Чем нас лечат: Лизобакт. Против стоматита, воспаления десен и боли в горле
Статья о пилотном (проведенном на начальных стадиях испытаний лекарства и требующее подтверждения) исследовании жидкости для полоскания рта с лизоцимом и морской солью вышла в 2017 году. Но ее результаты оказались менее воодушевляющими: жидкость не оказала никакого влияния на здоровье десен 15 пациентов.
Клинических испытаний по поводу того, полезен ли лизоцим при простуде, нам найти не удалось. Однако, как наши постоянные читатели помнят из обзоров (Граммидина и Гексорала), даже самые бесполезные по содержанию леденцы и таблетки для рассасывания могут помочь от боли в горле, так как вызывают больше слюны (с тем же лизоцимом, кстати), которая будет омывать пораженный участок и уменьшать концентрацию патогенных микроорганизмов.
Indicator.Ru заключает: компоненты препарата эффективны, но логичнее применять их по отдельности
Создавая Лизобакт, производители пытались убить двух зайцев, которые могут вызывать поражения полости рта: инфекции и гиповитаминоз.
Судя по всему, они стремились дать пациенту лекарство, которое независимо от причины его стоматита или воспаления десен решит эту проблему без лишних забот. Однако доказать эффективность такого подхода пока что не удалось.
Это не означает, что каждое из веществ по отдельности не работает. Например, лизоцим действительно служит нам миллионы лет, помогая бороться с бактериями, которые осмелились посягнуть на наши биологические жидкости. Справляется он не всегда блестяще, но достаточно успешно, чтобы передаваться следующим поколениям как нечто полезное. Да, он действительно разрушает клеточные стенки бактерий, и да, в одной таблетке Лизобакта лизоцима больше, чем по умолчанию находится у вас во рту. Но и бактерии эволюционируют, так что абсолютный успех не гарантирован. Тем более, что клинические испытания, доказывающие, что лизоцим эффективен при конкретных показаниях (стоматите, воспалении десен, боли в горле) скудны, проведены на малом количестве пациентов или вовсе не на пациентах, а на образцах их тканей.
Часть испытаний вообще опровергает эффективность лизоцима при лечении десен.
Публикации в СМИ
Среди антибактериальных лекарственных средств, предназначенных для локального применения в полости рта и горла, Лизобакт® (производства компании «Босналиек») занимает особое место. Дело в том, что действующие вещества этого препарата — фермент лизоцим и пиридоксин (витамин Вб) — являются природными компонентами, аутентичными уже присутствующим в организме и в норме участвующими в неспецифическом иммунитете. О применении этого препарата в лечении детей мы беседовали с доктором медицинских наук, заведующей кафедрой детских болезней Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, профессором Натальей Анатольевной ГЕППЕ
— Инфекционные заболевания верхних дыхательных путей стоят на первом месте по количеству обращений в педиатрической практике, поэтому появление новых лечебных средств для их терапии находится на особом контроле детских врачей.
— Чаще всего родители обращаются к докторам по поводу заболеваний верхних дыхательных путей (фарингиты, тонзиллиты, стоматиты, гингивиты) у детей. Или не обращаются, потому что занимаются самолечением. Обычно при самолечении применяют полоскание горла. Для этой процедуры используют соленую воду, содовый раствор, «морскую воду», различные настои трав. Учитывая, что сейчас распространены аллергические реакции, процедуры могут не улучшать, а даже ухудшать состояние ребенка. Поэтому, если появляются признаки вышеперечисленных заболеваний, одним из препаратов, которые можно использовать, является Лизобакт®. Это безрецептурный и уже достаточно хорошо известный препарат местного действия. Назначается при различных заболеваниях полости рта и ротоглотки у детей и взрослых пациентов. Он представляет собой таблетки для рассасывания, в которых содержится лизоцим и витамин В6. Это препарат первой помощи, его можно использовать сразу, как только заболело горло или есть какие-нибудь другие жалобы на состояние полости рта и ротоглотки.
Входящее в состав препарата вещество белковой природы лизоцим было случайно открыто Александером Флемингом в 1922 г. Однажды во время лабораторных опытов простуженный естествоиспытатель чихнул на одну из чашек Петри с микроорганизмами. Пытливый ученый заметил ограничение роста микробов в участках, куда попала слюна.
Дальнейшие исследования показали, что лизоцим — физиологический компонент неспецифического иммунитета, который содержится в слюне, слезах, слизистых выделениях и т.д. Его продукция организмом усиливается в ответ на воздействие микробных факторов. При воспалительной реакции в слизистом эпителии увеличивается выработка различных защитных секретов и во всех одним из главных действующих антибактериальных веществ является лизоцим. Однако напряжение местной защиты затем сменяется ее истощением и развитием заболевания.
— На сегодняшний день известно много антибактериальных препаратов местного действия. В чем преимущества Лизобакта® по сравнению с другими препаратами?
— В полости рта обитает множество микроорганизмов.
При ослаблении иммунитета, например при вирусной инфекции, обострении хронических очагов инфекции, микроорганизмы начинают избыточно размножаться. Лизоцим, входящий в Лизобакт®, дублирует и усиливает естественную защиту организма. Под действием лизоцима происходит разрушение, лизис клеточной стенки грамположительных микроорганизмов. Лизоцим гидролизует связи между N-ацетилмураминовой кислотой и N-ацетилглюкозамином гигантских полимеров в пептидогликане. При этом в организм больного выделяется мурамилдипептид, мощный природный стимулятор иммунитета. В результате происходит не только уничтожение самих возбудителей простудных заболеваний, но и активация иммунной системы человека.
