Для чего используется натрия хлорид: Натрия хлорид инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Sodium chlorid р-р д/инф. 0.9%: бутыли 100 мл, 150 мл, 200 мл, 400 мл 1 шт. (5399)

Содержание

Натрия хлорид инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Sodium chlorid р-р д/инф. 0.9%: бутыли 100 мл, 150 мл, 200 мл, 400 мл 1 шт. (5399)

💊 Состав препарата Натрия хлорид

✅ Применение препарата Натрия хлорид

Сохраните у себя

Поиск аналогов

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Описание активных компонентов препарата Натрия хлорид (Sodium chlorid)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.06.19

Владелец регистрационного удостоверения:

СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ ГУЗ (Россия)

Код ATX: B05BB01 (Электролиты)

Активное вещество: натрия хлорид (sodium chloride)

Ph.Eur. Европейская Фармакопея

Лекарственная форма

Натрия хлорид

Р-р д/инф. 0.9%: бутыли 100 мл, 150 мл, 200 мл, 400 мл 1 шт.

рег. №: Р N001252/01 от 08.09.09 — Отмена Гос. регистрации

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Натрия хлорид

Раствор для инфузий 0.9%	100 мл
натрия хлорид	900 мг

100 мл — бутылки для кровезаменителей (1) — пачки картонные.

150 мл — бутылки для кровезаменителей (1) — пачки картонные.
200 мл — бутылки для кровезаменителей (1) — пачки картонные.
400 мл — бутылки для кровезаменителей (1) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат для регидратации и дезинтоксикации для парентерального применения

Фармако-терапевтическая группа: Растворитель

Фармакологическое действие

Ионы натрия и хлора являются важнейшими неорганическими компонентами внеклеточной жидкости, поддерживающими соответствующее осмотическое давление плазмы крови и внеклеточной жидкости. Изотонический раствор восполняет дефицит жидкости в организме при дегидратации. Гипертонический раствор натрия хлорида при в/в введении обеспечивает коррекцию осмотического давления внеклеточной жидкости и плазмы крови. При местном применении в офтальмологии натрия хлорид оказывает противоотечное действие.

Фармакокинетика

Ионы натрия проникают через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Выводится почками (ионы калия — в дистальных канальцах в обмен на ионы натрия или водорода), небольшое количество выводится с потом.

Показания активных веществ препарата Натрия хлорид

Изотонический раствор: дегидратация различного генеза. Для поддержания объема плазмы крови во время и после операций. В качестве растворителя для различных препаратов.

Гипертонический раствор: нарушения водно-электролитного обмена — дефицит ионов натрия и хлора; гипоосмолярная дегидратация различного генеза (вследствие длительной рвоты, диареи, ожогов; при желудочной фистуле, легочном кровотечении, кишечном кровотечении).

Открыть список кодов МКБ-10

E86	Уменьшение объема жидкости (в т.ч. обезвоживание, гиповолемия)
E87.1	Гипоосмолярность и гипонатриемия
E87.8	Другие нарушения водно-солевого равновесия, не классифицированные в других рубриках
Z51.4	Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Индивидуальный, в зависимости от показаний, клинической ситуации, схемы терапии и применяемой лекарственной формы.

Изотонический раствор натрия хлорида вводят в/в, п/к и в клизмах, а также используют для промывания ран, глаз, слизистой носовой полости. В зависимости от клинической ситуации в/в вводят до 3 л/сут.

Гипертонический раствор натрия хлорида вводят в/в. Разовая доза для в/в струйного введения может составлять 10-30 мл. При состояниях, требующих немедленного восполнения ионов натрия и хлора, вводят в/в капельно в дозе 100 мл.

Побочное действие

Возможно: тошнота, рвота, диарея, спазмы желудка, жажда, слезотечение, потливость, лихорадка, тахикардия, артериальная гипертензия, нарушение функции почек, отеки, одышка, головная боль, головокружение, беспокойство, слабость, подергивание и гипертонус мышц.

При наружном и местном применении побочные реакции к настоящему времени не установлены.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к натрия хлориду; гипернатриемия, состояния гипергидратации, угроза отека легких, мозга.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют большие объемы натрия хлорида у пациентов с нарушением выделительной функции почек.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах.

Особые указания

С осторожностью применяют большие объемы натрия хлорида у пациентов с нарушением выделительной функции почек, при гипокалиемии. Введение больших количеств раствора может привести к хлоридному ацидозу, гипергидратации, увеличению выведения калия из организма.

