Что такое информированное согласие: «Информированное согласие». Что это такое? Почему пациенту необходимо его подписывать?

Что такое информированное согласие?

• Помощь пациентам
• Новости
• Мероприятия
• Премия
• Конгресс
• Вебинары
• Фото
• Видеолекции
• youtube канал
• COVID-19

• Об ассоциации
  • Руководство ассоциации
    • Президент ассоциации
    • Учредители
    • Правление ассоциации
    • Заседания правления
    • Попечительский совет
    • Попечительский совет
  • Региональные отделения
  • Присоединиться к ассоциации
  • Уставные документы
    • Цели и задачи ассоциации
    • Права и обязанности членов ассоциации
  • Отзывы об ассоциации
  • Контакты
  • Взносы в ассоциацию
  • Партнёры ассоциации
  • Сотрудничество
  • СМИ об ассоциации
  • Аккредитация СМИ
• Проекты
  • Горячая линия
  • Конкурс журналистских работ
    • Положение о конкурсе
    • Конкурс 2020 год
    • Конкурс 2019 год
  • История моей победы
  • Онкопатруль
  • Группа взаимопомощи
  • Проект «Силы есть»
    • Часть 1
    • Часть 2
  • ОчУмелые ручки
  • Центр О. П.Р.А.
  • Жизнь после диагноза
  • Танцетерапия
  • #СпастиЖизнь
  • Онконет
  • Проект Важно услышать
  • Пациентоориентированный цифровой онкоцентр
  • Волонтерское движение
  • Занятия по скандинавской ходьбе
• Пациентам

Если Ваш врач посчитает, что Вы можете принять участие в исследовании, Вам будут подробно объяснены все основные моменты, связанные с участием в нем, и будет предложено подписать информированное согласие. Врач не может требовать подписать его немедленно. Возьмите документ с собой, внимательно его изучите, посоветуйтесь со своими близкими. Как правило, на то, чтобы ознакомиться и осмыслить текст информированного согласия, пациенту выделяются одни сутки или более.

Информированное согласие – документ, в котором понятным для пациента языком изложено все, что ему нужно знать для того, чтобы понять хочет ли он принять участие в исследовании. Там указано, что за препарат Вам предлагается, каковы возможные преимущества и риски его применения, чем предлагаемый препарат отличается от существующих и применяемых для лечения Вашего заболевания, а также как будет проводиться лечение, какие анализы и исследования будут выполняться в ходе исследования, как часто будет необходимо посещать клинику в процессе лечения и после него.

Участие в клинических исследованиях осуществляется исключительно на добровольных началах. Согласившись на участие в исследовании, Вы имеете право в любой момент изменить свое решение без объяснения причин и прекратить участие в нем. Это не повлечет за собой каких-либо штрафных санкций, последствий или изменения отношения к Вам врача или другого медицинского персонала. В этом случае Вам будет предложено проведение стандартного лечения. ​

Если Вы согласитесь участвовать в клиническом исследовании, Вы должны будете подписать предложенное информированное согласие, после чего станет возможным проведение основных процедур, связанных с исследованием. В последующем, в процессе проведения исследования, Вам может быть предложено подписать информированное согласие. Как правило, это связано с внесением в его текст каких-либо незначительных изменений, либо с появлением новых данных о препарате, которые потенциально могут повлиять на Ваше решение об участии в исследовании.

Информированное согласие | guzmopb2

Информированное добровольное согласие – гарантия для всех

Информированное добровольное согласие – сравнительно новое для нас явление. Раньше врачи часто не видели необходимости в том, чтобы объяснить пациенту, какая операция ему предстоит, каковы ее возможные исходы. В наше время ни одна операция или серьезная медицинская процедура не проводится без разрешения пациента. Это защищает права обеих сторон: и врачей, и больных.

Кто подписывает добровольное информированное согласие?

