Информированное добровольное: Добровольное согласие на изъятие органов у ребенка

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство

В соответствии с

приказом Министерства здравоохранения

Российской Федерации

от 12 ноября 2021 г. N 1051н

ИНФОРМИРОВАННОЕ ДОБРОВОЛЬНОЕ СОГЛАСИЕ НА МЕДИЦИНСКОЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВО

Я, ____________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина либо законного представителя)

«__» ______________________ ____ г. рождения, зарегистрированный по адресу:

(дата рождения гражданина, либо законного представителя)

___________________________________________________________________________

(адрес регистрации гражданина либо законного представителя)

проживающий по адресу: ____________________________________________________

(указывается в случае проживания не по месту регистрации)

в отношении _______________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (при наличии) пациента при подписании согласия законным представителем)

«__» ____________________________ ____ г. рождения, проживающего по адресу:

(дата рождения пациента при подписании законным представителем)

___________________________________________________________________________

(в случае проживания не по месту жительства законного представителя)

даю информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенные в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 апреля 2012 г. N 390н

1. Опрос, в том числе выявление жалоб, сбор анамнеза,2. Осмотр, в том числе пальпация, перкуссия, аускультация, риноскопия, фарингоскопия, непрямая ларингоскопия, вагинальное исследование (для женщин), ректальное исследование,3. Антропометрические исследования,4.

Термометрия.5. Тонометрия.6. Неинвазивные исследования органа зрения и зрительных функций.7. Неинвазивные исследования органа слуха и слуховых функций.8. Исследование функций нервной системы (чувствительной и двигательной сферы).9. Лабораторные методы обследования, в том числе клинические, биохимические, бактериологические, вирусологические, иммунологические.10. Функциональные методы обследования, в том числе электрокардиогафия, суточное мониторирование артериального давления, суточное мониторирование электрокардиограммы, спирография, пикфлуометрия, электроэнцефалография, 11. Рентгенологические методы обследования, в том числе и рентгенография, ультразвуковые исследования, допплерографические исследования.12. Введение лекарственных препаратов по назначению врача, в том числе внутримышечно, внутривенно, подкожно, внутрикожно.13. Медицинский массаж..

(далее – виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень), для получения первичной медико-санитарной помощи/получения первичной медико-санитарной помощи лицом, законным представителем которого я являюсь (ненужное зачеркнуть)

в клинику ООО «ТАНМЕД»

Медицинским работником ______________________________________________________

(должность, ФИО медицинского работника)

в доступной для меня форме мне разъяснены цели, методы оказания медицинской помощи, связанный с ними риск, возможные варианты медицинских вмешательств, их последствия, в том числе вероятность развития осложнений, а также предполагаемые результаты оказания медицинской помощи.

Мне разъяснено, что я имею право отказаться от одного или нескольких видов медицинских вмешательств, включенных в Перечень, или потребовать его (их) прекращения, за исключением случаев, предусмотренных частью 9 статьи 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Сведения о выбранном (выбранных) мною лице (лицах), которому (которым) в соответствии с пунктом 5 части 5 статьи 19 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» может быть передана информация о состоянии моего здоровья или состоянии лица, законным представителем которого я являюсь (ненужное зачеркнуть), в том числе после смерти:

(фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина, контактный телефон)

(фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина, контактный телефон)

 

 

(подпись)

 

(фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или его законного представителя, телефон)

 

 

 

(подпись)

 

(фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника)

 

«__» ___________ г.

(дата оформления)

Зачем подписывать «Информированное добровольное согласие пациента»? — НовоДент

«Информированное добровольное согласие пациента» – документ, который с 1 января 2012 года является «необходимым предварительным условием медицинского вмешательства» (статья 20 Федерального закона «Об охране здоровья граждан РФ») до сих пор вызывает массу вопросов и сопротивления пациентов. Это понятно — прежде чем попасть на приём, приходится изучить и подписать договор, заполнить анкету о здоровье, информированное добровольное согласие (ИДС).

