Parol сироп для детей инструкция по применению: инструкция по применению, дозировки, состав, аналоги, побочные действия / Pillintrip

БИОТЭК Лекарственные препараты

Регистрационный номер: ЛС-002414
Торговое название: Римантадин
Международное непатентованное название: Римантадин
Лекарственная форма: таблетки

Состав на одну таблетку

Активное вещество: римантадин – 0,05 г.

Вспомогательные вещества: кальция стеарата моногидрат — 0,0015 г , крахмал картофель-ный – 0,0304 г, лактоза (сахар молочный) – 0,06 г, повидон – 0,0066 г, тальк – 0,0015 г.

Описание

Таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное средство.

Код АТХ: [J05AC02]

Фармакологические свойства

Фармакологическое действие. Противовирусное средство, производное адамантана; эффективно в отношении различных штаммов вируса гриппа А.

Полимерная структура обеспечивает длительную циркуляцию римантадина в организме, что позволяет применять его не только с лечебной, но и с профилактической целью.

Подавляет раннюю стадию специфической репродукции (после проникновения вируса в клетку и до начальной транскрипции РНК).

Являясь слабым основанием, повышает pH эндосом, имеющих мембрану вакуолей и окружающих вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая т.о. передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин угнетает также выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.

Профилактическое применение римантадина в суточной дозе 200 мг уменьшает риск заболевания гриппом, а также снижает выраженность симптомов гриппа и серологической реакции. Некоторое терапевтическое действие может также проявиться при его применении в первые 18 ч после развития первых симптомов гриппа.

Фармакокинетика. После приема внутрь почти полностью всасывается в кишечнике (таблетки и сироп обеспечивают одинаково хорошее всасывание). Абсорбция — медленная. Время достижения максимальной концентрации римантадина в плазме крови (TCmax) – 1-4 ч. Связь с белками плазмы — около 40%. Объем распределения: взрослые – 17 — 25 л/кг, дети — 289 л. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем плазменная. Величина максимальной концентрации Cmax при приеме 100 мг 1 раз в сутки — 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза в сутки – 416 нг/мл.

Метаболизируется в печени. Период полувыведения (T1/2) у взрослых 20-44 лет — 25-30 ч, у пожилых пациентов (71-79 лет) и у пациентов с хронической печеночной недостаточностью — около 32 ч, у детей 4-8 лет — 13-38 ч; более 90% выводится почками в течение 72 ч, в основном в виде метаболитов, 15% — в неизмененном виде.

При хронической почечной недостаточности T1/2 увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корректируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина. Гемодиализ оказывает незначительное действие на клиренс римантадина.

Показания к применению

Грипп А (раннее лечение и профилактика у детей и взрослых).

Противопоказания

Гиперчувствительность, острые заболевания печени, острые и хронические заболевания почек, тиреотоксикоз, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность, лактация, детский возраст (до 7 лет).

С осторожностью

Эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), печеночная недостаточность, артериальная гипертензия, атеросклероз сосудов головного мозга, заболевания желудочно-кишечного тракта, пожилой возраст.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Римантадин противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, запивая водой.

Лечение гриппа следует начинать в течение 24 — 48 ч после появления симптомов болезни. Взрослым в первый день – 100 мг 3 раза в день; во второй и третий дни – 100 мг 2 раза в день; в четвертый и пятый день – 100 мг 1 раз в день. В первый день терапии возможно применение препарата однократно в дозе 300 мг. Детям в возрасте от 7 до 10 лет – 50 мг 2 раза в день, от 10 до 14 лет – 50 мг 3 раза в день, старше 14 лет – дозы для взрослых. Курс 5 дней. Профилактика. Взрослым – 50 мг 1 раз в день в течение до 30 дней. Детям от 7 лет – 50 мг 1 раз в день в течение до 15 дней.

Для лечения и профилактики гриппа при хронической почечной недостаточности (клиренса креатинина менее 10 мл/мин), тяжелой печеночной недостаточности, эпилепсии, пожилым пациентам (в том числе в домах престарелых) — 100 мг 1 раз в сутки.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердечная недостаточность, блокада сердца, ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия, нарушение мозгового кровообращения, потеря сознания.

Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, головная боль, раздражительность, усталость, нарушение концентрации внимания, двигательные расстройства, сонливость, подавленное настроение, эйфория, гиперкинезия, тремор, галлюцинации, спутанность сознания, судороги.

Со стороны органов чувств: шум в ушах, изменение или потеря обоняния.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, кашель.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, потеря аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе, диарея, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь.

Прочие: усталость.

Передозировка

Симптомы: возбуждение, галлюцинации, аритмия. В некоторых случаях, при превышении рекомендованной дозы наблюдаются: слезоточивость глаз и боль в глазах, учащенное мочеиспускание, лихорадка, запор, потливость, воспаление слизистой оболочки ротовой полости, сухость кожи.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия: мероприятия для поддержания жизненно важных функций. Римантадин частично выводится при гемодиализе.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают максимальную концентрацию римантадина на 11 и 10% соответственно.

Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.

Римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов. Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина. Защелачивающие мочу средства (в т.ч. ацетазоламид, натрия гидрокарбонат) усиливают эффективность римантадина вследствие уменьшения его выведения почками. Закисляющие мочу средства (в т.ч. аскорбиновая кислота) уменьшают эффективность римантадина вследствие увеличения его выведения почками.

Особые указания

Возможно появление резистентных к препарату вирусов.

Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими (прием препарата необходим по крайней мере в течение 10 дней после контакта), при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.

Римантадин эффективен для профилактики гриппа после контакта с больным членом семьи, но менее эффективен при профилактическом применении в семье, в которой заболевшие гриппом А получали в профилактических целях римантадин (вероятно, связано с передачей резистентных к препарату вирусов).

При применении римантадина возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта. При указании в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях римантадин применяют в дозе 100 мг в сутки одновременно с противосудорожной терапией.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки по 50 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 20 таблеток в банки из полимерного материала.

Каждую банку или 2, 3 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Аптека на Кырли



МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСТРУКЦИЯ

ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Дезлоратадин

Регистрационный номер: ЛП-005652

Торговое наименование&nbsp,&nbsp, Дезлоратадин

Международное непатентованное или группировочное наименование&nbsp,&nbsp, Дезлоратадин

Лекарственная форма&nbsp,&nbsp, Сироп

Состав 1 мл сиропа содержит:

Действующее вещество:

Дезлоратадин – 0,50 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 100 мг, сорбитол – 150,0 мг, лимонная кислота безводная – 0,50 мг, натрия цитрата дигидрат – 1,26 мг, натрия бензоат – 1,0 мг, динатрия эдетат – 0,25 мг, сахароза – 490,0 мг, ароматизатор №15864 – 0,75 мг, краситель солнечный закат желтый – 0,023 мг, вода очищенная – до 1 мл.

Описание&nbsp,&nbsp, Прозрачная жидкость оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа&nbsp,&nbsp, Противоаллергическое средство – h2-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код АТХ: R06AX27.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Неседативный антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Подавляет высвобождение гистамина из тучных клеток. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том числе высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.

Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, не вызывает сонливости (применение дезлоратадина

в рекомендованной дозе 5 мг в сутки не сопровождается увеличением частоты возникновения сонливости по сравнению с группой плацебо) и не влияет на скорость психомоторных реакций. Не вызывает удлинения интервала QT на ЭКГ.

Действие препарата начинается в течение 30 мин после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Дезлоратадин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Определяется в плазме крови через 30 мин после приема внутрь. Максимальная концентрация достигается в среднем через 3 ч после приема. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Связь с белками плазмы составляет 83-87 %. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг

до 20 мг 1 раз в сутки клинически значимой кумуляции препарата не отмечается. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина при применении в дозе 7,5 мг 1 раз в день. Дезлоратадин не является ингибитором СУР3А4 и CYP2D6 и не является субстрактом или ингибитором Р-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (˂ 2 %) и через кишечник (˂ 7 %) в неизменном виде. Период полувыведения – в среднем 27 ч.

Показания к применению

-&nbsp, аллергический ринит (устранение или облегчение чихания, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения),

-&nbsp, крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

Противопоказания&nbsp,&nbsp, Повышенная чувствительность к дезлоратадину, другим компонентам препарата или лоратадину.

Беременность и период грудного вскармливания.

Детский возраст до 6 месяцев.

