Инструкция по применению Утрожестан Капсулы 200 мг 14 шт
Действующие вещества
Прогестерон
Форма выпуска
Капсулы
Состав
Действующее вещество: Прогестерон (Progesterone)Концентрация действующего вещества: 200 мг
Фармакологический эффект
Гестагенный препарат. Прогестерон, активное вещество препарата Утрожестан, является гормоном желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где активируя ДНК, стимулирует синтез РНК.
Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу. После оплодотворения способствует переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.
Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы.
Увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза, уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой.
Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез, индуцирует лактацию.
Способствует образованию нормального эндометрия.
Фармакокинетика
При приеме внутрь
Всасывание Микронизированный прогестерон абсорбируется из ЖКТ. Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, Cmax отмечается через 1-3 ч после приема.Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0.13 нг/мл до 4.25 нг/мл через 1 ч, до 11.75 нг/мл — через 2 ч и составляет 8.37 нг/мл через 3 ч, 2 нг/мл — через 6 ч и 1.64 нг/мл — через 8 ч после приема.МетаболизмОсновными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.
Выведение
Выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол (прегнандион).
Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.При интравагинальном введении
Всасывание
Абсорбция происходит быстро, прогестерон накапливается в матке. Высокий уровень прогестерона наблюдается через 1 ч после введения. Cmax прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 ч после введения. При введении препарата по 100 мг 2 раза/сут средняя концентрация сохраняется на уровне 9.7 нг/мл в течение 24 ч.При введении в дозах более 200 мг/сут концентрация прогестерона соответствует I триместру беременности.
Метаболизм
Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнанедиола. Уровень 5-бета-прегнанолона в плазме не увеличивается.
Выведение
Выводится с мочой в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (Cmax 142 нг/мл через 6 ч).
Показания
Нарушения, связанные с недостатком прогестерона.
Противопоказания
Пероральный путь введения в случае выраженных нарушений функций печени.
Меры предосторожности
Препарат Утрожестан следует принимать с осторожностью у пациенток с заболеваниями и состояниями, которые могут усугубляться при задержке жидкости (артериальная гипертензия, сердечно-сосудистые заболевания, хроническая почечная недостаточность, эпилепсия, мигрень, бронхиальная астма), у пациенток с сахарным диабетом, нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести, фоточувствительностью.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности препарат можно применять только интравагинально.
Препарат следует применять с осторожностью во II и III триместрах беременности из-за риска развития холестаза.
Прогестерон проникает в грудное молоко, поэтому применение препарата противопоказано в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Пероральный путь введения, вагинальный путь введения.
Побочные действия
Сонливость или скоропреходящее головокружение, появляющиеся через 1 — 3 часа после приема препарата.
Сокращение менструального цикла и межменструальные кровянистые выделения. Эти побочные эффекты наблюдались только при приеме препарата внутрь.
Передозировка
Симптомы: сонливость, преходящее головокружение, эйфория, укорочение менструального цикла, дисменорея.
У некоторых пациенток средняя терапевтическая доза может оказаться чрезмерной из-за имеющейся или возникшей нестабильной эндогенной секреции прогестерона, особой чувствительности к препарату или слишком низкой концентрации эстрадиола.
Лечение:- в случае возникновения сонливости или головокружения необходимо уменьшить суточную дозу или назначить прием препарата перед сном на протяжении 10 дней менструального цикла,- в случае укорочения менструального цикла или мажущих кровянистых выделений рекомендуется начало лечения перенести на более поздний день цикла (например, на 19-й вместо 17-го),- в перименопаузе и при ЗГТ в постменопаузе необходимо убедиться в том, что концентрация эстрадиола является оптимальной.
При передозировке при необходимости проводят симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими препаратами
При пероральном применении Прогестерон усиливает действие диуретиков, гипотензивных лекарственных средств, иммунодепрессантов, антикоагулянтов.Уменьшает лактогенный эффект окситоцина.
Одновременное применение с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени CYP3A4, такими как барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин), рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон, гризеофульвин, сопровождается ускорением метаболизма прогестерона в печени.