— Документ повышает ответственность, как врача, так и пациента. А за большей ответственностью стоит снижение рисков осложнений и повышение качества лечения, – уверен генеральный директор ООО «ХК«НовоДент»В. И. Подъяпольский.

— Сегодня в поликлиниках «НовоДент» пациенту предлагают заполнить договор, анкету о здоровье, а теперь вот ещё и «Информированное добровольное согласие» (ИДС) на каждое медицинское вмешательство. Не слишком ли много документов на одного человека?

— Не спешите подозревать нас в бюрократизации, – все эти документы призваны максимально обезопасить процесс лечения, улучшить его качество. А поскольку речь идёт о здоровье людей, то внимательное и ответственное отношение к работе совсем нелишне.

Каждый документ имеет своё назначение. Договор регулирует взаимоотношения пациента и клиники по всем вопросам, начиная от установления гарантий и заканчивая оплатой за лечение. Анкета о здоровье помогает врачу правильно поставить диагноз, снизить риск осложнений и побочных реакций от применения лекарственных препаратов. А ИДС позволяет исключить недоразумения и проблемы, связанные с незнанием какой-либо важной информации врачом или пациентом. Вы, кстати, забыли упомянуть гарантийный талон, который выдаётся в стоматологиях «НовоДент» в конце лечения – это тоже нововведение, действующее с апреля этого года. И все эти документы взаимосвязаны и дополняют друг друга, создавая единое пространство правовой защищённости и пациента и клиники.

Что касается информированного добровольного согласия пациента на лечение, то сам принцип его – краеугольный камень современной медицинской этики. В статье 32 Основ законодательства «Об охране здоровья граждан РФ» сказано: «Необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является информированное добровольное согласие». Следовательно, стоматолог, как и любой врач, должен предоставить пациенту максимально полную информацию, касающуюся медицинского вмешательства. А пациент, в свою очередь, имеет право с этой информацией ознакомиться. В ИДС содержится полная, всесторонняя медицинская информация, рассчитанная на пациента.

— О чём же должен быть информирован пациент?

— У каждого медицинского вмешательства существует своя специфика, но можно обобщить ключевые моменты. Давайте рассмотрим содержание самого документа. Он составлен от лица пациента, и подписывая его, пациент соглашается с тем, что:

• его лечение будет проводить конкретный врач;

• ему разъяснены врачом: диагноз, план лечения, возможные варианты лечения, возможные осложнения в процессе и после лечения, а также последствия отказа от рекомендованного плана лечения;

• ему разъяснена информация о гарантиях;

• с ним согласованы методы, материалы и сроки лечения;

• ему сообщено, что для эффективного лечения могут понадобиться дополнительные обследования и консультации других врачей.

Соответственно, прежде, чем предложить пациенту ИДС, врач обязан в доступной форме разъяснить ему все вышеперечисленные моменты. Конечно, это повышает ответственность и врача и самого пациента: врач обязан проинформировать больного о том, что ему предстоит, а тот, в свою очередь, сообщить врачу о самых интимных нюансах своего организма.

Поясню на примере: в обычном режиме врач может отправить женщину на рентгенологическое обследование зубочелюстной системы, забыв уточнить, не беременна ли она, а женщина добросовестно это предписание выполнит, не посчитав важным сообщить о своей беременности. И хотя облучение при этом минимальное, беременным оно противопоказано и выполняется только в крайнем случае.

При использовании ИДС описанная ситуация в принципе невозможна: врач обязан этот момент уточнить, поскольку он прописан в документе. Так что за большей ответственностью стоит снижение рисков, осложнений и повышение эффективности лечения.

 Практика ИДС существует достаточно давно. В России она проводится более 10 лет, но преимущественно в тех случаях, когда медицинское вмешательство подразумевает серьёзный риск. В «НовоДенте» ранее также использовали ИДС, но только для пациентов, проходящих сложные операции: имплантацию, эндодонтическое лечение. А сейчас это касается всех процедур, включая диагностические. Такое положение объясняется изменением отношений врача и пациента. Дело в том, что до недавнего времени врач был исключительно директивной фигурой. Предписания и решения врача о способах лечения, возможные риски обсуждались с пациентом лишь в исключительных случаях. Несколько лет назад, с появлением частных медицинских учреждений, ситуация стала меняться, потому что пациент, который платит деньги, уже не только пациент, но и клиент. Он хочет понимать, за что он платит деньги, почему ему предлагают лечиться так, а не иначе, в какой мере врач несёт ответственность за результат и т.д. В результате врачи стали перестраиваться, менять своё отношение.