Гипертонический раствор не применяют п/к и в/м.

При длительном применении необходим контроль концентрации электролитов в плазме и суточного диуреза.

Температура инфузионного раствора должна составлять 38°С.

Лекарственное взаимодействие

НПВС, андрогены, эстрогены, анаболические гормоны, кортикотропин, минералокортикоиды, вазодилататоры, ганглиоблокаторы приводят к усилению задержки Na⁺.

Сохраните у себя

Sodium Chloride — ингридиент косметический, описание и применение

4 июня 2020

Название INCI	Sodium Chloride
Название традиционное	Натрия хлорид
Категория компонента	Структурообразователь (загуститель), ароматическое вещество, средства по уходу за полостью рта
Применение	Это вещество широко применяется в составе различной косметики, но в целом хлорид натрия имеет важное значение не только и не столько для нашей красоты, а для всех биологических видов: это соединение встречается в большинстве тканей и жидкостей организма человека
Косметическое действие	Антисептическое
Назначение	Мягкое антимикробное действие
Эффективен для типов кожи или волос	Для любого типа кожи, для ухода за зубами и полостью рта
Происхождение	Синтетическое, допускается использование в натуральной косметике
Фактор опасности	Низкий
Опасность для беременных	Безопасен при использовании по назначению
Аллергенность	Возможна индивидуальная непереносимость

Хлорид натрия представляет собой ионное соединение с химической формулой NaCl. Скорее всего, вы знакомы с хлористым натрием в его пищевой форме в виде поваренной соли, которая используется в качестве приправы, выпечки и консерванта. Кроме того, хлорид натрия является солью, которая способствует солености морской воды, а также внеклеточной жидкости многих многоклеточных организмов. Это белое кристаллическое вещество.

Хлорид натрия является многофункциональным ингредиентом, используемым в косметике и средствах личной гигиены в качестве связующего, средства для ухода за полостью рта, мягкого абразива, загустителя и консерванта.

Поскольку хлорид натрия существует в виде небольших кристаллических частиц, этот ингредиент может действовать как мягкий абразив в таких продуктах, как скрабы для тела и лица. Эти продукты помогут отшелушить верхние слои кожи, удаляя макияж, излишки масла, грязь и другие загрязнения, которые могли накопиться в течение дня.

Еще одна функция хлорида натрия в косметике и средствах личной гигиены заключается в качестве загустителя. Загустители и гелеобразующие агенты в смесях органических растворителей и водных растворов широко применяются в косметической промышленности благодаря их способности придавать продуктам желаемые полезные свойства, то есть консистенцию, вязкость или адгезию.

Хлорид натрия используется в составе средств для гигиены полости рта, шампуней, ароматов, кожи, волос, ногтей, средств для чистки, загара, косметики и средств для ванн.

Инструкция, как находить товары, в составе которых есть указанный ингредиент.

1. Скопировать название ингредиента.

2. Вставить значение в ленту поиска.

3. Дождаться пока сайт сделает поиск и подбор косметики с указанным ингредиентом.

4. Выбрать «Все результаты поиска».

5. Подобрать косметику по фильтрам (Цена, Группа товаров, Тип кожи или волос Бренд).

Всегда выгодные предложения на натуральную косметику можно найти в разделе

АКЦИИ в интернет магазине Ланталь!

Поделится

Новый комментарий

Войти с помощью

Отправить

Хлорид натрия — Факты химической безопасности

Обновлено 14 октября 2022 г.

Хлорид натрия (NaCl), широко известный как соль, является одним из самых распространенных минералов на Земле и важным питательным веществом для многих животных и растений. Хлорид натрия естественным образом содержится в морской воде и в подземных горных породах.

Ключевые моменты/обзор

Хлорид натрия является важным питательным веществом и используется в здравоохранении для предотвращения обезвоживания пациентов.

Используется как пищевой консервант и как приправа для улучшения вкуса.

Хлорид натрия также используется в производстве для производства пластмасс и других продуктов, а также для удаления льда с дорог и тротуаров.

Соль регулируется FDA как «общепризнанный безопасный» (GRAS) ингредиент. Вещество GRAS — это вещество, которое имеет долгую историю безопасного, обычного использования в пищевых продуктах или определено как безопасное для предполагаемого использования на основе доказанных научных данных.

