 5 занятий)

03.2022 года

УВЕДОМЛЕНИЕ о переоформлении лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)
1. Schenker Y, Fernandez A, Sudore R, et al. Вмешательства для улучшения понимания пациентом информированного согласия на медицинские и хирургические процедуры: систематический обзор. Принятие медицинских решений 2011;31:151–73 [бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]
3. Berg JW, Appelbaum P, Lidz C, et al. Юридические требования для раскрытия информации и согласия: история и текущий статус. В: Информированное согласие: правовая теория и клиническая практика. 2-е изд. Нью-Йорк (Нью-Йорк): Издательство Оксфордского университета; 2001. с. 41–74 [Google Академия]
5. Гриссо Т., Аппельбаум П. Способности, связанные с компетентностью. В: Оценка компетентности давать согласие на лечение: руководство для врачей и других медицинских работников. Нью-Йорк (Нью-Йорк): Издательство Оксфордского университета; 1998. с. 31–60 [Google Scholar]
28. Gilbert DT, Wilson TD. Нежелание: некоторые проблемы прогнозирования будущих аффективных состояний. В: Forgas JP, редактор. Чувство и мышление: роль аффекта в социальном познании. Нью-Йорк (Нью-Йорк): Издательство Кембриджского университета; 2000. с. 178–200 [Google Академия]
35. McKneally MF, Martin DK. Доверительная модель согласия на хирургическое лечение опасного для жизни заболевания: перспектива пациентов, нуждающихся в эзофагэктомии. J Грудной сердечно-сосудистый хирург 2000;120:264–9 [PubMed] [Google Scholar]
41. Hack TF, Degner LF, Dyck DG. Взаимосвязь между предпочтениями контроля за принятием решений и информацией о болезни среди женщин с раком молочной железы: количественный и качественный анализ. Общественная наука Мед. 1994;39:279–89 [PubMed] [Google Scholar]
45. Fink AS, Prochazka AV, Henderson WG, et al. Усиление информированного согласия на хирургическое вмешательство путем добавления повторения: многоцентровое рандомизированное контролируемое клиническое исследование. Энн Сург 2010; 252:27–36 [PubMed] [Google Scholar]
57. Джоффе С., Труог Р. Согласие на медицинское обслуживание: важность доверительного контекста. В: Миллер Ф., Вертхаймер А., редакторы. Этика согласия: теория и практика. Нью-Йорк (Нью-Йорк): Издательство Оксфордского университета; 2010. с. 347–73 [Google Scholar]
79. Friedlander JA, Loeben GS, Finnegan PK, et al. Новый метод для улучшения информированного согласия: проспективное и рандомизированное исследование информированного согласия на основе формы по сравнению с электронным вспомогательным информированным согласием в детской эндоскопии. J Мед Этика 2011; 37: 194–200 [PubMed] [Google Scholar]
Справочная информация: Автономия пациента в системе здравоохранения достигается жизненно важным принципом информированного согласия. На протяжении всей истории информированное согласие получало признание и улучшалось, чтобы включать больше вспомогательных средств и шагов для формализации и стандартизации процесса получения надлежащего согласия в медицинской и стоматологической практике. Независимо от типа информированного согласия, полученного до лечения, оно должно включать адекватное понятное описание характера и диагноза заболевания, план лечения, надлежащие альтернативы, риски и ограничения. Резюме: В литературе по этике имеется ограниченная информация, охватывающая критические концепции, связанные с различными стоматологическими процедурами в Саудовской Аравии. В Саудовской Аравии информированное согласие в стоматологии плохо документировано. По мере того, как все развивается и меняется в саудовском обществе, судебные разбирательства прогрессируют и влияют на стоматологию. Этот обзор поможет рассмотреть аспекты, связанные с информированным согласием, и устранить пробелы в системе стоматологической помощи в Саудовской Аравии, решить сложные этические проблемы, связанные с стоматологическими пациентами. Кроме того, предоставление рекомендаций и разъяснение важности информированного согласия улучшит ситуацию с процессом получения информированного согласия в Саудовской Аравии. Основные сообщения: Информированное согласие позволяет пациентам участвовать в процессе принятия решений и обеспечивает юридическую защиту практикующих врачей от судебных исков. Стоматологи должны проявлять особую осторожность при документировании процесса получения согласия и выбора пациента в отношении лечения, чтобы избежать неблагоприятных последствий. В Саудовской Аравии следует обратить внимание на решающую роль информированного согласия и опубликовать больше исследований, чтобы обогатить знания и улучшить систему здравоохранения.
Принципы Гиппократа (400–300 гг. до н.э.) установили первую медицинскую этику [1]. На протяжении веков только благодеяние, безвредность и конфиденциальность играли основополагающую роль в этике и проведении лечебного вмешательства на человеке [1]. Гиппократ позволил врачам по-родительски решать в интересах пациента [2].
