Можно ли для ингаляций использовать воду для инъекций: Физраствор или вода для инъекций для небулайзера?

Вода для инъекций буфус для ингаляций — инструкция по применению

Торговое наименование

Вода для инъекций буфус

Лекарственная форма

растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций

Состав

Вода для инъекций.

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость без запаха.

Фармакологические свойства

Растворитель.

В теле человека вода необходима для постоянных обменных процессов. В нормальных условиях вода выделяется с мочой, калом, с потом и при дыхании. Потеря жидкости с потом, при дыхании и с каловыми массами происходит независимо от введения жидкости. Поддержание адекватной гидратации требует 30– 45 мл/кг/сут воды у взрослых, у детей — 45–100 мл/кг, а у грудных детей — 100–165 мл/кг.

Вода для инъекций служит для приготовления инфузионных и инъекционных растворов, обеспечивая оптимальные условия для совместимости и эффективности субстратов и воды.

Фармакокинетика

При введении постоянно чередующейся воды и электролитов поддержание гомеостаза осуществляется почками.

Показания

В качестве носителя или разбавляющего раствора для приготовления стерильных инфузионных (инъекционных) растворов из порошков, лиофилизатов и концентратов. Применяется с целью приготовления стерильных растворов, предназначенных для подкожного, внутримышечного или внутривенного введения непосредственно перед применением.

Наружно для промывания ран и увлажнения перевязочного материала.

Форма выпуска

Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций.

По 2 мл, 5 мл, 10 мл в ампулы полимерные.

На ампулы полимерные наклеивают этикетки или текст этикетки наносят непосредственно на ампулы полимерные методом каплеструйной печати.

По 10, 100 ампул полимерных с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

ПУЛЬМИБУД 0,5МГ/МЛ 2МЛ N20 АМП СУСП Д/ИНГ ДОЗ

Препарат применяют ингаляционно с помощью небулайзера.

Доза препарата подбирается индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно). В случае приема более высокой дозы рекомендуется ее разделить на два приема.

Рекомендуемая начальная доза:

Дети от 6 месяцев и старше: 0,25-0,5 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сутки.

Взрослые/пожилые пациенты: 1-2 мг в сутки.

Доза при поддерживающем лечении:

Дети от 6 месяцев и старше: 0,25-2 мг в сутки.

Взрослые: 0,5-4 мг в сутки. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

Таблица для определения дозы

Доза, мг Объем препарата

0,25 мг/мл 0,5 мг/мл

0,25 1 мл* —

0,5 2 мл —

0,75 3 мл —

1 4 мл 2 мл

1,5 — 3 мл

2 — 4 мл

* следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл.

Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.

В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы (до 1 мг/сутки) препарата Пульмибуд вместо комбинации препарата с пероральными глюкокортикостероидами, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.

Пациенты, получающие пероральные глюкокортикостероиды

Отмену пероральных глюкокортикостероидов необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу препарата Пульмибуд на фоне приема пероральных глюкокортикостероидов в привычной дозе. В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу пероральных глюкокортикостероидов (например, по 2,5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удается полностью отказаться от приема пероральных глюкокортикостероидов.

Поскольку Пульмибуд, применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе, важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.

Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание тот факт, что будесонид выводится путем биотрансформации в печени, можно ожидать увеличения длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп):

Дети от 6 месяцев и старше: 2 мг в сутки. Дозу препарата можно принять за один раз (единовременно) или разделить ее на два приема по 1 мг с интервалом в 30 мин.

Применение препарата Пульмибуд с помощью небулайзера

Для применения препарата Пульмибуд не подходят ультразвуковые небулайзеры.

Препарат Пульмибуд применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5-8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2- 4 мл.

Следует внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата.

Суспензию препарата Пульмибуд смешивают с 0,9% раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата, ипратропия бромида; разбавленную суспензию следует использовать в течение 30 мин.

После ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения развития кандидоза ротоглотки.

Для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой.

Рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями изготовителя.

В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.

Техника использования

Перед применением осторожно встряхните ампулу легким вращательным движением. Держите ампулу прямо вертикально и откройте ее, поворачивая и отрывая «крыло». Аккуратно поместите ампулу открытым концом в небулайзер и медленно выдавите содержимое ампулы.

Ампула, содержащая разовую дозу, маркирована линией, которая показывает объем, равный 1 мл.

Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое ампулы выдавливают до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией. Открытую ампулу хранят в защищенном от света месте. Открытая ампула должна быть использована в течение 12 часов.

Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое ампулы осторожно встряхивают вращательным движением.

Примечание

1. После каждой ингаляции прополощите рот водой.

2. Если вы пользуетесь маской, убедитесь, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. Вымойте лицо после ингаляции.

Очистка

Камеру небулайзера, мундштук или маску следует очищать после каждого применения. Камеру небулайзера, мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент или в соответствии с инструкциями производителя. Хорошо прополощите, и высушите небулайзер, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.

Сибирские ученые усовершенствовали аэрозольную доставку препаратов

Существует несколько путей доставки лекарства в организм, среди которых к наиболее часто встречающимся относятся: перорально, инъекционно, ректально, ингаляционно. Выбор того или иного способа зависит от свойств самого химического соединения и цели терапии. Методы введения препарата определяют, какая у него будет сила и длительность действия, а также насколько широк и выражен спектр побочных эффектов. Некоторые средства возможно применять только лишь в единственном виде: таблетках или инъекциях. Но при пероральном способе доставки биодоступность — способность лекарственного вещества усваиваться в организме — гораздо ниже по сравнению с инъекционным введением. Например, у нестероидных противовоспалительных веществ (таких как ибупрофен) главная проблема в том, что перорально они имеют низкую биодоступность.

То есть в кровь через желудочно-кишечный тракт проникает и действует очень малая доля вещества. Поэтому, чтобы достичь нужного эффекта, приходится принимать очень большую дозу, что, в свою очередь, может неблагоприятно сказаться на других органах. В таких случаях прибегают к инъекциям. Однако некоторые препараты нерастворимы в воде, из-за чего могут возникать сложности их применения в виде инъекций.

«Из альвеолярных участков легких вещество, попавшее в них, может легко проникать в кровь, и поэтому такой способ введения сравним с внутривенными инъекциями. Но в то же время ингаляция безболезненна, и ее могут использовать пациенты дома без медицинского персонала. Мы решили повести исследования аэрозольного пути доставки различного типа препаратов. Аэрозоль — дисперсная система, в которой твердые частицы или жидкие капли находятся в газовой фазе, — говорит заместитель директора по научной работе ИХКГ СО РАН кандидат химических наук Сергей Владимирович Валиулин.

— Так, например, нами было установлено, что по сравнению с пероральным введением при аэрозольной доставке нестероидных противовоспалительных средств требуется доза в 10 000 раз меньше, чем при пероральном приеме, с сохранением того же эффекта. Все ингаляционные исследования мы выполняем совместно с коллегами из лаборатории фармакологических исследований профессора, доктора биологических наук Татьяны Генриховны Толстиковой из Новосибирского института органической химии им. Н. Н. Ворожцова СО РАН. Кроме того, во время перорального приема есть потери: часть лекарства не усваивается и выводится организмом, часть — метаболизируется печенью. Высокий уровень биодоступности ингаляций достигается тем, что препарат попадает сразу в альвеолярный участок легких, где растворяется и разносится кровью по организму. Это как укол, но при этом не нужно подбирать растворитель».

После исследований действия аэрозоля нестероидных противовоспалительных веществ ученые перешли к антибактериальным препаратам, в частности противотуберкулезному «Изониазиду» и антибиотикам цефалоспоринового ряда, активным по отношению к устойчивым штаммам бактериальной инфекции.

В 2019 году специалисты исследовали первые два поколения таких средств (препараты «Цефазолин» и «Цефуроксим»). Из-за возникшего повышенного интереса к противовирусным препаратам было решено добавить в исследования «Триазавирин». Проект изначально был направлен на анализ аэрозольной доставки антибиотиков, применяемых для лечения пневмонии. Бывает так, что препарат нельзя принимать перорально, его доставляют только внутривенно, а медперсонала не хватает или у человека гемофобия — неконтролируемый страх крови.

Так, «Цефазолин» разрушается в желудочно-кишечном тракте, не усваиваясь совсем. 

«Нам удалось показать на лабораторных мышах, что благодаря аэрозольному способу доставки лекарство прекрасно проникает в кровь, а концентрация достигает практически той же величины, что при внутривенном введении», — поясняет ученый.

Мышь вдыхает частицы аэрозоля, которые дальше попадают в дыхательную систему.

В легких они достигают альвеолярного участка — альвеолярных мешочков, где происходит газовый обмен. За счет диффузии там их большая часть оседает, а растворившись, уже попадет в кровь и разносится по организму. 

Ученые использовали термоконденсационный метод для получения из лекарственных веществ аэрозоля, когда работали с нестероидными противовоспалительными веществами. То есть лекарственные соединения нагревались, их пары конденсировались, и образовывались наноразмерные частицы. После этого они вводились в организм мышам в виде наноаэрозоля. 

«Подключив к исследованиям еще и “Триазавирин”, мы планировали получать из него аэрозоль точно таким же способом. Но это оказалось невозможно — вещество начинало разлагаться. При определенной температуре из “Триазавирина” еще формируется хороший аэрозоль, но чуть погодя начинается термическое разложение», — поясняет Сергей Валиулин.