Использование и преимущества

Хлорид натрия является важным питательным веществом и используется в здравоохранении для предотвращения обезвоживания пациентов. Он используется как пищевой консервант и как приправа для улучшения вкуса. Хлорид натрия также используется в производстве пластмасс и других продуктов. Он также используется для удаления льда с дорог и тротуаров.

Медицина и здравоохранение

Больницы используют внутривенный раствор хлорида натрия для подачи воды и соли пациентам для облегчения обезвоживания.

Хлорид натрия необходим для поддержания электролитного баланса жидкостей в организме человека. По данным Национальной медицинской библиотеки США, если уровень электролитов становится слишком низким или слишком высоким, человек может стать обезвоженным или чрезмерно гидратированным. ²

Пищевой ароматизатор и консервант

Хлорид натрия использовался для придания вкуса и сохранения пищевых продуктов на протяжении тысячелетий. В качестве консерванта соль помогает предотвратить порчу и помогает сохранить такие продукты, как готовые к употреблению мясо и сыры, безопасными для употребления. ³ Соль также используется в процессах ферментации таких продуктов, как квашеная капуста, соленья и кефир.

Производство

Большие количества хлорида натрия используются в промышленных производственных условиях для производства ряда продуктов. Пластик, бумага, резина, стекло, хлор, полиэстер, бытовой отбеливатель, мыло, моющие средства и красители производятся с использованием хлорида натрия.

Обледенение дорог

Проезжие части и тротуары часто очищаются ото льда каменной солью. Каменная соль — это тот же тип соли, который используется на вашем обеденном столе, прежде чем он будет измельчен в более мелкие кристаллы.

Информация о безопасности

Соль регулируется Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) как «общепризнанный безопасный» (GRAS) ингредиент. ⁴ Вещество GRAS — это вещество, которое имеет долгую историю безопасного, обычного использования в пищевых продуктах или определено как безопасное для предполагаемого использования на основании доказанных научных данных. Эти вещества не должны быть одобрены FDA перед использованием.

FDA требует, чтобы этикетки продуктов питания включали информацию о содержании натрия в продукте. ⁵ Кроме того, Диетические рекомендации США ⁶, представленные Министерством здравоохранения и социальных служб США (HHS) и Министерства сельского хозяйства (USDA), рекомендуют большинству людей потреблять не более 2300 миллиграммов натрия в день, или около чайной ложки. поваренной соли. ⁷ Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов отмечает, что употребление слишком большого количества соли может способствовать гипертонии. Некоторые люди более чувствительны к воздействию соли, чем другие, и должны есть ее меньше. ⁸

Часто задаваемые вопросы

Что такое хлорид натрия?

Хлорид натрия более известен как соль. Это один из самых распространенных минералов на Земле и необходимое питательное вещество для многих растений и животных, включая людей.

Для чего используется хлорид натрия?

Хлорид натрия использовался для придания вкуса и сохранения пищевых продуктов на протяжении тысячелетий. Хлорид натрия имеет и другие применения, помимо приправы и консервирования пищевых продуктов. Например, в больницах используют внутривенный раствор хлорида натрия для снабжения пациентов водой и солью для облегчения обезвоживания. Хлорид натрия также используется в промышленных условиях для производства других продуктов, таких как пластик и бумага.

Безопасен ли хлорид натрия?

Соль, также известная как хлорид натрия, регулируется Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) как «общепризнанный безопасный» (GRAS) ингредиент. Вещество «GRAS» — это вещество, которое имеет долгую историю безопасного, обычного использования в пищевых продуктах или которое определено как безопасное для предполагаемого использования на основе доказанных научных данных. FDA отмечает, что потребление слишком большого количества соли может способствовать повышению артериального давления или гипертонии.

Источники

Хлорид натрия | NaCl – PubChem (nih.gov)
Баланс жидкости и электролитов: MedlinePlus
Последствия сокращения соли и натрия для микробной безопасности пищевых продуктов – PubMed (nih.gov)
CFR — Свод федеральных правил, раздел 21 (fda. gov)
Изменения в этикетке пищевой ценности | FDA
Рекомендации по питанию на 2015-2020 гг. | Health.gov
Натрий в вашем рационе: используйте этикетку с информацией о пищевой ценности и сократите потребление (fda.gov)
Натрий: MedlinePlus

Вернуться к началу

Натрия хлорид 0,45 % раствор для инфузий – сводка характеристик продукта (SmPC)

Эта информация предназначена для медицинских работников

Натрия хлорид 0,45 % раствор для инфузий l

Каждый мл содержит 4,5 мг хлорида натрия.