Самое раннее выражение информированного согласия и автономии можно найти в Нюрнбергском этическом кодексе 1947 после Второй мировой войны в ответ на неэтичные медицинские эксперименты, проведенные нацистскими врачами [2]. Кодекс предписывает получить добровольное информированное согласие людей [2]. Точно так же в 1964 г. в Хельсинкской декларации Всемирной медицинской ассоциации подчеркивается важность получения свободного добровольного информированного согласия на медицинские исследования [2].
В стоматологии получение информированного согласия пациентов было введено в середине 1980-х годов, и с тех пор этот процесс перешел от патерналистской модели к модели, ориентированной на автономию пациента [3]. В настоящее время информированное согласие играет неотъемлемую часть повседневной стоматологической практики, что позволяет пациентам в любой момент высказывать опасения по поводу вариантов лечения [4]. Для улучшения информированного согласия в стоматологии было добавлено несколько дополнительных средств, таких как включение листовок, мультимедиа и общий метод принятия решений, когда пациентам предоставляется высококачественная информация, которая позволяет им активно участвовать в принятии решений о своем лечении. Эти методы дают больше положительных результатов, чем обычный стандартный метод [5, 6].
Информированное согласие представляет собой серию процедур, а не только путем получения подписи на бумаге [7]. Это процесс конструктивного, информативного обсуждения между лечащим врачом и пациентом на протяжении всего лечения [7]. По данным Британской стоматологической ассоциации, информированное согласие считается, когда пациент соглашается на обследование или лечение в устной или письменной форме или на обработку личной информации [8]. Основная цель процесса получения согласия — предоставить пациентам достаточно информации, чтобы они могли сохранить свое право на понимание своих вариантов и принять обоснованное решение о состоянии своего здоровья [8]. В настоящее время перед каждой медицинской или стоматологической процедурой необходимо получить согласие пациента [8].
Тем не менее, поставщикам медицинских услуг не менее важно официально регистрировать согласие пациента, чтобы защитить себя от незаконных действий или злоупотребления служебным положением [9]. Законы, касающиеся информированного согласия, различаются от страны к стране, а также восприятие пациентом врачебных ошибок и ожидания лечения могут различаться от поколения к поколению [9]. Информированное согласие включает всестороннее описание характера и диагноза состояния и цели и материала планируемого лечения с использованием простых терминов, понятных пациенту, а также рисков, преимуществ, альтернатив и ограничений [7, 9].]. Пациенты должны иметь возможность обдумать свое мнение и спросить о полученной информации, чтобы принять разумное решение о том, продолжать ли предложенное лечение или нет [7, 9]. Согласие должно быть действительным и конкретным и даваться ответственным взрослым пациентом, родителем или опекуном до начала любого лечения [7, 9].
С точки зрения стоматолога в отношении получения согласия в стоматологической практике, большинство стоматологов применяли информированное согласие перед выполнением каких-либо стоматологических процедур [10]. Болгарское исследование показало, что большинство стоматологов получали согласие при лечении детей, но при лечении друзей, родственников и давних пациентов они были менее осторожны в получении согласия [11].
С точки зрения пациента исследование с использованием анкеты, направленной пациенту, показало, что большинство пациентов не знали, что процесс получения согласия служит их интересам, позволяя им добровольно выбирать лечение [12]. Кроме того, данные показывают, что после процесса информированного согласия пациенты не всегда понимали или вспоминали информацию, предоставленную для предлагаемого лечения и связанных с ним рисков и преимуществ [6].
Этот тип согласия отражает пассивное сотрудничество в ходе лечения без прохождения формальных шагов согласия [9]. В основном это зависит от правильного общения между поставщиком медицинских услуг и пациентом. Он предоставляет всю необходимую информацию, позволяющую пациенту понять процесс и его обоснование. Документация подразумеваемого согласия в истории болезни не требуется [9]. Примером подразумеваемого согласия является ситуация, когда пациент лежит в стоматологическом кресле и открывает рот для осмотра [7].
