T spot тест на туберкулез: T-SPOT.TB – показания, подготовка, преимущества теста для диагностики туберкулеза

Содержание

T-SPOT.TB – показания, подготовка, преимущества теста для диагностики туберкулеза

Диагностика латентной и активной туберкулезной инфекции методом T-SPOT.TB

Туберкулез – инфекционное заболевание, вызываемое микобактериями туберкулеза (палочками Коха). Главным образом инфекция поражает легочную ткань, но может распространяться и на другие органы. Туберкулез не проходит самостоятельно. Чтобы справиться с заболеванием, необходима своевременная диагностика и качественное лечение.

О туберкулезе редко говорят за пределами медицинского сообщества. Вокруг этого заболевания сложилось множество мифов. Главный из них – что туберкулез крайне редкая, практически исчезнувшая инфекция. На самом деле, во многих странах, включая Россию, сейчас наблюдается эпидемия туберкулеза, а носитель скрытой инфекции – каждый четвертый. В любой момент латентная форма может перейти в открытую, и человек станет опасен для окружающих. При этом в скрытой форме туберкулез может оставаться незамеченным долгие годы, он не вызывает симптомов и не влияет на самочувствие.

Большинство методов диагностики туберкулеза не позволяют обнаружить инфекцию в латентной форме. Самый прогрессивный и точный анализ, который выявляет скрытый и активный туберкулез одновременно, — T-SPOT.

Что такое T-SPOT

T-SPOT – прогрессивный метод диагностики туберкулеза. В отличие от подкожных проб Манту и Диаскинтеста, в методе T-SPOT исключен контакт пациента с туберкулином и антигенами микобактерий туберкулеза, нет необходимости провоцировать иммунный ответ. Все, что нужно для проведения анализа методом T-SPOT, — стандартная проба крови.

Преимущества метода T-SPOT:

Высокая точность, чувствительность и специфичность исследования

Определяет как открытую, так и латентную форму заболевания

Безопасен, побочные реакции отсутствуют

Нет противопоказаний – применяется для всех групп населения, включая младенцев и беременных женщин

Нет ограничений после анализа – можно заниматься спортом, принимать горячий душ

Определяет как открытую, так и латентную форму заболевания

Выявляет заражение уже через 3 недели после инфицирования

Количественное выражение результата – выявляет не только сенсибилизацию, но и степень инфицированности палочкой Коха

На результат не влияют применяемые пациентом препараты, индивидуальные особенности, аллергические реакции и т. п

Быстрый результат – не нужно ждать иммунного ответа несколько дней, как с Манту

Как работает метод T-SPOT

Во время исследования в образце крови определяется число Т-лимфоцитов, которые продуцируют интерферон-гамма. За счет этого выявляют, если ли иммунный ответ и присутствуют ли в организме микобактерии туберкулеза. Принцип действия теста отражен и в его названии: буква «Т» означает Т-лимфоциты, на основании реакции которых проводится сам анализ. «SPOT» переводится как «пятно» — оно образуется во время реакции, если обнаружена инфекция. Тестирование происходит «in vitro» — в пробирке.
Благодаря этому тест полностью безопасен, не имеет противопоказаний и не может вызвать побочных реакций.

Кому необходим T-SPOT

Положительная проба Манту. Тест служит для проверки диагноза

Ослабленный иммунитет

Наличие ВИЧ-инфекции, онкологических и аутоиммунных заболеваний

Имеющиеся в прошлом ложноположительные или ложноотрицательные результаты Манту и/или Диаскинтеста

Наличие противопоказаний для проведения кожных проб

Подозрение на внелегочные формы туберкулеза

Диагностика беременных и новорожденных

Недавние контакты с пациентами с подтвержденным туберкулезом

Обострение аллергии или других хронических заболеваний

Прибытие из зоны с высоким уровнем распространенности туберкулеза

Как подготовиться к анализу

Метод T-SPOT не требует специальной подготовки.

Анализ можно сдавать в любое время суток, не обязательно натощак

Перед сдачей теста рекомендуется отказаться от тяжелой жирной пищи

Нет необходимости отменять принимаемые лекарства, они не повлияют на результат

T-SPOT

Манту

Диаскинтест

Квантифероновый тест

На данный момент существует 4 основных метода диагностики туберкулеза:

1. Две кожные пробы (Манту, Диаскинтест)

2. Два лабораторных анализа по крови (T-SPOT, Квантифероновый тест).

Из всех методов T-SPOT считается наиболее современным и точным.
Специфичность и чувствительность методики составляет 99%.
Для пробы Манту эти показатели варьируются в районе 70–80%.

Сравнение способов диагностики туберкулеза

Туберкулез и COVID-19

Около 25% жителей планеты инфицированы туберкулезной инфекцией.
Большинству из зараженных повезет, и они никогда не узнают об этом.
Но нужно помнить, что инфекция может пробудиться в любой момент – обычно это происходит на фоне сниженного иммунитета.

На состоянии иммунитета сказываются хронические заболевания, аутоиммунные и онкологические процессы, тяжелая терапия, прием ряда лекарственных препаратов. Отдельная группа людей, находящая в группе риска по туберкулезу, — ВИЧ-инфицированные. В России уже много лет наблюдается эпидемия ВИЧ.

Но ВИЧ не единственный вирус, который разрушает иммунитет и делает организм беззащитным перед микобактерией туберкулеза. С начала 2020 года мир живет в условиях новой коронавирусной эпидемии, вызванной штаммом Sars-Cov-2.

COVID-19 поражает легкие, а его осложнения оказывают разрушительное воздействие на сердечно-сосудистую систему, печень и другие органы. Коронавирус ослабляет организм и снижает защитные силы иммунитета. Во время течения коронавирусной инфекции и длительного периода восстановления после нее человек становится особенно уязвим для туберкулёза. Если пациент был носителем латентной формы туберкулеза, возрастает риск, что она перейдет в активную стадию.


Несмотря на все усилия медицинского сообщества и развитие медицины, туберкулез до сих пор входит в десятку ведущих причин смерти в мире. Среди инфекционных заболеваний он занимает первое место, опережая даже ВИЧ и коронавирус. Каждый год туберкулез убивает около 1,5 миллионов человек. Еще около 10 миллионов ежегодно заражаются туберкулезом.

На фоне коронавирусной эпидемии ВОЗ ожидает рост смертности от туберкулеза. Люди с туберкулезом, даже в латентной форме, более восприимчивы к заражению коронавирусом. И наоборот, переболевшие COVID-19 оказываются в группе риска по туберкулезу. Особенно сложная задача для врачей – одновременное заражение коронавирусом и туберкулезом, что тоже не исключено.

Из-за схожести симптомов коронавируса и туберкулеза может быть рекомендована параллельная диагностика сразу двух этих заболеваний, что позволит поставить точный и полный диагноз и предотвратить распространение инфекций. Также рекомендуется обследование на туберкулез после перенесенной коронавирусной инфекции.

Услугой можно воспользоваться в медицинском центре СИТИЛАБ или на дому.

SPOT — диагностика туберкулёза без проведения туберкулиновых проб

Эта услуга может быть для вас дешевле! 

Станьте участником Программы привилегий и получите доступ к специальным акциям

Программа привилегий – это дополнительные сервисные возможности и лучшие ценовые предложения на услуги. 

Подробнее о Программе привилегий

Т-СПОТ (T-SPOT. TB) – это современный лабораторный метод диагностики туберкулёза.

Место теста T-SPOT среди методов диагностики туберкулёза

В настоящее время для диагностики этого опасного заболевания обычно используются туберкулиновые пробы (проба Манту или Диаскинтест). Суть их состоит в том, что в кожу вводится или антиген, полученный непосредственно из возбудителя туберкулёза (проба Манту), или белки, присутствующие в возбудителе, но полученные синтетическим образом (Диаскинтест).  Вывод об инфицированности человека делается на основе иммунной реакции на сделанную пробу.

Туберкулиновые пробы критикуются за низкие показатели чувствительности и специфичности. Проба Манту даёт много ложноположительных результатов (например, повлиять на результат пробы может сделанная прививка БЦЖ), Диаскинтест, наоборот, характеризуется возможностью ложноотрицательного результата. К тому же, сама процедура вызывает напряжение иммунной системы, что нежелательно, если иммунитет ослаблен или работает неправильно (при склонности к аллергии). Большое значение имеет соблюдение требований к качеству материала для пробы, соблюдению условий хранения и транспортировки.

T-SPOT избавлен от этих недостатков. Он имеет чувствительность выше 95%. Ранее сделанная прививка БЦЖ не скажется на его результатах. Микобактерии (возбудители туберкулёза) выявляются как при активном течении заболевания, так и в латентный период (когда человек является носителем инфекции, но проявления болезни отсутствуют). С помощью T-SPOT возможно выявление внелёгочных форм туберкулёза. Поскольку процедура прохождения теста для пациента состоит лишь в сдаче крови на анализ, возможные негативные последствия практически отсутствуют. Противопоказаний для данного метода диагностики не существует. Для того, чтобы пройти тест, достаточно одного визита в поликлинику.

Суть метода

Наш организм реагирует на проникновение возбудителя заболевания. В частности, происходит сенсибилизация особых клеток иммунной защиты – Т-лимфоцитов. В их клеточной мембране появляются структуры, выполняющие роль антител, способных соединяться с конкретным антигеном. При встрече с возбудителем сенсибилизированный T-лимфоцит вступает с ним во взаимодействие и разрушает его.

Таким образом, наличие инфекции в организме можно установить, выявив присутствие сенсибилизированных данным возбудителем Т-лимфоцитов. Т-SPOT.TB позволяет выявить сенсибилизацию микобактериями туберкулёза.

Для этого кровь, взятую для анализа, соответствующим образом подготавливают, а потом добавляют в неё антигены CFP-10 и ESAT-6, являющиеся специфическими именно для микобактерий туберкулёза. Если проба крови содержит Т-лимфоциты, уже знакомые с этими антигенами, начинается иммунная реакция. Возникающие в её результате иммунные комплексы (антитела, связанные с антигенами) образуют пятна (споты, от английского spot –  «пятно»), хорошо различимые в микроскоп. Наличие значимого количества таких спотов в образце позволяет сделать вывод об инфицированности туберкулёзом (положительный результат). Отсутствие спотов, соответственно, говорит о том, что инфекция отсутствует (отрицательный результат).

Тест даёт возможность  выявить наличие инфекции, однако вывода о том, имеет ли место активный патологический процесс или пассивное носительство, на его основании сделать нельзя.

Подготовка к T-SPOT

Кровь на T-SPOT надо сдавать натощак. При наличии симптомов острого инфекционного заболевания тест делать не следует.

Для проведения анализа взрослому человеку или ребёнку старше 10 лет необходимо сдать 6 мл крови, детям от 2-х до 9-ти достаточно сдать 4 мл, детям меньше 2-х лет – 2 мл.