— Оказывает ли Лизобакт® влияние на вирусные инфекции?
— Да. Например, Лизобакт® эффективен при герпетической инфекции и афтозных стоматитах. Известно, что при действии лизоцима активируются факторы иммунитета, которые препятствуют размножению вирусов. Более того, в состав препарата входит витамин В6 (пиридоксин), который участвует в обмене аминокислот — триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и др.
— Часто ли вы рекомендуете своим пациентам применять Лизобакт* при респираторных заболеваниях?
— Да, достаточно часто.
Например, сегодня пациенту — мальчику 10 лет с жалобами на боли в горле, температуру, небольшой ринит — мы назначили Лизобакт® для медленного рассасывания 3—4 раза в день.
Беседовал Ярослав АНДРЕЕВ
Bosnalijek раскрывает резервы роста фармрынков России и Европы
Глава подразделения «Евразия» фармацевтической компании Bosnalijek /Валентина Бучнева
Bosnalijek давно работает на европейских рынках.
И хотя основной акцент исторически делался на развитии в двух странах: Боснии, для которой Bosnalijek – одно из бюджетообразующих предприятий, и России, куда исторически был направлен основной поток экспортных поставок компании, – в другие европейские страны мы тоже не один год поставляем нашу продукцию. Что изменила реорганизация 2016 года? Теперь эта работа ведется более системно, координируется из единого центра. В случае с Россией, странами СНГ и Балтии, Грузией и Украиной таким центром стал московский офис Bosnalijek.
Нашему подразделению «Евразия» всего год, но мы уже смогли доказать, что огромные скрытые резервы есть даже у самых скромных, по расчетам отраслевых аналитиков, региональных рынков. Совершенно заново в этом смысле мы для себя открываем, например, рынки стран СНГ.
В то же время главным экспортным направлением для Bosnalijek по-прежнему остается Россия. Российский фармрынок – самый быстрорастущий в Европе, ежегодные темпы прироста составляют около 10%.
Это очень хороший показатель, но опыт Bosnalijek говорит о том, что и в России можно расти заметно быстрее рынка.
Портфель Bosnalijek в России – это пять безрецептурных препаратов, в том числе наши абсолютные хиты – «Лизобакт» и «Энтерофурил» (входят в топ-5 в своих категориях). Все эти препараты хорошо известны и участникам рынка, и потребителю, представлены в аптечных сетях много лет. Явных предпосылок для бурного роста не было. Тем не менее, грамотная рекламная активность, более тонкая настройка работы с дистрибьюторами, углубление сотрудничества с крупными и средними аптечными сетями и маркетинговым союзами независимых аптек быстро дали отличный результат. В 2016 году, по данным IMS Health, весь коммерческий фармрынок вырос на 12%, а у Bosnalijek продажи подскочили почти на 29%. Продажи в упаковках по рынку выросли на 2%, у Bosnalijek – на 23%. И это все при том, что терапевтические ниши, в которых работает Bosnalijek, весьма конкурентные.
Отрасль наш рывок заметила и оценила: «Лизобакт» вошел в шорт-лист престижного отраслевого конкурса «Платиновая Унция».
Итоги объявят в конце апреля, но наш продукт в списке самых коммерчески успешных безрецептурных препаратов.
Приоритетность российского рынка для нас можно определить и по другим приметам. К примеру, Bosnalijek была в числе первых зарубежных фармкомпаний, подавших заявку на проведение российской GMP-инспекции. И буквально в конце марта этого года мы получили на руки российский сертификат соответствия GMP.
Многие коллеги теперь расспрашивают, как именно наш завод в Сараево проверяли российские инспекторы. Но, признаться, никакой разницы в работе европейских и российских аудиторов нет. Все было как всегда, все было профессионально. И даже трудно представить себе, что институт GMP-инспекции в России действует лишь третий год. Инспекторы делают огромное дело: я почти 20 лет работаю на фармрынке, могу, как говорят, сравнивать: буквально за год-другой с внедрением GMP, созданием инспекции, у отечественных и иностранных компаний развилось новое отношение к самим себе и своей работе.
Пускай темпы роста рынка не такие, как семь – десять лет назад, но ценность работы в России только возрастает: больше порядка на рынке, понятнее его регулирование – выше привлекательность для инвестора.
— Фармацевтическая компания Bosnalijek (АО «Босналек») основана в 1951 году.
— Крупнейший производитель лекарственных средств в Боснии и Герцеговине.
— Bosnalijek ведет операционную деятельность в 14 странах. В ассортиментном портфеле компании свыше 150 лекарственных средств.
— Производственная политика Bosnalijek соответствует всем требованиям Европейской фармакопеи и FDA, а также международным стандартам: GMP, ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001.
Представительство АО «Босналек» (Босния и Герцеговина)
Лисобакт® — Лисобакт
Прессованные таблетки для рассасывания Lysobact ® содержат два активных ингредиента в одном составе: лизоцим и витамин B6. Одна прессованная пастилка Lysobact ® содержит 20 мг хлорида лизоцима и 10 мг хлорида пиридоксина (витамина B6).