Это устное общение между врачом и пациентом, при котором пациент соглашается на предложенную процедуру без какой-либо подписи [7, 9]. Этого достаточно для любых рутинных обследований, таких как диагностические и профилактические процедуры [7, 9]. Все проделанные действия необходимо регистрировать в медицинских картах [7, 9]. Австралийская стоматологическая ассоциация заявляет, что устное согласие является достаточным для большинства стоматологических процедур, но письменная форма согласия рекомендуется для основного лечения, либо с точки зрения инвазивности, либо с точки зрения затрат [13]. Информированное согласие должно быть четким, чтобы пациент мог добровольно согласиться на лечение [14].
Эта форма является обязательной при обширном лечении, связанном с риском, когда анестезия, подготовка зубов, хирургические процедуры, установка имплантатов, удаление и прием лекарств с известными побочными эффектами [7, 9]. В таких процедурах требуется подпись [7, 9].
За последнее десятилетие участились судебные иски в стоматологической практике, когда пациенты были недовольны предоставленным лечением и считали, что варианты лечения не обсуждались должным образом [15]. В частности, если окончательные клинические результаты отличаются от ожиданий пациента, потому что это не было ясно с самого начала, пациенты могут обратиться за юридической помощью для решения своих жалоб [15-17]. В исследовании, проведенном в Бразилии, приняли участие 179стоматологи, работающие в оперативной стоматологии, выполняющие эстетические реставрации, показали, что около 3% исследуемой популяции сталкивались с юридическими проблемами [18]. 3% жалоб были связаны с практикующими стоматологами, которые не были полностью осведомлены о стоматологических юридических вопросах [18]. Этих юридических проблем в оперативной стоматологии можно было бы избежать, если бы была получена обычная этическая практика, включая информированное согласие [18].
Еще один пример из области челюстно-лицевой хирургии, когда в исследовании приняли участие 225 пациентов, обратившихся в клинику неотложной помощи с целью хирургического лечения ротовой полости. В этом исследовании сообщалось, что 10% исследуемой популяции не проявляли интереса к информации о возможных осложнениях, в то время как 57% пациентов хотели знать обо всех возможных осложнениях [9].]. Ненадежно полагаться на память пациента, когда речь идет о плане лечения и юридических последствиях. Сообщалось, что пациенты считали, что они не получали никакой информации, в то время как немногие пациенты могли вспомнить осложнения, объясненные в отношении их вариантов лечения [4]. Тщательно составленная форма информированного согласия защищает стоматологов от судебных разбирательств и позволяет пациентам узнавать о различных процедурах и связанных с ними рисках и осложнениях и принимать соответствующие решения [9].
Рекомендуется полагаться на письменное согласие в качестве юридического доказательства и/или документировать устное согласие в медицинских записях. Эта рекомендация исходит из анализа доказательств того, что пациенты не всегда понимали информацию, предоставленную лечащим стоматологом, в то время как стоматологи считали, что они поняли [4]. Осведомленность стоматолога имеет решающее значение; исследование, в котором приняли участие 100 стоматологов, которые заполнили онлайн-опрос, показало, что только 78% участников знали о важности медико-правовых аспектов информированного согласия [19].].
В Саудовской Аравии в клинической практике использовалось информированное согласие, которое было переведено и получено из западных стран [20]. Из-за культурных особенностей западная политика информированного согласия не была полностью применима в Саудовской Аравии, где культура дает максимальное доверие врачу без необходимости высококонтекстного общения, а автономия не является главной заботой пациента [21]. Утверждается, что объяснение деталей пациенту может вызвать сомнения и подозрения в отношении лечения [22]. Однако исследование раскрытия информации в клиническом информированном согласии в больнице третичного уровня в Саудовской Аравии показало, что 70,0–98,0% их респондентов предпочли, чтобы операторы раскрывали большую часть деталей, связанных с процедурами [23]. Совет по специальностям здравоохранения Саудовской Аравии и Министерство здравоохранения Саудовской Аравии в рамках биоэтики медицинской профессии составили руководящие принципы для процесса информированного согласия [24, 25]. Руководящие принципы были получены из международно признанной политики передовой практики в сочетании с важным социальным представлением культуры Саудовской Аравии, а исламское право гласит, что «до оказания медицинской помощи или проведения оперативного вмешательства согласие дееспособного пациента, будь то мужчина или должна быть получена женщина», и «врач должен предоставить адекватное объяснение пациенту или его опекуну о характере лечения или оперативного вмешательства, которое он намеревается применить» [24, 25].