Где сдать T-SPOT в Москве

Если вы ищете возможность сдать тест T-SPOT на туберкулёз в Москве, обратитесь в АО Семейный доктор. Забор крови производится во всех поликлиниках сети до 2-х часов дня (14:00) в любой день недели, кроме пятницы и субботы. Срок выполнения анализа — 3-4 рабочих дня.  Цена на услугу указана ниже.  

T-SPOT.TB, сдать анализ на туберкулез

Интерпретация результатов

Интерпретация результатов исследований содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Информацию из этого раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Точный диагноз ставит врач, используя как результаты данного обследования, так и нужную информацию из других источников: анамнеза, результатов других обследований и т.д.

Форма представления результата и интерпретация:

В ответе указывается количество спотов (специфически сенсибилизированных Т-лимфоцитов) после инкубации по антигенам А (ESAT-6) и B (CFP-10). Приводится общая оценка результата теста в качественной форме. 

Интерпретация по количеству спотов: 

  • ≤ 4 – отрицательный; 
  • 5-7 – сомнительный; 
  • ≥ 8 – положительный. 

Возможные формы заключения: «положительный», «отрицательный», «сомнительный».

«Положительный»: образец содержит эффекторные Т-клетки, реактивные (специфически сенсибилизированные) к M. tuberculosis. 

«Отрицательный»:  образец не содержит эффекторных Т-клеток, реактивных (специфически сенсибилизированных) к M. tuberculosis в значимой концентрации.

«Сомнительный»:  Получен пограничный результат. Целесообразно провести повторное исследование через 1-2 месяца. При повторном получении пограничного результата для уточнения статуса пациента по ТВ инфекции следует использовать другие методы обследования и/или данные эпиданамнеза.

Для использования в целях установления диагноза или исключения туберкулеза, а также для оценки вероятности наличия латентной туберкулезной инфекции, при интерпретации результатов T-SPOT.TB необходимо принимать во внимание весь комплекс эпидемиологических, анамнестических и клинических данных и результаты других проведенных диагностических исследований.

Примечание. Отрицательный результат не исключает возможности экспозиции к M. tuberculosis или текущей инфекции. При получении отрицательного результата T-SPOT.TB теста лицам, имевшим недавний контакт с инфицированными и отрицательный результат T-SPOT.TB теста, а также при наличии значимых клинических признаков возможной инфекции следует повторить тестирование через шесть недель. По оценкам, приведенным производителем, чувствительность метода при исследовании лиц с подтвержденным культуральным методом туберкулезом составила 95,6%.

Положительный результат не позволяет различить латентную инфекцию и активное заболевание. Для подтверждения активной формы туберкулеза следует применить другие тесты (ПЦР или культуральное исследование мокроты, рентгенографию грудной клетки). Хотя применяемые в данном тесте антигены отсутствуют в вакцине БЦЖ и у большинства других микобактерий, ложноположительный результат может отмечаться у лиц с инфекцией M. kansasii, M. szulgai, M. gordonae или M. marinum. При подозрении на такие инфекции могут потребоваться альтернативные тесты. Применение T-SPOT.TB теста не оценивали у лиц, получавших более одного месяца противотуберкулезную терапию. По оценкам, приведенным производителем, специфичность метода в группе лиц с низким риском туберкулеза составила 97,1%.

Т-SPOT.TB – инновационный тест диагностики туберкулеза по анализу крови

T-SPOT.TB — ЭТО НЕ ПРОСТО АЛЬТЕРНАТИВА КОЖНЫМ ТЕСТАМ НА ТУБЕРКУЛЕЗ.
Т-SPOT.TB — ЭТО ИННОВАЦИОННАЯ ДИАГНОСТИКА ТУБЕРКУЛЕЗА ПО АНАЛИЗУ КРОВИ, КОТОРАЯ ОБЛАДАЕТ РЯДОМ ПРЕИМУЩЕСТВ:

• Чувствительность обнаружения туберкулеза превышает 95% и приближается к 100%.
• Высокоспецифичность, почти до 100%. В отличие от реакции Манту, специфичность которой составляет около 40%, исключает ложный положительный диагноз на туберкулез в связи с отсутствием перекрестной реактивности с другими, нетуберкулезными бактериями.
• Вакцины от различных болезней, в том числе БЦЖ, никак не влияют на результат теста T-SPOT. TB.
• В отличие от реакции Манту, нет необходимости вторично посещать лабораторию для получения оценки кожной реакции, вся процедура выполняется за один визит.
• Организм не подвергается рискам введения чужеродных белков и аллергенов, которые сопровождают инъекцию при кожном тесте.
• Тест T-SPOT.TB свободен от погрешностей, сопровождающих кожный тест, — неполного или неправильного введения препарата.
• Также нет риска потери туберкулином необходимых свойств из-за неправильного хранения.
• Проба Манту имеет «бустерный эффект» — при несоблюдении сроков интервалов между проверками ее реакция усиливается. Тест T-SPOT.TB таких ограничений не имеет.
• Нет противопоказаний, имеющихся у кожных проб, которые нельзя проводить при кожных заболеваниях, аллергиях, эпилепсии и многих других болезнях.
• T-SPOT.TB лишен таких побочных реакций как головная боль или повышение температуры, часто сопровождающих кожные тесты.
• Результат тестирования выдается в кратчайшие сроки.

В ЧЕМ СУТЬ МЕТОДИКИ ВЫПОЛНЕНИЯ ТЕСТА T-SPOT.TB
Тестирование T-SPOT.TB проводится вне организма человека. Такое тестирование еще называют «in vitro» («в пробирке»). При этом выявляется процесс продуцирования гамма-интерферонов Т-лимфоцитами при его встрече с белками ESAT-6 и CFP-10 микобактерий туберкулеза. Наличие заболевания выявляется по числу Т-клеток, реагирующих на присутствие соответствующих туберкулезной палочке антигенов. Это позволяет отделить реальное заболевание от вакцины или других бактерий — соответствующих белков у них нет. Если же человек заражен микобактериями M.tuberculesis, M.bovis, M.africanum, M.microti, M.canetti — Т-клетки у него присутствуют.

О НАЗВАНИИ T-SPOT.TB
• «T»: T-лимфоциты, наличие которых и определяет результат исследования.
• «SPOT» (англ. «пятно»). Т-лимфоциты в лунках маркируются пятнами, получающимися во время тестирования.
• Буквами «TB» на международном уровне сокращенно обозначают туберкулез.
ТАК ВЫГЛЯДИТ РЕЗУЛЬТАТ ТЕСТА Т-SPOT. TB В ЛАБОРАТОРИИ

Столбик лунок слева — результат отрицательный, туберкулеза нет. Столбик лунок справа — туберкулез выявлен.
Независимо от приема пищи, никакой специальной подготовки не требуется!
Анализ T-SPOT.TB применяется в европейских странах, Канаде, также его использование одобрено в США.
Согласно закону ФЗ — 2012/648, принятому в 2012 году, тестирование по методике T-SPOT.TB одобрено и в России.

T-SPOT.TB (произносится как «ти-спот» или иногда как «тэ-спот»)

Лаборатория ФГБУ «ННИИТ» Минздрава России с 23.05.2017 начинает проведение современного инновационного теста для диагностики туберкулёза — Т-SPOT.ТВ. (произносится как «ти-спот» или иногда как «тэ-спот»)

Название T-SPOT.TB расшифровывается так: 

  • литера «T» («ти») обозначает T-лимфоциты, клетки крови, на основе ответа которых производится исследование; 
  • слово «SPOT» («спот») это, в переводе с английского языка, означает «пятно». В результате лабораторного опыта в лунке образуются пятна, каждое из которых маркирует Т-лимфоцит;
  • «TB» («тиби») — это сокращенное международное обозначение туберкулёза.
  • В России использование методики Т-SPOT утверждено в 2012 году (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/648)

    Этот способ определения носительства туберкулеза очень чувствителен и информативен, он позволяет исключить ложноположительные реакции на носительство микобактерии туберкулёза в случаях, когда большинство тестов ошибаются или неточны. По разным оценкам и в разных регионах земного шара чувствительность T-SPOT.ТВ  оценивается около 98%.

    КАК ДОСТИГАЕТСЯ ВЫСОКАЯ СПЕЦИФИЧНОСТЬ ТЕСТА T-SPOT.TB:

    T-SPOT.TB является in vitro диагностическим тестом, основанный на  выявлении секреции интерферона-гамма лимфоцитами, стимулированными специфическими антигенами Mycobacterium tuberculosis ESAT-6 и CFP-10. В тесте определяется число Т-клеток, отвечающих на стимуляцию антигенами ESAT-6 и CFP10. Эти антигены не выявляются во всех штаммах БЦЖ и у представителей семейства нетуберкулезных микобактерий. Напротив, у людей, инфицированных туберкулезными микобактериями  (M. tuberculesis, M.bovis, M.africanum, M.microti, M.canetti), в крови выявляются Т-клетки, распознающие эти и иные антигены.

    Все это позволило T-SPOT.ТВ  стать надежным и высоко информативным методом диагностики как латентного, так и активного туберкулёза. Высокая точность диагностики позволяет избежать ненужных и зачастую вредных лечебных курсов и исследований.

    ПРЕИМУЩЕСТВА ТЕСТА T-SPOT.ТВ ПЕРЕД КОЖНЫМИ ПРОБАМИ:

    • Высокая специфичность и высокая чувствительность

    • Отсутствие противопоказаний и ограничений

    • Безопасность теста, отсутствие побочных реакций (тест проводится в пробирке)

    • Отсутствие ложноположительных результатов в случае вакцинации БЦЖ

    • Тест выбора при наличии противопоказаний к проведению кожных проб


    КОГДА ИСПОЛЬЗУЕТСЯ ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ТЕСТ  T-SPOT.ТВ 

    • У детей, в случае противопоказания проведения кожных тестов: аллергические заболевания, кожные заболевания, эпилепсия

    • У детей в случае токсико-аллергических реакций на туберкулин

    • У детей, привитых БЦЖ с ложноположительной реакцией  Манту

    • После посещения стран с высоким уровнем заболеваемости туберкулезом (Африка, Азия)

    • У беременных в случае контакта с больным туберкулезом или наличия симптомов

    • У лиц, контактирующих с туберкулезными больными

    • У пациентов на ФНО-ɣ терапии

    • У ВИЧ-инфицированных

    • При подозрении на внелёгочные формы туберкулеза

    • В случае отказа родителей от проведения кожных тестов.

    Внимание! Вакцинация БЦЖ не влияет на результаты теста T-SPOT!  Более подробная информация по тесту T-SPOT.TB здесь:  http://tb-diagnos.ru

    СДАЧА АНАЛИЗА

    Кровь для проведения теста забирают из вены натощак.

