T spot диагностика туберкулезной инфекции: T-SPOT.TB – показания, подготовка, преимущества теста для диагностики туберкулеза

ДиагностикА T-SPOT.TB — ГБУЗ АО Областной клинический противотуберкулезный диспансер

Что такое T-SPOT.TB?

  • Тест T-SPOT TB предназначен для in vitro диагностики туберкулезной инфекции
  • Тест T-SPOT.TB основан на выявлении секреции интерферона-гамма лимфоцитами, стимулированными специфическими антигенами Mycobacterium tuberculosis ESAT-6 и CFP-10. В тесте определяется число Т-клеток, отвечающих на стимуляцию антигенами ESAT-6 и CFP10. Эти антигены не выявляются во всех штаммах БЦЖ и у представителей семейства нетуберкулезных микобактерий.
  • Тест T-SPOT.TB может быть использован у всех пациентов, особенно при наличии противопоказаний к проведению кожных тестов.


T-SPOT.TB – альтернатива кожных тестов (р. Манту, диаксин тест)

  • Диагностика латентной туберкулезной инфекции и активной формы туберкулеза
  • Отсутствие противопоказаний и ограничений по времени проведения
  • Отсутствие ложноположительных результатов в случае вакцинации БЦЖ
  • Безопасность процедуры и отсутствие побочных реакций
  • Требуется один визит к врачу
  • Высокая специфичность теста.


Преимущества T-SPOT.TB

  • обладает высокой чувствительностью и специфичностью, превышающую другие традиционные тесты для диагностики активного ТБ и латентной инфекции
  • единственный IGRA-тест зарегистрированный на территории РФ.
  • позволяет проводить скрининг туберкулеза в группах пациентов, которые не чувствительны или которым противопоказаны другие методы диагностики;
  • пациенты с иммуносупрессией;
  • пациенты с ВИЧ-инфекцией;
  • дети с кожными заболеваниями, аллергическими состояниями, эпилепсией.


Показания для диагностики T-SPOT.TB


1. ВИЧ-инфицированные.

2. Лица, имеющие контакт с больным туберкулезом.

3. Лица, получающие лучевую, цитостатическую, системную глюкокортикостероидную терапию, иммуносупрессивные генно-инженерные биологические препараты.

4. Лица, находящиеся на диализе.

5. Пациенты с пневмокониозами.

6. Социально дезадаптированные группы населения: потребители наркотиков, прибывшие из мест лишения свободы.

7. Лица, имеющие сопутствующие заболевания, способствующие снижению иммунитета (например, сахарный диабет и т.д.).

8. Медицинские работники.

9. Мигранты из стран с высоким бременем туберкулеза.

Показания для диагностики T-SPOT.TB (дети)


— дети, имеющие противопоказания к проведению кожных тестов: реакции Манту и Диаскинтеста;

— дети на фоне иммуносупрессивной терапии

  • терапия стероидами
  • ФНО-альфа терапия
  • пациенты после трансплантации на фоне супрессивной терапии;


— ВИЧ-инфицированные дети;

— дети с подозрением на внелегочные формы туберкулеза;

— при отказе родителей от проведения кожных тестов:

В соответствии с Федеральными клиническими рекомендациями по выявлению и диагностике туберкулеза у детей, поступающих и обучающихся в образовательных организациях (2017г) в случае отказа от проведения внутрикожных проб с аллергенами туберкулезными в качестве альтернативных методов обследования детей на туберкулезную инфекцию могут быть использованы тесты in vitro, основанных на высвобождении Т-лимфоцитами интерферона-гамма.

В настоящее время на территории Российской Федерации разрешен к применению тест T-SPOT.TB, при котором производится забор крови из вены.

Данное исследование не входит в Программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (исследование проводится на платной основе).

Отрицательный результат данного анализа может быть основанием для оформления медицинского заключения врачом-фтизиатром об отсутствии заболевания туберкулезом.

Лабораторная диагностика туберкулеза методом T-SPOT

К иммунологическим методам диагностики относится методика T-SPOT.TB. Основа способа заключается в изучении реакции Т-лимфоцитов. Процедура имеет высокую чувствительность и довольно информативен. Ложные результаты исключены даже тогда, когда остальные методики нечувствительны к результату. Метод применяется в сомнительных случаях, например после прививок, у пациентов с аутоиммунной патологией, у медработников. Данный способ позволяет оценить наличие возбудителя количественно, но не дает информации о фазе процесса.