Тогда ученые разработали совсем другой метод — ультразвуковое распыление. При его использовании не происходит увеличения температуры исходных лекарственных соединений. Из вещества готовится специальный раствор, распыляемый ультразвуком, в ингаляционной установке образуются капли, частицы которых там же осушаются, перед тем как попасть в камеру для ингаляции. В результате мыши дышат сухими частичками лекарства. 

Размер аэрозольных частиц — важный параметр, определяющий область дыхательной системы, где преимущественно осаждаются частицы. Однако капли меняют свой размер за счет испарения, двигаясь в трубках ингаляционной установки. Для ученых было принципиально важно преобразовать капли аэрозоля в сухие частицы, потому что таким образом становилось возможным точно определить их размер и количество, а также оценить, какая доза вещества была введена мышам и однозначно сопоставить результаты опыта с данными других способов доставки лекарств.

Ингаляционный способ может применяться для широкого спектра различных заболеваний, а не только для лечения болезней, поражающих легкие (хроническая обструктивная болезнь легких, бронхит, пневмония, рак легких).

 

«Сейчас мы провели фармакокинетические исследования нестероидных противовоспалительных, противовирусных и антибактериальных препаратов. В планах рассмотреть специфическое противогриппозное действие “Триазавирина” в виде аэрозоля», — говорит Сергей Валиулин. 

Также ученые планируют лабораторные исследования эффективности ингаляционного воздействия антибиотиков цефалоспоринового ряда на мышах, зараженных бактериальной инфекцией.

Исследования проводятся при финансовой поддержке Российского научного фонда (проект № 19-73-10143).

Вопрос-ответ о кислородных концентраторах

Задать вопрос

• Можно ли проводить ингаляции лекарственных препаратов при помощи кислородного концентратора?

• Да, у нас представлены концентраторы кислорода, в комплект поставки которых входит небулайзер, с его помощью можно проводить сеансы ингаляционной терапии.

• Можно ли проводить ингаляции лекарственных препаратов при помощи кислородного концентратора?

• Да, у нас представлены концентраторы кислорода, в комплект поставки которых входит небулайзер, с его помощью можно проводить сеансы ингаляционной терапии.

• При каких заболеваниях необходима кислородотерапия?

• ХОБЛ, Бронхиальная астма, Хронический обструктивный бронхит, муковисцидоз и ряд других заболеваний, для которых характерна кислородная недостаточность у пациента (снижение уровня кислорода в крови).

• Что такое концентратор кислорода?

• Концентратор кислорода или кислородный концентратор – прибор, вырабатывающий кислород из окружающего воздуха методом абсорбции.

• Как работает концентратор кислорода?

• В приборе происходит накопление на специальных цеолитовых ситах молекул кислорода, обогащение ими воздушной смеси, увлажнение воздушной смеси и подача ее пользователю.

• Что нужно для работы концентратору кислорода?

• Сеть 220 вольт, дистиллированная вода для увлажнителя.

• Для чего в концентраторе кислорода нужен увлажнитель?

• В увлажнителе происходит увлажнение воздушной смеси с повышенным содержанием кислорода перед подачей его пользователю.

• Можно ли дышать неувлажненной воздушной смесью?

• Нет, нельзя, это может нанести вред здоровью.

• Можно ли использовать в увлажнителе воду из-под крана?

• Не желательно, поскольку примеси содержащиеся в водопроводной (и даже фильтрованной) воде могут повлиять на работу концентратора кислорода и существенно сократить срок его службы.

• Можно ли использовать кислородный концентратор в автомобиле?

• Да, у нас представлен концентратор кислорода, который работает от автомобильного прикуривателя 12 вольт.

• Может ли концентратор кислорода работать независимо от сети 220 вольт, например, от аккумуляторов?

• Да, у нас представлены портативные концентраторы кислорода, которые работают от аккумулятора (батареи), имеют небольшие габариты и вес, соответственно, могут использоваться вне помещения автомобиля, например, во время прогулки пациента на свежем воздухе.

• Концентратор кислорода с какой мощностью потока мне нужен?

• Индивидуально, по назначению врача, в медицинских целях 3-6 л/мин.

• Какая концентрация О2 необходима для кислородотерапии по медицинским показаниям?

• Что нужно купить с кислородным концентратором?

• Каждый концентратор кислорода Atmung полностью укомплектован расходными материалами для начала эксплуатации.
• В дальнейшем вам понадобятся сменные назальные канюли или кислородная маска, а также фильтры грубой и тонкой очистки, их можно заказать в интернет-магазине Atmung или приобрести у наших дилеров в вашем городе.
• Для контроля уровня кислорода в крови и оценки эффективности проводимой кислородной терапии мы рекомендуем приобрести пульсоксиметр.
• Если вы планируете готовить кислородные коктейли с помощью концентратора кислорода Atmung, то вам также необходимо приобрести кислородный миксер или коктейлер и смесь-пенообразователь.

• Можно ли использовать концентратор кислорода 24 часа в сутки?

• Да, медицинские концентраторы кислорода Atmung подходят для круглосуточной работы.

• Сколько часов в день нужно проводить кислородотерапию?

• Длительность и интенсивность кислородотерапии определяется лечащим врачом.

• Существует ли гарантия на концентраторы кислорода?

• Да, на все модели концентраторов кислорода, реализующиеся в нашем интернет-магазине, представляется гарантия от 1 до 5 лет (в зависимости от модели)


• При этом ресурс работы приборов значительно превышает гарантийный срок и составляет от 5 000 до 40 000 часов (в зависимости от модели)

• Как и где осуществляется сервисное обслуживание кислородных концентраторов Atmung?

• Сервисный центра Atmung расположен в Москве. В случае гарантийного обслуживания все транспортные расходы по доставке прибора от терминала транспортной компании в городе отправителя до терминала получателя в Москве и обратно осуществляется за счет компании Atmung.

Растворы для инголяций — 4 ответов

Натуральные препараты не требующие медицинского контроля

Простудные заболевания

Для лечения простудных заболеваний, ОРВИ, гриппа, фарингитов, ларинготрахеитов, бронхитов можно использовать следующие лекарственные препараты, не требующие постоянного медицинского контроля: 
Мед натуральный цветочный

Мед натуральный цветочный содержит витамины, фолевую и пантотеновую кислоту, ферменты и минеральные вещества, обладает противовоспалительным действием. Для ингаляций ежедневно приготовляют свежий раствор меда, 1-2 чайные ложки меда растворить в кипяченой воде (100 мл). Для аэрозоля используют 5 мл раствора. Ингаляции проводят ежедневно по 2 раза. 

Сок лука и чеснока 

Содержит фитонциды и обладает противомикробным действием. На одну ингаляцию растворяют 3 капли свежеприготовленного сока лука или чеснока в 5мл физиологического раствора или кипяченой воды. 

Сок каланхое

Обладает противовирусным и противовоспалительным действием. Для ингаляций готовят 30 % раствор – 1 мл сока разбавить в 5 мл изотонического раствора натрия или кипяченой воды. 

Раствор фурациллина

Раствор фурацилина обладает дезинфицирующими свойствами, ингаляции с этим раствором предупреждают проникновение воспаление в более глубокие отделы бронхиального дерева, помогают избавиться от катаральных явлений слизистой оболочки дыхательных путей. Для ингаляции используют готовый 0,024% раствор фурацилина по 4-5 мл на одну ингаляцию 2 раза в день. 

Хронические процессы

При хронических процессах в глотке, при атрофических и субатрофических состояниях слизистых оболочек дыхательных путей можно использовать: 

Водные растворы

Сок виноградный натуральный

Сок виноградный содержит большое количество витаминов и минеральных веществ, курс лечения 10-15 процедур.  

Изотонический раствор хлорида натрия 

Изотонический раствор хлорида натрия увлажняет слизистую оболочку на всем ее протяжении от ротоглотки до мелких бронхов и уменьшает катаральные явления. Для одной процедуры необходимо взять 5 мл раствора 1-2 раза в день. 

Водный раствор прополиса

Водный раствор прополиса обладает иммуностимулирующим и противовоспалительным действием. 1 каплю раствора разбавить в 5 мл физиологического раствора хлорида натрия (NaCl 0.9%) или фурациллина. Проводят 1-2 ингаляции в день. 

Общеукрепляющая терапия
Минеральные воды

Минеральные воды широко используются в ароматерапии. Они содержать важные минеральные вещества, необходимые для нормального функционирования тканей. Применяются минеральные воды при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей. При острых заболеваниях и в период обострения хронических заболеваний используются следующие минеральные воды: Нарзан, Арзни, Драасун, Ессентуки № 17 и Ессентуки № 4., это соляно-щелочные воды. Они хорошо разжижают мокроту и способствуют ее удалению из бронхиального дерева. 

При хронических субатрофических и атрофических ринофарнго-ларингитах 

Углекислые воды

Углекислые воды (гидрокарбонатно-сульфатно-натриево-кальциевые) Смирновская, Славяновская Содовые воды 
Содовые воды (гидрокарбонатно-натриевые) Боржоми, Дилижан, Саирме, Лужанская. 

Сульфитные воды

Сульфитные воды (сероводородные воды) Мацеста, Пятигорск, Ессентуки, Екмери. Минеральную воду необходимо отстоять до дегазации, применять 3-4 раза в день. 

Медицинские травяные сборы
Противовоспалительные препараты 

Вяжущие и противовоспалительные сборы 

Вяжущие и противовоспалительные смеси лекарственных растений способствуют более полному очищению дыхательных путей, устранению неприятного запаха и регенерации слизистой при большинстве хронических заболеваний. 
Отвар коры дуба 20:200 мл; 
Настой листьев шалфея; 
Настой травы зверобоя; 
Настой цветков календулы; 
Настояй цветков ромашки по 15:200 мл — смешать — применять по 10 мл на ингаляцию.

