Как правильно добровольное согласие на медицинское вмешательство заполнить: Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство

Содержание

Информированное добровольное согласие – гарантия для всех

Главная
/
Полезная информация
/
О порядке оказания медицинской помощи
/
Информированное добровольное согласие – гарантия для всех

ИНФОГРАФИКА

Обязанность граждан в сфере охраны здоровья и необходимости заботиться о сохранении своего здоровья

Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

Статья 27. Обязанности граждан в сфере охраны здоровья

1. Граждане обязаны заботиться о сохранении своего здоровья.

2. Граждане в случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации, обязаны проходить медицинские осмотры, а граждане, страдающие заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, в случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации, обязаны проходить медицинское обследование и лечение, а также заниматься профилактикой этих заболеваний.

3. Граждане, находящиеся на лечении, обязаны соблюдать режим лечения, в том числе определенный на период их временной нетрудоспособности, и правила поведения пациента в медицинских организациях.

Материалы окружного профессионального творческого конкурса для специалистов со средним медицинским образованием и высшим сестринским образованием «Здоровье. Медицина. Семья», посвященного Году здоровья Югры – 2017 и приуроченного к Международному дню медицинской сестры

Информированное добровольное согласие – сравнительно новое для нас явление. Раньше врачи часто не видели необходимости в том, чтобы объяснить пациенту, какая операция ему предстоит, каковы ее возможные исходы. В наше время ни одна операция или серьезная медицинская процедура не проводится без разрешения пациента. Это защищает права обеих сторон: и врачей, и больных.

Кто подписывает добровольное информированное согласие?

Информированное добровольное согласия (ИДС) является неотъемлемым правом пациента. Оно заключается в добровольном принятии больным или его законным представителем предложенного врачом медицинского вмешательства, разновидности обследования и лечения. Для этого врач в доступной форме дает обстоятельную информацию о предстоящем вмешательстве, вероятных осложнениях, вариантах процедур и условий их оказания. Добровольность в данном случае означает отсутствие принуждения в форме угроз, авторитарного навязывания врачебного мнения, подтасовки информации.

Понятие информированного добровольного согласия впервые в РФ было законодательно закреплено в 1993 году. В настоящее время в России информированное добровольное согласие «является необходимым условием оказания медицинской помощи» (в соответствии со ст. 20 федерального закона № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а порядок его получения установлен Приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 года).

Право на дачу согласия прямо связано с дееспособностью. В соответствии со ст.

28 ГК РФ дети до 6 лет полностью недееспособны, и согласие за них дают законные представители. Несовершеннолетние от 6 до 18 лет ограниченно дееспособны (ст.26, 28 ГК РФ), тем не менее, с 15 лет, согласно ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», подростки имеют право на добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство. Таким образом, с 6 до 15 лет за несовершеннолетнего согласие дают законные представители, с 15 лет до 18 лет — несовершеннолетние самостоятельно, хотя при этом и могут воспользоваться помощью родителей или законных представителей, тем не менее подписывают бланк самостоятельно.

Совершеннолетние граждане дают добровольное информированное согласие самостоятельно. Совершеннолетние граждане, признанные недееспособными в судебном порядке, дают информированное добровольное согласие через опекунов.

Без согласия

В некоторых случаях добровольного информированного согласия от пациента не требуется.

Согласно ч. 9 ст. 20 Закона № 323-ФЗ медицинское вмешательство без согласия гражданина, одного из родителей или иного законного представителя допускается:

Если медицинское вмешательство необходимо по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека и если его состояние не позволяет выразить свою волю или отсутствуют законные представители (в отношении лиц, указанных в ч.2 ст. 20 Закона №323-ФЗ). Экстренность показаний для медицинского вмешательства определяет консилиум врачей. В случае, если собрать консилиум невозможно – непосредственно лечащий (дежурный) врач с внесением такого решения в медицинскую документацию пациента.
В отношении лиц, страдающих заболеваниями, представляющими опасность для окружающих. Перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих утвержден Постановлением Правительства РФ от 01.12.2004 № 715 (вирусные лихорадки, лепра, малярия, сап, сибирская язва, чума и др.).
В отношении лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами. Особенности получения согласия на медицинское вмешательство в отношении лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами, установлены ст. 11 и 29 Закона РФ от 02.07.1992 № 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании».
В отношении лиц, совершивших общественно опасные деяния (преступления).
При проведении судебно-медицинской экспертизы и (или) судебно-психиатрической экспертизы. Порядок принятия решения о медицинском вмешательстве в вышеуказанных случаях определен в ч. 10 ст. 20 Закона №323-ФЗ.

