Противовирусные препараты для детей от 3 лет — Компания
ВОЗРАСТ ОТКРЫТИЙ
Три года – замечательный возраст. Маленький человечек – теперь не такой уж и маленький! Он уже хорошо разговаривает и самым активным образом изучает окружающий его мир, совершает при этом массу самых разнообразных действий и находит все новые эффективные применения для своих знаний и умений. Он уже настолько взрослый, что ему даже можно доверять мелкие предметы с маркировкой «0-3»!
Увы, не все открытия – радостные. Случаются в мире и такие неприятные «штуки», как вирусы ОРВИ и гриппа. И эффективные противовирусные препараты для детей от 3 лет их мамам и папам приходится теперь искать заметно чаще. Парадокса тут нет, именно в этом возрасте малыши начинают посещать детский сад, и в любом случае – уже намного чаще общаются как со сверстниками, так и со взрослыми, среди которых и могут оказаться «носители» этих самых вирусов гриппа и ОРВИ. И тогда – здравствуйте, температура, кашель и насморк, добро пожаловать – порошки, пилюли и таблетки.
Как же правильно лечить малыша при простуде? Применение каких средств пойдет на пользу юному организму, а использование каких методов лечения лучше отложить до более «зрелого возраста»? Что вообще сделать для того, чтобы ОРВИ и грипп «навещали» его как можно реже, а в идеале – и вообще обходили бы стороной?
Наверное, нет таких родителей, которые бы однажды не задали себе подобные вопросы!
РЕБЕНОК ЗАБОЛЕЛ: ПРАВИЛЬНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
ОРВИ и гриппом дети болеют заметно чаще взрослых, и здесь тоже удивляться нечему. «Начинающий» иммунитет еще не сформировался, «знакомство» со многими видами «злокозненных» вирусов еще не состоялось – да и попасть в ситуацию типа «мокрые ноги» малышу намного проще. Вот и получается – с утра еще ребенок вроде бы здоров и полон сил, а к обеду уже нужно срочно вспоминать, какие таблетки остались в домашней аптечке с прошлого раза…
И вот здесь – давайте остановимся. Самое время.
«Вроде бы здоров»… Эффективное лечение ОРВИ и гриппа – это лечение, начатое как можно раньше. Как правило, признаки надвигающейся простуды можно заметить, если, конечно, внимательно следить за ребенком. Даже если он ни на что не жалуется, но стал вялым, потерял аппетит – это вполне может оказаться тем самым «звоночком».
Ну а если уж боль в горле, кашель, высокая температура «атакуют в открытую»… Единственно правильное при этом действие – немедленный вызов врача. Только врач может определит верный диагноз, для чего ему потребуется не только непосредственный осмотр юного пациента, но и, возможно, проведение дополнительных анализов. И лишь после этого можно будет не сомневаться, что предложенная схема лечения окажется действительно эффективной.
В качестве противовирусного препарата для детей от 3 лет врач может порекомендовать Эргоферон. Этот современный противовирусный препарат разработан специально для борьбы с различными видами вирусов ОРВИ и гриппа. Одновременно с этим применение препарата может способствовать снятию воспаления в верхних дыхательных путях, уменьшению всех основных «простудных» симптомов и активизации собственного иммунитета.
Применение препарата возможно как у взрослых, так и у детей с возраста 6 месяцев. Выпускается в форме таблеток.
- Устарняет причину,
- Облегчает симптомы,
- Снижает риск осложнений
Заказать
ВИРУСЫ ОРВИ И ГРИППА: ЭФФЕКТИВНЫЙ «ЩИТ»
Да, подобный щит существует. Имя ему – Профилактические Действия. Причем действия эти должны совершаться постоянно, а не «по мере вспоминания». Только в этом случае они станут эффективными. Но уж зато – обязательно и непременно!
Две «волшебных таблетки», без приема которых обойтись решительно невозможно – это свежий воздух и крепкий, полноценный сон. Принимать ежедневно, кислород – не менее одного часа, сон – не менее 9 часов, а для младших школьников еще очень желателен и сон дневной. Восстанавливают не только силы и мыслительные возможности, но и позволяют иммунитету находиться в «полной боеготовности».