	Нет данных ⁺	Класс ^—
ммоль/л	77	77
мэкв/л	77	77

154 мОсм/л (прибл. )

pH: 4,5–7,0

Полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1.

Раствор для инфузий.

Прозрачный раствор без видимых частиц.

Натрия хлорид 0,45% раствор для инфузий показан для лечения гипертонической внеклеточной дегидратации или гиповолемии в случаях, когда прием жидкости и электролитов обычным путем невозможен.

Может также использоваться в качестве носителя или разбавителя совместимых лекарственных средств.

Дозировка

Взрослые, Пожилые люди , Подростки и дети:

Жидкостный баланс, электролиты сыворотки и кислотно-щелочной баланс следует контролировать до и во время введения, обращая особое внимание на сывороточный натрий у пациентов с повышенным неосмотическим высвобождением вазопрессина (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, SIADH) и у пациентов с ко- лечение препаратами-агонистами вазопрессина из-за риска внутрибольничной гипонатриемии (см. разделы 4. 4, 4.5 и 4.8). Мониторинг натрия в сыворотке особенно важен для гипотонических жидкостей.

Натрия хлорид 0,45% раствор для инфузий имеет тоничность 154 мОсм/л (прибл.) терапию должен определять консультирующий врач, имеющий опыт внутривенной инфузионной терапии (см. разделы 4.4 и 4.8).

Рекомендуемая дозировка:

— Для взрослых, пожилых людей и подростков: от 500 мл до 3 литров в сутки,

— Для младенцев и детей: от 20 до 100 мл в сутки и на кг массы тела в зависимости от возраста и общей массы тела.

Рекомендуемая доза при использовании в качестве носителя или разбавителя составляет от 50 до 250 мл на дозу вводимого лекарственного средства.

Скорость введения:

Скорость инфузии зависит от клинического состояния пациента. Обычно она составляет:

40 мл/кг/24 ч для взрослых, пожилых людей и подростков,

— в среднем 5 мл/кг/ч для детей, но значение зависит от возраста:

— 6-8 мл/кг/ч для детей раннего возраста,

— 4-6 мл/кг/ч для детей ясельного возраста,

— 2-4 мл/кг/ч для школьников.

Примечание:

— Младенцы и дети младшего возраста: возраст от 28 дней до 23 месяцев (малыш — это ребенок, который может ходить),

— Дети и школьники: возраст примерно от 2 до 11 лет.

При использовании 0,45% раствора для инфузий хлорида натрия в качестве разбавителя для инъекционных препаратов других лекарственных средств скорость инфузии также будет определяться характером и режимом дозирования назначенных лекарственных средств.

Способ применения:

Раствор предназначен для внутривенного введения через стерильный и апирогенный набор для введения с использованием асептической техники. Оборудование должно быть заполнено раствором, чтобы предотвратить попадание воздуха в систему.

Перед введением продукт следует осмотреть визуально на наличие твердых частиц и изменение цвета. Не вводить, если раствор не прозрачен, не содержит видимых частиц и не нарушена герметичность.

Не снимайте устройство с упаковки, пока оно не будет готово к использованию. Внутренний пакет поддерживает стерильность раствора. Администрирование сразу же после введения инфузионного набора.

Не соединяйте гибкие пластиковые контейнеры последовательно во избежание воздушной эмболии из-за возможного остаточного воздуха, содержащегося в основном контейнере. Повышение давления внутривенных растворов, содержащихся в гибких пластиковых контейнерах, для увеличения скорости потока может привести к воздушной эмболии, если перед введением остаточный воздух в контейнере не будет полностью удален. Использование вентилируемого набора для внутривенного введения с открытым вентилем может привести к воздушной эмболии. Вентилируемые наборы для внутривенного введения с открытым клапаном не следует использовать с гибкими пластиковыми контейнерами.

Добавки можно вводить перед инфузией или во время инфузии через место инъекции. Добавление других препаратов или использование неправильной техники введения может вызвать появление лихорадочных реакций из-за возможного введения пирогенов. Если происходит нежелательное явление, пациент оценивается и начинаются соответствующие контрмеры. При необходимости инфузию следует прекратить.

Информацию о несовместимости и подготовке продукта с добавками см. в разделах 6.2 и 6.6.