Одновременный прием прогестерона с некоторыми антибиотиками (пенициллины, тетрациклины) может привести к снижению его эффективности из-за нарушения кишечно-печеночной рециркуляции половых гормонов вследствие изменения кишечной микрофлоры.
Степень выраженности указанных взаимодействий может варьировать у разных пациенток, поэтому прогноз клинических эффектов перечисленных взаимодействий затруднен.
Кетоконазол может увеличить биодоступность прогестерона.Прогестерон может повышать концентрацию кетоконазола и циклоспорина.
Прогестерон может снизить эффективность бромокриптина.
Прогестерон может вызвать снижение толерантности к глюкозе, вследствие чего — увеличить потребность в инсулине или других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным диабетом.
Биодоступность прогестерона может быть снижена у курящих пациенток и при чрезмерном употреблении алкоголя.При интравагинальном применении
Взаимодействие прогестерона с другими лекарственными средствами при интравагинальном применении не оценивалось. Следует избегать одновременного применения других лекарственных средств, применяемых интравагинально, во избежание нарушения высвобождения и абсорбции прогестерона.
Особые указания
Препарат Утрожестан нельзя применять с целью контрацепции.
Препарат нельзя принимать вместе с пищей, т.к. прием пищи увеличивает биодоступность прогестерона.
Необходимо наблюдать за пациентками с депрессией в анамнезе, и в случае развития депрессии тяжелой степени, необходимо отменить препарат.
Пациентки с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями или наличием их в анамнезе должны также периодически наблюдаться врачом.
Применение препарата Утрожестан после I триместра беременности может вызвать развитие холестаза.
При длительном лечении прогестероном необходимо регулярно проводить медицинские осмотры (включая исследование функции печени), лечение необходимо отменить в случае возникновения отклонений от нормальных показателей функциональных проб печени или холестатической желтухи.
При применении прогестерона возможно снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в инсулине и других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным диабетом.
В случае появления аменореи в процессе лечения, необходимо исключить наличие беременности.
Если курс лечения начинается слишком рано в начале менструального цикла, особенно до 15-го дня цикла, возможны укорочение цикла и/или ациклические кровотечения.
В случае ациклических кровотечений не следует применять препарат до выяснения их причины, включая проведение гистологического исследования эндометрия.
При наличии в анамнезе хлоазмы или склонности к ее развитию пациенткам рекомендуется избегать УФ-облучения.Более 50% случаев самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности обусловлено генетическими нарушениями. Кроме того, причиной самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности могут быть инфекционные процессы и механические повреждения. Применение препарата Утрожестан в этих случаях может привести лишь к задержке отторжения и эвакуации нежизнеспособного плодного яйца.
Применение препарата Утрожестан с целью предупреждения угрожающего аборта оправдано лишь в случаях недостаточности прогестерона.
В состав препарата Утрожестан входит соевый лецитин, который может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).
При проведении ЗГТ эстрогенами в период перименопаузы рекомендуется применение препарата Утрожестан в течение не менее чем 12 дней менструального цикла.
При непрерывном режиме ЗГТ в постменопаузе рекомендуется применение препарата с первого дня приема эстрогенов.
При проведении ЗГТ повышается риск развития венозной тромбоэмболии (тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии), риск развития ишемического инсульта, ИБС.Из-за риска развития тромбоэмболических осложнений следует прекратить применение препарата в случае возникновения:- зрительных нарушений, таких как потеря зрения, экзофтальм, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки, мигрени,- венозной тромбоэмболии или тромботических осложнений, независимо от их локализации.
При наличии тромбофлебита в анамнезе, пациентка должна находиться под тщательным наблюдением.
При применении препарата Утрожестан с эстрогенсодержащими препаратами необходимо обращаться к инструкциям по их применению относительно рисков венозной тромбоэмболии.Результаты клинического исследования Women Health Initiative Study (WHI) свидетельствуют о небольшом повышении риска рака молочной железы при длительном, более 5 лет, совместном применении эстрогенсодержащих препаратов с синтетическими гестагенами.
