Цитовир 3 формы выпуска: капсулы,сироп для детей,порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей — Энциклопедия лекарств РЛС

Цитовир-3 — производитель Цитомед

Комплексный противовирусный препарат для профилактики и раннего лечения гриппа и ОРВИ для всей семьи

Главная / Препараты / Цитовир-3

Комплексный противовирусный препарат

для профилактики и раннего лечения гриппа и ОРВИ для всей семьи

Цитовир-3® – эффективный и безопасный противовирусный комплекс, являющийся одним из основных препаратов выбора для профилактики и раннего патогенетического лечения гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) у взрослых, подростков (капсулы) и детей (сироп, порошок). Важными преимуществами препарата являются короткий курс лечения (4 суток) и совместимость со всеми симптоматическими средствами и антибиотиками.

Состав препарата

Уникальная формула Цитовир-3® включает бендазол гидрохлорид (дибазол), альфа-глутамил-триптофан (тимоген натрий), аскорбиновую кислоту и вспомогательные вещества.

Формула L-α-глутамил-L-триптофана (тимоген натрий)

Формула бендазола гидрохлорида

Формула L-Аскорбиновой кислоты

  • Бендазол гидрохлорид (дибазол) индуцирует в организме выработку эндогенного интерферона, который подавляет репликативную активность большинства вирусов и восстанавливает активность многих иммунокомпетентных клеток.
  • Альфа-глутамил-триптофан (тимоген натрий) регулирует функциональную активность Т-клеточного звена иммунитета и усиливает IFN-индуцирующую активность бендазола. Особенно важным является тот факт, что тимоген натрий восстанавливает способность клеток к синтезу IFN в период спада активности. Этот спад всегда сменяет период интенсивного синтеза во время ОРВИ. Важно, что совместное применение бендазола и тимогена натрия способствует оптимальной продукции эндогенного IFN и значительному повышению устойчивости детского организма к вирусным инфекциям.
  • Аскорбиновая кислота активирует гуморальное звено иммунитета. Её антиоксидантная активность связывает образующиеся в процессе жизнедеятельности вирусов свободные радикалы. Аскорбиновая кислота стабилизирует эпителиальные барьеры, стимулирует функции нейтрофилов, моноцитов, NK клеток, усиливает фагоцитарную активность и антителообразования. Экспериментальные исследования порошка Цитовир-3® показали, что аскорбиновая кислота также оптимизирует и усиливает действие бендазола и тимогена натрия.

Совместное использование этих трех фармакологических компонентов позволяет Цитовиру-3® достичь мощного лечебно-профилактического эффекта.

Показания к применению

Цитовир-3® применяется для профилактики, лечения и предупреждения развития осложнений при гриппе и других ОРВИ у взрослых и детей, согласно инструкции.

Доказанный клинический эффект

Цитовир-3® является средством иммуностимулирующей, противовирусной терапии, поскольку обладает интерфероногенным действием. Он избирательно атакует вирусы-возбудители гриппа и ОРВИ и мобилизует на борьбу с ними все звенья иммунитета. В максимально короткие сроки Цитовир-3® останавливает развитие болезни, подавляя способность вирусов к размножению, а также нейтрализует токсичные продукты их жизнедеятельности, облегчая состояние пациента. На фоне комплексной терапии с включением препарата Цитовир-3® наблюдается статистически значимое сокращение продолжительности основных клинических симптомов заболевания (интоксикация, гипертермия, катаральный синдром) и острого периода болезни.

Безопасность препарата

В обычных курсовых дозах Цитовир-3® не обладает побочными эффектами, не кумулируется в организме и при метаболизме не образует токсичных продуктов.

По данным НИИ Гриппа, за все время медицинского применения комплекса Цитовир-3® не было отмечено ни одного случая каких-либо осложнений и побочных реакций. Более того, врачи поликлинического звена отмечают хорошую переносимость препарата и заметно более легкое течение заболевания, более быстрое выздоровление пациентов без каких-либо постинфекционных осложнений.

Цитовир-3® рекомендован к применению специалистами НИИ Гриппа РАМН, НИИ детских инфекций Минздрава РФ, НИИ экспериментальной медицины РАМН и многими другими российскими исследовательскими площадками.