Лизоцим — это уникальное вещество природного происхождения, которое является важным фактором естественного иммунитета и благодаря своим многочисленным полезным терапевтическим эффектам помогает в защите и заживлении слизистой оболочки рта и горла.
Активные компоненты Lysobact ® :
- действовать против возбудителей воспаления (бактерий, вирусов и грибков)
- облегчают воспалительный процесс
- способствуют заживлению ран и поражений слизистой оболочки полости рта
- защита полости рта и слизистой оболочки горла
- усиливают местный иммунный ответ
- оказывает легкое обезболивающее действие
Lysobact ® – отличный выбор для лечения:
- легкая боль в горле, не сопровождающаяся повышением температуры тела
- афты
- небольшие раны во рту
В отличие от других продуктов на рынке, которые в основном рекомендуются для симптоматической терапии вирусных инфекций, Лизобакт ® также можно назначать в комбинации с антибиотиками, что улучшает их антибактериальный эффект и позволяет снизить дозу антимикробного препарата; его также можно использовать в случае плохой переносимости других противомикробных препаратов.
Применяется у взрослых и детей старше 6 лет.
Ova stranica je također dostupna na: боснийский албанский македонский сербский украинский хорватский
- Лисобакт ® воздействует на возбудителей воспалений полости рта и горла, облегчает воспаление и его симптомы, ускоряет заживление и может предотвратить развитие более тяжелых инфекций и воспалений.
- Благодаря своим натуральным ингредиентам Lysobact ® является одним из самых безопасных препаратов в своей группе.
- Только продукты Lysobact ® содержат лизоцим, натуральное вещество, оказывающее восемь полезных эффектов на слизистую оболочку полости рта и горла!
- Lysobact ® является одним из наиболее часто используемых продуктов для местной терапии ангины и всех незначительных инфекций слизистой оболочки полости рта.
На сегодняшний день Lysobact ® используется более чем 50 миллионами человек по всему миру. - Серьезных противопоказаний к применению Лисобакт ® нет.
- Употребление пищи и напитков не влияет на эффективность прессованных таблеток для рассасывания Lysobact ® .
- Лекарство применяется без рецепта врача.
На сегодняшний день Lysobact ® используется более чем 50 миллионами человек по всему миру.Это лекарство предназначено для взрослых и детей старше 6 лет. Обычная доза составляет от 6 до 8 прессованных пастилок в течение дня.Лекарство применяют перорально (через рот).
Прессованные леденцы следует оставить для медленного растворения под языком. Между каждым приемом должен быть интервал не менее 1 часа. Лечение длится 5 дней. Если после 5 дней лечения улучшения не наступает, необходимо обратиться к врачу.
Почему продукты Lysobact® уникальны?
На рынке Боснии и Герцеговины и региона только продукты Lysobact ® содержат лизоцим!
Продукты Lysobact ® воздействуют на причины воспаления полости рта и горла, облегчают воспаление и его симптомы, ускоряют заживление и могут предотвратить развитие более тяжелых инфекций и воспалений.
Благодаря натуральным компонентам Лисобакт ® является одним из самых безопасных препаратов в своей группе.
Lysobact ® является одним из наиболее часто используемых препаратов при лечении воспалений слизистых оболочек рта и горла. На сегодняшний день Lysobact ® используют более 50 миллионов человек по всему миру.
О лизоциме в Lysobact ® продукты:
Лизоцим — основной белок природного происхождения с ферментативным действием, выполняющий различные полезные функции в организме.Способность лизоцима разрушать («лизис», греч. λύσις) бактериальные клетки стала корнем его имени. Лизоцим был открыт в 1922 году лауреатом Нобелевской премии Александром Флемингом.
В норме он присутствует в слюне, крови, слезах, грудном молоке/молозиве, содержимом желудка и пищеварительных соках, моче, поте… и во многих клетках человека, являющихся частью иммунной системы, таких как, например, нейтрофильные лейкоциты, ретикулоэндотелиальные клетки, моноциты и макрофаги, так называемые клетки Купфера …
Поскольку ротовая полость является «входной дверью» для микроорганизмов из внешней среды, лизоцим в слюне представляет собой первую линию защиты организма, препятствующую проникновению микроорганизмов.
Клинические исследования подтверждают, что лизоцим действует:
– противомикробный (против бактерий, вирусов и грибков). Антибактериальные свойства отражаются в способности лизоцима уничтожать бактерии. Выявлено не менее шести различных механизмов, с помощью которых лизоцим уничтожает различные бактерии. В ранних исследованиях следующие виды бактерий показали чувствительность к действию лизоцима: Micrococcus, Sarcina, Staphylococcus, Streptococcus, Lactobacillus, Bifidobacterium, Bacillus, Clostridium, Corynebacterium, Escherichia, Salmonella, Shigella, Erwinia, Yersinia, Pseudomonas, Pasteurella, Neisseria. , Campylobacter и т. д.
Лизоцимтакже действует против некоторых вирусов, таких как Herpes simplex и Herpes zoster , а также против вируса Influenzae (вирус гриппа), а также против некоторых грибков из родов Candida, Phytophtora и Fusarium.
В сочетании с противомикробными препаратами лизоцим усиливает их действие (например, усиливает действие антибиотиков на бактерии).