    Стоимость проведения исследования —  5500 руб

    Забор крови для проведения теста производится по вторникам по предварительной записи

    Готовность результатов – 3 рабочих дня

    Пункты приема пациентов:

    Все возраста:

    по предварительной записи

    выдача результатов исследований с 8:00 до 20:00;  суббота с 8:00 до 15:00

    (проезд до остановки «Горбольница»)

    Только взрослые (18+):

    по предварительной записи

    выдача результатов исследований с 9:00 до 16:00;   выходные дни: суббота, воскресенье

    (проезд от площади Калинина (станция метро «Заельцовская») автобусом №147, маршрутными такси №№311, 347 и 65  до остановки «Институт»)

    ДиагностикА T-SPOT.TB — ГБУЗ АО Областной клинический противотуберкулезный диспансер

    Что такое T-SPOT. TB?

    • Тест T-SPOT TB предназначен для in vitro диагностики туберкулезной инфекции
    • Тест T-SPOT.TB основан на выявлении секреции интерферона-гамма лимфоцитами, стимулированными специфическими антигенами Mycobacterium tuberculosis ESAT-6 и CFP-10. В тесте определяется число Т-клеток, отвечающих на стимуляцию антигенами ESAT-6 и CFP10. Эти антигены не выявляются во всех штаммах БЦЖ и у представителей семейства нетуберкулезных микобактерий.
    • Тест T-SPOT.TB может быть использован у всех пациентов, особенно при наличии противопоказаний к проведению кожных тестов.


    T-SPOT.TB – альтернатива кожных тестов (р. Манту, диаксин тест)

    • Диагностика латентной туберкулезной инфекции и активной формы туберкулеза
    • Отсутствие противопоказаний и ограничений по времени проведения
    • Отсутствие ложноположительных результатов в случае вакцинации БЦЖ
    • Безопасность процедуры и отсутствие побочных реакций
    • Требуется один визит к врачу
    • Высокая специфичность теста.


    Преимущества T-SPOT.TB

    • обладает высокой чувствительностью и специфичностью, превышающую другие традиционные тесты для диагностики активного ТБ и латентной инфекции
    • единственный IGRA-тест зарегистрированный на территории РФ.
    • позволяет проводить скрининг туберкулеза в группах пациентов, которые не чувствительны или которым противопоказаны другие методы диагностики;
    • пациенты с иммуносупрессией;
    • пациенты с ВИЧ-инфекцией;
    • дети с кожными заболеваниями, аллергическими состояниями, эпилепсией.


    Показания для диагностики T-SPOT.TB


    1. ВИЧ-инфицированные.

    2. Лица, имеющие контакт с больным туберкулезом.

    3. Лица, получающие лучевую, цитостатическую, системную глюкокортикостероидную терапию, иммуносупрессивные генно-инженерные биологические препараты.

    4. Лица, находящиеся на диализе.

    5. Пациенты с пневмокониозами.

    6. Социально дезадаптированные группы населения: потребители наркотиков, прибывшие из мест лишения свободы.

    7. Лица, имеющие сопутствующие заболевания, способствующие снижению иммунитета (например, сахарный диабет и т.д.).

    8. Медицинские работники.

    9. Мигранты из стран с высоким бременем туберкулеза.

    Показания для диагностики T-SPOT.TB (дети)


    — дети, имеющие противопоказания к проведению кожных тестов: реакции Манту и Диаскинтеста;

    — дети на фоне иммуносупрессивной терапии

    • терапия стероидами
    • ФНО-альфа терапия
    • пациенты после трансплантации на фоне супрессивной терапии;


    — ВИЧ-инфицированные дети;

    — дети с подозрением на внелегочные формы туберкулеза;

    — при отказе родителей от проведения кожных тестов:

    В соответствии с Федеральными клиническими рекомендациями по выявлению и диагностике туберкулеза у детей, поступающих и обучающихся в образовательных организациях (2017г) в случае отказа от проведения внутрикожных проб с аллергенами туберкулезными в качестве альтернативных методов обследования детей на туберкулезную инфекцию могут быть использованы тесты in vitro, основанных на высвобождении Т-лимфоцитами интерферона-гамма.

    В настоящее время на территории Российской Федерации разрешен к применению тест T-SPOT.TB, при котором производится забор крови из вены.

    Данное исследование не входит в Программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (исследование проводится на платной основе).

    Отрицательный результат данного анализа может быть основанием для оформления медицинского заключения врачом-фтизиатром об отсутствии заболевания туберкулезом.

    SPOT.ТВ — иммунологический тест для диагностики туберкулеза

    ТЕСТ T-SPOT.TB — альтернатива кожным тестам.
    T-SPOT.ТВ — СОВРЕМЕННЫЙ ИММУНОЛОГИЧЕСКИЙ ТЕСТ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ ТУБЕРКУЛЕЗА.

    Если у ребенка есть противопоказания, медотвод от реакции Манту или Диаскинтеста, или Вы просто не хотите проводить кожные тесты ребенку, то появилась альтернативная возможность в клинике «Санаре» провести диагностику туберкулеза по анализу крови!

    Название T-SPOT. TB расшифровывается так:

    • Литера T обозначает T-лимфоциты, клетки крови, на основе ответа которых производится исследование
    • Слово SPOT это перевод с английского языка, означающий «пятно». В результате лабораторного опыта в лунке образуются пятна, каждое из которых маркирует Т-лимфоцит.
    • TB это сокращенное международное обозначение туберкулеза.

     

     В России использование методики Т-СПОТ утверждено в 2012 году ФЗ — 2012/648.

     Этот способ определения носительства туберкулеза очень чувствителен и информативен, он позволяет исключить ложноположительные реакции на носительство микобактерии туберкулеза в случаях, когда большинство тестов ошибаются или неточны. По разным оценкам и в разных регионах земного шара чувствительность T-SPOT.ТВ  оценивается около 98%.

    КАК ДОСТИГАЕТСЯ ВЫСОКАЯ СПЕЦИФИЧНОСТЬ ТЕСТА T-SPOT.TB

    T-SPOT.TB является диагностическим тестом, основанным на  выявлении секреции интерферона-гамма лимфоцитами, стимулированными специфическими антигенами Mycobacterium tuberculosis ESAT-6 и CFP-10. В тесте определяется число Т-клеток, отвечающих на стимуляцию антигенами ESAT-6 и CFP10. Эти антигены не выявляются во всех штаммах БЦЖ и у представителей семейства нетуберкулезных микобактерий. Напротив, у людей, инфицированных туберкулезными микобактериями  (M.tuberculesis, M.bovis, M.africanum, M.microti, M.canetti), в крови выявляются Т-клетки, распознающие эти и иные антигены.

    Все это позволило T-SPOT.ТВ  стать надежным и высокоинформативным методом диагностики как латентного, так и активного туберкулеза. Высокая точность диагностики позволяет избежать ненужных и зачастую вредных лечебных курсов и исследований

    ПРЕИМУЩЕСТВА ТЕСТА T-SPOT.ТВ  ПЕРЕД КОЖНЫМИ ПРОБАМИ

    • Высокая специфичность и высокая чувствительность
    • Отсутствие противопоказаний и ограничений
    • Безопасность теста, отсутствие побочных реакций (тест проводится в пробирке)
    • Отсутствие противопоказаний  и ограничений по времени проведения
    • Отсутствие  ложноположительных результатов в случае вакцинации БЦЖ

    Тест выбора при наличии противопоказаний к проведению кожных проб

    КОГДА ИСПОЛЬЗУЕТСЯ ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ТЕСТ  T-SPOT.

    ТВ

    T-SPOT цена

     

    КРОВЬ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ТЕСТА СДАЕТСЯ ИЗ ВЕНЫ НАТОЩАК

      ДЛЯ СДАЧИ КРОВИ НА ИССЛЕДОВАНИЕ, НЕОБХОДИМО ПОЗВОНИТЬ В КЛИНИКУ И ЗАПИСАТЬСЯ НА ЖЕЛАЕМОЕ ВРЕМЯ

     НОРМАТИВНАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ, РЕГЛАМЕНТИРУЮЩАЯ ОБСЛЕДОВАНИЕ НА ТУБЕРКУЛЕЗ МЕТОДОМ T-SPOT.TB

    • Федеральные клинические рекомендации по диагностике и лечению латентной туберкулёзной инфекции у детей, утвержденные Российским обществом фтизиатров, под ред. д.м.н. проф. В.А. Аксеновой, 2015г.
    • Федеральные клинические рекомендации по профилактике, диагностике и туберкулеза у больных ВИЧ-инфекцией, утвержденные Российским обществом фтизиатров под ред. д.м.н. проф. И.А. Васильевой,  2016г.
    • Национальные клинические рекомендации «Фтизиатрия» под редакцией президента Национальной ассоциации фтизиатров, директора ФГБУ «СПб НИИФ» Минздрава России д.м.н., проф. П.К. Яблонского, 2015г.
    • Рекомендации по скринингу и мониторингу туберкулезной инфекции у больных, получающих генно-инженерные биологические препараты, утвержденные Ассоциацией ревматологов РФ.
    • Клинические рекомендации «Выявление и диагностика туберкулеза у детей, поступающих и обучающихся в образовательных организациях» под ред. д.м.н. проф. В.А. Аксеновой, 2017г.

    QuantiFERON Gold против T-SPOT: Тестирование IGRA TB

    QuantiFERON Gold против T-SPOT: Тестирование IGRA TB

    Сравнение тестов на высвобождение гамма-интерферона при выявлении туберкулеза

    О туберкулезе (ТБ)

    ТБ — это инфекция, вызванная бактерией Mycobacterium tuberculosis . Передача этой болезни происходит через воздушно-капельное вдыхание или когда кто-то вдыхает небольшую каплю от чихания или кашля от инфицированного пациента.Это делает важным использование мер предосторожности при изоляции, если у кого-то есть подтвержденный случай туберкулеза. Бактерии могут вызывать множество симптомов, но чаще всего поражают легкие. Он также может атаковать почки, центральную нервную систему и другие органы, поскольку бактерии могут перемещаться с током крови. Симптомы у пациентов различаются настолько сильно, что для некоторых состояние может быть фатальным, а у других симптомы не проявляются. Наиболее частыми симптомами являются недельный кашель, стойкая мокрота и боль в груди. Другие симптомы включают усталость, необъяснимую потерю веса, отсутствие аппетита, озноб и лихорадку.Люди с ослабленной иммунной системой, как это наблюдается при ВИЧ-инфекции или сахарном диабете, наиболее подвержены риску заболевания туберкулезом.

    Скрытые туберкулезные инфекции (ЛТБИ)

    Даже если у пациента нет симптомов, бактерии могут оставаться в организме в спящем состоянии. Это заболевание известно как отдельное, но похожее состояние, называемое латентной туберкулезной инфекцией (ЛТИ). У этих людей обычно будет положительный результат теста на туберкулез, но будет нормальный рентген грудной клетки. Пациенты с ЛТИ не заразны, но это состояние может перерасти в активную инфекцию туберкулеза, если в них задействована иммунная система пациента. Важно, чтобы пациенты с ЛТИ все же прошли полный курс терапии.

