Противовирусная активность препарата Кагоцел ® in vitro в отношении вируса SARS-CoV-2 | Логинова
1. Никифоров В.В, Суранова Т.Г., Чернобровкина Т.Я., Янковская Я.Д., Бурова С.В. Новая коронавирусная инфекция (COVID-19): клинико-эпидемиологические аспекты. Архив внутренней медицины. — 2020. — Т. 10. — № 2. — С. 87—93. doi: 10.20514/2226-6704-2020-10-2-87-93
2. Li Guangdi, Clercq E. Therapeutic options for the 2019 novel coronavirus (2019-nCoV). Nature Reviews Drug Discovery 2020; 19: 149-150. doi: 10.1038/d41573-020-00016-0.
3. Lythgoe M.P. et al. Why drugs fail in clinical trials in pulmonary arterial hypertension, and strategies to succeed in the future. Pharmacology and Therapeutics 2016; 164: 195-203. doi.org/10.1016/j.pharmthera.2016.04.012
4. Lythgoe M.P., Middleton P. Ongoing clinical trials for the management of the COVID-19 pandemic. Trends in Pharmacological Sciences 2020; https://doi.org/10.1016/j.tips.2020.03.006.
5. Сологуб Т.В., Цветков В.
В. Кагоцел в терапии гриппа и острых респираторных вирусных инфекций: анализ и систематизация данных по результатам доклинических и клинических исследований. Терапевтический архив. — 2017. — Т. 89. — № 8. — С. 113-119.
6. Borovskaya T. G. Preclinical and clinical evidence of safety of antiviral drug with immunomodulatory activity. Serbian Journal of Experimental and Clinical Research 2018; 3 (19): 271-276.
7. Федякина И.Т., Коноплёва М.В., Прошина Е.С, Линник Е.В., Никитииа Н.И. Противовирусное действие субстанции «Кагоцел» in vitro в отношении вирусов гриппа HlNl, HlNlpdm09 и h4N2. Вопросы Вирусологии. — 2019. Т. 64. — № 3. С. 125-131. doi: http://dx.doi.org/10.18821/0507-4088-2019-64-4-125-131
8. Зарубаев В.В, Гаршинина А.В., Слита А.В., Беляевская С.В., Лаврентьева И. Н. Противовирусная активность Кагоцела на модели летальной гриппозной инфекции. Антибиотики и химиотерапия. — 2020. — Т. 65. — № 1-2. — С. 3-7.
9. Галегов ГА, Наровлянский А.Н., Сарымсаков А.А., Мезенцева М.
В., Полонский В.О., Гомес Л.А., Нестеренко В.Г., Ершов Ф.И. Действие препарата «Кагоцел» на — репродукцию вируса герпеса. Вопросы вирусологии. — 2002. — Т. 47. — № 4. — С. 42-44.
10. Харламова Ф.С., Учайкин В.Ф., Бевза С.Л., Ершов Ф.И, Нестеренко В.Г., Сергеева Э.М. и др. Клиническая эффективность Кагоцела при ОРВИ со стенозирующим ларинготрахеитом у детей. Детские инфекции. — 2008. — № 4. — С. 28-35
11. Савенкова М.С., Исаева Е.И., Караштина О.В., Шабат М.Б., Красева Г.Н. и др. Анализ сравнительного лечения ОРВИ в эпидсезонах 2015-2016 г. на основе результатов мультиплексной ПЦР-диагностики в условиях амбулаторной практики. Фарматека. — 2017. — № 1. — С. 38-45.
12. Вартанян PE., Сергеева Э.М., Чешик С.Г. Оценка терапевтической эффективности препарата Кагоцел® у детей младшего и дошкольного возраста с острыми респираторными вирусными инфекциями. Детские инфекции. — 2011. — № 1. — С. 36-41.
13. Харламова Ф.С., Кладова О.В., Сергеева Э.М., Щербакова А.А., Яблонская К.
П., Легкова Т.П. и др. Клиническая эффективность препарата Кагоцел® при гриппе и ОРВИ у детей с 2 до 6 лет. Детские инфекции. — 2010. — № 4. — С. 34-41.