Столь же важно для иммунитета правильное, разнообразное питание, «снабжающее» его необходимыми витаминами и микроэлементами.
Дополнительный барьер на пути простуд – этот гигиена, как личная, так и общая. Регулярные проветривания помещений и их влажная уборка, чистые руки и промытый солевым раствором носик – это закон.
Физкультура, закаливающие процедуры – лишний раз говорить об их необходимости, видимо, не нужно. И тем не менее: физкультура и закалка – отличный способ укрепить и тело, и дух!
И еще один «противовирусный препарат» для детей и взрослых – это всего-навсего… хорошее настроение! Выше нос, шире улыбка – люди с такими «симптомами» на лице к врачам обращаются заметно реже, факт медицинский!
Лучшие противовирусные препараты широкого спектра действия.
Опубликовано: 20 октября 2018
Когда взрослый или ребенок болеют гриппом либо ОРВИ, это всегда вызывает беспокойство. Особенно, если речь идет о маленьких детках. В этом случае важно как можно раньше начать лечение, чтобы избежать присоединения вторичных инфекций и обойтись без осложнений. Для лечения следует непременно обратиться к врачу, который порекомендует подходящие средства. Как правило, наибольшую эффективность и скорейшее выздоровление обеспечивают в данном случае противовирусные препараты широкого спектра действия.
Что это за медикаменты, в каких случаях стоит их принимать, как правильно это делать, и каких результатов можно добиться – читайте в нашей статье.
Содержание статьи
Что такое вирус?
Вирусы – это самая распространенная на Земле форма жизни. По своей структуре и свойствам вирусы уникальны, поскольку они лишены собственного метаболизма. Иными словами, они не способны развиваться и размножаться, находясь вне живой клетки. Это своеобразные паразиты, которым постоянно требуется носитель. Причем совсем не обязательно, что этим носителем будет человек. Вирусы способны поражать животных, растения и даже бактерии.
Когда вирус проникает в организм хозяина, он начинает менять структуру ДНК и РНК, синтезируя новые молекулы генов с измененным строением. В результате этого зараженная клетка начинает распространять вирус по другим клеткам, а сама при этом погибает. Поскольку скорость размножения у вирусных агентов достаточно высокая, то распространение болезни происходит молниеносно. В некоторых случаях, если не принять своевременных мер для купирования вирусной активности, болезнь развивается в считанные часы. К примеру, если вирус проникает через слизистую носа, то инфицирование верхних дыхательных путей занимает около 2-5 часов.
Противовирусные препараты широкого спектра действия позволяют купировать проблему и не допустить усугубления ситуации, они помогают организму бороться с патогенами и предотвращают их дальнейшее распространение.
Как происходит вирусное заражение?
Чтобы понимать, как действуют противовирусные препараты широкого спектра, нужно рассмотреть сами механизмы проникновения патогенных агентов в организм человека. Ключевым барьером, защищающим нас от атак респираторных вирусов, является слизистая оболочка носоглотки. Если она слабая, или на ней есть повреждения, вирусам гораздо проще проникнуть в организм. По этой причине первое, о чем следует позаботиться, — это укрепление и поддержка слизистой.
Есть несколько эффективных приемов для этого. Например, поддержание нормальной влажности воздуха в помещениях – из-за сильно пересушенного воздуха на слизистой появляются микротравмы, она не может в полной мере выполнять свои защитные функции. Также в период повышенной вирусной активности не лишнем будет проводить регулярные полоскания носа и горла, особенно, по возвращении с прогулки.
Наконец, следует воспользоваться помощью специалистов, которые наверняка порекомендуют подходящие именно вам противовирусные средство широкого спектра, способное оказывать репаративное (заживляющее) действие на слизистую.
Что представляют собой противовирусные препараты широкого спектра?
Противовирусные препараты широкого спектра действия – это группа медицинских средств, назначаемых для лечения острых респираторных вирусных инфекций и целого ряда других заболеваний, которые появляются в результате действия вирусных агентов.