    Доступное тестирование и профилактика

    Как и многие другие болезни, профилактика является отличным методом в тех регионах, где это заболевание очень распространено. Вакцина от туберкулеза вводится детям младшего возраста в странах с высоким уровнем заболеваемости туберкулезом, таких как Африка, Южная Азия и Южная Америка.Вакцина не используется регулярно в Соединенных Штатах, поскольку уровень заболеваемости в этой стране очень низкий. Отсутствие вакцинации действительно создает необходимость в тестировании и лечении, когда болезнь действительно возникает. Пациентам с подтвержденным туберкулезом обычно назначают 6-месячный план лечения антибиотиками.

    В США существует два теста на выделение гамма-интерферона (IGRA), одобренные Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США: TB Gold и T-SPOT TB Test. Это однократное посещение, анализы крови, которые должен проводить медицинский работник, а затем направлять в лабораторию для анализа. Это по сравнению с традиционным кожным тестом, который требует двух посещений. Эти тесты IGRA могут использоваться сами по себе или в качестве второго подтверждения после кожной пробы. Хотя IGRA более точны и надежны, чем традиционные кожные тесты, они также более дороги. Этот тест выделяется на фоне традиционных кожных тестов из-за его улучшенной способности диагностировать ЛТИ.Это также предпочтительный тип теста для тех, кто получил вакцину против туберкулеза, Baccille Calmette-Guérin. Положительный результат этого теста свидетельствует о том, что эта бактерия находится в вашем организме, и диагноз может быть туберкулезом или латиноамериканским туберкулезом. Следующим шагом будет посещение врача для медицинского осмотра, рентгена грудной клетки и обсуждения риска заражения. Отрицательный результат означает, что заражение туберкулезом в вашем организме маловероятно. Есть третий результат, называемый неопределенным, что означает необходимость дальнейшего исследования профессионалами-медиками.

    QuantiFERON TB Gold Plus

    Тест QuantiFERON-TB Gold измеряет реакцию иммунной системы на активацию Т-клеток на возможную инфекцию Mycobacterium tuberculosis. В частности, эти иммунные Т-клетки становятся сенсибилизированными к воздействию нескольких высокоспецифичных антигенов ТБ. В тесте QuantiFERON-TB Gold используется одна смесь этих нескольких антигенов. Воздействие этих факторов заставляет иммунную систему вырабатывать интерферон-? (IFN-?).Наличие или отсутствие этой молекулы ассоциируется с диагнозом ТБ. Кроме того, степень иммунного ответа можно определить с помощью теста QuantiFERON-TB Gold, который дает врачу широкое представление о болезни и может помочь в лечении. Этот тест продемонстрировал свою полезность у более молодых пациентов (7-9 лет), а также у пациентов с сопутствующими заболеваниями ВИЧ. Тест QuantiFERON-TB Gold эффективен и действенен. Этот тест может похвастаться 97% специфичностью, хотя некоторые исследования показали снижение чувствительности с возрастом.Кроме того, у него есть 24-часовой срок выполнения работ, хотя он может быть увеличен из-за задержек со стороны лаборатории и поставщика услуг. Недостатком этого теста является то, что для него нужен специальный шприц, который может нарушить результаты теста и создать необходимость в повторных тестах.

    Тест T-SPOT TB

    T-SPOT TB test — это тоже разовое посещение, анализ крови. Это единственный анализ крови, одобренный FDA для пациентов в возрасте от 2 лет. В тесте T-SPOT TB используется методология иммуноферментного иммунного спота (ELISPOT) для аналогичного подсчета Т-клеток, сенсибилизированных инфекцией ТБ, как описано выше.T-SPOT использует большее количество клеток, чем другие анализы крови, такие как QuantiFERON-TB Gold, поскольку он направлен на снижение несогласованности и повышение чувствительности к этой инфекции. В этом методе также используются отдельные смеси высокоспецифичных антигенов ТБ. В одном исследовании отмечается, что на чувствительность теста T-SPOT не влияет возраст или иммуносупрессия пациента. В этом тесте используется стандартное оборудование для флеботомии, и нет такой необходимости в повторном тесте. Результаты могут быть получены в течение 24 часов, обычно это занимает 36-48 часов с момента принятия образца.

    Заключение

    В целом туберкулез — серьезное заболевание, требующее адекватного и точного тестирования. Оба теста IGRA являются лучшими вариантами, чем традиционные кожные тесты, из-за более высокой специфичности и способности идентифицировать ЛТИ. Выбор того, какой тест будет лучше для вас или вашей компании, скорее всего, будет зависеть от стоимости.

    Требуется тестирование на туберкулез для ваших сотрудников или кандидатов?

    NMS Health имеет более 7000 партнерских офисов по всей территории США. S. которые прошли тестирование IGRA. В настоящее время NMS Health предлагает только тест QuantFERON Gold Plus.

    На нашей интуитивно понятной платформе Pod наши клиенты могут заказывать просмотры, просматривать текущие статусы и управлять ежегодным соответствием в одном месте. Наши клиенты экономят в среднем 60 минут на административной работе на одного сотрудника и сокращают затраты в процессе!

    Нажмите здесь, чтобы узнать больше и начать прямо сегодня!

    Ресурсы:

    https: //www.cdc.gov / tb / topic / testing / tbtesttypes.htm

    https://www.nhs.uk/conditions/tuberculosis-tb/

    https://www.quantiferon.com/us/products/quantiferon-tb-gold-plus-us/laboratory-resources/

    https://www.tspot.com/why-the-t-spot-tb-test/technology/

    T-SPOT®.TB

    Пересмотрите свои тесты на туберкулез.

    Transcend вековое субъективное кожное тестирование с более высоким стандартом тестирования крови на латентный туберкулез (ТБ) с помощью T-SPOT. ТБ

    Независимо от того, занимаетесь ли вы частной практикой или организацией, входите в систему здравоохранения или отвечаете за тестирование здоровья сотрудников / профессионального здоровья, есть много причин, по которым стоит предпочесть анализ крови на ТБ вместо кожных тестов.

    Модель T-SPOT. TB Тест , предоставляемый Quest Diagnostics, требует только одного посещения, является экономичным и дает объективные результаты для более широкого населения.

    a Компания Quest Diagnostics подтвердила использование этого анализа в рамках CLIA для обработки образцов через более 8 часов после сбора, вплоть до 54 часов.

    Загрузите выбранные вами документы ниже.

    Точность

    Т-ПЯТНА. TB обеспечивает высокоточные результаты, особенно среди пациентов, вакцинированных Bacillus Calmette-Guérin (БЦЖ), и пациентов с ослабленным иммунитетом.

    Выучить больше

    Т-ПЯТНО. ТБ предложений:

    • Низкий уровень ложноположительных результатов по сравнению с кожными пробами у лиц, вакцинированных БЦЖ 1
    • Неопределенные / недействительные ставки
    • Точность у пациентов с ослабленным иммунитетом 2

    Доступность

    Т-ПЯТНА. TB может помочь всем, включая пациентов 2+, пройти тестирование на латентный туберкулез с доступом к сбору образцов в более чем 2250 центрах обслуживания пациентов.

    Узнать больше

    T-SPOT. TB подходит для:

    • Пациенты с ослабленной иммунной системой 1
    • вакцинированных БЦЖ пациентов 1
    • Пациенты, посещающие наши центры обслуживания пациентов, где внедрены дополнительные протоколы безопасности COVID-19

    Эффективность

    За счет экономии времени за один визит в офис и получения объективных результатов T-SPOT. TB помогает предотвратить ненужные последующие тесты и расходы, связанные с ложноположительными результатами, которые могут возникнуть при кожных тестах.

    Узнать больше

    T-SPOT. ТБ поддерживается:

    • 50% меньше личных посещений
    • Доступ в сети к большинству основных планов медицинского страхования

    Новый тест на туберкулез


    Фарм США
    .2010; 35 (8): HS23-HS24.

    Туберкулез (ТБ) — инфекционное заболевание, вызываемое переносом Mycobacterium tuberculosis. Это заболевание обычно поражает легкие, но способно поразить практически любую часть человеческого тела. ТБ передается от человека к человеку после выдоха через воздух при кашле, смехе, чихании, пении или даже разговоре. 1 Однако он не передается при ежедневном контакте, например при объятиях или рукопожатии. 1,2 Признаки и симптомы активного ТБ могут включать постоянный кашель, постоянную усталость, потерю аппетита, потерю веса, кровохарканье, лихорадку и ночную потливость. 1,2

    К лицам, подверженным повышенному риску развития активной формы ТБ, относятся ВИЧ-инфицированные, пациенты, инфицированные бактериями ТБ за последние 2 года, лица, принимающие запрещенные препараты для внутривенного введения, а также те, кто в настоящее время страдает другими заболеваниями, ослабляющими иммунную систему. . К другим пациентам группы риска могут относиться младенцы, пожилые люди и люди, которые в прошлом не получали надлежащего лечения от туберкулеза. 3

    Эпидемиология

    По оценкам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), более одной трети населения мира инфицировано M tuberculosis . 2 При отсутствии лечения каждый человек с активной болезнью заражает в среднем от 10 до 15 человек ежегодно. 2 По оценкам, в 2008 году от туберкулеза умерло 1,3 миллиона человек. 2 Соответственно, с ростом числа новых случаев раннее выявление имеет жизненно важное значение.

    Диагностика

    Туберкулиновая кожная проба: Традиционно обследование человека на туберкулезную инфекцию проводится с помощью кожной туберкулиновой пробы (ТКП).Скрининг на ТКП проводится по методу Манту. Этот тест включает внутрикожную инъекцию туберкулина, который также известен как очищенное производное белка , в ладонную поверхность предплечья; результаты теста считываются через 48-72 часа после введения. 2,4 Этот промежуток времени является обязательным при развитии реакции гиперчувствительности замедленного типа. Если пациент не вернется за результатами в течение указанного времени, инъекцию необходимо повторить.Результаты интерпретируются путем измерения степени уплотнения в месте инъекции.

    Иммуноферментный анализ (ELISA): Другим скрининговым тестом, который может быть проведен, является ELISA. Используемый для обнаружения секреции интерферона (IFN) -гамма лимфоцитами, стимулированными ТБ-специфическими антигенами, метод на основе ELISA измеряет количество IFN-гамма в крови. 5

    Т-ПЯТНА.