14. Меркулова Л. H, Колобухина Л. В., Кистенева Л. Б., Исаева Е. И., Бурцева Е. И., Лукьянова Н. А. и др. Терапевтическая эффективность Кагоцела при лечении больных неосложнённым гриппом и гриппом, осложнённым ангиной. Клиническая фармакология и терапия. — 2002. — Т. 11. — № 5. — С. 21-23.
15. Бабаченко И.В., Шарипова Е.В., Беликова Т.Л. Подходы к терапии ОРВИ у детей в стационаре и поликлинике Медицинский совет. — 2017. — № 1. — С. 94-99.
16. Ершов Ф.И., Наровлянский А.Н. Теоретические и прикладные аспекты системы интерферонов: к 60-летию открытия интерферонов. Вопросы вирусологии. — 2018. — Т. 63. — № 1. — С. 10-18.
17. Ершов Ф.И., Наровлянский А.Н. Использование индукторов интерферона при вирусных инфекциях. Вопросы вирусологии. — 2015. — Т. 60. — № 2. — С. 5-10.
18. Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств.
Часть 1. Под ред. Миронова А.Н. М.: Гриф и К. 2012. — 944 с.
19. Yao X., Ye F., Zhang M., Cui C., Huang B., Niu P. et al. In vitro antiviral activity and projection of optimized dosing design of hydroxychloroquine for the treatment of severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2). Clin. Infect. Dis 2020; Mar 9. pii: ciaa237. doi: 10.1093/cid/ciaa237
Новости Pfizer: Фаза 2 и 3 испытаний противовирусных таблеток от COVID, Паксловид, в которых используется нирматрелвир, начинается у детей 6–17 лет Paxlovid у детей в возрасте от 6 до 17 лет, сообщила компания в среду в пресс-релизе.
Исследование будет оценивать безопасность и эффективность лечения детей с симптомами COVID-19 и подтвержденной инфекцией, не госпитализированных и подверженных риску тяжелого течения заболевания, CNN сообщил .
Паксловид уже одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для людей из группы высокого риска в возрасте 12 лет и старше, которые весят не менее 88 фунтов, но это решение было принято на основе данных клинических испытаний, в которых не участвовали люди моложе 18 лет.
Последние результаты этих испытаний на взрослых показали, что Паксловид снижает риск госпитализации или смерти на 89% при назначении взрослым из группы высокого риска в течение нескольких дней после появления первых симптомов, согласно Pfizer. При назначении в течение первых пяти дней после появления симптомов эффективность была аналогичной: 88%.
Разрешение распространяется на лиц в возрасте 12 лет и старше, основанное на моделировании, которое показывает, что это будет иметь такие же эффекты у детей, как и у взрослых, если они будут иметь определенный вес, но Pfizer заявила в своем выпуске, что данные нового исследования «предоставят дополнительную поддержку для рекомендации по дозировке для этой популяции, а также потенциально расширить показания для более молодых возрастных групп и более низкого веса».
В исследовании принимают участие около 140 участников, и они будут оцениваться в двух когортах, чтобы определить влияние различных доз в зависимости от веса.
Паксловид сочетает в себе два противовирусных препарата: нирматрелвир и ритонавир. Участники первой когорты весом не менее 88 фунтов будут получать 300 миллиграммов (мг) нирматрелвира и 100 мг ритонавира перорально два раза в день в течение пяти дней. Это та же дозировка, которая разрешена для людей от 12 лет и старше, которые весят не менее 88 фунтов.
СВЯЗАННЫЕ: Таблетки для лечения COVID-19 могут быть разрешены к концу года, говорит Pfizer ритонавира внутрь два раза в день в течение пяти дней.
«Существует значительная неудовлетворенная потребность в амбулаторном лечении, которое могут принимать дети и подростки, чтобы помочь предотвратить развитие тяжелых заболеваний, включая госпитализацию или смерть», — сказал д-р Микаэль Дольстен, главный научный сотрудник Pfizer и президент по международным исследованиям. разработки и медицинские, в выпуске.
Несмотря на то, что вакцина Pfizer от COVID-19 разрешена для детей в возрасте от 5 лет, лечение детей остается ограниченным.
«Мы работаем с компаниями для сбора педиатрических данных», — сказал доктор Джон Фарли из FDA во время вебинара Американской медицинской ассоциации в прошлом месяце, признав, что врачи стремятся к большему количеству вариантов лечения. Фарли — директор отдела инфекционных заболеваний Центра оценки лекарственных средств и исследования новых лекарств.
