Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство
В соответствии с
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 12 ноября 2021 г. N 1051н
ИНФОРМИРОВАННОЕ ДОБРОВОЛЬНОЕ СОГЛАСИЕ НА МЕДИЦИНСКОЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВО
Я, ____________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина либо законного представителя)
«__» ______________________ ____ г. рождения, зарегистрированный по адресу:
(дата рождения гражданина, либо законного представителя)
___________________________________________________________________________
(адрес регистрации гражданина либо законного представителя)
проживающий по адресу: ____________________________________________________
(указывается в случае проживания не по месту регистрации)
в отношении _______________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (при наличии) пациента при подписании согласия законным представителем)
«__» ____________________________ ____ г. рождения, проживающего по адресу:
(дата рождения пациента при подписании законным представителем)
___________________________________________________________________________
(в случае проживания не по месту жительства законного представителя)
даю информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенные в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 апреля 2012 г. N 390н
1. Опрос, в том числе выявление жалоб, сбор анамнеза,2. Осмотр, в том числе пальпация, перкуссия, аускультация, риноскопия, фарингоскопия, непрямая ларингоскопия, вагинальное исследование (для женщин), ректальное исследование,3. Антропометрические исследования,4.
(далее – виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень), для получения первичной медико-санитарной помощи/получения первичной медико-санитарной помощи лицом, законным представителем которого я являюсь (ненужное зачеркнуть)
в клинику ООО «ТАНМЕД»
Медицинским работником ______________________________________________________
(должность, ФИО медицинского работника)
в доступной для меня форме мне разъяснены цели, методы оказания медицинской помощи, связанный с ними риск, возможные варианты медицинских вмешательств, их последствия, в том числе вероятность развития осложнений, а также предполагаемые результаты оказания медицинской помощи.
Сведения о выбранном (выбранных) мною лице (лицах), которому (которым) в соответствии с пунктом 5 части 5 статьи 19 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» может быть передана информация о состоянии моего здоровья или состоянии лица, законным представителем которого я являюсь (ненужное зачеркнуть), в том числе после смерти:
(фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина, контактный телефон) |
(фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина, контактный телефон) |
|
|
(подпись) |
|
(фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или его законного представителя, телефон) |
|
|
|
(подпись) |
|
(фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника) |
|
«__» ___________ г. (дата оформления) |
Зачем подписывать «Информированное добровольное согласие пациента»? — НовоДент
«Информированное добровольное согласие пациента» – документ, который с 1 января 2012 года является «необходимым предварительным условием медицинского вмешательства» (статья 20 Федерального закона «Об охране здоровья граждан РФ») до сих пор вызывает массу вопросов и сопротивления пациентов. Это понятно — прежде чем попасть на приём, приходится изучить и подписать договор, заполнить анкету о здоровье, информированное добровольное согласие (ИДС).
— Документ повышает ответственность, как врача, так и пациента. А за большей ответственностью стоит снижение рисков осложнений и повышение качества лечения, – уверен генеральный директор ООО «ХК«НовоДент»В. И. Подъяпольский.
— Сегодня в поликлиниках «НовоДент» пациенту предлагают заполнить договор, анкету о здоровье, а теперь вот ещё и «Информированное добровольное согласие» (ИДС) на каждое медицинское вмешательство. Не слишком ли много документов на одного человека?
— Не спешите подозревать нас в бюрократизации, – все эти документы призваны максимально обезопасить процесс лечения, улучшить его качество. А поскольку речь идёт о здоровье людей, то внимательное и ответственное отношение к работе совсем нелишне.
Каждый документ имеет своё назначение. Договор регулирует взаимоотношения пациента и клиники по всем вопросам, начиная от установления гарантий и заканчивая оплатой за лечение. Анкета о здоровье помогает врачу правильно поставить диагноз, снизить риск осложнений и побочных реакций от применения лекарственных препаратов. А ИДС позволяет исключить недоразумения и проблемы, связанные с незнанием какой-либо важной информации врачом или пациентом. Вы, кстати, забыли упомянуть гарантийный талон, который выдаётся в стоматологиях «НовоДент» в конце лечения – это тоже нововведение, действующее с апреля этого года. И все эти документы взаимосвязаны и дополняют друг друга, создавая единое пространство правовой защищённости и пациента и клиники.