Информированное добровольное согласия (ИДС) является неотъемлемым правом пациента. Оно заключается в добровольном принятии больным или его законным представителем предложенного врачом медицинского вмешательства, разновидности обследования и лечения.

Для этого врач в доступной форме дает обстоятельную информацию о предстоящем вмешательстве, вероятных осложнениях, вариантах процедур и условий их оказания.

Добровольность в данном случае означает отсутствие принуждения в форме угроз, авторитарного навязывания врачебного мнения, подтасовки информации.

Понятие информированного добровольного согласия впервые в РФ было законодательно закреплено в 1993 году. В настоящее время в России информированное добровольное согласие «является необходимым условием оказания медицинской помощи» (в соответствии со ст. 20 федерального закона № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а порядок его получения установлен Приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 года).

Право на дачу согласия прямо связано с дееспособностью. В соответствии со ст.28 ГК РФ дети до 6 лет полностью недееспособны, и согласие за них дают законные представители. Несовершеннолетние от 6 до 18 лет ограниченно дееспособны (ст.26, 28 ГК РФ), тем не менее, с 15 лет, согласно ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», подростки имеют право на добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство. Таким образом, с 6 до 15 лет за несовершеннолетнего согласие дают законные представители, с 15 лет до 18 лет — несовершеннолетние самостоятельно, хотя при этом и могут воспользоваться помощью родителей или законных представителей, тем не менее подписывают бланк самостоятельно.

Совершеннолетние граждане дают добровольное информированное согласие самостоятельно. Совершеннолетние граждане, признанные недееспособными в судебном порядке, дают информированное добровольное согласие через опекунов.

Информированное согласие — StatPearls — Книжная полка NCBI

Парт Шах; Имани Торнтон; Даниэль Туррин; Джон Э. Хипскинд.

Информация об авторе

Последнее обновление: 11 июня 2022 г.

Введение

Информированное согласие — это процесс, в ходе которого поставщик медицинских услуг информирует пациента о рисках, преимуществах и альтернативах данной процедуры или вмешательства. Пациент должен быть дееспособен, чтобы принять добровольное решение о проведении процедуры или вмешательства. Информированное согласие является этическим и юридическим обязательством практикующих врачей в США и исходит из права пациента управлять тем, что происходит с его телом. Предоставление информированного согласия подразумевает оценку понимания пациентом, предоставление фактической рекомендации и документирование процесса. Совместная комиссия требует документирования всех элементов информированного согласия «в форме, промежуточных заметках или где-либо еще в протоколе». Ниже приведены необходимые элементы для документации обсуждения информированного согласия: (1) характер процедуры, (2) риски и преимущества и процедура, (3) разумные альтернативы, (4) риски и преимущества альтернатив и (5) оценка понимания пациентом элементов с 1 по 4.

Медицинский работник обязан дать понять, что пациент участвует в процессе принятия решений, и не допускать, чтобы пациент чувствовал себя вынужденным согласиться с поставщиком. Поставщик должен дать рекомендацию и аргументировать ее.[1][2][3]

Проблемы, вызывающие озабоченность

Адекватность информированного согласия

Требуемый стандарт информированного согласия определяется штатом. Три приемлемых правовых подхода к адекватному информированному согласию: (1) Субъективный стандарт: Что нужно знать и понимать этому пациенту, чтобы принять обоснованное решение? (2)  Стандарт разумного пациента : Что должен знать средний пациент, чтобы быть информированным участником принятия решения? (3)  Стандарт разумного врача : Что обычный врач сказал бы об этой процедуре?