Сегодня существует крупная группа медикаментов, направленных не просто на уничтожение патогенной микрофлоры, но и решающих целый список сопутствующих проблем. К примеру, современные противовирусные средства широкого спектра способны действовать на различных этапах жизнедеятельности вируса:
- блокируют проникновение вирусных агентов в живые клетки организма – группа таких средств направлена на то, чтобы замедлить либо вовсе предотвратить сближение вирусных агентов со здоровыми клетками человека;
- блокируют активность вирусов и противостоят копированию инфицированных клеток с молекулами измененных ДНК и РНК – эти противовирусные широкого спектра подавляют активность вирусов и предотвращают их размножение в клетках;
- противостоят воспроизведению вируса – благодаря действию таких препаратов исключается вероятность окончательного встраивания вируса в структуру клетки;
- блокирование выхода вирусного агента из клетки и заражения соседних клеточных структур – воздействие происходит непосредственно на оболочку вируса, в результате которого она разрушается, и вирус погибает.
Современные противовирусные препараты широкого спектра решают и еще одну важную задачу – они укрепляют естественную иммунную защиту, благодаря чему удается снизить общую медикаментозную нагрузку и добиться выздоровления в более короткие сроки.
Как правильно принимать противовирусные широкого спектра действия?
Назначение подходящего лекарства для лечения гриппа и простуды у детей и взрослых лежит строго в компетенции врача. Только он, опираясь на состояние здоровья пациента, сможет подобрать действительно эффективные противовирусные препараты широкого спектра действия и подробно описать схему их приема. Выбор лекарства определяется не только здоровьем пациента, но и множеством сопутствующих факторов. Среди них:
- возраст больного – для взрослых и детей могут потребоваться разные препараты;
анамнеза пациента – роль играет наличие сопутствующих заболеваний, а также наследственных патологий; - формы течения болезни – чем раньше начать лечение, тем проще и быстрее удастся избавиться от проблемы;
- вторичные инфекции – если вовремя не начать принимать противовирусное, то повышается риск присоединения вторичной бактериальной инфекции, что потребует совершенно других подходов к назначению терапии;
- наличие аллергии – следует изначально узнать, на какие вещества у пациента есть непереносимость, в случае необходимости дополнительно врач может назначить прием антигистаминных препаратов.
Чтобы противовирусные препараты широкого спектра подействовали на возбудителя болезни и помогли быстрее подняться на ноги, необходимо четко придерживаться инструкции по применению. Важно следовать рекомендациям врача и принимать лекарства в назначенной дозировке. Если по какой-то причине вы пропустили очередной сеанс приема препарата, принимать его двойную дозу ни в коем случае нельзя.
Также не следует прерывать терапию после того, как наступит улучшение самочувствия. Нужно пропить противовирусные препараты широкого спектра до конца, столько дней, сколько указано в инструкции. По окончании курса потребуется пройти дополнительное обследование и сдать анализы, чтобы подтвердить выздоровление и убедиться в эффективности проведенного лечения.
Противовирусные и антибиотики: можно ли совмещать?
Одно из ошибочных мнений, которое до сих пор существует в обществе, что лечить вирусную инфекцию можно при помощи антибиотиков. Это в корне неверная позиция, поскольку механизмы действия у данных препаратов кардинально разные, как и структуры, на которые направлено их воздействие.
Противовирусные широкого спектра действия нейтрализуют активность вируса, в то время как антибиотики убивают болезнетворные микробы и бактерии. Если заниматься самолечением и самостоятельно назначать себе антибиотики при вирусной инфекции, это может только усугубить ситуацию. В результате такой терапии уничтожается полезная микрофлора кишечника, являющаяся основой для крепкого иммунитета.
Иначе обстоят дела в том случае, когда болезнь запущена, и к ней присоединилась вторичная бактериальная инфекция. В данной ситуации врач может назначить сразу несколько препаратов, в том числе и антибиотики. Поэтому в любом случае необходимо обращаться к специалисту для правильной постановки диагноза и выбора тактики лечения.
Какое средство поможет при ОРВИ и гриппе?