Что касается информированного добровольного согласия пациента на лечение, то сам принцип его – краеугольный камень современной медицинской этики. В статье 32 Основ законодательства «Об охране здоровья граждан РФ» сказано: «Необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является информированное добровольное согласие». Следовательно, стоматолог, как и любой врач, должен предоставить пациенту максимально полную информацию, касающуюся медицинского вмешательства. А пациент, в свою очередь, имеет право с этой информацией ознакомиться. В ИДС содержится полная, всесторонняя медицинская информация, рассчитанная на пациента.
— О чём же должен быть информирован пациент?
— У каждого медицинского вмешательства существует своя специфика, но можно обобщить ключевые моменты. Давайте рассмотрим содержание самого документа. Он составлен от лица пациента, и подписывая его, пациент соглашается с тем, что:
• его лечение будет проводить конкретный врач;
• ему разъяснены врачом: диагноз, план лечения, возможные варианты лечения, возможные осложнения в процессе и после лечения, а также последствия отказа от рекомендованного плана лечения;
• ему разъяснена информация о гарантиях;
• с ним согласованы методы, материалы и сроки лечения;
• ему сообщено, что для эффективного лечения могут понадобиться дополнительные обследования и консультации других врачей.
Соответственно, прежде, чем предложить пациенту ИДС, врач обязан в доступной форме разъяснить ему все вышеперечисленные моменты. Конечно, это повышает ответственность и врача и самого пациента: врач обязан проинформировать больного о том, что ему предстоит, а тот, в свою очередь, сообщить врачу о самых интимных нюансах своего организма.
Поясню на примере: в обычном режиме врач может отправить женщину на рентгенологическое обследование зубочелюстной системы, забыв уточнить, не беременна ли она, а женщина добросовестно это предписание выполнит, не посчитав важным сообщить о своей беременности. И хотя облучение при этом минимальное, беременным оно противопоказано и выполняется только в крайнем случае.
При использовании ИДС описанная ситуация в принципе невозможна: врач обязан этот момент уточнить, поскольку он прописан в документе. Так что за большей ответственностью стоит снижение рисков, осложнений и повышение эффективности лечения.
Практика ИДС существует достаточно давно. В России она проводится более 10 лет, но преимущественно в тех случаях, когда медицинское вмешательство подразумевает серьёзный риск. В «НовоДенте» ранее также использовали ИДС, но только для пациентов, проходящих сложные операции: имплантацию, эндодонтическое лечение. А сейчас это касается всех процедур, включая диагностические. Такое положение объясняется изменением отношений врача и пациента. Дело в том, что до недавнего времени врач был исключительно директивной фигурой. Предписания и решения врача о способах лечения, возможные риски обсуждались с пациентом лишь в исключительных случаях. Несколько лет назад, с появлением частных медицинских учреждений, ситуация стала меняться, потому что пациент, который платит деньги, уже не только пациент, но и клиент. Он хочет понимать, за что он платит деньги, почему ему предлагают лечиться так, а не иначе, в какой мере врач несёт ответственность за результат и т.д. В результате врачи стали перестраиваться, менять своё отношение.
ИДС дает пациенту свободу осознанного выбора методов лечения, включая возможность полного отказа от лечения.
Добровольное информированное согласие на исследования и клиническую помощь: обновленная информация
Обзор
. 2008 г., ноябрь-декабрь; 8(6):446-51.
doi: 10.1111/j.1533-2500.2008.00241.x.
Алекс Кахана 1 , Самия А. Херст
принадлежность
- 1 Отделение медицины боли, Вашингтонский университет, Сиэтл, Вашингтон, США.
- PMID: 172
- DOI: 10.1111/j.1533-2500.2008.00241.x
Обзор
Alex Cahana et al.
. 2008 г., ноябрь-декабрь; 8(6):446-51.
doi: 10.1111/j.1533-2500.2008.00241.x.
Авторы
Алекс Кахана 1 , Самия А. Херст
принадлежность
- 1 Отделение медицины боли, Вашингтонский университет, Сиэтл, Вашингтон, США.
