Согласие на прививку как писать: Приложение N 5. Информированное добровольное согласие на вакцинацию

На каждую прививку для ребенка требуется отдельное согласие, рассказали юристы

Родители школьников в социальных сетях обсуждают, дает ли согласие, подписанное перед ежегодным медосмотром их детей, право взять у ребенка ПЦР-тест или вакцинировать его без дополнительного объявления об этом.

Споры вызывают пункты «лабораторные методы обследования» и «введение лекарственных препаратов». Часть родителей предполагают, что к первому можно отнести тест на коронавирус, а ко второму — прививку от него.

«Обращаю ваше внимание, что в упомянутый здесь перечень входят лабораторные методы обследования (п. 9), куда относится и ПЦР-тесты, а также введение лекарств по назначению врача (п. 12), включая «вакцину» против COVID-19, если будет назначена. Таким образом, подписав это, вы согласились, что в отношении вашего ребенка это может быть сделано», — написал, например, пользователь «ВКонтакте» Александр Саверский.

Согласно закону «Об основах охраны здоровья граждан», необходимым условием медицинского вмешательства является информированное добровольное согласие гражданина или его законного представителя, рассказала член Ассоциации юристов России (АЮР) Ольга Митева.

Без такого согласия обслуживание пациента не допускается.

Обследования и манипуляции, имеющие профилактическую направленность, тоже относятся к категории медицинских вмешательств, добавила она. До достижения ребенком возраста 15 лет (для лиц, больных наркоманией — 16 лет), заявление об отказе от медицинского вмешательства подписывает один из родителей или опекун. Далее школьник может сделать это самостоятельно.

«Отказаться от диспансеризации можно как полностью, так и частично: например, отказаться от посещения тех или иных врачей. Медосмотр может быть пройден в любом медицинском учреждении, имеющем право на осуществление такого рода деятельности. При этом на родителях лежит ответственность предоставления в школу карты медицинского осмотра и медицинского заключения», — сообщила юрист.

Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» № 323-ФЗ от 21.11.2011 г. предполагает, что информированное добровольное согласие дается на каждое медицинское вмешательство, добавила адвокат Татьяна Иванова.

«Его нельзя дать авансом, заранее на неограниченный круг медицинских манипуляций. На каждое конкретное вмешательство — осмотр, прививка, анализ — оно должно отбираться отдельно», — сказала она.

По ее словам, теоретически возможно взять такое согласие заранее, но на конкретный перечень медицинских манипуляций. Однако в любом случае у пациента или законных представителей есть право написать отказ или обратиться в другую медицинскую организацию.

«Согласие необходимо брать на каждый отдельный случай вакцинации, где нужно указать название прививки. На реквакцинацию необходимо брать самостоятельное добровольное согласие на вмешательство, в бланке должен быть указан этот вид вакцинации», — отметила Ольга Митева.

На практике это означает, что вакцинировать школьника без дополнительного согласия родителя в рамках медосмотра или профилактических мероприятий нельзя.

«Насколько я понимаю, процедура медосмотров не менялась. То есть те же ПЦР-тесты, наверное, могут войти в эту процедуру, но для этого необходимо внести соответствующие изменения в документы, которыми это регламентируется», — в свою очередь отметил сенатор Валерий Рязанский.

Медосмотры регламентирует отдельный приказ Минздрава (№1346н). Согласно ему, в предварительные (проводятся с целью определения соответствия состояния здоровья при поступлении в образовательное учреждение) и периодические (предназначены для динамического наблюдения за состоянием здоровья) осмотры входят: общие анализы крови и мочи, исследование уровня глюкозы в крови, анализ кала на яйца глистов, УЗИ органов брюшной полости, сердца, щитовидной железы и органов репродуктивной сферы и электрокардиография. ПЦР-тестирование в перечне не значится.

Согласие на обработку персональных данных

Настоящим я, далее – «Субъект Персональных Данных», во исполнение требований Федерального закона от 27.07.2006 г. № 152-ФЗ «О персональных данных» (с изменениями и дополнениями) свободно, своей волей и в своем интересе даю свое согласие ГБУЗ «ГП №212 ДЗМ», адрес: Москва, Солнцевский просп., д. 11 А) на обработку своих персональных данных, указанных при регистрации путем заполнения веб-формы на сайте GP212-MOS.

RU (далее – Сайт), направляемой (заполненной) с использованием Сайта.
Под персональными данными я понимаю любую информацию, относящуюся ко мне как к Субъекту Персональных Данных, в том числе мои фамилию, имя, отчество, адрес, образование, профессию, контактные данные (телефон, факс, электронная почта, почтовый адрес), фотографии, иную другую информацию. Под обработкой персональных данных я понимаю сбор, систематизацию, накопление, уточнение, обновление, изменение, использование, распространение, передачу, в том числе трансграничную, обезличивание, блокирование, уничтожение, бессрочное хранение), и любые другие действия (операции) с персональными данными.

Обработка персональных данных Субъекта Персональных Данных осуществляется исключительно в целях регистрации Субъекта Персональных Данных в базе данных Сайта с последующим направлением Субъекту Персональных Данных почтовых сообщений и смс-уведомлений, в том числе рекламного содержания, от ГБУЗ «ГП №212 ДЗМ», его аффилированных лиц и/или субподрядчиков, информационных и новостных рассылок, приглашений на мероприятия ГБУЗ «ГП №212 ДЗМ» и другой информации рекламно-новостного содержания, а также с целью подтверждения личности Субъекта Персональных Данных при посещении мероприятий ГБУЗ «ГП №212 ДЗМ».
Датой выдачи согласия на обработку персональных данных Субъекта Персональных Данных является дата отправки регистрационной веб-формы с Сайта.
Обработка персональных данных Субъекта Персональных Данных может осуществляться с помощью средств автоматизации и/или без использования средств автоматизации в соответствии с действующим законодательством РФ и внутренними положениями ГБУЗ «ГП №212 ДЗМ».
ГБУЗ «ГП №212 ДЗМ» принимает необходимые правовые, организационные и технические меры или обеспечивает их принятие для защиты персональных данных от неправомерного или случайного доступа к ним, уничтожения, изменения, блокирования, копирования, предоставления, распространения персональных данных, а также от иных неправомерных действий в отношении персональных данных, а также принимает на себя обязательство сохранения конфиденциальности персональных данных Субъекта Персональных Данных. ГБУЗ «ГП №212 ДЗМ» вправе привлекать для обработки персональных данных Субъекта Персональных Данных субподрядчиков, а также вправе передавать персональные данные для обработки своим аффилированным лицам, обеспечивая при этом принятие такими субподрядчиками и аффилированными лицами соответствующих обязательств в части конфиденциальности персональных данных.

Я ознакомлен(а), что:
1. настоящее согласие на обработку моих персональных данных, указанных при регистрации на Сайте, направляемых (заполненных) с использованием Cайта, действует в течение 20 (двадцати) лет с момента регистрации на Cайте;

2. согласие может быть отозвано мною на основании письменного заявления в произвольной форме;
3. предоставление персональных данных третьих лиц без их согласия влечет ответственность в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

Информированное согласие (отказ)

Информированное добровольное согласие – гарантия для всех

Информированное добровольное согласие – сравнительно новое для нас явление. Раньше врачи  часто не видели необходимости в том, чтобы объяснить пациенту, какая операция ему предстоит, каковы ее возможные исходы. В наше время ни одна операция или серьезная медицинская процедура не проводится без разрешения пациента. Это защищает права обеих сторон: и врачей, и больных.

Кто подписывает добровольное информированное согласие?

Информированное добровольное согласия (ИДС) является неотъемлемым правом пациента. Оно заключается в добровольном принятии больным или его законным представителем предложенного врачом медицинского вмешательства, разновидности обследования и лечения. Для этого врач в доступной форме дает обстоятельную информацию о предстоящем вмешательстве, вероятных осложнениях, вариантах процедур и условий их оказания. Добровольность в данном случае означает отсутствие принуждения в форме угроз, авторитарного навязывания врачебного мнения, подтасовки информации.

Понятие информированного добровольного согласия впервые в РФ было законодательно закреплено в 1993 году. В настоящее время в России информированное добровольное согласие «является необходимым условием оказания медицинской помощи» (в соответствии со ст. 20 федерального закона  № 323  «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» , а порядок его получения установлен Приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.

12.2012 года).

Право на дачу согласия прямо связано с дееспособностью. В соответствии со ст.28 ГК РФ дети до 6 лет полностью недееспособны, и согласие за них дают законные представители. Несовершеннолетние от 6 до 18 лет ограниченно дееспособны (ст.26, 28 ГК РФ), тем не менее, с 15 лет, согласно ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», подростки имеют право на добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство. Таким образом, с 6 до 15 лет за несовершеннолетнего согласие дают законные представители, с 15 лет до 18 лет — несовершеннолетние самостоятельно, хотя при этом и могут воспользоваться помощью родителей или законных представителей, тем не менее подписывают бланк самостоятельно.

Совершеннолетние граждане дают добровольное информированное согласие самостоятельно. Совершеннолетние граждане, признанные недееспособными в судебном порядке, дают информированное добровольное согласие через опекунов.

Без согласия

 

В некоторых случаях добровольного информированного согласия от пациента не требуется.

Согласно ч.9 ст. 20 Закона № 323-ФЗ медицинское вмешательство без согласия гражданина, одного из родителей или иного законного представителя допускается:

1) Если медицинское вмешательство необходимо по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека и если его состояние не позволяет выразить свою волю или отсутствуют законные представители (в отношении лиц, указанных в ч.2  ст. 20 Закона №323-ФЗ). Экстренность показаний для медицинского вмешательства определяет консилиум врачей. В случае, если собрать консилиум невозможно – непосредственно лечащий (дежурный) врач с внесением такого решения в медицинскую документацию пациента.

2) В отношении лиц, страдающих заболеваниями, представляющими опасность для окружающих. Перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих утвержден Постановлением Правительства РФ от 01.12.2004 № 715 (вирусные лихорадки, лепра, малярия, сап, сибирская язва, чума и др.).

3) В отношении лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами. Особенности получения согласия на медицинское вмешательство в отношении лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами, установлены ст. 11 и 29 Закона РФ от 02.07.1992 № 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании».

4) В отношении лиц, совершивших общественно опасные деяния (преступления).

5) При проведении судебно-медицинской экспертизы и (или) судебно-психиатрической экспертизы. Порядок принятия решения о медицинском вмешательстве в вышеуказанных случаях определен в ч. 10 ст. 20 Закона №323-ФЗ.

Право на отказ

Пациент имеет право полностью отказаться от медицинского вмешательства, а также потребовать его прекращения. Он может также отказаться от конкретного медицинского вмешательства при наличии выбора различных вариантов медицинских манипуляций. При отказе от медицинского вмешательства гражданину, одному из родителей или иному законному представителю в доступной для него форме должны быть разъяснены возможные последствия такого отказа.

Медорганизации вправе подать административное исковое заявление, чтобы оспорить отказ законного представителя пациента от медицинского вмешательства, необходимого для спасения жизни, например, ребенка.

Если же законный представитель отказался от медицинского вмешательства, необходимого для спасения жизни подопечного, то он обязан известить об этом орган опеки и попечительства не позднее дня, следующего за днем этого отказа.

Отказ от медицинского вмешательства оформляется в письменной форме, подписывается гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником и содержится в медицинской документации пациента.

• < Назад
• Вперёд >

Дума добавила Covid-19 в календарь прививок. Чем это грозит врачам и учителям?

8 июня 2021

Автор фото, Petr Kovalev/TASS

Госдума приняла в первом чтении законопроект о включении профилактических прививок от коронавируса в национальный календарь прививок. Эти поправки сделают вакцинацию от Covid-19 фактически обязательной для учителей, врачей, социальных работников и представителей некоторых других профессий, опасаются противники этой меры.

Сейчас календарь включает прививки против гепатита В, дифтерии, коклюша, кори, краснухи, полиомиелита, столбняка, туберкулеза, эпидемического паротита, гемофильной инфекции, пневмококковой инфекции и гриппа.

О планах внести в этот список прививку от коронавируса 20 мая говорил на заседании правительства премьер-министр Михаил Мишустин. У людей и дальше будет возможность бесплатно вакцинироваться, ведь в бюджете будет предусмотрено необходимое финансирование, объяснял он смысл инициативы.

«Будут обязаны прививаться»

Уже через пять дней законопроект поступил в Госдуму. В то же время петицию против расширения календаря подписали более 80 тысяч человек, отмечает «Коммерсант». Ее авторами стали представители движения «Иммунный ответ», которые называют себя «командой родителей-активистов», выступающих за соблюдение права на добровольное и информированное согласие на вакцинацию или отказ от нее.

Активисты напомнили, что хотя в статье 5 закона «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» четко прописано право на отказ от профилактических прививок, в нем же есть и ссылка на перечень работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями и требует обязательной вакцинации.

Согласно постановлению правительства №825 от 1999 года, люди социально значимых профессий — в первую очередь врачи и работники образовательных организаций — должны быть привиты по списку из национального календаря, отмечает «Коммерсант».

«Как только вакцина попадет в нацкалендарь, они [учителя и врачи] будут обязаны прививаться, — опасаются авторы петиции. — В противном случае работодатели будут обязаны отстранять их от работы без сохранения заработной платы».

Они также утверждают, что работников бюджетной сферы уже сейчас заставляют делать прививки от коронавируса под угрозой увольнения. Роспотребнадзор в феврале заявлял, что юридических оснований для отстранения от работы в связи с отказом от вакцинации от Covid-19 нет.

«Люди волнуются»

На следующий день после внесения поправки о Covid-19 в календаре прививок председатель Госдумы Вячеслав Володин написал в своем телеграм-канале, что избежать новых волн коронавируса можно только при массовой вакцинации. А накануне, 7 июня, Володин признал, что по поводу поправок «поступает очень много обращений».

«Люди волнуются, что вакцинация станет обязательной вне зависимости от их желания. Изучил законопроект и отвечаю на этот вопрос. Это не так!» — заявил спикер нижней палаты парламента.

По его словам, суть поправок заключается в том, чтобы предоставить желающим вакцинироваться от Covid-19 возможность сделать прививку за счет средств федерального бюджета. «Бесплатно. Государство дает такую возможность», — подчеркнул Володин. «А тот, кто не хочет, — его выбор», — добавил он.