Исследование было проведено в медицинском центре короля Абдулазиза (KAMC), Эр-Рияд, Саудовская Аравия, для оценки качества информированного согласия на инвазивные процедуры с точки зрения пациента [20]. Это показало, что более половины участников исследования считали, что их выбор был излишним, потому что за них решил оператор [20]. Другое исследование, проведенное Министерством здравоохранения Стоматологического департамента города Эр-Рияд, продемонстрировало судебные иски о злоупотреблениях служебным положением, которые возникали в Эр-Рияде в течение 1 года (1997 г.) [26]. Сообщалось, что было подано 32 стоматологические жалобы, 20 случаев имели клинические проблемы и 12 были неклиническими случаями [26]. Что касается клинических жалоб, 18,8% были связаны с челюстно-лицевой хирургией, а 15,6% — с процедурами несъемного протезирования [26]. Тревожный вывод в этом предыдущем исследовании заключался в том, что только в 1 случае было задокументировано информированное согласие [26]. Опубликовано мало информации, касающейся этических стандартов для различных стоматологических процедур в Саудовской Аравии. Решение этих аспектов может помочь закрыть пробелы и улучшить качество системы стоматологической помощи в решении сложных этических проблем, связанных с стоматологическими пациентами.
Согласно Руководству Министерства здравоохранения Саудовской Аравии форма согласия на стоматологическое лечение должна быть на арабском и английском языках [24]. Он должен включать следующее: символ стоматологического учреждения, проводящего лечение, сведения о названии учреждения, название отделения, в котором проводится лечение, имя стоматолога, ведущего дело, заголовок бумаги с типом согласия. письменное, описание процедуры со всеми возможными рисками, датой и временем, а также подпись как пациента, так и стоматолога [24].
Стоматологи должны быть знакомы с концепцией информированного согласия, зарегистрированного в медицинских записях, даже если это не подписанный формат, поскольку это является одним из основных средств правовой защиты и этической ответственности стоматологов. Чтобы форма согласия была последовательной, мы рекомендуем иметь шаблон согласия для всех различных процедур в стоматологии (хирургия, эндодонтия, пародонтология и протезирование), со всей необходимой простой информацией, готовой для передачи пациентам, а не с общим согласие, которое берется только в случае инвазивных стоматологических процедур. Чтобы помочь в процессе получения согласия, мы предлагаем, чтобы стандартные формы согласия, подготовленные саудовскими экспертами в каждом стоматологическом отделении, которые можно загрузить с веб-сайта Министерства здравоохранения, были бы конечной целью улучшения процесса информированного согласия в Саудовской Аравии. Включение этического образования для студентов-стоматологов, и оно должно быть сосредоточено на юридических вопросах надлежащего получения информированного согласия во время учебы, а затем и при практике стоматологии. Наши рекомендации также распространяются на пациентов. До получения информированного согласия информация о стоматологических процедурах может быть предоставлена в различных форматах, чтобы обеспечить понимание пациентами, например, в виде бумаги, видео и изображений. Необходимость в дополнительной работе, которая обеспечивает осведомленность пациентов о своих правах и приемлемость всех видов информации, подчеркивает важность переоценки процесса заполнения формы согласия среди населения Саудовской Аравии.
Информированное согласие имеет важное значение в стоматологической практике и этике в соответствии с международными, а также национальными рекомендациями Саудовской Аравии. Как поставщик медицинских услуг, мы надеемся, что эта работа прольет свет на практику использования информированного согласия и его роль в биоэтике, а также на поощрение этических стандартов надлежащей клинической практики.
Эта статья находится под лицензией Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License (CC BY-NC-ND). Использование и распространение в коммерческих целях, а также любое распространение измененного материала требует письменного разрешения. Дозировка препарата: авторы и издатель приложили все усилия, чтобы гарантировать, что выбор препарата и дозировка, указанные в этом тексте, соответствуют текущим рекомендациям и практике на момент публикации. Тем не менее, в связи с продолжающимися исследованиями, изменениями в правительственных постановлениях и постоянным потоком информации, касающейся лекарственной терапии и реакций на лекарства, читателю настоятельно рекомендуется проверять вкладыш в упаковке для каждого лекарства на предмет любых изменений в показаниях и дозировке, а также для дополнительных предупреждений.

МБДОУ № 90 «Цветик-семицветик» — Добровольное согласие

Образец добровольного информированного согласия на проведение профилактических прививок или отказа от них.

ГБУЗ ВО «ОБЛАСТНОЙ ПЕРИНАТАЛЬНЫЙ ЦЕНТР»

Информированные согласия

Внутренние документы

Оставьте комментарий Отменить ответ