Бцж инструкция к вакцине – () ()

инструкция по применению, доза, группа, условия хранения, входит, утилизация, прививочная, сроки, введение, вакцинация

БЦЖ — единственная прививка, после которой формируется стойкий иммунитет к такому опасному и распространенному заболеванию, как туберкулез. Это вакцина, которую вводят в организм человека в первые дни жизни. Чаще всего это происходит на 3-7 сутки после рождения.

Нередко родители отказываются от прививки, не зная, что входит в состав вакцины БЦЖ и беспокоясь за здоровье своего ребенка. Однако их тревога необоснованна, т.к. процедура не наносит новорожденному никакого вреда.

Состав вакцины и характеристики

Вакцину БЦЖ применяют около сотни лет; в нашей стране обязательную вакцинацию ввели в середине прошлого века. Она до сих пор является прививкой N 1 в национальном календаре прививок.

Кальметта-Герена бацилла содержит микобактерии туберкулеза. Состав вакцины БЦЖ базируется на различных подтипах Mycobacteria bovis. Это ослабленный штамм, не представляющий никакого вреда для организма.

Его выращивают в искусственных условиях. Питательным субстратом является твердый картофель, в котором содержится большое количество крахмала. В этой среде бактериальную культуру выдерживают около недели. Затем ее фильтруют, промывают, высушивают и измельчают.

Следующий этап — порошок разводят в концентрации 50 мг на 1 мл, помещают в специальную центрифугу и раскручивают несколько десятков минут на сверхскоростных оборотах. Процесс необходим, чтобы повысить жизнеспособность вакцины. Затем концентрат вновь разводят в специальной жидкости в пропорции 0,5 мг на 1 мл. Данное вещество входит в конечный состав вакцины, которую и используют для прививания человека от туберкулеза.

Механизм воздействия препарата изучен медицинскими экспертами. Через некоторое время после прививки в организме возникает специфическая реакция на вакцину.

В месте укола появляется небольшая язвочка, наполненная гнойным содержимым.

Она может принимать различную окраску — от ярко-красного до багрового и синюшного. Нередко язва чешется и покрывается корочкой. Это нормальный процесс, который свидетельствует, что начался период иммунизации.

Под воздействием ослабленного штамма в месте укола образуется локальный очаг заражения туберкулезом. Организм начинает активно бороться с незнакомой инфекцией, и благодаря этому в крови образуются антитела. Впоследствии они и составят основу противотуберкулезного иммунитета. Его формирование может продолжаться 2-10 месяцев в зависимости от индивидуальных особенностей организма.Сигналом окончания становления иммунитета становится очищение язвочки от гноя и полное заживление.На ее месте образуется небольшой белый шрам — поствакцинальный след.

По его размерам медики определяют, насколько эффективно прошла вакцинация. Чем больше шрам, тем более крепким стал иммунитет.

В норме он не превышает 1 см в диаметре.

Т. к. срок действия вакцины в организме составляет 7 лет, повторную вакцинацию проводят детям в 7 и 14 лет.

Инструкция к применению

У БЦЖ инструкция по применению достаточно проста. Непосредственно перед уколом препарат разводят в 0,9% растворе хлорида натрия. Это обыкновенный физраствор, который широко используется в медицине.

Вакцина БЦЖ по инструкции вводится внутрикожно. В этом особенность инъекции. Если сделать укол подкожно, может возникнуть осложнение.

При правильном введении на месте инъекции образуется белый плотный инфильтрат, который в норме должен рассосаться через 15-30 минут.

Первую прививку БЦЖ делают еще в роддоме на 1 неделе жизни ребенка. В большинстве случаев она обходится без последствий. Вдвое уменьшенная доза новорожденным детям вводится, если есть сомнения, насколько хорошо они перенесут влияние ослабленного штамма туберкулеза.

Условия и сроки хранения

Хранение вакцины БЦЖ осуществляется в специальных условиях. Ее помещают в специализированный темный рефрижератор, который должен хорошо вентилироваться. Температура внутри не может превышать +8°С. Ампулы с препаратом должны быть герметично запаяны.

Необходимо строго соблюдать срок годности и условия хранения. По истечении периода, во время которого препарат сохраняет свои качества (3 года), его необходимо уничтожить. Утилизация является нормой и производится 2 способами. При химическом содержимое вскрытых ампул выливается в канализацию, при физическом — препарат уничтожают механическим путем согласно нормам СанПин.

tuberkulez.pro

Вакцина БЦЖ (The Vaccinum BCG): описание, рецепт, инструкция

Аналоги

УРО-БЦЖмедак

Рецепт

Rp: Vaccini BCG anti-tuberculosici (sicci) ad usum internum (s. ad usum cutaneum) 10 mg.
D.t.d: №10 in amp.
S:

Фармакологическое действие

Представляет собой живые микобактерии вакцинного штамма БЦЖ-1, лиофилизированные в 1,5% растворе глутамината натрия. Пористая масса порошкообразная или в виде таблетки белою или кремоватого цвета. Гигроскопична. Прививочная доза содержит 0,05 мг в 0,1 мл растворителя. Живые микобактерии штамма БЦЖ-1, размножаясь в организме привитого, приводят к развитию длительного иммунитета к туберкулезу.