Выступая в Госдуме перед голосованием, замминистра здравоохранения Олег Гриднев пообещал, что ко второму чтению законопроекта добровольность вакцинации будет в нем прописана. В нынешней редакции законопроект может обязывать представителей ряда профессий к вакцинации под угрозой увольнения, признал Володин.

В законодательстве есть определенное противоречие, пояснила «Коммерсанту» юрисконсульт аудиторско-консалтинговой компании «КСК групп» Ирина Михеева. С одной стороны, процедура вакцинации добровольная, граждане имеют право отказаться от прививки в силу положений закона «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней».

Однако, в соответствии с тем же законом, отказ от прививки может повлечь временный отказ в трудоустройстве или отстранение от работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями, разделяет опасения авторов петиции Михеева.

Не хотят прививаться

Вакцинация в России идет медленно. Первым компонентом «Спутника V» привились более 18 млн граждан России, заявил 2 июня министр здравоохранения Михаил Мурашко на Петербургском международном экономическом форуме. Численность населения России на 1 января 2021 года, по данным Росстата, оценивается в 146 млн человек.

Например, в Израиле и Британии привито уже около 60% взрослого населения, в США — более 50%. Более 43% привито в Италии, более 21% — в Турции.

Для просмотра этого контента вам надо включить JavaScript или использовать другой браузер

Подпись к видео,

«Вы всему верите, что Путин говорит?» Что думают о вакцине в России и Израиле

Проблему с медленной вакцинацией россиян на ПМЭФ признал и президента России Владимир Путин. «У нас и от гриппа не все прививаются, — говорил он. — Такой общий настрой».

Путин шутил, что в других странах на прививочных участках даже пиво наливают, чтобы привлечь людей. «Можно [в России] действовать более цивилизованными способами», — заявил он, признав, что пока «мало этим занимаемся».

Сам Путин ранее отказался делать прививку от коронавируса перед телекамерами, однако не раз на словах призывал соотечественников вакцинироваться.

Об обязательной вакцинации в середине мая рассуждал зампред Совета безопасности России Дмитрий Медведев. Он называл разумным принцип добровольной вакцинации, но при этом отмечал, что иногда «в государственных интересах, в интересах защиты подавляющего большинства населения такого рода решения могут носить и общеобязательный характер».

Позже Медведеву пришлось разъяснять свою позицию, подчеркивая, что речь шла не только о России и что в любом случае требуется «отдельное законодательное постановление властей».

Якутский опыт

Роспотребнадзор разъяснял, что отказ от вакцинации может повлечь отстранение от работы лишь в том случае, если главные санитарные врачи регионов вынесут постановления о проведении прививок всем жителям или отдельным группам граждан по эпидемическим показаниям. Такое постановление приняли только в Якутии, что привело к скандалу.

Глава республики Айсен Николаев поручил главам муниципальных образований и городских округов издать нормативные акты об обязательной вакцинации. Предполагалось в первую очередь обязать вакцинироваться работников образовательной сферы.

В тот же день в пресс-релиз о старте вакцинации в Якутии были внесены изменения, и вместо слова «обязательная» появилось слово «массовая». А Путин через день заявил, что вводить обязательную вакцинацию «нецелесообразно и нельзя».

Для появления коллективного иммунитета в России, по подсчетам властей, нужно привить 60% взрослого населения, то есть 68-69 млн человек. При нынешних темпах вакцинации на это потребуется около полутора лет, а не полгода, как рассчитывали власти.

Добровольно-обязательная вакцинация – Картина дня – Коммерсантъ

В воскресенье вступил в силу приказ Минздрава, который обновил Национальный календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям. Теперь в нем записана вакцинация от коронавирусной инфекции для ряда категорий граждан, в частности врачей, учителей и соцработников. “Ъ” задался вопросом: обязаны ли они делать прививку от COVID-19? Как оказалось, четкого ответа до сих пор нет.

Вакцинацию по эпидпоказаниям проводят «при угрозе возникновения эпидемии или вспышки (стихийные бедствия, крупные аварии на водопроводной и канализационной сети), а также в период эпидемии». Обычно эпидемия объявляется, когда заболевает более 5% населения, что считается превышением эпидемиологического порога. На 27 декабря официальное число заболевших COVID-19 в России составляет 3 050 248 человек: получается, что, согласно официальной статистике, показатель пока превышает лишь 2%. Тем не менее еще 17 декабря премьер-министр России Михаил Мишустин распорядился включить вакцинацию от коронавирусной инфекции в календарь профилактических прививок.

В приказе Минздрава указан список категорий граждан, которым показаны прививки от коронавирусной инфекции «в порядке приоритета».

К приоритету первого уровня отнесены:

• работники медицинских и образовательных организаций, организаций соцобслуживания и многофункциональных центров;
• люди, проживающие в организациях социального обслуживания;
• граждане с хроническими заболеваниями (бронхолегочной системы, сердечно-сосудистыми заболеваниями, сахарным диабетом и ожирением).

К приоритету второго уровня отнесены:

• работники организаций транспорта и энергетики;
• сотрудники правоохранительных органов;
• сотрудники государственных контрольных органов в пунктах пропуска через границу;
• сотрудники, работающие вахтовым методом;
• волонтеры;
• военнослужащие;
• работники организаций сферы услуг.

Приоритетом третьего уровня обладают:

• государственные гражданские и муниципальные служащие;
• учащиеся в профессиональных образовательных организациях и организациях высшего образования;
• призывники.

Отдельно в приказе указано, что «по решению исполнительных органов государственной власти субъектов РФ уровни приоритета могут быть изменены».

В Минздраве “Ъ” пока не ответили на запрос, какие последствия может повлечь отказ от вакцинации граждан, подпадающих под эти списки. Однако ранее, комментируя аналогичный приказ, регламентирующий вакцинацию от гриппа, в пресс-службе ведомства напоминали, что «любой вид медицинской помощи в РФ оказывается только с добровольного информированного согласия, а слово «обязательная» (вакцинация. — “Ъ”) относится в первую очередь к организаторам здравоохранения» и «вопросу стратегического планирования».

Директор Института экономики здравоохранения НИУ ВШЭ Лариса Попович в разговоре с “Ъ” отметила, что «любая прививка не может быть обязательной».

«Прививка делается по желанию и идет в соответствии с клиническим разрешением, так как у каждого человека могут быть определенные причины от нее отказываться. По общему основанию «обязаловки» быть не может. А если это будет происходить, то станет нарушением конституционных норм. Никто не может заставить человека быть здоровым»,— сказала госпожа Попович.

Однако она уточнила, что если условие вакцинироваться от коронавирусной инфекции содержится в договоре о приеме на работу и человек согласился с такой формулировкой, то «тогда он обязан выполнять трудовую дисциплину».

Глава центра «Высшая школа организации и управления здравоохранением» Гузель Улумбекова полагает, что вакцинация от коронавирусной инфекции все же будет обязательной «для определенных категорий». Например, для медицинских работников, которые контактируют с пациентами. «Мы должны обязательно привиться, чтобы не заразиться от пациентов и самим не стать источником вируса. Как делается сейчас, например, прививка против вирусного гепатита,— объясняет госпожа Улумбекова.— Если есть противопоказания, никто насильственно заставлять прививаться не будет делать. О том, что человек, который не сделал прививку, может быть уволен с работы, в Национальном календаре ничего не написано. Но я могу сказать, что медицинских работников в США не допускают к работе с пациентами, если у них нет основных прививок, положенных во взрослом возрасте».

Медицинский юрист Полина Габай напомнила, что сейчас в Национальном календаре присутствуют вакцинации против целого ряда опасных болезней, например кори и туберкулеза.

«Эпидемия коронавируса дала основания включить новую прививку в Нацкалендарь. Просто раньше, пока ни одна вакцина не была зарегистрирована на территории РФ, сделать это было невозможно,— поясняет госпожа Габай. — Вакцинация, включенная в национальный календарь, является обязательной. [Поэтому] там указаны группы населения, на которые данная прививка распространяется».

Ведущий юрисконсульт аудиторско-консалтинговой компании КСК ГРУПП Ирина Михеева в разговоре с “Ъ” указала на определенное противоречие в законодательстве. «С одной стороны, процедура вакцинации в нашей стране добровольная. Это является медицинским вмешательством, к которому применяются положения ФЗ-323 «Об основах охраны здоровья граждан». В случае нежелания подвергаться такому вмешательству пациент имеет право на отказ от него. Право на свободу и личную неприкосновенность зафиксировано в Конституции РФ,— говорит юрист.— Также граждане имеют право отказаться от прививки в силу положений ФЗ №157 «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней»».

Но, в соответствии с этим же законом, отказ от прививки может повлечь временный отказ в трудоустройстве или отстранение граждан от работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями. Перечень таких работ утвержден постановлением правительства РФ №825, последняя редакция которого была в 2014 году, в «докоронавирусную эпоху». «По закону получается, что человеку, отказавшемуся от вакцинации, при угрозе эпидемии может быть отказано в устройстве в образовательное или медицинское учреждение,— полагает госпожа Михеева.— Также нельзя исключать иных ограничений в правах «непривитых» людей. Например, в правах на работу в коллективе или посещении общественных мест. [Возможен] запрет на проезд в общественном транспорте и нахождение в общественных местах».

Руководитель HR-службы юридической группы «Яковлев и партнеры» Светлана Краснянская уверена: «Если ваша профессия присутствует в правительственном перечне, то работник обязан делать профилактические прививки в соответствии с календарем, утвержденным Минздравом. Отвод от прививки можно взять в случае наличия медицинских противопоказаний».

Управляющий партнер юридической компании «Позиция права» Егор Редин настаивает, что «вакцинация в РФ является добровольной». «Однако работники отдельных специальностей или граждане, находящиеся в определенных территориальных условиях, подлежат обязательной вакцинации»,— признает он. Говоря о приказе Минздрава, господин Редин заявляет, что «календарь регламентирует, какие прививки необходимо сделать работнику определенной профессии и с какой периодичностью». «В медицинском учреждении можно запросить заключение о противопоказаниях, если они для вас актуальны. Если их нет, все необходимые прививки нужно будет поставить»,— говорит он.

«Уклонение сотрудника от обязательной вакцинации без уважительных причин, если это обязательное условие допуска к работе, может стать поводом к признанию такого деяния дисциплинарным проступком,— рассуждает юрист.

Согласно Трудовому кодексу, за такой проступок работодатель вправе применить дисциплинарное взыскание в форме замечания или выговора». Если же сотрудник «и после возложения на него дисциплинарной ответственности все еще уклоняется от вакцинации», то это может быть рассмотрено как новый дисциплинарный проступок. «Тогда при условии наличия неснятого или непогашенного дисциплинарного взыскания работника можно уволить по ст. 81 ТК РФ за неисполнение трудовых обязанностей без уважительных причин, которое выразилось в форме отказа от обязательной иммунопрофилактики»,— говорит господин Редин.

Впрочем, здесь также есть свои сложности. «Если работодатель не организовал своевременное вакцинирование сотрудников, то за время, в течение которого человек был вынужден не работать, ему должна начисляться зарплата в размере не менее 2/3 среднего оклада,— сообщил юрист.— Если вакцинация не производилась по причинам, не зависящим ни от работодателя, ни от работника, нерабочее время также оплачивается в размере не менее 2/3 тарифной ставки, но только при условии, что работник письменно уведомил работодателя о том, что медосмотр не состоялся по независящим от него причинам».

И все же ясности закон не дает.

Егор Редин также указал, что «есть и иное мнение»: «Исходя из толкования законодательства, работодатель не может привлечь работника к дисциплинарной ответственности за несделанную прививку. Так как, отказываясь от прививки, сотрудник не совершает проступок по трудовому законодательству, а осуществляет данное законом право на отказ от вакцинации».

Анна Васильева, Валерия Мишина, Наталья Костарнова

Как написать согласие или отказ от прививок — Рамблер/женский

Любая мама должна знать, что прививки её ребёнку – дело добровольное. Перед каждой прививкой родители пишут добровольное согласие или отказ от прививок. В нашей статье вы узнаете, что это за документ и как написать согласие и отказ от прививок в разных учреждениях.

С недавних пор законом в Российской Федерации установлено, что иммунизация ребёнка и взрослого от различных инфекционных заболеваний происходит только в добровольном порядке. А значит, вы можете отказаться от прививок вашему ребёнку в любой момент. Так, уже в роддоме можно написать заявление на отказ от прививок и сделать их позже.

Некоторые родители решают вообще не проводить вакцинацию малыша. В этом случае непривитый ребёнок отправляется в детский сад, не имея иммунитета к инфекционным заболеваниям. При этом некоторые болезни, от которых проводится вакцинация, могут протекать в тяжёлой форме и давать осложнения. Прививка формирует стойкий иммунитет к заболеванию. Даже если ребёнок заболеет, болезнь будет протекать в лёгкой форме. Поэтому вакцинация – это способ защитить вашего ребёнка от многих заболеваний в детском саду, школе и после неё.

Прививка формирует иммунитет на некоторое время, после чего проводится ревакцинация. Каждый раз перед прививкой родители или законные представители ребёнка пишут согласие или отказ от прививок в поликлинике, детском саду и школе. Только имея такой документ, медперсонал может ввести вакцину. При отказе вы берёте ответственность за здоровье ребёнка на себя. В заявлении следует прописать, что вы понимаете свою ответственность и не имеете претензий к медперсоналу.

Форма отказа от прививок в школе, как и согласие на прививки может быть свободной. Вам следует указать ваше Ф.И.О., Ф.И.О. ребёнка, согласие или отказ от прививок (укажите, каких именно), подпись с расшифровкой и дату. Согласие или отказ следует написать в двух экземплярах: один передать руководителю учреждения, а другой оставить у себя. При приёме заявления его должны зарегистрировать в журнале с присвоением номера, поставить печать, число, должность, Ф.И.О. и подпись.

В поликлиниках родителям выдают специальный бланк добровольного согласия или отказа от прививок. В нём прописана основная информация о вакцинации: закон, разрешающий отказ от прививок, и возможные последствия отказа. Такой бланк заполняют непосредственно перед прививкой и вклеивают в карту ребёнка. Вот пример бланков, на основе которых вы можете написать свои согласие или отказ от вакцинации.

Согласие/отказ на прививку от гриппа

Вакцинация от гриппа проводится в детских учреждениях ежегодно осенью. Как и в случае с остальными прививками, для этого обязательно потребуется разрешение от родителей или законных представителей ребёнка. Форма согласия на прививку от гриппа, как и отказа от неё, может быть свободной (смотрите выше, что следует указать в заявлении) или будет выдана вам в учреждении на бланке. Если вы пишете отказ, не забудьте сделать его в двух экземплярах и проследите, чтобы в образовательном учреждении его правильно приняли.