Во многих штатах используется «стандарт разумного пациента», поскольку он фокусируется на том, что типичному пациенту необходимо знать, чтобы понять принимаемое решение. Однако единственным обязательством поставщика является определение того, какой подход подходит для данной ситуации.[4][5][6][5]

Исключения из информированного согласия

Несколько исключений из требования об информированном согласии включают (1) нетрудоспособность пациента, (2) опасные для жизни чрезвычайные ситуации с недостаточным временем для получения согласия и (3) добровольный отказ от согласия. Если способность пациента принимать решения сомнительна или неясна, может потребоваться оценка психиатром для определения компетентности. Может возникнуть ситуация, при которой пациент не может принимать решения самостоятельно, но не назначил лицо, принимающее решения. В этом случае необходимо обратиться к иерархии лиц, принимающих решения, которая определяется законами каждого штата, чтобы определить следующего юридического суррогатного лица, принимающего решения. Если это не удается, суд может назначить законного опекуна.

Дети и информированное согласие

Дети (обычно до 17 лет) не могут дать информированное согласие. Таким образом, родители должны разрешать лечение или вмешательство. В данном случае это называется не «информированное согласие», а «информированное разрешение». Исключением из этого правила является юридически эмансипированный ребенок, который может предоставить информированное согласие для себя. Некоторые, но не все, примеры эмансипированных несовершеннолетних включают несовершеннолетних, которые (1) моложе 18 лет и состоят в браке, (2) служат в армии, (3) могут доказать финансовую независимость или (4) матери детей (замужем или нет). ). Законодательство о несовершеннолетних и информированном согласии также является государственным. Важно понимать законы штата.

Информированное согласие на переливание крови

Информированное согласие необходимо для автономии пациента. Информированное согласие требует глубокого понимания переливаний и способности передать эту информацию пациенту таким образом, чтобы он мог ее понять. Однако получение согласия часто имеет недостатки в объяснении, когда преимущества могут быть не совсем верными, а связанные с этим риски опущены. [7]. Было показано, что привлечение экспертов из отделений переливания крови к получению информированного согласия на переливание приводит к тому, что пациенты лучше понимают риски и преимущества.[8] Тем не менее, постоянное привлечение эксперта может быть не самым эффективным способом получения согласия, хотя новые дипломированные врачи испытывают дефицит знаний, когда речь идет о трансфузионной медицине. Однако врачи, имевшие ранее образование в области трансфузионной медицины, проявили больше понимания, чем те, кто не имел такого образования[9].]. Поскольку большинству врачей в какой-то момент своей карьеры потребуется получить информированное согласие на переливание крови, можно утверждать, что врачи должны иметь достаточное образование в области трансфузионной медицины.

Виды переливаний и их показания:

1. Эритроциты

   • Острая кровопотеря более 1500 мл или 30% объема крови или острая кровопотеря, вызывающая гемодинамическую нестабильность ) когда гемоглобин ниже 10 г/дл

   • Гемоглобин менее 7 г/дл у бессимптомных пациентов, гемодинамически стабильных пациентов в реанимации и пациентов, перенесших сердечно-сосудистые операции[10][11][10]

   • Гемоглобин менее 8 г/дл в пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями или в послеоперационном периоде[12][13]

2. Свежезамороженная плазма

   • Может использоваться для афереза ​​при тромботической тромбоцитопенической пурпуре или гемолитико-уремическом синдроме

   • Острая диссеминированная внутрисосудистая коагулопатия с активным кровотечением у пациента, принимающего антикоагулянты перед инвазивной процедурой или при активном кровотечении

3. Тромбоциты

   • Количество тромбоцитов < 10 000/мл у стабильных пациентов без активного кровотечения

   • < 20 000/мл стабильных пациентов без активного кровотечения с лихорадкой или подвергающихся инвазивной процедуре

   • < 50 000/мл при активном хирургическом вмешательстве кровотечение

   • ≤ 50 000/мл при обширной операции или инвазивной процедуре без активного кровотечения

   • ≤ 100 000/мл при глазной хирургии или нейрохирургии без активного кровотечения

4. Криопреципитат

5. Протокол массивной трансфузии

Побочные эффекты трансфузий[14]:

• Острая гемолитическая реакция

  • Антитела реципиента атакуют перелитые эритроциты независимо от того, вызваны ли они реакцией на группу крови ABO или антителами, полученными в результате предыдущих переливаний. Острые гемолитические переливания происходят в течение 24 часов после переливания. Симптомы включают лихорадку, тошноту, рвоту, одышку, артериальную гипотензию, кровотечение, боль в месте введения, олигурию, анурию, одышку или боль в груди или спине.