Формы выпуска

Лекарственные формы Цитовир-3® разработаны с учетом удобства применения препарата пациентами различных возрастных категорий.

В ассортименте представлены капсулы для взрослых и детей с 6 лет, а также формы, адаптированные для детей более раннего возраста: сироп и порошок для приготовления раствора в домашних условиях.

Форма выпуска Рекомендован Вкус Кол-во в упаковке
Капсулы Взрослым и детям старше 6 лет Нейтральный 12 шт. / 24 шт. / 48 шт.
Сироп Детям от 1 года Сладкий 50 мл во флаконе из темного стекла
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь Детям от 1 года Нейтральный / Апельсин 20 г во флаконе из темного стекла

Лекарственная форма Цитовир-3® в форме порошка для приготовления раствора рекомендуется детям, склонным к аллергическим реакциям или с нарушением углеводного обмена, так как не имеет в своем составе сахарозы (заменена на фруктозу), консервантов и красителей.

Продолжая работу с сайтом, вы соглашаетесь с использованием нами cookies и политикой конфиденциальности. ПРИНЯТЬ

Врачи РФ

Препараты

Инструкции по медицинскому применению препарата Цитовир®-3 капсулы

Регистрационный номер: 000195/01 от 19.01.2006

Торговое название препарата: Цитовир®-3

Международное непатентованное или группировочное название: Альфа-глутамил-триптофан + Аскорбиновая кислота + Бендазол

Лекарственная форма: капсулы

Состав (на одну капсулу):

Активные вещества: Тимоген натрий 0,0005 г; бендазол 0,0200 г; аскорбиновая кислота 0,0500 г; вспомогательные вещества: лактоза моногидрат 0,0978 г, кальция стеарата достаточное количество до массы 0,17 г.

Состав оболочки капсул: Корпус: титана диоксид 2%, желатин до 100%. Крышечка: титана диоксид 2%, краситель солнечный закат желтый 0, 2190%, краситель азорубин 0,0328%, желатин до 100%.

Описание: Твердые желатиновые капсулы №3 с белым корпусом и оранжевой крышечкой. Содержимое капсул – порошок от белого до желтого цвета без запаха.

Фармакотерапевтическая группа: иммуностимулирующее средство (индуктор интерферона). Код АТХ: L03АХ.

Фармакодинамика: Препарат является средством этиотропной и иммуностимулирующей терапии, обладает противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А, В и других вирусов, вызывающих острые респираторные вирусные заболевания. Входящий в состав препарата бендазол индуцирует в организме выработку эндогенного интерферона. Ферменты, индуцированные интерфероном в клетках различных органов, ингибируют репликацию вирусов. Активируя иммунокомпетентные клетки, препарат способствует нормализации иммунного статуса. Тимоген натрий является синергистом иммуностимулирующего действия бендазола, нормализуя Т-клеточное звено иммунитета.

Аскорбиновая кислота активирует гуморальное звено иммунитета; нормализует проницаемость капилляров, уменьшая тем самым воспаление; проявляет антиоксидантные свойства, нейтрализуя кислородные радикалы, сопровождающие воспалительный процесс; повышает устойчивость организма к инфекции.

Фармакокинетика: При приеме внутрь препарат полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность бендазола – около 80%, тимогена натрия – не более 15% и аскорбиновой кислоты – 90%. Метаболиты аскорбиновой кислоты и бендазола выводятся с мочой. Тимоген натрий под воздействием пептидаз расщепляется на L-глютаминовую кислоту и L-триптофан, которые используются организмом в пептидном синтезе. Период полувыведения компонентов не превышает 3 часов.

Показания к применению: Профилактика и комплексная терапия гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у взрослых и детей старше 6 лет.

Противопоказания: Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 6 лет, беременность.

С осторожностью: в период грудного вскармливания применение возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способ применения и дозы:

 Взрослым и детям старше 6 лет с целью профилактики и лечения внутрь по 1 капсуле 3 раза в день за 30 мин до еды. Курс применения — 4 дня. Профилактический курс, при необходимости, повторяют через 3-4 недели.

Побочное действие: Аллергические реакции, кратковременное снижение артериального давления.