Способ применения

Применяют внутрикожно в дозе 0,05 мг в объеме 0,1 мл. Первичную вакцинацию осуществляют здоровым новорожденным детям на 3-7 день жизни. Ревакцинации подлежат дети в возрасте 7 и 14 лет, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л. Реакция считается отрицательной при полном отсутствии инфильтрата, гиперемии или при наличии уколочной реакции (1 мм). Инфицированные туберкулезными микобактериями дети, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту, ревакцинации не подлежат. Интервал между постановкой пробы Манту и ревакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более 2 недель. Сухую вакцину разводят непосредственно перед употреблением стерильным 0,9% раствором натрия хлорида, приложенным к вакцине. Растворитель должен быть прозрачным, бесцветным и не иметь посторонних включений. Вакцину БЦЖ вводят строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча после предварительной обработки кожи 70° спиртом. Запрещается наложение повязки и обработка йодом и другими дезинфицирующими растворами места введения вакцины.

Показания

Специфическая профилактика туберкулеза.

Противопоказания

Вакцинация Недоношенность — масса тела при рождении менее 2500 г. Острые заболевания. Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний (внутриутробная инфекция, гнойно-септические заболевания, гемолитическая болезнь новорожденных среднетяжелой и тяжелой формы, тяжелые поражения нервной системы с выраженной неврологической симптоматикой, генерализованные кожные поражения и т.п.). Иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования. При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят через 6 месяцев после окончания лечения. Генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье. ВИЧ-инфекция у матери. Дети, не привитые в периоде новорожденности, получают после выздоровления вакцину БЦЖ-М. Детям в возрасте 2 месяца и старше предварительно проводят пробу Манту 2ТЕ ППД-Л и вакцинируют только туберкулинотрицательных. Другие профилактические прививки могут быть проведены с интервалом не менее 1 месяца до (за исключением вакцинаций против вирусного гепатита В) и после вакцинации БЦЖ. Ревакцинация Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний, в том числе аллергических. Прививку проводят через 1 месяц после выздоровления или наступления ремиссий. Иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования. При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через 6 месяцев после окончания лечения. Больные туберкулезом, лица, перенесшие туберкулез и инфицированные микобактериями. Положительная и сомнительная реакция Манту с 2 ТЕ ППД-Л. Осложненные реакции на предыдущее введение вакцины БЦЖ (келлоидный рубец, лимфаденит и др.). При контакте с инфекционными больными в семье, детском учреждении и т.д. прививки проводят по окончании срока карантина или максимального срока инкубационного периода для данного заболевания. Другие профилактические прививки могут быть проведены с интервалом не менее 1 месяца до и после ревакцинации БЦЖ. Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет, и привиты после полного выздоровления или снятия противопоказаний. В случае необходимости проводят соответствующие клинико-пабораторные обследования.

Побочные действия

На месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ развивается специфическая реакция в виде папулы размером 5-10 мм в диаметре. У новорожденных нормальная прививочная реакция появляется через 4-6 недель. Реакция подвергается обратному развитию в течение 2-3 месяцев, иногда и в более длительные сроки. У ревакцинированных местная реакция развивается через 1-2 недели. Место реакции следует предохранять от механического раздражения, особенно во время водных процедур. У 90-95 % вакцинированных на месте прививки должен образоваться поверхностный рубчик до 10,0 мм в диаметре. Осложнения после вакцинации и ревакцинации встречаются редко и обычно носят местный характер.

Форма выпуска

В ампулах, содержащих 0,5 мг (10 доз) или 1,0 мг препарата (20 доз) в комплекте с растворителем — 0,9 % раствором натрия хлорида по 1 или 2 мл в ампуле, соответственно. 5 комплектов в картонной пачке.

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата «Вакцина БЦЖ» в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

allmed.pro

Вакцина туберкулезная (БЦЖ) сухая для внутрикожного введения (Вакцина БЦЖ) — Справочник

Международное название

Вакцина туберкулезная (Vaccine tuberculosis)

Торговое название

Вакцина туберкулезная (БЦЖ) сухая для внутрикожного введения (Вакцина БЦЖ)

Страна-производитель

Россия

Формы выпуска

лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения (ампулы) 20 доз/мг — 0.5, 1 мг /в комплекте с растворителем — натрия хлорида раствор (ампулы) 0.9%/

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения

Форма выпуска

ампулы

Описание

Препарат представляет собой живые микобактерии вакцинного штамма БЦЖ-1, лиофилизированные в 1,5%-ном растворе глутамината натрия. Пористая масса порошокообразная или в виде таблетки белого или кремового цвета. Гигроскопична. Прививочная доза содержит 0,05 мг БЦЖ в 0,1 мл растворителя.

Фармакодинамика

Биологические и иммунологические свойства. Живые микобактерии штамма БЦЖ-1, размножаясь в организме привитого, приводят к развитию длительного специфического иммунитета к туберкулезу.

Показания

Препарат предназначен для активной специфической профилактики туберкулеза.

Режим дозирования

Вакцину БЦЖ применяют внутрикожно в дозе 0,05 мг в объеме 0,1 мл. Первичную вакцинацию осуществляют здоровым доношенным новорожденным детям на 4 — 7-ой день жизни. Вакцину БЦЖ хранят в специально выделенной комнате, в холодильнике под замком. В этой же комнате проводят обработку шприцев, разведение и забор вакцины в шприц (индивидуальный для каждого ребенка). Вакцинацию новорожденных проводят в утренние часы непосредственно в палате после осмотра детей педиатром. В истории новорожденного указывается дата вакцинации, серия и контрольный номер вакцины.