Он добавил, что получение данных о безопасности, а также данных о том, как лекарства перемещаются по организму, будет важно для продвижения вперед.
Дети могут серьезно заболеть COVID-19, но их госпитализируют реже, чем взрослых. По данным Американской академии педиатрии, число новых случаев заболевания COVID-19 среди детей в США на прошлой неделе упало ниже 100 000 впервые с начала августа.
Количество новых случаев заболевания на прошлой неделе снизилось почти на 46% по сравнению с предыдущей неделей: 68 841 новый COVID-19.случаев, зарегистрированных среди детей в США на прошлой неделе. Это было шестое еженедельное снижение подряд с пика в более чем 1,15 миллиона новых случаев за неделю 20 января.
Все права защищены.
Раннее лечение COVID-19 у детей и подростков из групп высокого риска, инфицированных омикронным вариантом SARS-CoV-2
- Скачать PDF Копировать
Автор: Сангита Пол, 22 марта 2022 г. Отзыв от Danielle Ellis, B.Sc.
В недавнем исследовании, опубликованном на сервере препринтов medRxiv *, исследователи обсудили характеристики пациентов, показатели процесса, связанные с лечением, и результаты, связанные с ранним введением моноклональных антител и противовирусной терапией у детей из группы высокого риска, инфицированных тяжелым острым респираторным синдромом. коронавирус 2 (SARS-CoV-2) вариант Омикрон.
9Исследование 0049: Моноклональные антитела и противовирусная терапия для лечения COVID-19 легкой и средней степени тяжести у педиатрических пациентов. Изображение предоставлено: Nastyaofly/ShutterstockФон
Всплеск SARS-CoV-2 Omicron привел к значительному увеличению числа госпитализаций среди детей в возрасте от нуля до четырех лет.
Впоследствии преобладание варианта омикрон привело к появлению новых схем терапии коронавирусной болезни 2019 (COVID-19) у детей и подростков из групп высокого риска.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало разрешение на экстренное использование (EUA) моноклонального антитела сотровимаба и пероральных противовирусных препаратов нирматрелвир/ритонавир для детей старше 12 лет, инфицированных SARS-CoV-2, и ремдесивира для детей младше 12 лет. чем 12 лет.
Однако исследования, представленные на одобрение EUA, содержали очень ограниченные данные о безопасности и эффективности этих препаратов у детей. Таким образом, информация о раннем назначении моноклональных антител и противовирусной терапии в педиатрической популяции высокого риска крайне необходима в условиях пандемии COVID-19.пандемия.
Чтобы восполнить этот пробел, это исследование было разработано для определения приоритетности использования моноклональных антител сотровимаб и противовирусной терапии нирматрелвир/ритонавир или ремдесивир для иммунодефицитных и непривитых детей и подростков с дополнительными факторами риска, такими как ожирение, зависимость от респираторных технологий и т.
д.
Дизайн исследования
В настоящем исследовании субъектами были дети и подростки, поступившие в детскую больницу Сиэтла, которым проводилось лечение от COVID-19.терапия была запрошена в период с 22 декабря nd , 2021 по 30 января th , 2022.
Для определения метода лечения COVID-19, таких параметров, как местонахождение пациента, возраст, переносимость перорального лечения, возможное лекарственное взаимодействие, основные заболевания печени и почек учитывались функция и наличие койки для пациента или текущий инфузионный центр.
Рассмотрены медицинские карты пациентов для оценки демографических характеристик, сопутствующих патологических состояний, COVID-19статус вакцинации, количество дней с момента первого симптома или положительного теста полимеразной цепной реакции (ПЦР), приверженность лечению, побочные эффекты, связанные с лечением, госпитализации и посещения отделения неотложной помощи (ED) в течение семи дней после получения запроса на лечение.
Результаты
Результаты исследования показали, что 70% детей с положительным результатом на COVID-19 из группы высокого риска получили одобрение на лечение нирматрелвиром/ритонавиром или ремдесивиром, а также сотровимабом для лечения SARS-CoV-2. Более 66% запросов было получено от пациентов с ослабленным иммунитетом и злокачественными новообразованиями.