ИДС дает пациенту свободу осознанного выбора методов лечения, включая возможность полного отказа от лечения.

 

Добровольное информированное согласие на исследования и клиническую помощь: обновленная информация

Обзор

. 2008 г., ноябрь-декабрь; 8(6):446-51.

doi: 10.1111/j.1533-2500.2008.00241.x.

Алекс Кахана 1 , Самия А. Херст

принадлежность

  • 1 Отделение медицины боли, Вашингтонский университет, Сиэтл, Вашингтон, США.
  • PMID: 172
  • DOI: 10.1111/j.1533-2500.2008.00241.x

Обзор

Alex Cahana et al.

Практика боли. 2008 ноябрь-декабрь.

. 2008 г., ноябрь-декабрь; 8(6):446-51.

doi: 10.1111/j.1533-2500.2008.00241.x.

Авторы

Алекс Кахана 1 , Самия А. Херст

принадлежность

  • 1 Отделение медицины боли, Вашингтонский университет, Сиэтл, Вашингтон, США.
  • PMID:
    172
  • DOI: 10.1111/j.1533-2500.2008.00241.x

Абстрактный

Информированное согласие имеет важное значение: в исследованиях оно позволяет испытуемым сделать осознанный и добровольный выбор: участвовать или отказаться от участия в проекте, в котором их попросят пойти на риск ради блага других. Как в исследованиях, так и в клинической помощи информированное согласие представляет собой разрешение вмешиваться в частную жизнь человека. Элементы информированного согласия обычно описываются как раскрытие информации, понимание, способность принимать решения и добровольность. Каждая из них представляет определенные трудности и может быть улучшена. Однако исследования качества информированного согласия и стратегий, направленных на его улучшение, стали предметом исследований сравнительно недавно. В этой статье мы описываем некоторые результаты этого исследования и обрисовываем, как они могут иметь отношение к информированному согласию в исследованиях и клинической помощи. Хотя большая часть данных страдает ограничениями, они позволяют предположить, что раскрытие улучшилось, но все еще неравномерно, понимание часто плохое как для пациентов, так и для испытуемых. Более того, доверие является мотивирующим фактором для участия в исследованиях, и поэтому мы рискуем, если допускаем ложные ожидания и оказываемся недостойными этого доверия.

Хотя улучшение форм согласия не оказывает явного влияния на понимание, улучшение процесса получения согласия может помочь. Наконец, более качественная информация может уменьшить тревогу и, по-видимому, оказывает лишь незначительное негативное влияние на привлечение к участию в исследованиях.

Похожие статьи

  • Неонатальные исследования и действительность информированного согласия, полученного в перинатальном периоде.

    Баллард Х.О., Шук Л.А., Десаи Н.С., Ананд К.Дж. Баллард Х.О. и др. Дж. Перинатол. 2004 июль; 24 (7): 409-15. дои: 10.1038/sj.jp.7211142. Дж. Перинатол. 2004. PMID: 15152271

  • Согласованное заявление Международной ассоциации ксенотрансплантации об условиях проведения клинических испытаний продуктов свиных островков при диабете 1 типа — глава 7: Информированное согласие и клинические испытания ксенотрансплантации.

    Вандерпул HY. Вандерпул HY. Ксенотрансплантация. 2009 июль-август;16(4):255-62. doi: 10.1111/j.1399-3089.2009.00546.x. Ксенотрансплантация. 2009. PMID: 19799766

  • Информированное согласие в клинической практике и медицинских исследованиях.