Не известно, имеется ли повышение риска рака молочной железы у женщин в постменопаузе при проведении ЗГТ эстрогенсодержащими препаратами в сочетании с прогестероном.Результаты исследования WHI также выявили повышение риска развития деменции при начале ЗГТ в возрасте старше 65 лет.Перед началом ЗГТ и регулярно во время ее проведения женщина должна быть обследована для выявления противопоказаний к ее проведению. При наличии клинических показаний должно быть проведено обследование молочных желез и гинекологический осмотр.
Применение прогестерона может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов, включая показатели функции печени, щитовидной железы, параметры коагуляции, концентрацию прегнандиола.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При пероральном применении препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Отпуск по рецепту
Да
Фармакологический справочник
ПРОТИВОКЛИМАКТЕРИЧЕСКИЙ ПРЕПАРАТ
Показания к применению: профилактика остеопороза в постменопаузальном периоде, нормализация нерегулярных менструальных циклов, лечение вторичной или первичной аменореи. Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) при изменениях мочеполового тракта и кожи инволюционного характера, климактерических расстройствах, депрессивных состояниях в климактерическом периоде, а также при дефиците эстрогенов вследствие естественной менопаузы, стерилизации, гипогонадизма или первичном нарушении функции яичников у женщин с сохранённой маткой;
Активное вещество: Эстрадиола валерат (estradiol valerate), норгестрел (norgestrel)
Производитель: BAYER SCHERING PHARMA (Германия) произведено SCHERING (Германия)
Форма выпуска: драже белого цвета в блистерах по 11 штук, и драже светло-коричневого цвета в блистерах по 10 штук.
Условия хранения: хранить при комнатной температуре, в недоступном для детей месте.
Срок годности: 5 лет
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Фармакологическое действие
Препарат Цикло-Прогинова могут принимать женщины, готовые к зачатию, вынашиванию и рождению ребенка для регуляции цикла, а также во время менопаузы с нерегулярными маточными кровотечениями. Активное вещество препарата эстрадиол в период менопаузы оказывает эффективное действие на психо-эмоциональную и вегетативную систему, которая проявляет себя в период менопаузы повышенным потоотделением, раздражительностью, головокружением, частыми головными болями, учащенным сердцебиением, снижением либидо. В отдельных случаях расстройством мочеполовой системы – раздражение и сухость слизистой влагалища, недержание мочи, болевые ощущения во время полового сношения. Эстрадиол восполняет потерю костной массы, тем самым снижает риск переломов периферических костей у женщин с наступлением менопаузального периода. Поддерживает уровень содержания коллагена в коже, тем самым замедляет процесс образования морщин.
Состав препарата
Одно белое драже содержит 2,0 мг активного вещества эстрадиола валерата.
Вспомогательные вещества препарата Цикло-Прогинова: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 25 000, магния стеарат, тальк.
Оболочка драже содержит: глицерол 85%, воск, краситель железа оксид красный, кальция карбонат, макрогол 6000, краситель железа оксид желтый, повидон 700000, сахароза, титана диоксид, тальк.
Противопоказания
Не рекомендуется применять препарат Цикло-Прогинова при наличии хотя бы одного из ниже перечисленных противопоказаний. При внезапном появлении одного из них лечение необходимо немедленно прекратить:
- тяжёлые заболевания печени;
- инфаркт миокарда, инсульт;
- злокачественные или доброкачественные опухоли печени;
- маточное кровотечение неясного генеза;
- беременность и кормление грудью;
- гормонозависимые предраковые заболевания;
- тромбоз глубоких вен в стадии обострения;
- явно выраженная гипертриглицеридемия;
- рак молочной железы;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью препарат назначают при повышенном артериальном давлении, миоме матки, эндометриозе, сахарном диабете, при синдроме Дубина-Джонсона, Жильбера и Ротора, при холестатическом зуде и желтухе во время беременности.