Передозировка: Симптомы: кратковременное снижение артериального давления у больных с вегетососудистой дистонией, пожилого возраста. Необходим контроль за функцией почек, артериального давления и концентрации глюкозы в крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: В рекомендуемых дозах совместим со всеми средствами, применяемыми для симптоматического лечения гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний.

Особые указания: препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска: Капсулы. По 12 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 12 или 24, или 48 капсул в банки полимерные круглого сечения объемом 30 мл с пробкой, с уплотнительным элементом и крышкой с контролем первого вскрытия. Одна, две или четыре контурные ячейковые упаковки или одна банка, с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения: Хранить в сухом месте при температуре не выше +25 С°, в местах, недоступных для детей.

Срок годности: 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск из аптек: Без рецепта.

Наименование, адрес производителя лекарственного препарата и адрес места производства:

 Владелец регистрационного удостоверения/производитель:

ЗАО «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед».

Россия, 191023, г. Санкт-Петербург, Мучной пер., д.2, тел./факс: (812) 315-88-34, www.cytomed.ru

Адрес мест производства:

199026, г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, 24-я линия, д. 27, лит. А; 199178 г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, Малый проспект, д. 57, корп. 4, лит. Ж;

Пептидный комплекс для лечения коронавируса.

Описание

1. CRYSTAGEN®  – пептидный комплекс, содержащий аминокислоты, способствующие нормализации работы иммунной системы.

Клиническое исследование показало эффективность препарата «Кристаген» в комплексной профилактике и лечении больных с дисфункцией иммунной системы после перенесенных инфекционных заболеваний, лучевой и химиотерапии, эмоционального стресса, воздействия различных неблагоприятных факторов (в том числе экологических, климатических, геопатогенных факторы и ионизирующее излучение) и для поддержки иммунной системы у пожилых пациентов.
Кристаген хорошо переносится, при этом не выявлено побочных эффектов, осложнений, противопоказаний и лекарственной зависимости.

Применение:

  • Острые и хронические воспалительные заболевания различной этиологии,
  • Вирусные респираторные инфекции, ангины, бронхиты, ушные инфекции, синуситы, пневмонии,
  • Цистит, пиелонефрит, простатит, аднексит,
  • Предоперационный и послеоперационный периоды различных оперативных вмешательств,
  • Генерализованные инфекции,
  • Системное заболевание соединительной ткани,
  • Аутоиммунные заболевания различной этиологии,
  • Состояние после экстремальных стрессовых нагрузок,
  • С пониженным иммунитетом,
  • Поддержание иммунной функции у лиц пожилого и старческого возраста,
  • Профилактика рака,
  • Хроническая интоксикация,
  • Период реабилитации после инфаркта и инсульта,
  • Омоложение организма в составе комплексных программ.

Состав:

Пептидный комплекс AC-6 (пролин, глутаминовая кислота, аспарагиновая кислота). Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Е460), сахар свекловичный, лактоза, крахмал, твин-80.

Дозировка:

Взрослым: по 2 капсулы один раз в день перед едой в течение 1 месяца. Желательно повторить через 3-6 месяцев. После курса Кристагена рекомендуется принимать натуральный пептид Владоникс (по 2 капсулы перед едой каждое утро в течение 1-2 месяцев).

Форма выпуска:

60 капсул по 0,2 г

2. ВЛАДОНИКС® – природный пептидный комплекс, выделенный из тимуса молодых животных. Такие пептиды оказывают благотворное влияние, укрепляя иммунную систему.

Владоникс за 40 лет доказал свою эффективность в восстановлении функциональной активности клеток иммунной системы на оптимальном уровне. Рекомендуется как для больных, так и для переболевших простудой, гриппом, инфекционными заболеваниями, воспалениями и раком.

Применение:

  • Иммунодефицит
  • Профилактика рака
  • Реабилитация после тяжелых заболеваний
  • При различных хронических интоксикациях
  • Реабилитация после инсульта и инфаркта 
  • После операций
  • Антивозрастная программа.

Состав:

Пептидный комплекс А-6 (пептиды тимуса). Неактивные ингредиенты: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), сахар свекловичный, лактоза, крахмал, твин-80.

Дозировка:

Взрослым: по 2 капсулы один раз в день перед едой в течение 1 месяца. Желательно повторить через 3-6 месяцев.

