Вирус краснухи, антитела IgG – ОВУМ – медицинская лаборатория в Кемерοво
Вирус краснухи – РНК содержащий вирус семейства тогавирусов. Вирус вызывает острое инфекционное заболевание – краснуху.
Вирус краснухи передается от человека к человеку воздушно-капельным путем (при кашле, чихании), контактно-бытовым (через предметы), при беременности вирус может проходить через плаценту и инфицировать плод.
Для краснухи характерно увеличение шейных и затылочных лимфатических узлов, появление сыпи на коже и повышение температуры. Инкубационный (скрытый) период при инфицировании вирусом краснухи составляет 9-21 день. В 25-30% случаев заболевание краснухой может протекать бессимптомно, без сыпи у 40% детей и 60% взрослых. Чаще краснухой болеют дети, которым не была проведена вакцинация, как правило, заболевание протекает в легкой форме.
Вирус краснухи принадлежит к группе TORCH- инфекций, которые мало опасны для взрослых людей с нормальным иммунитетом, но крайне опасны для плода и новорожденного.
Инфицирование женщины, у которой нет защитных антител к вирусу краснухи, во время беременности может привести к прерыванию беременности или формированию тяжелых пороков развития плода с поражением сердца, глаз, органов слуха, нервной системы и других органов.
Для чего определяют иммуноглобулины?
Антитела (иммуноглобулины) характеризуют течение инфекции. Определение антител в крови является методом косвенной диагностики инфекции, они показывают реакцию иммунной системы человека на внедрение возбудителя.
По мере формирования иммунного ответа к инфекции антитела разных классов сменяют друг друга. Сначала на проникновение чужеродного микроорганизма начитают вырабатываться специфичные к данному возбудителю иммуноглобулины класса М, позже специфичные иммуноглобулины класса G.
Что показывает анализ на иммуноглобулины G к вирусу краснухи?
Иммуноглобулины класса G (IgG) определяются в крови через 1 неделю от начала проявлений заболевания (появления сыпи, увеличения лимфатических узлов), их количество постепенно нарастает и длительно держится на высоком уровне.
После выздоровления концентрация IgG снижается, но продолжает обеспечивать защитный иммунитет к инфекции многие годы.
Положительный анализ на IgG к вирусу краснухи может говорить о перенесенной инфекции или о текущей в данный момент. В случае отсутствия в крови IgM, активность инфекции можно подтвердить по нарастанию уровня антител IgG, для этого проводят исследование в динамике 2-х проб крови взятых с интервалом в 2 недели.
Для женщины при планировании беременности важно установить её иммунный статус по отношению к вирусу краснухи. Для того чтобы узнать, есть ли у женщины иммунитет к заболеванию краснухой, можно сдать кровь на специфические IgG.
Наличие IgG к вирусу краснухи в крови в концентрации менее 10 МЕ/мл означает отсутствие иммунитета к инфекции, концентрация IgG более 25 МЕ/мл показывает наличие иммунитета к инфекции, концентрация IgG от 10 до 25 МЕ/мл не обеспечивает иммунитет к инфекции.
Кому показано обследование на иммуноглобулины G к вирусу краснухи?
- Женщинам, планирующим беременность.
- Людям с подозрением на заболевание краснухой.
- При планировании вакцинации от краснухи, чтобы оценить необходимость её проведения.
Полученный результат исследования обязательно должен интерпретировать лечащий врач с учетом всех данных о состоянии здоровья пациента и комплекса проведенных лабораторных анализов.
описание, интерпретация результата, референсные значение
Для чего используетсяНаименование методаТип биоматериала/Тип пробирки/Цвет крышкиНеобходимый объем биоматериалаПреаналитические требованияСтабильность аналитовКлиническая информация о тестеИнтерпретация результатовСрок выполненияЦентрифугированиеРеференсный интервал
Для чего используется
Чтобы проверить иммунитет к вирусу краснухи. Для обнаружения инфекций, в том числе перенесенных в прошлом. Чтобы выявить тех, кто никогда не подвергался воздействию вируса, и тех, кто не был вакцинирован. Чтобы убедиться в наличии достаточного для защиты от инфекции количества антител против краснухи у беременных женщин (или у тех, кто только планирует беременность).Наименование метода
ИХЛТип биоматериала/Тип пробирки/Цвет крышки
1) Тип биоматериала: СЫВОРОТКА КРОВИТип пробирки, цвет крышки: Желтая
Необходимый объем биоматериала
200 мкл.Преаналитические требования
Подготовка к исследованию:
Кровь из вены берется натощак в вакуумную пробирку с разделительным гелем (желтая крышка). После взятия пробы крови в вакуумные пробирки с гелем, ее следует перемешать путем переворачивания 5–6 раз. Пробирка маркируется: указываются Ф.И.О. пациента, номер образца, кодовый номер учреждения-заказчика (данные должны соответствовать данным, указанным в направительном бланке). После взятия крови пробирку с гелем для получения сыворотки (с желтой крышкой) необходимо оставить на столе в течение 20 — 30 минут, после чего отцентрифугировать.