Наследственно передаваемые заболевания: непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы

или недостаточность сахаразы-изомальтазы в организме (в связи с наличием сахарозы и сорбитола в составе).

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения дезлоратадина во время беременности. Дезлоратадин экскретируется в грудное молоко, поэтому применение дезлоратадина в период грудного вскармливания противопоказано.

С осторожностью&nbsp,&nbsp, Тяжелая почечная недостаточность, пациенты с судорогами а анамнезе.

Способ применения и дозы&nbsp,&nbsp, Внутрь, независимо от времени приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Детям в возрасте от 6 до 12 месяцев – по 1 мг (2 мл сиропа) 1 раз в день.

Детям в возрасте от 1 года до 5 лет – по 1,25 мг (2,5 мл сиропа) 1 раз в день.

Детям в возрасте от 6 до 11&nbsp, лет – по 2,5 мг (5 мл сиропа) 1 раз в день.

Взрослым и подросткам от 12 лет – по 5 мг (10 мл сиропа) 1 раз в день.

При сезонном (интермиттирующем) аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) необходимо оценивать течение заболевания. При исчезновении симптомов, прием дезлоратадина следует прекратить, при повторном появлении симптомов прием препарата необходимо возобновить. При круглогодичном (персистирующем) аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью более 4 дней в неделю или более

4 недель в году) дезлоратадин следует принимать в течение всего периода экспозиции аллергена.

Побочное действие

У детей в возрасте от 6 до 23 месяцев отмечались следующие побочные эффекты, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо («пустышки»): диарея (в 3,7 % случаев), повышение температуры тела (2,3 %), бессонница (2,3 %).

У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении лекарственного препарата Дезлоратадин сироп частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо.

По результатам клинических исследований у детей в возрасте от 6 до 11 лет при приеме препарата в рекомендуемых дозах

(2,5 мг/день) побочных эффектов выявлено не было.

У детей в возрасте 12 — 17 лет по результатам клинических исследований наиболее часто встречающийся побочный эффект — головная боль (5,9 %), частота которой была не выше, чем при приеме плацебо (6,9 %).

У взрослых и подростков (12 лет и старше) по результатам клинических исследований побочные эффекты были зафиксированы у 3 % пациентов по сравнению с группой, применявших плацебо, из них чаще всего отмечались: повышенная утомляемость (1,2 %), сухость во рту (0,8 %), головная боль (0,6 %).

Информация о побочных эффектах представлена по результатам клинических исследований и наблюдений пострегистрационного периода.

По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до ˂ 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до ˂ 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до ˂ 1/1000), очень редко (˂ 1/10000), частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения

не представлялось возможным.

Со стороны психики: очень редко – галлюцинации, частота неизвестна – аномальное поведение, агрессия.

Со стороны нервной системы: часто – головная боль, часто (у детей до 2 лет) – бессонница, очень редко – головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко – повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит, частота неизвестна – желтуха.

Со стороны пищеварительной системы: часто – сухость во рту, часто (у детей до 2 лет)&nbsp, –&nbsp, диарея, очень редко – боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, повышение аппетита, повышение массы тела.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – тахикардия, сердцебиение, частота&nbsp, неизвестна – удлинение&nbsp, интервала QT.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко – миалгия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – фотосенсибилизация.

Общие расстройства: часто – повышенная утомляемость, часто (у детей от 2 лет)

— лихорадка, очень редко – анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в том числе крапивница, частота неизвестна – астения.

Пострегистрационный период. Дети: частота неизвестна – удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия, аномальное поведение, агрессия.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы. Прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов. В ходе клинических испытаний ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клиника-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг/сутки (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.

Лечение. При случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости — симптоматическая терапия.

Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено в исследованиях с азитромицином, кетоконазолом, эритромицином, флуоксетином и циметидином. Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата. Дезлоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему. Тем не менее, во время пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения. Поэтому дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью.

Особые указания&nbsp,&nbsp, При наличии тяжелой почечной недостаточности дезлоратадин следует применять с осторожностью. Следует соблюдать осторожность при применении дезлоратадина у пациентов с судорогами в анамнезе, особенно у пациентов детского возраста. Следует прекратить применение препарата в случае развития судорог. Исследований эффективности дезлоратадина при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.