Многие врачи, выбирая противовирусные средства широкого спектра, рекомендуют своим пациентам препарат Деринат. Это средство действует комплексно и показывает высокую эффективность в борьбе с различными острыми респираторными вирусными инфекциями, помогает быстрее вылечиться от гриппа и простуды, избежав осложнений. Хороший эффект достигается благодаря тройному противовирусному действию Дерината. Препарат помогает:
- победить непосредственных возбудителей инфекции – обезвредить разнообразные вирусные агенты;
- повысить естественный иммунитет, благодаря чему больной быстрее восстанавливается и выздоравливает без осложнений;
- благодаря репаративному эффекту восстановить слизистую носоглотки и укрепить ее, создав надежный барьер на пути вирусов и бактерий и тем самым предотвратив повторные заражения.
Препарат Деринат практически не имеет противопоказаний, кроме индивидуальной непереносимости, поэтому его можно назначать для лечения гриппа и ОРВИ даже новорожденным. Более того, это средство имеет не только лечебный, но и профилактический эффект, поскольку повышает защитные силы организма и помогает ему противостоять вирусам в период их наивысшей активности.
Подробную инструкцию, как принимать противовирусный спрей и капли Деринат взрослым и детям, можно найти в упаковке данного средства и на нашем сайте.
Помните, что защита от вирусов – это не такое сложное дело, когда у вас есть надежные, верные и проверенные временем помощники, такие как Деринат!
Продукция Деринат
- Капли
- Спрей
- Флакон
Полезные статьи:
ОбновлениеВыпуск новостей FDA
- Для немедленного выпуска:
Español
Сегодня Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США расширило одобрение препарата Веклури (ремдесивир) для лечения COVID-19, включив в него педиатрических пациентов в возрасте 28 дней и старше с массой тела не менее 3 кг (около 7 фунтов) с положительными результатами прямое тестирование на вирус SARS-CoV-2, которые:
- Госпитализация или
- Не госпитализированы, имеют COVID-19 от легкой до средней степени тяжести и имеют высокий риск прогрессирования до тяжелой формы COVID-19, включая госпитализацию или смерть.
Эта акция делает Веклуры первым одобренным препаратом для лечения COVID-19 для детей младше 12 лет. В результате сегодняшнего действия по утверждению агентство также отозвало разрешение на экстренное использование для Veklury, которое ранее распространялось на эту детскую группу.
До сих пор Veklury был одобрен только для лечения некоторых взрослых и детей (в возрасте 12 лет и старше, которые весят не менее 40 кг, что составляет около 88 фунтов) с COVID-19..
«Поскольку COVID-19 может вызывать тяжелые заболевания у детей, некоторые из которых в настоящее время не имеют возможности вакцинации, по-прежнему существует потребность в безопасных и эффективных вариантах лечения COVID-19 для этой группы населения», — сказала Патриция Каваццони, Доктор медицинских наук, директор Центра оценки и исследований лекарственных средств FDA. «Сегодняшнее одобрение первого терапевтического средства от COVID-19 для этой группы населения демонстрирует приверженность агентства этой потребности».
Веклюры не заменяют вакцинацию у лиц, у которых COVID-19рекомендуется вакцинация и ревакцинация. FDA одобрило две вакцины, и три вакцины доступны для экстренного использования для предотвращения COVID-19 и серьезных клинических исходов, связанных с COVID-19, включая госпитализацию и смерть. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) призывает общественность пройти вакцинацию и получить повторную прививку, если она соответствует требованиям. Узнайте больше об одобренных FDA вакцинах против COVID-19.
Учитывая схожее течение заболевания COVID-19 у взрослых и детей, сегодняшнее одобрение Веклури у некоторых детей подтверждается результатами клинических испытаний фазы 3 у взрослых. Информацию об испытаниях на взрослых можно найти в одобренной FDA маркировке лекарственного средства для Веклюри. Это одобрение также подтверждается открытым клиническим исследованием фазы 2/3 с участием 53 педиатрических пациентов в возрасте не менее 28 дней и весом не менее 3 кг (около 7 фунтов) с подтвержденной инфекцией SARS-CoV-2. и легкая, средняя или тяжелая форма COVID-19. Пациенты в этом педиатрическом исследовании фазы 2/3 получали Веклюри до 10 дней. Безопасность и фармакокинетические результаты исследования фазы 2/3 у детей были аналогичны таковым у взрослых.