    ТБ

    Разработано Oxford Immunotec, T-SPOT.Тест TB ( РИСУНОК 1 ) основан на технологии измерения Т-клеток. 5-7 Тест предназначен для использования в качестве вспомогательного средства при диагностике инфекции и в сочетании с оценкой риска, рентгенографией и другими медицинскими и диагностическими исследованиями. Т-ПЯТНА. TB использует технологию ферментно-связанных иммунных спотов (ELISPOT) для определения M tuberculosis- сенсибилизированных Т-клеток путем захвата IFN-гамма из секретирующих Т-клеток и выявления их в виде пятен. 6,7 Инструкции устройства представлены в ТАБЛИЦЕ 1 , а алгоритм скрининга можно найти в ТАБЛИЦЕ 2 . 7

    Эффективность: Исследователи Oxford Immunotec изучили в общей сложности 2355 субъектов, используя 11 исследовательских центров в США и один в Бразилии. 7 Из включенных участников 492 образца не соответствовали критериям исследования, в результате чего для анализа оставалось 1863 объекта.Результаты этого исследования включали чувствительность 95,6% (175/183; 95% ДИ, 91,6-98,1%) у субъектов с подтвержденным посевом туберкулезом с использованием заранее заданного порогового значения ³6 точек, а также специфичность 97,1% (297/306; 95% ДИ, 94,5–98,7%) у субъектов с низким риском заражения ТБ. Это исследование также продемонстрировало T-SPOT. TB , чтобы быть надежным у пациентов с ослабленным иммунитетом; на результаты не повлияла вакцина Bacille Calmette-Guérin (BCG), которая представляет собой живую вакцину против туберкулеза, полученную из штамма Mycobacterium bovis. 7,8

    T-SPOT. Было показано, что тест TB снижает количество ложноотрицательных результатов, связанных с другими скрининговыми тестами на ТБ. Кроме того, он полезен тем, что это однократный анализ крови, который не требует повторного посещения или последующего наблюдения. Другие преимущества включают его способность использоваться во всех группах риска, включая медицинских работников, лиц с ослабленным иммунитетом и лиц с подозрением на туберкулез. Наконец, для этого продукта не требуются специальные пробирки для забора крови, вместо этого используются стандартные пробирки для забора крови. 6,7

    Заключение

    Т-ПЯТНА. TB — это очень точный и точный тест. На него не влияет вакцинация БЦЖ, и он не реагирует перекрестно с обычными микобактериями окружающей среды. Иммуносупрессия также минимально влияет на ее точность. Более того, он выявляет инфицированных субъектов, которые могли быть пропущены при проверке TST. Для получения дополнительной информации посетите www.oxfordimmunotec.com или www.tbtestingservices.com.

    ССЫЛКИ

    1. Туберкулез. Американская ассоциация легких. www.lungusa.org/lung-disease/ tuberculosis /. Доступ 5 июня 2010 г.
    2. Всемирная организация здравоохранения. Туберкулез. Информационный бюллетень № 104. Март 2010 г. www.who.int/mediacentre/ factheets / fs104 / en / index.html . Доступ 5 июня 2010 г.
    3. Информационный бюллетень Центров по контролю и профилактике заболеваний. Туберкулез (ТБ). Основные факты о туберкулезе. www.cdc.gov/tb/topic/basics/ default.htm. Доступ 4 июня 2010 г.
    4. Информационный бюллетень Центров по контролю и профилактике заболеваний. Туберкулез (ТБ). Туберкулиновая кожная проба. www.cdc.gov/tb/publications/ factheets / testing / skintesting.htm. Доступ 5 июня 2010 г.
    5. Ким С., Чой С., Ким Х и др. Диагностическая ценность анализа на основе Т-лимфоцитов для внелегочного туберкулеза. Arch Intern Med. 2007; 167: 2255-2259.
    6. Т-ПЯТНО. ТБ . Oxford Immunotec. www.oxfordimmunotec.com/T- SPOT.TB_International. Доступ 4 июня 2010 г.
    7. Т-ПЯТНО. TB вкладыш. Мальборо, Массачусетс: Оксфорд Иммунотек, Инк; Июль 2008 г. www.oxfordimmunotec.com/ USpageInsert. Доступ 5 июня 2010 г.
    8. CDC. Роль вакцины БЦЖ в профилактике туберкулеза и борьбе с ним в США. Совместное заявление Консультативного совета по ликвидации туберкулеза и Консультативного комитета по практике иммунизации. MMWR Recomm Rep. 1996; 45 (RR-4): 1-18.

    Чтобы прокомментировать эту статью, свяжитесь с [email protected].

    [Анализ гамма-интерферона T-SPOT.TB для диагностики латентной туберкулезной инфекции]

    Введение: Диагноз латентной туберкулезной инфекции (ЛТБИ) в настоящее время основывается на вековой туберкулиновой кожной пробе (ТКП). Однако положительная реакция может быть результатом заражения Mycobacterium tuberculosis, вакцинации БЦЖ или перекрестной реакции с нетуберкулезными микобактериями.Анализ T-SPOT.TB — это новый тест для диагностики туберкулезной инфекции путем измерения высвобождения гамма-интерферона Т-клетками in vitro в ответ на два антигена, специфичных для Mycobacterium tuberculosis: ESAT-6 и CFP 10.

    Материал и методы: Анализ T-SPOT.TB проводился на образцах цельной крови (n = 137) с марта по сентябрь 2010 г. Результаты кожной пробы на туберкулин были доступны для 96 участников.Положительный результат ТКП считали, если уплотнение составляло 10 мм и более.

    Результаты: Из 137 протестированных пациентов результаты анализа T-SPOT.TB были положительными у 37 (27%), отрицательными — у 98 (71,5%) и неопределенными только у 2 (1,5%) человек. Мы проанализировали результаты T-SPOT.TB и TST у 96 пациентов, для которых были доступны оба теста. Соответствие между результатами T-SPOT.TB и TST (кожная реакция 10 мм, интерпретируемая как положительная) составило 79%.Пятнадцать (15,6%) пациентов имели положительный результат TST и отрицательный результат T-SPOT.TB и 5 (5,2%) пациентов имели отрицательный результат TST и положительный результат T-SPOT.TB. Мы наблюдали хорошую корреляцию между положительными результатами T-SPOT.TB и размером уплотнения ≥ 15 мм в результатах TST.

    Выводы: T-SPOT.TB предлагает более точный подход, чем TST, для выявления туберкулезной инфекции.Исследование показало, что тест T-SPOT.TB — хороший диагностический инструмент для выявления больных туберкулезом. Для полного подтверждения этой оценки необходимо изучить больше случаев.

    Клинический эффект теста T-SPOT.

    TB для диагностики туберкулеза | BMC Infectious Diseases
  • 1.

    Шастри М., Шукла С., Чонг В. К., Дуа К., Петерсон Г. М., Патель Р., Хансбро П., Эри Р., О’Тул Р. Роль оксидантного стресса в патологии и лечении туберкулеза человека.Oxidative Med Cell Longev. 2018.

  • 2.

    Kim PM, Lee JJ, Choi D, Eoh H, Hong YK: Взаимодействие Mycobacterium tuberculosis с кровью и лимфатической системой, специфичное для эндотелиального происхождения. Туберкулез 2018, 111: 1.

    CAS Статья Google Scholar

  • 3.

    Холмс К.К., Бертоцци С., Блум Б.Р., Джа П. Основные инфекционные заболевания. 3-е издание. Вашингтон (округ Колумбия): Международный банк реконструкции и развития / Всемирный банк; 2017 Ноябрь.Глава 1.

  • 4.

    Зумла А., Джордж А., Шарма В., Герберт Р. Х., Оксли А., Оливер М. Глобальный доклад ВОЗ по туберкулезу за 2014 г. — впереди. Ланцет Glob Health. 2015; 3 (1): e10–2.

    Артикул Google Scholar

  • 5.

    Лю Д., Чен Ц., Ю С., Чен С. Диагностика туберкулезного менингита с использованием комбинации методов обнаружения T-SPOT.TB периферической крови и цереброспинальной жидкости интерферон-гамма. Lab Med. 2016; 47 (1): 6–12.

    Артикул Google Scholar

  • 6.

    Шах М., Рид К. Осложнения туберкулеза. Curr Opin Infect Dis. 2014; 27 (5): 403–10.

    Артикул Google Scholar

  • 7.

    Ли Э., Хольцман Р.С. Эволюция и современное использование туберкулиновой пробы. Clin Infect Dis. 2002. 34 (3): 365–70.

    Артикул Google Scholar

  • 8.

    Огюст П., Церцвадзе А., Пинк Дж., Корт Р., Маккарти Н., Сатклифф П., Кларк А. Сравнение тестов высвобождения гамма-интерферона с туберкулиновым кожным тестом для выявления латентной туберкулезной инфекции, которая прогрессирует в активный туберкулез: систематический обзор и метаанализ. BMC Infect Dis. 2017; 17 (1): 200.

    Артикул Google Scholar

  • 9.

    Zellweger JP, Zellweger A Fau — Ansermet S, Ansermet S Fau — de Senarclens B, de Senarclens B Fau — Wrighton-smith P, Wrighton-smith P: отслеживание контактов с использованием нового теста на основе Т-клеток : лучшая корреляция с туберкулезом, чем туберкулиновая кожная проба.Int J Tuberc Lung Dis 2005, 9 (11): 1242–1247.

  • 10.

    Стаут Дж. Э., Ву И, Хо С. С., Петтит А. С., Фенг П. Дж., Кац Д. Д., Гош С., Венкатаппа Т., Луо Р. Оценка диагностики латентной туберкулезной инфекции с использованием анализа латентных классов. Грудная клетка. 2018; 73 (11): 1062–70.

    Артикул Google Scholar

  • 11.

    Bastian I., Coulter C. Заявление о позиции по тестам высвобождения гамма-интерферона для выявления скрытой туберкулезной инфекции.Commun Dis Intell Q Rep. 2017; 41 (4): E322–36.

    PubMed Google Scholar

  • 12.

    Кобаши Ю., Моури К., Яги С., Обасе Ю., Мияшита Н., Ока М. Переходные изменения в ответах Т-клеток на специфические антигены Mycobacterium tuberculosis во время лечения. J Infect. 2009. 58 (3): 197–204.

    Артикул Google Scholar

  • 13.

    Лю Ц., Ю И-Х, Ван Х-Дж, Ван З., Ван З. Диагностическая точность интерлейкина-27 между туберкулезным плевральным выпотом и злокачественным плевральным выпотом: метаанализ.Дыхание. 2018; 95: 469–77.

    CAS Статья Google Scholar

  • 14.

    Рахимхани М., Эйноллахи Н., Данешвар Х.К., Дашти Н. Исследование сывороточного прокальцитонина у пациентов с циррозом печени. Acta Medica Iranica. 2013: 153–6.

  • 15.

    Zhang L, Shi X, Zhang Y, Zhang Y, Huo F, Zhou B, Deng G, Liu X. Анализ факторов, влияющих на диагностическую точность T-SPOT.TB для активного туберкулеза в клинической практике. Научная репутация .2017; 7 (1): 7764.

    Артикул Google Scholar

  • 16.