Право на отказ

Пациент имеет право полностью отказаться от медицинского вмешательства, а также потребовать его прекращения. Он может также отказаться от конкретного медицинского вмешательства при наличии выбора различных вариантов медицинских манипуляций. При отказе от медицинского вмешательства гражданину, одному из родителей или иному законному представителю в доступной для него форме должны быть разъяснены возможные последствия такого отказа.

Медорганизации вправе подать административное исковое заявление, чтобы оспорить отказ законного представителя пациента от медицинского вмешательства, необходимого для спасения жизни, например, ребенка.

Если же законный представитель отказался от медицинского вмешательства, необходимого для спасения жизни подопечного, то он обязан известить об этом орган опеки и попечительства не позднее дня, следующего за днем этого отказа.

Отказ от медицинского вмешательства оформляется в письменной форме, подписывается гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником и содержится в медицинской документации пациента.

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство | Образец — бланк — форма

Форма утверждена:

Приказ Минздрава России от 20.12.2012 N 1177н (ред 17.07.2019)

Информированное добровольное согласие (ИДС) на медицинское вмешательство оформляется гражданином либо его законным представителем при обращении в медицинское учреждение в бумажной форме или в виде электронного документа. Согласие дается при опросе, выявлении жалоб, осмотре, неинвазивных исследованиях, введении лекарственных препаратов и т.д.

Порядок оформления информированного добровольного согласия для получения медицинской помощи

В перечень видов медицинских вмешательств, для которых требуется получение информированного добровольного согласия в целях получения первичной медико-санитарной помощи включены:

проведение опроса, в том числе выявление жалоб, сбор анамнеза, осмотр, антропометрические исследования, измерение температуры и давления;
проведение неинвазивных исследований органов зрения, слуха и зрительных, слуховых функций, исследований функций нервной системы в области чувствительной и двигательной сферы;
проведение лабораторных: клинических и биохимических; функциональных, рентгенологических методов обследования;
осуществление введения лекарственных препаратов по назначению врача, проведение медицинского массажа и лечебной физкультуры.

Гражданин оформляет информированное добровольное согласие после выбора медицинского учреждения и врача при первом обращении в медицинское учреждение за предоставлением первичной медико-санитарной помощи. Согласие действует в течение времени оказания медицинской помощи.

Для несовершеннолетних информированное добровольное согласие дает один из родителей или иной законный представитель:

в отношении несовершеннолетнего не старше 15 лет, несовершеннолетнего, больного наркоманией, не старше 16 лет или недееспособного лица, если оно по своему состоянию не способно дать согласие на медицинское вмешательство;

в отношении несовершеннолетнего, больного наркоманией, при оказании ему наркологической помощи или несовершеннолетнего при медицинском освидетельствовании в целях установления состояния наркотического либо иного токсического опьянения (за исключением установленных законодательством РФ случаев приобретения несовершеннолетними полной дееспособности до достижения ими 18-летнего возраста).

До оформления информированного добровольного согласия гражданину, родителям или иным законным представителям в доступной форме должна быть предоставлена полная информация о целях и методах оказания медицинской помощи, связанных с этими методами рисками, о допустимых видах медицинских вмешательств и их последствиях.

Так же должны быть разъяснены возможные вероятности развития осложнений, а также о планируемых результатах оказания медицинской помощи.