Применение в педиатрии.

Эффективность и безопасность применения дезлоратадина у детей в возрасте до 6 месяцев не установлена.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение

и сонливость. При проявлении таких признаков следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска&nbsp,&nbsp, Сироп 0,5 мг/мл.

По 1, 2, 3, 4, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 120, 150, 200, 225 или 300 мл препарата во флаконы темного стекла укупоренные пробками полиэтиленовыми и навинчиваемыми пластмассовыми крышками или укупоренные средствами укупорочными полиэтиленовыми или полимерными из пластмассы.

По 1, 2, 3, 4, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 120, 150, 200, 225 или 300 мл препарата во флаконы, банки полимерные из полиэтилена, или из пластмассы, или из пластика, укупоренные пробками полиэтиленовыми, пробками и навинчиваемыми пластмассовыми крышками или укупоренные средствами укупорочными полиэтиленовыми или полимерными из пластмассы.

По 1, 2, 3, 4, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 120, 150, 200, 225 или 300 мл препарата во флаконы из полиэтилентерефталата укупоренные колпачками полимерными винтовыми из полиэтилентерефталата.

На каждый флакон, банку наклеивают этикетку из бумаги или самоклеющуюся этикетку.

Каждый флакон, банку вместе с пластиковой ложкой вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Допускается упаковка флаконов без пачки от 9 до 300 штук с равным количеством инструкций по медицинскому применению

в групповую упаковку (для стационаров).

Условия хранения&nbsp,&nbsp, Хранить при температуре не выше 30 °С.&nbsp,&nbsp, Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности&nbsp,&nbsp, 2 года.&nbsp,&nbsp, Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска&nbsp,&nbsp, Отпускают без рецепта.

Производитель/Организация, принимающая претензии:&nbsp,&nbsp,

ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»&nbsp,&nbsp, Россия, 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10&nbsp,&nbsp, Тел./факс: (4872) 41-04-73

Парацетамол, 120 мг/5 мл, суспензия для приема внутрь (04917/0009) – Краткая характеристика продукта (SmPC)

Эта информация предназначена для медицинских работников BP 120 мг

Пероральная суспензия.

Суспензия розового цвета с запахом и вкусом вишни.

Для лечения легкой и умеренной боли и в качестве жаропонижающего средства. Используется для облегчения боли и лихорадки, связанных с прорезыванием зубов, зубной болью, головной болью, простудой, гриппом и постиммунизационной лихорадкой.

Дети в возрасте от 3 месяцев до 6 лет:

Детский возраст

Сколько

Как часто

(через 24 часа)

3 – 6 месяцев

2,5 мл

4 раза

6 – 24 месяца

5 мл

4 раза

2 – 4 года

7,5 мл (5 мл + 2,5 мл)

4 раза

4 – 6 лет

10 мл (5 мл + 5 мл)

4 раза

• Не давайте более 4 доз в течение 24 часов

• Между приемами должно пройти не менее 4 часов

• Не давайте это лекарство ребенку более 3 дней, не посоветовавшись с врачом или фармацевтом

.

Младенцы старше 2 месяцев в возрасте

Для купирования лихорадки после вакцинации в 2, 3 и 4 месяца

2,5 мл. Эту дозу можно вводить до 4 раз в день во время вакцинации. Не давайте более 4 доз в течение 24 часов. Оставьте по крайней мере 4 часа между дозами. Если через два дня после вакцинации вашему ребенку по-прежнему требуется это лекарство, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Важно встряхивать флакон не менее 10 секунд перед использованием.

Повышенная чувствительность к парацетамолу или любому другому компоненту.

Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении парацетамола пациентам с тяжелой почечной или тяжелой печеночной недостаточностью. Опасность передозировки выше у лиц с (нецирротическим) алкогольным заболеванием печени.

Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении парацетамола одновременно с флуклоксациллином из-за повышенного риска метаболического ацидоза с высоким анионным интервалом (HAGMA), особенно у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, сепсисом, недоеданием и другими источниками дефицита глутатиона (например, хронический алкоголизм), как а также те, кто принимает максимальные суточные дозы парацетамола. Рекомендуется тщательный мониторинг, включая определение уровня 5-оксопролина в моче.