Раствор противопоказан пациентам с:

— Гипонатриемией, гипохлоремией,

— Внеклеточной гипергидратацией или гиперволемией,

недостаточность,

Общие отеки и асцитический цирроз печени.

Следует учитывать противопоказания, связанные с добавлением лекарственного средства.

Баланс электролитов

Гипонатриемия/гипернатриемия

Инфузия растворов с концентрацией натрия <0,9% может привести к гипонатриемии.

Высокообъемная инфузия должна использоваться под особым контролем у пациентов с сердечной или легочной недостаточностью и у пациентов с неосмотическим высвобождением вазопрессина (включая SIADH) из-за риска внутрибольничной гипонатриемии (см. ниже).

Гипонатриемия

Пациенты с неосмотическим высвобождением вазопрессина (например, при острых заболеваниях, боли, послеоперационном стрессе, инфекциях, ожогах и заболеваниях ЦНС), пациенты с заболеваниями сердца, печени и почек и пациенты, подвергшиеся воздействию агонистов вазопрессина (см. раздел 4.5) подвергаются особому риску острой гипонатриемии при инфузии гипотонических жидкостей.

Острая гипонатриемия может привести к острой гипонатриемической энцефалопатии (отеку мозга), характеризующейся головной болью, тошнотой, судорогами, вялостью и рвотой. Повышается риск гипонатриемии, например,

• у детей

• у пожилых пациентов

• у женщин

• у больных с гипоксемией

• у пациентов с фоновым заболеванием центральной нервной системы

• после операции

• у лиц с психогенной полидипсией

у пациентов, получающих лечение препаратами, повышающими риск гипонатриемии (например, некоторыми противоэпилептическими и психотропными препаратами).

Пациенты с отеком головного мозга подвергаются особому риску тяжелого, необратимого и опасного для жизни повреждения головного мозга. Дети, женщины детородного возраста и пациенты со сниженной комплаентностью головного мозга (например, менингит, внутричерепное кровотечение, ушиб головного мозга и отек головного мозга) подвергаются особому риску тяжелого и опасного для жизни отека головного мозга, вызванного острой гипонатриемией.

Острая симптоматическая гипонатриемическая энцефалопатия требует неотложной медицинской помощи.

Гипонатриемию следует корректировать с расчетной скоростью, чтобы предотвратить гипонатриемическую энцефалопатию.

Быстрая коррекция гипонатриемии и гипернатриемии потенциально опасна (риск серьезных неврологических осложнений). Быстрая коррекция гипернатриемии после адаптации может привести к отеку головного мозга, потенциально приводящему к судорогам, необратимому повреждению головного мозга или смерти.

Дозировка, скорость и продолжительность введения должны определяться врачом, имеющим опыт внутривенной инфузионной терапии.

Баланс жидкости/функция почек

Применение у пациентов с умеренной почечной недостаточностью

Препарат следует назначать с особой осторожностью пациентам с умеренной почечной недостаточностью. У таких пациентов введение 0,45% раствора хлорида натрия для инфузий может привести к задержке натрия.

Риск перегрузки жидкостью и/или растворенными веществами и нарушения электролитного баланса

В зависимости от объема и скорости инфузии внутривенное введение 0,45% раствора для инфузий натрия хлорида может вызвать

• Перегрузка жидкостью и/или растворенными веществами, приводящая к гипергидратации/гиперволемии и, например, состояниям застоя, включая центральные и периферические отеки.

• Клинически значимые электролитные нарушения и кислотно-щелочной дисбаланс.

В целом; риск состояний разведения обратно пропорционален концентрации электролита в растворе и добавках. Риск перегрузки раствором, вызывающей застойные явления, прямо пропорционален концентрации электролита в растворе и его добавках.

Клиническая оценка и периодические лабораторные определения могут быть необходимы для мониторинга изменений баланса жидкости, концентрации электролитов и кислотно-щелочного баланса во время длительной парентеральной терапии или всякий раз, когда состояние пациента или скорость введения требуют такой оценки.

Применение у пациентов с риском задержки натрия, перегрузки жидкостью и отеков

Натрия хлорид 0,45% раствор для инфузий следует использовать с особой осторожностью, если вообще следует использовать у пациентов с или с риском:

• Гиперволемия

• Состояния, которые могут вызывать задержку натрия, перегрузку жидкостью и отеки (центральные и периферические), такие как пациенты с

— первичным гиперальдостеронизмом,

— вторичным гиперальдостеронизмом, связанным, например, с

— гипертония,

— застойная сердечная недостаточность,

— болезни печени (включая цирроз),

— болезнь почек (в т. ч. стеноз почечной артерии, нефросклероз) или

— преэклампсия.