Режим приема и дозировка
Каждая упаковка препарата Цикло-Прогинова рассчитана на 21 день приема. В течение первых одиннадцати дней, каждый день принимается по одному белому драже. Последующие десять дней принимается каждый день по одному светло-коричневому драже. Затем делается семь дней перерыва, во время которого начинается менструальноподобное кровотечение, вызванное прекращением применения препарата. После семидневного перерыва начинается новая упаковка в той же последовательности, что и первая. Драже целиком проглатывается, не раскусывая и запивая небольшим количеством воды. Время для принятия лекарства женщина определяет сама и на протяжении всего курса лечения должна его придерживаться. Если же пациентка забыла принять препарат Цикло-Прогинова, она может его принять в течение суток.
Побочные действия
Во время приема препарата Цикло-Прогинова могут отмечаться следующие побочные эффекты:
Возможны нарушения со стороны центральной нервной системы: головокружения, головная боль, мигрень, усталость, раздражительность, депрессия.
Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, узловатая эритема, хлоазма.
Изменение периодичности маточных кровотечений, межменструальные кровянистые выделения, набухание и болезненность молочных желез, изменение влагалищных выделений.
При применении препарата Цикло-Прогинова возможно повышение артериального давления, возникновение мышечных судорог, нарушение зрения, всевозможные аллергические реакции, отеки, сердцебиение, венозный тромбоз, изменение мышечной массы тела.
Беременность и лактация
Во время беременности и кормления грудью препарат Цикло-Прогинова принимать категорически запрещено.
Лекарственные взаимодействия
При лечении препаратом Цикло-Прогинова следует прекратить приём гормональных контрацептивов.
При длительном лечении антимикробными и противосудорожными препаратами возможно повышение клиренса половых гормонов и снижение эффективности лечения.
Очень редко при лечении антибиотиками снижается уровень эстрадиола.
Чрезмерное потребление алкоголя во время лечения препаратом приводит к росту уровня циркулирующего эстрадиола.
Можно ли пропустить один день приема прогестерона? • FertiAlly.com
4 эксперта(ов) по фертильности ответили на этот вопрос
Ответ от: Рауль Оливарес, MD
Рауль Оливарес, доктор медицины
Гинеколог, медицинский директор и владелец Barcelona IVF
Нет, если вы пропустите один день прогестерона, особенно если у вас было ЭКО или ВМИ, это никогда не будет проблемой, потому что ваши яичники будут вырабатывать свой собственный прогестерон.
Бывают случаи, когда пациенты также спрашивают, что когда они не уверены, принимают ли они прогестерон, или иногда у них действительно значительная утечка прогестерона, и они не уверены, остался ли пессарий во влагалище или нет. Они спрашивают нас, могут ли они принять еще один пессарий с прогестероном.
Единственное, что я могу сказать, это то, что в отношении прогестерона лучше, чтобы его было больше, чем меньше. Всякий раз, когда у вас возникают сомнения в том, что пессарий был правильно помещен во влагалище, или вы потеряли много прогестерона, возьмите еще один, и все, это абсолютно безопасная процедура.
Ответ от: Валентина Денисова, к.м.н., врач акушер-гинеколог
Ну, на самом деле я думаю, что ничего фатального не произойдет, если человек пропустит один день приема прогестерона. Мы знаем, что есть примеры, когда наши пациентки забывали принять прогестерон, и беременность все же наступала. Но, конечно, это риск неудачных попыток, поэтому лучше запишите в свой дневник, что вам нужно принимать прогестерон три раза в день или один раз в день, в зависимости от дозировок. Прогестерон лучше не пропускать.
Ответ от: Сантьяго Эдуардо Новоа, MD
Забыть принять прогестерон нехорошо, потому что прогестерон — это то, что мы называем «гормоном беременности».
Ответ от: Мэтью Прайор, доктор философии, MBBS
Мэтью Прайор, PhD, MBBS
Гинеколог, консультант по репродуктивной медицине, основатель The Big Fertility Project
Всегда рекомендуется принимать лекарства, как это предписано, и мы думаем, что прогестерон, принимая его ежедневно, дает вам правильный уровень, и вот что все исследования были основаны на проверке уровня прогестерона в норме. Если вы пропустите один или два – может ли это вызвать проблему – вероятно, нет, и, конечно же, если бы это было неудачно, я бы не стал возвращаться и говорить, что это потому, что я забыл принять таблетку прогестерона, и я бы действительно попытался и успокоить вас, потому что, вероятно, есть другая причина, по которой это не сработало.