Анализы

НК M.tuberculosis (M.tub., M. bovis,M.afric., M.microti)

7 дней

от 295 ₽

В корзину

T-SPOT — диагностика туберкулезной инфекции

2-3 дня

от 5 400 ₽

В корзину

Тест для диагностики латентной туберкулезной инфекции и активного туберкулеза (IGRA)

до 4 дней

от 5 145 ₽

В корзину

Особое место данная диагностика занимает у носителей ВИЧ. Дело в том, что вирус поражает именно лимфоциты. Несмотря на это диагностика по методу T-SPOT.TB дает точные результаты. Высокая точность теста объясняется также тем, что тест-система чувствительна к компонентам возбудителя, но именно к тем, которых нету ни в вакцине БЦЖ, ни в других микроорганизмах, которые имеют сходные компоненты. Речь идет об одном из фрагментов генома микобактерии. Примечательно, что высокая специфичность наблюдается и в латентную, и в активную фазу.

Особенной подготовки к сдаче анализов не требуется — достаточно ограничить прием пищи за два часа до процедуры. Проводится забор венозной крови. Это необходимо проводить в соответствующих условиях, с соблюдением правил асептики и антисептики.

Положительный результат теста говорит о том, что в организме присутствует микобактерия, а отрицательный — об обратном.

Преимущества метода T-SPOT в диагностике туберкулезной инфекции

Тест t-spot был создан на замену существующей кожной пробе (реакция манту). Его основные преимущества:

  • чувствительность теста — 98,8%
  • специфичность теста — 99%
  • не зависит от вакцинации бцж
  • применим для выявления не только заболевания, но и инфицирования туберкулезом
  • достаточно одного визита для взятия венозной крови
  • все этапы теста контролируется лабораторией
  • превосходит по клинической эффективности кожную пробу
  • не имеет противопоказаний

Сравнение с пробой Манту

T-SPOT
  • Оценка данных: объективная, количественная
  • Специфичность: высокоспецифичный
  • Противопоказания: нет
  • Возможность ложного результата после БЦЖ: отсутствует
  • Как скоро после вакцинации можно проводить: сразу
  • Побочные реакции: нет
  • Способ исследования: забор крови
  • Ограничения в период ожидания реакции: нет
  • Достоверность при иммунодефиците и латентной форме: высокая

ПРОБА МАНТУ

  • Оценка данных: субъективная
  • Специфичность: низкоспецифичный
  • Противопоказания: есть
  • Возможность ложного результата после БЦЖ: высокая
  • Как скоро после вакцинации можно проводить: через месяц и более
  • Побочные реакции: есть
  • Способ исследования: внутрикожный тест
  • Ограничения в период ожидания реакции: есть
  • Достоверность при иммунодефиците и латентной форме: низкая 

Назначение детям: тест рекомендован для выявления и диагностики туберкулеза у детей, поступающих и обучающихся в детских дошкольных и школьных учреждениях («выявление и диагностика туберкулеза у детей, поступающих и обучающихся в образовательных организациях». клинические рекомендации в.а. аксенова с соавт. москва, 2017 г., утверждено российским обществом фтизиатров, 07.03.17 г.).

Тест был лицензирован в странах европы в июле 2004 года и разрешен к реализации fda в июле 2008 года. Тест основан на in vitro анализе ELISPOT, разработанном в Окфордском Университете, Великобритания, а так же включает в себя результаты исследования научной группы Statens Serum Institut, Копенгаген, Дания.


T-SPOT
ПРОСТО СДАЙТЕ КРОВЬ ИЗ ВЕНЫ!
код 6685
«T-SPOT — диагностика туберкулезной инфекции»

Может быть использован при диагностике разных групп пациентов:

  • со скрытой формы заражения туберкулезом
  • в активной стадии как легочной, так и внелегочной формы туберкулеза
  • у пациентов на почечном диализе и перенесших пересадку органов
  • у младенцев, детей, взрослых, пожилых людей
  • у пациентов с позитивной ВИЧ-реакцией
  • у пациентов, к которым применяется Anti-TNFa — терапия
  • при скрининге работников здравоохранения
  • при беременности

Трактовка результатов

Результатом исследования могут быть три варианта ответа:

  1. Отрицательный. Организм не инфицирован туберкулезом.
  2. Положительный. Организм инфицирован туберкулезом.
  3. Сомнительный. Довольно редкий вариант ответа. необходимо наблюдение в динамике, понадобится повторная сдача анализа или дополнительные методы обследования, например, пцр или антитела к туберкулезу с консультацией фтизиатра.