_________________________
Цветки ромашки аптечной 20 г.; 
Листья черной смородины 20 г.; 
Трава череда 8 г. — залить 200 мл кипятка, настоять 1 час, процедить — применять по 10 мл на ингаляцию. 

__________________________
Настой листьев и стеблей ежевики 20:200 мл; 
Настой листьев мать-и-мачехи 15:100 мл; 
Отвар коры дуба 10:100 мл — смешать — применять по 10 мл на ингаляцию. 

__________________________
Настой травы мяты перечной; 
Настой травы тысячелистника — 10:200 мл; 
Отвар коры калины 15:200 мл — смешать — применять по 10 мл на ингаляцию. 

__________________________
Трава тысячелистника 10 г.; 
Листья подорожника большого 10 г.; 
Цветки бессмертника песчаного 10 г. — залить 200 мл кипятка, настоять 1 час, процедить — применять по 10 мл на ингаляцию. 

___________________________

Антисептические сборы

Выраженным антисептическим действием (при острых респираторных и простудных заболеваниях) обладают настои зверобоя и эвкалипта: 
Листья эвкалипта 10 г. ; 
Цветки ромашки аптечной 12 г. — залить 200 мл кипятка, настоять 1 час, процедить — применять по 10 мл на ингаляцию. 

____________________________
Листья эвкалипта 6 г.; 
Цветки календулы 10г.; 
Трава зверобоя продырявленного 10 г. — залить 250 мл кипятка, настоять 1 час, процедить — применять по 10 мл на ингаляцию. 

____________________________
Настой листьев эвкалипта 10,0:200 мл; 
Водный раствора меда 3–5% 100 мл — смешать — применять по 10 мл на ингаляцию. 

_____________________________
Листья малины 10 г.; 
Трава мать-и-мачеха 10 г.; 
Цветки липы 10 г., — 20 г. сбора залить 200 мл кипятка, настаивать 1 час — применять по 10мл отвара на ингаляцию. 

______________________________
Листья багульника болотного 10 г.; 
Трава душица обыкновенной 20 г.; 
Трава мать-и-мачеха 20 г. — 20 г. сбора залить 200 мл кипятка, настаивать 1 час — применять по 10 мл. на 1 ингаляцию. 

_______________________________
Отвар череды трехраздельной — 10г : 200 мл воды; 
Настой травы зверобой — 15г : 200 мл воды; 
Настой цветов душицы — 15г : 200 мл воды — смешать, применять по 10 мл на 1 ингаляцию.  

________________________________

Антисептические растворы

Отхаркивающие сборы

При кашле с вязкой трудноотделяемой мокротой рекомендуются ингаляции следующих сборов: 
Листья мать-и-мачехи 15 г.; 
Цветки коровяка скипетровидного 15 г.; 
Цветки бузины 15 г. — залить 0,5 л кипятка, настоять 1 час, процедить — применять по 10 мл на ингаляцию. 

_________________________________
Листья первоцвета 20 г.; 
Трава термопсиса 0,6 г. — залить 200 мл кипятка, настоять 1 час, процедить — применять по 10 мл на ингаляцию. 

__________________________________
Листья подорожника большого 10г.; 
Листья мать-и-мачехи 10 г.; 
Листья багульника 10 г. — залить 300 мл кипятка, настоять 1 час, процедить — применять по 10 мл на ингаляцию. 

__________________________________
Почки сосны 25 г.; 
Цветки ромашки аптечной 25 г. — залить 0,5 л кипятка, настоять 1 час, процедить — применять по 10 мл на ингаляцию. 

__________________________________
Солодка 10 г. ; 
Шалфей 10 г.; 
Ромашка аптечная 5 г.; 
Череда трехраздельная 5 г.; 
Лист эвкалипта 10 г.; 
Цветки календулы 10 г. — 10 г. смеси залить 200 мл. кипятка, заварить в термосе на 2-3 часа — применять по 10 мл. на ингаляцию, длительность ингаляции 5-7 минут. 

___________________________________

Противогрибковые сборы

Умеренное противогрибковое действие оказывают следующие сборы лекарственных растений: 
Листья брусники; 
Трава зверобоя продырявленного по 15 г. — залить 300 мл кипятка, настоять 1 час, процедить — применять по 10 мл на ингаляцию. 

____________________________________
Отвар листьев и стеблей березы 10:200 мл; 
Настой цветков черемухи — 15:200 мл — смешать — применять по 10 мл на ингаляцию. 

____________________________________

При атрофических процессах слизистой оболочки дыхательных путей

Лекарственные растительные средства: 
Листья эвкалипта 10 г.; 
Листья мяты перечной 15 г.; 
Цветки календулы лекарственной 15 г. ; 
Цветки ромашки аптечной 15 г.; 
Корневища герани луговой 15 г. — 20 г. сбора залить 200 мл кипятка, настаивать 1 час 10 мл отвара на 1 ингаляцию. 

____________________________________
Настой листьев подорожника большого — 5г : 200 мл воды; 
Настой травы зверобоя по 10 г. на 200 мл воды; 
Настой листьев эвкалипта по 5г. на 200 мл воды — смешать настои, использовать 10 мл смеси настоев на 1 ингаляцию. 

Ароматерапия

Ингаляции при бронхите

Смесь для ингаляции (в каплях) мята — 2, лимонная полынь — 4, шалфей -1, лаванда — 2, эвкалипт — 2, на 200 мл. воды 

Ингаляции при ОРВИ

Эфирные масла эвкалипта, сосны, пихты — 2 (капли одного из масел) на 200 мл. воды. 

Ингаляции при катаральных явлених

Эвкалипт — 4, розы — 4, мяты — 2, сосны — 2 (капли) на 200 мл. воды 

Ингаляции при кашле 

Ингаляции в течении 10 мин. смесью эфирных масел эвкалипта — 2, лимона — 2 (капли) на 1 л. воды 

Ингаляции при ларингите

Растворите в 1 л. горячей воды эфирные масла (в каплях) лаванды — 2, пихта — 3, сандал — 1, или эвкалипт — 1, герани — 1. 3 раза в день по 10 мин. 

Медицинские препараты

Хронический обструктивных бронхит 

Ипратропиум бромид 

Раствор для ингаляций, торговое название — Атровент (Boehringer Ingelheim, Австрия), во флаконах по 20 мл, в 1 мл раствора содержится 250 мкг ипратропиума бромида. Разовая доза через ингалятор — 500-1000 мкг, пик действия 60-90 мин. Бронхорасширяющий эффект продолжается до 5 -6 часов. Основным достоинство терапии Атровента является безопасность применения. 

Бронхиальная астма и хронический обструктивный бронхит

Фенотерол 

В форме готового раствора под торговым названием Беротек (Boehringer Ingelheim, Австрия) во флаконах по 20 мл в доже 1 мг/мл. Доза на одну ингаляцию 1-2 мг Беротека (1-2 мл). пик действия — 30 минут, длительность действия 2-3 часа. Количество ингаляций в день зависит от степени выраженности бронхоспазма. 

Сальбутамол 

В форме готового растрова под торговыми названиями Стри-Неб Саламол или Генсальбутамол в ампулах по 2,5 мл. Доза на 1 ингаляцию обычно составляет 2,5 мг сальбутамола (1 ампула), но может колебаться: от 1/2 ампулы в легких случаях, до 2 ампул (5 мг) при тяжелых приступах одышки. В период обострения, как правило, пациент ингалирует лекарство 3-4 раза в день , в период ремиссии — 1-2 раза в день или по потребности. 

Сульфат магния 

Для приготовления раствора для ингаляции необходимо взять 1 мл 25 % раствора сульфата магния и добавить к нему 2 мл физиологического раствора. 

Препараты, разжижающие мокроту

Лазолван (Boehringer Ingelheim, Австрия) 

Раствор для ингаляций во флаконах по 100 мл. Является ингаляционным аналогом Бромгексина. Муколитический препарат с выраженным отхаркивающим действием. Препарат показан при любых процессах в бронхах, когда имеется вязкая, трудно отделяемая мокрота — при пневмониях, бронхитах, бронхиальной астме, муковисцидидозе. В первую стадию ОРВИ — когда воспаление слизистых еще не сопровождается выделением секрета с ощущением сухости, жжения в трахее.  

Раствор для приема внутрь или ингаляций назначают в следующем режиме (для ингаляций):
Пациенты Рекомендуемая доза Кратность приема
Взрослые и дети старше 6 лет по 2-3 мл раствора на ингаляцию 1-2 раза/сут
Дети до 6 лет по 2 мл раствора на ингаляцию 1-2 раза/сут

Лазолван в форме раствора для ингаляций может использоваться с применением любого современного ингаляционного устройства, кроме ингаляторов выпаривающего типа. Препарат смешивают с физиологическим раствором в пропорции 1:1 для достижения оптимального увлажнения воздуха в респираторе.
Во время ингаляции, для того чтобы избежать кашлевого рефлекса, вызванного глубоким вдохом, больной должен дышать спокойно. 

Рекомендуется подогревать ингалируемый раствор до температуры тела. Больным с бронхиальной астмой рекомендуют делать ингаляции после приема бронхолитиков.