• Аллергическая реакция

  • Может проявляться от легкой до опасной для жизни аллергической реакции. У пациентов с легкими симптомами может быть крапивница. Более тяжелые реакции будут проявляться гипотензией, ангионевротическим отеком, стридором, респираторным дистресс-синдромом или шоком. Эти симптомы обычно проявляются в течение нескольких секунд или минут после начала переливания.

• Фебрильная негемолитическая реакция

  • Фебрильная негемолитическая реакция – это повышение температуры не менее чем на 1°С во время или вскоре после переливания крови. Это вызвано воспалительной реакцией на цитокины донора.

• Неправильное переливание

  • Это может произойти, если препараты крови неправильно маркированы. Этого можно избежать, убедившись, что банк крови и медицинский работник, инициирующий переливание, проверяют продукт крови, чтобы убедиться, что он предназначен для правильного пациента.

• Циркуляторная перегрузка, связанная с трансфузией

  • Циркуляторная перегрузка, связанная с трансфузией (TACO), вызвана быстрой инфузией продуктов крови, которая перегружает систему кровообращения реципиента. Пациенты могут жаловаться на тахикардию, артериальную гипертензию, одышку и кашель. У пациентов будет отек легких на рентгенограмме грудной клетки, а также повышенный уровень натрийуретического пептида в головном мозге.

• Острое повреждение легких, связанное с трансфузией

  • Острое повреждение легких, связанное с трансфузией (TRALI), вызывается активацией иммунной системы реципиента, вызывающей массивный некардиогенный отек легких, вызывающий гипоксемию. TRALI возникает в течение 6 часов после переливания. У пациентов возникает респираторный дистресс, обычно в течение 1–2 часов после начала переливания крови. У пациентов будут легочные инфильтраты на рентгенограмме грудной клетки.

• Отсроченная гемолитическая реакция

  • Отсроченные гемолитические реакции возникают более чем через 24 часа после завершения переливания. Обычно они возникают через несколько дней или недель после переливания. Симптомы отсроченной гемолитической реакции часто постепенны и менее выражены по сравнению с острой реакцией.

• Чрезмерное и недостаточное переливание

• Реакция «трансплантат против хозяина», связанная с переливанием

  • Болезнь «трансплантат против хозяина» (РТПХ), связанная с трансфузией, вызывается пролиферацией донорских лимфоцитов в продуктах крови и их атакой на ткани и органы реципиента. Это чаще всего встречается у пациентов с ослабленным иммунитетом или у пациентов, получающих переливание крови с общими гаплотипами HLA. Симптомами реакции «трансплантат против хозяина», связанной с переливанием крови, являются лихорадка, диарея, сыпь, дисфункция печени и панцитопения. Смертность от трансфузионной РТПХ составляет 90%.

• Иммуномодуляция, связанная с переливанием крови

  • Иммуномодуляция, связанная с трансфузией, представляет собой иммунодепрессивное действие переливаемых продуктов крови, приводящее к послеоперационной инфекции, рецидиву опухоли и внутрибольничной инфекции у пациентов в критическом состоянии. [15]

• Инфекция или заражение

Клиническое значение

Информированное согласие требуется для многих аспектов медицинской помощи.[16][17][1] К ним относятся согласие на:

1. Treatment, 

2. dissemination of patient information, 

3. discussion of HIPPA laws, 

4. specific procedures, 

5. surgery, 

6. blood transfusions, and 

7. anesthesia .