Условия хранения и транспортировки:
До приезда курьера пробирку хранить в штативе в вертикальном положении при температуре +2 +8ºС.
Стабильность аналитов
3 дня при 4-8°С, 6 мес при -20°СКлиническая информация о тесте
Rubella virus вызывает краснуху – острое вирусное инфекционное заболевание, поражающее в основном детей, в редких случаях взрослых. Наибольшую опасность оно представляет для беременных женщин, так как может привести к тяжелым врождённым порокам развития ребенка, возможна даже внутриутробная гибель плода. Поэтому определение антител к вирусу краснухи очень важно при планировании беременности. Оно может свидетельствовать о наличии иммунитета к данному вирусу или о перенесенном заболевании.Интерпретация результатов
Отрицательный результат: Отсутствие стойкого иммунитета к вирусу краснухи. Недавнее инфицирование (не выработался иммунный ответ). Положительный результат: Текущая или перенесенная краснуха. Наличие иммунитета к вирусу краснухи. Наличие антител IgG при отсутствии антител IgM: Воздействие вируса или вакцинация, а также наличие иммунитета к вирусу краснухи. Наличие антител IgG при отсутствии антител IgM у новорождённого: Антитела IgG перешли к нему от матери в утробе, и они могут защитить его от заболевания краснухой в течение первых шести месяцев жизни. Присутствие антител IgG вместе с антителами IgM: Недавнее инфицирование вирусом краснухи.Срок выполнения
Количество дней: 1Центрифугирование
Условия центрифугирования: при ОЦС (относительная центробежная сила) 1500–2000 g в течение 10 мин., не ранее 30 мин. и не позднее 60 мин. после взятия крови. Пробирки с гелем нельзя центрифугировать повторно, во избежание гемолиза пробы.Референсный интервал
Антитела IgG к вирусу краснухи (Anti-Rubella IgG)
Антитела IgG к вирусу краснухи (Anti-Rubella IgG) — референсные значения:
Для кого | Значения |
---|---|
для всех | 10.0 отрицательный; ≥10.0 положительный |
Полуколичественный анализ антител IGG к краснухе
Список тестов | А Б С Д Е Ф г ЧАС я Дж К л М Н О п Вопрос р С Т U В Вт Икс Д Z # |
Test Code
RUBG
Alias/See Also
Rubella Immunity
CPT Codes
86762
Preferred Specimen
SERUM
Minimum Volume
1 мл
Другие приемлемые образцы
ГЕПАРИНИЗИРОВАННАЯ ПЛАЗМА, ЭДТА ПЛАЗМА
Транспортный контейнер
Gold
Транспортировка температура
Toman Temp
Стабильность образца
• Toman Temp 2 Days
• холодильник 7 Days
МЕТОДОЛОГИ Анализ G представляет собой сэндвич-иммуноанализ с использованием прямой хемилюминометрической технологии. FDA Status Setup Schedule Monday through Friday 0700 to 1730 Report Available 1 to 3 days Limitations Следующая информация относится к ограничениям анализа: Референсный диапазон • Образцы с расчетным значением менее 5,0 МЕ/мл считаются отрицательными в отношении антител IgG к вирусу краснухи. Клиническое значение Этот анализ используется в качестве вспомогательного средства для оценки иммунного статуса к краснухе у лиц, включая женщин детородного возраста только в информационных целях.