Как писать отказ от прививки против гриппа, грамотно добавляя причины отказа:

Как написать согласие на прививку от гриппа: вы можете использовать форму отказа, приведённую выше, вписав в соответствующей графе, что соглашаетесь на прививку от гриппа.

Согласие/отказ на прививку Манту

Правила написания заявления с согласием на прививку Манту или отказом от неё такие же, как и для других прививок. Здесь мы приведём форму отказа от прививки Манту в школе и детском саду, поскольку в поликлинике обычно выдают свою форму.

Если вы ищете бланк, как написать согласие на прививку Манту, используйте бланк отказа, заменив слово «отказываюсь» на «соглашаюсь».

Вам будет интересно обсудить:

Вместо того чтобы сделать прививку, врачи отправили девушку в церковь

Мы отказались от всех прививок в роддоме

За отказ прививать детей родителей будут штрафовать

Девчат, давайте про прививки поговорим. ..

Стоит ли делать прививки ребенку до года?

Чем грозит отказ от прививок

Последствия отказа от прививок ребёнку интересуют большинство родителей. В любом случае при отказе от вакцинации вы полностью берёте ответственность на себя. Поэтому перед написанием заявления следует взвесить все за и против иммунизации. Можно выделить несколько возможных последствий отказа от прививок:

Ребёнок рискует заразиться инфекционным заболеванием, от которого его могли привить. В этом случае течение болезни может быть достаточно тяжёлым, возможно развитие осложнений вплоть до летального исхода. Все родители должны обязательно знать об этом.

Возможны сложности при устройстве ребёнка в детский сад или школу. Законодательство РФ обязывает детские учреждения принимать детей без профилактических прививок. На деле при принятии в детсад, например, вам могут отказать по причине отсутствия прививок. Тогда придётся добиваться правды в районной администрации или отделе образования.

Во время угрозы эпидемии в образовательном учреждении или массовых инфекционных заболеваний вашего ребёнка временно отстранят от посещения детского сада или школы.

Будет запрещён выезд в страны, посещение которых в соответствии с санитарными нормами возможно только при наличии определённых прививок.

В будущем возможно отстранение человека, не имеющего прививок, от работ, вызывающих риск развития инфекционных заболеваний.

В любом случае, только вам решать, прививать ребёнка или нет. Главное – ознакомьтесь со всеми преимуществами и недостатками иммунизации и примите правильное, взвешенное решение.

Вам будут интересны консультации на темы:

Обязательно ли должен остаться след от прививки бцж на ручке у ребенка?

Тяжелая реакция на прививки у ребенка 1 год — это нормально?

«Медотвод не спасет»: кому противопоказана прививка от COVID-19

https://ria.ru/20211117/medotvod-1759350501.html

«Медотвод не спасет»: кому противопоказана прививка от COVID-19

«Медотвод не спасет»: кому противопоказана прививка от COVID-19 — РИА Новости, 17.11.2021

«Медотвод не спасет»: кому противопоказана прививка от COVID-19

На фоне роста смертности от осенней волны пандемии COVID-19 правительство принимает меры, стимулирующие население прививаться. На днях в Госдуму внесли… РИА Новости, 17.11.2021

2021-11-17T08:00

2021-11-17T08:00

2021-11-17T11:43

наука

здоровье

биология

коронавирус covid-19

коронавирус в россии

вакцина «спутник v»

вакцина «эпиваккорона»

вакцинация россиян от covid-19

/html/head/meta[@name=’og:title’]/@content

/html/head/meta[@name=’og:description’]/@content

https://cdnn21.img.ria.ru/images/07e5/0b/0c/1758722943_0:83:2989:1764_1920x0_80_0_0_6ba58786bce44c8f08029a719a2ce518.jpg

МОСКВА, 17 ноя — РИА Новости, Татьяна Пичугина. На фоне роста смертности от осенней волны пандемии COVID-19 правительство принимает меры, стимулирующие население прививаться. На днях в Госдуму внесли законопроекты, разрешающие посещать общественные места только с QR-кодом или отрицательным ПЦР-тестом. Список противопоказаний, дающих право на медицинский отвод, сократился до минимума. РИА Новости разбиралось с экспертами, кому действительно не стоит вакцинироваться. Противопоказания к вакцинацииУже через сутки после рождения младенцу делают первую прививку и дальше на протяжении первых 25 лет жизни следует соблюдать довольно плотный график. Вакцинацию от дифтерии и столбняка повторяют раз в десять лет, от гриппа — каждый год.Большинство этих препаратов созданы из цельного патогенного вируса или бактерии, только ослабленных. Из-за этого в прошлом случались трагические инциденты. С тех пор технологии ушли далеко вперед, в том числе и по степени очистки препаратов, что позволило применять их и аллергикам. Перечень противопоказаний сильно сократился.Например, вакцина от полиомиелита, которую дети принимают внутрь, не полагается при невралгических расстройствах от предыдущей дозы, иммунодефиците и онкологии, обострении тяжелых хронических заболеваний. При ОРВИ, отравлениях прививку откладывают до снижения температуры.А вот противопоказания к прививке от коклюша, дифтерии и столбняка (АКДС): прогрессирующие заболевания нервной системы, некоторые виды судорог, сильная реакция на предыдущую вакцину. При этом есть альтернативы.Противопоказания к вакцинации от COVID-19Вакцины от COVID-19 гораздо безопаснее, чем препараты прошлого поколения. К тому же они сделаны на других платформах. Например, в «Спутнике V» и «ЭпиВакКороне» вообще нет целого коронавируса. По сути, главное противопоказание тут — гиперреакции организма, тяжелые аллергии в анамнезе.За исключением «Спутника V», не прививают беременных и кормящих матерей. Пока ни одну вакцину не разрешили массово детям до 18 лет, поскольку испытания не завершились. А тем, кому за 60, не рекомендуются «КовиВак» и «ЭпиВакКорона-Н».Могут возникнуть сложности между дозами. «Анафилактический шок, тяжелые генерализованные аллергические реакции, судорожный синдром, температура за 40», — перечисляет Елена Ткач, заместитель главного врача сети медицинских центров «Поликлиника.ру», кандидат медицинских наук, врач высшей категории. В такой ситуации вторую прививку тем же препаратом не делают.Полный список противопоказаний есть в письме Минздрава России от 30 октября 2021-го N 30-4/И/2-17927 «О новой редакции Порядка проведения вакцинации взрослого населения против COVID-19» (вместе с «Временными методическими рекомендациями «Порядок проведения вакцинации взрослого населения против COVID-19»). Временные противопоказанияВ некоторых случаях прививку от COVID-19 откладывают по состоянию здоровья — как правило, на две-четыре недели.»Перечень заболеваний и состояний для медотвода небольшой. Врачи рекомендуют временно отложить прививку при острых инфекционных заболеваниях, обострении серьезных хронических заболеваний, при жизнеугрожающих и неотложных состояниях. Как правило, эти люди находятся на больничном или даже на госпитализации и вряд ли могут продолжать работу. Такие работники не подлежат обязательной вакцинации», — сообщает пресс-служба Департамента здравоохранения города Москвы.Среди противопоказаний — обострение хронических болезней, беременность и грудное вскармливание. Хотя есть исключения. Например, если беременная страдает сахарным диабетом, онкологией, хроническими заболеваниями сердца, легких, почек, печени, ожирением, то у нее высок риск тяжелой формы ковида. Тогда врач, ведущий беременность, может рекомендовать вакцинацию после 22-й недели.Что такое медицинский отвод от прививки и кто его выдаетВ письме Минздрава сказано, что решение принимает лечащий врач или врач-специалист, а справку выдает медицинская комиссия поликлиники. Там указаны ФИО пациента, дата рождения, диагноз, место выдачи, а также срок действия.О том, что медотвод должен заверяться коллегиально, писал в Telegram-канале Александр Мясников, главный врач ГКБ имени М. Е. Жадкевича.Врачи, руководствуясь рекомендациями Минздрава, оформляют справки о медицинском отводе с подробной записью в карточке о причинах и всеми анализами. Бумажный документ составляют в свободной форме, при временных противопоказаниях — на срок не более месяца.Елена Ткач поясняет: «Нужны документально подтвержденные противопоказания. Врач в прививочном пункте также может предоставить медотвод на основании электронной медицинской карты пациента или при признаках острого заболевания».Вместе с тем тут возможны разные толкования, считает юрист Олег Матюнин, управляющий партнер адвокатского бюро Москвы «Матюнины и Партнеры». Во-первых, из письма Минздрава неясно, выдает ли заключение врач-специалист единолично или нужны подписи медицинской комиссии. Также не оговорено право на медотвод для врача или фельдшера прививочного пункта. «Взаимодействие строится по такой схеме: врач объясняет необходимость вакцинации, осматривает пациента, сообщает ему всю необходимую информацию, а прививаться или нет — человек решает сам, давая письменное согласие на прививку либо также письменно отказываясь», — добавляет он.Кстати, как уверяет Депздрав, не болевшие коронавирусом и имеющие медотвод могут получить QR-код при отрицательном ПЦР-тесте.Медотвод и заболевание COVID-19″Медотводы от вакцинации — это оксюморон по большей части. Вакцинироваться нужно всем и в первую очередь — именно больным. Поскольку у них риск тяжелого течения острых инфекций всегда выше, а коронавирусной — тем более. Разговорами про «медотводы» люди прикрывают собственные нежелание и страх прививаться, зачастую и не признаваясь себе в этом», — считает врач из Санкт-Петербурга Анна, участник Telegram-чата «Врачи и ученые против COVID-19». По ее словам, никакой реальной ответственности за то, что человек с медотводом заболеет ковидом и даже умрет от него, выдавший справку медик не несет. А такое, к сожалению, случается. Вот что сообщила еще одна участница чата Анастасия (она попросила не называть фамилию). В апреле ее матери в одной из московских поликлиник дали медотвод от прививки на основании аутоиммунного заболевания — саркоидоза легких. Это указано в электронной медицинской карте. «В июле мама заболела, в августе умерла. Ей исполнилось весной 63, еще бы жить и жить», — говорит Анастасия.Медотвод не имеет юридической силы, полагает Анна. «Даже если он вписан в медкарту в поликлинике, но человек с ним не согласен, можно проконсультироваться у другого специалиста, пойти в любой другой пункт вакцинации и привиться. Никаких разрешений врачу прививочного кабинета для этого не нужно», — подчеркивает она.Обсуждают также то, что высокий титр антител к коронавирусу SARS-CoV-2 после перенесенного COVID-19 может служить основанием для медотвода. Об этом, в частности, упоминала молекулярный биолог Анча Баранова, профессор Школы системной биологии университета Джорджа Мейсона. В Чувашии предлагают выдавать таким людям QR-коды, даже если они официально не болели. О том же говорят депутаты Госдумы. Однако какой уровень антител считать высоким, вопрос спорный.

https://ria.ru/20211113/qr-kod-1758883970.html

https://ria.ru/20210724/medotvod-1742677869.html

https://ria.ru/20210910/vaktsinatsiya-1749377882.html

https://ria.ru/20211116/immunitet-1759163812.html

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

2021

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

Новости

ru-RU

https://ria.ru/docs/about/copyright.html

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

https://cdnn21.img.ria.ru/images/07e5/0b/0c/1758722943_130:0:2861:2048_1920x0_80_0_0_d3beb3cf2c4d263f60b9eb8b3c6e9e1e. jpg

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

здоровье, биология, коронавирус covid-19, коронавирус в россии, вакцина «спутник v», вакцина «эпиваккорона», вакцинация россиян от covid-19, вакцина «ковивак», qr-код

МОСКВА, 17 ноя — РИА Новости, Татьяна Пичугина. На фоне роста смертности от осенней волны пандемии COVID-19 правительство принимает меры, стимулирующие население прививаться. На днях в Госдуму внесли законопроекты, разрешающие посещать общественные места только с QR-кодом или отрицательным ПЦР-тестом. Список противопоказаний, дающих право на медицинский отвод, сократился до минимума. РИА Новости разбиралось с экспертами, кому действительно не стоит вакцинироваться.

Противопоказания к вакцинации

Уже через сутки после рождения младенцу делают первую прививку и дальше на протяжении первых 25 лет жизни следует соблюдать довольно плотный график. Вакцинацию от дифтерии и столбняка повторяют раз в десять лет, от гриппа — каждый год.

Большинство этих препаратов созданы из цельного патогенного вируса или бактерии, только ослабленных. Из-за этого в прошлом случались трагические инциденты. С тех пор технологии ушли далеко вперед, в том числе и по степени очистки препаратов, что позволило применять их и аллергикам. Перечень противопоказаний сильно сократился.

Например, вакцина от полиомиелита, которую дети принимают внутрь, не полагается при невралгических расстройствах от предыдущей дозы, иммунодефиците и онкологии, обострении тяжелых хронических заболеваний. При ОРВИ, отравлениях прививку откладывают до снижения температуры.

А вот противопоказания к прививке от коклюша, дифтерии и столбняка (АКДС): прогрессирующие заболевания нервной системы, некоторые виды судорог, сильная реакция на предыдущую вакцину. При этом есть альтернативы.

13 ноября, 12:00ИнфографикаQR-коды на транспорте и в общественных местах: суть новых законопроектов

Противопоказания к вакцинации от COVID-19

Вакцины от COVID-19 гораздо безопаснее, чем препараты прошлого поколения. К тому же они сделаны на других платформах. Например, в «Спутнике V» и «ЭпиВакКороне» вообще нет целого коронавируса. По сути, главное противопоказание тут — гиперреакции организма, тяжелые аллергии в анамнезе.

За исключением «Спутника V», не прививают беременных и кормящих матерей. Пока ни одну вакцину не разрешили массово детям до 18 лет, поскольку испытания не завершились. А тем, кому за 60, не рекомендуются «КовиВак» и «ЭпиВакКорона-Н».

Могут возникнуть сложности между дозами. «Анафилактический шок, тяжелые генерализованные аллергические реакции, судорожный синдром, температура за 40», — перечисляет Елена Ткач, заместитель главного врача сети медицинских центров «Поликлиника.ру», кандидат медицинских наук, врач высшей категории. В такой ситуации вторую прививку тем же препаратом не делают.