- PMID:
- DOI: 10.1111/j.1533-2500.2008.00241.x
Абстрактный
Информированное согласие имеет важное значение: в исследованиях оно позволяет испытуемым сделать осознанный и добровольный выбор: участвовать или отказаться от участия в проекте, в котором их попросят пойти на риск ради блага других. Как в исследованиях, так и в клинической помощи информированное согласие представляет собой разрешение вмешиваться в частную жизнь человека. Элементы информированного согласия обычно описываются как раскрытие информации, понимание, способность принимать решения и добровольность. Каждая из них представляет определенные трудности и может быть улучшена. Однако исследования качества информированного согласия и стратегий, направленных на его улучшение, стали предметом исследований сравнительно недавно. В этой статье мы описываем некоторые результаты этого исследования и обрисовываем, как они могут иметь отношение к информированному согласию в исследованиях и клинической помощи. Хотя большая часть данных страдает ограничениями, они позволяют предположить, что раскрытие улучшилось, но все еще неравномерно, понимание часто плохое как для пациентов, так и для испытуемых. Более того, доверие является мотивирующим фактором для участия в исследованиях, и поэтому мы рискуем, если допускаем ложные ожидания и оказываемся недостойными этого доверия.
Похожие статьи
Неонатальные исследования и действительность информированного согласия, полученного в перинатальном периоде.
Баллард Х.О., Шук Л.А., Десаи Н.С., Ананд К.Дж. Баллард Х.О. и др. Дж. Перинатол. 2004 июль; 24 (7): 409-15. дои: 10.1038/sj.jp.7211142. Дж. Перинатол. 2004. PMID: 15152271
Согласованное заявление Международной ассоциации ксенотрансплантации об условиях проведения клинических испытаний продуктов свиных островков при диабете 1 типа — глава 7: Информированное согласие и клинические испытания ксенотрансплантации.
Вандерпул HY. Вандерпул HY. Ксенотрансплантация. 2009 июль-август;16(4):255-62. doi: 10.1111/j.1399-3089.2009.00546.x. Ксенотрансплантация. 2009. PMID: 19799766
Информированное согласие в клинической практике и медицинских исследованиях.
Сантильян-Доэрти П., Кабрал-Кастанеда А., Сото-Рамирес Л. Сантильян-Доэрти П. и соавт. Rev Invest Clin. 2003 г., май-июнь; 55(3):322-38. Rev Invest Clin. 2003. PMID: 14515678 Рассмотрение. Испанский.
Оценка информированного согласия: пилотное исследование.
Ленсимиес-Антикайнен Х., Пиетиля А.М., Лайтинен Т., Шваб У., Раурамаа Р., Ленсимиес Э. Ленсимиес-Антикайнен Х. и др. J Ад Нурс. 2007 г., июль; 59 (2): 146–54. doi: 10. 1111/j.1365-2648.2007.04279.x. Epub 2007 3 июня. J Ад Нурс. 2007. PMID: 17543012
Мне это не нравится, это слишком обманывает людей…: острое информированное согласие на участие в испытании тромболизиса при инсульте.
Мангсет М., Фёрде Р., Несса Дж., Берге Э., Уиллер Т.Б. Мангсет М. и др. J Med Этика. 2008 окт; 34 (10): 751-6. doi: 10.1136/jme.2007.023168. J Med Этика. 2008. PMID: 18827109
Посмотреть все похожие статьи
Цитируется
Оценка процесса информированного согласия: мнения участников и сотрудников исследования.
О’Салливан Л., Фини Л., Кроули Р.К., Сукумар П., Маколифф Э., Доран П. О’Салливан Л. и др. Испытания. 2021 18 августа; 22 (1): 544. doi: 10.1186/s13063-021-05493-1. Испытания. 2021. PMID: 34407858 Бесплатная статья ЧВК.
Факторы, способствующие развитию концепции и практики информированного согласия в клинических исследованиях: описательный обзор.
О’Салливан Л., Кроули Р., Маколифф Э., Доран П. О’Салливан Л. и др. Contemp Clin Trials Commun. 2020 авг 13;19:100634. doi: 10.1016/j.conctc.2020.100634. электронная коллекция 2020 сен. Contemp Clin Trials Commun. 2020. PMID: 33024880 Бесплатная статья ЧВК. Рассмотрение.
Удобочитаемость и понятность брошюр с информацией о пациентах и формах согласия на клинические исследования в Ирландии и Великобритании: ретроспективный количественный анализ.
О’Салливан Л., Сукумар П., Кроули Р. , Маколифф Э., Доран П. О’Салливан Л. и др. Открытый БМЖ. 2020 сен 3;10(9)):e037994. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037994. Открытый БМЖ. 2020. PMID: 32883734 Бесплатная статья ЧВК.
Изучение мнений заинтересованных сторон о возможности проведения рандомизированного контролируемого исследования по индивидуальному размещению и поддержке безработных с хронической болью в учреждениях первичной медико-санитарной помощи (исследование InSTEP).