 

Ревакцинации подлежат здоровые дети, подростки и взрослые в декретированных возрастах, имеющие отрицательную реакцию Манту с 2 ТЕ ППД Л. Реакция считается отрицательной при полном отсутствии инфильтрата, гиперемии или при наличии уколочной реакции (1 мм). Интервал между постановкой пробы Манту и ревакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более 2 недель. Первая ревакцинация детей проводится в возрасте 7 лет, вторая в 11 — 12 лет, третья ревакцинация в 16 — 17 лет. Последующие ревакцинации проводятся с интервалом в 5 — 7 лет до 30-летнего возраста.

 

Примечание:

 Прививки должен проводить специально обученный медицинский персонал лечебно-профилактических учреждений. Проведение прививок на дому запрещается. Отбор контингентов, подлежащих прививкам, предварительно проводит врач (фельдшер на фельдшерском пункте) с обязательной термометрией в день прививки, учетом медицинских противопоказаний и данных анамнеза. Для вакцинации применяют шприцы вместимостью 1 мл с плотно пригнанными поршнями и тонкими иглами (N 0415) с коротким срезом. Для каждой прививки необходимо применять отдельные стерильные шприц и иглу. Запрещается применение для других целей инструментов, предназначенных для проведения прививок против туберкулеза. Ампулы с вакциной перед вскрытием тщательно просматривают. Препарат не подлежит применению: при отсутствии или неправильно заполненной этикетке на ампуле, при истекшем сроке годности, при наличии трещин в ампуле, при изменении физических свойств препарата (сморщивание таблетки, изменение цвета и т.д.), при наличии посторонних включений или неразбивающихся хлопьев в разведенном препарате. Сухую вакцину разводят непосредственно перед употреблением стерильным 0,9%-ным раствором натрия хлорида, приложенным к вакцине. Растворитель должен быть прозрачным, бесцветным и не иметь посторонних примесей. Шейку и головку ампулы обтирают спиртом, место запайки (головку) надпиливают и осторожно, с помощью пинцета, отламывают. Затем надпиливают и отламывают шейку ампулы, завернув надпиленный конец в стерильную марлевую салфетку. Для получения дозы 0,05 мг БЦЖ в объеме 0,1 мл в ампулу с вакциной переносят стерильным шприцем с длинной иглой 0,9 %-ный раствор натрия хлорида. Вакцина должна легко и быстро раствориться в течение 1 мин. Разведенную вакцину необходимо предохранять от действия солнечного и дневного света (цилиндр из черной бумаги) и употреблять сразу после разведения. Неиспользованную вакцину уничтожать кипячением или погружением в дезинфицирующий раствор. Вакцину БЦЖ вводят строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча после предварительной обработки кожи 70?-ным спиртом. Введение препарата под кожу недопустимо, т.к. при этом может образоваться холодный абсцесс. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слой кожи. Сначала вводят незначительное количество вакцины, чтобы убедиться, что игла вошла точно внутрикожно, а затем всю дозу препарата (всего 0,1 мл). При правильной технике введения должна образоваться папула беловатого цвета, исчезающая обычно через 15 — 20 мин. Запрещается наложение повязки и обработка йодом и другими дезинфицирующими растворами места введения вакцины.

Побочные действия

Реакция на введение. На месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ развивается специфическая реакция в виде папулы, везикулы или пустулы размером 5 — 10 мм в диаметре. У новорожденных нормальная прививочная реакция появляется через 4 — 6 недель, а у ревакцинированных через 1 — 2 недели и ранее. Реакции подвергаются обратному развитию в течение 2 — 3 месяцев, а иногда и в более длительные сроки. Место реакции следует предохранять от механического раздражения, особенно во время водных процедур. У 90 — 95 % вакцинированных на месте прививки должен образоваться рубчик до 10 мм в диаметре. Осложнения после вакцинации и ревакцинации встречаются редко и обычно носят местный характер.

Противопоказания

Вакцинация новорожденных. 1. Острые заболевания, а также внутриутробные инфекции, родовые травмы, гемолитическая болезнь. 2. Недоношенность (масса тела при рождении менее 2000 г; новорожденные с массой тела от 2000 до 2500 г прививаются вакциной БЦЖ-М) и незрелость новорожденных. 3. Генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье. Примечание: дети, не привитые в периоде новорожденности, получают вакцину БЦЖ-М через 1 — 6 мес. после выздоровления.

 

Ревакцинация. 1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний, в том числе аллергических. Прививку проводят не ранее 1 мес. после выздоровления или ремиссии. Примечание: при контакте с инфекционными больными в семье, в детских учреждениях и т.д. прививку проводят по окончании срока карантина. 2. Иммунодефицитные состояния; злокачественные заболевания крови и новообразования. Назначение иммунодепрессантов и лучевой терапии — прививку проводят через 12 мес. после окончания лечения. 3. Больные туберкулезом и лица, перенесшие туберкулез. 4. Положительная и сомнительная реакция Манту с 2 ТЕ ППД Л. 5. Осложненные реакции на предыдущее введение вакцины БЦЖ (келоидные рубцы, лимфадениты и др.). 6. Беременность. Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет и привиты после полного выздоровления или снятия противопоказаний.