Единственной одобренной лекарственной формой является Веклюры для инъекций.
Возможные побочные эффекты применения Веклюры включают повышение уровня ферментов печени, что может быть признаком поражения печени; и аллергические реакции, которые могут включать изменения артериального давления и частоты сердечных сокращений, низкий уровень кислорода в крови, лихорадку, одышку, свистящее дыхание, отек (например, губ, вокруг глаз, под кожей), сыпь, тошноту, потливость или озноб.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) предоставило разрешение компании Gilead Sciences Inc. эффективность и безопасность лекарств для людей и животных, вакцин и других биологических продуктов для человека, а также медицинских устройств. Агентство также отвечает за безопасность продуктов питания, косметики, пищевых добавок, продуктов, испускающих электронное излучение, и за регулирование табачных изделий.
Справки
- СМИ:
- Управление FDA по делам СМИ
- 301-796-4540
- Потребитель:
- 888-INFO-FDA
Другие сообщения для прессы
Веклюри® (Ремдесивир) — первое и единственное одобренное средство для лечения детей младше 12 лет с COVID-19
— Одобрение подтверждается данными фазы 2/3, демонстрирующими профиль безопасности и переносимости, а также результаты клинического улучшения у госпитализированных педиатрических пациентов, получавших лечение препаратом Веклури —
ФОСТЕР СИТИ, Калифорния — (БИЗНЕС ПРОВОД) —
Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) сегодня объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило дополнительную заявку на новый лекарственный препарат (sNDA) для Veklury 9.0084 ® (ремдесивир) для лечения детей старше 28 дней с массой тела не менее 3 кг, которые либо госпитализированы с COVID-19, либо имеют COVID-19 легкой или средней степени тяжести и считаются с высоким риском прогрессирования к тяжелой форме COVID-19, включая госпитализацию или смерть. Это одобрение следует за недавним одобрением sNDA для Veklury для лечения не госпитализированных взрослых и подростков с высоким риском прогрессирования тяжелой формы COVID-19.
По расширенным показаниям рекомендуется трехдневная схема лечения Веклюри, чтобы помочь предотвратить госпитализацию при негоспитализированных COVID-19.педиатрические пациенты с высоким риском прогрессирования заболевания COVID-19. Для госпитализированных детей, которым не требуется инвазивная искусственная вентиляция легких и/или ЭКМО, рекомендуется 5-дневный курс лечения. Веклурия противопоказана пациентам с аллергией на Веклурию или любой из ее компонентов; см. ниже дополнительную важную информацию о безопасности для Veklury.
«Это одобрение означает, что ремдесивир потенциально может обеспечить значительное клиническое улучшение, замедляя прогрессирование заболевания и помогая детям выздороветь от COVID-19.быстрее», — сказала Амина Ахмед, доктор медицины, Детская больница Atrium Health-Levine в Шарлотте, Северная Каролина, США. «Нам нужны проверенные варианты противовирусного лечения, такие как ремдесивир, которые могут помочь лечить некоторых из наиболее уязвимых в нашем обществе: детей».
Это одобрение было подтверждено результатами открытого исследования CARAVAN Phase 2/3 с одной группой, которое продемонстрировало, что Веклури в целом хорошо переносился педиатрическими пациентами, госпитализированными с COVID-19, с высокой долей участников, демонстрирующих клиническое улучшение и выздоровление. а также данные испытаний у взрослых. Из 53 педиатрических пациентов, включенных в исследование CARAVAN, у пациентов, получавших препарат Веклури, не было выявлено новых признаков безопасности. В целом, 75% и 85% продемонстрировали клиническое улучшение (увеличение ≥2 баллов по порядковой шкале) на 10-й день и при последней оценке соответственно, а 60% и 83% были выписаны на 10-й и 30-й день соответственно. В исследовании у 38 пациентов (72%) наблюдались нежелательные явления (НЯ), при этом у 11 пациентов (21%) наблюдались серьезные нежелательные явления (СНЯ), которые не были связаны с исследуемым препаратом, в том числе три смерти участников, которые соответствовали основные медицинские состояния пациентов до включения в исследование или с COVID-19заболевания во время госпитализации. Эти данные были представлены на 29-й конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям (виртуальный КРОИ 2022).