Форма выпуска:

60 капсул по 0,2 г

Клиническое исследование продемонстрировало эффективность Хонлутена для профилактики и лечения пациентов с заболеваниями легких, бронхитом и хроническими респираторными инфекциями, а также для поддержания функции дыхательной системы у пожилых пациентов.

В качестве исследования Чонлутен присваивал спортсменам высшей категории в процессе подготовки к соревнованиям; в результате хонлутен позволил увеличить показатели аэробной емкости и кислородного пульса, а также увеличить дыхательный резерв. Таким образом, это дало спортсменам прирост физической работоспособности по сравнению с исходным уровнем, но также позволило сохранить ее до конца спортивного сезона. Также было показано, что хонлутен обладает способностью стимулировать функциональную активность ключевых клеточных элементов легочной ткани и снижать уровень спонтанной гибели клеток. Таким образом, добавка оказывает стабилизирующее действие на легочную ткань и бронхи, улучшает их функцию.

Хонлутен хорошо переносится, не выявлено побочных эффектов, осложнений, противопоказаний и лекарственной зависимости.

Применение:

  • Хроническая дыхательная недостаточность.
  • Хроническая сердечно-легочная недостаточность,
  • После пневмонии,
  • Последствия длительной ИВЛ,
  • Респираторный дистресс-синдром,
  • Туберкулез легких в стадии ремиссии,
  • Травмы грудной клетки,
  • Ожоги верхних дыхательных путей,
  • Токсические поражения легких, в том числе отравление угарным газом,
  • Интенсивный спорт,
  • Для поддержания функций дыхательной системы у пожилых пациентов.

Состав:

Пептидный комплекс AC-7-(глицин, глутаминовая кислота, аспарагиновая кислота). Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Е460), сахар свекловичный, лактоза, крахмал, твин-80. В качестве дополнительного источника пептидов.

Дозировка:

Взрослым: по 2 капсулы 1 раз в день перед едой в течение 1 месяца. Желательно повторить через 3-6 месяцев. После курса Хонлутена рекомендуется принимать натуральный пептид Таксорест (по 2 капсулы перед едой каждое утро в течение 1-2 месяцев).

Форма выпуска:

60 капсул по 0,2 г

4. ТАКСОРЕСТ® представляет собой соединение пептидных фракций, которые выделяют из слизистой оболочки бронхов молодых животных. Эти экстрагированные пептиды оказывают избирательное действие на клетки слизистой оболочки бронхов, регулируют их метаболизм и повышают их функциональную активность.

Таксорест восстанавливает функциональную активность бронхов после нарушений различного генеза, в том числе экстремальных факторов окружающей среды. Его эффективность клинически доказана при множественных заболеваниях бронхов. Таксорест эффективен при острых и хронических заболеваниях органов дыхания инфекционной и неинфекционной этиологии, в том числе при хроническом бронхите и «кашле курильщика». Он также помогает поддерживать функцию дыхательной системы, которая имеет тенденцию к ослаблению с возрастом.

Использование:

  • Хронический бронхит
  • Кашель курильщика
  • Бронхиальная астма
  • Хроническая обструктивная болезнь легких
  • Хроническая сердечная недостаточность
  • История болезней бронхов и легких различного генеза.

Состав:

Пептидный комплекс А-19 (пептиды слизистой оболочки бронхов). Неактивные ингредиенты: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), сахар свекловичный, лактоза, крахмал, твин-80.

Дозировка:

Взрослым: по 2 капсулы один раз в день перед едой в течение 1 месяца. Желательно повторить через 3-6 месяцев.

Форма выпуска:

60 капсул по 0,2 г

5. ИМУСИЛ® создан на основе фрагментов клеточной стенки кислых лакто- и бифидобактерий с комбинацией эхинацеи и аскорбиновой кислоты. Он активирует все ссылки, которые ежедневно ослабевают из-за нагрузки, инфекций и стресса. Он снижает риск рака. Имусил абсолютно безопасен, хорошо переносится как взрослыми, так и детьми, не имеет побочных эффектов.

В нашем стремительном мире следует помнить, что прием пищевых добавок укрепляет иммунную систему, и Имусил тому пример — залог долголетия и здоровья.

Как это работает?