– противовоспалительные . Лизоцим уменьшает воспаление, воздействуя на воспалительный процесс в слизистых оболочках рта и глотки, который может быть вызван микроорганизмами, а также физическими и химическими факторами (например,г. зубные протезы или накладки, резкие перепады температуры воздуха, сухой воздух, слишком громкий или слишком долгий разговор, пыль, сигаретный дым), алкоголь, горячая или острая пища, горячие или газированные напитки…), а также из-за снижения иммунитета (например, образование афтозных язв, которые затем могут вторично инфицироваться бактериями, вирусами и грибками). Лизоцим стабилизирует мембраны воспаленных клеток, предотвращает чрезмерную активацию и снижает деструктивную активность некоторых воспалительных ферментов. Противовоспалительное действие лизоцима приводит к легкому обезболивающему эффекту (действует против боли).
– прорегенеративный, т.е. помогает и ускоряет регенерацию (обновление и заживление) слизистой оболочки.
Лизоцим оказывает положительное влияние на регенерацию тканей после воспаления, травмы или хирургического вмешательства. Уменьшая скопление воспалительных клеток и стимулируя клетки, участвующие в процессах заживления ран и повреждений слизистой оболочки полости рта, лизоцим помогает и ускоряет эти полезные процессы.
У детей со сниженной концентрацией лизоцима в полости рта наблюдаются более сильные симптомы воспаления и более медленное заживление послеоперационной раны после тонзиллэктомии («тонзиллэктомия»).
– иммуномодулирующее , то есть лизоцим усиливает местный иммунный ответ слизистой оболочки полости рта, стимулирует полезные иммунные реакции (стимулирует клетки иммунной системы к выработке таких веществ, как интерферон, интерлейкин, фактор некроза опухоли, способствует координированному местному действию клеток иммунной системы) и уменьшает вредные или избыточные воспалительные процессы в мембранах клеток и уменьшает их дегрануляцию и высвобождение медиаторов воспалительных и аллергических реакций, участвует в «очищении» организма от вредных компонентов иммунного ответа).
Лизоцим также предотвращает образование т. н. свободных радикалов или действует как антиоксидант.
– мукопротектор . Лизоцим является одним из важнейших факторов усиления неспецифической местной резистентности слизистых оболочек рта и глотки. Лизоцим защищает слизистую оболочку, повышая ее неспецифическую устойчивость к инфекциям. Лизоцим проявляет способность бактерий к агрегации, что снижает способность бактерий прикрепляться и колонизировать поверхности во рту и улучшает их удаление из ротовой полости.Лизоцим усиливает как адгезивные, так и антимикробные свойства Ig A (иммуноглобулина A).
Лизоцим предотвращает дисбаланс нормальной бактериальной флоры полости рта. Пониженная концентрация лизоцима в полости рта обнаруживается у детей с хроническим тонзиллитом (хронический тонзиллит).
– противоаллергический . Действие лизоцима снижает так называемую антигенную нагрузку на организм (антигены — это молекулы, которые стимулируют иммунный ответ организма и, если они обнаружены в так называемых аллергенах, могут вызывать чрезмерные и бурные иммунные реакции у гиперчувствительных людей, которые мы называем аллергии).
Стимулируя фагоцитоз и усиливая кооперативные функции лимфоцитов, лизоцим способствует распознаванию вредных антигенов и препятствует их проникновению в организм.
– „ против зубного налета“ действует . Было показано, что лизоцим уменьшает накопление зубного налета. Лизоцим важен для профилактики кариеса.
Благодаря всем перечисленным свойствам лизоцим широко используется в мире для различных профилактических и лечебных целей.
О других ингредиентах Lysobact ® продукты:
Витамин B6
Пиридоксин – витамин из группы витаминов группы В, проявляющий защитное действие на слизистую оболочку полости рта. Достигает защитного эффекта, предотвращая нарушение целостности клеток слизистой оболочки полости рта. Он также играет вспомогательную метаболическую роль, выступая в качестве кофермента в метаболизме белков, углеводов, жиров и стероидных гормонов.Он также оказывает определенный эффект против образования афтозных язв и способствует их более быстрому исчезновению.
Цетилпиридин
Цетилпиридин — противомикробный антисептик, усиливающий антибактериальное действие лизоцима. Проявляет широкий антимикробный спектр действия в отношении многих микроорганизмов, в том числе вирусов и грибков. Даже в случае относительно длительного применения цетилпиридина баланс ротовой флоры не нарушается. Безопасность местного применения цетилпиридина в ротовой полости в пределах рекомендуемых доз была подробно оценена и подтверждена в различных контролируемых клинических и доклинических исследованиях.
Лидокаин
Лидокаин – местный анестетик, который мягко обезболивает слизистые оболочки рта и горла, устраняя тем самым чувство боли, которое является сопутствующим симптомом всех более сильных воспалительных процессов на слизистых оболочках рта и горла.