Флуимуцил 

Действующее начало — ацетилцитилен. Он разрушает полимерные связи в компонентах мокроты, уменьшая ее вязкость. Данные препарат не имеет смысла применять при «сухих» бронхитах и трахеитах со скудным количеством секрета. Стандартная доза на ингаляцию — 3 мл раствора флуимуцила (1 ампула) 2 раза в день. 

Антибактериальные средства
Флуимуцил — антибиотик 

Комбинированные препарат ацетилцистеина и тиамфеникола, антибиотика широкого спектра действия, которому чувствительны главные возбудители респираторных заболеваний. Рекомендуется при тонзиллитах, фарингитах, бронхитов бактериального происхождения, пневмониях, нагноительных заболеваниях легких — абсцессах, бронхоэктазах, муковисцидозе. может быть использован для профилактики застойных пневмоний у больных с постельным режимом. Для приготовления лечебного раствора 5 мл растворителя добавляют во флакон с сухим порошком препарата. На 1 ингаляцию берут половину полученного раствора. В лечебных целях препарат ингалируют 2 раза в сутки, в профилактических — 1 раз в день. 

Противовоспалительные средства

Ротокан

Представляет собой экстракт из растений, обладающих противовоспалительными свойствами и традиционно использующихся в фитотерапии – ромашки, календулы и тысячелистника. Показан для лечения острых воспалительных заболеваний верхних и средних дыхательных путей. Раствор для ингаляций готовят путем разведения ? чайной ложки ротокана в 100мл физиологического раствора хлористого натрия. Лечебная доза: 3-4 мл 2-3 раза в день. В случаях навязчивого сухого кашля как симптоматическое средство можно использовать ингаляции Лидокаина через ингалятор. 

Гентамицин 4 %

Гентамицин 4 % — это раствор выпускается для инъекций по 2 мл. Его можно использовать и для ингаляций. Данный антибиотик обладает активностью в отношении большой группы микроорганизмов. Он эффективен при обострении хронических гнойных бронхитов у ослабленных больных, курильщиков, людей страдающих сахарным диабетом. На одну ингаляцию берут 2 мл гентамицина (1 ампула) + 3 мл физиологического раствор хлорида натрия (0,9 % NaCl), всего 5 мл раствора. 

Диоксидин 0,5% 

Диоксидин 0,5% — это дезинфицирующее средство широкого сектора действия. Он применяется при острых и хронически заболеваниях глотки, трахеитах и бронхитах, при гнойных заболеваниях легких. На одну ингаляцию берут 5 мл раствора. 

Интерферон 

Интерферон — это препарат, который обладает противовирусным действием, поэтому применяется при гриппе и респираторно-вирусной инфекции. Выпускается он в ампулах в виде порошка. Ингаляции проводят 2-3 раза в день. содержимое одной ампулы интерферона необходимо растворить в 5 мл физиологического раствора хлорида натрия. ингаляции проводят 2-3 раза в день. 

Противопоказания

Существует целый ряд лекарственных препаратов, воздействие которых осуществляется посредство ингаляционной терапии, но их использование должно проводиться после консультации врача. Существуют следующие противопоказания к проведению ароматерапии: 
Рецидивирующий спонтанный пневмоторакс; 
буллезная эмфизема; 
дыхательная недостаточность III ст.; 
сердечная недостаточность III ст.; 
гипертоническая болезнь III ст.; 
состояние после инфаркта и кровоизлияния в мозг; 
кровохарканье; 
индивидуальная непереносимость некоторых лекарственных препаратов.

Рибавирин 33 мг/мл стерильный раствор для ингаляций

Фарм. США. 2014;39(7):44-45.

Способ приготовления: Примечание. Этот состав должен быть приготовлен в соответствии со строгим асептическим методом смешивания в ламинарном вытяжном шкафу в чистом помещении или с использованием технологии изолирующего барьера фармацевтом-компаундировщиком, который прошел валидацию в асептическом смешивании. Это подготовка к повышенному риску.

Рассчитайте количество каждого ингредиента для количества, которое нужно приготовить. Точно взвесьте или измерьте каждый ингредиент. Растворите рибавирин и хлорид натрия в достаточном количестве стерильной воды для инъекций или стерильной воды для ингаляций до конечного объема и хорошо перемешайте. Отфильтруйте смесь в соответствующие стерильные контейнеры. Упаковка и этикетка.

Использование: Этот препарат использовался для лечения респираторно-синцитиальной вирусной инфекции у госпитализированных младенцев и детей младшего возраста.

Упаковка: Упаковать в герметичные, светостойкие контейнеры.

Маркировка: Храните в недоступном для детей месте. Выбросить после ____ [периода времени].

Стабильность: Обратитесь к текущему изданию Фармакопеи США , чтобы узнать соответствующую дату прекращения использования этого составного стерильного препарата. ¹

Контроль качества: Оценка контроля качества может включать вес/объем, физическое наблюдение, pH, удельный вес, осмоляльность, анализ, цвет, прозрачность, твердые частицы и стерильность. ^2,3

Обсуждение: Рибавирин для ингаляционного раствора коммерчески доступен как Виразол представляет собой стерильный лиофилизированный порошок, который следует разводить для аэрозольного применения. Каждый стеклянный флакон объемом 100 мл содержит 6 г рибавирина; при восстановлении до 300 мл стерильной водой для инъекций или стерильной водой для ингаляций (без добавления консервантов) он будет содержать 20 мг на мл раствора с pH приблизительно 5,5. Рибавирин для ингаляционного раствора не содержит консервантов и стабилен до 24 часов при хранении в стерильных условиях при комнатной температуре. ⁴ Этот препарат составляется всякий раз, когда для конкретного пациента требуется другая концентрация или небольшое количество, чтобы свести к минимуму потери.

Рибавирин ( Копегус, Ребетол, рибасфера, Рибатаб, РибаПак, Виразол, C ₈ H ₁₂ N ₄ O ₅ , молекулярная масса 244,20) представляет собой белый кристаллический порошок, свободно растворимый в воде (142 мг/мл при 25°C) и слабо растворимый в обезвоженной воде. алкоголь. ¹

Рибавирин для ингаляционного раствора, USP, представляет собой стерильную лиофилизированную форму рибавирина.Полученный таким образом раствор для ингаляций, составленный в соответствии с указаниями на этикетке, содержит NLT 95,0% и NMT 105,0% от указанного на этикетке количества рибавирина. Раствор должен соответствовать тесту на стерильность USP <71>. рН раствора составляет от 4,0 до 6,5. Он должен быть упакован в герметичные контейнеры, в сухом месте при контролируемой комнатной температуре. На этикетке должно быть указано, что раствор должен быть приготовлен из определенного объема стерильной воды для инъекций или стерильной воды для ингаляций, не содержащей консервантов, и что приготовленный раствор следует вводить только с помощью генератора аэрозолей с малыми частицами. ¹

хлорид натрия ( NaCl, молекулярная масса 58,44) выпускается в виде белого кристаллического порошка или бесцветных кристаллов. Среди прочего, он используется для приготовления изотонических растворов. Хлорид натрия растворим в воде (1 г в 2,8 мл), глицерине (1 г в 10 мл) и 95% этанол (1 г на 250 мл). 0,9% вес./об. водный раствор изоосмотичен сыворотке крови, а его растворы стабильны. ⁵

Стерильная вода для инъекций, USP, представляет собой воду для инъекций, USP, которая была стерилизована и надлежащим образом упакована; он не содержит добавленных веществ. Стерильная вода для ингаляций, USP, готовится из воды для инъекций, USP, которая стерилизована и соответствующим образом упакована. Не содержит добавленных антимикробных агентов. (Примечание. Не используйте стерильную воду для ингаляций для парентерального введения или для других стерильных фармакологические формы.) Вода для инъекций, USP, представляет собой воду, очищенную путем дистилляции или обратного осмоса и не содержащую добавок. Обратите внимание, что вода для инъекций не готовится с помощью ионообменного процесса. Вода имеет удельный вес 0.9971 при комнатной температуре, температура плавления при 0°С и температура кипения при 100°С. Вода смешивается с большинством полярных растворителей и химически стабильна во всех физических состояниях (например, лед, жидкость и пар). ⁶

ССЫЛКИ

1. США . Фармакопея 36/Национальный формуляр 31 . Роквилл, Мэриленд: США Фармакопейная конвенция, Инк; 2013:335-398,1285,5032-5033.
2. Аллен Л.В. мл. Стандартная операционная процедура тестирования стерильных продуктов на частицы. МОНПК . 1998; 2:78.
3. Аллен Л.В. мл. Стандартная операционная процедура: оценка качества растворов для инъекций. МОНПК . 1999;3:406-407.
4. МакЭвой Г.К., изд. Информация о лекарствах AHFS 2012 . Бетесда, Мэриленд: Американское общество фармацевтов системы здравоохранения; 2012: 827-840.
5. Максимилиан Дж.С. Хлорид натрия. Вышел: Роу РЦ, Шески П.Дж., Кук В.Г., Фентон М.Е., ред. Справочник фармацевтических наполнителей. 7-е изд. Вашингтон, округ Колумбия: Американская фармацевтическая ассоциация; 2012: 729-732.
6. Дубаш Д., Шах У. Уотер. Вышел: Роу РЦ, Шески П.Дж., Кук В.Г., Фентон М.Е., ред. Справочник по фармацевтическим вспомогательным веществам . 7-е изд. Вашингтон, округ Колумбия: Американская фармацевтическая ассоциация; 2012:880-884.

Чтобы прокомментировать эту статью, свяжитесь с rdavidson@uspharmacist. com.