Холмс М.М., Станеску С.К., Линакер С., Прайс С., Магуайр Н., Фрейзер С., Купер С., Уокер-Боун К. Холмс М.М. и др. Пилотное технико-экономическое обоснование. 2020 4 апр;6:44. doi: 10.1186/s40814-020-00588-z. Электронная коллекция 2020. Пилотное технико-экономическое обоснование. 2020. PMID: 32280484 Бесплатная статья ЧВК.
Информированное согласие на обязательные прививки?
Загая А. , Патрын Р., Павликовски Дж., Сак Дж. Загая А. и др. Медицинский научный монит. 2018 25 ноября; 24:8506-8509. doi: 10.12659/MSM.910393. Медицинский научный монит. 2018. PMID: 30472718 Бесплатная статья ЧВК.
Просмотреть все статьи «Цитируется по»
Типы публикаций
термины MeSH
Добровольное участие и информированное согласие на международные генетические исследования
1. Международный консорциум HapMap. Объединение этики и науки в международном проекте HapMap. Нат Рев Генетика. 2004; 5: 467–475. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]
2. Beskow LM, Botkin JR, Daly M, et al. Этические вопросы при выявлении и наборе участников для семейных генетических исследований. Am J Med Genet A. 2004;130: 424–431. [PubMed] [Академия Google]
3. Шейх А.А. Генетические исследования и биологические образцы человека: некоторые правовые и этические аспекты. Медицинское право. 2004; 23:897–912. [PubMed] [Google Scholar]
4. Нопперс Б.М., Авард Д., Кардинал Г., Гласс К.С. Наука и общество: дети и некомпетентные взрослые в генетических исследованиях: согласие и гарантии. Нат Рев Жене. 2002; 3: 221–225. [PubMed] [Google Scholar]
5. Beskow LM, Burke W, Merz JF, et al. Информированное согласие на популяционные исследования с участием генетики. ДЖАМА. 2001; 286:2315–2321. [PubMed] [Академия Google]
6. Фостер М.В., Бернстен Д., Картер Т.Х. Типовое соглашение о генетических исследованиях в социально идентифицируемых популяциях. Am J Hum Genet. 1998; 63: 696–702. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]
7. Бонди М., Мастромарино К. Этические вопросы генетического тестирования и их значение в эпидемиологических исследованиях. Энн Эпидемиол. 1997; 7: 363–366. [PubMed] [Google Scholar]
8. Диккенс Б.М. Вопросы подготовки этических рекомендаций для эпидемиологических исследований. Закон Медицинское Здравоохранение. 1991;19:175–183. [PubMed] [Google Scholar]
9. Reilly PR, Boshar MF, Holtzman SH. Этические вопросы в генетических исследованиях: раскрытие информации и информированное согласие. Нат Жене. 1997; 15:16–20. [PubMed] [Google Scholar]
10. Совет международных организаций медицинских наук. Международные этические принципы проведения биомедицинских исследований с участием человека. Женева, Швейцария: Совет международных организаций медицинских наук; 2002. [PubMed]
11. Всемирная медицинская ассоциация. Хельсинкская декларация: Этические принципы медицинских исследований с участием людей. Эдинбург, Шотландия; 2000. [PubMed]
12. Национальная комиссия по защите людей в биомедицинских и поведенческих исследованиях. Отчет Бельмонта: Этические принципы и рекомендации по защите людей в качестве объектов исследования. Вашингтон, округ Колумбия: Департамент здравоохранения, образования и социального обеспечения; 1979. [PubMed]
13. Совет Наффилда по биоэтике. Этика исследований, связанных со здравоохранением в развивающихся странах. Лондон, Англия: Фонд Наффилда; 2002.