Таблица 1. Сравнительный обзор полезных профилактическо-лечебных мероприятий в полости рта и горла
| Полезные действия | Lysobact® Lysobact P Spray® | Лисобакт ДУО® и Лисобакт Спрей® | Lysobact Complete Spray® | Другие пероральные антисептики на рынке |
|---|---|---|---|---|
| противомикробный | ДА | ДА* | ДА* | ДА |
| анальгетик | ДА | ДА | ДА | НЕТ/ДА |
| анестетик | НЕТ | НЕТ | ДА | НЕТ/ДА |
| противовоспалительное | ДА | ДА | ДА | НЕТ |
| прорегенеративный | ДА | ДА | ДА | НЕТ |
| мукопротектор | ДА | ДА | ДА | НЕТ |
| иммуномодуляторы | ДА | ДА | ДА | НЕТ |
| противоаллергический | ДА | ДА | ДА | НЕТ |
| действие против зубного налета | ДА | ДА | ДА | НЕТ |
| Примечание | Содержит лизоцим и витамин B6 | Содержит лизоцим и цетилпиридин. | Содержит лизоцим, цетилпиридин и лидокаин. | Не содержат лизоцим |
* Совместная, синергическая антимикробная активность лизоцима и антисептика цетилипиридина
Ova stranica je također dostupna na: боснийский албанский македонский сербский украинский хорватский
Эффективность и безопасность спрея Lysobact Complete Spray®, Tantum Verde® и Pharyngal® Oromucosal Spray при лечении острой боли в горле — полный текст
Это исследование будет проводиться примерно в 3 центрах в Боснии и Герцеговине и в 4 центрах в Турции .
Основная цель:
Основной целью данного исследования является оценка превосходства Lysobact Complete Spray® по сравнению с плацебо и не меньшей эффективности Lysobact Complete Spray® по сравнению с активными препаратами сравнения (Tantum Verde® и Pharyngal®) с точки зрения эффективности на основе оценки боли по ВАШ, оцененной с помощью пациента с использованием шкалы интенсивности болей в горле (STPIS).
Дополнительные цели:
- Оценка безопасности Lysobact Complete Spray®, Tantum Verde® Spray, Pharyngal® Oromucosal Spray, основанная на частоте и характере нежелательных явлений, возникающих в период лечения.
- Степень изменения трудности глотания, оцениваемая на основе шкалы трудности глотания (DSS), на 2-й, 4-й и 6-й день по сравнению с исходным уровнем.
- Степень изменения оценки отека горла на основе шкалы отека горла (STS) на 2-й, 4-й и 6-й день по сравнению с исходным уровнем.
- Изменение частоты применения исследуемого препарата на 2-й, 4-й и 6-й день по сравнению с исходным уровнем.
Тестируемый продукт: Lysobact Complete Spray® Активный препарат сравнения: Tantum Verde® Spray Активный продукт сравнения: Pharyngal® Oromucosal Spray Плацебо Продукт: Placebo
Основная конечная точка:
• Первичной конечной точкой является изменение по сравнению с исходным уровнем на 6-й день среднего балла по ВАШ для STPIS.
Дополнительные конечные точки:
Дополнительные конечные точки:
- изменение по сравнению с исходным уровнем на 6-й день среднего балла по ВАШ для DSS
- изменение среднего балла по ВАШ для SwoTS по сравнению с исходным уровнем на 6-й день
- изменение исходного уровня для каждого визита (день 2, день 4, день 6) для STPIS, DSS и SwoTS Улучшение на 90 019% по сравнению с исходным уровнем при каждом посещении (День 2, День 4, День 6) для STPIS, DSS и SwoTS
- Частота нежелательных явлений и связь с исследуемым лечением
- Частота серьезных нежелательных явлений и связь с исследуемым лечением
Статистические методы:
Все пациенты, получившие хотя бы одну дозу любого исследуемого препарата, будут включены в оценку безопасности (популяция безопасности).Пациенты, завершившие все визиты в соответствии с протоколом, будут включены в популяцию эффективности. Превосходство и неполноценность спрея Lysobact Complete Spray® будут проверяться в иерархическом порядке путем сравнения среднего изменения показателей ВАШ [Шкала интенсивности боли в горле (STPIS)] от исходного уровня до 2-го, 4-го и 6-го дня.
Планируемая продолжительность лечения 5 дней. Безопасность будет контролироваться до 6-го дня. Окончание исследования определяется как окончание периода наблюдения за последним пациентом.
Лизобакт Спрей со вкусом мяты перечной
1. Название лекарственного средства
Lysobact Spray
с ароматом Peppepermint (20 + 1,5) мг / мл Оромукозальный спрей, раствор
2. Качественный и количественный состав
1 мл растворного раствора лизоб со вкусом мяты перечной содержит:
Лизоцима гидрохлорид 20,00 мг (соответствует 800 000 FIP U)
Цетилпиридиния хлорид 1.50 мг
Вспомогательные вещества см. в части 6.1.
3. ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Спрей для полости рта, раствор.
Раствор от бесцветного до светло-желтого цвета с запахом перечной мяты.
4.
КЛИНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
4.1. Показания
Местное лечение острых воспалительных заболеваний полости рта и слизистой оболочки гортани
(стоматиты, гингивиты, афты).
Вспомогательное лечение при ларингите или фарингите.
По рекомендации врача, предоперационная и послеоперационная при тонзиллэктомии, хирургии гортани
, травмах или абсцессах и после удаления зубов.
4.2. Дозировка и способ применения
Способ применения
Препарат рекомендуется применять только одному пациенту.
Перед первым применением снимите пластиковый колпачок с распылительного насоса.