Получение информированного согласия в медицине – это процесс, который должен включать: (1) описание предлагаемого вмешательства, (2) подчеркивание роли пациента в принятии решения, (3) обсуждение альтернатив предлагаемому вмешательству, (4) обсуждение риски предлагаемого вмешательства и (5) выявление предпочтения пациента (обычно по подписи). Обсуждение всех рисков имеет первостепенное значение для информированного согласия в этом контексте. Большая часть согласия включает общие риски, риски, характерные для процедуры, риски отсутствия лечения и альтернативы лечению. Кроме того, во многих формах согласия указано, что нет никаких гарантий того, что предлагаемая процедура обеспечит решение решаемой проблемы.

Безопасность пациентов является основным направлением в здравоохранении, и эффективное информированное согласие считается вопросом безопасности пациентов. Совместная комиссия недавно рассмотрела проблемы, связанные с обеспечением эффективного информированного согласия. Акцент подписи пациента как показатель понимания ставится под сомнение. Процесс информированного согласия смещается, чтобы больше сосредоточиться на общении, а не на подписях. Исследования информированного согласия показали, что существует множество препятствий для получения эффективного информированного согласия. Одним из основных препятствий является то, что некоторые формы согласия содержат язык, который слишком понятен для многих пациентов. Поощряется использование средств визуальной и цифровой коммуникации для устранения некоторых недостатков в процессе получения согласия. Пациентов следует активно вовлекать, чтобы улучшить общение и обеспечить их безопасность и понимание.

Информированное согласие может быть отклонено в экстренных ситуациях, если нет времени для получения согласия или если пациент не может общаться, а лицо, принимающее решения, недоступно. Кроме того, не каждая процедура требует явного информированного согласия. Например, измерение артериального давления пациента является частью многих медицинских процедур. Однако обсуждения рисков и преимуществ использования сфигмоманометра обычно не требуется.

Клиническая значимость в клинических исследованиях на людях

Информированное согласие является обязательным для всех клинических испытаний с участием людей. Процесс получения согласия должен учитывать способность пациента принимать решения и соблюдать индивидуальные правила больницы для клинических исследований. Соблюдение этических стандартов при разработке и проведении исследования обычно контролируется Институциональным контрольным советом (IRB). IRB был создан в Соединенных Штатах в 1974 году в соответствии с Законом о национальных исследованиях, который призвал к регулированию исследований на людях, которые были вызваны сомнительной исследовательской тактикой, используемой в экспериментах с сифилисом Таскиги и других. С тех пор стандарты этических и безопасных исследований стали предметом федерального и президентского интереса, и с 19-го века их создали многие организации и целевые группы. 74, посвященный только этой теме. Действительное информированное согласие на исследование должно включать три основных элемента: (1) раскрытие информации, (2) дееспособность пациента (или его суррогатной матери) принимать решение и (3) добровольный характер решения. Федеральные правила США требуют полного и подробного объяснения исследования и его потенциальных рисков.

IRB может отказаться от получения информированного согласия при соблюдении определенных условий. Первостепенное значение при этом имеет «минимальный риск» для участников исследования. Одним из примеров исследования минимального риска является оценка вмешательств, которые обычно происходят в чрезвычайных ситуациях. Примеры этого включают изучение лекарств, используемых для интубации в отделении неотложной помощи, или проведение ретроспективного обзора карты.

Совместное принятие решений

Информированное согласие — это совместный процесс, позволяющий пациентам и поставщикам медицинских услуг совместно принимать решения, когда существует более одной разумной альтернативы, с учетом уникальных предпочтений и приоритетов пациента и наилучших доступных научных данных.

Это наиболее подходит для взвешивания пользы и вреда инвазивных процедур, компьютерной томографии (КТ) и состояния после ЭД, включая использование тромболитиков при остром ишемическом инсульте, люмбальную пункцию для исключения субарахноидального кровоизлияния и КТ для легких педиатрических травмы головы.