Лекарства, которые могут увеличить риск задержки натрия и жидкости, такие как кортикостероиды.

Инфузионные реакции

Очень редко при парентеральном введении натрия хлорида сообщалось о симптомах неизвестной этиологии, которые могут быть связаны с реакциями гиперчувствительности. Они характеризовались гипотензией, лихорадкой, тремором, ознобом, крапивницей, сыпью и зудом. Немедленно прекратите инфузию при появлении признаков или симптомов этих реакций. Соответствующие терапевтические контрмеры должны быть предприняты по клиническим показаниям.

Определенные группы пациентов

Консультирующий врач должен иметь опыт использования и безопасности этого продукта для этих особых групп населения, которые особенно чувствительны к быстрым изменениям уровня натрия в сыворотке.

Быстрая коррекция гипонатриемии и гипернатриемии потенциально опасна (риск серьезных неврологических осложнений). см. раздел « Гипонатриемия/гипернатриемия » выше.

Детская популяция

Концентрации электролитов в плазме следует тщательно контролировать у детей, так как у этой группы населения может быть нарушена способность регулировать жидкости и электролиты. Повторные инфузии хлорида натрия следует проводить только после определения уровня натрия в сыворотке.

Вливание гипотонических жидкостей вместе с неосмотической секрецией АДГ может привести к гипонатриемии. Гипонатриемия может привести к головной боли, тошноте, судорогам, вялости, коме, отеку мозга и смерти, поэтому острая симптоматическая гипонатриемическая энцефалопатия требует неотложной медицинской помощи.

Гериатрическое население

У пожилых людей повышен риск гипонатриемии. При выборе типа инфузионного раствора и объема/скорости инфузии для гериатрических пациентов следует учитывать, что у гериатрических пациентов, как правило, выше вероятность наличия сердечных, почечных, печеночных и других заболеваний или сопутствующей лекарственной терапии.

Другие предупреждения

Осмолярность

Натрия хлорид 0,45% раствор для инфузий является гипотоническим с осмолярностью приблизительно 154 мОсмоль/л.

Введение с продуктами крови

Не смешивайте и не вводите 0,45% раствор хлорида натрия для инфузий через тот же набор для введения с цельной кровью или клеточными компонентами крови.

Во время длительной инфузии врач может решить дать вам соответствующий запас питательных веществ.

Как и для всех растворов для парентерального введения, при использовании добавок следует проверять совместимость (см. раздел 6.2).

Взаимодействие, связанное с присутствием натрия:

Кортикоиды/стероиды и карбеноксолон, которые связаны с задержкой натрия и воды (с отеком и гипертонией), см. раздел 4.4, особые предупреждения и меры предосторожности при использовании.

Лекарственные средства, усиливающие вазопрессиновый эффект:

Перечисленные ниже лекарственные средства усиливают вазопрессиновый эффект, что приводит к уменьшению экскреции почками воды, свободной от электролитов, и может повышать риск внутрибольничной гипонатриемии после неадекватно сбалансированного лечения в/в. жидкости (см. разделы 4.2, 4.4 и 4.8).

• Препараты, стимулирующие высвобождение вазопрессина, включают: хлорпропамид, клофибрат, карбамазепин, винкристин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, 3,4-метилендиокси-N-метамфетамин, ифосфамид, нейролептики, наркотики

• Препараты, усиливающие действие вазопрессина, включают: хлорпропамид, НПВП, циклофосфамид

• К аналогам вазопрессина относятся: десмопрессин, окситоцин, терлипрессин

Другие лекарственные средства, повышающие риск гипонатриемии, также включают диуретики в целом и противоэпилептические средства, такие как окскарбазепин.

Следует соблюдать осторожность у пациентов, получающих литий. Почечный клиренс натрия и лития может снижаться при наличии гипонатриемии. Введение 0,45% раствора хлорида натрия для инфузий может привести к повышению уровня лития.

Нет достаточных данных об использовании 0,45% раствора для инфузий хлорида натрия беременными или кормящими женщинами. Перед введением 0,45% раствора натрия хлорида врач должен тщательно взвесить потенциальные риски и преимущества для каждого конкретного пациента.

Натрия хлорид 0,45% раствор для инфузий следует вводить с особой осторожностью беременным женщинам во время родов, особенно в отношении натрия в сыворотке, если его вводить в сочетании с окситоцином (см. Разделы 4.4, 4.5 и 4.8).