Авторы отметили, что статус вакцинации и отказ в рассмотрении в категориях высокого риска были наиболее распространенными причинами отказа в терапии. У пациентов, для которых была запрошена терапия, по сравнению с пациентами, для которых терапия была одобрена, не было отмечено различий в категориях расы и этнической принадлежности.
Терапия SARS-CoV-2 не проводилась 19 пациентам, несмотря на одобрение, из-за отказа семьи и улучшения симптомов. Ремдесивир назначался в основном в стационарных условиях, а лечение сотровимабом — в амбулаторном инфузионном центре.
Возникновение нежелательных явлений после применения терапии COVID-19 у педиатрических пациентов было редким.
Более того, после лечения ремдесивиром ни у одного пациента не было отмечено повышения уровня креатинина или аланинаминотрансферазы.
Всего за период наблюдения произошло три новых случая госпитализации пациентов с заболеванием, связанным с COVID-19. Он включал одного пациента, которому было отказано в одобрении лечения, одного пациента, получившего одобрение, но не получавшего лечение сотровимабом, и одного пациента после лечения ремдесивиром.
Кроме того, еще два пациента после лечения сотровимабом и ритонавиром обратились в отделение неотложной помощи с симптомами одышки и боли в груди соответственно. Однако оба пациента были выписаны в удовлетворительном состоянии.
Заключение
Авторы этого исследования пришли к выводу, что раннее лечение моноклональными антителами против SARS-CoV-2 и противовирусной терапией хорошо переносилось детьми и подростками из группы высокого риска с COVID-19. Дальнейшие обращения в отделение неотложной помощи или госпитализации, связанные с COVID-19, у этих пациентов были менее частыми.
Лечение инфекции SARS-CoV-2 легкой и средней степени тяжести моноклональными антителами и противовирусной терапией следует рассматривать только у пациентов с повышенным риском прогрессирования заболевания до тяжелой формы.
Исследование имеет ограничения, такие как его наблюдательный характер, небольшой размер выборки в одном центре, короткая продолжительность последующего наблюдения и вероятность несообщения обо всех нежелательных явлениях и исходах в медицинских записях.
*Важное примечание
medRxiv публикует предварительные научные отчеты, которые не рецензируются экспертами и, следовательно, не должны рассматриваться как окончательные, направляющие клиническую практику/поведение, связанное со здоровьем, или рассматриваться как установленная информация.
Номер журнала:
Вора, С. и др. (2022) «Моноклональные антитела и противовирусная терапия для лечения COVID-19 легкой и средней степени тяжести у детей». medRxiv .
doi : 10.1101/2022.03.16.22272511. https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2022.03.16.22272511v1
doi : 10.1101/2022.03.16.22272511. https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2022.03.16.22272511v1Опубликовано в: Новости медицинской науки | Новости медицинских исследований | Новости болезней/инфекций
Теги: Подростки, Аланин, Антитела, Антитело, Боль в груди, Дети, Коронавирус, Коронавирусная болезнь COVID-19, Креатинин, Наркотики, Эффективность, Еда, Больница, Моноклональные антитела, Ожирение, Омикрон, Боль, Пандемия, Полимераза, Полимеразная цепная реакция, Ремдесивир, Респираторные, Ритонавир, ОРВИ, SARS-CoV-2, Тяжелые острые респираторные заболевания, Тяжелый острый респираторный синдром , Сотровимаб, Синдром, Технология
Комментарии (0)
- Скачать PDF Копировать
Пожалуйста, используйте один из следующих форматов, чтобы цитировать эту статью в своем эссе, статье или отчете:
APA
Paul, Sangeeta.
MLA
Пол, Сангита. «Раннее лечение COVID-19 у детей и подростков из группы высокого риска, инфицированных омикронным вариантом SARS-CoV-2». Новости-Медицина . 8 февраля 2023 г. -вариант-из-SARS-CoV-2.aspx>.
Чикаго
Пол, Сангита. «Раннее лечение COVID-19 у детей и подростков из группы высокого риска, инфицированных омикронным вариантом SARS-CoV-2». Новости-Мед. https://www.news-medical.net/news/20220322/Early-treatment-of-COVID-19-у детей и подростков из группы высокого риска, инфицированных-вариантом-Омикрон-SARS-CoV-2.aspx. (по состоянию на 8 февраля 2023 г.).
Гарвард
Пол, Сангита.