Полный список противопоказаний есть в письме Минздрава России от 30 октября 2021-го N 30-4/И/2-17927 «О новой редакции Порядка проведения вакцинации взрослого населения против COVID-19» (вместе с «Временными методическими рекомендациями «Порядок проведения вакцинации взрослого населения против COVID-19»).

Временные противопоказания

В некоторых случаях прививку от COVID-19 откладывают по состоянию здоровья — как правило, на две-четыре недели.

«Перечень заболеваний и состояний для медотвода небольшой. Врачи рекомендуют временно отложить прививку при острых инфекционных заболеваниях, обострении серьезных хронических заболеваний, при жизнеугрожающих и неотложных состояниях. Как правило, эти люди находятся на больничном или даже на госпитализации и вряд ли могут продолжать работу. Такие работники не подлежат обязательной вакцинации», — сообщает пресс-служба Департамента здравоохранения города Москвы.

Среди противопоказаний — обострение хронических болезней, беременность и грудное вскармливание. Хотя есть исключения. Например, если беременная страдает сахарным диабетом, онкологией, хроническими заболеваниями сердца, легких, почек, печени, ожирением, то у нее высок риск тяжелой формы ковида. Тогда врач, ведущий беременность, может рекомендовать вакцинацию после 22-й недели.

Что такое медицинский отвод от прививки и кто его выдает

В письме Минздрава сказано, что решение принимает лечащий врач или врач-специалист, а справку выдает медицинская комиссия поликлиники. Там указаны ФИО пациента, дата рождения, диагноз, место выдачи, а также срок действия.

О том, что медотвод должен заверяться коллегиально, писал в Telegram-канале Александр Мясников, главный врач ГКБ имени М. Е. Жадкевича.

Врачи, руководствуясь рекомендациями Минздрава, оформляют справки о медицинском отводе с подробной записью в карточке о причинах и всеми анализами. Бумажный документ составляют в свободной форме, при временных противопоказаниях — на срок не более месяца.

24 июля, 11:57Распространение коронавирусаМинздрав перечислил показания к медотводу от вакцинации

Елена Ткач поясняет: «Нужны документально подтвержденные противопоказания. Врач в прививочном пункте также может предоставить медотвод на основании электронной медицинской карты пациента или при признаках острого заболевания».

Вместе с тем тут возможны разные толкования, считает юрист Олег Матюнин, управляющий партнер адвокатского бюро Москвы «Матюнины и Партнеры». Во-первых, из письма Минздрава неясно, выдает ли заключение врач-специалист единолично или нужны подписи медицинской комиссии. Также не оговорено право на медотвод для врача или фельдшера прививочного пункта.

«Взаимодействие строится по такой схеме: врач объясняет необходимость вакцинации, осматривает пациента, сообщает ему всю необходимую информацию, а прививаться или нет — человек решает сам, давая письменное согласие на прививку либо также письменно отказываясь», — добавляет он.

Кстати, как уверяет Депздрав, не болевшие коронавирусом и имеющие медотвод могут получить QR-код при отрицательном ПЦР-тесте.

10 сентября, 10:29ИнфографикаСамые популярные мифы о вакцинации от COVID-19

Медотвод и заболевание COVID-19

«Медотводы от вакцинации — это оксюморон по большей части. Вакцинироваться нужно всем и в первую очередь — именно больным. Поскольку у них риск тяжелого течения острых инфекций всегда выше, а коронавирусной — тем более. Разговорами про «медотводы» люди прикрывают собственные нежелание и страх прививаться, зачастую и не признаваясь себе в этом», — считает врач из Санкт-Петербурга Анна, участник Telegram-чата «Врачи и ученые против COVID-19». По ее словам, никакой реальной ответственности за то, что человек с медотводом заболеет ковидом и даже умрет от него, выдавший справку медик не несет.

А такое, к сожалению, случается. Вот что сообщила еще одна участница чата Анастасия (она попросила не называть фамилию). В апреле ее матери в одной из московских поликлиник дали медотвод от прививки на основании аутоиммунного заболевания — саркоидоза легких. Это указано в электронной медицинской карте. «В июле мама заболела, в августе умерла. Ей исполнилось весной 63, еще бы жить и жить», — говорит Анастасия.

Медотвод не имеет юридической силы, полагает Анна. «Даже если он вписан в медкарту в поликлинике, но человек с ним не согласен, можно проконсультироваться у другого специалиста, пойти в любой другой пункт вакцинации и привиться. Никаких разрешений врачу прививочного кабинета для этого не нужно», — подчеркивает она.

Обсуждают также то, что высокий титр антител к коронавирусу SARS-CoV-2 после перенесенного COVID-19 может служить основанием для медотвода. Об этом, в частности, упоминала молекулярный биолог Анча Баранова, профессор Школы системной биологии университета Джорджа Мейсона. В Чувашии предлагают выдавать таким людям QR-коды, даже если они официально не болели. О том же говорят депутаты Госдумы. Однако какой уровень антител считать высоким, вопрос спорный.16 ноября, 08:00НаукаМощь гибридного иммунитета. Когда возникает суперзащита от COVID-19

Поддержка поставщиков медицинских услуг, формы, информационные сообщения о вакцинах Ошибка обработки файла SSI

Примечание: Руководство по очистке и дезинфекции школ могло быть обновлено в связи с пандемией COVID-19. Посетите веб-сайт COVID-19 для получения обновленных рекомендаций по этой теме.

Информирование и заручиться поддержкой поставщиков медицинских услуг

В США детей вакцинируют в основном в кабинете педиатра или семейного врача (Groom, 2007). Поскольку идея вакцинации детей в школе может быть незнакома некоторым родителям / опекунам, может возникнуть нежелание давать согласие на вакцинацию против гриппа в школе.Родители / опекуны могут обращаться за советом к другим, в том числе к лечащему врачу своего ребенка (Woodruff, 1996). По этой причине успех программ SLV также будет повышен за счет поддержки местных поставщиков медицинских услуг, особенно педиатров, семейных врачей, акушеров / гинекологов (поскольку они часто служат поставщиками первичной медицинской помощи для девочек-подростков) и поликлиник местного уровня. . Партнерские отношения с такими организациями, как Американская ассоциация педиатров и Американская академия семейных врачей, также могут способствовать успеху программы SLV и помочь заручиться поддержкой местных врачей. Прилагаем шаблон письма к значку слова провайдера [32 КБ, 1 страница]. Наличие механизмов для распространения информации о вакцинации среди медицинских работников также поможет заручиться поддержкой местных поставщиков медицинских услуг.

Будем надеяться, что большинство поставщиков будут поддерживать клиники SLV, но некоторые могут быть обеспокоены вакцинацией, проводимой за пределами их офисов, особенно в отношении своевременного обновления данных о пациентах и ​​наличия адекватной информации на случай, если пациент обратится за помощью возможное нежелательное явление, связанное с вакциной.Необходимость проведения программ SLV для обеспечения своевременной вакцинации детей можно объяснить, учитывая вероятность того, что поставщики будут заняты лечением больных. Информирование поставщиков о планируемых клиниках SLV также поможет им оценить, сколько вакцины против гриппа им нужно будет заказать для своих пациентов.

Начало страницы

Подготовка бланков и писем для передачи родителям / опекунам

Ниже приведены предложения по разработке материалов, которые следует доставить — через ребенка, по почте и / или по электронной почте — родителям / опекунам, чтобы проинформировать их о планируемой клинике SLV и запросить у них разрешение на вакцинацию своего ребенка. Каждый из следующих материалов должен быть переведен и доступен на различных языках, в зависимости от местных условий.

Письмо родителям / опекунам:

Среди материалов, предоставляемых родителям / опекунам, должно быть письмо, объявляющее о том, что клиники по лечению гриппа SLV будут предлагаться в школе их ребенка. Обычно это письмо рассылается в качестве сопроводительного письма к другим материалам, включая форму согласия, информацию о вакцине, а также о сроках посещения клиник SLV.Такое письмо также может быть отправлено задолго до запланированной даты SLV, возможно, даже до того, как вакцина станет доступной в этом районе.

В письме к значку слова родителям / опекунам [30 КБ, 1 страница] должно быть указано:

1. объяснение того, почему вакцинация против гриппа рекомендуется их детям,
2. объявление о том, что в школе будет предложена вакцина против гриппа, а также дата (даты) клиники для обеих доз (если запланирована клиника для второй дозы и даты можно определить),
3. — запрос на согласие родителей, а
— Контактная информация
4. на случай возникновения вопросов или опасений у родителей / опекунов.

Начало страницы

Формы согласия родителей

Требование получить согласие родителей до вакцинации, а также точный формат и элементы, которые должны быть включены в стандартную форму согласия, как правило, не регулируются федеральными законами или постановлениями. Вместо этого требования к информированному согласию законодательно закреплены или регулируются каждым штатом или юрисдикцией, включая обстоятельства, при которых несовершеннолетние могут дать согласие на свое лечение. Если вы планируете получить предварительное согласие, планировщики должны обсудить этот подход с государственными и местными юрисконсультами, прежде чем принимать решение о его применении.Планировщикам также следует подумать о том, будет ли требование штата / местного законодательства требовать отдельного согласия на введение каждой дозы двухдозовой вакцины.

Прилагаются три шаблона, которые разработчики программ SLV могут использовать в качестве отправных точек для разработки форм согласия в соответствии с применимыми законами и требованиями штата и местными законами. Эти шаблоны форм согласия могут быть изменены в соответствии с требованиями штата и местными требованиями. Поскольку некоторые программы против гриппа SLV не предлагают вторых доз вакцины против гриппа, эти формы согласия были разработаны для программ, вводящих только одну вакцину против гриппа учащимся.Если будет предложена вторая доза вакцины против гриппа, возможно, потребуется собрать дополнительную информацию об историях вакцинации против гриппа.

Хотя согласие на вакцинацию, как правило, не регулируется федеральным законом, федеральный закон (а также закон штата) может регулировать использование вакцинатором или раскрытие индивидуально идентифицируемой информации о здоровье ребенка.

Первый шаблон формы согласия разработан для инъекционного препарата вакцины, второй шаблон формы согласия разработан для интраназального препарата вакцины, а третий шаблон разработан как для инъекционного, так и для интраназального препарата.Выбор формы (форм) согласия для распространения среди родителей / опекунов будет зависеть от того, какой состав вакцины (живая аттенуированная интраназальная вакцина [LAIV], инактивированная инъекционная вакцина или и то, и другое) будет предложен в клинике SLV.

См. Образец формы согласия:

Ниже приведены примечания к каждому разделу в шаблонах форм согласия:

Раздел 1

Информация о ребенке, которому предстоит вакцинация: в этом разделе содержатся предложения по сбору личной и демографической информации.

Раздел 2

Скрининг на соответствие критериям вакцинации: этот раздел включает стандартные вопросы скрининга на соответствие критериям вакцинации либо для инъекционных, либо для инъекционных и интраназальных составов вакцины.

Раздел 3

Согласие: этот раздел включает заявление и строку для подписи для родителей / опекунов, чтобы дать согласие на вакцинацию или отказаться от вакцинации от имени своего ребенка. Кроме того, специалисты по планированию могут рассмотреть возможность включения возможности выбора родителями / опекунами типа вакцины (например,g., интраназальная, инъекционная или без предпочтения) они предпочитают, чтобы их отдавали своему ребенку с заявлением о том, что предпочтение будет соблюдаться в зависимости от наличия вакцины и права ребенка на вакцинацию. Обратите внимание, что законы штата различаются в зависимости от того, достаточно ли одной родительской подписи для обеих доз.

Раздел 4

Запись о вакцинации: в этот раздел включены предложения по сбору информации о вакцине и ее применении.

Разработчики программы

SLV могут также захотеть включить раздел для получения согласия или разрешения на раскрытие определенной вакцинационной, медицинской, личной и / или демографической информации.Информация о студентах, содержащаяся в форме согласия на вакцинацию, может быть защищена законами или постановлениями штата или федеральными законами о конфиденциальности. Запрос такого разрешения может быть рекомендован или необходим в зависимости от местных потребностей и / или законов, таких как Закон о правах семьи на образование и неприкосновенность частной жизни (FERPA) или Закон о переносимости и подотчетности медицинского страхования (HIPAA).

Ниже приведены примеры разрешений, которые могут быть запрошены разработчиками программ SLV, включая заявление с просьбой о подписи родителей в форме согласия:

• Предоставление информации органам здравоохранения (e. g., для внесения в реестр иммунизации для требований отчетности по гриппу)
• Предоставление информации поставщику медицинских услуг ребенка (например, для включения в медицинскую карту ребенка)

Организация, проводящая программу вакцинации, несет ответственность только за использование и раскрытие информации о здоровье ребенка в соответствии с действующим законодательством. Например, организация должна знать, подпадает ли она под действие Правила конфиденциальности HIPAA, которое применяется только к определенным поставщикам медицинских услуг, планов медицинского страхования и информационных центров здравоохранения, к FERPA, которое применяется только к образовательным агентствам или учреждениям, получающим Департамент образования. финансирования и / или других федеральных законов или законов штата.

Субъекты, на которые распространяется правило HIPAA о конфиденциальности, могут использовать или раскрывать информацию о здоровье несовершеннолетнего с подписанным разрешением родителя или опекуна, уполномоченного принимать решения о медицинском обслуживании ребенка, с использованием формы, соответствующей требованиям HIPAA, или без такого разрешения в целях лечения. и определенное общественное здравоохранение и другие цели. (Примечание: вопросы FERPA и HIPAA обсуждаются ниже в разделе «Правовые вопросы»).

Начало страницы

Сроки и порядок получения согласия

Органы государственного и местного планирования могут рассмотреть вопрос о раздаче форм согласия родителям до появления вакцины против гриппа.Преимущества такой процедуры, если она определена как юридически жизнеспособная и выполнимая в юрисдикции, которая будет предлагать клиники по лечению гриппа SLV, заключаются в том, что вакцина может быть оперативно введена согласованным детям, как только она будет получена вакцинирующим, и планировщики могут лучше спланировать наличие адекватного персонала, вакцины и расходных материалов.