При добавлении лекарственного средства природа препарата и его применение во время беременности и лактации должны рассматриваться отдельно.

Нет информации о влиянии 0,45% раствора для инфузий хлорида натрия на способность управлять автомобилем или другим тяжелым оборудованием

сообщалось о возникновении следующих нежелательных эффектов во время или после инфузии 0,45% раствора для инфузий хлорида натрия.

Класс системных органов	Симптомы (термины LLT MedDRA)
Нарушения обмена веществ и питания	Гипергидратация* (связанная или не связанная с полиурией) у пациентов с сердечной недостаточностью или отеком легких Бессимптомное нарушение электролитного баланса Гипонатриемия Госпитальная гипонатриемия**
Заболевания нервной системы	Острая гипонатриемическая энцефалопатия**
Сердечные расстройства	Сердечная недостаточность у пациентов с сердечной недостаточностью или отеком легких
Сосудистые заболевания	Тромбофлебит* Венозный тромбоз*
Общие расстройства и состояния в месте введения	Лихорадка* Боль в месте инъекции* Реакция в месте инъекции* Флебит в месте инъекции* Раздражение в месте инъекции* Инфекция в месте инъекции* Экстравазация*

Частоту нежелательных реакций, перечисленных в этом разделе, невозможно оценить на основании имеющихся данных

* Побочные реакции, связанные с методом введения развитие острой гипонатриемической энцефалопатии, частота неизвестна (см. разделы 4.2, 4.4, 4.5).

При применении этого продукта не сообщалось о следующих побочных реакциях, но они могут возникнуть:

• Гиперхлоремический метаболический ацидоз

• Инфузионные реакции, включая гипотензию, тремор, озноб, крапивницу, сыпь и зуд.

Побочные реакции могут быть связаны с лекарственными средствами, добавленными к раствору; характер добавки будет определять вероятность любых других нежелательных эффектов.

В случае нежелательного явления следует обследовать пациента и начать соответствующие контрмеры, при необходимости инфузию следует прекратить

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Важно сообщать о предполагаемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через схему желтой карточки.

Веб-сайт: www. mhra.gov.uk/yellowcard

Чрезмерный объем 0,45% раствора хлорида натрия для инфузий может привести к:

• гипо- и гипернатриемия (могут привести к поражениям ЦНС, включая судороги, кому, отек мозга и смерть) и

• перегрузка натрием (которая может привести к центральному и/или периферическому отеку).

См. также раздел 4.4.

Чрезмерное введение солей хлорида может вызвать потерю бикарбоната с подкисляющим эффектом.

При использовании 0,45% раствора для инфузий хлорида натрия в качестве разбавителя для инъекционных препаратов других лекарственных средств признаки и симптомы избыточной инфузии будут связаны с характером используемых добавок.

В случае случайной передозировки лечение следует прекратить и наблюдать за пациентом для выявления соответствующих признаков и симптомов, связанных с введенным препаратом. Соответствующие и поддерживающие меры должны быть предоставлены по мере необходимости.

Фармакотерапевтическая группа «Растворы электролитов», код АТС B05XA03.

Натрия хлорид 0,45% раствор для инфузий представляет собой гипотонический раствор с приблизительной осмолярностью 154 мОсм/л.

Фармакодинамические свойства раствора аналогичны свойствам ионов натрия и хлорида в поддержании водно-электролитного баланса. Ионы, такие как натрий, циркулируют через клеточную мембрану, используя различные механизмы транспорта, среди которых натриевый насос (Na-K-АТФаза). Натрий играет важную роль в нейротрансмиссии и электрофизиологии сердца, а также в функции почек.

Хлорид в основном представляет собой внеклеточный анион. Внутриклеточный хлорид находится в высокой концентрации в эритроцитах и слизистой оболочке желудка. Реабсорбция хлоридов следует за реабсорбцией натрия.

При добавлении лекарства к 0,45% раствору хлорида натрия для инфузий общая фармакодинамика раствора будет зависеть от природы используемого лекарственного средства.

Натрий и хлорид в основном распределяются в крови и внеклеточных компартментах (Na ⁺ : 142 ммоль/л – Cl ^— : 103 ммоль/л).

Натрий преимущественно выводится почками с почечной реабсорбцией.

Небольшое количество натрия теряется с фекалиями и потом на уровне кожи.