Почему T-SPOT.TB | Анализ крови на туберкулез

Перейти к содержимому

ВОПРОСЫ ПРОВЕРКИ

Узнайте больше о


T-SPOT. ТБ тест Начать

Ссылки

  1. Доклад о глобальной борьбе с туберкулезом, 2020 г. Женева: Всемирная организация здравоохранения; 2020. CC BY-NC-SA 3.0 IGO
  2. Оксфорд Иммунотек. Т-ПОТНО. TB Вставка-вкладыш PI-TB-IVD-UK-v3. Абингдон, Великобритания. 2016.
  3. Левинсон Д.М., Леонард М.К., ЛоБью П.А. и др. Официальное руководство по клинической практике Американского торакального общества/Общества инфекционных заболеваний Америки/Центров по контролю и профилактике заболеваний: диагностика туберкулеза у взрослых и детей. Клин Инфекция Дис. Опубликовано в сети 8 декабря 2016 г.: ciw694. doi:10.1093/cid/ciw694
  4. Вонг С.Х., Гао К., Цой К.К.Ф. и др. Влияние иммуносупрессивной терапии на анализ высвобождения интерферона-γ для скрининга латентного туберкулеза у пациентов с аутоиммунными заболеваниями: систематический обзор и метаанализ. грудная клетка. 2016;71:64–72.
  5. Мазурек Г.Х., Джереб Дж., Вернон А., ЛоБью П., Голдберг С., Кастро К., Экспертный комитет IGRA, Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC). Обновленные рекомендации по использованию анализов высвобождения гамма-интерферона для выявления инфекции Mycobacterium tuberculosis – США, 2010 г. MMWR Recomm Rep. 2010; 59(RR-5:1-25.
  6. Стратегия ВОЗ по ликвидации туберкулеза. Всемирная организация здравоохранения. Опубликовано 8 сентября 2015 г. По состоянию на 12 ноября 2020 г.
  7. Wrighton-Smith P, Sneed L, Humphrey F, Tao X, Bernacki E. Скрининг медицинских работников с помощью анализа высвобождения интерферона-γ по сравнению с туберкулиновой кожной пробой: влияние на затраты и приверженность тестированию (исследование SWITCH). J Медицина труда и окружающей среды. 2012;54(7):806-815
  8. Оксфорд Иммунотек. T-Cell Xtend Вставка-вкладыш. ПИ-ТТ.610-УК-В6. Абингдон, Великобритания. 2017.
  9. Туберкулез (ТБ). Центры по контролю и профилактике заболеваний. CDC Туберкулез . Опубликовано 31 декабря 2018 г. По состоянию на 12 ноября 2020 г.
  10. Информационные бюллетени по диабету. Всемирная организация здравоохранения. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/diabetes. По состоянию на 12 ноября 2020 г.
  11. ГББ 2017 Соавторы по воспалительным заболеваниям кишечника. Глобальное, региональное и национальное бремя воспалительных заболеваний кишечника в 195 стран и территорий, 1990–2017 гг.: систематический анализ для исследования глобального бремени болезней 2017 г. The Lancet Gastroenterology & Hepatology. 2020;5(1):17-30
  12. RA Facts: Каковы последние статистические данные о ревматоидном артрите? Сеть поддержки ревматоидного артрита. https://www. rheumatoidarthritis.org/ra/facts-and-statistics/. По состоянию на 12 ноября 2020 г.
  13. Глобальная эпидемия ВИЧ/СПИДа. ВИЧ.gov. https://www.hiv.gov/hiv-basics/overview/data-and-trends/global-statistics. По состоянию на 12 ноября 2020 г.
  14. Хроническая болезнь почек (ХБП) Симптомы и причины. Национальный почечный фонд. https://www.kidney.org/atoz/content/about-chronic-kidney-disease. По состоянию на 12 ноября 2020 г.
  15. Сопутствующие заболевания и факторы риска туберкулеза. Всемирная организация здравоохранения. https://www.who.int/tb/areas-of-work/treatment/risk-factors/en/. По состоянию на 12 ноября 2020 г.
  16. Lai CC, Tan CK, et al. Диагностическая эффективность анализа интерферона-γ цельной крови и иммуноферментного анализа на активный туберкулез. J Microbiol Immunol Infect. 2011 Октябрь; 44 (5): 406-7. doi: 10.1016/j.jmii.2011.07.002. Epub 2011 Сен 8.
  17. Редельман-Сиди Г., Сепковиц К.А. Анализы высвобождения гамма-интерферона в диагностике латентной туберкулезной инфекции у взрослых с ослабленным иммунитетом. Am J Respir Crit Care Med 2013; 188:422-431. 25.12.2012. DOI: 10.1164/rccm.201209-1621CI.
  18. США – боритесь с туберкулезом. Центры по контролю и профилактике заболеваний. CDC Взгляд на инфографику туберкулеза . По состоянию на 8 января 2020 г.
  19. Признаки и симптомы. Центры по контролю и профилактике заболеваний. CDC Признаки и симптомы туберкулеза . Опубликовано 17 марта 2016 г. По состоянию на 8 января 2020 г.
  20. Заражение туберкулезом. Центры по контролю и профилактике заболеваний. CDC Воздействие туберкулеза . Опубликовано 21 марта 2016 г. По состоянию на 8 января 2020 г.
  21. Факторы риска туберкулеза. Центры по контролю и профилактике заболеваний. CDC Факторы риска туберкулеза . Опубликовано 18 марта 2016 г. По состоянию на 8 января 2020 г.
  22. Huebner R, Schein M, Bass J. Туберкулиновая кожная проба. Клин Инфекция Дис. 1993; 968-975.
  23. Лечение туберкулеза. Центры по контролю и профилактике заболеваний. CDC Лечение туберкулеза . Опубликовано 5 апреля 2016 г. По состоянию на 8 января 2020 г.