Чтобы предоставить родителям / опекунам информацию, на которой основывается их решение о согласии, родителям / опекунам могут быть предоставлены информационные бюллетени по вакцинам против гриппа (VIS), которые описывают лучшее текущее понимание ожидаемых рисков и преимуществ вакцины против гриппа (см. VIS для инактивированный инъекционный состав вакцины и VIS для живого ослабленного интраназального состава вакцины).Наряду с сопроводительным письмом (см. Значок слова «Шаблон писем с просьбой о расширенном согласии на вакцинацию» [26 КБ, 1 страница] и Шаблон для уведомления родителей о предстоящих запланированных клиниках). Чтобы задокументировать свое решение о согласии, родителям также необходимо предоставить соответствующую форму согласия для заполнения и возврата в школу (см. Шаблон формы согласия для использования с внутримышечным инъекционным составом вакцины, Шаблон формы согласия для использования с живым, ослабленным, интраназальным препаратом. вакцины и шаблон формы согласия для использования как с внутримышечной инъекционной рецептурой, так и с живой ослабленной интраназальной рецептурой вакцины).

Если согласие родителей на вакцинацию получено значительно раньше времени, когда вакцина будет введена ребенку, должен быть предусмотрен механизм, позволяющий родителю / опекуну отозвать согласие до момента вакцинации, если это необходимо. Также должен быть предусмотрен механизм, позволяющий родителю / опекуну, который изначально отказывается дать согласие на вакцинацию своего ребенка, впоследствии изменить это решение и дать согласие на вакцинацию ребенка. Кроме того, если ожидается, что будет предложена LAIV, должны быть разработаны планы, подтверждающие, что ребенок не получил еще одну живую вакцину (например,g., вакцины против ветряной оспы или кори, эпидемического паротита, краснухи [MMR]) в течение четырех недель после клиники SLV.

Если специалисты по планированию решат добиваться согласия значительно раньше времени, когда вакцина должна быть введена ребенку, как описано выше, информационный пакет также может быть отправлен немного раньше клиники (например, за две или три недели). ). Эта процедура может служить для объявления или напоминания родителям о дате посещения клиники, предоставления официальной формы VIS для тех, кто ее не получил, и напоминания родителям / опекунам о механизмах изменения их статуса согласия.

Разработчикам проекта следует обсудить этот подход с юрисконсультами штата и местными юрисконсультами, прежде чем принимать решение о его применении. Планировщикам также следует подумать о том, будет ли требование штата / местного законодательства требовать отдельного согласия на введение каждой из серий двухдозовой вакцины.

Важная информация об использовании формы согласия представлена ​​выше. Также см. Раздел «Правовые вопросы» ниже для получения важной информации об ответственности, лицензировании, FERPA и HIPAA.

Начало страницы

Информационные бюллетени по вакцинам

Информационные бюллетени

о вакцинах (VIS) — это информационные листы, подготовленные CDC, которые объясняют реципиентам вакцины, их родителям или их законным представителям как преимущества, так и риски вакцины.Они также включают информацию о показаниях и критериях назначения каждой вакцины. Соответствующий VIS (в зависимости от того, какой состав вакцины против гриппа предлагается — инактивированный, инъекционный состав или живой, ослабленный интраназальный состав) должен быть включен в материалы, предоставляемые родителям / опекунам до и после введения вакцины.

Начало страницы

Информационное сообщение о вакцине

| Часто задаваемые вопросы | VIS

Общие вопросы

Q: Являются ли формы информированного согласия VIS?

А: Нет.Иногда люди используют термин «информированное согласие» в широком смысле, когда говорят о ВИС. ВИС написаны для выполнения требований к информации Национального закона о детских вакцинах, а не как формы информированного согласия. Но поскольку они охватывают как преимущества, так и риски, связанные с вакцинацией, они предоставляют достаточно информации, чтобы любой, кто их читает, должен быть должным образом проинформирован.

В некоторых штатах есть законы об информированном согласии, охватывающие либо процедурные требования (например, может ли согласие быть устным или должно быть письменное), либо требования по существу (например,g., типы необходимой информации). Ознакомьтесь с законом штата о медицинском согласии, чтобы определить, существуют ли какие-либо особые требования к информированному согласию в отношении иммунизации. ВИС могут использоваться для получения информированного согласия, если они соответствуют законам соответствующего штата.

Q: Почему рекомендуется дать пациенту копию VIS, чтобы забрать его после вакцинации?

A: Помимо информации о рисках и преимуществах вакцины, ВИС содержат информацию, которая может быть полезна позже (например,g. информацию о том, что делать в случае побочной реакции, и где найти дополнительную информацию о болезни или вакцине). Пациенты могут отказаться от использования VIS, но поставщик должен предложить им такую ​​возможность.

Q: Почему даты выпуска некоторых ВИС такие старые? Они устарели? Почему их нельзя обновлять каждый год?

A: ВИС обновляются только тогда, когда это необходимо. Например, ВИС будет обновляться, если в рекомендациях ACIP произошло изменение, влияющее на профиль побочных эффектов вакцины, показания или противопоказания.Знание о том, что VIS, размещенные на веб-сайте CDC VIS, всегда актуальны, должно помочь снять любое беспокойство. Ежегодное изменение дат в ВИС, которые в противном случае не изменились, тоже может сбивать с толку, потому что в обращении может находиться несколько ВИС, которые идентичны, но имеют разные даты. Провайдеры, использующие бумажные ВИС, не обязаны ежегодно обновлять свои запасы из-за изменения даты.

Q: Каков уровень чтения ВИС?

A: Определение удобочитаемости VIS с помощью количественной «оценки уровня» может быть трудным и вводящим в заблуждение, особенно для документа, в котором невозможно избежать определенных длинных слов и который не отформатирован в традиционном стиле блочного текста. .Применение теста Флеша-Кинкейда к VIS обычно показывает примерно 10-й уровень чтения. Большое внимание уделяется тому, чтобы сделать ВИС максимально удобными для чтения и понимания с учетом ограничений, накладываемых предметом изучения. Отвечая на вопросы, репрезентативные пациенты, в том числе считающиеся «с низким уровнем грамотности», сообщали, что находили ВИС легкими для понимания.

В. Некоторые ВИС содержат рекомендации, которые расходятся с вкладышем производителя. Почему?

A: VIS основаны на рекомендациях ACIP, которые иногда отличаются от рекомендаций производителя.Эти различия могут включать побочные эффекты. Вкладыши в пакеты обычно включают все побочные эффекты, которые были временно связаны с вакциной во время клинических испытаний, тогда как ACIP имеет тенденцию распознавать только те побочные эффекты, которые предположительно связаны с вакциной.

Q: Следует ли использовать ВИС для взрослых, получающих вакцины, а также для детей?

А: Да. Каждому, кто получает покрываемую вакцину, следует предоставить соответствующую ВИС. ВИС составлены таким образом, что они могут использоваться как взрослыми, так и детьми.Исключение составляют ВИС для вакцин, не лицензированных для взрослых, таких как DTaP или ротавирус.

Q: Закон гласит, что ВИС может быть выдана «законному представителю» ребенка.

Как определяется «законный представитель»? Чем он отличается от «законного опекуна»?

A: «законный представитель» — это родитель или другое лицо, которое согласно законодательству штата имеет право давать согласие на вакцинацию несовершеннолетнего. В него могут входить не только законные опекуны ребенка.

Q: Где я могу найти даты выпуска прошлых ВИС?

Начало страницы

Использование информационных сообщений о вакцинах

Q: Как мы определяем, когда VIS должна быть выдана «законному представителю», а не пациенту? Например, если 18-летний подросток считается ребенком, будет ли незаконным предоставлять ВИС ему или ей напрямую, а не родителю или опекуну?

A: Национальный закон о детских вакцинах не дает определения «ребенок» для целей Закона.«Законный представитель» определяется как «родитель или физическое лицо, которое считается законным опекуном в соответствии с законодательством штата». Разумное толкование заключается в том, что для определения того, кто является несовершеннолетним, следует учитывать закон штата, в частности, закон штата о согласии на медицинское обслуживание. Например, если 18-летний подросток может дать согласие на иммунизацию в соответствии с законодательством штата, этот 18-летний человек должен получить копию ВИС.

Q: Как мы должны распространять VIS, если родитель или законный представитель несовершеннолетнего не присутствует во время вакцинации, например, во время школьной программы вакцинации подростков?

A: Когда родители / законные представители не присутствуют во время вакцинации несовершеннолетнего (e.g., клиники вакцинации в школах, работающие в школьные часы, центры здоровья при школах), возникает ряд проблем, связанных с предоставлением отчетов с информацией о вакцинах (VIS). Пожалуйста, ознакомьтесь с вопросами и ответами ниже, чтобы узнать, как решать эти проблемы:

В: Насколько раньше можно предоставить ВИС родителям / законным представителям до вакцинации?

A: Национальный закон о детских вакцинах требует, чтобы текущая ВИС была предоставлена ​​родителям / законным представителям до вакцинации . Хотя в Законе не указывается промежуток времени между предоставлением ВИС и вакцинацией, они должны предоставляться как можно ближе ко времени вакцинации, насколько это программно осуществимо и разумно, учитывая, что ВИС предназначены для информирования реципиентов вакцины (или их родителей). / законные представители) о рисках и преимуществах конкретных вакцин, а также о медицинском праве до получения вакцины. Например, предоставление VIS за несколько недель до плановой вакцинации в школе может быть разумным.Однако предоставление ВИС за несколько месяцев до вакцинации (например, предоставление их в июле для клиники вакцинации в январе или в конце одного учебного года для клиники вакцинации в следующем учебном году) неприемлемо, поскольку родители / законные представители могли не удержать ВИС, которые необходимо проверить непосредственно перед вакцинацией, ВИС, возможно, с тех пор были пересмотрены, и право студента на медицинское право могло измениться за это время.

Q: Требуется ли проверять, действительно ли родители / законные представители получили и просмотрели ВИС?

А: Да. Обязательные инструкции по использованию ВИС требуют, чтобы поставщики услуг делали отметку в медицинской карте пациента или постоянном рабочем журнале относительно предоставления ВИС. Если ВИС (бумажная или электронная) не предоставляется родителям / законным представителям во время вакцинации, родители / законные представители должны подтвердить в письменной форме (или в электронном виде) получение и рассмотрение текущей ВИС. Это может быть достигнуто путем включения письменного заявления о том, что родитель / законный представитель получил и просмотрел текущую редакцию VIS с указанной датой издания, в форму медицинского согласия на вакцинацию.Подпись родителя / законного представителя (или электронная подпись, если это разрешено законодательством штата) затем подтверждает получение / просмотр. Если это разрешено действующим законодательством штата о медицинском согласии, такая проверка / согласие может быть выполнено с помощью электронных средств. Подписанное подтверждение получения / проверки ВИС должно храниться у клиники / поставщика медицинских услуг таким же образом и в те же сроки, что и другие медицинские согласия, которые должны храниться поставщиками медицинских услуг в соответствии с законом штата о медицинском согласии.

Q: Каковы приемлемые методы предоставления ВИС родителям / законным представителям?

A: Если родитель / законный представитель присутствует во время вакцинации, VIS (бумажная или электронная) должна быть предоставлена ​​родителю / законному представителю до вакцинации ребенка. Если родитель / законный представитель не присутствует, предоставление VIS до вакцинации должно быть связано с методом проверки получения VIS родителем / законным представителем, в дополнение к согласию родителя / законного представителя на вакцинацию в соответствии с применимыми положениями. Закон о медицинском согласии.Некоторые примеры способов предоставления ВИС: *:

• Предоставление физической копии ВИС родителю / законному представителю;
• Предоставление ссылки на ВИС в физическом письме, отправленном родителю / законному представителю;
• Предоставление ВИС в виде вложения или веб-ссылки, содержащейся в электронном письме, отправленном родителю / законному представителю.

* Как отмечалось выше, если не предоставлена ​​непосредственно родителю / законному представителю во время вакцинации, VIS должна быть предоставлена ​​до вакцинации вместе с требованием подтвердить получение / просмотр VIS.Это требование может быть выполнено путем добавления письменного заявления о том, что родитель / законный представитель получил и просмотрел текущую редакцию VIS с указанием даты издания в форме медицинского согласия на вакцинацию. Если это разрешено действующим законодательством штата о медицинском согласии, такая проверка / согласие может быть выполнено с помощью электронных средств.

Q: Наш штат позволяет родителям / законным представителям давать одноразовое согласие на вакцины, которые требуют введения нескольких доз в течение недель или месяцев.В этом случае должны ли мы предоставлять VIS перед каждой введенной дозой?

А: Да. Поскольку медицинское состояние ребенка может измениться между дозами, перед введением каждой дозы необходимо обеспечить ВИС, чтобы родитель мог проанализировать ситуацию ребенка и определить, следует ли отозвать согласие на дополнительные дозы. Однако дополнительная подтвержденная проверка получения / просмотра VIS и согласия на вакцинацию для следующих доз не требуется, если единое согласие на серию вакцины разрешено в соответствии с применимым законом штата о медицинском согласии.В этом случае первоначальная проверка получения / проверки VIS и согласия на серию вакцинаций, отправленная до введения первой дозы, должна соответствовать любому требованию государственного медицинского согласия, связанного с предоставлением процесса, посредством которого родитель / законный представитель может позже отозвать согласие на дополнительные дозы, если такое требование существует.

В: Как мы должны соблюдать закон в отношении пациентов, которые не могут читать ВИС (например, неграмотных или слепых)?

A: NCVIA требует, чтобы провайдеры дополняли VIS «визуальными презентациями» или устными «объяснениями» по мере необходимости.Если пациенты не могут читать VIS, поставщик должен убедиться, что они имеют эту информацию. Этим пациентам можно читать VIS или использовать видеозаписи в качестве дополнений.

Вопрос: Что делать с комбинированными вакцинами, для которых нет ВИС?

A: К сожалению, нецелесообразно производить ВИС для всех лицензированных комбинированных вакцин. При введении комбинированной вакцины одним из вариантов является использование индивидуальных ВИС для каждого компонента.Например, при введении Pediarix используйте VIS для DTaP, гепатита B и полиомиелита.

Второй вариант — использовать педиатрическую мультивакцинную VIS, когда комбинированная вакцина содержит компоненты, которые являются частью этой VIS (DTaP, гепатит B, Hib, PCV13 и полиомиелит). Используя тот же пример, педиатрическую мультивакцинную VIS можно использовать при введении Pediarix, и для нее потребуется использовать только одну VIS, а не три.

Начало страницы

Новые и обновленные ВИС

В: Что делать, если для конкретной вакцины нет ВИС?

A: Возможно, особенно для недавно утвержденной вакцины, вакцина станет доступной до того, как будет произведена ВИС. Закон не требует отмены вакцины, если для нее еще не существует ВИС. До тех пор, пока для конкретной вакцины не будет доступна ВИС, поставщик может использовать листок-вкладыш производителя, письменные ответы на часто задаваемые вопросы или любой другой документ — или выпускать свои собственные информационные материалы — для информирования пациентов о преимуществах и рисках этой вакцины. Как только ВИС станет доступной, ее следует использовать; но провайдеры не должны откладывать использование вакцины из-за отсутствия VIS.