После этого легким нажатием поместите аппликатор распылительного насоса на распылительный насос.
Аппликатор можно перемещать в сторону, что обеспечивает правильное нанесение спрея в полость рта
.
Аппликатор должен быть повернут вверх под прямым углом от флакона.
Перед первым нанесением спрея несколько раз нажмите на распылительный насос, пока распыление
не станет однородным.
Широко откройте рот, направьте аппликатор на пораженный участок и нажмите на распылитель
столько раз, сколько указано в дозировке.
Задержите дыхание во время распыления. Не глотай.
После дозировки препарата следует повернуть аппликатор вниз, чтобы заблокировать распыление.
Дозировка
Для однократной дозы необходимо пять раз нажать на распылительный насос. Процедуру можно повторять 3
до 6 раз в день с минимальными 2-часовыми интервалами между дозами.
Одно нажатие распылительного насоса высвобождает 0,20 мл раствора, содержащего 4 мг лизоцима и
0.3 мг цетилпиридиния.
ЛИЗОБАКТ Спрей не предназначен для детей младше 6 лет.
4.3. Противопоказания
Повышенная чувствительность к лизоцима гидрохлориду, цетилпиридиния хлориду или любому из
вспомогательных веществ.
Повышенная чувствительность к яичному белку.
Дети до 6 лет.
4.4. Особые предупреждения и меры предосторожности при применении
Показания не обосновывают применение препарата более 5 дней, так как это может привести к нарушению баланса нормальной микрофлоры полости рта
с риском распространения бактерий или грибков.
Если симптомы сохраняются более 5 дней и/или у одного и того же больного возникает повышенная
температура тела, необходима консультация врача.
Сообщалось о случаях аллергических реакций (гиперчувствительности) в связи с применением
лизоцима. Поэтому пациент должен прекратить использование этого лекарства и обратиться к врачу в
случаях появления сыпи, зуда или покраснения кожи, отека лица, губ, языка или
горла, дыхания и/ или трудности с глотанием, так как это может быть признаком аллергической реакции на
этот препарат.
LYSOBACT Spray
раствор содержит глицерин (85%), который может вызывать головные боли, расстройства желудка
и диарею.
Раствор LYSOBACT Spray
содержит пропиленгликоль, который может вызывать алкогольные симптомы.
LYSOBACT
Spray
раствор
содержит
метил
парагидроксибензоат
пропил
парагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции.
4.5. Взаимодействие с другими лекарственными средствами или другие виды взаимодействий
Не использовать с другими местными антисептиками.
4.6. Беременность и лактация
Беременность
Там
Достаточно
Животные
Исследования
Указание
Тератогенные
Действие
Лизоцим
Цитилпиридиние.
Клинический опыт, связанный с влиянием препарата на плод, недостаточен.
Поэтому в качестве меры предосторожности не рекомендуется применять препарат при беременности.
Лактация
Поскольку нет достаточной информации о выделении препарата с грудным молоком, не рекомендуется применять препарат при грудном вскармливании.
4.7. Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Спрей Лисобакт не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
4.8. Нежелательные эффекты
Нежелательные эффекты классифицируют по системно-органным классам, а также по частоте их возникновения
, которая определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10),
нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно
(нельзя оценить на основании по имеющимся данным).
Нарушения иммунной системы
Очень редко: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек (отек Куике
) и анафилактический шок.Эти реакции могут сопровождаться бронхоконстрикцией и осложнениями со стороны кровообращения.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Неизвестно: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Кроме того, сообщалось об отдельных случаях тяжелых кожных реакций, таких как мультиформная эритема и синдром Стивенса-
Джонсона, некоторые из которых могут быть опасными для жизни.
4.9. Передозировка
Информация недоступна.
5.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
5.1. Фармакодинамические свойства
согласно Классификации УВД наркотиков, лизобакт спрей с ароматом Peppermint
относится
Группа
Наркотики
с
Action
System
System
«Глота
препараты, Антисептики», код АТС: R 02 AA.
Лизоцим является мукополисахаридом, активным в отношении грамположительных бактерий, вероятно, за счет превращения нерастворимых полисахаридов клеточной стенки в растворимые мукопептиды. Он также
активен в отношении некоторых грамотрицательных бактерий, вирусов и грибков. Оказывает местное противовоспалительное
действие и повышает неспецифический иммунитет организма.
Цетилпиридиний – четвертичное аммониевое основание обладает бактерицидным действием в отношении грамположительных и
грамотрицательных бактерий.Кроме того, цетилпиридиний оказывает антисептическое действие на
слизистую оболочку.
5.2. Фармакокинетические свойства
Информация недоступна.
5.3. Доклинические данные о безопасности
Доклиническая информация Не указывает на особый риск для людей на основе общепринятых испытаний
Безопасность
Фармакология,
Токсичность
Повторяется
Дозы,
Генотоксичность,
Канцероген
Потенциал
Репродукт токсичность.
6.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
6.1. Список насилийцы
каждый ML из
спреи для спрея
с ароматом Peppermint содержит:
глицерин 85%
пропиленгликоль
метил парагидроксибенсон
сахарин натрий
пропил Парагидроксибензоата
Peppermint вкус
гидроксид натрия
Вода очищенная
6.2. Несовместимость
Информация о несовместимости неизвестна.