    Зеллвегер Дж. П., Сотджиу Дж., Блок М, Доре С., Альтет Н., Блански Р., Богьи М., Ботамли Дж., Боте С., Кодекаса Л. Оценка риска туберкулеза при контакте с помощью анализов высвобождения IFN-γ. Групповое исследование европейской сети исследований по туберкулезу. Am J Respir Crit Care Med. 2015; 191 (10): 1176–84.

    CAS Статья Google Scholar

  • 17.

    Du F, Xie L, Zhang Y, Gao F, Zhang H, Chen W., Sun B, Sha W, Fang Y, Jia H, et al. Проспективное сравнение тестов QFT-GIT и T-SPOT.TB для диагностики активного туберкулеза. Научная репутация . 2018; 8 (1): 5882.

    Артикул Google Scholar

  • 18.

    Мандалакас AM, Highsmith HY, Harris NM, Pawlicka A, Kirchner HL. Эффективность T-SPOT.TB в повседневной педиатрической практике в условиях низкого бремени туберкулеза. Pediatr Infect Dis J .2018; 37 (4): 292–7.

    Артикул Google Scholar

  • 19.

    Sargin G, Senturk T, Ceylan E, Telli M, Cildag S, Dogan H. TST, золотой тест QuantiFERON-TB и тест T-SPOT.TB для выявления латентной туберкулезной инфекции у пациентов с ревматической болезнью до анти-TNF терапия. Туберк Торакс. 2018; 66 (2): 136–43.

    Артикул Google Scholar

  • 20.

    Такасаки Дж., Манабэ Т., Морино Э., Муто И., Хашимото М., Икура М., Изуми С., Сугияма Х., Кудо К.Чувствительность и специфичность QuantiFERON-TB gold plus по сравнению с QuantiFERON-TB gold in-tube и T-SPOT.TB при активном туберкулезе в Японии. J Infect Chemother. 2018; 24 (3): 188–92.

    Артикул Google Scholar

  • 21.

    Pooran A, Booth H, Miller RF, Scott G, Badri M, Huggett JF, Rook G, Zumla A, Dheda K. Различные стратегии скрининга (одиночный или двойной) для диагностики подозрения на латентный туберкулез: a анализ экономической эффективности. BMC легочная медицина. 2010; 10 (1): 7.

    Артикул Google Scholar

  • 22.

    Гао Л., Лу В., Бай Л., Ван Х, Сюй Дж., Катандзаро А., Карденас В., Ли Икс, Ян Й, Ду Дж и др. Скрытая инфекция туберкулеза в сельских районах Китая: исходные результаты популяционного многоцентрового проспективного когортного исследования. Lancet Infect Dis. 2015; 15 (3): 310–9.

    Артикул Google Scholar

  • 23.

    Пан Л., Лю Ф., Чжан Дж., Ян X, Чжэн С., Ли Дж., Цзя Х, Чен Х, Гао М., Чжан З .: Анализ высвобождения интерферона-гамма спинномозговой жидкости и периферической крови при туберкулезе Менингит в Китае. BioMed Research International, 2017, (2017-02-20) 2017, 2017 (3): 8198505.

    Google Scholar

  • 24.

    Pan LLF, Zhang J, et al. Анализ высвобождения гамма-интерферона спинномозговой жидкостью и периферической кровью при туберкулезном менингите в Китае. Biomed Res Int. 2017; 2017: 8198505.

    PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 25.

    Keng L-T, Шу C-C, Chen JY-P, Liang S-K, Lin C-K, Chang L-Y, Chang C-H, Wang J-Y, Yu C-J, Lee L-N. Оценка плеврального ADA, ADA2, IFN-γ и IGRA для диагностики туберкулезного плеврита. J Infect. 2013. 67 (4): 294–302.

    Артикул Google Scholar

  • 26.

    Таварес С.М., Юниор Вде Л, Лопес ЭСМР. Нормальный иммунофенотип лимфоцитов у пожилого населения. Rev Bras Hematol Hemoter. 2014; 36 (3): 180–3.

    Артикул Google Scholar

  • 27.

    Xu JC, Li ZY, Chen XN, Shi CL, Wu MY, Chen H, Zhu XY, Song HF, Wu MJ, Xu P. Больше значения TB-IGRA, за исключением диагностики туберкулеза. КРЫШКА. J Clin Lab Анальный . 2018; 32 (1). https://doi.org/10.1002/jcla.22183, https://doi.org/10.1002/jcla.22183.

  • 28.

    Nguyen DT, Teeter LD, Graves J, Graviss EA. Характеристики, связанные с отрицательными результатами анализа высвобождения интерферона-γ у пациентов с туберкулезом, подтвержденных культурой, Техас, США, 2013–2015 гг.Emerg Infect Dis. 2018; 24 (3): 534.

    CAS Статья Google Scholar

  • 29.

    Lee YM, Kim SM, Park SJ, Lee SO, Choi SH, Kim YS, Woo JH, Kim SH. Факторы, связанные с сильным ответом на T-SPOT.TB у пациентов с внелегочным туберкулезом. Заразить Chemother. 2014; 46 (4): 248–52.

    Артикул Google Scholar

  • 30.

    Пан Л., Цзя Х., Лю Ф, Сун Х, Гао М, Ду Ф, Син А, Ду Б, Сун Q, Вэй Р. и др.Факторы риска ложноотрицательных результатов анализа T-SPOT.TB у пациентов с легочным и внелегочным туберкулезом. J Inf Secur. 2015; 70 (4): 367–80.

    Google Scholar

  • Часто задаваемые вопросы о тестах T-SPOT®.TB — Oxford Diagnostic Laboratories

    Для чего предназначен T SPOT . TB test ?

    Тест T SPOT .TB — это диагностический тест in vitro для обнаружения эффекторных Т-клеток, которые реагируют на стимуляцию антигенами Mycobacterium tuberculosis , ESAT 6 и CFP10 путем захвата интерферона гамма, секретируемая эффекторными Т-клетками, предназначена для использования в качестве вспомогательного средства при диагностике инфекции Mycobacterium tuberculosis .

    Тест T SPOT .TB является косвенным тестом на инфекцию Mycobacterium tuberculosis (включая болезнь) и предназначен для использования в сочетании с оценкой риска, рентгенографией и другими медицинскими и диагностическими исследованиями.
    В начало

    Какие разрешения регулирующих органов имеет тест T SPOT .TB ?

    Тест T SPOT .TB имеет маркировку CE, которая позволяет продавать его в ЕС с 2004 года. Кроме того, тест T SPOT .TB получил предварительное одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в 2008 году, был одобрен в Китае в 2010 году и в Японии в 2012 году. Одобрения также были получены во многих других странах, в том числе , но не ограничиваясь ими, Канада, Тайвань, Россия, Сингапур, Таиланд, Перу, Нигерия и Мексика.
    В начало

    Какие

    преимущества T SPOT .TB test ?

    T SPOT .Тест TB — единственный тест на ТБ, чувствительность и специфичность которого превышает 98%. Т СПОТ. Тест TB надежен даже в сложных тестируемых группах, включая вакцинированных БЦЖ людей и лиц с ослабленным иммунитетом, и основан на рутинных процедурах флеботомии.
    В начало

    Как я могу начать отправлять образцы в лабораторию ?

    Начать работу — это простой и легкий процесс. Свяжитесь с Oxford Diagnostic Laboratories по телефону 01235 433164, и мы вместе с вами рассмотрим действия.
    В начало

    Сколько стоит тест ?

    Свяжитесь с Oxford Diagnostic Laboratories по телефону 01235 433164. Мы свяжем вас с вашим местным представителем, который предложит вам индивидуальный пакет услуг в соответствии с вашими потребностями.

    В начало

    Когда я получу результаты?

    Предполагая, что доставка осуществляется в ночное время, результаты обычно сообщаются на следующий день после получения образца. Если образцы в тот же день поступят после времени начала обработки теста, они могут быть перенесены на следующий день, что означает, что результаты будут доступны на день позже, чем обычно.Единственное исключение — во время государственных праздников, выходных, с Рождества до Нового года и для показов с большим объемом просмотров . В это время мы стараемся вернуть результаты в течение 3 рабочих дней.
    В начало

    Нужно ли собирать образцы крови в специальные пробирки ?

    Нет, Oxford Diagnostic Laboratories принимает образцы в стандартные пробирки с зеленой крышкой (литиевый гепарин или гепарин натрия). Образцы крови также можно собирать в пробирки с цитратом натрия.
    В начало

    Можно ли использовать пробирки для забора крови, содержащие ЭДТА (фиолетовые верхние пробирки) ?

    Нет, ЭДТА (этилендиаминтетрауксусная кислота) влияет на секрецию клетками интерферона гамма из-за его хелатирующих (связывающих кальций) свойств. Поэтому пробирки для забора крови, содержащие этот коагулянт против , использовать нельзя.
    В начало

    Сколько крови необходимо для теста T SPOT .TB ?

    Обычно у иммунокомпетентных пациентов достаточно мононуклеарных клеток периферической крови (PBMC) для выполнения T SPOT .Тест TB можно пройти в следующих возрастных группах иждивенцев:

    • Взрослые и дети ≥ 10 лет: 6 мл
    • Дети от ≥2 до <10 лет: 4 мл
    • Дети младше 2 лет: 2 мл

    Обратите внимание: Приведенных выше рекомендаций может быть недостаточно для пациентов с ослабленным иммунитетом и низким количеством PBMC. Поэтому для пациентов с ослабленным иммунитетом может быть целесообразно собрать вдвое больший объем крови, чем рекомендуется.
    В начало

    Какая информация требуется на пробирке для забора крови ?

    На пробирке должны быть указаны идентификационные данные пациента, а также дата и время взятия пробы. Эта информация должна соответствовать информации в форме запроса.
    В начало

    Принимаете ли вы другие образцы помимо крови ?

    Нет, принимаются только образцы цельной крови, собранные в пробирки с гепарином лития, гепарином натрия или цитратом натрия.
    В начало

    Когда можно отправлять образцы в Оксфордские диагностические лаборатории ? Образцы

    принимаются до 14:00 с понедельника по субботу (кроме государственных праздников).
    В начало

    Как следует хранить образцы крови перед отправкой в ​​лабораторию ?

    Образцы крови должны храниться при комнатной температуре в диапазоне 18 25 ° C до упаковки для транспортировки и не должны подвергаться центрифугированию.

    В начало

    Какую форму заявки следует использовать ?

    Следует использовать форму запроса Oxford Diagnostic Laboratories.

    В начало

    Через какое время после взятия образца крови я должен отправить его в лабораторию ?

    Образцы крови могут быть отправлены в тот же день или в течение ночи, если они получены лабораторией не позднее 14:00 следующего дня после венепункции.
    В начало

    Как пробы доставляются в лабораторию ?