    Сантильян-Доэрти П., Кабрал-Кастанеда А., Сото-Рамирес Л. Сантильян-Доэрти П. и соавт. Rev Invest Clin. 2003 г., май-июнь; 55(3):322-38. Rev Invest Clin. 2003. PMID: 14515678 Рассмотрение. Испанский.

  • Оценка информированного согласия: пилотное исследование.

    Ленсимиес-Антикайнен Х., Пиетиля А.М., Лайтинен Т., Шваб У., Раурамаа Р., Ленсимиес Э. Ленсимиес-Антикайнен Х. и др. J Ад Нурс. 2007 г., июль; 59 (2): 146–54. doi: 10. 1111/j.1365-2648.2007.04279.x. Epub 2007 3 июня. J Ад Нурс. 2007. PMID: 17543012

  • Мне это не нравится, это слишком обманывает людей…: острое информированное согласие на участие в испытании тромболизиса при инсульте.

    Мангсет М., Фёрде Р., Несса Дж., Берге Э., Уиллер Т.Б. Мангсет М. и др. J Med Этика. 2008 окт; 34 (10): 751-6. doi: 10.1136/jme.2007.023168. J Med Этика. 2008. PMID: 18827109

Посмотреть все похожие статьи

Цитируется

  • Оценка процесса информированного согласия: мнения участников и сотрудников исследования.

    О’Салливан Л., Фини Л., Кроули Р.К., Сукумар П., Маколифф Э., Доран П. О’Салливан Л. и др. Испытания. 2021 18 августа; 22 (1): 544. doi: 10.1186/s13063-021-05493-1. Испытания. 2021. PMID: 34407858 Бесплатная статья ЧВК.

  • Факторы, способствующие развитию концепции и практики информированного согласия в клинических исследованиях: описательный обзор.

    О’Салливан Л., Кроули Р., Маколифф Э., Доран П. О’Салливан Л. и др. Contemp Clin Trials Commun. 2020 авг 13;19:100634. doi: 10.1016/j.conctc.2020.100634. электронная коллекция 2020 сен. Contemp Clin Trials Commun. 2020. PMID: 33024880 Бесплатная статья ЧВК. Рассмотрение.

  • Удобочитаемость и понятность брошюр с информацией о пациентах и ​​формах согласия на клинические исследования в Ирландии и Великобритании: ретроспективный количественный анализ.

    О’Салливан Л., Сукумар П., Кроули Р. , Маколифф Э., Доран П. О’Салливан Л. и др. Открытый БМЖ. 2020 сен 3;10(9)):e037994. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037994. Открытый БМЖ. 2020. PMID: 32883734 Бесплатная статья ЧВК.

  • Изучение мнений заинтересованных сторон о возможности проведения рандомизированного контролируемого исследования по индивидуальному размещению и поддержке безработных с хронической болью в учреждениях первичной медико-санитарной помощи (исследование InSTEP).

    Холмс М.М., Станеску С.К., Линакер С., Прайс С., Магуайр Н., Фрейзер С., Купер С., Уокер-Боун К. Холмс М.М. и др. Пилотное технико-экономическое обоснование. 2020 4 апр;6:44. doi: 10.1186/s40814-020-00588-z. Электронная коллекция 2020. Пилотное технико-экономическое обоснование. 2020. PMID: 32280484 Бесплатная статья ЧВК.

  • Информированное согласие на обязательные прививки?

    Загая А. , Патрын Р., Павликовски Дж., Сак Дж. Загая А. и др. Медицинский научный монит. 2018 25 ноября; 24:8506-8509. doi: 10.12659/MSM.910393. Медицинский научный монит. 2018. PMID: 30472718 Бесплатная статья ЧВК.