Этикетка должна содержать следующие операторы:

• Содержит парацетамол.

• Не давайте это лекарство с другими препаратами, содержащими парацетамол.

• Только для перорального применения.

• Никогда не давайте больше лекарства, чем указано в таблице.

• Не переполняйте ложку.

• Всегда используйте ложку, входящую в комплект.

• Не давайте более 4 доз в течение 24 часов.

• Между приемами должно пройти не менее 4 часов.

• Не давайте это лекарство ребенку более 3 дней, не посоветовавшись с врачом или фармацевтом.

• Если ваш ребенок все еще нуждается в этом лекарстве через два дня после вакцинации, поговорите со своим врачом или фармацевтом (буклет).

• Как и в случае со всеми лекарствами, если ваш ребенок в настоящее время принимает какое-либо лекарство, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать этот продукт.

• Не хранить при температуре выше 25°C. Хранить в оригинальной упаковке.

• Храните все лекарства в недоступном для детей месте

• Немедленно обратитесь к врачу, если ваш ребенок принимает слишком много этого лекарства, даже если он кажется здоровым (этикетка).

• Немедленно обратитесь к врачу, если ваш ребенок принимает слишком много этого лекарства, даже если он выглядит хорошо. Это связано с тем, что слишком много парацетамола может вызвать отсроченное серьезное повреждение печени (листовка).

Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать это лекарство.

Препараты, индуцирующие микросомальные ферменты печени, такие как алкоголь. Одновременное применение барбитуратов и трициклических антидепрессантов может увеличить гепатотоксичность парацетамола, особенно после передозировки. Противосудорожные или пероральные стероидные контрацептивы обладают способностью снижать уровень парацетамола в сыворотке за счет индукции ферментов печени. Скорость всасывания парацетамола может быть увеличена метоклопрамидом или домперидоном, а всасывание уменьшено колестирамином. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может усиливаться при длительном регулярном применении Парацетамола с повышенным риском кровотечения; случайные дозы не имеют значительного эффекта.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении парацетамола с флуклоксациллином, поскольку одновременный прием связан с метаболическим ацидозом с высоким анионным интервалом, особенно у пациентов с факторами риска (см. Парацетамол применяют в рекомендуемой дозировке, но пациенты должны следовать советам своего врача относительно его применения.Большое количество данных о беременных женщинах не свидетельствует ни о пороках развития, ни о фето/неонатальной токсичности.Эпидемиологические исследования развития нервной системы у детей, подвергшихся воздействию парацетамола внутриутробно, показывают неубедительные результаты.При клинической необходимости парацетамол можно использовать во время беременности, однако его следует применять в минимальной эффективной дозе в течение как можно более короткого периода времени и с минимально возможной частотой.

Парацетамол выделяется с грудным молоком, но не в клинически значимом количестве. Имеющиеся опубликованные данные не противопоказывают грудное вскармливание.

Нет

Сообщалось об очень редких случаях серьезных кожных реакций при бритье. Побочные эффекты парацетамола встречаются редко, но может возникнуть гиперчувствительность, включая кожную сыпь. Были сообщения о дискразиях крови, включая тромбоцитопению и агранулоцитоз, но они не обязательно были причинно связаны с парацетамолом. При длительном применении или передозировке сообщалось о некрозе печени, остром панкреатите и нефротоксичности.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Важно сообщать о предполагаемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через схему желтой карточки на сайте www. mhra.gov.uk/yellowcard.

У взрослых, принявших 10 г или более парацетамола, возможно поражение печени. Прием внутрь 5 г или более парацетамола может привести к повреждению печени, если у пациента есть факторы риска.

Факторы риска

Если пациент:

a, Проходит длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими препаратами, индуцирующими ферменты печени.

или

b, Регулярно употребляет этанол сверх рекомендуемого количества.

или

c, Скорее всего, истощены по глутатиону, например. расстройства пищевого поведения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голодание, кахексия.

Симптомы

Симптомами передозировки парацетамола в первые 24 часа являются бледность, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. Повреждение печени может стать очевидным через 12-48 часов после приема внутрь. Возможны нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать до энцефалопатии, кровоизлияний, гипогликемии, отека мозга и летального исхода. Острая почечная недостаточность с острым канальцевым некрозом, на которую указывают боль в пояснице, гематурия и протеинурия, может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Сообщалось о сердечной аритмии и панкреатите.