Q: Когда нам нужно начать использовать новую ВИС?

A: Дата необходимого использования новой ВИС объявляется, когда окончательный проект публикуется в Федеральном реестре.В идеале провайдеры немедленно начнут использовать новую ВИС. Провайдер может неохотно отказываться от существующих запасов ВИС при публикации новой редакции. Это станет меньшей проблемой, поскольку поставщики медицинских услуг и пациенты начнут больше полагаться на электронные, а не бумажные версии ВИС. Как правило, когда изменения в VIS касаются безопасности вакцины (например, противопоказания, меры предосторожности или побочные эффекты), важно, чтобы новое издание использовалось сразу после публикации.

В. Что нам делать, если рекомендации по изменению вакцины откладываются, но обновление соответствующей ВИС задерживается?

A: Производство ВИС может быть приостановлено по разным причинам.Как мы говорим в отношении недавно утвержденных вакцин, никогда не отказывайтесь от вакцины, потому что для нее нет действующей VIS. Следует продолжать использовать существующую ВИС, и поставщик может дополнять ее, при необходимости, в устной форме или с помощью листка-вкладыша производителя или других печатных материалов.

Начало страницы

Детская мультивакцина VIS

Q: Можно ли по-прежнему использовать существующие системы ВИС для однократной вакцинации?

А: Да. VIS для нескольких вакцин — это дополнительная альтернатива существующим VIS. Провайдеры, желающие продолжить использование индивидуальных ВИС, могут это сделать. Они будут обновляться при изменении рекомендаций.

В. Когда мы записываем дату выпуска ВИС в медицинской карте пациента, записываем ли мы дату в ВИС для нескольких вакцин или даты в отдельных ВИС?

A: Когда вы используете Multi-Vaccine VIS, запишите дату для каждой вакцины. Если возникнут вопросы, это даст понять, что использовалась эта ВИС, а не отдельные ВИС.

Q: Можно ли использовать Multi-Vaccine VIS для детей старше 6 месяцев, подростков или взрослых, получающих любую из этих вакцин?

A: Его можно использовать для детей старшего возраста, получающих две или более из этих вакцин во время одного посещения (например, 12-месячный ребенок, получающий Hib и PCV, или 4-летний ребенок, получающий DTaP и IPV). Его нельзя использовать подросткам или взрослым.

Q: Если VIS для одной вакцины обновляется до VIS для нескольких вакцин, можно ли продолжать использовать VIS для этой вакцины?

A: Иногда могут быть задержки при обновлении VIS. Если индивидуальная VIS для вакцины, включенной в мульти-вакцину, обновляется раньше, чем мульти-вакцина, то мультивакцина все еще может быть использована. Вы можете одновременно дать пациенту новую единую ВИС или объяснить в устной форме или с помощью других письменных материалов любые изменения. Это особенно важно, если изменения связаны с противопоказаниями или побочными эффектами; В этих случаях убедитесь, что пациент получает самую свежую информацию . Это менее важно, если обновление отражает другие изменения, например, изменения в расписании работы.

Начало страницы

Согласие родителей на вакцинацию несовершеннолетних от COVID-19

Вакцина. 2021 22 октября; 39 (44): 6451–6453.

Нина Шевцова-Зебрун

^a Медицинская школа Гроссмана Нью-Йоркского университета 550 1st Avenue, Нью-Йорк, штат Нью-Йорк, США

Артур Каплан

^b Отдел медицинской этики Нью-Йоркского университета Медицинская школа Гроссмана 550 1st Avenue, New York, NY, USA

^a Медицинская школа Гроссмана Нью-Йоркского университета 550 1st Avenue, New York, NY, USA

^b Отдел медицинской этики Медицинская школа Гроссмана Нью-Йоркского университета 550 1st Avenue, Нью-Йорк, Нью-Йорк, США

^⁎ Автор, ответственный за переписку.

Поступила 10.06.2021 г .; Пересмотрено 11 сентября 2021 г .; Принято 2021 сен 2021

Ключевые слова: вакцина COVID, согласие, согласие родителей, педиатрия, вакцинация несовершеннолетних

Copyright © 2021 Elsevier Ltd. Все права защищены.

С января 2020 года компания Elsevier создала ресурсный центр COVID-19 с бесплатной информацией на английском и китайском языках о новом коронавирусе COVID-19. Ресурсный центр COVID-19 размещен на сайте публичных новостей и информации компании Elsevier Connect.Elsevier настоящим разрешает сделать все свои исследования, связанные с COVID-19, которые доступны в ресурсном центре COVID-19, включая этот исследовательский контент, немедленно доступными в PubMed Central и других финансируемых государством репозиториях, таких как база данных COVID ВОЗ с правами на неограниченное исследование, повторное использование и анализ в любой форме и любыми способами с указанием первоисточника. Эти разрешения предоставляются Elsevier бесплатно до тех пор, пока ресурсный центр COVID-19 остается активным.

1. Введение

По состоянию на май 2021 года разрешение на экстренное использование (EUA) вакцины Pfizer от COVID-19 (COVID) распространяется на несовершеннолетних в возрасте от 12 лет — около 25 миллионов подростков в Соединенных Штатах [1], [ 2]. Хотя это изменение знаменует собой важный шаг на пути к коллективному иммунитету и возвращению к нормальной жизни в повседневной жизни, оно также вызывает множество вопросов, касающихся согласия родителей на вакцинацию несовершеннолетних во время пандемии, в частности: должно ли согласие родителей требоваться для введения вакцины COVID?

2.Вакцинация несовершеннолетних: правовая база

Законодательство о согласии родителей на вакцинацию значительно различается как в штате, так и в зависимости от вакцины [3]. В Техасе, Колорадо и Флориде, например, требуется согласие родителей на использование всех вакцин, в то время как другие штаты, такие как Вашингтон, придерживаются «зрелых второстепенных доктрин». Такие доктрины позволяют несовершеннолетним, которые считаются «достаточно зрелыми», чтобы понимать риски, преимущества и последствия своих решений, получать любую помощь «в рамках основной медицинской практики, не с высоким риском, и оказываемой небрежным образом» без явного согласия родителей [3 ], [4].В других штатах, включая Калифорнию, несовершеннолетним старше 12 лет разрешается получать только определенные вакцины, а именно против ВПЧ и гепатита В, которые обычно передаются половым путем, без согласия родителей [4].

На эти законы накладываются два руководящих принципа. Во-первых, во всех штатах есть законы, разрешающие несовершеннолетним давать согласие на медицинское обслуживание в зависимости от их правового статуса [3], [5]. Несовершеннолетние, состоящие в браке, эмансипации, беременные или служащие в армии, например, обычно считаются ответственными за принятие личных решений, связанных со здоровьем [3].Во-вторых, в общих чертах, несовершеннолетние обычно могут искать и давать согласие на услуги, связанные с инфекциями, передаваемыми половым путем, беременностью, планированием семьи и проблемами, связанными с психоактивными веществами, без согласия родителей, хотя конкретные законы различаются в зависимости от штата [3]. Когда дело доходит до вакцин, этот второй принцип поддерживается непоследовательно: некоторые штаты, например Калифорния, строго соблюдают правила, а в других вакцинация, даже если против инфекций, передаваемых половым путем, выходит за рамки компетенции закона [4].

Однако, если, когда и где требуется, что на самом деле влечет за собой согласие родителей на получение медицинских услуг, включая вакцинацию? Все ли законные опекуны должны поставить свою подпись на пунктирной линии или достаточно одного? На практике процесс согласия на уход за несовершеннолетним является несколько расплывчатым и неуловимым, опять же, в зависимости от состояния, типа ухода и особенностей здоровья пациента и семейных обстоятельств [6].Точно так же последствия игнорирования законов о согласии — для пациентов, родителей, поставщиков медицинских услуг — охватывают весь спектр, но, в частности, могут включать в себя обвинения в гражданских или даже уголовных преступлениях против врачей [7].

3.

Некоторые соображения по вакцинации против COVID без согласия родителей

Что делать, если несовершеннолетний (в частности, в возрасте 12 лет и старше) запрашивает вакцинацию от COVID против воли родителей или без ведома родителей? Каким образом польза от вакцинации — для подростков, их сверстников, их уязвимых или пожилых людей — должна быть уравновешена риском отчуждения родителей и ответственности поставщика, независимо от того, привела ли вакцинация к какому-либо неидеальному результату?

Хотя на этот вопрос нет однозначного, универсального морального ответа, основные соображения для пациентов, родителей, врачей и, в конечном итоге, лиц, определяющих политику, включают следующее, отображенное в [2], [3], [4], [5].

Таблица 1

Основные соображения по категориям при оценке согласия родителей на вакцинацию несовершеннолетних от COVID.

Категория	Соображения второстепенной стороны	Соображения со стороны родителей
Возраст пациента	В среднем, в каком возрасте несовершеннолетние обычно считаются «зрелыми» медработниками в соответствии с существующими зрелыми несовершеннолетними доктринами? Как этот возраст по сравнению с 12, текущим минимумом для вакцинации COVID?	В среднем, в каком детском возрасте родители готовы вовлекать сыновей и дочерей в обсуждение и обсуждение вакцинации? В каком возрасте (ах) обеспокоенные родители считают детей «достаточно взрослыми» для вакцинации COVID? Почему?
Мотивация и преимущества	Желают ли несовершеннолетние пройти вакцинацию? Каковы основные причины, по которым несовершеннолетние хотят вакцинации, — личная защита, возможность вернуться в школу / занятия, вклад в общество и социальная ответственность?	Как родители помещают благополучие своих детей в более широкий социальный контекст? Каковы некоторые потенциальные системные последствия — как положительные, так и отрицательные — самосогласия несовершеннолетних для школ, сообществ и будущих усилий по вакцинации? В какой степени фактор вакцинации влияет на принятие решений родителями?
Обеспокоенность и риски	Как несовершеннолетние в любом возрасте осознают риски заражения COVID для себя и своих сверстников? Для сравнения, как они представляют потенциальные риски вакцинации? Как несовершеннолетние в любом возрасте понимают разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях и полное одобрение вакцин FDA? Должно ли их понимание или его отсутствие влиять на решение о согласии? Практически, имеют ли несовершеннолетние доступ к своей медицинской информации / записям или доступ контролируется родителями? И если под контролем родителей, как можно обоснованно считать несовершеннолетних «освобожденными» с медицинской точки зрения для согласия на вакцинацию против COVID? Будут ли несовершеннолетние или их поставщики должны сообщать родителям о прививочном статусе COVID, независимо от того, было ли получено согласие родителей на вакцинацию?	Как родители представляют риск заражения COVID для своих детей? Считают ли они своих детей слишком «низкоопасными», чтобы подвергнуться риску вакцинации? А как насчет родителей детей с хроническими заболеваниями? Для сравнения, как родители представляют потенциальные риски вакцинации для своих детей? Сомневаются ли родители или категорически против вакцинации своих детей от COVID? Как они относятся к другим вакцинам? Если сомневаетесь и желаете получить дополнительную информацию / подтверждение, когда и с учетом каких данных, родители захотят вакцинировать своих детей? Как разрешение на использование в экстренных случаях (по сравнению с полным одобрением FDA) влияет на принятие решения родителями? Какие родительские опасения больше всего беспокоят вакцинацию? Краткосрочные или долгосрочные эффекты? Влияние на иммунитет по сравнению с будущим воспроизводством по сравнению с функцией мозга? Обеспокоенность по поводу будущих нежелательных явлений — злокачественных новообразований, аутоиммунных состояний?
Источники информации	Откуда несовершеннолетние получают информацию о вакцинах? Какую роль в принятии решений играют школы, педиатры, сверстники и социальные сети?	Откуда родители получают информацию о вакцинах? Какую роль играют педиатры в формировании мнения родителей и принятии решений?
Другие этические соображения	Как интенсивность и острота пандемии влияют на вес несовершеннолетних по сравнению с желаниями и решениями родителей? Достаточно ли низок риск вакцинации и достаточно ли велика польза, чтобы сделать определение «зрелости» ненужным — и просто разрешить вакцинацию любому желающему несовершеннолетнему определенного возраста?	Насколько часто родители поддерживают вакцинацию детей , кроме своих собственных? Каковы основные обоснования их взглядов? Каким образом вакцинация COVID войдет в существующий закон о конфиденциальности между пациентом и врачом? Будет ли информация о вакцинации без согласия родителей передаваться опекунам или сохраняться в тайне? С какими гражданскими или даже уголовными делами или обвинениями может столкнуться педиатр, предоставляющий вакцину? Какие соответствующие меры защиты существуют?

Соображения, перечисленные в, отличаются от аналогичных вопросов о других вакцинах по ряду причин. Совершенно очевидно, что риски и преимущества, как индивидуальные, так и системные, вакцинации COVID должны оцениваться в свете масштабов, резкости и недискриминационного глобального характера личных и общественных проблем, созданных COVID (по сравнению с болезнями, предотвращаемыми другими вакцинами). Важно отметить, что педиатрические пациенты вряд ли застрахованы от разрушительного воздействия COVID; Недавние исследования показали, что «бремя болезней», вызываемых COVID у детей и подростков, «больше, чем у многих болезней, от которых обычно рекомендуются вакцины.»[8]

Возможно, даже более критично, однако, вакцина COVID в настоящее время доступна только несовершеннолетним (в возрасте 12–15 лет) в рамках EUA [8], [9]. Существующие законы о согласии разработаны для хорошо изученных, одобренных FDA вакцин, но вакцина COVID (пока) не такова. Независимо от того, вызывает ли она нерешительность и беспокойство — или мотивирует ощущение срочности и возможности — статус вакцины EUA нельзя игнорировать, и он должен учитываться при обсуждении политики согласия.

4. Для политиков

Принимая во внимание эти и другие соображения, политики должны в конечном итоге решить, разрешать или запрещать изменение законов о вакцинации для разрешения или даже поощрения иммунизации несовершеннолетних против COVID независимо от мнения или согласия родителей [8] .

Если они решат разрешить это, они должны подумать, как это сделать. Хотя потенциальных подходов к такой правовой модификации существует множество, наиболее жизнеспособные варианты делятся на 3 широкие категории:

• 1)

  «Слепое» пособие: всем несовершеннолетним старше определенного возраста разрешено давать согласие на вакцину против COVID.