Когда не требуется получение информированного добровольного согласия

Применение медицинского вмешательства без получения информированного добровольного согласия допустимо в следующих ситуациях:

когда медицинское вмешательство требуется по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека, и его состояние здоровья не позволяет ему выразить свое согласие или отсутствуют его законные представители;
вмешательство в отношении лиц, страдающих заболеваниями, которые представляют опасность для окружающих;
вмешательство по решению суда в отношении лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами;
вмешательство по решению суда в отношении лиц, совершивших преступления;
вмешательство во время проведения судебно-медицинской и (или) судебно-психиатрической экспертизы;
вмешательство при оказании паллиативной медицинской помощи, если состояние гражданина не позволяет ему выразить свою волю и отсутствует законный.

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство (ИДСМВ) хранится в месте с остальной медицинской документацией гражданина и оформляется в виде документа на бумажном носителе, подписанного гражданином, либо законным представителем, медицинским работником, либо формируется в форме электронного документа, подписанного гражданином, либо законным представителем с применением усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения ЕСИА, а также медицинским работником с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи.

Тэги:

согласие

Информированное согласие — StatPearls — Книжная полка NCBI

Парт Шах; Имани Торнтон; Даниэль Туррин; Джон Э. Хипскинд.

Информация об авторе

Последнее обновление: 11 июня 2022 г.

Введение

Информированное согласие — это процесс, в ходе которого поставщик медицинских услуг информирует пациента о рисках, преимуществах и альтернативах данной процедуры или вмешательства. Пациент должен быть дееспособен, чтобы принять добровольное решение о проведении процедуры или вмешательства. Информированное согласие является этическим и юридическим обязательством практикующих врачей в США и исходит из права пациента управлять тем, что происходит с его телом. Предоставление информированного согласия подразумевает оценку понимания пациентом, предоставление фактической рекомендации и документирование процесса. Совместная комиссия требует документирования всех элементов информированного согласия «в форме, промежуточных заметках или где-либо еще в протоколе». Ниже приведены необходимые элементы для документации обсуждения информированного согласия: (1) характер процедуры, (2) риски и преимущества и процедура, (3) разумные альтернативы, (4) риски и преимущества альтернатив и (5) оценка понимания пациентом элементов с 1 по 4.

Медицинский работник обязан дать понять, что пациент участвует в процессе принятия решений, и не допускать, чтобы пациент чувствовал себя вынужденным согласиться с поставщиком. Поставщик должен дать рекомендацию и аргументировать ее.[1][2][3]

Проблемы, вызывающие озабоченность

Адекватность информированного согласия

Требуемый стандарт информированного согласия определяется штатом. Три приемлемых правовых подхода к адекватному информированному согласию: (1) Субъективный стандарт: Что нужно знать и понимать этому пациенту, чтобы принять обоснованное решение? (2) Стандарт разумного пациента : Что должен знать средний пациент, чтобы быть информированным участником принятия решения? (3) Стандарт разумного врача : Что обычный врач сказал бы об этой процедуре?

Во многих штатах используется «стандарт разумного пациента», поскольку он фокусируется на том, что типичному пациенту необходимо знать, чтобы понять принимаемое решение. Однако единственным обязательством поставщика является определение того, какой подход подходит для данной ситуации.[4][5][6][5]

Исключения из информированного согласия

Несколько исключений из требования об информированном согласии включают (1) нетрудоспособность пациента, (2) опасные для жизни чрезвычайные ситуации с недостаточным временем для получения согласия и (3) добровольный отказ от согласия. Если способность пациента принимать решения сомнительна или неясна, может потребоваться оценка психиатром для определения компетентности. Может возникнуть ситуация, при которой пациент не может принимать решения самостоятельно, но не назначил лицо, принимающее решения. В этом случае необходимо обратиться к иерархии лиц, принимающих решения, которая определяется законами каждого штата, чтобы определить следующего юридического суррогатного лица, принимающего решения. Если это не удается, суд может назначить законного опекуна.