Менеджмент

Немедленное лечение необходимо при лечении передозировки парацетамола. Несмотря на отсутствие выраженных ранних симптомов, пациентов следует срочно направлять в стационар для оказания неотложной медицинской помощи. Симптомы могут ограничиваться тошнотой или рвотой и могут не отражать тяжести передозировки или риска повреждения органов. Управление должно осуществляться в соответствии с установленными рекомендациями по лечению, см. раздел о передозировке BNF.

Лечение активированным углем следует рассмотреть, если передозировка была принята в течение 1 часа. Концентрацию парацетамола в плазме следует измерять через 4 часа или позже после приема внутрь (более ранние концентрации ненадежны). Лечение N-ацетилцистеином можно проводить в течение 24 часов после приема парацетамола, однако максимальный защитный эффект достигается через 8 часов после приема. По прошествии этого времени эффективность антидота резко снижается. При необходимости пациенту следует ввести внутривенно N-ацетилцистеин в соответствии с установленной схемой дозирования. Если рвота не является проблемой, прием метионина внутрь может быть подходящей альтернативой в отдаленных районах вне больницы. Ведение пациентов с серьезной печеночной дисфункцией в течение 24 часов после приема внутрь следует обсудить с NPIS или отделением печени.

Парацетамол является жаропонижающим анальгетиком. Механизм действия, вероятно, подобен аспирину и зависит от ингибирования синтеза простагландинов. Однако это ингибирование, по-видимому, имеет избирательный характер.

Парацетамол быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Концентрация в плазме достигает пика через 30–60 минут, а период полувыведения из плазмы составляет от 1 до 4 часов после приема терапевтических доз. Парацетамол относительно равномерно распределяется в большинстве жидкостей организма. Связывание препарата с белками плазмы вариабельно; От 20 до 50 % может быть связано при концентрациях, возникающих при острой интоксикации. После терапевтических доз 9От 0 до 100% препарата может выводиться с мочой в течение первого дня. Однако парацетамол практически не выводится в неизмененном виде, а основная часть выводится после печеночной конъюгации.

Отсутствуют доклинические данные, имеющие значение для врача, которые являются дополнительными к уже включенным в другие разделы SPC. Традиционные исследования с использованием принятых в настоящее время стандартов для оценки токсичности для репродукции и развития недоступны.

Этанол (96%)

Sorbitan Monooleate

Glycerol (E422)

Magnesium Aluminium Silicate

Hydrogenated Glucose Syrup (E965)

Saccharin Sodium (E954)

Xanthan Gum

Amaranth (E123)

Cherry Flavour

Sodium Бензоат (E211)

Лимонная кислота (моногидрат)

Полисорбат 80

Очищенная вода

Неизвестно.

Бутылки из темного стекла – 3 года

Полиэтилен высокой плотности – 3 года.

Не хранить при температуре выше 25°C. Хранить в оригинальной упаковке.

Фармацевтические флаконы из янтарного стекла III класса с крышкой, обеспечивающей защиту от вскрытия детьми.

Упаковка: 70 мл, 100 мл, 150 мл, 200 мл, 500 мл, 1 литр и 2 литра.

Бутылки из полиэтилена высокой плотности с крышкой, защищающей от вскрытия детьми.

Упаковка: 500 мл, 1 литр и 2 литра.

Для всех лекарственных средств – без особых требований.

Pinewood Laboratories Limited

Ballymacarbry

Clonmel

Co. Tipperary

Ирландия

PL 04917/0009

23/03/2007

26/07/20292

Парол Сироп 100 Мл — Аптека Гудлайф

Перейти к содержаниюПерейти к главному меню

Парол Сироп 100 Мл

1126418

Этот продукт не облагается налогом.

Парол содержит 250 мг парацетамола в каждых 5 мл. Парацетамол является жаропонижающим (жаропонижающим) и обезболивающим (обезболивающим). Это помогает облегчить боль при прорезывании зубов, боль в горле и лихорадку, связанные с простудой и гриппом, детскими инфекциями, такими как ветряная оспа, коклюш, корь и эпидемический паротит.

Подробнее

КШ376

50 в наличии

КШ376