    Покупателям доступно как минимум 3 способа доставки. Если вам нужна помощь в выборе метода или вам нужна помощь с упаковочными материалами, обратитесь за помощью в Oxford Diagnostic Laboratories по телефону 01235 433164.
    В начало

    Как работает DX ?

    DX — это курьерская сеть, которая обычно принимает заказы после 17:00 и доставляет их до 9:00 следующего дня (может варьироваться в зависимости от местоположения). За регистрацию и установку DX-бокса взимается одна плата в размере . Как только это будет завершено, просто поместите образцы в коробку до запланированного времени получения, и курьер заберет образцы и доставит их в Oxford Diagnostic Laboratories. Если требуется помощь в настройке учетной записи DX, обратитесь в Oxford Diagnostic Laboratories по телефону 01235 433164.
    В начало

    Как следует упаковывать образцы ?

    Убедитесь, что образцы крови надежно упакованы в прочный транспортный контейнер для крови для надежной и безопасной транспортировки (в соответствии с Инструкциями по упаковке IATA 650). Пожалуйста, свяжитесь с Oxford Diagnostic Laboratories по телефону 01235 433164 для получения дополнительной информации.
    В начало

    При каких обстоятельствах лаборатория отклонит образец крови?

    Если образец крови отклонен, это будет указано в отчете.Кроме того, кто-то может связаться с вами. Примеры причин, по которым образец крови может быть отклонен, перечислены ниже:

    • Образец получен более чем через 32 часа после взятия крови
    • Образец свернулся по прибытии
    • Образец заморожен по прибытии
    • Образец поврежден при транспортировке (утечка)
    • Проба получена в праздничный день
    • Пробирка для забора крови без маркировки
    • Образцы собирают в пробирки, не содержащие гепарин лития, гепарин натрия или цитрат натрия
    • Пробирка для забора крови под заполнена

    В начало

    Как я получу T SPOT . Результаты тестирования TB ?

    Результаты теста будут сообщены уполномоченным лицам, указанным в Форме регистрации нового клиента. Результаты доступны через онлайн-портал результатов, по электронной почте, почте или факсу. Пожалуйста, обсудите предпочтительный формат с нашей службой поддержки клиентов по телефону 01235 433164.

    В начало

    Каким образом сообщаются результаты тестирования T SPOT .TB ?

    T SPOT .TB Результаты теста сообщаются как положительные, отрицательные, пограничные или неопределенные.
    В начало

    Как интерпретируются результаты теста T SPOT .TB ?

    T СПОТ. Результаты теста TB являются качественными и указываются как положительные, пограничные (сомнительные) или отрицательные, при условии, что контрольные образцы работают так, как ожидалось. Результаты теста определяют путем первого подсчета пятен (захваченный интерферон гамма от отдельных Т-клеток) в каждой из четырех лунок для тестирования пациента (положительный контроль, нулевой контроль, панель A, панель B). Пятна можно подсчитать в лунках для тестирования с помощью увеличительного стекла, стереомикроскопа, считывателя ELISPOT или цифрового изображения, полученного с микроскопа. Качественные результаты интерпретируются путем вычитания количества точек в нулевом (отрицательном) контроле из количества точек в панелях A и B. Подробную информацию относительно интерпретации результатов теста можно найти во вкладыше к упаковке T SPOT .TB .
    В начало

    Какова чувствительность и специфичность Т SPOT .Тест TB ?

    Чувствительность теста T SPOT .TB составляет 98,8%, а специфичность теста T SPOT .TB составляет 100%.
    В начало

    Почему тест T SPOT .TB измеряет гамма интерферона ?

    Интерферон гамма имеет решающее значение для иммунной защиты от внутриклеточных патогенов, таких как Mycobacterium tuberculosis. После инфицирования наивные Т-клетки становятся сенсибилизированными к специфическим антигенам TB и развиваются в специфические эффекторные Т-клетки TB (как CD4 +, так и CD8 +), которые затем мигрируют к месту инфекции и секретируют интерферон гамма в активируют макрофаги для поглощения и уничтожения микобактерий.Пациенты, инфицированные TB , имеют специфические эффекторные Т-клетки TB , циркулирующие в их периферической крови, которые секретируют интерферон гамма in vitro при стимуляции антигенами, использованными в тесте T SPOT . TB . . Т СПОТ. Тест TB непосредственно захватывает гамма-интерферон , секретируемый отдельными эффекторными Т-клетками, специфичными для TB .
    В начало

    Почему T SPOT .У теста TB есть границы для интерпретации результатов?

    Подавляющее большинство Т СПОТ. TB результаты теста либо положительные, либо отрицательные.

    Небольшой процент результатов теста может быть пограничным (сомнительным), где большее из (Панель A минус нулевой контроль) и (панель B минус нулевой контроль) составляет 5, 6 или 7 точек. Пограничная категория предназначена для снижения вероятности ложных положительных или ложных отрицательных результатов около точки отсечки T SPOT. TB тест. В отличие от неопределенного или недействительного результата, пограничный результат поддается клинической интерпретации и должен сопровождаться повторным тестированием, поскольку значительная часть людей может дать положительный результат при повторном тестировании. В исследовании, проведенном с участием медицинских работников в США, 23% субъектов с пограничным результатом теста повторно дали положительный результат, что свидетельствует о том, что пограничная категория полезна для поддержания чувствительности теста. 1

    По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), «включение пограничной категории для T SPOT [. TB test], одобренный FDA, увеличивает точность теста, классифицируя результаты около точки отсечения (при которой небольшие отклонения могут повлиять на интерпретацию) как ни положительные, ни отрицательные ». 2 (8, 12, 19)

    1. King TC, Upfal M, Gottlieb A, et al. T-SPOT.TB Анализ высвобождения интерферона-γ при скрининге медицинских работников в девятнадцати больницах США. Am J Respir Crit Care Med. 2015; 192 (3): 367-373.

    2. Мазурек Г. Х., Джереб Дж., Вернон А., Лобуэ П., Голдберг С., Кастро К., Комитет IE, Центры болезней С, Профилактика.Обновленное руководство по использованию анализов высвобождения гамма-интерферона для выявления инфекции Mycobacterium tuberculosis США, 2010 г. MMWR Recomm Rep 2010; 59: 1 25.

    В начало

    Совпадают ли результаты пограничного теста T SPOT .TB с неопределенными результатами?

    Нет, пограничные (сомнительные) результаты поддаются клинической интерпретации, в то время как неопределенные результаты не могут быть интерпретированы из-за отсутствия положительного и / или нулевого (отрицательного) контроля теста. Однако в обоих случаях рекомендуется повторное тестирование путем взятия другой пробы крови.
    В начало

    Что мне делать с пограничным результатом теста T SPOT .TB ?

    Пограничные результаты поддаются клинической интерпретации и должны соблюдаться. Рекомендуется повторное тестирование путем взятия другой пробы. В исследовании, проведенном с участием медицинских работников в США, 23% субъектов с пограничным результатом теста повторно дали положительный результат, что свидетельствует о том, что пограничная категория полезна для поддержания чувствительности теста 1 .При повторном тестировании, если результат остается пограничным, следует использовать другие диагностические тесты и / или эпидемиологическую информацию, чтобы помочь определить статус инфекции ТБ пациента.

    1. King TC, Upfal M, Gottlieb A, et al. T-SPOT.TB Анализ высвобождения интерферона-γ при скрининге медицинских работников в девятнадцати больницах США. Am J Respir Crit Care Med. 2015; 192 (3): 367-373.

    В начало

    Что делать с неопределенным T SPOT .Результат теста TB ?

    Неопределенные результаты не поддаются клинической интерпретации и могут быть получены, если положительный и / или нулевой (отрицательный) контроль не дает ожидаемых результатов. Рекомендуется повторное тестирование путем взятия другой пробы. Если после повторного тестирования результат остается неопределенным, следует использовать другие диагностические тесты и / или эпидемиологическую информацию, чтобы помочь определить статус инфекции ТБ пациента.

    Неопределенные результаты встречаются редко и могут быть связаны с такими факторами, как неподходящие условия хранения крови, задержка в транспортировке образцов, специфические условия пациента или лабораторная ошибка.

    В начало

    Почему тест T SPOT .TB включает положительный контроль для каждого образца пациента?

    Положительный контроль служит индикатором работоспособности камеры пациента. Клетки пациентов инкубируют со стимулятором, не специфичным для , фитогемагглютинином в лунке для образца положительного контроля. Количество пятен положительного контроля составляет ≥ 20 в подавляющем большинстве образцов от пациентов. Неудачный положительный контроль встречается редко, но может быть связан с такими факторами, как несоответствующие условия хранения крови, задержка в транспортировке образцов, технические факторы или специфические условия пациента.У небольшой части пациентов могут быть Т-клетки, которые показывают лишь ограниченный ответ на фитогемагглютинин.

    В начало

    Почему тест T SPOT .TB включает нулевой (отрицательный) контроль для каждой пробы пациента?

    Нулевой (отрицательный) контроль предназначен для контроля специфической реактивности Т-клеток, отличной от . Клетки пациентов инкубируют со стерильной средой в лунке с нулевым контролем. Чтобы тест считался действительным, в лунке с нулевым контролем должно быть <11 точек. Неудачный нулевой контроль случается редко, но может быть связан с техническими факторами или конкретным состоянием пациента.
    В начало

    Исключаются ли какие-либо группы пациентов из тестирования с помощью теста T SPOT .TB ?

    Нет, тест T SPOT .TB можно использовать для тестирования всех групп пациентов, включая людей, живущих с ВИЧ / СПИДом, пациентов с ослабленной иммунной системой, недавних контактов больных туберкулезом, а также жителей и сотрудников высокого уровня настройки сбора рисков.
    В начало

    Можно ли использовать тест T SPOT .TB для тестирования образцов от пациентов с ослабленной иммунной системой?

    Да, тест T SPOT .TB хорошо подходит для использования у пациентов с ослабленной иммунной системой.

    Каждый образец подвергается подсчету клеток, который используется для создания нормализованной (стандартизованное и известное количество) суспензии клеток, которую затем инкубируют со специфическими антигенами TB . Пациенты с ослабленным иммунитетом могут иметь пониженное количество мононуклеарных клеток периферической крови (PBMC) типов лейкоцитов, используемых в T SPOT. TB тест. У этих пациентов можно объединить несколько пробирок с кровью, чтобы получить необходимое количество клеток для выполнения теста.

    Данные основного клинического исследования, представленные в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для утверждения на рынке до , всесторонне оценили T SPOT .Тест TB у лиц с ослабленным иммунитетом, включая, помимо прочего, пациентов с ВИЧ, силикозом, диабетом, стадией почечной недостаточности и трансплантатом органов. Отрицательный туберкулиновый кожный тест был связан с иммунодефицитом; при этом не наблюдалось никакой связи между результатом теста T SPOT .TB и иммунодефицитным статусом.
    В начало

    Какова цель этапов промывки и подсчета клеток в T SPOT . Тест TB ?