14. Вудсонг С., Карим К.А. Модель, предназначенная для улучшения информированного согласия: опыт Сети испытаний по профилактике ВИЧ. Am J Общественное здравоохранение. 2005 г.; 95:412–419. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]
15. Бхутта З.А. Помимо информированного согласия. Всемирный орган здравоохранения Быка. 2004; 82:771. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]
16. Emanuel E, Wendler D, Killen J, Grady C. Что делает клинические исследования в развивающихся странах этичными? Критерии этического исследования. J заразить дис. 2004 г.; 189: 930–937. [PubMed] [Google Scholar]
17. Ijsselmuiden C, Faden R. Исследования и информированное согласие в Африке — другой взгляд. N Engl J Med. 1992 год; 326:830–833. [PubMed] [Google Scholar]
18. Элбурн Д., Сноудон С., Гарсия Дж. Информированное согласие. Субъекты могут не понимать концепции клинических испытаний. БМЖ. 1997; 315: 248–249. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]
19. Чокши Д.А., Квятковский Д.П. Этические проблемы геномной эпидемиологии в развивающихся странах. Социальная политика геномики. 2005; 1:1–15. [Академия Google]
20. Molyneux CS, Wassenaar DR, Peshu N, Marsh K. «Даже если они попросят вас стоять у дерева весь день, вам придется это делать (смех…!)»: мнения сообщества об этой идее и практика информированного согласия на биомедицинские исследования в развивающихся странах. соц. мед. 2005; 61: 443–454. [PubMed] [Google Scholar]
21. Доусон Л., Касс Н.Е. Мнения американских исследователей об информированном согласии в международных совместных исследованиях. соц. мед. 2005;61:1211–1222. [PubMed] [Академия Google]
22. Фитцджеральд Д.В., Маротт С., Вердье Р.И., Джонсон В.Д. мл., Пейп Дж.В. Понимание во время информированного согласия в менее развитой стране. Ланцет. 2002; 360: 1301–1302. [PubMed] [Google Scholar]
23. Lynoe N, Hyder Z, Chowdhury M, Ekstrom L. Получение информированного согласия в Бангладеш. N Engl J Med. 2001; 344: 460–461. [PubMed] [Google Scholar]
24. Preziosi M, Yam A, Ndiaye M, Simaga A, Simondon F, Wassilak S. Практический опыт получения информированного согласия на испытание вакцины в сельских районах Африки. N Engl J Med. 1997;336(5):370–3. [PubMed] [Google Scholar]
25. Геллер Г., Штраус М., Бернхардт Б.А., Хольцман Н.А. «Расшифровка» информированного согласия. Мнения женщин о тестировании на предрасположенность к раку молочной железы. Hastings Cent Rep. 1997; 27:28–33. [PubMed] [Google Scholar]
26. Вендлер Д., Прасад К., Уилфонд Б. Сводит ли текущий процесс получения согласия к минимуму риски генетических исследований? Am J Med Genet. 2002; 113: 258–262. [PubMed] [Google Scholar]
27. Санкар П. Коммуникация и недопонимание в информированном согласии на исследование. Мед Антроп К. 2004; 18:429–446. [PubMed] [Google Scholar]
28. Гринли Р.Н., Дротар Д., Зизански С., Кодиш Э. Стабильность понимания родителями случайного распределения в исследованиях детской лейкемии: эмпирическое исследование информированного согласия. Дж. Клин Онкол. 2006; 24:891–896. [PubMed] [Google Scholar]
29. Ахрекар А., Гупта Р. Информированное согласие на клиническое исследование в Таиланде. N Engl J Med. 1998; 339: 1331–1332. [PubMed] [Google Scholar]
30. Adams V, Miller S, Sienna C, et al. Проблема исследования кросс-культурных клинических испытаний: клинический случай из Тибетского автономного района, Китайская Народная Республика. Мед Антроп Q. 2005;19: 267–289. [PubMed] [Google Scholar]
31. Маклин Р. Против релятивизма: культурное разнообразие и поиск этической универсальности в медицине. Нью-Йорк, штат Нью-Йорк: Издательство Оксфордского университета; 1999.