В первые недели жизни происходит естественное прикрепление кишечных бактерий. Кишечник здорового взрослого человека населен миллионами микробов, способствующих протеканию многих физиологических процессов. Они помогают процессам пищеварения, расщепляя определенные компоненты пищи, которые помогают получить больше питательных веществ, синтезируют витамины К, С и некоторые витамины группы В, помогают усваивать витамин D, железо, кальций и многие другие элементы. Лакто- и бифидобактерии играют важную роль в восстановлении слизистой оболочки кишечника.

Уменьшение их количества приводит к активизации гнилостной флоры, нарушению микробного баланса в кишечнике и дисбактериозу. В современном мире более 50 % населения имеют дисбиоз кишечника различной степени, представляющий собой нарушение качественного и количественного состава нормальной микрофлоры.

В последние годы возрос интерес к продуктам на основе микроорганизмов. Особенно с появлением новых микроорганизмов, устойчивых к антибиотикотерапии, а также с распространением вирусных и грибковых инфекций и увеличением частоты аллергии. Вместо традиционных антибиотиков сейчас все чаще стали использовать так называемые пробиотики, которые не менее эффективны, чем антибиотики.

Одним из самых передовых препаратов в группе пробиотиков и средств защиты от рака является Имусил. В его состав входят компоненты из клеточной стенки лакто- и бифидобактерий, которые совершенно безопасны для организма человека, так как входят в состав нормальной полезной микрофлоры организма человека. Более того, состав обогащен такими мощными природными витаминами и экстрактами, как витамин С и экстракт эхинацеи. На современном этапе развития медицинской науки эта добавка не имеет аналогов в России.

Имусил оказывает очень благотворное влияние на организм человека: оказывает стимулирующее, противовоспалительное, противоаллергическое, противовирусное, противогрибковое и предотвращает онкологическую патологию. Имусил активирует защитные клетки организма, которые в свою очередь запускают ряд реакций, приводящих к усилению иммунного ответа.

Проезд:

В качестве дополнительного источника молочнокислых пробиотических микроорганизмов и Lactobacilus Bifidobacterium, гидроксикоричных кислот и витамина С. Взрослым и детям старше 14 лет: по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность курса 1 месяц. При необходимости курс можно повторить.

Состав:

Лактоза (наполнитель), желатиновая капсула (желатин, пищевой краситель Е171), микрокристаллическая целлюлоза (регулятор прилипания), дрожжевой пробиотик бифидобактерий, экстракт травы эхинацеи, витамин С, дрожжевой пробиотик молочнокислых бактерий, стеарат кальция (текучий агент).

Рекомендуется в качестве источника лактобактерий, бифидобактерий, гидроксикоричных кислот и дополнительного источника витамина С.

2 капсулы содержат:

  • лактобактерий — 2*107 КОЕ, что соответствует 40%**
  • бифидобактерий — 2*108 КОЕ, что соответствует 40%**
  • гидроксикоричные кислоты — 1,5 мг, что соответствует 15%**
  • витамин С — 20 мг, что соответствует 33,3%***

*КОЕ — колониеобразующие единицы

**достаточный уровень потребления в сутки

***рекомендуемый уровень суточного потребления

Пищевая добавка не является лекарством.

Основные компоненты:

Бифидо- и лактобактерии подавляют развитие различных гнилостных и патогенных микробов, способствуют усвоению углеводов. Обладают высокой антагонистической активностью в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов (в т.ч. стафилококков, протея, энтеропатогенных кишечных палочек, шигелл, некоторых дрожжеподобных грибов) за счет выработки органических жирных кислот, восстанавливают баланс микрофлоры кишечника и влагалища (после инфекционные заболевания, антибактериальная терапия), нормализуют пищеварительную и защитную функции кишечника и стимулируют обмен веществ, повышают неспецифическую резистентность организма. Участвуют в переработке пищевых субстратов и активации мембранного пищеварения. Синтезируют аминокислоты и белки, витамин К, пантотеновую кислоту, витамины группы В: В1 – тиамин, В2 – рибофлавин, В3 – ниацин, В9- фолиевая кислота, витамин В6 — пиридоксин. Процессы, способствующие увеличению всасывания через стенку кишечника кальция, железа, витамина D.