• 2)

  Субъективная надбавка: расширение зрелых второстепенных доктрин для охвата вакцинации против COVID, с указанием возраста или без него [3], [8].

• 3)

  Согласование с привилегированными медицинскими услугами: категоризация вакцинации COVID с лечением, обычно разрешенным при отсутствии согласия родителей (например, сексуальное здоровье) [3].

Какой бы подход ни был выбран, недавний импульс к максимально широкой иммунизации, вероятно, сохранится, и теперь люди моложе 18 лет должны учитываться при разработке политики, процесса и прогресса вакцинации. Создание безопасной, но благоприятной структуры согласия на вакцинацию в условиях постоянного государственного правового поля является следующим неотложным шагом.В то время как пособие для слепых вряд ли получит одобрение, варианты согласования субъективного пособия или с привилегированными услугами кажутся наиболее разумными как для несовершеннолетних, так и для общества.

5. Для поставщиков медицинских услуг

Субъективная надбавка и согласованы с привилегированным обслуживанием Подходы полностью соответствуют основной цели поставщиков медицинских услуг: максимизировать защиту своих пациентов — от инфекции COVID, ущерба психическому здоровью от продолжительных социальных контактов. изоляция, обострение основного хронического заболевания и др. [2].

Хотя официальная поправка к политике, вероятно, будет медленной и спорной — как показали недавние события по всей стране, противопоставляющие поставщиков политики политике, — провайдеры должны предпринять шаги сейчас, чтобы обеспечить вакцинацию несовершеннолетних, когда это возможно и безопасно в рамках существующих юридических ограничений [9 ], [10]. Например, использование надежных ресурсов для ознакомления родителей с преимуществами и реальными рисками вакцинации может помочь развеять опасения родителей, которые пришли «из дома заботы», но либо неправильно, либо недостаточно информированы об иммунизации COVID [2] .Поставщики медицинских услуг могут даже использовать этот момент для подтверждения необходимости и безопасности вакцинации в целом.

В рамках решения проблем родителей и оптимизации благополучия пациентов поставщики медицинских услуг должны также взвесить уникальные медицинские и социальные обстоятельства каждого несовершеннолетнего при принятии решения о вакцинации ребенка от COVID — с согласия родителей или без такового — сейчас или в соответствии с будущими поправками политики. Получал ли ребенок предыдущие прививки без проблем или у пациента есть состояние, ограничивающее вакцинацию, например, иммунодефицит? Наличие в анамнезе клинически значимых побочных реакций на вакцины? Есть ли у ребенка хроническое заболевание, генетическое или приобретенное, которое резко увеличивает риск серьезной инфекции COVID, что делает вакцинацию еще более важной? Насколько вероятно, что ребенок заразится COVID в своем окружении? Насколько вероятно, что они с точки зрения иммунитета недостаточно ответят на инфекцию? При ответе на такие вопросы, независимо от действующей политики согласия, поставщики медицинских услуг могут сыграть решающую роль в обеспечении должным образом повсеместной вакцинации.

Заявление о конкурирующих интересах

Авторы заявляют, что у них нет известных конкурирующих финансовых интересов или личных отношений, которые могли бы повлиять на работу, описанную в этой статье.

Сноски

^☆ NSZ провела исследование и начальную разработку. AC редактировал, предоставлял экспертные заключения и курировал процесс написания статьи. NSZ и AC хотели бы поблагодарить профессора права Дорит Рейсс за ее бесценные отзывы и вклад.

Ссылки

3. Инглиш А., Шоу Ф.Э., Макколи М.М., Фишбейн Д.Б. Правовая основа согласия на медицинское обслуживание и вакцинацию подростков. Педиатрия. 2008; 121 (Приложение 1): S85 – S87. DOI: 10.1542 / peds.2007-1115J. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

4. Государственные законы о согласии. VaxTeen; 2020.

5. Wessel J. Могут ли несовершеннолетние получить вакцину от COVID-19 без согласия родителей? ACHI. 6 мая; 2021.

6. Муней Х. Прививки и опека: что происходит, когда разведенные, разлученные или не состоящие в браке родители не могут прийти к соглашению? JDSUPRA.19 апреля; 2021.

7. Информированное согласие и несанкционированное обращение. FindLaw, Медицинская халатность. Последнее обновление 30 ноября; 2018.

8. Morgan L., Schwartz J.L., Sisti D.A. Вакцинация несовершеннолетних без согласия родителей от COVID-19: уважение возникающей автономии и улучшение общественного здравоохранения. JAMA Pediatr. 2021 doi: 10.1001 / jamapediatrics.2021.1855. Опубликовано в Интернете 12 июля. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] Вакцинация несовершеннолетних против COVID-19

без согласия родителей: уважение к зарождающейся автономии и улучшение общественного здравоохранения | Педиатрия | JAMA Педиатрия

В мае 2021 года вакцина Pfizer-BioNTech COVID-19 получила разрешение на экстренное использование от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США у подростков в возрасте от 12 до 15 лет, а разрешение на использование для детей младшего возраста ожидается в конце этого года. ¹ Несмотря на опубликованные данные клинических испытаний, указывающие на то, что вакцина безопасна и на 100% эффективна для этой возрастной группы, некоторые родители и опекуны могут оставаться нерешительными или категорически против вакцинации своих детей, особенно в политически и культурно консервативных сообществах. ²

На детей и подростков приходится примерно 22% положительных случаев заболевания COVID-19, зарегистрированных на сегодняшний день, и число госпитализаций среди этой группы населения в последнее время резко возросло. ³ С июля 2020 года еженедельно регистрируемая частота случаев заболевания среди людей в возрасте от 14 до 17 лет в целом соответствует или превышает показатели среди взрослых. ⁴ По мере снижения заболеваемости среди взрослых в результате вакцинации текущий уровень заболеваемости среди подростков превышает таковой среди взрослых 55 лет и старше. ⁵ Хотя COVID-19 обычно протекает менее серьезно у молодых людей, болезнь, тем не менее, вызвала значительную заболеваемость и более 325 смертей среди детей и подростков в США, бремя болезни больше, чем у многих болезней, от которых обычно рекомендуются вакцины. в этой возрастной группе. ⁶

Примерно одна треть подтвержденных случаев COVID-19 у несовершеннолетних протекала бессимптомно, что создает возможность для несовершеннолетних распространять вирус неосознанно. Снижение бессимптомной передачи имеет важное значение для замедления распространения вируса, и растущие данные свидетельствуют о том, что вакцинация приносит существенную пользу общественному здравоохранению за счет уменьшения передачи в дополнение к своим прямым индивидуальным преимуществам. ⁷ По этим причинам существует острая необходимость в усилении иммунизации в более молодых возрастных группах.Вакцинация несовершеннолетних имеет решающее значение для защиты их от вируса, снижения передачи — особенно среди групп повышенного риска — и дальнейшего продвижения к коллективному иммунитету.

Дети и подростки обладают способностью понимать и рассуждать о медицинских вмешательствах с низким риском и высокой пользой. Поэтому законы штата должны разрешать несовершеннолетним давать согласие на вакцинацию от COVID-19 без разрешения родителей.

Способность несовершеннолетних соглашаться на высокоэффективное лечение с низким уровнем риска

Обычно считается, что несовершеннолетние в возрасте до 14 лет не обладают познавательными способностями и зрелостью, чтобы делать рациональные суждения о своем здоровье. ⁸ Такие факторы, как социальное давление, эмоциональная регуляция и навыки планирования, влияют на способность несовершеннолетних делать осознанный выбор. Чтобы учесть эти факты развития, законы требуют разрешения родителей и предполагают, что родители знают и будут действовать в наилучших интересах своих детей. Несмотря на это предположение, родители и несовершеннолетние могут расходиться во мнениях относительно решений, касающихся медицинского обслуживания. В контексте вакцинации некоторые несовершеннолетние старшего возраста могут иметь более точное представление о рисках и преимуществах вакцины, чем их нерешительные опекуны.В отношении детей младшего возраста, в зависимости от вмешательства, такие случаи создают проблемы и могут повлечь за собой судебное вмешательство.

Однако к 14 годам рассуждения несовершеннолетних начинают отслеживать процесс принятия решений взрослыми, отдавая предпочтение уважению права несовершеннолетних принимать решения в области здравоохранения, которые способствуют укреплению их здоровья, особенно когда этот выбор оказывает положительное влияние на общественное здоровье. Примерно в этом возрасте у подростков развиваются когнитивные процессы, включая метакогнитивное понимание принятия решений, навыки решения проблем и способность делать выбор, которые способствуют принятию компетентных решений. ⁸

Законы большинства штатов США предполагают, что несовершеннолетние не обладают способностью принимать медицинские решения, и поэтому для принятия большинства медицинских решений, включая вакцинацию, требуется согласие родителей. Есть исключения из этого требования для стигматизации или чувствительных вмешательств, но лишь несколько штатов разрешают вакцинацию без согласия родителей. В 4 штатах несовершеннолетние могут дать согласие на вакцинацию от инфекций, передаваемых половым путем, таких как вирус папилломы человека и гепатит B, без разрешения родителей. ⁹ В 5 штатах несовершеннолетним разрешено давать согласие на любое медицинское вмешательство, включая вакцины. Хотя немногие штаты разрешают несовершеннолетним любого возраста давать согласие на такие услуги, несколько штатов отражают существующие исследования способности давать согласие, предоставляя несовершеннолетним автономию в возрасте 14 лет или около этого. Вмешательство суда может также предоставить «зрелым несовершеннолетним» — подросткам, которые после клинического обследования считаются обладающими правом давать согласие на лечение или отказываться от него, — широкие полномочия в отношении своих медицинских решений.

Некоторые чувствительные медицинские услуги, доступные в настоящее время для несовершеннолетних, могут представлять больший риск и меньшую пользу, чем вакцина COVID-19. Учитывая риски и продолжающуюся разрушительную силу пандемии, а также высокую пользу вакцинации для здоровья человека и общества, существующие законы, разрешающие несовершеннолетним давать согласие на вакцинацию, должны быть расширены, чтобы включить вакцинацию COVID-19 и принять на национальном уровне.

Чтобы уравновесить уважение автономии несовершеннолетних с реалиями развития и родительскими интересами, политика, позволяющая несовершеннолетним получать вакцину без согласия родителей, будет использовать скользящую шкалу полномочий по принятию решений, предоставляя большую автономию несовершеннолетним по мере их старения, а также учитывая риски и преимущества вакцинации. При таком расчете вакцины COVID-19 предлагают высокую пользу и низкий риск — профиль, который снижает порог для определения того, способен ли несовершеннолетний принять такое решение.

Следующие возрастные группы предлагают руководство по правилам согласия несовершеннолетних на вакцинацию от COVID-19:

• Здоровым детям младше 12 лет не разрешается давать согласие на вакцинацию без одобрения родителей. Однако дети старше 9 лет с сопутствующими заболеваниями, для которых вакцина может принести больше пользы, будут освобождены от этого общего запрета и после положительной оценки их компетентности могут дать свое согласие.

• Несовершеннолетние в возрасте от 12 до 14 лет могут дать согласие на вакцинацию без одобрения родителей при поддержке и содействии со стороны своих врачей и других доверенных лиц взрослых. В таких случаях врачи должны уведомить родителей несовершеннолетних об их иммунизации, за исключением случаев, когда уведомление может представлять опасность для несовершеннолетнего. В таких случаях сопоставление риска родительского возмездия или потери терапевтических отношений с риском заражения вирусом среди несовершеннолетних потребует тщательного определения в каждом конкретном случае.

• Несовершеннолетние в возрасте от 15 до 17 лет могут давать согласие без согласия родителей. В отличие от более молодых групп, иммунизация лиц в этой популяции должна оставаться конфиденциальной.

Даже если штаты наделяют несовершеннолетних правом давать согласие на вакцинацию, штаты также должны продолжать способствовать принятию вакцины и укреплению доверия во всех возрастных группах. Регулярные вакцинации детей и подростков сократились, особенно во время пандемии COVID-19, в то время как отношение к антивакцинам продолжает расти.В условиях продолжающегося кризиса общественного здравоохранения дети и подростки не должны подвергаться постоянному риску из-за нерешительности их родителей по поводу вакцины против COVID-19. Хотя процент родителей, которые могут отказаться от вакцинации своих детей, в настоящее время неизвестен, зарегистрированные колебания среди взрослых, включая возрастные группы, в которые входит большинство родителей несовершеннолетних, позволяют предположить, что это число, вероятно, является значительным. ² Учитывая, что дети и подростки составляют примерно 22% населения США, значительная часть непривитых несовершеннолетних может продлить пандемию, поставить под угрозу коллективный иммунитет и подвергнуть этих несовершеннолетних предотвратимым рискам. ¹⁰

До пандемии COVID-19 ответы на другие программы вакцинации демонстрируют, что это не просто теоретическая возможность возникновения ситуаций, в которых хорошо информированные подростки захотят воспользоваться преимуществами иммунизации COVID-19, несмотря на желание их родителей. ⁹ Хотя ограничивающие положения о разрешении несовершеннолетних только вакцинами от COVID-19 (и, возможно, только во время текущей чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения) могут быть более целесообразными и политически осуществимыми, этические проблемы и проблемы общественного здравоохранения, поставленные на карту, не ограничиваются вакцинами COVID-19. .Лица, определяющие политику, и органы здравоохранения должны принять меры для решения этих проблем вне контекста текущей пандемии, даже если такие действия будут предприняты в более позднее время.

Каждый вакцинированный человек имеет значение в глобальной борьбе с COVID-19. Продолжающаяся пандемия и ее серьезные последствия для здоровья и функционирования общества подтверждают настоятельную необходимость того, чтобы государства признали способность несовершеннолетних давать согласие на вакцинацию для защиты здоровья человека и общества.

Автор для переписки: Лариса Морган, доктор медицинских наук, магистр права, юридический факультет Пенсильванского университета, 3501 Сансом-стрит, Филадельфия, Пенсильвания 19104 (mlarissa @ pennlaw.upenn.edu).

Опубликовано в Интернете: 12 июля 2021 г. doi: 10.1001 / jamapediatrics.2021.1855

Раскрытие информации о конфликте интересов: Д-р Шварц сообщил о грантах Фонда Гринволла. О других раскрытиях информации не сообщалось.