    Этап промывки клеток позволяет удалить плазму и потенциально мешающие вещества, такие как эндогенный интерферон гамма, трициклические антидепрессанты и нестероидные противовоспалительные препараты . После промывки подсчитывают мононуклеарные клетки периферической крови (PBMC), чтобы можно было отрегулировать концентрацию клеток, чтобы скорректировать вариации в количестве PBMC пациентов и гарантировать, что в тесте используется стандартное количество клеток.

    Этапы промывания и подсчета могут иметь особое значение для пациентов с ослабленной иммунной системой.Пациенты с ослабленным иммунитетом и пациенты с ослабленным иммунитетом имеют более высокий риск прогрессирования латентной инфекции ТБ в заболевание ТБ, и им могут назначить потенциально интерферирующее вещество или у них количество PBMC выходит за рамки нормальных значений.
    В начало

    Какова ожидаемая частота неопределенных результатов теста T SPOT . TB ?

    Неопределенные результаты с тестом T SPOT .TB случаются нечасто. Oxford Diagnostic Laboratories поддерживает низкую общую неопределенную ставку и не взимает плату за неопределенный T SPOT. TB результаты тестирования. Обратитесь в службу технической поддержки для получения дополнительной информации.
    В начало

    Различает ли тест T SPOT .TB латентную инфекцию ТБ и заболевание ТБ?

    Нет, как туберкулиновая кожная проба (TST) и анализ крови на ТБ ELISA , T SPOT. Тест TB не позволяет отличить латентную инфекцию ТБ от заболевания ТБ. (8, 14)

    В начало

    Через какое время после контакта с Mycobacterium tuberculosis инфекция может быть обнаружена с помощью T SPOT .Тест TB ?

    Временной интервал для конверсии после контакта еще не определен, но ожидается, что она произойдет не позже конверсии туберкулиновой кожной пробы (TST) (обычно 2 8 недель).
    В начало

    Положительный T SPOT. Ожидается ли результат теста TB у пациентов с туберкулезом в анамнезе?

    К сожалению, на этот вопрос нет однозначного ответа. Исследования не всегда демонстрируют отрицательный результат теста после лечения туберкулеза.Клиническое излечение характеризуется отрицательным посевом мокроты, улучшением симптомов и изменением грудной клетки x лучевых. Этот термин относится как к лечению стерилизацией, так и к возвращению в фазу покоя (латентная туберкулезная инфекция). Некоторые данные показали, что у значительной части людей результаты кожного анализа или анализа крови остаются положительными. Персистентность эффекторных Т-клеток, клеток, стимулированных специфическими антигенами TB в тесте T SPOT .TB , может указывать на присутствие спящих бактерий, но требуются дальнейшие исследования.В зависимости от требований могут быть рассмотрены другие диагностические тесты и медицинские осмотры, если состояние пациента остается положительным после лечения. 1-4

    1. Чжан С., Шао Л., Мо Л. и др. Оценка анализов высвобождения гамма-интерферона с использованием антигенов Mycobacterium tuberculosis для диагностики латентного и активного туберкулеза в Mycobacterium bovis BCG вакцинированных популяциях. Клин Вакцина Иммунол . 2010 Декабрь; 17 (12): 1985 90.

    2. Босхард В., Ру Ломбард П., Пернегер Т. и др. Изменяются ли результаты анализа выделения гамма-излучения T SPOT .TB интерферон гамма после лечения туберкулеза? Respir Med. Янв 2009; 103 (1): 30 4.

    3. Chee CB, KhinMar KW, Gan SH и др. Влияние лечения туберкулеза на Т — интерферон клеток — гамма-ответы на специфические антигены Mycobacterium tuberculosis ‑ . Евро Респир J .2010 август; 36 (2): 355 61.

    4. Вальцл Г., Ронахер К., Ханеком В., Скриба Т.Дж., Зумла А. Иммунологические биомаркеры туберкулеза. Nat Rev Immunol 2011; 11: 343 354.

    В начало

    Может ли тест T SPOT .TB обнаружить инфекции, вызванные лекарственными препаратами устойчивыми штаммами туберкулеза, такими как MDR TB, XDR TB или TDR TB?

    Да, T SPOT .Тест TB может выявить все штаммы Mycobacterium tuberculosis сложных организмов, включая мульти лекарственный устойчивый туберкулез (MDR TB), широко лекарственный устойчивый туберкулез (XDR TB ) и всего ЛС устойчивый туберкулез (TDR ТБ). Антигены в тесте T SPOT .TB являются общими для всех штаммов Mycobacterium tuberculosis .Однако тест не позволяет предсказать, чувствителен ли организм к обычным лекарственным препаратам. Тестирование на лекарственную чувствительность проводится после выделения и идентификации организма другими методами.
    В начало

    Ожидается ли, что инфекции, вызванные микобактериями, отличными от Mycobacterium tuberculosis , будут давать положительные результаты теста T SPOT .TB ?

    Mycobacterium tuberculosis является возбудителем большинства случаев туберкулеза и, следовательно, T SPOT .Чувствительность теста TB определялась у субъектов с активной культурой , подтвержденной инфекцией Mycobacterium tuberculosis . Лица, инфицированные другими Mycobacterium tuberculosis комплексными организмами (такими как M. bovis, M. africanum, M. microti, M. canetti ), обычно имеют в крови Т-клетки, которые распознают антигены (ESAT 6 и CFP10 ), используемых в тесте T SPOT .TB , и также ожидается, что он даст положительный результат T SPOT . Результаты тестирования TB . Антигены ESAT 6 и CFP10 отсутствуют у большинства туберкулезных микобактерий (NTM), отличных от , за исключением M. marinum, M. szulgai и M. kansasii . Хотя неясно, присутствуют ли ESAT 6 и CFP10 в геноме всех подвидов M. gordonae , возможно, что этот NTM также может дать положительный результат. Ожидается, что все другие туберкулезные микобактерии, кроме , включая M. avium , перекрестно реагируют с антигенами, используемыми в T SPOT .Тест TB .
    В начало

    Влияет ли предыдущая вакцинация БЦЖ на тест T SPOT .TB ?

    В отличие от туберкулиновой кожной пробы, нет никакой связи между вакцинацией БЦЖ и результатами теста T SPOT .TB .

    Бацилла Кальметта Герена (БЦЖ) вакцина представляет собой аттенуированное производное вирулентной Mycobacterium bovis, коровьей или животной формы микобактерий ТБ. Модель T SPOT .В тесте TB используются антигены (ESAT 6 и CFP10), которые расположены в области генома, обозначенной как RD1, область дифференцировки 1. Область RD1 присутствует во всех вирулентных штаммах M. bovis , но удалена из всех БЦЖ. штаммы. Поскольку антигены, использованные в тесте T SPOT .TB , отсутствуют в вакцине БЦЖ, тест T SPOT .TB не дает ложного положительного результата из-за вакцинации БЦЖ. Однако следует отметить, что пациенты, инфицированные вирулентным вирусом M.bovis , скорее всего, даст положительный результат T SPOT .TB .
    В начало

    Для получения дополнительной информации о Oxford Immunotec, туберкулезе и T-SPOT ® . TB test, посетите наш главный веб-сайт здесь.

    Анализ крови на туберкулез (ТБ) (IGRA)

    На этой странице:
    Что такое анализ крови на туберкулез?
    Вам следует сдать кровь на ТБ (или кожную пробу на ТБ), если вы:
    Как я могу сдать анализ крови на ТБ?
    Что делать, если моя кровь на ТБ «отрицательная»?
    Что делать, если моя кровь на туберкулез «положительна»?
    Что такое скрытая туберкулезная инфекция?
    Что, если бы мне сделали вакцину БЦЖ?

    Что такое анализ крови на туберкулез?

    Анализ крови на туберкулез (ТБ), также называемый анализом высвобождения гамма-интерферона или IGRA, — это способ узнать, есть ли в вашем организме туберкулезные микробы. Анализ крови на туберкулез можно сделать вместо кожной пробы на туберкулез (Манту).

    Есть два вида анализов крови на ТБ:

    • QuantiFERON®-TB
    • T-SPOT®.TB

    Вам следует сдать кровь на ТБ (или кожную пробу на ТБ), если вы:

    • часто контактировали с больным туберкулезом в активной форме,
    • человек жили в стране, где много людей болеют туберкулезом,
    • работают или живут в доме престарелых, клинике, больнице, тюрьме или приюте для бездомных, или
    • инфицированы ВИЧ или ваша иммунная система не очень сильна.

    Детям младше 2 лет следует пройти кожную пробу на ТБ вместо анализа крови на ТБ.

    Как я могу сдать анализ крови на ТБ?

    Спросите своего врача. Они возьмут небольшое количество крови и отправят его в лабораторию. Ваш лечащий врач должен сообщить вам, будет ли результат вашего теста «отрицательным» или «положительным» через несколько дней.

    Что делать, если моя кровь на ТБ «отрицательная»?

    «Отрицательный» результат анализа крови на ТБ обычно означает, что в вашем организме нет микробов ТБ.

    Что делать, если моя кровь на ТБ «положительна»?

    «Положительный» результат анализа крови на ТБ означает, что в вашем теле, вероятно, есть туберкулезные микробы. Большинство людей с положительным результатом анализа крови на туберкулез имеют скрытую туберкулезную инфекцию. Конечно, ваш врач осмотрит вас и сделает рентген грудной клетки. Вам могут потребоваться другие тесты, чтобы определить, есть ли у вас латентная туберкулезная инфекция или активная форма туберкулеза.

    Что такое латентная инфекция ТБ?

    Есть две фазы ТБ. Обе фазы можно лечить лекарствами.

    Когда микробы ТБ попадают в ваш организм, они вызывают латентную инфекцию ТБ.Без лечения латентная инфекция ТБ может перерасти в активную болезнь ТБ.

    Фаза 1 — латентная туберкулезная инфекция Фаза 2 — Активный туберкулез
    микробы туберкулеза «спят» в вашем организме. Эта фаза может длиться очень долго — даже много лет. микробов туберкулеза активны и распространяются. Они повреждают ткани вашего тела.
    Вы не выглядите и не чувствуете себя плохо. Рентген грудной клетки обычно нормальный. Обычно вас тошнит. Ваш врач проведет специальные тесты, чтобы определить, где туберкулез наносит вред вашему организму.
    Туберкулез нельзя заразить другим людям. Если микробы туберкулеза находятся в ваших легких, вы можете передать туберкулез другим людям при кашле, чихании, разговоре или пении.
    Обычно лечится одним лекарством в течение 9 месяцев. Лечится приемом 3 или 4 противотуберкулезных препаратов в течение не менее 6 месяцев.

    Что делать, если мне сделали вакцину БЦЖ?

    Вакцина БЦЖ (вакцина против туберкулеза) может помочь защитить маленьких детей от тяжелого заболевания туберкулезом.

    Оставьте комментарий