Igg положительный антитела к вирусу краснухи igg: Антитела к вирусу краснухи (IgG) с определением авидности

Вирус краснухи, антитела IgG – ОВУМ – медицинская лаборатория в Кемерοво

Вирус краснухи – РНК содержащий вирус семейства тогавирусов. Вирус вызывает острое инфекционное заболевание – краснуху.

Вирус краснухи передается от человека к человеку воздушно-капельным путем (при кашле, чихании), контактно-бытовым (через предметы), при беременности вирус может проходить через плаценту и инфицировать плод.

Для краснухи характерно увеличение шейных и затылочных лимфатических узлов, появление сыпи на коже и повышение температуры. Инкубационный (скрытый) период при инфицировании вирусом краснухи составляет 9-21 день. В 25-30% случаев заболевание краснухой может протекать бессимптомно, без сыпи у 40% детей и 60% взрослых. Чаще краснухой болеют дети, которым не была проведена вакцинация, как правило, заболевание протекает в легкой форме.

Вирус краснухи принадлежит к группе TORCH- инфекций, которые мало опасны для взрослых людей с нормальным иммунитетом, но крайне опасны для плода и новорожденного.

Инфицирование женщины, у которой нет защитных антител к вирусу краснухи, во время беременности может привести к прерыванию беременности или формированию тяжелых пороков развития плода с поражением сердца, глаз, органов слуха, нервной системы и других органов.

Для чего определяют иммуноглобулины?

 Антитела (иммуноглобулины) характеризуют течение инфекции. Определение антител в крови является методом косвенной диагностики инфекции, они показывают реакцию иммунной системы человека на внедрение возбудителя.

По мере формирования иммунного ответа к инфекции антитела разных классов сменяют друг друга. Сначала на проникновение чужеродного микроорганизма начитают вырабатываться специфичные к данному возбудителю иммуноглобулины класса М, позже специфичные иммуноглобулины класса G.

Что показывает анализ на иммуноглобулины G к вирусу краснухи? 

Иммуноглобулины класса G (IgG) определяются в крови через 1 неделю  от начала проявлений заболевания (появления сыпи, увеличения лимфатических узлов), их количество постепенно нарастает и длительно держится на высоком уровне.

После выздоровления  концентрация IgG снижается, но продолжает обеспечивать  защитный иммунитет к инфекции многие годы.

Положительный анализ на IgG к вирусу краснухи может говорить о перенесенной инфекции или о текущей в данный момент. В случае отсутствия в крови IgM, активность инфекции можно подтвердить по нарастанию уровня антител IgG, для этого проводят  исследование  в динамике 2-х  проб крови взятых с интервалом в  2 недели.

Для женщины при планировании беременности важно установить её иммунный статус по отношению к вирусу краснухи. Для того чтобы узнать, есть ли у женщины  иммунитет к заболеванию краснухой, можно сдать кровь на специфические IgG.

Наличие IgG  к вирусу краснухи в крови в концентрации  менее 10  МЕ/мл означает отсутствие иммунитета к инфекции, концентрация IgG  более 25 МЕ/мл показывает наличие иммунитета к инфекции, концентрация IgG  от 10 до 25 МЕ/мл не обеспечивает иммунитет к инфекции.

 

Кому показано обследование на иммуноглобулины G к вирусу краснухи? 

  • Женщинам, планирующим беременность.
  • Людям с подозрением на заболевание краснухой.
  • При планировании вакцинации от краснухи, чтобы оценить необходимость её проведения.

Полученный результат исследования обязательно должен интерпретировать лечащий врач с учетом всех данных о состоянии здоровья пациента и комплекса проведенных  лабораторных анализов.

 

описание, интерпретация результата, референсные значение

Для чего используетсяНаименование методаТип биоматериала/Тип пробирки/Цвет крышкиНеобходимый объем биоматериалаПреаналитические требованияСтабильность аналитовКлиническая информация о тестеИнтерпретация результатовСрок выполненияЦентрифугированиеРеференсный интервал

Для чего используется

Чтобы проверить иммунитет к вирусу краснухи. Для обнаружения инфекций, в том числе перенесенных в прошлом. Чтобы выявить тех, кто никогда не подвергался воздействию вируса, и тех, кто не был вакцинирован. Чтобы убедиться в наличии достаточного для защиты от инфекции количества антител против краснухи у беременных женщин (или у тех, кто только планирует беременность).