Дети и информированное согласие

Дети (обычно до 17 лет) не могут дать информированное согласие. Таким образом, родители должны разрешать лечение или вмешательства. В данном случае это называется не «информированное согласие», а «информированное разрешение». Исключением из этого правила является юридически эмансипированный ребенок, который может предоставить информированное согласие для себя. Некоторые, но не все, примеры эмансипированных несовершеннолетних включают несовершеннолетних, которые (1) моложе 18 лет и состоят в браке, (2) служат в армии, (3) могут доказать финансовую независимость или (4) матери детей (замужем или нет). ). Законодательство о несовершеннолетних и информированном согласии также является государственным. Важно понимать законы штата.

Информированное согласие на переливание крови

Информированное согласие необходимо для автономии пациента. Информированное согласие требует глубокого понимания переливаний и способности передать эту информацию пациенту таким образом, чтобы он мог ее понять. Однако получение согласия часто имеет недостатки в объяснении, когда преимущества могут быть не совсем верными, а связанные с этим риски опущены.[7]. Было показано, что привлечение экспертов из отделений переливания крови к получению информированного согласия на переливание приводит к тому, что пациенты лучше понимают риски и преимущества.[8] Тем не менее, постоянное привлечение эксперта может быть не самым эффективным способом получения согласия, хотя новые дипломированные врачи испытывают дефицит знаний, когда речь идет о трансфузионной медицине. Однако врачи, имевшие ранее образование в области трансфузионной медицины, проявили больше понимания, чем те, кто не имел такого образования[9]. ]. Поскольку большинству врачей в какой-то момент своей карьеры потребуется получить информированное согласие на переливание крови, можно утверждать, что врачи должны иметь достаточное образование в области трансфузионной медицины.

Виды переливаний и их показания:

Эритроциты
- Острая кровопотеря более 1500 мл или 30% объема крови или острая кровопотеря, вызывающая гемодинамическую нестабильность ) когда гемоглобин ниже 10 г/дл
- Гемоглобин менее 7 г/дл у бессимптомных пациентов, гемодинамически стабильных пациентов в реанимации и пациентов, перенесших сердечно-сосудистые операции[10][11][10]
- Гемоглобин менее 8 г/дл в пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями или в послеоперационном периоде[12][13]
Свежезамороженная плазма
- Может использоваться для афереза при тромботической тромбоцитопенической пурпуре или гемолитико-уремическом синдроме
- Острая диссеминированная внутрисосудистая коагулопатия с активным кровотечением у пациента, принимающего антикоагулянты перед инвазивной процедурой или при активном кровотечении
Тромбоциты
- Количество тромбоцитов < 10 000/мл у стабильных пациентов без активного кровотечения
- < 20 000/мл стабильных пациентов без активного кровотечения с лихорадкой или подвергающихся инвазивной процедуре
- < 50 000/мл при активном хирургическом вмешательстве кровотечение
- ≤ 50 000/мл при обширной операции или инвазивной процедуре без активного кровотечения
- ≤ 100 000/мл при глазной хирургии или нейрохирургии без активного кровотечения
Криопреципитат
Протокол массивной трансфузии

Побочные эффекты трансфузий[14]:

Острая гемолитическая реакция
- Антитела реципиента атакуют перелитые эритроциты независимо от того, вызваны ли они реакцией на группу крови ABO или антителами, полученными в результате предыдущих переливаний. Острые гемолитические переливания происходят в течение 24 часов после переливания. Симптомы включают лихорадку, тошноту, рвоту, одышку, артериальную гипотензию, кровотечение, боль в месте введения, олигурию, анурию, одышку или боль в груди или спине.
Аллергическая реакция
- Может проявляться от легкой до опасной для жизни аллергической реакции. У пациентов с легкими симптомами может быть крапивница. Более тяжелые реакции будут проявляться гипотензией, ангионевротическим отеком, стридором, респираторным дистресс-синдромом или шоком. Эти симптомы обычно проявляются в течение нескольких секунд или минут после начала переливания.
Фебрильная негемолитическая реакция
- Фебрильная негемолитическая реакция – это повышение температуры не менее чем на 1 °С во время или вскоре после переливания крови. Это вызвано воспалительной реакцией на цитокины донора.
Неправильное переливание
- Это может произойти, если препараты крови неправильно маркированы. Этого можно избежать, убедившись, что банк крови и медицинский работник, инициирующий переливание, проверяют продукт крови, чтобы убедиться, что он предназначен для правильного пациента.
Циркуляторная перегрузка, связанная с трансфузией
- Циркуляторная перегрузка, связанная с трансфузией (TACO), вызвана быстрой инфузией продуктов крови, которая перегружает систему кровообращения реципиента. Пациенты могут жаловаться на тахикардию, артериальную гипертензию, одышку и кашель. У пациентов будет отек легких на рентгенограмме грудной клетки, а также повышенный уровень натрийуретического пептида в головном мозге.
Острое повреждение легких, связанное с трансфузией
- Острое повреждение легких, связанное с трансфузией (TRALI), вызывается активацией иммунной системы реципиента, вызывающей массивный некардиогенный отек легких, вызывающий гипоксемию. TRALI возникает в течение 6 часов после переливания. У пациентов возникает респираторный дистресс, обычно в течение 1–2 часов после начала переливания крови. У пациентов будут легочные инфильтраты на рентгенограмме грудной клетки.
Отсроченная гемолитическая реакция
- Отсроченные гемолитические реакции возникают более чем через 24 часа после завершения переливания. Обычно они возникают через несколько дней или недель после переливания. Симптомы отсроченной гемолитической реакции часто постепенны и менее выражены по сравнению с острой реакцией.
Чрезмерное и недостаточное переливание
Реакция «трансплантат против хозяина», связанная с переливанием
- Болезнь «трансплантат против хозяина» (РТПХ), связанная с трансфузией, вызывается пролиферацией донорских лимфоцитов в продуктах крови и их атакой на ткани и органы реципиента. Это чаще всего встречается у пациентов с ослабленным иммунитетом или у пациентов, получающих переливание крови с общими гаплотипами HLA. Симптомами реакции «трансплантат против хозяина», связанной с переливанием крови, являются лихорадка, диарея, сыпь, дисфункция печени и панцитопения. Смертность от трансфузионной РТПХ составляет 90%.
Иммуномодуляция, связанная с переливанием крови
- Иммуномодуляция, связанная с трансфузией, представляет собой иммунодепрессивное действие переливаемых продуктов крови, приводящее к послеоперационной инфекции, рецидиву опухоли и внутрибольничной инфекции у пациентов в критическом состоянии. [15]
Инфекция или заражение

Клиническое значение

Информированное согласие требуется для многих аспектов медицинской помощи.[16][17][1] К ним относятся согласие на:

Treatment,
dissemination of patient information,
discussion of HIPPA laws,
specific procedures,
surgery,
blood transfusions, and
anesthesia .

Получение информированного согласия в медицине – это процесс, который должен включать: (1) описание предлагаемого вмешательства, (2) подчеркивание роли пациента в принятии решения, (3) обсуждение альтернатив предлагаемому вмешательству, (4) обсуждение риски предлагаемого вмешательства и (5) выявление предпочтения пациента (обычно по подписи). Обсуждение всех рисков имеет первостепенное значение для информированного согласия в этом контексте. Большая часть согласия включает общие риски, риски, характерные для процедуры, риски отсутствия лечения и альтернативы лечению. Кроме того, во многих формах согласия указано, что нет никаких гарантий того, что предлагаемая процедура обеспечит решение решаемой проблемы.

Безопасность пациентов является основным направлением в здравоохранении, и эффективное информированное согласие считается вопросом безопасности пациентов. Совместная комиссия недавно рассмотрела проблемы, связанные с обеспечением эффективного информированного согласия. Акцент подписи пациента как показатель понимания ставится под сомнение. Процесс информированного согласия смещается, чтобы больше сосредоточиться на общении, а не на подписях. Исследования информированного согласия показали, что существует множество препятствий для получения эффективного информированного согласия. Одним из основных препятствий является то, что некоторые формы согласия содержат язык, который слишком понятен для многих пациентов. Поощряется использование средств визуальной и цифровой коммуникации для устранения некоторых недостатков в процессе получения согласия. Пациентов следует активно вовлекать, чтобы улучшить общение и обеспечить их безопасность и понимание.