Форма выпуска:

20 капсул по 0,31 г.

Гарантия:

100% Оригинал от НПЦ Ревитализации и Здоровья (Российская Федерация)

Производство:

НПЦ Ревитализации и Здоровья

Санкт-Петербургский университет биорегуляции и геронтологии

 

Cell Medica объявляет о первом пациенте, проходящем лечение цитомегаловирусом~ACE/ASPECT Clinical Trial

Лондон, Великобритания, 10 февраля 2011 г.: Cell Medica, ведущая британская компания в области клеточной терапии, которая разрабатывает, производит и продает продукты клеточной иммунотерапии для лечения инфекционных заболеваний и рака, объявляет сегодня о первом пациенте, прошедшем лечение в CMV~ACE/ Исследование ASPECT в больнице Университетского колледжа Лондона. Рандомизированное клиническое исследование фазы II предназначено для демонстрации эффективности адоптивной клеточной терапии для упреждающего лечения цитомегаловирусной (ЦМВ) инфекции у пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга от неродственного донора.

Было показано, что адоптивная клеточная терапия предотвращает вирусные заболевания у пациентов после аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (костный мозг)1,2. Эти пациенты, как правило, больные лейкемией или лимфомой, имеют сильно нарушенную иммунную систему и подвержены высокому риску реактивации латентной ЦМВ-инфекции, часто проявляющейся в виде интерстициального пневмонита. Серостатус ЦМВ продолжает оставаться фактором риска, влияющим на выживаемость пациентов с трансплантацией костного мозга, и улучшение лечения ЦМВ-инфекций представляет собой важную клиническую потребность3,4. Пациенты, перенесшие трансплантацию костного мозга от неродственного донора, подвергаются особенно высокому риску заражения, и эффективность в этой группе пациентов значительно расширит рыночный потенциал клеточной терапии.

Испытание представляет собой важное сотрудничество между ведущими игроками из промышленности, благотворительного сектора, академических исследований и Национальной службы здравоохранения с общей целью внедрения адоптивной клеточной терапии в рутинную клиническую практику для лечения пациентов с высоким риском инфицирования ЦМВ после пересадки кости. пересадка костного мозга.

Cell Medica спонсирует исследование и предоставляет большую часть продуктов клеточной терапии для пациентов, проходящих лечение. Cell Medica коммерциализирует запатентованную форму клеточной терапии под названием Cytovir CMV.

Leukemia & Lymphoma Research — британская благотворительная организация, занимающаяся исследованием рака крови, включая лейкемию, лимфому и миелому. Благотворительная организация финансирует некоторые аспекты судебного процесса.

Бирмингемский университет является исследовательским университетом, и эксперт в области гематологии профессор Пол Мосс, глава отдела онкологических наук, является пионером в разработке клеточной иммунотерапии.

NHS Blood and Transplant (NHSBT) — это специальный орган здравоохранения в рамках NHS, отвечающий за оптимизацию снабжения кровью, органами и тканями, а также за повышение качества, эффективности и действенности услуг по переливанию крови и трансплантации. NHSBT предоставляет продукты клеточной терапии для двух участвующих больниц и анализирует образцы крови, чтобы определить реакцию пациентов на лечение в рамках этого испытания.

Пробный дизайн

CMV~ACE/ASPECT — это рандомизированное контролируемое исследование, в котором примут участие 36 пациентов из десяти больниц Великобритании. Пациенты в экспериментальной группе будут получать ЦМВ-специфические Т-клетки памяти, в то время как пациенты в контрольной группе будут получать только обычное противовирусное лечение. Главный исследователь — доктор Карл Пеггс из Института рака Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе. Ожидается, что исследование будет завершено к концу 2012 г., а результаты будут опубликованы в 2013 г.

Исследование CMV~ACE/ASPECT проводится в следующих больницах Великобритании при условии получения окончательных местных разрешений: Больница Университетского колледжа Лондона, Больница Королевы Елизаветы, Бирмингем, Университетские больницы Бристоля, Больница Королевского колледжа, Королевский лазарет Манчестера, The Christie. Больница Манчестера, Городская больница Ноттингема, Больница Черчилля в Оксфорде, Институт онкологии Сент-Джеймс, Лидс и Королевская бесплатная больница.