Просмотреть все статьи «Цитируется по»

Типы публикаций

термины MeSH

Добровольное участие и информированное согласие на международные генетические исследования

1. Международный консорциум HapMap. Объединение этики и науки в международном проекте HapMap. Нат Рев Генетика. 2004; 5: 467–475. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

2. Beskow LM, Botkin JR, Daly M, et al. Этические вопросы при выявлении и наборе участников для семейных генетических исследований. Am J Med Genet A. 2004;130: 424–431. [PubMed] [Академия Google]

3. Шейх А.А. Генетические исследования и биологические образцы человека: некоторые правовые и этические аспекты. Медицинское право. 2004; 23:897–912. [PubMed] [Google Scholar]

4. Нопперс Б.М., Авард Д., Кардинал Г., Гласс К.С. Наука и общество: дети и некомпетентные взрослые в генетических исследованиях: согласие и гарантии. Нат Рев Жене. 2002; 3: 221–225. [PubMed] [Google Scholar]

5. Beskow LM, Burke W, Merz JF, et al. Информированное согласие на популяционные исследования с участием генетики. ДЖАМА. 2001; 286:2315–2321. [PubMed] [Академия Google]

6. Фостер М.В., Бернстен Д., Картер Т.Х. Типовое соглашение о генетических исследованиях в социально идентифицируемых популяциях. Am J Hum Genet. 1998; 63: 696–702. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

7. Бонди М., Мастромарино К. Этические вопросы генетического тестирования и их значение в эпидемиологических исследованиях. Энн Эпидемиол. 1997; 7: 363–366. [PubMed] [Google Scholar]

8. Диккенс Б.М. Вопросы подготовки этических рекомендаций для эпидемиологических исследований. Закон Медицинское Здравоохранение. 1991;19:175–183. [PubMed] [Google Scholar]

9. Reilly PR, Boshar MF, Holtzman SH. Этические вопросы в генетических исследованиях: раскрытие информации и информированное согласие. Нат Жене. 1997; 15:16–20. [PubMed] [Google Scholar]

10. Совет международных организаций медицинских наук. Международные этические принципы проведения биомедицинских исследований с участием человека. Женева, Швейцария: Совет международных организаций медицинских наук; 2002. [PubMed]

11. Всемирная медицинская ассоциация. Хельсинкская декларация: Этические принципы медицинских исследований с участием людей. Эдинбург, Шотландия; 2000. [PubMed]

12. Национальная комиссия по защите людей в биомедицинских и поведенческих исследованиях. Отчет Бельмонта: Этические принципы и рекомендации по защите людей в качестве объектов исследования. Вашингтон, округ Колумбия: Департамент здравоохранения, образования и социального обеспечения; 1979. [PubMed]

13. Совет Наффилда по биоэтике. Этика исследований, связанных со здравоохранением в развивающихся странах. Лондон, Англия: Фонд Наффилда; 2002.

14. Вудсонг С., Карим К.А. Модель, предназначенная для улучшения информированного согласия: опыт Сети испытаний по профилактике ВИЧ. Am J Общественное здравоохранение. 2005 г.; 95:412–419. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

15. Бхутта З.А. Помимо информированного согласия. Всемирный орган здравоохранения Быка. 2004; 82:771. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

16. Emanuel E, Wendler D, Killen J, Grady C. Что делает клинические исследования в развивающихся странах этичными? Критерии этического исследования. J заразить дис. 2004 г.; 189: 930–937. [PubMed] [Google Scholar]

17. Ijsselmuiden C, Faden R. Исследования и информированное согласие в Африке — другой взгляд. N Engl J Med. 1992 год; 326:830–833. [PubMed] [Google Scholar]

18. Элбурн Д., Сноудон С., Гарсия Дж. Информированное согласие. Субъекты могут не понимать концепции клинических испытаний. БМЖ. 1997; 315: 248–249. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

19. Чокши Д.А., Квятковский Д.П. Этические проблемы геномной эпидемиологии в развивающихся странах. Социальная политика геномики. 2005; 1:1–15. [Академия Google]

20. Molyneux CS, Wassenaar DR, Peshu N, Marsh K. «Даже если они попросят вас стоять у дерева весь день, вам придется это делать (смех…!)»: мнения сообщества об этой идее и практика информированного согласия на биомедицинские исследования в развивающихся странах. соц. мед. 2005; 61: 443–454. [PubMed] [Google Scholar]

21. Доусон Л., Касс Н.Е. Мнения американских исследователей об информированном согласии в международных совместных исследованиях. соц. мед. 2005;61:1211–1222. [PubMed] [Академия Google]