Информированное согласие может быть отклонено в экстренных ситуациях, если нет времени для получения согласия или если пациент не может общаться, а лицо, принимающее решения, недоступно. Кроме того, не каждая процедура требует явного информированного согласия. Например, измерение артериального давления пациента является частью многих медицинских процедур. Однако обсуждения рисков и преимуществ использования сфигмоманометра обычно не требуется.

Клиническая значимость в клинических исследованиях на людях

Информированное согласие является обязательным для всех клинических испытаний с участием людей. Процесс получения согласия должен учитывать способность пациента принимать решения и соблюдать индивидуальные правила больницы для клинических исследований. Соблюдение этических стандартов при разработке и проведении исследования обычно контролируется Институциональным контрольным советом (IRB). IRB был создан в Соединенных Штатах в 1974 году в соответствии с Законом о национальных исследованиях, который призвал к регулированию исследований на людях, которые были вызваны сомнительной исследовательской тактикой, используемой в экспериментах с сифилисом Таскиги и других. С тех пор стандарты этических и безопасных исследований стали предметом федерального и президентского интереса, и с 19-го века их создали многие организации и целевые группы. 74, посвященный только этой теме. Действительное информированное согласие на исследование должно включать три основных элемента: (1) раскрытие информации, (2) дееспособность пациента (или его суррогатной матери) принимать решение и (3) добровольный характер решения. Федеральные правила США требуют полного и подробного объяснения исследования и его потенциальных рисков.

IRB может отказаться от получения информированного согласия при соблюдении определенных условий. Первостепенное значение при этом имеет «минимальный риск» для участников исследования. Одним из примеров исследования минимального риска является оценка вмешательств, которые обычно происходят в чрезвычайных ситуациях. Примеры этого включают изучение лекарств, используемых для интубации в отделении неотложной помощи, или проведение ретроспективного обзора карты.

Совместное принятие решений

Информированное согласие — это совместный процесс, позволяющий пациентам и поставщикам медицинских услуг совместно принимать решения, когда существует более одной разумной альтернативы, с учетом уникальных предпочтений и приоритетов пациента и наилучших доступных научных данных.

Это наиболее подходит для взвешивания пользы и вреда инвазивных процедур, компьютерной томографии (КТ) и состояния после ЭД, включая использование тромболитиков при остром ишемическом инсульте, люмбальную пункцию для исключения субарахноидального кровоизлияния и КТ для легких педиатрических травмы головы.

Проблемы совместного принятия решений (SDM) в неотложной медицинской помощи включают ограничения пациента, поставщика, системы и уровня доказательности. Примеры включают: (1) если пациенты способны или хотят участвовать в принятии решений (2) если поставщики услуг считают, что это обеспечивает более или менее медико-правовую защиту, (3) если отделение неотложной помощи перегружено и время имеет важное значение для принимать решения, и (4) если в учреждении отсутствуют хорошо проверенные инструменты прогнозирования рисков, которыми можно было бы руководствоваться при принятии решений.

Улучшение результатов работы команды здравоохранения

Как упоминалось ранее, существует недостаток в предоставлении необходимой информации пациентам при получении информированного согласия. Медицинские работники должны быть проинформированы экспертами об общих процедурах и вмешательствах и должны быть в состоянии передать эту информацию пациентам, а также другим членам медицинской бригады. Члены медицинской бригады, такие как медсестры и помощники по уходу за пациентами, также должны быть проинформированы обо всех потенциальных побочных реакциях, чтобы они могли их идентифицировать и уведомить поставщика, чтобы любое необходимое немедленное вмешательство могло быть выполнено своевременно. . Члены медицинской бригады, занимающиеся уходом за пациентом, также должны быть проинформированы о процедурах и вмешательствах, поскольку они могут быть использованы в качестве свидетелей при получении информированного согласия. Они смогут оценить, была ли предоставлена пациенту вся необходимая информация, и предоставить любую информацию, которую поставщик услуг, получающий информированное согласие, мог забыть.