В случае необходимости проводят соответствующие клинико-лабораторные обследования. В каждом отдельном случае заболевания, не содержащемся в настоящем перечне, вакцинацию и ревакцинацию БЦЖ проводят по разрешению соответствующего врача-специалиста. Другие профилактические прививки могут быть проведены с интервалом не менее 2 месяцев до и после ревакцинации БЦЖ.

опубликовано 05/11/2008 02:19
обновлено 05/02/2012
— Противотуберкулезные вакцины

spravka.komarovskiy.net

Прививка БЦЖ

Прививка БЦЖ — самая первая вакцина в жизни человека. Как только младенец рождается, в первые сутки его вакцинируют от туберкулеза. К сожалению, в нашей стране сложилась неблагополучная ситуация с распространением туберкулезной инфекции, которая легко передается воздушно-капельным путем — во время разговора, пожатия руки или применения посуды. В стране утвержден календарь вакцинаций, и вакцина БЦЖ является обязательной.

Значение иммунизации от туберкулеза

Туберкулез входит в категорию социально опасных заболеваний. Возбудитель болезни (микробактерия) циркулирует среди людской популяции во многих странах. Носителями данной микробактерии является большое количество людей, однако, заболевают активной формой максимум 10% от их числа.

В каких случаях туберкулезная палочка провоцирует активную форму болезни? Это происходит в случае:

• несбалансированного (неполноценного) питания;
• проживания в антисанитарных условиях;
• злоупотребления алкоголем/наркотиками.

Все перечисленные причины активно снижают иммунитет и создают благоприятную среду для процветания и размножения микробактерий. Чем помогает вакцина БЦЖ? В данном случае она предотвращает острое течение болезни и создает некомфортную среду для активности микробактерий. У маленьких деток (до двух лет) вакцина БЦЖ предотвращает:

• развитие менингита;
• развитие опасных смертельных форм туберкулеза.

Смертность от туберкулеза в мире — самая высокая. Случаи летального исхода людей до 50-ти лет превышают смертность от сердечно-сосудистых и злокачественных онкологических заболеваний.

Для детей туберкулез опасен особенно: болезнь развивается стремительно и приобретает самые тяжелые формы, приводящие к смерти. После вакцинации даже заболевшие дети имеют шанс на поправку и отсутствие тяжелых осложнений в виде менингита.

Важно! Вакцинация имеет ограниченные сроки действия — до 15/20 лет. Ревакцинация БЦЖ практически бесполезна.

Схема вакцинирования

Национальный календарь вакцинаций начинается с прививки от туберкулеза. Вакцинируют всех новорожденных (исключение — недоношенные детки) в течение первой недели существования. Первая ревакцинация проводится в 7 лет, повторная — в 14 лет. Более частое вакцинирование не имеет смысла. График других прививок осуществляется в зависимости от БЦЖ вакцинации — через месяц.

Между вакцинацией установлен график проб манту, сроки которых устанавливаются медработниками. График прививок и тестирований необходимо строго соблюдать. Если проба показала положительную реакцию, назначается рентген и необходимая терапия.

Важно! Прививка БЦЖ и проба манту — разные вещи. Прививка вырабатывает искусственный иммунитет к туберкулезу, манту выявляет количество палочек Коха в организме. Проба манту — это введение туберкулина для диагностики туберкулеза.

Значение вакцинации и ревакцинаций имеет следующее пояснение: вакцинация — это первичное введение мертвых либо инактивированных агентов вируса для выработки организмом антител на них. Ревакцинация осуществляется для подкрепления выработанного иммунитета.

Если после введения вакцины не образовался характерный рубчик, а тест манту выходит отрицательный, — значит, иммунизация не осуществилась. В таких случаях проводят внеплановую ревакцинацию.

Противопоказания

Перед вакцинированием (ревакцинацией) необходимо пройти обследование. В случае подозрения на заболевание следует сдать анализы. Вакцинацию необходимо проводить в здоровом состоянии при отсутствии температуры (выше 36,6С) и недомогания. Если таковые обнаруживаются, иммунизацию откладывают до полного восстановления нормального состояния.

Кому противопоказано введение вакцины? Список лиц, которым не рекомендуется прививка:

• недоношенные детки с массой тельца до 2,5 кг;
• новорожденные детки с сильной патологией — прививка откладывается;
• дети с иммунодефицитом и ВИЧ;
• дети с опухолями разных видов;
• при лимфадените от предшествующей прививки.

В некоторых случаях ставят прививку с облегченной долей микроорганизмов — БЦЖ-М. Она показана недоношенным новорожденным.

К абсолютному запрету иммунизации относятся лица:

• с первичным иммунодефицитом;
• имеющие иммунодефицит среди родственников;
• имеющие родственников с осложнениями поле данной вакцины;
• с тяжелыми патологиями наследственного характера;
• с ферментопатией;
• с тяжелыми поражениями центральной нервной системы;
• младенцы с послеродовыми осложнениями.

В нетяжелых случаях прививку откладывают (это предусматривает календарь вакцинаций). Перенос иммунизации происходит в случае:

• инфекционных процессов любой тяжести;
• глубокой недоношенности младенца;
• несовпадения резус-факторов матери и младенца.