Наименование метода

ИХЛ

Тип биоматериала/Тип пробирки/Цвет крышки

1) Тип биоматериала: СЫВОРОТКА КРОВИ
Тип пробирки, цвет крышки: Желтая

Необходимый объем биоматериала

200 мкл.

Преаналитические требования

Подготовка к исследованию:

Кровь из вены берется натощак в вакуумную пробирку с разделительным гелем (желтая крышка). После взятия пробы крови в вакуумные пробирки с гелем, ее следует перемешать путем переворачивания 5–6 раз. Пробирка маркируется: указываются Ф.И.О. пациента, номер образца, кодовый номер учреждения-заказчика (данные должны соответствовать данным, указанным в направительном бланке). После взятия крови пробирку с гелем для получения сыворотки (с желтой крышкой) необходимо оставить на столе в течение 20 — 30 минут, после чего отцентрифугировать.

Условия хранения и транспортировки:

До приезда курьера пробирку хранить в штативе в вертикальном положении при температуре +2 +8ºС.

Доставка в лабораторию осуществляется в день взятия биоматериала.

Стабильность аналитов

3 дня при 4-8°С, 6 мес при -20°С

Клиническая информация о тесте

Rubella virus вызывает краснуху – острое вирусное инфекционное заболевание, поражающее в основном детей, в редких случаях взрослых. Наибольшую опасность оно представляет для беременных женщин, так как может привести к тяжелым врождённым порокам развития ребенка, возможна даже внутриутробная гибель плода. Поэтому определение антител к вирусу краснухи очень важно при планировании беременности. Оно может свидетельствовать о наличии иммунитета к данному вирусу или о перенесенном заболевании.

Интерпретация результатов

Отрицательный результат: Отсутствие стойкого иммунитета к вирусу краснухи. Недавнее инфицирование (не выработался иммунный ответ). Положительный результат: Текущая или перенесенная краснуха. Наличие иммунитета к вирусу краснухи. Наличие антител IgG при отсутствии антител IgM: Воздействие вируса или вакцинация, а также наличие иммунитета к вирусу краснухи. Наличие антител IgG при отсутствии антител IgM у новорождённого: Антитела IgG перешли к нему от матери в утробе, и они могут защитить его от заболевания краснухой в течение первых шести месяцев жизни. Присутствие антител IgG вместе с антителами IgM: Недавнее инфицирование вирусом краснухи.

Срок выполнения

Количество дней: 1

Центрифугирование

Условия центрифугирования: при ОЦС (относительная центробежная сила) 1500–2000 g в течение 10 мин., не ранее 30 мин. и не позднее 60 мин. после взятия крови. Пробирки с гелем нельзя центрифугировать повторно, во избежание гемолиза пробы.

Референсный интервал

Антитела IgG к вирусу краснухи (Anti-Rubella IgG)

Антитела IgG к вирусу краснухи (Anti-Rubella IgG) — референсные значения:

Для кого Значения
для всех 10.0 отрицательный; ≥10.0 положительный

Полуколичественный анализ антител IGG к краснухе

Список тестов

А Б С Д Е Ф г ЧАС я Дж К л М Н О п Вопрос р С Т U В Вт Икс Д Z #

Test Code

RUBG

Alias/See Also

Rubella Immunity

CPT Codes
86762

Preferred Specimen

SERUM

Minimum Volume

1 мл

Другие приемлемые образцы

ГЕПАРИНИЗИРОВАННАЯ ПЛАЗМА, ЭДТА ПЛАЗМА

Транспортный контейнер

Gold

Транспортировка температура

Toman Temp

Стабильность образца

• Toman Temp 2 Days
• холодильник 7 Days

МЕТОДОЛОГИ Анализ G представляет собой сэндвич-иммуноанализ с использованием прямой хемилюминометрической технологии.

Моноклональное антитело против человеческого IgGFc ковалентно связано с парамагнитными частицами в твердой фазе. В реагенте Lite антиген вируса краснухи помечен эфиром акридиния.
Образец инкубируется одновременно с реагентом Solid Phase и Lite Reagent. Комплексы антитело-антиген образуются, если в образце присутствует IgG вируса краснухи.