22. Фитцджеральд Д.В., Маротт С., Вердье Р.И., Джонсон В.Д. мл., Пейп Дж.В. Понимание во время информированного согласия в менее развитой стране. Ланцет. 2002; 360: 1301–1302. [PubMed] [Google Scholar]

23. Lynoe N, Hyder Z, Chowdhury M, Ekstrom L. Получение информированного согласия в Бангладеш. N Engl J Med. 2001; 344: 460–461. [PubMed] [Google Scholar]

24. Preziosi M, Yam A, Ndiaye M, Simaga A, Simondon F, Wassilak S. Практический опыт получения информированного согласия на испытание вакцины в сельских районах Африки. N Engl J Med. 1997;336(5):370–3. [PubMed] [Google Scholar]

25. Геллер Г., Штраус М., Бернхардт Б.А., Хольцман Н.А. «Расшифровка» информированного согласия. Мнения женщин о тестировании на предрасположенность к раку молочной железы. Hastings Cent Rep. 1997; 27:28–33. [PubMed] [Google Scholar]

26. Вендлер Д., Прасад К., Уилфонд Б. Сводит ли текущий процесс получения согласия к минимуму риски генетических исследований? Am J Med Genet. 2002; 113: 258–262. [PubMed] [Google Scholar]

27. Санкар П. Коммуникация и недопонимание в информированном согласии на исследование. Мед Антроп К. 2004; 18:429–446. [PubMed] [Google Scholar]

28. Гринли Р.Н., Дротар Д., Зизански С., Кодиш Э. Стабильность понимания родителями случайного распределения в исследованиях детской лейкемии: эмпирическое исследование информированного согласия. Дж. Клин Онкол. 2006; 24:891–896. [PubMed] [Google Scholar]

29. Ахрекар А., Гупта Р. Информированное согласие на клиническое исследование в Таиланде. N Engl J Med. 1998; 339: 1331–1332. [PubMed] [Google Scholar]

30. Adams V, Miller S, Sienna C, et al. Проблема исследования кросс-культурных клинических испытаний: клинический случай из Тибетского автономного района, Китайская Народная Республика. Мед Антроп Q. 2005;19: 267–289. [PubMed] [Google Scholar]

31. Маклин Р. Против релятивизма: культурное разнообразие и поиск этической универсальности в медицине. Нью-Йорк, штат Нью-Йорк: Издательство Оксфордского университета; 1999.

32. Тангва Г. Между универсализмом и релятивизмом: концептуальное исследование проблем формулирования и применения международных биомедицинских этических принципов. J Med Этика. 2004; 30: 63–67. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

33. Маршалл П. Человек и сообщество в международных генетических исследованиях. Дж. Клин Этика. 2004; 15: 76–86. [PubMed] [Академия Google]

34. Шарп Р.Р., Фостер М.В. Вовлечение изучаемых популяций в обзор генетических исследований. J Law Med Ethics. 2000; 28:41–51. [PubMed] [Google Scholar]

35. Weijer C, Emanuel EJ. Защита сообществ в биомедицинских исследованиях. Наука. 2000; 289:1142–1144. [PubMed] [Google Scholar]

36. Левин Р. Информированное согласие: некоторые вызовы универсальной валидности западной модели. Закон Медицинское Здравоохранение. 1991; 19:3–4. [PubMed] [Google Scholar]

37. Бхан А., Маджд М., Адежумо А. Информированное согласие в международных исследованиях: перспективы Индии, Ирана и Нигерии. Медицинская этика. 2006; 3:36–41. [Академия Google]

38. Бейрер С., Касс Н. Права человека, политика и обзоры исследовательской этики. Ланцет. 2002; 360: 246–251. [PubMed] [Google Scholar]

39. Molyneux CS, Peshu, Marsh K. Доверие и информированное согласие: мнение членов сообщества на кенийском побережье. соц. мед. 2005; 61: 1463–1473. [PubMed] [Google Scholar]