Ревакцинация запрещена в следующих случаях:

• инфицирование туберкулезом;
• положительная реакции манту;
• сильные постинъекционные осложнения;
• наличие злокачественных опухолей.

Побочные эффекты и осложнения

Риск развития опасных побочных эффектов от данной прививки крайне мал, но встречаются осложнения. После вакцинации на месте прокола образуется инфильтрат (примерно на втором месяце), похожий на уплотнение после укуса комара. Величина уплотнения должна быть небольшой — до 10-ти см. Часто на месте инфильтрата появляется корочка. Образование инфильтрата — нормальная реакция на прививку, которая показывает выработку иммунитета на вакцину.

Важно! Удалять корочку и лечить ее с помощью йода/зеленки нельзя. Корочка сама отпадет со временем.

К неприятным последствиям приводит:

• покраснение и уплотнение на месте прокола;
• внутримышечные/подкожные абсцессы.

Абсцессы (нагноения) появляются в результате неправильной прививки, когда медсестра ввела вакцину не в кожную массу, а в мышцу, или попала под кожу. Такая патология лечится с помощью хирургии. Абсцесс может распространиться на лимфоузлы, вызвать их увеличение.

В некоторых случаях может произойти прорыв инфильтрата и распространение инфекции в кровяном русле, что вызывает заражение. При прорыве инфильтрата наружу может возникнуть гнойный свищ.

Крайне редко встречается заболевание костным туберкулезом, которое может появиться из-за прорыва инфекции из места ее локализации. Заболевание может проявиться спустя год/полгода поле вакцинирования. Такое осложнение возникает из-за слабого иммунитета.

При возникновении гипертермии до показателя +38С делать ничего не нужно — пройдет само. Если столбик градусника поднимается выше указанной отметки, необходим прием жаропонижающих.

Стоит ли бояться БЦЖ? Посмотрите на видео:

privivkainfo.ru

Вакцины БЦЖ и БЦЖ М: инструкция по применению, отличия

БЦЖ М – это щадящая вакцина против туберкулёза, которую используют для вакцинации ослабленных и недоношенных детей в роддоме. От обыкновенной вакцины БЦЖ она отличается особым, облегчённым составом, в вакцине содержится всего половина инактивированных микобактерий туберкулёза. Показаниями к вакцинации таким препаратом считается недоношенность и малый вес детей, показано такое вакцинирование и новорождённым, у которых резус-конфликт с матерью или наблюдаются неврологические нарушения после тяжёлых родов.

Показания к применению вакцин

Есть два вида препаратов для предупреждения туберкулёза. Одна из них – это вакцина БЦЖ, её вводят основной массе новорождённый детей в роддоме. Ревакцинация проводится по показаниям сначала в 7, а потом в 14 лет.

Прививку БЦЖ М используют для проведения первичной щадящей иммунизации. Этот препарат рекомендовано применять в таких случаях:

• Если вес новорождённого ребёночка менее 2 килограмм и ему необходимо повысить массу тела.
• Если ребёнок недоношенный, но его вес составляет более 2,3 кг. В этом случае прививку делают на втором этапе выхаживания, за пару дней до выписки домой.
• Ослабленным детям, которые по медицинским показаниям не были вакцинированы в роддоме.
• Такой препарат может использоваться для вакцинации всех новорождённых детей в регионах, где неблагоприятная обстановка по заболеваемости туберкулёзом.

Препарат БЦЖ назван так в честь своих разработчиков (bacillus Gelmette–Guerin). Буква М обозначает, что препарат модифицирован.

Единственной эффективной защитой против туберкулёза является вакцинация. Даже если человек и заболевает, то болезнь у него протекает легко и редко даёт осложнения.

Отличия двух препаратов

Вакцины БЦЖ М и БЦЖ не имеют явных отличий. Они одинаково вводятся и оказывают одинаковое действие на организм человека. Даже состав у них довольно похожий. Но всё-таки некоторые отличия имеются, и их следует знать.

	БЦЖ	БЦЖ-М
Когда разработали вакцину	Первое применение – 1921 год	Предложили для вакцинации в 1985 году
Показания	Предупреждение туберкулёза
Активное вещество	Mycobacteria bovis
Состав	0,05 мг микобактерий и 0,3 мг глутамата натрия	0,025 мг микобактерий и 0,1 мг глутамата натрия
Когда применяют	На 3-7 день после рождения. Ревакцинация в 7 и 14 лет по показаниям	В те же самые сроки
Кого можно вакцинировать	Здоровых деток, у которых нет противопоказаний	Недоношенных детей, новорождённых с патологиями неврологического плана, а также тех. Кто имеет резус-конфликт с матерью
Вес ребёнка	Более 2,5 кг	2-2,5 кг
При малом весе, при аутоиммунных и тяжёлых системных заболеваниях	Нельзя применять	Применяется, после стабилизации состояния ребёнка и набора веса
Неврологические патологии	Вакцинация категорически запрещена	Можно при лёгкой степени отклонений
При ВИЧ-положительном резусе у матери	Ребёнка прививать нельзя	Можно прививать ребёнка в полтора года, если у него инфекция ВИЧ не выявлена
Особенности применения	Целесообразно использовать в неблагоприятных регионах с большим числом больных туберкулёзом	Можно применять в районах, где ситуация с туберкулёзом нормальная

Как видно из таблицы, отличия в препаратах не сильно большие. Большей частью эти вакцины отличаются лишь содержанием микобактерий в одной дозе. Препарат БЦЖ М более мягко действует на ослабленный организм.