Вода для фармацевтических целей | FDA

[Предыдущая глава] [Содержание] [Следующая глава]

 

ОТДЕЛ.ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, ОБРАЗОВАНИЯ И
БЛАГОПОЛУЧИЕ СЛУЖБЫ ОБЩЕСТВЕННОГО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
УПРАВЛЕНИЕ ПИЩЕВЫМИ ПРОДУКТАМИ И ЛЕКАРСТВАМИ
*ORA/ORO/DEIO/IB*

Дата: 31.12.86 Номер: 46
Смежные программные области:
Лекарства, биологические препараты, медицинские устройства

---

ТЕМА ITG: ВОДА ДЛЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

НАЗНАЧЕНИЕ

Эта ITG будет охватывать различные типы воды, используемые в производстве лекарственных препаратов.

8 ВИДОВ ВОДЫ:

1. Непитьевые
2. Питьевая (питьевая) вода
3. Очищенная вода USP
4. USP вода для инъекций (WFI)
5. USP стерильная вода для инъекций
6. LUSP стерильная вода для ингаляций
7. Фармакопея США Бактериостатическая вода для инъекций
8. USP стерильная вода для орошения

Обозначение USP означает, что вода является предметом официальной монографии в действующей Фармакопее США с различными спецификациями для каждого типа. Последние 4 воды представляют собой «готовые» продукты, которые упакованы и маркированы как таковые, и не должны вызывать беспокойства во время инспекции за пределами заводов, которые фактически производят эти продукты.

Очищенная вода USP и вода для инъекций USP, с другой стороны, являются компонентами или «ингредиентами», как они называются в USP, предназначенными для использования в производстве лекарственных препаратов.

А как насчет питьевой воды как компонента? Требуется ли регулярный отбор проб и тестирование перед использованием в производстве? В соответствии с преамбулой к действующим правилам надлежащей производственной практики (CGMP), приемочные испытания питьевой воды не требуются, если она не получена из источников, которые не контролируют качество воды в соответствии со стандартами Агентства по охране окружающей среды (EPA).Важно знать, что питьевую воду нельзя использовать для приготовления лекарственных форм USP или лабораторных реагентов для тестовых растворов. Однако питьевая вода может использоваться для производства лекарственных веществ (также известных как нерасфасованные лекарства или нерасфасованные фармацевтические химикаты).

Во время осмотра определите источник воды, используемой для влажного гранулирования или любых водных жидких препаратов, а также для лаборатории. Она должна иметь качество очищенной воды USP как химически, так и микробиологически.

Является ли непитьевая вода проблемой при проверках на наркотики? Он может присутствовать на установке в питательной воде для котлов, охлаждающей воде для кондиционирования воздуха или в системах пожаротушения. Внимательно проверьте наличие перекрестных соединений с подачей питьевой воды. Линии подачи непитьевой воды должны быть четко обозначены как таковые, особенно если они примыкают к соединениям подачи питьевой воды.

ИСТОЧНИКИ ПРОИЗВОДСТВА ВОДЫ

Фармакопея США определяет приемлемые способы производства различных типов составных вод. USP WFI может быть получен только путем дистилляции или обратного осмоса.

Питьевая вода добывается в основном из муниципальных систем водоснабжения, но может также браться из колодцев, рек или прудов.

ИСТОЧНИКИ ЗАГРЯЗНЕНИЯ ВОДЫ

Дефекты трубопроводной системы могут привести к загрязнению поступающей чистой воды. Из-за этой возможности указывается отбор проб в месте использования, то есть забор пробы воды после того, как она прошла через систему трубопроводов.

Микробное загрязнение пероральной жидкости и лекарственных средств для местного применения продолжает оставаться серьезной проблемой и обычно связано с использованием зараженной воды.Из-за потенциального риска для здоровья, связанного с использованием загрязненной воды, особое внимание следует уделять системам деионизированной (ДИ) воды, особенно на небольших, менее сложных производственных предприятиях.

Чтобы свести к минимуму это загрязнение, USP отмечает, что системы водоснабжения для фармацевтического производства должны иметь «корректирующие средства». Под этим понимают доступ к системе санитарной обработки или подачи пара, хлораторы, хранение при повышенных температурах, фильтрацию и т. д.Узнайте об этом во время осмотра.

Сезонные колебания температуры и рост флоры также могут вызывать колебания микробного состава исходной воды. Мониторинг должен быть достаточно частым, чтобы охватить эти изменения.

СИСТЕМЫ ОЧИСТКИ ВОДЫ НА ПРОИЗВОДСТВЕ

Фильтры с песчаным слоем с оборудованием для хлорирования или без него обычно используются на крупных предприятиях. Однако они могут быть расположены в центре, а вода может подаваться к месту производства фармацевтической продукции.Работа этих систем должна быть подтверждена вместе с любой последующей обработкой.

Если используются резервуары для хранения, определите вместимость, норму использования, частоту промывки и дезинфекции внутренних поверхностей.

Хотя фильтры глубинного или мембранного типа часто используются в системах водоснабжения, окончательная фильтрация в качестве единственной обработки для очистки воды, как правило, неприемлема. Однако фильтрация может быть приемлемой, например, при использовании для снижения содержания микробов/частиц в питьевой воде, используемой в качестве ингредиента в химическом производстве, где вода не обязательно должна быть стерильной.

Хлорирование питьевой воды является эффективной обработкой, если достигается минимальный уровень свободного хлора 0,2 мг/л. Однако имейте в виду, что любые угольные или угольные фильтры в системе удалят этот защитный хлор и, таким образом, устранят любой ингибирующий эффект на рост микробов после этого момента.

USP WFI обычно производится в системе с непрерывной циркуляцией, поддерживаемой при повышенной температуре. Высокая температура, поддерживаемая равномерно по всей системе за счет постоянной циркуляции, предотвращает значительный рост микробов.oC обычно используется и является приемлемым. Несколько более низкие температуры также могут быть приемлемыми, при условии, что у фирмы есть достаточные данные, чтобы продемонстрировать, что более низкая температура работает так, как предполагалось. Если вода для инъекций хранится при температуре окружающей среды, а не подвергается рециркуляции при повышенной температуре, она должна быть сброшена или направлена ​​на использование, не связанное с водой для инъекций, через 24 часа после производства.

ОБЩИЕ ЗАМЕЧАНИЯ

Хотя не существует абсолютных микробных стандартов для воды (кроме воды, предназначенной для стерильности), правила CGMP требуют установления и контроля соответствующих спецификаций.Спецификация должна учитывать предполагаемое использование воды; т. е. вода, используемая для приготовления продукта, не должна содержать организмов, способных расти в продукте. Пределы действий или предупреждений должны основываться на данных проверки и должны быть установлены достаточно низкими, чтобы сигнализировать о значительных изменениях по сравнению с нормальными рабочими условиями.

ССЫЛКИ

Текущие правила надлежащей производственной практики FDA, Федеральный реестр, том 43, № 190 — 29 сентября 1978 г. , I. Общие комментарии и подраздел C, параграф.211.48.

Водные программы, Агентство по охране окружающей среды, Национальные временные правила первичной питьевой воды, 16 декабря 1985 г., 40 Свод федеральных правил, часть 141, параграф. 141.14 и 141.21.

Фармакопея США XXI, Вода для фармацевтических целей, раздел 1231 и официальные монографии – различные типы воды, 1985 г.

ПИСЬМО FDA ДЛЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ О проверке и контроле систем деионизированной воды, — Дэниел Л. Михелс, Бюро по лекарствам, август.1981.

Техническое руководство по инспекции FDA, номер 36, обратный осмос, октябрь 1980 г.

Техническое руководство по инспекции FDA, номер 40, Бактериальные эндотоксины/пирогены, март 1985 г.

Серия «Защита систем очистки воды», Комитет по деионизированной воде PMA, PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY – май, сентябрь и октябрь 1983 г.; Сентябрь 1984 г. и ноябрь 1985 г.

Ассоциация парентеральных лекарственных средств, Концепции проектирования для проверки системы воды для инъекций, Технический отчет № 4, 1983 г.

Мониторинг и проверка систем воды высокой чистоты с помощью LAL-теста на пирогены, T.J. Новицкий, Фармацевтическая техника, март-апрель, 1984.

[Предыдущая глава] [Содержание] [Следующая глава]

Best Practice #10 Часто задаваемые вопросы | Institute For Safe Medication Practices

Передовая практика № 10. Уберите все пакеты со стерильной водой объемом 1000 мл (с пометкой «инъекция», «ирригация» или «ингаляция») из всех помещений за пределами аптеки.

---

1. Вопрос: Наши коллеги выразили обеспокоенность по поводу возможности использования большего мешка (2 литра) стерильной воды для увлажнения с помощью вентиляторов. Мешок для воды висит на кронштейне аппарата ИВЛ, который используется для поддержки и маневрирования контура, чтобы он не опирался на пациента. Даже вес 1-литрового мешка иногда тяжеловат для рук, а за последний год пришлось заменить 3-4 сломанных руки ИВЛ. Рукава вентилятора не могут выдержать вес 2-литрового мешка.