Кодирование CPT является исключительной ответственностью стороны, выставляющей счет. Любые вопросы, касающиеся кодирования, направляйте плательщику, которому выставляется счет. Любой компонент профиля/панели можно заказать отдельно. Рефлекторные тесты проводятся за дополнительную плату. Accu-Tell ® Кассета Rubella IgG/IgM (сыворотка/плазма) представляет собой хроматографический иммуноанализ с латеральным потоком для качественного обнаружения антител IgG/IgM на краснуху в сыворотке или плазме, чтобы помочь в диагностике инфекции краснухи. Узнать сейчас
Следующий продукт Описание продукта КАТАЛОГ ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ Обнаружение: IgG/IgM антител к краснухе в сыворотке или плазме
Образец инкубируется одновременно с реагентом Solid Phase и Lite Reagent. Комплексы антитело-антиген образуются, если в образце присутствует IgG вируса краснухи.
APPROVED
• Использование теста ADVIA Centaur Rubella G для диагностики недавней инфекции путем тестирования образцов сыворотки при острых состояниях и выздоравливающих не подтверждено. Анализ ADVIA Centaur Rubella G
ограничивается обнаружением антител IgG к вирусу краснухи в сыворотке или плазме человека (гепаринизированная плазма или ЭДТА).
• Образцы, взятые на ранней стадии острой фазы инфекции, могут не содержать обнаруживаемых уровней антител IgG к вирусу краснухи.
• Эффективность анализа ADVIA Centaur Rubella G не была установлена с пуповинной кровью, неонатальными образцами, образцами трупов или биологическими жидкостями, кроме сыворотки или плазмы,
, такие как слюна, моча, амниотическая или плевральная жидкости.
• Эффективность анализа не была установлена для популяций пациентов с иммунодефицитом или иммуносупрессией.
• Не используйте образцы, инактивированные нагреванием.
• Не используйте образцы с явным микробным загрязнением.
Образцы с естественным низким содержанием белка (от 2,9 до 3,7 г/дл) и высоким содержанием белка (от 10,6 до 11,7 г/дл), протестированные с помощью анализа ADVIA Centaur Rubella G, дали тот же диагноз, что и другие методы анализа.
Для образцов пациентов, имеющих пороговое значение от 10 до 15 МЕ/мл или около него, значительно повышенные или увеличивающиеся концентрации общего IgG могут изменить положительную качественную интерпретацию
на двусмысленную или, в редких случаях, могут привести к отрицательной интерпретации.
• Образцы с расчетным значением больше или равным 5,0 МЕ/мл и меньше или равным 90,9 МЕ/мл считаются сомнительными для антител IgG к вирусу краснухи. Получите новый образец
и проведите анализ, используя анализ ADVIA Centaur Rubella G.
• Образцы с расчетным значением, превышающим или равным 10,0 МЕ/мл, считаются положительными на антитела IgG к вирусу краснухи.
Тест на краснуху, Антитело на краснуху, Инфекция на краснуху, Экспресс-тест, Экспресс-тест Производитель
Product Name Specimen Catalog No. Quantity per box Certificate Rubella IgG/IgM Cassette Serum/Plasma ABT- FT-B306 20T 6
0013 Reading time:
15 minutes
Sensitivity & Specificity & Accuracy:
Rubella IgM:
Sensitivity: 95. 0%
Specificity: 99.0%
Accuracy: 98.6%
Rubella IgG:
Чувствительность: 99,2%
Специфичность: 96,2%
Точность: 98,9% Обычно краснуху считают легкой болезнью подростков. Однако материнская инфекция может передаваться через плаценту плоду, вызывая врожденную краснуху. Первичная краснуха, заразившаяся на ранних сроках беременности, может иметь тяжелые последствия в виде тяжелых повреждений плода, мертворождения или аборта.
НАЗНАЧЕНИЕ
ACCU-TELL ® Rubella IgG/IgM Cassette (сыворотка/плазма) представляет собой иммунохроматографический анализ с латеральной проточной хроматографией для качественного обнаружения антител IgG/IgM к краснухе в сыворотке или плазме. диагностика инфекции краснухи.
ПРОЦЕДУРА ТЕСТИРОВАНИЯ
1. Прежде чем открывать пакет, доведите его до комнатной температуры. Извлеките тест-кассету из запечатанного пакета и используйте ее как можно скорее. Наилучшие результаты будут получены, если анализ будет выполнен в течение одного часа.
2. Положите тест-кассету на чистую и ровную поверхность. Держите пипетку вертикально и наберите сыворотку/плазму до линии заполнения, как показано на рисунке ниже (приблизительно 10 мкл), и 2 капли буфера (приблизительно 80 мкл) в лунку для образцов тест-кассеты. Избегайте попадания пузырьков воздуха в лунку для образца. См. иллюстрацию выше.