Срок годности обоих препаратов составляет 12 месяцев. Хранить их следует при температуре от + 5 до +8 градусов. Готовят раствор непосредственно перед введением, хранить такой состав можно не более часа при температуре до +8 градусов.

Вакцинацию детей проводят ещё в роддоме, и действие прививки продолжается более 15 лет. При необходимости отдельным людям проводят ревакцинацию. Прививки во взрослом возрасте большого эффекта не дают.

Противопоказания

В некоторых случаях использование вакцины против туберкулёза не рекомендуется. Есть ряд противопоказаний. Основными противопоказаниями для препарата БЦЖ являются:

• Глубокая недоношенность ребёнка.
• Заболевания в острой форме.
• Внутриутробное инфицирование.
• Некоторые заболевания крови.
• Тяжёлые заболевания кожи.
• Патологии гнойного типа.
• Иммунодефицит.
• Раковые опухоли.
• Химиотерапия и лучевая терапия.
• Приём иммунодепрессантов.
• Патологии неврологического характера.
• Туберкулёз у кого-то из членов семьи.
• Младенцы, рождённые от матерей с ВИЧ.

Не стоит забывать о том, что к ревакцинации препаратом БЦЖ тоже есть ряд противопоказаний. Ревакцинацию нельзя проводить в таких случаях:

• При хронических заболеваниях, в стадии обострения.
• При острых патологиях.
• При прохождении лучевой терапии или лечении иммунодепрессантами.
• При раковых опухолях и тяжёлых заболеваниях крови.
• При туберкулёзе или атипичной реакции Манту.
• Если были осложнения при предыдущем введении вакцины.
• При контакте ребёнка с инфекционными больными.

В инструкции по применению препарата БЦЖ М тоже есть противопоказания, но их не так много. Вводить вакцину БЦЖ М запрещено в таких случаях:

• При весе ребёнка меньше 2 кг.
• При внутриутробной инфекции.
• При острых заболеваниях.
• При туберкулёзе у других членов семьи.
• Если роды были тяжёлыми и у новорождённого наблюдаются тяжёлые поражения нервной системы.
• Первые полтора года нельзя колоть детям, рождённым от ВИЧ-инфицированных матерей. Далее применяют только в том случае, если инфекция у ребёночка не обнаружена.
• При тяжких заболеваниях крови.
• При патологиях септического типа.

Могут быть и иные противопоказания к проведению вакцинации. В любом случае решение о введении той или другой вакцины принимает врач. Если у доктора есть какие-то сомнения, может быть собран консилиум врачей.

Перед вакцинацией ребёнка родителям дают подписать заявление, о том, что они дают согласие на введение препарата. Делать или не делать прививку ребёнку, могут решать только родители!

Правила введения

Вакцины БЦЖ и БЦЖ М вводят только подкожно. Сухую вакцину перед введением разводят физраствором. Далее одноразовым шприцем набирают две дозы вакцины, потом для вытеснения воздуха выпускают через иглу 0,1 мл. В шприце после этого остаётся только одна доза.

Местом введения является граница между верхней и средней частью предплечья. Место введения предварительно обрабатывают ватой, смоченной в медицинском спирте. Иглу вводят срезом вверх, в натянутый верхний слой кожи. Препарат вводится медленно, не за один раз. Это необходимо для того, чтобы понять, что игла введена правильно.

Если препарат введён правильно, то на месте укола появляется белесая папула, около 7 мм диаметром. Она бесследно исчезает спустя 15 минут.

На что обратить внимание

• Промежуток между реакцией Манту и ревакцинацией препаратом БЦЖ должен составлять от 3 дней до 2 недель.
• Если по каким-то причинам ребёнка не привили в роддоме, его следует привить на протяжении 2 месяцев жизни, но только если нет противопоказаний.
• Если у ребёнка признаки внутриутробной инфекции, после выздоровления его прививают вакциной БЦЖ М.
• Место ввода препарата не следует тереть во время купания ребёнка.

Вакцинацию БЦЖ проводят только в условиях поликлиники, так как за ребёнком некоторое время должен понаблюдать врач.

Если ребёнок родился недоношенным, то ему вводят вакцину БЦЖ М. Этот препарат является более щадящим, так как в нём содержится всего половина микобактерий, в сравнении с вакциной БЦЖ.

pulmono.ru

Вакцина туберкулезная (БЦЖ) — Инструкции к вакцинам — Каталог статей

Международное название

 

Вакцина туберкулезная (Vaccine tuberculosis)

 

    Торговое название

 

Вакцина туберкулезная (БЦЖ) сухая для внутрикожного введения (Вакцина БЦЖ)

 

    Страна-производитель

 

Россия

 

    Формы выпуска

 

лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения (ампулы) 20 доз/мг — 0.5, 1 мг /в комплекте с растворителем — натрия хлорида раствор (ампулы) 0.9%/

 

    Лекарственная форма

 

лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения

 

    Форма выпуска

 

ампулы

 

    Описание

 

Препарат представляет собой живые микобактерии вакцинного штамма БЦЖ-1, лиофилизированные в 1,5%-ном растворе глутамината натрия. Пористая масса порошокообразная или в виде таблетки белого или кремового цвета. Гигроскопична. Прививочная доза содержит 0,05 мг БЦЖ в 0,1 мл растворителя.