40. Маршалл П. Права человека, культурный плюрализм и международные исследования в области здравоохранения. Теор Мед Биоэт. 2005 г.; 6: 529–557. [PubMed] [Google Scholar]

41. Хайдер А.А., Вали С.А. Информированное согласие и совместные исследования: перспективы развивающихся стран. Развивающийся мир Биоэтика. 2006; 6: 33–40. [PubMed] [Академия Google]

42. Маршалл П. Информированное согласие в международных исследованиях в области здравоохранения. J Эмпирическая человеческая этика Res. 2006; 1: 25–41. [PubMed] [Google Scholar]

43. Касс Н., Маман С., Аткинсон Дж. Мотивация, понимание и добровольность в международных рандомизированных исследованиях. ИРБ. 2005; 27:1–8. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

44. Sabik L, Pace CA, Forster-Gertner HP, et al. Информированное согласие: практика и взгляды исследователей в многонациональном клиническом испытании. ИРБ. 2005; 27:13–18. [PubMed] [Академия Google]

45. Пейс С., Эмануэль Э., Чуэньям и др. Качество информированного согласия на клиническое исследование в Таиланде. ИРБ. 2005; 27:9–17. [PubMed] [Google Scholar]

46. Пейс К.А. и Эмануэль Э. Этика исследований в развивающихся странах: оценка добровольности. Ланцет. 2005; 365:11–12. [PubMed] [Google Scholar]

47. Molyneux CS, Peshu N, Marsh K. Понимание информированного согласия в условиях с низким доходом: три тематических исследования на побережье Кении. соц. мед. 2004; 59:2547. [PubMed] [Google Scholar]

48. Лич А., Хилтон С., Гринвуд Б. и др. Оценка процедуры информированного согласия, использованной во время испытания конъюгированной вакцины Haemophilus influenzae типа B, проведенного в Гамбии, Западная Африка. соц. мед. 1999; 48: 139–148. [PubMed] [Google Scholar]

49. Karim Q, Karim S, Coovadia H, Susser M. Информированное согласие на тестирование на ВИЧ в южноафриканской больнице: действительно ли оно информировано и действительно добровольно? Am J Общественное здравоохранение. 1998;88:637–640. [Статья PMC бесплатно] [PubMed] [Google Scholar]

50. Маршалл П. Актуальность культуры для информированного согласия для международных исследований в области здравоохранения, финансируемых США. В: Этические и политические вопросы в международных исследованиях: клинические испытания в развивающихся странах. Bethesda, Md: Национальная консультативная комиссия по биоэтике; 2001: С1 – С38.

51. Миттман И.С., Секунди М.Г. Национальный диалог по вопросам генетики и меньшинств. Сообщество Генет. 1998 год; 1:190–200. [PubMed] [Академия Google]

52. Бейтс Б.Р., Линч Д.А., Беван Д.Л., Кондит К.М. Обоснованные опасения, обоснованные взгляды: фокус-групповое исследование общественного понимания генетических исследований. Социальная наука Мед. 2005; 60: 331–344. [PubMed] [Google Scholar]

53. Juengst ET. FACE Facts: почему генетика человека всегда будет провоцировать биоэтику. J Law Med Ethics. 2004; 32: 267–275. [PubMed] [Google Scholar]

54. Thiel B, Chakavarti A, Cooper R, et al. Полногеномный анализ сцепления, исследующий детерминанты артериального давления у представителей европеоидной расы и афроамериканцев. Ам Дж Гипертенс. 2003; 16: 151–153. [PubMed] [Академия Google]

55. Программа семейного кровяного давления и целевая группа. Многоцентровое генетическое исследование артериальной гипертензии. Семейная программа артериального давления. Гипертония. 2002; 39:3–9. [PubMed] [Google Scholar]

56. Cooper R, Rotimi C, Ataman S, et al. Распространенность артериальной гипертензии в семи группах населения африканского происхождения. Am J Общественное здравоохранение. 1997; 87: 160–168. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

57. Screenivasan G. Требует ли информированное согласие на исследование понимания? Ланцет. 2003; 362: 2016–2018 гг.

Оставьте комментарий