Ответ: Мешки для стерильной воды, используемые для увлажнения (1 или 2 литра), никогда не предназначались для подвешивания на шарнирном кронштейне аппарата ИВЛ, который предназначен только для поддержки легкого контура. На самом деле было бы опасно перегружать эти руки. Легко понять, как они могут сломаться и, возможно, задеть контур и дыхательные пути пациента. Многие аппараты ИВЛ поставляются с собственной прикрепленной стойкой, достаточно прочной, чтобы выдержать 2-литровый пакет стерильной воды, используемой для увлажнения, хотя это может быть дополнительная покупка.Другие организации использовали стойки для капельниц для подвешивания стерильных мешков с водой. Хотя это и не идеально, но при использовании отдельной стойки для внутривенных вливаний мы рекомендуем маркировать мешок для стерильной воды И конец трубки, ближайший к пациенту, этикеткой с надписью «Для респираторного оборудования — не для внутривенного использования» или аналогичное предупреждение для предотвращения случайного перепутывания.

Организации решили решить эту проблему безопасности различными способами. Многие перешли на 2-литровые пакеты, в то время как другие используют системы увлажнения, для которых вместо гибких пакетов требуются бутылки со стерильной водой с жесткими стенками.Другие организации решили (когда это уместно) использовать пассивные системы увлажнения, такие как теплообменники увлажнителя тепла (HME) и HME с фильтрами.
^{Версия от 29.08.2016}

Стерильная вода – обзор

22.16 Фармацевтические растворители

Растворители – это химические вещества, которые могут растворять, суспендировать или разделять различные вещества без химической замены растворителей или альтернативных материалов. Растворители могут быть органическими, что означает, что растворитель содержит углерод в качестве основного компонента его состава, или неорганическими, что означает, что растворитель не содержит углерода.Например, углеводородные и кислородсодержащие растворители представляют собой органические растворители, которые могут адекватно растворять многие материалы.

Жизнеспособный синтез АФИ, как правило, многоуровневый и сложный процесс. Как правило, химический синтез состоит из четырех стадий: реакция, разделение, очистка и сушка. Обычно растворители в союзе используются для солюбилизации (реакционной среды), экстракции и кристаллизации. Они также могут участвовать в реакциях в качестве реагентов или катализаторов и, кроме того, участвовать в процессах азеотропной или экстрактивной очистки в качестве азеотропных агентов.Принципиальной способностью растворителей на стадии реакции является солюбилизация. Растворители делают растворенные вещества более чувствительными, разрушая прочные связи, удерживающие вместе кристаллические и жидкие растворенные вещества. Ассортимент растворителей используется как часть процесса экстракции, например, хлорированные растворители, например, хлороформ, а также кетоны, простые и сложные эфиры и спирты. При многочисленных кристаллизациях контроль свойств, например размера и формы, является императивным фактором (Grodowska and Parczewski, 2010).

Органические растворители также можно использовать как часть конечного продукта, и их не нужно откачивать.Как правило, они удовлетворяют требованиям разбавителей или солюбилизаторов, прежде всего в жидких и полутвердых лекарственных формах, когда нельзя использовать воду. Производство жидкости включает растворение динамического фармацевтического ингредиента в подходящем растворителе, регулярно с различными консервантами и различными добавками, а также полное смешивание ингредиентов.

Самым известным и самым заманчивым растворителем для этих лекарств является вода. Самые современные инновации эффективно сохраняют стратегическую дистанцию ​​от органических растворителей для воды.Тем не менее, здесь и там использование неводных растворителей является принципиальным. В таких случаях их можно использовать независимо или в смесях по крайней мере двух растворителей (сорастворителей).

В процессе влажной грануляции при производстве таблеток растворитель (жидкость для грануляции) вызывает массирование порошка сухой смеси. Растворители для грануляции могут использоваться отдельно или в сочетании с различными веществами, улучшающими адгезионные свойства частиц. Большую часть времени для процедуры грануляции используется вода.

Ранее фармацевтический бизнес должен был объединить правила и ограничения для остаточных растворителей (RS). В течение долгого времени Фармакопея Соединенных Штатов была основным фармакопеем, устанавливающим ограничения для RS в фармацевтических изделиях. В 1990 г. лимиты для РС были рекомендованы в Pharmeuropa и, тем более, в последнее время в проекте правил второй Международной конференции по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных средств для человека (ICH). ICH распространила свое Руководство для промышленности Q3C в декабре 1997 года.Руководство ICH обменяло специалистов по регулированию из Европы, Японии и США, а также агентов фармацевтических компаний, занимающихся исследованиями. Согласно руководству Q3C, растворители делятся на четыре группы.

Первичный сбор ( Класс 1 ) содержит известные канцерогенные агенты, соединения, явно ассоциируемые с канцерогенными агентами, и природные риски, например, 1,2-дихлорэтан, четыреххлористый углерод, бензол и т. д.

Класс 2 включает растворители, использование которых должно быть ограничено в свете того факта, что они являются негенотоксичными агентами, вызывающими рак у животных, или возможными возбудителями необратимой токсичности, например.г., нейротоксичность или тератогенность. Кроме того, они связаны с другими значительными обратимыми токсичными веществами, например, хлорбензол, циклогексан, 1,2-дихлорэтен и т. д.

Растворители класса 3 имеют разрешение на ежедневное воздействие 50 мг (0,5%) или менее в день. .

Растворители класса 4. Для этой группы нет достаточной токсикологической информации, позволяющей планировать удовлетворительные пределы. Если производителям необходимо использовать растворители класса 4, они должны предоставить информацию об остаточных уровнях растворителей этого класса в рецептуре (ICH-Q3C(R6), 2016).Растворители классифицируются как неорганические растворители и органические растворители

22.16.1 Неорганические растворители

Вода : Полярна по своей природе и считается универсальным растворителем. Как и другие фармацевтические вещества, вода должна соответствовать стандартам GMP. Она должна быть универсальной и соответствовать правилам ВОЗ по качеству питьевой воды.

Типы фармацевтической воды:

Нерасфасованная форма:

•

Вода очищенная.

•

Вода для инъекций (WFI).

Упакованная форма:

•

Бактериостатическая вода для инъекций.

•

Стерильная вода для ингаляций.

•

Стерильная вода для инъекций.

•

Стерильная вода для орошения.

•

Стерильная очищенная вода.

Очищенная вода : Это вид воды, которая была механически отделена или обработана для удаления загрязнений и ее пригодности для использования.Она может поступать либо из родника, либо из поверхностных, либо из подземных источников, либо прямо из-под крана. Поскольку процедура очистки предназначена для устранения практически широкого спектра загрязняющих воздействий, природа исходной воды имеет малое влияние на природу последнего элемента. Очищенная вода обычно создается путем очистки питьевой воды. Загрязнения, которые может потребоваться отделить, включают органические соединения, неорганические ионы, бактерии, эндотоксины и нуклеазы.

WFI : Это апирогенная вода, очищенная дистилляцией для производства парентеральных препаратов.Он предназначен для использования в качестве растворителя только в растворе, т. е. подлежит стерилизации после приготовления и контролю содержания эндотоксинов. Воду для инъекций можно приготовить в асептических условиях. Он не содержит никаких добавок. Он должен соответствовать стандартам теста на пирогенность и теста на стерильность для очищенной воды.

Типы воды для инъекций

•

Питьевая вода: Используется на ранних стадиях химического синтеза.

•

Очищенная вода: Используется в качестве добавок в производстве фармацевтических препаратов.

•

Бактериостатическая вода для инъекций (USP): Содержит антимикробные консерванты, предотвращающие рост микроорганизмов.

Стерильная вода для инъекций (USP) : это апирогенная и стерильная форма воды для инфузий, которая не содержит бактериостатических, антимикробных или включенных буферов и поставляется только в контейнере для разведения или растворения лекарств. с парентеральной целью. Для И.В. продукты, добавляется соответствующее растворенное вещество для создания изотонического состава.Этот парентеральный состав предназначен только для разбавления или растворения лекарственных средств для внутривенного, внутримышечного или подкожного введения, как указано в инструкциях производителя вводимого лекарственного средства.

Бактериостатическая вода для инъекций (USP) : это апирогенная стерильная форма воды для инъекций, содержащая 0,9% (9 мг/мл) бензилового спирта, включенная в качестве бактериостатической добавки. Бактериостатическая вода для инъекций изготавливается из обеззараженной воды для инъекций и разумно упакованной, содержащей по крайней мере одного соответствующего антимикробного специалиста.

Стерильная вода для орошения (USP) : Это гипотоническая, апирогенная, стерильная жидкость для орошения или фармацевтическое вспомогательное средство, полностью изготовленное из стерильной воды для инъекций USP. Он приготовлен перегонкой, не содержит противомикробных и бактериостатических добавок, включенного буфера и имеет рН 5,7 (5,0–7,0).

Стерильная вода для ингаляционных инъекций : Упакована и сделана стерильной и предназначена для применения и приготовления ингаляционных составов.Он содержит менее строгие требования к бактериальным эндотоксинам, чем стерильная вода для инъекций, и, таким образом, не подходит для парентеральных препаратов.

22.16.2 Органический растворитель

Органические растворители всегда присутствуют в фармацевтических производственных процессах. Фармацевтический бизнес является одним из крупнейших потребителей органических растворителей в пересчете на единицу конечной рецептуры. По токсикологическим причинам производители пытаются ограничить количество и количество растворителей, используемых в процессе производства лекарств. Из-за некоторых физических и химических препятствий органические растворители не могут быть полностью удалены из изделия с помощью производственных процессов, например, путем сушки при повышенной температуре при пониженном давлении или путем лиофилизации. Обычно небольшое количество растворителей может оставаться в конечном продукте. Их называют RS, также часто называемыми органическими летучими примесями. Чрезвычайные заголовки, распространяемые в фармакопеях и руководствах ICH, определяют наиболее разумные меры СО в фармацевтических продуктах.Если показатели RS ниже пределов, проверенный продукт считается доступным для покупки.