 

    Фармакодинамика

 

Биологические и иммунологические свойства. Живые микобактерии штамма БЦЖ-1, размножаясь в организме привитого, приводят к развитию длительного специфического иммунитета к туберкулезу.

 

    Показания

 

Препарат предназначен для активной специфической профилактики туберкулеза.

 

    Режим дозирования

 

Вакцину БЦЖ применяют внутрикожно в дозе 0,05 мг в объеме 0,1 мл. Первичную вакцинацию осуществляют здоровым доношенным новорожденным детям на 4 — 7-ой день жизни. Вакцину БЦЖ хранят в специально выделенной комнате, в холодильнике под замком. В этой же комнате проводят обработку шприцев, разведение и забор вакцины в шприц (индивидуальный для каждого ребенка). Вакцинацию новорожденных проводят в утренние часы непосредственно в палате после осмотра детей педиатром. В истории новорожденного указывается дата вакцинации, серия и контрольный номер вакцины.

 

 

 

Ревакцинации подлежат здоровые дети, подростки и взрослые в декретированных возрастах, имеющие отрицательную реакцию Манту с 2 ТЕ ППД Л. Реакция считается отрицательной при полном отсутствии инфильтрата, гиперемии или при наличии уколочной реакции (1 мм). Интервал между постановкой пробы Манту и ревакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более 2 недель. Первая ревакцинация детей проводится в возрасте 7 лет, вторая в 11 — 12 лет, третья ревакцинация в 16 — 17 лет. Последующие ревакцинации проводятся с интервалом в 5 — 7 лет до 30-летнего возраста.

 

 

 

Примечание:

 

 Прививки должен проводить специально обученный медицинский персонал лечебно-профилактических учреждений. Проведение прививок на дому запрещается. Отбор контингентов, подлежащих прививкам, предварительно проводит врач (фельдшер на фельдшерском пункте) с обязательной термометрией в день прививки, учетом медицинских противопоказаний и данных анамнеза. Для вакцинации применяют шприцы вместимостью 1 мл с плотно пригнанными поршнями и тонкими иглами (N 0415) с коротким срезом. Для каждой прививки необходимо применять отдельные стерильные шприц и иглу. Запрещается применение для других целей инструментов, предназначенных для проведения прививок против туберкулеза. Ампулы с вакциной перед вскрытием тщательно просматривают. Препарат не подлежит применению: при отсутствии или неправильно заполненной этикетке на ампуле, при истекшем сроке годности, при наличии трещин в ампуле, при изменении физических свойств препарата (сморщивание таблетки, изменение цвета и т.д.), при наличии посторонних включений или неразбивающихся хлопьев в разведенном препарате. Сухую вакцину разводят непосредственно перед употреблением стерильным 0,9%-ным раствором натрия хлорида, приложенным к вакцине. Растворитель должен быть прозрачным, бесцветным и не иметь посторонних примесей. Шейку и головку ампулы обтирают спиртом, место запайки (головку) надпиливают и осторожно, с помощью пинцета, отламывают. Затем надпиливают и отламывают шейку ампулы, завернув надпиленный конец в стерильную марлевую салфетку. Для получения дозы 0,05 мг БЦЖ в объеме 0,1 мл в ампулу с вакциной переносят стерильным шприцем с длинной иглой 0,9 %-ный раствор натрия хлорида. Вакцина должна легко и быстро раствориться в течение 1 мин. Разведенную вакцину необходимо предохранять от действия солнечного и дневного света (цилиндр из черной бумаги) и употреблять сразу после разведения. Неиспользованную вакцину уничтожать кипячением или погружением в дезинфицирующий раствор. Вакцину БЦЖ вводят строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча после предварительной обработки кожи 70?-ным спиртом. Введение препарата под кожу недопустимо, т.к. при этом может образоваться холодный абсцесс. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слой кожи. Сначала вводят незначительное количество вакцины, чтобы убедиться, что игла вошла точно внутрикожно, а затем всю дозу препарата (всего 0,1 мл). При правильной технике введения должна образоваться папула беловатого цвета, исчезающая обычно через 15 — 20 мин. Запрещается наложение повязки и обработка йодом и другими дезинфицирующими растворами места введения вакцины.

 

    Побочные действия

 

Реакция на введение. На месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ развивается специфическая реакция в виде папулы, везикулы или пустулы размером 5 — 10 мм в диаметре. У новорожденных нормальная прививочная реакция появляется через 4 — 6 недель, а у ревакцинированных через 1 — 2 недели и ранее. Реакции подвергаются обратному развитию в течение 2 — 3 месяцев, а иногда и в более длительные сроки. Место реакции следует предохранять от механического раздражения, особенно во время водных процедур. У 90 — 95 % вакцинированных на месте прививки должен образоваться рубчик до 10 мм в диаметре. Осложнения после вакцинации и ревакцинации встречаются редко и обычно носят местный характер.