«Расширенные показания к применению препарата Веклури для лечения детей являются свидетельством профиля безопасности, переносимости и эффективности этой терапии, которая остается основным противовирусным препаратом для лечения COVID-19», — сказал Мердад Парси, доктор медицинских наук, главный медицинский директор. , Галаад Наук. «Эффективные и приемлемые варианты для детей требуют наших лучших научных данных и особого внимания. С недавним открытием педиатрического центра передового опыта Gilead в Дублине, который отвечает за координацию педиатрических клинических испытаний препаратов для лечения ВИЧ, гепатита В и COVID-19., мы продолжим наши исследования, чтобы помочь удовлетворить неудовлетворенные потребности в лечении детей».
В Соединенных Штатах Веклюри показан для лечения COVID-19 у взрослых и детей (в возрасте 28 дней и старше и весом не менее 3 кг), которые либо госпитализированы, либо не госпитализированы и имеют высокий риск прогрессирования COVID-19 в тяжелую форму. 19, включая госпитализацию или смерть. Веклурия противопоказана пациентам с аллергией на Веклурию или любой из ее компонентов; см. ниже дополнительную важную информацию о безопасности для Veklury.
О Веклюры
Веклюры (ремдесивир) — аналог нуклеотидов, изобретенный Gilead на основе более чем десятилетних исследований компании в области противовирусных препаратов. Веклюри является основой для лечения госпитализированных пациентов с COVID-19 и рекомендованным средством для замедления прогрессирования заболевания у негоспитализированных пациентов с высоким риском прогрессирования заболевания. Веклури имеет установленный профиль безопасности и минимальное лекарственное взаимодействие в различных группах населения. На данный момент более половины пациентов госпитализированы с COVID-19в США лечатся Веклурой. Это может помочь замедлить прогрессирование заболевания по всему спектру тяжести заболевания и позволить пациентам быстрее выздороветь, высвобождая ограниченные ресурсы больницы и экономя деньги системы здравоохранения.
Веклури был одобрен FDA в октябре 2020 года для взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше и весом не менее 40 кг для лечения COVID-19, требующего госпитализации. В январе 2022 года FDA одобрило sNDA для расширения показаний к не госпитализированным взрослым и подросткам с высоким риском прогрессирования COVID-19 в тяжелую форму. включая госпитализацию или смерть. Это позволяет вводить Веклури в квалифицированных амбулаторных условиях, которые могут вводить ежедневные внутривенные (IV) инфузии в течение трех дней подряд. В апреле 2022 года Veklury был одобрен FDA для лечения педиатрических пациентов старше 28 дней и весом не менее 3 кг, которые госпитализированы или не госпитализированы и имеют высокий риск прогрессирования до тяжелой формы COVID-19, включая госпитализацию или смерть. Веклурия противопоказана пациентам с аллергией на Веклурию или любой из ее компонентов; см. ниже дополнительную важную информацию о безопасности для Veklury.
Veklury продолжает демонстрировать устойчивую активность против SARS-CoV-2 по мере его развития. Веклюри — это аналог нуклеотидов, который напрямую ингибирует репликацию вируса внутри клетки, воздействуя на вирусную РНК-полимеразу SARS-CoV-2. Лабораторные испытания in vitro в ходе нескольких независимых исследований показывают, что Веклюри продолжает демонстрировать устойчивую активность против SARS-CoV-2 по мере его развития, включая вариант Omicron и его подварианты BA. 1 и BA.2. По мере появления в мире новых вызывающих озабоченность вариантов SARS-CoV-2 Gilead постоянно оценивает эффективность Veklury против вариантов вируса.