Органическое использование растворителя в процессах производства фармацевтических лекарств (Bauer и BARTHÉLÉMY, 2001):

•

Алкогольные растворители : этанол, бутанол, 2-этилгексанол, изобутанол, изопропанолпропанол и др.

•

Кетоны : метилэтилкетон, ацетон, метилизопропилкетон и т. д.

•

9 •

амиды : диметилформамид и др.

•

Простые эфиры : этиловый эфир и др.

•

Серна, содержащая : DMSO и др.

•

Нитрилы : ацетонитрил и т. д.

Ацетилцистеин (ингаляционный путь) Применение по назначению

Использование по назначению

Информация о лекарствах предоставлена: IBM Micromedex

Используйте ацетилцистеин только по назначению.Не используйте его больше и не используйте его чаще, чем прописал ваш врач. Это может увеличить вероятность побочных эффектов.

Если вы используете это лекарство дома, убедитесь, что вы точно понимаете, как его использовать. Если у вас есть какие-либо вопросы по этому поводу, проконсультируйтесь с врачом.

После применения ацетилцистеина попытайтесь откашлять разжиженную или разжиженную слизь. Если это не сработает, возможно, его придется отсасывать. Это предотвратит накопление слишком большого количества слизи в легких. Если у вас есть какие-либо вопросы по этому поводу, проконсультируйтесь с врачом.

Дозирование

Доза этого лекарства будет разной для разных пациентов. Следуйте указаниям врача или указаниям на этикетке. Следующая информация включает только средние дозы этого лекарства. Если ваша доза отличается, не изменяйте ее, если ваш врач не говорит вам сделать это.

Количество лекарства, которое вы принимаете, зависит от силы лекарства. Кроме того, количество доз, которые вы принимаете каждый день, время, допустимое между дозами, и продолжительность приема лекарства зависят от медицинской проблемы, для которой вы используете лекарство.

• Для ингаляционной лекарственной формы (раствор):
  • Для разжижения или растворения слизи при заболеваниях легких:
    • Взрослые и дети —
      • От 3 до 5 миллилитров (мл) 20% раствора или от 6 до 10 мл 10% раствора в небулайзере три или четыре раза в день. Лекарство вдыхают через лицевую маску, мундштук или трахеостому.
      • 10- или 20-процентный раствор можно использовать для ингаляций в виде густого тумана в палатке или крупе.
      • Иногда 10 или 20% раствор вводят непосредственно в трахею или через катетер в трахею при определенных условиях.
  • Для использования в тестах для диагностики проблем с легкими:
    • Взрослым и детям — от 1 до 2 мл 20 % раствора или от 2 до 4 мл 10 % раствора для ингаляций или введения непосредственно в трахею два или три раза перед исследованием.

Пропущенная доза

Если вы пропустите дозу этого лекарства, примите ее как можно скорее.Однако, если уже почти пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику приема. Не удваивайте дозы.

Хранение

Хранить в холодильнике. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не храните просроченные лекарства или лекарства, которые больше не нужны.

Храните невскрытые флаконы с этим лекарством в холодильнике. Не замораживать. Открытый флакон с лекарством необходимо использовать сразу.

Открытый контейнер следует выбросить через 4 дня.

Получите самую свежую медицинскую информацию от экспертов Mayo Clinic.

Зарегистрируйтесь бесплатно и будьте в курсе научных достижений, советов по здоровью и актуальных тем, связанных со здоровьем, таких как COVID-19, а также экспертных знаний по управлению здоровьем.

Узнайте больше об использовании данных Mayo Clinic.

Чтобы предоставить вам наиболее актуальную и полезную информацию, а также понять, какие информация полезна, мы можем объединить вашу электронную почту и информацию об использовании веб-сайта с другая информация о вас, которой мы располагаем. Если вы пациент клиники Майо, это может включать защищенную информацию о здоровье. Если мы объединим эту информацию с вашей защищенной медицинской информации, мы будем рассматривать всю эту информацию как информацию и будет использовать или раскрывать эту информацию только так, как указано в нашем уведомлении о практики конфиденциальности.Вы можете отказаться от получения сообщений по электронной почте в любое время, нажав на ссылка для отписки в письме.

Подписаться!

Спасибо за подписку

Наш электронный информационный бюллетень Housecall будет держать вас в курсе самой последней медицинской информации.

Извините, что-то пошло не так с вашей подпиской

Повторите попытку через пару минут

Повторить попытку

Части этого документа последний раз обновлялись: февраль.01, 2022

Copyright © 2022 IBM Watson Health. Все права защищены. Информация предназначена только для использования Конечным пользователем и не может быть продана, перераспределена или иным образом использована в коммерческих целях.

.

Часто задаваемые вопросы: Вода для фармацевтических и аналитических целей

7. Как часто я должен проводить тест на пригодность системы в Общей главе по общему органическому углероду?

USP General Chapter <643> намеренно ничего не говорит о том, как часто следует проводить тест на пригодность системы (SST). Причина в том, что эта частота зависит от стабильности отклика прибора на общий органический углерод (TOC) и других факторов, связанных с качеством воды и риском. Если ТОС качественной системы водоснабжения очень низкий, скажем, <20 частей на миллиард, то многие предпочитают уменьшить частоту тестирования из-за меньшего риска. Стабильность различных технологий измерения ООУ может изменяться в течение продолжительных периодов времени. Производитель прибора может проконсультировать пользователя по этому вопросу, и опыт пользователя также может быть полезен при определении подходящей частоты.Другим фактором является риск получения несоответствующего результата теста на пригодность системы, поскольку результат Rs-Rw, используемый в этом расчете, является предельным откликом для прибора, решающим значением «годен/не годен» для теста TOC. Если получен несоответствующий тест на пригодность системы, это подразумевает неточность всех результатов теста TOC с момента предыдущего успешного теста на пригодность системы. По этой причине многие пользователи предпочитают выполнять тест на пригодность системы чаще, чем можно предположить по стабильности отклика прибора TOC, просто чтобы свести к минимуму влияние возможного несоответствующего результата.Вот почему водная система с обычно низким содержанием общего органического углерода подвергается меньшему риску, даже при отказе SST. Если SST дает сбой, необходимы некоторые меры по исправлению положения для повторной настройки прибора, замены лампы или других способов улучшения прибора. Но даже 50-процентная ошибка мало повлияет на прошлые показания TOC (поскольку показания, даже с этой ошибкой, очень низкие по сравнению с пределом). В водной системе с высоким содержанием общего органического углерода выход из строя SST, возможно, более критичен. Это зависит от риска, на который готов пойти пользователь, зная историческую стабильность своего инструмента и другие факторы.Таким образом, Общий органический углерод <643> ничего не говорит о частоте проведения теста на пригодность системы, поскольку решение о том, что является подходящим, зависит от пользователя.

вопросов и ответов о рицине

Что такое рицин?

Рицин — это яд, естественным образом содержащийся в касторовых бобах. Если клещевину жевать и проглатывать, высвобождающийся рицин может нанести вред. Рицин можно изготовить из отходов, оставшихся после переработки клещевины.Он может быть изготовлен в виде порошка, аэрозоля или гранул, а также может быть растворен в воде или слабой кислоте.

Насколько токсичен рицин? Как люди от этого заболевают?

Рицин очень токсичен. Он работает, проникая внутрь клеток тела человека и не давая клеткам вырабатывать необходимые им белки. Без белков клетки умирают. В конечном итоге это вредно для всего организма и может привести к смерти.

Как и в случае с большинством химических веществ, заболеваемость человека после воздействия рицина зависит от того, сколько рицина он получил, как долго длилось воздействие, каков был метод воздействия (ингаляция, прием внутрь или инъекция) и другие факторы. факторы.В целом, когда доза одинакова, инъекционное воздействие рицина имеет наибольшую вероятность вызвать заболевание, за ним следует вдыхание, а затем проглатывание.

Чистота рицина также может значительно повлиять на то, насколько человек заболеет. Например, у рицина больше шансов вызвать заболевание, если он был очищен с помощью специальных, технически сложных процессов, которые не всегда доступны. В дополнение к сложностям, связанным с получением рицина высокой степени очистки, также очень трудно производить рицин, сохраняющий физические свойства, облегчающие его вдыхание.Это лишь некоторые примеры более важных факторов, которые могут помочь предсказать, может ли человек заболеть после воздействия рицина.

Как я могу подвергнуться воздействию рицина?

Вы можете подвергнуться воздействию рицина при проглатывании (глотании) или вдыхании (дыхании) материалов, содержащих рицин. В нескольких редких прошлых случаях инъекции рицина приводили к отравлению. Это очень маловероятный метод воздействия, потому что он требует, чтобы кто-то фактически ввел вам материал

.

Каковы признаки и симптомы отравления рицином?

При приеме внутрь рицина начальные симптомы обычно проявляются менее чем через 6–12 часов.Эти начальные симптомы, скорее всего, повлияют на желудочно-кишечный тракт и включают тошноту, рвоту и боль в животе. Затем симптомы отравления рицином могут быстро прогрессировать (обычно в течение 12-24 часов) и включать такие проблемы, как сильное обезвоживание, а также проблемы с почками и печенью. Это быстрое прогрессирование симптомов и болезни заметно отличается от того, что обычно происходит с большинством (но не со всеми) часто встречающимися инфекционными заболеваниями пищевого происхождения, которые обычно проходят в течение дня или двух.Тем не менее, важно отметить, что рицин не является единственной потенциальной причиной таких симптомов, другие заболевания, вызванные химическими и нехимическими причинами (например, инфекционные), также могут проявляться этими признаками и могут вызывать беспокойство.