Проблемы совместного принятия решений (SDM) в неотложной медицинской помощи включают ограничения пациента, поставщика, системы и уровня доказательности. Примеры включают: (1) если пациенты способны или хотят участвовать в принятии решений (2) если поставщики услуг считают, что это обеспечивает более или менее медико-правовую защиту, (3) если отделение неотложной помощи перегружено и время имеет важное значение для принимать решения, и (4) если в учреждении отсутствуют хорошо проверенные инструменты прогнозирования рисков, которыми можно было бы руководствоваться при принятии решений.

Улучшение результатов работы команды здравоохранения

Как упоминалось ранее, существует недостаток в предоставлении необходимой информации пациентам при получении информированного согласия. Медицинские работники должны быть проинформированы экспертами об общих процедурах и вмешательствах и должны быть в состоянии передать эту информацию пациентам, а также другим членам медицинской бригады. Члены медицинской бригады, такие как медсестры и помощники по уходу за пациентами, также должны быть проинформированы обо всех потенциальных побочных реакциях, чтобы они могли их идентифицировать и уведомить поставщика, чтобы любое необходимое немедленное вмешательство могло быть выполнено своевременно. . Члены медицинской бригады, занимающиеся уходом за пациентом, также должны быть проинформированы о процедурах и вмешательствах, поскольку они могут быть использованы в качестве свидетелей при получении информированного согласия. Они смогут оценить, была ли предоставлена ​​пациенту вся необходимая информация, и предоставить любую информацию, которую поставщик услуг, получающий информированное согласие, мог забыть.

Контрольные вопросы

• Доступ к бесплатным вопросам с несколькими вариантами ответов по этой теме.

• Комментарий к этой статье.

Каталожные номера

1.

Slim K, Bazin JE. От информированного согласия к совместному принятию решений в хирургии. Дж. Виск Сур. 2019 июнь; 156(3):181-184. [PubMed: 31101549]

2.

Эдвардс С. Проверка системы обработки данных отдела медицинской иллюстрации для подтверждения соответствия общим правилам защиты данных (GDPR). J Vis Commun Med. 2019Июль; 42 (3): 140-143. [PubMed: 31088229]

3.

Williams CM, Nester C, Morrison SC. Международные подходы к учебным программам педиатрической ортопедии: это то же самое, но другое. J Foot Res. 2019;12:28. [Бесплатная статья PMC: PMC6507174] [PubMed: 31086569]

4.

Boskey ER, Johnson JA, Harrison C, Marron JM, Abecassis L, Scobie-Carroll A, Willard J, Diamond DA, Taghinia AH, Ganor O. Этические вопросы, учитываемые при создании Центра детской гендерной хирургии. Педиатрия. 2019Jun;143(6) [PubMed: 31085738]

5.

Сюй Дж., Принц AER. Совместное принятие решений в сосудистой хирургии. J Vasc Surg. 2019 ноябрь;70(5):1711-1715. [PubMed: 31068265]

6.

Крюгер М. [О решении Федерального суда в отношении живых доноров органов]. Хирург. 2019 июнь;90(6):496-500. [PubMed: 31069415]

7.

Friedman M, Arja W, Batra R, Daniel S, Hoehn D, Paniz AM, Selegean S, Slova D, Srivastava S, Vergara N. Информированное согласие на переливание крови: что говорят резиденты медицины? Что понимают пациенты? Ам Джей Клин Патол. 2012 Октябрь; 138 (4): 559-65. [PubMed: 23010711]

8.

Furumaki H, Fujihara H, Yamada C, Watanabe H, Shibata H, Kaneko M, Nagai S, Ishizuka K, Tsuzuki M, Adachi M, Takeshita A. Участие отделения переливания крови персонала в процессе получения информированного согласия. Transfus Apher Sci. 2016 фев; 54 (1): 150-7. [PubMed: 26878975]

9.