При добавлении лекарства к 0,45% раствору хлорида натрия для инфузий общая фармакокинетика раствора будет зависеть от природы используемого лекарственного средства.

Доклинические данные о безопасности этого раствора для инфузий у животных не имеют значения, поскольку его составляющие являются физиологическими компонентами плазмы животных и человека.

Не ожидается токсических эффектов при условии клинического применения.

Безопасность потенциальных добавок следует рассматривать отдельно.

Вода для инъекций

Перед добавлением необходимо оценить несовместимость лекарственного средства, добавляемого к раствору в контейнере Виафло. Те добавки, о которых известно, что они несовместимы, не должны использоваться.

При отсутствии исследований совместимости этот раствор нельзя смешивать с другими лекарственными средствами См. раздел 6.6 для получения дополнительных инструкций по применению продукта с добавками

Пакеты 500 мл: 3 года

Срок годности при использовании:

С микробиологической точки зрения разбавленный продукт следует использовать немедленно. Если препарат не используется немедленно, пользователь несет ответственность за время хранения и условия перед использованием, которые обычно не превышают 24 часов при температуре от 2 до 8°C, если восстановление не проводилось в контролируемых и утвержденных асептических условиях.

Особых мер предосторожности при хранении нет.

Мешки, известные как Viaflo, изготовлены из коэкструдированного пластика полиолефин/полиамид (PL 2442).

Пакеты обернуты защитным пластиковым пакетом из полиамида/полипропилена.

Размер пакета: 500 мл

Содержимое картонной коробки: 20 пакетов по 500 мл

Информацию о способе применения см. в разделе 4.2.

Перед добавлением препарата убедитесь, что он растворим и стабилен в воде в диапазоне pH 0,45% раствора хлорида натрия для инфузий (pH от 4,5 до 7,0). Добавки могут быть введены перед инфузией или во время инфузии через место инъекции.

В обязанности медицинского работника входит оценка несовместимости лекарственной добавки с 0,45% раствором хлорида натрия для инфузий путем проверки возможного изменения цвета и/или возможного появления осадка, нерастворимых комплексов или кристаллов. Необходимо ознакомиться с инструкцией по применению добавляемого лекарственного средства.

При использовании добавки проверьте изотоничность перед парентеральным введением. Тщательное и тщательное асептическое перемешивание любой добавки является обязательным. Растворы, содержащие добавки, следует использовать немедленно и не хранить.

Утилизируйте после однократного использования.

Утилизируйте любую неиспользованную часть.

Не подсоединяйте повторно частично использованные мешки.

Не снимайте устройство с внешней упаковки, пока оно не будет готово к использованию. Внутренний пакет сохраняет стерильность продукта.

1. Отверстие

а. Выньте контейнер Viaflo из внешнего пакета непосредственно перед использованием.

б. Проверьте наличие незначительных утечек, плотно сжимая внутренний мешок. При обнаружении утечек утилизируйте раствор, так как стерильность может быть нарушена.

в. Проверьте раствор на прозрачность и отсутствие посторонних включений. Если раствор не прозрачен или содержит посторонние вещества, выбросьте раствор.

2. Подготовка к введению

Используйте стерильный материал для приготовления и введения.

а. Подвесьте контейнер на опоре с проушиной.

б. Снимите пластиковый протектор с выпускного отверстия в нижней части контейнера:

— возьмитесь одной рукой за маленькое крыло на горловине порта,

— другой рукой возьмитесь за большое крыло на колпачке и поверните,

— колпачок сорвется.

в. Используйте асептический метод для приготовления инфузии.

д. Прикрепить набор администрирования. См. полные инструкции, прилагаемые к набору, для подключения, заливки набора и введения раствора.

3. Техника введения дополнительных лекарственных средств

Внимание! Добавки могут быть несовместимы.

Для добавления лекарства перед введением

a. Продезинфицируйте место приема лекарств.

б. С помощью шприца с иглой калибра от 19 (1,10 мм) до 22 (0,70 мм) проколите повторно закрывающийся порт для введения лекарства и сделайте инъекцию.

в. Тщательно перемешайте раствор и лекарство. Для лекарств с высокой плотностью, таких как хлорид калия, осторожно постучите по портам, пока порты находятся в вертикальном положении, и перемешайте.

Внимание! Не храните пакеты с добавленными лекарствами.

Для добавления лекарства во время введения

а. Закройте зажим на комплекте.

б.