Испытание дополнит продолжающееся подтверждающее (фаза III) исследование CMV~IMPACT, в котором изучается использование адоптивной клеточной терапии у пациентов с костным мозгом, донорами которых являются братья и сестры. Исследование CMV~IMPACT также спонсируется Cell Medica и финансируется за счет премии за перевод от The Wellcome Trust.

Грегг Сандо, генеральный директор Cell Medica, прокомментировал:

«Клеточная иммунотерапия представляет собой новый подход к лечению инфекционных заболеваний. Учитывая важные преимущества для пациентов, мы работаем над тем, чтобы как можно быстрее внедрить клеточную иммунотерапию в рутинную клиническую практику. Мы разделяем это обязательство с Leukemia & Lymphoma Research, NHSBT и Бирмингемским университетом, а также со всеми участвующими больницами и надеемся на совместную работу над этим захватывающим клиническим испытанием».

— Каталожные номера:

1 Пеггс К.С., Томсон К., Сэмюэл Э., Дайер Г., Армугум Дж., Чакраверти Р., Панг К., Маккиннон С., Лоуделл М.В. Отобранные непосредственно цитомегаловирус-реактивные донорские Т-клетки обеспечивают быстрое и безопасное системное восстановление вирусспецифического иммунитета после трансплантации стволовых клеток. Клин Инфекция Дис. 2011 Январь; 52 (1): 49-57.

2 Пеггс К.С., Верфуэрт С., Пиззи А., Чоу С.Л., Томсон К., Маккиннон С. Цитомегаловирус-специфическая Т-клеточная иммунотерапия способствует восстановлению прочного функционального противовирусного иммунитета после аллогенной трансплантации стволовых клеток. Клин Инфекция Дис. 2009 г.15 декабря; 49 (12): 1851-60.

3 Крегер Н., Забелина Т., Крюгер В., Ренгес Х., Штуте Н., Шрам Дж. и др. Серопозитивность пациента на цитомегаловирус с реактивацией или без нее является наиболее важным прогностическим фактором выживания и смертности, связанной с лечением, при трансплантации стволовых клеток от неродственных доноров с использованием предтрансплантационного истощения Т-клеток in vivo с помощью антитимоцитарного глобулина. Британский журнал гематологии. 2001 июнь; 113 (4): 1060-71

4 Ljungman P, Brand R, Einsele H, Frassoni F, Niederwieser D, Cordonnier C. Серологический статус донора CMV и исход CMV-серопозитивных реципиентов после трансплантации стволовых клеток неродственного донора: анализ мегафайла EBMT. Кровь. 2003 г.; 102:4255-60.

Предыстория исследования = развитие успеха предыдущих клинических исследований

Клинические испытания на ранней стадии, независимо проведенные членами научной консультативной группы Cell Medica с участием более 40 пациентов, продемонстрировали, что адоптивную клеточную терапию можно использовать для предотвращения специфических инфекций у пациентов после трансплантации костного мозга. Исследование CMV~ACE/ASPECT будет основываться на этих данных для определения уровня иммунологического преимущества статистически надежным способом. В исследовании также будет предпринята попытка охарактеризовать фармакоэкономические аспекты лечения Цитовиром ЦМВ.

О Т-клеточной иммунотерапии для лечения ЦМВ-инфекции

Иммунотерапия Т-клетками включает в себя использование силы и точности иммунной системы человека для лечения болезней. Обширные академические исследования в области клинической иммунологии показали, что Т-клетки обладают способностью распознавать и устранять инфекции и могут безопасно и эффективно использоваться в качестве противовирусного лечения. Латентная инфекция цитомегаловируса (ЦМВ) выявляется более чем у 50% всех людей, а реактивация вируса является одной из ведущих причин потенциально опасных для жизни заболеваний у пациентов с ослабленным иммунитетом, часто проявляющихся в виде интерстициального пневмонита. Адоптивная Т-клеточная иммунотерапия основана на отборе ЦМВ-специфических Т-клеток памяти от одного и того же донора, предоставляющего костный мозг (и, следовательно, близкого по типу ткани) и инфузии этих клеток пациенту для предотвращения или лечения ЦМВ-инфекций после пересадка костного мозга.

Оставьте комментарий