[Интерферон-гамма-анализ T-SPOT.TB для диагностики латентной туберкулезной инфекции]

Сравнительное исследование

. 2011;79(4):264-71.

[Статья в польский]

Дагмара Борковска 1 , Зофия Звольска, Дорота Михаловска-Митчук, Мария Корженевска-Косела, Анна Забост, Агнешка Наперковска, Моника Козиньска, Сильвия Бжезинска, Ева Августинович-Копеч

Принадлежности

принадлежность

  • 1 Завод Микробиологии, Институт Грузлицы и Хороб Плуц в Варшаве Керовник, ул. Плоцка 26, Варшава.
  • PMID: 21678276

Бесплатная статья

Сравнительное исследование

[Статья в польский]

Дагмара Борковска и др. Пневмонол Алергол Пол. 2011.

Бесплатная статья

. 2011;79(4):264-71.

Авторы

Дагмара Борковска 1 , Зофия Звольска, Дорота Михаловска-Митчук, Мария Корженевска-Косела, Анна Забост, Агнешка Наперковска, Моника Козиньска, Сильвия Бжезинска, Ева Августинович-Копеч

принадлежность

  • 1 Завод Микробиологии, Институт Грузлицы и Хороб Плуц в Варшаве Керовник, ул. Плоцка 26, Варшава.
  • PMID: 21678276

Абстрактный

Введение: Диагноз латентной туберкулезной инфекции (ЛТБИ) в настоящее время основывается на вековой туберкулиновой кожной пробе (ТКП). Однако положительная реакция может быть вызвана заражением микобактериями туберкулеза, вакцинацией БЦЖ или перекрестной реакцией с нетуберкулезными микобактериями. Анализ T-SPOT.TB — это новый тест для диагностики туберкулезной инфекции путем измерения in vitro высвобождения гамма-интерферона Т-клетками в ответ на два специфичных антигена Mycobacterium tuberculosis: ESAT-6 и CFP 10.

Материал и методы: Анализ T-SPOT.TB проводился на образцах цельной крови (n = 137) с марта по сентябрь 2010 г. Результаты туберкулиновой кожной пробы были доступны для 96 участников. Положительный результат ТКП считали, если уплотнение составляло 10 мм и более.

Полученные результаты: Из 137 протестированных пациентов результаты теста T-SPOT.TB были положительными у 37 (27%), отрицательными у 9.8 (71,5%) и неопределенный только у 2 (1,5%). Мы проанализировали результаты T-SPOT. TB и TST у 96 пациентов, у которых были доступны оба теста. Конкордантность результатов T-SPOT.TB и ТКП (кожная реакция 10 мм интерпретирована как положительная) составила 79%. Пятнадцать (15,6%) пациентов имели положительный результат ТКП и отрицательный результат T-SPOT.TB и 5 (5,2%) пациентов имели отрицательный результат ТКП и положительный результат T-SPOT.TB. Мы наблюдали хорошую корреляцию между положительными результатами T-SPOT.TB и размером уплотнения ≥ 15 мм в результатах ТКП.

Выводы: T-SPOT.TB предлагает более точный подход, чем ТКП, для выявления туберкулезной инфекции. Проведенное исследование показывает, что тест T-SPOT.TB является хорошим диагностическим средством при выявлении лиц с туберкулезной инфекцией. Для полного подтверждения этой оценки необходимо изучить больше случаев.