3. Подождите, пока не появятся цветные линии. Результат следует прочитать через 15 минут. Не интерпретируйте результаты через 20 минут.
РАБОЧИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Чувствительность и специфичность
ACCU-TELL ® Rubella IgG/IgM Cassette (сыворотка/плазма) сравнивали с ведущими коммерческими тестами EIA на краснуху; результаты показывают, что кассета ACCU-TELL ® Rubella IgG/IgM (сыворотка/плазма) обладает высокой чувствительностью и специфичностью.
Метод | Краснуха ИФА (IgM) | Всего результатов | ||
ACCU-TELL ® Rubella IgG/IgM Cassette for IgM | Results | Positive | Negative | |
Positive | 19 | 2 | 21 | |
Negative | 1 | 198 | 199 | |
Общие результаты | 20 | 200 | 220 |
Чувствительность: 95,0%(95%CI*: 75,1%~ 99,9%)
Спецификация: 99,0%(95%CI*: 99,9%)
: 99,0%(95%CI*: 99,9%)
: 99,0%(95%CI*: 99,9%)6. 4%~99.9%)
Accuracy: 98.6% (95%CI*: 96.1%~99.7%)
*Confidence Interval
Method | Rubella EIA (IgG) | Total Results | ||
ACCU-TELL ® Rubella IgG/IgM Cassette for IgG | Results | Positive | Negative | |
Positive | 241 | 1 | 242 | |
Negative | 2 | 25 | 27 | |
Общие результаты | 243 | 26 | 269 |
Чувствительность: 99,2%(95%ДИ*: 97,1%~ 99,9%)
. : 80,4%~ 99,9%)
Точность: 98,9%(95%ДИ*: 96,8%~ 99,8%)
*Доверительный интервал
PRECSION
INTRA-ASSAY
ВЗПАСНОСТЬ. определяли с использованием 10 повторов трех образцов: отрицательного, слабоположительного и высокоположительного. Отрицательные, низкие положительные и высокие положительные значения были правильно определены >99% времени.
Inter-Assay
Прецизионность между циклами определялась 10 независимыми анализами одних и тех же трех образцов: отрицательный, слабоположительный и высокоположительный. Три разные партии кассеты ACCU-TELL ® Rubella IgG/IgM (сыворотка/плазма) были протестированы в течение 3 дней с использованием отрицательных, слабоположительных и высокоположительных образцов. Образцы были правильно идентифицированы >99% времени.
Перекрестная реактивность
Кассета IgG/IgM против краснухи ® ACCU-TELL (сыворотка/плазма) протестирована на HAV, HBV, HCV, HIV, RF, сифилис, H. Pylori, CMV, TOXO, HSV 1/2 положительных образца. Результаты показали отсутствие перекрестной реактивности.
Интерферирующие вещества
ACCU-TELL ® Кассета IgG/IgM против краснухи (сыворотка/плазма) была протестирована, и в образцах, содержащих 110 мг/мл человеческого альбумина, 1 мг/мл билирубина, 10 мг/мл, интерференция не наблюдалась. мл гемоглобина, 0,2 мг/мл холестерина и 15 мг/мл триглицеридов.
Следующие соединения также были протестированы с использованием кассеты ACCU-TELL ® Rubella IgG/IgM (сыворотка/плазма), и помех не наблюдалось.
Аскорибиновая кислота: 20 мг/мл
Гемоглобин: 1000 мг/дл
Генгистическая кислота: 20 мг/дл
xalicoic кислоты: 60 мг/дл
Билирубин: 1000 мг/DL
5550 -м. 20 мг/дл
Аспирин: 20 мг/дл
Метанол: 10%
Креатин: 200 мг/дл
альбумин : 2000 мг/дл
кофеин: 20 мг/дл
Ограничения
1. Accu-Tell ® . только для диагностики in vitro. Этот тест следует использовать для обнаружения антител IgG/IgM к краснухе в образцах сыворотки или плазмы. Ни количественное значение, ни скорость нарастания концентрации антител IgG/IgM к краснухе не могут быть определены этим качественным тестом.
2. Кассета ACCU-TELL ® Rubella IgG/IgM (сыворотка/плазма) указывает только на наличие антител IgG/IgM к краснухе в образце и не должна использоваться в качестве единственного критерия для диагностики инфекции краснухи.