Veklury одобрен или разрешен для временного использования примерно в 50 странах мира. На сегодняшний день Веклури и генерический ремдесивир стали доступны более чем 11 миллионам пациентов по всему миру, в том числе более 7 миллионам человек в 127 странах со средним и низким уровнем дохода в рамках программы добровольного лицензирования Gilead. Эти лицензии в настоящее время остаются бесплатными, что отражает существующее стремление Gilead обеспечить широкий доступ пациентов к ремдесивиру.
Показания США для Веклури
Веклурий ® (ремдесивир 100 мг для инъекций) показан для лечения COVID-19 у взрослых и детей (в возрасте ≥28 дней и весом ≥3 кг) с положительными результатами тестирования на вирус SARS-CoV-2, которым :
- Госпитализация или
- Не госпитализированы, имеют COVID-19 от легкой до средней степени тяжести и подвержены высокому риску прогрессирования в тяжелую форму COVID-19, включая госпитализацию или смерть.
Для получения дополнительной информации см. полную информацию о назначении препарата в США, доступную на сайте www.gilead.com.
Важная информация о безопасности для Veklury в США
Противопоказание
Веклурия противопоказана пациентам с клинически значимыми реакциями гиперчувствительности на Веклурию или любой из его компонентов в анамнезе.
Предупреждения и меры предосторожности
- Гиперчувствительность, в том числе инфузионные и анафилактические реакции. Во время и после введения Веклури наблюдались реакции гиперчувствительности, в том числе инфузионные и анафилактические реакции; большинство из них произошло в течение одного часа. Мониторинг пациентов во время инфузии и наблюдение в течение как минимум одного часа после завершения инфузии для выявления признаков и симптомов гиперчувствительности в соответствии с клиническими показаниями. Симптомы могут включать гипотензию, гипертензию, тахикардию, брадикардию, гипоксию, лихорадку, одышку, свистящее дыхание, ангионевротический отек, сыпь, тошноту, потоотделение и озноб.
Более низкая скорость инфузии (максимальное время инфузии до 120 минут) потенциально может предотвратить эти реакции. Если возникает тяжелая реакция гиперчувствительности, связанная с инфузией, немедленно прекратите прием Веклури и начните соответствующее лечение (см. Противопоказания).
- Повышенный риск повышения уровня трансаминаз: повышение уровня трансаминаз наблюдалось у здоровых добровольцев и у пациентов с COVID-19, получавших Веклюри; об этих повышениях также сообщалось как о клинической особенности COVID-19. Выполните лабораторные исследования печени у всех пациентов (см. Способ применения и дозы). Рассмотрите возможность прекращения приема Веклюри, если уровни АЛТ превышают ВГН более чем в 10 раз. Прекратите прием Веклюри, если повышение активности АЛТ сопровождается признаками или симптомами воспаления печени.
- Риск снижения противовирусной активности при совместном применении с хлорохином или гидроксихлорохином: не рекомендуется одновременное применение Веклурии с хлорохина фосфатом или гидроксихлорохина сульфатом на основании данных экспериментов на клеточных культурах, демонстрирующих потенциальный антагонизм, который может привести к снижению противовирусной активности Веклури.
Побочные реакции
- Наиболее частой побочной реакцией (≥5% всех степеней) была тошнота.
- Наиболее частыми лабораторными отклонениями (≥5% всех степеней) были повышения АЛТ и АСТ.
Лекарственные взаимодействия
- Исследования лекарственного взаимодействия препарата Веклюри и других сопутствующих препаратов у людей не проводились.
Дозировка и введение
- Дозировка: Для взрослых и детей с массой тела ≥40 кг: 200 мг в 1-й день, затем поддерживающая доза 100 мг один раз в сутки, начиная со 2-го дня, вводится только путем внутривенной инфузии. Для детей ≥28 дней и весом ≥3 кг: 5 мг/кг в 1-й день, а затем поддерживающие дозы 2,5 мг/кг один раз в день со 2-го дня, вводимые только путем внутривенной инфузии.
- Продолжительность лечения:
- Для госпитализированных пациентов, которым требуется инвазивная искусственная вентиляция легких и/или ЭКМО, рекомендуемая общая продолжительность лечения составляет 10 дней.