Контрольные вопросы

Доступ к бесплатным вопросам с несколькими вариантами ответов по этой теме.
Комментарий к этой статье.

Каталожные номера

1.: Slim K, Bazin JE. От информированного согласия к совместному принятию решений в хирургии. Дж. Виск Сур. 2019 июнь; 156(3):181-184. [PubMed: 31101549]
2.: Эдвардс С. Проверка системы обработки данных отдела медицинской иллюстрации для подтверждения соответствия общим правилам защиты данных (GDPR). J Vis Commun Med. 2019Июль; 42 (3): 140-143. [PubMed: 31088229]
3.: Williams CM, Nester C, Morrison SC. Международные подходы к учебным программам педиатрической ортопедии: это то же самое, но другое. J Foot Res. 2019;12:28. [Бесплатная статья PMC: PMC6507174] [PubMed: 31086569]
4.: Boskey ER, Johnson JA, Harrison C, Marron JM, Abecassis L, Scobie-Carroll A, Willard J, Diamond DA, Taghinia AH, Ganor O. Этические вопросы, учитываемые при создании Центра детской гендерной хирургии. Педиатрия. 2019Jun;143(6) [PubMed: 31085738]
5.: Сюй Дж., Принц AER. Совместное принятие решений в сосудистой хирургии. J Vasc Surg. 2019 ноябрь;70(5):1711-1715. [PubMed: 31068265]
6.: Крюгер М. [О решении Федерального суда в отношении живых доноров органов]. Хирург. 2019 июнь;90(6):496-500. [PubMed: 31069415]
7.: Friedman M, Arja W, Batra R, Daniel S, Hoehn D, Paniz AM, Selegean S, Slova D, Srivastava S, Vergara N. Информированное согласие на переливание крови: что говорят резиденты медицины? Что понимают пациенты? Ам Джей Клин Патол. 2012 Октябрь; 138 (4): 559-65. [PubMed: 23010711]
8.: Furumaki H, Fujihara H, Yamada C, Watanabe H, Shibata H, Kaneko M, Nagai S, Ishizuka K, Tsuzuki M, Adachi M, Takeshita A. Участие отделения переливания крови персонала в процессе получения информированного согласия. Transfus Apher Sci. 2016 фев; 54 (1): 150-7. [PubMed: 26878975]
9.: О’Брайен К.Л., Шампо А.Л., Санделл З.Е., Шорт М.В., Рот Б.Дж. Знания в области трансфузионной медицины у резидентов 1-го года последипломного образования. Переливание. 2010 авг; 50 (8): 1649-53. [PubMed: 20345564]
10.: Hébert PC, Wells G, Blajchman MA, Marshall J, Martin C, Pagliarello G, Tweeddale M, Schweitzer I, Yetisir E. Многоцентровое рандомизированное контролируемое клиническое исследование трансфузии требования в интенсивной терапии. Требования к переливанию крови у исследователей интенсивной терапии, Канадская группа исследований в области интенсивной терапии. N Engl J Med. 1999 11 февраля; 340 (6): 409-17. [PubMed: 9971864]
11.: Карсон Дж.Л., Стэнворт С.Дж., Александр Дж.Х., Рубиниан Н., Фергюссон Д.А., Триулзи Д.Дж., Гудман С.Г., Рао С.В., Дори С., Хеберт П.С. Клинические испытания по оценке порогов переливания эритроцитов: обновленный систематический обзор с дополнительным акцентом на пациентах с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Am Heart J. 2018 июнь; 200:96-101. [PubMed: 29898855]
12.: Дочерти А.Б., О’Доннелл Р., Бранскилл С., Тривелла М., Дори С., Холст Л., Паркер М., Грегерсен М., Пинейро де Алмейда Дж., Уолш Т.С., Стэнворт С.Дж. Влияние ограничительных и либеральных стратегий трансфузии на исходы у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в некардиохирургических условиях: систематический обзор и метаанализ. БМЖ. 2016 29 марта; 352:i1351. [Бесплатная статья PMC: PMC4817242] [PubMed: 27026510]
13.: Карсон Дж.Л., Террин М.Л., Новек Х., Сандерс Д.В., Чайтман Б.Р., Роудс Г.Г., Немо Г., Драгерт К., Бопре Л., Хильдебранд К., Маколей В., Льюис С., Кук Д.Р., Доббин Г., Закрия К.Дж., Apple FS, Хорни Р.А., Магазинер Дж., FOCUS Investigators. Либеральная или ограничительная трансфузия у пациентов с высоким риском после операции на бедре. N Engl J Med. 2011 г., 29 декабря; 365(26):2453-62. [Бесплатная статья PMC: PMC3268062] [PubMed: 22168590]
14.: Шарма С., Шарма П., Тайлер Л.Н. Переливание крови и препаратов крови: показания и осложнения. Ам семейный врач. 2011 15 марта; 83 (6): 719-24. [PubMed: 21404983]
15.: Taylor RW, O’Brien J, Trottier SJ, Manganaro L, Cytron M, Lesko MF, Arnzen K, Cappadoro C, Fu M, Plisco MS, Sadaka FG, Veremakis C y Переливание эритроцитарной массы и внутрибольничные инфекции у пациентов в критическом состоянии. Крит Уход Мед. 2006 г., сен; 34(9):2302-8; викторина 2309. [PubMed: 16849995]
16.: Песут Б., Торн С., Стагер М.Л., Шиллер С.Дж., Пенни С., Хоффман С., Грейг М., Руссель Дж. Медицинская помощь при смерти: обзор канадского сестринского дела Нормативные документы. Политика Политик Нурс Практ. 201920 августа (3): 113-130. [Бесплатная статья PMC: PMC6827351] [PubMed: 31060478]
17.: Hewins W, Zienius K, Rogers JL, Kerrigan S, Bernstein M, Grant R. Влияние опухолей головного мозга на способность принимать медицинские решения. Curr Oncol Rep. 2 мая 2019 г.; 21 (6): 55. [Бесплатная статья PMC: PMC6495430] [PubMed: 31049786]