О’Брайен К.Л., Шампо А.Л., Санделл З.Е., Шорт М.В., Рот Б.Дж. Знания в области трансфузионной медицины у резидентов 1-го года последипломного образования. Переливание. 2010 авг; 50 (8): 1649-53. [PubMed: 20345564]

10.

Hébert PC, Wells G, Blajchman MA, Marshall J, Martin C, Pagliarello G, Tweeddale M, Schweitzer I, Yetisir E. Многоцентровое рандомизированное контролируемое клиническое исследование трансфузии требования в интенсивной терапии. Требования к переливанию крови у исследователей интенсивной терапии, Канадская группа исследований в области интенсивной терапии. N Engl J Med. 1999 11 февраля; 340 (6): 409-17. [PubMed: 9971864]

11.

Карсон Дж.Л., Стэнворт С.Дж., Александр Дж.Х., Рубиниан Н., Фергюссон Д.А., Триулзи Д.Дж., Гудман С.Г., Рао С.В., Дори С., Хеберт П.С. Клинические испытания по оценке порогов переливания эритроцитов: обновленный систематический обзор с дополнительным акцентом на пациентах с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Am Heart J. 2018 июнь; 200:96-101. [PubMed: 29898855]

12.

Дочерти А.Б., О’Доннелл Р., Бранскилл С., Тривелла М., Дори С., Холст Л., Паркер М., Грегерсен М., Пинейро де Алмейда Дж., Уолш Т.С., Стэнворт С.Дж. Влияние ограничительных и либеральных стратегий трансфузии на исходы у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в некардиохирургических условиях: систематический обзор и метаанализ. БМЖ. 2016 29 марта; 352:i1351. [Бесплатная статья PMC: PMC4817242] [PubMed: 27026510]

13.

Карсон Дж.Л., Террин М.Л., Новек Х., Сандерс Д.В., Чайтман Б.Р., Роудс Г.Г., Немо Г., Драгерт К., Бопре Л., Хильдебранд К., Маколей В., Льюис С., Кук Д.Р., Доббин Г., Закрия К.Дж., Apple FS, Хорни Р.А., Магазинер Дж., FOCUS Investigators. Либеральная или ограничительная трансфузия у пациентов с высоким риском после операции на бедре. N Engl J Med. 2011 г., 29 декабря; 365(26):2453-62. [Бесплатная статья PMC: PMC3268062] [PubMed: 22168590]

14.

Шарма С., Шарма П., Тайлер Л.Н. Переливание крови и препаратов крови: показания и осложнения. Ам семейный врач. 2011 15 марта; 83 (6): 719-24. [PubMed: 21404983]

15.

Taylor RW, O’Brien J, Trottier SJ, Manganaro L, Cytron M, Lesko MF, Arnzen K, Cappadoro C, Fu M, Plisco MS, Sadaka FG, Veremakis C y Переливание эритроцитарной массы и внутрибольничные инфекции у пациентов в критическом состоянии. Крит Уход Мед. 2006 г., сен; 34(9):2302-8; викторина 2309. [PubMed: 16849995]

16.

Песут Б., Торн С., Стагер М.Л., Шиллер С.Дж., Пенни С., Хоффман С., Грейг М., Руссель Дж. Медицинская помощь при смерти: обзор канадского сестринского дела Нормативные документы. Политика Политик Нурс Практ. 201920 августа (3): 113-130. [Бесплатная статья PMC: PMC6827351] [PubMed: 31060478]

17.

Hewins W, Zienius K, Rogers JL, Kerrigan S, Bernstein M, Grant R. Влияние опухолей головного мозга на способность принимать медицинские решения. Curr Oncol Rep. 2 мая 2019 г.; 21 (6): 55. [Бесплатная статья PMC: PMC6495430] [PubMed: 31049786]

Информированное согласие — взрослые: Медицинская энциклопедия MedlinePlus

Вы имеете право помочь решить, какое медицинское обслуживание вы хотите получать. По закону поставщики медицинских услуг должны разъяснить вам состояние вашего здоровья и варианты лечения.