Похожие статьи

  • Диагностика латентной туберкулезной инфекции у пациентов, находящихся на гемодиализе: Т-клеточный анализ (T-SPOT. TB) или туберкулиновая кожная проба?

    Сойсал А., Топрак Д., Коч М., Арикан Х., Акоглу Э., Бакир М. Сойсал А и др. Трансплантация нефролового циферблата. 2012 апр; 27 (4): 1645-50. doi: 10.1093/ndt/gfr516. Epub 2011, 19 сентября. Трансплантация нефролового циферблата. 2012. PMID: 21931124

  • [Эволюция исследований IGRA].

    Арига Х., Харада Н. Арига Х. и др. Кеккаку. 2008 г., сен; 83 (9): 641-52. Кеккаку. 2008. PMID: 18979999Обзор. Японский язык.

  • Вклад тестов на высвобождение гамма-интерферона в диагностику латентной туберкулезной инфекции у ВИЧ-инфицированных пациентов: сравнение QuantiFERON-TB Gold In Tube, T-SPOT.TB и туберкулинового кожного теста.

    Рамос Х.М., Робледано К. , Масиа М., Белда С., Падилья С., Родригес Х.К., Гутьеррес Ф. Рамос Дж. М. и соавт. BMC Infect Dis. 2012 31 июля; 12:169. дои: 10.1186/1471-2334-12-169. BMC Infect Dis. 2012. PMID: 22849726 Бесплатная статья ЧВК.

  • Сравнение теста QuantiFERON-TB Gold и туберкулиновой кожной пробы для выявления латентной инфекции Mycobacterium tuberculosis у больных волчанкой.

    Йылмаз Н., Зехра Айдын С., Инанч Н., Каракурт С., Дирескенели Х., Явуз С. Йылмаз Н. и др. волчанка. 2012 апр; 21 (5): 491-5. дои: 10.1177/0961203311430700. Epub 2011 2 декабря. волчанка. 2012. PMID: 22140142

  • Диагностическая полезность анализа на основе Т-клеток на латентную туберкулезную инфекцию у кандидатов на трансплантацию почки до трансплантации.

    Kim SH, Lee SO, Park IA, Park SJ, Choi SH, Kim YS, Woo JH, Park SK, Park JS, Kim SC, Han DJ. Ким С.Х. и др. Transpl Infect Dis. 2010 апр; 12 (2): 113-9. doi: 10.1111/j.1399-3062.2010.00495.x. Epub 2010 25 января. Transpl Infect Dis. 2010. PMID: 20113458

Посмотреть все похожие статьи

Цитируется

  • Тест QuantiFERON-TB Gold Plus в диагностике латентной туберкулезной инфекции у детей в возрасте 1-14 лет в стране с низкой заболеваемостью туберкулезом.

    Борковска-Татар Д., Красинска М., Аугустинович-Копеч Е. Борковская-Татар Д. и соавт. Пол Дж Микробиол. 2021 декабрь; 70 (4): 461-468. doi: 10.33073/pjm-2021-042. Epub 2021 23 декабря. Пол Дж Микробиол. 2021. PMID: 35003277 Бесплатная статья ЧВК.

  • Анализы высвобождения гамма-интерферона у пациентов с респираторными изолятами нетуберкулезных микобактерий — предварительное исследование.

    Аугустинович-Копеч Э., Семен-Щешняк И., Забост А., Выросткевич Д., Филипчак Д., Ониш К., Гаврилюк Д., Радзиковска Е., Коржибски Д., Штурмович М. Аугустинович-Копеч Э. и соавт. Пол Дж Микробиол. 2019;68(1):15-19. дои: 10.21307/pjm-2019-002. Пол Дж Микробиол. 2019. PMID: 31050249 Бесплатная статья ЧВК.

  • Туберкулезная инфекция у детей с протеинурией/нефротическим синдромом.

    Шиманик-Гржелак Х, Кузьма-Мрочковска Э, Скшипчик П, Белецка Т, Котула И, Паньчик-Томашевска М. Szymanik-Grzelak H, et al. Cent Eur J Immunol. 2017;42(3):318-323. doi: 10.5114/ceji.2017.70977. Epub 2017 30 октября. Cent Eur J Immunol. 2017. PMID: 29204099 Бесплатная статья ЧВК.

  • Анализ высвобождения гамма-интерферона для диагностики латентной туберкулезной инфекции: анализ латентного класса.

Оставьте комментарий