FDA Status
APPROVED

Setup Schedule

Monday through Friday 0700 to 1730

Report Available

1 to 3 days

Limitations

Следующая информация относится к ограничениям анализа:
• Использование теста ADVIA Centaur Rubella G для диагностики недавней инфекции путем тестирования образцов сыворотки при острых состояниях и выздоравливающих не подтверждено. Анализ ADVIA Centaur Rubella G
ограничивается обнаружением антител IgG к вирусу краснухи в сыворотке или плазме человека (гепаринизированная плазма или ЭДТА).
• Образцы, взятые на ранней стадии острой фазы инфекции, могут не содержать обнаруживаемых уровней антител IgG к вирусу краснухи.
• Эффективность анализа ADVIA Centaur Rubella G не была установлена ​​с пуповинной кровью, неонатальными образцами, образцами трупов или биологическими жидкостями, кроме сыворотки или плазмы,
, такие как слюна, моча, амниотическая или плевральная жидкости.
• Эффективность анализа не была установлена ​​для популяций пациентов с иммунодефицитом или иммуносупрессией.
• Не используйте образцы, инактивированные нагреванием.
• Не используйте образцы с явным микробным загрязнением.
Образцы с естественным низким содержанием белка (от 2,9 до 3,7 г/дл) и высоким содержанием белка (от 10,6 до 11,7 г/дл), протестированные с помощью анализа ADVIA Centaur Rubella G, дали тот же диагноз, что и другие методы анализа.
Для образцов пациентов, имеющих пороговое значение от 10 до 15 МЕ/мл или около него, значительно повышенные или увеличивающиеся концентрации общего IgG могут изменить положительную качественную интерпретацию
на двусмысленную или, в редких случаях, могут привести к отрицательной интерпретации.
 

Референсный диапазон

• Образцы с расчетным значением менее 5,0 МЕ/мл считаются отрицательными в отношении антител IgG к вирусу краснухи.
• Образцы с расчетным значением больше или равным 5,0 МЕ/мл и меньше или равным 90,9 МЕ/мл считаются сомнительными для антител IgG к вирусу краснухи. Получите новый образец
и проведите анализ, используя анализ ADVIA Centaur Rubella G.
• Образцы с расчетным значением, превышающим или равным 10,0 МЕ/мл, считаются положительными на антитела IgG к вирусу краснухи.
 

Клиническое значение

Этот анализ используется в качестве вспомогательного средства для оценки иммунного статуса к краснухе у лиц, включая женщин детородного возраста

только в информационных целях. Кодирование CPT является исключительной ответственностью стороны, выставляющей счет. Любые вопросы, касающиеся кодирования, направляйте плательщику, которому выставляется счет. Любой компонент профиля/панели можно заказать отдельно. Рефлекторные тесты проводятся за дополнительную плату.

Тест на краснуху, Антитело на краснуху, Инфекция на краснуху, Экспресс-тест, Экспресс-тест Производитель

Accu-Tell ® Кассета Rubella IgG/IgM (сыворотка/плазма) представляет собой хроматографический иммуноанализ с латеральным потоком для качественного обнаружения антител IgG/IgM на краснуху в сыворотке или плазме, чтобы помочь в диагностике инфекции краснухи.

Узнать сейчас Следующий продукт

Описание продукта

КАТАЛОГ

Product Name Specimen Catalog No. Quantity per box Certificate
Rubella IgG/IgM Cassette Serum/Plasma ABT- FT-B306 20T

ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Обнаружение: IgG/IgM антител к краснухе в сыворотке или плазме

6

0013 Reading time: 15 minutes

Sensitivity & Specificity & Accuracy:

Rubella IgM:

Sensitivity: 95. 0%

Specificity: 99.0%

Accuracy: 98.6%

Rubella IgG:

Чувствительность: 99,2%

Специфичность: 96,2%

Точность: 98,9% Обычно краснуху считают легкой болезнью подростков. Однако материнская инфекция может передаваться через плаценту плоду, вызывая врожденную краснуху. Первичная краснуха, заразившаяся на ранних сроках беременности, может иметь тяжелые последствия в виде тяжелых повреждений плода, мертворождения или аборта.

 

НАЗНАЧЕНИЕ

ACCU-TELL ® Rubella IgG/IgM Cassette (сыворотка/плазма) представляет собой иммунохроматографический анализ с латеральной проточной хроматографией для качественного обнаружения антител IgG/IgM к краснухе в сыворотке или плазме. диагностика инфекции краснухи.

 

ПРОЦЕДУРА ТЕСТИРОВАНИЯ

1. Прежде чем открывать пакет, доведите его до комнатной температуры. Извлеките тест-кассету из запечатанного пакета и используйте ее как можно скорее. Наилучшие результаты будут получены, если анализ будет выполнен в течение одного часа.