Сказав, что очень важно попробовать и не забыть взять его. Сейчас есть так много вещей, которые вы можете использовать с технологиями: есть приложения, которые вы можете использовать, чтобы установить напоминание в своем телефоне, чтобы принимать его в определенное время каждый день — есть много разных вещей, которые вы можете использовать, чтобы попытаться напомнить себе принимать лекарства и стоит подумать о некоторых из этих стратегий или включить их в свою рутину, пока вы проходите лечение.
Об этом вопросе:
Что произойдет, если вы перестанете принимать прогестерон после ЭКО? Что, если я забуду принять таблетку прогестерона? Вызовет ли это какие-либо проблемы? Сколько времени нужно, чтобы таблетки прогестерона подействовали?
Найти похожие вопросы:
Похожие вопросы
Помогают ли таблетки эстрогена забеременеть?
Ваэль Сааб, MRCOG, Bsc
Гинеколог
+ еще 1 ответ
Смотреть ответы »
Какой гормон отвечает за бесплодие?
Мадхави Гудипати, MBBS MD MRCOG
Гинеколог, акушер
+ еще 2 ответа
Смотреть ответы »
Какой гормональный тест показывает СПКЯ?
Мозес Батвала,
Гинеколог
Смотреть ответы »
Есть ли связь между уровнем ТТГ и NK-клетками?
Иоаннис Джон Толиопулос, доктор философии
Иммунолог
Смотреть ответы »
Что такое двойная стимуляция при ЭКО?
Валентина Денисова, к.
м.н. Акушер-гинеколог
Гинеколог
+ еще 4 ответа
Смотреть ответы »
Как работает процесс гормональной стимуляции при замораживании яйцеклеток?
Ахмед Амер, DipRCPath, MBA, MSc, MEng
Эмбриолог
+ еще 3 ответа
Смотреть ответы »
Что мне делать, если я пропущу таблетку (таблетку, содержащую только прогестаген)?
Этот совет относится к пилюлям, содержащим только прогестаген (POP), или мини-таблеткам. Рекомендации по комбинированным противозачаточным таблеткам см. в разделе Что делать, если я пропущу прием комбинированных противозачаточных таблеток?
Рекомендации при пропуске ПТП зависят от того, содержит ли ваша таблетка дезогестрел или нет. Вы можете узнать, является ли ваша таблетка таблеткой дезогестрела:
- проверив упаковку
- проверив листовку с информацией для пациента, которая прилагается к упаковке
- спросив у фармацевта
Опоздание менее чем на 3 часа (или менее чем на 12 часов для приема таблетки дезогестрела)
Вы по-прежнему защищены от беременности, если: и вы меньше чем на 3 часа опоздали принимаете таблетку
Что вы должны сделать:
- примите пропущенную таблетку, как только вспомните
- примите следующую таблетку в обычное время
- вам не нужно использовать дополнительную контрацепцию
- если у вас был незащищенный секс, вам не нужна экстренная контрацепция
Опоздание более чем на три часа (или более чем на 12 часов для приема таблетки дезогестрела)
Вы не защищены от беременности, если:
- вы принимаете традиционный ЧП и вам 9 лет0123 опоздание более чем на 3 часа принимаете таблетку
- вы принимаете таблетку дезогестрела и опоздаете более чем на 12 часов вы помните — примите только 1, даже если вы пропустили более 1 таблетки
- примите следующую таблетку в обычное время — это может означать прием 2 таблеток в один и тот же день (1, когда вы помните, и 1 в обычное время) , это не вредно
- продолжайте принимать оставшиеся таблетки каждый день в обычное время
- используйте дополнительные средства контрацепции, такие как презервативы в течение следующих двух дней (48 часов) после того, как вы не забыли принять пропущенную таблетку, или не занимайтесь сексом
- , если вы занимаетесь незащищенным сексом в течение двух дней после пропуска таблетки, вы можете нужна экстренная контрацепция – обратитесь за консультацией к своему терапевту или в клинику по вопросам контрацепции по телефону
.