6.3. Срок годности
36 месяцев.
6.4. Особые меры предосторожности при хранении
Хранить при температуре до 25°C.
Не замораживать.
6.5. Характер и содержимое контейнера
Флакон из коричневого стекла с распылителем и распылителем.
Флакон содержит 30 мл раствора.
6.6. Инструкции по применению и обращению, а также специальные меры по утилизации неиспользованного лекарственного средства или
отходов, полученных из лекарственного средства
Любое неиспользованное лекарственное средство или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями
.
6.7. Режим выдачи
Отпускается без рецепта врача.
7.
9000 и
Medical
Продукт
Производитель и маркетинговый Держатель
Bosnalijek Фармацевтическая и химическая промышленность, акционерное общество, Юкичева 53, Сараево,
8.НОМЕР И ДАТА РЕГИСТРАЦИОННОГО РАЗРЕШЕНИЯ
19 сентября в Москве компании «Босналиек» была вручена престижная премия «Выбор здоровья потребителя» за 2017 год после того, как «Лисобакт», продукт с давними традициями, занял первое место в рейтинге бестселлеров в России в категории «Средства от боли в горле».
Валентина Бучнева, директор представительства Bosnalijek в Российской Федерации, сказала после вручения приза: «Мы искренне рады получить эту престижную награду».
Г-жа Бучнева добавила, что Лизобакт был впервые зарегистрирован в бывшем СССР в 1982 году.
Он стал популярным благодаря своим уникальным преимуществам природной безопасности и широкого спектра антисептической активности.
Директор представительства компании «Босналиек» г-жа Бучнева подчеркнула: «Среди других средств от болей в горле, представленных на российском рынке, «Лизобакт» является уникальным в своем роде продуктом, содержащим лизоцим и не содержащим химических антисептиков.Это делает Лисобакт оптимальным выбором не только для взрослых, но и для уязвимых категорий, таких как дети, беременные и кормящие женщины».
Lysobact — уникальный продукт, содержащий природный антисептик лизоцим, который не добавляет в организм посторонних веществ. Благодаря спектру антисептической активности Лизобакт устраняет возбудителей ангины: вирусы, бактерии и грибки.
Более 500 представителей ведущих фармацевтических компаний собрались на престижной церемонии вручения наград Consumer Health Choice Awards 2017.
Получение этой престижной награды является еще одним значительным достижением Bosnalijek в 2017 году.
В марте 2017 года Министерство промышленности и торговли Российской Федерации наградило Bosnalijek сертификатом GMP, что сделало ее одной из первых компаний, чья производственная площадка находится в Европе. , пройти проверку GMP в России.
Награда Consumer Health Choice, спонсируемая американской многонациональной компанией QuintilesIMS, объединяющей информационные технологии в области здравоохранения и клинические исследования, является прямым свидетельством успеха Bosnalijek на российском фармацевтическом рынке.
QuintilesIMS представила объективную картину маркетинговой стратегии и эффективности коммуникаций, а также деятельности фармацевтической компании в целом путем оценки результатов продаж по широкой выборке розничных сетей за период в двенадцать месяцев.
20 сентября 2017 г.
(PDF) ЛЕЧЕНИЕ БОЛИ В ГОРЛЕ У ДЕТЕЙ СТАРШЕ 5 ЛЕТ
Т.А. Гречуха, М.Г. Галицкая
Научный центр здоровья детей, Москва, Российская Федерация
Лечение ангины у детей старше 5 лет
Принадлежность автора:
Гречуха Татьяна Анатольевна, к.
м.н., старший научный сотрудник, иммунолог вакцинопрофилактика
отделение профилактики детей с отклонениями в состоянии здоровья НЦЗД
Адрес: Ломоносовский проспект, 2.119991, Москва, тел.: +7 (495) 967-14-20
Статья поступила: 22.06.2013, принята к печати: 30.09.2013
Боль в горле — частая жалоба детей. Другим аспектом, рассматриваемым в данной статье, является проблема несвоевременного и необоснованного назначения антибактериальной терапии детям, так как это может привести как к аллергическим реакциям, так и к токсическому действию на организм в целом. Дети всех возрастных групп
достаточно чувствительны к боли.В случае острой жалобы должен быть эффективный препарат, который
можно безопасно применять у детей. В статье рассмотрены различные лекарственные формы препаратов
для лечения ангины, подробно оценены их преимущества, недостатки и применимость у детей
старше 5 лет.
Ключевые слова: боль в горле, лекарственная форма, дети старше 5 лет, леденцы, спрей,
антибактериальная терапия.
Боль в горле — достаточно частый симптом, встречающийся у детей разного возраста [1, 2].Обычно возникает в результате острой респираторной инфекции, вызванной бактериями или вирусами. Боль в горле часто
сопровождается повышением температуры тела более 38,3
o
С и нарушением аппетита; он также может быть
, характеризующимся затрудненным дыханием или глотанием и временной потерей голоса [3].
Причины боли в горле различаются в зависимости от возраста детей, времени года и климата. Чаще всего его вызывают вирусы
; однако бактерии более опасны.Бактерии и вирусы легко передаются от
от одного ребенка к другому через грязные руки, при прикосновении больного ребенка к дверной ручке, телефону, игрушке
или даже к носу, к которым впоследствии прикасается здоровый ребенок, а также воздушно-капельным путем [3]. , 4].