2. Положите тест-кассету на чистую и ровную поверхность. Держите пипетку вертикально и наберите сыворотку/плазму до линии заполнения, как показано на рисунке ниже (приблизительно 10 мкл), и 2 капли буфера (приблизительно 80 мкл) в лунку для образцов тест-кассеты. Избегайте попадания пузырьков воздуха в лунку для образца. См. иллюстрацию выше.

3. Подождите, пока не появятся цветные линии. Результат следует прочитать через 15 минут. Не интерпретируйте результаты через 20 минут.

 

РАБОЧИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Чувствительность и специфичность

ACCU-TELL ® Rubella IgG/IgM Cassette (сыворотка/плазма) сравнивали с ведущими коммерческими тестами EIA на краснуху; результаты показывают, что кассета ACCU-TELL ® Rubella IgG/IgM (сыворотка/плазма) обладает высокой чувствительностью и специфичностью.

Метод Краснуха ИФА (IgM) Всего результатов
ACCU-TELL ® Rubella IgG/IgM Cassette for IgM Results Positive Negative
Positive 19 2 21
Negative 1 198 199
Общие результаты 20 200 220

Чувствительность: 95,0%(95%CI*: 75,1%~ 99,9%)

Спецификация: 99,0%(95%CI*: 99,9%)

: 99,0%(95%CI*: 99,9%)

: 99,0%(95%CI*: 99,9%)6. 4%~99.9%)

Accuracy: 98.6% (95%CI*: 96.1%~99.7%)     

 *Confidence Interval

Method Rubella EIA (IgG) Total Results
ACCU-TELL ® Rubella IgG/IgM Cassette for IgG Results Positive Negative
Positive 241 1 242
Negative 2 25 27
Общие результаты 243 26 269

Чувствительность: 99,2%(95%ДИ*: 97,1%~ 99,9%)

. : 80,4%~ 99,9%)

Точность: 98,9%(95%ДИ*: 96,8%~ 99,8%)

*Доверительный интервал

PRECSION

INTRA-ASSAY

ВЗПАСНОСТЬ. определяли с использованием 10 повторов трех образцов: отрицательного, слабоположительного и высокоположительного. Отрицательные, низкие положительные и высокие положительные значения были правильно определены >99% времени.

Inter-Assay

Прецизионность между циклами определялась 10 независимыми анализами одних и тех же трех образцов: отрицательный, слабоположительный и высокоположительный. Три разные партии кассеты ACCU-TELL ® Rubella IgG/IgM (сыворотка/плазма) были протестированы в течение 3 дней с использованием отрицательных, слабоположительных и высокоположительных образцов. Образцы были правильно идентифицированы >99% времени.

Перекрестная реактивность

Кассета IgG/IgM против краснухи ® ACCU-TELL (сыворотка/плазма) протестирована на HAV, HBV, HCV, HIV, RF, сифилис, H. Pylori, CMV, TOXO, HSV 1/2 положительных образца. Результаты показали отсутствие перекрестной реактивности.

Интерферирующие вещества

ACCU-TELL ® Кассета IgG/IgM против краснухи (сыворотка/плазма) была протестирована, и в образцах, содержащих 110 мг/мл человеческого альбумина, 1 мг/мл билирубина, 10 мг/мл, интерференция не наблюдалась. мл гемоглобина, 0,2 мг/мл холестерина и 15 мг/мл триглицеридов.

Следующие соединения также были протестированы с использованием кассеты ACCU-TELL ® Rubella IgG/IgM (сыворотка/плазма), и помех не наблюдалось.

Аскорибиновая кислота: 20 мг/мл

Гемоглобин: 1000 мг/дл

Генгистическая кислота: 20 мг/дл

xalicoic кислоты: 60 мг/дл

Билирубин: 1000 мг/DL

5550 -м. 20 мг/дл   

Аспирин: 20 мг/дл                 

Метанол: 10%

Креатин: 200 мг/дл

альбумин : 2000 мг/дл

кофеин: 20 мг/дл

Ограничения

1. Accu-Tell ® . только для диагностики in vitro. Этот тест следует использовать для обнаружения антител IgG/IgM к краснухе в образцах сыворотки или плазмы. Ни количественное значение, ни скорость нарастания концентрации антител IgG/IgM к краснухе не могут быть определены этим качественным тестом.

2. Кассета ACCU-TELL ® Rubella IgG/IgM (сыворотка/плазма) указывает только на наличие антител IgG/IgM к краснухе в образце и не должна использоваться в качестве единственного критерия для диагностики инфекции краснухи.

Оставьте комментарий