При вдыхании рицина начальные симптомы могут проявиться уже через 4–6 часов после воздействия, но серьезные симптомы могут проявиться и через 24 часа после воздействия. Начальные симптомы, вероятно, влияют на дыхательную систему и могут включать затрудненное дыхание, одышку, стеснение в груди и кашель.Затем симптомы отравления рицином могут быстро прогрессировать (обычно в течение 12–24 часов) и включать такие проблемы, как ухудшение респираторных симптомов, отек легких (жидкость в легких) и, в конечном итоге, дыхательная недостаточность. Это быстрое прогрессирование симптомов и болезни заметно отличается от того, что обычно происходит при наиболее распространенных простудах и кашлевых заболеваниях. Тем не менее, важно отметить, что рицин не является единственной потенциальной причиной таких симптомов, других заболеваний, вызванных химическими и нехимическими причинами (например,g., инфекционный) также может проявляться этими признаками и может вызывать беспокойство.

Смерть от отравления рицином может наступить в течение 36–72 часов после воздействия, в зависимости от пути воздействия (ингаляция, прием внутрь или инъекция) и полученной дозы.

Что мне делать, если я чувствую симптомы воздействия рицина?

Немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Правда ли, что от рицина нет лекарства/противоядия? Что можно сделать, чтобы помочь людям, подвергшимся воздействию рицина? Доступны ли процедуры?

Действительно, противоядия от рицина не существует.Поскольку антидота не существует, наиболее важным фактором является в первую очередь предотвращение воздействия рицина. Если воздействия нельзя избежать, наиболее важным фактором является как можно более быстрый вывод рицина из организма. Отравление рицином лечится путем оказания пострадавшим поддерживающей медицинской помощи, чтобы свести к минимуму последствия отравления. Типы поддерживающей медицинской помощи будут зависеть от нескольких факторов, таких как путь отравления жертв (то есть, было ли отравление вдыханием, проглатыванием, попаданием на кожу или глаза).Уход может включать такие меры, как помощь пострадавшим дышать, внутривенное введение жидкости (жидкости, вводимые через иглу, вставленную в вену), назначение лекарств для лечения таких состояний, как судороги и низкое кровяное давление, промывание желудка активированным углем (если рицин был проглочен совсем недавно), или промывание глаз водой, если их глаза раздражены.

В чем сходство и различие между сибирской язвой и рицином?

Сибирская язва представляет собой споровую форму бактерии (организма), которую можно высушить, очистить и превратить в порошок, который можно вдыхать (вдыхать).После вдыхания спор сибирской язвы они могут стать активными, размножаться в организме и вызывать заболевание. Этот процесс занимает не менее 24 часов, но обычно несколько дней. Однако спора может оставаться в организме в течение нескольких недель, прежде чем стать активной и вызвать заболевание, поэтому антибиотики для предотвращения сибирской язвы назначаются в течение длительного периода (60 дней) после того, как человек подвергся воздействию.

Рицин — это яд, естественным образом содержащийся в касторовых бобах. Рицин можно изготовить из отходов, оставшихся после обработки клещевины, а затем очистить и обработать с образованием порошка, который можно вдыхать, хотя это очень технически сложный и сложный процесс.Большинство отравлений рицином произошло при инъекции рицина или при проглатывании рицина. Симптомы отравления рицином, скорее всего, появятся в течение 4–12 часов, если рицин вдыхали или проглатывали.

Заразно ли отравление рицином?

Нет, отравление рицином не заразно. Он не может передаваться от человека к человеку при случайном контакте.

Можно ли распылять рицин, как сибирскую язву?

Да, рицин в виде мелкодисперсного порошка можно взвесить в воздухе.

Кто-нибудь когда-нибудь умирал после воздействия рицина?

Да, несколько смертей наступило после введения жертве рицина. Люди отравились рицином после употребления клещевины, но в большинстве случаев употребление клещевины не приводит к отравлению, потому что из клещевины трудно высвобождать рицин. Кроме того, рицин не так хорошо всасывается через желудочно-кишечный тракт по сравнению с инъекцией или ингаляцией.

Где я могу найти общую информацию о рицине?

См. информационный бюллетень по рицину.

Есть ли доступная телефонная линия TTY, по которой я могу получить информацию о рицине?

Да, вы можете позвонить на телефонную линию CDC TTY по номеру 888-232-6348.

В какой форме содержится рицин? Это порошок?

Рицин может быть в форме порошка, аэрозоля или гранул, или он может быть растворен в воде или слабой кислоте (из информационного бюллетеня по рицину).

Повлияет ли на рицин оборудование для облучения, используемое почтовой службой?

Почтовое облучение может иметь некоторый эффект, но CDC по-прежнему считает рицин полностью функциональным и столь же опасным даже после облучения.

Где я могу найти информацию о средствах индивидуальной защиты и очистке от рицина?

См. карту экстренного реагирования Национального института охраны труда и техники безопасности.

Если бы я присутствовал там, где находился рицин, мог бы я отнести его домой? Мой дом в безопасности?

Если бы рицин был выпущен в воздух, некоторое количество рицина могло бы попасть на одежду людей, которые присутствовали при этом, и затем могло быть доставлено на одежде к их домам. В этом случае очень мала вероятность того, что достаточное количество рицина попало бы на вашу одежду и было бы доставлено домой вместе с вами, что поставило бы под угрозу ваше здоровье. Тем не менее, с любой незащищенной одеждой следует обращаться в соответствии с общими указаниями, приведенными в руководстве «Личная чистка и утилизация загрязненной одежды».

Как я узнаю, что моя семья в безопасности?

Отравление рицином не заразно. Люди, которые не присутствовали там, где был обнаружен рицин, вряд ли подверглись воздействию достаточно высоких уровней, чтобы негативно сказаться на их здоровье.

Каковы долгосрочные последствия воздействия рицина?

Неизвестно о каких-либо долгосрочных прямых последствиях воздействия рицина, которые не приводили к симптомам.После тяжелого отравления рицином повреждение жизненно важных органов может быть необратимым или иметь длительные последствия.

Являются ли определенные группы населения более уязвимыми к последствиям воздействия рицина на здоровье, например дети, беременные женщины, пожилые люди, люди с ослабленным иммунитетом или люди с заболеваниями дыхательных путей или желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)?

Хотя неизвестно, относятся ли эти группы населения к более высокому риску, возможность более высокого риска существует. У людей с существующими заболеваниями дыхательных путей или желудочно-кишечного тракта в результате болезни может иметь место ранее существовавшее раздражение или повреждение тканей.Если эта поврежденная или раздраженная ткань подвергается воздействию рицина, результатом может быть дальнейшее повреждение и большее поглощение токсина рицина.

Возможно ли, что последствия для здоровья могут проявиться только через 72 часа после воздействия рицина?

Имеющаяся информация об отравлении человека рицином крайне ограничена. Многое из того, что мы знаем об отравлении рицином, получено из исследований на животных и лишь из нескольких случаев у людей. Тем не менее, имеется достаточно информации об отравлении рицином при приеме внутрь (глотании), чтобы сказать, что появление признаков и симптомов отравления рицином при приеме внутрь крайне маловероятно более чем через 10 часов после воздействия.Существует гораздо меньше информации об отравлении рицином при вдыхании (вдыхание рицина), но очень маловероятно, что начальные симптомы отравления появятся более чем через 24 часа после воздействия.

Что произойдет с личными вещами, подвергшимися воздействию рицина?

С личными вещами следует обращаться в соответствии с рекомендациями «Личная чистка и утилизация загрязненной одежды».

Что, если событие, связанное с рицином, произойдет снова?

Если произойдет еще одно событие, связанное с рицином, будут повторены необходимые шаги для защиты здоровья населения и оценки загрязнения здания.

Какие тесты используются для обнаружения рицина?

Существует несколько тестов, используемых для обнаружения рицина, в том числе тесты на образцы подозрительных материалов из окружающей среды и клинические образцы жидкостей организма человека. Лаборатории общественного здравоохранения, входящие в Лабораторную сеть реагирования CDC (LRN), используют тесты быстрого обнаружения для проб окружающей среды. Некоторые лаборатории LRN могут проверять клинические образцы мочи на наличие рицинина, индикатора воздействия рицина.

О чем говорят нам результаты этих тестов?

Экспресс-тесты показывают, присутствуют ли компоненты клещевины в образце из окружающей среды и присутствует ли токсин рицина. Если оба этих теста дают «положительный результат», то можно подтвердить присутствие рицина.

В другом анализе проб окружающей среды измеряется активность токсина рицина, поскольку на токсичность рицина могут влиять несколько факторов, включая температуру. Тест на активность токсина сообщает чиновникам, опасен ли токсин.

Присутствие рицинина в моче помогает установить, имело ли место воздействие рицина, и может помочь оценить степень воздействия, если известно время воздействия.

Сколько времени требуется, чтобы эти тесты дали результаты?

Тесты быстрого обнаружения, используемые LRN, могут быть завершены в течение 6-8 часов после получения образцов. Тест на активность токсина занимает около 48 часов, но доступность культивируемых клеток, используемых в тесте, может задержать тестирование.

Для клинического образца мочи измерение рицинина может быть завершено в течение нескольких часов после получения образцов.

В чем разница между предварительным тестом и подтверждающим тестом?

Предварительный результат теста, например положительный на компоненты рицина, должен быть подтвержден вторым тестом LRN, который обнаруживает токсин рицина.