4. Хейверс Ф.П., Уитакер M, Self JL, и другие; Команда по надзору за COVID-NET. Госпитализация подростков в возрасте 12–17 лет с лабораторно подтвержденным COVID-19 — COVID-NET, 14 штатов, 1 марта 2020 г. — 24 апреля 2021 г. MMWR Morb Mortal Wkly Rep . Опубликовано в Интернете 4 июня 2021 г. doi: 10.15585 / mmwr.mm7023e1 Google Scholar

Клиническая этика: согласие на вакцинацию детей

Перспектива вакцинации детей и молодых людей от COVID-19 поднимает вопросы, которые в большей степени относятся к вакцинации детей. Когда дети или подростки могут дать свое согласие на вакцинацию? Что должно произойти, если дети и их родители не согласны с желательностью вакцинации? Когда, если вообще, следует проводить вакцинацию, несмотря на несогласие или явный отказ ребенка? Может возникнуть ряд этических дилемм (вставка 1).В этой статье мы рассмотрим общие этические вопросы, касающиеся согласия на вакцинацию, подчеркнув их важность для COVID-19. Мы не будем рассматривать более широкие этические вопросы о том, следует ли делать детям прививку от COVID-19 и когда именно.

Вставка 1

Этические дилеммы, касающиеся согласия на вакцинацию детей и подростков

• A. Два родителя не согласны с вакцинацией маленького ребенка (один поддерживает, другой — против).

• B. Оба родителя поддерживают вакцинацию, но трехлетний ребенок сильно плачет и пытается убежать при попытке вакцинации.

• C. 12-летний ребенок просит вакцину без разрешения родителей (например, в школьной программе вакцинации).

• D. Родители отказываются от вакцинации, но подросток просит вакцинацию.

• E. Родители поддерживают вакцинацию, но подросток отказывается.

Согласие родителей

В целом родители играют ключевую роль в принятии решений о лечении и процедурах для своих детей. За исключением экстренных случаев, перед серьезным медицинским вмешательством всегда запрашивается информированное согласие от лица, осуществляющего уход, который несет родительскую ответственность.Для вакцинации детей в Великобритании в настоящее время обычно требуется согласие родителей, хотя некоторые группы утверждают, что обязательная вакцинация будет способствовать наилучшим интересам детей. Если родители отказываются от вакцинации после того, как их проконсультировали о доказательствах безопасности и эффективности вакцины, их решение, как правило, будет соблюдаться. В редких случаях вакцинация может проводиться вопреки желанию родителей; например, для ребенка, находящегося под опекой, или ребенка, подвергающегося особенно высокому риску заражения определенной инфекцией, хотя для этого обычно требуется решение суда в интересах соблюдения интересов.

Как и в случае с другими медицинскими процедурами, для продолжения вакцинации достаточно согласия одинокого взрослого с родительской ответственностью. Однако, если известно, что родители придерживаются противоположных взглядов (случай A, вставка 1), медицинские работники должны поощрять их к достижению консенсуса. В случае стойких разногласий родителей один из родителей может обратиться в суд за «конкретным постановлением о выдаче». В этой ситуации суды в целом пришли к выводу, что в интересах ребенка получить вакцины, которые включены в текущий график иммунизации и санкционированы. В недавнем деле суд отказался принять решение о вакцинации COVID-19 (поскольку в то время она не была одобрена для детей), но судья отметил: «Очень трудно предвидеть ситуацию, в которой вакцинация против COVID-19 одобрено для использования у детей, не будет одобрено судом как отвечающее наилучшим интересам ребенка »1.

Согласие ребенка

Многие детские прививки делаются до того, как ребенок достигнет достаточной зрелости, чтобы самостоятельно принять осознанное решение.Однако широко признано, что важно вовлекать детей в принятие медицинских решений, насколько это возможно. Для детей младшего школьного возраста обычно запрашивают их согласие, даже если они не могут дать согласие. «Согласие» — это понятие, которое чаще всего используется в исследованиях; это относится к соглашению ребенка или молодого человека, который по закону не может дать информированное согласие. В идеале ребенку должна быть предоставлена ​​соответствующая возрасту информация или объяснение. Согласие может быть выражено словами или просто выведено из сидячей позиции во время укола.

Несогласие ребенка

У ребенка дошкольного возраста или младенца поведенческое или устное свидетельство нежелания иммунизации является обычным, приемлемым с точки зрения развития и может быть неизбежным (случай B). В таких условиях родители или медицинские работники обычно используют комфортное удержание или мягкое жесткое сдерживание.2 Такое ограничение может быть этически оправдано, если оно неизбежно и процедура отвечает наилучшим интересам ребенка. Тем не менее, прежде чем прибегать к сдерживанию, необходимо попытаться использовать другие техники (обезболивание, отвлечение, игровая терапия, объяснение, соответствующее возрасту и т. Д.), А родители должны участвовать в обсуждении того, как лучше всего добиться сотрудничества со стороны ребенка.Если ребенок особенно обеспокоен перспективой иммунизации, возможно, лучше будет отложить вакцинацию, обратиться за поддержкой к лицам, обеспечивающим уход, и повторить попытку в другом случае.

При несрочных вмешательствах у детей старшего возраста сдерживание является крайней мерой. У некоторых детей, например, детей с проблемами развития, сопротивление иммунизации может сохраняться, несмотря на все разумные попытки. Продолжение может быть не в интересах ребенка. Если другие варианты исчерпаны, педиатры должны взвесить, перевешивают ли риски седации (в соответствующей контролируемой клинической среде) риски отсутствия иммунизации.

Отказ подростка

Для подростка старше 16 лет или младше 16 лет, но обладающего зрелостью и способностью понимать характер решения (т. Е. Компетентным Гилликом) 3 и который отказывается от вакцинации (случай E), здоровье профессионалы должны приложить усилия, чтобы исправить любые недоразумения. Неохотных подростков можно убедить или воодушевить. Страх перед иглой и фобия часто можно эффективно контролировать с помощью поведенческих и психологических методов. Тем не менее, настойчивый отказ обычно следует уважать, даже если родители дали свое разрешение и даже если педиатр считает, что иммунизация будет в наилучших интересах молодого человека. Хотя суды иногда разрешали спасающее жизнь лечение (например, переливание крови) вопреки возражениям компетентных подростков, не было прецедентов, когда это происходило при иммунизации.

Согласие подростка

Другая дилемма может возникнуть, если подросток явился на вакцинацию либо из-за отсутствия информации о желании своих родителей (случай C), либо несмотря на то, что их родители отказались от вакцинации (случай D).

Действующие в Великобритании программы вакцинации против вируса папилломы человека (ВПЧ) в школах детей 12–13 лет часто включают требование письменного согласия родителей.Отсутствие разрешения родителей является наиболее частым препятствием для молодых людей, получающих эти прививки4. Однако с этической и юридической точек зрения подростки (<16 лет), компетентные по Гиллику, могут дать согласие самостоятельно. Это было включено в некоторые программы вакцинации против ВПЧ, хотя кажется, что это делается редко.4 В таких условиях, если невозможно получить согласие родителей, профессионалы должны оценить, является ли молодой человек компетентным по Гиллику и понимает ли риски и преимущества вакцинации (вставка 2). 3 Если они это сделают, иммунизация может продолжаться (и обычно должна) продолжаться.

Вставка 2

Возможный контрольный список для определения компетентности Гиллик для иммунизации3 5

• Достаточно ли зрелости у молодого человека, чтобы принять такое решение?

• Достаточно ли они свободны от ненадлежащего влияния на принятие решений (например, социальных сетей, давления со стороны сверстников, давления со стороны семьи, страха)?

• Понимают ли они причины, по которым предлагается иммунизация?

• Понимают ли они и могут ли они взвесить риски и преимущества иммунизации?

• Понимают ли они свои варианты в этой ситуации?

COVID-19 и согласие

Принципиальных различий между вакцинами COVID-19 и другими вакцинами нет.

Когда вакцинация от COVID-19 станет доступной для молодых людей до 16 лет, должны применяться те же принципы, что и в отношении других плановых прививок в детском / подростковом возрасте. Неуверенность в вакцинации молодых людей или их родителей может снизить потребление вакцины COVID-19. Некоторые из этих проблем могут сделать распространение программ вакцинации на молодых людей более сложным и ресурсоемким, чем вакцинация взрослых. Как и в случае вакцинации против ВПЧ, отсутствие согласия родителей, вероятно, будет основным препятствием для получения вакцинации подростками, и следует поддерживать согласие со стороны компетентных по Гиллик подростков (или тех, кто старше 16 лет).

(версию этого документа с дополнительными ссылками можно найти на PhilArchive: https://philarchive.org/archive/WILCEC-3).

Этические положения

Согласие пациента на публикацию

Не применимо.

Благодарности

Авторы очень благодарны за чрезвычайно полезные отзывы г-ну Роберту Уиллеру, доктору Стивену Тернеру и доктору Мэгги Уэрмаут.

Согласие на вакцинацию от коронавируса (COVID-19)

Судебные дела, касающиеся вакцины и деменции

В недавнем судебном разбирательстве Защитный суд постановил, что вакцинация от коронавируса отвечает интересам 80-летней женщины с деменцией и диабетом, проживающей в доме престарелых. И это несмотря на то, что ее сын возражал против этого, потому что скептически относился к вакцине.

У женщины не было возможности принимать самостоятельные решения, но она ранее получала вакцину от гриппа и очень доверяла своим врачам, которые выступали за вакцинацию. Она сказала, что хочет «всего лучшего для меня». В доме престарелых также были недавние вспышки коронавируса.

В данном случае решение о наилучших интересах было принято, исходя из доверия женщины к врачам и непосредственного риска для нее COVID-19.Это было основано на ее здоровье и индивидуальной ситуации — по сравнению с низким риском серьезной неблагоприятной реакции на вакцину.

Второе судебное дело с участием человека с деменцией при аналогичных обстоятельствах пришло к такому же выводу.

Напротив, в более недавнем случае было решено, что вакцинация должна быть , а не в интересах 86-летней женщины с деменцией, проживающей в доме престарелых. Ключевыми факторами в этом решении были ее предыдущий отказ от вакцинации от гриппа и ее решительное желание не делать вакцину от коронавируса сейчас. Важно отметить, что суд стремился установить ее желаний, чувств и убеждений, отличных от желаний членов семьи.

Хотя суд отметил снижение риска инфицирования в домах престарелых, он все же предположил, что — с чисто медицинской точки зрения — вакцинация будет в наилучших интересах этой женщины. Но наилучшие интересы в соответствии с MCA — это нечто большее: он включает в себя рассмотрение того, чего бы сам человек хотел, если бы был в состоянии принять решение. Этот случай — хороший тому пример.

Где я могу узнать больше о преимуществах и рисках вакцин против коронавируса?

Вакцины против коронавируса были разработаны намного быстрее, чем обычно. В настоящее время результаты испытаний других вакцин появляются каждые несколько недель.

Как и в случае с другими аспектами коронавируса, распространяется много дезинформации о вакцинах от COVID-19. Будьте особенно осторожны с сенсационными историями или заявлениями в социальных сетях.

Дополнительные советы

Вы можете получить независимый общий обзор прогресса с вакцинами COVID-19 на таких веб-сайтах, как Wellcome.

Британское общество иммунологии разместило на YouTube видео о вакцинах от COVID-19.

Для получения информации о том, как вводится вакцина, а также о ее преимуществах и побочных эффектах, посетите страницы Public Health England или NHS, посвященные вакцинам. Для получения более конкретных рекомендаций относительно вашей личной ситуации обратитесь к специалисту , которому вы доверяете, например, к терапевту.

Если вы хотите принять участие в испытании вакцины, посетите страницу исследования вакцины от коронавируса Национальной службы здравоохранения.

Часто задаваемых вопросов о вакцинации против COVID-19

Вакцинация против COVID-19 настоятельно рекомендуется всем людям в возрасте от 5 лет и старше, включая беременных, кормящих грудью, пытающихся забеременеть сейчас или которые могут забеременеть в будущем. 29 сентября CDC выпустил срочное уведомление о здоровье для увеличения вакцинации от COVID-19 среди беременных, недавно беременных (в том числе кормящих грудью), которые пытаются забеременеть или могут забеременеть в будущем, чтобы для предотвращения серьезных заболеваний, смертей и неблагоприятных исходов беременности. Более 179000 беременных женщин решили получить хотя бы одну дозу вакцины COVID-19 в Соединенных Штатах. Если вы планируете сделать прививку, нет необходимости ждать или избегать беременности.Те, кто обращается за лечением от бесплодия, также могут пройти вакцинацию. В настоящее время нет доказательств того, что какие-либо вакцины, включая вакцины COVID-19, вызывают проблемы с фертильностью у женщин или мужчин. Недавние отчеты показали, что кормящие женщины, получившие вакцину против мРНК COVID-19, имеют в грудном молоке антитела, которые могут помочь защитить их детей.

Растущий объем доказательств показывает, что вакцинация против COVID-19 во время беременности безопасна и эффективна, а преимущества вакцинации намного перевешивают риски. Риск заражения вирусом COVID-19 выше для беременных женщин по сравнению с небеременными людьми. Беременные женщины с COVID-19 имеют более высокий риск госпитализации и нужды в отделении интенсивной терапии. Беременные женщины с COVID-19 имеют повышенный риск преждевременных родов (роды раньше 37 недель) и могут иметь повышенный риск других неблагоприятных исходов, связанных с беременностью, по сравнению с беременными людьми без COVID-19, такими как потеря беременности.

Вакцинация беременным или желающим забеременеть рекомендована Американским колледжем акушеров и гинекологов (ACOG), Обществом медицины матери и плода (SMFM), Американским обществом репродуктивной медицины (ASRM) и Обществом. для мужской репродукции и урологии.

Кроме того, младенцы вакцинированных женщин также могут получить некоторую защиту от вакцинации, поскольку антитела от вакцин могут передаваться от матери к ребенку. Это означает, что вы и ваш ребенок можете быть защищены от COVID-19.

Есть много способов узнать больше о вакцинах и их безопасности для беременных женщин и тех, кто хочет забеременеть. Наряду с вашим лечащим врачом вы также можете проконсультироваться с MotherToBaby или позвонить по телефону 1-866-626-6847.

Если вы беременны и получили вакцину от COVID-19, мы рекомендуем вам зарегистрироваться в программе v-safe. V-safe — это инструмент CDC на базе смартфона, который использует текстовые сообщения и веб-опросы для проведения персонализированных проверок состояния здоровья после вакцинации. Для сбора информации о состоянии здоровья беременных, получивших вакцину от COVID-19, создан реестр v-безопасных беременностей.

.