 

Вставка из Википедии так как в официальных инструкциях информации практически нет (

 

Противотуберкулёзная вакцина БЦЖ — препарат из живой культуры БЦЖ-микобактерий, поэтому избежать поствакцинальных осложнений не удаётся. Осложнения при вакцинации БЦЖ известны давно и сопровождают её с начала её массового применения.

 

 

 

Осложнения у детей диагностируют в различные сроки от момента введения вакцины. В первые 6 мес после прививки выявляют 68,7 % осложнений, от 6 до 12 мес — 11,6 %, через год и позже после прививки — 19,7 %[1]. Согласно Приказу Минздравмедпрома России от 22 ноября 1995 года № 324[29] и указания Минздрава России от 6 июня 1994 года № 13−01/13−20 при Российском НИИ фтизиопульмонологии Минздрава России (ныне НИИ фтизиопульмонологии ММА им. И. М. Сеченова) создан Республиканский центр по осложнениям противотуберкулёзной вакцинации.

 

 

 

В структуре осложнений, развивающихся после вакцинации в поликлинике и после ревакцинации, чаще отмечаются холодные абсцессы (50,8 % и 33,0 % соответственно), а после вакцинации в родильном доме — лимфадениты (71,4 %). Возникновение лимфаденитов зависит от качества вакцины, её дозы, возраста вакцинируемого и техники внутрикожного введения. Холодные абсцессы — как правило, результат нарушения техники введения вакцины, когда препарат попадает под кожу. Однако нельзя полностью отрицать и влияние качества вакцины на возникновение этого осложнения. В случае несвоевременного обнаружения холодного абсцесса(не путать с абсцессом) он самопроизвольно вскрывается, и на его месте образуется язва. Инфильтраты формируются при бурно протекающей местной прививочной реакции[1].

 

 

 

Келоидный рубец — следствие доминирования в хронической воспалительной реакции стадии пролиферации, вместо стадии альтерации и экссудации. Введение в районе дельтовидной мышцы применяется из-за наименьшей болезненности при развитии местных побочных реакций.

 

 

 

Неблагоприятные последствия прививки БЦЖ принято называть БЦЖ-инфекцией или БЦЖит (BCG disease, BCGitis): Осложнения, возникающие при вакцинации БЦЖ (по классификации, предложенной Международным союзом по борьбе с туберкулёзом ВОЗ в 1984 г.):

 

 

 

    Категория 1: локальные поражения (подкожные инфильтраты, холодные абсцессы, язвы) и регионарные лимфадениты.

 

    Категория 2: персистирующая и диссеминированная БЦЖ-инфекция без летального исхода (волчанка, оститы).

 

    Категория 3: диссеминированная БЦЖ-инфекция, генерализованное поражение с летальным исходом, отмечаемое при врождённом иммунодефиците.

 

    Категория 4: пост-БЦЖ-синдром (узловатая эритема, кольцевидная гранулёма, высыпания).

 

 

 

Традиционно считается доказанным возникновение осложнения вакцинации БЦЖ в случае, если был выделен вакцинный штамм, однако, на практике это возможно лишь в случае, если имеет место холодный абсцесс или периферический лимфаденит. В этом случае возможна прямая пункция очага и выделение возбудителя. Однако в большинстве случаев сделать это не представляется возможным, поэтому приходится при диагностике осложнения вакцинации БЦЖ ориентироваться прежде всего на данные анамнеза и клинические данные.

 

 

Не следует забывать, что подтвержденные случаи анализируются, однако подтверждение происходит методом культуральной диагностики, путём выявления специфического набора резистентности к антибактериальным препаратам. Секционный материал (например, при гибели ребёнка) на посев не подается, а гистологическим методом подтверждается только общий диагноз — туберкулез)

 

 

    Противопоказания

 

Вакцинация новорожденных. 1. Острые заболевания, а также внутриутробные инфекции, родовые травмы, гемолитическая болезнь. 2. Недоношенность (масса тела при рождении менее 2000 г; новорожденные с массой тела от 2000 до 2500 г прививаются вакциной БЦЖ-М) и незрелость новорожденных. 3. Генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье. Примечание: дети, не привитые в периоде новорожденности, получают вакцину БЦЖ-М через 1 — 6 мес. после выздоровления.

 

Ревакцинация. 1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний, в том числе аллергических. Прививку проводят не ранее 1 мес. после выздоровления или ремиссии. Примечание: при контакте с инфекционными больными в семье, в детских учреждениях и т.д. прививку проводят по окончании срока карантина. 2. Иммунодефицитные состояния; злокачественные заболевания крови и новообразования. Назначение иммунодепрессантов и лучевой терапии — прививку проводят через 12 мес. после окончания лечения. 3. Больные туберкулезом и лица, перенесшие туберкулез. 4. Положительная и сомнительная реакция Манту с 2 ТЕ ППД Л. 5. Осложненные реакции на предыдущее введение вакцины БЦЖ (келоидные рубцы, лимфадениты и др.). 6. Беременность. Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет и привиты после полного выздоровления или снятия противопоказаний.

 

В случае необходимости проводят соответствующие клинико-лабораторные обследования. В каждом отдельном случае заболевания, не содержащемся в настоящем перечне, вакцинацию и ревакцинацию БЦЖ проводят по разрешению соответствующего врача-специалиста. Другие профилактические прививки могут быть проведены с интервалом не менее 2 месяцев до и после ревакцинации БЦЖ.

privivki.ucoz.ru