Информированное согласие | Что такое информированное согласие

Этика

2 МИН ЧТЕНИЕ

Закладка

Печать страницы

Информированное согласие на лечение имеет основополагающее значение как с точки зрения этики, так и с точки зрения права. Пациенты имеют право получать информацию и задавать вопросы о рекомендуемом лечении, чтобы они могли принимать взвешенные решения о лечении. Успешное общение в отношениях между пациентом и врачом способствует доверию и поддерживает совместное принятие решений.

Процесс информированного согласия происходит, когда общение между пациентом и врачом приводит к разрешению или согласию пациента на проведение определенного медицинского вмешательства. При получении информированного согласия пациента (или согласия лица, заменяющего пациента, если пациент не способен принимать решения или отказывается участвовать в принятии решений), врачи должны:

Оцените способность пациента понимать соответствующую медицинскую информацию и последствия альтернатив лечения и принимать независимое добровольное решение.
Представляйте соответствующую информацию точно и деликатно, в соответствии с предпочтениями пациента в отношении получения медицинской информации. Врач должен указать информацию о:
1. Диагноз (если известен)
2. Характер и цель рекомендуемых вмешательств
3. Бремя, риски и ожидаемые преимущества всех вариантов, включая отказ от лечения
Каким-либо образом задокументируйте разговор об информированном согласии и решение пациента (или его представителя) в медицинской карте. Когда пациент/суррогатная мать предоставили конкретное письменное согласие, форма согласия должна быть включена в протокол.

В экстренных случаях, когда решение должно быть принято в срочном порядке, пациент не может участвовать в принятии решения, а заместитель пациента недоступен, врачи могут начать лечение без предварительного информированного согласия. В таких ситуациях врач должен при первой же возможности проинформировать пациента/суррогатного матери и получить согласие на продолжение лечения в соответствии с настоящими рекомендациями.