Другими распространенными неинфекционными причинами болей в горле являются вдыхание сухого холодного воздуха
ртом (не только носом), особенно зимой, и аллергия (аллергический ринит).
Боль в горле у детей
также может быть вызвана проглатыванием инородного тела (игрушки, монеты, продукты питания), которое застревает в горле,
пищеводе или дыхательных путях [3].
Общеизвестно, что вирусы вызывают ок. 90% острых респираторных заболеваний, одним из
симптомов которых является боль в горле [5]. Однако педиатры и терапевты назначают антибактериальную терапию
несвоевременно из-за боязни развития осложнений. Показатель
необоснованного применения антибиотиков при ОРЗ в России составляет ок. 70%.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), до 75% противомикробных препаратов
используются нерационально [6, 7].
Антибиотикорезистентность может формироваться в результате назначения антибактериальной терапии, поэтому
может потребоваться назначение токсических антибиотиков при угрожающих жизни заболеваниях.
Осложнения антибактериальной терапии значительно различаются: от скрытого дискомфорта до тяжелых
состояний и даже летальных исходов.
Так, например, аллергические реакции на антибиотики чаще наблюдаются
у сенсибилизированных людей и реже у лиц с врожденной непереносимостью того или иного
препарата.Аллергические реакции обычно возникают при повторном введении препаратов даже при малых дозах антибиотиков. Повышение чувствительности к препарату может сохраняться длительное время;
также были случаи реакций на сходные по структуре препараты (перекрестная сенсибилизация). Тяжелые
симптомы по типу анафилактического шока наблюдаются значительно реже (по данным ВОЗ на 70000 применений пенициллина приходится
1 случай анафилактического шока) [6].
Токсическое действие антибактериальной терапии может быть связано с нарушением ферментных систем организма
, принимающих участие в метаболизме антибиотика; это приводит к накоплению антибиотика
в организме (эффект кумуляции препарата). Антибиотики могут токсически воздействовать на нервную систему
Можно ли принимать лизобакт при беременности?
Безопасно ли принимать лизобакт во время беременности? Будущим мамам сложно ориентироваться в море информации о лекарствах.
И неудивительно – стоит развернуть инструкцию любого препарата, как обязательно указаны десятки побочных эффектов и противопоказаний, среди которых часто встречается беременность. Однако, по закону подлости, в то время, когда нет возможности заболеть, организм беременной особенно чувствителен к атакам разного рода возбудителей, и трудно найти женщину, которая ни разу не болела какой-либо инфекцией. за 9 месяцев.
Чем лечить беременную, если большинство лекарств противопоказаны, а горло продолжает болеть, несмотря на содовое полоскание и теплый компресс? Как раз на такой случай есть замечательные таблетки – лизобат, которые нужно держать во рту до полного растворения.При этом лизоцим, действующее вещество препарата, разрушает клеточные стенки вирусов, бактерий и грибков, а пиридоксин (витамин В6) укрепляет местный иммунитет, помогая организму самому справиться с болезнью.
Только не ждите от лизобакта мгновенного эффекта: обезболивающих в препарате нет, и беременной женщине они не нужны, главное — подавить инфекцию, и с этим лекарством справляется на ура.
Если вы не можете найти этот препарат в продаже, а так бывает во время эпидемий простудных заболеваний, особенно в межсезонье, важно знать, есть ли у лизобакта аналоги.Его ларипронт почти полный, у него тот же состав, те же показания и противопоказания, что и у лизобакта.
Судя по отзывам пациенток, принимавших лизобакт при беременности, это очень эффективный препарат. Несмотря на отсутствие охлаждающего эффекта, как и у большинства таблеток и пастилок для рассасывания, применяемых при боли в горле, воспаление при применении этого лекарства проходит намного быстрее. Причем речь идет не только о воспалении слизистой горла, но и о миндалинах, которые обычно лечат антибиотиками.
Также можно использовать лизобактер при воспалении десен – гингивите – который является настоящим бичом будущих мам. Даже те, у кого никогда не было проблем с деснами, не застрахованы от их возникновения в эти решающие девять месяцев. Кроме того, иногда в самый неподходящий момент могут начать резаться «зубы мудрости», десна вокруг них воспаляется и доставляет массу неприятных ощущений.
В этой ситуации можно использовать Лизобакт, он снимет воспаление, и боль сойдет на нет.
Женщины, использовавшие лизобакт при беременности, остаются ему верны и в дальнейшем, ведь он разрешен к применению у кормящих матерей и маленьких детей. Простая мать опасна, в первую очередь, для своего малыша, потому что ей приходится заниматься с ним круглосуточно, не имея возможности устроить карантин. Поэтому быстрое излечение – единственный способ свести к минимуму риск заражения ребенка. Антибиотики и многие другие препараты проникают в грудное молоко, вызывая неприятные последствия у ребенка, а действие лизобакта носит местный характер, к тому же его действующее вещество не отличается от того, что вырабатывается в организме каждого человека.
Так лизобакт применяют при беременности, кормлении грудью и даже при лечении малышей до года. При воспалении в горле можно растолочь таблетку и обмакнуть соску в порошок перед тем, как дать ее ребенку. Повторять эту процедуру придется несколько раз в день, и вскоре симптомы воспаления останутся в прошлом.