Веклурию следует начинать как можно раньше после диагностики симптоматического COVID-19.
- Для госпитализированных пациентов, которым не требуется инвазивная искусственная вентиляция легких и/или ЭКМО, рекомендуемая продолжительность лечения составляет 5 дней. Если у пациента не наблюдается клинического улучшения, лечение может быть продлено еще на 5 дней при общей продолжительности лечения до 10 дней.
- Для не госпитализированных пациентов с диагнозом COVID-19 легкой и средней степени тяжести, которые подвержены высокому риску прогрессирования до тяжелой формы COVID-19, включая госпитализацию или смерть, рекомендуемая общая продолжительность лечения составляет 3 дня. Веклурию следует начинать как можно раньше после диагностики симптоматического COVID-19 и в течение 7 дней после появления симптомов.
- Для госпитализированных пациентов, которым требуется инвазивная искусственная вентиляция легких и/или ЭКМО, рекомендуемая общая продолжительность лечения составляет 10 дней.
- Тестирование до и во время лечения. Проведите определение рСКФ, лабораторных анализов печени и протромбинового времени до начала приема Веклюри и во время его применения в соответствии с клиническими показаниями.
- Почечная недостаточность: Веклюри не рекомендуется применять лицам с рСКФ <30 мл/мин.
Подготовка дозы и введение:
- Существует две разные формы препарата Веклюри: Веклюри для инъекций (поставляется в виде лиофилизированного порошка по 100 мг во флаконе) и Веклюри для инъекций (поставляется в виде раствора по 100 мг/20 мл [5 мг/мл] во флаконе). Единственной одобренной лекарственной формой для детей с массой тела от 3 до 40 кг является лиофилизированный порошок; См. полную информацию о назначении.
- Введение следует проводить только в условиях, когда возможно управление тяжелыми реакциями гиперчувствительности, такими как анафилаксия.
Беременность и лактация
- Беременность: Был создан регистр беременностей. Данных о применении препарата Веклюри во время беременности у человека недостаточно. COVID-19 связан с неблагоприятными исходами для матери и плода, включая преэклампсию, эклампсию, преждевременные роды, преждевременный разрыв плодных оболочек, венозную тромбоэмболию и гибель плода.
- Период лактации: неизвестно, проникает ли Веклурий в грудное молоко. Кормящие грудью лица с COVID-19 должны следовать практике в соответствии с клиническими рекомендациями, чтобы не подвергать младенца воздействию COVID-19.
О Gilead Sciences
Gilead Sciences, Inc. — биофармацевтическая компания, которая более трех десятилетий добивалась прорывов в медицине с целью создания более здорового мира для всех людей. Компания стремится продвигать инновационные лекарства для профилактики и лечения опасных для жизни заболеваний, включая ВИЧ, вирусный гепатит и рак. Gilead работает более чем в 35 странах мира со штаб-квартирой в Фостер-Сити, штат Калифорния.
Прогнозные заявления
Этот пресс-релиз включает прогнозные заявления по смыслу Закона о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам от 1995 года, которые подвержены рискам, неопределенности и другим факторам, включая способность Gilead эффективно управлять поставкой и распределением Veklury, в том числе для использования Veklury. у педиатрических пациентов в Соединенных Штатах, которые госпитализированы с COVID-19 или подвержены высокому риску госпитализации; возможность неблагоприятных результатов проводимых или дополнительных клинических исследований, в том числе с участием Веклюры; Способность Gilead инициировать, продвигать или завершать клинические испытания в течение ожидаемых в настоящее время сроков или вообще, в том числе с участием Veklury; и любые предположения, лежащие в основе любого из вышеизложенного. Эти и другие риски, факторы неопределенности и факторы подробно описаны в годовом отчете Gilead по форме 10-K за год, закончившийся 31 декабря 2021 года, поданном в Комиссию по ценным бумагам и биржам США. Эти риски, неопределенности и другие факторы могут привести к тому, что фактические результаты будут существенно отличаться от тех, которые указаны в прогнозных заявлениях. Все заявления, кроме заявлений об исторических фактах, являются заявлениями, которые можно считать заявлениями прогнозного характера.