32. Тангва Г. Между универсализмом и релятивизмом: концептуальное исследование проблем формулирования и применения международных биомедицинских этических принципов. J Med Этика. 2004; 30: 63–67. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]
33. Маршалл П. Человек и сообщество в международных генетических исследованиях. Дж. Клин Этика. 2004; 15: 76–86. [PubMed] [Академия Google]
34. Шарп Р.Р., Фостер М.В. Вовлечение изучаемых популяций в обзор генетических исследований. J Law Med Ethics. 2000; 28:41–51. [PubMed] [Google Scholar]
35. Weijer C, Emanuel EJ. Защита сообществ в биомедицинских исследованиях. Наука. 2000; 289:1142–1144. [PubMed] [Google Scholar]
36. Левин Р. Информированное согласие: некоторые вызовы универсальной валидности западной модели. Закон Медицинское Здравоохранение. 1991; 19:3–4. [PubMed] [Google Scholar]
37. Бхан А., Маджд М., Адежумо А. Информированное согласие в международных исследованиях: перспективы Индии, Ирана и Нигерии. Медицинская этика. 2006; 3:36–41. [Академия Google]
38. Бейрер С., Касс Н. Права человека, политика и обзоры исследовательской этики. Ланцет. 2002; 360: 246–251. [PubMed] [Google Scholar]
39. Molyneux CS, Peshu, Marsh K. Доверие и информированное согласие: мнение членов сообщества на кенийском побережье. соц. мед. 2005; 61: 1463–1473. [PubMed] [Google Scholar]
40. Маршалл П. Права человека, культурный плюрализм и международные исследования в области здравоохранения. Теор Мед Биоэт. 2005 г.; 6: 529–557. [PubMed] [Google Scholar]
41. Хайдер А.А., Вали С.А. Информированное согласие и совместные исследования: перспективы развивающихся стран. Развивающийся мир Биоэтика. 2006; 6: 33–40. [PubMed] [Академия Google]
42. Маршалл П. Информированное согласие в международных исследованиях в области здравоохранения. J Эмпирическая человеческая этика Res. 2006; 1: 25–41. [PubMed] [Google Scholar]
43. Касс Н., Маман С., Аткинсон Дж. Мотивация, понимание и добровольность в международных рандомизированных исследованиях. ИРБ. 2005; 27:1–8. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]
44. Sabik L, Pace CA, Forster-Gertner HP, et al. Информированное согласие: практика и взгляды исследователей в многонациональном клиническом испытании. ИРБ. 2005; 27:13–18. [PubMed] [Академия Google]
45. Пейс С., Эмануэль Э., Чуэньям и др. Качество информированного согласия на клиническое исследование в Таиланде. ИРБ. 2005; 27:9–17. [PubMed] [Google Scholar]
46. Пейс К.А. и Эмануэль Э. Этика исследований в развивающихся странах: оценка добровольности. Ланцет. 2005; 365:11–12. [PubMed] [Google Scholar]
47. Molyneux CS, Peshu N, Marsh K. Понимание информированного согласия в условиях с низким доходом: три тематических исследования на побережье Кении. соц. мед. 2004; 59:2547. [PubMed] [Google Scholar]
48. Лич А., Хилтон С., Гринвуд Б. и др. Оценка процедуры информированного согласия, использованной во время испытания конъюгированной вакцины Haemophilus influenzae типа B, проведенного в Гамбии, Западная Африка. соц. мед. 1999; 48: 139–148. [PubMed] [Google Scholar]
49. Karim Q, Karim S, Coovadia H, Susser M. Информированное согласие на тестирование на ВИЧ в южноафриканской больнице: действительно ли оно информировано и действительно добровольно? Am J Общественное здравоохранение. 1998;88:637–640. [Статья PMC бесплатно] [PubMed] [Google Scholar]
50. Маршалл П. Актуальность культуры для информированного согласия для международных исследований в области здравоохранения, финансируемых США. В: Этические и политические вопросы в международных исследованиях: клинические испытания в развивающихся странах. Bethesda, Md: Национальная консультативная комиссия по биоэтике; 2001: С1 – С38.
51. Миттман И.С., Секунди М.Г. Национальный диалог по вопросам генетики и меньшинств. Сообщество Генет. 1998 год; 1:190–200. [PubMed] [Академия Google]
52. Бейтс Б.Р., Линч Д.А., Беван Д.Л., Кондит К.М. Обоснованные опасения, обоснованные взгляды: фокус-групповое исследование общественного понимания генетических исследований. Социальная наука Мед. 2005; 60: 331–344. [PubMed] [Google Scholar]
53. Juengst ET. FACE Facts: почему генетика человека всегда будет провоцировать биоэтику. J Law Med Ethics. 2004; 32: 267–275. [PubMed] [Google Scholar]
54. Thiel B, Chakavarti A, Cooper R, et al. Полногеномный анализ сцепления, исследующий детерминанты артериального давления у представителей европеоидной расы и афроамериканцев. Ам Дж Гипертенс. 2003; 16: 151–153. [PubMed] [Академия Google]
55. Программа семейного кровяного давления и целевая группа. Многоцентровое генетическое исследование артериальной гипертензии. Семейная программа артериального давления. Гипертония. 2002; 39:3–9. [PubMed] [Google Scholar]
56. Cooper R, Rotimi C, Ataman S, et al. Распространенность артериальной гипертензии в семи группах населения африканского происхождения. Am J Общественное здравоохранение. 1997; 87: 160–168. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]
57. Screenivasan G. Требует ли информированное согласие на исследование понимания? Ланцет. 2003; 362: 2016–2018 гг.