Информированное согласие означает:

• Вы проинформированы. Вы получили информацию о состоянии вашего здоровья и возможностях лечения.
• Вы понимаете состояние своего здоровья и варианты лечения.
• Вы можете решить, какое лечение вы хотите получить, и дать свое согласие на его получение.

Чтобы получить ваше информированное согласие, ваш врач может поговорить с вами о лечении. Затем вы прочтете его описание и подпишете форму. Это письменное информированное согласие.

Или ваш врач может объяснить вам лечение, а затем спросить, согласны ли вы на лечение. Не все медицинские процедуры требуют письменного информированного согласия.

Медицинские процедуры, которые могут потребовать от вас письменного информированного согласия, включают:

• Большинство операций, даже если они не проводятся в больнице.
• Другие расширенные или сложные медицинские тесты и процедуры, такие как эндоскопия (введение трубки в горло для осмотра внутренней части желудка) или пункционная биопсия печени.
• Лучевая или химиотерапия для лечения рака.
• Медикаментозное лечение высокого риска, такое как опиоидная терапия или лечение кортикостероидами.
• Большинство вакцин.
• Некоторые анализы крови, такие как ВИЧ или генетическое тестирование. Большинство штатов отменили это требование, чтобы повысить показатели тестирования на ВИЧ.

При запросе вашего информированного согласия ваш врач или другой поставщик услуг должен объяснить:

• Ваше заболевание и причину лечения
• Что происходит во время лечения
• Риски лечения и вероятность их возникновения
• Вероятность того, что лечение будет эффективным
• Необходимо ли лечение сейчас или оно может подождать, и последствия ожидания
• Другое варианты лечения вашей проблемы со здоровьем
• Риски или возможные побочные эффекты, которые могут возникнуть позже

У вас должно быть достаточно информации, чтобы принять решение о вашем лечении. Ваш провайдер также должен убедиться, что вы понимаете информацию. Один из способов, с помощью которого поставщик может сделать это, — попросить вас повторить информацию своими словами.

Если вы хотите получить более подробную информацию о вариантах лечения, обратитесь к своему поставщику медицинских услуг, где искать. Ваш провайдер может предоставить вам множество надежных веб-сайтов и других ресурсов, включая сертифицированные средства принятия решений.

Вы являетесь важным членом вашей медицинской бригады. Вы должны задавать вопросы обо всем, что вы не понимаете. Если вам нужно, чтобы ваш провайдер объяснил что-то по-другому, попросите его сделать это. Использование сертифицированного средства принятия решений может быть полезным.

Вы имеете право отказаться от лечения, если вы понимаете состояние своего здоровья, варианты лечения, а также риски и преимущества каждого варианта. Ваш врач или другой поставщик медицинских услуг может сказать вам, что они не думают, что это лучший выбор для вас. Но ваши поставщики не должны пытаться принуждать вас к лечению, которое вы не хотите получать.

Важно участвовать в процессе информированного согласия. В конце концов, вы тот, кто получит лечение, если вы дадите свое согласие.

Информированное согласие не требуется в экстренных случаях, когда отсрочка лечения опасна.

Некоторые люди больше не могут принимать обоснованные решения, например люди с деменцией (например, прогрессирующей болезнью Альцгеймера) или люди с измененным психическим состоянием, например, в коме. В обоих случаях человек не сможет понять информацию, чтобы решить, какое медицинское обслуживание ему нужно. В таких ситуациях поставщик попытается получить информированное согласие на лечение от суррогатной матери или лица, принимающего решения.

Даже если ваш врач не запрашивает вашего письменного согласия, вам все равно должны сообщить, какие анализы или лечение проводятся и почему. Например:

• Прежде чем сдать анализ, мужчины должны знать плюсы, минусы и причины проведения анализа крови на специфический антиген простаты (ПСА) для выявления рака простаты.